Ортез для позвоночника — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- (^ 4 4 ^ QUALITY FOR LIFE Ортез для позвоночника ИНСТРУКЦИЯ n o ПРИМ ЕНЕНИЮ И З Д Е Л И Я Ортез для позвоночника поясничны й 50R10, 50R11, 50R30 Ортез для позвоночника гиперэкстензионный 28R140 1 Назначение Ортез д л я п о зво н о чн и ка является о р то п ед и чески м и зд е л и е м , в ы п о л н я ю щ и м в сп о м о га те л ь н ы е ф у н к ц и и п о о тн о1ы е н и ю к гр у д н о м у , п о я сн и ч н о м у и по ясн и чн о -кр естц о во м у о тд е л а м п о зв о н о ч н и к а и м ы ш е ч н о м у ап п ар ату сп и н ы , и о бесп ечи ваю щ и й стаб и ли зац и ю и / и л и и м м о б и л и за ц и ю п о зв о н о ч н и к а , защ и ту и разгрузку п о зв о н к о в , м е ж п о зв о н о ч н ы х д и ско в и д уго о тр о стчаты х суставов п о зв о н о ч н и к а . О ртез д л я н и ж н е й ко н ечн о сти п р ед н азн ачен и скл ю чи тел ьн о д л я о р тези ро ван и я н и ж н е й к о н е ч н о сти . Д опускается к о н та к т то л ь к о с и н та к тн ы м к о ж н ы м п о к р о в о м . 2 Показания и терапевтический эффект О ртез д л я п о зв о н о чн и ка п р ед н азн ачен д л я р еа б и л и тац и и после тр а в м и л и заб о л е в ан и й п о зв о н о чн и ка, а та к ж е у п а ц и е н то в с о гр а н и ч е н и я м и ж и зн ед еятел ьн о сти вслед ствие хр о н и ч е ск и х п ато л о ги чески х процессов в п о зв о н к а х, м е ж п о зв о н о ч н ы х д и сках, д уго о тр о стчаты х суставах п о зв о н о ч н и к а . За счет п р и м е н е н и я ортеза д л я п о зв о н о чн и ка д остигаю тся сл ед ую щ и е п о л о ж и те л ь н ы е эф ф е к ты : - ул уч ш е н и е ф у н к ц и и п о зв о н о чн и ка и м ы ш е ч н о го аппарата сп и н ы , - п р е д уп р е ж д е н и е и л и зам е д л е н и е р азви ти я д еген ер ати вн ы х и зм е н е н и й в те л ах п о зв о н к о в , м е ж п о зв о н о ч н ы х д и сках и д уго о тр о стчаты х суставах п о зв о н о чн и ка , - к о м п е н сац и я ф ун к ц и о н а л ь н о й н ед остато чн ости и д л и тел ь н о е п о д д е р ж а н и е ф у н к ц и о н а л ь н о й способности. 3 Выбор размера ортеза Разм ер ортеза д л я п о зв о н о чн и ка опред еляется в соответствии с р а зм е р н о й сеткой , р а зм е щ е н н о й н а уп а к о в к е . 4 Материал и конструкция ортеза О ртез д л я п о зв о н о чн и ка пред ставляет со бой вн е ш н е е орто пед и ческо е п р и сп о со б л ен и е, р еал и зую щ ее е д и н ы й ко н стр ук ти в н ы й п р и н ц и п п р и о р тези р о ван и и п о зво н о чн о го сто л ба, в сл е д у ю щ е м и сп о л н е н и и : Ортез д л я п о зво н о чн и ка п о я сн и ч н ы й 50R10, 50R11 , 50R30 Ортез д л я п о зво н о чн и ка ги перэкстен зи о н н ы й 28R140 --- стр. 2 --- ф ф К о н струкц и я ортеза д л я п о зво н о чн и ка в кл ю ча ет в себя ж естки е эл е м е н ты (пластм асса, стал ь) и п р и л егаю щ и е к тел у эластично-упругие тк ан евы е эл е м е н ты (м а те р и а л Spacetex®). Ж есткие эл е м е н ты образую т каркас, о б есп ечи ваю щ и й ф и ксац и ю р азл и чн о й степен и , п о д д е р ж к у и к о р р е к ц и ю п о л о ж е н и я п о зво н о чн о го столба. Эластично-упругие тк ан евы е эл е м е н ты созд аю т п о д д е р ж и в а ю щ и й эф ф ект, у м е н ь ш а ю т н агрузку н а к о ж н ы й п о к р о в , п о зв о л я я и зб е ж а ть о б р азо ван и я н а м и н о в и п о терто стей . 5 Надевание ортеза П о д бо р и п ер ви чн ая п р и м е р ка ортеза д л я п о зво н о чн и ка д о л ж н ы вы п о л н я ть ся сп е ц и ал и сто м , и м е ю щ и м соо тветствую щ ую п о д го то в к у . Расп о ло ж и те ортез д л я п о зво н о чн и ка п о я сн и чн ы й 50R10, 50R11, 50R30 н а ур о вн е п о я сн и ч н о - крестц ового о тд ел а п о зв о н о чн и ка. Заф иксируйте ортез с п о м о щ ь ю застеж ек « в е л ь к р о » . Расп о ло ж и те ортез д л я п о зво н о чн и ка ги перэкстен зи о н н ы й 28R140 так, ч то б ы в е р х н и й п е л о т созд авал уп о р н а ур о вн е гр у д и н ы , а н и ж н и й - н а ур о вн е ло б ко во го си м ф и за. Заф иксируйте о ртез с п о м о щ ь ю хр а п о в о й застеж ки . Удостоверьтесь в прави л ьн о сти в ы б о р а р азм ера и п р а в и л ь н о м р асп о л о ж ен и и ортеза (о р и е н ти р - л о го ти п « О тто Б о к к » н е д о л ж е н б ы ть п ер евер н ут). 6 Побочные явления Внимание! Л ю бое орто пед и ческо е и зд е л и е , сл и ш к о м п л о тн о п р и л егаю щ ее к те л у, м о ж е т п р и вести к сд авл ен и ю м я гк и х ткан ей , а в р е д к и х случаях - к н ар у ш е н и ю ф у н к ц и и п р о х о д я щ и х в б л и зи к р о в е н о сн ы х сосудов и л и н е р в о в . 7 Противопоказания Внимание! П ри н а л и ч и и к ако го -л и б о и з п ер ечи сл ен н ы х н и ж е кл и н и чески х состояний п р и м е н е н и е о ртопед и ческого и зд е л и я допускается то л ько после ко н сул ь тац и и в р а ч а : 1 . Заболевания к о ж и / п о в р е ж д е н и я к о ж н о го п о кр о ва н а участках тел а, со при касаю щ и хся с о р то п ед и чески м и зд е л и е м , в особенности, п р и н а л и ч и и си м п то м о в в о сп ал ен и я. То ж е относится к р у б ц а м , со п р о во ж д аю щ и м ся л о к а л ь н о й о течн о стью , ги п е р е м и е й и ги п е р те р м и е й . 2 . Н ар уш ен и я л и м ф о о тто к а , в то м числе, о течность м я гк и х тк ан ей неясн ого генеза н а участках тел а, непосред ственно н е к о н та к ти р ую щ и х с о р то п ед и чески м и зд е л и е м . 8 Рекомендации по применению и уходу О ртез д о л ж е н и спользоваться в стро го м соответствии с п о к а за н и я м и . В а ж н у ю р о л ь и гр ает п о л о ж и те л ь н о е о тн о ш ен и е п ац и ен та к тер ап и и и его готовность к сотруд ничеству с в р а ч о м . П о д ро бн о разъясните п а ц и е н ту п р ави л а п р и м е н е н и я о р теза! Вниманию пациента: р е к о м е н д а ц и и вр ача д о л ж н ы строго соблю д аться. Д ли тельн ость и сп о льзо ван и я в течен и е д н я , а так ж е о б щ ая п р о д о л ж и тел ьн о сть п р и м е н е н и я о р то пед и ческо го и зд е л и я о пред еляю тся л е ч а щ и м в р а ч о м . П ац и ен т д о л ж е н б ы ть п р о и н ф о р м и р о в а н , ч то п р и п о я в л е н и и у н его к а к и х-л и б о н е о б ы ч н ы х си м п то м о в (н а п р и м е р , уси лен и е б о л е в ы х о щ ущ е н и й ), е м у след ует н е м е д л е н н о обратиться к в р а ч у . Внимание! И зд ели е н е является о гн е у п о р н ы м . Н е и спо льзуй те и зд е л и е в б л и зи о ткр ы то го о гн я и д р уги х и сто чн и ко в и н тен си вн о го тепло во го и зл уч е н и я . П еред п р и м е н е н и е м и зд ел и я п р оверьте его ф у н к ц и о н а л ь н ую пр и го д н о сть, убед итесь в о тсутстви и п о в р е ж д е н и й и п р и зн ако в износа. П ри износе застеж ек « в е л ь к р о » и л и д р уги х д е та л е й ортеза его и спо льзо ван и е след ует п р екр ати ть . Н е д о п ускай те к о н такта и зд ел и я с м а зя м и , л о сь о н ам и , а та к ж е д р у ги м и сред ствам и , и м е ю щ и м и в сво ем составе ж и р ы и к и сл о ты . Внесение в ко н стр ук ц и ю и зд ел и я н е п р е д усм о тр е н н ы х и зм е н е н и й н е д опускается. И зд ели е м о ж н о м ы ть (сти р ать) в р у ч н у ю в теп л о й в о д е (30 °С) с и сп о л ьзо ван и ем м я гк о го м о ю щ е го средства. Ч то б ы у м е н ь ш и ть износ застеж ек « в е л ь к р о » , и х р еко м ен д уется стирать в застегн уто м состоянии. Ч то б ы и зб е ж а ть р азд р аж ен и я к о ж и , тщ ател ьн о см ы ва й те все о статки м ы л а с о р теза. --- стр. 3 --- Суш ите и зд е л и е н а в о зд ухе . И збегайте во зд ей стви я п р я м ы х со л н ечн ы х л уч е й , н е и сп о л ьзуй те д л я суш ки п е ч и и о то п и те л ьн ы е п р и б о р ы . 30 "С с 9 Ограничения по использованию О ртез д л я н и ж н е й ко н ечн о сти п р ед н азн ачен д л я и н д и в и д уа л ь н о го п р и м е н е н и я . Д лительн ость и сп о льзо ван и я в течен и е д н я , а та к ж е о б щ ая п р о д о л ж и тел ьн о сть п р и м е н е н и я и зд е л и я о пред еляю тся м е д и ц и н ск и м и п о к а за н и я м и . Н е д опускай те ко н та кта ортеза с п о в р е ж д е н н ы м к о ж н ы м п о к р о в о м . Внимание! П р и и сп о л ьзо ван и и о д н о го и того ж е ортеза н е ск о л ь к и м и п а ц и е н та м и д е тал и , н еп о сред ствен н о к о н та к ти р ую щ и е с к о ж е й , м о гу т оказаться ф у н к ц и о н а л ь н о н е п р и го д н ы м и , а та к ж е м о гу т пред ставлять риск с то чк и зрени я ги ги е н ы . 10 Ответственность изготовителя И зго то ви тель несет ответственность то л ько в случаях п р и м е н е н и я и зд ел и я п р и о го в о р е н н ы х усл о ви ях и пое го п р я м о м у н а зн а ч е н и ю . П р и и сп о л ьзо ван и и и зд ел и я и у хо д е за н и м р е к о м е н д уе тся п р и д ер ж и ваться д ан н о й и н стр укц и и . Га р ан ти й н ы й срок эксплуатац и и ортеза д л я н и ж н е й ко н ечн о сти составляет 6 м есяц ев со д н я в ы д а ч и п а ц и е н ту и зд е л и я в эксп луатац и ю . В течен и е этого срока, в случае в ы х о д а и з строя ортеза д л я н и ж н е й ко н ечн о сти , п р и со б л ю д ен и и усл о ви й эксп луатац и и , п р ед п р и яти е-и зго то ви тель п р о и зв о д и т за м е н у и л и н е о б х о д и м ы й р е м о н т бесп л атн о . 11 Соответствие стандартам ЕС Ортез д л я н и ж н е й ко н ечн о сти о твечает тр еб о в ан и я м Д и ректи вы 93/42/ЕЭС п о и зд е л и я м м е д и ц и н ско го н азн ачен и я . Согласно к р и те р и я м класси ф и кац и и , п р и в е д е н н о й в П р и л о ж е н и и IX ук азан н о й Д и ректи вы , д а н н ы е и зд ел и я о тн есен ы к классу I. С у ч е то м этого, согласно П р и л о ж е н и ю V II Д и ректи вы , Д екларация о соответствии б ы л а о ф о р м л е н а ф и р м е н н о й гр уп п о й « О тто Б о к к » п о д сво ю и ск л ю ч и те л ь н ую о тветственность.