Аппарат медицинский лазерный Beauty InstrumentTM Laser Prof модель DPL 2 по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Общ ество с ограниченной от вет ст венност ью
«КО С М ЕТИ К»
Российская Ф едерация, Н овосибирская область, г.Новосибирск,
ул.К ом м унист ическая, д. 77, эт аж 1
Телефон: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosmetik,pro^Jbk.ru
Эксплуатационная документация
на медицинское изделие.
Руководство по эксплуатации
ОКВД2 26.60.13.190
Аппарат медицинский
лазерный Beauty Instrument^
Laser Prof модель DPL 2 по
26.60.13-001-06955800-201
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
АППАРАТ МЕДИЦИНСКИЙ ЛАЗЕРНЫЙ BEAUTY
INSTRUMENTTM LASER PROF
МОДЕЛЬ DPL 2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
ООО «КОСМЕТИК», ВСЕ ПРАВА ЗАЩИЩЕНЫ.
Г. Новосибирск 2020
Для получения технической поддержки, пожалуйста, позвоните по номеру
+ 7 (913) 461-88-86 или отправьте сообщение на Kosmetik.pro@ bk.ru
--- стр. 2 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р оссийская Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
улЛ С ом м унист ическая, д, 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: Kosmetik.pr€<ia)bk,ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'*’ ” Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 2 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е-А. Мансурова
«12» июня 2020 I.
СОДЕРЖАНИЕ
1. Наименование и состав изделия.........................................................................3
2. Сведения о производителе изделия.....................................................................3
3. Назначение, область применения и принцип работы изделия.........................4
4. Преимущества аппарата.......................................................................................^
5. Показания и противопоказания к применению изделия ...................................5
6. Потенциальные потребители изделия.................................................................6
7. Комплект поставки изделия ................................................................................^
8. Описание конструкции изделия и технические параметры ..............................7
9. Технические характеристики изделия...............................................................
10. Электробезопасность и электромагнитная совместимость.............................27
11. Перечень и описание материалов изделия........................................................28
12. Меры безопасности перед использованием изделия.......................................30
13. Меры предосторожности при работе с изделием.............................................32
14. Пошаговая инструкция по эксплуатации аппарата.........................................35
15. Клиническая оценка.............................................................................................
16. Упаковка и маркировка медицинского изделия ..............................................55
17. Перечень применяемых стандартов..................................................................58
18. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения ....................................59
19. Очистка и дезинфекция изделия.......................................................................
20. Гарантии производителя....................................................................................^1
21. Информация о техническом обслуживании и ремонте ..................................65
22. Риски в применении медицинского изделия ...................................................65
23. Требования охраны окружающей среды..........................................................65
24. Утилизация и уничтожение изделия ................................................................65
25. Сведения о рекламациях...................................................................................
26. Регистрационный статус...................................................................................
--- стр. 3 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, гМ о во си б и р ск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 71, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik.pro(^J}k,ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'*''^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 3 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 t.
1. Н аим енование м едицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный Beauty Instrument"’'^ Laser Prof модель DPL 2 по
ТУ 26.60.13-001-06955800-2019 (далее - аппарат, изделие), в составе:
1. Основной блок управления
2. Педаль управления
3. Кабель электропитания
4. Ключ от основного блока - 2 шт.
5. Воронка для залива воды с трубкой соединительной
6. Картридж для воды
7. Диодная манипула
8. Держатель для Диодной манипулы
9. ЭЛОС-манипула
10. Держатель для ЭЛОС-манипулы
11. Картриджи для ЭЛОС-манипулы, стандартные:
- Картридж для удаления сосудистых образований, избавления от акне 480-1200
нм
- Картридж для удаления пигментаций и веснушек, омоложения 530-1200 нм
- Картридж для удаления волос, разглаживания морщин 640-1200 нм
12. Картриджи для ЭЛОС-манипулы, дополнительные:
- Картридж для удаления сосудистых образований, пигментаций, веснушек,
омоложения 590-1200 нм
- Картридж для удаления волос, разглаживания морщин 690-1200 нм
13. Очки процедурные для пациента
14. Очки процедурные для специалиста 750-850 нм и 1064 нм
15. Очки процедурные для специалиста 200-2000 нм
16. Инструкция по эксплуатации.
2. Разработчик и производитель медицинского изделия:
Общество с ограниченной ответственностью «КОСМЕТРПС» (ООО
«КОСМЕТЖ»)
Россия, 630007, Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.
Коммунистическая, д. 77, эт. 1
--- стр. 6 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л.К о м м у н и с т и ч е с к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K o sm etik,p ro ^jb k,ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instruments''^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 6 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А- Мансурова
«12» июня 202о !,
Возмож ны е последствия после процедуры
• Легкое покраснение на обрабатываемой части, которое исчезнет в
течение нескольких дней.
• Кожа на обрабатываемой части будет очень чувствительна.
6. П отенциал ьны е пользователи изделия
Работать с изделием могут только квалифицированные специалисты,
получившие высшее медицинское образование и прошедшие соответствующее
обучение для работы с аппаратом.
Применение медицинского изделия возможно только по назначению и под
наблюдением врача косметолога или дерматолога. Перед применением
необходима консультация врача.
7. К о м п л е кт поставки изделия
№ Наименование составляющих Изделия Количество
1. Блок основной управления 1 шт.
2. Педаль управления 1 шт.
3. Кабель электропитания 1 шт.
4. Ключ от основного блока 2 шт.
5. Воронка для залива воды с трубкой соединительной 1 шт.
6. Картридж для воды 1 шт.
7. Диодная манипула 1 шт.
8. Держатель для Диодной манипулы 1 шт.
9. ЭЛОС-манипула 1 шт.
10. Держатель для ЭЛОС-манипулы 1 шт.
11. Картриджи для ЭЛОС-манипулы стандартные:
Картридж для удаления сосудистых образований,
избавления от акне 480-1200 нм
1 шт.
Картридж для удаления пигментаций и веснушек,
омоложения 530-1200 нм
1 шт.
Картридж для удаления волос, разглаживания моршин 640-
1200 нм
1 шт.
12. Картриджи для ЭЛОС-манипулы дополнительные:
--- стр. 7 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р оссийская Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, гМ о во си б и р ск,
у л.К о м м у н и с т и ч е с к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosm etik,pro^Jbk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instruments’ ^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 7 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«! 2» июня 20?.0 t.
Картридж для удаления сосудистых образований,
пигментаций, веснушек, омоложения 590-1200 нм
1 шт.
Картридж для удаления волос, разглаживания морщин 690-
1200 нм
1 шт.
13. Очки процедурные для пациента 1 шт.
14. Очки процедурные для специалиста 750-850 нм и
1064 нм
1 шт.
15. Очки процедурные для специалиста 200-2000 нм 1 шт.
16. Инструкция по эксплуатации 1 шт.
8. О пи сан и е ко н стр укц и и изделия и техни чески е парам етры
Аппарат работает от сети переменного тока, имеет основной блок управления
со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом,
2 манипулы: ЭЛОС-манипула (с картриджами с различными длинами волн) и
Диодная манипула используются для доставки излучения и ножной
переключатель.
Диодная манипула.
Диодная манипула содержит диодный одноволноволновой лазер 808 нм, для
проведения лазерной эпиляции. Лазер с длиной волны 808 нм, особенно
эффективен для повреждения меланоцитов волосяного фолликула, не
повреждая при этом окружающие ткани. Свет лазера поглощается меланином
волосяного стержня и волосяного фолликула и преобразуется в тепло,
повышая, таким образом, температуру волосяного фолликула. При достижении
температурой необходимого уровня происходит необратимое повреждение
структуры волосяного фолликула, который со временем исчезает в ходе
естественных физиологических процессов, таким образом, достигается
перманентная эпиляция. Процедура безболезненна, наконечник манипулы
оснащен сапфировым кристаллом и дополнительным охлаждающим
кристаллом размера 25х25мм для более комфортного проведения процедуры.
ЭЛОС-манипула
Технология удаления волос, при проведении процедур
фотоэпиляции/электроэпиляции и фотоомоложения, построена на
--- стр. 8 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р оссийская Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik.pro(^Jfk,ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
InstrumenH'^ Laser Prof модель DPL2
no ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
С т р . 8 и з 67
В ер си я 1
У тв ер ж д ен о
Г е н е р а л ь н ы й д и р ек т о р О О О
« К О С М Е Т И К »
Е .А . М а н су р о в а
«12» и ю н я 2020 г ,
взаимодействии двух спектров излучения - светового (IPL) и радиоволнового
(RF).
Сочетание технологий IPL и RP обусловлено повышением эффективности,
пол}шаемого при проведении процедур фотоэпиляции/электроэпиляции и
фотоомоложения с применением комбинации данных технологий.
RF-энергия — это тип электромагнитных волн, которые используются при
электроэпиляции. IPL - импульсная световая энергия, которая используется при
фотоэпиляции.
IPL воздействие: оказывает воздействие на кожные дефекты световым
импульсом, в результате чего повышается температура на этом участке,
улучшается электропроводность кожных тканей и усиливается выработка ими
эластичных коллагеновых волокон.
IPL воздействие использует свойства световых волн, как и у лазера, но имеет
несколько отличий. Технология IPL предполагает использование
некогерентного широкополосного света с длиной волны от 480 до 1200 нм.
Световое излучение в IPL системе подается в виде отдельных вспышек
(импульсов) высокой интенсивности.
RF воздействие: радиочастотное излучение еще больше повышает температуру
тканей. От этого начинается процесс распада старых клеток, формирование
новых, активизация выработки гиалуроновой кислоты.
Манипула оборудована рабочей головкой с диаметром 15x50 мм, а также
сменными картриджами для ЭЛОС-манипулы на 480/530/640-1200 нм из
стандартного комплекта и 590/690-1200 нм из дополнительного комплекта.
ЭЛОС-манипулой возможно проводить не только эпиляцию, но и лечить
дифекты кожи - удаление мелких сосудистых образований, пигментацию,
лечение акне и омоложение кожи. Для этого необходимо в манипулу вставить
нужный картридж и можно будет приступать к процедуре.
--- стр. 9 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р оссийская Ф едерация, Н о во си б и р ска я област ь, г.Н овосибирск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm eiik.pTO ^J)k-fu
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instruments'^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 9 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» июня 202i) 1.
Основной блок аппарата
Beauty Instruimnt Lase#rd
\ \ \ ///
Габаритные размеры: (ДхШхГ) — 540 мм х 370 мм х 350 мм. Вес - 26 кг.
№
п/п
Название Функция
1
ЖК панель
управления
Используется для получения или отображения
входных данных для управления функциями этого
аппарата
2
Кнопка
экстренного
выключения
Используется для немедленного выключения аппарата
при возникновении какого-либо сбоя в работе
аппарата
3 Диодная манипула
Манипула с длиной волны лазера 808 нм, манипула
оборудована наконечником, охлаждающей пластиной
и кнопкой включения
4 ЭЛОС-манипула
Манипула в сборке с устанавливаемым картриджем,
имеет рабочую головку диаметром в 15x50 мм со
встроенным охлаждением сапфирового кристалла, а
также кнопку включения.
5 Ключи от
основного блока Используются для включения аппарата
--- стр. 10 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р оссийская Ф едерация, Н о во си б и р ска я област ь, г.Н овосибирск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m a il: K o sm etik.p ro (^b k.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument” Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Сто. 10 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 1,
6 Держатель
Диодной манипулы Используется для установки диодной манипулы
7 Держатель
ЭЛОС-манипулы Используется для установки ЭЛОС-манипулы
8 Вентилятор Используется для охлаждения аппарата
9 Выключатель
питания
Используется для включения/выключения
питания аппарата
10 Разъем для педали
управления
Используется для присоединения педали управления
к аппарату
11 Разъем для кабеля
электропитания
Используется для подключения кабеля
электропитания к аппарату
12 Разъем залива воды Используется для залива воды в аппарат через трубку
с воронкой
13 Картридж для воды Используется для фильтрации воды
14 Измеритель уровня
воды Используется для измерения уровня воды в аппарате
15
Отверстие для
воздушного
охлаждения
Необходимо открыть отверсте для воздушного
охалждения
Блок питания аппарата получает от питающей сети переменное напряжение 220
Вольт с частотой 50 Гц и преобразует его в постоянное напряжение,
необходимое для питания генератора, обеспечивающего работу светового
излучателя, расположенного в манипуле. Световой излучатель имеет
специальную конструкцию, позволяющую фокусировать световое излучение в
точке, расположенной на заданной глубине обрабатываемой ткани.
Интенсивность светового излучения можно контролировать при помощи
сенсорного экрана аппарата. Подача светового излучения осуществляется
нажатием кнопки, расположенной на обеих манипулах. Длина световой волны в
ЭЛОС-манипуле (480 / 530 / 590 / 640 / 690 - 1200 нм) определяется
установленным картриджем.
10
--- стр. 11 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
улЛ С ом м унист ическая, д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K o s m e tik .p r (^ /)k 'r u
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'*’ '^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 11 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» И101ГЯ 202о г,
Требования по электрической сети
1. Номинальное напряжение: 220 В
2. Номинальная частота: 50 Гц
Тип и уровень защиты
Тип и уровень защиты от поражения электрическим током: Устройство класса
I, тип BF.
Меры обеспечения безопасности
1. Предохранитель питания: этот предохранитель подключен к каждой
линии переменного тока 220 В, так что питание автоматически отключается
при любой перегрузке.
2. Выключатель питания: этот выключатель разработан для того, чтобы
предотвратить включение или выключение питания неавторизованным
персоналом.
1 1
--- стр. 12 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ска я област ь, г.Н овосибирск,
у л ,К о м м у н и с т и ч ес к а я , д, 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: Kosmetik.pro<^Jbk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instruments^* Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 12 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» И101?я 2020 I.
Ж К экран управления для лазерной эпиляции Диодной манипулой
Значок Пояснение Функция
JI
Мощность энергии
лазера
Используется для отображения мощности энергии
лазера
К Длительность
импульсов
Используется для отображения
продолжительности импульса (1-40 мс при
частоте в 10 Гц; 1-400 мс при частоте в 1 Гц)
Ж
Частота импульсов Используется для отображения частоты импульса
(МОГц)
Время задержки
импульса
Используется для отображения времени, в течение
которого задерживается импульс (1-30 с)
Ф Уровень охлаждения Используется для отображения степени
охлаждения (1-5)
Мощность энергии
лазера
Используется для отображения излучаемой
энергии (1-166 Дж/см^)
а Поиск Используется для поиска ранее проводимой
процедуры
12
--- стр. 13 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р осси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 71, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik.pro(a)bk,ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument''* Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 13 ю 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
Е.А. Мансурова
«! 2» июня 2020 i.
Сохранить Используется для сохранения ранее настроенных
параметров лечения
Загрузить Используется для загрузки истории лечения
Очистить Используется для очистки совершенных
импульсов во время процедуры
Старт/пауза Эта кнопка используется для переключения в
режим ожидания или готовности.
Количество
совершаемых
импульсов
Эта кнопка показывает количество совершаемых
импульсов во время процедуры
Общее количество
импульсов
Эта кнопка показывает общее количество
совершенных импульсов
Уровень воды Эта кнопка показывает на уровень воды,
имеющегося в аппарате
Температура воды Эта кнопка показывает на температуру воды, при
превышении допустимой нормы на экране
появится предупреждающий сигнал___________
Скорость циркуляции
воды
Эта кнопка показывает скорость циркуляции воды
в аппарате, при превышении нормы появится
предупреждающий сигнал
____________________
Содержание примесей Это предупреждающий знак, указывающий на
содержание примесей в воде
Ножной переключатель Используется для управления работой системы.
Он может предотвращать неверную операцию.
Чтобы предотвратить непреднамеренное
излучение, запуск лазера происходит только в том
случае, если нажаты ножной переключатель и
кнопка манипулы.
Внутреннее напряжение Эта кнопка показывает значение напряжения
аппарата
Назад Используется для совершения действия назад
#
Вернуться в главное
меню
Используется для возврата в главное меню
13
--- стр. 14 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik.pro(a)bk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'^^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 14 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
Е.А. Мансурова
«12» июня 20201 .
ЖК экран управления для процедуры ЭЛОС-манипулой
1
Обозначение Пояснение Функция
JI
Мощность импульсов Используется для отображения мощности
воздействия импульса
Ж
Длительность
импульсов
Используется для отображения
продолжительности импульса (1-10 мс)
м
Интервал между
импульсами
Используется для отображения интервала между
импульсами (5-100 мс)
J1
Частота импульсов Используется для отображения частоты
импульса (1-10 Гц)
Время задержки
импульса
Используется для отображения времени, в течение
которого задерживается импульс (1000-3000 мс)
Уровень охлаждения Используется для отображения степени
охлаждения (1-5)
14
--- стр. 15 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik.pro(a)bk,ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument"'’” Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 15 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 1.
©
Мощность энергии Эта кнопка используется для отображения
излучаемой энергии (1-50 Дж/см^)
Поиск Используется для поиска ранее проводимой
процедуры
Сохранить Используется для сохранения ранее настроенных
параметров лечения
ш
Загрузить Используется для загрузки истории лечения
Очистить Используется для очистки совершенных импульсов
во время процедуры
_ !)
Назад Используется для совершения действия назад
Вернуться в главное менюИспользуется для возврата в главное меню
Педаль управления Кабель электропитания
Ключ от основного блока Воронка для залива воды с трубкой
соединительной
15
--- стр. 16 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л.К о м м у н и с т и ч е с к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik.pro^J> k.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'*''^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 16 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А, Мансурова
«12» июня 2020 1.
Картридж для воды Держатель для Диодной манипулы
Диодная манипула 808 нм
I
1 .Рабочая головка диаметром 15x50 мм
2.Охлаждающая пластина диаметром 25*25 мм
3.Кнопка включения
16
--- стр. 17 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л.К о м м у н и с т и ч е с к а я , д. 77, эт аж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: Ко$теНк.рг(ф]Ьк,ги
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'*’ ” Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 17 из 67
Верскя I
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
__________Е.А, Мансурова
«12» июня 2020 I,
ЭЛОС-манипула
1
1 . Картридж устанавливаемый
2. Кнопка включения
3. Рабочая головка диаметром 15x50 мм
Держатель для ЭЛОС-манипулы
■ I I ш лч . ,
Картриджи для ЭЛОС-манипулы стандартные + Картриджи для ЭЛОС-манипулы
дополнительные
17
--- стр. 18 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л,К о м м у н и с т и ч е с к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik.pro(^bk> ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instruments''^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 18 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 1.
Очки процедурные для пациента Очки процедурные для специалиста
9. Т ехн и чески е ха р а кте р и с ти ки изделия
М ассогабаритны е параметры изделия
Наименование Размер, мм (±10% ) М асса, кг
(±10% )
Основной блок управления 540x370x350 26
Педаль управления 120x80x80 0,25
Кабель электропитания 1,8 0,2
Ключи от основного блока 40x20x1 0,005
Воронка для залива воды с трубкой
соединительной
800(диаметр 90x10) 0,07
Картридж для воды 140x50x50 0,12
Диодная манипула 2000 1,8
Держатель для Диодной манипулы 100x65x85 0,08
ЭЛОС-манипула 2000 1,8
Держатель для ЭЛОС-манипулы 210x100x70 0,17
Картриджи для ЭЛОС-манипулы, стандартные:
Картридж для удаления сосудистых
образований, избавления от акне 480-
1200 нм
80x45x15 0,03
Картридж для удаления пигментаций
и веснушек, омоложения 530-1200 нм
80x45x15 0,03
Картридж для удаления волос,
разглаживания морщин 640-1200 нм
80x45x15 0,03
Картриджи для ЭЛОС-манипулы, дополнительные:
18
--- стр. 19 ---
Общество с ограниченной от вет ст венност ью «КОСМ ЕТИК»
Российская Ф едерация, Н овосибирская область, г.Новосибирск,
ул.К ом м унист ическая, д. 71, эт аж 1
Телефон: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosmetik.pro(p>jbk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
InstrumenH’^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 19 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 !.
Наименование Размер, мм (±10% ) М асса, кг
(±10% )
Картридж для удаления сосудистых
образований, пигментаций, веснушек,
омоложения 590-1200 нм
80x45x15 0,03
Картридж для удаления волос,
разглаживания морщин 690-1200 нм
80x45x15 0,03
Очки процедурные для пациента 150x50x30 0,04
Очки процедурные для специалиста
750-850 нм и 1064 нм
170x80x70 0,08
Очки процедурные для специалиста
200-2000 нм
170x80x70 0,08
Ф изические характеристики изделия
Аппарат должен быть работоспособен при питании от сети переменного тока
частотой 50 Гц, напряжением 220 В при отклонении напряжения питания ±
10%, номинального значения и токе 10 А.
Уровень защиты от поражения электрическим током: класс 1, устройство типа
BF
Название Значение
Аппарат медицинский лазерный
по ТУ 26.60.13-001-06955800-201
Beauty Instrument™ Laser Prof модель DPL 2
9
Технология Диодный лазер + ЭЛОС
Функции Лазерная эпиляция
ЭЛОС процедура
Диагональ дисплея 264,16 мм
Потребляемая мощность Диодный лазер: 800 Вт
ЭЛОС (с использованием взаимодействия
двух спектров излучения - светового (IPL) и
радиоволнового (RF)): 2000 Вт
Точечный размер манипул Диодный лазер: 15x15 мм^ + охлаждающая
пластина 25x25 мм^
ЭЛОС (с использованием взаимодействия
двух спектров излучения - светового (IPL) и
19
--- стр. 20 ---
Общество с ограниченной от вет ст венност ью «КОСМ ЕТИК»
Российская Ф едерация, Н овосибирская область, г.Новосибирск,
уд.К ом м унист ическая, д. 77, эт аж 1
Телефон: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosmetik.pro(a)bk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument^w Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 20 из 67
Версия I
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
Е.А, Мансурова
«12» июня 2020 t.
Название Значение
радиоволнового (RF)): 12x30 мм^/ 15x50 мм^
Длина волны Диодный лазер: 808 нм
ЭЛОС (с использованием взаимодействия
двух спектров излучения - светового (IPL) и
радиоволнового (RF)): 480/ 530/ 640 - 1200
нм (стандартные);
590/690 - 1200 нм (дополнительный)
Уровень излучения (предел
доступной эмиссии ПДЭ)
Лазерное оборудование 4 класса
Мощность излучения (выходная
мощность)
Диодный лазер 1-166 Дж/см^
ЭЛОС (с использованием взаимодействия
двух спектров излучения - светового (IPL) и
радиоволнового (RF)): 1-50 Дж/см^
Расходимость излучения 2,5 мРад
Защитный кожух согласно требованиям ГОСТ IEC 60825-1
обладает защитной блокировкой, которая
предотвращает удаление панели до тех пор,
пока значение доступной эмиссии станет
меньше, чем для лазеров ЗВ и 3R
Защитная блокировка при
неисправности
Блокировка, которая в режиме не
исправности продолжает выполнять свою
функцию, т.е. обязательно переводит лазер в
положение «выключено» перед удалением
съемного кожуха и удерживает его в этом
состоянии до тех пор, пока съемный кожух
не будет установлен на место
Управление ключом Аппарат должен иметь встроенное
устройство центрального управления
(пульт), приводимое в действие с помощью
ключа. Ключ должен быть извлекаемым, и,
когда он извлечен, лазерное излучение не
должно быть доступно
20
--- стр. 21 ---
Общество с ограниченной от вет ст венност ью «КОСМ ЕТИК»
Российская Ф едерация, Н овосибирская область, г.Новосибирск,
ул.К ом м унист ическая, д. 77, эт аж I
Телефон: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosmetik.pro(^J>k,ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'*^'^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр, 21 из 67
Версия I
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«I?» июня 2020 I.
Название Значение
Индикатор готовности лазера Выдает визуальный сигнал, если лазер готов
к использованию
Индикатор наличия лазерного
излучения
Выдает визуальный сигнал, если лазер
включен
Устройство наведения лазера Наведение лазера осуществляется с
устройств манипул
Ресурс манипул Диодный лазер: 20 000 000 вспышек
ЭЛОС (с использованием взаимодействия
двух спектров излучения - светового (IPL) и
радиоволнового (RF)): 1 000 000 вспышек
Система охлаждения Водное + воздушное+ полупроводниковое,
замкнутый цикл
Требования электропитания 220В ± 10%, 50Гц ± 1Гц, 10А
Время установки рабочего
режима
не более 1 мин
Версия и дата встроенного
программного обеспечения
Версия DWIN SET 3.47 (2017 год)
Р е ж и м л а з е р н о й э п и л я ц и и :
Длительность импульсов 1-40 мс при частоте в 10 Гц
1 -400 мс при частоте в 1 Гц
Частота импульсов 1-10 Гц
Время задержки импульса 1-30 с
Уровень охлаждения 1-5
Р е ж и м злое п р о ц е д у р ы :
Длительность импульсов ЭЛОС 1 -10 мс
Мощность импульсов ЭЛОС 200-350 Вт
Интервал между импульсами
ЭЛОС
5-100 мс
Частота импульсов ЭЛОС 1-10 Гц
Время задержки импульса 1000-3000 мс
Уровень охлаждения 1-5
П едаль управления
♦
21
--- стр. 22 ---
Общество с ограниченной от вет ст венност ью «КОСМ ЕТИК»
Российская Ф едерация, Н овосибирская область, г.Новосибирск,
ул.К ом м унист ическая, д. 77, этаж 1
Телефон: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosmetik.pro^Jbk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument^” Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр- 22 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 I.
Название Значение
Степень защиты по ГОСТ 14254 IP21
Требования электропитания 220В 50Гц/10А
Длина кабеля 2 м
К абель электропитания
Длина кабеля 1,8 м
К артридж для удаления сосудисты х образований, избавления от акне 480-
1200 нм
Длина волны 480-1200 нм
К артридж для удаления пигментаций и веснуш ек, омоложения 530-1200
нм
Длина волны 530-1200 нм
К артридж для удаления волос, разглаживания морщ ин 640-1200 нм
Длина волны 640-1200 нм
Картридж для удаления сосудисты х образований, пигментаций, веснуш ек,
омоложения 590-1200 нм
Длина волны 590-1200 нм
Картридж для удаления волос, разглаживания морщ ин 690-1200 нм
Длина волны 690-1200 нм
Трубка соединительная для залива воды
Длина 800 мм
Диаметр 90x10 мм
♦
22
--- стр. 23 ---
Общество с ограниченной от вет ст венност ью «КО СМ ЕТИ К»
Российская Ф едерация, Н овосибирская область, г.Новосибирск,
ул.К ом м унист ическая, д. 77, этаж 1
Телефон: +7 (913) 461-88-86, Е-таШ Kosmetik,pro^Jbk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'*^^' Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр- 23 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» ш оин 2i)20 I.
О перационное меню аппарата
Интерфейс выбора манипулы
После того как будет включен аппарат, выберите на дисплее необходимую
манипулу.
После выбора манипулы, вы автоматически войдете в главное меню настроек
для работы с выбранной манипулой.
Войдите в меню настроек для процедуры лазерной эпиляции Диодной
манипулой
23
--- стр. 24 ---
Общ ество с ограниченной от вет ст венност ью «КОСМ ЕТИК»
Российская Ф едерация, Н овосибирская область, гМ овосибирск,
ул.К ом м унист ическая, д. 77, эт аж 1
Телефон: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosmetik,pro(p)bk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument’^’^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 24 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
Е.А, Мансурова
«12» июня 2020!.
Интерфейс программного обеспечения
Выберите область лечения вь!берите толи^1ну
волос па^^ента : i ti Ш
j> л
Параметры установок в меню
3 Параметры установок в меню
Выберите фототип клиента:
П1 III IV V
О
■
Мощность лазерного светового луча: диапазон 10-100%
На дисплее сверху этот параметр отображается в Дж/см2:
диапазон 1-166 Дж/см2
ЦЦ Длина импульса: диапазон 1-40 мс при частоте в 10 Гц;
" 1-400 мс при частоте в 1 Гц
m Частота импульса, т.е. сжолько совершается импульсов в
“ течение 1 секунды: диапазон 1-10 Гц
ЙЗ время задержки импульса: диапазон 1-30 секунд.
0 Уровень охлаждения: 1-5
Л
Я
л
Или
Войдите в меню настроек ЭЛОС для работы с ЭЛОС-манипулой.
Выбор функции
3 л V
w g m - ш т Ш й Ш „
• • • Ш Ш
24
--- стр. 25 ---
Общ ество с ограниченной от вет ст венност ью «КОСМ ЕТИК»
Российская Ф едерация, Н овосибирская область, г.Новосибирск,
ул.К ом м унист ическая, д. 77, эт аж 2
Телефон: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosmetik.pro^J)2i,ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrum ent'^''^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 25 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«!'>» июня 20;’0 t.
В зависимости от выбранного комплекта картриджей (стандартный или
стандартный + дополнительный) на дисплее появится 3 или 5 значений
картриджей, выполняющих разные функции.
М аркировка картриджей по глубине воздействия
Фото Цвет Глубина
воздействия
Манипуляция
Стандартный набор:
Белый 480-1200 нм для удаления сосудистых
образований, избавление от акне
4MtSi
Желтый 530-1200 нм для удаления пигментаций и
веснушек, омоложения
ш
Коричневый 640-1200 нм для удаления волос, разглаживания
морщин
Дополнительный набор
Оранжевый 590-1200 нм для удаления сосудистых
образований, пигментаций,
веснушек, омоложения
Красный 690-1200 нм Для удаления волос, разглаживания
моршин
25
--- стр. 26 ---
Общ ество с ограниченной от вет ст венност ью «КОСМ ЕТИК»
Российская Ф едерация, Н овосибирская область, г.Новосибирск,
у л К ом м унист ическая, д. 77, этаж 1
Телефон: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosmetik,pro(a)l>k.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument^” Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 26 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 I.
Параметры настроек в меню Элос:
[ |||| Мои|носгь импульса: диапаюн 200-350 Вт
Продол»а1твльность импульсов диапазон 1-10 мс
Интедмал между импульсами. 5-100 ыс
Ц К Частота импульсов диапазон 1-6
Задвряжа импульсов 1000-30(Х)мс
Мощность излучения RF диапазон 1 - 50
У^к^нь охлаждения: 1-5.
Схема излучения импульсов: продолжительность импульсов - 5 , интервал между
импульсами-20мс, частота импульсов - 4. задержка импульса - 1500мс, мощжхть
импульса - 2(ЮВ
5мс
1500 и с
20 мс
П а р а м е т р ы с о х р а н е н н ы х д а н н ы х
ОПараметры сохранения данных
Система сохранения параметров
процедуры, позволяет сохранить
значения параметров процедуры,
проводимого для каждого клиента,
максимальное количество записей
-24.
Общее значение счетчика, где
отображается общее количество
импульсов и текущее значение
счетчика, где отображается
совершаемое количество
импульсов.
26
--- стр. 27 ---
Общество с ограниченной от вет ст венност ью «КО СМ ЕТИ К»
Российская Ф едерация, Н овосибирская область, г.Новосибирск,
ул,К ом м унист ическая, д. 77, эт аж 1
Телефон: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosmetik.pro(S)l)k.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'’ ’'^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стл. 27 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
Е.А. Мансурова
«12» июня ?()2и 1.
М о н и т о р и н г о в а я с и с т е м а
и Датчик температуры воды, при превыи^нии д^1устимой
но{м«ы, на экране появито) предупре^аюи^ сигнал и
аппарат немедленно прекратит работать. Допустимые
эначенид: 30 »С ~ 45 *С-
Датчкк скорости ф(р(уляции воды (расход воды), при
превышении нормы появится Л{^упрех<да1^и й сигнал
Долустишие значения; 2-5
Датчик ^в н я воды: установите знамение 1. чтобы
функция кокф<»тя уровня воды была включена. Установка
значения О означает, что эта функция выключена.
Система падает звуковой сигнал и немедленно лре1фатит
р^оту аппарата,
:
тт
Ф
Л
©ё А
ш ▼
4
Т в
'I
КалЫ^зогасатемпературы:от50%до 150%. бели _____
фактичеаая температура и температура, показанные в " " "
<»1сте1м, опиичаются, установите его значение в пределам
долустмых пределов.
Аппарат имеет комплексную систему мониторинга, позволяющую работать
только при соблюдении правил безопасности. Для продолжения работы,
ошибка должна быть исправлена. Система мониторинга включает в себя:
• Температурный контроль отключает работу системы, если температура
диода выходит за пределы рабочего диапазона (5-35°С по Цельсию)
• Уровень воды в аппарате (4 литра)
• Расход воды в аппарате (скорость циркуляции воды), при превышении
нормы появится предупреждающий сигнал
• Звуковой сигнал, предупреждающий наличие примесей в воде
• Время
• Мониторинг энергии для проверки нахождения лазера в пределах
определённых энергетических допусков для лазерного импульса
• Ножной переключатель: используется для управления работой системы.
Он может предотвращать неверную операцию. Чтобы предотвратить
непреднамеренное излучение, запуск лазера происходит только в том с л у ч а е ,
если одновременно нажаты ножной переключатель и кнопка манипулы.
10. Э лектробезопасность и эл ектр о м агн и тн ая совм естим ость
• По электробезопасности аппарат соответствует требованиям стандарта
ГОСТРМЭК 60601-1.
27
--- стр. 31 ---
Общ ество с ограниченной от вет ст венност ью «КО СМ ЕТИ К»
Российская Ф едерация, Н овосибирская область, г.Новосибирск,
ул.К ом м унист ическая, д. 77, эт аж 1
Телефон: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosmetik,pro(^J>k.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'*''^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр, 31 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 t.
I'
Условия перемещения аппарата.
• Перед перемещением аппарата его необходимо выключить и отсоединить
кабель питания.
• Пожалуйста, убедитесь, что манипула прочно зафиксирована в держателе,
чтобы предотвратить ее случайное падение.
• Соблюдайте особую осторожность, чтобы избежать опасности поражения
электрическим током во время перемещения аппарата.
Условия при установке аппарата.
Перед включением питания аппарата необходимо проверить следующие
пункты:
• При работе с ЭЛОС-манипулой аппарат рекомендуется запускать после
подключения как минимум одного картриджа.
• Убедитесь, что кабель питания подключен правильно. Дополнительно,
будьте осторожны, чтобы не касаться аппарата влажными руками, так как это
может привести к поражению электрическим током.
• Пожалуйста, проверьте, что выключатель питания на задней стороне
аппарата включен (ON).
Информация о безопасной эксплуатации аппарата
1. Запрещается проливать на аппарат жидкости (воду, кислоты, масла и др.
жидкости);
2. Нельзя вскрывать аппарат лицам, не имеющим допуска к ремонту
аппарата;
3. Запрещается использовать провод питания с поврежденной изоляцией;
4. Запрещается эксплуатировать аппарат во влажном, непроветриваемом
помещении;
5. Не рекомендуется эксплуатировать аппарат лицам, не имеющим
специального образования, необходимого для правильной работы на аппарате;
6. Не использовать аппарат при процедурах без применения геля;
7. Запрещается любое изменения конструкции аппарата, находящегося на
гарантии;
8. Запрещается бросать, кидать, повреждать каким-либо способом аппарат.
31
--- стр. 32 ---
Общ ество с ограниченной от вет ст венност ью «КОСМ ЕТИК»
Российская Ф едерация, Н овосибирская область, гМ овосибирск,
ул.К ом м унист ическая, д. 77, эт аж 1
Телефон: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosmetik.pro(^J)k.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instruments'^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 32 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е-А, Мансурова
«! 7» июня ?0?.0 I.
1 3 . М е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и п р и р а б о те с и з д е л и е м
М еры предосторожности перед процедурой
• Этот аппарат должен использоваться только под наблюдением
специалиста.
• Никакие процедуры не должны выполняться на беременных женщинах
или детях.
• Никакие процедуры не должны выполняться на пациентах с дерматитом.
• Необходимо избегать прямого солнечного облучения, которое может
вызвать раздражение кожи.
• В течение 3 дней перед процедурой необходимо избегать любых средств,
содержащих гликолевую кислоту, салициловую кислоту или isotretinoin, так как
они могут привести к неблагоприятной стимуляции кожи.
• Перед процедурой необходимо очистить лицо пациента при помощи
мягкого очищающего средства. Кроме того, перед процедурой нельзя
пользоваться кремами, лосьонами, тональными кремами или пудрой.
• Необходимо провести проверку подключения переключателей и
конфигурации полярностей аппарата или измерителей для того, чтобы
проверить их правильную работу.
• Пожалуйста, обратите особое внимание на то, что аппарат
не должен использоваться в комбинации с другими неавторизованными
аппаратами, так как такое сочетание может привести к неблагоприятному
воздействию на процедуру или привести к повреждению аппарата.
• Использовать только ДИСТИЛЛИРОВАННУЮ ВОДУ.
• Менять дистиллированную воду в аппарате каждые 20 - 30 дней.
• После каждой смены воды необходимо ключом повернуть по часовой
стрелке несколько раз и заново отрегулировать параметры настроек.
• Обязательно проводить процедуру с нанесением специального геля для
плотного контакта манипулы и обрабатываемого участка.
• Перед проведением процедуры убедитесь в том, что шнур плотно
прилегает к розетке.
• Проверьте напряжение в розетке перед включением аппарата.
• Подключать аппарат необходимо через стабилизатор напряжения.
• Используйте только оригинальные дополнительные принадлежности к
32
--- стр. 33 ---
Общество с ограниченной от вет ст венност ью «КО СМ ЕТИ К»
Российская Федерация^ Н овосибирская область, г.Новосибирск,
ул.К ом м унист ическая, д. 77, эт аж 1
Телефон: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosmetik.pro^Jbk.ru
(I
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument^’” Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 33 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 t.
аппарату в целях избегания поломки.
• Не помещайте аппарат во влажном пространстве или близко к воде, а
также в месте, подвергнутом солнечному или магнитному излучению.
• Запрещается ставить аппарат вблизи греющих элементов (батарея
отопления, обогреватели и т.д.).
• Запрещается закрывать отверстия воздушного охлаждения на аппарате.
• Следите за чистотой шлангов, манипул и съемных картриджей для воды!
Промывайте (прочищайте) картридж для воды ежедневно! Если после
проведения процедуры вы заметили, что гель, масло собралось в достаточном
количестве - прочистите картридж для воды и манипулу. При обнаружении
геля внутри манипул, шлангов, съемного картриджа для воды, который привел
к поломке оборудования, обращение в СЦ (сервисный центр) становится не
гарантийным.
М еры предосторожности во время процедуры
• Энергия аппарата должна устанавливаться в зависимости от толщины
кожи пациента.
a) Слабая энергия должна использоваться для любых частей тела с тонкой
кожей (лоб, область вокруг глаз/под глазами и так далее).
b) Ни одна процедура не должна выполняться на одном и том же участке
А несколько раз. Такая множественная обработка может привести к появлению
ожогов.
c) Если оператор передвигает манипулу во время выполнения процедуры или
если пациент двигает телом из-за болевых ощущений, то на целевую часть тела
может быть применено чрезмерное количество энергии, что, в свою очередь,
может привести к появлению ожогов. Рекомендуется использовать анестезию
для того, чтобы минимизировать движения пациента.
d) Тип и длина картриджа должны быть тщательно проверены. Кроме того,
необходимо строго соблюдать установленное время процедуры и объем
светового излучения.
e) Необходимо постоянно контролировать нормальную работу аппарата и
состояние пациента.
• При возникновении каких-либо отклонений в нормальной работе аппарата
33
--- стр. 34 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
улЛ С ом м унист ическая, д. 77, эт аж 1
Телеф он: + 7(913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik.p r€ ^J}k.ru
< 1
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument’''^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 34 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«! 2» июня 2020 i.
ИЛИ в состоянии пациента, необходимо провести тщательную проверку
(например, проверить, что пациент находится в неподвижном состоянии,
выключить аппарат и так далее).
• При любых неисправностях в аппарате его необходимо немедленно
выключить.
• при любых скачках напряжения необходимо сразу же выключить аппарат
и перевести все выключатели в их начальную позицию.
• Необходимо постоянно контролировать нормальную работу аппарата и
состояние пациента.
• Если на кожу наносится гель, то его надо полностью удалить с кожи после
процедуры.
Перемещ ение аппарата
При перемещении аппарата в другое помещение, пожалуйста, выполните
следующие процедуры.
• Отсоедините манипулу и кабель питания от основного блока аппарата.
• При повторной упаковке аппарата используйте только оригинальные
упаковочные материалы.
• Если оригинальные упаковочные материалы не доступны, пожалуйста,
используйте подходящий упаковочный материал, который может предотвратить
удары и царапины.
Замена предохранителей
• Тип предохранителя 10А 220 В, в аппарате используются 2 штуки.
• Для замены предохранителя необходимо вынуть сетевой кабель из
аппарата.
• Далее, в гнезде кабеля, на самой широкой стенке, нужно твердым
предметом (отверткой) подцепить за углубление крышку отсека
предохранителей и поднять ее. Предохранители поднимутся вместе с крышкой.
• После замены предохранителя - собрать в обратном порядке.
34
--- стр. 37 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р оссийская Ф едерация, Н о во си б и р ска я област ь, г.Н овосибирск,
у л К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: Kosmetik.pro(p)J}k.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument''’ ’ ^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60ЛЗ-001-06955800-2019
Стр. 37 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 1.
( I
( I
Измеритель уровня воды ' Рис. 5
После того как аппарат будет подготовлен, на задней панели нажмите на
зеленую кнопку выключения, указанному на рисунке 6.
Кнопка
выключения
Рис. 6
• После вставьте ключ в аппарат и поверните по часовой стрелке для запуска
Работы (рисунок 7). Система циркуляции воды и охлаждения автоматически
придут в действие.
Рис.7
37
--- стр. 38 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р оссийская Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
улЛ С ом м унист ическая, д. 17, эт аж 1
Эксплуатационная документация на Аппарат лазерный Beauty
медицинское изделие. InstrumentTM Laser Prof модель DPL2
Инструкция по эксплуатации по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 38 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
__________Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 S.
I'
• Подождите 1 минуту после запуска аппарата и убедитесь в налаженной
работе системы охлаждения и циркуляции воды.
• После включения аппарата необходимо проверить следующее:
• Пожалуйста, проверьте качество изображения.
• Выпустите несколько тестовых импульсов, чтобы подтвердить
правильное распознавание картриджа, если работаете с ЭЛОС-
манипулой, и выпуск энергии. Если все в порядке, аппарат готов к
использованию.
• Затем войдите в меню главного управления, нажав на сенсорный
экран в любом месте.
• После входа в главное меню перед вами появятся 2 функции: Лазерная
эпиляция и ЭЛОС процедура (рисунок 8). Выберите нужной вам
функцию и нажмите на нее.
Диодная манипула ЭЛОС-манипула
(I Рис. 8
Настройки параметров для ЭЛОС процедуры
Нажмите на функцию I ЭЛОС (процедура для работы с ЭЛОС-
манипулой), после входа в данный режим перед вами появится
38
--- стр. 39 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р осси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л.К о м м у н и с т и ч е с к а я , д. 71, эт аж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K o sm e tik ,p ro ^ fik .ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument^” Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 39 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» июня 202U г.
изображение, где представлены картриджи для работы на 480, 530, 590,
640, 690 нм (рисунок 9)
Рис. 9
a)
b)
Выберите соответствующий картридж в зависимости от решаемой
проблемы:
480 нм/ 530 нм/ 640-1200 нм - стандартный набор
590/690-1200 нм - дополнительный набор
л
Затем настройте следующие параметры в главном меню (рисунок 10)
Мощность импульсов: диапазон 200-350 Вт
Это интенсивность энергии одного совершаемого импульса в диапазоне от 200
до 350 Вт. Значение параметра изменяется при помощи значков + и -.
л •Длительность импульсов: диапазон 1-10 мс
Это длительность 1 импульса в диапазоне от 1 до 10 мс, параметр изменяется с
помощью значков + и -.
Интервал между импульсами: 5-100 мс
Это расстояние между совершаемыми импульсами в диапазоне от 5 до 100 мс,
параметр изменяется с помощью занчков + и
- Mil Частота импульсов: диапазон 1-10 Гц
39
--- стр. 40 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г,Н овосибирск,
у л.К о м м у н и с т и ч е с к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosmetik,pro(^J>k>ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument’ * '' ^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 40 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«!2» июня 2 0 2 0 г,
Это количество совершаемых импульсов в диапазоне от 1 до 10 Гц. Значение
параметра изменяется при помощи значков + и -.
- ^^^Время задержки импульса: 1000-3000 мс
Используется для отображения времени, в течение которого задерживается
импульс. Значение параметра изменяется при помощи значков + и
Уровень охлаждения: 1-5
Можно вручную менять с помощью значков + и -.
- Мощность энергии: 1-50 Дж/см^
Мощность в Дж на экране — это энергия излучаемой световой волны в
диапазоне от 1 до 50 Дж/см^. Этот параметр изменяется при помощи кнопок +
И-.
Рис. 10
Назад Вернулься в главное меню
Поиск истории
проводимой процедуры
Сохранить параметры
процедуры
Загрузить истерию
проведения процедуры
Очистить всол-во
ВШПУ'ЛЬСОВ
Для возврата в главное меню нажмите на значок ^ «Вернуться на
главное меню».
40
--- стр. 41 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р оссийская Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik,pro(^Jbk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrum ent''''** Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 41 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 I.
• После настраивания всех параметров вы можете сохранить данные
настройки, нажав на кнопку ® «Сохранить параметры процедуры», и в
следующий раз использовать уже готовые настройки.
• После проведения процедуры вы можете очистить значение совершенных
вами импульсов во время проведения процедуры, нажав на KHoni.y
«Очистить количество импульсов».
• Также, нажав на кнопк} & «Загрузить историю проведения
процедуры», вы можете сохранить историю проведения процедуры и в
следующий раз в поисковике найти историю ранее проводимой
процедуры.
• После настроек приступайте к процедуре, нажав на кнопку Старт на
сенсорном экране.
Настройки параметров для лазерной эпиляции
• Для проведения лазерной эпиляции нажмите кнопку в верхнем углу
сенсорного экрана, выбрав функцию Диодный лазер (Лазерная эпиляция
Диодной манипулой) на главном меню.
• При выборе данной функции перед вами появится изображение, где
представлено 5 фототипов отдельно для женского и мужского полов: I / II / III /
IV / V, выберите соответствующий фототип клиента (рисунок 11)
41
--- стр. 42 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K o s m e tik .p r o ^ ^ k .r u
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrum ent"*''^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр, 42 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
__________Е.А, Мансурова
«12» июня 2020 г.
S
' т .
If
4
Рис.11
Затем выберите толщину волос пациента, имеется 3 вида толщины волос:
I / II / III.
Выберите области воздействия для женского и мужского пола (рисунок
12):
да■ “ГГ"
Область процедуры
Рис.12
42
--- стр. 43 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р осси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ска я област ь, г.Н овосибирск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: Kosm etik,pro(^J>k.ru
— * - - - - - - - - - - - - - - -1 ' ~ I ^
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument’ * ^ ' ^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 43 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 t.
(
i
• Затем переходите к настройкам параметров проведения процедуры (рис. 13):
- JT Мощность лазера: диапазон 10-100%
Это интенсивность воздействия одного совершаемого импульса в диапазоне от
10 до 100%. Значение параметра изменяется при помощи значков + и -.
- Длительность импульсов: в диапазоне 1-40 мс при частоте в 10 Гц; 1-
400 мс при частоте в 1 Гц.
Это длительность или по-другому ширина одного импульса, параметр
изменяется с помощью значков + и
Частота импульсов: диапазон 1-10 ГЦ
Это количество совершаемых импульсов в диапазоне от 1 до 10 Гц. Значение
параметра изменяется при помощи значков + и -.
Время задержки импульса: 1-30 с
Используется для отображения времени, в течение которого задерживается
импульс. Значение параметра изменяется при помощи значков + и
Уровень охлаждения: 1-5
Это параметр, указывающий на степень охлаждения в диапазоне от 1 до 5.
- На дисплее сверху указано значение «Мощность энергии»: 1-166
Дж/см^.
Значение мощности в Дж на экране — это энергия излучаемой световой волны
в диапазоне от 1 Дж до 166 Дж/см^. Этот параметр изменяется вместе с
изменением параметра «Мощность лазера»
43
--- стр. 44 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ска я област ь, г.Н овосибирск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik,pro(^jbk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instruments'^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 44 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«! 2» июня 7020 I .
L L
- +
Г Т
28 ШЗ
О, щ .
Рис. 13
4
Обозначения в нижней части экрана
3 Температура воды, при превышении допустимой нормы, на экране появится
предупреждающий сигнал.
Скорость циркуляции воды, при превьппении нормы появится
предупреждающий сигнал
Предупреждающий знак, указывающий на содержание примесей в воде
Ножной переключатель: используется для управления работой системы. Он
может предотвращать неверную операцию. Чтобы предотвратить
непреднамеренное излучение, запуск лазера происходит только в том случае,
если одновременно нажаты ножной переключатель и кнопка манипулы.
Внутреннее напряжение
03 20 15 Время
15:10:5в
44
--- стр. 45 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ска я област ь, г.Н овоси6ирск,
улЛ С ом м унист ическая, д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik,pr(^J> k-ru
i
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrumenf*^” Laser Prof модель DPL2
no ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 45 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 t.
• После настраивания всех параметров вы можете сохранить данные
настройки,
нажав кнопку ^ «Сохранить параметры процедуры», и в следующий раз
использовать уже готовые настройки.
• После проведения процедуры вы можете сбросить значение совершенных
вами импульсов во время проведения процедуры до 0, нажав кнопку
«Очистить количество импульсов».
Также, нажав на кнопку “ «Загрузить историю проведения процедуры»,
вы
можете сохранить историю проведения процедуры и в следующий раз в
поисковике найти историю ранее проводимой процедуры.
• После настроек приступайте к процедуре, нажав на кнопку старта на
сенсорном экране.
• После завершения процедуры отпустите кнопку на манипуле и поверните
ключом против часовой стрелки.
• После того, как Вы убедитесь в том, что питание основного блока
выключено, пожалуйста, переключите выключатель питания на задней панели
аппарата в положение Выкл («Off»).
Протокол проведения процедуры
1. Перед началом эпиляции пациент должен ознакомиться с
противопоказаниями.
2. Затем пациент ложится на специальную кушетку или кресло.
3. Предварительно следует нанести крем с анестетиком для снижения
чувствительности кожи.
4. На поверхность кожи наносится контактный гель, который обеспечивает
плотный контакт наконечника аппликатора с кожей.
5. Специалист устанавливает все необходимые параметры настроек.
6. Как специалист, так и пациент надевают процедурные защитные очки.
7. Нажмите кнопку «Старт» и начинайте процедуру.
8. Для первого раза необходимо сделать тест на чувствительность кожи.
45
--- стр. 46 ---
i
1
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik.pro^Jbk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'’’’^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 46 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
__________Е-А. Мансурова
«12» июня 2020 t.
9. Специалист совершает 2-3 вспышки (импульса), по истечению 2-3 минут
проверяется область воздействия: если наблюдается незначительная
краснота^ значит установленная мощность подходит*
Рекомендуемая мощность для первого раза - 15 Дж/см^
1. После завершения процедуры кожа обрабатывается специальным средством,
успокаивающим кожу.
2. Отключите аппарат, повернув ключ против часовой стрелки.
3. Очистите манипулу мягким полотенцем, слегка влажным, но не мокрым.
В среднем время процедуры занимает 30 минут и зависит от площади
обрабатываемой зоны, структуры волос.
Подготовка к эпиляции состоит в соблюдении нескольких простых
правил:
• За две недели до запланированной процедуры необходимо исключить
посещение солярия, загар, длительное пребывание под прямыми солнечными
лучами.
• За несколько дней до сеанса кожу не следует раздражать: распаривать,
охлаждать и т. д.
• Оптимальная длина эпилируемых волос - до 1 мм, поэтому за некоторое
время до сеанса их необходимо побрить. Конкретные сроки бритья
определяются в зависимости от обрабатываемой зоны.
Рекомендуемый курс лечения -1 сеанс в 21-28 дней. Курс лечения 4-6 сеансов.
Примечание: Точное количество сеансов зависит от цвета волос, их густоты,
обрабатываемой зоны, специфики кожи, физиологических особенностей
организма и решается в каждом конкретном случае отдельно.
46
--- стр. 47 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ска я област ь, г.Н овосибирск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosmetik.pro(^J)k.ru
4
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instruments’ ^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр, 47 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
__________Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 г.
Рекомендуемые параметры настроек для ЭЛОС процедуры
ЭЛОС 480 нм
Фототип Мощность, В Частота
импульса_
Продолжительно
_сть импульса, мс
Интервал между
импульсами, мс
Время
задержки
Ш1№Щ^мс
белый 290 3 5 15 2000
желтый 270 3 5 20 2000
коричневый 240 3 6 25 2000
черный 230 3 6 25 2000
ЭЛОС 530 Н М
Фототип Мощность, В Частота
импульса
Продолжительно
сть импульса, мс
Интервал между
импульсами, мс
Время
задержки
1шдальса,мс
белый 300 3 5 15 2000
желтый 280 3 5 20 2000
коричневый 260 3 6 25 2000
черный 250 3 6 25 2000
ЭЛОС 590 нм
Фототип Мощность, в Частота
импульса
Продолжительно
сть импульса, мс
Интервал между
импульсами, мс
Время
задержки
импульса, мс
белый 300 3 5 15 2000
желтый 280 3 5 20 2000
47
--- стр. 48 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р оссийская Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: л-7 (913) 461-88-86, E -m ail: K o s m e tik .p r o ^ k .r u
i
\
%
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument^” Laser Prof модель DPL2
no ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 48 из 67
Верскя 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 t,
коричневый 260 3 6 25 2000
черный 250 3 6 25 2000
ЭЛОС 640 нм
Фототип Мощность, В Частота
импульса
продолжительно
сть импульса, мс
Интервал между
импульсами, мс
Время
задержки
белый 320 3 5 15 2000
желтый 290 3 5 20 2000
коричневый 270 3 6 25 2000
черный 250 3 6 25 2000
ЭЛОС 690 нм
Ф О Т О Т Й ПМощность, в Частота
импульса
Продолжительно
сть импульса, мс
Интервал между
импульсами, мс
Время
задержки
белый 320 3 5 15 2000
желтый 290 3 5 20 2000
коричневый 270 3 6 25 2000
черный 250 3 6 25
.
2000
48
--- стр. 49 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ска я област ь, г.Н овосибирск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik,pro(^J)k.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument’ ^ ' ^ ^ Laser Prof модель DPL2
no ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 49 из 67
Версия I
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 I.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАЗЕРНОЙ
ЭПИЛЯЦИИ
Диодный лазер 808 Удаление волос Фототип I
Мощность
Дж/см2
Продолжит
ельность
импульса,
мс
% Частота Область Период Кол-во
процедур
16 50 80 1ГЦ Борода 10 3-6
14 50 70 1ГЦ
Подмышки, бикини,
мужские ноги
20 2-5
16 60 80 4ГЦ
Женские ноги,
темные волосы
20 3-5
17 60 80 4ГЦ Верхняя губа 10 3-5
19 55 95 1ГЦ Руки, светлые волосы 20 3-6
18 60 75 1ГЦ Затылок 10 4—5
19 65 75 2ГЦ
Муж. область
возле пупка
20 4—6
14 60 70 2ГЦ Муж. усы 10 3—6
1
50 80 1ГЦ Спина 20 4—6
i
Фототип II
Мощность
Дж/см2
Продолжите
льность
имяуюса, мс
% Частота Область Период Кол-во ^
процедур
15 60 60 2ГЦ Борода 10 3—5
20 70 80 4ГЦ
Подмышки, бикини,
мужские ноги
20 4—6
49
--- стр. 50 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ска я област ь, гМ о во си б и р ск,
у л.К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik.pra^Jbk,ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument’ ’’ ” Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 50 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 I.
20 50 100 2ГЦ
Женские ноги,
темные волосы
20 5—6
19 50 95 2ГЦ Верхняя губа 10 5—6
17 60 70 1ГЦ Руки, светлые волосы 20 3-5
20 60 80 1ГЦ Затылок 10 4—5
40 120 80 1ГЦ
Муж. область
возле пупка
20 3-5
30 90 80 2ГЦ Муж. усы 10 5 - 6
33 100 80 1ГЦ Спина 20 3-5
Фототип III
Мощность
Дж/см2
Продошкител
ьность % Частота Область Период i Кол-во
процедур i
15 60 60 2ГЦ Борода 10 3—5
20 70 80 4ГЦ
Подмышки, бикини,
мужские ноги
20 4—6
20 50 100 2ГЦ
Женские ноги,
темные волосы
20 3-5
19 50 95 2ГЦ Верхняя губа 10 5 - 6
17 60 70 1ГЦ Р^ки, светлые волосы 20 3-5
20 60 80 1ГЦ Затылок 10 4—5
40 120 80 1ГЦ
Муж. область
возле пупка
20 5—6
л
%
50
--- стр. 53 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л.К о м м у н и с т и ч е с к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K o sm etik.p ro ^J)k.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'*’’^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 53 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный диреетор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«!2» июня 2020 t.
6. Не наносить макияж, если область лечения проводилась на лице в течение
5 дней после лечения.
7. Не есть острую пищу, так кожа очень чувствительна в течение
нескольких дней после лечения.
4
53
--- стр. 54 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт аж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik.pro(^Jbk.ru
1
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'*'” Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 54 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 I.
15. Клиническая оценка
Клинические особенности при работе с диодным лазером
Цикл выпадения волос
Волосы имеют три фазы:
• Анаген — это стадия активного роста. Удаление волоса на этой стадии
отрезает источник питания и помогает разрушить оболочку фолликула.
• Катаген - эта стадия считается переходной.
• Телоген - этап, когда волосяной фолликул переходит в стадию отдыха. В
это время волос уже выпадает самостоятельно, а на его месте одновременно
развивается новый.
Только в анагенной фазе волосы могут быть эффективно удалены лазером, так
как именно в данной фазе волосы содержат большое количество меланина,
способного поглощать большую часть световой энергии, которое и приводит к
выпадению волоса. Обычно после 1 -2 обработки уже наблюдается
значительный эффект. Но это также зависит от области обработки, плотности
волос, цвета волос и доли не растущих фолликулов.
Возможные последствия
1. Покраснение кожи в области обработки, которое исчезнет в течение
нескольких дней
Клинические особенности работы ЭЛОС-манипулой
Избавление от акне
Воспалительные реакции кожи вызываются бактериями Propionibacterium acne.
С помощью теплового воздействия оказывается противовоспалительный и
дезинфицирующий эффект. Тепловое излучение также раскрывает поры, что
позволяет монокислородным ионам войти в поры и предотвратить появление
угрей. Бактерии Propionibacterium acne поглощают световую энергию, тем
самым ускоряя заживление воспалительных процессов.
Длина волны картриджа: 480 нм
Омоложение кожи
Широкополосный свет способствует прогреванию верхних слоев эпидермиса,
дермы. Ток на радиочастотах воздействует на слой дермы, омолаживая кожу.
54
--- стр. 55 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р оссийская Ф едерация, Н о во си б и р ск а я област ь, г.Н овосибирск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m a il: K osm etik.pro(^jbk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'’’’^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 55 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
__________ Е.А, Мансурова
«12» июни 2020 I.
Происходит выработка особых коллагеновых и эластиновых волокон,
ответственных за упругость и подтянутость тканей.
Благодаря системе охлаждения верхние слои защищены.
Длина волны картриджа: 530 нм, 590 нм
Избавление от сосудистых образований
Благодаря частичному нагреванию, происходит процесс свёртывания белка, по
этой причине происходит склейка стенок сосудов, что ведет к исчезновению
сосудистых образований.
Длина волны картриджа:
Мелкие светлые сосудистые образования: 480 нм
Темные сосудистые образования: 590 нм
Разглаживание морщин
Принцип действия: происходит прогревание верхних слоев эпидермиса.
Происходит активизация фибробластов, выработка коллагена, эластина за счёт
быстрого нагревания слоёв кожи.
Это позволяет разглаживать морщины.
Длина волны картриджа: 640 нм, 690 нм
Удаление веснушек
Используя принцип селективного фототермолиза, происходит поглощение
пигментом световой энергии. Меланиновые клетки нагреваются и разрушаются
под воздействием радиочастотного тока.
Длина волны: 530 нм, 590 нм
Удаление волос
Происходит двойное воздействие световой энергии и тока: световая энергия
преобразуется в термальную энергию, которая прогревает стержень и
фолликулу волоса. Затем радиочастотная энергия притягивается к
предварительно прогретой фолликуле и безопасно продолжает ее прогревать.
От этого фолликула становится пассивной и в результате волос выпадает.
Длина волны картриджа: 640 нм, 690 нм
55
--- стр. 56 ---
4
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р о сси й ска я Ф едерация, Н о во си б и р ска я област ь, г.Н овосибирск,
у л.К о м м у н и с т и ч е с к а я , д. 77, эт аж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik.pro(^jbk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument''''^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр, 56 из 67
Верскя 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» июня 2020 f,
16. Упаковка и маркировка медицинского изделия
Маркировка
На каждом аппарате выполнена маркировка, где указано:
наименование и модель изделия;
наименование производителя;
адрес и контактные данные производителя;
серийный номер;
дата производства;
срок годности;
тип рабочей части;
длина волны лазерного излучения;
защитное заземление;
требования к электропитанию (напряжение, частота, потребляемая
мощность, ток);
символы «изготовитель», «серийный номер», «дата изготовления»,
«использовать до», «рабочая часть типа BF», «переменный ток»,
«диапазон влажности», «температурный диапазон», «обратитесь к
инструкции по применению», «защитное заземление»;
степень защиты от опасного проникновения твердых веществ и воды -
IP21;
предупреждающая маркировка: «Знак опасности» и поясняющая
маркировка: «Лазерное излучение», «Избегайте облучения глаз или кожи
прямым или рассеянным излучение», «Лазерная аппаратура класса 4»;
предупреждающая маркировка: «Лазерная апертура» вблизи каждой
апертуры, через которую испускается лазерное излучение (по ГОСТ IEC
60825-1-2013).
На каждом потребительском ящике наклеен ярлык с указанием:
■ наименование и модель изделия;
■ наименование производителя;
■ адрес и контактные данные производителя;
■ серийный номер изделия;
■ дата производства;
56
--- стр. 57 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ь ю «К О С М Е Т И К »
Р оссийская Ф едерация, Н о во си б и р ска я област ь, г.Н овосибирск,
у л Ж о м м у н и с т и ч е с к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E-m ail: Kosmetik.j)ro(^jbk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'*'” Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 57 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«12» HIOV?» 2020 I.
i
Срок годности;
длина волны лазерного излучения;
требования к электропитанию (напряжение, частота, потребляемая
мощность, ток);
символы «изготовитель», «серийный номер», «дата изготовления»,
«использовать до», «диапазон влажности», «температурный диапазон»,
«беречь от влаги», «хрупкое. Осторожно», «верх», «обратитесь к
инструкции по применению»;
номер и дата регистрационного удостоверения;
условия транспортировки и хранения;
содержимое упаковки.
Маркировочная этикетка на
потребительскую тару
150 на 100 мм
.Чшират иеляавеожщ дахршн Bcasiy 1в«гиш«в(™
L«*r Prof иояааь DFL 3
во Т>' 36.«e.I3-90t-0($SS8flO-:019
ООО «КОСМЕТИК». Р&СОИ1, бЗОООТ.Ноаожяреш об.-всть. г.Ноюамфск.
V.4. Коммуми.'дяасчх. д
Т#л.:+?{913}4«[-8846 £-miU:
ххххххххх xfiiLmr
хспхпт
^ ! Ё С И
Регистрационное улостоверенне .\t ХХХХХХХХ от ХХХХХХ
Диодный лазер: 808 нм, ЭЛОС: 480/5ЭО/590/б40/б?0-1:00 нм,
220В -10%, 50 Г« 3 - - 1Гц, 10А
Диодный лазер: 800 Вт, ЭЛОС: 2000 Вт
Маркировочная этикетка
на изделие
70 на 40 мм
.\ав»р*т М1дв1я>»я|| д«)»|М»1а В«ав€у luirvouBt'**
L iM T Prsf ми*ль D PL 3
во Т>'
ООО •ИXЗ^^ETИK», Ро«ж«, в3000Т,Но»еа»6яр<*а*о5з»яъ, г.НомвЛфск,
уд. Комму|цкар«юа«.д- У ^.гч . 1.Т*я.;т' <91-88-86. Е-пш1: Kosr
ХХХХХХХХХ
M XLrTTT
ммлтг
П»21
Диодный лазер 808 им. ЭЛОС; 480/530/590/«40/«90-1200 нм,
220В +•• ЮН, S O Гц * - 1Ги, Ю А
Диодный лазер' 800 Вт, ЭЛОС: 2000 Вт
57
--- стр. 58 ---
Общество с ограниченной ответственностью «КОСМЕТИК»
Российская Федерация, Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Коммунистическая, д. 77, этаж 1
Телефон: +7 (913) 461-88-86, E-mail: Kosmetik.pro^J)k.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrumenf*^” Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр- 58 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«!2»и10ия 20?.п I,
Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192. На ящики с аппаратами нанесены
манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно»,
«Верх», «Беречь от влаги».
Пояснение символов
Символ маркировки Расшифровка
л
Изготовитель
И
Серийный номер
Дата изготовления
Использовать до
Переменный ток
fi
Рабочая часть типа BF
( i )
Защитное заземление
IP21 Степень защиты от опасного проникновения твердых
58
--- стр. 59 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р оссийская Ф едерация, Н о во си б и р ска я област ь, г.Н овосибирск,
у л .К о м м у н и с т и ч ес к а я , д. 77, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik.pro(^Jbk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument” Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 59 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
Е.А. Мансурова
«1?,» игопя 2020 1.
веществ и воды IP21
Диапазон влажности
X
Температурный диапазон
□а
Обратитесь к инструкции по применению
Беречь от влаги
!
Хрупкое. Осторожно
It
Верх
Упаковка
Составные части и комплектующие аппарата уложены в полиэтиленовую
пленку, проложены вставками из пенопласта и уложены в коробку из
гофрокартона. Клапан коробки из гофрокартона заклеян полиэтиленовой
лентой с липким слоем.
Габаритные размеры упаковки не более 630x570x520 мм.
17. Перечень применяемых стандартов
Обозначение Наименование
ГОСТ 12969-67 Таблички для машин и приборов. Технические требования
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для
различных климатических районов. Категория, условия
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия
климатических факторов внешней среды
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Технические
условия
ГОСТ 31508-2012 Классификация в зависимости от потенциального риска
применения. Общие требования
ГОСТ 9.301-86 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические
неорганические. Общие требования
ГОСТ 9.302-88 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические
неорганические. Методы контроля
59
--- стр. 60 ---
О бщ ест во с о гр а н и ч ен н о й о т вет ст вен н о ст ью «К О С М Е Т И К »
Р оссийская Ф едерация, Н о во си б и р ска я област ь, гМ о во си б и р ск,
у л.К о м м у н и с т и ч е с к а я , д. 71, эт а ж 1
Телеф он: +7 (913) 461-88-86, E -m ail: K osm etik.pro^J> k.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instruments'^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр. 60 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
__________Е.А. Мансурова
«12» июня 2020!,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
гост Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-
2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы
санитарно-химических и токсикологических испытаний
Серия стандартов ГОСТ
ISO 10993
Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий.
ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
ГОСТ Р МЭК 62304-
2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ГОСТ IEC 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация
оборудования, требования и руководство для пользователей
ГОСТ Р ИСО 22882-2010 Самоориентирующиеся колесики и колеса. Требования к
самоориентирующимся колесикам для больничных кроватей
ГОСТ 8711-93 Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные
прямого действия и вспомогательные чаети к ним. Часть 2. Особые
требования к амперметрам и вольтметрам
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 15223-1-
2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
документации. Часть 1. Основные требования
ГОСТ 12.4.308-2016 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной
защиты глаз. Очки для защиты от лазерного излучения. Общие
технические требования и методы испытаний
ГОСТ IEC 60601-2-22-
2011
Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные
требования к безопасности при работе с хирургическим,
косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным
оборудованием
ГОСТ 31581-2012 Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при
разработке и эксплуатации лазерных изделий
I
18. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения
• Аппарат применяется в условиях лечебно-профилактических
учреждениях.
• Аппарат предназначен для эксплуатации только квалифицированными
60
--- стр. 61 ---
Общество с ограниченной ответственностью «КОСМЕТИК»
Российская Федерация, Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Коммунистическая, д. 77, этаж 1
Телефон: +7 (913) 461-88-86, E-mail: Kosmetik.pro(^Jbk.ru
Эксплуатационная документация на
медицинское изделие.
Инструкция по эксплуатации
Аппарат лазерный Beauty
Instrument'*''^ Laser Prof модель DPL2
по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019
Стр, 61 из 67
Версия 1
Утверждено
Генеральный директор ООО
«КОСМЕТИК»
___________Е.А. Мансурова
«!2» июня 2020 г.
специалистами, получившими высшее медицинское образование и
прошедшими соответствующее обучение для работы с аппаратом.
• Аппарат должен использоваться только по назначению, указанному в
настоящих ТУ и эксплуатационной документации.
• Эксплуатация аппарата должна осуществляться согласно
эксплуатационной документации.
• Аппарат должен эксплуатироваться в сухом чистом помещении при
комнатной температуре +23°С, +25°С и уровнем относительной влажности в
помещении 55%.
• Срок службы - 5 лет.
• Аппарат может транспортироваться всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки
грузов, действующих на транспорте каждого вида. При транспортировке
должна быть обеспечена защита аппарата от влажности и неожиданных
перемещений. При транспортировке и хранении рекомендуется сохранять
аппарат в оригинальной упаковке производителя.
• При транспортировании аппарат должен быть устойчив к воздействию
климатических факторов. Транспортировать при температурном режиме от -
5°С до 55°С при относительной влажности воздуха 90%, без конденсации, и
атмосферном давлении от 80 кПа до 106 кПа, без механических воздействий
при вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 10 до 55 Гц.
• При хранении аппарат должен быть устойчив к воздействию
климатических факторов при температурном режиме от +10°С до +40°С при
относительной влажности воздуха от 30% до 80% и атмосферном давлении от
80 кПа до 106 кПа.
19. Очистка и дезинфекция изделия
• Сразу после завершения процедзфы необходимо удалить гель с манипулы
при помощи мягкой ткани или марли. Необходимо протереть манипулу ватным
тампоном, смоченным в дезинфицирующем растворе, например, Амидин Аква.
Раствор используется в соответствии с инструкцией.
• Для очистки ЖК сенсорного экрана необходимо использовать мягкий
ватный тампон.
61