Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-40 по ТУ 9444-027-15168277-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
Рисунок 1
Значение символов на изделии.
ВНИМАНИЕ! Обратитесь к эксплуатационным документам
Защитить органы зрения от облучения!
Лист
ИПМГ 676253.001 ПС 3Изм Лист № д окум. П о л п . Дг1та
--- стр. 5 ---
2 . Основные технические данные.
2.1 Облучатель создает световой поток синего цвета, максимум
интенсивности светового потока находится на длине волны 4 50 ±
5 нм, не менее 90% мощности излучения находится в спектраль
ном диапазоне 450 ± 25 нм.
2.2 Габаритные размеры облучателя: 220x120x105 мм.
2.3 Масса облучателя не более 2 кг.
2.4 Время непрерывной работы облучателя не менее 96 часов,
2.5 Полезная площадь облучения не менее 300 х 220 мм.
2.6 В качестве излучателя используются 12 сверхъярких синих
светодиодов LXHL-LR3C, 34 0 мВт, серия STAR (LUMILED);
2.7 Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Условия эксплуатации облучателя: ;
температура от +10 до +35°С
влажность до 8 0% при 25® С .
2.8 Облучатель снабжен коннектором. Коннектор предназначен
для подвеса облучателя на подвижном кронщтейне, мобильной
стойке (Приложения 4 и 5 ) и других крепежных устройствах.
Облучатель так же можно устанавливать на кювезу {инку
батор новорожденных), для этого он имеет ножки-амортизаторы.
2.9 Питание облучателя производиться . от сети переменного то
ка 220/230В, частотой 50±0,5 Гц. ’
2.10 Максимальная электрическая мощность, потребляемая об
лучателем не более 4 0 Вт.
Принципиальная электрическая схема облучателя приведена в
приложении 1 .
Изм Лист № Д О к у м .Подп. Дата
ИПМГ 676253.001 ПС
Лист
--- стр. 6 ---
3 . Характеристики.
3.1 Облучатель в зависимости от степени потенциального риска
применения относятся к классу 2а по ГОСТ Р 51609,
3.2 Облучатель в зависимости от возможных последствий отказа
относят к классу «В» по ГОСТ Р 50444.
3.3 Материалы и покупные комплектующие изделия, применяемые
при изготовлении облучателя, удовлетворяют требованиям стан
дартов и технических требований, указанных в конструкторской
документации, а также условиям применения и режимам работы
облучателя.
3.4 В с е - материалы, из которых изготавливаются детали и узлы
облучателя, а также покупные изделия имеют сертификаты, под
тверждающие и х ' соответствие требованиям, заложенным' в ком
плекте конструкторской документации.
3.5 Монтаж электрических цепей облучателя по РДТ 25-106.
3.6 Электробезопасность облучателя соответствует
ГОСТ 12.2.025 для изделий I класса, типа Н .
3.7 По устойчивости к механическим воздействиям, облучатель
удовлетворяет требованиям безопасности, установленным ГОСТ Р
50267.0 для 2-й группы изделий .
3.8 Облучатель по безопасности соответствует требованиям
ГОСТ Р 50267.0 и выполнен по классу I, ; типу В .
3.9 По электромагнитной совместимости.- о:блучатель соответст
вует ГОСТ Р 50267.0.2. ^
3.10 Уровень допустимых радиопомех не'превышает значений,
указанных в ГОСТ 23511. ^ ;
3.11 По помехоустойчивости облучатель соответствует
ГОСТ Р 50267.02.
3.12 Металлические и неметаллические неорганические покры
тия облучателя соответствуют ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.303, для
группы условий эксплуатации 1 . Лакокрасочные покрытия соот
ветствуют ГОСТ 9.032 для условий эксплуатации УХЛ 4 по
Мзм Лист № докум. Подп. Дата
ИПМГ 676253.001 ПС
Лист
--- стр. 7 ---
гост 9.104. Наружные поверхности соответствуют III классу по
ГОСТ 9.032.
3.13 Условия хранения облучателя в части воздействия клима
тических факторов должны соответствовать группе условий хра
нения 2 по ГОСТ 15150.
3.14 Облучатель при транспортировании устойчив к воздействию
климатических факторов для условий хранения 5 по ГОСТ 15150.
3.15 Наружные поверхности облучателя устойчивы к воздейст
вию дезинфекционных моющих растворов, используемых в соот
ветствии с МУ- 287-113.
3.16 Наружные поверхности облучателя устойчивы к ульт
рафиолетовому излучению в диапазоне УФ - ^ С от бактерицидных
облучателей.
3.17 Средняя наработка облучателя на отказ не менее
2000 часов.
3.18 Средний срок службы облучателя не менее 5 лет. Крите
рием предельного состояния является невозможность и технико
экономическая нецелесообразность восстановления работоспо
собности облучателя.
3.19 Ремонтопригодность облучателя соответствует требованиям
РД 50-707. Среднее время восстановления не более 1 ч .
3.20 В процессе испытаний, транспортирования, хранения и
эксплуатации облучатель не наносят вреда природной среде и
здоровью человека. :
Изм Лист И » докум. Подп. Дата
ИПМГ 676253.001 ПС
Лист
--- стр. 8 ---
4 . Меры безопасности.
4 , 1
Неправильное обращение с облучателем может привести к
травме ребенка или травме обслуживающего персонала.
К эксплуатации облучателя допускается только специально
обученный медперсонал. Назначение процедуры производится
квалифицированным врачом.
4.2
До проведения процедуры необходимо закрыть пациенту
плотной повязкой глаза, а также, по указанию врача,
другие части тела ребенка (половые органы, пупок).
Лица, работающие с облучателем, должны изучить настоящий
паспорт; обратить внимание на технические характеристики об
лучателя и на указания мер безопасности.
Медработникам, работающим с облучателем, рекомендуется во
время работы надевать светозащитные очки.
К работе с облучателем допускаются лица не моложе 18 лет,
прошедщие инструктаж по технике безопасности.
4 .3
Облучатель должен быть надежно заземлен. С этой целью
кабель электропитания необходимо подсоединять только к
розетке с контактом защитного заземления. Запрещается
применять кабель электропитания с поврежденной изоля
цией и применять удлинители.
4.4 Работы по дезинфекции облучателя следует проводить на
выключенном приборе, в помещении с приточно-вытяжной венти
ляцией, с использованием средств индиввдуальной защиты.
Изм Лист докум. Подп. Дата
ИПМГ 676253.001 ПС
Лист
--- стр. 9 ---
5.1 Перед включением облучателя следует убедиться, что глаза
пациента и медицинского персонала защищены от яркого света.
5.2 Облучатель устанавливают около ложа ребенка; так,
чтобы, при включении облучателя, свет падал на пациента.
5.3 Присоединить вилку кабеля питания к сетевой розетке,
включить облучатель. Убедиться, что светятся синие светодио
ды облучателя и работает вентилятор.
5 . 4 Процедуру проводят в соответствии с медицинскими методи
ками и указаниями врача. Время работы облучателя (лечебно
го сеанса) определяет врач. Облучатель включает и выключает
медицинский работник.
5.5 После проведения процедуры - выключить' облучатель и от
соединить вилку кабеля питания от сетевой розетки.
5.6 Облучатель от перегрева защищен термодатчиком. В случае
перегрева облучатель выключается.
5.7 Описание возможных неисправностей облучателя и способы
их устранения приведены в приложении 2 ; .
5 . Описание работы облучателя.
Изм Лист № докум. Подп. Дата
ИПМГ 676253.001 ПС
Лист