Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
72168
08.10.2021
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Указание мер безопасности..............................................................................................7
1 Описание и работа............................................................................................................14
1.1 Назначение изделия.................................................................................................14
1.2 Технические характеристики................................................................................14
1.3 Состав изделия...........................................................................................................18
1.4 Устройство и работа................................................................................................19
1.5 Органы управления..................................................................................................28
1.6 Маркировка................................................................................................................34
1.7 Упаковка......................................................................................................................40
2 Устройство..........................................................................................................................41
3 Порядок установки и ввод в эксплуатацию...............................................................47
3.1 Порядок распаковки и проверка комплектности.............................................47
3.2 Подготовка изделия к включению........................................................................48
3.3 Проверка работоспособности изделия .................................................................51
3.4 Порядок работы...........................................................................................................54
3.5 Методы чистки и дезинфекции..............................................................................56
3.6 Чистка и дезинфекция..............................................................................................57
3.7 Рекомендации по чистке и дезинфекции.............................................................67
3.8 Монтаж в транспортных средствах......................................................................69
4 Действия в экстримальных условиях ...........................................................................70
5 Неисправности и методы их устранения.....................................................................71
6 Периодичность техобслуживания.................................................................................75
7 Текущий ремонт.................................................................................................................77
8 Консервация, упаковка и транспортирование ...........................................................77
А гмЛист № Докум. Подл. Дата
Раараб. Мелехин
Пров. Евменов
Соглас. Л у?( и н с к и й^
Н. контр.
г
''АСПИ.943111.010РЭ
Инкубатор неонатальный
транспортный ИНТ-1
Руководство по эксплуатации
________Копировал________
Лит. Лист Листов
95
Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 3 ---
ч
9 Правила хранения.................................................................................................................78
10 Утилизация...........................................................................................................................78
11 Гарантии изготовителя......................................................................................................79
12 Рекламации...........................................................................................................................79
13 Электромагнитная совместимость инкубатора ИНТ-1 ...........................................80
Приложение А Компоновка инкубатора ИНТ-1 и ИВ Л на тележке-каталке .......86
Приложение Б Схема подключения инкубатора ИНТ-1...............................................90
Приложение В Схема крепления коммутатора внешнего питания ..........................91
Приложение Г Ссылочные нормативные документы...................................................92
Библиография............................................................................................................................94
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Копировал_________________ Формат А4к
Лист
72168
08.10.2021
--- стр. 6 ---
счо
с
ё
5
< 045
сЧ:О
С
Код в соответствии с “Общероссийсшм классификатором продукции по видам
экономической деятельности” (ОКПД2): 32.50.21.160 - Инкубаторы для
новорожденных.
Инкубатор соответствует требованиям ТУ 9451-005-18466680-2005,
ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6, ГОСТ Р МЭК 60601-2-20, ГОСТ Р МЭК 62304
и комплекту документации согласно АСПИ.943111.010 (АСПИ.943111.010-01).
По безопасности инкубатор соответствует требованиям предъявляемым к
изделиям класса В ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-2-20:
- с внутренним источником питания напряжением U = 12 В постоянного тока
при автономной работе;
- классу 2 при питании от блока внешнего аккумулятора АСПИ.431422.003;
- классу 1 при питании от блока внешнего питания АСПИ.431422.004.
Вид климатического исполнения инкубатора УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150, но в
соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-2-20 изделие рассчитано на эксплуатацию при
температуре окружающей среды от плюс 10 °С до плюс 30 °С и кратковременно в
течение не более 15 минут при температуре окружающей среды от плюс 10 °С до
минус 5 °С.
По возможным последствиям отказа в процессе эксплуатации инкубатор
относится к классу В по ГОСТ Р 50444.
Материалы, примененные при изготовлении инкубатора, не токсичны и
разрешены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Режим работы изделия определяется квалифицированным медицинским
персоналом.
Производитель оставляет за собой право модифицировать инкубатор без
уведомления пользователя об изменениях.
Настоящее руководство разработано на основе ГОСТ Р 2.610 и Приказа
Минздрава Российской Федерации [3].
7 ^
Изм Лист № Докум. ГТодп. Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Лист
Копировал Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 7 ---
CD
Cl
s
c
gC
c
ID>.C t
2
CDr>Ш
ct
О
c
I
Указание мер безопасности
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ В ЦЕЛЯХ, ОТЛИЧНЫХ
ОТ УКАЗАННЫХ В ДОКУМЕНТАЦИИ!
Инкубатор должен регулярно проходить техническое обслуживание
квалифицированным персоналом, имеющим лицензию на право проведения данных
работ.
ФГУП “ЬШЦАП” гарантирует безопасную эксплуатацию инкубатора в том
случае, если установка, сервисное обслуживание, ремонт выполняются
авторизированным персоналом с применением оригинальных запасных частей.
Совместно с инкубатором разрешается использовать дополнительные
медицинские электроприборы, соответствующие общим требованиям безопасности,
предъявляемым к изделиям медицинским электрическим.
Все работы по техническому обслуживанию, ремонту и т.д. необходимо
проводить, соблюдая правила электробезопасности согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Все работы по техническому обслуживанию, ремонту и т.д. необходимо
проводить с учетом влияния статического напряжения на элементы схемы.
Питание инкубатора и его внешних устройств от сети 220 В 50 Гц должно
осуществляться по трехпроводной линии с защитным заземлением.
Подключение к переносной панели с несколькими электрическими розетками
(“тройники” и т.д.) запрещается ввиду возможной неисправности защитного
заземления, ведущей к недопустимо высокому увеличению тока утечки через пациента
- опасность поражения током.
При замене сгоревших предохранителей необходимо руководствоваться их
номиналом и типоразмером.
Концентрация СО 2 в капсуле детского отсека инкубатора не более 0,4 /о.
Изм Лист № Докум- Подп. Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Лист
Копировал Фор.мат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 8 ---
m
Инкубатор требует применения специальных мер для обеспечения
электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен в эксплуатацию
в соответствии с информацией, приведенной в разделе “Электромагнитная
совместимость инкубатора ИНТ-1 ”.
Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать
воздействие на инкубатор.
Использование кабелей, не входящих в комплект поставки, может привести к
увеличению электромагнитной эмиссии или снижению помехоустойчивости.
ВНИМАНИЕ! ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ КИСЛОРОДНОГО ОБОРУДОВАНИЯ
ИНКУБАТОРА НЕОБХОДИМО СОБЛЮДАТБ:
- ПРАВИЛА ТЕХНЖИ БЕЗОПАСНОСТИ И ГИГР1ЕНЫ ТРУДА,
ТРЕБОВАНИЯ ГОСТ 13861, ГОСТ 12.2.052 И ПБ 12-609-03 [4];
- ЗАПРЕЩАЕТСЯ КУРИТЬ, ЗАЖИГАТЬ ОГОНЬ И ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВБЛИЗИ
ИНКУБАТОРА ПРИБОРЫ С ОТКРЫТЫМИ НАГРЕВАТЕЛЬНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ!
- НЕ ДОПУСКАТЬ ПОПАДАНР1Я МАСЛА И ЖИРОВ И А ВЕНТИЛИ,
ШЛАНГИ И СОЕДИНИТЕЛИ СИСТЕМЫ ПОДАЧИ КИСЛОРОДА!
- КРАНЫ/ВЕНТИЛИ КИСЛОРОДНЫХ БАЛЛОНОВ, РЕДУКТОРОВ И
РОТАМЕТРА ОТКРЫВАТЬ И ЗАКРЫВАТЬ МЕДЛЕННО И ОСТОРОЖНО!
- НЕ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ИНКУБАТОР В СРЕДЕ С ГОРЮЧИМИ
НАРКОТИЧЕСКИМИ ГАЗАМИ ИЛИ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИМИ СРЕДСТВАМИ -
ЭТО ВЗРЫВООПАСНО!
- ЗАПРЕЩАЕТСЯ РАЗМЕЩАТЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ,
ВЫЗЫВАЮ1ДЕЕ ИСКРООБРАЗОВАНИЕ, В ИНКУБАТОРЕ ВВИДУ
УВЕЛИЧИВАНИЯ ОПАСНОСТИ ВОЗГОРАНИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
КИСЛОРОДА!
- ЗАПРЕЩАЕТСЯ ХРАНЕНИЕ В ИНКУБАТОРЕ ГОРЮЧИХ ЖИДКОСТЕЙ:
СПИРТОВ, ЭФИРОВ, АЦЕТОНА, ТЕХНИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ И ДР.!
- ТЕКСТИЛЬНЫЕ И СИНТЕТИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ, ПАРЫ ЭФИРА И
СПИРТА, МАСЛА И СМАЗОЧНЫЕ ВЕЩЕСТВА ЛЕГКО ВОСПЛАМЕНЯЮТСЯ И
БЫСТРО ГОРЯТ В СРЕДЕ С ПОВЫШЕННОЙ КОНЦЕНТРАЦИЕЙ КИСЛОРОДА!
- ПЕРЕД ПРИСОЕДИНЕНИЕМ РЕДУКТОРОВ К БАЛЛОНАМ ЬЗЕОБХОДИМО
УБЕДИТЬСЯ В ИСПРАВНОСТИ УСТАНОВЛЕННЫХ НА РЕДУКТОРАХ
АСПИ.943111.010РЭ
Лист
8
Изм Лист № Докум. Подп, Дата
Копировал Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 13 ---
- НЕ ОПИРАТЬСЯ НА НОЖУ. ДОПУСКАЕТСЯ РАЗМЕЩАТЬ НА НОЖЕ
МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, У КОТОРЫХ РАЗМЕРЫ ОСНОВАНИЯ НЕ
ПРЕВЫШАЮТ 300X300 ММ. МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМАЯ НАГРУЗКА НА
НОЖ У НЕ БОЛЕЕ 5 КГ;
- НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАРШЕ КАПСУЛЫ ИНКУБАТОРА В
КАЧЕСТВЕ ПОДСТАВКИ ДЛЯ ПРЕДМЕТОВ ОДЕЖДЫ, ПРИБОРОВ И ДРУГИХ
ПРЕДМЕТОВ;
- ИЗБЕГАТЬ НЕРОВНОСТЕЙ ПОЛА ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ
ИНКУБАТОРА;
- ПОСЛЕ ОСТАНОВКИ ТЕЛЕЖКИ ЗАСТОПОРИТЬ ВСЕ КОЛЕСА С
ТОРМОЗЕОЫМИ ПРИСПОСОБЛЕНИЯМИ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ
НЕПОДВР1ЖНОСТИ ИНКУБАТОРА;
- СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ЗАКРЫВАНИИ ТОРЦЕВОГО И
ПЕРЕДНЕГО ОТКИДНЫХ ЛЮКОВ, ОКОШЕК ДЛЯ РУК - НЕ ДОПУСКАТЬ
ЗАЩЕМЛЕНИЯ РЕБЕНКА И ИСКЛЮЧИТЬ ЗАЖАТИЕ И РАЗЪЕДИНЕНИЕ
ШЛАНГОВ И КАБЕЛЕЙ;
- ОТКРЫВАТЬ И ЗАКРЫВАТЬ ЛЮКИ И ОКОШКИ ПЛАВНО, БЕЗ РЫВКОВ,
НЕ БРОСАТЬ И НЕ ХЛОПАТЬ;
- ХРАНИТЬ КЛЮЧИ ОТ БЛОКА ВЕНТИЛЯТОРА ОТДЕЛЬНО;
- ОПЕРАТОР ДОЛЖЕН РАБОТАТЬ С ИЗДЕЛИЕМ В МЕДИЦИНСКИХ
ПЕРЧАТКАХ.
- НЕ ДОПУСКАТЬ ВОЗДЕЙСТВИЯ ПОСТОРОЕСНИХ ИСТОЧНИКОВ ТЕПЛА,
НАПРИМЕР, ЛУЧЕЙ СОЛНЦА, ТЕПЛОИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, ЛАМП, ГРЕЛОК - ОНИ
ВЫЗЫВАЮТ НЕУПРАВЛЯЕМОЕ ПОВЫШЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ ВОЗДУХА В
ИНКУБАТОРЕ;
- НЕ ЗАКРЫВАТЬ ДАТЧИКИ ИНКУБАТОРА И НЕ ДОПУСКАТЬ
ПОПАДАНИЯ ПЫЛИ И ГРЯЗИ В ЩЕЛИ ДАТЧИКОВ КИСЛОРОДА И
ВЛАЖНОСТИ;
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ АВТОМАТИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
ТЕМПЕРАТУРЫ ВОЗДУХА ВНУТРИ ИНКУБАТОРА ПО ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ В
ОТНОШЕНИИ ДЕТЕЙ, НАХОДЯЩИХСЯ В СОСТОЯНИИ ШОКА, ИМЕЮЩИХ
ПОВЫШЕННУЮ ТЕМПЕРАТУРУ ТЕЛА ИЛИ НАРУШЕНИЕ ТЕРМОРЕГУЛЯЦИИ!
АСПИ.943111.010 РЭ
Лист
13
Лист N o Докум.Подп- Дата Копиоовал Ф ормат А 4к
72168
08.10.2021
--- стр. 14 ---
- ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА РЕШЕНИЯ. ПРИНИМАЕМЫЕ НА ОСНОВАНИИ
ПОКАЗАНИЙ ДАТЧИКА ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ, НЕСЕТ ВРАЧ.
1 Описание и работа
1.1 Назначение изделия
1.1.1 Инкубатор предназначен для создания благоприятных климатических
условий при выхаживании недоношенных новорожденных, в том числе при их
перемещении между отделениями внутри клиники, а так же при перевозке
недоношенных новорожденных на специально оснащенном реанимационном
транспорте.
Инкубатор снабжён средствами регулирования окружающей ребенка среды,
главным образом, с помощью нагревания воздуха внутри корпуса. Инкубатор
пригоден для безопасной перевозки ребенка.
1.2 Технические характеристики
1.2.1 Электрические параметры питания
1.2.1.1 Работа и заряд внутреннего аккумулятора инкубатора от блока внешнего
питания АСПИ.431422.004 осуществляется от сети переменного тока частотой
(50,0 ± 0,4) Гц при напряжении питания (220 ± 22) В, потребляемая мощность не более
300 В-А.
1.2.1.2 Работа от источника внешнего питания 12 В, постоянного тока, с током
1 8нагрузки, А, не менее....................................................................................................................... ^ °
1.2.1.3 Блок внешнего аккумулятора, А/ч.......................................................................48
1.2.1.4 Внутренний аккумулятор инкубатора АСПИ.943111.010, А/ч ...................24
Внутренний аккумулятор инкубатора АСПИ.943111.010-01, А/ч ......................................65
АСПИ.943111
Иэм Лист № Докум. Подл. Дата
Копировал
Лист
14
Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 15 ---
rect
s
c
cl
оC
c;Ю>.c£
1
s
2remc n
43
1.2.2 Эксплуатационные характеристики
1.2.2.1 Регулирование по температуре воздуха
1.2.2.1.1 Диапазон температуры регулирования, °С ...................................от 30 до 39
1.2.2.1.2 Дискретность изменения температуры регулирования, °С .....................0,1
1.2.2.1.3 Отклонение температуры инкубатора от средней температуры
инкубатора, °С, не более ....................................................................................................................1
1.2.2.1.4 Отклонение средней температуры инкубатора от температуры регули
рования при температуре окружающей среды от плюс 10 °С до плюс 20 °С, °С ..........±2
1.2.2.1.5 Отклонение средней температуры инкубатора от температуры регули
рования при температуре окружающей среды от плюс 20 °С до плюс 30 °С, °С .......± 1,5
1.2.2.2 Регулирование по температуре кожи
1.2.2.2.1 Диапазон температуры регулирования, °С ...................................от 35 до 37
до 38 (с подтверждением)
1.2.2.2.2 Дискретность изменения температуры регулирования, °С......................0,1
1.2.2.2.3 Точность датчика, °С........................................................................................ ±0,3
1.2.2.2.4 Отклонение температуры, измеренной датчиком кожи от температуры
регулирования, °С, не более..........................................................................................................
1.2.2.3 Регулирование концентрации кислорода (О 2)
1.2.2.3.1 Диапазон регулирования, л/мин..........................................................от 0 до 10
1.2.2.3.2 Диапазон измеряемых значений, об.% ............................................от 10 до 99
1.2.2.3.3 Дискретность измерения, об.%............................................................................1
1.2.2.3.4 Погрешность измерения, об.%..........................................................................± ^
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Лист
15
Копировал Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 16 ---
(О
ь(QC l
C tо
с:
с;ю
Sсо«C Q
СО
сГ
S
сcfо
С
I
1.2.2.4 Измерение относительной влажности воздуха
1.2.2.4.1 Точность измерения относительной влажности, % .................................± 15
1.2.2.5 Термоблокировка
1.2.2.5.1 Термоблокировка срабатывает при температуре в
капсуле, °С, не более........................................................................................................................40
Сброс термоблокировки осзтцествляется при температуре регулирования, не
превышающей плюс 39 °С.
1.2.2.6 Температура частей, доступных для прикосновения при аварии
вентилятора
1.2.2.6.1 Максимальная температура частей, рассчитанных на контакт с
ребенком, а также доступных для прикосновения металлических
поверхностей, °С, не более..............................................................................................................
1.2.2.6.2 Доступных для прикосновения других материалов,
которых может коснуться ребенок, °С, не более.......................................................................43
1.2.2.7 Время прогрева транспортного инкубатора, минут.................................30 ± 6
1.2.2.8 Время непрерывной работы
От блока внешнего питания АСПИ.431422.004, часов, не менее ..........................120
От блока внешнего аккумулятора АСПИ.431422.003, минут, не менее ................90
От внутреннего аккумулятора:
инкубатора ИНТ-1 АСГТИ.943111.010, минут, не менее............................................30
инкубатора ИНТ-1 АСПИ.943111.010-01, минут, не менее ......................................90
ВНИМАНИЕ! ОСНОВНЫЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ГАРАНТИРУЮТСЯ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ОТ ПЛЮС 10 °С
ДО ПЛЮС 30 °С.
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.943111.010РЭ
Лист
16
Копировал Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 17 ---
C tо
с
Сю>чct
C Q
С
С [о
с
1.2.2.9 Габаритные размеры инкубатора, мм:
Инкубатор;
Длина..................................................................................................................................1013 ± 15
Ширина ..........................................................................................................................501 ± 15
Высота...................................................................................................................................570 ± 15
Инкубатор, установленный на транспортную тележку:
Длина................................................................................................................................. 1042 ± 80
Ширина ..........................................................................................................................618 ± 15
Высота.................................................................................................................................1310 ± 90
Инкубатор, установленный на сложенную транспортную тележку:
Длина................................................................................................................................. 1042 ± 80
Ширина ..........................................................................................................................618 ± 15
Высота..........................................................................................................................770 ± 120
1.2.2.1 о Масса инкубатора
Масса инкубатора АСГТИ.943111.010 без кислородных баллонов, кг ............50 ± 3
Масса инкубатора АСПИ.943111.010-01 без кислородных баллонов, кг .......70 ± 6
1.2.2.11 Масса тележки АСПИ.942814.005, кг.........................................................20 ± 2
1.2.2.12 Усилие перемещения инкубатора, установленного на тележку
АСПИ.942814.005, Н, не более.....................................................................................................ЮО
Изм Лист № Докум. Подп, Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Копировал_______________________Формат А4к
Лист
17
72168
08.10.2021
--- стр. 18 ---
dос
ю
5
шIS
SЯ}пш
(О
d
S
с
d
о
с
0‘
V
1.3 Состав изделия
1.3.1 Комплект поставки изделия должен соответствовать таблице 1.
Таблица 1
5
Изм Лист
т .
№ Докум. ТЙйп.
Ш
Дата
АСПИ.943111.010РЭ
Обозначение Наименование Вапиант поставки
_ 01 02 03 04
Количеспгво
АСПИ.943111.010 Инкубатор неонатальный
транспортный PfflT-1
1 1 1 1
АСШ .943111.010-01 Инкубатор неонатальный
транспортный ИНТ-1
1
АСПИ.304242.004 Рама переходная 2 1 1 1
АСПИ.431422.004 Блок внешнего питания 1 1 1 1 1
АС1Ш.942814.005 Тележка 1 1 1
АСПИ.321234.004 Упаковка ИНТ-1 1
АСПИ.321234.009 Упаковка ИНТ-1 1 1 1
АСПИ.321234.016 Упаковка ИНТ-1 1
АСПИ.321234.017 Упаковка тележки 1
Дополнительно поставляемые внешние устройства
АСПИ.305136.003 Панель 1
АСПИ.431168.015 Коммутатор внешнего питания
ИНТ-1
1* l^c 1* 1* 1*
АСПИ.431422.003 Блок внешнего аккумулятора 1» 1* 1* 1* 1*
АСПИ.431422.005 Блок зарядного устройства 1* 1* 1* 1* 1*
АСГТИ.685621.087 Кабель 1* 1* 1* 1* 1*
Эксплуататтионные документы
АСШ .431422.003 ПС Паспорт 1* 1* 1* Н 1*
АСПИ.431422.004 ПС Паспорт 1 1 1 1 1
АСПИ.431422.005 ПС Паспорт 1* 1* 1* 1* I*
АСПИ.431422.005 РЭ Руководство по эксплуатации 1* 1* 1* 1* 1*
АСПИ.943111.010 ПС Паспорт 1 1 1 1
АСПИ.943111.010-01 ПС Паспорт 1
АСПИ.943111.010РЭ Руководство по эксплуатации 1 1 1 1 1
*Комплектность поставки подлежит согласованию с потреоителем
Лист
18
Копировпл Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 22 ---
1.4.6 При нормальной работе инкубатора в режиме регулирования по
температуре кожи ребенка индикатор регулируемой температуры и индикатор датчика
кожи светят зеленым цветом (рисунок 5).
ВСЗЙХА £А'ЧИК КОЖИ
1.4.7 При работе в режиме регулирования по температуре кожи ребенка при
превышении измеренной температуры кожи от значений уставки кожного датчика
более чем на 1,0 °С индикатор температуры светит зеленым цветом с частотой
мерцания 1 Гц (рисунок 6). Звучит пикающий сигнал.
ВОЗДУХА ЛАТНИК КОЖИ
т
Рисунок 6
1.4.8 Инкубатор с регулированием по температуре кожи ребенка при
неисправности датчика кожи или при его отсутствии автоматически переходит в
режим работы с регулированием по температуре воздуха с температурой
регулирования плюс 36 °С. При этом светится индикатор датчика кожи красным
цветом и звучит непрерывный звуковой сигнал, который можно временно отключить
на 15 минут. Датчик воздуха светится зеленым цветом. На индикаторе регулируемой
температуры отображается зеленым цветом с частотой мерцания 1 Гц температура
воздуха (рисунок 7). После устранения неисправности инкубатор продолжает работу в
режиме регулирования по датчику воздуха.
Иэм Лист № Докум. Подп. Дата
АСГШ.943111.010 РЭ
Копировал ____________________Формат А4к
Лист
22
72168
08.10.2021
--- стр. 23 ---
'\'Л п
!
« у
^ВЕЖ ^
Рисунок 7
1.4.9 Инкубатор с регулированием по температуре воздуха при неисправности
датчика воздуха или некорректных значениях измеренной температуры включает
непрерывный звуковой сигнал, который можно временно отключить на 15 минут. При
этом индикатор датчика воздуха светится красным цветом. На индикаторе
регулируемой температуры символы отображаются красным цветом с
частотой мерцания 1 Гц (рисунок 8). Нагреватели выключаются. Повторное включение
нагревателей возможно только после устранения неисправности.
МГ4ИК ВОЗДУХА
Рисунок 8
1.4.10 При достижении температурой воздуха в инкубаторе значения плюс 40 °С
срабатывает термоблокировка №2. Индикатор датчика воздуха светит зеленым цветом.
Температура индицируется красным цветом с частотой мерцания 1 Гц (рисунок 9) и
звучит непрерывный звуковой сигнал, который можно временно отключить на
15 минут. Нагреватели отключаются. Повторное подключение нагревателей
невозможно до тех пор, пока температура в капсуле не снизится до рабочих значений
(плюс 38,9 "'С или ниже) и не будет произведен принудительный сброс аварии. При
этом инкубатор переходит в штатный режим работы, с ранее установленными
параметрами регулирования.
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Лист
23
Копировал Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 24 ---
[ X ^ v r BCV.'-X* ilA l-ИК KOX.'I
Ч 0.0
Рисунок 9
1.4.11 При нарушении подачи внешнего питания инкубатор продолжает
работать от внутреннего аккумулятора. Горит индикатор РАБОТАЕТ ВНУТР.
АККУМ. (рисунок 10). Звучит непрерывный звуковой сигнал, который можно
временно отключить на 15 минут. При этом инкубатор продолжает работать в режиме,
установленном пользователем.
После возобновления подачи внешнего питания звуковая сигнализация
выключается и гаснет индикатор РАБОТАЕТ ВНУТР. АККУМ.
РАБОТАЕТ
О
ВНУТР.
АККУМ
Рисунок 10
1.4.12 Индикатор контрольного термометра светит желтым цветом и отображает
температуру, измеренную независимым измерителем температуры воздуха в капсуле
(рисунок 11). При аварии датчика контрольного термометра или некорректных
значениях измеренной температуры на индикаторе отображаются желтым цветом с
частотой мерцания 1 Гц символы 88Й.
КПИ 4(]/1ЬНЬ1Й 1FPMDK' Е
36.6
Рисунок 11
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Копировал______________________Формат А4к_
Лист
24
72168
08.10.2021
--- стр. 33 ---
6 Ю 1
1.5.10 Для включения освещения в капсуле необходимо установить
выключатель ОСВЕЩЕНИЕ в положение ВКЛ (рисунок 30).
ш
1.5.11 Для увеличения или уменьшения содержания Ог в капсуле необходимо
изменить расход подачи кислорода в капсулу с помощью ротаметра (рисунок 31). При
этом необходимо контролировать содержание кислорода по показаниям индикатора
концентрации кислорода в капсуле (рисунок 13). Для дополнительного контроля
содержания кислорода в капсуле пользоваться внешним измерителем содержания
кислорода в воздухе.
1.5.12 Для измерения уровня заряда внутреннего аккумулятора необходимо
однократно нажать на кнопку ТЕСТ (рисунок 1). При нажатии кнопки, индикатор теста
заряда аккумулятора светится зеленым цветом в течение 15 секунд. В это время
индикатор заряда аккумулятора показывает уровень заряда аккумулятора желтым
Иэм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Копировал Формат А4к
Лист
33
72168
08.10.2021
--- стр. 34 ---
§
I
цветом. В зависимости от уровня заряда аккумулятора светятся 1, 2 или 3
вертикальные полосы (рисунок 1), что соответствует уровню заряда 35, 65, 100 % от
максимального уровня соответственно.
1.6 Маркировка
1.6.1 Маркировка выполняется по ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-2-20.
1.6.2 На инкубаторе установлены таблички по ГОСТ 12969 и
ГОСТ Р ИСО 15223-1, на которых указаны:
- наименование изделия;
- наименование предприятия-изготовителя;
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- обозначение ТУ;
- заводской номер;
- дата изготовления;
- тип защиты В по электробезопасности;
- потребляемая мощность;
- напряжение и частота питания;
- класс по возможным последствиям отказа в процессе эксплуатации;
- знак соответствия по ГОСТ Р 50460;
- органы управления и индикации;
- выключение общего питания;
- значение внещнего питания и заряда аккумулятора;
- номинал предохранителей и их обозначение;
- максимальное значение давления подаваемого воздуха или кислорода;
- индикация уровня заряда аккумулятора.
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСГШ.943111.010РЭ
Копировал_______________________Формат А4к
Лист
34
72168
08.10.2021
--- стр. 35 ---
C tос
С
ю> ^d
Z
S
2я»«ш
гаd
S
с
dоС
ч
Q J
ч
Si
♦о
|Л
Вид маркировки инкубатора представлен на рисунке 32.
ИНКУБАТОР неонатальный
ТРАНСПОРТНЫЙ
ГС Ж 1К Л
■OHPWkHW) l9U 0W rf X
1ЛАЖНоаъ % хислопи X
ООО
- , л1
IWMUIV nw?a KAJVfXFM M
X т п M0NM у
МП MdHNO ОПЛЮ *€Н НМ1Ш1М ниПАГГ
•
rfUTni
Ш ■ ОП(АЮ Ч»«И1
Ж П А
МЧ0Ф< 1И ГТ».
«ост
0.
ПМЮАНМ МЛОМЧ НАГКААПА!
f t шрии
j ПИТАНИЕ
© S"[ # 1 1МЛМО-
ОБЩЕЕ ПИТАНИЕ анЕШНЕЕ ШТАКИЕ 12В 20А
ЗАРЯД АЮОШЛЯТОРА 14В 5А 25А 5А
ВНЕШНЕЕ внутренний I O i/30 3 fl«
ПИТАНИЕ АККУМУПЯТОР |Рта« = а5МЛа
О
ТЕСТ
ОЕ
Рисунок 32
Иэм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Лист
35
Копировал Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 36 ---
1.6.3 Транспортная маркировка по ГОСТ 14192. На транспортную тару нанесены
манипуляционные знаки, соответствующие значениям; “Беречь от влаги!”,
“Правильное вертикальное положение груза”, “Хрупкое, Обращаться осторожно”, “Не
допускается щтабелировать груз”, “Упаковку открывают только в указанном месте”,
наименование изделия, обозначение ТУ, заводской номер инкубатора, дата выпуска,
наименование и юридический адрес предприятия-изготовителя, масса инкубатора с
принадлежностями в упаковке и без упаковки, габаритные размеры упаковки
инкубатора.
Транспортная маркировка наносится водостойкой краской или типографским
способом.
Вид маркировки упаковки инкубатора представлен на рисунке 33.
Федеральное государственное унитарное предприятие
"Научно-производственный центр
автоматики и приборостроения
имени академика Н.А.Пилюгина"
{ФГУП "НПЦАПП
117342, г. Москва, ул. Введенского, 1.
ИНКУБАТОР НЕОНАТАЛЬНЫЙ ТРАНСПОРТНЫЙ ИНТ-1
ТУ 9451-005-18466680-2006
SN
НЕТТО кг БРУТТО кг
Длина Ширина Высота
Рисунок 33
Иэм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Лист
36
Копировал Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 37 ---
1.6.4 На транспортную тару инкубатора наклеен ярлык, на котором указаны:
товарный знак предприятия-изготовителя;
наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия;
обозначение настоящих технических условий;
год и месяц упаковывания.
1.6.5 На инкубаторе и его упаковке используются символы, приведенные в
таблице 2.
Таблица 2
Символ Наименование символа
1 2
Федеральное государственное унитарное
предприятие “Научно-производственный
центр автоматики и приборостроения имени
академик Н.А.Пилюгина”
(ФГУП “НПЦАП”)
Наименование
предприятия-изготовителя
l i j i i
Товарный знак предприятия-
изготовителя
А
ф
Изм Лист № Докуг Подп. Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Лист
37
Копировал Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 38 ---
лC t
s
сC tос
сю>.C t
Продолжение таблицы 2
1
Инкубатор неонатальный
транспортный ИНТ-1
ИНКУБАТОР НЕОНАТАЛЬНЫЙ
ТРАНСПОРТНЫЙ
ТУ 9451-005-18466680-2006
SN
cd][
*
II Г%1»
В ’
= 12В
250 Вт
ОБЩЕЕ ПИТАНИЕ
12В 20А
14В 5А
5А, 25А
ВНЕШНЕЕ
ПИТАНИЕ
Наименование изделия
Обозначение ТУ
Заводской номер
Дата изготовления
Тип защиты В по
электробезопасности
Класс по возможным
последствиям отказа в процессе
эксплуатации
Напряжение и частота питания
Потребляемая мощность ______
Знак соответствия по
ГОСТЕ 50460
Включение/ Выключение общего
питания __________________
ВНУТРЕННИЙ
АККУМУЛЯТОР
02/ВОЗДУХ
Ртах = 0,5 МПа
Значение внещнего питания и
заряда аккумулятора
Номинал предохранителей
Обозначение предохранителей
Максимальное значение давления
подаваемого воздуха или
кислорода _______________________
J —
я
)
^ Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.943111.010РЭ
Копировал Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 39 ---
03
Cl
s
cclоc
c,Ю>.C t
clоC
1
Продолжение таблицы 2
Иэм Лист № Докум. Подп. Дата
1 2
о (Ш
ТЕСТ
Индикация уровня заряда
аккумулятора
117342, г. Москва, ул. Введенского, 1 Юридический адрес предприятия-
изготовителя
Масса инкубатора с упаковкой и
без упаковкиНЕТТО кг БРУТТО кг
Длина Ширина Высота
Габаритные размеры упаковки
Т
Беречь от влаги
II
Указывает правильное
вертикальное положение груза
!
Хрупкое. Обращаться осторожно.
Не допускается штабелировать
груз
Л
Упаковку открывают только в
указанном месте
АСПИ.943111.010 РЭ
Лист
39
Копировал Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 40 ---
пC tо
с
ё
5
с
gс
1.7 Упаковка
1.7.1 Упаковка по ГОСТ Р 50444 с дополнениями, приведена в настоящем
разделе.
1.7.2 Инкубатор перед упаковкой подвергнут временной противокоррозионной
защите (консервации) по ГОСТ 9.014 для условий хранения 1, вариант защиты ВЗ-0,
вариант внутренней упаковки ВУ-4, упаковочное средство УМ-3. Предельный срок
защиты без переконсервации - 2 года.
1.7.3 В каждое упаковочное место изделия вложен упаковочный лист, в
котором указаны:
наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак;
наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия;
число изделий в упаковке;
условный номер упаковщика и контролера;
дата упаковывания.
1.7.4 Инкубатор с вариантом поставки в соответствии с таблицей 1
устанавливается на деревянный поддон, укрывается влагозащитной плёнкой и
помещается в жесткую тару из фанеры согласно конструкторской документации.
Упаковка ИНТ-1 (АСПИ.321234.004) имеет размер 1250x712x1193 мм.
Упаковка ИНТ-1 (АСПИ.321234.009) имеет размер 1250x712x1050 мм.
Упаковка ИНТ-1 (АСПИ.321234.016) имеет размер 1250x713x1157 мм.
Упаковка тележки (АСПИ.321234.017) имеет размер 1295x700x475 мм.
5 шоел-xi f6. с$
Ш С
Изм Лист № Докум. Пойп. Дата
АСПИ.943111.010РЭ
Лист
40
Копировал Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 45 ---
>
2.9 Инкубатор предусматривает подключение к нему блока внешнего питания
АСПИ.431422.004 (рисунок 41), который питает инкубатор нестабилизированным
выпрямленным напряжением и заряжает внутренний аккумулятор инкубатора, а так же
подключает внешнее питание 12 В к инкубатору, в случае отсутствия внешнего
сетевого питания ~ 220 В 50 Гц.
Рисунок 41
2.10 Инкубатор предусматривает подключение к нему блока внешнего
аккумулятора АСПИ.431422.003 (рисунок 42), который позволяет питать инкубатор
напряжением 12 В постоянного тока в течение 90 минут. Для заряда блока внешнего
аккумулятора необходимо использовать блок зарядного устройства АСТТИ.431422.005
(рисунок 43).
Рисунок 42 Рисунок 43
)
Изм Лист № Докум- Подп. Дата
АСГТИ.943И1.010РЭ
Копировал _______________Формат A4i^
Лист
45
72168
08.10.2021
--- стр. 46 ---
2.11 Возможно питание инкубатора от любого нестабилизированного источника
12 В с током не менее 18 А. Подключение осуществляется с помощью переходного
кабеля АСПИ.685621.087 [рисунок 44 а)], схема которого представлена в
приложении Б рисунок Б.1 или с помощью кабеля, входящего в состав блока внепшего
питания [рисунок 44 б)]. Маркировка напряжения питания и полярность указаны на
кабеле.
Подключение инкубатора возможно с помощью коммутатора внешнего питания
АСПИ.431168.015 (рисунок 45), схема подключения указана в приложении Б
рисунок Б.2, устанавливаемого в машине скорой помощи. Схема крепления
коммутатора внешнего питания указана в приложении В рис>щок В. 1.
72168
08.10.2021
--- стр. 47 ---
ш
3 Порядок установки и ввод в эксплуатацию
3.1 Порядок распаковки и проверка комплектности
3.1.1 Инкубатор поставляется потребителю полностью смонтированным и
упакованным в собственную тару.
3.1.2 Перед распаковкой следует убедиться в наличии пломбы на таре.
3.1.3 Распаковать изделие и входящие в комплект поставки устройства.
3.1.4 Проверить комплектность согласно сопроводительной документации.
3.1.5 Убедиться в отсутствии внешних повреждений.
3.1.6 Установить все блоки инкубатора в соответствующие места и зафиксировать
их.
3.1.7 Закрепить коммутатор внешнего питания (при наличии в комплектации).
Для этого отвинтить два винта на передней панели коммутатора внешнего питания.
Демонтировать верхнюю крышку. Прикрепить с помощью трех винтов коммутатор
внешнего питания к полу или стене, по схеме, указанной в приложении В, установить
верхнюю крышку на место и зафиксировать ее штатными винтами.
3.1.8 Собрать комплект инкубатора в соответствии с поставкой и вариантом
подключения 1 или 2 приложения Б.
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.943111.010РЭ
Лист
47
KonitpOBaji Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 48 ---
сок
СО
4
5
счо
С
цю
ч
Z
а
а го
I го
S гл
2 00
со о
со >
0
Ч S
с
ч
с
л
чос
012 \
о1 Z
3.2.1 Перед вводом в эксплуатацию необходимо провести осмотр инкубатора,
при этом необходимо проверить что:
- инкубатор продезинфицирован;
- отсутствуют видимые механические повреждения корпуса инкубатора и
внешних устройств, входяш,их в комплект поставки;
- кислородный шланг подключен к инкубатору и к одному из редукторов
(рисунок 46);
3.2 Подготовка изделия к включению
- вентили баллонов находятся в закрытом положении, т. е. повернуты до упора
по часовой стрелке (рисунок 47);
Рисунок 47
- вентиль расходомера кислорода находится в закрытом положении, т. е.
повернут до упора по часовой стрелке (рис)шок 31),
72168
08.10.2021
--- стр. 49 ---
- поролоновые прокладки увлажнителя пропитаны дистиллированной водой
(рисунок 48);
Примечание - Увлажнитель предназначен для обеспечения необходимого
уровня влажности внутри капсулы детского отсека. Увлажнитель представляет собой
ёмкость из металла, в которой располагается губка из пенополиуретана марки Элаблок
ST 2536 (ТУ 2254-001-70465083) размером 165x150x10 мм. Увлажнитель вмещает до
400 мл воды, которая путем естественного испарения под воздействием температуры и
циркуляции воздуха способна поддерживать влажность внутри капсулы детского
отсека в течение 16 часов.
Рисунок 48
- все люки инкубатора закрыты;
- присутствует достаточное количество газа в баллонах;
- предохранители в инкубаторе и блоке внешнего питания установлены и их
типоразмер (5 х 20) мм и номиналы соответствуют значениям, указанным на изделие и
в документации.
3.2.2 При необходимости подключить кабель датчика температуры кожи
(рисунок 49).
Рисунок 49
&
V
6 Ьом.
/6 -о?
V Изм Лист № Докум. Гк^дп. Дата
АСПИ.943111.010РЭ
Лист
49
Копировал Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 50 ---
1с
Z \
d
3.2.3 Подключить кабель питания инкубатора к блоку внешнего питания
(рисунок 50) или к блоку внешнего аккумулятора (рисзлюк 42), который должен быть
предварительно заряжен с помощью блока зарядного устройства, или к коммутатору
внешнего питания (рисунок 45);
Рисунок 50
3.2.4 Если для питания инкубатора используется блок внешнего питания, то
подключить сетевой кабель блока к сети ~ 220 В 50 Гц (рисунок 51). Если для питания
инкубатора используется бортовое напряжение 12 В, то необходимо подключить
кабель бортового питания к сети 12 В транспортного средства.
Рисунок 51
ВНИМАНИЕ! ПОДКЛЮЧЕНИЕ К СЕТИ ~ 220 В 50 Гц ПРОИЗВОДИТЬ
ТОЛЬКО ЧЕРЕЗ ТРЕХПОЛЮСНУЮ СТАЦИОНАРНУЮ РОЗЕТКУ С
ЗАЗЕМЛЯЮЩИМ ВЫВОДОМ.
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Копировал_______________________Формат Л4к
Лист
50
72168
08.10.2021
--- стр. 79 ---
ajклC ts
сC tо
с
с;ю>.C L
1
S
2лпШ
ctО
с
is.
N.
11 Г арантии изготовителя
11.1 Изготовитель гарантирует соответствие инкубатора АСГТИ.943111.010
(АСПИ.943111.010-01) и всех его модификаций требованиям технических условий при
соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
11.2 Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты ввода изделия в
эксплуатацию, но не более 18 месяцев с момента отгрузки изделия потребителю.
11.3 Гарантийный срок хранения - 2 года с даты изготовления.
11.4В течение гарантийного срока предприятие - изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет инкубатор и его части при наличии паспорта на изделие.
11.5 Гарантия не распространяется на расходные материалы (аккумулятор,
предохранители, поролон увлажнителя, лампу освещения, кислородные баллоны,
редуктор).
11.6 Гарантия не распространяется на изделие, эксплуатация которого
производилась при условиях, отличных от указанных в данной инструкции или
имеющего механические повреждения, полученные в период эксплуатации либо
хранения у потребителя.
11.7 Адрес завода - изготовителя см. в разделе 7.
12 Рекламации
12.1 По вопросам эксплуатации обращаться в Федеральное государственное
унитарное предприятие “Научно - производственный центр автоматики и
приборостроения имени академика Н.А.Пилюгина” (ФГУП “НГЩАП”),
ул. Введенского, д. 1, г. Москва , 117342, телефон: +7(495)330-65-70, +7(495)535-36-12,
e-mail: info(gnpcap.ru, npcapmed@npcap.ru .
12.2 В случае выявления побочных действий, не указанных в руководстве по
эксплуатации, нежелательных реакций при его применении, особенностей
взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств,
создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при
применении и эксплуатации медицинских изделий, необходимо направить сообщение,
содержащее указанные сведения, в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранении в соответствии с действующим законодательством.
Изм Лист Nq Докум- Гюдп. Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Копировал_______________________Формат А4к
Лист
79
72168
08.10.2021
--- стр. 80 ---
13 Электромагнитная совместимость инкубатора ИНТ-1
13.1 Инкубатор соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2. Инкубатор
предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Качество функционирования инкубатора, которое определено настоящим разделом,
учитывает основные функциональные характеристики. Покупателю или пользователю
изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке.
13.2 Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
приведены в таблице 7.
Таблица 7
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка -
указания
1 2 3
Радиопомехи по
rOCTP51318.il
Группа 1 Инкубатор использует
радиочастотную энергию только
для выполнения внутренних
функций.
Уровень эмиссии радиочастотных
помех является низким и, вероятно,
не приведет к нарушениям
функционирования
расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по
rOCTP51318.il
Класс В
Гармонические
составляющие
потребляемого тока по
ГОСТ 30804.3.2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по ГОСТ 30804.3.3
Соответствует
5 $ам.
Изм Лист № Докум. riolin. Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Копировал_______________________Формат А4к
Лист
80
72168
08.10.2021
--- стр. 81 ---
13.3 Р>т<оводство и декларация изготовителя - помехоустойчивость приведены в
таблице 8.
Таблица 8
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка -
указания
1 2 3 4
Электростатические ± 6 кВ - ± 6 кВ - Полы помещения
разряды (ЭСР) по контактный контактный должны быть
ГОСТ 30804.4.2 разряд разряд выполнены из
дерева, бетона или
±8кВ- ±8кВ- керамической
воздушный воздушный плитки. Если полы
разряд разряд покрыты
синтетическим
материалом, то
относительная
влажность воздуха
должна составлять
не менее 30 %
Наносекундные ± 2 1сВ - для ± 2 кВ - для Качество
импульсные помехи линий линий электрической
по ГОСТ 30804.4.4 электропитания электропитания энергии в
электрической сети
± 1 кВ - для ±1 кВ - для здания должно
линий линий соответствовать
ввода-вывода ввода-вывода типичным условиям
коммерческой или
больничной
обстановки
Микросекундные ± 1 кВ - при ± 1 кВ - при Качество
импульсные помехи подаче помех по подаче помех по электрической
большой энергии по схеме схеме энергии в
ГОСТ Р 51317.4.5 "провод-провод" "провод-провод" электрической
сети здания
± 2кВ - при ± 2кВ - при должно
подаче помехи подаче помехи соответствовать
по схеме по схеме типичным
"провод-земля" "провод-земля" условиям
коммерческой
или больничной
обстановки
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Копировал_______________________Формат А4к
Лист
81
72168
08.10.2021
--- стр. 84 ---
::r
продолжение таблицы 8
1
1) Должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в
каждой полосе
частот
2) Помехи могут
иметь место вблизи
оборудования,
маркированного
знаком
(•)
' 4 '
1) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной
точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения инкубатора
выше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за
работой инкубатора с целью проверки его нормального функционирования. Если
в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение инкубатора.
2) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность
поля менее 3 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций,
объектов и людей.
Иэм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.943111.010РЭ
Лист
84
Копировал Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 85 ---
Я )кгеct
S
с
gс
Сю>.с[
C Iо
с
\
13.4 Инкубатор предназначен для применения в электромагнитной обстановке,
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь изделия может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и изделием, как рекомендуется
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
13.5 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными
и подвижными радиочастотными средствами связи и инкубатором приведены в
таблице 9.
Таблица 9
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика
Р, Вт
0,01
0,1
1
10
100
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = 1.2\'Р
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц
0,12
0,38
1,2
3,8
12
d - 1.2VP
в полосе от 80
до 800 МГц
0,12
0,38
1,2
3,8
12
d = 2.3v'P
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,23
0,73
2,3
7,3
23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для
передатчиков с номинальной максимальной вьгеодной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность Р, измеряемую в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.
Примечание - На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение
напряженности поля.
Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций,
объектов и людей. ______
Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.943111.010 РЭ
Копировал______________________
85
Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 86 ---
Приложение А
(справочное)
Компоновка инкубатора ИНТ-1 и ИВЛ на тележке-каталке
Инкубатор ИНТИ
Рисунок АЛ Общий вид (инкубатор ИНТ-1 и ИВЛ F-120 mobile)
Примечание - Компоновку производить в следующей последовательности:
- выполнить на платформе 1 разметку для крепления аппарата ИВЛ согласно
рисунку А.2;
- выполнить монтаж рамы переходной 2 согласно рисунку А.З,
- установить и закрепить в ловителях рамы переходной 2 инкубатор ИНТ-1;
- установить на платформе 1 аппарат ИВЛ согласно рисунку А.4.
Лист
АСПИ.943111.010 РЭ
К о п и р о в ал__________Формат A4i^
72168
08.10.2021
--- стр. 91 ---
Схема крепления коммутатора внешнего питания.
приложение В
(справочное)
с;
V D>4C I
Рисунок В.1
< 0
I-
(QC I
3
72168
08.10.2021
--- стр. 92 ---
5
Ссылочные нормативные документы
Приложение Г
(справочное)
Таблица Г.1
6" Ьам. ~ ( W
Изм Лист № Докум. Пбдп, Дата
Обозначение документа,
на который дана ссылка
Номер раздела, подраздела, пункта,
подпункта, таблицы разрабатываемого
документа, в котором дана ссылка
1 2
ГОСТ Р 2.610-2019 Вводная часть
ГОСТ 9.014-78 1.7.2, 8.1
ГОСТ 12.2.052-81 Вводная часть
ГОСТ 177-88 3.5.3
ГОСТ 6709-72 3.5.3
ГОСТ 8828-89 8.4
ГОСТ 12969-67 1.6.2
ГОСТ 13861-89 Вводная часть
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов 1.6.3
ГОСТ 15150-69 Вводная часть, 8.9, 9.2
ГОСТРИСО 15223-1-2014 1.6.2
ГОСТ 30804.3.2-2013 Таблица 7
ГОСТ 30804.3.3-2013 Таблица 7
ГОСТ 30804.4.2-2013 Таблица 8
ГОСТ 30804.4.3-2013 Таблица 8
ГОСТ 30804.4.4-2013 Таблица 8
ГОСТ 30804.4.11-2013 Таблица 8
ГОСТ Р 50444-92 Вводная часть, 1.6.1, 1.7.1, 8.7
ГОСТ Р 50460-92 1.6.2, таблица 2
ГОСТ Р 50648-94 Таблица 8
ГОСТ Р 51317.4.5-99 Таблица 8
ГОСТ Р 51317.4.6-99 Таблица 8
АСГТИ.943111.010 РЭ
Копировал_______________________Формат А4к
Лист
92
72168
08.10.2021
--- стр. 93 ---
§
V
N.
Продолжение таблицы Г.1
5 S a n т . о ш ^
Изм Лист № Докум. Иодп. Дата
1 2
ГОСТР 51318.11-2006 Таблица 7
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Вводная часть
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 13.1
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Вводная часть
ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 Вводная часть, 1.6.1
ГОСТР МЭК 62304-2013 Вводная часть
ОСТ 17-48-2002 8.2
ТУ 2381-001-49794431-2012 3.5.3
ТУ 2381-001-62284723-2012 3.5.3
ТУ 2383-018-52662802-2002 3.5.3
АСПИ.943111.010 РЭ
Копирова.'!_________________ Формат А4к
Лист
93
72168
08.10.2021
--- стр. 95 ---
лист РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
Номера листов (страниц)
изме
ненных
заме
ненных
новых
аннули
рованных
Всего
листов
страниц)
в докум.
№
докум.
Входящий
№ сопро
водитель
ного
докум.
и дата
Под
пись
Дата
В е г 95 т .0 б 5 - } о
т м м
S
e,fs, ‘fo,
i/9.e9.is
л г A ft
я
I -пCI
ссо
с
с;
О> 1сС
в
I
S
ггапш
гаCI
S
с■ 5о
'У
1 Изм Лист № Докум. Подп, Дата
АСПИ.943111.010РЭ
Лист
95
Копировал Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 96 ---
Извещение Обозначение Код Лист Листов
ФГУП НПЦАП
104
Указание
о заделе
Иэм.
104.062 21 АСПИ.943111.010 РЭ Приведение в соответствие требованиям
Росздравнадзора 9.4
6. fO. I \fi^,
Дата
выпуска
1_iЗa^^вл доработать
2 [Готовые изделия доработать
3 [Изделия в эксплуатации использовать
Срок дей
ствия ПИ
Указания о внедрении
Внедрить по получении извещения
Содержание изменения
Листы 6,18, 40, 49, 69, 80, 92, 93 изм. 3 аннулиройать и заменить листами 6,18. 40, 49, 69, 80, 92, 93 иэм. 5.
применяемость
Инкубатор неонатальный
транспортный ИНТ-1
Заказ 785
приемлемость по применяемости
На применяемость не влияет
(Денисова) 30.09.21
Примечания;
1 Изменена комплектность,-
2 Вбеаены Внобь ГОСТ Р МЗК 60601-1-2, ГОСТ Р ПЗК 60601-1-6, ГОСТ Р МЭК 62304;
3 Лобоблено описание и технические характеристики ублажнителя;
4 Дополнен разбел "Упакобка”;
5 Изменен разбел "Монтаж б транспортных сребстбах".
Согласо^ние с взаимосвязанными
^ подразделениями
Не требуется
Проведено
Разослать
Составил Проверил
ЬО.оз Мелехин >о.о%
Т.контр. H.KOHTt
2021 2021_ - ______,____
^ П 94ЛИННИК исправил ^
Ф. V-LiE-12 '
Контр, копию^сйравил
Пред. ЗаказчикаУтвердил
Сапожников i9.ox ^
I2021I
т
приложение
Формат А4к
72168
08.10.2021
--- стр. 97 ---
Сброшюровано, прошнуровано
пронумеровано и скреплено
печатью истов.
72168
08.10.2021