Аппарат ИВЛ неонатальный — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/3620 | TenderMatch

Аппарат ИВЛ неонатальный по ТУ 9444-035-15168277-2012 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3620 от 28.01.2016 · класс риска 2б

Производитель: АО "Завод "ЭМО" (Россия)

Вид изделия: Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОКП 94 4460
«УТВЕРЖДАЮ»
Гене директор
Аппарат ИВЛ неонатальный
Руководство по эксплуатации
2013 г.


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Страница
Введение 3
1 Описание и работа 5
El Назначение изделия 5
1.2 Технические характеристики изделия 5
1.3 Состав изделия 11
1.4 Устройство и работа изделия 15
1.5 Маркировка 20
1.6 Упаковка 21
2 Использование по назначению 22
2.1 Эксплуатационные ограничения 22
2.2 Подготовка к использованию 24
2.3 Использование изделия 26
2.4 Действия в экстремальных условиях 54
3 Техническое обслуживание 55
3.1 Общие указания 55
3.2 Меры безопасности 55
3.3 Порядок технического обслуживания 55
3.4 Консервация 60
4 Текущий ремонт 68
5 Хранение 69
6 Т ранспортирование 61
7 Утилизация 62
6 Гарантии поставщика 62


--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения  
аппарата ИВЛ неонатального (далее -  аппарат) и ознакомления с правилами  
его эксплуатации. Документ содержит описание устройства и принципа  
действия аппарата, технические характеристики и правила эксплуатации, а  
также другие сведения, необходимые для полного использования его  
возможностей.
Эксплуатация аппарата ИВЛ должна осуществляться только  
квалифицированными специалистами под наблюдением дипломированного  
врача. Ответственность ЗАО «Завод «ЭМО» в отношении аппарата и его  
использования не распространяется за пределы гарантии, указанной в данном  
руководстве.
ЗАО «Завод «ЭМО» оставляет за собой право в любой момент  
отредактировать или заменить данное руководство по эксплуатации без  
предварительного уведомления.
Следует убедиться, что вы располагаете последней версией  
руководства по эксплуатации, при возникновении сомнений обратитесь к  
официальному дилеру или в отдел сбыта ЗАО «Завод «ЭМО». Несмотря на  
то, что вся информация, изложенная в данном руководстве, является  
достоверной, она не заменяет заключения специалиста.
ЗАО «Завод «ЭМО» оставляет за собой право без предварительного  
уведомления изменять или модифицировать оборудование, описанное в  
данном руководстве. При отсутствии специального соглашения ЗАО «Завод  
«ЭМО» не обязано обеспечивать владельца оборудования  
модифицированной версией, результатом изменения или пересмотра  
(включая программное обеспечение).
Символы безопасности:
предупреждение о возможности проблем при использовании  
аппарата или иных негативных последствиях.
Производитель:
Закрытое акционерное общество «Завод «Электромедоборудование»  
198095, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41  
т. (812) 244-14-54 ф. (812) 244-14-55.  
www.emomed.ru
Компания-дилер:
ООО «СтройРеанимация»
198095, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41  
т. (812) 449-97-17 ф. (812) 449-19-11.  
www.trollcomDany.ru


--- стр. 4 ---
Представление экранов в настоящем руководстве может не  
полностью совпадать с тем, что вы будете видеть на мониторе.
Л-^Ознакомьтесь с руководством по эксплуатации перед использованием  
аппарата ИВЛ на пациенте.
-^П еред тем, как оставить пациента одного, убедитесь, что тревоги не  
заглушены.
Ж
С--^П олную ответственность за безопасность пациента несет персонал.  
При отказе аппарата ИВЛ необходимо немедленно начать вентиляцию  
мешком АМБУ или иным подобным устройством ручной вентиляции.


--- стр. 5 ---
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение аппарата
Аппарат ИВЛ неонатальный (далее -  аппарат ИВЛ) предназначен для  
принудительной подачи газовой смеси в легкие новорожденных и пациентам  
до 3 лет с целью насыщения крови кислородом и удаления из легких  
углекислого газа.
1.2 Технические характеристики аппарата
1.2.1 Физические размеры
Вес Не более 50 кг, включая стойку
Габариты Со стойкой (ШхГхВ); 600x700x1600
Без стойки (ШхГхВ): 600x700x600
1.2.2 Условия окружающей среды
Температура Рабочая: +10 - + 35°С, до 80% относительной
влажности, в тени, без конденсации.
Хранения: +5 - + 40°С, до 80% относительной  
влажности, в тени, без конденсации.
Высота До 3000 м над уровнем моря
1.2.3 Пневматические характеристики  
Подача кислорода и воздуха 0,28 -  0,6 МПа
Газовый смеситель Подаваемый максимальный поток: 160 л/мин
Давление: 0 -  120 см Н20
1.2.4 Электрические характеристики
Питание 198 -  242В, частота 50 Гц
Потребляемая мощность Не более 150 ВА
1.2.5 Функциональные характеристики
Аппарат обеспечивает следующие режимы вентиляции:
1 Принудительная вентиляция с управлением по давлению (CMV (PC)).
2 Вспомогательная не синхронизированная вентиляция с управлением по  
давлению (AssV -PC).
3 Вспомогательная синхронизированная вентиляция с управлением по  
давлению (SIMV (PC))
4 Вспомогательная синхронизированная вентиляция с управлением по  
давлению с поддержкой давлением (SIMV ( РС)+ PS)
5 Самостоятельное дыхание с постоянным положительным давлением с  
поддержкой давлением (CPAP+PS)


--- стр. 6 ---
6 Самостоятельное дыхание с постоянным положительным давлением  
(СРАР)
7 Ручной вдох с установленными параметрами вентиляции
8 Переход в предустановленный резервный режим вентиляции в случае  
возникновения апноэ
9 Вентиляция 100% кислородом на 1мин.
Максимальное значение избыточного давления в дыхательном  
контуре, кПа (см вод.ст.), не более 12(120)
Максимальное рабочее давление, кПа (см вод.ст.) 10(100)
Диапазон установки ограничения избыточного давления на вдохе  
выше ПДКВ, кПа (см вод.ст.)
от 1,0 до 10,0  
(от 10 до 100)
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки  
избыточного давления на вдохе, кПа (см вод.ст.) ± 0,2 (± 2)
Диапазон установки ПДКВ, кПа (см вод.ст.) от 0 до 3,0  
(от 0 до 30)
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки ПДКВ  
в диапазоне: - от 0,1 до 1,0 кПа, кПа (см вод. ст.):
- от 1 до 3,0 кПа, кПа (см вод. ст.):
±0,1(±1)  
± 0,2 (± 2)
Диапазон установки давления поддержки выше ПДКВ, кПа (см  
вод. ст.)
от 0 до 7,5  
(от 0 до 75)
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки  
давления поддержки в диапазоне:
- от 0,1 до 1,0 кПа, кПа (см вод. ст.):
- от 1,0 до 7,5 кПа, кПа (см вод. ст.):
±0,1 (± 1)  
± 0,2 (± 2)
Потеря давления аппарата в линии пассивного выдоха на  
постоянном потоке газа 5 л/мин, кПа (см вод. ст.) не более 0,2 (2)
Диапазон установки концентрации кислорода, % об. от 21 до 100
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки  
концентрации кислорода, % об.
±3
Диапазон установки частоты вентиляции, 1/мин от 1 до 150
Пределы допускаемой погрешности установки частоты  
вентиляции:
абсолютной в диапазоне от 1 до 40 1/мин , 1/мин


--- стр. 7 ---
относительной в диапазоне от 40 до 150 1/мин, % ±2
±5
Диапазон установки длительности вдоха, с от 0,1 до 3,0
Пределы допускаемой погрешности установки длительности  
вдоха:
абсолютной в диапазоне от 0,1 до 2,0 с, 1/мин  
относительной в диапазоне от 2,0 до 4,0 с, %
±0,1
±5
Диапазон установки времени апноэ, с от 15 до 60
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки  
времени апноэ, с: ±5
Диапазон установки потока газа на выдохе, л/мин: от 1,5 до 20,0
Диапазон установки чувствительности триггера попытки вдоха по  
давлению, кПа (см вод.ст.)
от 0,1 до 2  
(от 1 до 20)
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки  
чувствительности триггера по давлению, кПа (см вод.ст.) ±0,1 (±1)
Диапазон установки чувствительности триггера вдоха  
по потоку, л/мин от 0,5 до 10
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки  
чувствительности триггера по потоку, мл/мин ±200
Диапазон измерения избыточного давления в дыхательных путях,  
кПа (см вод.ст.)
от 0,1 до 12  
(от 1 до 120)
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения  
избыточного давления в дыхательных путях
абсолютной в диапазоне от 0,1 до 1,0 кПа, кПа (см вод.ст.)
относительной в диапазоне от 1,0 до 12,0 кПа, %
±0,05 (± 0,5)  
±5
Диапазон измерения дыхательного объема, мл от 5 до 300
Пределы допускаемой погрешности измерения дыхательного  
объема:
- абсолютной (в диапазоне от 5 до 20 мл), мл:  
-относительной (в диапазоне от 20 до 300 мл), %:
±2
±25
Диапазон измерения частоты дыхания, 1/мин от 0 до 150
Пределы допускаемой погрешности измерения частоты дыхания:


--- стр. 8 ---
абсолютной в диапазоне от 1  до 40 1Лмин, 1/мин  
относительной в диапазоне от 40 до 150 1/мин, % ±2
±5
Диапазон измерения концентрации кислорода, % об. от 0 до 100
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения  
концентрации кислорода, % об. (мм рт.ст.) ±1,2
Характеристики монитора качества респираторной поддержки (далее - МКРП)
Спирография
Диапазон измерения объемного расхода кислородно-воздушной  
смеси при измерении потоков вдоха и выдоха, л/мин
при использовании взрослого датчика потока, л/мин
при использовании неонатального датчика потока, л/мин
от 2 до 200  
от 1 до 50
Пределы допускаемой погрешности измерения объемного расхода  
газа, при использовании взросло-педиатрического датчика потока:
абсолютная в диапазоне от 2 до 5 л/мин, п/мин
относительной в диапазоне свыше 5 до 200 л/мин, %
при использовании неонатального датчика потока:
абсолютной в диапазоне от 1 до 5 л/мин
относительной в диапазоне свыше 5 до 50 л/мин, %
±0,3
±6
±0,3
±6
Диапазон измерений объемов газа вдоха и выдоха, мл от 50 до 6000
Пределы допускаемой погрешности при измерении объемов газа  
абсолютная в диапазоне от 50 до 200 мл, мл  
относительная в диапазоне свыше 200 до 6000 мл, % ±10
±6
Диапазон измерений рабочего давления в контуре пациента, кПа
от минус 2 до  
минус 0,1
от 0,1 до 12
Пределы допускаемой погрешности при измерении давления в  
контуре пациента


--- стр. 9 ---
абсолютная в диапазоне от минус 1 до минус 0,1 кПа, кПа ±0,05
от 0,1 до 1 кПа, кПа ±0,05
относительная в диапазоне от минус 2 до минус 1 кПа, % ±5
в диапазоне свыше 1 до 2 кПа, % ±5
свыше 2 до 12 кПа, % ±6
Диапазон измерения частоты дыхания , 1 /мин от 1 до 150
Пределы допускаемой погрешности при измерении абсолютная  
частоты дькания в диапазоне от 1 до 50 1/ мин, 1/ мин ± 1
относительная в диапазоне свыше 50 до 150 1/ мин, % ±2
Г азоанализ
Диапазон измерений концентрации газа на вдохе и выдохе  
- кислорода 02, % об. от 0 до 100
- углекислого газа С02,.% об от 0 до 10
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении  
концентрации кислорода О 2 на вдохе и выдохе
в диапазоне от 0 до 30 % об, % об ± 0,6
свыше 30 до 100 % об, % об ±1,2
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении  
концентрации углекислого газа СО 2 на вдохе и выдохе
в диапазоне от 0 до 1% об, % об ±0,1
свыше 1 до 5, % об. ±0,3
свыше 5 до 10, % об. % ±0,6
Установка порогов срабатывания световой и звуковой  
тревожной сигнализации по концентрации углекислого газа на  
вдохе дискретно с шагом установки 1 % об. В диапазоне  
нижней границы, % об.
верхней границы, % об. От 0,1 до 10  
от 0,1 до 10
Пульсоксиметрия
Диапазон измерения отношений коэффициентов модуляции двух  
синфазно модулированных оптических сигналов, выраженных в  
единицах сатурации Sp02, %
от 70 до 100
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении


--- стр. 13 ---
*>1
Рисунок 1.3.4 Задняя панель аппарата ИВ Л  
На рисунке представлены:
1. Тумблер включения
2. Штуцер кислорода
3. Сетевой разъем
4. Штуцер воздуха
5. Фильтр и влагосборник
6. Разъем USB.
1.3.2 Интерфейс  
аппара'Интерфейс аппарата ИВ Л в рабочем режиме представлен на рисунке 1.3.5.
Рисунок 1.3.5 Интерфейс аппарата ИВ Л
13


--- стр. 14 ---
На рисунке 1.3.5 показаны:
1. Графическая зона. Кривые, тренды, петли и другие графики по выбору  
пользователя, отображаемые в режиме реального времени.
2. Основные параметры. Все параметры, которые устанавливаются  
пользователем при настройке режима вентиляции.
3. Поле даты и времени.
4. Меню настроек основных параметров. При нажатии на любой параметр  
можно изменить его величину с помощью поворотного манипулятора.
5. Наименование режима.
6. Индикация заряда батареи
7. Индикатор ручной вентиляции
8. Строка тревожных сообщений. Максимальное количество сообщений в  
строке -  2.
9. Индикатор подавления звуковой тревоги.
Комплектность поставки
Наименование Обозначение Кол.
Шт.
1. Аппарат искусственной вентиляции легких неонатальный: ИПМГ 941622.017 1
1.1 Стойка ИПМГ.301241.015 1
1.2 Тройник ИПМГ.301314.037 1
1.3 Шланг ИПМГ.305273.014 1
1.4 Кабель ИПМГ.685612.092 1
1.5 Кабель ИПМГ.685611.054 1
1.6 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП) ИПМГ.941118.001 1
1.7 Блок ИВ Л неонатальный ИПМГ.941622.021 1
2. Упаковка ИПМГ.305369.045 1
3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси 
серии «MR»
Фишер энд Пайкл 1
4. Контур дыхательный неонатальный опорного потока RT125 
Fisher&Paykel
ООО «Бернер Росс 
Медикал»
1
5. Ингалятор «АегопеЬ Pro» “Aerogen” 1
6. Датчик потока “Flow Sensor” “EuroPlaz” 1
7. Шнур сетевой ПК 3x0,75 5м 1
8. Кабель LAN 1,5 м
9. Винт М4х16.А2 D1N912 4
14


--- стр. 15 ---
10. Винт ИПМГ.715211.026 1
11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.017 
ЗИ
1
12. Эксплуатационная документация согласно ведомости 
эксплуатационной документации ИПМГ 941622.017 ВЭ
1
15


--- стр. 16 ---
1.4 Описание и работа изделия
Аппарат ИВЛ представляет собой пневматическую систему и  
управляется электроникой. Питание аппарата ИВЛ осуществляется от сети  
200 В с частотой 50 Гц, также имеется источник резервного питания,  
рассчитанный на 40 мин работ. Ввод данных осуществляется с помощью  
сенсорного экрана, мембранной клавиатуры и поворотного манипулятора.  
Интерактивные кнопки на дисплее аппарата активируются их касанием, при  
этом активная кнопка меняет цвет. Изменение текущего значения  
производится вращением поворотного манипулятора. Подтверждение  
установленного значения производится или повторным касанием активной  
кнопки или нажатием поворотного манипулятора. С датчиков потока и  
давления в аппарат ИВЛ непрерывно поступают данные, в соответствии с  
которыми происходит корректировка подача газа пациенту. На дисплее в  
режиме реального времени отображаются все мониторируемые показатели  
состояния пациента.
Для обеспечения безопасности пациента в аппарат ИВЛ встроена  
система визуальных и звуковых сигналов тревог. В число тревог входят как  
клинические, сигнализирующие о патологиях в состоянии пациента, так и  
технические, предупреждающие о неисправности или ошибках в работе  
аппарата.
Аппарат ИВЛ использует сжатый воздух и кислород, поступающие от  
центральной разводки или, при необходимости, от баллонов. Внутри  
аппарата газы смешиваются в блоке пневматическом в соотношении,  
заданном пользователем и через клапан выдоха, регулируемый  
электроникой, поступают пациенту.
При включении аппарата происходит его самотестирование и  
обнуление встроенных датчиков. При самотестировании проверяется  
работоспособность клапанов и датчиков, выполняется проверка внутренних  
связей аппарата. В случае выявленной неисправности на дисплее появляется  
сообщение с кодом ошибки для облегчения диагностики и устранения  
неисправности.
После удачного завершения самотестирования аппарат переходит в  
первоначальную установку режима и параметров вентиляции.
На блоке управления врач устанавливает режим и параметры  
искусственной вентиляции, которые передаются в контроллер ИВЛ.
После проверки параметров вентиляции на валидность происходит  
запуск ИВЛ. Контроль текущих значений потоков, давлений и концентрации  
кислорода происходит при помощи встроенных датчиков. Информация от  
датчиков после усиления и оцифровки на плате усилителя многоканального  
передается в контроллер ИВЛ, который производит управление клапанами  
исходя из текущих значений и формирование сообщений тревожной  
сигнализации в случай превышения порога тревог. Измеренные и  
рассчитанные значения параметров вентиляции и коды тревог передаются  
контроллером ИВЛ в блок управления для отображения. В случае получения
16


--- стр. 17 ---
от контроллера ИВЛ кода тревоги блок управления формирует звуковой  
сигнал и сообщение о причине тревоги на дисплее.
1.4.1 О писание реж им ов вент иляции
1. CMV/AC
CMV (continuous mandatory ventilation) -  это вариант согласования вдохов,  
при котором все вдохи принудительные.
Управление вдохом при данном способе согласования может осуществляться  
по объёму (Volume control ventilation, VC) или по давлению (Pressure control  
ventilation, PC).
В данном аппарате ИВЛ реализован вариант
CMV-PC -  Pressure controlled continuous mandatory ventilation.  
Bo всех случаях режима «CMV» аппарат ИВЛ будет делать вдохи по  
расписанию. Также присутствует вариант Во многих аппаратах ИВЛ в  
режиме «CMV» есть дополнительный режим АС, когда пациент может сам  
инициировать вдох. Вдох, инициированный пациентом, называют assisted  
breath. Этот вдох не отличается по длительности, объёму и давлению от  
принудительного.
Управляемый параметр: Давление - Р.
Фазовые переменные: триггер по времени.
При управлении вдохом по давлению аппарат ИВЛ строго выдерживает  
предписанное давление в дыхательных путях, т.е. предел давления уже задан  
по факту применения данного способа управления вдохом. Другие пределы  
не устанавливаются.
В режиме АС-РС если аппарат ИВЛ распознал дыхательную попытку  
пациента -  то включается вдох. Если аппарат ИВЛ не распознал  
дыхательную попытку пациента -  то вдох включается по расписанию.
Пример представлен на рисунке 1.4.1
PC-CMV Assist- PC-CMV
17


--- стр. 18 ---
2. S IM V
SIMV (Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation, синхронизированная  
перемежающаяся принудительная вентиляция) - это режим ИВЛ, при  
котором аппарат выполняет принудительные вдохи с предписанной частотой,  
как при «CMV», а в интервалах между принудительными вдохами пациент  
может дышать самостоятельно. Режим «SIMV» позволяет вписать  
спонтанное дыхание в «CMV» . В режиме «SIMV» в том случае, если  
инспираторное усилие пациента «попадает в окно», аппарат ИВЛ делает  
принудительный вдох в ответ на дыхательную попытку пациента. Если «в  
окно ничего не попадает», аппарат ИВЛ делает принудительный вдох по  
расписанию. Если инспираторное усилие пациента «не попадает в окно»,  
аппарат ИВЛ даёт пациенту возможность сделать спонтанный вдох.
Способ управления для принудит ельны х вдохов -  по объёму (volume  
controlled) или по давлению (pressure controlled).
Способ управления для спонт анны х вдохов, -  по давлению (pressure  
controlled), как при «Pressure support ventilation» или как при «СРАР», когда  
аппарат ИВЛ не повышает давление в дыхательных путях при вдохе, а  
поддерживает на постоянном уровне, соответствующем PEEP (Baseline  
pressure, который по сути и является СРАР).
Фазовые переменные:
Д ля принудит ельны х  вдохов в режиме «SIMV» аппарат ИВЛ делает вдохи по  
расписанию. Кроме того, для принудительных вдохов пациент может сам  
инициировать вдох. Это может произойти только в короткий временной  
интервал («временное окно»), перед включением вдоха по расписанию.
Д ля спонт анны х вдохов  всегда пациент сам начинает вдох.
Пример 1  (режим SIMV с  управлением п о  давлению плюс
СРАР) представлен на рисунке 1.4.2.
PC-SIMV+CPAP
18


--- стр. 19 ---
Пример 2  (режим SIMV с  управлением п о  давлению плюс P S
(поддержка давлением) представлен на рисунке 1.4.3.
PC-SIMV+PSV
3. С Р А Р
СРАР (Continuous Positive Airway Pressure, постоянное положительное  
давление в дыхательных путях) - это режим спонтанной вентиляции, при  
котором аппарат ИВЛ поддерживает постоянное давление в дыхательных  
путях (имя режима точно описывает его сущность).
Врач устанавливает уровень положительного давления в дыхательных путях,  
а аппарат ИВЛ поддерживает в дыхательном контуре постоянное,  
одинаковое давление, управляя потоком с помощью клапанов вдоха и  
выдоха. «СРАР» работает в соответствии с сигналами датчика давления.
Если пациент вдыхает, клапан вдоха при открывается насколько необходимо,  
чтобы поддержать давление на заданном уровне. При выдохе, в соответствии  
с управляющей командой, приоткрывается клапан выдоха, чтобы выпустить  
из дыхательного контура избыточный воздух.
Управляемый параметр: давление —  Р. Аппарат ИВЛ не управляет вдохом  
пациента, но поддерживает в дыхательном контуре постоянный уровень  
давления.
Фазовые переменные:
Триггер срабатывает по давлению.
Предельные параметры вдоха (Limit variable). В режиме «СРАР» задаётся
Пример представлен на рисунке 1.4.4.
19


--- стр. 20 ---
вдох выдох вдох I выдох
PEEPfCPAP (Baselinel
Рисунок 1.4.4 -  СРАР, пример.
20


--- стр. 21 ---
1.5.1 Маркировка аппарата должна соответствовать ГОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-2-13 и чертежам завода-  
изготовителя.
1.5.2 Маркировка деталей дыхательного контура должна  
соответствовать
ГОСТ 24264.
1.5.3 Цифры, обозначения и шрифты надписей должны  
соответствовать
ГОСТ 26.020.
1.5.4 На каждом аппарате должна быть прикреплена табличка по  
ГОСТ 12969, на которой должны быть указаны:
1) товарный знак предприятия-изготовителя;
2) наименование и обозначение аппарата -  Аппарат ИВЛ  
неонатальный;
3) номер аппарата по системе нумерации предприятия-изготовителя;
4) номинальное напряжение и частота переменного тока питающей
сети;
5) потребляемая мощность при номинальном режиме работы;
8) год выпуска;
9) обозначение настоящих технических условий;
10) символ типа В;
11) символ типа 1РХ1.
1.5.5 Транспортная маркировка грузовых мест -  по ГОСТ Р 50444 и  
ГОСТ 14192.
Маркировать транспортный ящик по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 14192  
«Верх», «Хрупкое Осторожно», «Беречь от влаги», «Предел по количеству  
ярусов в штабеле -  2».
Указать условия хранения -  1; вес нетто; брутто; обозначение  
изделия; заводской номер; габариты и количество мест в упаковке.
Остальные требования по ГОСТ 14192.
1.5 Маркировка
21


--- стр. 22 ---
1.6.1 Изделие упаковывается согласно ИПМГ.305639.045.
1.6.2 Для длительной транспортировки и хранения аппарат  
подвергается консервации по ГОСТ 9.014 и помещается в транспортный  
ящик.
1.6.3 Перед упаковыванием в транспортный ящик наружные  
неокрашенные металлические поверхности аппарата должны быть  
обезжирены и законсервированы по ГОСТ 9.014.
Вариант защиты ВЗ-10, вариант упаковки ВУ-5, условия хранения 1.
Предельный срок защиты без переконсервации -  3 года.
1.6.4 Аппарат должен быть упакован в дощатые ящики по ГОСТ 2991  
или ящики из листовых древесных материалов по ГОСТ 5959. Деревянные  
ящики должны быть выложены или обиты изнутри бумагой по ГОСТ 515. В  
ящиках из листовых материалов допускается обивку бумагой не  
производить.
1.6.5 В транспортный ящик должен быть вложен упаковочный лист,  
на котором должны быть указаны:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- количество;
- условный номер упаковщика и контролера;
- дата упаковки.
1.6 Упаковка
22


--- стр. 26 ---
Труйка 
давления _2
Црнелшнк потока
Рисунок 2.2.4 Подключение мультигазового монитора  
2.2.7 При необходимости подключите к инспираторному шлангу  
адаптер ингалятора, входящего в комплект поставки аппарата ИВЛ, как  
показано на рисунке 2.2.5. Сам ингалятор можно удобно расположить,  
подвесив на специальный штатив на боковой стенке аппарата ИВЛ.
Рисунок 2.2.5 Подключение ингалятора
2.2.8 Перед тем, как подключить аппарат к пациенту, рекомендуется  
проверить уровень заряда аккумуляторных батарей. Если батареи разряжены,  
необходимо подзарядить их, оставив аппарат включенным на 24 часа.
2.2.9 Включите аппарат ИВЛ тумблером на задней панели. При этом на  
кнопке выключения загорится индикатор включения питания.
! Перед запуском аппарата происходит самотестирование  
(примерно 60 секунд)
Окончания самотестирования сопровождается звуковым сигналом.
! Если звуковой сигнал отсутствует, это свидетельствует о 
нарушении функции звуковой тревоги или неисправности аппарата. Не 
используйте данный аппарат и свяжитесь со службой поддержки.
2.2.10 Аппарат ИВЛ готов к использованию.
26


--- стр. 27 ---
2.3 Использование изделия
! Убедитесь в том, что все настройки выбраны правильно, даже если 
пользуетесь рекомендациями системы интеллектуальных подсказок
2.3.1 Установка режимов вентиляции.
После окончания самотестирования аппарата необходимо выбрать  
начальный режим вентиляции (рисунок 2.3.1)
Рисунок 2.3.1. Окно выбора начального режима вентиляции
После выбора режима вентиляции система предлагает пользователю принять  
или изменить исходные параметры вентиляции. Перемещайтесь по списку  
параметров с помощью кнопки «Дальше». После установки параметров  
необходимо нажать кнопку «Принять» или нажать на поворотный  
манипулятор.
! Не забудьте установить резервный режим вентиляции, если существует 
вероятность апноэ.
! Рекомендуется всегда устанавливать время апноэ при выборе режима, 
допускающего спонтанное дыхание.
2.3.1.1 Установка параметров режима CMV (РС)/АС (PC).
Для установки в режиме CMV (PC) доступны следующие параметры:
- Концентрация 02: 21; 22;...99; 100%;
- Давление вдоха (Р пик.): 10;...99; 100 см Н20 выше ПДКВ;
- Частота: 0; 1; 2;... 149; 150 1/мин;
- Время вдоха (Т вд.): 0,1; 0,15;...1,0; 1,1... 2,9; 3 с;
- ПДКВ: 0; 1; 2;...29; 45 см Н20;
27


--- стр. 28 ---
- Базовый поток: 1,5; 2,0...20 л/мин;
- Время нарастания (Т нар.): 50; 100;...250 мс.
Рисунок 2.3.2 Окно установки параметров вентиляции режима CMV (PC)
Для переключения в режим АС (PC) необходимо установить триггер.  
Установка триггера доступна в следующем диапазоне:
- Триггер по давлению: -20; -19;...-! см Н20; Выкл.
- Триггер по потоку:1;...20л/мин; Выкл.
2.3.1.2 Установка параметров режима SIMV (PC)/SIMV (PC)+PS  
Для установки в режиме SIMV (PC) доступны следующие параметры:
- Концентрация 02: 21; 22;...99; 100 %;
- Давление вдоха: 10;...99; 100 см Н20 выше ПДКВ;
- Частота 0; 1; 2;... 149; 150 1/мин;
- Время вдоха: 0,1; 0,15;...1,0; 1,1... 2,9; 3 с;
- ПДКВ: 0; 1; 2;...29; 45 см Н20;
- Триггер: 20; -19;...-! см Н20; 1;...20л/мин  
-Окно триггера: 0; 5; 10...80 % от времени выдоха;
- Базовый поток: 1,5; 2,5...20 л/мин;
- Время нарастания: 50; 100;...250 мс;
-Апноэ: 15; 20;...60 с.
28


--- стр. 29 ---
16:00 01-11-2011
Рисунок 2.3.2 б)
Для переключения в режим SIMV (PC)+PS необходимо установить величину  
давления поддержки (PS). В данном режиме доступна настройка следующих  
параметров;
- Давление поддержки: Выкл (0); 9; 10;...79; 80 см Н20 выше ПДКВ;
- Поток окончания вдоха: 5; 10.. .50 % от мах. потока.
- Время нарастания PS: 50; 100;...500 мс. Не больше времени вдоха.
2.3.1.3 Установка параметров режима CPAP/CPAP+PS
29


--- стр. 30 ---
Для установки в режиме СРАР доступны следующие параметры;
- Концентрация 02: 21; 22;...99; 100%;
- ПДКВ: 0; 1; 2;...29; 45см Н20;
- Базовый поток: 2; 2,5...20 л/мин;
-Апноэ: 15; 20;...60 с.
16:00  01-11-2011
Рисунок 2.3.4
Для переключения в режим CPAP+PS необходимо установить величину  
давления поддержки . В данном режиме доступна настройка следующих  
параметров:
- Триггер; 20; -19;...-! см Н20; 1;...20 л/мин;
- Давление поддержки; Выкл (0); 9; 10;...79; 80 см Н20 выше ПДКВ;
- Поток окончания вдоха: 5; 10...50 % от мах. потока.
- Время нарастания PS: 50; 100;...500 мс. Не больше времени вдоха.
2.3.2 Настройка параметров вентиляции в различных режимах
Для изменения параметров вентиляции в процессе работы нажмите кнопку  
«Настройки режима» на дисплее. Выберите нажатием изменяемый параметр.  
Настройте необходимое значение с помощью поворотного манипулятора и  
подтвердите свой выбор нажатием на манипулятор или на параметр. Если  
подтверждения не происходит, параметр возвращается в исходное состояние  
через 30 сек. Подтвердите изменение всех параметров кнопкой «Принять».  
Перечень всех параметров вентиляции приведен в таблице 2.1
Таблица 2.1
30


--- стр. 31 ---
Обозначение
(единицы)
Конц. 02 (%)
ДО (мл)
Р пик. (см Н20)  
ПДКВ (смН20)  
Частота (1/мин)
1:Е
Т нар.(сек)
Триггер
Н20/МЛ)
Т пауза (%)
(см
Т апноэ (сек)  
PS (смН20)
Т нар. PS (сек)  
Конец PS (%)
Окно тригг. (%
Т выс. (сек)
Т низ. (сек)
Р выс. (см Н20)  
Р низ. (см Н20)
Определение
Требуемая концентрация кислорода. Параметр доступен  
во все режимах.
Дыхательный объем, подаваемый во время вдоха.  
Параметр доступен в режимах, при которых  
осуществляется контроль по объему (CMV (VC), SIMV  
(VC), PRVC)
Максимальное давление в фазе вдоха.
Положительное давление в фазе вдоха
Частота дыхания или количество дыхательных циклов в
минуту
Отношение времени вдоха ко времени выдоха
Время нарастания, за которое инспираторное давление
повышается до установленного уровня.
Инспираторный поток пациента
Инспираторная пауза или плато как процентное значение  
от общего времени дыхательного цикла. Использование  
этой функции увеличивает время нахождения газовой  
смеси в легких пациента.
Время переключения в резервный режим при отсутствии  
самостоятельных попыток вдоха со стороны пациента  
Давление поддержки (свыше ПДКВ). Применимо в  
режимах с управлением по давлению.
Время нарастания давления поддержки, за которое  
давление поддержки достигает установленного уровня  
Процент от максимального потока, после которого  
прекращается поддерживающий вдох и аппарат переходит  
в фазу выдоха
Процент от времени выдоха, при котором при попытках  
пациента подается полноценный аппаратный вдох  
согласно установленному режиму вентиляции.  
Длительность высокого уровня положительного давления  
в дыхательных путях. Применяется в режиме Bilevel  
Длительной низкого уровня положительного давления в  
дыхательных путях. Применяется в режиме Bilevel  
Высокий уровень положительного давления в  
дыхательных путях. Применяется в режиме Bilevel  
Низкий уровень положительного давления в дыхательных  
путях. Применяется в режиме Bilevel
Для смены режима нажмите кнопку «Настройки режима» (1), затем нажмите  
строку с текущим режимом вентиляции (2) и выберите требуемый режим.
31


--- стр. 32 ---
Проверьте параметры вентиляции, при необходимости измените.  
Подтвердите изменение режима и/или параметров кнопкой «Принять» (3).
16:00 01-11.2011 Резервный режим SIMV (PCJ+PS
' ©  
Рисунок 2.3.5
©
2.3.3 Настройка границ тревог
! Убедитесь, что границы тревог настроены до начала работы с 
пациентом.
! В аппарате ИВЛ предусмотрена автонастройка всех тревог, однако эти 
тревоги могут быть некорректными при определенных клинических 
условиях. По возможности тревоги необходимо настраивать вручную, 
если же это невозможно, проверьте корректность автонастроек перед 
использованием.
Для установки границ тревог нажмите кнопку «Тревоги» на клавиатуре.  
Также существует возможность открыть меню тревог через кнопку «Меню» -  
«Тревоги» (1).
Выберите «Настройки» (2) в открывшемся меню тревог (рисунок 2.3.6).
32


--- стр. 33 ---
Рисунок 2.3.6
Для установки любого параметра выберите его и установите необходимые  
пределы с помощью поворотного манипулятора. Подтвердите выбор  
нажатием на параметр или манипулятор, затем подтвердите все настройки  
кнопкой «Принять» (рисунок 2.3.7).
16:18 16-10-2012 Резервный режим выключен
Рисунок 2.3.7
Для установки авто настроек необходимо нажать кнопку «Авто».  
Перечень настраиваемых границ тревог приведен в таблице 2.2
33


--- стр. 34 ---
Таблица 2.2
Установка Пределы  
установки
Р пик.
ПДКВ
Частота
МО
Апноэ
9 -  100 см  
Н20
о -  45 см Н20  
0-150 1/мин
В: 0,5 -  60
л/мин
Н: 0,5 -  40  
л/мин 
15-60 сек
Определение
Высокое (В) и низкое (Н) значение
максимального давления в дыхательном  
контуре. При достижении верхней или нижней  
границы тревоги активизируется тревога
высокого приоритета.
Кроме того, при достижении верхней границы  
аппарат прекращает подачу газовой смеси и  
переходит в азу выдоха. Если давление в  
контуре поднимается выше 120 см Н20 или в  
случае аварийно ситуации, открывается
механический клапан сброса избыточного  
давления.
Высокое (В) и низкое (Н) измеренное значение  
давления в конце выдоха.
Высокая (В) и низкая (Н) мониторируемая  
частота дыхания.
Высокое (В) и низкое (Н) значение минутного  
объема.
Время отсутствия самостоятельных попыток  
вдоха пациентом, после срабатывания тревоги  
аппарат переходит в резервный режим.
Все возникающие в процессе вентиляции тревоги записываются в журнал  
тревог. Пользователь может посмотреть журнал тревог с помощью кнопки  
«Меню» - «Тревоги» - «Журнал» (рисунок 2.3.8).
34


--- стр. 35 ---
16:19 16-10-2012 Резервный режим выключен
Рисунок 2.3.7
Автонастройка параметров тревоги осуществляется следующим образом:
1) максимальное давление в дыхательном контуре: пиковое давление + 10  
см.вод.ст.
2) верхний минутный объем: минутный объем выдоха +50%
3) нижний минутный объем: минутный объем выдоха —  50%
4) верхняя частоты: частота дыхания + 40%
5) нижняя частота: частота дыхания -  40%
6) высокое ПДКВ: среднее ПДКВ+5 см.вод.ст.
7) низкое ПДКВ:среднее пДКВ-3 см.вод.ст.
2.3.4 Ручная вентиляция
С помощью кнопки «Ручная вентиляция» пользователь может осуществлять  
подачу заданного объема дыхательной смеси вне цикла.
2.3.5 Подача чистого кислорода
С помощью кнопки «02» пользователь может осуществить подачу чистого  
кислорода пациенту в течение 1 минуты. Этот метод используется, например,  
при санации бронхиального древа.
Через 1 минуту после нажатия кнопки концентрация кислорода вернется к  
исходному значению.
2.3.6 Задержка вдоха
35


--- стр. 36 ---
функция задержки вдоха позволяет приостановить дыхательный цикл в  
конце фазы вдоха на период до 30 с. В основном этот метод применяется для  
измерения легочной механики классическим способом.
Для выполнения задержки вдоха нажмите кнопку «Задержка вдоха» на  
клавиатуре.
2.3.7 Задержка выдоха
Функция задержки выдоха позволяет приостановить дыхательный цикл в  
конце фазы выдоха на период до 30 с. В основном этот метод применяется  
для измерения легочной механики классическим способом.
Для выполнения задержки вдоха нажмите кнопку «Задержка выдоха» на  
клавиатуре.
2.3.8 Кнопка «Меню»
Меню пользователя открывается при нажатии кнопки «Меню» на  
клавиатуре. В меню присутствуют следующие опции (рисунок 2.3.8);
1. Настройка границ тревог и журнал тревог (кнопка «Тревоги» (1))
2. Настройка отображения графиков и петель (кнопка «Тренды» (2))
3. Глобальные настройки аппарата (кнопка «Настройки» (3))
4. Сервисный режим для отладки прибора(кнопка «Сервис» (4)).
Рисунок 2.3.8
Выход из меню пользователя осуществляется с помощью кнопки «Закрыть».  
2.3.10 Стоп-кадр
36


--- стр. 43 ---
Низкий
дыхательный объем
Измеренное значение объема 
выдоха ниже предустановленного 
предела тревоги или предела по 
умолчанию.
Утечка по интубационной трубке. 
Некорректная установка тревоги.
Проверьте дыхательный 
контур.
Проверьте установки 
аппарата ИВЛ. 
Проверьте утечку по 
интубационной трубке. 
Проверьте установки 
пределов тревог.
Высокая минутная 
вентиляция
Значение минутной вентиляции 
выше предустановленного предела 
тревоги или предела по умолчанию. 
Высокая частота дыханий. 
Некорректные установки 
аппарата ИВЛ.
Некорректная установка тревоги.
Проверьте пациента. 
Проверьте установки 
аппарата ИВЛ.
Проверьте установку 
чувствительности триггера. 
Проверьте установки 
пределов тревог.
Высокая частота 
дыхания
Измеренное значение частоты 
вентиляции выше 
предустановленного предела 
тревоги или предела по умолчанию. 
Автоматическое срабатывание. 
Некорректная установка тревоги.
Проверьте пациента. 
Проверьте дыхательный 
контур.
Проверьте установки 
аппарата ИВЛ.
Проверьте установку 
чувствительности триггера. 
Проверьте установки 
пределов тревог.
Апноэ Превышен предел тревоги по 
умолчанию или установленный 
предварителъно.
Отсутствуют попытки вдоха или 
самостоятелъное дыхание.
Проверьте пациента. 
Проверьте дыхательный 
контур.
Проверьте установки 
аппарата ИВЛ.
Работа от батареи Исчезло или слишком низкое 
напряжение в сети
Проверьте подсоединение к 
сети.
Низкое напряжение 
электросети
Исчезло или слишком низкое 
напряжение в сети
Проверьте подсоединение к 
сети.
Низкая
концентрация
кислорода
Измеренная концентрация 02 
ниже установленного значения 
более чем на 6 об. %, или 
концентрация ниже 18 об. %, 
в зависимости от установок 
оператора.
Аппарат не подключен к источнику 
кислорода.
Г аз, подаваемый через 
кислородную линию, не является 
кислородом Неисправен внутренний 
датчик кислорода.
Проверьте подключение к 
кислородной магистрали. 
Обратитесь в сервисную 
службу.
Высокая
концентрация
кислорода
Измеренная концентрация 02 
превышает установленное 
значение более чем на 6 об.% 
Отключена подача воздуха. 
Неисправен внутренний датчик
Проверьте подключение 
воздуха.
Обратитесь в сервисную 
службу.
43


--- стр. 44 ---
кислорода
Резгерметизация
контура
Контур разгерметизирован или 
отсоединен от интубационной 
трубки.
Проверьте пациента. 
Проверьте дыхательный 
контур.
Замените контур.
Неисправен датчик 
потока
Неисправен или отсутствует датчик 
потока
Установите или замените 
датчик потока.
Проведите калибровку 
датчика потока.
Низкое напряжение 
батареи
Слишком низкое напряжение 
батареи. Дальнейшая работа 
аппарата ИВЛ не гарантируется
Если возможно, 
переключите 
аппарат ИВЛ на сетевое 
питание.
Резервная 
вентиляция. 
Примечание: 
активируется только 
при включенном и 
настроенном 
резервном режиме
Истек установленный период апноэ. 
Проводится ИВЛ в 
предустановленном резервном 
режиме.
Проверьте пациента и 
убедитесь в том, что 
установленные параметры 
обеспечивают адекватную 
ИВЛ.
2.3.14 И спользование М К Р П
Монитор качества респираторной поддержки (МКРП) предназначен для  
измерения объемного расхода потоков кислородно-воздушной смеси,  
давления создаваемого потоком в контуре пациента, содержания  
окисленного гемоглобина в артериальной крови, концентрации кислорода и  
углекислого газа на вдохе и выдохе, оценки метаболизма, а также  
формирования интеллектуальных тревог и подсказок при кислородно­
воздушной ингаляции и искусственной вентиляции легких.
Перечень мониторируемых параметров:
- частота пульса, измеренная по фотоплетизмограмме (ЧП) (1/мин);
- содержание насыщенного кислородом гемоглобина в артериальной крови  
(Sp02) (%);
- частота дыханий (ЧД) (1/мин);
- содержание кислорода во вдыхаемом газе (О 2) (%);
- содержание двуокиси углерода в выдыхаемом газе (СО 2) (%);
- растяжимость легких (С) (л/см вод. ст.);
- аэродинамическое сопротивление дыхательных путей (R) (см. вод.ст./л/с);
- постоянная времени органов дыхания пациента (Т) (с);
- дыхательный коэффициент (RQ);
- максимальное давление в дыхательном контуре (Рмакс) (см вод. ст.);
- среднее давление в дыхательном контуре (Реп) (см вод. ст.);
44


--- стр. 45 ---
- ПДКВ (см вод. ст.);
- максимальный поток при вдохе (Рвд.макс) (л/мин);
- максимальный поток при выдохе (Рвыд.макс) (л/мин);
- объем вдоха (Увд) (мл);
- объем выдоха (Увыд) (мл);
2.3.14.1 МКРП содержит следующие функциональные модули:
- спирограф;
- газоанализатор;
- пульсовой оксиметр;
- метаболограф.
2.3.14.2 Заполнение карты пациента
Осмотрите монитор, убедитесь, что он готов к работе и переведите  
переключатель «ВКЛ» в нужное положение, через 15-20 с после загрузки  
программного обеспечения на дисплее должна появиться вкладка «Пациент»  
окна интерфейса пользователя в режиме «КАРТА ПАЦИЕНТА».
Ввести данные пациента Файл Вид Инструменты
/ ^  
найти Операция
f .. \
экстренная
в сети плановая.  J
ID * Фамилия* Имя* Отчество
Масса, кг возраст, лет Рост, СМ Койка
f  \  
•«
е
^ -
1
г
г
^  у
г  ^
3
\ ____________у
у  \
4
г  -s
5
* \  
6
•к у
*
7
Ч  J
у  \  
8
Ч  J
у  '
9
Ч ____________у
г  \  
0
ч  у
у
< -
г
И
V  ^ ц J
с
. у ]
( --------------^
К
N____________/
( -------------
е
X  J
( --------------------
н
^____________у
г
г
V. у
у  ч
ш
к.
у ч
щ
Ч  J
( --------------
3
V J
г
X
Ч  J
у  ^
ъ
Ч  - J
Ф
г  \
ы
*
в
•к ^
у  ^
а
\ ____________у
у  >
п
^ у
у \
р J
Г ”  \
О лч )
у ч
д^ J
у ч
ж
у ч
э у
у Ч
-
г  >
я
к. ^
ч\____________у
у "Ч
сV____________✓
у-----ч
м
Х ^ — у
г
ИЧ____________у
у "
т
S_____________у
г  ' '
ъЧ  у
бЧ___у
-
юV____________у
г
•
V  J
с  \
^  *  у
у ч 
■ )
(
заглавные
S_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _)
---------------------------------------------------------------------------------------------—  .
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________у
у >  
<- ->
у
Рисунок 2.3.16
45


--- стр. 46 ---
Для правильной работы монитора в режиме «КАРТА ПАЦИЕНТА»  
необходимо при помощи сенсорной клавиатуры на дисплее ввести в  
соответствующие поля возраст, рост и вес пациента. Остальные поля  
заполняются в соответствии с требованиями, установленными лечебно­
профилактическим учреждением. Заполнив вкладку «Пациент» подтвердите  
правильность, откроется вкладка экспертная система («ЭС»).
ЭКСПЕРТНА5
РЕСПИРАТОРН
1СИС
АЯС1
ТЕМА
1СТЕМА
РЕЖИМЫ
ВЕНТИЛЯЦИИ
н о р м а ! ОБСТРУКЦИЯ РЕСТРИК ЦИЯ : ИСХОДНАЯ ГИПЕРКАПНИЯ
СИСТЕМА КРОВООБРАЩЕНИЯ
Assist control ^*^^1 НОРМА МСВ 1 ГИПОВОЛЕМИя| ОСТАНОВКА КРОВООБРАЩЕНИЯ 1
Assist control (PC)
SIMV (VC) + PS
SIMV (PC) + PS
BILEVEL
AUTOMODE
Рисунок 2.3.17 Вкладка «ЭС» в режиме «КАРТА ПАЦИЕНТА»
2.3.14.3 Ввод режима и параметров респираторной поддержки
При помощи данной вкладки определяются допустимые режимы и  
параметры респираторной поддержки по введенным ранее  
антропометрическим данным пациента и состоянию его сердечно сосудистой  
системы органов дыхания. Имеются три варианта работы во вкладке «ЭС»:
1  Ввод режима вентиляции и параметров респираторной поддержки в  
аппарат ИВЛ с учетом рекомендаций экспертной системы по  
антропометрическим и анамнестическим данным;
46


--- стр. 47 ---
2 Ручной ввод режима вентиляции и параметров респираторной поддержки в  
аппарат ИВ Л без учета рекомендаций экспертной системы;
3 Отказ от работы с экспертной системы и ручной ввод режима вентиляции и  
параметров респираторной поддержки непосредственно в аппарате ИВЛ.
Для ввода режима вентиляции и параметров респираторной поддержки в  
аппарат ИВЛ с учетом рекомендаций экспертной системы отметьте  
патологии сердечно сосудистой системы и органов дыхания пациента,  
появятся рекомендованные режимы вентиляции. Выберите из  
рекомендованных желаемый режим вентиляции, появятся рекомендованные  
параметры респираторной поддержки и их допустимые пределы. Установите  
значения каждого параметра и нажмите кнопку «УСТАНОВИТЬ»,  
установленные режим и параметры респираторной поддержки передадутся в  
аппарат ИВЛ. При установке не рекомендованного режима и параметров вне  
рекомендованных пределов появится текстовый и звуковой сигналы тревоги,  
свидетельствующий о том, что оператор после ввода данных в аппарат ИВЛ  
и начала процедуры несет полную ответственность за последствия, которые  
могут наступить в связи с принятым им решением.
Рисунок 2.3.18 - Тревога при установке параметров режима вне  
рекомендованных пределов
Для ввода режима вентиляции и параметров респираторной поддержки в  
аппарат ИВЛ без учета рекомендаций экспертной системы выберите
47


--- стр. 48 ---
желаемый режим вентиляции без отметки патологий сердечно сосудистой  
системы и органов дыхания пациента, появится список режимов  
респираторной поддержки. Установите каждый параметр и нажмите кнопку  
«УСТАНОВИТЬ», установленные режим и параметры респираторной  
поддержки передадутся в аппарат ИВЛ. При этом появится текстовый и  
звуковой сигналы тревоги, свидетельствующий о том, что оператор после  
ввода данных в аппарат ИВЛ и начала процедуры несет полную  
ответственность за последствия, которые могут наступить в связи с  
принятым им решением.
Для отказа от работы с экспертной системой и ручного ввода режима  
вентиляции и параметров респираторной поддержки непосредственно в  
аппарате ИВЛ нажмите кнопку «Отказ», перейдите к установке режима и  
параметров респираторной поддержки при помощи органов управления  
аппарата ИВЛ.
По окончании каждого из вариантов установки начальных режима и  
параметров респираторной поддержки на дисплее монитора появится  
вкладка «Тренды» в режиме «КАРТА ПАЦИЕНТА».
Ввести данные пациента Файл Вид Инструменты
и Сеть А
Рисунок 2.3.19 - Вкладка «Тренды» в режиме «КАРТА ПАЦИЕНТА»
В среднем поле вкладки располагаются введенные препараты, события и  
тренды установленных и измеренных параметров респираторной поддержки  
и состояния пациента за весь цикл лечения в соответствие с таблицей 2.4.
48


--- стр. 49 ---
Таблица 2.4
№/
№
Наименование параметра Обозначение Ед.
измерени
я
Диапазон
изменения
1 Препараты
2 События
3 Режим ИВЛ
4 Частота дыхания 
установленная/измеренная
чд 1/мин 1 - 150
5 Длительность вдоха 
установленная/измеренная
Твд с 0,1-4
6 Соотношение вдох/выдох 
установленный/измеренный
Твд/ Твыд 1/10-10/1
7 Длительность плато Тплато с 0-50
8 Давление максимальное 
установленное/измеренное
Рмакс См вод. 
ст.
-20-120
9 Давление среднее измеренное Рср См вод. 
ст.
- 20 - 120
10 ПДКВ установленное/измеренное ПДКВ См вод. 
ст.
0-80
11 Максимальный поток вдоха измеренный Твд макс л/мин 0-200
12 Максимальный поток выдоха измеренный Рвыд макс л\мин 0-200
13 Базовый поток 
установленный/измеренный
Рбаз л/мин 0-200
14 Объем вдоха установленный/измеренный Увд мл 50 -  6000
15 Объем выдоха измеренный Увыд мл 50 -  6000
16 Минутная вентиляция Умин л/мин 0-30
17 Аэродинамическое сопротивление 
дыхательнък путей 
установленное/измеренное
R см вод. 
ст.* мин/л
0,1 -  10
18 Растяжимость легких измеренная С л/см вод. 
ст.
10-100
19 Постоянная времени измеренная X мин 1 - 1000
20 Чувствительность триггера по потоку 
установленная
Flow by л\мин 1 - 100
21 Чувствительность триггера по давлению 
установленная
см вод. ст 1 -20
22 Триггерное окно установленное Т wind ins % 0-50
23 Концентрация кислорода на вдохе 
установленная/измеренная
02%ВД % 21 - 100
24 Концентрация кислорода на выдохе 
измеренная
02%ВЫД % 0-100
49


--- стр. 50 ---
№/
№
Наименование параметра Обозначение Ед.
измерени
я
Диапазон
изменения
25 Концентрация углекислого газа на вдохе 
измеренная
С20%ВД % (см. РТ. 
ст.)
0-10
26 Концентрация углекислого газа на 
выдохе измеренная
СгОТовыд % (см. РТ. 
ст.)
0-10
27 Содержание окисленного гемоглобина в 
аретриальной крови измеренное
SpOi % 60= 100
28 Частота пульса измеренная ЧП Гмин 40 - 250
29 Дыхательный коэффициент RO 0,5- 1,3
просмотр трендов, не уместившихся поле вкладки, выполняется путем их  
протягивания по вертикали. Просмотр трендов во времени, осуществляется  
путем их протягивания по горизонтали.
В верхнем поле вкладки «Тренды» расположены следующие виртуальные  
кнопки управления карты пациента (слева направо);
«Новая карта»
«Запись»
«Открыть»
«Сеть»
«Печать»
«Предварительный просмотр»
По кнопке «Новая карта» создается новая пустая карта пациента. Данные  
открытой ранее карты сохраняются в энергонезависимой памяти.
Кнопкой «Запись» выполняется запуск записи данных в память ЦП и  
последующая остановка записи. Изначально кнопка «Запись» имеет вид  
красного круга и до ее нажатия запись поступающих от оборудования  
данных в карту не производится. Вводимые оператором данные, в частности  
данные о пациенте, сохраняются независимо от положения кнопки. После  
нажатия вид кнопки меняется на черный квадрат и поступающие данные  
начинают записываться в открытую карту. Последующее нажатие этой  
кнопки останавливает запись.
Кнопка «Открыть» позволяет найти и открыть хранящуюся в  
энергонезависимой памяти карту. Для поиска карты можно использовать  
различные ограничения на хранящиеся в искомой карте данные.
При нажатии на кнопку «Сеть» открывается диалог загрузки карты из  
удаленного хранилища.
Кнопка «Печать» вызывает диалог печати текущей карты. Для печати  
требуется подключение к МКРП совместимого принтера.
Для предварительного просмотра карты в печатном формате используется  
кнопка «Предварительный просмотр»
Переход в режим работы «МОНИТОРИНГ» осуществляется по кнопке  
«МОНИТОР», откроется окно «Графики» монитора.
50


--- стр. 51 ---
Р макссмвод.с1
58,4
Р ср СИВМ.С 1.
8,7
ПДКВ СМВОДХ!
О
Рвд 101,1 
F выд 99,4
П Ш И
V ВД мл
1098.0
V выд мл
1109.0
V мин пмии
18,1
Рисунок 2.3.20 -  Окно «Графики» в режиме «МОНИТОРИНГ»  
2.3.14.4 Работа в режиме «МОНИТОРИНГ»
В окне «Графики» контролируются графики:
- потока (л/мин);
- давления в дыхательном контуре (мм вод. ст.);
- подаваемого и выдыхаемого объема (мл);
- фотоплетизмограммы.
В левой и правой панелях отображаются измеренные значения следующих  
параметров:
- частота пульса, измеренная по фотоплетизмограмме (ЧП) (Гмин);
- содержание насыщенного кислородом гемоглобина в артериальной крови  
(8рОг) (%);
- частота дыханий (ЧД) (Гмин);
- содержание кислорода во вдыхаемом газе (О 2) (%);
- содержание двуокиси углерода в выдыхаемом газе (СО 2) (%);
- растяжимость легких (С) (л/см вод. ст.);
- аэродинамическое сопротивление дыхательных путей (R) (см. вод.ст./л/с);
- постоянная времени органов дыхания пациента (Т) (с);
- дыхательный коэффициент (RQ);
- максимальное давление в дыхательном контуре (Рмакс) (см вод. ст.);
- среднее давление в дыхательном контуре (Реп) (см вод. ст.);
- ПДКВ (см вод. ст.);
- максимальный поток при вдохе (Гвд.макс) (л/мин);
- максимальный поток при выдохе (Гвыд.макс) (л/мин);
- объем вдоха (Увд) (мл);
- объем выдоха (Увыд) (мл);
51


--- стр. 52 ---
Переход в окно «Петли» осуществляется через меню по кнопке «МЕНЮ».  
Вид окна «Петли» представлен на рисунке 2.3.21.
Рисунок 2.3.21 -  Окно «Петли» в режиме «МОНИТОРИНГ»
В окне «Петли» графики потока и объема замещены петлями: Давление —  
объем и Объем -  поток.
Перечень тревожных сообщений:
- «ДАТЧИК 8рОг» (не подключен датчик Sp02);
- «ПАЦИЕНТ» (датчик 8рОг не подключен к пациенту);
- «ДАТЧИК ПОТОКА» (датчик потока неисправен);
- «ДАТЧИК ДАВЛЕНИЯ» (датчик давления неисправен);
- «СЕТЬ» (питание 220 В, 50 Гц отключено);
- «АККУМУЛЯТОР» (остаточный заряд аккумуляторной батареи обеспечит  
менее 10 мин. автономной работы);
- «НЕТ СВЯЗИ» (УСИ неисправно);
- «PROBE IS LOST» (мультигазовый монитор неисправен);
- «SENCOR IS NOT IN ORDER» (необходима замена датчика кислорода).
52