Ортез для верхней конечности — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
с т < у Ь > о Я
Q U ALITY F O R LIF E
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ
Ортез для верхней конечности
Ортез для верхней конечности плечевой 50А1
Ортез для верхней конечности локтевой 50АЗ
Ортез для верхней конечности лучезапястный 28Р40, 28Р42,
28Р44, 50А4/50Р10, 50Р12, 4030, 4032
1 Назначение
Ортез для верхней конечности является ортопедическим изделием, выполняющим вспомогательные
функции по отношению к опорно-двигательному аппарату верхней конечности и обеспечивающим
стабилизацию и/или иммобилизацию, защиту и разгрузку, коррекцию положения и функций верхней
конечности при наличии соответствующих показаний.
Ортез для верхней конечности предназначен исключительно для ортезирования верхней
конечности. Допускается контакт только с интактным кожным покровом.
2 Показания и терапевтический эффект
Ортез для верхней конечности предназначен для реабилитации после травм или заболеваний
верхней конечности, а также у пациентов с ограничениями жизнедеятельности вследствие
хронических патологических процессов в суставно-связочном или нервно-мышечном аппарате
верхней конечности.
За счет применения ортеза для верхней конечности достигаются следующие положительные
эффекты:
- улучшение функции опорно-двигательного аппарата верхней конечности,
- профилактика формирования деформаций и патологических установок в опорно-двигательном
аппарате верхней конечности,
- коррекция нефиксированных деформаций.
--- стр. 2 ---
3 Выбор размера ортеза
Размер ортеза для верхней конечности определяется в соответствии с размерной сеткой,
размещенной на упаковке.
4 Материал и конструкция ортеза
Ортез для верхней конечности представляет собой внешнее ортопедическое приспособление,
реализующее единый конструктивный принцип при ортезировании сегментов верхней конечности, в
следующем исполнении:
Ортез для верхней конечности плечевой 50А1
Ортез для верхней конечности локтевой 50АЗ
Ортез для верхней конечности лучезапястный 28Р40, 28Р42, 28Р44, 50А4, 50Р10, 50Р12,
4030, 4032
Конструкция ортеза для верхней конечности включает в себя жесткие элементы (пластмасса, сталь)
и прилегающие к телу эластично-упругие тканевые элементы {материал Spacetex®). Жесткие
элементы образуют каркас, обеспечивающий фиксацию суставов верхней конечности в заданном
положении, а также необходимый диапазон движений в нем. Эластично-упругие тканевые элементы
создают поддерживающий эффект, уменьшают нагрузку на кожный покров, позволяя избежать
образования наминов и потертостей.
5 Надевание ортеза
Подбор и первичная примерка ортеза для верхней конечности должны выполняться специалистом,
имеющим соответствующую подготовку.
Проденьте соответствующую часть руки внутрь ортеза. Подтяните его так, чтобы расположить ортез
для верхней конечности лучезапястный 28Р40, 28Р42, 28Р44, 50А4, 50Р10, 50Р12, 4030, 4032 на
уровне лучезапястного сустава, ортез для верхней конечности локтевой 50АЗ - на уровне локтевого
сустава, ортез для верхней конечности плечевой 50А1 - на уровне плечевого сустава. Зафиксируйте
ортез с помощью застежек «велькро». Удостоверьтесь в правильности выбора размера и
правильном расположении ортеза на руке (ориентир - логотип «Отто Бокк» не должен быть
перевернут).
6 Побочные явления
Внимание!
Любое ортопедическое изделие, слишком плотно прилегающее к телу, может привести к
сдавлению мягких тканей, а в редких случаях - к нарушению функции проходящих вблизи
кровеносных сосудов или нервов.
7 Противопоказания
Внимание!
При наличии какого-либо из перечисленных ниже клинических состояний применение
ортопедического изделия допускается только после консультации врача:
1. Заболевания кожи / повреждения кожного покрова на участках тела, соприкасающихся с
ортопедическим изделием, в особенности, при наличии симптомов воспаления. То же
относится к рубцам, сопровождающимся локальной отечностью, гиперемией и
гипертермией.
2. Нарушения лимфооттока, в том числе, отечность мягких тканей неясного генеза на участках
тела, непосредственно не контактирующих с ортопедическим изделием.
3. Расстройства чувствительности верхней конечности.
8 Рекомендации по применению и уходу
Ортез должен использоваться в строгом соответствии с показаниями. Важную роль играет
положительное отношение пациента к терапии и его готовность к сотрудничеству с врачом.
Подробно разъясните пациенту правила применения ортеза!
--- стр. 3 ---
Вниманию пациента: рекомендации врача должны строго соблюдаться. Длительность
использования в течение дня, а также общая продолжительность применения ортопедического
изделия определяются лечащим врачом. Пациент должен быть проинформирован, что при
появлении у него каких-либо необычных симптомов (например, усиление болевых ощущений), ему
следует немедленно обратиться к врачу.
Внимание!
Изделие не является огнеупорным. Не используйте изделие вблизи открытого огня и других
источников интенсивного теплового излучения.
Перед применением изделия проверьте его функциональную пригодность, убедитесь в отсутствии
повреждений и признаков износа. При износе застежек «велькро» или других деталей ортеза его
использование следует прекратить.
Не допускайте контакта изделия с мазями, лосьонами, а также другими средствами, имеющими в
своем составе жиры и кислоты.
Внесение в конструкцию изделия непредусмотренных изменений не допускается.
Изделие можно стирать вручную' в теплой воде (30 °С) с использованием мягкого моющего
средства. Чтобы уменьшить износ застежек «велькро», их рекомендуется стирать в застегнутом
состоянии. Чтобы избежать раздражения кожи, тщательно смывайте все остатки мыла с ортеза.
Сушите изделие на воздухе. Избегайте воздействия прямых солнечных лучей, не используйте для
сушки печи и отопительные приборы.
Ж Ж
30 X
9 Ограничения по использованию
Ортез для верхней конечности предназначен для индивидуального применения. Длительность
использования в течение дня, а также общая продолжительность применения изделия
определяются медицинскими показаниями. Не допускайте контакта ортеза с поврежденным кожным
покровом.
Внимание!
При использовании одного и того же ортеза несколькими пациентами детали, непосредственно
контактирующие с кожей, могут оказаться функционально не пригодными, а также могут
представлять риск с точки зрения гигиены.
10 Ответственность изготовителя
Изготовитель несет ответственность только в случаях применения изделия при оговоренных
условиях и по его прямому назначению. При использовании изделия и уходе за ним рекомендуется
придерживаться данной инструкции.
Гарантийный срок эксплуатации ортеза для верхней конечности составляет 6 месяцев со дня
выдачи пациенту изделия в эксплуатацию. В течение этого срока, в случае выхода из строя ортеза
для верхней конечности, при соблюдении условий эксплуатации, предприятие-изготовитель
производит замену или необходимый ремонт бесплатно.
11 Соответствие стандартам ЕС
Ортез для верхней конечности отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЭС по изделиям
медицинского назначения. Согласно критериям классификации, приведенной в Приложении IX
указанной Директивы, данные изделия отнесены к классу I . С учетом этого, согласно Приложению
V II Директивы, Декларация о соответствии была пфпрм да^ фирменной группой «Отто Бокк» под
свою исключительную ответственность.
Генеральный директор
ООО «ОТТО БОКК Сервис» О. Якоби
--- стр. 4 ---
а