Ортез для верхней конечности — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- Принцип действия Ортезы стабилизируют лучезапястный сустав» Ортез 50Р51 дополнительно стабилизирует сустав большого пальца. Ортез лучезапястный 50Р70 Показания • Нестабильность лучезапястного сустава • Псевдоартроз ладьевидной кости • Легкие болевые синдромы и нестабильность Абсолютные противопоказания Нет г Относительные противопоказания При нижеперечисленных показаниях необходима консультация с врачом: кожные заболевания и повреждения кожного покрова; воспалительные процессы; припухшие шрамы» эритема и гипертермия в области надевания изделия, нарушение лимфооттока» а также неясные припухлости мягких тканей, находящиеся вне непосредственной близости с местом использования изделия; нарушения чувствительности и кровообращения в области надевания изделия и в области пальцев. Принцип действия Ортез стабилизирует лучезапястный сустав и уменьшает боль. Ортез на предплечье 4801N Показания Вывихи/подвывихи Абсолютные противопоказания Нет Относительные противопоказания Следующие показания требуют консультации с врачом: болезни/повреждения кожи, воспаления» выраженные шрамы с опуханием, покраснение и гипертермия конечности» на которую надевается ортез; нарушения лимфообращения, включая неясные опухания мягких тканей, удаленных от участка тела, на котором будет применяться ортез; нарушения чувствительности и кровообращения на участке тела, подвергающемся лечению» а также в области предплечья и кисти. Принцип действия Ортез с полужесткой, формованной пластиковой опорой имеет обезболивающее действие, поскольку он снимает нах рузку на раздраженные места прикрепления мышцы предплечья (в зависимости от расположения ортеза, места прикрепления мышцы кисти и мышц- разгибателей пальцев или кисти и мышц-сгибателей пальцев). Он позволяет осуществлять повседневные действия» несмотря на проблемы с локтем. Ортез является универсальным и подходит как для левой» так и для правой руки. Ортез плечевой 5065N Показания • Острые и хронические боли в суставе • Гемиплегия • Вывихи/подвывихи --- стр. 7 --- t - i Абсолютные противопоказания Нет Относительные противопоказания При перечисленных ниже заболеваниях и состояниях перед применением изделия следует проконсультироваться с врачом: кожные заболевания и повреждения кожного покрова; воспалительные процессы; набухшие рубцы, выступающие над поверхностью кожи; покраснение и гипертермия в зоне применения изделия; выраженное варикозное расширение вен, в особенности с нарушением оттока; нарушение лимфооттока, а также отечность мягких тканей неясного происхождения вне зоны непосредственного контакта с изделием; нарушения чувствительности и кровообращения в области рук и кистей. Принцип действия Ортез служит для разгрузки и поддержки плеча, обеспечивая его легкий разворот. Побочные действия Отсутствуют Вид контакта с организмом человека Поверхностный контакт с кожей. Комплектация Наименование Количество Ортез (одного из вариантов исполнения) \ шт. Руководство по эксплуатации 1 шт. Технические характеристики медицинского изделия Ортез лучезапястный 28Р30 Артикул Размер Сторона М асса изделия, г 28Р30 Универсальный Универсальная 295.0 Ортез лучезапястный 28Р31 Артикул Размер Сторона М асса изделия, г 28P3I Универсальный Универсальная 432.0 / --- стр. 8 --- <1, ортез лучезапястный 4142 Артикул Размер Сторона Цвет 0|сружность запястья, см Масса изделия,г 4142=L-XS-1 XS Левая Серый 14,0-15,0 39,0 4142=L-XS-7 XS Левая Черный 14.0-15.0 39,0 4142=L-S-I s Левая Серый 15.0-16,0 42,0 4142*L-S-7 s Левая Черный 15.0-16,0 42,0 4142-L-M-l M Левая Серый 16,0-17,0 45,0 4142=L-M-7 M Левая Черный 16.0-17,0 45,0 4142»L-L-1 L Левая Серый 17,0-18.5 47,0 4142=L-L-7 L Левая Черный 17.0-18,5 47,0 4142=L-XL-1 XL Левая Серый 18,5-20.0 49,0 4I42”L-XL-7 XL Левая Черный 18.5-20,0 49,0 4142-L-XXL-l XXL Левая Серый 20,0 - 22,0 51,0 4142«L-XXL.7 XXL Левая Черный 20.0 - 22,0 51.0 4142=R-XS-I XS Правая Серый 14,0-15,0 39,0 4l42“R-XS-7 XS Правая Черный 14,0-15.0 39,0 4I42=R*S.| S Правая Серый 15,0-16,0 42,0 4l42=R-S-7 S |]равая Черный 15,0-16,0 42,0 4142-R-M-! M Правая Серый 16,0-17,0 45,0 4142=R-M-7 M Правая Черный 16,0-17.0 45,0 4142*R-L-I L Правая Серый 17,0- 18.5 47,0 4142=R-L-7 L Правая Черный 17,0-18,5 47,0 4I42=R-XL-1 XL Правая Серый 18,5-20.0 49,0 4142=R-XL-7 XL Правая Черный 18,5 - 20,0' 49,0 4142=R-XXL-1 XXL Поавая Серый 20,0 - 22,0 51,0 4I42=R-XXL-7 XXL Правая Черный 20,0 - 22,0 51,0 Ортез лучезапястный 50Р20 Артикул Размер Сторона Окружность запястья, см Масса изделия, г 50P2O =S S универсальная 14,0-16,0 58,0 50Р2О =М м уиг-версальная 16,0-19,0 63,0 50P20*L L универсальная 19.0-22,0 65,0 t Ортез лучезапястный 50Р21 Артикул Размер Сторона Окружность запястья, см Масса изделия, г 50P21=S S умивсрсальная 14,0-16,0 73,0 50Р21=М М универсальная 16,0-19.0 75,0 50P21-L L уиг1всрсальная 19.0-22,0 80,0 --- стр. 25 --- Очнспча Очистка текстильных элементов 1) Снять все съемные текстильные элементы с ортеза. 2) Застегнуть все застежки-липучки. 3) Рекомендация: использовать мешок или сетку для стирки. 4) Текстильные элементы стирать при температуре 30 ®С, используя обычное мягкое моющее средство. Не использовать кондиционер для белья. Хороню прополоскать. 5) Сушить на воздухе. Не подвергать воздействию высоких температур (например, прямые солнечные лучи, тепло от кухонных плит или батарей отопления). 6) Вновь закрепить текстильные элементы на ортезе. Очистка жестких дета; 1сй конструкции ортеза 1) Следует протирать жесткие летали влажной тканью по ме|^ необходимости. 2) Следует сушить изделие на воздухе. Нс подвергать воздействию высоких температур (например, прямые солнечные лучи, тепло от кухонных плит или батарей отопления). Срок службы Не менее 3-х лет. Условия транспортировки, хранения и 'жсплуата 1111н Ортезы при транспортировании и хранении устойчивы к воздействию температур от -10 °С до +60 °С и относительной влажносги воздуха не более 80%, без образования конденсата, при атмосферном давлении от 200 до 1500 гПа, вибрационной нагрузке частотой 10-55 Гц при амплиту'де смещения 0,35 мм, ударные нагрузки при ускорении 10 g в течении 16 мс. Ортезы можно транспортировать в любом закрытом транспортном средстве. 11ри транспортировке необходимо обеспечить защиту изделия от влажности. --- стр. 26 --- Изделие при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов для температурного режима от +10 °С до +35 *С при относительной влажности воздуха нс более 80% и вибрационной на 1рузке частотой 10-55 Гц при амплитуде смещения 0,35 мм, ударные нагрузки при ускорении 10 g в течении 16 мс. Упаковка (индивидуальная, потребительская, транспортная) Потребительская упаковка выполнена из картона в которую упаковывается 1 изделие. Транспортная упаковка выполнена из двухслойного картона. [Маркировка Расшифровка маркировочных символов 26 м Изготовитель Дата изготовления LO T Номер партии REF Номер по каталогу EA N Huropean Article Number, EAN (европейский номер товара) Беречь от влаги Ф m Обратитесь к инструкции по эксплуатации CE Соответствие нормам европейского союза Гараитийные обязательства Производитель гарантирует соответствие качества изделий заявленным хараюгеристикам при соблюдении правил транспортирования, хранения и условий эксплуатации. Гарантийный срок годности изделий - 36 месяцев с даты производства, 6 месяцев с даты реализации. Порядок осущест вления утилизации н уничтожения МИ Использованные изделия и изделия, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока годности или других причин, относятся к классу А по СанПиН 2.1.7.2790 и утилизируются как бытовые отходы. Изделия, имевшие контакт с кровью и/или другими биологическими жидкостями, подлежат утилизации и/или уничтожению согласно СанПиН 2.1.7.2790 (класс Б). --- стр. 27 --- Urkundenrollen-Nr.: 40 des Jahrflanas^22 i l Die vorstehende, heute vor mir vollzogene Namensunterschrift des mir personlich bekannten Herrn Oliver Jakobi. geb. am 22.11.1968, dienstansassig: M ax-Nader-Str. 15, 37115 Duderstadt, handeind als geschaftsfuhrender Direktor der Ottobock M anagem ent SE, M ax-Nader-Str. 15, 37115 Duderstadt, (HRB 205183 des Handelsregisters Gottingen), diese wiederum handeind als personlich haftende Gesellschafterin der Ottobock SE & Co. KG aA, M ax-Nader-Strafte 15, 37115 Duderstadt, (HRB 205339 des Handelsregisters Gottingen), beglaubige ich hiermit. Die Vertretungsmacht wird hiermit gem ali § 21 BNotO von dem Notar bescheinigt. Die Einsichtnahme in das Registerportal ist am heutigen Tag erfoigt. Die Frage nach einer Vorbefassung i, g . des § 3 Abs. I Nr, 7 BeurkG wurde von dem Erschienenen verneint. ^ 37115 Duderstadt, 28.01.2021 ndy^tar