Ортез для позвоночника — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- С (4 4 < у Q U A L IT Y F O R L IF E ИНСТРУКЦИЯ no ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ Ортез для позвоночника Ортез для позвоночника шейный 50С20, 50С30, 50С40 Ортез для позвоночника пояснично-крестцовый 6001,6002, 6005 Ортез для позвоночника гиперэкстензионный 28R14, 28R15, 28R16, 28R18 Ортез для позвоночника грудо-поясничный 50R20, 6000 1 Назначение Ортез для позвоночника является ортопедическим изделием, выполняющим вспомогательные функции по отношению к шейному, грудному, грудо-поясничному, поясничному и пояснично- крестцовому отделам позвоночника, а также мышечному аппарату спины, и обеспечивающим стабилизацию и/или иммобилизацию позвоночника, защиту и разгрузку позвонков, межпозвоночных дисков и дугоотростчатых суставов позвоночника. Ортез для позвоночника предназначен исключительно для ортезирования позвоночного столба. Допускается контакт только с интактным кожным покровом. 2 Показания и терапевтический эффект Ортез для позвоночника предназначен для реабилитации после травм или заболеваний позвоночника, а также у пациентов с ограничениями жизнедеятельности вследствие хронических патологических процессов в позвонках, межпозвоночных дисках, дугоотростчатых суставах позвоночника. За счет применения ортеза для позвоночника достигаются следующие положительные эффекты: - улучшение функции позвоночника и мышечного аппарата спины, --- стр. 2 --- - предупреждение или замедление развития дегенеративных изменений в телах позвонков, межпозвоночных дисках и дугоотростчатых суставах позвоночника, - компенсация функциональной недостаточности и длительное поддержание функциональной способности. 3 Выбор размера ортеза Размер ортеза для позвоночника определяется в соответствии с размерной сеткой, размещенной на упаковке. 4 Материал и конструкция ортеза Ортез для позвоночника представляет собой внешнее ортопедическое приспособление, реализующее единый конструктивный принцип при ортезировании позвоночного столба, в следующем исполнении: Ортез для позвоночника шейный 50С20, 50С30, 50С40 Ортез для позвоночника пояснично-крестцовый 6000, 6001, 6002, 6005 Ортез для позвоночника гиперэкстензионный 28R14, 28R15, 28R16, 28R18 Ортез для позвоночника грудо-поясничный 50R20 Конструкция ортеза для позвоночника включает в себя жесткие элементы (пластмасса, сталь) и прилегающие к телу эластично-упругие тканевые элементы (материал Spacetex®). Жесткие элементы образуют каркас, обеспечивающий фиксацию различной степени, поддержку и коррекцию положения позвоночного столба. Эластично-упругие тканевые элементы создают поддерживающий эффект, уменьшают нагрузку на кожный покров, позволяя избежать образования наминов и потертостей. 5 Надевание ортеза Подбор и первичная примерка ортеза для позвоночника должны выполняться специалистом, имеющим соответствующую подготовку. Расположите ортез для позвоночника шейный 50020, 50030, 50040 на уровне шейного отдела позвоночника. Зафиксируйте ортез с помощью застежки «велькро». Расположите ортез для позвоночника пояснично-крестцовый 6000, 6001, 6002, 6005 на уровне пояснично-крестцового отдела позвоночника. Зафиксируйте ортез с помощью застежек «велькро». Расположите ортез для позвоночника гиперэкстензионный 28R14, 28R15, 28R16, 28R18 так, чтобы верхний пелот создавал упор на уровне грудины, а нижний - на уровне лобкового симфиза. Зафиксируйте ортез с помощью храповой застежки. Расположите опорный элемент ортеза для позвоночника грудо-поясничного 50R20 вдоль спины. Зафиксируйте ортез сзади с помощью застежек-клипс, а спереди - с помощью застежек-«велькро». Удостоверьтесь в правильности выбора размера и правильном расположении ортеза (ориентир - логотип «Отто Бокк» не должен быть перевернут). 6 Побочные явления Внимание! Любое ортопедическое изделие, слишком плотно прилегающее к телу, может привести к сдавлению мягких тканей, а в редких случаях - к нарушению функции проходящих вблизи кровеносных сосудов или нервов. 7 Противопоказания Внимание! При наличии какого-либо из перечисленных ниже клинических состояний применение ортопедического изделия допускается только после консультации врача: 1. Заболевания кожи / повреждения кожного покрова на участках тела, соприкасающихся с ортопедическим изделием, в особенности, при наличии симптомов воспаления. То же относится к рубцам, сопровождающимся локальной отечностью, гиперемией и гипертермией. 2. Нарушения лимфооттока, в том числе, отечность мягких тканей неясного генеза на участках тела, непосредственно не контактирующих с ортопедическим изделием. --- стр. 3 --- 8 Рекомендации по применению и уходу Ортез должен использоваться в строгом соответствии с показаниями. Важную роль играет положительное отношение пациента к терапии и его готовность к сотрудничеству с врачом. Подробно разъясните пациенту правила применения ортеза! Вниманию пациента: рекомендации врача должны строго соблюдаться. Длительность использования в течение дня, а также общая продолжительность применения ортопедического изделия определяются лечащим врачом. Пациент должен быть проинформирован, что при появлении у него каких-либо необычных симптомов (например, усиление болевых ощущений), ему следует немедленно обратиться к врачу. Внимание! Изделие не является огнеупорным. Не используйте изделие вблизи открытого огня и других источников интенсивного теплового излучения. Перед применением изделия проверьте его функциональную пригодность, убедитесь в отсутствии повреждений и признаков износа. При износе застежек «велькро» или других деталей ортеза его использование следует прекратить. Не допускайте контакта изделия с мазями, лосьонами, а также другими средствами, имеющими в своем составе жиры и кислоты. Внесение в конструкцию изделия непредусмотренных изменений не допускается. Изделие можно мыть (стирать) вручную в теплой воде (30 °С) с использованием мягкого моющего средства. Чтобы уменьшить износ застежек «велькро», их рекомендуется стирать в застегнутом состоянии. Чтобы избежать раздражения кожи, тщательно смывайте все остатки мыла с ортеза. Сушите изделие на воздухе. Избегайте воздействия прямых солнечных лучей, не используйте для сушки печи и отопительные приборы. 9 Ограничения по использованию Ортез для нижней конечности предназначен для индивидуального применения. Длительность использования в течение дня, а также общая продолжительность применения изделия определяются медицинскими показаниями. Не допускайте контакта ортеза с поврежденным кожным покровом. Внимание! При использовании одного и того же ортеза несколькими пациентами детали, непосредственно контактирующие с кожей, могут оказаться функционально не пригодными, а также могут представлять риск с точки зрения гигиены. 10 Ответственность изготовителя Изготовитель несет ответственность только в случаях применения изделия при оговоренных условиях и по его прямому назначению. При использовании изделия и уходе за ним рекомендуется придерживаться данной инструкции. Гарантийный срок эксплуатации ортеза для нижней конечности составляет 6 месяцев со дня выдачи пациенту изделия в эксплуатацию. В течение этого срока, в случае выхода из строя ортеза для нижней конечности, при соблюдении условий эксплуатации, предприятие-изготовитель производит замену или необходимый ремонт бесплатно. 11 Соответствие стандартам ЕС Ортез для нижней конечности отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЭС по изделиям медицинского назначения. Согласно критериям классификации, приведенной в Приложении IX указанной Директивы, данные изделия отнесень1^5?3^^^5^5Сучетом этого, согласно Приложению VII Директивы, Декларация о соответствии б ь т ^ ^ ф с гр К Ш е ^ ^ ^ группой «Отто Бокк» под свою исключительную ответственность. щ щ шГенеральный директор м ) ООО «ОТТО БОКК Сервис» О. Якоби --- стр. 4 --- и C < !< ^ Lu uX £ ^ fW ^cm /<0_ t«a¥.K ^*b цК ^ЕП