Комплекс наркозно-дыхательный "НДК-01" по ТУ 9444-030-15168277-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ssос соо с р (N 40 O N U С S (N т аа с и С с § С ю X S СОДЕРЖАНИЕ 1 Описание и работа Страница 4 1.1 Описание и работа комплекса 4 1.2 Описание и работа модулей комплекса 14 1.3 Описание применений технологий управления подачей 31анестетических газов 2 Использование по назначению 52 2.1 Эксплуатационные ограничения 52 2.2 Подготовка комплекса к использованию 54 2.3 Использование комплекса 58 2.4 Действия в экстремальных условиях 72 3 Техническое обслуживание 73 3.1 Техническое обслуживание комплекса 73 3.2 Меры безопасности 74 3.3 Техническое освидетельствование 74 3.4 Консервация 75 4 Текущий ремонт 76 5 Транспортирование и хранение 77 6 Гарантии поставщика 79 7 Утилизация 80 8 Приложение 1. Комплектность 81 C Q Изм Лист. № докум. П одп. И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э Д ата Р азраб. Г у с е в а П р о в . М а т у с Г л .к о н с т рШ е к о я н Й . З - Н .к о н т р .С м и р н о в а Утв. Князев К О М П Л ЕК С Н А РК О ЗН О -Д Ы Х А Т ЕЛ ЬН Ы Й « Н Д К - 0 1 » Руководство по эксплуатации Копировал Л и т . Л и с т Л и с т о в 2 83 З А О « З А В О Д « Э М О » Ф орм ат А --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения наркозно-дыхательного комплекса «НДК-01» (далее - комплекс) и ознакомления с правилами его эксплуатации. Документ содержит описание устройства и принципа действия комплекса, технические характеристики и правила эксплуатации, а также другие сведения, необходимые для полного использования его возможностей. Материал, содержащийся в документе, рассчитан на медицинский и технический персонал, подготовленный в средних и высших медицинских или технических учебных заведениях. Л и с т И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 3 [4зм Л и с т № д о к у м П о д п Д а т а К опировал Ф орм ат А 4 --- стр. 4 --- ч s с ч о с ю> к S со с ч о с аЕ S 1 Описание и работа 1.1 Описание и работа изделия 1.1.1 Назначение комплекса Наркозно-дыхательный комплекс «НДК-01» предназначен для реализации перспективных методик ингаляционного наркоза и кислородно воздушной ингаляции с широким спектром используемых анестетиков в хирургических отделениях больниц и госпиталей. Комплекс предназначен для работы с кислородом, закисью азота и воздухом, подаваемыми из центральной разводки медицинских газов или баллонов. Л и с т И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 4 И1зм Л и с т № д о к у м П о д п Д а т а К опировал Ф орм ат А 4 --- стр. 5 --- 1.1.2 Технические характеристики комплекса Основные технические характеристики комплекса приведены в таблице 1 Таблица 1 Н а и м е н о в а н и е В е л и ч и н а 1 К о н ц е н т р а ц и я п а р о в а н е с т е т и к о в п р и т е м п е р а т у р е 1 5 -3 0 ° С н а в ы х о д е и з и с п а р и т е л я , о б % - ф т о р о т а н а 0 ,1 - 5 ,0 ; - с е в о ф л ю р а н а 0 ,1 - 5 , 0 - и з о ф л ю р а н а 0 ,1 - 5 , 0 2 П р е д е л ь н о е о т к л о н е н и е о б ъ е м н о й к о н ц е н т р а ц и и а н е с т е т и к а н а в ы х о д е и с п а р и т е л я ± 2 0 % о т у с т а н о в л е н н о г о з н а ч е н и я и л и ± 5 % о т м а к с и м а л ь н о г о з н а ч е н и я п о ш к а л е в з а в и с и м о с т и о т т о г о , ч т о б о л ь ш е 3 К о н ц е н т р а ц и я а н е с т е т и к а н а в ы х о д е с и с т е м ы п о д а ч и а н е с т е т и ч е с к и х г а з о в п о с л е у д а л е н и я ж и д к о г о а н е с т е т и к а и з и с п а р и т е л я и п р о д у в к и с и с т е м ы , % н е б о л е е 0 ,1 4 О б ъ е м н а я к о н ц е н т р а ц и я п а р о в ж и д к и х а н е с т е т и к о в н а в ы х о д е и с п а р и т е л я п р и у с т а н о в к е у к а з а т е л я к о н ц е н т р а ц и и в п о л о ж е н и е , п р и к о т о р о м и с п а р и т е л ь з а к р ы т , и п р о п у с к а н и и ч е р е з н е г о п о с т о я н н о г о п о т о к а г а з а 8 д м ^ м и н ( л / м и н ) , % н е б о л е е 0 ,1 ; 5 Д о з и р о в а н н ы й р а с х о д г а з о в , д м ^ м и н ( л / м и н ) н е м е н е е : - к и с л о р о д а - о т 0 ,1 д о 1 0 ; -з а к и с и а з о т а - о т 0 ,1 д о 1 2 ; - в о з д у х а - о т 1 д о 1 5 ; 6 Д о п у с т и м а я у т е ч к а г а з а и з а п п а р а т а п р и д а в л е н и и З к П а ( 3 0 0 м м в о д . с т . ) д м 7 м и н ( л / м и н ) н е б о л е е 0 ,0 4 7 С о п р о т и в л е н и е а п п а р а т а в д о х у п р и п о с т о я н н о м п о т о к е в о з д у х а 2 5 д м V м и н ( л / м и н ) , П а (м м . в о д . с т ) н е б о л е е 1 2 0 ( 1 2 ) Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 5 Изм Лист № д о к у м П о д п Д а т а К опировал Ф орм ат А 4 --- стр. 6 --- 8 Э к с т р е н н а я п о д а ч а к и с л о р о д а в о б х о д и с п а р и т е л я а н е с т е т и к о в , д м ^ м и н ( л / м и н ) н е б о л е е 7 5 9 П о т е р я д а в л е н и я г а з а в л и н и и п а с с и в н о г о в ы д о х а п р и и з м е р е н и и н а п о с т о я н н о м п о т о к е г а з а 2 5 д м 7 м и н ( л / м и н ) , к П а н е б о л е е 0 ,1 5 1 0 В р е м я , н е о б х о д и м о е н а в о с с т а н о в л е н и е п о т о к а д о (2 ± 1 д м 7 м и н ( л / м и н ) ) п о с л е п р и в е д е н и я в д е й с т в и е э к с т р е н н о й п о д а ч и к и с л о р о д а н а 1 0 с , с п е р е р ы в о м м е ж д у э к с т р е н н ы м и п о д а ч а м и 5 с , п р и с к о р о с т и п о т о к а к и с л о р о д а 2 д м ^ м и н ( л / м и н ) , с н е б о л е е 2 11 П р е д е л ы р е г у л и р о в а н и я д ы х а т е л ь н о г о о б ъ е м а , д м ^ ( л ) н и ж н и й , н е б о л е е - 0 ,1 ; в е р х н и й , н е м е н е е - 1 ,6 ; 12 П р е д е л ы р е г у л и р о в а н и я ч а с т о т ы в е н т и л я ц и и , 1 / м и н н и ж н и й , н е б о л е е 4 ; в е р х н и й , н е м е н е е 4 0 ; 13 О т н о ш е н и е п р о д о л ж и т е л ь н о с т е й в д о х а и в ы д о х а н и ж н и й п р е д е л , н е б о л е е 1 : 3 ; в е р х н и й п р е д е л , н е м е н е е 1 : 1 ; 1 4 П л а т о 0 - 3 0 % о т в р е м е н и в д о х а 16 О г р а н и ч е н и е д а в л е н и я н а в д о х е в д и а п а з о н е о т 0 ,5 д о 6 к Л а ( о т 5 д о 6 0 с м . в о д . с т . ) 17 М а к с и м а л ь н ы й п о т о к н а в д о х е , д м 7 с ( л / с ) 1 18 П о с т о я н н о е д а в л е н и е к о н ц а в ы д о х а ( П Д К В ) , к П а ( с м . в о д . с т . )0 - 2 ( 0 - 2 0 ) 19 О т н о с и т е л ь н а я п о г р е ш н о с т ь и з м е р е н и я о б ъ е м о в в д ы х а е м ы х и в ы д ы х а е м ы х г а з о в в д и а п а з о н е о т 0 ,1 д о 1 ,6 л , % н е б о л е е ± 3 2 0 О т н о с и т е л ь н а я п о г р е ш н о с т ь и з м е р е н и я д а в л е н и я в д ы х а т е л ь н о м к о н т у р е в д и а п а з о н е о т 0 ,1 д о 6 к П а ( о т 10 д о н е б о л е е 5 Iч s d о С ID X S O Q с § С Л и с т И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 6 Изм Л и с т № д о к у м П о д п Д а т а я S К опировал Ф орм ат А 4 --- стр. 9 --- Рис. 2 Наркозно-дыхательный комплекс (вариант ИВЛ с пневмоприводом и испарителями «Анестезист - 4ФТ»). Л и с т И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 9 Изм Л и с т № д о к у м П о д п Д а т а К опировал Ф орм ат А 4 --- стр. 10 --- 1.1.4 Устройство и работа комплекса Наркозно-дыхательный комплекс предназначен для проведения анестезии парами жидких анестетиков и проведения искусственной вентиляции легких и рассчитан на работу с кислородом, закисью азота и воздухом, подаваемыми из центральной разводки медицинских газов или баллонов с использованием встроенных в комплекс перспективных технологий управления и оптимизации потока. Комплекс работает следующим образом: во время анестезии пациенту подается газовая смесь, которая формируется в модуле дозиметрическом из газов, поступающих из центральной разводки или баллонов. Подача смеси осуществляется через мех модуля PffiJl (электрического или пневматического), параметры работы которого задаются на модуле управления. Затем через испаритель смесь поступает в модуль дыхательный. При вдохе клапан вдоха на модуле дыхательном открывается, и смесь поступает пациенту. При выдохе клапан вдоха закрыт, а открывается клапан выдоха, после чего отработанная смесь через адсорбер попадает в дыхательный мешок. В течение каждого дыхательного цикла происходит измерение концентрации кислорода, закиси азота и выбранного анестетика при помощи модуля газоанализа. Датчики потока, установленные в модуле дыхательном, измеряют объем вдыхаемой и выдыхаемой смеси, а датчик давления - максимальное давление, предельное давление конца выдоха и общее среднее давление. Модуль управления осуществляет общее управление комплексом, на дисплее управления отображаются все установки, заданные пользователем, измеренные действительный значения все заданных параметров, а также графики потока, давления и концентрации углекислого газа. Также на дисплее модуля управления отображаются рассчитанные при помощи встроенной в комплекс технологии оптимизации формируемого потока анестетических газов к индивидуальным особенностям пациента по критерию стабильности подаваемого объема значения растяжимости легких и сопротивления Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 10 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 11 --- ъ45 с ч о с t = ;ю> = 1 с аЯS Sс З мC Q 45 с ч о с е &X S дыхательных путей (комплайенс и резистанс). Также данная технология позволяет осуществлять рандомизацию параметров ИВЛ в заданном диапазоне значений. На дисплее модуля монитора жизненных функций осуществляется управление модулем монитора жизненных функций, который обеспечивает измерение с заданной частотой инвазивного и неинвазивного давления, температуры тела пациента, снятие электрокардиограммы и фотоплетизмограммы, измерение уровня сатурации и частоты пульса пациента. При помощи информационного дисплея обеспечивается реализация технологии интерактивного выбора параметров искусственной вентиляции легких по анамнестическим и антропометрическим данным пациента, которая осуществляет начальную установку параметров вентиляции по введенным данным пациента, возможность коррекции врачом начальных параметров вентиляции, автоматическое формирование тревог при установке недопустимых параметров вентиляции, контроль состояния пациента во время проведения вентиляции и формирование предложений по ее коррекции. Технология интерактивной коррекции подаваемого объема анестетических газов по результатам мониторинга состояния пациента реализована в комплексе при помощи модуля глубины анестезии. Данный модуль осуществляет съем в одном отведении электроэнцефалограммы пациента и преобразование ее в показатель глубины анестезии, отражающий глубину наркоза и уровень существующих помех. Все модули комплекса собраны на стойке для коммутации модулей, которая обеспечивает поузловую сборку и связь модулей между собой. Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 1 1 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 12 --- 1.1.5 Маркировка и пломбирование Маркировка комплекса соответствует ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-2-13 и чертежам завода-изготовителя. Маркировка деталей дыхательного контура соответствует ГОСТ 24264. Цифры, обозначения и шрифты надписей соответствуют ГОСТ 26.020. На каждом комплексе прикреплена табличка по ГОСТ 12969, на которой указаны: 1) товарный знак предприятия-изготовителя; 2) наименование и обозначение комплекса - Комплекс наркозно-дыхательный «НДК-01»; 3) номер комплекса по системе нумерации предприятия-изготовителя; 4) номинальное напряжение и частота переменного тока питающей сети; 5) потребляемая мощность при номинальном режиме работы; 8) год выпуска; 9) обозначение настоящих технических условий; 10) символ типа В; 11) символ типа 1РХ 1. Транспортная маркировка грузовых мест производится по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 14192. Транспортный ящик промаркирован по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 14192 «Верх», «Хрупкое Осторожно», «Беречь от влаги», «Предел по количеству ярусов в штабеле - 2». Также на ящике указаны условия хранения - 1; вес нетто; брутто; обозначение изделия; заводской номер; габариты и количество мест в упаковке. При длительном хранении комплекс пломбируется. Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 12 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 13 --- с § с ю фX S пS сч о с 1.1.6 Упаковка Для длительной транспортировки и хранения комплекс подвергается консервации по ГОСТ 9.014 и помещается в транспортный ящик. Перед упаковыванием в транспортный ящик наружные неокрашенные металлические поверхности комплекса обезжириваются и подвергаются консервации по ГОСТ 9.014. Вариант защиты ВЗ-10, вариант упаковки ВУ-5, условия хранения 1 . Предельный срок защиты без переконсервации - 3 года. Комплекс упаковывают в дощатые ящики по ГОСТ 2991 или ящики из листовых древесных материалов по ГОСТ 5959. Деревянные ящики выкладывают или обивают изнутри бумагой по ГОСТ 515. В ящиках из листовых материалов допускается обивку бумагой не производить. В транспортный ящик вкладывают упаковочный лист, на котором должны быть указаны: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - количество; - условный номер упаковщика и контролера; - дата упаковки. Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 1 3 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 14 --- 1.2 Описание и работа модулей комплекса 1.2.1 Модуль управления Модуль управления представлен на рис. 3 i-:. . ■ ” ■ . , .. -Ш ’ “ ' и н ф о р м а ц и о н н ы й д и с п л е й д и с п л е й м о д у л я м о н и т о р о ж и з н е н н ы х ф у н к ц и й It \ Рис. 3 Модуль управления Модуль управления предназначен для обработки поступающей с датчиков потока модуля дыхательного, модуля газоанализа, модуля жизненных функций, модуля ИВЛ (с электро- или пневмоприводом) данных и отображения их на дисплее, для задания параметров вентиляции, выбора используемого анестетика, выбора отведения для съема ЭКГ, выбора частоты измерения инвазивного и/или неинвазивного давления и температуры тела пациента, ввода данных о пациенте, ведения карты анестезии и расчета доз лекарственных средств. Модуль управления состоит из панельного компьютера (информационный дисплей) и двух дисплеев с пленочной клавиатурой (дисплеи управления и модуля монитора жизненных функций). Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 14 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 15 --- Дисплеи управления и модуля монитора жизненных функций находятся на лицевой стороне комплекса, информационный дисплей крепится с правой стороны к стойке с помощью кронштейна. Разделение функций между дисплеями в модуле управления реализовано следующим образом: 1) дисплей управления: - установка параметров вентиляции; - индикация тревог; - отображение измеренных значений дыхательных объемов, давления; - отображение рассчитанных значений сопротивления дыхательных путей и растяжимости легких (резистанс и комплайенс); - отображение графиков потока, давления и концентрации углекислого газа; - показатели заряда батареи; 2) дисплей модуля монитора жизненных функций: - установка параметров съема ЭКГ, измерения инвазивного и/или неинвазивного давления, измерения сатурации и частоты пульса, измерения температуры; - отображение измеренных значений инвазивного и/или неинвазивного давлений, температуры, коэффициента сатурации и частоты пульса; - отображение графиков ЭКГ и фотоплетизмограммы. 3) информационный дисплей: - ввод антропометрических и анамнестических данных пациента; Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 15 4зм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 16 --- с чо с с ?Ю> I» СО с ч о с X S - ведение карты анестезии; - расчет дозы лекарственных средств; - отображение тревог при установке врачом несовместимых с показаниями параметров ИВЛ; - отображение рекомендаций по мере проведения анестезии по изменению параметров ИВЛ. Дисплей управления представлен на рис. 4. д а п о и б р е м яФ И О п а ц и е н т ап о к а з а т е л ь/ з а р я д а б а т а р е и п о л е о т о б р а ж е н и я д р е м я , н а к о т о р о е д о п у с т и м о/ т р е б о г А г н ш е м о д у л я И В Л и м о д л я д ы х а т е л ь н о г о га з о а н а л и з а \ 0 9 С Э 2 0 1 0Ж а н н а И Е 8 « б н а\ 1 ( Ю % ! ^ Т ) 1 е в п г и о к т а н ы 2 1 . 3 1 « М Ж Н Т С 0 20F V f a t K ( « и г о . - О '--- .....—™ 2 1 - 3 1 и ! « к к т с с еH i K f p C 25 р > — - . ~ . 2 1 Э 1 я 1 « к £ Т С 0 2Т Я Й П О Г ftp 1 6 тага 1 0 с =~ , . „ . : г 1 - 3 ^ й ? а к £ Г ! Ж ' — 2 0 : 1 2 б л в к л и н и и ■ 1 2 д о М П ао ~ 1500 F..... [C M V |V C )// J П<л#« R o s i s l 2 4 C om e Й М О Q л 4 * и н У с . / а т к п о ч е ш т р е Ь о г к н о п к а н а с т р о и к ит р е Ь о г к н о п к а б к л о ч е н и я о т р и с о & < и д ы х а т е л ь н ы х п е т е л ь к н о п к а о ш о б р а х в н и я д ^н ы х о п а ц и е н т е к н о п к а д к л о ч е н и я т ш м е р о к ю п к а б к л ю ч в н и я т р и г г е р а к н о п к а y c m c M i^ u м с к с и м о г ь н о г а М лен и я б к о н т у р ек н о п к а у с т а н о б к и д ы х а т е л ь н о г о о б ъ е м а к н о п к а у с т а н о б к и ч а с т о т ы б е н т и л я ц ш к н о п к а у с т о н з^и ^ к н о п к а у с т а н о б к и з н а ч е н и я п л а п о1ш кв ^ к н о п к а у с т а н о б к и о т н о ш е н и я щ )о д о п х т е л ь н о с т & } б д о х о и б ы д а х о Рис. 4 Дисплей управления с основными функциями Дисплей модуля монитора жизненных функций представлен на рис. 5 Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 16Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А4 --- стр. 17 --- с ч о с 1 = :ю> 0Q 45 с чо с X S д а т о и Ь р е м я п р о б е д е ш я о п е р а ц и и ! iI И :2 9 8 о : 109i8 O - 6 O ^ ^ ЧЦл1инкг и з м е р е н н а я Ч С С и п о р о г и т р е б о г и з м е р е н н о е А й и п о р о г и т р е б о г и з м е р е н н а я ч а с т о т а д ы х а н и я и п о р о г и т р е б о г и з м е р е н н ы й к о э ф ф и ц и е н т ^ с а т у р а ц и и и п о р о г и т р е б о г SpO Z .x Ч П = 1 ^ з ш "3 6 .0 IM т е т и п о р о г и т р е б о г Рис. 5 Дисплей модуля монитора жизненных функций Информационный дисплей при включении комплекса представлен на рис. 6 Пользователь Пароль ё 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 < - й Ц У ......— 1 к е н г ш Щ 3 X ъ Ф Ы в а п Р 0 л Д ж э + я ч с м и 1 т ь б ю . / - з а г л а в н ы е < - - > Войти Рис. 6 Идентификация пользователя на информационном дисплее Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 17 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 18 --- с §с ю XS С О S с чо с Информационный дисплей в режиме ввода данных о пациенте представлен на рис. 7. Ввести данные пациента | Файл Вид Инструменты Справка ЭС Операция э к с т р е н н а я Пациент Фамилия Отчество Масса, кг Имя Койка Рост, см Возраст, лет Поя Группа крови ............ ё 1 2 3 4 5 6 7 8 ■ ...... 9 0 <- й Ц У к е н г ш Щ 3 X Ъ Ф Ы в а п Р 0 л Д ж 1 - ! + я ч с м и т i б ю . / * з а г л а в н ы е 1 <- 1 ■ > 1 Рис. 7 Информационный дисплей в режиме ввода данных о пациенте Экспертная система модуля управления представлена на рис. 8. i Ввести данные пациента Файл 1 Вид Инструменты | Справка ЭС | ; Операция э к с т р е н н а я ' " Ж ' C M V C V C y Экспертная систем а ' Э к с п е р т н а я с и с т е м а Самостоятельны й ввод A C ( V C i S IM 4 / (VC> AC (PC) S1^!V(PC) Система кровообращ ения вариант норгш м а лы й сердечны й вы брос гиповолем ия остановка крово о бращ ени я, воздуш ная эм бо лия Система кровообращ ения .... .....-....;^ у ...... ■ V : ' Г - вариант норм ы обструкция рестрикция исходная ги п е р к а п н и я В е с п а ц и е н т ак г 8 5 в е с H i f t j i K 'm i ДО ч д пдкв м л / к г ( м л ) д ь и / м и н с м е о д . с т '850 1 0 1 / Е P la to Р a la r m% Т а д о * а с м в о д с т 1 /2 40 Рис. 8 Экспертная система на информационном дисплее Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 18 1 4 змЛист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 19 --- s с чо с CD 45 с чо с 1.2.2 Модуль ИВЛ с электроприводом Модуль ИВЛ предназначен для подачи в легкие пациента заданных объемов дыхательной смеси в заданных врачом режимах в наркозно дыхательном комплексе при ингаляционной анестезии. С помощью модуля управления пользователь задает требуемые параметры вентиляции, границы тревог и режимы работы модуля ИВЛ, которые преобразуются в сигналы управления. Двигатель модуля ИВЛ управляет мехом, который создает управляемый поток газа через модуль дыхательный. Общий вид модуля ИВЛ с электроприводом представлен на рис. 9. Рис. 9. Модуль ИВЛ с электроприводом Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 19 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 20 --- сС Ч О С с ;ю>ч С/ X 0 0 с чо с mX S Сигналы с датчика давления и измеренные данные о потоке обрабатываются в модуле управления и выводятся на дисплей управления, также они участвуют в формировании тревог. 1.2.3 Модуль ИВЛ с пневмоприводом Рис. 10 Модуль Р1ВЛ с пневмоприводом Мех служит связующим звеном между контуром приводного газа и дыхательной системой пациента. При вдохе приводной газ сжимает мех. При выдохе газ из дыхательного контура пациента наполняет и распрямляет мех. Во время дыхательных циклов давление в обоих контурах регулируется клапанами. Приводной газ нагнетается под колпак меха до достижения заданного дыхательного объема, затем поток прекращается. 1.2.4 Модуль монитора жизненных функций Модуль монитора жизненных функций (монитор реанимационный и анестезиологический «МИТАР-01-«Р-Д») является покупным изделием производства 1Ш П «Монитор». Модуль монитора жизненных функций обеспечивает съем кардиограммы в двух выбранных отведениях, измерения Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 20 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 21 --- 45 с §с с ;V O> X S 0 Q С ч о с ЧСС и частоты пульса, измерение коэффициента сатурации и съем фотоплетизмограммы, а также измерение температуры и инвазивного и неинвазивного давления. Для съема информации в модуле используются одноразовые электроды ЭКГ, манжета для измерения артериального давления, датчик температуры орально-ректальный, датчик плетизмографический и датчики инвазивного давления. Более подробно принцип функционирования модуля описан в руководстве по эксплуатации МТЦ 81.00.000 РЭ. Лицевая панель модуля монитора жизненных функций представлена на рис. 11. п о д к л ю ч е н и е м а н ж е т ы д ля и зм е р е н и я н е и н д а зи Ь н о го А Н п о д к л ю ч е н и е д а т ч и к а д ля I и зм е р е н и я и н Ь а зи Ь н о го А Л п о д к л ю ч е н и е д а т ч и к а п л е т и зм о гр а ф и ч е с к о го Рис. 11. Лицевая панель модуля монитора жизненных функций. 1.2.5 Модуль газоанализа Модуль газоанализа (монитор газоанализа М Г-01, выпускаемый ЗАО «Завод «ЭМО») определяет состав газовой смеси непосредственно вдыхаемой и выдыхаемой пациентом, с помощью трубки, подключаемой к штуцеру водяной ловушки. Водяная ловушка служит для оседания жидких компонентов дыхания - мокроты, плеврального экссудата и т.д. Принцип определения состава смеси основывается на факте, что различные газы по-разному поглощают инфракрасное излучение. Поглощение инфракрасного излучения измеряет микропроцессор, который обрабатывает данные и посылает их в модуль Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 21 Изм Лист № докум Подп Дата S Копировал Формат А 4 --- стр. 22 --- r tЧ s с § с X S O Q ч s с ч о с аX S управления, где они отображаются на дисплее управления. Концентрация кислорода определяется при помощи параметрического датчика кислорода, который функционирует за счет парамагнитного эффекта молекул кислорода. Более подробно принцип функционирования модуля описан в руководстве по эксплуатации ИПМГ 941433.004 РЭ. На рис 12 показан интерфейс монитора газоанализа. И н д и к а т о рс о с т о я н и я б а т а р е иГ р а ф и к и з м е н е н и я \к о н ц е н т р а ц и и к и с л о р о д а К о н ц е н т р а ц и як и с л о р о д а К о н ц е н т р а ц и я у г л е к и с л о г о г а з а К о н ц е н т р а ц и я з а к и с и а з о т а Т р е н д и з м е н е н и я к о н ц е н т р а ц и и а н е с т е т и к о д у г л е к и с л о г о г а з а Рис. 12 Интерфейс монитор газоанализа МГ-01. 1.2.6 Модуль дозиметрический Модуль дозиметрический предназначен для формирования и подачи смеси паров жидких анестетиков с газом-носителем, он состоит из входного блока, набора ротаметров с вентилями и одного или двух испарителей анестетиков разных типов, поставляемых по выбору пользователя. Давление каждого подаваемого газа контролируется манометрами. При работе без использования жидких анестетиков допускается не снимать испарители. Входной блок состоит из штуцеров для подключения медицинских газов, исключающих возможность неправильного подключения шлангов, и манометров, измеряющих давление газов на входе. Блок ротаметров обеспечивает регулирование расходов газов для формирования дыхательной смеси необходимой концентрации с помощью игольчатых вентилей с Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 22И 1 з м Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 23 --- с §с X S 0 0 45 с чо с S S визуальным контролем потока газа по поплавковым ротаметрам. Кнопка экстренной подачи кислорода предназначена для заполнения дыхательного контура и мешка ручной вентиляции кислородом. Переходник для подключения испарителей предназначен для закрепления и подключения испарителей жидких анестетиков. Также в составе модуля присутствует сигнальное устройство, которое служит для подачи звукового сигнала при прекращении подачи кислорода на вход модуля и представляет собой пневматическое реле, соединенное с пневмоёмкостью и пневматическим свистком. Модуль дозиметрический представлен на рис. 13 р о т а м е т р д о зд у х а и с п а р и т е л ь с т а н д а р т а SELECTАТЕС д е н т и л ь д о зд у х а п о д а ч и к и с л о р о д а Рис. 13 Модуль дозиметрический Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 23 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 30 --- Гц в последовательность шестнадцатиразрядных цифровых отсчетов. Сформированные в БСЭ цифровые отсчеты снимаемой ЭЭГ передаются по последовательному каналу связи в БУО. БСЭ также обеспечивает гальваническую развязку пациента от сети 220 В, 50 Гц питания БУО. В БУО осуществляется окончательная обработка сигнала и отображение полученной в результате обработки медико-биологической информации. Более подробно принципы работы монитора глубины анестезии изложены в руководстве по эксплуатации ИПМГ 941113.001 РЭ. Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 30 йзм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 31 --- 1.3 Описание применения технологий управления подачей анестетических газов. 1.3.1 Технология интерактивного выбора параметров искусственной вентиляции легких по антропометрическим и анамнестическим данным пациента. Технология предназначена для информационной поддержки врача анестезиолога-реаниматолога при выборе параметров искусственной вентиляции легких. Информационная поддержка осуществляется с учетом антропометрических и анамнестических данных пациента в процессе респираторной поддержки, проводимой в операционной, палатах пробуждения и отделениях реанимации и интенсивной терапии. В НДК-01 данная технология реализована на информационном дисплее модуля управления. При включении комплекса пользователю предлагается подтвердить с помощью пароля свой допуск к использованию комплекса. Список паролей передается в ЛПУ вместе с комплексом и находится в ведении главного врача (заведующего отделением или иного представителя администрации). При необходимости список возможно расширить. В памяти модуля управления сохраняется запись обо всех проведенных операциях и процедурах, которая в том числе включает данные о том, кто именно их проводил. Информационный дисплей при включении комплекса представлен на рис. 21. Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 31 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 32 --- й45 с § с ю> X S C Q С чо с шX S П о л ь з о в а т е л ь I* л л л л л л П а ^ л ь ! л л л л л -----s m ё И 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 < - й Ц У к е н г ш Щ 3 X ъ Ф ы в а п Р 0 л Д ж э + я ч с м и т ь б ю . / - з а г л а в н ы е <- -> Войти Рис. 21 Идентификация пользователя на информационном дисплее ВНИМАНИЕ! После определенного времени бездействия, которое задается по требованию пользователя, система требует повторной идентификации пользователя! 1.3.1.1 Вкладка «Файл» После введения пароля, на информационном дисплее по умолчанию появляется вкладка «Файл». Внимание! При неверном вводе пароля система остается недоступна. С помощью кнопок можно совершить следующие действия: - кнопка «Новая» - открытие новой карты анестезии; - кнопка «Запись» - запись новой карты после заполнения данных о пациенте; - кнопка «Открыть» - открытие ранее созданной карты анестезии для просмотра; - кнопка «Печать» - печать выбранной карты анестезии; Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 32 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 34 --- с § с «• X S Q Q с ч о с со X S Д и а гн о з О с тр ы й а п п е н д и ц и т О п е р а ц и я С р о ч н о сть [нет] Д и скэкт о м и я с л а м и н э к то м и е й [нет] план овая Ф Ы з а г л а в н ы е М ш л щ д ю ж <- <- -> ^ с р о ч н . о п е р а ц и я ф ам и л и я им я о тч е ст в о койка м а сса р о ст в о з р а с т пол АВО 11 О Д и скэк... 'А б а з о в А д а м А н то н о ... 54 75 167 32 m В (III) Rh- 2 [нет] [н ет] А б а л и н [нет] [нет] [нет] [нет] [нет] [нет] [нет] [нет] [нет] i3 [нет] [н ет] А б а и м о ... А л е кса ... А н а то л ... 5 58 [нет] [нет] [нет] [нет] [нет] О тк р ы ть О тм ен а Рис. 23. Окно поиска уже записанной карты анестезии. База данных карт анестезии удобна не только для просмотра прошедших операций. При необходимости провести повторную операцию одному и тоже человеку достаточно нажать кнопку «Запись» после открытия его карты. Система уточнит, действительно ли вы собираетесь проводить операцию повторно и после подтверждения начнет запись. После нажатия кнопок «Новая» и «Запись» начнется запись новой карты анестезии. Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 34 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 35 --- е45 с §с с; V O> C Q с чо с П 0 Л 9 с о б ы т и йп р о к р у т к а Рис. 24. Чистая карта анестезии перед началом операции. После нажатия кнопки «Запись» начинается запись сигналов с датчиков. В таблице препаратов отражаются введенные во время операции препараты. При необходимости добавить новый препарат необходимо нажать на клетку таблицы препаратов, соответствующую препарату и времени начала введения. Оба параметра могут быть изменены впоследствии, так что точный выбор клетки для нажатия не обязателен. В случае отсутствия необходимого препарата в таблице следует использовать нижнюю строку «другой», при условии, что требуемый препарат не является препаратом крови. Нажатие на клетку таблицы в строке существующего препарата приведёт к вызову диалога, показанного на рис. 25. Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 35 Язм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 36 --- с §с XS C Q сч о с XS Введение препарата препарат разовая доза: 100-2000 мкг/кг повторная доза: 100-500 мкг/кг продолжительность действия: 10-15 мин комбинированная анестезия: нагрузочная доза: 250-1000 мкг/кг доза поддержания: 10-30 мкг/кг-мин моноанестезия: ................................................................ содержание, % масса пациента, кг рост пациента, см объём, мл действ, в-ва, мг/кг мг/м^ поверх, тела действ, в-ва, мг повторить через, мин начало, дата час : мин в течение, час : мин + + + 11.04.10 11 : 1 301 - - - + + 0 0 - - 1 2 3 < - 4 5 6 7 8 9 < - 0 - > ■ до, дата час : м ин + + + 11.04.10 1 11 ; : 30 Добавить Отмена Рисунок 25. Добавление записи о введении существующего препарата В верхней части диалога отображается выбранных препарат и, в случае наличия, справка по его применению. Если выбран неверный препарат, следует выбрать требуемый, нажав на название препарата. Кнопки «ред.» и «новый» служат для редактирования списка препаратов. Среднюю часть окна занимают поля задания введённой дозы. Заполнять все поля не требуется, достаточно выбрать более удобное для задание представление. Набор полей различен в для каждого типа препарата. На рисунке показан набор для лекарственного препарата. Наиболее прямым способом задания дозы является следующий: нажать на поле ввода «действ, в-ва, мг» и набрать с помощью Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 36 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 38 --- с §с ю « • Q Q 45 с ч о с 0 9 я S Под таблицей препаратов расположено поле событий, в котором отражаются все события, происходящие во время операции. Нажатие на существующем событии приводит в выводу его описания и предложения модификации. Для модификации используется диалог добавления, описанные далее. При нажатии на пустом месте (не содержащем событий) выводится диалог добавления событий, показанный на рис. 27. Время Тип события I 11.04.10 13 Текстовое ред. новы к 41 Описание ё 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 <- \д и Ц У к е н г ш Щ 3 X ъ Ф Ы в а п Р 0 л Д ж э + Я ч с м и т ь б ю . г - заглавные <- -> Применить Отмена Рисунок 27. Добавление нового события Для ввода данных пациента при записи в новую карту существует вкладка «Ввод данных пациента» основного меню. После ее нажатия дисплей принимает следующий вид: Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 38 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 39 --- чs с §C ю X S 0 0 e j S С §C X S Ввести данные пациента Файл | Вид Инструменты Справка ЭС Операция э к с т р е н н а я Пациент Фамилия Имя Отчество Койка Масса, кг 58 Рост, см Возраст, лет Пол Группа крови ..1L . ; ; i Ф Ы з а г л а в н ы е Ш Щ ю ж <- <- -> Рис. 28 Экран ввода данных пациента. С помощью экранной клавиатуры пользователю предлагается ввести те данные о пациенте, которые он сочтет нужным. ВНИМАНИЕ! После завершения операции программа не завершит работу и не сохранит записанную карту без основных данных - ФИО пациента и вида операции. 1.3.1.2 Вкладка «Вид» Вкладка «Вид» служит для изменения параметров отображения хода текущей операции. Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 39 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 40 --- ч s с Щос кVO> ч яS C Q I45 с §С о XS Ввести данные пациента Файл ’ Вид Инструменты Справка ЭС у Ь е л и ч 9 н и е /у м е н ь ш в н и ( и н ш р б о л о б р е м е н и с т а н д а р т н ы й д а т ч и к о Ь )ы 5 о р к о н к р е т н о г а м о м е н т а о т о б р а ж е н и я о т о б р а ж е н и е п а р а м е т р о Ь м а с ш т а б о т о б р а ж е н и е Ь с е х д а н н ы х н а э к р а н е Рис. 29. Вкладка «Вид». Кнопки увеличения/уменьшения интервала времена, с плюсом и минусом, помогают увеличивать или уменьшать по желанию пользователя интервал времени на основном экране. Уменьшение интервала позволяет рассмотреть больше мелких деталей, увеличение - получить общую картину хода операции. Кнопка «6 часов» устанавливает стандартный масштаб, при котором на экран помещается 6 часов. Кнопка «Все данные» пытается установить масштаб, при котором все записанные данные будут на одном экране. При этом масштаб ограничен как сверху, так и снизу. Кнопка «Парам. ИВЛ» регулирует режим отображения параметров ИВЛ. При нажатой кнопке отображается дополнительная таблица событий, содержащая события смены режимов вентиляции, и графики установленных параметров ИВЛ. При нажатой кнопке «На момент» программа ожидает нажатия в области карты анестезии. После нажатия выводится окно, содержащее значения параметров ИВЛ на момент времени, соответствующий месту нажатия. Момент времени может быть изменён непосредственно в диалоге. Кнопка «Табл. датчиков» включает режим отображения таблицы. Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 40 И змЛист № докум Подп Дата Копировал Формат А4 --- стр. 41 --- содержащей в каждой ячейке минимальные, средние и максимальные значения измеряемых величин, обычно отображаемых на графиках. Повторное нажатие на кнопку выключает режим. 1.3.1.3 Вкладка «Инструменты» Вкладка «Инструменты» служит для вызова вспомогательных средств. В в е с т и д а н н ы е п а ц и е н т а Ф а й л В и д И н с т р у м е » < т ы С п р а в к а Э С д о з л в к о р с т д е н н ы х с р е д с т д Рис. 30. Вкладка «Инструменты». Калькулятор доз лекарственных средств позволяет высчитывать необходимое количество в зависимости от длительности действия препарата. Калькулятор - дополнительное средство, и результаты вычисления в нем не изменяют карту анестезии. Лист ИПМГ 941621.017 РЭ 41 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 42 --- содерж ание, % объём , м л м асса п аци ента, к г рост пациента, с м действ, в -ва, м г/к г м г /м ^ поверх, тела скорость, м л /м и н действ, в-ва, м г 1 2 3 <- 4 5 6 7 8 9 <- 0 -> . н ачало, дата ч ас : м и нв течение, ч а с : м и н до, дата ч а с : м и н 28.04.10 1 4 54 О : О 28.04.10 : 14 54 - - - - - - - - Г о т о в о Рис. 31. Калькулятор доз лекарственных средств. 1.3.1.4 Вкладка «Справка» Вкладка «Справка» содержит статьи и таблицы, призванные сформировать справочник анестезиолога, из которого врач в любой момент может узнать нужные ему сведения. Ввести данные пациента Файл | Вид Инструменты Справка ЭС |' Таблицы Неотложн! le состояния (...........................— .................. i Сйсгена дыхания 1 1 Экспертная смстеиа т а б л и ц ы .....1 ......... 1 с т а т ь и п о р е ж и м а м \ Ь е н т и л я ц и и 1 с т а т ь и п о н е о т л о ж н ы м \ д о з п р е п а р о т о д с о с т о я н и я м п е р е ч е н ь п а р а м е т р о Ь | Ь е н т и л я ц и и Рис. 32 Вкладка «Справка». Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 42 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 43 --- cd Уч s с §с X S CQ 45 с ч о с Кнопка «Таблицы» вызывает список наиболее распространенных лекарственных препаратов, применяемых в течение операции, с указанием допустимых доз. Кнопка «Неотложные состояния» вызывает статьи по неотложных состояниям во время проведения анестезии. с Справочник <- Оглавление -> Н е о т л о ж н ы е с о с т о я н и я в а н е с т е з и о л о г и и , о с л о ж н е н и я а н е с т е з и и 1 С е р д е ч н о -с о с у д и с т ы е о с л о ж н е н и я2 . Н а р у ш е н и я д ы х а н и я3 . А н а ф и л а к т и ч е с к и е и а н а Ф и л а к г о и д н ы е р е а к ц и и4 . З л о к а ч е с т в е н н а я г и п е р т е р м и я Закрыть Рис. 33 Справочные статьи по неотложным состояниям Кнопка «Система дыхания» вызывает статьи по различным режимам вентиляциями с особенностями их использования. Кнопка «Экспертная система» вызывает перечень применяемых в НДК режимов вентиляции. 1.3.1.5 Вкладка «ЭС» Вкладка «ЭС» вызывает экспертную систему по установке параметров вентиляции. Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 43 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 44 --- Ьыбор параметрод Рис. 34 Вкладка «ЭС» Для получения рекомендаций по параметрам вентиляции, необходимо ввести идеальный вес пациента и указать (при наличии) нарушения в системе дыхания и кровообращения. После этого, если пользователь принимает рекомендованные параметры, требуется нажать кнопку «Установить» и «Переслать» для пересылки данных в модуль управления. При желании можно сбросить установки кнопкой «Сбросить». Чтобы выйти из экспертной системы, необходимо нажать кнопку «Отмена». Внимание! При использовании экспертной системы в карте анестезии делается соответствующая запись. Если в течение операции пользователь изменяет рекомендованные ранее системой параметры, это также сохраняется в карте анестезии! 1.3.1.6 Сообщения об ошибках В течение работы система генерирует следующие сообщения об возможных ошибках, совершенных пользователем: «Н еверная концент рация» - выдаётся при попытке добавления раствора с параметром концентрации, не являющимся допустимым положительным числом. Требуется задать допустимое число в качестве концентрации или отменить добавление. Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 44 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 45 --- «Сначала введите данные препарата» - выдаётся при попытке добавления препарата без имени. Требуется ввести имя добавляемого препарата или отменить добавление. «Уже в списке» - выдаётся при попытке добавить дубликат препарата или типа события в список. Строго говоря, ошибкой не является, действий по устранению не требует. «Неудаляемый тип» - выдаётся при попытке удаления не редактируемого препарата, такого как типы препаратов крови. Действий по устранению не требуется. «Немодифицируемый тип» - выдаётся при попытке модификации нередактируемого препарата, такого как типы препарата крови. Действий по устранению не требуется. «Препарат вводился пациенту» - выдаётся при попытке удаления препарата, для которого существуют записи о введении пациенту. Требуется предварительно удалить записи о введении. «Сначала введите тип ниже» - выдаётся при попытке добавления типа события без имени, «ниже» служит для упрощения поиска соответствующего поля ввода. Требуется задать имя нового типа события или отменить добавление. «Существуют события этого типа» - выдаётся при попытке удаления типа событий, для которого существуют записи событий. Требуется предварительно удалить события. Сделано для предотвращения незаметных потерь данных неопределённого масштаба. «Карта повреждена» - выдаётся при попытке загрузки карты анестезии, файл которой повреждён или несовместим с версией программы. Требуется проверить надёжность энергонезависимой памяти. «Карта не найдена» - выдаётся при попытке загрузки карты анестезии при пустом списке найденных карт. Требуется изменить условия поиска, вплоть до условий по умолчанию, пропускающих все карты. Если ни одна карта не Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 45 Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 47 --- с d о с с ;Ю> Ц X S С О сч о с X S 1.3.2 Технология оптимизации формируемого потока анестетических газов к индивидуальным особенностям пациента по критерию стабильности подаваемого объема. 1.3.2.1 Калибровка датчиков потока Первичную калибровку датчиков потока проводят на заводе, перед поставкой пользователю. Программное обеспечение модуля управления проводит тестирование нуля перед каждым запуском автоматически. В случае, когда на экране модуля управления появляется надпись «Неисправен датчик» или по желанию пользователя представителем сервисной службы может быть проведена повторная калибровка датчиков. 1.3.2.2 Измерение аэродинамического сопротивления дыхательных путей и растяжимости легких. Наркозно-дыхательный комплекс обеспечивает непрерывное измерение в реальном времени аэродинамического сопротивления дыхательных путей (резистанс) и растяжимости легких (комплайенс). Оценка сопротивления дыхательных путей и растяжимости легких в реальном времени выполняется только в принудительных режимах вентиляции на интубированном пациенте. Значения данных показателей выводятся на дисплее управления. Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 47 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 48 --- а45 с ч о с ю я S П О с о f e45 с чо с ПОЛЕ з н а ч е н и и р Е З и с т О Н О О и К 0 М П П Ш 9 Н С 0 Рмакс смН20 Г 2 5 рф 1 6 ПДКВ 1 0 чц Y I до мл /М и н 1 5 0 0 Resist 2.4 МО л Comp 85 1 лЛ иин У 02 % ЕТС02 3 0 5 . 2 SEV % ммНд 9 N20 % MAC-15 3.2 Рис. 35 Поле значений резистанса и комплайенса на дисплее управления 1.3.2.3 Рандомизация параметров Р1ВЛ Рандомизация параметров Р1ВЛ предназначена для предотвращения негативных последствий длительной ИВЛ с постоянными параметрами, когда в лучшем положении оказываются те зоны легких, где соотношение растяжимости и аэродинамического сопротивления дыхательных путей в наибольшей степени соответствует частотным характеристикам искусственного дыхательного акта, а участки легочной ткани с «невыгодным» соотношением этих величин, напротив, вентилируются относительно плохо. Рандомизация параметров ИВЛ может быть использована при респираторной поддержке. Рандомизируются следующие параметры ИВЛ: - дыхательный объем (ДО); - частота дыханий (ЧД); - длительность вдоха (ВДОХ). Средние значения рандомизируемых параметров ИВЛ отличаются от установленных не более, чем на ±10%. Максимальные отклонения рандомизируемых параметров от их средних значений составляют ±20%. Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 48 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 49 --- с чо с ю я S 0 Q пп о с 0 с ш1S Для работы в данном режиме необходимо нажать кнопку «Рандомизация» на дисплее управления. После чего, частота дыхания, длительность вдоха и дыхательный объем начнут колебаться от вдоха к вдоху в пределах заданных границ. Использование рандомизированной вентиляции показано, прежде всего, пациентам, нуждающимся в длительной респираторной поддержке в силу наличия тяжелой неврологической патологии. Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 49 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 55 --- очистке и стерилизации медицинских изделий», утвержденным М3 РФ 30.12.1998 г. № МУ-287-113 (далее - МУ). Перед началом обеззараживания необходимо разобрать комплекс, в соответствии с настоящим РЭ. Первым обязательным этапом является предварительная мойка комплекса и его элементов. Наружные поверхности комплекта, включая информационный дисплей, клапан APL и датчики потока протереть влажной чистой тряпкой, смоченной в растворе перекиси водорода по ГОСТ 177 с 0,5% моющего средства типа «Лотос», не позволяя жидкости попадать внутрь составных частей комплекса. Адсорбер, клапаны вдоха и выдоха, разъединительный клапан разобрать, вынуть слюдяные пластины и мембрану клапана выдоха, все элементы промыть под струей проточной воды и замочить в горячем (50°С) моющем растворе на 15-20 мин, затем элементы промыть ватно-марлевым тампоном в том же растворе. Вымытые детали прополоскать проточной водой и подвергнуть дезинфекции. Резиновые детали (дыхательные мешки, мех, гофрированные трубки, прокладки, шланги и т.д.) и другие детали (угольники, воздуховоды) дезинфицировать погружением в раствор формалина или раствор перекиси водорода. Режимы выбирать в соответствии с МУ. Металлические детали можно дезинфицировать водяным паром (110±2)°С, при давлении 0,05 МПа в течение 20 (+5) мин или кипячением в дистиллированной воде в течение 30 (+5) мин. Датчики потока стерилизуются погружением в 70% раствор спирта этилового на 45 минут. По окончании дезинфекционной выдержки элементы, входящие в состав комплекса, промыть проточной питьевой водой. Оставшиеся загрязнения тщательно отмыть с помощью марлевых или бязевых повязок. Дезинфекцию наружных частей комплекса проводить двукратным протиранием салфеткой из марли или бязи, смоченной в растворе перекиси водорода с температурой не менее 18°С, с интервалом между протираниями 15 мин в режимах, указанных в МУ. Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 55 И 1 з мЛист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 56 --- Монитор глубины анестезии и испаритель дезинфицировать в соответствии с эксплуатационной документацией на эти изделия. После дезинфекции комплекс можно использовать по назначению. 2.2.4 Порядок сборки изделия Все сменные и запасные части поставляются вместе с комплексом в ящиках стойки. 1) Подключите шланги подачи газов к штуцерам модуля дозиметрического в соответствии с маркировкой; 2) Установите адсорбер на модуль дыхательный; 3) Установите испаритель/испарители на модуль дозиметрический; Для модуля ИВЛ с электроприводом 4) Установите мех, отвернув стопорной винт на модуле дыхательном и винт привода. 5) Закройте мех защитным колпаком; Для модуля ИВЛ с пневмоприводом 6) Установите мех на подставку, закройте защитным колпаком, заверните до упора; 7) Соедините модуль ИВЛ с модулем дыхательным коротким гофрированным шлангом через соответствующие штуцера; 8) Соедините адсорбер и дыхательную плиту модуля дыхательного коротким гофрированным шлангом; 9) Подключите шланг приводного газа к соответствующему штуцеру на модуле дозиметрическом; 10) Подключите дыхательный мешок с помощью короткого гофрированного шланга к соответствующему штуцеру модуля дыхательного; 11) Соедините трубкой свежей смеси штуцер на модуле дозиметрическом и соответствующий штуцер на модуле дыхательном; Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 56 И 1 з мЛист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 57 --- с чо с я S C Q Й45 с ч о с 12) Подключите датчики потока к штуцерам вдоха и выдоха модуля дыхательного; 13) Подключите трубки датчика вдоха к соответствующим разъемам на модуле ИВ Л, промаркированным «Поток» - «Вдох»; 14) Подключите трубки датчика выдоха к соответствующим разъемам на модуле ИВ Л, промаркированным «Поток» - «Выдох»; 15) Установите водяную ловушку модуля газоанализа; 16) Подключите дыхательные шланги на вдохе и выдохе к тройнику пациента; 17) Подключите трубку водяной ловушки к тройнику пациента; 18) Подключите тонкую трубку давления одним концом к тройнику пациента, а вторым - к соответствующему разъему на модуле ИВЛ, промаркированному «Р»; 19) Подключите необходимые датчики и электроды модуля монитора жизненных функций, следуя указаниям руководства по эксплуатации на него; 20) Подключите монитор глубины анестезии, пользуясь руководством по эксплуатации на него, для питания монитора используется розетка на блоке электропитания стойки; 21) Подключите монитор газоанализа, пользуясь руководством по эксплуатации на него, для питания монитора используйте розетку на блоке электропитания стойки; 22) Подключите фильтр бактериальный к тройнику пациента; 23) Подключите дыхательную маску к фильтру бактериальному. 24) Подключите шнур питания к заземленной розетке 220В, 50Гц; 25) Включите тумблер питания на блоке питания стойки; 26) Подключите шланги газов к центральной разводе медицинских газов или к баллонам. Комплекс готов к включению. Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 57 И (змЛист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 58 --- с §с < = iю> ■ CQ 45 с чо с = :4 о с C Q X5 Меры безопасности: 1) Внимание! Перед началом работы комплекс необходимо подключить к сети 220 В. Без подключения комплекса начало работы невозможно! 2) Внимание! Аккумуляторы комплекса (FIAMM FGHL 20502) содержат опасные химические вещества (свинец). В связи с этим запрещается их вскрывать и утилизировать как обычные отходы. Для утилизации аккумуляторов необходимо передать их аккредитованному предприятию. 2.3.1 Включение комплекса Для включение комплекса необходимо нажать кнопку включения на дисплее управления. После нажатия кнопки происходит запуск всего программного обеспечения комплекса. После загрузки программного обеспечения (время загрузки составляет не более 60 с) пользователю необходимо ввести на информационном дисплее свой пароль. Подайте сжатый кислород, закись азота и воздух от централизованной разводки и проверьте герметичность в линиях подачи сжатых газов по отсутствию звуков утечки газа. При наличии утечек устраните их по месту затягиванием соответствующих накидных гаек, переходников и переходных штуцеров. Проверьте подачу газов дозиметром. При открывании (против часовой стрелки) и при закрывании (по часовой стрелке) вентилей дозиметра поплавки ротаметров кислорода и закиси азота должны подниматься и опускаться без залипаний по всей длине ротаметров. Проверьте устройство автоматического снижения закиси азота при снижении давления кислорода. Установите подачу кислорода 3 л/мин и закиси азота 9 л/мин вентилями, оставив их положения неизменными. При плавном 2.3 Использование комплекса Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 58 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А4 --- стр. 59 --- S с ч о с юч X S 03 ъ45 с §С отключении давления кислорода без изменения давления закиси азота расход закиси азота должен плавно уменьшаться до прекращения. Проверьте экстренную подачу кислорода и герметичность дыхательного блока и контура дыхания в целом. Сначала убедитесь в том, что кнопка экстренной подачи кислорода при нажатии не западает. Заглушите тройник пациента, закройте вентили и установите ограничивающий клапан на отметку «600», а шкалу концентрации испарителя установите на отметку "О". Нажмите на кнопку экстренной подачи кислорода и следите за наполнением дыхательного мешка. Мешок должен наполниться не менее чем за 5-7 секунд. Отпустите кнопку экстренной подачи кислорода. Объем мешка должен прекратить увеличиваться и начать медленно уменьшаться. Внимание! КОМПЛЕКС, КОТОРЫЙ НЕ ПРОШЕЛ ЛЮБУЮ ЧАСТЬ ПРШ ЕДЕННЫХ ТЕСТОВ, ИСПОЛЬЗОВАТЬ НЕЛЬЗЯ! 2.3.2 Начало работы, заполнение карты пациента Для корректной работы программы и правильного сохранения данных необходимо заполнить карту пациента на информационном дисплее: ФИО пациента, возраст, диагноз, вид предстоящей операции. Также заполнение этих данных возможно и в течение операции. 2.3.3 Установка параметров вентиляции. Для установки параметров вентиляции, пользователь может воспользоваться помощью экспертной системы, расположенной на информационном дисплее. Для этого необходимо активировать вкладку «ЭС» и ввести данные о росте пациента, параметрах его дыхательной системы и системы кровообращения. Система на основе введенных данных выдаст рекомендуемые параметры вентиляции, которые можно принять (кнопка «Принять») и переслать на дисплей управления нажатием кнопки «Переслать». Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 59 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 60 --- с §с < = ;ю> я S CQ 45 с чо с S S Внимание! При использовании экспертной системы принятие или отказ от рекомендаций системы будет зафиксирован в текущей карте анестезии. После передачи данных на дисплей управления, пользователь может скорректировать эти данные. Также возможно использование комплекса без экспертной системы - параметры вентиляции выставляются пользователем вручную на дисплее управления. Для этого нужно нажать кнопку на дисплее под величиной, которую требует изменить, и поворотом ручки установить нужное значение. Внимание! В комплексе установлено ограничение максимального потока - 1,2 л/с. Система блокирует установку параметров, сочетание которых превышает эту величину (дыхательный объем и/или частота вентиляции). 2.3.4 Режимы работы комплекса. Комплекс обеспечивает работу в следующих режимах вентиляции: 1) ВУО (CMV (VC) вентиляция с управляемым объемом); 2) ВУД (CMV (PC) вентиляция с управлением по давлению); 3) ВПВ (АС (VC) вспомогательно-принудительная вентиляция) с управлением по объему; 4) ВПВ (АС (PC) вспомогательно-принудительная вентиляция) с управлением по давлению; 5) СППВ (SIMV (VC) синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция) с управлением по объему; 6) СППВ (SIMV (PC) синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция) с управлением по давлению; 7) спонтанное дыхание (Spont); 8) ручная вентиляция (Man). 2.3.5 Дисплей управления комплексом Дисплей управления представлен на рис. 36. Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 60 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 61 --- с с |О с с ;ю>4 5S о а с ч о с X к н о п к а б к /ш ч е н и я и н д и к а т о р радош о т П е р е х о д н а след с т р а н и ц у и н д и к а т о р п е р ех о д а | б ж д у щ и й р е ж и и jР уч к а у с т о н о б к и зн а ч е н и й М е н ю \ О т м е н а и б ы б о р о п а р а п е т р о б к н о п к а у с т а ч о б к и р е ж и м а б е н т и д я ц и и Рис. 36 Основные кнопки дисплея управления Для изменения режима работы используется кнопка Режим. В каждом режиме на дисплее отображается соответствующий набор параметров. Перемещение по списку режимов осуществляется с помощью ручки. После выбора требуемого режима необходимо подтвердить выбор нажатием на центр ручки установки. Внимание! Если не подтвердить изменение режима/нараметра, то комплекс вернется к прежним установкам. Параметры режимов, управляемых по объему, представлены на рис. 37 Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 61 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 62 --- М о к с и м о л ь н о еД ы х а т е л ь н ы й о 5 ь е мд ы х а н и яО т н о с и т е л ь н а яП л а т о П Л К В Т р и г г е р Вздох ДО/МО P S п о т о к PS % CipaxKita 2 Р е ж и м " В з д о х " ^ 1КЛ д о В ы к л С р е д 25 В ы к СМН20 % смН2 Окно Зьш л змН^О В ы х а т е л ь н ы й о б ъ е м / М и н у т н ы й о б ъ е мП о д д е р ж к а р о р о г з а б е р ш е н и я б д о х а!О б ъ е м п о д о б а е м о г о п о т о к а О т о б р о ж н и е т р и г г е р н о г о о к н а д а б л е н и е м п р и п о д д е р ж к е д о б п е н и е м Рис. 37. Параметры для режимов, управляемых по объему. Переключение между страницами осуществляется с помощью кнопки «Страница». Параметры режимов, управляемых по давлению, представлены на рис. 38. М а к с и м а л ь н о е б е з о п а с н о е д о б л е н и е \ й о б л е н и е б к о н т у р ед ы х а н и яО т н о с и т е л ь н а яП о т о к б к о н т у р еП й К В Т р и г г е р С т р а н и ц а 2 б д о х а! О б ъ е м п о д о б а е м о г о п о т о к ат р и г г е р н о г о о к н а д а б л е н и е м п р и п о д д е р ж к е д а б л е н и е м Рис. 38. Параметры для режимов, управляемых по давлению. Параметры режима спонтанного дыхания/ручной вентиляции представлены на рис. 39. Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 62 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 63 --- С п о н т а н н о е д ы х а н и е / П о д д е р ж к ар у ч н а я б е н т и л я ц и я М а к с и м а л ь н о е д а б л е н и е и б е з о п а с н о е д о Ь л е н и е \ С’т|)ашща 1 О б ъ е м п о д о б а е м о г о п о т о к а ip u п о д д е р ж к е д а б л е н и е м П о р о г з а б е р ш е н и я б д о х а П Д К В Т р и г г е р Рмакс Sponf/M an PS PS поток PS % ПДК8 Триггер ЗО М ^ п В & 1КЛ С |> е д 2 3 ^ вС> 1к л С М Н 20 С М Н 20 % С М Н 20 Backup mode е м у ( V C ) \ Р е з е р б н ы й р е ж и м б е н т и л я ц и и Рис. 39. Параметры при ручной вентиляции/спонтанном дыхании В качестве резервного режима пользователь может выбрать любой из доступных режимов (за исключением спонтанного дыхания и ручной вентиляции). Переход в ручной режим происходит при апноэ в течение времени, установленным пользователем. 2.3.6 Установка тревог Установка параметров тревог производится на дисплее управления после нажатия кнопки «Тревоги». Дисплей установки параметров тревог показан на рис. 40. 12:21 Иванова 100% 09.03.2010 Жанна Ивановна С Г З о Т р е в о г и в к л ю ч е н ы 11 ; Ы Ё Т C ’ j22 0 :1 2 б л о к , л и н и и Р т а х „ лг^ р с 1 6 8 0 шнго ПДКВ 1 0 MOq 1 5 до л С7 О мл / О и К C om p 85 Resist 2.4 02 % ЕТС02 % 3 0 5 . 2 SEV % N 20 % 3 . 2 3 .2 РЕЖИМ: CMV (VC Тревоги Параметр Г л авн ое м ен ю Р Ю 2 А р п ое Д О М О Р ' П Д К В К о н т у р н егерм етич ен I П о п ы т к а вдоха W мин макс ед.изм. 21 100 % 60 СМН20 15 сек 0 1500 мл 0 20 л 0 35 CMH20 35 CMH20 200 800 мл/мин 0 ^ 10 У стан ови ть предел тревоги п о М аксим альном у давлению Рис. 40. Установка тревог Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 63 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 64 --- s с чо с I»XX 0 Q 45 с ч о с 0 Q I S Комплекс дает возможность установки следующих параметров тревог: 1) F i0 2 - тревога снижения концентрации кислорода; 2) Р т ах - тревога повышенного давления в дыхательном контуре; 3) А р п о е - время апноэ, после которого комплекс переходит в резервный режим вентиляции; 4) Д О - тревога превышения допустимого дыхательного объема; 5) М О - тревога превышения допустимого минутного объема; 6) Р - тревога превышения допустимого давления (при режимах, управляемых по давлению); 7) П Д К В - тревога превышения допустимого уровня ПДКВ; 8) К онт ур негерм ет ичен - разгерметизация контура; 9) П опы т ка вдоха - регистрация попыток вдоха (предотвращение «борьбы с аппаратом»). 2.3.7 Меню дисплея управления С помощью кнопки «Меню» пользователь может настраивать необходимые параметры, переключать режимы экрана, проводить тестирование комплекса, просматривать данные пациента. Меню дисплея управления представлено на рис. 41. 12:21 Иванова 100% 09.03.2010 Жанна Ивановна Г~ П Т р е в о г а в к л ю ч е н ы 2 0 :1 2 б л о к , л и н и и h Рср16 Ртах С М Н 2 0 2 5 пдквЮ Ч Д 19 1 5 1 тн^ 0 R esist 2 .4 C o m p 85 до м л 2 0 0 0 1 М О 915 л Ъ 2 % ЕТС02 ^ 3 0 5 . 2% SEV % N20 % 3 . 2 3 . 2 Тревоги I Q B Пациент Тесты Дисплей Справка Настройки I ^Сервис' трендов параметров от 15 мин до 24 часов Рис. 41 Меню дисплея управления Л ист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 64 И змЛ ист № докум П одп Д ата Копировал Формат А 4 --- стр. 65 --- с чо с: CQ пчо с 2.3.8 Работа от аккумуляторов При отключении питания в сети комплекс переключается на батарейное питание. На дисплее управления загорается сигнал среднего приоритета (желтый). Рядом с индикатором батареи отображается оставшееся время работы. По мере разряда батареи меняется цвет индикатора батареи: i) При оставшейся емкости 50% — цвет меняется с зеленого на желтый ii) При оставшейся емкости 15% (или 25% - зависит от того, насколько точно мы сможем определять емкости батареи) цвет становится красным и выдается сигнал тревоги высокого приоритета, который может быть отключен пользователем. iii) При полном истощении батареи (емкость менее 5%) звучит еще один сигнал тревоги, и выдается сообщение о том, что прибор будет отключен и, при снижении напряжения питания до уровня не обеспечивающего устойчивой работы прибора, аппарат выполняет безопасное отключение. Т.е. рабочие органы устанавливаются в исходное положение, информация о причине отключения сохраняется в логах и передается в другие модули, после чего выполняется отключение. После отключения аппарат обеспечивает возможность проведения ручной вентиляции или спонтанного дыхания пациента. При возобновлении питания звучит короткий звуковой сигнал и аппарат переходит в режим ожидания. Далее возможны два варианта загрузки: i) Возобновление питания после штатного отключения аппарата. В этом случае выполняется обычная загрузка. ii) Возобновление питания после аварийного завершения работы. В этом случае, если после аварийного выключения прошло не более 10 минут, после загрузки предлагается возобновить вентиляцию с прежними параметрами, для чего нужно подтвердить, что вентилируется тот же пациент. Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 65 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А4 --- стр. 66 --- S с §с ю I»я S C Q С чо с В случае прерывания работы на больший интервал времени выполняется обычная загрузка. Внимание! Следите за индикатором заряда батареи на дисплее управления! При стандартной комплектации (2 батареи) время работы комплекса составляет 40 мин. По желанию пользователя возможна доукомплектация комплекса двойным набором батарей. 2.3.9 Мониторинг состояния пациента В комплексе в режиме реального времени осуществляется мониторинг следующих параметров: 1) среднего давления в дыхательном контуре; 2) максимального давления в контуре; 3) ПДКВ; 4) дыхательного объема на вдохе и выдохе; 5) частоты дыхания; 6) минутного объема; 7) сопротивления дыхательных путей (резистанс); 8) растяжимости легких (комплайенс); 9) концентрация кислорода во вдыхаемой смеси; 10) концентрация анестетика; 11) концентрация углекислого газа в выдыхаемой смеси; В комплексе графически отображается (в виде графиков или трендов) изменение следующих величин: 1) давления в дыхательном контуре; 2) концентрации углекислого газа; 3) дыхательного потока. 2.3.10 Выключение комплекса 1) отсоедините комплекс от пациента; 2) выключите комплекс кнопкой включения на дисплее управления; Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 66 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4 --- стр. 67 --- со 45 С ч о с ю% X S C Q л45 с ч о с 3) последовательно закройте подачу закиси азота и вентиль дозиметра, подачу кислорода и вентиль дозиметра, подачу воздуха и вентиль дозиметра; 4) слейте остатки анестетика из испарителя; 5) снимите отработанные бактериальные фильтры; 6) удалите из адсорбера отработанный поглотитель - при наркозе средней длительности (до 2 часов) - только из нижней камеры, при более длительном наркозе - из обеих камер. 2.3.11 Перемещение комплекса При транспортировке комплекса следите, чтобы на верхней полке не находилось ничего незакрепленного. Перемещайте комплекс с отключенным адсорбером. Не используйте для перемещения комплекса сторонних принадлежностей. Комплекс должен перемещаться персоналом, физически способным справиться с его весом. Следите, чтобы комплекс не опрокидывался при поворотах и спусках/подъемах (допустимый угол наклона - не более 10 градусов). Для фиксации комплекса используйте стопорные механизмы на передних колесах. Лист И П М Г 9 4 1 6 2 1 . 0 1 7 Р Э 67 Изм Лист № докум Подп Дата Копировал Формат А 4