Ортез для позвоночника — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/14239 | TenderMatch

Ортез для позвоночника — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/14239 от 12.05.2021 · класс риска 1

Производитель: "Оттобокк СЕ & Ко. КГаА" (Германия)

Вид изделия: Ортез грудного отдела позвоночника · Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
ортез поясничво-крестцовый 50R235
Показания
• Стеноз поясничного отдела позвоночника
• Дегенеративные изменения межпозвоночных дисков поясничного отдела
• Спондилолистез поясничного отдела позвоночника
• Фасеточный синдром поясничного отдела позвоночника
• Спондилолиз поясничного отдела позвоночника
• Стабильные переломы тела позвонка поясничного отдела позвоночника (без 
неврологических расстройств)
Абсо.1ЮТНые прозивопоказания
Нет
Относительные противопоказания
Следующие показания требуют консультации с врачом: болезни/повреждения кожи, 
воспаления, выраженные шрамы с опуханием, покраснение и гипертермия участка, на 
который надевается ортез; опухоли, нарушения лимфообращения, включая неясные 
оггухания мягких тканей, удазенных от участка тела на котором будет применяться ортез; 
нарушения чувствительности т>'ловиша.
Принцип действия
Ортез способствует сенсорно-двигательной функции и активирует мышечную 
стабилизацию поясничного отдела позвоночника. Он обеспечивает уменьшение болей и 
снимает нагрузку на поясничный отдел позвоночника увеличивая внутрибрюшнос 
даазение и обеспечивая внешнюю стабилизацию.
t
Ортез поясн1Р1Н(ькре€тцовый динамический 50R300
Показания
При болевых синдромах поясничного отдела позвоночника, вызванных:
• стенозом поясничного отдела позвоночника
• фасеточным синдромом поясничного отдела позвоночника
• поясничным корешковым синдромом (люмбокруразгия, люмбоишиатгия)
• поясничной нестабильностью (спондилолистез, спондилолиз, ротационный листез, 
дегенеративный спондилолистез)
• поясничным спокдилоартрозом
• грыжей межпозвоночного диска и протрузией в поясничном отделе позвоночника
• общими дегенерагавными изменениями со снижением высоты межпозвоночного диска
Абсолютные противопоказания
Нет
Относительные противопоказания
Следующие показания требуют консультации с врачом: конграктуры позвоночника 
шраниченная способность к грудному дыханию, болезни/повреждения кожи, воспазения, 
выраженные шрамы с опуханием, покраснение и гипертермия участка, па который 
надевается ортез; опухоли, нарушения лимфообращения, включая неясные опухания 
мягких тканей, удазенных от участка тела на котором будет применяться ортез, и 
нарушения чувствительности нижних конечностей.
Принцип действия
Трехточечный принцип и пружинный мехшшзм приводят к эффективному и статистически 
значимому снижению вызванного мышечным усилием сдавливания двигательных


--- стр. 7 ---
сегментов и небольших межпозвонковых сочленений в поясничном отделе позвоночника. 
Леформаиия позвоночника воз 1Шкает как в сагиттальной, шк и в фронтальной [ 1лоскостях. 
Это действует как для умеренных, так и для максимальных нагрузок. Ортез эффективно, 
значительно и систематически снижает нагрузк)' на поясничный отдел позвоночника.
Ортез тазовый 50R236
Показания
• Ишиатгия
• Раздражение крестцово-подвздошного соч-ленения
• Нестабильность крестцово-подвздошного сочленения
• Разрыв лобкового симфиза
Абсолютные противопоказания
Нет
I
Относите. 1ьиые противопоказания
Следующие показания требуют консультации с врачом: болезни/повреждения кожи, 
воспаления, выраженные шрамы с опуханием, покраснение и гипертермия участка на 
который налсвается ортез; опухоли, нарушения лимфообращения, включая неясные 
опухания мягких тканей, удаленных от участка тела на котором будет применяться ортез; 
нарушения чувствительности таза.
Принцип действия
Ортез стабилизирует тазовый пояс путем иммобилизации крестцово-подвздошных 
сочленений и симфиза и уменьшает боль.
Полушечки, которые можно расположить ипдивид>алы 1 0, способствуют току крови и 
снижают спазмы.
Побочные действия
OTCVTCTBVKVr
'к
Вид контакта с организмом человека
Поверхностный контакт с кожей.
Комш 1ектаиия
Наименование Количество
Ортез (одного из вариантов исполнения) 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 шт.
Технические характеристики медицинского изделия
Ортез шейный 50C9I
Артикул Размер изделия Расстояние от кончика  
подбородка до верхнего  
KDU грудины, см
Масса 
изделия, г
50С91 Универса; 1ькый 6.4-12,7 185.0
1„ ^


--- стр. 8 ---
1
Ортез грудо-поясничный 50R230
У а
Артикул Размер
изделия
Окружность 
талии, см
Высота 
панели, см
Масса 
изделия, г
50R230-S S 76.5 - 89.0 43.0 877,0
50R230-M М 89.0- 101.5 43,0 936.0
50R230-L L 101,5- 114.5 48.5 1062.0
50(U30-XL XL 114.5-127.0 48.5 1293.0
50R230*XXL XXL 127,0- 140,0 48.5 1330.0
Ортез фудо-поясничный 50R23I
и и
Артикул Размер
изделия
Окружность 
та.1ии. см
Высота 
панели, см
Масса 
изделия.г
50R231 S S 76,0 - 89.0 43.0 631,0
50R23I=M М 89.0-101.5 43,0 694,0
50R23I'L L I01.5- 114.5 48.5 784.0
50R23I=XL XL 114.5- 127.0 48.5 835.0
Ортеч грудо-поясничный гиперэкстензиопиый 28R140N
Артикул Размер изделия 1 Окружность Масса изделия, г
I талии, см
28R140N Универе а.'1ьный
!
До 150
т
1150.0
Ортез пояснично-крестцовый 50R232
Артикул Размер
изделия
Окружность 
Т^1ИИ, см
Высота
сза.311.
см
Высота
спереди.
см
Боковые
вставки
Масса
изделия.
г
50R232-S S 63,5 - 76.0 35.5 18,5 стандартная 683.0
50R232-M М 76.0 - 89.0 35.5 18,5 стандартная 835,0
50R232 L L 89.0- 101.5 39,5 18.5 широкая 980,0
50R232-XL XL I01.5-U4.5 39.5 18.5 широкая 848.0
50R232-XXL XXL 114,5-127,0 39,5 23.5 широкая 1004,0
50R232=XXXL XXXL 127,0 - 140.0 39.5 23.5 широкая 1187,0 А


--- стр. 9 ---
Ортез пояснично-крестцовый S0R233
т
Артикул Размер
изделия
Окружность 
талии, см
Высота 
стали, см
Высота 
спереди, см
Масса 
изделия, 1
50R233 S S 63,5 - 76.0 25.0 18,0 405.0
50R233-M М 76,0 - 89.0 25,0 18.0 459.0
Ы i й
50R233-L L 89.0-101,5 25.0 18.0 493,0
50R233=XL XL 101,5-114,5 25,0 18.0 538.0
50R233=XXL XXL 114,5- 127,0 25.0 18.0 589.0
50R233 XXXL XXXL 127.0- 140.0 25.0 18.0 ; 618.0
Ортеэ пояснично-крестцовый S0R235
Артикул Размер
изделия
Окр>жность 
та;ши. см
Высота 
сзади, см
Высота 
спереди, см
Масса 
изделия, г
50R235-S S 63.5 - 76,0 35,5 18.0 486,0
50R235-M М 76.0 - 89.0 35.5 18.0 510.0
50R235-L L 89.0-101,5 35.5 18,0 552.0
50R235-XL XL 101.5-114.5 35.5 18,0 600,0
50R235-XXL XXL 114,5-127.0 35.5 18.0 633,0
50R235=XXXL XXXL 127.0- 140.0 35,5 . 18.0 665.0
' ' ' '
Ортез пояснично-крестцовый 50R300
Артикул Размер
изделия
Расстояние 
Л, см
Расстояние 
В. см
Масса 
изделия, г
50R300~XS XS =27 =30 357,0
50R300 S S =30 =33 410.0
50R300=M м =33 =36 498.0
50R300-L L =36 =39 587,0
50R300-XL XI. =39 =42 614.0
50R300-XXL XXL =42 =45 700.0
Ортез тазовый 50R236
Артикул Размер изделия OKp>3KHocTb таза, см Масса 
изделия, г
50R236=S/M S/M до 89.0 227.0
50R236-L L 89.0- 127,0 252.0
Материалы, из которых изготовлено медицинское изделие или его основные части.
ш т е ю т т  контакт с человеком
1  Материал Марка
• полиэтилен высокого 9SJ26A НОРЕ
давления 9SJ25A НОРЕ
• полиамид РА6 GK50 5700 natur Akromid ВЗ GK50


--- стр. 10 ---
10
РА6, ВЗ G K 50 (Argomit)
РА, 2-нитсвой, 78dtex х46х2, черный 
1'рапулятдля литья под давлением РА 12
- Microhook PAiHO ETN34C РА 12
- Microhook PAIHO ETN32C РА 12 
-Ultra-Mate НТН 805 РА12
- Ultra Mate НТН 839 PA12
• полиформальдегид РОМ-соро Type 300
Гранулят ;ыя литья под давлением РОМ Hostaform 
черный
- 0005901 LH25E 179 серый РОМ держатель
- 0005901 LH25E 501 белый РОМ держатель
- 0005904 LH50E РОМ держатель
- 0005904 LH50E РОМ держатель черный 580
- 0005914 LA25S 580 черный РОМ соединитель
- 0005904 LH50E 119 РОМ держатель серый
• полиэстер Полиэтилентерефталат
• полипропилен Moplen НР501Н (Novolen 1106Н, Hostalen PPN 1060EU)
- Ultra mate 830 PP, микровелкро
- PP трикотажная лента
- микрове;1кро «грибовидная» самоклеящаяся
• полиуретан Velour В 10-2 двусторонний, PU пленка черная 
Velour В 10-2 однослойный, PU пленка черная 
воздухопроницаемая фолыа PU 240-144
• пенополиуретан Elastollan 1185 А15 прозе. BASF 
TIPO: HD 80/М произв. Olmo
• алюминий ENAW6061
• нержавеющая ста. 1ь 1.4305, 1.4301,
• стальная пружинная вставка EN 10270-3-1.4310
• пенополиэтилен PE-UTE А-20
• махровый чехол 60% СО (хлопок)
25% PU (полиуретан) 
7% PES (полиэстер) 
5% РА (полиамид)
3 % EL (эластан)
• термопластичный 
полиуретан
три GF00 D60 natur Elastollan С Ester 
три GF00 D64 natur Elastollan С Ester 
три GFOO А95 natur Elastollan C Ester 
- Desmopan 487 Spritzgufigranulat TPU 
-TPU Leadthane 195ASMU
• акрилонитрил бутадиен 
стирол
Styrolux 684 D
• термопластичный 
сополиэфир
термопластичный сополиэфирэластомер
• эластан - биэ.1астичный трикотаж, типоразмер 54
- Fanta, биэластичная ткань
- Velastic, биэластичный велюр
• этиленвинилацетат 58® Шор А, плотность: 0,35г/см^
AZ - вспененный этиленвинилацетат сополимер 50кг/м^:
450 Evazote EV50 Produktblad Eng-86690


--- стр. 11 ---
л
11
Меры предосторожности при применении МИ
А  ВНИМАНИЕ
По€торное использование изделия для других пациентов и недостаточная  
гигиеническая обработка
Раздражение кожи, возникновение зкзем или инфекции вследствие зараж ения  
микроорганизмами
►  Изделие разрешается использовать только для одного пациента.
►  Регулярно чистите изделие.
Неправильное наложение или слишком тугое затягивание изделия
Раздражение кож и  вследствие перегрева, локазьное сдавливание в р е зу л ь т а те  слишком  
плотного лрю егания к телу
►  Проверьте правильность прилегания и поса; 1ки изделия.
^ Не используйте изделие в слу^ше сомнений при возиикиовеини раздражения кожи.
/контакт с высокими температурами^ раскаленными предметами или огнем
О пасность травмирования (напр. ож оги) и опасность повреждения изделия  
^ Изделие хранить вдали от открытою огня, жара и других источников интенсивного 
теплового излучения.
Контакт с жиро- и кислотосодержащими средствам^ мазями и лосьонами
Н едостаточ ная стабилизация вследствие потери свойств м атер и ал а
>  Не подвергайте изделие воздействию жиро- и кислотосодержаших средств, мазей и 
лосьонов
Ненадлежащее использование и изменения
Изменение и.ш у т р а т а  функций, а  т а к ж е  повреждение изделия  
^  Следует использовать изделие только по назначению и обращаться с ним аккуратно. 
^ Внесение изменений, изнача; 1ьно не предусмотренных конструкцией изделия, нс 
допускается.
Использование изношенного или поврежденного изделия
Ограниченное действие
^  Каждый раз перед использованием изделия необходимо выполнять его контроль на 
предмет надлежащей работы, наличия признаков износа и повреждений.
►  Не используйте изделие в случае его неисправности, наличия признаков износа или 
при повреждении.
Способ применения
Продолжительность ежедневного ношения изделия, а также общий срок его использова»шя 
устанавливаются, как правило, врачом.
^ Первичная примерка и подгонка изделия должны выполняться только 
ква.шфицированны.м персоналом.
►  Проинструктируйте пациента о правилах обращения с изделием и ухода за ним.
►  Обратите внимание пациента на то, что он должен нсза.медлитсльно обратиться к врачу


--- стр. 12 ---
12
I !
«I
при пояюении каких-либо необычных И1мснений (например, новых жалоб).
Ортез шейный 50С91
Подбор размера
Ортез предлагается в универсальном размере. Расстояния между кончиком подбородка и 
верхним краем i-рудины в диапазоне от 6,4 до 12,7 см можно изменять.
Полгонка
Ортез поставляется готовым к пробной подгонке.
1) Поверните за.мок ортеза в обе стороны прагив часовой стрелки в положение «открыто» 
(стре;1ки в вертика; 1ьно.м положении) (см. рис. 1).
2) Установите фиксатор ортеза с обеих сторон в соответ-ствующее положение (см. рис. 2). 
ОСТОРОЖНО! Убедитесь, что положение фиксатора одинаково с обеих сторон.
3) Повернигс замок ортеза по часовой сзрелке в положение «закрыто» (прелки в 
горизонтальном положении) (см. рис. 3).
4) Регулировка впутреппей части ортеза для малых диаметров шеи:
Удерживайте воротник внутренней части ортеза обеими руками и сожмите сю. Это 
позволит вам согнуть окружность ортеза.
5) Дополнительно: Укоротите застежку-липучк)' до нужной длины (см. рис. 6).
Надевание
^ Пациент находится в стоячем или сидячем положении.
^ Расстегните застежку-липучку с одной стороны ортеза.
!) Поместите вну феннюю поверхноечь оргеза на шею с передней стороны (см. рис. 4).
2) Поместите наружную поверхность ортеза на шею с задней стороны.
^ 11одбородок находится в спеииатьном углублении'.
3) Снова застегните застежку-липучку (см. рис. 5).


--- стр. 13 ---
«
13
Ортеэ грудо-поясничный 50R230
Подбор размера
1) Измерьте окружность талии на высоте около 2 см нал подвздошным гребнем.
2) Определите размер ортеза (см. таблицу размеров).
Подгонка
^ Пациент находится в стоячем положении.
'г Застежки на грудной опоре открыты. 
г Застежки-ли[ 1учки на поясном ремне открыты.
> Натяжной трос полностью ослаблен.
1) Поместите спинную пластину ортеза по центру и навесьте ремни через плечи (см. рис. !).
2) Дополнительно - регулировка высоты поясною ремня: Отрегулируйте высоту поясного 
ремня. Для этого отсоедините «систему блоков для выигрыша в силе» от застежки-липучки
на спинной пластине и переставьте се (см. рис. 2).___________________________________ __
ИНФОРМАЦИЯ: УбеОитесь, ч т о  положение ремешков с липучками одинаково с обеих  
сторон.  __________
3} Дополните.тьно — снятие боковых 1иастин: Ос.шбьте застежки-липучки, снимите 
боковые пластины, и снова застегните застежки-липучки.
4) Расположите брюшную пластину по центу и застегните поясной ремень (см. рис. 3).
5) Достаньте кнопочную застежку и отрегулируйте высоту фудной опоры так, чтобы 
подушечки находились ниже ключицьЦсм. рис^ 4).
6) Дополнительно — отрегулируйте фудную опору: Сгибайте стержень фудной опоры для 
се регулировки (см. рис. 5).
7) Застегните застежки и отрегулируйте высоту ремешков (см. рис. 6).
8) Дополнительно — укорачивание застежки-липучки: Расстегните застежку-липучку 
ремешков и укоротите длину ремешков (см. рис. 7).
Надевание
Прямой контакт кожи с изделием
Раздражение кож и по причине натирания и образования п о т а  
• Не надевайте изделие прямо на голое тело
ВНИМАНИЕ
Неправильно или слишком плотно надетый ортез
Риск м естн ого сдавливания и сужения кровеносных сосудов и нервов по причине  
неправильно или слишко.м т о т н о  надетого ортеза.
• Следите за тем, чтобы ортеэ быт надет надлежащим образо.м и правильно сидел.
ВНИМАНИЕ
Использование изношенного или поврежденного изделия
Ограниченная эф ф ективность
• 11еред каждым использованием проверяйте изделие на предмет фу нкциональной 
на;дсжности изделия, а также на наличие возможных признаков износа или повреждения.
• Прекратите использование утратившего свою функционазьность, а также изношенного 
или поврежденного изделия
^ 11ациент находится в стоячем положении.
^ Застежка на фудной опоре и застежка-липучка на поясном ремне открыты с одной 
стороны.


--- стр. 16 ---
16
> Застежки-липучки на поясном ремне открыты.
> Натяжной трос полностью ослаблен.
1) Проведите верхнюю часть ортеза через плечи как рюкзак (см. рис. 8)
2) Прикрепите правую сторону к левой стороне поясного ремня (см. рис. 9). Убедитесь, что 
части застежки-липучки на.холятся напротив друг друга и не соприкасаются с одеждой или 
кожей.
3) Протяните концы ремешков вперед и прикрепите их к поясному ремню с помощью 
застежек-липучек (см. рис. 10).
4) Протяните конец натяжного троса вперед и прикрепите его к поясному ремню с помощью 
застежки-липучки (см. рис. 11).
Ортез грудо-поясничный гилерэкстензионный 28R140N
Выбор размера ортеза
Данный ортез универсального размера подходит д.тя объема талии до 150 см.
Подгонка ортеза
Регулировка ко.мпопептов ортеза по высоте выполняется на основной панели. Для этого 
отпустите винты и установите требуемую длину сдвоенных трубок нагрудного и 
симфизалыюго пелотов (рис. 2 и 3). соблюдая при этом допустимый диапазон (см. 
ограничительную отметк) на рис. 4).
Изгиб сдвоенных трубок может выполняться вручную путем их равномерной сгибания, 
например, через край стола (рис. 5). Для этого выньте сдвоенные трубки нагрудного и 
симфизалыюго пелотов из основной панели.
Подгонка длины пояса осуществляется путем изменения количества удлинительных 
элементов и укорачиванием пояса. Д;гя этою с обеих сторон удалите одинаковое количество 
лишних эле.ментов (рис. 6).


--- стр. 17 ---
17
Направляющие ремня выполняют роль замыкающего профиля. Обрежьте обивк> основной 
панели по длине (рис. 7). Зафиксируйте обе части пояса на наспинном пелоте винтами с 
потайной головкой, подобрав одно из трех положений по высоте (рис. 8).
Перед укорачиванием пояса измерьте объе.м талии с помощью измерительной шкалы на его 
внутренней стороне, после чего обрежьте пояс (например, ножницами) с обеих сторон так, 
чтобы с каждой стороны его длина состаацыа половину измеренного объема талии (рис. 9). 
Установите храповые застежки вровень с концами пояса и застегните их. На выступы 
насадите накладку на зубчатый ремень (рис. 10).
Укоротите подкладку пояса по длине (рис. 12) и прикрепите ее при.лагае.мыми серыми 
заклепками (рис. 13).
Надевание и примерка
Храповые застежки обеспечивают простоту надевания и снятия ортеза.
В надетом ортезе необходимо проконтролировать следующее: правильность расположения 
и формы трех пелотов, а также плотность их прилегания, натяжение и правильность 
расположения пояса и основной панели, при.лсгание и гиперэкстеизионное действие ортеза 
в положении сидя.


--- стр. 18 ---
18
OpTei пояснично-крестцовый 50R232 
Ортез пояснично-крестцовый 50R233 
Ортез пояснично-крестцовый 50R235
Подбор размера
1) Измерьте окружность та; 1ии на высоте около 2 см над подвздошным i ребнем.
2) Определите размер ортеза.
Подгонка под пациента
Высоту спинной пластины можно отрегулировать в соответствии с потребностями 
пациента.
!) Ослабьте застежку-липучку на подушечке для спины.
2) У'становите эластичные ленты поясного ремня в нужное по.тожение (см. рис. 1).
3) Заезегните застежку-липучку на подушечке для спины.
ВНИМАНИЕ
Прямой контакт кожи с изделием
РазОражеиие кож и по причине натирания и образования п о т а  
• Нс надевайте изделие прямо на голое тело
ВНИМАНИЕ
Непраеильмо или слишком плотно надетый ортез
Риск м естного сдавливания и сужения кровеносных сосудов и нервов по причине  
неправильно или с.шшком плотно надетого ортеза.


--- стр. 22 ---
22
Подгонка и на; 1евание
> Пациент находится в стоячем положении.
> Застежка-липучка гюясного ремня открыта.
> Натяжной трос полностью ослаблен.
1) Дополнительно - вставка подушечки: Используйте застежку-липучку для прикрепления 
полушечки к внутренней поверхности ортеза (см. рис. 1).
2) Проведите ортез вокруг тела и протягивайте его вперед, прикладывая равномерные 
усилия на обе стороны, (см. рис. 2).
3) Прикрепите правую сторону к левой стороне noaciroro ремня (см. рис. 3). Убедитесь, что 
части застежки-липучки находятся напрозив друг apyi a и не соприкасаются с одеж;юЙ или 
кожей.
4) Протяните конец натяжного троса вперед и прикрепите его к поясному ремню с помощью 
застежки-липучки (см. рис. 4).
5) Дополнительно — укорачивание назяжного троса: Достаньте пластинку для намотки из 
кармана (см. рис. 5), оберните натяжной трос вокруг пластинки для намотки (см. рис. 6) и 
положите пластинку для намогки обратно в карман.
Очистка
Очистка текстильных э. 1сменгов
1) Сиять все съемные текстильные элементы с ортеза.
2) Застегнуть все застежки-липучки.
3) Реко.мендация: использовать мешок или сетку д.тя стирки.
4) Текстильные элементы стирать при температу ре 30 ®С, используя обычное мягкое 
моющее средство. Нс использовать кондиционер атя белья. Хорошо прополоскать.
5) Сушить на воздухе. Не подвергать воздействию высоких температур (например, прямые 
солнечные лучи, тепло от ку хонных плит или батарей отопления).
6) Вновь закрепить текстильные элементы на ортезе.


--- стр. 23 ---
Очистка жестких деталей конструкции ортеза
1) Следует протирать жесткие детати влажной тканью по мере необходимости.
2) Следует сушить изделие на воздухе. Нс подвергать воздействию высоких температур 
(например, прямые со.знечные лучи, тепло от кухонных плит или батарей отопления).
Срок службы
Нс менее 3-х лет
Условия транспортировки, хранения н эксплуатации
Оргезы при транспортировании и хранении устойчивы к воздействию температур от -10 °С 
до +60 °С и относительной влажности воздуха не более 80%, без образования конденсата, 
при атмосферном давлении от 200 до 1500 гПа, вибрационной нагрузке частотой 10-55 Гц 
при амплитуде смешения 0,35 мм, ударные нагрузки при ускорении 10 g в течении 16 мс. 
Ортезы можно транспортировать в любом закрытом транспортном средстве. 11ри 
транспортировке необходимо обеспечить защиту изделия от влажности.
Изделие при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов для 
температурного режима от +10 ®С до +35 ®С при относительной влажности воздуха не более 
80% и вибрационной нагрузке частотой 10-55 Гц при амплитуде с.мещения 0,35 мм, ударные 
нафузки при ускорении 10 g в течении 16 мс.
Упаковка (инливнлуальная, потребительская, транспортная)
Потребительская упаковка выполнена из картона ^ которую упаковывается 1  изделие. 
Транспортная упаковка выполнена из двухслойного картона.
23
Маркировка
Расшифровка маркировочных символов
Ml
j Изготовитель
(Л Л лГ
Дата изготов.тения
i_____________ . i
LOT
1  1  Номер партии
R E F
j ^  Номер no каталогу
European Article Number, EAN (европейский | 
номер товара)
Беречь от влаги
m
Обратитесь к инструкции по эксплуагации
CE
Соответствие норма.м европейского союза
i


--- стр. 24 ---
Гарантийные обязательства
Произволктель гарантирует соответствие качества изделий заявленным характеристикам 
при соблюдении правил транспортирования, хранения и условий эксплуатации. 
Гарантийный срок годности изделий - 36 месяцев с даты производства, 6 месяцев с дагы 
реа;жзации.
24
Порядок осуществления утилизации и уничтожения МИ
Испо;1ьзованные изделия и изделия, исиспользоваш^ые по прямому назначению по причине 
окончания срока годности или других причин, относятся к классу А по СанПиН 2.1.7.2790 и 
утилизируются как бьгговые отходы.
Изделия, имевшие контакте кровью и/или другими биологическими жидкостями, подлежа! 
утилизации и/или уничтожению согласно СаиПиН 2.1.7.2790 (класс Б).


--- стр. 25 ---
Urkundenrollen»Nr.; 44 des Jahraanas 2021
Die vorstehende, heute vor m ir volizogene Nam ensunterschrift des mir  
persdniich bekannten
Herrn Oliver Jakobi, geb. am  2 2 .1 1 .1 9 6 6 ,  
dienstansdssig: M ax-N ad er-S tr. 15. 3 7 1 1 5  Duderstadt,
handeind ats geschaftsfuhrender Direktor der
O ttobock M anagem ent S E , M ax-N ader-S tr. 15, 3 71 15 Duderstadt.
(H R B  2 0 5 1 8 3  des Handelsregisters Gottingen),
diese wiederum  handeind als persdniich haftende Geseilschafterin der
O ttobock S E  & Co. K G aA , M a x -N a d e r-S tra lie  1 5 ,3 7 1 1 5  Duderstadt,
I (H R B  205 3 3 9  des Handelsregisters Gottingen),
Ч .  beglaubige ich hiermit.
Die Vertretungsm acht wird hiermit g e m a d  § 21 BNotO  von dem  N otar bescheinigt.  
Die Einsichtnahm e in das Registerportai isl am  heutigen T a g  erfoigt.
D ie Frage nach einer Vorbefassung i. S. des §  3  Abs. I Nr. 7 BeurkG  w urde von  
d em  Erschienenen verneint.