Наконечники одноразовые нестерильные для пипеточных дозаторов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
I
Инструкция no применению O ' SI. Mo ....................../2VZ
N O > «-«T r ■ ■'Г4У,
, V
N0V^>i
Q
0 \ ^\ V ^ \ 7*
Версия 1.0
Наименование медицинского изделия Наконечники одноразовые нестерильные
для пипеточных дозаторов в вариантах
исполнения
Изготовитель ТАРСОНС ПРОДАКТС ЛИМИТЕД
(TARSONS PRODUCTS LIMITED)
Законный представитель изготовителя Рохан Сехгал
Дата 23 ,.й>б’ . 2 в а а
\\ч К / ‘
Подпись
- W
Печать
--------------------и^/. ----- ________________
Vco;
r»uE cp^^v ArrEsrCi
NOTARy
C.W.I^‘? Co^n
•frtKflt? - W ГЛ*
2 9 JUN 2022
--- стр. 2 ---
Содержание
1 Наименование.................. 3
2 Состав и исполнения......................................................................................................................^
3 Назначение.......................................................................................................................................^
4 Потенциальные пользователи.....................................................................................................5
5 Показания к применению..............................................................................................................5
6 Противопоказания...........................................................................................................................6
7 Побочные эффекты............................................................................... 6
8 Область применения......................................................................................................................6
9 Классификация............................................. ®
10 Описание и принцип действия.....................................................................................................6
11 Технические характеристики.....................................................................................................^0
12 Эксплуатация................................................................................. *^3
12.1 Подготовка к применению.....................................................................................................''3
12.2 Способ применения.......................................................................................................... . **4
12.3 Меры предосторожности......................................................................................................
13 Комплектность и упаковка..................................................................... ''З
14 Маркировка....................................................................................................................................."*3
15 Техническое обслуживание.......................................................................................................21
16 Очистка и дезинфекция................................................................ 21
17 Стерилизация ..................................... 21
18 Хранение.................................................................................................. ......................................
19 Транспортирование ......................................... 2''
20 Утилизация ............................................................................................................. 2’’
21 Гарантийные обязательства......................................................................................................22
22 Рекламации...................................................................................................................................
23 Ссылки.............................................................................................................................................22
( V
9 9 JUN гш
Г Vi M e Court
--- стр. 3 ---
1 Наименование
1.1 Наименование медицинского изделия:
Наконечники одноразовые нестерильные для пипеточных дозаторов в вариантах испол
нения
(далее по тексту — «медицинское изделие» или «наконечники»)
2 Состав и исполнения
2.1 Медицинское изделие изготавливается в следующих исполнениях:
1. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов:
- объемом 10 мкл, градуированные (1000 шт./уп.);
- объемом 10XL/20 мкл, градуированные, удлиненные (1000 шт./уп.);
- объемом 200 мкл, с фаской (1000 шт./уп.);
- объемом 200 мкл, с фаской, желтые (1000 шт./уп,);
- объемом 200 мкл, градуированные (1000 шт./уп.);
- объемом 200 мкл, градуированные, желтые (1000 шт./уп.);
- объемом 300 мкл, градуированные (1000 шт./уп.);
- объемом 250 мкл, градуированные (1000 шт./уп.);
- объемом 1000 мкл, градуированные, с фаской (500 шт./уп.);
- объемом 1000 мкл, градуированные, с фаской, синие (500 шт./уп.);
- объемом 1000 мкл, градуированные (500 шт./уп.);
- объемом 1000 мкл, градуированные, синие (500 шт./уп.);
- объемом 1000 мкл, с широким отверстием (500 шт./уп.);
- объемом 1250 мкл (500 шт./уп.);
- объемом 1250 мкл, градуированные, удлиненные (500 шт./уп.)
2. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов, в
штативе:
- объемом 10 мкл, градуированные (96 шт./уп.);
- объемом 10XL/20 мкл, градуированные, удлиненные (96 шт./уп.);
- объемом 200 мкл, градуированные (96 шт./уп.);
- объемом 200 мкл, градуированные, желтые (96 шт./уп.);
- объемом 250 мкл, градуированные (96 шт./уп.);
- объемом 300 мкл, градуированные (96 шт./уп.);
- объемом 1000 мкл, градуированные (96 шт./уп.);
- объемом 1000 мкл, градуированные, синие (96 шт./уп.);
- объемом 1250 мкл (96 шт./уп.);
- объемом 1250 мкл, градуированные, удлиненные (96 шт./уп.)
yCiTAR''
2 9 JUN 2022
--- стр. 5 ---
- объемом 300 мкл, градуированные (96 шт./уп.);
- объемом 1000 мкл (96 шт./уп.);
- объемом 1250 мкл, градуированные {96 шт./уп.)
7. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов, в
сменных блоках:
- объемом 10 мкл, градуированные (960 шт./уп.);
" объемом 10XL/20 мкл, градуированные, удлиненные (960 шт./уп.);
- объемом 200 мкл, градуированные (960 шт./уп.);
- объемом 300 мкл, градуированные (960 шт./уп.);
- объемом 1000 мкл, градуированные (960 шт./уп.)
8. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов,
MAXIPENSE (с пониженной адгезией), в сменных блоках:
- объемом 10 мкл, градуированные (960 шт./уп.);
- объемом 10XL/20 мкл, градуированные, удлиненные (960 шт./уп.);
- объемом 200 мкл, градуированные (960 шт./уп.);
- объемом 300 мкл, градуированные (960 шт./уп.);
- объемом 1000 мкл, градуированные (960 шт./уп.)«9. Наконечники одноразовые нестерильные для макропипеточных дозаторов:
- объемом 5 мл, градуированные, Eppendorf-совместимые (250 шт./уп.);
- объемом 5 мл, Gilson-совместимые (250 шт./уп.);
- объемом 5 мл, Thermo-совместимые (250 шт./уп.);
- объемом 10 мл, градуированные, Gilson-совместимые (100 шт./уп.);
- объемом 10 мл, градуированные, Eppendorf-совместимые, удлиненные
(100 шт./уп.)
3 Назначение
3.1 Назначение медицинского изделия: перенос требуемого объема жидкости (например,
реагента, буфера или биологического образца) в необходимую емкость в рамках диагно
стики in vitro.
4 Потенциальные пользователи
4.1 Медицинское изделие предназначено для использования квалифицированным меди
цинским персоналом, прошедшими необходимую подготовку, на территории лабораторий
и медицинских учреждений.
Медицинское изделие применяется совместно с микро- или макропипеточными дозато
рами.
5 Показания к применению
5.1 Показания к применению медицинского изделия: проведение диагностики in vitro.
T«iiF COPV AHESlHi 5
( ¥
■ vOTAf?'!'
c ecu'.
2 9 JUN гйЦ
--- стр. 6 ---
6 Противопоказания
6.1 Противопоказания к применению медицинского изделия отсутствуют.
7 Побочные эффекты
7.1 Побочных эффектов применения медицинского изделия не выявлено.
8 Область применения
8.1 Медицинское изделие применяется для диагностики in vitro в рамках медицинских
исследований.
9 Классификация
9.1 Класс риска согласно Приказу Минздрава России № 4н от 06.06.2012 «Об утвержде
нии номенклатурной классификации медицинских изделий», ГОСТ 31508 и директиве
93/42/ЕЕС: 1 (1).
9.2 Вид медицинского изделия в соответствии с приказом Министерства здравоохране
ния Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной класси
фикации медицинских изделий»: 352690 — «Наконечник пипетки ИВД».
9.3 Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятель
ности (ОКПД 2): 32.50.50.190.
9.4 Медицинское изделие поставляется нестерильным и подлежит стерилизации.
9.5 Медицинское изделие предназначено для однократного применения.
9.6 Медицинское изделие не является инвазивным.
9.7 Медицинское изделие изготавливается в климатическом исполнении УХЛ4.2 по ГОСТ
15150.
10 Описание и принцип действия
10.1 Наконечник представляет собой полую зауженную трубку, изготовленную из прозрач
ного нуклеированного гомополимера полипропилена, и предназначен для дозированного
отбора, удержания и переноса требуемого количества жидкости (например, реагента, бу
фера или биологического образца) в необходимую емкость.
10.2 Каждый наконечник обладает следующими классификационными характеристиками:
- тип пипеточного дозатора:
2 9 JUN 2021
tRUt COPY ATTF.STbQ 6
MOTARV
--- стр. 7 ---
- для микропипеточных дозаторов;
-для макропипеточныхдозаторов.
- объем:
-10 мкл;
- 20 мкл;
- 50 мкл;
-100 мкл;
- 200 мкл;
- 250 мкл;
- 300 мкл;
- 1000 мкл;
- 1250 мкл;
- 5 мл;
- 10 мл.
- степень адгезии:
- стандартные;
- MAXIPENSE (с пониженной адгезией).
- размещение наконечников:
- стандартное (в пакете);
- в штативе:
- в сменных блоках.
- градуировка:
- стандартные (не градуированные):
- градуированные.
- наличие фаски:
- стандартные (без фаски);
- с фаской.
- совместимость со специфичными марками пипеточных дозаторов:
- универсальные:
- Eppendorf-совместимые;
- Gilson-совместимые;
- Thermo-совместимые.
-длина наконечника:
- стандартные;
- удлиненные.
- цвет материла:
- стандартные (бесцветные);
- желтые;
- синие.
10.3 Общий вид медицинского изделия приведен на рисунке 1.
2 9 JUN ж
АТ TES ГЫ,
1 Nf.j,
V \ V :s / //
•блгкс*.; . 'Г
--- стр. 8 ---
:
a — без фильтра: б — с фильтром
Рисунок 1 — Общий вид наконечников
10.4 Наконечники, снабженные фильтром, обеспечивают защиту от проникновения аэро
золей, содержащих загрязняющие вещества, в полости пипеточного дозатора. Фильтр
устанавливается в наконечник на расстоянии, достаточном для беспрепятственного взятия
образца.
Фильтр изготавливается из 100 % полиэтилена высокого давления.
10.5 Исполнения марки MAX1PENSE обеспечивают пониженную степень адгезии, что об
легчает манипуляции с вязкими субстанциями. Рабочие поверхности таких наконечников
обладают высокими гидрофобными свойствами.
10.6 Наконечники выпускаются в следующих формах размещения:
- стандартная (в пакете) — взаимное расположение наконечников не систематизи
ровано: пакет снабжен замком ZIP-LOCK и может быть использован многократно:
- в штативе — взаимное расположение наконечников упорядоченно и фиксировано,
что упрощает для пользователя типовые манипуляции с наконечниками:
- в сменных блоках — взаимное расположение наконечников упорядоченно и фикси
ровано в штативах, которые объединены в систему, состоящую из сменных блоков.
Сменные блоки помещаются один поверх другого внутри контейнера.
10.7 Общий вид форм размещения наконечников приведен на рисунке 2.
--- стр. 9 ---
а б в
а — стандартная (в пакете): б — в штативе; в — в сменных блоках
Рисунок 2 — Общий вид формы размещения наконечников
rRue сорулгтРоТ>“^
W < H A ’^W AR!
'ЮТ'.^ру
2 9 Jui^ Ш й
--- стр. 10 ---
11 Технические характеристики
11.1 Технические характеристики исполнений медицинского изделия приведены в таблице
1.
Таблица 1 — Технические характеристики исполнений медицинского изделия
Номер по
каталогу Исполнение Объем Градуировка Длина, мм
1. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов:
521000 объемом 10 мкл, градуированные (1000
ШТ./УП.)
10 мкл 2,5/10 34
521050 объемом 10XL/20 мкл, градуированные,
удлиненные (1000 шт./уп.)
20 мкл 1/5/10/20 43,9
521010 объемом 200 мкл. с фаской (1000 шт./уп.) 200 мкл — 50,8
521010-Y объемом 200 мкл, с фаской, желтые (1000
шт./уп.)
200 мкл — 50,8
521014 объемом 200 мкл, градуированные (1000
шт./уп.)
200 мкл 10/50/100 52,6
521014-Y объемом 200 мкл, градуированные, жел
тые (1000 ШТ./УП.)
200 мкл 10/50/100 52,6
521015 объемом 300 мкл, градуированные (1000
ШТ./УП.)
300 мкп 50/100/200 55
521019 объемом 250 мкл, градуированные (1000
шт./уп.)
250 мкл 10/50/100/200 54,9
521020 объемом 1000 мкл, градуированные, с
фаской (500 шт./уп.)
1000 мкп 100/500 70,9
521020-В объемом 1000 мкл, градуированные, с
фаской, синие (500 шт./уп.)
1000 мкл 100/500 70,9
521016 объемом 1000 мкл. градуированные (500
ШТ./УП.)
1000 мкл 100/500 70,6
521016-В объемом 1000 мкл. градуированные, синие
(500 шт./уп.)
1000 мкл 100/500 70,6
521017 объемом 1000 мкл, с широким отверстием
(500 ШТ./УП.)
1000 мкл — 73,4
521040 объемом 1250 мкл (500 шт./уп.) 1250 мкл — 75,4
521018 объемом 1250 мкл, градуированные, удли
ненные (500 шт./уп.)
1250 мкл 200/500/1000 97,9
2. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов, в штативе;
521100 объемом 10 мкл, градуированные (96
шт./уп.)
10 мкл 2,5/10 34
521108 объемом 10XL/20 мкл, градуированные,
удлиненные (96 шт./уп.)
20 мкл 1/5/10/20 43,9
521101 объемом 200 мкл, градуированные (96
шт./уп.)
200 мкл 10/50/100 52,6
521101-Y объемом 200 мкл, градуированные, жел
тые (96 шт./уп.)
200 мкл 10/50/100 52,6
TRUE СОРТ АГТЕЬГЕД
2 9 JUN ^
У II ^
10
--- стр. 11 ---
Номер no
каталогу Исполнение Объем Градуировка Длина, мм
521107 объемом 250 мкл, градуированные (96
шт./уп.)
200 мкл 10/50/100/200 54,9
521102 объемом 300 мкл, градуированные (96
шт./уп.)
300 мкл 50/100/200 55
521103 объемом 1000 мкл. градуированные (96
шт./уп.)
1000 мкл 100/500 70,6
521103-B объемом 1000 мкл, градуированные, синие
(96 шт./уп.)
1000 мкл 100/500 70,6
521104 объемом 1250 мкл (96 шт./уп.) 1250 мкл — 75,4
521111 объемом 1250 мкл, градуированные, удли
ненные (96 шт./уп.)
1250 мкл 200/500/1000 97,9
3. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов, МАХ’
IPENSE (с пониженной адгезией);
523100 объемом 10 мкл. градуированные (1000
шт./уп.)
10 мкл 2,5/10 34
523109 объемом 10XL/20 мкл, градуированные,
удлиненные (1000 шт./уп.)
20 мкл 1/5/10/20 43,9
523101 объемом 200 мкл, с фаской (1000 шт./уп.) 200 мкл — 50,8
523102 объемом 200 мкл, градуированные (1000
шт./уп.)
200 мкл 10/50/100 52,6
523108 объемом 250 мкл, градуированные (1000
шт./уп.)
250 мкл 10/50/100/200 54,9
523103 объемом 300 мкл, градуированные (1000
шт./уп.)
300 мкл 50/100/200 55
523104 объемом 1000 мкл, градуированные, с
фаской (500 шт./уп.)
1000 мкл 100/500 70,9
523105 объемом 1000 мкл, градуированные (500
шт./уп.)
1000 мкл 100/500 70,6
523106 объемом 1000 мкл, с широким отверстием
(500 шт./уп.)
1000 мкл — 73,4
523107 объемом 1250 мкл (500 шт./уп.) 1250 мкл — 75,4
523200 объемом 1250 мкл, градуированные, удли
ненные (500 шт./уп.)
1250 мкл 200/500/1000 97,9
4. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов,
MAXIPENSE (с пониженной адгезией), в штативе:
524100 объемом 10 мкл, градуированные (96
ШТ./УП.)
10 мкл 2,5/10 34
524108 объемом 10XL/20 мкл, градуированные,
удлиненные (96 шт./уп.)
20 мкл 1/5/10/20 43,9
524101 объемом 200 мкл. градуированные (96
шт./уп.)
200 мкл 10/50/100 52,6
524109 объемом 250 мкл, градуированные (96
ШТ./УП.)
250 мкл 10/50/100/200 54,9
524102 объемом 300 мкл, градуированные (96
шт./уп.)
300 мкл 50/100/200 55
ОПО0 il I 4'vi.Mf>.
2 9 JUN O iU 10288МЭ ; ■ '<H6, tEW a^^
'/ O lA R Y
’- >' М‘я CCurH ' ,.-, .... Tr>r- » • .'•
--- стр. 12 ---
Номер по
каталог7 Исполнение Объем Градуировка Длина, мм
524103 объемом 1000 мкл, градуированные (96
шт./уп.)
1000 мкл 100/500 70,6
524104 объемом 1250 мкл (96 шт./уп.) 1250 мкл — 75,4
524105 объемом 1250 мкл, градуированные, удли
ненные (96 шт./уп.)
1250 мкл 200/500/1000 97,9
5. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов, с
фильтром:
527100 объемом 10 мкл. градуированные (1000
ШТ./УП.)
10 мкл 2,5/10 34
527108 объемом 10XL/20 мкл, градуированные,
удлиненные (1000 шт./уп.)
20 мкл 1/5/10/20 43,9
527101 объемом 20 мкл, градуированные (1000
шт./уп.)
20 мкл 10/50/100 52,6
527102 объемом 50 мкл, градуированные (1000
шт./уп.)
50 мкл 10/50/100/200 54,9
527103 объемом 100 мкл, градуированные (1000
шт./уп.)
100 мкл 10/50/100/200 54,9
527104 объемом 200 мкл, градуированные (1000
шт./уп.)
200 мкл 10/50/100/200 54,9
527105 объемом 300 мкл, градуированные (1000
шт./уп.)
300 мкл 50/100/200 55
527106 объемом 1000 мкл (500 шт./уп.) 1000 мкл — 75,4
527107 объемом 1250 мкл, градуированные (500
ШТ./УП.)
1250 мкл 200/500/1000 97,9
6. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов,
MAXIPENSE (с пониженной адгезией), с фильтром, в штативе:
526111 объемом 10 мкл, градуированные (96
шт./уп.)
10 мкл 2,5/10 34
526112 объемом 10XL/20 мкл, градуированные,
удлиненные (96 шт./уп.)
20 мкл 1/5/10/20 43,9
526113 объемом 20 мкл, градуированные (96
ШТ./УП.)
20 мкл 10/50/100 52,6
526114 объемом 50 мкл, градуированные (96
шт./уп.)
50 мкл 10/50/100/200 54,9
526115 объемом 100 мкл, градуированные (96
шт./уп.)
100 мкл 10/50/100/200 54,9
526116 объемом 200 мкл, градуированные (96
ШТ./УП.)
200 мкл 10/50/100/200 54,9
526117 объемом 300 мкл, градуированные (96
ШТ./УП.)
300 мкл 50/100/200 55
526118 объемом 1000 мкл (96 шт./уп.) 1000 мкл — 75,4
526119 объемом 1250 мкл, градуированные (96
шт./уп.)
1250 мкл 200/500/1000 97,9
7. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов, в сменных
блоках: ________________________________
2 9 JUN Ш 1
' ,\
I^l Mey. г..,
102в6-\5 / i!
f li
T£vv.'.ri
•ЮТАйУ
С.М.М‘9 Ссп. -
12
--- стр. 13 ---
Номер no
каталогу Исполнение Объем Градуировка Длина, мм
521105 объемом 10 мкл, градуированные (960
шт./уп.)
10 мкл 2,5/10 31.3
521110 объемом 10XL/20 мкл, градуированные,
удлиненные (960 шт./уп.)
20 мкл 1/5/10/20 43.9,
521106 объемом 300 мкл, градуированные (960
ШТ./УП.)
200 мкл 10/50/100 52,6
521109 объемом 200 мкл, градуированные (960
шт./уп.)
300 мкл 50/100/200 55
521126 объемом 1000 мкл, градуированные (960
ШТ./УП.)
1000 мкл 100/500 70,6
8. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов,
MAXIPENSE (с пониженной адгезией), в сменных блоках:
521116 объемом 10 мкл, градуированные (960
ШТ./УП.)
10 мкл 2,5/10 31,3
521117 объемом 10XL/20 мкл, градуированные,
удлиненные (960 шт./уп.)
20 мкл 1/5/10/20 43,9
521118 объемом 200 мкл, градуированные (960
шт./уп.)
200 мкл 10/50/100 52,6
521119 объемом 300 мкл, градуированные (960
ШТ./УП.)
300 мкл 50/100/200 55
521120 объемом 1000 мкл, градуированные (960
ШТ./УП.)
1000 мкл 100/500 70,6
9. Наконечники одноразовые нестерильные для макропипеточных дозаторов;
521031 объемом 5 мл. градуированные,
Eppendorf-совместимые (250 шт./уп.)
5 мл 1/2/3/4/5 120
521032 объемом 5 мл, Gilson-совместимые (250
ШТ./УП.)
5 мл — 150
521036 объемом 5 мл, Thermo-совместимые (250
ШТ./УП.)
5 мл — 147
521033 объемом 10 мл, градуированные, Gilson-
совместимые (100 шт./уп.)
10 мл 1/5/10 165
521034 объемом 10 мл, градуированные,
Eppendorf-совместимые, удлиненные (100
ШТ./УП.)
10 мл 2/4/6/8/10 243
Примечания
1 Предельные отклонения длины — ±0,2 мм
2 Под объемом подразумевается номинальная вместимость наконечника. Предельные от-
клонения объема — ±2 %.______________________________________________________________
12 Эксплуатация
12.1 Подготовка к применению
12.1.1 Перед использованием необходимо осмотреть изделия на отсутствие загрязнений,
сколов и царапин. Не должно быть дырок и царапин на корпусе изделий.
2 9 JUN 2022 ifi// /«EKHATEW ar.' I
l|♦i Rcgn. •
\\ V io?pft/v.> /
13
TEWARf
•VO TAP у
C Coufi
--- стр. 14 ---
12.1.2 При работе с медицинским изделием пользователь должен использовать средства
защиты (перчатки).
12.1.3 Перед применением наконечники подлежат стерилизации (см. раздел 17).
12.2 Способ применения
12.2.1 Для применения медицинского изделия следует:
- наконечник плотно закрепить на пипеточном дозаторе;
- аккуратно перенести материал из одной емкости в другую;
- после окончания процесса снять наконечник с пипеточного дозатора и утилизиро
вать.
12.3 Меры предосторожности
12.3.1 Материал следует аккуратно собирать в пробирки или планшет.
12.3.2 Если капля материала упала на другую поверхность собирать ее не следует.
12.3.3 Если фильтр в наконечниках испорчен, наконечники необходимо заменить.
12.3.4 Если на наконечнике обнаружены сколы или трещины, его необходимо заменить.
tw ut
и /« екча V
Nr. “ f,-
NOTAPY 14
2 9 Ш 2022
--- стр. 17 ---
Номер no
каталогу
Наконечников
в упаковке, шт.
Упаковок в
транспортной
таре. шт.
Габариты
транспортной
тары, см
Масса
нетто,
кг
Масса
гроссо,
кг
524104 960
(10 штативов)
5 61.5x49,5x25 8,321 11,201
524105 960
(10 штативов)
5 70,5x54x29 10,350 13,600
5. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов, с
с Ь и л ь т о о м ; _______________________________________
527100 1000 20 41x33.5x23,5 3,08 3,95
527108 1000 20 41x33,5x23,5 2,66 3,53
527101 1000 10 41x33,5x23,5 3,68 4,55
527102 1000 10 41x33.5x23,5 3,68 4,87
527103 1000 10 41x33.5x23.5 3,68 4,87
527104 1000 10 41x33,5x23.5 3,68 4,87
527105 1000 10 41x33,5x31 3,68 5
527106 500 10 45x42x32 4.3 5.6
527107 500 10 45x42x32 5,130 6.430
6. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов,
MAXIPENSE ic пониженной адгезией), с Фильтром, в штативе: --------------------------------
526111 960
(10 блоков)
20 41x33.5x23,5 3,08 3,95
526112 960
(10 блоков)
20 41x33,5x23,5 2,66 3,53
526113 960
(10 блоков)
10 41x33,5x23,5 3,69 4,59
526114 960
(10 блоков)
10 41x33.5x23,5 3,90 4,80
526115 960
(10 блоков)
10 41x33,5x23,5 3,97 4,87
526116 960
(10 блоков)
10 41x33,5x23.5 2,66 4,87
526117 960
(10 блоков)
10 41x33,5x31 3,97 5,00
526118 960
(10 блоков)
10 45x42x32 4.3 5,6
526119 960
(10 блоков)
10 45x42x32 5,13 6,43
7. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов, i 3 сменных
521105 960
(10 блоков)
10 42x34x29 5,592 7,107
521110 960
(10 блоков)
10 42x34x32,5 7,562 9,338
co « v А ггблг**
TEW*!»*'
л/0Г4/^у
СОог»
* ТОГ fV • »
2 9 JUN г ш
17
*<EKha TVM^ff<\ |i
^9П. Nc. ' #|;
<ог^в /13 ) Jf
--- стр. 18 ---
Номер по
каталогу
Наконечников
в упаковке, шт.
Упаковок в
транспортной
таре, шт.
Габариты
транспортной
тары, см
Масса
нетто,
кг
Масса
гроссо,
кг
521106 960 10 42x34x46,5 9,496 11,718
(10 блоков)
521109 960 10 42x34x43 7,114 9,031
(10 блоков)
521126 960 10 42x34x58 11,290 13,830
(10 блоков)
8. Наконечники одноразовые нестерильные для микропипеточных дозаторов,
MAXIPENSE (с пониженной адгезией), в сменных блоках; _________________________________
521116 960 10 42x34x29 5,592 7,107
(10 блоков)
521117 960 10 42x34x43 7,114 9,031
(10 блоков)
521118 960 10 42x34x32,5 7,562 9,338
(10 блоков)
521119 960 10 42x34x46.5 9,496 11,718
(10 блоков)
521120 960 10 42x34x58 11,290 13,830
(10 блоков)
9. Наконечники одноразовые нестерильные для макропипеточных дозаторов;
521031 250 10 59,9x43x35 5,175 7,475
521032 250 10 59,9x43x35 9,15 11,45
521036 250 10 59,9x43x35 7,005 9,305
521033 100 10 45x42x32 5,41 6,71
521034 100 10 45x42x32 6.8 8,1
примечание — Под массой подразумевается масса изделии в транспортной таре.
14 Маркировка
14.1 Расшифровка символов маркировки приведена в таблице 4.
Таблица 4 — Символы маркировки _______________
Символ Расшифровка
Потребительская упаковка
iJ
Изготовитель
2 9 JUN 2022
гциЕ APTfeJ
(К
ЫОГАИУ
C.M.W’aCiiun
КгМчаш - 700 00^
18
--- стр. 19 ---
Символ
LOT
REF
IVD
Расшифровка
|А А аГ
Дата изготовления
Код партии
Номер по каталогу
Не стерильно
Запрет на повторное применение
Не использовать при повреждении упаковки
Температурный диапазон
Диапазон влажности
Медицинское изделие для диагностики in vitro
2 9 JUN 2022
( У
, , 46KNA’lT:Wft*!\ i 1.2
!'?rl Pesfi. No ■ *^4®. ^EWAR*
\\ \ 1Г)2в8/’3 j f
Л - ; .
19
--- стр. 21 ---
Символ Расшифровка
4 Беречь от влаги
1 "
15 Техническое обслуживание
15.1 Медицинское изделие не подлежит техническому обслуживанию.
16 Очистка и дезинфекция
16.1 Медицинское изделие не подлежит дезинфекции и очитке.
17 Стерилизация
17.1 Наконечники подвергаются однократной стерилизации автоклавом при температуре
121 X и давлении 103,421 кПа в течение 20 мин.
18 Хранение
18.1 Изделие должно храниться в упаковке изготовителя по условиям хранения 5 по ГОСТ
15150.
19 Транспортирование
19.1 Изделие транспортируется всеми видами крытого транспорта, кроме неотапливаемых
отсеков самолетов и морского транспорта, в соответствии с правилами перевозки грузов,
действующими на каждом виде транспорта.
19.2 Размещение и крепление упаковок с изделием в транспортных средствах должно
обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность их смещения, ударов друг
о друга и о стенки транспортных средств.
19.3 Условия транспортирования изделия — по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
20 Утилизация
20.1 После применения изделие должно быть утилизировано в соответствии с
СанПиН 2.1.3684, как медицинские отходы класса Б.
X- t ^ ^ Т«1 (F. С О ^
; OF.KW
21
2 9 JUN 1 Ш
г -\Г;-
--- стр. 22 ---
20.2 Неиспользованные изделия утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.3684, как ме
дицинские отходы класса А. Возможна утилизация с бытовыми отходами.
21 Гарантийные обязательства
21.1 Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия характеристикам, при
веденным в настоящем документе, при соблюдении потребителем условий эксплуатации,
хранения и транспортирования.
21.2 Срок хранения медицинского изделия не ограничен.
22 Рекламации
22.1 Рекламации могут быть направлены изготовителю или уполномоченному представи
телю изготовителя в Российской Федерации:
ТАРСОНС ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, 902, Мартин Берн Бизнес-Парк, БП-3, Сектор-V, Солт
Лейк, Колката-700 091, Западная Бенгалия, Индия
(TARSONS PRODUCTS LIMITED, 902, Martin Burn Business Park, BP-3, Saltlake, Sector-V,
Kolkata-700091).
«Общество c ограниченной ответственностью «ИНДИЛАБ» (ООО «ИНДИЛАБ»), Россий
ская Федерация, 119421, г. Москва, Ленинский пр., д. 111 корп. 1, эт. 3 пом. 26 оф. 90».
23 Ссылки
23.1 Перечень стандартов, ссылки на которые содержатся в настоящем документе,
приведены в таблице 5.
Таблица 5 — Ссылки на нормативные документы
Обозначение Наименование
93/42/EEC ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года по вопросу
медицинских изделий
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения
для различных климатических районов. Категории, условия экс
плуатации, хранения и транспортирования в части воздействия
климатических факторов внешней среды
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенци
ального риска применения. Общие требования
Приказ Минздрава России
от 06.06.2012 № 4н
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских из
делий
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию терри
торий городских и сельских поселений, к водным объектам, пить
евой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху,
почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных,
2 9 JUN г т
Я^кнЛ TEWAR»
С Coii't
22
--- стр. 23 ---
Обозначение Наименование
общественных помещений, организации и проведению сани
тарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий
2 9 JUN 2021
/Г'л
осин»
23
Re9lC2bo^
w ^♦ jl '■* MOTARV
д а