Генератор электрохирургический ESG-410 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 146 ---
OLYMPUS
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ ГЕНЕРАТОР
ESG-410
г с WA91307W
.0197
--- стр. 147 ---
Содержание
1 Применение данного документа................................................................................7
1.1 Инструкции для пользователя..................................................................................7
1.2 Условные обозначения в данном документе...........................................................7
1.3 Информация о мерах обеспечения безопасности, изложенная в данном
документе......................................................................................................................8
2 Информация по безопасности....................................................................................9
2.1 Предусмотренное назначение.................................................................................9
2.2 Контактные данные................................................................................................10
2.3 Общие правила техники безопасности...................................................................11
3 Описание изделия......................................................................................................21
3.1 Комплект поставки.................................................................................................21
3.2 Функции изделия....................................................................................................21
3.3 Рабочие элементы аппаратного обеспечения.......................................................23
3.4 Рабочие элементы сенсорного экрана..................................................................25
3.5 Всплывающие окна и сообщения..........................................................................27
3.6 Символы и пиктограммы.......................................................................................29
3.7 Гарантия.................................................................................................................32
4 Установка....................................................................................................................33
4.1 Замечания по технике безопасности при установке.............................................33
4.2 Общая проверка....................................................................................................33
4.3 Размещение электрохирургического генератора.................................................33
4.4 Подсоединение электрохирургического генератора к сети электропитания.......34
4.5 Подключение педальных переключателей............................................................35
4.6 Подключение периферийного оборудования........................................................35
4.7 Подключение автоматической системы удаления дыма......................................36
5 Системные настройки...............................................................................................40
5.1 Работа с сенсорным экраном................................................................................40
5.2 Настройка параметров..........................................................................................40
5.3 Регулирование громкости звуковых сигналов подачи энергии.............................42
5.4 Регулирование яркости..........................................................................................42
5.5 Звуковые сигналы тревоги....................................................................................42
5.6 Звуковой сигнал нажатия......................................................................................43
5.7 Языки......................................................................................................................44
5.8 Дата, время и формат............................................................................................44
5.9 Монополярные режимы.........................................................................................44
5.10 Настройки запуска...............................................................................................45
5.11 Процедуры...........................................................................................................45
5.12 Назначение педальных переключателей.............................................................46
6 Безопасное использование нейтральных электродов..........................................48
6.1 Расщепленные и нерасщепленные нейтральные электроды и контрольная
индикация качества контакта......................................................................................48
6.2 Ограничение, позволяющее использовать только расщепленный нейтральный
электрод.......................................................................................................................49
6.3 Средство обеспечения безопасности для детских нейтральных электродов......50
6.4 Состояния контрольного индикатора качества контакта......................................52
6.5 Выбор подходящего нейтрального электрода.......................................................53
--- стр. 148 ---
6.6 Подсоединение нейтрального электрода к электрохирургическому
генератору.................................................................................................................. 54
6.7 Верификация индикатора CQM..............................................................................55
7 Перед использованием.............................................................................................57
7.1 Правила техники безопасности перед использованием.......................................57
7.2 Осмотр перед применением.................................................................................58
7.3 Обзор режимов.....................................................................................................59
7.4 Описание режимов................................................................................................60
7.5 Воздействие на ткань в зависимости от уровня мощности и уровня действия ....67
8 Эксплуатация.............................................................................................................69
8.1 Правила техники безопасности при использовании..............................................69
8.2 Описание выходных гнезд.....................................................................................70
8.3 Подключение инструментов..................................................................................71
8.4 Выбор подходящих настроек выходной мощности...............................................71
8.5 Автоматическое распознавание инструмента.......................................................73
8.6 Выбор определяемой пользователем процедуры.................................................76
8.7 Активация подачи высокочастотного тока на выходе...........................................76
8.8 Активация...............................................................................................................78
8.9 Система тревожной сигнализации.........................................................................82
8.10 Поиск и устранение неисправностей...................................................................84
9 После использования................................................................................................90
10 Обработка ESG-410............................................................ 91
10.1 Общая информация по обработке.......................................................................91
10.2 Очистка................................................................................................................91
10.3 Дезинфекция........................................................................................................92
10.4 Обработка другого высокочастотного оборудования.........................................92
11 Техническое обслуживание....................................................................................93
11.1 Регулярные проверки на безопасность...............................................................93
11.2 Настройки обслуживания....................................................................................94
12 Ремонт и отправка...................................................................................................99
12.1 Ремонт......................................................................... 99
12.2 Отправка............................................................................................................ 100
13 Хранение и утилизация.........................................................................................101
13.1 Хранение............................................................................................................ 101
13.2 Утилизация..........................................................................................................101
14 Информация для заказа........................................................................................102
15 Совместимое оборудование.................................................................................103
15.1 Схема системы...................................................................................................103
15.2 Совместимые нейтральные электроды..............................................................105
15.3 Совместимые педальные переключатели.........................................................106
16 Технические данные.............................................................................................107
16.1 Технические характеристики ESG-410...............................................................107
16.2 Условия окружающей среды при эксплуатации, хранении
и транспортировке.....................................................................................................107
16.3 Требования к штекерам....................................................................................108
16.4 Диапазон сопротивления для СОМ....................................................................108
--- стр. 149 ---
16.5 Характеристики кабелей....................................................................................108
16.6 Технические характеристики флеш-накопителя USB.........................................109
17 Дополнительная информация..........................................................................110
17.1 Система тревожной сигнализации.....................................................................110
17.2 Информация о звуковом сигнале......................................................................111
17.3 Характеристики режимов в соответствии с МЭК 60601-2-2.............................115
17.4 Характеристики High Power Cut Support (HPCS, Поддержка рассечения
на высокой мощности)...............................................................................................115
17.5 Диаграммы выходных характеристик...............................................................115
18 Электромагнитная совместимость...................................................................142
19 Терминология....................................................................................................147
20 Указатель..........................................................................................................151
--- стр. 150 ---
применение данного документа
1 Применение данного документа
В данной главе представлена общая информация о том, как использовать данную
инструкцию по эксплуатации.
1.1 Инструкции для пользователя
Перед началом работы следует внимательно прочитать эту инструкцию по
эксплуатации и инструкции по эксплуатации всех других изделий, которые будут
использоваться в ходе процедуры.
При отсутствии необходимой инструкции по эксплуатации следует немедленно
обратиться к представителю компании Olympus.
Инструкция по эксплуатации должна храниться в надежном и доступном месте.
1.2 Условные обозначения в данном документе
Элемент Пояснение
А
Символ, предупреждающий об опасности. Используется для
предупреждения пользователя о потенциальной опасности получения
травм. Следует соблюдать все предупреждения об опасностях,
приведенные после данного символа, чтобы избежать возможных травм.
•
1
Этот символ указывает на дополнительную полезную информацию.
1.
2.
3.
Нумерация указывает на последовательность действий.
• Пункты маркированного списка обозначают отдельные действия.
► Стрелки обозначают результаты действий.
-
Тире обозначают перечисление данных, вариантов или предметов.
1)
2)
3)
Цифры с правой скобкой обозначают элементы на иллюстрациях.
1-] Термины, заключенные в скобки, обозначают элементы графического
интерфейса пользователя или клавиши.
Элементами графического интерфейса пользователя могут быть:
- кнопки
• пункты меню
■ элементы диалоговых окон
O LY M PU S
--- стр. 156 ---
Информация по безопасности
В следующих разделах представлена основная важная информация и правила
электрохирургии с целью напоминания оператору и медицинскому персоналу
о соответствующих рисках. Данная информация не отменяет тот факт, что все
пользователи должны четко понимать все детали электрохирургических процедур.
2.3.1 Пожар и взрыв
Искры, образующиеся во время больщинства электрохирургических процедур, могут
вызвать возгорание окружающих компонентов, веществ и материалов. Возможно
возникновение пожара или взрыв.
Огнеопасные анестетики и горючие газы
Следует обращать особое внимание на:
- огнеопасные анестетики и окисляющие газы, например закись азота (N2O) или
кислород,
- летучие растворители, например эфир или спирт.
Огнеопасные вещества для очистки и дезинфекции
Для чистки и дезинфекции следует всегда использовать негорючие вещества. Если
используются горючие вещества, следует дождаться их испарения, прежде чем
выполнять высокочастотную хирургическую процедуру. Существует опасность
скопления горючих растворов под телом пациента или в углублениях тела, таких
как пупок, а также в полостях тела, таких как влагалище. Перед использованием
высокочастотного хирургического оборудования следует всегда очищать эти участки
от любой скопившейся жидкости.
Горючий газ в желудочно-кишечном тракте/эндогенные газы
Во время электрохирургической процедуры в желудочно-кишечном тракте в
кишечнике возможно присутствие горючих газов.
Следует проявлять осторожность в связи с возможностью возгорания эндогенных
газов.
Горючие материалы
Активный электрохирургический инструмент или инструмент, который еще не остыл,
может вызвать вызвать возгорание при контакте с горючими материалами, например,
марлей, хирургической салфеткой или волосами на теле.
2.3.2 Электрохирургический дым
В результате термической деструкции ткани образуется побочный продукт в виде
дыма. Этот дым может содержать токсичные газы и пары, например бензол,
цианистый водород, формальдегид, биоаэрозоли, живой и мертвый клеточный
материал (включая фрагменты крови) и вирусы.
- В высокой концентрации дым вызывает раздражение глаз и верхних дыхательных
путей.
- Дым затрудняет обзор для хирурга.
- Доказано, что дым обладает мутагенным потенциалом.
- Дым имеет неприятный запах.
Olympus рекомендует принимать во время процедуры соответствующие меры для
защиты персонала от вдыхания неотфильтрованного дыма, например с помощью
системы удаления дыма, достаточной вентиляции в операционной или медицинской
маски.
O LY M PU S 13
--- стр. 157 ---
Информация по безопасности
2.3.3 Воздействие электрического тока на биологическую ткань
Электролиз - нежелательный
Под воздействием постоянного тока (DC) в биологической ткани возникает
пространственное разделение положительных и отрицательных ионов. В результате
этого на полюсах электродов образуются кислоты и щелочи, которые приводят к
ожогам тканей кислотой. В связи с этим в хирургических процедурах используется
только переменный ток (АС).
Эффект Фарадея или нервно-мышечная стимуляция - нежелательная
Переменный ток (АС), поступающий из электросети, имеет частоту приблизительно от
50 до 60 Гц. Электрический ток такой частоты вызывает у человека нежелательные
эффекты, а именно боль, нервную стимуляцию, мышечную стимуляцию или остановку
сердца. Поскольку человеческое тело менее чувствительно к высокочастотному току,
электрохирургические генераторы преобразуют низкочастотный переменный ток,
поступающий из электросети, в ток с частотой более 300 кГц, т. е. в высокочастотный
ток.
Тем не менее, из-за высокой плотности высокочастотного тока при использовании
электрохирургического генератора по-прежнему может возникать низкочастотный ток.
Причины этого явления могут быть следующими:
- искровой разряд при контакте с тканью или другим металлическим предметом,
- высокие параметры высокочастотного тока на выходе,
- использование режимов, включающих поддержку рассечения на высокой
мощности (HPCS), см. раздел «7.4 Описание режимов» на стр. 60.
Поэтому важно понимать, что во время электрохирургической процедуры возможна
нейромышечная стимуляция, которая может вызывать боль и дискомфорт у
пациентов, которые не получили седативное или обезболивающее средство, либо
общий наркоз.
Тепловой эффект - желательный
При прохождении через ткань высокочастотный ток преодолевает ее сопротивление,
в результате чего в ткани образуется тепло. Другими словами, ткань нагревается
не от металлической части электрохирургического инструмента, а от проходящего
по ней электрического тока. Данный тепловой эффект электрического тока на ткань
используется для резания и коагуляции.
Тепловой эффект меняется в зависимости от сопротивления разных типов ткани. Чем
выше сопротивление ткани, тем меньше величина пропускаемого ей тока и меньше
желательный тепловой эффект.
Как правило, ткань с высоким содержанием воды обладает низким сопротивлением
и. следовательно, высоким тепловым эффектом. Несколько примеров значений
сопротивления разных типов ткани:
- Мышцы: от 160 до 250 0/см
- Кровь: от 160 до 300 О/см
- Печень: от 200 до 380 П/см
- Мозг: от 670 до 700 О/см
- Жир: от 1.600 до 3.300 Q/CM
- Кожа: 11.000 О/см
Сравнение с металлами:
- Медь: 0,0000017 О/см
- Серебро: 0.0000016 О/см
14 O lY M P U S
--- стр. 158 ---
Информация по безопасности
2.3.4 Электрохирургические эффекты - коагуляция, резание и карбонизация
Коагуляция
Вокруг активного электрода создается температура от 60 до 70®С, клетки
окружающей ткани постепенно нагреваются и внутриклеточная жидкость выходит из
них через клеточные стенки. В результате происходит;
- денатурация белков,
- сморщивание клеток,
- сморщивание сосудов,
- свертывание крови.
- гемостаз.
Резание
Когда выделяющееся тепло приводит к быстрому испарению внутриклеточной
жидкости, это вызывает взрывоподобный разрыв клеточной оболочки. Для этого
необходимо высокое пиковое напряжение величиной приблизительно 200 Вр.
Такое высокое напряжение вызывает образование искр между тканью и активным
электродом. Искры концентрируют ток высокой частоты на отдельных точках ткани,
которая при этом нагревается до температуры выше 100®С. Быстрое повторное
возникновение этого явления вокруг активного электрода определяет эффект
рассечения.
Принцип электрохирургичесного резания
Важно понимать, что искры могут вспыхивать повторно, если активный электрод не
находится в прямом контакте с тканью.
Желательным побочным эффектом электрохирургического резания является гемостаз
клеток прилегающей ткани в результате передачи тепла окружающей ткани в области
коагуляции.
Риск механических травм
Во избежание риска механических порезов о металлический наконечник, лезвие или
петлю высокочастотного прибора необходимо помнить, что высокочастотный прибор
используется именно для выполнения разреза. В случае излишнего механического
воздействия на ткань-мишень, например слишком прочного захвата ткани-мишени
петлей, возможны кровотечение и перфорация.
O LY M PU S 15
--- стр. 164 ---
Описание изделия
3 Описание изделия
В данной главе приведен общий обзор изделия и его функций. Сюда относится
следующая информация:
- Комплект поставки
- Функции изделия
- Рабочие элементы
- Пояснения к символам
- Информация о гарантии
3.1 Комплект поставки
Перед использованием изделия следует убедиться в наличии всех указанных ниже
позиций.
При отсутствии или повреждении каких-либо позиций следует обратиться к
представителю компании Olympus или в авторизованный сервисный центр.
- 1 Электрохирургический генератор ESG-410
- 1 Инструкция по эксплуатации и список контактных данных для клиента
- 1 Краткое справочное руководство «Разъемы и экраны»
- 1 Краткое справочное руководство «Педальные переключатели, нейтральные
электроды и процедуры»
- 1 Краткое справочное руководство «Таблица сравнения режимов»
- 1 Руководство по техническому обслуживанию для регулярной проверки
безопасности
3.2 Функции изделия
3.2.1 Принципы работы
Электрохирургический генератор ESG-410 предназначен для использования в
следующих электрохирургических областях применения:
- Биполярные режимы электрохирургического рассечения и коагуляции.
- Монополярные режимы электрохирургического рассечения и коагуляции, для
которых необходим нейтральный электрод.
Несколько режимов резания и коагуляции предназначены для проведения процедур
в открытой, лапароскопической и эндоскопической хирургии. Выбор всех настроек
осуществляется с помощью сенсорного экрана на передней панели.
ESG-410 активируется либо с помощью совместимого педального переключателя
либо с помощью ручного переключателя на подключенном инструменте.
ESG-410 подключается к местному источнику энергоснабжения.
Подробная информация об аппаратных средствах и программном обеспечении,
правильном обращении и эксплуатации устройства изложена в следующих главах.
O LY M PU S 21
--- стр. 165 ---
Описание изделия
3.2.2 Характеристики
Электрохирургический генератор оснащен следующими функциями:
- Contact Quality Monitor (COM, Контрольный индикатор качества контакта)
- High Power Cut Support (HPCS, Поддержка рассечения на высокой мощности)
- Fast Spark Monitor (FSM, Мониторинг интенсивности искрообразования)
СОМ - Contact quality monitoring (Контрольная индикация качества контакта) для
нейтральных электродов
При использовании расщепленных нейтральных электродов для монополярной
электрохирургии ESG-410 способен определять случайное отсоединение нейтрального
электрода от кожи пациента. Контрольный индикатор качества контакта (СОМ) будет
гореть зеленым светом, если контакт между расщепленным нейтральным электродом
и кожей пациента находится в пределах допустимого диапазона сопротивлений.
Если контакт между расщепленным нейтральным электродом и кожей пациента
недостаточен, подается звуковой сигнал тревоги, выводится предупреждающее
сообщение, а контрольный индикатор качества контакта загорается красным светом.
Использование нерасщепленных нейтральных электродов не столь безопасно, как
использование расщепленных электродов. Контрольный индикатор качества контакта
не способен обнаружить отсоединение нерасщепленного нейтрального электрода от
кожи пациента.
Подробную информацию о безопасном и правильном использовании нейтральных
электродов см. в главе «6 Безопасное использование нейтральных электродов» на
стр. 48.
HPCS - High Power Cut Support (Поддержка рассечения на высокой мощности)
Данная функция оптимизирует начало процедуры рассечения для определенных
режимов рассечения. Благодаря подаче на ткани высокой мощности, функция
поддержки рассечения на высокой мощности поддерживает немедленное
образование искры и снижает опасность механического рассечения.
FSM Fast Spark Monitor (Мониторинг интенсивности искрообразования)
При использовании режимов рассечения эта функция обеспечивает выполнение
плавного воспроизводимого рассечения тканей с различными характеристиками
(например, мышечной и жировой).
22 O LY M PUS
--- стр. 166 ---
Описание изделия
3.3 Рабочие элементы аппаратного обеспечения
3.3.1 Передняя панель
ESG-410
1) Выходное гнездо UNIVERSAL Г
Для подключения высокочастотного прибора Olympus с функцией распознавания.
2) Выходное гнездо UNIVERSAL 2‘
Для подключения высокочастотного прибора Olympus с функцией распознавания.
3) Выходное гнездо BIPOLAR*
Для подключения биполярного высокочастотного инструмента.
4) * Выходное гнездо MONOPOLAR 1*
Для подключения монополярного высокочастотного инструмента.
5) Сенсорный экран
Для отображения статуса подключенных принадлежностей.
Для показа и изменения настроек.
6) * Выходное гнездо MONOPOLAR 2*
Для подключения монополярного высокочастотного инструмента.
7) Гнездо для нейтрального электрода*
Для подключения нейтрального электрода.
8) Выходное гнездо SURGISABER*
Назначение отсутствует
9) Выключатель электропитания
Для включения и выключения электрохирургического генератора.
'Рабочая часть по стандарту МЭК 60601-1.
OLYM PUS 23
--- стр. 172 ---
Описание изделия
Назначить подключенный
педальный переключатель
Назначить педальный переключатель
нужному инструменту. .....- ?
•✓ ОК
.■ '..•'г ’ ; У
1) Название сообщения
2) Меры по устранению ошибки
3) Кнопка подтверждения для закрытия сообщения
Когда на экране появляется окно сообщения, раздается информационный звуковой
сигнал. Сообщение можно закрыть, нажав кнопку подтверждения, например [ОК] или
[Отмена].
3.6 Символы и пиктограммы
Символы
в следующей таблице поясняются все символы, используемые на изделии и его
упаковке.
Символ
SN
QTY
REF
Rx only
Пояснение
Серийный номер
Количество
Номер по каталогу
Федеральное законодательство (США) разрещает продажу этого
устройства только врачам или по назначению врача
OLYM PUS 29
--- стр. 173 ---
Описание изделия
Символ Пояснение
Медицинское оборудование
©
См. инструкцию по эксплуатации
А
Внимание. Следует обратиться к сопроводительной документации
Ш у Рабочая часть типа CF с защитой от разряда дефибриллятора
Производитель
С€ 0197
Маркировка СЕ, указывающая на то, что устройство соответствует
применимым требованиям, изложенным в применимых
законодательных актах Европейского Союза по гармонизации.
U D I Уникальный идентификатор устройства
Условия транспортировки
О Условия хранения
t
Предельное значение температуры
Предельное значение влажности
Хранить в сухом месте
Общий символ пригодности для восстановления/переработки
Знак «Зеленая точка» обозначает систему двойной утилизации
X В соответствии с Директивой ЕС об отходах электрического и
электронного оборудования (WEEE) данный символ указывает на то,
что это изделие запрещается утилизировать как неотсортированные
бытовые отходы, а следует собирать отдельно
т
Хрупкое. Осторожно
п
Этой стороной вверх
Предел штабелирования по количеству
В
Изолированный от высоких частот контур пациента: обозначение контура
пациента, где отсутствуют установленные компоненты, обеспечивающие
низкоимпедансную цепь заземления для токов высокой частоты
Регулятор громкости
30 O LY M PUS
--- стр. 174 ---
Описание изделия
Символ Пояснение
о Гнездо USB
2 :
Индикаторы педальных
Знак сертификации компании TUV Rheinland of North America, Inc.
l _ J Предохранитель
Клемма выравнивания потенциалов
Неионизирующее излучение, указывает на то, что устройство включает
в себя радиочастотные передатчики или что устройство намеренно
применяет электромагнитную энергию для диагностики и лечения
Пиктограммы
В следующей таблице поясняются все пиктограммы, которые отображаются на
сенсорном экране электрохирургического генератора.
Пиктоп>амма Пояснение
ВКЛ. ЗВУК
Звуковой сигнал тревоги для ошибок с низким или средним
приоритетом.
ВЫКЛ. ЗВУК
Отключение звукового сигнала тревоги для ошибок с низким или
средним приоритетом.
Автозап. ВКЛ.
Подача энергии начинается автоматически после контакта с тканью.
Автозап. ВЫКЛ.
Подача энергии не начинается автоматически после контакта с
тканью.
т Однопедальный переключатель, проводной
§е
Двухпедальный переключатель, проводной
л
Двухпедальный переключатель, беспроводной
Нейтральный электрод не подключен.
СОМ определяет недостаточный контакт между нейтральным
электродом и кожей пациента.
т
СОМ определяет хороший контакт между нейтральным электродом
и кожей пациента.
т
Подключен нерасщепленный нейтральный электрод. СОМ не может
определить недостаточный контакт между нейтральным электродом
и кожей пациента.
OLYM PUS 31
--- стр. 175 ---
Описание изделия
Пиктограмма Пояснение
Включена настройка безопасности для детского нейтрального
электрода.
Нейтральный электрод не подключен.
т
Включена настройка безопасности для детского нейтрального
электрода.
СОМ определяет недостаточный контакт между нейтральным
электродом и кожей ребенка.
ЦР
Включена настройка безопасности для детского нейтрального
электрода.
СОМ определяет хороший контакт между нейтральным электродом
и кожей ребенка.
Включена настройка безопасности для детского нейтрального
электрода.
Подключен нерасщепленный нейтральный электрод. СОМ не может
определить недостаточный контакт между нейтральным электродом
и кожей ребенка.
Напоминание об обслуживании
Наступил срок очередной проверки безопасности.
3.7 Гарантия
Все права на предъявление гарантийных рекламаций к компании Olympus утрачивают
силу, если пользователь или неуполномоченные лица предпримут попытки ремонта
или модификации изделия. При неправильной эксплуатации изделия гарантия не
предоставляется.
32 O LYM PUS
--- стр. 176 ---
Установка
4 Установка
В данной главе описаны все шаги, которые необходи<«/10 выполнить для установки
изделия на месте применения перед первым использованием.
4.1 Замечания по технике безопасности при установке
Ненадлежащая установка электрохирургического генератора и связанного с ним
оборудования ставит под угрозу безопасность. Во избежание травм и повреждения
оборудования необходимо соблюдать инструкции по установке, описанные в
следующих разделах.
4.2 Общая проверка
Перед установкой и подключением необходимо проверить электрохирургический
генератор и относящееся к нему оборудование.
• Необходимо убедиться в том, что электрохирургический генератор, относящееся к
нему оборудование и все принадлежности не имеют:
- вмятин, трещин, изгибов или деформаций,
- глубоких царапин,
- коррозии,
-отсутствующих или незакрепленных частей.
• Необходимо убедиться в том, что вся маркировка на электрохирургическом
генераторе, относящемся к нему оборудовании и всех принадлежностях хорошо
видна.
4.3 Размещение электрохирургического генератора
общие требования к размещению
Для предотвращения неисправности или повреждения электрохирургического
генератора и относящихся к нему принадлежностей при размещении
электрохирургического генератора следует принимать во внимание следующие
обстоятельства:
• Размещать электрохирургический генератор на устойчивой ровной поверхности.
• Устанавливать электрохирургический генератор следует в вертикальном
положении. Запрещается устанавливать электрохирургический генератор набок
или в перевернутом положении.
• Если электрохирургический генератор устанавливается на тележку, она
должна быть прочной и иметь достаточные размеры для надежной фиксации
электрохирургического генератора.
• Совместимой тележкой для ESG-410 является тележка для электронной
аппаратуры ТС-Е410.
• Необходимо убедиться, что сзади и по бокам электрохирургического генератора
достаточно места. Это обеспечит циркуляцию воздуха через вентиляционные
отверстия.
• Эксплуатировать электрохирургический генератор следует в соответствии с
условиями окружающей среды, описанными в главе »16 Технические данные» на
стр. 107.
• При подъеме электрохирургического генератора следует крепко держать
его руками с обеих сторон. Запрещается придерживать его за держатель
предохранителей.
OLYM PUS 33
--- стр. 177 ---
Установка
Рекомендации по обеспечению электромагнитной безопасности
• Не следует устанавливать электрохирургический генератор непосредственно
возле другого оборудования или ставить на него, если оно не является частью
данного электрохирургического генератора или системы.
• Следует тщательно проверить все оборудование на совместимость.
• Нельзя использовать электрохирургический генератор совместно со следующим
оборудованием:
- Электрическое оборудование, для которого не подтверждено отсутствие токов
утечки.
- Электрохирургическое оборудование, безопасность которого в случае
совместного использования с другими устройствами не подтверждена.
• Запрещается укладывать кабели петлями.
• Не следует связывать их с кабелями от другого медицинского оборудования.
• Следует придерживаться инструкций относительно внешних электромагнитных
условий, приведенных в главе «18 Электромагнитная совместимость» на
стр. 142.
4.4 Подсоединение электрохирургического генератора к сети
электропитания
ж
ОСТОРОЖНО
Поражение электрическим током
Если по незнанию поврежденный электрохирургический генератор неправильно
подключен к сети электропитания, существует опасность подачи напряжения на
корпус от внутренних электрических компонентов. Это может привести к поражению
пользователя электрическим током.
Необходимо подключать электрохирургический генератор только к сети питания
с защитным заземлением.
Перед подключением
- Необходимо убедиться в том, что штепсельная розетка заземлена. Подключать
электрохирургический генератор следует только к заземленной штепсельной
розетке.
- Штепсельная розетка должна соответствовать требованиям по питанию.
См. раздел < « 16 Технические данные» на стр. 107 или табличку с паспортными
данными на задней панели электрохирургического генератора.
- Следует использовать только силовые кабели, указанные в разделе
«16 Технические данные» на стр. 107.
- Подключать электрохирургический генератор следует лишь в том случае,
если требования по питанию штепсельной розетки соответствуют указанным
характеристикам.
- При использовании многоместной розетки важно учесть следующее:
- Многоместная розетка должна быть оборудована изолирующим
трансформатором, имеющим класс защиты I согласно МЭК 60601-1.
- Следует учитывать максимально допустимый ток или силовую нагрузку для
многоместной розетки и изолирующего трансформатора.
- Необходимо убедиться в том, что сетевая вилка надежно подсоединена к розетке.
- Не следует размещать сетевые удлинители на полу, чтобы избежать опасности
падения, которое может привести к отсоединению силового кабеля.
- Предохранители должны соответствовать требованиям по питанию
электрохирургического генератора и дополнительного оборудования.
- Требуется наличие совместимого силового кабеля.
34 O LYM PUS
--- стр. 178 ---
Установка
Подключение
1. Необходимо убедиться, что выключатель электропитания электрохирургического
генератора не нажат.
электрохирургического генератора.
3. Другой штекер силового кабеля подключить к штепсельной розетке сети
электропитания.
4. Подключить разъем системы выравнивания потенциалов к электропроводящим
контактным выводам.
5. Расположить электрохирургический генератор таким образом, чтобы силовой
кабель можно было отключить от сетевого электричества.
4.5 Подключение педальных переключателей
к задней панели электрохирургического генератора можно подключить до
3 педальных переключателей. 6 целях безопасности нельзя одновременно
использовать педальные переключатели одного типа, например, 2 однопедальных
переключателя или 2 беспроводных двухпедальных переключателя. В связи с
этим следует проверять, что подключены только педальные переключатели разных
типов, например, 1 однопедальный, 1 беспроводной двухпедальный и 1 проводной
двухпедальный переключатель.
Подробную информацию о правильном подключении педальных переключателей см.
в инструкции по эксплуатации совместимых педальных переключателей.
Информацию о совместимых педальных переключателях см. в главе
«15 Совместимое оборудование» на стр. 103.
4.6 Подключение периферийного оборудования
Периферийное оборудование можно подключать к разъемам LINK-IN и UNK-OUT,
расположенным на задней панели ESG-410. При подключении периферийного
оборудования необходимо учитывать следующее;
- Периферийное оборудование должно соответствовать определенным стандартам
МЭК или ISO, например, МЭК 60950-1/62368*1 для оборудования для обработки
данных или МЭК 60601-1 для медицинского оборудования.
- Для подключения необходимо использовать совместимые кабели связи MAJ-1871
(0,25 м) или MAJ-1872 (10 м).
- Также см. инструкцию по эксплуатации периферийного оборудования.
- Перед подключением оба устройства, ESG-410 и периферийное оборудование,
должны быть выключены.
OLYM PUS 35
--- стр. 182 ---
ESG-410
Установка
1. Убедиться, что оба устройства, ESG-410 и UHI-4, выключены.
2. Плотно вставить один штекер кабеля связи в разъем LINK-IN или LINK-OUT UHI-4.
3. Крепко затянуть винты с обеих сторон штекера, чтобы зафиксировать соединение.
4. Плотно вставить другой штекер на кабеле связи в разъем LINK-IN или LINK-OUT
генератора ESG-410.
5. Крепко затянуть винты с обеих сторон штекера, чтобы зафиксировать соединение.
6. Включить оба устройства.
OLYM PUS 39
--- стр. 183 ---
Системные настройки
5 Системные настройки
В данной главе описывается корректная эксплуатация сенсорного экрана и
следующие базовые настройки:
- Громкость звуковых сигналов подачи энергии
- Яркость сенсорного экрана
- Звуковые сигналы тревоги
- Звуковой сигнал нажатия
- Выбор языка интерфейса
- Формат даты и времени
- Выбор монополярного режима
- Выбор настроек запуска
Также в данной главе описывается порядок обращения с определяемыми
пользователем процедурами и назначения педальных переключателей.
5.1 Работа с сенсорным экраном
Работа с сенсорным экраном
• Одновременно следует касаться только одной кнопки или панели.
• Прикасаться к сенсорному экрану следует только спереди. Касаться сенсорного
экрана следует без наклона.
Запрещается использовать заостренные предметы (например, шариковую ручку) для
касания сенсорного экрана.
Не следует допускать случайных прикосновений к сенсорному экрану.
Не следует нажимать на поверхность сенсорного экрана слишком сильно.
Для удаления грязи и пыли сенсорный экран следует протереть салфеткой.
Положение оператора
- Оператор сенсорного экрана должен находиться перед электрохирургическим
генератором.
» При настройке параметров расстояние наблюдения не должно превышать 50 см.
- При наблюдении за сенсорным экраном расстояние просмотра не должно
превышать 100 см.
- Все углы обзора (левый, правый, верхний, нижний) не должны превышать 70°.
5.2 Настройка параметров
На вкладке [Параметры] окна [Настройки] можно выбрать следующие базовые
настройки.
40 O IY M P U S
--- стр. 184 ---
Системные настройки
'1'
@
5)
-'6)
-7.
■'1'
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
Кнопки плюс/минус для регулировки громкости
Увеличение или уменьшение громкости звукового сигнала подачи энергии.
Кнопки плюс/минус для регулировки яркости
Увеличение или уменьшение яркости сенсорного экрана.
Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ для звуковых сигналов тревоги
Включение или выключение звукового сигнала тревоги для сигналов тревоги с
низким и средним приоритетом.
Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ для звукового сигнала нажатия
Включение или выключение звукового сигнала нажатия.
Кнопка выбора языка
Выбор нужного языка.
Кнопка выбора даты/времени/формата
Установка соответствующей даты и времени.
Кнопка выбора монополярного режима
Выбор возможности использования короткого или полного списка монополярных
режимов.
Кнопка выбора настроен запуска
Выбор возможности восстановления последних настроек высокочастотного тока
на выходе после запуска ESG-410.
Кнопка [Главная страница]
Для возврата к начальному экрану.
OLYM PUS 41
--- стр. 185 ---
Системные настройки
5.3 Регулирование громкости звуковых сигналов подачи энергии
Звуковые сигналы подачи энергии играют важную роль, извещая пользователя об
активации подачи тока высокой частоты. Если звуковые сигналы подачи энергии не
будут слышны, пользователь не сможет узнать о подаче энергии.
• Звуковые сигналы подачи энергии следует отрегулировать в соответствии с
уровнем окружающего шума. Звуковые сигналы подачи энергии должны быть
хорошо слышны.
Громкость звукового сигнала подачи энергии можно отрегулировать 2 способами:
- с помощью регулятора громкости, расположенного на задней панели
электрохирургического генератора,
- с помощью сенсорного экрана.
Во время активации невозможно открыть экран [Настройки]. Во время активации
громкость следует регулировать с помощью регулятора громкости на задней панели.
Уровень громкости изменяется в диапазоне от 1 до 10. Значение по умолчанию
равно 7.
Настройка громкости звуковых сигналов подачи энергии с помощью сенсорного
экрана
1. Нажать [Настройки] на начальном экране.
► Отобразится экран [Параметры].
2. Чтобы увеличить громкость, на панели громкости нужно коснуться [+]. Чтобы
уменьшить громкость, нужно коснуться [-].
5.4 Регулирование яркости
Данная функция позволяет регулировать яркость сенсорного экрана. Настройки
яркости изменяются в диапазоне от 1 до 10. Значение по умолчанию равно 5.
Настройка яркости
1. Нажать [Настройки] на начальном экране.
► Отобразится экран [Параметры].
2. Чтобы увеличить яркость, на панели яркости нужно коснуться [+]. Чтобы
уменьшить яркость, нужно коснуться [-].
5.5 Звуковые сигналы тревоги
Когда ESG-410 отображает сообщение об ошибке, то, в зависимости от приоритета
тревоги, раздается определенный звуковой сигнал тревоги. Для сигналов тревоги
с низким или средним приоритетом: звуковые сигналы тревоги можно выключить
2 способами.
Отключение звуковых сигналов тревоги на экране [Настройки]
1. Нажать [Настройки] на начальном экране.
► Отобразится экран [Параметры].
2. Чтобы включить или выключить звуковые сигналы тревоги, необходимо нажать
кнопку включения/выключения напротив параметра [Сигналы тревоги].
► На экран будет выведена выбранная настройка [ВКЛ. ЗВУК] или [ВЫКЛ. ЗВУК].
42 O U TM PU S
--- стр. 186 ---
Системные настройки
1
Отключение звуковых сигналов тревоги в сообщении об ошибке
Каждое сообщение об ошибке с низким или средним приоритетом предоставляет
опцию включения или выключения звуковых сигналов тревоги.
• Для включения или выключения звукового сигнала тревоги нажать кнопку [ВКЛ./
ВЫКЛ. ЗВУК].
Данная настройка сохраняется для всех звуковых сигналов тревоги с низким/
средним приоритетом до выключения ESG-410 или изменения данной настройки
в другом сообщении об ошибке.
По умолчанию установлено значение [ВКЛ.]. При каждом запуске ESG-410 для
функции звукового оповещения автоматически устанавливается значение [ВКЛ.].
Звуковой сигнал тревоги для детских нейтральных электродов
В целях безопасности не допускается отключение звукового сигнала тревоги
для одной тревоги с низким приоритетом. Это звуковой сигнал тревоги, который
включается по достижении детским нейтральным электродом предельного
тока 350 мА. См. раздел «6.3 Средство обеспечения безопасности для детских
нейтральных электродов» на стр. 50.
5.6 Звуковой сигнал нажатия
Данная функция позволяет включать или выключать звуковой сигнал,
подтверждающий касание кнопки на сенсорном экране. По умолчанию этот звуковой
сигнал отключен.
Включение/выключение звукового сигнала нажатия
1. Нажать [Настройки] на начальном экране.
► Отобразится экран [Параметры].
OLYM PUS 43
--- стр. 187 ---
Системные настройки
2. Нажать кнопку включения/выключения, чтобы включить или отключить звуковой
сигнал.
► На экран будет выведена выбранная настройка [ВКЛ] или [ВЫКЛ].
5.7 Языки
Данная функция используется для выбора нужного языка. Текст на сенсорном экране
может отображаться на разных языках.
Выбор языка
1. Нажать [Настройки] на начальном экране.
► Отобразится экран [Параметры].
2. Нажать кнопку опций для параметра [Язык].
Отобразится список доступных языков. Выбранный язык будет выделен.
3. Для прокрутки списка следует использовать стрелки полосы прокрутки.
4. Нажать на нужный язык.
► Появится окно сообщения с запросом на подтверждение.
5. Для изменения настройки языка коснуться кнопки [ОК].
Выбранный язык будет выделен в списке.
6. Для перехода к окну [Настройки] необходимо нажать [Назад].
► Отобразится выбранный язык.
1
Прокручивание длинных списков
Существует 3 способа прокрутки длинных списков:
- нажатие на стрелки полосы прокрутки,
- перемещение ползунка прокрутки справа кончиком пальца,
- пролистывание списка кончиком пальца.
5.8 Дата, время и формат
Данная функция позволяет устанавливать дату и время системы. Нужный формат
даты также устанавливается с помощью этой функции.
Установка формата даты и времени
1. Нажать [Настройки] на начальном экране.
► Отобразится экран [Параметры].
2. Нажать кнопку [Формат даты и врем.].
► Отобразится экран [Формат даты и врем.].
3. Установить настройки.
4. Нажать [ОК], чтобы сохранить настройки.
► На дисплее снова отобразится экран [Настройки]. Отобразятся обновленные
настройки формата даты/времени.
5.9 Монополярные режимы
ESG-410 предлагает 2 набора монополярных режимов:
- набор, включающий 4 стандартных монополярных режима,
- набор, включающий все 14 монополярных режимов.
Данная функция используется для выбора нужного набора. По умолчанию
установлено значение [Все режимы].
44 O LY M PUS
--- стр. 188 ---
Системные настройки
Выбор набора монополярных режимов
1. Нажать [Настройки] на начальном экране.
► Отобразится экран [Параметры].
Нажать кнопку [Монополярные реж.].
Отобразится экран [Монополярные режимы]. Выбранная настройка
подсвечивается.
Нажать кнопку нужной настройки.
Для перехода к окну [Настройки] необходимо нажать [Назад].
Отобразится обновленная настройка.
2.
5.10 Настройки запуска
[Предыд. настройки] и [Все обнулены]
Генератор ESG-410 предлагает 2 варианта использования настроек высокочастотного
тока на выходе для выключенного устройства.
- [Предыд. настройки]
Сохраняются выбранные настройки высокочастотного тока на выходе. При
следующем включении ESG-410 данные настройки отображаются автоматически.
- [Все обнулены]
Удаление выбранных настроек и параметров высокочастотного тока на выходе.
При следующем включении ESG-410 все настройки высокочастотного тока на
выходе автоматически получают значение [Выкл].
По умолчанию установлено значение [Все обнулены].
Выбор настроек для запуска
1. Нажать [Настройки] на начальном экране.
► Отобразится экран [Параметры].
2. Нажать кнопку [Настройки запуска].
► Отобразится экран [Настройки запуска]. Выбранная настройка подсвечивается.
3. Нажать кнопку нужной настройки.
4. Для перехода к окну [Настройки] необходимо нажать [Назад].
► Отобразится обновленная настройка.
Кнопка [Последние настройки]
В случае случайного выключения ESG-410 последние настройки высокочастотного
тока на выходе можно восстановить нажатием на эту кнопку.
Если в настройках запуска выбрано значение [Все обнулены], данная кнопка
отображается в верхней части главного экрана после включения ESG-410.
Кнопка [Последние настройки] также доступна на экране [Настройки запуска].
5.11 Процедуры
с помощью этой кнопки можно сохранять текущие настройки как определяемую
пользователем процедуру или выбирать определяемую пользователем процедуру из
списка.
Данные, сохраняемые как определяемая пользователем процедура, включают
следующее:
- все выбранные режимы,
- все выбранные настройки мощности,
- все выбранные настройки уровня воздействия,
- все выбранные настройки уровня,
OLYM PUS 45
--- стр. 189 ---
Системные настройки
- названия приборов,
- назначения педальных переключателей,
- назначение автозапуска.
- задержка автозапуска,
- настройки детского нейтрального электрода,
- включение или выключение выходного гнезда.
Определяемые пользователем процедуры можно сохранять на съемном флеш-
накопителе USB. См. раздел «11.2.1 Передача данных» на стр. 94.
5.11.1 Сохранение определяемой пользователем процедуры
1. Выбрать на сенсорном экране все настройки, которые нужны для новой
процедуры.
2. Нажать кнопку [Процедура] на главном экране.
► Отобразится окно [Процедура].
3. Нажать кнопку [Сохранить].
► Отобразится окно [Новая процедура] и клавиатура.
4. Ввести название новой процедуры.
5. Затем коснуться кнопки [ОК].
► Новая определяемая пользователем процедура будет сохранена.
^ Название процедуры отображается справа вверху на главном экране.
Выбор определяемой пользователем процедуры
1. Нажать кнопку [Процедура] на главном экране.
► Отобразится окно [Процедура].
2. Выбрать название процедуры из списка.
► Будут загружены настройки выбранной процедуры.
^ Название процедуры отображается справа вверху на главном экране.
Отклонения от определенной пользователем процедуры
Если один или несколько параметров, например, уровень мощности, название
режима или уровень воздействия, вручную изменены при использовании
определяемой пользователем настройки или процедуры, рядом с названием
выбранной в данный момент процедуры отображается звездочка (*).
Прокручивание длинных списков
Существует 3 способа прокрутки длинных списков:
- нажатие на стрелки полосы прокрутки,
- перемещение ползунка прокрутки справа кончиком пальца,
- пролистывание списка кончиком пальца.
5.12 Назначение педальных переключателей
Существует 2 способа назначения педальных переключателей выходным гнездам:
- первоначальное назначение с помощью кнопки [Педальн. переключ] на главном
экране,
- переключение назначения педального переключателя по часовой стрелке
с помощью черной кнопки-переключателя, расположенной на педальном
переключателе.
46 013TM PU S
--- стр. 190 ---
Системные настройки
5.12.1 Назначение с помощью кнопки [Педальный переключатель]
Предварительное условие
К электрохирургическому генератору подсоединено не менее 1 педального
переключателя.
1. Нажать кнопку [Педальный переключатель] на главном экране.
► Отобразится окно [Педальный переключатель].
2. В верхней панели [Выбор гнезда] нажать нужное гнездо.
^ Выбранное гнездо подсвечивается.
3. В нижней панели [Назначить педальный переключатель] нажать нужный
педальный переключатель.
► Соответствующий индикатор педального переключателя отображается рядом
с выбранным гнездом.
^ Педальный переключатель назначен на выходное гнездо.
5.12.2 Назначение с помощью кнопки-переключателя на педальном переключателе
Предварительное условие
Как минимум 1 педальный переключатель с кнопкой-переключателем должен быть
назначен одному из выходных гнезд.
• Нажать черную кнопку-переключатель на педальном переключателе.
► Индикатор педального переключателя перемещается по часовой стрелке к
следующему свободному выходному гнезду.
► Педальный переключатель назначен на это выходное гнездо.
OLYM PUS 47
--- стр. 191 ---
Безопасное использование нейтральных электродов
6 Безопасное использование нейтральных электродов
Только При монополярных процедурах необходимы нейтральные электроды,
чтобы возвращать электрический ток высокой частоты от активного электрода
высокочастотного прибора к электрохирургическому генератору. В биполярной
электрохирургии оба электрода, активный и нейтральный, имеются на одном
высокочастотном приборе. Подробное описание представлено в разделе
<<2.3.6 Монополярная электрохирургия» на стр. 16 главы, посвященной
безопасности.
6.1 Расщепленные и нерасщепленные нейтральные электроды и
контрольная индикация качества контакта
Contact quality monitoring (COM, Контрольная индикация качества контакта) для
расщепленных нейтральных электродов
Если к электрохирургическому генератору подключен расщепленный нейтральный
электрод, контрольный индикатор качества контакта может обнаружить 3 типа
функциональной недостаточности, связанной с нейтральным электродом.
- Нейтральный электрод отсоединяется от пациента.
- Нейтральный электрод отключен, например, вынут штекер или оборван кабель
нейтрального электрода.
- Короткое замыкание в нейтральном электроде, например, в связи с отпотеванием
под нейтральным электродом.
При наступлении одного из вышеупомянутых обстоятельств автоматически происходит
следующее;
- Остановка и прекращение активации электрохирургического генератора.
- Отображается соответствующее сообщение об ошибке.
- Подается звуковой сигнал тревоги.
- Индикатор СОМ загорается красным.
В соответствующем сообщении об ошибке содержатся инструкции для пользователя о
действиях, необходимых для продолжения процедуры.
Отсутствие Contact quality monitoring (Контрольная индикация качества
контакта) у нерасщепленных нейтральных электродов
При использовании нерасщепленных нейтральных электродов контрольный индикатор
качества контакта не работает. Если нерасщепленный нейтральный электрод
отсоединяется от кожи пациента, никаких предупреждающих сигналов не подается.
Это может привести к ожогам у пациента.
При подключении нерасщепленного нейтрального электрода на сенсорном экране
появляется следующее окно сообщения.
48 O UTM PUS
--- стр. 192 ---
Безопасное использование нейтральных электродов
Качество контакта с кожей невозможно
контролировать с нерасщепленным
нейтральным электродом.
Для повышения безопасности
предпочтительно использовать
расшепленные нейтральные электроды.
v'OK
Отображаемое на дисплее сообщение необходимо обязательно подтвердить по
2 причинам;
- информировать пользователя о высокой опасности эндогенных ожогов при
использовании нерасщепленных нейтральных электродов,
предотвратить случайное использование нерасщепленного нейтрального
электрода.
6.2 Ограничение, позволяющее использовать только расщепленный
нейтральный электрод
в качестве средства обеспечения безопасности ESG-410 предоставляет настройку,
предотвращающую использование нерасщепленных нейтральных электродов. Если
для данного параметра установлено значение [Отключить] и (случайно) подключен
нерасщепленный нейтральный электрод, отображается следующее окно сообщения.
OLYM PUS 49
--- стр. 193 ---
Безопасное использование нейтральных электродов
Использование
@ нерасщепленных
П772 нейтральных
электродов запрещено
1. Для продолжения отсоедините
нерасшепл. нейтральный электрод.
2. Используйте вместо него
расщепленный нейтральный
электрод, чтобы обеспечить CQM.
3. Если это невозможно, измените
настройку нейтрального электрода
на экране обслуживания.
4. Если проблема сохраняется,
свяжитесь с компанией Olympus.
- •--■ ■ .^',■ 1:...
' V'OK
Чтобы включить или выключить эту функцию безопасности, необходимо выполнить
следующие действия;
1. Нажать [Настройки] на начальном экране.
► Отобразится вкладка [Параметры] окна [Настройки].
2. Нажать вкладку [Обслуживание] вверху.
► Отобразится вкладка [Обслуживание].
3. Нажать кнопку [Нерасщ. нейтр. эл-д].
► Отобразится экран [Нейтральный электрод].
► Текущая настройка будет выделена.
4. Выбрать нужную настройку.
В целях обеспечения безопасности Olympus рекомендует выбрать значение
[Отключить].
► Выбранная настройка подсвечивается и сохраняется.
5. Нажать [Главная страница] для возврата к начальному экрану.
6.3 Средство обеспечения безопасности для детских нейтральных
электродов
А
ОСТОРОЖНО
Настройка детского нейтрального электрода
При использовании нейтральных электродов для новорожденных (вес пациента менее
5 кг) необходимо включить функцию [Детский нейтр. электрод]. В противном случае
электрохирургический генератор не сможет определить критическое значение силы
тока 350 мА. Существует опасность серьезных ожогов тканей ребенка.
- Необходимо убедиться, что функция [Детский нейтр. электрод] включена, т. е. на
индикаторе нейтрального электрода отображается символ в виде ребенка.
~ Следует использовать минимально допустимые настройки мощности, подходящие
для намеченной процедуры.
50 O LY M PUS
--- стр. 194 ---
Безопасное использование нейтральных электродов
- Рекомендуется использовать короткие интервалы между активациями,
чтобы свести к минимуму нагрев между нейтральным электродом и кожей
новорожденного.
Функциональные возможности настройки детского нейтрального электрода
Ток силой 350 мА выступает в роли индикатора, указывающего на увеличение
нагрева между детским нейтральным электродом для новорожденных (вес пациента
менее 5 кг) и кожей ребенка. На этом этапе пользователь получает предупреждение
в форме звукового сигнала тревоги и следующего сообщения об ошибке.
Если это необходимо для дальнейшего выполнения процедуры, пользователь должен
следовать инструкциям, содержащимся в сообщении об ошибке.
- Свести к минимуму время активации, например путем использования коротких
интервалов между активациями и с помощью пауз между интервалами.
- Уменьшить мощность и уровень воздействия или выбрать другой режим.
Сообщение об ошибке удаляется после повторной активации пользователем
высокочастотного тока на выходе или нажатия [ОК]. При этом пользователь должен
уделять особое внимание нагреву между нейтральным электродом и кожей ребенка.
После достижения предельного значения 350 мА в следующий раз на дисплее снова
появится предупреждение.
По умолчанию для данной функции детского нейтрального электрода установлено
значение [ВЫКЛ].
Настройки детского нейтрального электрода
1. Нажать кнопку информации СОМ в левом нижнем углу начального экрана или на
экране настроек.
► Отобразится экран [Настройка нейтрального электрода].
► В нижней панели отображается функция [Детский нейтр. электрод].
2. Для включения или выключения функции необходимо нажать кнопку выбора.
OLYM PUS 51
--- стр. 195 ---
Безопасное использование нейтральных электродов
Настройка нейтрального электрода
Информация о нейтральном электроде
CQM служит для контроля кячвства контакте
расщепленных нейтральных электродов
Нейтральный электрод не подключен
Подключен расщепленный нейтральный электрод
Надлежещее качество контакта
Ненадлежащее качество контакте
Подключен нерасшелленный нейтральный электрод
Р
Контроль качества контакта
не выполняется
Детский нейтр. электрод ^ ВКЛ 0/1
При чреэмерно высокой силе тока отобразится предупреждение
А г лавнбя страница
Если выбрано значение [ВКЛ], на индикаторе CQM отображается значок в виде
ребенка.
Выбранный параметр сохраняется даже после выключения и повторного включения
электрохирургического генератора.
Передача данных о настройке детского нейтрального электрода
Информацию о настройке детского нейтрального электрода можно переносить на
съемный флеш-накопитель USB или с него только при использовании определяемой
пользователем процедуры. Параметры детского нейтрального электрода не
сохраняются на и не загружаются с флеш-накопителя USB как отдельная настройка,
например, как яркость или звуковой сигнал нажатия.
Подключение нейтрального электрода
Если для функции детского нейтрального электрода установлено значение [ВКЛ], то
при каждом подключении нейтрального электрода ESG-410 отображается сообщение
[Выбран детский нейтральный электрод]. Это сделано для того, чтобы во время
работы с нейтральными электродами, не предназначенными для детей, не появлялось
предупреждение о высокой силе тока.
6.4 Состояния контрольного индикатора качества контакта
ОР
Контрольный индикатор качества контакта может иметь следующие варианты
состояния:
Без использования нейтрального электрода
Нейтральный электрод не подключен.
52 01Y M P U S
--- стр. 196 ---
Безопасное использование нейтральных электродов
СОМ
Индикатор для расщепленных нейтральных электродов горит зеленым светом
- CQM определяет достаточный контакт между нейтральным электродом и кожей
пациента.
- Активация возможна.
• Выполнение процедуры можно продолжать.
Индикатор для расщепленных нейтральных электродов горит красным светом
- CQM определяет недостаточный контакт.
- Подача энергии автоматически прекращается.
- Подается звуковой сигнал тревоги и отображается соответствующее сообщение
об ошибке.
• Необходимо следовать инструкциям, содержащимся в сообщении об ошибке.
Индикатор нерасщелленных нейтральных электродов горит серым светом
- Обнаружено подключение нерасщепленного нейтрального электрода.
- Активация возможна.
- CQM не работает с нерасщепленными нейтральными электродами. Существует
риск ожогов у пациента в случае отсоединения или повреждения нейтрального
электрода.
6.5 Выбор подходящего нейтрального электрода
Совместимые нейтральные электроды
В разделе «15.2 Совместимые нейтральные электроды» на стр. 105 перечисляются
нейтральные электроды расщепленного типа, совместимые с электрохирургическим
генератором.
Следует использовать только совместимые нейтральные электроды, указанные в
разделе «15.2 Совместимые нейтральные электроды» на стр. 105.
Чтобы избежать возникновения компрессионного некроза, следует использовать
только самоклеящиеся нейтральные электроды.
Запрещается использовать нейтральные электроды с емкостной связью.
Полностью пригодные нейтральные электроды
• Необходимо проверить срок годности нейтрального электрода. Следует
использовать только нейтральные электроды с неистекшим сроком годности.
• Необходимо проверить упаковку нейтрального электрода. Следует использовать
только нейтральные электроды с неповрежденной упаковкой.
• Необходимо проверить нейтральный электрод на наличие повреждений,
модификаций и острых краев. Следует использовать только полностью пригодные
нейтральные электроды.
Достаточный размер
• Необходимо выбрать по возможности самый большой нейтральный электрод из
тех. которые подходят для пациента.
Размер нейтрального электрода важно учитывать при работе с пациентами,
страдающими избыточным весом.
Размер нейтрального электрода важно учитывать в тех случаях, когда требуются
высокие уровни мощности.
OLYM PUS 53
--- стр. 197 ---
Безопасное использование нейтральных электродов
6.6 Подсоединение нейтрального электрода к электрохирургическому
генератору
Характеристики разъема для нейтрального электрода
Гнездо для нейтрального электрода на электрохирургическом генераторе подходит
для штекеров со следующими характеристиками:
- Штекеры с 2 контактными гнездами
- Диаметр гнезда 2,5 мм
- Расстояние: 10 мм.
1
Функция детского нейтрального электрода
Выбран детский нейтральный
электрод
Изменить настройку?
[9 Изменить V ' Оставить
Если для функции детского нейтрального электрода установлено значение [ВКЛ], то
при каждом подключении нейтрального электрода ESG-410 отображается сообщение
[Выбран детский нейтральный электрод]. Это сделано для того, чтобы во время
работы с нейтральными электродами, не предназначенными для новорожденных, не
появлялось предупреждение о высокой силе тока.
54 O UTM PUS
--- стр. 198 ---
Безопасное использование нейтральных электродов
6.6.1 Подключение нейтрального электрода с предварительно закрепленным кабелем
• Вставить штекер нейтрального электрода в гнездо для нейтрального электрода на
передней панели электрохирургического генератора.
6.6.2 Подключение нейтрального электрода без предварительно закрепленного кабеля
Порядок подключения нейтрального электрода без предварительно закрепленного
кабеля см. в инструкции по эксплуатации соединительного кабеля и нейтрального
электрода.
2. Равномерно расположить контакт нейтрального электрода между браншами
зажима соединительного кабеля.
3. Опустить фиксирующий рычаг до упора, чтобы заблокировать зажим.
4. Вставить штекер соединительного кабеля в гнездо для нейтрального электрода на
передней панели электрохирургического генератора.
6.7 Верификация индикатора СОМ
Верификация СОМ при использовании расщепленного нейтрального электрода
• После наложения на пациента нейтрального электрода необходимо проверить
контрольный индикатор качества контакта. Индикатор расщепленного
электрода должен гореть зеленым светом. См. раздел «6.1 Расщепленные и
нерасщепленные нейтральные электроды и контрольная индикация качества
контакта» на стр. 48.
OLYM PUS 55
--- стр. 202 ---
Перед использованием
7.2.4 Проверка педального переключателя
Порядок проверки педального переключателя см. в инструкции по эксплуатации
используемого для процедуры педального переключателя.
7.2.5 Проверка системы тревожной сигнализации
В данном разделе описывается порядок проверки системы тревожной сигнализации
на примере проверки тревожной сигнализации нейтрального электрода.
1. Убедиться, что к электрохирургическому генератору не подключен нейтральный
электрод.
2. Убедиться, что отображается статус индикатора СОМ «Нейтральный электрод не
подключен».
3. Попытаться активировать любой монополярный режим, нажав на
соответствующую педаль педального переключателя.
4. Необходимо убедиться, что подается звуковой сигнал тревоги и отображается
сообщение об ошибке Е0202 «Недостаточный контакт нейтрального электрода».
5. Необходимо убедиться, что звуковой сигнал тревоги прекратился и что сообщение
об ошибке Е0202 закрылось примерно через 10 секунд.
7.3 Обзор режимов
Биполярный Монополярный
Резание BipolarCut Blend
PlasmaCut BlendCut
РК LoopCut FineCut
РК MorceCut PowerCut
РК PureCut PulseCut Fast
РК SoftCut PulseCut Slow
Pure
PureCut
Коагуляция AutoCoag Fulgurate
BiSoftCoag ForcedCoag
HardCoag PowerCoag
PK Coag SoftCoag
PK SoftCoag Spray
SaiineCoag SprayCoag
Дополнительные режимы инструментов Olympus
Специальные инструменты Olympus, например инструменты POWERSEAL, имеют
дополнительные режимы. При подключении такого инструмента к гнезду UNIVERSAL,
ESG-41 о автоматически распознает его и открывает доступ к режимам и настройкам.
Вся необходимая информация о таких инструментах доступна в соответствующих
инструкциях по эксплуатации к инструменту.
OLYM PUS 59
--- стр. 203 ---
Перед использованием
7.4 Описание режимов
Нижеследующие описания соответствуют требованиям стандарта МЭК 60601-2-2.
Указан коэффициент амплитуды при номинальной нагрузке.
Уровень мощности представляет собой значение номинальной мощности (Вт),
которая может подаваться во время активации электрохирургического генератора.
Фактически применяемая мощность зависит от характеристик тканей (например,
сопротивления).
7.4.1 Описание биполярных режимов рассечения
BipolarCut
Быстрое рассечение с малой зоной коагуляции. Функция High Power Cut Support
(HPCS, Поддержка рассечения на высокой мощности) обеспечивает возможность
быстрого запуска резания.
Характеристики управления....................................................................................HPCS
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды’*.............................................................................от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности^*.................................................................. от 1 до 100 Вт
Уровни воздействия........................................................................................... от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 ...........................425 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2...............................485 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3...............................645 Вр
Максимальный выходной ток...................................................................................1,5 А
Номинальная нагрузка..........................................................................................500 Ом
PlasmaCut
Биполярное рассечение в электропроводящей жидкости для трансуретральной
резекции (TURIs).
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды’*.............................................................................от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности^’.................................................................. от 1 до 320 Вт
Уровни воздействия........................................................................................... от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 ...........................597 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2...............................625 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3................................700 Вр
Максимальный выходной ток...................................................................................12 А
Номинальная нагрузка..........................................................................................75 Ом
РК LoopCut
Резание различных тканевых структур, особенно фиброидной ткани, с применением
передовой технологии биполярного резания. Периодическая мощность для быстрого и
контролируемого рассечения.
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды”..............................................................................от 1,3 до 1,8
Максимальное время воздействия............................................................................60 с
Диапазон уровней мощности^'.................................................................. от 1 до 200 Вт
Уровни воздействия........................................................................................... от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 .........................440 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2.........................520 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3..........................590 Вр
Максимальный выходной ток.....................................................................................3 А
Номинальная нагрузка..........................................................................................200 Ом
60 O LY M PUS
--- стр. 204 ---
Перед использованием
Ограниченное время активации................................................................................60 с
РК MorceCut
Резание различных тканевых структур, особенно фиброидной ткани, с применением
передовой технологии биполярного резания. Прерывистая мощность для быстрого и
управляемого резания и улучшенная функция сокращения выхода дыма.
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды’^.............................................................................от 1,3 до 1,8
Максимальное время воздействия...............................................................................60 с
Диапазон уровней мощности^’.................................................................. от 1 до 300 Вт
Уровни воздействия........................................................................................... от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 ..........................500 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2...............................500 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3...............................560 Вр
Максимальный выходной ток...........................................................................................3 А
Номинальная нагрузка............................................................................................75 Ом
Ограниченное время активации....................................................................................60 с
РК PureCut
Резание различных тканевых структур, с применением передовой технологии
биполярного резания. Fast Spark Monitor (FSM, Мониторинг интенсивности
искрообразования) обеспечивает осуществление плавных и воспроизводимых
разрезов тканей различных типов (например, мышечной и жировой).
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды”.............................................................................от 1,3 до 1,8
Максимальное время воздействия..........................................................................60 с
Диапазон уровней мощности^'.................................................................. от 1 до 200 Вт
Уровни воздействия........................................................................................... от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1..........................410 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2..........................440 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3..........................510 Вр
Максимальный выходной ток...................................................................................1,5 А
Номинальная нагрузка..........................................................................................200 Ом
РК SoftCut
Резание различных тканевых структур, с применением передовой технологии
биполярного резания и улучшенной функцией сокращения дыма. Периодическая
мощность для быстрого и контролируемого рассечения.
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды”..............................................................................от 1,3 до 1,8
Максимальное время воздействия..........................................................................60 с
Диапазон уровней мощности^’.................................................................. от 1 до 200 Вт
Уровни воздействия...........................................................................................от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 ...........................430 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2............................520 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3............................610 Вр
Максимальный выходной ток...................................................................................1,5 А
Номинальная нагрузка..........................................................................................200 Ом
OLYM PUS 61
--- стр. 205 ---
Перед использованием
7.4.2 Описание биполярных режимов коагуляции
AutoCoag
Медленная биполярная коагуляция для достижения глубокой коагуляции тканей.
Автоматическое отключение подачи энергии поможет избежать непреднамеренного
термического повреждения прилегающих тканей.
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды”.............................................................................от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности^'.................................................................. от 1 до 120 Вт
Уровни воздействия........................................................................................... от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1..................................78 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2...........................134 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3................................220 Вр
Максимальный выходной ток...................................................................................1,4 А
Номинальная нагрузка............................................................................................75 Ом
BiSoftCoag
Медленная биполярная коагуляция для достижения глубокой коагуляции тканей.
Опция автозапуска для подачи энергии при контакте с тканью.
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды”..............................................................................от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности^'.......................................от 1 до 120 Вт (макс. 50 Вт при
включенном автозапуске)
Уровни воздействия...........................................................................................от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1..................................95 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2................................145 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3................................220 Вр
Максимальный выходной ток...................................................................................1,4 А
Номинальная нагрузка............................................................................................75 Ом
HardCoag
Медленная биполярная коагуляция для достижения глубокой коагуляции тканей.
Автоматическое отключение подачи энергии поможет избежать непреднамеренного
термического повреждения прилегающих тканей.
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды”..............................................................................от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности^'.................................................................. от 1 до 120 Вт
Уровни воздействия........................................................................................... от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 ...........................220 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2............................220 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3............................220 Вр
Максимальный выходной ток...................................................................................3,3 А
Номинальная нагрузка............................................................................................25 Ом
РК Соад
Коагуляция с минимальным эффектом прилипания и карбонизации ткани с
применением передовой технологии биполярного резания и акустической обратной
связи о ходе коагуляции. Периодическая мощность для быстрой и контролируемой
коагуляции.
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды”..............................................................................от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности^'.................................................................. от 1 до 120 Вт
Уровни воздействия...........................................................................................от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1..........................150 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2..........................200 Вр
62 O LY M PU S
--- стр. 206 ---
Перед использованием
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3..........................220 Вр
Максимальный выходной ток...................................................................................2,3 А
Номинальная нагрузка............................................................................................75 Ом
РК SoftCoag
Коагуляция с минимальным эффектом прилипания и карбонизации ткани с
применением передовой технологии биполярного резания и улучшенной функцией
сокращения дыма. Периодическая мощность для быстрой и контролируемой
коагуляции.
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды’^ ..............................................................................от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности^'.................................................................. от 1 до 120 Вт
Уровни воздействия........................................................................................... от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1................................150 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2................................170 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3................................230 Вр
Максимальный выходной ток....................................................................................2,3 А
Номинальная нагрузка............................................................................................75 Ом
SalineCoag
Биполярная коагуляция в электропроводящей жидкости для трансуретральной
резекции (TURis).
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды”..............................................................................от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности^'.................................................................. от 1 до 200 Вт
Уровни воздействия........................................................................................... от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1................................175 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2................................230 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3................................245 Вр
Максимальный выходной ток...................................................................................5 А
Номинальная нагрузка............................................................................................75 Ом
7.4.3 Описание монополярных режимов рассечения
Blend
Резание с увеличенной зоной коагуляции.
Форма сигнала........................................непрерывная синусоидальная, модулированная
Коэффициент амплитуды”.......................................................................................от 1,8 до 2,9
Диапазон уровней мощности^'.......................................................................... от 1 до 200 Вт
Уровни воздействия.....................................................................................................................1
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 ..........................2.200 Вр
Максимальный выходной ток.............................................................................................1,0 А
Номинальная нагрузка.....................................................................................................300 Ом
BlendCut
Резание с увеличенной зоной коагуляции.
Форма сигнала........................................непрерывная синусоидальная, модулированная
Коэффициент амплитуды”..........................................................................................от 3 до 4,5
Диапазон уровней мощности^'.......................................................................... от 1 до 200 Вт
Уровни воздействия...................................................................................................... от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 ...................................935 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2 ...........................1.140 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3 ...........................1.400 Вр
Максимальный выходной ток.............................................................................................1,5 А
OLYM PUS 63
--- стр. 207 ---
Перед использованием
Номинальная нагрузка..........................................................................................500 Ом
FineCut
Быстрое рассечение с малой зоной коагуляции. Функция High Power Cut Support
(HPCS, Поддержка рассечения на высокой мощности) обеспечивает возможность
быстрого запуска резания.
Характеристики управления....................................................................................HPCS
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды’’.............................................................................от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности^'.................................................................. от 1 до 120 Вт
Уровни воздействия........................................................................................................ 1
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1..........................560 Вр
Максимальный выходной ток...................................................................................1,2 А
Номинальная нагрузка.................................................................................................500 Ом
PowerCut
Поверхностная коагуляция с повышенной возможностью иссечения тканей.
Форма сигнала....................................непрерывная синусоидальная, модулированная
Коэффициент амплитуды”................................................................................от 3,5 до 6
Диапазон уровней мощности^’.................................................................. от 1 до 120 Вт
Уровни воздействия...........................................................................................от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 .......................1.224 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2........................1.519 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3.............................2.000 Вр
Максимальный выходной ток...................................................................................1,2 А
Номинальная нагрузка.................................................................................................500 Ом
PulseCut Fast
Чередующиеся фазы рассечения и коагуляции для контролируемого резания. Функция
High Power Cut Support (HPCS, Поддержка рассечения на высокой мощности)
обеспечивает возможность быстрого запуска резания. Режим PuiseCut Fast позволяет
выполнять коагуляцию быстрее, чем режим PulseCut Slow.
Характеристики управления....................................................................................HPCS
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды”..............................................................................от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности^'................................................................ от 20 до 150 Вт
Уровни воздействия........................................................................................... от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1.........................697 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2.........................706 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3.........................714 Вр
Максимальный выходной ток..................................................................................1,5 А
Номинальная нагрузка..........................................................................................100 Ом
PulseCut Slow
Чередующиеся фазы рассечения и коагуляции для контролируемого резания. Функция
High Power Cut Support (HPCS. Поддержка рассечения на высокой мощности)
обеспечивает возможность быстрого запуска резания. Режим PulseCut Slow
позволяет выполнять коагуляцию медленнее, чем режим PulseCut Fast.
Характеристики управления....................................................................................HPCS
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды”..............................................................................от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности^'................................................................ от 20 до 150 Вт
Уровни воздействия...........................................................................................от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1..........................671 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2..........................704 Вр
64 O LY M PUS
--- стр. 208 ---
Перед использованием
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3..........................714 Вр
Максимальный выходной ток.....................................................................................1,5 А
Номинальная нагрузка..........................................................................................100 Ом
Риге
Быстрое рассечение с малой зоной коагуляции.
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды’^.............................................................................от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности^'.................................................................. от 1 до 300 Вт
Уровни воздействия.........................................................................................................1
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 .......................1.300 Вр
Максимальный выходной ток......................................................................................1,25 А
Номинальная нагрузка..........................................................................................300 Ом
PureCut
Быстрое рассечение с малой зоной коагуляции. Функция High Power Cut Support
(HPCS, Поддержка рассечения на высокой мощности) обеспечивает возможность
быстрого запуска резания.
Характеристики управления....................................................................................HPCS
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды’».............................................................................от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности^'.................................................................. от 1 до 300 Вт
Уровни воздействия........................................................................................... от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 ..........................460 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2..............................525 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3..............................700 Вр
Максимальный выходной ток..................................................................................1,5 А
Номинальная нагрузка..........................................................................................500 Ом
7.4.4 Описание монополярных режимов коагуляции
Fulgurate
Бесконтактная коагуляция для фульгурации и воздействия на поверхностные ткани.
Также используется для процедур резания.
Форма сигнала ........................................непрерывная синусоидальная, модулированная
Коэффициент амплитуды”..........................................................................................от 5 до 6,5
Диапазон уровней мощности^'.......................................................................... от 1 до 120 Вт
Уровни воздействия.....................................................................................................................1
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 ..........................3.600 Вр
Максимальный выходной ток.............................................................................................1.5 А
Номинальная нагрузка.............................................................................................................500 Ом
ForcedCoag
Коагуляция для воздействия на поверхностные ткани с небольшой возможностью
иссечения тканей.
Форма сигнала ........................................непрерывная синусоидальная, модулированная
Коэффициент амплитуды”..........................................................................................от 5 до 6,5
Диапазон уровней мощности^’ .......................................................................... от 1 до 120 Вт
Уровни воздействия......................................................................................................от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 ..........................1.270 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2 ...........................1.495 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3 ................................2.000 Вр
Максимальный выходной ток.............................................................................................1,2 А
Номинальная нагрузка.............................................................................................................500 Ом
OLYM PUS 65
--- стр. 209 ---
Перед использованием
PowerCoag
Поверхностная коагуляция с повышенной возможностью иссечения тканей.
Форма сигнала....................................непрерывная синусоидальная, модулированная
Коэффициент амплитуды’*................................................................................от 3,5 до 6
Диапазон уровней мощности^'.................................................................. от 1 до 120 Вт
Уровни воздействия...........................................................................................от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 .....................1.224 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2.......................1.519 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3.......................2.000 Вр
Максимальный выходной ток...................................................................................1,2 А
Номинальная нагрузка.........................................................................................500 Ом
SoftCoag
Медленная коагуляция для достижения глубокой коагуляции тканей.
Форма сигнала................................непрерывная синусоидальная, немодулированная
Коэффициент амплитуды’*.............................................................................от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности^’.................................................................. от 1 до 200 Вт
Уровни воздействия...........................................................................................от 1 до 5
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1..........................150 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2..........................176 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3..........................198 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 4..........................221 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 5..........................235 Вр
Максимальный выходной ток....................................................................................3,2 А
Номинальная нагрузка.........................................................................................50 Ом
Spray
Функция образования искр позволяет выполнять бесконтактную поверхностную
коагуляцию.
Форма сигнала....................................непрерывная синусоидальная, модулированная
Коэффициент амплитуды’*................................................................................от 7,5 до 9
Диапазон уровней мощности^*.................................................................. от 1 до 120 Вт
Уровни воздействия........................................................................................................1
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 .......................4.300 Вр
Максимальный выходной ток....................................................................................0,8 А
Номинальная нагрузка.................................................................................................500 Ом
SprayCoag
Функция образования искр позволяет выполнять бесконтактную поверхностную
коагуляцию.
Форма сигнала....................................непрерывная синусоидальная, модулированная
Коэффициент амплитуды”................................................................................от 7,5 до 9
Диапазон уровней мощности^*.................................................................. от 1 до 120 Вт
Уровни воздействия...........................................................................................от 1 до 3
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 1 ........................2.520 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 2............................4.300 Вр
Максимальное выходное напряжение на уровне воздействия 3............................4.300 Вр
Максимальный выходной ток...................................................................................0,8 А
Номинальная нагрузка.................................................................................................500 Ом
66 O LYM PUS
--- стр. 210 ---
Перед использованием
7.5 Воздействие на ткань в зависимости от уровня мощности и уровня
действия
7.5.1 Биполярные режимы
Название
режима
Результаты при увеличении/
уменьшении уровня воздействия
Результаты при увеличении/
уменьшении уровня мощности
BipolarCut
PlasmaCut
РК LoopCut
РК MorceCut
РК PureCut
РК SoftCut
Усиление/ослабление теплового
эффекта
Усиление/ослабление теплового
эффекта и усиление/ослабление
режущей способности
AutoCoag
BiSoftCoag
РК Coag
РК SoftCoag
Увеличение/уменьшение скорости
коагуляции
Увеличение/уменьшение глубины
коагуляции за короткое время
применения.
Для достижения максимальной
глубины коагуляции требуется
длительное воздействие на низком
уровне мощности.
HardCoag Увеличение/уменьшение времени
автоматического обнаружения
окончания процедуры
Усиление/ослабление теплового
эффекта
SalineCoag Усиление/ослабление теплового
эффекта
Усиление/ослабление теплового
эффекта
7.5.2 Монополярные режимы
Название
режима
Результаты при увеличении/
уменьшении уровня воздействия
Результаты при увеличении/
уменьшении уровня мощности
Blend
BlendCut
PulseCut Fast
PulseCut Slow
Pure
PureCut
Усиление/ослабление теплового
эффекта
Усиление/ослабление теплового
эффекта и усиление/ослабление
режущей способности
FineCut н/д Усиление/ослабление теплового
эффекта и усиление/ослабление
режущей способности
PowerCut Усиление/ослабление возможностей по
рассечению/коагуляции тканей
Усиление/ослабление теплового
эффекта
Fulgurate
PowerCoag
Усиление/ослабление возможностей по
коагуляции/рассечению тканей
Усиление/ослабление теплового
эффекта
ForcedCoag
Spray
SprayCoag
Увеличение/уменьшение скорости
коагуляции
Усиление/ослабление теплового
эффекта
OLYM PUS 67
--- стр. 211 ---
Перед использованием
Название
режима
Результаты при увеличении/
уменьшении уровня воздействия
Результаты при увеличении/
уменьшении уровня мощности
SoftCoag Увеличение/уменьшение скорости
коагуляции
Увеличение/уменьшение глубины
коагуляции за короткое время
применения.
Для достижения максимальной
глубины коагуляции требуется
длительное воздействие на низком
уровне мощности.
68 O LY M PUS
--- стр. 212 ---
Эксплуатация
8 Эксплуатация
В данной главе описывается следующее;
- Особые правила техники безопасности при использовании
- Порядок подключения инструментов
- Выбор подходящих настроек выходных параметров для намеченной процедуры
- Включение подачи тока
- Система тревожной сигнализации с сообщениями об ошибках и звуковыми
сигналами
- Вопросы поиска и устранения неисправностей
- Обзор сообщений об ошибках
8.1 Правила техники безопасности при использовании
Максимальное выходное напряжение
При подключении инструментов запрещается использовать такие настройки
мощности, как режим и воздействие, где максимальное выходное напряжение
превышает допустимое пиковое напряжение инструмента. См. раздел «7.4 Описание
режимов» на стр. 60. См. также инструкцию по эксплуатации инструмента.
Только один инструмент на одно выходное гнездо
Не разрешается подключать более 1-го инструмента к одному выходному гнезду.
Использование биполярных штекеров с одним соединительным элементом
запрещено
При использовании биполярных высокочастотных инструментов с одним
соединительным штекером с нефиксированным расстоянием между контактами
существует опасность того, что отдельные штекеры случайно войдут не в те гнезда.
Это может привести к повреждению электрохирургического генератора.
Не подключать 2-контактный штекер с диаметром контактов 4 мм
Подключение 2-контактного штекера с диаметром контактов 4 мм (например, от
активируемых ручным переключателем монополярных щипцов) к одному из выходных
гнезд MONOPOLAR может повредить электрохирургический генератор.
OLYM PUS 69
--- стр. 213 ---
Эксплуатация
8.2 Описание выходных гнезд
8.2.1 BIPOLAR
Гнездо BIPOLAR подходит для следующих биполярных штекеров:
- 2-контактный штекер с диаметром контактов 4 мм, фиксированное расстояние
между контактами 28,6 мм.
- 2-контактный штекер с диаметром контактов 4 мм и третьим кодирующим
контактом.
- 2-контактный штекер с диаметром контактов 4 мм, фиксированное расстояние
между контактами 22 мм для активации педального переключателя.
- Коаксиальные штекеры с диаметром контактов 8/4 мм для активации педального
переключателя.
Семейства совместимых инструментов Olympus
Биполярные ВЧ-кабели (однократного или многократного использования) для:
- инструментов HICURA,
- инструментов HIQ+,
- инструментов Everest.
8.2.2 MONOPOLAR 1 и MONOPOLAR 2
Гнездо MONOPOLAR подходит для высокочастотных приборов или ВЧ-кабелей со
следующими монополярными штекерами:
- 3-контактный штекер с диаметром контактов 4 мм.
- 1-контактный штекер с диаметром контакта 8 мм.
- 1-контактный штекер с диаметром контакта 4 мм.
Данный штекер необходимо вставлять в правое гнездо, отмеченное белым
кольцом.
- Коаксиальные штекеры с диаметром контактов 9/5 мм.
Семейства совместимых инструментов Olympus
- Монополярная ручка-электрод для электрохирургии и инструменты
- Монополярные ВЧ-кабели (однократного или многократного использования) для:
70 O U TM PUS
--- стр. 214 ---
Эксплуатация
- инструментов HICURA,
- инструментов HIQ+.
8.2.3 UNIVERSAL 1 и UNIVERSAL 2
Гнезда UNIVERSAL подходят для специальных инструментов Olympus или кабелей
Olympus с функцией распознавания инструмента.
Семейства совместимых инструментов Olympus
- Инструменты POWERSEAL
- Приборы РК
- Резекционные ВЧ-электроды
8.3 Подключение инструментов
Перед подключением
Данный электрохирургический генератор следует использовать только с совместимым
оборудованием. См. главу «Совместимое оборудование» на стр. 74.
• Необходимо проверить максимальное номинальное напряжение остального
высокочастотного оборудования. Максимальное выходное напряжение
электрохирургического генератора не должно превышать номинальное
напряжение высокочастотного оборудования, используемого во время процедуры.
Подключение
1.
2 .
3.
См. инструкцию по эксплуатации инструмента.
Необходимо проверить инструмент, его соединительный кабель и штекер на
наличие царапин, трещин и иных повреждений. Запрещается использовать
инструмент при наличии каких-либо видимых повреждений.
Необходимо правильно вставить штекер инструмента в соответствующее
выходное гнездо на передней панели электрохирургического генератора.
8.4 Выбор подходяидих настроек выходной мощности
1
Выключение выходных гнезд
Неиспользуемое выходное гнездо можно выключить, нажав на кнопку-
переключатель, расположенную слева вверху на каждой панели выходного гнезда.
Выключение выходного гнезда предотвращает случайную подачу тока из него.
Это делает обзор настроек более четким. Панели выключенных выходных гнезд
затемняются и отображаются только актуальные настройки.
OLYM PUS 71
--- стр. 215 ---
Эксплуатация
Liver resection
PK_b_5mm
■ г
Bipolar О ■ -
,ВЬ1КЛ BipolarCut 1' AutoCoag
20 50
Деист 2 Де»«:1 2
Universal 2 Monopolar 1
;ВЫКЛ ^ 1 выкл
Surgisaber Monopolar 2
:выкл . 1 PowerCoag *
•л '•V-:'л.,..-- 40 _
Дейст 2
Щ i
>Пед8Льн"^ в Процед. ^ первключ *0 настр, .
-Ф
1) Кнопка-переключатель для включения или выключения отображения панели
гнезда
2) Выключенная панель гнезда
3) Включенная панель гнезда
8.4.1 Выбор режима
Режим выбирается с учетом типа запланированной процедуры и планируемых к
использованию инструментов. См. раздел «7.4 Описание режимов» на стр. 60.
Выбор режима
1. Нажать панель соответствующего выходного гнезда.
► Отобразится экран настроек для выбранного выходного гнезда.
2. Нажать кнопку названия режима.
► Откроется раскрывающийся список с названиями режимов.
3. Необходимо коснуться названия требуемого режима.
► Режим будет выбран.
8.4.2 Уровень мощности
Выбор уровня мощности
1. Нажать панель соответствующего выходного гнезда.
► Отобразится экран настроек для выбранного выходного гнезда.
2. Для выбора уровня мощности нажать кнопки «плюс» или «минус».
72 O LY M PUS
--- стр. 216 ---
Эксплуатация
► Для значений менее 50 единиц уровень мощности увеличивается/уменьшается на
1 единицу за каждое касание.
Для значений более 50 единиц уровень мощности увеличивается/уменьшается на
5 единиц за каждое касание.
Для значений более 100 единиц уровень мощности увеличивается/уменьшается на
10 единиц за каждое касание.
Для быстрого увеличения/уменьшения уровня мощности необходимо нажать и
удерживать кнопки <«плюс“/«минус>».
Фактически подаваемая мощность
Отображаемые на сенсорном экране уровни мощности отражают максимально
возможные уровни выходной мощности в вапах. Фактически применяемая мощность
зависит от характеристик тканей (например, сопротивления).
8.4.3 Уровень воздействия
Настройка уровня воздействия позволяет регулировать параметры режима и
мощности. Пользователю доступна настройка воздействия на ткань с помощью
изменения уровня воздействия без увеличения или уменьшения параметра мощности.
Выбор уровня воздействия
1. Нажать панель соответствующего выходного гнезда.
Отобразится экран настроек для выбранного выходного гнезда.
2. Нажать стрелку, чтобы выбрать уровень воздействия.
► Текущая настройка будет выделена.
3. Нажать необходимый уровень воздействия.
Будет установлен выбранный уровень.
8.5 Автоматическое распознавание инструмента
Разъемы UNIVERSAL
Инструменты, подключаемые к разъемам UNIVERSAL, оснащены функцией
распознавания инструмента. Данная функция обеспечивает автоматический выбор
подходящих параметров выходной мощности. В зависимости от подключенного
инструмента, пользователь может изменять данные автоматические настройки в
ограниченном диапазоне.
См. подробную информацию в соответствующих инструкциях по эксплуатации
инструмента.
8.5.1 Режим Seal для инструментов Olympus POWERSEAL
Данный режим доступен только после подключения соответствующего инструмента
Olympus POWERSEAL к разъему UNIVERSAL. Экран настройки режима Seal
конфигурируется иначе по сравнению с другими режимами.
OLYM PUS 73
--- стр. 217 ---
Эксплуатация
Universal 1: POWERSEAL
Уровен»
I И н ф о о р е ж » ш е
П Р i # Г л а в н а я с т р а и и и п
- Для инструментов POWERSEAL не предусмотрены режимы рассечения. Все
режимы рассечения автоматически настраиваются на Выкл.
- Режим Seal выбирается автоматически.
- Для уровня мощности имеется только 2 опции: [1] или
- Настройки уровня воздействия недоступны.
Сообщения, связанные с незавершенным циклом сварки
Если наблюдается условие выдачи информационного сообщения о незавершенном
цикле сварки, то автоматически происходят указанные далее события:
- Включается последовательность 4-х звуковых сигналов, указывающая на
незавершенную сварку.
- Подача тока высокой частоты немедленно прекращается.
- Отображается соответствующее информационное сообщение, которое
предоставляет сведения о мерах по устранению ошибки.
Чтобы удалить информационное сообщение с сенсорного экрана, необходимо
выполнить отображаемую меру по устранению ошибки и нажать [ОК] на сенсорном
экране. Информационное сообщение также можно удалить путем повторной
активации выходной мощности с помощью ручного или педального переключателя.
Для получения точных сведений о каждом информационном сообщении, касающемся
причины и метода устранения, см. приведенную далее таблицу.
74 O LY M PUS
--- стр. 219 ---
Эксплуатация
Код
информации
Сообщение Причина Меры по устранению
Ю767 Незавершенный
цикл сварки
1. Проверить сварку.
2. Удалить избыток
жидкостей.
Выполнить очистку
и сушку бранш
инструмента.
3. Повторно
активировать
инструмент.
Таймаут
автоматизированного
генератора. Для
завершения сварки
необходимо больше
времени и энергии.
1. Отпустить ручной или
педальный переключатель.
2. Открыть бранши прибора и
проверить состояние сварки.
3. Удалить избыток жидкостей.
4. Выполнить очистку и сушку
бранш инструмента.
5. Снова захватить ткань.
6. Повторить процесс сварки,
чтобы завершить сварку.
8.6 Выбор определяемой пользователем процедуры
Дополнительную информацию о процедурах, определяемых пользователем, см. в
разделе «5.11 Процедуры» на стр. 45.
8.7 Активация подачи высокочастотного тока на выходе
А
А
А
ОСТОРОЖНО
Случайное соприкосновение с тканями
При включенном электрохирургическом генераторе случайное соприкосновение
тканей с активной частью высокочастотного инструмента может вызвать ожоги у
пациента, пользователя и медицинского персонала.
- Временно неиспользуемые высокочастотные инструменты необходимо хранить в
электрически изолированном контейнере.
- Запрещается класть на пациента неиспользуемые высокочастотные инструменты.
ОСТОРОЖНО
Педальный или ручной переключатели
Нажатие неверной педали педального переключателя или неверного ручного
переключателя может привести к ожогам пациента, перфорации и кровотечениям.
- Следует использовать нужный педальный или ручной переключатель, т.е. желтый
переключатель для режимов рассечения и синий для режимов коагуляции.
- Следует убедиться, что нужная педаль педального переключателя назначена на
нужное выходное гнездо.
ОСТОРОЖНО
Автозапуск
При использовании автозапуска для биполярного режима BiSoftCoag случайное
соприкосновение тканей с высокочастотным прибором может вызвать ожоги у
пользователя и пациента.
- При использовании автозапуска помните, что подача энергии начинается с того
момента, когда высокочастотный прибор вступает в соприкосновение с тканями.
- Следует избегать случайного соприкосновения тканей с высокочастотным
прибором.
76 O LYM PUS
--- стр. 220 ---
Эксплуатация
А
А
ОСТОРОЖНО
Визуальная доступность активированного высокочастотного инструмента
Если во время выполнения эндоскопической процедуры хирург перестает видеть
наконечник активированного высокочастотного инструмента, это может привести к
кровотечению, перфорации и ожогам у пациента.
Следует убедиться, что наконечник активированного высокочастотного инструмента
все время виден на эндоскопическом изображении.
ОСТОРОЖНО
Ухудшение характеристик
Сгустки или струпья, скапливающиеся на высокочастотном инструменте, могут
ухудшать характеристики работы электрохирургического генератора. Повышение
уровня мощности может повредить электрохирургический генератор и привести к
травмированию пациента.
- Следует тщательно очистить загрязненные участки высокочастотного инструмента.
См. инструкцию по эксплуатации высокочастотного инструмента.
- При необходимости следует заменить высокочастотный инструмент.
ВНИМАНИЕ
Несоответствующие настройки
Неправильный выбор мощности может привести к возникновению перфорации,
кровотечения и ожогов у пациента.
Перед активацией необходимо убедиться, что отображаемые настройки
соответствуют намеченной процедуре.
8.7.1 Рекомендации перед подачей энергии
Предотвращение выхода из строя электронных имплантов, например,
кардиостимуляторов и дефибрилляторов
- Следует обратиться за консультацией к кардиологу или производителю
кардиостимулятора/дефибриллятора относительно безопасности выполнения
запланированной ВЧ-процедуры.
- Не располагать электрохирургический инструмент в непосредственной близости от
имплантированного электронного устройства.
Предотвращение опасностей и осложнений, связанных с выполнением
процедуры
- Перед началом процедуры следует убедиться в правильности подключения всего
оборудования.
- Перед каждым использованием необходимо выполнить инструкции, приведенные
в главе «Проверка перед работой».
“ Чтобы избежать перерыва в выполнении процедуры вследствие непредвиденного
отказа электрохирургического генератора, следует подготовить запасной
электрохирургический генератор или альтернативную процедуру.
Предотвращение случайного прохождения электрического тока и тока утечки
высокой частоты
- Следует заземлить операционный стол.
- Пациента следует размещать на сухой электроизолированной поверхности.
- Пациент не должен контактировать с заземленными металлическими частями или
металлическими частями, обладающими существенной емкостью относительно
земли, например, с операционным столом.
- Одежда пациента должна быть сухой.
OLYM PUS 77
--- стр. 221 ---
Эксплуатация
Следует избегать контакта между кожей разных частей тела (руки, ноги) пациента,
например, поместить сухую марлю между телом и руками, а также между ногами
пациента.
Необходимо снять с пациента все металлические предметы, например, часы,
ювелирные изделия.
Не следует допускать контакта между кожей пациента и пользователя.
Необходимо уложить все кабели так, чтобы они не соприкасались с пациентом.
Необходимо уложить все кабели так, чтобы они не соприкасались с другими
кабелями.
Убедиться в правильности подключения оборудования.
8.8 Активация
А
А
ОСТОРОЖНО
Настройка детского нейтрального электрода
При использовании нейтральных электродов для новорожденных (вес пациента менее
5 кг) необходимо включить функцию [Детский нейтр. электрод]. В противном случае
электрохирургический генератор не сможет определить критическое значение силы
тока 350 мА. Существует опасность серьезных ожогов тканей ребенка.
- Необходимо убедиться, что функция [Детский нейтр. электрод] включена, т. е. на
индикаторе нейтрального электрода отображается символ в виде ребенка.
- Следует использовать минимально допустимые настройки мощности, подходящие
для намеченной процедуры.
- Рекомендуется использовать короткие интервалы между активациями, чтобы
свести к минимуму нагрев между нейтральным электродом и кожей ребенка.
- См. раздел «6.3 Средство обеспечения безопасности для детских нейтральных
электродов» на стр. 50.
Рекомендации перед подачей энергии
• Убедиться, что отображаемые настройки соответствуют намеченной процедуре.
• Для монополярной процедуры: Необходимо убедиться, что контрольный индикатор
качества контакта для нейтральных электродов горит зеленым (или серым светом
для нерасщепленных нейтральных электродов).
• Следует убедиться, что педальный переключатель назначен на нужное выходное
гнездо.
• Обязательно использовать правильную педаль педального переключателя, т. е.
желтую педаль для рассечения, а синюю для коагуляции.
• Следует использовать правильный ручной переключатель, т.е. желтый
переключатель для режимов резания и синий для режимов коагуляции.
ОСТОРОЖНО
Несоответствующая высокая мощность
Несоответствующая подача высокочастотного тока на выходе, вызванная, например,
выходом из строя электрохирургического генератора, может привести к смерти или
серьезному травмированию пациента.
- Во время работы необходимо внимательно наблюдать за состоянием пациента и
медицинского электрооборудования.
- При обнаружении отклонений в состоянии пациента или медицинского
электрооборудования необходимо прекратить работу с оборудованием, при этом
не поставив под угрозу жизнь и здоровье пациента.
- При выявлении несоответствующего высокочастотного тока на выходе следует
немедленно прекратить подачу тока высокой частоты.
- Если педальный или ручной переключатель инструмента не реагирует, в качестве
аварийного останова следует использовать выключатель электропитания ESG-410.
78 O LY M PUS
--- стр. 229 ---
Эксплуатация
Неполадка Причина Способ устранения
На сенсорном экране открыто
окно сообщения.
Необходимо коснуться кнопки [ОК],
чтобы закрыть окно сообщения, или
подождать несколько секунд, пока
оно не закроется автоматически.
Включить подачу энергии
можно лишь в том случае, если
отображается начальный экран
или экран настройки.
Вернуться к начальному экрану или
экрану настройки.
Не выбран режим, вместо
названия режима отображается
[Выкл].
Необходимо выбрать
соответствующий режим.
Нужный выходной разъем
отключен.
Для включения выходного гнезда
нажать кнопку-переключатель
справа над панелью
соответствующего выходного
гнезда.
Вместо настройки мощности
отображается [--] или
информация О том, что уровень
мощности установлен на 0.
Для настройки мощности нажать
кнопку «плюс» на экране
настройки.
Неисправен
электрохирургический генератор.
Данный электрохирургический
генератор использовать
запрещается.
Обратиться в компанию Olympus.
Педальный
переключатель или
ручной переключатель
инструмента нажат и
слышен звуковой сигнал
подачи энергии, но при
этом подача энергии
отсутствует.
Неправильное подключение
штекера инструмента
к выходному разъему
электрохирургического
генератора.
Необходимо проверить
правильность подключения
штекера инструмента.
Неисправен
электрохирургический генератор.
Данный электрохирургический
генератор использовать
запрещается.
Обратиться в компанию Olympus.
Невозможно остановить
подачу мощности
электрохирургического
генератора.
Неисправность педального или
ручного переключателя.
Следует немедленно выключить
электрохирургический генератор,
нажав на выключатель
электропитания.
Необходимо заменить педальный
переключатель или инструмент с
ручным переключателем.
Неисправен
электрохирургический генератор.
Данный электрохирургический
генератор использовать
запрещается.
Обратиться в компанию Olympus.
86 O LY M PUS
--- стр. 230 ---
Эксплуатация
Неполадка Причина Способ устранения
Невозможно выключить
электрохирургический
генератор.
Неисправен
электрохирургический генератор.
Необходимо отсоединить
штекер силового кабеля от
гнезда на задней панели
электрохирургического генератора
и (или) от заземленной розетки сети
электропитания.
Данный электрохирургический
генератор использовать
запрещается.
Обратиться в компанию Olympus.
Сбой при передаче
данных (Экспорт) на
флеш-накопитель USB.
На флеш-накопителе USB
хранятся другие данные.
Необходимо убедиться, что флеш-
накопитель USB полностью пуст.
Флеш-накопитель USB не
подсоединен надлежащим
образом или был
преждевременно изъят.
Следует удостовериться, что
флеш-накопитель USB остается
подключенным до полного
окончания экспорта данных. На
сенсорном экране отобразится
соответствующее сообщение.
Используется несовместимый
флеш-накопитель USB.
Совместимость с USB 1.1.
Необходимо использовать флеш-
накопитель USB, соответствующий
следующим характеристикам:
- макс. 32 ГБ
- FAT32 или FAT (ExFAT,
NTFS и другие форматы не
поддерживаются)
Сбой при передаче
данных (Импорт) с
флеш-накопителя USB.
На флеш-накопителе USB
отсутствуют данные для импорта.
Проверить доступность
необходимых данных
(определяемых пользователем
процедур/настроек) на флеш-
накопителе USB.
Используется несовместимый
флеш-накопитель USB.
Совместимость с USB 1.1.
Необходимо использовать флеш-
накопитель USB, соответствующий
следующим характеристикам:
- макс. 32 ГБ
- FAT32 или FAT (ExFAT,
NTFS и другие форматы не
поддерживаются)
OLYM PUS 87
--- стр. 231 ---
Эксплуатация
Неполадка Причина Способ устранения
Невозможно закрыть
информационное
сообщение И 772
«Использование
нерасщепленных
нейтральных
электродов запрещено»
с помощью кнопки ОК.
Нерасщепленный нейтральный
электрод подключен к ESG-
410, при этом для функции
безопасности, связанной с
нерасщепленным нейтральным
электродом, установлено
значение [Отключить].
1. Отсоединить нейтральный
электрод от ESG-410.
2. Изменить значение для
нерасщепленного нейтрального
электрода на [Включить].
См. раздел «6.2 Ограничение,
позволяющее использовать
только расщепленный
нейтральный электрод» на
стр. 49.
Или:
Подключить расщепленный
нейтральный электрод таким
образом, чтобы можно было
контролировать качество контакта
нейтрального электрода во время
использования.
8.10.2 Таблица сообщений об ошибках
Большинство сообщений об ошибках, которые могут отображаться на экране
электрохирургического генератора, содержат подробное описание причины
проблемы и способа ее решения. Однако некоторые сообщения об ошибках требуют
дополнительных разъяснений. Такие сообщения об ошибках и разъяснения к ним
представлены в таблице ниже.
Код
ошибки
Сообщение Причина Меры по устранению
Е####* Системная ошибка
1. Будет выполнена
автоматическая
перезагрузка
электрохирургического
генератора.
2. Если проблема
сохраняется, связаться
с компанией Olympus.
Неисправен
электрохирургический
генератор.
Электрохирургический
генератор автоматически
перезагружается.
После успешного
перезапуска можно
продолжить безопасное
использование
электрохирургического
генератора.
Если ошибка отображается
регулярно или постоянно,
следует прекратить
использование данного
электрохирургического
генератора и обратиться в
компанию Olympus.
88 O LY M PUS
--- стр. 236 ---
Техническое обслуживание
11 Техническое обслуживание
В данной главе представлена информация о регулярной проверке на безопасность и
настройках обслуживания ESG-410.
Запрещается проводить сервисное или техническое обслуживание какой-либо части
изделия во время ее использования у пациента.
Замена предохранителей
Следует иметь в виду, что замена предохранителей должна выполняться только в
авторизованных сервисных центрах.
11.1 Регулярные проверки на безопасность
Для обеспечения электробезопасности и работоспособности устройства компания
Olympus рекомендует проводить проверку безопасности ежегодно или в соответствии
с государственными нормативными актами в отношении всего медицинского
электрооборудования.
Регулярная проверка на безопасность должна производиться только
квалифицированным электриком, обладающим достаточным опытом обслуживания
медицинского электрооборудования. Кроме того, для выполнения ежегодной
проверки на безопасность необходимо располагать соответствующим
оборудованием. Регулярная проверка безопасности подробно описана в руководстве
по техническому обслуживанию ESG-410.
В качестве альтернативы электрохирургический генератор и педальный
переключатель можно отправить в авторизованный сервисный центр, где проводится
ежегодная проверка на безопасность. За информацией об авторизованных сервисных
центрах следует обратиться к местному представителю компании Olympus.
При отправке электрохирургического генератора и педального переключателя
в авторизованный сервисный центр следует учесть информацию, указанную в
разделе «12.2 Отправка»» на стр. 100.
OLYM PUS 93
--- стр. 237 ---
Техническое обслуживание
11.2 Настройки обслуживания
Настройки
Параметры
I Инфо о преобраз.
Л Г:
1 Журнал ошибок
[1« Журнал событий
ё Обслуживание
^ Передача данных
Ш Удалить процедуру
Нерасщ. нейтр. эл-д
<4 Напоминание об t (С\ пп
0^обсяуж 1^ ^ . ,|<а>ПО
Тест на безопасность Сброс к наст, по ум.
Системная проверка 1 Обслуживание
Сигналы Соад
А ^ лаеная страница
6 КНОПОК, расположенных на верхней панели, предназначены, главным образом, для
врачей и медицинских работников. При этом 7 кнопок, расположенных на нижней
панели, отвечают за настройки, используемые обслуживающим или сервисным
персоналом.
В следующих подразделах представлена информация о каждой функции кнопок.
11.2.1 Передача данных
С помощью этой функции можно осуществлять экспорт или импорт данных на или с
флещ-накопителя USB, подключенного к задней панели ESG-410.
Экспорт настроек
Выбранные на текущий момент настройки, за исключением параметров детского
нейтрального электрода и задержки автозапуска, переносятся на флеш-накопитель
US6, а именно;
- настройка языка,
- уровень громкости звуковых сигналов подачи энергии.
- уровень яркости сенсорного экрана,
- настройка звукового сигнала нажатия,
- формат даты и времени,
- настройки монополярных режимов,
- настройки запуска,
- настройка нерасщепленного нейтрального электрода,
- напоминание об обслуживании.
94 O LYM PUS
--- стр. 238 ---
Техническое обслуживание
Экспорт определяемых пользователем процедур
Все определяемые пользователем процедуры (включая настройки детского
нейтрального электрода и задержки автозапуска) переносятся на флеш-накопитель
USB.
Настройки детского нейтрального электрода и отложенного автозапуска
В целях безопасности настройка [ВКЛ] для детского нейтрального электрода и
параметры отложенного автозапуска переносятся на флеш-накопитель USB только в
рамках определяемой пользователем процедуры. Эти 2 настройки не сохраняются на
и не загружаются с флеш-накопителя USB как отдельные настройки, как, например,
яркость или звуковой сигнал нажатия.
Импорт
- Все настройки загружаются с флеш-накопителя USB.
- Все определяемые пользователем процедуры загружаются с флеш-накопителя
USB.
Следует иметь в виду, что все определяемые пользователем процедуры, сохраненные
в ESG-410, удаляются после импортирования настроек с флеш-накопителя USB.
Экспорт журнала ошибок
Хранящиеся во внутренней памяти данные журнала ошибок переносятся на флеш-
накопитель USB, например, для целей обслуживания.
Требования к флеш*накопителю USB
Разъем USB совместим с USB 1.1.
- Максимальная емкость памяти 32 ГБ
- FAT32 или FAT (ExFAT, NTFS и другие форматы не поддерживаются)
- Деление на несколько разделов не поддерживается.
- Не подключать жесткие диски.
11.2.2 Журнал ошибок
Данная функция обеспечивает сохранение данных журнала о последней 1.000
ошибок. Отображаются последние 100 ошибок.
Прокручивание длинных списков
Существует 3 способа прокрутки длинных списков;
- нажатие на стрелки полосы прокрутки,
- перемещение ползунка прокрутки справа кончиком пальца,
- пролистывание списка кончиком пальца.
11.2.3 Журнал событий
Данная функция обеспечивает сохранение последних 10.000 событий. Отображаются
последние 100 событий.
11.2.4 Удалить процедуру
Данная функция позволяет удалять определяемые пользователем процедуры.
OLYM PUS 95
--- стр. 239 ---
Техническое обслуживание
11.2.5 Нерасщепленный нейтральный электрод
Данная функиия позволяет определять возможность использования нерасщепленных
нейтральных электродов в монополярных процедурах. Дополнительная информация
приведена в главе «6 Безопасное использование нейтральных электродов» на
стр. 48.
11.2.6 Напоминание об обслуживании
Эти функции позволяют установить дату, в которую электрохирургический генератор
напомнит пользователю о необходимости проведения следующей регулярной
проверки на безопасность.
По достижении даты выполнения в левом верхнем углу сенсорного экрана
отображается индикатор напоминания о техническом обслуживании.
11.2.7 Тест на безопасность
Данная функция предназначена исключительно для регулярной проверки на
безопасность. Ее описание представлено в руководстве по техническому
обслуживанию электрохирургического генератора.
11.2.8 Системная проверка
Данная функция предназначена исключительно для регулярной проверки на
безопасность. Ее описание представлено в руководстве по техническому
обслуживанию электрохирургического генератора.
11.2.9 Версия программного обеспечения и обновление программного обеспечения
Программное обеспечение
Данная функция отображает текущую версию установленного программного
обеспечения электрохирургического генератора.
Обновление программного обеспечения
В функции [ПО} также представлена кнопка [Обновление ПО]. Обновление
программного обеспечения должно выполняться только квалифицированным
персоналом. Для того чтобы обновить программное обеспечение, необходимо скачать
из Интернета новую версию программного обеспечения и сохранить ее на флеш-
накопитель USB. Необходимо следовать инструкциям, отображаемым на сенсорном
экране.
Требования к флеш-накопителю USB
Разъем USB совместим с USB 1.1.
- Максимальная емкость памяти 32 ГБ
- FAT32 или FAT (ExFAT, NTFS и другие форматы не поддерживаются)
- Деление на несколько разделов не поддерживается.
- Не подключать жесткие диски.
96 O LY M PUS
--- стр. 244 ---
хранение и утилизация
13 Хранение и утилизация
6 данной главе представлена информация, касающаяся следующих вопросов:
- хранение электрохирургического генератора,
- утилизация электрохирургического генератора.
13.1 Хранение
Чтобы не допустить повреждения электрохирургического генератора и педального
переключателя во время хранения, необходимо соблюдать следующие правила:
- Размещать электрохирургический генератор и педальный переключатель следует
на устойчивой ровной поверхности.
- Хранить электрохирургический генератор и педальный переключатель следует с
соблюдением условий окружающей среды, описанных в главе «16 Технические
данные» на стр. 107.
- Электрохирургический генератор и педальный переключатель запрещается
хранить в местах попадания прямых солнечных лучей, рентгеновского излучения,
радиоактивного излучения или рядом с жидкостями.
- Электрохирургический генератор и педальный переключатель запрещается
хранить в местах воздействия сильного электромагнитного излучения, например,
возле медицинского оборудования для микроволновой или коротковолновой
терапии, оборудования для магнитно-резонансной томографии, оборудования для
радиосвязи или мобильных телефонов.
- Во время хранения запрещается подвергать электрохирургический генератор и
педальный переключатель сильным ударам.
13.2 Утилизация
при утилизации изделия или любого его компонента необходимо следовать всем
государственным и местным законам и предписаниям. Во избежание загрязнения
окружающей среды перед утилизацией изделия следует выполнить его обработку.
Отходы электрического и электронного оборудования
В соответствии с Директивой ЕС об отходах электрического и электронного
оборудования (WEEE) изделие запрещается утилизировать как неотсортированные
бытовые отходы, а следует собирать отдельно.
OLYM PUS 101
--- стр. 245 ---
Информация для заказа
14 Информация для заказа
Описание Номер по каталогу
Адаптер MAJ-1873 для UHI-2/3 N3809530
Кабель связи MAJ-1871,0,25 м N3809330
Кабель связи MAJ-1872,10 м N3809430
Электрохирургический генератор ESG-410 WA91307W
Тележка для энергооборудования ТС-Е410 К10030281
Педальный переключатель, на две педали WA91301W
Беспроводной двухпедальный переключатель WA91302W
Однопедальный переключатель WA91303W
Монополярный ВЧ-кабель MAJ-860, 3,5 м, диаметр
штекера; 8 мм
MAJ-860
Монополярный ВЧ-кабель MAJ-861,3,5 м, диаметр
штекера: 4 мм
MAJ-861
Прибор для высокоскоростной инсуффляции UHI-4 N3829660
Нейтральный электрод, для новорожденных, с кабелем,
расщепленный
Вес пациента <5 кг
WA99512C
Нейтральный электрод, для детей, без кабеля,
расщепленный
Вес пациента от 5 до 15 кг
WA99513A
Нейтральный электрод, для детей, с кабелем,
расщепленный
Вес пациента от 5 до 15 кг
WA99513C
Нейтральный электрод, для взрослых, без кабеля,
расщепленный
Вес пациента >15 кг
WA99514A
Нейтральный электрод, для взрослых, с кабелем,
расщепленный
Вес пациента >15 кг
WA99514C
Нейтральный электрод, универсального размера, без
кабеля, расщепленный
Вес пациента >5 кг (взрослые и дети)
WA99516A
Нейтральный электрод, универсального размера, с
кабелем, расщепленный
Вес пациента >5 кг (взрослые и дети)
WA99516C
Кабель нейтрального электрода MAJ-814 MAJ-814
Кабель нейтрального электрода WA99510A
Силовой кабель типа E/F WA95621A
Силовой кабель типа В WA95622A
Силовой кабель типа G WA95623A
102 O LY M PU S
--- стр. 246 ---
Совместимое оборудование
15 Совместимое оборудование
Компания Olympus рекомендует использовать оборудование, перечисленное в данной
главе. Пользователь несет всю полноту ответственности за использование комбинаций
оборудования, не указанных в данной главе.
Оборудование последующих моделей также может быть совместимым. За
дополнительной информацией следует обращаться к представителю компании
Olympus.
Некоторые из перечисленных в данной главе изделий могут быть в наличии не во всех
регионах сбыта.
15.1 Схема системы
Испытания на электромагнитную совместимость были успещно проведены с
применением высокочастотного оборудования, полная длина которого {прибор вместе
с кабелями и адаптерами) не превыщает 4,5 м. Превыщение этой длины может
привести к возникновению электромагнитных помех.
OLYM PUS 103
--- стр. 247 ---
Совместимое оборудование
WA91302W
WA91303W
JJ
WA95621A
WA95622A
Ф
WA95623A
ESG-410
Ш Е 1 '
тш
Q - ®
MAJ-1871 MAJ-1872
MAJ-814
WA99510A * * *
MAJ-1873
UHi-2
ини
Монополярные и биполярные высокочастотные приборы
Нейтральные электроды (с соединительным кабелем), см. ниже.
Нейтральные электроды (без соединительного кабеля), см. ниже.
Электрохирургические инструменты, используемые с видеоскопами и
фиброскопами (без разъема S-кабеля)
104 O LY M PUS
--- стр. 249 ---
Совместимое оборудование
Производитель
Модель Описание нейтрального электрода
Covidien
Е7507, E7507-DB,
Е7509, Е7509-В
Вес пациента >13,6 кг
Covidien
Е7510-25, E7510-25DB
Вес пациента от 2,7 до 13,6 кг
15.3 Совместимые педальные переключатели
Описание Номер по каталогу
Педальный переключатель, на две педали WA91301W
Беспроводной двухпедальный переключатель WA91302W
Однопедальный переключатель WA91303W
106 O LY M PUS
--- стр. 250 ---
Технические данные
16 Технические данные
16.1 Технические характеристики ESG-410
Размер
Ширина.............................................................................................................370 ±2 мм
Высота................................................................................................................241 ±2 мм
Глубина...............................................................................................................501 ±2 мм
Глубина с подключенными кабелями............................................................520 ±10 мм
Вес..........................................................................................................................16,4 кг
Вес упаковки..........................................................................................................2,48 кг
Электропитание
Диапазон напряжений
Частота.......................
Переменный ток от 100 до 120 В/Переменный ток
от 220 до 240 В
...................................................................50/60 Гц
Максимальная входная мощность для переменного тока от 100 до 120 В ..... 1.150 ВА
Максимальная входная мощность для переменного тока от 220 до 240 В..... 1.500 ВА
Предохранитель....................................................................................2 х 250 В/Т 10 Ач
Классификация
Защита от поражения электрическим током согласно МЭК 60601 -1:
Медицинское электрооборудование.....................................................................Класс I
Рабочие части.......................................................................................................ТипСР
Защита от проникновения воды.................................................................................IP20
Режим работы................................................................................Непрерывная работа
В соответствии с применимыми законодательными актами
Европейского Союза о гармонизации.................................. ИЬ
Выходная мощность
Высокочастотные функции.................................................Монополярные и биполярные
Высокая частота при номинальной нагрузке........................................от 344 до 516 кГц
Максимальная монополярная мощность на высоких частотах..........300 Вт при 500 Ом
Максимальная биполярная мощность на высоких частотах................320 Вт при 75 Ом
Все режимы..............25% от рабочего цикла (например, 10 с включен/30 с выключен)
16.2 Условия окружающей среды при эксплуатации, хранении и
транспортировке
Температура
При эксплуатации и хранении..................................................................от +10 до +40 С
При транспортировке...............................................................................от -25 до +60 С
Относительная влажность
При эксплуатации и хранении.........................................от 30 до 85%, без конденсации
При транспортировке......................................................от 10 до 85%, без конденсации
Атмосферное давление
При эксплуатации.............................................................от 700 до 1060 гПа (< 3.000 м)
При хранении и транспортировке....................................от 500 до 1060 гПа (< 3.000 м)
OLYM PUS 107
--- стр. 251 ---
Технические данные
16.3 Требования к штекерам
Выходные гнезда MONOPOLAR
3-контактные штекеры............................................................................................04 мм
1 -контактные штекеры..........................................................................................0 8 мм
1 -контактные штекеры............................................................................................04 мм
Коаксиальные штекеры............................................................диаметр контакта 9/5 мм
Для выходного разъема BIPOLAR
2-контактные штекеры............диаметр контакта 4 мм. расстояние между контактами
28,6 мм
2-контактный штекер...........диаметр контакта 4 мм с третьим кодирующим контактом
2-контактный штекер......диаметр контакта 4 мм, расстояние между контактами 22 мм
Коаксиальные штекеры............................................................диаметр контакта 4/8 мм
Выходные гнезда UNIVERSAL
Пригодны для специальных инструментов Olympus с функцией распознавания
инструмента
Для разъема нейтрального электрода
2-контактные штекеры ........................02,5 мм, расстояние между контактами 10 мм
16.4 Диапазон сопротивления для СОМ
Допустимый диапазон значений сопротивления для контрольного индикатора
качества контакта (СОМ)
Для расщепленных нейтральных электродов.........................................от 25 до 150 Ом
Для нерасщепленных нейтральных электродов..................................................<25 Ом
16.5 Характеристики кабелей
Силовые кабели
WA95621A (для многих европейских стран)........................................................Тип E/F
WA95622A (для Канады, США и других стран).........................................................Тип В
WA95623A (для Великобритании и других стран).....................................................Тип G
Длина.................................................................................................................4,5 ±0,1 м
Штекер со стороны устройства............................................................................угловой
Кабели связи
MAJ-1871
Длина........................................................................................................................0,25 м
MAJ-1872
Длина...........................................................................................................................10 м
108 O LY M PUS
--- стр. 252 ---
Технические данные
16.6 Технические характеристики флеш-накопителя USB
Емкость памяти...........................................................
Форматирование.........................................................
ExFAT, NTFS и другие форматы не поддерживаются.
Совместимость с USB 1.1.
Деление на несколько разделов не поддерживается.
Не подключать жесткие диски.
....макс. 32 ГБ
.FAT32 или FAT
OLYM PUS 109
--- стр. 253 ---
Дополнительная информация
17 Дополнительная информация
В данной главе представлены:
- дополнительные характеристики для систем тревожной сигнализации, такие как
файл журнала и приоритеты сигналов тревоги,
- информация о звуковых сигналах тревоги и звуковых сигналах подачи энергии,
- описание характеристик режимов (в соответствии с МЭК 60601-2-2),
- диаграммы выходных характеристик.
17.1 Система тревожной сигнализации
Аварийная ситуация обозначается примерно через 1 секунду после обнаружения и
подтверждения.
17.1.1 Ж урнал регистрации аварийных ситуаций
Система тревожной сигнализации ведет журнал регистрации аварийных ситуаций. При
достижении объема в 1.000 записей последняя запись записывается поверх самой
старой.
Если система тревожной сигнализации обесточивается, журнал регистрации
поддерживается внутренним источником электропитания. При полной потере
электроснабжения, т. е. при прекращении питания от сети и от внутреннего источника
электроэнергии, все записи немедленно стираются. Время, необходимое для
обесточивания, не фиксируется в журнале ошибок.
17.1.2 Приоритеты сигналов тревоги
Ошибки с низким приоритетом
Е0006, Е0115, Е0202, Е0394, Е0617, Е0665, Е0676, Е1009, Е1022, Е1031, Е1058,
Е1068, Е1096, Е1112, Е1114, Е112Э, Е1130, Е1135. Е1136, Е1184, Е1510, Е1563,
Е1564, Е1570, Е1580, Е1765-Е1767, Е1779. Е1786, Е1807, Е1808-Е1810, Е1930, Е1931
Е1984-Е1989, Е2211, Е2222, Е2223, Е2402, Е2664, Е2714, Е2901
Ошибки со средним приоритетом
Е0012, Е0016, Е0017, Е0019-Е0023, Е0038, Е0104, Е0108, Е0134, Е017Э, Е0180,
Е0183-Е0186, Е0188. Е0189-Е0194, Е0196, Е0199-Е0201, Е0396, Е0397, Е0413,
Е0414, Е0457, Е0681, Е0716, Е0728, Е1008, Е1064. Е1089, Е1095, Е1801, Е1802,
Е1805, Е1806, Е1818, Е1819, Е1885, Е1927- Е1929, Е1932, Е1933, Е1938, Е1939.
Е1972-Е1977, Ё2179, Е2597
Ош ибки с высоким
Е0004, Е0005, Е0018
Е0137, Е0142, Е0143
Е0246, Е0248, Е0250
Е0422, Е0428, Е0432
Е0622, Е0629, Е0632
Е0708, Е0709, Е0719
Е1023-Е1029, Е1032-
El 097-Е1099, Е1102-
El 185-Е1220, Е1223-
El 274, Е1276-Е1280.
Е1340-Е1357, Е1359-
приоритетом
. Е0025, Е0027, ЕООЗО, ЕО033-ЕОО35, Е0119, Е0120, Е0132, Ё0133,
, Е0145, Е0171-Е0178, Е0197, Е0198, Е0203-Е0208, Е0210, Е0244,
, Е0281, Е0287, Е0308, Е0318. Е0322. Е0323, Е0359, Е0384,
-Е0435, Е0458-Е0460, Е0470, Е0471, Е0505, Е0507, Е0525, Е0526,
, Е0646, Е0654, Е0662, Е0671, Е0674, Е0680, Е0693, Е0694,
, Е0749, Е0759, Е0760, Е1000-Е1007, Е1010-Е1014, Е1016-Е1020,
Е1057, Е1059-Е1063, Е1065-Е1067, Е1069-Е1088, Е1090-Е1094,
Е1111. Е1113, Е1115-Е1128, Е1131-Е1134, Е1140-Е1183,
Е1227, Е1230-Е1241, Е1251-Е1258, Е1267, Е1268, Е1270, Е1273,
Е1283-Е1295, Е1297-Е1302, Е1307, Е1309-Е1325, Е1331-Е1337,
Е1361, Е1363-Е1365, Е1368, Е1371, Е1372, Е1376, Е1378-Е1384,
110 O LYM PUS
--- стр. 254 ---
Дополнительная информация
Е1411-Е1417, Е1430-Е1432, Е1438, Е1442, Е1443, Е1455-Е1458, Е1462, Е1467, Е1469,
Е1471, Е1474, Е1477, Е1478, Е1480, Е1483, Е1484, Е1489, Е1493-Е1495, Е1497,
Е1499-Е1509, Е1512, Е1514-Е1521, Е1524-Е1526, Е1529, Е1536-Е1542, Е1544, Е1546,
Е1547, Е1567, Е1568, Е1574-Е1576, Е1582, Е1604, Е1614, Е1617, Е1624-Е1626, Е1628,
Е1629, Е1631-Е1659, Е1662-Е1665, Е1667-Е1672, Е1758, Е1759, Е1761-Е1764, Е1771,
Е1773-Е1777, Е1783, Е1784, Е1788-Е1790, Е1792, Е1799, Е1800. Е1803, Е1804,
Е1811-Е1817. Е1820, Е1821, Е1823-Е1837, Е1839-Е1845, Е1848-Ё1851. Е1856-Е1858,
Е1860-Е1863, Е1875, Е1876, Е1878, Е1880, Е1881, Е1884, Е1892-Е1902, Е1906-Е1908,
Е1911, Е1913-Е1918. Е1922, Е1925, Е1934-Е1937, Е1943-Е1946, Е1949-Е1953, Е1956,
Е1Э57, Е1959-Е1961. Е1965, Е1980, Е1981, Е1990, Е1991. Е2024, Е2025, Е2036-Е2041,
Е2050, Е2051, Е2053, Е2062-Е2065, Е2071-Е2073, Е2078, Е2079, Е2082, Е2090, Е2093,
Е2095, Е2099, Е2106, Е2108, Е2115, Е2116, Е2118, Е2120-Е2126, Е2128-Е2132, Е2135,
Е2136, Е2139-Е2141, Е2146, Е2150, Е2153, Е2155, Е2157, Е2164, Е2165, Е2168,
Е2170, Е2172-Е2175. Е2177, Е2178, Е2180-Е2186, Е2189-Е2195, Е2199, Е2201, Е2202,
Е2207, Е2208, Е2210, Е2214, Е2216, Е2219-Е2221, Е2224, Е2225, Е2227-Е2230, Е2235,
Е2237-Е223Э, Е2241. Е2247, Е2248, Е2336, Е2343, Е2345, Е2351. Е2354-Е2360.
Е2374-Е2381, Е2383, Е2394, Е2395, Е2397, Е2401, Е2403, Е2404, Е2406-Е2419,
Е2421-Е2424. Е2426-Е2432, Е2447, Е2448, Е2451, Е2454-Е2456, Е2458, Е2460-Е2462,
Е2464-Е2475, Е2477, Е2479-Е2482. Е2486, Е2489, Е2507-Е2520, Е2522-Е2524, Е2527,
Е2529, Е2532, Е2533, Е2550, Е2574-Е2576, Е2586, Е2587, Е2590, Е2595, Е2596.
Е2601. Е2602, Е2604-Е2620, Е2626-Е2630, Е2632-Е2636. Е2669, Е2672, Е2674, Е2676,
Е2680, Е2683-Е2693, Е2695, Е2698, Е2699, Е2703, Е2704, Е2706-Е2712, Е2715-Е2717,
Е2720, Е2722, Е2724-Е2726, Е2820, Е2821, Е2835-Е2841. Е2845-Е2847, Е2849, Е2855,
Е2857, Е2883, Е2893-Е2896, Е2898, Е2902, Е2907-Е2909, Е2911, Е2916, Е2923-Е2927
Информацию о звуковых сигналах тревоги см. в разделе ниже.
17.2 Информация о звуковом сигнале
17.2.1 Звуковые сигналы тревоги
В зависимости от приоритета ошибки звуковые сигналы тревоги звучат по-разному.
Ошибки с низким приоритетом
Рабочий цикл.....................................Прерывистый сигнал {количество импульсов = 2)
Частота.............................................................................................................220/330 Гц
Громкость........................................................................................................>65 дБ (А)
Ошибки со средним приоритетом
Рабочий цикл.....................................Прерывистый сигнал (количество импульсов = 3)
Частота.............................................................................................................220/330 Гц
Громкость........................................................................................................>65 дБ (А)
Ошибки с высоким приоритетом
Рабочий цикл...................................Прерывистый сигнал (количество импульсов = 10)
Частота.............................................................................................................220/330 Гц
Громкость........................................................................................................ >65 дБ (А)
- Громкость звуковых сигналов тревоги не регулируется.
- Звуковые сигналы тревоги для ошибок с низким или средним приоритетом можно
выключить. См. раздел «5.5 Звуковые сигналы тревоги» на стр. 42.
OUTM PUS 111
--- стр. 257 ---
Дополнительная информация
Название
режима
Последовательность
звуковых сигналов
Описание
РК Соад
Постоянная
Звуковой сигнал
постоянной частоты
440 Гц
с чередующимися
сигналами окончания
работы на чистоте
800/1.318 Гц
Амплитудно-
модулированный
звуковой сигнал
перезахвата на
частоте 675 Гц
Это настройка по умолчанию для режима РК Соад.
Непрерывный звуковой сигнал во время коагуляции.
Чередующийся сигнал окончания работы по достижении
сопротивления ткани >823 Ом. Подача энергии не
прекращается автоматически. На остаточную подачу
энергии указывают чередующиеся сигналы, пока нажата
педаль или ручной переключатель.
Звуковой сигнал перезахвата звучит, когда бранши
высокочастотного прибора касаются друг друга или
если сопротивление ткани меньше 11 Ом. На сенсорном
экране отображается соответствующее окно сообщения.
Seal Звуковой сигнал
постоянной частоты
440 Гц
Чередующийся сигнал
окончания работы
«завершенный цикл
сварки» на частоте
880 Гц
Чередующийся сигнал
окончания работы
«незавершенный цикл
сварки» на частоте
740/554 Гц
Непрерывный звуковой сигнал во время сварки сосудов.
Прерывистый сигнал окончания работы по завершении
сварки. Если цикл сварки не был завершен, звучит
чередующийся звуковой сигнал окончания работы.
17.2.3 Звуковые сигналы подачи энергии для монополярных режимов
Громкость
При минимальных настройках громкость всех звуковых сигналов подачи энергии
составляет не менее 40 дБ(А
Название
режима
Последовательность
звуковых сигналов
Описание
Blend
BlendCut
FineCut
PowerCut
Pure
PureCut
Звуковой сигнал
постоянной частоты
554 Гц
Непрерывный звуковой сигнал во время резания.
PuiseCut Fast
PulseCut Slow
Чередующиеся
звуковые сигналы на
частоте 554/440 Гц
Непрерывный звуковой сигнал во время резания.
ForcedCoag
Fulgurate
PowerCoag
SoftCoag
Spray
SprayCoag
Звуковой сигнал
постоянной частоты
440 Гц
Непрерывный звуковой сигнал во время коагуляции.
114 O LY M PUS
--- стр. 258 ---
Дополнительная информация
17.2.4 Прочие звуковые сигналы
Звуковой сигнал запуска (сигнал Olympus)
Длительность......................................................................................................... 0,375 с
Частота................................................................................................500/1.000/2.000 Гц
Громкость............................................................................>65 дБ(А), не регулируется
Звуковой сигнал нажатия
Длительность......................................................................................................... 0,09 с
Частота...................................................................................................................500 Гц
Громкость............................................................................> 65 дБ{А), не регулируется
17.3 Характеристики режимов в соответствии с МЭК 60601-2-2
Характеристики режимов подробно описаны в разделе «7.4 Описание режимов» на
стр. 60.
17.4 Характеристики High Power Cut Support (HPCS, Поддержка рассечения
на высокой мощности)
Ниже приведен пример характеристик поддержки рассечения на высокой мощности в
режиме PulseCut:
17.5 Диаграммы выходных характеристик
На представленных ниже диаграммах приведены данные о высокочастотном токе на
выходе для каждого режима.
Цвет графика: Черный Красный Зеленый Синий Фиолетовый
Настройка уровня
воздействия:
1 2 3 4 5
OLYM PUS 115
--- стр. 259 ---
Дополнительная информация
17.5.1 Монополярные режимы
Blend
1W
Power levol
116 O LY M PUS
--- стр. 285 ---
Электромагнитная совместимость
18 Электромагнитная совместимость
А
Меры предосторожности
На электромедицинское оборудование распространяются особые меры
предосторожности, касающиеся электромагнитной совместимости (ЭМС). Данное
устройство предназначено для использования только для целей, указанных в
этом документе, и требует установки, настройки и эксплуатации в соответствии с
директивами относительно ЭМС.
ОСТОРОЖНО
Использование неразрешенных производителем дополнительных принадлежностей
может привести к усилению электромагнитного излучения, после чего обеспечить
соответствие предусмотренным предельным значениям может оказаться
невозможным.
А
ОСТОРОЖНО
Портативное радиочастотное оборудование связи (включая периферийное
оборудование, такое как кабели антенн и внешние антенны) должно использоваться
на расстоянии не ближе 30 см (12 дюймов) от любой детали электрохирургического
генератора, включая кабели, указанные производителем. В противном случае
возможно ухудшение качества работы данного оборудования.
ОСТОРОЖНО
при использовании не следует располагать данное оборудование вплотную или в
штабеле с другим оборудованием, так как это может привести к нарушению его
работоспособности. Если такое размещение необходимо, следует наблюдать за
нормальной работоспособностью данного и другого оборудования.
142 O LY M PUS
--- стр. 286 ---
Электромагнитная совместимость
Указания и заявление производителя: электромагнитное излучение
Данный электрохирургический генератор предназначен для использования в указанных ниже
условиях электромагнитной среды. Клиент или пользователь данного электрохирургического
генератора должен обеспечить его эксплуатацию в указанной среде.
________
Испытание на
излучение
Соответствие
Радиоизлучение
СИСПР11
Группа 1
Радиоизлучение
СИСПР11
Класс А
Гармонические
излучения МЭК
61000-3-2
Неприменимо
Колебания
напряжения/
фликер по
МЭК 61000-3-3
Неприменимо
Электромагнитная среда: указания
В соответствии со своим целевым назначением
данный электрохирургический генератор излучает
электромагнитную энергию. Во время подачи
высокочастотного тока на выходе электрохирургический
генератор может создавать помехи для расположенного
рядом электронного оборудования.
В режиме ожидания высокочастотная энергия
используется исключительно для поддержания внутренних
функций. Радиоизлучение является очень низким.
Требования для устройств группы 1 прошли испытания и
проверку.
Электрохирургический генератор пригоден для
применения во всех помещениях, за исключением
жилых домов, но может быть использован в жилых
помещениях и зданиях, непосредственно подключенных
к коммунальным низковольтным сетям электропитания,
которые обеспечивают энергоснабжение жилых домов,
при условии соблюдения следующего предупреждения:
ОСТОРОЖНО
Данный электрохирургический генератор предназначен
только для использования работниками здравоохранения.
Данный электрохирургический генератор может
стать источником радиопомех или нарушить работу
окружающего оборудования. Может возникнуть
необходимость принятия мер по устранению таких
проблем, включая переориентацию или перемещение
устройства, либо экранирование места его размещения.
Основные требования к рабочим характеристикам в соответствии с МЭК 60601-1 неприменимы
к ESG-410. Основы безопасности являются требованием к рабочим характеристикам,
используемым во время испытаний на устойчивость.
Указания и заявление производителя: защита от электромагнитных полей
Данный электрохирургический генератор предназначен для использования в указанных ниже
условиях электромагнитной среды. Клиент или пользователь данного электрохирургического
генератора должен обеспечить его эксплуатацию в указанной среде.
Испытание на
устойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда:
указания
Электростатический
разряд (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±8 кВ
контактный
± 15 кВ
воздушный
± 8 кВ
контактный
+ 15 кВ
воздушный
Пол должен быть деревянным,
бетонным или покрытым
керамической плиткой. Если пол
покрыт синтетическим материалом,
относительная влажность должна
составлять не менее 30%.
OLYM PUS 143
--- стр. 287 ---
Электромагнитная совместимость
Указания и заявление производителя: защита от электромагнитных полей
Данный электрохирургический генератор предназначен для использования в указанных ниже
условиях электромагнитной среды. Клиент или пользователь данного электрохирургического
генератора должен обеспечить его эксплуатацию в указанной среде.
Испытание на
устойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда:
указания
Кратковременный
выброс напряжения/
всплеск согласно
МЭК 61000-4-4
± 2 кВ для линий
питания
± 1 кВ для линий
ввода/вывода
± 2 кВ для линий
питания
± 1 кВ для линий
ввода/вывода
Качество электропитания в
сети должно соответствовать
стандартным промышленным или
больничным условиям.
Скачки тока
МЭК 61000-4-5
±1кВ
междуфазное
± 2 кВ между
фазой и землей
±1 кВ
противофазное
напряжение
± 2 кВ синфазное
напряжение
Качество электропитания в
сети должно соответствовать
стандартным промышленным или
больничным условиям.
Провалы,
кратковременные
прерывания
и изменения
напряжения
электропитания во
входных линиях
энергоснабжения
МЭК 61000-4-11
0% Uj* в течение
Уг цикла
(провал 100% от
U t)
0% Ut в течение
1 цикла
(провал 100% от
Ut)
0% Ut в течение
250 циклов
(провал 100% от
U t)
70% Ut в течение
25 циклов
(провал 30% от
U t)
0% Ut* в течение
Уг цикла
(провал 100% от
Ur)
0% U t в течение
1 цикла
(провал 100% от
U t)
0% U t в течение
250 циклов
(провал 100% от
U t)
70% Ut в течение
25 циклов
(провал 30% от
U t)
Качество электропитания в
сети должно соответствовать
стандартным промышленным
или больничным условиям. Если
требуется длительная эксплуатация
данного электрохирургического
генератора во время
нарушения энергоснабжения,
рекомендуется обеспечить питание
электрохирургического генератора
от источника бесперебойного
электропитания или от батареи.
Частота питающей
сети (50/60 Гц)
Магнитное поле
МЭК 61000-4-8
30 А/м 30 А/м Частота сети магнитного
поля должна соответствовать
стандартным промышленным или
больничным условиям.
‘Примечание. Ut представляет собой напряжение сети переменного тока перед
применением испытательного уровня.
144 O U TM PUS
--- стр. 288 ---
Электромагнитная совместимость
Указания и заявление производителя: защита от электромагаитных полей
Данный электрохирургический генератор предназначен для использования в указанных ниже
условиях электромагнитной среды. Клиент или пользователь данного электрохирургического
генератора должен обеспечить его эксплуатацию в указанной среде.
Испытание на
устойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Зи6В,р„ в
промышленном,
научном и
медицинском
диапазоне °
от 150 кГц до
80 МГц
Зи6В,р,,.в
промышленном,
научном и
медицинском
диапазоне
3 В/м
от 80 МГц до
2,7 ГГц
3 В/м
27 В/м
от 380 до 390 МГц
27 В/м
28 В/м
от 430 до 470 МГц
28 В/м
9 В/м
от 704 до 787 МГц
9 В/м
28 В/м
от 800 до 960 МГц
28 В/м
28 В/м
от 1,7 до 1,99 ГГц
28 В/м
28 В/м
от 2,4 до 2,57 ГГц
28 В/м
9 В/м
от 5,1 до 5,8 ГГц
9 В/м
Электромагнитная среда: указания
Кондуктивные
радиопомехи
МЭК 61000-4-6
Излучаемые
радиопомехи
МЭК 61000-4-3
Напряженность поля от стационарных
РЧ передатчиков, установленная в
ходе исследования электромагнитных
характеристик объекта ® должна быть
ниже уровня соответствия в каждом
диапазоне частот*’. Возникновение
помех возможно вблизи устройств,
помеченных следующим символом:
(«;»)
Примечание 1. Для частот 80 и 800 МГц применяется диапазон более высоких частот.
Примечание 2. Эти рекомендации могут быть применимы не во всех ситуациях.
Распространение электромагнитных полей может различаться в зависимости от
поглощения и отражения от зданий, объектов или людей.
® Напряженность поля от стационарных передатчиков, например, базовых станций
мобильных телефонов и наземных устройств мобильной связи, любительских
радиостанций, а также радиопередатчиков, работающих в AM и FM диапазоне, и
ТВ передатчиков, нельзя предугадать с уверенностью на 100%. Чтобы определить
условия электромагнитной среды в связи со стационарными передатчиками,
рекомендуется провести исследование объекта. Если напряженность поля,
измеренная в месте эксплуатации данного устройства, превышает значения
уровня соответствия, указанные выше, устройство необходимо контролировать,
чтобы обеспечить его функционирование в соответствии с назначением. В случае
необычного характера работы могут потребоваться дополнительные меры, например,
изменение ориентации или места эксплуатации устройства.
OLYM PUS 145
--- стр. 289 ---
Электромагнитная совместимость
Для диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть
меньше 3 В/м.
° Промышленный, научный и медицинский диапазон в промежутке от 150 кГц до
80 МГц соответствует интервалам от 6,765 до 6,795 МГц от 13,553 до 13,567 МГц,
от 26,957 до 27.283 МГц и от 40,66 до 40,70 МГц. Диапазон частот любительской
радиосвязи в промежутке от 0,15 до 80 МГц соответствует интервалам от 1,8 до
2.0 МГц, от 3,5 до 4,0 МГц, от 5,3 до 5,4 МГц, от 7 до 7,3 МГц, от 10,1 до 10,15 МГц, от
14 до 14.2 МГц, от 18,07 до 18,17 МГц, от 21,0 до 21,4 МГц, от 24,89 до 24,99 МГц, от
28.0 до 29,7 МГц и от 50,0 до 54,0 МГц.
146 O LY M PU S
--- стр. 290 ---
Терминология
19 Терминология
Ампер
Ампер (символ А) — основная единица измерения силы тока в международной
системе единиц (СИ).
Рабочая часть
Рабочей частью, в соответствии со стандартом МЭК 60601-1, считается деталь
медицинского электрооборудования, физически контактирующая с пациентом,
например, высокочастотный прибор. Или это может быть деталь медицинского
электрооборудования, через которую может течь электрический ток между пациентом
и медицинским электрооборудованием, например, разъем нейтрального электрода.
Биполярная электрохирургия
Биполярные электрохирургические инструменты спроектированы таким образом, что
ток проходит только между 2 электродами в одном устройстве (например, между
браншами биполярных щипцов). При биполярной электрохирургии электрический ток
проходит не через крупные части тела пациента, а только через ткань, находящуюся
в контакте с двумя электродами одного электрохирургического инструмента. В
электрическую цепь включена только ткань-мишень.
См. термин «Монополярная электрохирургия».
Коагуляция
Вокруг электрода создается температура от 60 до 70®С. клетки окружающей ткани
постепенно нагреваются и внутриклеточная жидкость выходит из них через клеточные
стенки. В результате достигается денатурация белков, сморщивание клеток и сосудов,
свертывание крови и остановка кровотечения.
Сгусток
Полузатвердевшая масса, состоящая из крови или лимфы (также называется
тромбом). Сгусток, застывший на электродах может нарушить их работоспособность.
СОМ
Сокращение для термина «Контрольный индикатор качества контакта». Если
используется расщепленный нейтральный электрод, СОМ может обнаружить
отсоединение нейтрального электрода от тела пациента. См. раздел
«6.1 Расщепленные и нерасщепленные нейтральные электроды и контрольная
индикация качества контакта» на стр. 48.
Плотность электрического тока
Воздействие электрического тока на ткани пропорционально силе тока, протекающего
через данную ткань. Электроды меньшего сечения позволяют получить большую
плотность электрического тока, что выражается в сфокусированном эффекте
нагревания в точке контакта с тканью. При монополярной электрохирургии площадь
нейтрального электрода, следуя тому же принципу, значительно больше, чем
площадь электрода электрохирургического инструмента. Рассеивая электрический
ток, возвращающийся к электрохирургическому генератору, нейтральный электрод
минимизирует нагревание в области подсоединения.
OUTM PUS 147
--- стр. 291 ---
Терминология
Резание
Когда выделяющееся тепло приводит к быстрому испарению внутриклеточной
жидкости, это вызывает взрывоподобный разрыв клеточной оболочки. Для этого
необходимо высокое пиковое напряжение величиной приблизительно 200 Вр. Такое
высокое напряжение вызывает образование искр между тканью и электродом/
электродами инструмента. Искры концентрируют ток высокой частоты на отдельных
точках ткани, которая при этом нагревается до температуры выше 100®С. Быстрое
повторное возникновение этого явления вокруг активного электрода определяет
эффект рассечения.
Коэффициент амплитуды
Коэффициент амплитуды является параметром волны переменного тока. Этот
коэффициент выражается отношением величины пика к эффективному уровню.
Высокие коэффициенты амплитуды указывают на наличие пиков.
Значимость величины коэффициента амплитуды зависит от применяемого режима —
коагуляции или рассечения. В режимах рассечения чем больше коэффициент
амплитуды, тем более выражено тепловое воздействие на ткань (в том числе глубина
коагуляции). В режимах коагуляции чем больше коэффициент амплитуды, тем более
выражено образование искр. Это может быть нежелательным эффектом, так как риск
обугливания ткани возрастает вместе с искрообразованием. Однако выраженное
искрообразование может быть желательным, например при режиме SprayCoag,
когда обильное образование искр используется для бесконтактной поверхностной
коагуляции.
DGHM
Сокращение для «Deutsche Gesellschaft fur Hygiene und Mikrobiologie» (Германского
общества гигиены и микробиологии), которое проводит исследования в области
инфекционных заболеваний и микробиологии.
Электрод
Электроды — это детали электрических устройств, используемые для создания
контактов с неметаллическими элементами электрической цепи. Положение
электродов определяет траекторию протекания электрического тока. Дополнительная
информация приведена в пункте «Биполярная/монополярная электрохирургия».
В электрохирургии термин «электрод» часто используется, как синоним
электрохирургического инструмента, например, «режущий электрод».
Электромагнитная совместимость
Электромагнитная совместимость (ЭМС) — это способность электрических
систем и оборудования удовлетворительно функционировать в соответствующей
электромагнитной среде, не оказывая на внешние объекты непереносимого
электромагнитного воздействия, такого как электромагнитная интерференция (ЭМИ)
или даже физическое повреждение работающего оборудования.
Электрохирургия
См. термины «Биполярная электрохирургия»и «Монополярная электрохирургия».
ЭМС
Сокращение для электромагнитной совместимости. См. термин «электромагнитная
совместимость».
ЕРА
Сокращение для «Environmental Protection Agency» (Агентство по охране окружающей
среды) федерального правительства США.
148 O U TM PUS
--- стр. 292 ---
Терминология
Струп
Сухая корка, образовавшаяся, например, в результате термического ожога,
воздействия корродирующего агента или гангрены. Струп обладает высоким
электрическим сопротивлением. Чистые и свободные от струпьев электроды
функционируют более эффективно.
FDA
Сокраидение для «Food and Drug Administration» (Управление по надзору за качеством
пищевых продуктов и медикаментов), федеральное агентство Министерства
здравоохранения и социального обеспечения США, один из федеральных органов
исполнительной власти США.
Заземление
Создание электрического соединения между данной точкой в системе и землей
в месте ее использования. Соединение с землей может быть преднамеренным
или непреднамеренным/случайным, а также постоянным или временным. В
электротехнике термин «заземление» используется как синоним выравнивания
потенциалов.
ВЧ
Сокращение для высокой частоты. См. термин «Высокая частота».
Высокочастотный прибор
Прибор, подающий ток высокой частоты для проведения электрохирургических
процедур также называется электрохирургическим инструментом.
Высокочастотный ток на выходе
Энергия, производимая электрохирургическим генератором.
Высокая частота (ВЧ)
Частота переменного электрического тока, превышающая 100 кГц. В электрохирургии
используются токи высокой частоты, так как токи низкой частоты вызывают нервно-
мышечную стимуляцию и вероятное поражение электрическим током. Высокие
частоты также называются радиочастотами (РЧ), так так ток с частотой выше 100 кГц
также вызывает возникновение радиосигналов.
Ток утечки
Токами утечки называется электрический ток, траектория которого отклоняется от
первоначально предполагаемого направления электрической цепи. Некоторая доля
электрического тока может протекать через тело пациента и операционный стол или
тело хирурга в землю и обратно в электрохирургический генератор.
Ток утечки на землю создает риск термического поражения тканей.
мА
Сокращение единицы измерения миллиампер, см. термин «Ампер».
Монополярная электрохирургия
При монополярной электрохирургии ток высокой частоты проходит через тело
пациента, как через часть электрической цепи, от активного электрохирургического
инструмента к нейтральному электроду и обратно к электрохирургическому
генератору.
См. термин «Биполярная электрохирургия».
Радиочастота (РЧ)
См. термин «Высокая частота».
OLYM PUS 149
--- стр. 293 ---
Терминология
Номинальная нагрузка
Номинальная нагрузка — это значение неактивного сопротивления нагрузки, которое
при подключении соответствует максимальной выходной мощности высокочастотного
тока на выходе в каждом режиме электрохирургического оборудования.
Обработка
Обработка — это процесс, производимый с использованным медицинским
устройством с целью его безопасного повторного применения, включающий очистку,
дезинфекцию и, если применимо, стерилизацию, и сходные с ними процедуры.
Обработка также включает проверку и восстановление технической и функциональной
безопасности использованного устройства.
Сопротивление
Электрическое сопротивление — это фундаментальное свойство материала или
вещества, характеризующее степень его сопротивления электрическому току.
Противоположностью электрического сопротивления является электропроводность,
отражающая легкость протекания электрического тока. Электрическое сопротивление
имеет некоторые концептуальные сходства с понятием механического трения.
Стандартной единицей измерения электрического сопротивления является ом (D),
электропроводность измеряется в сименсах (С).
Искровой разряд
Искровой разряд — это электрический разряд, который сопровождается появлением
искры. Такой разряд является пробоем изолятора.
Расщепленный нейтральный электрод
В расщепленном нейтральном электроде проводящий спой разделен на 2 или более
частей. Если часть такого нейтрального электрода отделяется от кожи пациента
электрическая цепь размыкается. Данное состояние выявляется с помощью
контрольного индикатора качества контакта (СОМ), что вызывает прекращение
подачи тока высокой частоты электрохирургическим генератором. Дополнительная
информация приведена в главе «6 Безопасное использование нейтральных
электродов» на стр. 48.
UDI
Сокращение для уникального идентификатора устройства. Уникальный идентификатор
устройства представляет собой этикетку на устройстве, содержащую информацию,
пригодную для прочтения человеком, а также машиночитаемую, которая позволяет
идентифицировать уникальное устройство во время его дистрибуции и использования.
Напряжение
Напряжение, называемое также электродвижущей силой, является количественным
выражением разности потенциалов между двумя точками в электрическом поле. Чем
больше напряжение, тем больше величина электрического тока через проводник при
данном значении сопротивления. Стандартной единицей измерения является вольт, и
обозначается заглавной буквой В.
Форма сигнала
В электронике данный термин обычно применяется к периодически изменяющемуся
напряжению, току или электромагнитному полю.
150 O LY M PUS
--- стр. 294 ---
Указатель
20 Указатель
в
н
AutoCoag........................................................................................................................................................62
AutoCoag, Autostop.......................................................................................................................................81
Autostop.........................................................................................................................................................81
Autostop. AutoCoag.......................................................................................................................................62
Autostop, HardCoag......................................................................................................................................62
BipolarCut.......................................................................................................................................................60
BiSoftCoag..............................................................................................................................................62, 81
Blend .............................................................................................................................................................63
BlendCut.........................................................................................................................................................63
Contact quality monitoring (COM, Контрольная индикация качества контакта) ..................................48
COM - Contact quality monitoring (Контрольная индикация качества контакта) ................................22
FineCut...........................................................................................................................................................64
ForcedCoag....................................................................................................................................................65
FSM - Fast Spark Monitor (Мониторинг интенсивности искрообразования).......................................22
Fulgurate........................................................................................................................................................65
HardCoag.......................................................................................................................................................62
HardCoag. Autostop......................................................................................................................................81
HPCS - High Power Cut Support (Поддержка рассечения на высокой мощности)..........................22
РК Соад.........................................................................................................................................................62
РК LoopCut....................................................................................................................................................60
РК MorceCut..................................................................................................................................................61
РК PureCut.....................................................................................................................................................61
РК SoftCoag...................................................................................................................................................63
РК SoftCut......................................................................................................................................................61
PlasmaCut......................................................................................................................................................60
PowerCoag.....................................................................................................................................................66
PowerCut........................................................................................................................................................64
PulseCut Fast .............. 64
PulseCut Slow................................................................................................................................................64
Pure .............................................................................................................................................................65
PureCut..........................................................................................................................................................65
SalineCoag.....................................................................................................................................................63
OLYM PUS 151
--- стр. 312 ---
OLYMPUS
Страница 1 из 4
ESG-410
Разъемы и экраны
Краткое справочное руководство
ESG-410
m Разъем BIPOLAR
G>
Разъемы UNIVERSAL
Ф-
Разъем SURGISABER
(назначение отсутствует)
0
Выключатель
электропитания
Сенсорный экран
(см. стр. 2)
Разъемы
MONOPOLAR
@ Разъем нейтрального электрода
Разъемы приборов и совместимые типы штекеров
Гнезда Штекеры приборов
MONOPOLAR З-контактный штекер
Коаксиальный штекер 9/5 мм
ш и а ^ Штекер 8 мм
Штекер 4 мм
2-контактные штекеры
(расстояние между
контактами 22 или 28,6 мм)
Коаксиальный штекер 8/4 мм
Монополярные приборы не
распознаются автоматически
устройством ESG-410.
А ОСТОРОЖНО
Штекер 4 мм можно подключать
только в белое кольцо.
Биполярные приборы не распознаются
автоматически устройством ESG-410.
Только для приборов Olympus,
Штекеры Olympus UNIVERSAL которые автоматически
распознаются устройством ESG-410.
--- стр. 313 ---
Страница 2 из 4
Начальный экран
Название
разъема или
прибора
Каждое из 6 окон
соответствует 1
из 6 разъемов
Индикатор CQM —
Показывает тип
подключенного
Центрального
"электрода и
качество контакта
для разделенных/
двойных
нейтральных
электродов
>PK_CF_5mm ^
PK Coag
100
Liver resection
6
Bipolar ^
BiSoftCoag
20 20
ДвЖ! 3 Деист 2 Д еист 1
) Universal? ^ Monopolar 1 С-
'ВЫКЛ
Sirgisaber Monopolar 2
ВЫКП PowerCoag
40
Д.-Т 2
^ — I 1 > Пвдальм
~ Ч Р * ^ переилюч ^ Процед О Настр.
Название процедуры
Автозапуск включен
— Кнопка-переключатель
Для включения и
выключения выходного
гнезда
Назначенный педальный
переключатель
Показывает педальный
переключатель,
назначенный для
этого разъема
(см. стр. 3)
т
Кнопка информации СОМ
Нажать эту кнопку для включения
детского режима (см. стр. 4)
/т Я вляется ЛИ пациент
ребенком?
Включить детский режим с
помощью кнопки информации
СОМ
Окно настройки
Нажать на окно разъема на начальном экране (например, Bipolar) для настройки режима, мощности и действия
прибора.
Автозапуск включен
Режим
Электропитание
Воздействие
Кнопка
включения/
выключения
автозапуска
Пояснения к
параметрам
режима
Активация автозапуска
Когда включен автозапуск,
подача ВЧ-тока начинается
автоматически при контакте
с тканями.
А ОСТОРОЖНО
Непреднамеренный контакт
может стать причиной получения
ожогов пациентом или
персоналом операционной.
OLYMPUS
Производитель:
Olympus Winter & Ibe GmbH
Kuehnstr. 61
22045 Hamburg. Германия
©
Cm.
инструкцию
no эксплуатаиии.
W9220702 01.ru 2020-09-22
--- стр. 314 ---
Страница 3 из 4
OLYMPUS
ESG-410
Педальные переключатели, нейтральные электроды и процедуры
Краткое справочное руководство
Педальные переключатели
1. Подключить проводной педальный переключатель или ресивер к разъемам для педального переключателя на
задней панели ESG-410.
Беспроводной Проводной
Задняя панель
ESG-410
. ч___
Ресивер
•'ll"
Доступные
типы педальных
переключателей
Индикаторы педальных
переключателей
^ Ресивер совпадает с педальным переключателем?
Для каждого педального переключателя имеется один ресивер.
Наклейки с номером должны совпадать на обоих.
2. Нажать кнопку педального переключателя
на начальном экране.
3. Нажать на окно разъема, для которого
требуется педальный переключатель.
4. После выделения выбранного
разъема нажать на нужный педальный
переключатель в области [Выбрать
педальный переключатель].
Педальный переключатель
Выбрать разъем
Monopolar 1 с~
Выделенное окно
разъема
Неназначенное
окно разъем
Sia'gisaber Monopolar 2 О Разъем с
назначенным
педальным
переключателем
Индикаторы
подключенных
педальных
переключателей
Е^|6рать педальный переключатель
Главная странииа
Педальный
переключатель не
подключен
--- стр. 315 ---
Страница 4 из 4
Экран настройки нейтрального электрода
На экране [Настройка нейтрального электрода] представлена информация о типах и состояниях
нейтральных электродов.
Настройка нейтрального электрода
Инф ормация о нейтральном электроде
CQM ьлумЕит Д/1Я гснтроля кжч*ства контжк1«
расщепленных нейтральных элехтроапв
Неитрелкныи злею род не подк.лмнен
т
Подхлк'^ви р»са(вг1Л(Гпныи пей11;}аАьиын
i HoAiicaiuieC к*чвс 1»о аоикки
и Нснадл#жд|дс«* к«ч«стю НОИТДКТ1
Подялю-ен нервиыаолвин|аи неи1сал»п»м п'|т’Ч1оод
■ V !-(честд* коптдкта
ПС tuno/iHiierjA
Детский Ивйтр электрод ^ &<Л 0/1
при крезмерпо амсояои си/м тока отобразится поадупоожденн*
I t Глвеная страница
Качество контакта будет показано для расщепленных/
двойных плоских нейтральных электродов. Качество
контакта для нерасщепленных/одиночных плоских
нейтральных электродов неизвестно и не будет показано.
Является ли пациент ребенком?
Включить детский режим для получения
предупреждающего сообщения, когда
ток, протекающий через накладку
нейтрального электрода, слишком
высокий.
Экран процедур
‘ M onopolar 2 щ
40
Effect 2
^ Foot
^ swiic
Процедура
В ы с>р<1| | npouesypy
Appendix ▲
;Autostart bipolar
,Baby Bipolar
|c-$ection
.! Colectomy
'Cystectomy
|Or. Johnson Bipolar
^Dr. Smith
• Face Surgery
lipectomy
lu ve r resection
t_____________
Сохранить Л f лоная страница
Для загрузки сохраненной
процедуры, выбрать процедуру
из списка.
Для сохранения текущих настроек
нажать [Сохранить]. Следующие
параметры будут сохранены.
- Режимы, мощность, действие
' Назначение педального
переключателя
- Состояние автозапуска
- Состояние детского
нейтрального электрода
OLYMPUS
Производитель;
Olympus Winter & lOe GmbH
Kuehnstr. 61
22045 Hamburg. Германия
©
C m.
инструкцию
no Эксплуатации.
W9220737 01.ru 2020-09-22
--- стр. 316 ---
OLYMPUS
MODE LOOKUP TABLE
ESG-410
Quick Reference Guide
ESG-410 ESG-400
Pure
Blend
PowerCut PowerCoag
PureCut PureCut
BlendCut BlendCut
PulseCut Slow PulseCut Slow
PulseCut Fast PulseCut Fast
FIneCut FIneCut
FT10
Pure
ForceTriad
Blend
Pure
Blend
Valleylab
Blend
SoftCoag
ForcedCoag
SprayCoag
Spray
PowerCoag
Fulgurate
SoftCoag
ForcedCoag
SprayCoag
SprayCoag
PowerCoag
Soft
Spray
Spray
Fulgurate
Spray
Spray
Valleylab
Fulgurate
ForceFX
Pure
Blend
Blend
Low
Low (Dessicate)
High (Spray)
High (Spray)
Fulgurate
System
5000 V10 3 VIO 300 D maXium Mega
Power
Autocon III
400 ARC 400
PureCut PureCut
C-Cut
Pinpoint Coag SwiftCoag Swift Coag Coag with Cut Forced mixed
Pure Cut AutoCut Auto Cut PowerCut Standard
Laparoscopy
Blend 1,2,3 DryCut Dry Cut Super Blend Blend C-Cut
Lap-C-Cut
Dry
EndoCut l/Q Endo Cut I/O Polyp 1. II Papillo Cut
Gastro-Cut
GastroLoop
GastroKnIfe
EndoCut I/O Endo Cut i/Q Polypi, II Papillo Cut
Gastro-Cut
GastroLoop
GastroKnife
Precise Cut ACE Micro
SoftCoag Soft Coag Standard Coag Moderate
ForcedCoag Forced Coag Forced Coag Standard Forced Coag Forced non
cutting
Spray Coag SprayCoag Spray Coag Spray Spray Spray Coag Spray
Spray Coag ^rayCoag Spray Coag Spray Spray Spray Coag Spray
Pinpoint Coag SwiftCoag Swift Coag Coag with Cut Forced mixed
Standard Coag
AutoCut Bipolar Bipolar Cut Bipo Pure Cut Biploar Cut Standard
HighCut Bipolar Bipolar Cut + Uro Bip Pure
Cut
Saline-C-Cut Bipolar
Resection (Cut)
Micro Coag SoftCoag
Bipolar
Bipolar Soft
Coag
Macro Coag Standard Micro
Macro
Bip. Soft Coag
Bip. Soft Coag
with Autostop
Bipolar scissors
SoftCoag
Bipolar
& Auto Stop
Bipolar Soft
Coag
& Auto stop
Macro Auto
Stop
Standard Micro
Macro
Bivascuiar-Safe Bipolar scissors
SoftCoag
Bipolar (Bipolar
Resection)
Bipolar Soft
Coag *
Bipol TUR Coag Saline Coag Bipolar
Resection
(Coag)
BiClamp
__ , , ,. ,
SeatSafe
________ J
Bipolar scissors
^ BipolarCut
PlasmaCut
BiSoftCoag
AutoCoag
SalineCoag
HardCoag
BipolarCut
SallneCut
BiSoftCoag
AutoCoag
SalineCoag
HardCoag
Bipolar
Resection Cut
Macro I Macro
h - ......
Bipolar
Resection Coag
LigaSure
Low
Low & “A"
(“A" ■ start &
stop)
LigaSure
Low (Precise)
--- стр. 385 ---
Информация по технике безопасности
2 Информация по технике безопасности
В данной главе представлена общая информация о регулярной проверке на
безопасность. Эта информация должна быть дополнена сообщениями «Опасно»,
«Внимание» и «Осторожно», приведенными в инструкциях по эксплуатации
электрохирургического генератора, диагностического оборудования, а также в
инструкции по эксплуатации любого изделия, используемого совместно с данными
изделиями.
2.1 Использование по назначению
См. инструкцию по эксплуатации электрохирургического генератора.
2.2 Квалификация пользователя
Регулярная проверка на безопасность и обновление программного обеспечения
должны производиться только квалифицированным электриком, обладающим
достаточным опытом обслуживания медицинского электрооборудования.
2.3 Условия использования
Регулярная проверка на безопасность должна производиться только в технической
лаборатории, имеющей соответствующее оборудование.
2.4 Общие правила техники безопасности
2.4.1 Предотвращение ош ибок, связанных с пользователем
А
А
ОСТОРОЖ НО
Использование не по назначению
Безопасность и эффективность электрохирургических операций зависит не только
от конструкции используемого оборудования, но также в значительной мере от
факторов, на которые влияет пользователь. Поэтому для обеспечения безопасности и
эффективности крайне важно прочитать, понять и выполнять требования инструкции
по эксплуатации к данному электрохирургическому генератору и принадлежностям.
Использование оборудования не по назначению не только мешает выполнению
его функций и достижению оптимального режима работы, но может привести к его
повреждению и/или возникновению осложнений.
- Электрохирургический генератор следует использовать согласно указаниям в
настоящем руководстве по техническому обслуживанию.
- Перед каждым использованием оборудование следует проверять согласно
указаниям в настоящем руководстве по техническому обслуживанию.
ВНИМАНИЕ
Регулярные проверки на безопасность
Для поддержания нормальной производительности устройства и сохранения
электробезопасности необходимо проводить регулярные проверки на безопасность
электрохирургического генератора и педального переключателя. В противном случае
возможные неисправности оборудования могут привести к травмированию пациента.
- Компания Olympus рекомендует проводить проверки на безопасность ежегодно.
- Необходимо соблюдать национальные нормативные акты.
OLYMPUS
--- стр. 386 ---
Информация по технике безопасности
2.4.2 Опасности, связанные с принадлежностями
А
А
ВНИМАНИЕ
Несовместимое оборудование и принадлежности
Использование несовместимого оборудования и принадлежностей может привести к
травмированию пользователя, а также к повреждению изделия.
- Следует использовать только совместимое оборудование и принадлежности.
См. главу «Совместимое оборудование» в соответствующей инструкции по
эксплуатации.
- Следует проверить максимальное номинальное напряжение всего оборудования
и принадлежностей.
- Максимальное выходное напряжение электрохирургического генератора не
должно превышать самое низкое значение максимального номинального
напряжения любого оборудования и принадлежностей, используемых во время
процедуры.
ВНИМАНИЕ
Поврежденное оборудование и принадлежности
Использование поврежденного или неисправно работающего оборудования может
привести к поражению электрическим током, механической травме, инфекции или
термической травме пользователя.
Запрещается использовать поврежденное или неисправно работающее
оборудование.
2.4.3 Опасности, связанные с поражением электрическим током
А
А
ОСТОРОЖ НО
Неисправность в цепи заземления
Если корпус электрохирургического генератора не заземлен, существует опасность
поражения электрическим током.
- Подключать силовой кабель следует только к штепсельной розетке с
соответствующим заземлением.
- Не следует использовать адаптер для несовместимой штепсельной розетки, так
как это может поставить под угрозу безопасную работу.
ОСТОРОЖ НО
Меры предосторожности для обеспечения электробезопасности
Несоблюдение мер предосторожности для обеспечения электробезопасности может
привести к поражению пользователя электрическим током.
- Не допускать попадания жидкости на любое электрическое оборудование.
- Необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности для
обеспечения электробезопасности, например использовать только изолированные
инструменты и оборудование, следовать правилу правой руки.
ВНИМАНИЕ
Вскрытие корпуса
Вскрытие корпуса электрохирургического генератора может привести к поражению
пользователя электрическим током.
Запрещается вскрывать корпус.
OLYMPUS
--- стр. 387 ---
Информация по технике безопасности
2.4.4 Опасность пожара или взрыва
А
А
ОСТОРОЖ НО
Огнеопасные анестетики и горючие газы
Данный электрохирургический генератор не является взрывобезопасным.
Воспламенение огнеопасных или горючих газов, особенно анестетиков, приводит к
серьезным травмам у пользователя.
- Необходимо принять меры предосторожности, чтобы держать огнеопасные и
горючие газы (например, закись азота, кислород) на значительном удалении от
области вмешательства.
- Запрещается эксплуатировать электрохирургический генератор во взрывоопасной
атмосфере.
ОСТОРОЖ НО
Огнеопасные моющие и дезинфицирующие средства
Воспламенение огнеопасных моющих и дезинфицирующих средств может привести к
серьезным травмам пользователя.
- По возможности следует использовать только неогнеопасные моющие и
дезинфицирующие средства.
- Легковоспламеняющиеся вещества должны испариться до начала работы
электрохирургического генератора.
2.4.5 Риски, связанные с ремонтом и техническим обслуживанием
А
А
ОСТОРОЖ НО
Загрязнение
Использованные медицинские изделия представляют опасность инфицирования
обслуживающего персонала.
Перед выполнением работ по техническому обслуживанию следует проводить очистку
и дезинфекцию изделий согласно указаниям в соответствующих инструкциях по
эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
Ремонт
Ремонт должен выполняться только в авторизованных сервисных центрах.
Запрещается модифицировать или ремонтировать электрохирургический генератор
или педальный переключатель. Информацию о ремонтных работах и гарантийных
условиях можно получить в местном представительстве или распределительном
центре компании Olympus.
2.4.6 Опасности, связанные с условиями окружаю щ ей среды
УВЕДОМЛЕНИЕ
Условия окружаю щ ей среды
Эксплуатация в недопустимых условиях окружающей среды может привести к
нарушению нормальной работы и/или повреждению оборудования.
Все оборудование следует эксплуатировать только в условиях окружающей среды,
описанных в соответствующих инструкциях по эксплуатации.
01YMPUS
--- стр. 390 ---
О б щ а я и н ф о р м а ц и я
3.1 Напоминание об обслуживании
Эти функции позволяют установить дату, в которую электрохирургический генератор
напомнит пользователю о необходимости проведения следующей регулярной
проверки на безопасность. По достижении даты выполнения в левом верхнем
углу сенсорного экрана отображается индикатор напоминания о техническом
обслуживании.
Чтобы установить дату выполнения следующей проверки на безопасность,
необходимо выполнить следующие действия.
1. Нажать [Настройки] на начальном экране.
Отобразится окно [Настройки].
2. Нажать [Обслуживание].
Отобразится вкладка [Обслуживание].
3. Нажать кнопку [Напоминание об обслуживании].
Отобразится окно [Напоминание об обслуживании].
4. Нажать кнопку [Включить].
5. Выбрать настройки даты выполнения следующей проверки на безопасность.
6. Нажать [Назад] или [Главная страница], чтобы закрыть окно.
По достижении даты выполнения следующей проверки на безопасность в левом
верхнем углу сенсорного экрана отобразится значок напоминания о техническом
обслуживании.
3.2 Версия программного обеспечения и обновление программного
обеспечения
Следует узнать версию программного обеспечения, в настоящий момент
установленного на устройстве.
1. Нажать [Настройки] на начальном экране.
Отобразится окно [Настройки].
2. Нажать [Обслуживание].
Отобразится вкладка [Обслуживание].
3. Нажать [Версия программного обеспечения].
Отобразится текущая версия установленного программного обеспечения.
Обновление программного обеспечения
Чтобы обновить версию программного обеспечения, нажать кнопку [Обновление ПО]
и следовать инструкции на сенсорном экране.
3.3 Сброс к настройкам по умолчанию
Данная функция служит для сброса всех настроек к заводским настройкам по
умолчанию. При использовании данной функции определенные пользователем
настройки удаляются. Определенные пользователем процедуры остаются в памяти
электрохирургического генератора.
- Настройки инструмента: по умолчанию
- Задержка автозапуска: 1,0 с
- Нерасщепленный нейтральный электрод: Н/Д
- Монополярные режимы: все режимы
- Настройки запуска: все обнулены
- Напоминание об обслуживании: откл.
- Язык: английский
1 2 O L Y M PU S
--- стр. 391 ---
О б щ а я и н ф о р м а ц и я
- Звуковой сигнал нажатия: выкл.
- Громкость звуковых сигналов подачи энергии: 7
- Яркость: 5
- Формат даты: YYYY-MM-DD
3.4 Сигналы РК Соад
в режиме РКСоад существует 3 различных варианта звукового сигнала подачи
энергии. Эти функции позволяют выбрать один из следующих вариантов.
- Восходящий звуковой сигнал
- Нисходящий звуковой сигнал
- Непрерывный звуковой сигнал Это настройка по умолчанию.
Дополнительную информацию о вариантах звуковых сигналов подачи энергии см. в
соответствующих разделах инструкции по эксплуатации.
Чтобы изменить настройку звукового сигнала подачи энергии в режиме РКСоад,
необходимо выполнить следующие действия.
1. Нажать [Настройки] на начальном экране.
Отобразится окно [Настройки].
2. Нажать [Обслуживание].
Отобразится вкладка [Обслуживание].
3. Нажать кнопку [Сигналы РК Соад].
Отобразится окно ввода пароля.
4. Ввести пароль «Harmony».
Отобразится окно настройки [Сигналы РК Соад].
5. Нажать кнопку со стрелкой и выбрать вариант подачи звуковых сигналов согласно
предпочтениям.
6. Нажать [Назад] или [Главная страница], чтобы закрыть окно.
3.5 Обзор требуемых инструментов
№ Название Модель/№
по каталогу
Характеристики/примечания
J001 Тестер
электробезопасности
— Например, Seculife ST, Unimet 1000 ST (Bender),
QA-90 (Metron)
J002 Электрохирурги ческий
анализатор
— Например, SECULIFE ES PRIME, Unitherm
J003 Цифровой мультиметр . . . Точность постоянного тока: < 1%, диапазон
напряжений пост, тока 500 В
J004 Нагрузочные резисторы
(низкая мощность)
Маломощная индуктивная часть,
кратковременная нагрузка 5 Ом, 140 Ом,
170 Ом — все при 0,5 Вт (или более) и
допустимая погрешность 1% или: декадный
магазин сопротивлений
J005 Нагрузочный(-е)
резистор(-ы)
WB979015 Диагностический блок ESG
или
Маломощная индуктивная часть, 500 Ом
(300 Вт, 5%)
01YMPUS 13
--- стр. 392 ---
О б щ а я и н ф о р м а ц и я
№ Название Модель/№
по каталогу
Характеристики/примечания
J007 Кабели, от 4 мм до 4 мм
(штекер типа «банан»)
Соединительный кабель: монополярный или
биполярный выход (1x4 мм) для различного
оборудования (1x4 мм, штекер типа «банан»),
длина 1 м
Требуется 8 шт.
J008 Кабели, от UNIVERSAL
до 4 мм (штекер типа
«банан»)
WB979008 Соединительный кабель: биполярный кабель
UNIVERSAL для различного оборудования
(2x4 мм, штекер типа «банан»), длина 1 м
Требуется 2 шт.
J009 Кабель, монополярный, с
ручным переключателем
WB979013 Соединительный кабель: монополярный выход
с ручным переключателем для различного
оборудования (1x4 мм, штекер типа «банан»),
длина от 3 до 4 м
J011 Кабель с нейтральным
электродом до 2 X 4 мм
(штекер типа «банан»)
WB979002 Соединительный кабель: выход для
нейтрального электрода (2 х 2,5 мм, 10 мм) для
различного оборудования (2x4 мм, штекер типа
«банан»), длина 1 м
J012 Коммуникационный
кабель
MAJ-1871 Длина 0,25 м
J013 Клипсы типа «крокодил»
(с соединителем 4 мм)
— Для подключения к системе уравнивания
потенциалов
J014 Индикаторы педальных WA913001W
WA913002W
WA913003W
Для расширенной проверки на безопасность
требуются педальные переключатели 2
различных типов, а именно:
- 1 однопедальный переключатель (проводной)
и 1 двухпедальный переключатель
(проводной); или
- 1 одноледальный переключатель (проводной)
и 1 двухпедальный переключатель
(беспроводной): или
- 1 двухпедальный переключатель (проводной)
и 1 двухпедальный переключатель
(беспроводной)
J016 Силовой кабель . . . В зависимости от страны
J021 Флеш-накопитель USB Емкость памяти: макс. 32 ГБ
Форматирование: FAT32 или FAT (ExFAT, NTFS и
другие форматы не поддерживаются)
Деление на несколько разделов не
поддерживается. Не подключать жесткие диски
J032 Сканер двухмерных
штрихкодов
— Возможность считывания матрицы данных GS1,
например: Keyence HR101 или со смартфона
J059 Гнездо UNIVERSAL
адаптера ручного
переключателя
WB979018 Соединительный кабель: биполярный кабель
UNIVERSAL для различного оборудования
(3x4 мм, штекер типа «банан»)
1 4 O U T M PU S
--- стр. 393 ---
В е д о м о с т ь п р и е м о ч н о г о к о н т р о л я
4 Ведомость приемочного контроля
• Скопировать этот шаблон.
• Записать значения, как описано для следующих тестов.
Описание устройства
Наименование изделия Электрохирургический
генератор: ESG-410
Педальный(-ые)
переключатель(-и)
№ по каталогу
Серийный номер (при наличии)
Версия программного
обеспечения
№ ЦП и № пакета
-
Версия руководства по
техническому обслуживанию
(см. на задней обложке)
Осмотр
Описание теста Требование Пройдено
Да Нет
Символы, идентификаиионная
пластина, наименование
изделия
В наличии, читаемы и соответствуют указаниям
в настоящем руководстве по техническому
обслуживанию
Предохранители Соответствуют индикации на идентификационной
пластине
Корпус Без повреждений
Двухмерный штрих-код на
наклейке UDI
Штрихкод совпадает со считываемым человеком
номером
Наклейка UDI Читаема и правильно приклеена
O LY M PU S 1 5
--- стр. 400 ---
В е д о м о с т ь п р и е м о ч н о г о к о н т р о л я
Результат и подпись
Устройство(-а), указанное(-ые) в пункте
«Описание устройства», отвечает(-ют)
критериям теста:
Да Нет
Дата;
Ф.И.О. лица, проводящего тест:
Организация, проводившая тест:
Подпись:
2 2 O LY M PU S
--- стр. 401 ---
О с м о т р
5 Осмотр
Предварительные условия
- Переключатель питания электрохирургического генератора не нажат.
- Электрохирургический генератор не подключен к сети питания.
5.1 Символы и идентификационная пластина
Электрохирургический генератор ESG-410
1. Проверить, что все символы и маркировки на передней и задней панелях
присутствуют и читаемы. См. инструкцию по эксплуатации.
2. Проверить, что название изделия на передней панели четко различимо.
3. Проверить, что идентификационная пластина ESG-410 содержит информацию, как
показано на рисунке выше.
Следует учитывать, что версия устройства для Японии (J) и Китая (С) имеет другой
номер по каталогу.
4. Записать результаты теста.
Педальные переключатели
1. Следует убедиться, что на педальном переключателе отсутствуют:
- вмятин, трещин, изгибов или деформаций,
- глубоких царапин,
- коррозии,
-отсутствующих или незакрепленных частей.
2. Проверить, что все наклейки присутствуют и читаемы.
3. Проверить, что идентификационная пластина на педальном переключателе
присутствует и читаема.
4. Записать результаты теста.
O LY M PU S 2 3
--- стр. 402 ---
О с м о т р
5.2 Корпус и держатель предохранителя
Держатель предохранителя входной мощности
1. Проверить корпус, переднюю и заднюю панели на предмет повреждений.
2. Проверить, что предохранители соответствуют индикации на идентификационной
пластине. Стрелками на рисунке выше показано расположение информационных
наклеек предохранителя.
3. Записать результаты теста.
5.3 Наклейка UDI
На рисунке ниже приведены примеры следующих компонентов.
- Сверху: типовое обозначение инструмента сканирования
- Снизу: типовая соответствующая наклейка UDI на устройстве
01049531709999941115081021Д111111
U) (2) (3) (4) (51 (6)
Ш 42^
(01)04953170999994
П1)150аШ^21)А111111
(3) (4) (5) Ж
1) Номер позиции
2) HoMepGTIN-14
3) Номер позиции
4) Дата производства
5) Номер позиции
6) Серийный номер
Оригинальные номера GTIN для ESG-410
GTIN для ESG-410 WA90150W: 04042761086332
GTIN для ESG-410 WA90150J: 04042761086325
GTIN для ESG-410 WA90150C: 04042761085816
1. Проверить читаемость наклейки UOI.
2 4 O LY M PU S
--- стр. 403 ---
О с м о т р
2. Проверить, что наклейка UDI должным образом приклеена в выемке на передней
панели.
3. Просканировать двухмерный штрихкод инструментом J032.
4. Проверить, что отображаемые цифры совпадают с различимыми визуально
цифрами на наклейке UDi.
5. Проверить, что отображаемые цифры совпадают с оригинальным номером GTIN.
6. Записать результаты теста.
O LY M PU S 2 5
--- стр. 404 ---
Т е с т н а э л е к т р о б е з о п а с н о с т ь
6 Тест на электробезопасность
УВЕДОМЛЕНИЕ
Если штекер 4 мм неправильно подключен к гнезду MONOPOLAR, это гнездо может
быть повреждено во время активации.
Штекер 4 мм следует подключать только к разъему с правой стороны.
6.1 Ассистент теста на безопасность
Ассистенты теста на безопасность обеспечивают беспрепятственный доступ к
выполнению необходимых электрических измерений.
Ассистент теста на безопасн. 20/35-
L ^ a _ _ __ _ _к._.■ — !
ВЧ-ток утечки, без нагрузки,
активный электрод, вывод 1
Подключите электрохирургический анализатор и
установите нагрузку. Включите подачу
энегрии педзльшм переключателем.
— » Зчэегистр»фуйте [мА]
Нагрузка [Ом] Открытый контур
Разъем Universal 2
Режим РК PureCut
Мощность [Вт] / действие 200 / 3
Этап выполнен —— -
— 4»[] Назад [■♦Далее — - :
— ^ Назад главная страница------
^3 )
^3)
1) Этап номер 20/35
2) Шкала хода выполнения с 35 отдельными индикаторами этапов
3) Область описания теста
4) Область параметров
Отображение текущих настроек теста и. если применимо, необходимого
сопротивления нагрузки.
2 6 O LY M PU S
--- стр. 405 ---
Т е с т н а э л е к т р о б е з о п а с н о с т ь
5) Кнопка [Этап выполнен]
Для завершения текущего этапа теста на электробезопасность.
6) Кнопка [Далее]
Для перехода на следующий этап теста на электробезопасность.
7) Кнопка [Главная страница]
Для перехода к начальному экрану.
8) Кнопка [Назад]
Для перехода к окну [Настройки].
9) Кнопка [Назад]
Для перехода на предыдущий этап теста на электробезопасность.
1
Шкала хода выполнения и записи
Шкала хода выполнения разделена на 35 индикаторов этапов. Для каждого
необходимого электрического теста отведен один индикатор этапа.
• По завершении электрической проверки необходимо нажать кнопку
[Этап выполнен]. После чего индикатор этапа на шкале хода выполнения,
выделенный зеленой рамкой, полностью закрасится зеленым цветом.
Шкала хода выполнения никак не влияет на функциональность электрохирургического
генератора. Значения, измеренные во время тестов, не сохраняются в устройстве.
Все значения и результаты проверки на безопасность необходимо записать в
ведомость приемочного контроля.
Реле настраиваются автоматически
Для выполнения определенных измерений необходимы замкнутые выходные реле.
При замкнутых выходных реле электрохирургический генератор нельзя использовать
для нормальной работы. Во время проведения теста на безопасность с помощью
ассистента электрохирургический генератор автоматически настраивает реле в
соответствии с конкретным тестом.
Необходимо следовать предварительно заданной последовательности этапов
и обеспечить, чтобы номер этапа, отображаемый на сенсорном экране, всегда
соответствовал выполняемому в действительности тесту. В противном случае могут
возникнуть серьезные повреждения электрохирургического генератора.
Прочие настройки
Сопротивление нагрузки [Ом] для проведения соответствующего теста можно
установить вручную. Настройки применительно к гнезду, режиму и мощности/
воздействию устанавливаются автоматически ассистентом теста на безопасность.
6.1.1 Запуск ассистента теста на безопасность
Предварительные условия
- Электрохирургический генератор подключен к сети питания.
- Электрохирургический генератор включен.
1.
2.
Нажать [Настройки] на начальном экране.
Отобразится окно [Настройки].
Нажать [Обслуживание].
Отобразится вкладка [Обслуживание].
O LY M PU S 2 7
--- стр. 408 ---
Т е с т н а э л е к т р о б е з о п а с н о с т ь
о
“ Э
о J001V
J007
СО
I. Убедиться, что в окне ассистента теста на безопасность отображается этап,
соответствующий данному тесту.
Установить диагностические инструменты, как показано на рисунке
выше. Подсоединить кабели ко всем 3 гнездам инструмента J059 или к
инструменту J008.
Замкнуть накоротко все соединители.
Убедиться, что переключатель питания электрохирургического генератора нажат.
Следует учитывать, что устройство включается только при запущенном тестере
электробезопасности.
При нормальных условиях (NC) для переменного тока:
Убедиться, что значение тока утечки на пациента составляет < 10 мкА.
При нормальных условиях (NC) для постоянного тока:
Убедиться, что значение тока утечки на пациента составляет < 10 мкА.
При условии единичного нарушения (SFC, «открытое заземление») для
переменного тока:
Убедиться, что значение тока утечки на пациента составляет < 50 мкА.
При условии единичного нарушения (SFC, «открытое заземление») для
постоянного тока:
Убедиться, что значение тока утечки на пациента составляет < 50 мкА.
Записать результаты теста.
10. Отсоединить все кабели со штекером типа «банан» от электрохирургического
генератора.
II. Нажать [Этап выполнен] для подтверждения измерений.
12. Нажать кнопку [Далее], чтобы продолжить.
2.
5.
6.
7.
8 .
9.
6.3 Проверка сопротивления постоянного тока — этап 3
Предварительные условия
- Электрохирургический генератор подключен к сети питания.
- Электрохирургический генератор включен.
- Совместимый педальный переключатель подключен.
3 0 O U TM PU S
--- стр. 409 ---
Т е с т н а э л е к т р о б е з о п а с н о с т ь
1. Установить диагностические инструменты, как показано на рисунке выше.
2. Убедиться, что сопротивление составляет > 2 МОм.
3. Записать результаты теста.
4. Полностью разобрать испытательную установку.
5. Нажать [Этап выполнен] для подтверждения измерений.
6. Нажать кнопку [Далее], чтобы продолжить.
6.4 Измерения по ВЧ-току утечки
В следующих разделах описаны измерения ВЧ-тока утечки для каждого выходного
гнезда электрохирургического генератора.
ВЧ-ток утечки измеряется, как описано ниже.
- С помощью электрохирургического анализатора при внутреннем сопротивлении
200 Ом.
- От надлежащего выходного разъема каждого полюса.
- Эксплуатация электрохирургического генератора осуществляется при
максимальных настройках выходной мощности в надлежащем режиме.
- Выходная мощность имеет номинальную нагрузку.
Нагрузочный резистор с сопротивлением = 500 Ом (J005) подключен с помощью
соединительного кабеля (J007, штекер типа «банан») с активным полюсом
MONOPOLAR и через соединительный кабель J011 с разъемом NEUTRAL. В качестве
альтернативы (если предусмотрено в устройстве) можно использовать функцию
«внешней нагрузки» электрохирургического анализатора.
OUTMPUS 3 1
--- стр. 410 ---
Т е с т н а э л е к т р о б е з о п а с н о с т ь
6.5 Проверка ВЧ-тока утечки гнезда MONOPOLAR 1
6.5.1 В условиях нагрузки
На выводе активного электрода — этап 4
1. Установить диагностические инструменты, как показано на рисунке выше,
со значением сопротивления нагрузки 500 Ом.
2. Нажать любую педаль педального переключателя.
3. Убедиться, что значение ВЧ-тока утечки составляет < 150 мА.
4. Записать результаты теста.
5. Нажать [С^ап выполнен] для подтверждения измерений.
6. Нажать кнопку [Далее], чтобы продолжить.
3 2 O LY M PU S
--- стр. 434 ---
Contact quality monitoring (Контрольная индикация качества контакта) (COM)
7 Contact quality monitoring (Контрольная индикация
качества контакта) (COM)
Предварительные условия
- Электрохирургический генератор подключен к сети питания.
- К электрохирургическому генератору подключен педальный переключатель.
7.1 Тест CQM для биполярных режимов
1. Включить электрохирургический генератор.
2. Убедиться, что к гнезду нейтрального электрода ничего не подключено.
3. Назначить педальный переключатель на разъем BIPOLAR.
4. Убедиться, что на сенсорном экране отображается статус индикатора СОМ
«Нейтральный электрод не подключен».
5. Выбрать любые настройки любого биполярного режима.
6. Нажать одну из педалей педального переключателя.
7. Убедиться, что активация возможна.
8. Записать результат теста.
7.2 Тест CQM для монополярных режимов
Симуляция нерасщепленного нейтрального электрода
1. Подключить кабель нейтрального электрода J011 к гнезду [NEUTRAL].
Замкнуть накоротко кабель нейтрального электрода J011, О Ом.
Убедиться, что отображается окно сообщения о нерасщепленных нейтральных
электродах.
Убедиться, что индикатор нерасщепленного нейтрального электрода на начальном
экране горит серым цветом.
Подключить нагрузочный резистор J004 с нагрузкой 5 Ом к гнезду нейтрального
электрода.
Убедиться, что отображается окно сообщения о нерасщепленном нейтральном
электроде.
Убедиться, что индикатор нерасщепленного нейтрального электрода на начальном
экране горит серым цветом.
Записать результат теста.
Симуляция расщепленного нейтрального электрода
9. Отсоединить кабель нейтрального электрода J011.
10. Изменить нагрузку нагрузочного резистора J004 на 140 Ом.
11. Повторно подключить кабель нейтрального электрода J011 к гнезду [NEUTRAL].
12. Убедиться, что индикатор расщепленного нейтрального электрода на начальном
экране горит зеленым цветом.
13. Записать результат теста.
56 OUTM PUS
--- стр. 435 ---
Финальные тесты
8 Финальные тесты
8.1 Проверка выключателя электропитания, громкости звука и дисплея
Светодиод выключателя электропитания
1. Убедиться, что, когда питание электрохирургического генератора включено,
круглый светодиод выключателя электропитания горит зеленым цветом.
Громкость
2. Нажать [Настройки] на начальном экране.
Отобразится вкладка [Параметры] окна [Настройки].
3. Чтобы увеличить громкость, на панели громкости нужно коснуться [+]. Чтобы
уменьшить громкость, нужно коснуться [-].
4. Убедиться, что громкость звука увеличивается и уменьшается соответственно.
5. Настроить громкость с помощью регулятора громкости, расположенного на
задней панели электрохирургического генератора.
6. Убедиться, что громкость звука увеличивается и уменьшается соответственно.
Яркость
7. Чтобы увеличить яркость, на панели яркости нужно коснуться [+]. Чтобы
уменьшить яркость, нужно коснуться [-].
8. Убедиться, что яркость увеличивается и уменьшается соответственно.
9. Записать результаты теста.
8.2 Расширенная проверка системы
Расширенная проверка системы служит для тестирования электрохирургического
генератора на способность правильно распознавать соединения на всех гнездах.
8.2.1 Тестирование без соединений
На первом этапе тест выполняется в отсутствие любых соединений в гнездах:
1. следует убедиться, что ни к одному из гнезд не подключен диагностический
инструмент.
2. Нажать [Настройки] на начальном экране.
Отобразится окно [Настройки].
3. Нажать вкладку [Обслуживание].
Отобразится вкладка [Обслуживание].
4. Нажать кнопку [Системная проверка].
Отобразится окно сообщения [Расширенная проверка системы].
5. Нажать [ОК], чтобы начать проверку системы.
В электрохирургическом генераторе запустится расширенная проверка системы.
6. Убедиться в отображении окна сообщения [Системная проверка завершена
успешно] и в состоянии гнезда [Не подключено].
7. Записать результат теста.
8.2.2 Тестирование с соединениями
После теста без соединений для каждого гнезда электрохирургического генератора
выполняется расширенная проверка системы.
OLYMPUS 57
--- стр. 436 ---
Финальные тесты
Соединения разъемов для педального переключателя
Для этого теста требуются педальные переключатели 2 различных типов, а именно:
- 1 однопедальный переключатель (проводной) и 1 двухпедальный переключатель
(проводной); или
- 1 однопедальный переключатель (проводной) и 1 двухпедальный переключатель
(беспроводной): или
- 1 двухпедальный переключатель (проводной) и 1 двухпедальный переключатель
(беспроводной)
Тест необходимо выполнять с одним типом педального переключателя на каждый из
3 разъемов для педального переключателя.
Соединения для гнезд на передней панели
- Гнездо UNIVERSAL 1 с соединением J008/J059
- Гнездо UNIVERSAL 2 с соединением J008/J059
- Гнездо для нейтрального электрода с соединением J002 (короткое замыкание)
Выполнение теста
Тест с соединениями можно выполнить для всех гнезд одновременно или для
каждого гнезда в отдельности поочередно.
1. Следует убедиться, что к соответствующему гнезду не подключен диагностический
инструмент.
2. Нажать [Настройки] на начальном экране.
Отобразится окно [Настройки].
3. Нажать вкладку [Обслуживание].
Отобразится вкладка [Обслуживание].
4. Нажать кнопку [Системная проверка].
Отобразится окно сообщения [Расщиренная проверка системы].
5. Нажать [ОК], чтобы начать проверку системы.
В электрохирургическом генераторе запустится расширенная проверка системы.
6. Убедиться в отображении окна сообщения [Системная проверка завершена
успешно] и в том, что состояние каждого гнезда соответствует подключенному
диагностическому инструменту.
7. Записать результат теста.
8.3 Функциональный тест педального переключателя
Для этого теста требуется двухпедальный переключатель. Тест необходимо выполнять
для каждого из 3 разъемов для педального переключателя.
1. Подключить педальный переключатель к разъему для педального переключателя.
2. Назначить подключенный двухпедальный переключатель на разъем BIPOLAR.
3. Убедиться, что соответствующий индикатор педального переключателя
отображается на панели биполярного режима на начальном экране.
4. Нажать синюю педаль коагуляции.
5. Убедиться, что цвет фона панели биполярного режима сменился на синий.
6. Нажать желтую педаль рассечения.
7. Убедиться, что цвет фона панели биполярного режима сменился на желтый.
8. Повторить этот тест в отношении 2 других разъемов для педального
переключателя.
9. Записать результат теста.
58 OUTM PUS
--- стр. 477 ---
Содержание
1 Общая информация................................................ 5
1.1 Инструкции для пользователя.................................... 5
1.2 Условные обозначения в данном документе..................5
1.3 Информация о мерах обеспечения безопасности,
изложенная в данном документе..............................................6
2 Информация по безопасности...........................................8
2.1 Предусмотренное назначение................ 8
2.2 Контактные данные............................................................9
2.3 Общие правила техники безопасности.........................10
3 Описание изделия................... 12
3.1 Комплект поставки.............................. 12
3.2 Рабочие элементы...........................................................13
3.3 Символы ........... 16
3.4 Гарантия........................ .18
4 Установка...............................................................................19
4.1 Подключение педального переключателя....................20
4.2 Установка педального переключателя..........................20
5 Перед использованием................... 21
5.1 Проверка..........................................................................21
6 Эксплуатация............................................ 23
6.1 Изменение положения педального переключателя....23
6.2 Активация электрохирургического генератора ............23
6.3 Изменение назначения педального переключателя ....23
7 После использования............................ 24
7.1 Отключение.......................................................................24
8 Обработка.................... 25
8.1 Общая информация по обработке..................................25
8.2 Очистка ..................... 25
--- стр. 478 ---
8.3 Дезинфекция ........................................................ 26
9 Хранение и техническое обслуживание..........................28
9.1 Хранение...........................................................................28
9.2 Периодические проверки на безопасность ..................28
10 Ремонт, отправка и утилизация.......................................29
10.1 Ремонт.................................................. 29
10.2 Отправка................................................ 30
10.3 Утилизация........................ 30
11 Совместимое оборудование............................................31
12 Технические данные ................ 32
12.1 Технические характеристики WA91301W
(двухпедального переключателя)................. 32
12.2 Технические характеристики WA91303W
(однопедального переключателя)............................................32
12.3 Условия окружающей среды ........................................32
13 Указатель..................... 34
--- стр. 479 ---
Общая информация
1 общая информация
В данном разделе представлена общая информация о том,
как использовать данную инструкцию по эксплуатации.
1.1 Инструкции для пользователя
Перед началом работы следует внимательно прочитать эту
инструкцию по эксплуатации и инструкции по эксплуатации
всех других изделий, которые будут использоваться в ходе
процедуры.
При отсутствии необходимой инструкции по эксплуатации
следует немедленно обратиться к представителю компании
Olympus.
Инструкция по эксплуатации должна храниться в надежном
и доступном месте.
1.2 Условные обозначения в данном документе
Элемент Пояснение
А
Символ, предупреждающий об опасности. Используется
для предупреждения пользователя о потенциальной
опасности получения травм. Следует соблюдать все
предупреждения об опасностях, приведенные после
данного символа, чтобы избежать возможных травм.
•
1
Этот символ указывает на дополнительную полезную
информацию.
1.
2.
3.
Нумерация указывает на последовательность действий.
• Пункты маркированного списка обозначают отдельные
действия.
► Стрелки обозначают результаты действий.
OLYM PUS
--- стр. 482 ---
Информация по безопасности
2 Информация по безопасности
В данной главе представлена общая информация о
безопасной эксплуатации данного изделия. К информации по
технике безопасности относится следующее:
- Предусмотренное назначение
~ Информация о производителе
- Общие правила техники безопасности
2.1 Предусмотренное назначение
2.1.1 Использование по назначению
I
Педальный переключатель служит для включения
и выключения выходной мощности совместимого
электрохирургического генератора.
Запрещается использовать для других целей.
2.1.2 Противопоказания
Известных противопоказаний нет. Оборудование,
применяемое вместе с педальным переключателем,
следует использовать строго по назначению, с соблюдением
противопоказаний к его применению.
2.1.3 Целевая группа пациентов
Не было разработано специально для какой-либо категории
пациентов.
2.1.4 Предполагаемый пользователь
Применение в медицине
Предназначен для применения исключительно
дипломированными врачами в надлежащих медицинских
условиях.
8 O LY M PU S
--- стр. 483 ---
Информация по безопасности
Ремонт
Ремонт изделия должен осуществляться только специально
обученным квалифицированным сервисным персоналом,
уполномоченным компанией Olympus. В противном случае
компания Olympus не несет ответственность за безопасность
и работоспособность изделия.
2.1.5 Клинические преимущества
Данное устройство используется в составе системы.
Клиническая эффективность данного устройства заключается
в его функциональных характеристиках в соответствии с
описанием его предусмотренного назначения.
2.2 Контактные данные
2.2.1 Производитель
ij
Olympus Winter & Ibe GmbH
Kuehnstr. 61
22045 Hamburg
Германия
Информация, зависящая от страны применения
Конкретная информация для каждой страны приведена в
разделе контактной информации для клиентов в документе,
включенном в комплект поставки.
2.2.2 Оповещение о происшествиях
Европейский Союз
В случае серьезного происшествия, которое произошло с
устройством, о нем следует сообщить производителю, а
также в соответствующие государственные органы.
OLYM PUS
--- стр. 484 ---
Информация по безопасности
Евразийский Экономический Союз
В случае нежелательного явления, которое произошло с
устройством, о нем следует сообщить производителю, или
его уполномоченному представителю.
Другие регионы
В случае серьезного происшествия, которое произошло с
устройством, о нем следует сообщить производителю,
и/или в соответствующие государственные органы, согласно
национальному законодательству.
|2.3 Общие правила техники безопасности
Представленная далее информация по технике безопасности
направлена на решение вопросов, которые относятся к
общим аспектам эксплуатации изделия и обращения с ним.
Эта информация дополняется сведениями, приведенными в
каждой главе данного документа.
Следует внимательно прочитать инструкцию по
эксплуатации
Перед использованием следует прочитать эту инструкцию
по эксплуатации и инструкции по эксплуатации ко всему
другому оборудованию, используемому в ходе процедуры,
ы Недостаточное понимание информации по технике
безопасности, изложенной в данных инструкциях по
эксплуатации, может привести к смертельному случаю,
серьезным травмам или повреждению оборудования.
Ремонт и модификация изделия
Ремонт и изменение изделия неавторизованным персоналом
могут привести к травмированию пациента и пользователя.
Ремонт может осуществляться только квалифицированным
сервисным персоналом, уполномоченным компанией
Olympus. Подробная информация приводится в разделе
«10 Ремонт, отправка и утилизация» на стр. 29.
10 O LY M PU S
--- стр. 489 ---
Описание изделия
3.2.2 Двухпедальный переключатель
Вид сверху
1) Соединительный кабель со штекером для педального
переключателя
2) Кнопка-переключатель
Для удаленного изменения назначения педального
переключателя.
3) Педаль [COAG], синяя
Для активации выбранного режима коагуляции.
4) Дугообразная ручка
Закрепляется на О®, 90®, 180® и 270®.
5) Педаль [CUT], желтая
Для активации выбранного режима рассечения.
O LYM PUS 15
--- стр. 490 ---
Описание изделия
Вид снизу
1) Табличка с паспортными данными
3.3 Символы
в данном разделе поясняются все символы, используемые
на изделии и его упаковке.
Символ Пояснение
MD Медицинское оборудование
SN Серийный номер
Q TY Количество
REF Номер по каталогу
Rxonly
Федеральное законодательство (США)
разрешает продажу этого устройства
только врачам или по назначению врача
С€ Маркировка СЕ, указывающая на
то, что устройство соответствует
применимым требованиям, изложенным
в применимых законодательных актах
Европейского Союза по гармонизации.
16 O LY M PU S
--- стр. 491 ---
Описание изделия
Символ Пояснение
i j
Производитель
А
Осторожно. Следует обратиться к
сопроводительной документации
га
Следует обратиться к инструкции по
эксплуатации
UDI Уникальный идентификатор устройства
Условия транспортировки
Условия хранения
i
Предельное значение температуры
% Предельное значение влажности
В соответствии с Директивой ЕС об
отходах электрического и электронного
оборудования (WEEE) данный символ
указывает на то, что это изделие
запрещается утилизировать как
неотсортированные бытовые отходы,
а следует собирать отдельно
Общий символ пригодности для
восстановления/переработки
©
Знак «Зеленая точка» обозначает
систему двойной утилизации
IPX8
Класс защиты согласно IEC 60529:
защита от воздействия при
продолжительном погружении в воду
OLYM PUS 17
--- стр. 494 ---
Установка
4.1 Подключение педального переключателя
1. Точно совместить штекер педального переключателя
с разъемом для педального переключателя на задней
панели электрохирургического генератора. Найти
красные отметки.
2. Вставить штекер в гнездо для педального переключателя
до щелчка.
► Подключение закреплено.
4.2 Установка педального переключателя
• Установить педальный переключатель на ровную
поверхность.
• Запрещается устанавливать педальный переключатель
в коридорах или зонах, через которые проходят люди во
время процедуры.
20 O LYM PUS
--- стр. 495 ---
Перед использованием
5 Перед использованием
В данной главе описаны все шаги, которые необходимо
выполнить для подготовки педального переключателя к
каждому использованию.
5.1 Проверка
Тщательная проверка гарантирует пригодность изделия к
эксплуатации. Использование поврежденного изделия может
привести к поражению электрическим током и термической
травме.
Проведение замены при необходимости
Поврежденный и работающий с перебоями инструмент
следует заменить. Следует обратиться в авторизованный
сервисный центр для проведения ремонта.
5.1.1 Осмотр на предмет видимых повреждений
1. Следует убедиться, что на педальном переключателе:
-отсутствуют вмятины, трещины, изгибы или
деформации,
- нет глубоких царапин,
-нет коррозии,
-нет отсутствующих или незакрепленных частей.
2. Педальный переключатель и ресивер должны быть
визуально чистыми.
3. Следует убедиться в том, что все маркировки на
педальном переключателе и ресивере хорошо видны.
4. Необходимо убедиться, что педали и кнопка-
переключатель педального переключателя плавно
перемещаются.
5. Запрещается использовать педальный переключатель
при наличии каких-либо видимых повреждений или
неисправностей.
OLYM PUS 21
--- стр. 496 ---
Перед использованием
5.1.2 Проверка функциональности
1. Включить электрохирургический генератор.
2. Назначить педальный переключатель для выходного
гнезда электрохирургического генератора. См.
инструкцию по эксплуатации электрохирургического
генератора.
3. Убедиться, что соответствующий индикатор педального
переключателя отображается на сенсорном экране.
4. Нажать одну педаль педального переключателя.
5. Убедиться, что слышен звуковой сигнал подачи энергии
электрохирургического генератора.
6. Запрещается использовать педальный переключатель
при наличии каких-либо видимых неисправностей.
22 O LY M PU S
--- стр. 505 ---
Совместимое оборудование
11 Совместимое оборудование
Компания Olympus рекомендует использовать оборудование,
перечисленное в данной главе. Пользователь несет всю
полноту ответственности за использование комбинаций
оборудования, не указанных в данной главе.
Оборудование последующих моделей также может быть
совместимым. За дополнительной информацией следует
обращаться к представителю компании Olympus.
Некоторые из перечисленных в данной главе изделий могут
быть в наличии
не во всех регионах сбыта.
Схема системы
WA91303W
I_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
1
т ш
® 6 S i
щт0 .
ESG-410
O LYM PUS 31
--- стр. 506 ---
Технические данные
12 Технические данные
12.1 Технические характеристики WA91301W
(двухпедального переключателя)
Размеры......................................................392 х 231 х 49 мм
Вес................................................................................1.600 г
Напряжение...............макс. 25 В перем. тока/60 В пост, тока
Длина кабеля....................................................................4 м
Степень защиты (1ЕС 60529)............IPX8 (неприменимо для
I штекера, кабеля)
Ожидаемый срок службы..............................................10 лет
12.2 Технические характеристики WA91303W
(однопедального переключателя)
Размеры......................................................152 х 161 х 38 мм
Вес...................................................................................830 г
Напряжение...............макс. 25 В перем. тока/60 В пост, тока
Длина кабеля.....................................................................4 м
Степень защиты (1ЕС 60529)............IPX8 (неприменимо для
штекера, кабеля)
Ожидаемый срок службы..............................................10 лет
12.3 Условия окружающей среды
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды.....................от 10 до 40°С
Относительная влажность..................................от 30 до 85%
Атмосферное давление..............от 70 до 160 гПа (< 3.000 м)
Условия хранения
Температура.....................................................от 10 до 40®С
Относительная влажность..................................от 30 до 85%
Атмосферное давление..............от 50 до 160 гПа (< 3.000 м)
32 O LY M PU S
--- стр. 507 ---
Технические данные
Условия транспортировки
Температура....................................................от -40 до 70°С
Относительная влажность..................................от 10 до 90%
Атмосферное давление..............от 50 до 160 гПа (< 3.000 м)
OLYM PUS 33
--- стр. 508 ---
Указатель
13 Указатель
в
д
и
к
ВНИМАНИЕ, сигнальное слово.................................. 7
Дезинфицирующие средства....................................................... 26
Ежегодные проверки на безопасность................................ 28
Использование по назначению.............................. 8
Клинические преимущества.................................................................9
Общие правила техники безопасности.................. 6
ОПАСНО, сигнальное слово.................... 7
Оповещение о происшествиях.............................................................9
Особые правила техники безопасности................................................7
ОСТОРОЖНО, сигнальное слово............................................... 7
Предполагаемый пользователь.................................................... 8
Предупреждения по технике безопасности..........................................7
Проверки на безопасность.................... 28
Производитель....................................... 9
Противопоказания.................... 8
Сервисные центры.............................................................................29
Сигнальное слово.................... 7
Символ, предупреждающий об опасности............................................5
Символ «i»...........................................................................................5
Средства для очистки ........................................ 25
Средства обработки.................................... 25
34 O LY M PU S
--- стр. 557 ---
3-
•i -
• 'J'l ?
' ■ '- ii i
r
• Ч * )
'• ^ • .4 '-
^v;‘ 4'
h ^: ;
•■ ■ 1''- ri •'-
;- r
~.-r^: . .
4 h '
‘%j£ >4-3
--- стр. 558 ---
Содержание
1 Общая информация ............... 5
1.1 Инструкции для пользователя...........................................5
1.2 Условные обозначения в данном документе...................5
1.3 Информация о мерах обеспечения безопасности,
изложенная в данном документе............................................6
2 Информация по безопасности....................................................8
2.1 Предусмотренное назначение..........................................8
2.2 Контактные данные............................................................9
2.3 Общие правила техники безопасности.........................10
3 Описание изделия .........................................................................12
3.1 Комплект поставки............................................................12
3.2 Рабочие элементы............................................................13
3.3 Светодиодные индикаторы..............................................16
3.4 Символы.......................................................... 20
3.5 Гарантия.............................................................................22
4 Распаковка и отличительная маркировка...........................23
4.1 Распаковка........................................................................23
4.2 Нанесение наклеек для попарного соединения ...........24
5 Установка............................................................................................27
5.1 Замечания по технике безопасности при установке ....27
5.2 Установка батарей............................................................27
5.3 Подключение ресивера ...................................................30
5.4 Установка педального переключателя и ресивера .....31
6 Перед использованием.................................................................34
6.1 Правила техники безопасности перед
использованием........................................................................34
6.2 Проверка...........................................................................34
6.3 Уведомление о других радио системах.........................36
--- стр. 559 ---
7 Эксплуатация ...................... 37
7.1 Изменение положения педального переключателя....37
7.2 Активация электрохирургического генератора ............37
7.3 Изменение назначения педального переключателя ....38
8 После использования ....................................................................39
8.1 Отсоединение ресивера..................................................39
9 Обработка ............................................ 40
9.1 Общая информация по обработке..................................40
9.2 Очистка.............................................................................41
9.3 Дезинфекция.....................................................................41
10 Хранение и техническое обслуживание...........................43
10.1 Хранение........................... 43
10.2 Периодические проверки на безопасность ................43
10.3 Замена батарей.......................................... 44
11 Ремонт, отправка и утилизация ...........................................45
11.1 Ремонт.................. 45
11.2 Отправка.........................................................................46
11.3 Утилизация .......................................................................46
12 Совместимое оборудование.... .................... 47
13 Технические данные ................................................... 48
13.1 Технические характеристики педального
переключателя............... 48
13.2 Технические характеристики ресивера.......................48
13.3 Радиохарактеристики.....................................................48
13.4 Условия окружающей среды ........................................48
14 Указатель ....................... 50
--- стр. 560 ---
Общая информация
1 общая информация
В данном разделе представлена общая информация о том,
как использовать данную инструкцию по эксплуатации.
1.1 Инструкции для пользователя
Перед началом работы следует внимательно прочитать эту
инструкцию по эксплуатации и инструкции по эксплуатации
всех других изделий, которые будут использоваться в ходе
процедуры.
При отсутствии необходимой инструкции по эксплуатации
следует немедленно обратиться к представителю компании
Olympus.
Инструкция по эксплуатации должна храниться в надежном
и доступном месте.
1.2 Условные обозначения в данном документе
Элемент Пояснение
А
Символ, предупреждающий об опасности. Используется
для предупреждения пользователя о потенциальной
опасности получения травм. Следует соблюдать все
предупреждения об опасностях, приведенные после
данного символа, чтобы избежать возможных травм.
•
1
Этот символ указывает на дополнительную полезную
информацию.
1.
2.
3.
Нумерация указывает на последовательность действий.
• Пункты маркированного списка обозначают отдельные
действия.
► Стрелки обозначают результаты действий.
OLYMPUS
--- стр. 563 ---
Информация по безопасности
2 Информация по безопасности
В данной главе представлена общая информация о
безопасной эксплуатации данного изделия. К информации
по технике безопасности относится следующее:
- Предусмотренное назначение
- Информация о производителе
- Общие правила техники безопасности
2.1 Предусмотренное назначение
2.1.1 Использование по назначению
Педальный переключатель служит для включения
и выключения выходной мощности совместимого
электрохирургического генератора.
Запрещается использовать для других целей.
2.1.2 Противопоказания
Известных противопоказаний нет. Оборудование,
применяемое вместе с педальным переключателем,
следует использовать строго по назначению, с соблюдением
противопоказаний к его применению.
2.1.3 Целевая группа пациентов
Не было разработано специально для какой-либо категории
пациентов.
2.1.4 Предполагаемый пользователь
Применение в медицине
Предназначен для применения исключительно
дипломированными врачами в надлежащих медицинских
условиях.
8 OLYMPUS
--- стр. 564 ---
Информация по безопасности
Ремонт
Ремонт изделия должен осуществляться только специально
обученным квалифицированным сервисным персоналом,
уполномоченным компанией Olympus. В противном случае
компания Olympus не несет ответственность за безопасность
и работоспособность изделия.
2.1.5 Клинические преимущества
Данное устройство используется в составе системы.
Клиническая эффективность данного устройства заключается
в его функциональных характеристиках в соответствии с
описанием его предусмотренного назначения.
2.2 Контактные данные
2.2.1 Производитель
i j
Olympus Winter & Ibe GmbH
Kuehnstr. 61
22045 Hamburg
Германия
Информация, зависящая от страны применения
Конкретная информация для каждой страны приведена в
разделе контактной информации для клиентов в документе,
включенном в комплект поставки.
2.2.2 Оповещение о происшествиях
Европейский Союз
В случае серьезного происшествия, которое произошло
с устройством, о нем следует сообщить производителю,
а также в соответствующие государственные органы.
OLYMPUS
--- стр. 565 ---
Информация по безопасности
Евразийский Экономический Союз
В случае нежелательного явления, которое произошло с
устройством, о нем следует сообщить производителю, или
его уполномоченному представителю.
Другие регионы
В случае серьезного происшествия, которое произошло
с устройством, о нем следует сообщить производителю,
и/или в соответствующие государственные органы,
согласно национальному законодательству.
2.3 Общие правила техники безопасности
Представленная далее информация по технике безопасности
направлена на решение вопросов, которые относятся к
общим аспектам эксплуатации изделия и обращения с ним.
Эта информация дополняется сведениями, приведенными в
каждой главе данного документа.
Следует внимательно прочитать инструкцию по
эксплуатации
Перед использованием следует прочитать эту инструкцию
по эксплуатации и инструкции по эксплуатации ко всему
другому оборудованию, используемому в ходе процедуры,
к Недостаточное понимание информации по технике
безопасности, изложенной в данных инструкциях по
эксплуатации, может привести к смертельному случаю,
серьезным травмам или повреждению оборудования.
Ремонт и модификация изделия
Ремонт и изменение изделия неавторизованным персоналом
могут привести к травмированию пациента и пользователя.
Ремонт может осуществляться только квалифицированным
сервисным персоналом, уполномоченным компанией
Olympus. Подробная информация приводится в разделе
«11.1 Ремонт» на стр. 45.
10 OLYMPUS
--- стр. 575 ---
Описание изделия
Индикатор
соединения
»)0
Индикатор
батареи
Описание
(неприменимо) Оранжевый,
мигающий
быстро
Уровень заряда батареи ниже
допустимого. Педальный
переключатель использовать нельзя.
Выключено,
даже если
нажата педаль
Оранжевый Системная ошибка.
Следует обратиться в
уполномоченный сервисный центр.
Темно-
оранжевый
Оранжевый Системная ошибка.
Следует обратиться в
уполномоченный сервисный центр
3.4 Символы
В данном разделе поясняются все символы, используемые
на изделии и его упаковке.
Символ Пояснение
MD Медицинское оборудование
SN Серийный номер
QTY Количество
REF Номер по каталогу
Rxonly
Федеральное законодательство (США)
разрешает продажу этого устройства
только врачам или по назначению врача
20 OLYMPUS
--- стр. 576 ---
Описание изделия
Символ Пояснение
с С 0197
Маркировка СЕ, указывающая на
то, что устройство соответствует
применимым требованиям, изложенным
в применимых законодательных актах
Европейского Союза по гармонизации.
iJ
Производитель
См. инструкцию по эксплуатации
А
Внимание. Следует обратиться к
сопроводительной документации
UDI Уникальный идентификатор устройства
Условия транспортировки
Условия хранения
i
Предельное значение температуры
0
Предельное значение влажности
Ж В соответствии с Директивой ЕС об
отходах электрического и электронного
оборудования (WEEE) данный символ
указывает на то, что это изделие
запрещается утилизировать как
неотсортированные бытовые отходы,
а следует собирать отдельно
Общий символ пригодности для
восстановления/переработки
Знак «Зеленая точка» обозначает
систему двойной утилизации
•))0 Индикатор соединения
OLYMPUS 21
--- стр. 577 ---
Описание изделия
Символ Пояснение
Индикатор батареи
IPX8
Класс защиты согласно IEC 60529:
защита от воздействия при
продолжительном погружении в воду
3.5 Гарантия
Все права на предъявление гарантийных рекламаций к
компании Olympus утрачивают силу, если пользователь или
неуполномоченные лица предпримут попытки ремонта или
модификации изделия. При неправильной эксплуатации
изделия гарантия не предоставляется.22 OLYMPUS
--- стр. 578 ---
Распаковка и отличительная маркировка
4 Распаковка и отличительная маркировка
При отсутствии физического соединения педального
переключателя и ресивера они сопряжены друг с другом
уникальным программным ключом, передаваемым между
2 устройствами. По этой причине конкретный педальный
переключатель работает только с конкретным ресивером.
При наличии более чем одного беспроводного педального
переключателя легко перепутать несколько устройств.
Во избежание этого следует маркировать конкретные
устройства прилагаемыми наклейками для попарного
соединения.
Педальный переключатель и ресивер поставляются в
сопряженном состоянии. Таким образом, пользователю нет
необходимости беспокоиться о сопряжении.
4.1 Распаковка
При распаковке педального переключателя и ресивера
устройства не следует путать с другими беспроводными
педальными переключателями.
• Распаковывать только по одному беспроводному
педальному переключателю за раз.
• Следует завершить маркировку наклейками для
попарного соединения одного беспроводного педального
переключателя перед распаковкой и маркировкой
следующего.
OLYMPUS 23
--- стр. 579 ---
Распаковка и отличительная маркировка
4.2 Нанесение наклеек для попарного соединения
1) Большие наклейки для попарного соединения на
педальный переключатель
2) Малые наклейки для попарного соединения на ресивер
Компания Olympus рекомендует использовать для
маркировки двузначные числа.
Большие наклейки на педальный переключатель
1. Снять 2 большие наклейки с цифрами, например 1 и 1,
с защитного слоя.
2. Нанести 2 большие наклейки на левую верхнюю часть
педального переключателя, чтобы они были хорошо
видны.
24 OLYMPUS
--- стр. 580 ---
Распаковка и отличительная маркировка
Не следует наносить наклейки на нижнюю часть
педального переключателя, поскольку они могут легко
стереться во время использования.
Малая наклейка на ресивер
1. Снять 2 одинаковые наклейки с цифрами, например
1 и 1, с защитного слоя.
2. Нанести 2 малые наклейки на левую верхнюю часть
ресивера, чтобы они были хорошо видны.
Не следует наносить наклейки на паз в корпусе,
поскольку пыль или моющие жидкости могут
способствовать легкому отслаиванию наклеек.
OLYMPUS 25
--- стр. 581 ---
Распаковка и отличительная маркировка
• Не следует наносить наклейки на нижнюю часть
ресивера, поскольку их может закрыть держатель
ресивера на тележке.
Маркировка другого педального переключателя и
сопрягаемого с ним ресивера
В случае установки другого беспроводного педального
переключателя необходимо обеспечить отличительную
маркировку педального переключателя и сопрягаемого
с ним ресивера другими наклейками для попарного
соединения, например 2 и 2.
26 OLYMPUS
--- стр. 582 ---
Установка
5 Установка
В данной главе представлен порядок установки педального
переключателя. Сюда относится следующая информация:
- Установка батарей
- Правильная установка педального переключателя
5.1 Замечания по технике безопасности при установке
Предварительное условие для проведения установки
Во избежание случайной активации электрохирургический
генератор должен быть выключен.
Запрет на использование перезаряжаемых батарей
Для педального переключателя следует использовать только
одноразовые батареи. Сочетание одноразовых батарей
с перезаряжаемыми батареями может повысить риск
возгорания батарей.
Разрядные характеристики перезаряжаемых батарей
отличаются от разрядных характеристик одноразовых
батарей. Различные состояния светодиодных индикаторов,
описанные в разделе «3.3 Светодиодные индикаторы» на
стр. 16, рассчитаны с учетом использования одноразовых
батарей. При использовании перезаряжаемых батарей есть
вероятность, что состояния светодиодных индикаторов,
обозначающие уровень заряда батарей, не будут
соответствовать предусмотренным.
Механическая нагрузка
Запрещается подвергать штекерные разъемы механической
нагрузке, поскольку при этом возможно повреждение
электрических соединений.
5.2 Установка батарей
Необходимые батареи
3 шт.
Кодовый номер IEC:...... R14
OLYMPUS 27
--- стр. 583 ---
Установка
Номинальный 0: ............................................................26,2 мм
Номинальная высота: ....................................................50,0 мм
Общепринятое наименование: ...........................С или бочонок
Компания Olympus рекомендует использовать один из
следующих типов батарей:
- Energizer Ultra+ LR14
- Panasonic Industrial LR14
Установка батарей
Компания Olympus рекомендует вставлять только полностью
новые батареи.
1. Найти изображение батареи на нижней стороне
педального переключателя.
2. Открыть навинчивающуюся крышку отсека для батарей
на задней стороне педального переключателя.
3. Вставить 3 батареи, учитывая положительный [+] и
отрицательный [-] полюса.
28 OUTMPUS
--- стр. 584 ---
Установка
4. Надеть навинчивающуюся крышку на отсек для батарей,
5. Закрыть навинчивающуюся крышку отсека для батарей.
OLYMPUS 29
--- стр. 589 ---
Перед использованием
6 Перед использованием
В данной главе описаны все шаги, которые необходимо
выполнить для подготовки педального переключателя к
каждому использованию.
6.1 Правила техники безопасности перед использованием
Достаточный уровень заряда батареи
Уровня заряда батареи достаточно для проведения
следующей процедуры, если индикатор батареи на
педальном переключателе горит зеленым светом
(уровень заряда > 50%) или оранжевым светом без мигания
(уровень заряда от 20 до 50%).
Если во время процедуры индикатор батареи начинает
медленно мигать оранжевым светом, уровня заряда по-
прежнему достаточно для безопасного завершения текущей
процедуры.
Если индикатор батареи быстро мигает оранжевым светом,
педальный переключатель использовать нельзя. Батареи
необходимо заменить.
6.2 Проверка
Тщательная проверка гарантирует пригодность изделия к
эксплуатации. Использование поврежденного изделия может
привести к поражению электрическим током и термической
травме.
Проведение замены при необходимости
Поврежденный и работающий с перебоями инструмент
следует заменить. Следует обратиться в авторизованный
сервисный центр для проведения ремонта.
34 OLYMPUS
--- стр. 590 ---
Перед использованием
6.2.1 Осмотр на предмет видимых повреждений
1. Следует убедиться, что на педальном переключателе:
-отсутствуют вмятины, трещины, изгибы или
деформации,
- нет глубоких царапин,
-нет коррозии,
- нет отсутствующих или незакрепленных частей.
2. Педальный переключатель и ресивер должны быть
визуально чистыми.
3. Следует убедиться в том, что все маркировки на
педальном переключателе и ресивере хорошо видны.
4. Необходимо убедиться, что педали и кнопка-
переключатель педального переключателя плавно
перемещаются.
Запрещается использовать педальный переключатель
при наличии каких-либо видимых повреждений или
неисправностей.
6.2.2 Проверка функциональности
Предварительное условие
Во избежание случайной активации электрохирургический
генератор должен быть выключен.
1. Необходимо убедиться, что наклейки для попарного
соединения на педальном переключателе и на ресивере
совпадают.
2. Если педальный переключатель находится в режиме
ожидания, нажать педаль или кнопку-переключатель.
3. Убедиться, что уровень заряда батарей выше 20%,
т. е. индикаторы батарей на педальном переключателе
и на ресивере горят зеленым или оранжевым светом,
не мигая.
- Если индикаторы батарей мигают оранжевым светом,
заменить батареи перед началом новой процедуры.
4. Убедиться, что индикаторы на ресивере видны во время
эксплуатации.
OLYMPUS 35
--- стр. 591 ---
Перед использованием
5. Включить электрохирургический генератор.
6. Назначить педальный переключатель для выходного
гнезда электрохирургического генератора.
См. инструкцию по эксплуатации электрохирургического
генератора.
7. Убедиться, что соответствующий индикатор педального
переключателя отображается на сенсорном экране.
8. Нажать одну педаль педального переключателя.
9. Убедиться, что слышен звуковой сигнал подачи энергии
электрохирургического генератора.
10. Отсоединить ресивер от электрохирургического
генератора.
11. Убедиться, что индикатор педального переключателя
больше не отображается.
12. Снова подсоединить ресивер.
13. Убедиться, что индикатор педального переключателя
снова отображается.
Запрещается использовать педальный переключатель при
наличии каких-либо видимых неисправностей.
6.3 Уведомление о других радио системах
Другие педальные переключатели
Если в том же самом помещении используются другие
I беспроводные педальные переключатели, работающие на
такой же частоте (2,4 ГГц), и эти устройства одновременно
передают сигналы, возможно появление ошибок при
передаче.
Запрещается использовать в одной зоне более
6 беспроводных педальных переключателей этого типа.
Сети Bluetooth и WLAN
Существует возможность эксплуатации беспроводного
педального переключателя в зонах с сетями Bluetooth
и WLAN. В случае часто повторяющихся сбоев следует
выполнить планирование радиосети.
36 01YMPUS
--- стр. 602 ---
Совместимое оборудование
12 Совместимое оборудование
Компания Olympus рекомендует использовать оборудование,
перечисленное в данной главе. Пользователь несет всю
полноту ответственности за использование комбинаций
оборудования, не указанных в данной главе.
Оборудование последующих моделей также может быть
совместимым. За дополнительной информацией следует
обращаться к представителю компании Olympus.
Некоторые из перечисленных в данной главе изделий могут
быть в наличии
не во всех регионах сбыта.
Схема системы
ш т
. " 7 ° Т "
Q '
WA91302W ESG-410
OLYMPUS 47
--- стр. 603 ---
Технические данные
13 Технические данные
13.1 Технические характеристики педального
переключателя
Размеры..........................................................392 х 211 х 49 мм
Вес......................................................................................1470 г
Напряжение..........................................................................4,5 В
Батареи............................................3 шт. типа R14 (С/бочонок)
Степень защиты (1EC 60529)............................................. IPX8
Ожидаемый срок службы..................................................10 лет
13.2 Технические характеристики ресивера
Размеры...........................................................102 х 76 х 38 мм
Вес.........................................................................................125 г
Длина последовательного кабеля.....................................1,2 м
Напряжение................макс. 25 В перем. тока/60 В пост, тока
Степень защиты (IEC 60529)....................IPX8 (неприменимо
...................................................................для штекера, кабеля)
Ожидаемый срок службы..................................................10 лет
13.3 Радиохарактеристики
Тип антенны..............................................................внутренний
Дальность передачи....................................................... 10 м
Частота.............................................................от 2,4 до 2,48 ГГц
Разнесение каналов..........................................................2 МГц
13.4 Условия окружающей среды
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды.. ....................от 10 до 40®С
Относительная влажность....................................от 30 до 85%
48 OLYMPUS
--- стр. 604 ---
Технические данные
Атмосферное давление...............от 70 до 160 гПа (< 3.000 м)
Условия хранения
Температура..........................................................от 10 до 40®С
Относительная влажность....................................от 30 до 85%
Атмосферное давление................от 50 до 160 гПа (< 3.000 м)
Условия транспортировки
Температура........................................................от -40 до 70° С
Относительная влажность.....................................от 10 до 90%
Атмосферное давление...............от 50 до 160 гПа (< 3.000 м)
OLYMPUS 49
--- стр. 605 ---
Указатель
14 Указатель
в
W
в
д
и
к
н
Bluetooth......................................... 36
WLAN......................................................................................................... 36
Батареи......................................................................................................27
ВНИМАНИЕ, сигнальное слово.................................................................7
Дальность передачи.................................................................................32
Датчик положения....................................................................................33
Дезинфицирующие средства...................................................................41
Ежегодные проверки на безопасность...................................................43
Использование по назначению.................................................................8
Клинические преимущества............................................ 9
Кнопка-переключатель, функция.............................................................38
Наклейки.............................................................................. 24
Наклейки для попарного соединения.....................................................24
Наклейки с числами.................................................................................24
Общие правила техники безопасности.....................................................6
ОПАСНО, сигнальное слово........................... 7
Оповещение о происшествиях..................................................................9
OLYMPUS50
--- стр. 610 ---
клиента — 1 шт.
3. Педальный переключатель двухпедальный, беспроводной
WA91302W, в составе:
~ переключатель двухпедальный, беспроводной - 1 шт.
- ресивер-1шт.
- лист с большими наклейками для попарного соединения
(цифры от 1 до 5) - 2 шт.
- лист с малыми наклейками для попарного соединения
(цифры от 1 до 5) - 2 шт.
- инструкция по эксплуатации и контактные данные для
клиента -1 шт.
- последовательный кабель - 1 шт.
Далее по теисту (Генератор элеитрохирургичесний ESG-410):
генератор^ ESG 410, элеитрохирургичесний генератор
sheet with large stickers for pairing (numbers from 1 to 5) - 2
pcs.
sheet with small stickers for pairing (numbers from 1 to 5) - 2
pcs.
Instruction manual and contact information for the client -1
pc.
- serial cable -1 pc.
Hereinafter (Electrosurgical generator ESG-410): generator, ESG 410,
electrosurgical generator
Н азначение м едицинского изделия Purpose of the medical device
Электрохирургический генератор предназначен для разрезания
тканей и коагуляции с применением электрохирургических
принадлежностей и вспомогательного оборудования в следующих
медицинских областях:
открытая хирургия,
лапароскопическая хирургия,
- эндоскопическая хирургия.
The electrosurgical generator, in conjunction with electrosurgical
accessories and ancillary equipment, is intended for cutting and
coagulation of tissue in the following medical fields:
Open surgery
- Laparoscopic surgery
- Endoscopic surgery
П оказания indications
Электрохирургический генератор предназначен для разрезания
тканей и коагуляции с применением электрохирургических
принадлежностей и вспомогательного оборудования в следующих
медицинских областях:
открытая хирургия.
The electrosurgical generator, in conjunction with electrosurgical
accessories and ancillary equipment, is Intended for cutting and
coagulation of tissue in the following medical fields:
- Open surgery
- Laparoscopic surgery
--- стр. 611 ---
лапароскопическая хирургия,
эндоскопическая хирургия.
Endoscopic surgery
В озм ож ны е ослож нения и побочны е эффекты при прим енении
М И
Possible com plications and side effects
Возможные осложнения и побочные эффекты неизвестны.
Побочный эффект и осложнения можно определить только с
помощью соответствующего ручного инструмента.
There Is no known possible complications and side effects. A side effect
and complications can only be determined with corresponding hand
instrument.
Сведения о производителе м едицинского изделия Inform ation about m anufacturer o f the m edical device
Разработчик и производитель:
Olympus Winter & Ibe GmbH
(Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ)
Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Место производства:
1. Olympus Winter & Ibe GmbH, Rheinstr. 8, 14513 Teltow, Germany
2. Steute Technologies GmbH & Co KG, Bruckenstr. 91, 32584 Lohne,
Germany
Developer and manufacturer:
Olympus Winter 8 l Ibe GmbH
Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Manufacturing site:
1. Olympus Winter & Ibe GmbH, Rheinstr. 8,14513 Teltow, Germany
2. Steute Technologies GmbH & Co KG, Bruckenstr. 91, 32584 Lohne,
Germany
Условия прим енения Usage conditions
Предназначено для применения
соответствующих медицинских условиях.
исключительно Intended for use only in adequate medical environment.
Потенциальны й потребитель Potential consum er
Данное изделие предназначено для использования только
квалифицированным врачом или квалифицированным
медицинским персоналом под контролем врача. ________________
О сновны е технические и ф ункциональны е характеристики ________
This product is intended for use only by a qualified physician or qualified
medical personnel under the supervision of a physician.
M ain technical and functional characteristics
Технические характеристики ESG-410
Габаритные размеры:
Technical characteristics ESG-410
Size:
Характеристика Значение
Ширина 370 мм ±2 мм
Characteristic Value
Width 370 mm ±2 mm
--- стр. 612 ---
Высота 241 мм 12 мм
Глубина 501 мм ±2 мм
Глубина с подключенными кабелями 520 мм ±10 мм
Масса 16,4 кг ±10%
Электропитание:
Характеристика Значение
Диапазон напряжений Переменный ток от 100 до 120
Сеть переменного тока
напряжением от 220 до 240 В
Частота 50/60 Гц
Максимальная входная мощность
для переменного тока от 100 до
120 В
1150 ВА
Максимальная входная мощность
для переменного тока от 220 до
240 В
1500 ВА
Предохранитель 2 X 250 В/Т 10 Ач
Выходная мощность:
Требования к штекерам;
Выходные гнезда MONOPOLAR
Характеристика Значение
Высокочастотные функции Монополярные и биполярные
Высокая частота при номинальной
нагрузке
от 344 до 516 кГц
Максимальная монополярная
мощность на высоких частотах
300 Вт при 500 Ом
Максимальная биполярная
мощность на высоких частотах
320 Вт при 75 Ом
Все режимы 25% от рабочего цикла (например,
10 с включен/30 с выключен)
Вид штекера Характеристика
Height 241 mm ±2 mm
Depth 501 mm ±2 mm
Depth including connected cables 520 mm ±10 mm
Weight 16,4 kg ±10%
Power supply:
Characteristic Value
Voltage range AC 100 to 120 V/AC 220 to 240 V
Frequency 50 Hz/60 Hz
Maximum input power for
AC 100 to 120 V
1150 VA
Maximum input power for
AC 220 to 240 V
1500 VA
Fuse 2 X 250 V/T 10 AH
Output:
Characteristic Value
High frequency functions Monopolar and bipolar
High frequency at rated load 344 to 516 kHz
Maximum HF power monopolar 300 W at 500 Q
Maximum HF power bipolar 320 W at 75 0
All modes 25% duty cycle (e.g. activated for
10 s, deactivated for 30 s)
Plug requirements:
For the MONOPOLAR output sockets
Type of plug Spedfifcation
3-pin plugs diameter 4 mm
1-pin plugs diameter 8 mm
1-pin plugs diameter 4 mm
Coaxial plugs diameter 9/5 mm
For the BIPOLAR output socket
--- стр. 613 ---
3-контактные штекеры диаметр 4 мм Туре of plug Specififcation
1-контактные штекеры диаметр 8 мм 2-pin plugs pin diameter 4 mm, 28.6 mm pin
spacing1-контактные штекеры диаметр 4 мм
Коаксиальные штекеры диамтр 9/5 мм 2-pin plugs pin diameter 4 mm with 3rd coding
pin
Для выходного разъема BIPOLAR 2-pin plugs pin diameter 4 mm, pin spacing 22
mmВид штекера Характеристика
2-контактные штекеры диаметр контакта 4 мм,
расстояние между контактами
28,6 мм
Coaxial plugs pin diameter 4/8 mm
For the UNIVERSAL output sockets
2-контактный штекер диаметр контакта 4 мм с третьим
кодирующим контактом
Suitable for special Olympus instruments with instrument recognition
2-контактный штекер диаметр контакта 4 мм,
расстояние между контактами
22 мм
For the neutral electrode socket
Type of plug Specififcation
2-pin plugs diameter 2.5 mm, 10 mm pin
spacingКоаксиальные штекеры диаметр контакта 4/8 мм
Выходные гнезда UNIVERSAL
Пригодны для специальных инструментов Olympus с функцией распознавания
инструмента
Resistance range for CQM:
Allowable resistance range for the Contact Quality M onitor - CQM
Type of electrode Resistance
Для разъема нейтрального электрода For split type neutral electrodes from 25 to 150 Ohm
Вид штекера Характеристика For non-split type neutral
electrodes
<25 Ohm
2-контактные штекеры диаметр 2,5 мм, расстояние
между контактами 10 мм
Specifications for cables:
Power cables
Допустимый диапазон значений сопротивления для контрольного индикатора
качества контакта (CQM)
Тип электрода Сопротивление Spedfifcatlon/type of cable Value
Для расш,епленных нейтральных
электродов
от 25 до 150 Ом WA95621A (for many European
countries)
Type E/F
Для нерасш,епленных
нейтральных электродов
<25 Ом WA95622A (for Canada, USA and
other countries)
Type В
Характеристики кабелей:
WA95623A (for United Kingdom
and other countries)
Type G
Lenght 4,5 m ±0,1 M
Силовые кабели Plug on device side angled
Характеристика/тип кабеля Значение
--- стр. 614 ---
WA95621A (для многих
европейских стран)
Тип E/F Specifications for the USB flash drive:
WA95622A (для Канады, США и
других стран)
Тип В Specification Value
Storage capacity max. 32 GB
WA95623A (для Великобритании
и других стран)
Тип G Formatting FAT32 or FAT
Длина 4,5 м ±0,1 м ExFAT, NTFS and others are not supported.
Compatible with USB 1.1
Multiple partitions are not supported.
Do not connect hard disks drives.
Technical characteristics of Two-pedal switch WA91301W
Штекер со стороны устройства Угловой
Технические характеристики флеш-накопителя USB;
Характеристика Значение
Емкость памяти макс 32 ГБ
Форматирование FAT32 или FAT Length 392 mm ± 0.5 mm
Width 231 mm ± 0.5 mm
ExFAT, NTFS и другие форматы не поддерживаются.
Совместимость с USB 1.1.
Деление на несколько разделов не поддерживается.
Не подключать жесткие диски.
Технические характеристики WA91301W
(двухпедального переключателя)
Height 49 mm ± 0.3 mm
Weight 1600 g ± 10%
Length of cable 4 m ± 0.1 m
Degree of protection (IEC 60529) IPX8 (n/a for plug, cable)
Technical characteristics of Single-pedal switch WA91303W
Length 152 mm ± 0.5 mm
Длина 392 мм ± 0.5 мм Width 161 mm ± 0.5 mm
Height 38 mm ±0.3 mmШирина 231 мм ± 0.5 мм
Высота 49 мм ± 0.3 мм Weight 830 g ± 10%
Масса 1600 г ± 10% Length of cable 4 m ± 0.1 m
Длина кабеля 4 м ± 0.1 м Degree of protection (IEC 60529) IPX8 (n/a for plug, cable)
Степень защиты (IEC 60529) IPX8 (неприменимо к кабелю и
вилке) Technical characteristics of Two-pedal switch, wireless WA91302W
Технические характеристики WA91303W
(однопедального переключателя)
Length 392 mm ±0.5 mm
Width 211 mm ± 0.5 mm
Height 49 mm ±0.3 mm
Длина 152 мм ± 0.5 мм Weight 1470 g ± 10%
Voltage 4,5 VШирина 161 мм ± 0.5 мм
Batteries 3 pieces of R14 (C/Baby)Высота 38 мм ± 0.3 мм
--- стр. 615 ---
Масса 830 г ± 10% Degree of protection (IEC 60529) IPX8
Длина кабеля 4 м ± 0.1 м
Technical characteristics of Two-pedal switch, wireless WA91302W redeverСтепень защиты (IEC 60529} IPX8 (неприменимо к кабелю и
вилке)
Length 102 mm ± 0.3 mm
Технические характеристики педального переключателя, беспроводного
WA91302W
Width 76 mm ± 0.3 mm
Height 38 mm ± 0.3 mm
Weight 125 g ± 10%
Длина 392 мм ± 0.5 мм Length of serial cable 1,2 m ±0.1 m
Ширина 211 мм ± 0.5 мм Voltage max. AC 25 V/DC 60 V
Высота 49 мм + 0.3 мм Degree of protection (IEC 60529) IPX8 (n/a for plug, cable)
Масса 1470 г ± 10%
Напряжение 4,5 В Radio specifications
Батареи 3 шт. типа R14 (С/бочонок)
Степень защиты (IEC 60529) IPX8 Antenna type Internal
Transmission range 10 m
Технические характеристики ресивера педального переключателя,
беспроводного WA91302W
Frequency 2.4 to 2.48 GHz
Channel spacing 2 MHz
Длина 102 мм ± 0.3 мм The eiectrosurgical generator is equipped with the following features:
- Contact Quality Monitor (CQM)
- High Power Cut Support (HPCS)
- Fast Spark Monitor (FSM)
COM - Contact Qualitv Monitorine for the neutral electrode
When using split type neutral electrodes for monopolar electrosurgery, the ESG-410
is able to detect unintended detachment of the neutral electrode from the patient.
The indicator for the contact quality monitor (CQM) is green while the contact
between the split type neutral electrode and the skin of the patient is within an
acceptable resistance range. If the contact between the split type neutral electrode
and the patient's skin is insufficient, then an alarm tone sounds, a warning message is
displayed and the CQM indicator is red.
Using non-split type neutral electrodes is not as safe as using split type ones. CQM is
not able to detect any detachment of non-split type neutral electrodes from the
patient.
HPCS - High Power Cut Support
This feature optimizes the start of the cutting procedure for certain cutting modes. By
applying high power to the tissue, HPCS supports immediate spark ignition and
Ширина 76 мм ± 0.3 мм
Высота 38 мм ±0.3 мм
Масса 125 г ±10%
Длина последовательного
кабеля
1,2 м ±0.1 м
Напряжение макс. 25 В перем. Тока/60 В
пост. Тока
Степень защиты (IEC 60529) IPX8 (без штекера, кабеля)
Радиохарактеристики
Тип антены Внутренний
Дальность передачи Ю м
Чааота от 2,4 до 2,48 ГГц
Разнесение каналов 2 МГц
Электрохирургический генератор оснащен следующими функциями:
--- стр. 616 ---
- Contact Quality Monitor {CQM, Контрольный индикатор качества контакта)
- High Power Cut Support (HPCS, Поддержка рассечения на высокой мощности)
- Fast Spark Monitor (FSM, Мониторинг интенсивности искрообразования)
CQM - Contact quality monitoring (Контрольная индикация качества контакта) для
нейтральных электродов Пои использовании расщепленных нейтральных
электродов для монополярной электрохирургии ESG-410 способен определять
случайное отсоединение нейтрального электрода от кожи пациента.
Контрольный индикатор качества контакта (CQM) будет гореть зеленым светом,
если контакт между расщепленным нейтральным электродом и кожей пациента
находится в пределах допустимого диапазона сопротивлений. Если контакт
между расщепленным нейтральным электродом и кожей пациента
недостаточен, подается звуковой сигнал тревоги, выводится предупреждающее
сообщение, а контрольный индикатор качества контакта загорается красным
светом.
Использование нерасщепленных нейтральных электродов не столь безопасно,
как использование расщепленных электродов. Контрольный индикатор качества
контакта не способен обнаружить отсоединение нерасщепленного нейтрального
электрода от кожи пациента.
HPCS - High Power Cut Support (Поддержка рассечения на высокой мощности)
Данная функция оптимизирует начало процедуры рассечения для определенных
режимов рассечения. Благодаря подаче на ткани высокой мощности, функция
поддержки рассечения на высокой мощности поддерживает немедленное
образование искры и снижает опасность механического рассечения.
FSM - Fast Spark Monitor (Мониторинг интенсивности искрообразования)
При использовании режимов рассечения эта функция обеспечивает выполнение
плавного воспроизводимого рассечения тканей с различными характеристиками
(например, мышечной и жировой).
Обзор режимов
Биполярный Моноплярный
Резание BipolarCut Blend
PlasmaCut BtendCut
РК LoopCut FineCut
РК MorceCut PowerCut
РК PureCut PulseCut Fast
РК SoftCut PulseCut Slow
Pure
reduces the risk of mechanical cutting.
FSM - Fast Spark Monitor
When using cutting modes this feature ensures smooth and reproducible cutting
although the tissue characteristics are varying, e.g. in muscle and fat.
Overview of modes
Bipolar Monopolar
Cutting BipolarCut Blend
PlasmaCut BtendCut
PK LoopCut FineCut
PK MorceCut PowerCut
PK PureCut PulseCut Fast
PK SoftCut PulseCut Slow
Pure
PureCut
Coagulation AutoCoag Fulgurate
BiSoftCoag ForcedCoag
HardCoag PowerCoag
PK Coag SoftCoag
PK SoftCoag Spray
SalineCoag SprayCoag
Description of the bipolar cutting modes:
The following descriptions comply with the requirements of the standard lEC
60601-2-2.
BipolarCut
Fast cutting with small coagulation zone. High Power Cut Support (HPCS) enables fast
start of cutting.
Control characteristics HPCS
Waveform Continuous sinusoidal,
unmodulated
Crest factor 1.3 to 1.8
Range of power levels 1 to 100 W
--- стр. 617 ---
PureCut
Коагуляция AutoCoag Fulgurate
BiSoftCoag ForcedCoag
HardCoag PowerCoag
РК Coag SoftCoag
РК SoftCoag Spray
SalineCoag SprayCoag
Описание биполярных режимов рассечения:
Нижеследующие описания соответствуют требованиям стандарта МЭК
60601-2-2.
BipolarCut
Быстрое рассечение с малой зоной коагуляции. Функция High Power Cut Support
{HPCS, Поддержка рассечения на высокой мощности) обеспечивает возможность
быстрого запуска резания.
Характеристики управления HPCS
Форма сигнала непрерывная синусоидальная,
немодулированнзя
Коэффициент амплитуды от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности от 1 до 100 Вт
Уровни воздействия от 1 до 3
Максимальное выходное
напряжение на уровне
воздействия 1
425 Вр
Максимальное выходное
напряжение на уровне
воздействия 2
485 Вр
Максимальное выходное
напряжение на уровне
воздействия 3
645 Вр
Максимальный выходной ток 1,5 А
Номинальная нагрузка 500 Ом
PlasmaCut
Effect levels lto3
Maximum output voltage at effect
level 1
425 Vp
Maximum output voltage at effect
level 2
485 Vp
Maximum output voltage at effect
level 3
645 Vp
Maximum output current 1.5 A
Rated load 500 Q
PlasmaCut
Bipolar cutting in conductive fluid for transurethral resection (TURIs).
Waveform Continuous sinusoidal,
unmodulated
Crest factor 1.3 to 1.8
Range of power levels 1 to 320 W
Effect levels lto3
Maximum output voltage at effect
level 1
597 Vp
Maximum output voltage at effect
level 2
625 Vp
Maximum output voltage at effect
level 3
700 Vp
Maximum output current 12 A
Rated load 75 Q
PK LoopCut
Cutting of varying tissue structures, especially fibroid tissue with advanced bipolar
technology. Intermittent output for fast and controlled cutting.
Waveform Continuous sinusoidal,
unmodulated
Crest factor 1.3 to 1.8
Maximum application time 60s
10
--- стр. 618 ---
Биполярное рассечение в электропроводящей жидкости для трансуретральной
резекции (TURis).
Форма сигнала непрерывная синусоидальная,
немодулированная
Коэффициент амплитуды от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощности от 1 до 320 Вт
Уровни воздействия от 1 до 3
Максимальное выходное
напряжение на уровне
воздействия 1
597 Вр
Максимальное выходное
напряжение на уровне
воздействия 2
625 Вр
Максимальное выходное
напряжение на уровне
воздействия 3
700 Вр
Максимальный выходной ток 12 А
Номинальная нагрузка 75 Ом
РК LoopCut
Резание различных тканевых структур, особенно фиброидной ткани, с
применением передовой технологии биполярного резания. Периодическая
мощность для быстрого и контролируемого рассечения.
Форма сигнала непрерывная синусоидальная,
немодулированная
Коэффициент амплитуды от 1,3 до 1,8
Максимальное время
воздействия
60 с
Диапазон уровней мощности от 1 до 200 Вт
Уровни воздействия от 1 до 3
Максимальное выходное
напряжение на уровне
воздействия 1
440 Вр
Максимальное выходное
напряжение на уровне
520 Вр
Range of power levels 1 to 200 W
Effect levels lto3
Maximum output voltage at effect
level 1
440 Vp
Maximum output voltage at effect
level 2
520 Vp
Maximum output voltage at effect
level 3
590 Vp
Maximum output current З А
Rated load 200 Q
Limited activation time 60s
РК MorceCut
Cutting of varying tissue structures, especially ЯЬго1с1 tissue with advanced bipolar
technology. Intermittent output for fast and controlled cutting and enhanced smoke
reduction.
Waveform Continuous sinusoidal,
unmodulated
Crest factor 1.3 to 1.8
Maximum application time 60s
Range of power levels 1 to 300 W
Effect levels lto3
Maximum output voltage at effect
level 1
500 Vp
Maximum output voltage at effect
level 2
500 Vp
Maximum output voltage at effect
level 3
560 Vp
Maximum output current ЗА
Rated load 75 0
Limited activation time 60s
PK PureCut
Cutting of varying tissue structures using advanced bipolar technology. Past Spark
Monitor (FSM) ensures smooth and reproducible cutting in varying tissue, e.g.
muscle and fat.
11
--- стр. 619 ---
воздействия 2
Максимальное выходное
напряжение на уровне
воздейавия 3
590 Вр
Максимальный выходной ток ЗА
Номинальная нагрузка 200 Ом
Ограниченное время активации 60 с
РК MorceCut
Резание различных тканевых структур, особенно фиброидной ткани, с
применением передовой технологии биполярного резания. Прерывистая
мощность для быстрого и управляемого резания и улучшенная функция
сокращения выхода дыма.
Форма сигнала непрерывная синусоидальная,
немодулированная
Коэффициент амплитуды от 1,3 до 1,8
Максимальное время
воздействия
60 с
Диапазон уровней мощности от 1 до 300 Вт
Уровни воздействия от 1 до 3
Максимальное выходное
напряжение на уровне
воздействия 1
500 Вр
Максимальное выходное
напряжение на уровне
воздействия 2
500 Вр
Максимальное выходное
напряжение на уровне
воздейавия 3
560 Вр
Максимальный выходной ток ЗА
Номинальная нагрузка 75 Ом
Ограниченное время активации 60 с
РК PureCut
Waveform Continuous sinusoidal,
unmodulated
Crest factor 1.3 to 1.8
Maximum application time 60s
Range of power levels 1 to 200 W
Effect levels lto3
Maximum output voltage at effect
level 1
410 Vp
Maximum output voltage at effect
level 2
440 Vp
Maximum output voltage at effect
level 3
510 Vp
Maximum output current 1.5 A
Rated load 200 0
РК SoftCut
Cutting of varying tissue structures using advanced bipolar technology with
enhanced smoke reduction. Intermittent output for fast and controlled cutting.
Waveform Continuous sinusoidal,
unmodulated
Crest factor 1.3 to 1.8
Maximum application time 60s
Range of power levels 1 to 200 W
Effect levels lto3
Maximum output voltage at effect
level 1
430 Vp
Maximum output voltage at effect
level 2
520 Vp
Maximum output voltage at effect
level 3
610 Vp
Maximum output current 1.5 A
Rated load 200 0
Description of the bipolar coagulation modes;
12
--- стр. 620 ---
13
--- стр. 621 ---
напряжение на уровне
воздействия 1
Максимальное выходное
напряжение на уровне
воздействия 2
520 Вр
Максимальное выходное
напряжение на уровне
воздействия 3
610 Вр
Максимальный выходной ток 1,5 А
Номинальная нагрузка 200 Ом
Описание биполярных режимов коагуляции:
AutoCoag
Медленная биполярная коагуляция для достижения глубокой коагуляции
тканей.
Автоматическое отключение подачи энергии поможет избежать
непреднамеренного термического повреждения прилегающих тканей.
Форма сигнала непрерывная синусоидальная,
немодулиро ванная
Коэффициент амплитуды! от 1,3 до 1,8
Диапазон уровней мощностиг от 1 до 120 Вт
Уровни воздействия от 1 до 3
Максимальное выходное
напряжение на уровне воздействия
1
78 Вр
Максимальное выходное
напряжение на уровне воздействия
2
134 Вр
Максимальное выходное
напряжение на уровне воздействия
3
220 Вр
Максимальный выходной ток 1,4 А
Номинальная нагрузка 75 Ом
HardCoag
Slow bipolar coagulation for deep tissue effects. Automatic stop of activation avoids
unintended thermal damage of surrounding tissue.
Waveform Continuous sinusoidal,
unmodulated
Crest factor 1.3 to 1.8
Range of power levels 1 to 120 W
Effect levels lto3
Maximum output voltage at effect
level 1
220 Vp
Maximum output voltage at effect
level 2
220 Vp
Maximum output voltage at effect
level 3
220 Vp
Maximum output current 3.3 A
Rated load 25 0
PK Coag
Coagulation of tissue with little sticking and carbonization using advanced bipolar
technology and acoustic feedback on coagulation progress. Intermittent output for
fast and controlled coagulation.
Waveform Continuous sinusoidal,
unmodulated
Crest factor 1.3 to 1.8
Range of power levels ItO 120 W
Effect levels lto3
Maximum output voltage at effect
level 1
150 Vp
Maximum output voltage at effect
level 2
200 Vp
Maximum output voltage at effect
level 3
220 Vp
14
--- стр. 622 ---
15
--- стр. 632 ---
SprayCoag
Ф ун кци я о б р азо ван и я искр п о зво ляет вы п о лн ять б е ско нтактн ую п о верхн остную
ко агуляци ю .
Ф орм а си гн ала непр ер ы вная си н усо и д альн ая,
м о д ули р о ван ная
К о эф ф и ц и ен т ам пли туд ы ! о т 7,5 д о 9
Д и ап азо н ур о вн ей м о щ но сти г о т 1 д о 120 Вт
У р о вни во зд ей стви я о т 1 д о 3
М акси м ал ьн о е вы хо д но е
н ап р яж ен и е на ур о вн е в о зд е й а в и я
1
2520 Вр
М акси м ал ьн о е вы ход ное
н ап р яж ен и е на ур о вн е возд ействия
2
43 0 0 Вр
М акси м ал ьн о е вы ход ное
н ап р яж ен и е на ур о вн е возд ей стви я
3
43 0 0 Вр
М акси м альн ы й вы ход ной ток 0 ,8 А
Н о м и нальная нагрузка 50 0 О м
Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий,
не являющихся медицинскими, но предусмотренных для
использования в комбинации с заявленным медицинским
изделием
Key accessories, medical devices or non-medical devices, to be used in
combination with medical device submitted for registration
Компания Olympus рекомендует использовать оборудование,
перечисленное в данной главе. Пользователь несет всю полноту
ответственности за использование комбинаций оборудования, не
указанных в данной главе.
Оборудование последующих моделей также может быть
совместимым. За дополнительной информацией следует
обращаться к представителю компании Olympus.
Olympus recommends the use of equipment as listed In this chapter. If
combinations are used that are not listed in this chapter, the user takes
the full responsibility.
Future equipment can also be compatible. For more information,
contact an Olympus representative.
Some of the products listed in this chapter may not be available in all
sales territories.
25
--- стр. 633 ---
Некоторые из перечисленных в данной главе изделий могут быть в
наличии не во всех регионах сбыта.
Испытания на электромагнитную совместимость были успешно
проведены с применением высокочастотного оборудования,
полная длина которого (прибор вместе с кабелями и адаптерами)
не превышает 4,5 м. Превышение этой длины может привести к
возникновению электромагнитных помех.
Electromagnetic compatibility has been successfully tested with HP
equipment that does not exceed a complete length (instrument
including cables, adapters) of 4.5 m. Exceeding this length can cause
electromagnetic disturbances.
26
--- стр. 634 ---
т
E3G-410
WA91303W
* М о н о п о ляр н ы е и б и п о л яр н ы е вы со ко часто тн ы е приборы
** Н ей тр альн ы е эл е ктр о д ы {с со ед и н и тельн ы м каб елем ), см . ниж е.
*** Н ей тр альн ы е эл ектр о д ы {без со ед и н и тельн о го кабеля), см . ниж е.
**** Э л ектр о хи р ур ги чески е и нстр ум енты , и сп о льзуем ы е с ви д ео ско п ам и и
ф и б ро ско п ам и (без разъ ем а S-кабеля)
MAJ-1871 Кабель ФСЗ 2012/13522 от 29.12.2012
MAJ-1872 Кабель ФСЗ 2012/13522 от 29.12.2012
TC-E410 Тележка Не зарегистрирован в РФ
MAJ-1871 MAJ-1872
MAJ-860, MAJ-861
* *
MAJ-814
WA99510A ic ifit
* M on o p o lar and b ip o lar HF in stru m en ts
** N eutral e lectro d es (w ith co n n e ctin g cable), see below .
*** N eutral e lectro d es (w ith o u t co n n e ctin g cab le), see below
**** Electro su rgical in stru m e n ts used w ith vid e o sco p es and fib ersco p es (w ith o u t S-
cord co nnecto r)
MAJ-1871 Cable ФСЗ 2012/13522 от 29.12.2012
MAJ-1872 Cable ФСЗ 2012/13522 от 29.12.2012
ТС-Е410
Trolley Not registered in the Russian
Federation
27
--- стр. 637 ---
Состав упаковки Package contents
I. Генератор электрохирургический ES6-410, в составе:
Генератор электрохирургический ESG-410 - 1 шт.
Инструкция по эксплуатации и список контактных данных
для клиента - 1 шт.
Краткое справочное руководство «Разъемы и экраны» -1
шт.
Краткое справочное руководство «Педальные
переключатели, нейтральные электроды и процедуры -1
шт.
Краткое справочное руководство «Таблица сравнения
режимов» -1 шт.
Руководство по техническому обслуживанию для
регулярной проверки безопасности - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Педальный переключатель однопедальный WA91303W, в
составе:
переключатель однопедальный - 1 шт.
инструкция по эксплуатации и контактные данные для
клиента -1 шт.
2. Педальный переключатель двухпедальный WA91301W, в
составе:
переключатель двухпедальный -1 шт.
инструкция по эксплуатации и контактные данные для
клиента -1 шт.
I. Electrosurgical generator ESG-410, in the set:
- Electrosurgical generator ESG-410 -1 pc.
- Operating instructions and a list of contact detalis for the client
-1 pc.
Quick reference guide "Connectors and shields" -1 pc.
Quick reference guide "Footswitches, neutral electrodes and
procedures -1 pc.
Quick reference guide "Mode comparison table" -1 pc.
Maintenance manual for regular safety checks -1 pc.
II. Accessories:
1. Single-pedal switch WA91303W, in the set:
one-pedal switch -1 pc.
- instruction manual and contact information for the client -1
pc.
2. Two-pedal switch WA91301W, in the set:
- two-pedal switch -1 pc.
instruction manual and contact information for the client -1
pc.
3. Two-pedal switch, wireless WA91302W, in the set:
two-pedal switch, wireless -1 pc.
- receiver -1 pc.
- sheet with large stickers for pairing (numbers from 1 to 5) - 2
30
--- стр. 638 ---
3. Педальный переключатель двухпедальный, беспроводной
WA91302W, в составе:
переключатель двухпедальный, беспроводной - 1 шт.
ресивер -1 шт.
лист с большими наклейками для попарного соединения
(цифры от 1 до 5) - 2 шт.
лист с малыми наклейками для попарного соединения
(цифры от 1 до 5) - 2 шт.
инструкция по эксплуатации и контактные данные для
клиента — 1 шт.
последовательный кабель -1 шт.
Примечание: В транспортную упаковку с электрохирургическим
генератором также вкладывается папка с дополнительной
документацией (сертификатами анализа выходных
характеристик генератора).
РС5.
sheet with small stickers for pairing (numbers from 1 to 5) - 2
pcs.
instruction manual and contact information for the client -1
pc.
serial cable -1 pc.
Note: A folder with additional documentation (generator performance
certificates) is also included in the transport package with the
electrosurgical operator.
Расшифровка символов, применяемых при маркировании
медицинского изделия
Explanation of symbols used in labelling the medical device
Символы на изделии
В д ан н о м разд ел е п о ясн яю тся все си м во лы , и сп о льзуем ы е на издели и и его
упако вке.
S y m b o ls on th e p ro d u ct
T h is sectio n explain s all the sym b o ls used on the p ro d u ct and its packaging.
С и м вол П о ясн ен и е
SN
С ер и й н ы й ном ер
QTY
Ко ли чество
REF
Н о м е р по каталогу
Symbol Explanation
SN Serial number
QTY Quantity
REF Catalog number
Rxonly Federal (USA) law restricts this device to sale
by or on the order of a physician
31
--- стр. 639 ---
Rxonly
Ф ед е р ал ьн о е зако н о д ате льство (СШ А)
р азр е ш ает прод аж у это го устр о й ства то лько
врачам или по назн ачен и ю врача
|m d|
М ед и ц и нско е об о р уд о ван и е
О
См . и н стр укц и ю по эксп луатаци и
A
Вни м ани е. С л ед ует о б р ати ться к
со п ро во д и тел ьн о й д о кум ен тац и и
Рабочая часть типа CF с защ и то й о т разряда
д еф и б р и лл ято р а
mJ
П р о и зво д и тель
C C 0197
М ар ки ро вка СЕ, указы ваю щ ая на то , что
устр о й ство со о тветствует пр и м ени м ы м
тр еб о ван и ям , и зло ж ен н ы м в пр и м ени м ы х
зако н о д ате льн ы х актах Евр о п ей ско го С о ю за по
гар м о ни заци и .
|UDI
У н и кальн ы й и д ен ти ф и като р устрой ства
11^ -----»:
У сло ви я тр ан сп о рти ро вки
У сло ви я хранения
П р ед ел ьн о е зн ачен и е тем п ер атуры
0
П р ед ел ьн о е зн ачен и е влаж ности
'T
Б ер ечь о т д о ж д я. Х р ан и ть в сухом м есте
|m d| Medical device
0
Refer to instructions for use
А
Caution, consult accompanying documents
h
Defibrillation-proof type CF applied part
ш Л
Manufacturer
С €о1 9 7
CE marking indicating that the device is in
conformity with the applicable requirements
set out in applicable European Union
harmonization legislation
UDI
____
Unique device identifier
Ъ1iwm------i
Transport conditions
т г г г
Storage conditions
Temperature limit
0
Humidity limit
Keep dry
General symbol for recovery/recyclable
32