Ортез для нижней конечности — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- QUALITY FOR LIFE ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ Ортез для нижней конечности Ортез для нижней конечности голеностопный 50S8, 50S5, 50S10-1, 50S11-1, 50S12-1, 50S14-1, 50S15-1 Ортез для нижней конечности коленный 50К13, 50К15, 8066=1 1 Назначение Ортез для нижней конечности является ортопедическим изделием, выполняющим вспомогательные функции по отношению к опорно-двигательному аппарату нижней конечности и обеспечивающим стабилизацию и/или иммобилизацию, защиту и разгрузку, коррекцию положения и функций нижней конечности при наличии соответствующих показаний. Ортез для нижней конечности предназначен исключительно для ортезирования нижней конечности. Допускается контакт только с интактным кожным покровом. 2 Показания и терапевтический эффект Ортез для нижней конечности предназначен для реабилитации после травм или заболеваний нижней конечности, а также у пациентов с ограничениями жизнедеятельности вследствие хронических патологических процессов в суставно-связочном или нервно-мышечном аппарате нижней конечности. За счет применения ортеза для нижней конечности достигаются следующие положительные эффекты: - улучшение функции опорно-двигательного аппарата нижней конечности, - профилактика формирования деформаций и патологических установок в опорно-двигательном аппарате нижней конечности, - коррекция нефиксированных деформаций. 3 Выбор размера ортеза Размер ортеза для нижней конечности определяется в соответствии с размерной сеткой, размещенной на упаковке. 4 Материал и конструкция ортеза Ортез для нижней конечности представляет собой внешнее ортопедическое приспособление, реализующее единый конструктивный принцип при ортезировании сегментов нижней конечности, в следующем исполнении: Ортез для нижней конечности голеностопный 50S6, 50S5, 50S10-1, 50S11-1, 50S12-1, 50S14-1, 50S15-1 Ортез для нижней конечности коленный 50К13, 50К15, 8066 --- стр. 2 --- Конструкция ортеза для верхней конечности включает в себя жесткие элементы (пластмасса, сталь) и прилегающие к телу эластично-упругие тканевые элементы (материал Spacetex®). Жесткие элементы образуют каркас, обеспечивающий фиксацию суставов верхней конечности в заданном положении, а также необходимый диапазон движений в нем. Эластично-упругие тканевые элементы создают поддерживающий эффект, уменьшают нагрузку на кожный покров, позволяя избежать образования наминов и потертостей. 5 Надевание ортеза Подбор и первичная примерка ортеза для нижней конечности должны выполняться специалистом, имеющим соответствующую подготовку. Ортез для нижней конечности голеностопный 50S6, 50S5, 50S10-1, 50S11-1, 50S12-1, 50S14-1, 50S15-1 расположите на уровне голеностопного сустава. Зафиксируйте ортез с помощью шнуровки и застежек «велькро». Ортез для нижней конечности коленный 50К13, 50К15, 8066 расположите так, чтобы он плотно охватывал коленный сустав. Зафиксируйте ортез с помощью застежек «велькро». Удостоверьтесь в правильности выбора размера и правильном расположении ортеза (ориентир - логотип «Отто Бокк» не должен быть перевернут). 6 Побочные явления Внимание! Любое ортопедическое изделие, слишком плотно прилегающее к телу, может привести к сдавлению мягких тканей, а в редких случаях - к нарушению функции проходящих вблизи кровеносных сосудов или нервов. 7 Противопоказания Внимание! При наличии какого-либо из перечисленных ниже клинических состояний применение ортопедического изделия допускается только после консультации врача: 1. Заболевания кожи / повреждения кожного покрова на участках тела, соприкасающихся с ортопедическим изделием, в особенности, при наличии симптомов воспаления. То же относится к рубцам, сопровождающимся локальной отечностью, гиперемией и гипертермией. 2. Нарушения лимфооттока, в том числе, отечность мягких тканей неясного генеза на участках тела, непосредственно не контактирующих с ортопедическим изделием. 3. Расстройства чувствительности нижней конечности. 8 Рекомендации по применению и уходу Ортез должен использоваться в строгом соответствии с показаниями. Важную роль играет положительное отношение пациента к терапии и его готовность к сотрудничеству с врачом. Подробно разъясните пациенту правила применения ортеза! Вниманию пациента: рекомендации врача должны строго соблюдаться. Длительность использования в течение дня, а также общая продолжительность применения ортопедического изделия определяются лечащим врачом. Пациент должен быть проинформирован, что при появлении у него каких-либо необычных симптомов (например, усиление болевых ощущений), ему следует немедленно обратиться к врачу. Внимание! Изделие не является огнеупорным. Не используйте изделие вблизи открытого огня и других источников интенсивного теплового излучения. Перед применением изделия проверьте его функциональную пригодность, убедитесь в отсутствии повреждений и признаков износа. При износе застежек «велькро» или других деталей ортеза его использование следует прекратить. Не допускайте контакта изделия с мазями, лосьонами, а также другими средствами, имеющими в своем составе жиры и кислоты. Внесение в конструкцию изделия непредусмотренных изменений не допускается. Изделие можно стирать вручную в теплой воде (30 °С) с использованием мягкого моющего средства. Чтобы уменьшить износ застежек «велькро», их рекомендуется стирать в застегнутом состоянии. Чтобы избежать раздражения кожи, тщательно смывайте все остатки мыла с ортеза. --- стр. 3 --- Сушите изделие на воздухе. Избегайте воздействия прямых солнечных лучей, не используйте для сушки печи и отопительные приборы. 30 “С Ж Ж 9 Ограничения по использованию Ортез для нижней конечности предназначен для индивидуального применения. Длительность использования в течение дня, а также общая продолжительность применения изделия определяются медицинскими показаниями. Не допускайте контакта ортеза с поврежденным кожным покровом. Внимание! При использовании одного и того же ортеза несколькими пациентами детали, непосредственно контактирующие с кожей, могут оказаться функционально не пригодными, а также могут представлять риск с точки зрения гигиены. 10 Ответственность изготовителя Изготовитель несет ответственность только в случаях применения изделия при оговоренных условиях и по его прямому назначению. При использовании изделия и уходе за ним рекомендуется придерживаться данной инструкции. Гарантийный срок эксплуатации ортеза для нижней конечности составляет 6 месяцев со дня выдачи пациенту изделия в эксплуатацию. В течение этого срока, в случае выхода из строя ортеза для нижней конечности, при соблюдении условий эксплуатации, предприятие-изготовитель производит замену или необходимый ремонт бесплатно. 11 Соответствие стандартам ЕС Ортез для нижней конечности отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЭС по изделиям медицинского назначения. Согласно критериям классификации, приведенной в Приложении IX указанной Директивы, данные изделия отнесены к классу I. С учетом этого, согласно Приложению VII Директивы, Декларация о соответствии была оформлена фирменной группой «Отто Бокк» под свою исключительную ответственность. --- стр. 4 --- / i O T B g ^s rEHBP АЛЬВЫ Ш ДИРЕКТОР ЮКЮо 0 . п о ъ г С ервис /^