Аппарат искусственной вентиляции легких — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 2 из 122
Настоящее руководство по эксплуатации подготовлено для предоставления сведений
в целях регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации.
Сведения представлены в объеме, соответствующем требованиям постановления
Правительства РФ от 27.12.2012 N° 1416 «Правила регистрации медицинских
изделий».
--- стр. 5 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 3 из 122
1. Наименование медицинского изделия
Наименование медицинского изделия - «Аппарат искусственной вентиляции легких, в
вариантах исполнения: LAVI40, LAVI45» (далее - изделие, аппарат, устройство, вентилятор.
LAVI 40, LAVI 45)
Производитель:
Адрес производителя:
Телефон, факс:
e-mail:
официальный сайт:
Место производства:
«Hoffrichler GmbH»
«Хоффрихтер ГмбХ». Германия
Mettenheimer StraBe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
Тел.:+49 2241 9322-487
Факс: +49 2241 9322-277
sales@hoffri chter. de
https://www.servona.de/home.html
«Hoffrichter GmbH»
«Хоффрихтер ГмбХ», Германия
Mettenheimer StraBe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
Разработка п р о и з в о д с т в о и продажа изделия соответствует требованиям EN ISO
13485:2016:
Q5 045726 0014 Rev. 00
01.11.2019
31.10.2022
TUV SUD Product Service GmbH
Номер сертификата:
Дата выдачи:
Дата истечения действия:
Нотифицированный орган:
Изделие имеет маркировку СЕ:
Номер сертификата:
Дата выдачи:
Дата истечения действия:
Нотифицированный орган:
G1 045726 ООП Rev. 00
01.11.2018
31.10.2023
TUV SUD Product Service GmbH
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКА ТРЕИД»
ООО «МЕДИКА ТРЕЙД»
Адрес: 127055, Москваг, Палихаул., дом № 13/1, стр. 1, этаж2, ком. 13
Телефон: +7 (495) 543-57-46
E-mail: mfo@mf-hcr.ru
Сайт: https://mf-hcr.ru/
Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОК
034-2014): 32.50.21.123
Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских
целях в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий,
утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06
июня 2012 г. № 4н: 26
--- стр. 6 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница и из 122
Классификация изделия в соответствии с номенклатурным классификатором
медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н: 318710
Вид контакта с организмом: кратковременный контакт с неповрежденной слизистой
оболочкой и с неповрежденной кожей.
Способ применения: в соответствии с руководством по эксплуатации.
2. Назначение
Портативное работающее от сети изделие, которое может включать перезаряжаемые батареи,
предназначенное для проведения искусственной вентиляции легких. Это небольшой
настольный блок с элементами управления, давление в дыхательных путях может
автоматически регулироваться для обеспечения оптимального уровня давления в
дыхательных путях за счет использования специального датчика. Изделие предназначено для
использования в домашних условиях, но может также использоваться и в медицинских
учреждениях.
3. Потенциальные потребители
Аппараты искусственной вентиляции легких HOFFRICHTER можно использовать только по
направлению и под руководством врача. Параметры терапии и сигналов оповещения должны
устанавливаться только квалифицированным, специализированным персоналом под
наблюдением врача. Медсестринский персонал и пациенты должны быть
проинструктированы по эксплуатации и обращению с устройством. Очень важно, чтобы эти
лица были знакомы с работой устройства, и чтобы они прочитали и поняли все руководство
пользователя перед вводом в эксплуатацию. Кроме того, необходимо убедиться, что
поставщик уведомил пользователей о том. какие аксессуары совместимы с устройством.
4. Общие показания, противопоказания и побочные эффекты
Показания:
- Обструктивные нарушения вентиляции легких (например, ХОБЛ).
- Рестриктивные нарушения вентиляции легких (например, сколиоз, деформации
грудной клетки).
Неврологические, мышечные и нервно-мышечные расстройства (например,
диафрагмальный паралич (повреждение диафрагмального нерва)).
- Нарушения центральной дыхательной регуляции.
- Независимо от перечисленных здесь показаний, аппарат ИВЛ всегда должен
использоваться в соответствии с индивидуальным диагнозом, поставленным
врачом.
Противопоказания:
Тяжелая сердечная ^итмия.
Обильные носовые кровотечения.
--- стр. 7 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 С тр ан и ц а 5 из 122
Пневмоторакс или пневмомедиастинум.
Пневмоцефалия.
Черепно-мозговая травма.
Состояние после черепномозговых операций или операций на головном мозге.
Острое воспаление придаточных пазух носа, инфекция среднего уха или перфорация
барабанной перепонки.
Риск аспирации.
В отдельных случаях лечаший врач должен принять решение о проведении терапии.
Побочные эффе1сгы:
Инвазивная вентиляция легких:
Осложнения, вызванные трубкой / трахеальной канюлей;
Проблемы с желудком.
Маска для вентиляции:
Дефекты на коже лица из-за точек давления;
Раздражение глаз из-за протечек;
Проблемы с желудком;
Аспирация;
Синусит;
Кровотечения из носа;
Об|цие осложнения вследствие механической вентиляции легких;
Баротравма легких / волюмотравма вызванная вентиляцией
Вентиляционно-ассоциированная пневмония
Влияние на сердечно-сосудистую систему
5. Особые свойства изделия
Комплект поставки изделия Аппарат искусственной вентиляции легких, в
вариантах исполнения: LAVI 40, LAV1 45
I. Аппарат искусственной вентиляции легких LAVI 40;
Комплектация:
1. Аппарат ИВЛ LAVI 40, основной блок
2. Импульсный источник питания FSP090-RACM1 (при необходимости)
3. Держатель блока питания со встроенным сбросом напряжения (при необходимости)
4. Сетевой шнур (при необходимости)
5. Внутренняя батарея RRC2054 (при необходимости)
6. Трубка вывода контура (при необходимости)
7. Прямой переходник соединения 02 (при необходимости)
8. Запасная фильтрующая кассета, полная (открытая) с фильтрами (при необходимости)
9. Запасной фильтр грубой очистки, 1 упаковка (2 штуки) (при необходимости)
10. SD -карта (при необходимости)
11. Руководство по эксплуатации для пациентов
12. Краткая инструкция
13. Заключительный отчет о проверке
Принадлежности:
--- стр. 14 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 12 из 122
Рис. Задняя часть аппарата
1. Подсоединение кислорода
Во время использования кислорода сюда подключается его источник. Для этой цели
используйте прилагаемый прямой переходник соединения 02.
2. Соединение DC
Предназначен для подключения импульсного источника питания FSP090-RACM1.
3. Порт RS232 (сервисный интерфейс)
4. Подключение дистанционного сигнала Здесь можно подключить пульт.
Пожалуйста, обратите внимание:
• В редких случаях прикосновение к контактам может вызвать ложную тревогу из-за
электростатического заряда. Не прикасайтесь к контактам на поверхности!
5. Порт Micro-USB (подключение к ПК / сервисный интерфейс)
Вы можете подключить изделие к компьютеру с помощью кабеля Micro-USB 2.0 (не
входит в комплект поставки).
Обратите внимание: могут быть подключены только изделия, соответствующие
стандартам IEC 60601-1 и IEC 60950-1.
6. Вентиляционное отверстие, через которое всасывается окружающий воздух.
7. Фильтрующая кассета. Фильтрующая кассета содержит два воздушных фильтра
(Фильтр грубой и тонкой очистки).
--- стр. 15 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPtRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 13 из 122
Q Q 9
mvuo
о
r
Рис. Верхняя часть изделия
1. Дисплей
2. Информационный индикатор
3. Информационный индикатор
Информационный индикатор загорается / мигает в случае ошибки и предоставляет
информацию о приоритете сигнала тревоги. Он также показывает рабочее состояние
устройства.
Цвет Индикатор Статус тревоги
Красный Мигает ВЫСОКИЙ
Желтый Мигает СРЕДНИЙ
Бирюзовый Горит НИЗКИЙ
Зеленый Горит
Белый Мигает Аппарат загружается
Горит Аппарат работает
4. Программные клавиши
Программным клавишам могут быть назначены различные функции. Затем эти функции
отображаются на дисплее.
5. Многофункциональная ручка MFK
Многофункциональная кнопка (МФК) используется для навигации по меню, настройки
параметров и других рабочих действий.
6. Клавиша ВКЛ/ВЫКЛ.
Функция Действия
Начать вентиляцию Кратковременное нажатие
Остановить вентиляцию Кратковременное нажатие и
подтверждение с помощью кнопки МФК
Включить аппарат Нажмите и держите более 4 сек
Выключить аппарат Нажмите и держите более 4 сек
--- стр. 16 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница u из 122
Рис. Нижняя часть аппарата
1. Слот для S D-карт
2. Маркировка
3. Крьппка батарейного отсека
Сменная внутренняя батарея расположена под крышкой.
--- стр. 17 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 С тр ан и ц а 15 из 122
Кпонки
Кнопка «сигнала»
Ситуация Действия
Подтвердите все текущие
сигналы
Активный сигнал Кратковременное
нажатие
Подтвердите, что сигналы
больше не активны
Сохраняющийся
сигнал
Кратковременное
нажатие
Отключите звуковой
сигнал на 2 минуты (пауза
звукового сигнала)
Кратковременное
нажатие
Отключите подавление
звукового сигнала
Звуковые сигналы
приостановлены
Кратковременное
нажатие
Кнопка «Выйти»
Функция Действия
Выйти из текущей страницы Кратковременное нажатие
Покинуть выбранный параметр Кратковременное нажатие
Отменить Кратковременное нажатие
Кнопка «нагревания»
Если подключен встроенный увлажнитель воздуха, то кнопка нагревания
доступна:
• На главном экране;
Функция Действия
Включение/выключение обогрева для
интегрируемого увлажнителя воздуха
Кратковременное нажатие
Кнопка «домой»
Функция Действия
Вернуться на домашний экран Кратковременное нажатие
Кнопка «ошибка»
Функция Действия
Отображение списка ошибок Кратковременное нажатие
--- стр. 18 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 16 из 122
Значок
плея
Значение
Режим «Клиника» активирован
Режим «Дом» активирован
Сигнал активирован
А
Красный значок- высокий приоритет сигнала
Желтый значок- средний приоритет сигнала
Бирюзовый значок- низкий приоритет сигнала
т
Звуковой сигнал на паузе
Звуковой сигнал был приостановлен на 2 минуты. Даже в новом случае, звук
все равно будет приостановлен на 2 минуты. Сигнал может быть отключен
нажатием клавиши «Alarm» до наступления тревожной ситуации. Повторное
нажатие клавиши активирует звуковую подачу в случае возникновения
таковой ситуации.___________________________________________________
Таймер «Звуковой сигнал на паузе»
Показывает сколько осталось до конца паузы звукового сигнала.
А
Обнаружена ошибка
Нажав на эту иконку, вам будет предоставлен список текущих проблем (см.
раздел «Сообщения об ошибках»).
Компьютер подключен через порт USB.
--- стр. 19 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 17 из 122
Значок
дисплея
Значение
Нагревание
Нагревание включено
Нагревание в режиме ожидания
Нагревание выключено
Нагревание отключено из-за работы батареи или неисправности
в работе сети
Датчик Fi02 подключен.
Датчик Fi02 подключен, но не откалиброван.
SD карта подключена к аппарату
Блокировка меню включена
Клавиши «Домой» и «Выйти» деактивированы, а функции МФК
ограничены.
Доступ к меню невозможен.
Зарядка внутренней батареи.
--- стр. 20 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 18 из 122
Батарея полностью заряжена
зеленый: > 60 %
желтый: > 20 % (цвет меняется с желтого на красный при 20% от
номинального значения батареи) до <60 %
красный: от 0 % до <20 % (цвет меняется с желтого на красный при 20% от
номинального значения батареи)
Требуется замена внутренней батареи
• Дефект батареи или
• Емкость батареи слишком низкая или
• Батарея несовместима_____________
Работа от сети активна
Установка блокировки триггера «Вкл.»
т сработал триггер блокировки
Обнаружено спонтанное дыхание
Аппарат обнаружил у пациента спонтанное дыхание. Это вызвало триггер
инспирации (вдоха). Символ останется видимым во время инспирации и
отключится с началом экспирации (выдоха).
Резервная частота активна
Устройство работает в режиме PSV. У пациента не обнаружено
спонтанного дыхания, и вентиляция идет с заданной частотой.
--- стр. 21 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 19 из 122
Описание функций
Воздухозаборник всасывает окружающий воздух через фильтр и охлаждает его при
заданном давлении через дыхательный контур для ИВ Л (искусственной вентиляции
легких) с клапаном выдоха к пациенту. Вентиляция может быть инвазивной (например,
через трахеостому) или неинвазивной (через маску).
Вентиляция базируется на параметрах, которые задаются с помощью контроллеров.
Вентиляцию можно контролировать на дисплее с помощью измерений и графиков.
При нарушении параметров, установленных и сохраненных в аппарате ИВЛ,
срабатывают визуальные и акустические сигналы оповещения. Если предусмотренная
вентиляция больше не возможна из-за технической ошибки, сигнал будет звучать не
менее 2 минут.
Если изделие работает от внутреннего аккумулятора, оно может продолжать работать
без каких- либо перерывов в случае сбоя питания.
Для вентиляции с повьппенной концентрацией кислорода аппарат может быть
подключен к источнику кислорода низкого давления (не входит в комплект поставки).
Если вводится кислород, и вентиляция не работает, подача кислорода прерывается
предохранительным клапаном. Остаточный кислород может выйти из устройства через
выходное отверстие для кислорода.
Кроме того, можно также комбинировать аппарат с внешним увлажнителем воздуха (не
входит в комплект поставки).
Статистические и терапевтические данные могут быть отображены через компьютер (не
входит в комплект поставки).
Изделие имеет Micro-USB-nopr и RS232-nopT для сервисных целей.
Также возможно комбинирование изделия с интегрируемым увлажнителем воздуха
"AquaTREND uni" или внешним увлажнителем воздуха (только для вариантов
исполнения LAVI 40 и LAVI 45).
6. Техническая спецификация
Класс электробезопасности: II класс электробезопасности при подключении
к сети питания, изделие с внутренним
источником питания в отсутствие соединения с
сетью питания;
группа I, класс Б по СИСПР 11;
BF
Электромагнитная совместимость:
Тип защиты рабочей части:
Степень их защиты от проникания
воды и твердых частиц:
Режим работы:
Срок службы:
Версия программного обеспечения:
IP22
продолжительный.
5 лет
1.3
Класс риска программного
обеспечения:
--- стр. 22 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 20 из 122
LAVI 40, LAVI 45
Технические характеристики
Основные функции LAVI - это:
• Механическая поддержка с регулируемым давлением с точностью давления (2 % от
значения шкалы + 8 % от фактического измеренного значения).
• Срабатывание сигнала при превьпыении давления вдоха и оповещение дистанционным
пультом,
• Управляемая по объему механическая поддержка с точностью объема ± 20 % для
дыхательного объема выше 100 мл или при минутном объеме вьипе 3 л / мин,
• Срабатывание сигнала, когда параметр "Низкий Объем Вдоха" ("Low Inspiration Volume")
не соблюден или превьппен параметр "Высокий Объем Bдoxa"("High Inspiration Volume"),
• Срабатывание сигнала, когда параметр "Низкий Частота" ("Low Frequency") не соблюден
или превышен параметр "Высокая 4acTOTa"("High Frequency "),
• Срабатывание сигнала при несоблюдении параметра "Низкий Fi02" ("Low Fi02"),
• Сигнал "Внутренняя Батарея Разряжена" в случае неминуемого отказа сетевого питания (<1
мин) и распределения по дистанционному сигналу и
• Критерии допустимости электромагнитной невосприимчивости: отсутствие необратимого
повреждения устройства, перезапуск вентиляции в течение 15 секунд или сигнализация после
дыхательной недостаточности (EN 60601-1-2: 2015 глава 8.1, раздел 18)
• Основные эксплуатационные характеристики могут быть затронуты электромагнитными
помехами.
Схема устройства изделия
--- стр. 23 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 21 из 122
Технические жарактеристики
Источник питания
Питание от сети питания 100 ... 240 В переменного тока (-20 %, +10 %), 50/60 Гц
Эксплуатация на постоянном токе24 В постоянного тока / 3.75 А
Работа от внутренней батареи Литий-ионный аккумулятор
14.8В (номинальное напряжение) / 4.4 Ач /65.12 Втч
Максимальная потребляемая
мощность
75 Вт
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Характернсгаки внутренней батареи;
Общие
Тип RRC2054
Напряжение I5B
Емкость 3.20 Ah
Максимальный зарядный ток 2.24 А
Максимальное напряжение 17.4 В
Максимальный ток разряжения 4 А
Размеры (Ш X Г X В) 77.6 X 85.4 X 23 мм
Масса 240 гр
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ± 10 %
Рабочая температура
Для зарядки От 0°С до + 40'^С
Д]я разряжения -От 10°Сдо + 55°С
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Температура хранения
<1 года - 20°С t + 20°С
<3 месяцев - 20°С t + 45®С
<1 месяца - 20°С t + 60°С
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ± 10 %
Технические характеристики и производительность
Размеры (Ш х Гл х В) 215 X 203 X 115 мм
Масса 2.2 кг
Макс, стабильное предельное давление60 гПа
Мин. стабильное предельное давление0 гПа
Макс, инспираторная рабочее давлениеLAVI 40: 40 гПа
LAVI 45:45 гПа
Мин. инспираторная рабочее давление4 гПа
Макс, поток при 40 гПа С увлажнителем воздуха: 174 л / мин
Без увлажнителя воздуха: 188 л /мин
--- стр. 24 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 22 из 122
Макс, поток при 30 гПа С увлажнителем воздуха: 195 л / мин
Без увлажнителя воздуха: 210л/ мин
Макс, поток при 4 гПа С увлажнителем воздуха: 250 л / мин
Без увлажнителя воздуха: 267 л / мин
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ± 10 %
Диапазон лукового давления звукового сигнала (на рассшгани 1 м)
Наименьшее значение 50 дБА, Уровень 1
Среднее значение 55 дБА, Уровень 2
Высокое значение 65 дБА, Уровень 3
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Сопротивление при первом случае неисправности
При 30 л / мин При 60 л / мин
Давление в открытии соединения пациента0.97 гПа 4.49 гПа
Технические адакшриоиум шдуля WLAN PAN9020U
Стандарт WLAN IEEE 802.11/1ЕЕЕ802. 1 Ib, IEEE 802.11 g, IEEE 802.11 n
Радиочастотный диапазон частот2400 МГц
Пропускная способность 20, 40 МГц
Макс, скорость передачи данных65 Мпс
Мощность передачи + 8 дБм
Макс, силовой прием - 98 дБм
Технические гребш т ш
Вход кислорода
Тип подключения Быстроразъемные соединения
Давление < 500 гПа
Поток < 15 л /мин
Бактериальный фильтр
Соединения Конус 22 /15 мм
Сопротивление <2.3 гПа при 60 л / мин
Сжимаемый объем <66 мл
Внутренний объем <200 мл
Измеренные значения
Параметр Область
отображения
Установка
инкремеета
Измерение Погрешность
Давление 0-60 гПа 0.1 гПа 0.0 - 60 гПа 1.5 % от измеренного
значения (Все значения
расхода и объема были
определены при температуре
25°С(77°Г)и ЮЗОгПа.)
--- стр. 25 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 23 из 122
Давление
бар
0-50 гПа 1 гПа 0.0 - 60 гПа 1.5 % от измеренного
значения (Все значения
расхода и объема были
определены при температуре
25®С(77°Р)и ЮЗОгПа.)
Объем
инспирации
0.000-9.999
л
10.00-99.99
л
0.001 л
0.01 л
Рассчитано на
основе
измерений
0.03 л или 20 % от
измеренного значения (Все
значения расхода и объема
были определены при
температуре 25®С (77°F) и
1030 гПа.)
Кислород 0 - 100 % 1 % 0-100% 5%
Частота 0 - 99 ударов
в минуту
1 удар в
минуту
Рассчитано по
длительности
периода вдоха +
выдоха в 0.001 с
1 удар в минуту
1:Е 9.9:1 - 1:9.9
99:1-1:99
0.1
1
Рассчитано по
длительности
периода вдоха +
выдоха в 0.001 с
0.2
МО
(минутный
объем)
0.000 - 9.999
л
10.00-99.99
л
0.1 л 0.001 л
0.01 л
Рассчитано на
основе
измерений
0.03 л или 20 % от
измеренного значения (Все
значения расхода и объема
были определены при
температуре 25°С (77°F) и
1030 гПа.)
Скорость
утечки
0-999
л/мин
1 л / мин Рассчитано на
основе
измерений
Нет данных
Диапазоны настроек и точность управления
Параметр Диапазон установок Установка
инкремента
Погрешность
Давление 4 - 20 гПа 0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного значения
IPAP LAVI40: 7-40 гПа
LAVI45:7-45 гПа
0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного значения
PS LAVI40: 7-40 гПа
LAVI45:7-45 гПа
0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного значения
PEEP 2 - 20 гПа
[РЕЕР<1РАР-3 гПа]
0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного значения
Частота 4 - 50 гПа 1 удар в
минуту
1 удар в минуту
Сигнал Апноэ 0-60 с 1 с 1 с
--- стр. 26 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 24 из 122
Время
инспирации
0.3 - 8 с 0.1 с 0.1 с
Ti Мах 1 - Юс 0.1 с 0.1 с
Ti Min 0.4-5 с 0.1 с 0.1 с
1:Е 4.00:1 - 1:4.00 0.05 0.05
Часть 1 Уровень 1 - 5 1 уровень -
Часть Е Уровень 1 - 5 1 уровень -
Триггер
инспирации
Уровень 1-10, авто 1 уровень -
Триггер
экспирации
10-90% 1 % 1 %
Блокировка
триггера
Выкл.; 0.5 - 4 с
[< 80 % ОТ макс,
времени экспирации]
0.1 с 0.1 с
Минимальный
объем (Только
для LAVI 40)
Выкл.; 0.05-2 л
[когда 1РАР> 37 гПа, то
всегда выкл.]
0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Дополнительное
давление
(Только для
LAVI 40)
З-ЮгПа
[Дополнительно давление <
50гПа-1РАР]
0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного значения
Функция вдоха Вкл., выкл. - -
Параметры сигнала
Параметр Диапазон установок Установка
I^HiMeHTa
Погрешность
Сигнал Апноэ Выкл.; 1 - 60 сек 1 сек 1 сек
Высокая Частота Выкл.; 10-120 ударов
в минуту
1 удар в минуту 1 удар в минуту
Низкая Частота Выкл.; 1 - 50 ударов в
минуту
1 удар в минуту 1 удар в минуту
Высокий Объем
Инспирации
Выкл.; 0.2-2.5 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Низкий Объем
Инспирации
Выкл.; 0.1 - 2 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Высокая Минутная
Вентиляция
Выкл.; 0.8 - 25 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Низкая Минутная
Вентиляция
Выкл.; 0.1 -20 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Скорость Утечки Вкл., выкл. - -
Высокий Fi02 Выкл., 30-100 % 1 % 1 %
Мин. Fi02 Выкл., 18-90% 1 % 1 %
Допуск высокого
давления
1 - ЮгПа 0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного значения
--- стр. 27 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 25 из 122
Допуск низкого
давления
1 - ЮгПа 0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного значения
Заводские настройки
Параметры дыхания
Режим
Параметр PCV PCV СРАР
(установка 1) (устаюмиса 2) (установка 3)
Давление - - 4 гПа
IPAP 20 гПа 20 гПа -
PEEP 5 гПа 5 гПа -
Частота 12 ударов в
минуту
12 ударов в
минуту
-
Время инспирации 2 сек 3 сек -
Ti макс. - 4 сек -
Ti мин. - 0.4 сек -
Время апноэ - 10 сек -
Часть I 3 3 -
Часть Е 3 3
Триггер инспирации - 3 -
Триггер экспирации . 30% -
Блокировка триггера - Выкл. -
Минимальный объем (Только для LAV1 40) Выкл. Выкл. .
Дополнительное давление (Только для LAVI40)3 гПа 3 гПа
Функция вдоха Выкл. Выкл. -
Параметры сигнала
Режим
Параметр РСУ(уствисвка 1) PCV (успшовка 2) СРАР (уставсша 3)
Сигнал апноэ - - 10 сек
Высокая частота - 30 ударов в минуту30 ударов в минуту
Низкая частота - Выкл. Выкл.
Высокий объем инспирации 1 л 1 л 1 л
Низкий объем инспирации 0.2 л 0.2 л 0.2 л
Высокая минутная
вентиляция
Выкл. Выкл. Выкл.
Низкая минутная вентиляция Выкл. Выкл. Выкл.
Скорость утечки Выкл. Выкл. Выкл.
Макс. Fi02 Выкл. Выкл. Выкл.
Мин. Fi02 Выкл. Выкл. Выкл.
Допуск высокого давления 3 гПа 3 гПа 3 гПа
Допуск низкого давления 3 гПа 3 гПа ЗгПа
--- стр. 28 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 26 из 122
Системные настройки
Параметр Заводская 1 Диапазон уставок
настройка 1
Установка
инкремента
Ночной режим Выкл. Вкл., выкл. -
Нагрев увлажнителя 3 1-5 1
Сменить режим экрана 2 мин Выкл.. 20 сек - 20 мин 20 сек - 100 сек:
20 сек
2 мин - 20 мин;
1 мин
Режим ожидания 5 мин Выкл., 20 сек — 20 мин20 сек - 100 сек:
20 сек
2 мин - 20 мин:
1 мин
Звук сигнала 3 I -3 1
Яркость экрана 3 1 -3 1
Яркость индикаторов 2 1-3 I
Язык Английский Немецкий,
английский и
так далее
Единицы давления гПа гПа. мбар,
стН20
-
Единицы объема Л Д мл -
Отображение времени инспирацииСекунды Секунды, I: Е -
Количество установок 3 1-3 1
Профиль пользователя Клиника Клиника, дом -
--- стр. 29 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021
7. Маркировка и упаковка
Маркировка изделия
Маркировка элементов изделия может содержать следующие применимые
параметры, символы и обозначения:
Наименование изделия;
Входные электрические параметры;
Класс защиты от поражения электрическим током;
Параметры электромагнитной совместимости;
Информация об уполномоченном представителе производителя на территории РФ;
Сведения о степени защиты оболочки;
Информация о выданном регистрационном удостоверении (РУ): номер РУ и дата
выдачи;
Символы:
Символ «Информация о производителе» с указанием наименования
производителя и адреса (дополнительно: телефона и факса);______________
Символ «Рабочие части типа BF без защиты от разряда дефибриллятора».
Ж
п
Символ «Директива WEEE - не выбрасывать вместе с обычными бытовыми
отходами»;
Символ «Знак соответствия СЕ» с (или без) указанием номера
нотифицирующего органа;___________________________________________
Символ «Ознакомьтесь с руководством по эксплуатации», находится на
корпусе блока основного;
Символ «Класс II электробезопасности».
Маркировка бактериального фильтра вьлполнена согласно ИСО 15223.
--- стр. 30 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 28 из 122
м п а р а т искусств# иной ммтмлнцим логкмх
LAVI40
Тип: 9LV402
Са«мно ш Г«рмйиии SN
Питания от встроенной ватареи: 1S В/3^ А*ч/4в Вт
Питание от источмиса питания: 24 В • маек., 3.7S А
Вход 0 1 макс. 1S л/мин^ SOD г Па
Мансималшая потреВлоемая мощность 7S Вт
Класс 1лактробают1асностм; М класс алактробюопасиостм при
псуаслючении к сети тпамия, тмр/вят с «нутрамнмм
исгочнииом лн1аиия ioicyictaHt со 41 У«мснмяс сетью питаимя;
Элакгромагмитная соамастимость; гр ^ а I, класс Б
f f I I vHcitffrtcHlvr GinftHv
|П1 \4t\ IS. Шт «*лФФрипп»ги«*.Z ni
IP22 С € а »
MmaHwimar Ягайа 12/14,
ISOai SdiwwertA ewmaey
Имфпр|1МЯ1Я ов уамюио»<1Ш1аи ярмипиня *im apcittMOAiHwie
шг TifspimpNM РФ: ООО сН^МКА ТР0!Щ» 12ТЯвА г. laoenu,
Палма уя., лои m Тад. «тр. 1.«гаж2, «ом.
Иомиррапютгм|ип1мпгл удовти—рнм» от
Блок питания AKKUPACK uni BASE/PLUS IP 20
Рис. Проект маркировки изделия на примере Аппарата искусственной вентиляции
легких LAVI 40 (для Аппарата искусственной вентиляции легких LAVI 45 -
аналогично)
Упаковка
Упаковка система должна гарантировать достаточную защиту от повреждений, ухудшения
качества или загрязнения кресла-коляски во время хранения и транспортирования до места
назначения. Упаковка должна обеспечивать защиту от воздействия механических и
климатических факторов во время транспортировки и хранения, а также обеспечивать
полное использование грузоподъемности (вместимости) транспортных средств и удобство
выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
--- стр. 31 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 29 из 122
Символы на транспортной упаковке
Символ
0123
Значение
Европейский Артикул
Артикул
Серийный номер
Знак СЕ и номер уведомленной организации.
Медицинское изделие соответствует надлежащим
требованиям Директивы ЕС 93/42/ЕЕС для
медицинских приборов.
I
Во время транспортировки и хранения стрелки на
упаковке должны указывать наверх всегда
Хрупкое содержимое.
Беречь от влаги!
Диапазон допустимой влажности при хранении и
транспортировке.
250 hPl
HMhPa Диапазон допустимого давления воздуха при хранении
и транспортировке.
♦55‘С
•20*С-
Допустимый температурный диапазон хранения и
транспортировки до 1 месяца.
+45“С
•20“С -
Допустимый температурный диапазон хранения и
транспортировки до 6 месяцев.
♦35“С
-20‘С -
Допустимый температурный диапазон хранения и
транспортировки свьппе 6 месяцев.
т
fix»
H C f * e i 1 I t l ? ja» «.M t
OK* • '.lamm • ш — и
w щтшч t
.4
Р
.№ 4M lO M k М Ш Щ к 9 ^ итшщтшг
1 M
I CAUTION! I
! ё
lithium-ion Battarifli
DO NOT (.ОАО OA nUMtOORT
MCNACE IE OAMAOfO
г«ямч1М<мам> w««n»*iH»i ■
ВНИМАНИЕ! Устройство
содержит литий-ионные
аккумуляторы.
--- стр. 32 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство по эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 30 из 122
8. Соответствие станда ртам Российской Федерации
ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и
методы испытаний
ГОСТ 31517-2012 Шланги газоподводящие низкого давления
медицинские. Технические требования и методы
испытаний
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная пригодность.
ГОСТ31518.1-2012 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной
вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1.
Конические патрубки и гнезда
ГОСТ1ЕС 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования,
испытания и руководящие указания по применению
систем сигнализации медицинских электрических
изделий и медицинских электрических систем
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-
2000
Информационная технология. Пакеты программ.
Требования к качеству и тестирование
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология. Оценка программной
продукции. Характеристики качества и руководства по
их применению
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основньк
функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания
--- стр. 33 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 3i из 122
9. Методы контроля в стандартах Российской Федерации
ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и
методы испытаний
ГОСТ 31517-2012 Шланги газоподводящие низкого давления медицинские.
Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТРМЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601 -1 -6-2014 зделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная пригодность.
ГОСТ 31518.1-2012 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной
вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1.
Конические патрубки и гнезда
ГОСТ1ЕС 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования, испытания
и руководящие указания по применению систем
сигнализации медицинских электрических изделий и
медицинских электрических систем
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 Информационная технология. Пакеты программ.
Требования к качеству и тестирование
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного гщкла
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология. Оценка программной
продукции. Характеристики качества и руководства по их
применению
ГОСТ Р МЭК 60601 -1 -2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования
и испытания
--- стр. 34 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 32 из 122
10. Применяемые стандарты
DIN ENISO 10651-2 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть
2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной
вентиляции легких для применения на дому
DIN ENISO 10651-6 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские.
Частные требования к основным характеристикам безопасности и
существенным рабочим характеристикам. Часть 6. Устройства
вспомогательной искусственной вентиляции легких для ухода на
дому
DIN EN 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
DIN EN 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания
DIN EN 60601-1-4 Изделия медицинские электрические. Часть 1-4. Общие требования
безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым
медицинским электронным системам
DIN EN 60601-1-8 Изделия медицинские электрические. Часть 1 -8. Общие требования
безопасности. Общие требования, испытания и руководящие
указания по применению систем сигнализации медицинских
электрических изделий и медицинских электрических систем
DIN EN 60601-1-9 Медицинское электрооборудование-часть 1-9: общие требования к
базовой безопасности и основным эксплуатационным
х^актеристикам - сопутствующий стандарт: требования к
экологически ответственному проектированию
DIN EN 60601-1-10 Медицинское электрооборудование-часть 1-10: общие требования
к основной безопасности и основным характеристикам -
сопутствующий стандарт: требования к разработке
физиологических контроллеров замкнутого контура
DIN EN 60601-1-11 Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к
медицинским электрическим изделиям и системам, используемым
для медицинской помощи на дому
DIN EN 62304 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
DIN EN 5356-1 Аппараты наркозные и дыхательные. Конические соединительные
элементы. Часть 1. Конусы и муфты
DIN EN 62366 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с
учетом эксплуатационной пригодности
DIN ENISO 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
документации. Часть 1. Основные требования
DIN EN 1041 Изделия медицинские. Информация, предоставляемая
изготовителем
--- стр. 35 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница зз из 122
DINEN 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
EN 13485 Требования к системе менеджмента качества производителей
медицинских изделий.
11. Транспортирование, хранение, эксплуатация
Изделия транспортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта в
соответствии с условиями:
Условия эксплуатации
Температурный диапазон От + 5 °С до + 40
Относительная влажность 10%... 95 %, без конденсации
Диапазон давления воздуха 600 гПа ... 1100 гПа (примерно от 4000 до -400 м)
Условия хранения и транспортировки
Температурный диапазон
С батареей - 20°С до + 50 °С
Без батареи - 25“С до + 70 °С
Относительная влажность 5% ... 90 %, без конденсации
Диапазон давления воздуха 250 гПа ... 1100 гПа (примерно от 10000 до -400 м)
Условия хранения Хранить в сухом, свободном от вибрации месте, в
вертикальном положении; держать устройство и
комплектующие изделия в оригинальной упаковке.
--- стр. 37 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 35 из 122
Очистка / замена фильтра
t I
Рис. Структура кассеты фильтра
А - крышка рамы фильтра В - кассета фильтра С - фильтр тонкой очистки (белый)
D - фильтр грубой очистки (черный)
Очистка фильтра грубой очистки
Вытяните кассету фильтра из устройства.
Снимите фильтр грубой очистки (черный) с фильтровальной кассеты.
Очистите фильтр мягкой мыльной водой.
Не используйте никаких других веществ!
Тщательно промойте фильтр чистой водой.
Дайте фильтру полностью высохнуть на воздухе.
Вставьте очищенный фильтр обратно в кассету фильтра.
Вставьте кассету фильтра в устройство.
Вместо очистки фильтра можно вставить новый или заменить всю кассету фильтра на новую.
Чистка чехла для переноски
Обратите внимание: чехол не подходит для чистки в стиральной машине или химчистке.
Чтобы очистить чехол, используйте ткань, смоченную водой. При необходимости можно
также использовать мягкое чистящее средство.
Замена фильтра тонкой очистки
Заменяйте белый фильтр тонкой очистки ежемесячно или при сильном загрязнении.
1. Вытяните кассету фильтра из устройства.
2. Снимите фильтр грубой очистки (черный).
3. Снимите фильтр тонкой очистки (белый) и замените его на новый.
4. Вставьте фильтр грубой очистки обратно в кассету.
5. Вставьте кассету фильтра в устройство.
Замена фильтрующей кассеты
1. Вытяните кассету фильтра из устройства.
2. Раздвиньте фильтровальную кассету и крышку рамы фильтра.
3. Снова соберите сменную кассету и крышку рамы фильтра.
4. Вставьте кассету фильтра обратно в устройство.
--- стр. 38 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 36 из 122
Использование аппарата более, чем одним пациентом
Если устройство предназначено для использования более, чем одним пациентом (например,
при работе в клиниках), то для защиты устройства от загрязнения патогенами человека
следует постоянно использовать бактериальный фильтр.
> Бактериальный фильтр необходимо менять ежедневно.
> Постоянно защищайте устройство с помощью бактериального фильтра.
> Тщательно очищайте и дезинфицируйте устройство между использованиями различными
пациентами, чтобы убедиться, что оно не содержит никаких микробов.
> В случае сомнения, всегда предполагайте, что устройство загрязнено и должно быть
гигиенически восстановлено в соответствии с гигиенической концепцией.
> Если есть подозрение на заражение мультирезистентными организмами или заражение из-
за сообщаемого инфекционного заболевания, устройство должно быть упаковано с
соответствующей маркировкой и соответствующим образом продезинфицировано.
> Принадлежности и расходные материалы (например, трубки, маски и т. д.) могут быть
заражены патогенами человека. Если они используются другим пациентом, пациент может
подхватить эти микробы.
> Принадлежности и расходные материалы, обозначенные как «одноразовые», могут
использоваться только один раз для одного пациента
> Принадлежности и расходные материалы, обозначенные как «одноразовое использование
на одном пациенте», могут использоваться только для одного пациента и должны быть
очищены в соответствии с инструкциями изготовителя.
Перед использованием устройства другим пациентом, необходимо выполнить следующие
действия:
Составная часть аппаратаКакие требуются действия?
Бактериальные фильтры Замена
Фильтр грубой и тонкой
очистки Замена
Клапан выдоха По возможности замените
Маска По возможности замените
Дыхательный контур По возможности замените
Увлажнитель Чистка
Аппарат
Дезинфицируйте поверхности устройства одноразовой
бактерицидной салфеткой. Мы рекомендуем безалкогольные
дезинфицирующие средства, например, салфетки schulke mikrozid.
Убедитесь, что жидкость не попадает в устройство через отверстия.
Дайте дезинфицирующему средству впитаться в соответствии с
инструкциями производителя дезинфицирующего средства.
Протрите все остатки дезинфицирующего средства с устройства
одноразовой салфеткой.
--- стр. 39 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 37 из 122
13. Сведения об утилизации
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиНом СанПиН 2.1.3684-21 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов,
исключающего возможность их повторного применения, отходы класса Б могут
накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться
совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу
приближенные к твердым бытовым отходам). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов класса Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
Утилизацию батареи аккумуляторной должно проводить специализированное предприятие.
До передачи на утилизацию временное хранение и транспортирование батареи
аккумуляторной следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 для отходов 4
класса опасности.
14. Гарантии
Производитель предоставляет гарантию на качество материала и изготовление в течение
всего г^антийного срока (12 месяцев), указанного компанией. В случае обнаружения
пользователем дефектов сообщите об этом компании.
Гарантия не распространяется на следующие случаи:
1. Повреждения, вызванные неправильным обращением во время транспортирования;
2. Последующие повреждения. вызванные неправильным использованием или
обслуживанием;
3. Повреждения, вызванные проведением настройки или ремонта лицом, не уполномоченным
компанией;
4. Повреждения из-за несчастных случаев;
З.Замена или удаление ярльпса с серийным номером и ярлыка с производственной
информацией.
Примечание: Расходные материалы, такие как фильтры и т. д.. не входят в гарантийные обязательства.
Производитель: «Hoffrichter GmbH» («Хоффрихтер ГмбХ»), Германия
Адрес производителя: Mettenheimer StraBe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
Телефон, факс: Тел.: +49 2241 9322-487; Факс: +49 2241 9322-277
Место производства: «Hoffrichter GmbH» («Хоффрихтер ГмбХ»), Германия,
Mettenheimer StraBe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
E-mail: info@hoffrichter.de
Сайт: http://www.hoffrichter.de/
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
ООО «МЕДИКА ТРЕЙД»
Адрес: 127055, Москва г, Палиха ул., дом № 13/1, стр. 1, этаж 2, ком. 13
Телефон: +7 (495) 543-57-46
E-mail: info@mf-hcr.ru
Сайт: https://mf-hcr.ru/
--- стр. 40 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 38 из 122
15. Меры предосторожности
Гигиеническая подготовка и чистка устройства должны производиться в соответствии с
руководством по эксплуатации и применимыми правилами.
Риск получения травм из-за неправильных настроек устройства:
• Только квалифицированный, обученный и специализированный медицинский персонал
под наблюдением врача может вносить коррективы в работу аппарата искусственной
вентиляции легких.
• Пожалуйста, обязательно проверьте настройки параметров вентиляции и подачи сигнала
после всех работ по обслуживанию.
• Пожалуйста, сначала внимательно и полностью прочтите руководство по эксплуатации
перед первым использованием аппарата.
• Храните руководство по эксплуатации в непосредственной близости от устройства для
немедленного использования при необходимости.
• В случае возникновения проблем, непредвиденных ситуаций (например, во время ввода
в эксплуатацию, эксплуатации или технического обслуживания) немедленно сообщите об
этом квалифицированному сервисному специалисту и задокументируйте инциденты.
• Устройство должно использоваться только теми лицами, которые полностью прочитали
и поняли руководство по эксплуатации, а также перед использованием ознакомились с
устройством. Несоблюдение этих инструкций может привести к опасным для жизни
ситуациям для пациента.
• В случае чрезвычайной ситуации альтернативный вариант вентиляции, такой как второй
аппарат ИВЛ или мешок Амбу, должен быть доступен в любое время для использования
лечащим врачом.
• Аппарат должен использоваться только под личную ответственность и по назначению
врача.
• Аппарат должен использоваться только на пациентах, чья клиническая история требует
его вмешательства.
• Аппарат не предназначен для использования в транспортных средствах, самолетах или
вертолетах.
• Пожалуйста, позаботьтесь о том, чтобы пациент оставался подключенным к
дыхательному контуру аппарата ИВЛ во время вентиляции легких.
• Устройство не должно использоваться или находиться в непосредственной близости от
легковоспламеняющихся анестетиков, а также окружающий воздух не должен содержать
взрывоопасные газы. Это может привести к пожарам или взрывам.
• Перед повторным использованием на другом пациенте, все части, которые вступают в
контакт с дыхательным газом, должны быть гигиенически подготовлены.
• Оборудование, не являющееся частью вентиляционной системы, не должно быть
подключено.
• Чтобы обеспечить безопасность пациента, устройство должно работать таким образом,
чтобы все регулируемые сигналы активировались и настраивались на пациента.
• Каждые два года необходимо проводить испытания, связанные с безопасностью и
техническое обслуживание аппарата ИВЛ.
• Нельзя игнорировать сигналы. Они указывают на требование выполнения
незамедлительных действий.
• В случае чрезмерного возбуждения со стороны пациента существует риск
гипервентиляции во всех режимах вентиляции с запуском вдоха.
--- стр. 41 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 39 из 122
• Аппарат ИВЛ не должен подвергаться паровой стерилизации в автоклаве.
• Фильтры и другие детали, подключенные к устройству, должны регулярно заменяться.
• Пожалуйста, утилизируйте использованные детали в соответствии с правилами
утилизации использованных медицинских материалов и/или местными правилами охраны
окружающей среды.
• Любая модификация устройства представляет угрозу его надежности и, соответственно,
не допускается.
• Маски могут применяться только по назначению врача и после обучения (врача)
квалифицированным медицинским персоналом.
• Маски могут использоваться только после обучения (мед. работников)
квалифицированным медицинским персоналом. Следует также уточнить прием
лекарственных средств и возможные противопоказания и побочные эффекты, связанные с
применением назначенной маски.
• Держите небольшие части дыхательной терапевтической системы в недоступном для
детей и животных месте.
ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ
• Для работы аппарата может использоваться только поставляемые источники питания.
• Переносные удлинители, к которым подключен аппарат и / или увлажнитель воздуха, не
должны лежать на полу.
• Допустимая максимальная нагрузка удлинителя не должна быть превышена.
Максимальная потребляемая мощность устройства или увлажнителя воздуха указана в
руководстве по эксплуатации.
• Респираторная терапия может быть противопоказана при некоторых уже существующих
состояниях.
• Контакты для подключения дистанционного сигнала тревоги / вызова медсестры и
интерфейса RS232 не должны касаться одновременно с пациентом, чтобы предотвратить
разряд тока через пациента.
• Чтобы отключить устройство от сети, необходимо выдернуть вилку из розетки.
• Перед чисткой прибора вилку необходимо отсоединить от электрической розетки.
• Ни при каких обстоятельствах не дотрагивайтесь до устройства, если оно упадет в воду
или контактировало с водой.
ТРЕБОВАНИЯ К УСТАНОВКЕ И ТРАНСПОРТИРОВКЕ
Риск получения травмы из-за падения устройства:
Для работы устройство должно быть установлено на безопасном и ровном основании.
Риск получения травм из-за нечистой или недостаточной подачи воздуха:
Пожалуйста, убедитесь, что устройство работает в зоне, где есть достаточно воздуха и он
чистый.
Риск получения травм из-за перегретого вентиляционного воздуха:
Устройство не должно эксплуатироваться ни при каких условиях окружающей среды,
кроме описанных выше. Слишком высокая температура окружающей среды может
привести к повьппению температуры вентиляционного воздуха.
Пожалуйста, обратите внимание на условия эксплуатации, транспортировки и хранения.
• Воздухозаборник в задней части устройства, а также все вентиляционные щели не должны
быть заблокированы.
--- стр. 46 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница UU из 122
3. Подсоедините сетевой кабель к источнику питания и закрепите его
предохранителем от случайного отсоединения.
4. Вставьте вилку аппарата в гнездо разъема постоянного тока.
Обратите внимание: штекер с защежой. Не тяните за кабель, чтобы отсоединить его
от устройства - вместо этого возьмите вилку и отсоедините ее, потянув ее по прямой
от устройства.
5. Вставьте вилку сетевого кабеля в розетку питания (100-240 В, 50/60 Гц).
6. Нажмите кнопку включения/выключения более чем на 4 секунды, чтобы включить
LAVI.
7. Устройство загружается при выполнении самотестирования:
• Тестирование первичного и вторичного звуковых сигналов: оба звуковых сигнала
дают короткий звуковой сигнал один за другим.
• Проверка индикатора сигнала: индикатор сигнала загорается белым цветом.
• Проверка других аппаратных компонентов
Ход загрузки отображается индикатором (А). Также отображается состояние (В):
Загрузка ... -> устройство загружается
А с ('ообщение об ошибке -> обнаружена ошибка, нажмите кнопку МФК,
чтобы продолжить. Устройство не может быть запушено, если имеются
определенные ошибки. В этом случае обратитесь к поставщику услуг.
HOFFRICHTER
Booting
SW-Vers/on 1.300
Рис.: начальный экран
А Индикатор выполнения В Статус С Версия программного обеспечения
Если во время самодиагностики ошибок обнаружено не было или они были
подтверждены, дисплей переключится на начальный экран.
Загрузка устройства занимает до 1 минуты, после чего устройство будет готово к работе.
--- стр. 47 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 45 из 122
РЕЗЕРВНЫЙ РЕЖИМ
Если устройства включено, но операций нет, то устройство может быть переведено в
режим
ожидания. Это означает, что устройство автоматически переходит в спящий режим
после последней операции. Появится экран ожидания. Если устройство имеет
внутреннюю батарею, она будет
заряжена и будет показан уровень з^яда.
Время, в течение которого устройство перейдет в режим ожидания, можно изменить с
помощью параметра «Режим ожидания» на системном экране. Заводская настройка по
умолчанию - 5 мин.
Если вы не хотите, чтобы устройство переключалось в режим ожидания, установите
параметр в положение «Выкл.».
Чтобы выйти из режима ожидания, нажмите клавишу или МФК.
В случае какой-либо непредвиденной режим ожидания также останавливается, и
отображается начальный экран.
Значение
В аппарате нет батареи
Батарея заряжается
Батарея заряжена
Требуется замена внутренней батареи:
• Дефект батареи или
• Емкость батареи слишком маленькая
• Батарея несовместима
РАБОТА ОТ ВНУТРЕННЕГО АККУМУЛЯТОРА
Работа от аккумулятора означает, что устройство питается от внутреннего
аккумулятора. Если устройство питается от внутреннего аккумулятора, то оно
автоматически выключается через две минуты, если вентиляция не активна.
Пожалуйста, обратите внимание:
• Внутренняя батарея предназначена исключительно для обеспечения временного
питания в случае перебоев в электроснабжении и при смене источника питания.
Она не должна использоваться в качестве основного источника питания для
--- стр. 48 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница Аб из 122
вентиляции.
При работе от аккумулятора следите за уровнем заряда аккумулятора и
заряжайте его по мере необходимости.
При работе от аккумулятора устройство не может работать с
увлажнителем воздуха.
^ремя работы устройства с новой» полностью заряженной батареей:
Уровень заряда
батареи
Время Сигнал
100% - 0 % Примерно 200 минут
> 20 % Примерно 35 минут Низкий заряд внутренней
батареи
Примерно 5 - о % Примерно 5 минут Внутренняя батарея
разряжена
Условия измерения:
Выходной объем Vdel = 800 мл. частота вентиляции f = 20 об / мин
Соотношение I: Е = 1:2, сопротивление R = 5 гПа (Л/С)-1 ± 10%, соответствие С
50 мл (гПа)-1
±5%
Внутренняя батарея обеспечивает работу не менее 1 часа при максимальном
энергопотреблении.
Осторожно!
Отказ вентиляции!
Если появится сигнал «Внутренняя батарея разряжена», устройство вьпслючится
примерно через 5 минут.
-> Немедленно подключите устройство к альтернативному источнику питания.
Устройство автоматически отключит вентиляцию через 5 минут после того,
как появится сигнал
«Внутренняя батарея разряжена». Появится окно уведомления «Вентиляция в
настоящее время
невозможна. Внутренняя батарея разряжена». Устройство выключится, как
только пройдет еще одна минута. Это предотвращает полное разряжение
батареи и обеспечивает правильное выключение устройства.
Обратите внимание: этот 5-минутный период не может быть сохранен, если
--- стр. 60 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 58 из 122
p- -. - hPi j f■ ■ bpm
Copy Data
f-:-.- J V ,-.-
i-5
Tin Flnished...ok
u s
I
1л[ Press the MFK to Continue
Рис.: извлечение SD-карты
--- стр. 61 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 59 из 122
Использование кислорода
Внимание! Риск получения материального ущерба из-за скопления кислорода в
устройстве!
Кислород может подаваться только во время активной вентиляции.
Обратите внимание: перед использованием кислорода ознакомьтесь с инструкциями
по технике безопасности.
Подача кислорода возможна во всех режимах вентиляции. Обратите внимание, что
любые изменения параметров вентиляции, например давления, I: Е, частоты, приведут
к изменению концентрации Fi02.
Подключение источника кислорода
Внимание! Риск получения материального ущерба из-за задней опоры по причине
неправильного подключения кислородного переходника!
Если используется неправильный переходник, существует риск повреждения задней
опоры в соединении.
- > Для этой цели используйте только прилагаемый переходник для подключения
кислорода.
Подсоедините подачу кислорода следующим образом:
Подключите источник кислорода к устройству, как показано на рис.: подключение
источника кислорода
4;^ О г-1Ы Р1Я
max. 151/min
500 hPa
Рис.: подключение источника кислорода
А Прямой соединительный переходник 02 В Соединение кислорода С Выход
кислорода
D Трубка от источника кислорода (АСС. в соответствии с EN ISO 5359)
Измерение концентрации кислорода
Ковдентрация кислорода может быть несоответствующей при подаче в поток
кислорода фиксированного значения (Flow02). Концентрация вдыхаемого
--- стр. 62 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 60 из 122
кислорода (Fi02) может варьироваться в зависимости от давления, режима
вентиляции пациента, маски или утечки. Поэтому концентрацию кислорода
всегда следует измерять с помощью датчика (Fi02) при подаче кислорода. Датчик
Fi02 должен быть откалиброван для получения точных результатов.
Запуск подачи кислорода
Опасность! Риск получения травмы из-за неправильного или загрязненного
кислорода!
Кислород, который не подходит для медицинских целей или загрязнен, может
привести к серьезным проблемам со здоровьем. Используйте только
сертифицированные и чистые источники кислорода.
1. Начните вентиляцию легких и подождите несколько дыхательных циклов.
2. Начните подачу кислорода.
Прекращение подачи кислорода
1. Прекратите подачу кислорода у источника кислорода.
2. Продолжайте вентиляцию легких в течение нескольких дыхательных циклов.
3. Остановите вентиляцию.
Калибровка датчика Fi02
Калибровка производится с использованием окружающего воздуха,
предполагающего содержание кислорода 21%.
Автоматическая калибровка при выключенной вентиляции
(рекомендуется)
Если вентиляция не вьшолняется, и вы устанавливаете датчик Fi02, то датчик
Fi02 калибруется автоматически. Измерения Fi02 отображаются на экране
мониторинга.
Калибровка при включенной вентиляции
Во время вентиляции датчик Fi02 не может быть откалиброван автоматически,
так как в устройстве присутствует кислород. Во-первых, прекратите подачу
кислорода и оставьте вентиляцию активной по крайней мере на 30 секунд, чтобы
кислород в устройстве исчез. Затем установите датчик Fi02 и снова включите
подачу кислорода.
Ручная калибровка
Ручная калибровка может быть выполнена в настройках системы в любое время.
Во время постоянной вентиляции мы рекомендуем калибровать датчик Fi02
вручную один раз в неделю.
--- стр. 66 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница бй из 122
• Все подключенные принадлежности, такие как трубки, фильтры, питающие линии и
т.д. должны быть установлены таким образом, чтобы они не могли вызывать каких-либо
сбоев в работе аппарата. Случайное отсоединение принадлежностей должно быть
исключено.
Включение аппарата
Для загрузки устройству требуется до одной минуты, прежде чем оно будет готово к
использованию.
Пожалуйста, обратите внимание:
•Дыхательный контур может быть подключен при запуске устройства, но его еще
нельзя подключать к пациенту.
• Если вы используете кислородотерапию во время вентиляции легких, пожалуйста,
обратите внимание на раздел "Использование кислорода".
Основная работа
Подключите устройство к электросети. Чтобы включить LAVI, зажмите кнопку
включения/ выключения более чем на 4 секунды.
Работа от аккумулятора
Чтобы включить LAVI в режиме работы от аккумулятора, зажмите кнопку
включения/выключения более чем на 4 секунды.
Выключение аппарата
Основная работа
Остановить вентиляцию. Чтобы включить устройство, зажмите кнопку включения /
выключения более чем на четыре секунды.
Работа от аккумулятора
Остановить вентиляцию. Устройство отключается примерно через две минуты. Чтобы
сразу же выключить устройство, зажмите кнопку включения / выключения более чем на
четыре секунды.
Обратите внимание: устройство завершает работу, когда вы его выключаете. Этот
процесс занимает несколько секунд. Не отключайте устройство от сети и не
извлекайте внутреннюю батарею в течение этого времени. В противном случае могут
быть потеряны данные.
Начать вентиляцию
Нажмите кнопку включения / выключения и начнется вентиляция.
Остановить вентиляцию
Нажмите кнопку включения / вьпслючения и подтвердите запрос, нажав “Да”.
--- стр. 67 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 65 из 122
РЕЖИМЫ ВЕНТИЛЯЦИИ
Аппарат имеет три типа режимов вентиляции:
• Обязательные режимы вентиляции, (Mandatory ventilation modes), где аппарат
полностью выполняет за пациента дыхательную работу.
• Расширенные режимы вентиляции, (Augmented ventilation modes), где аппарат
выполняет часть дыхательной работы, чередуясь или пересекаясь с частотой
дыхания пациента.
• Спонтанные режимы вентиляции, (Spontaneous ventilation modes), где пациент
выполняет дыхательную работу с поддержкой устройства. Пациент сам
определяет частоту.
РЕЖИМ PCV
Вентиляция С Контролем По Давлению
Основные признаки:
• Давление регулируется
• Триггер устройства
• Контроль по времени
• Фиксированная частота
• Спонтанное дыхание невозможно
В этом режиме вентиляция контролируется исключительно устройством. Спонтанное
дыхание со стороны пациента невозможно. Период вентиляции основан на
установленной частоте и определенном соотношении I: Е.
Давление при вдохе (IPAP). а также давление в конце выдоха (PEEP) определяют
диапазон давления для вентиляции пациента. Время повышения давления от PEEP до
IPAP устанавливается с помощью параметра «сторона I», а снижение - с помощью
параметра «сторона Е».
Объем вдоха автоматически регулируется в зависимости от состояния легких
(податливость и сопротивление).
Чтобы обеспечить минимальный объем с LAVI 40, можно указать значение и
дополнительно
увеличить давление (IPAP + дополнительное давление), чтобы достичь этого
минимального объема.
Важные параметры:
• Сигнал оповещения "Высокий Объем Вдоха"
• Сигнал оповещения "Низкий Объем Вдоха"
Советы:
• Регулируемый "Минимальный Объем"
• Регулируемое "Дополнительное Давление" для достижения минимального объема
--- стр. 68 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 66 из 122
IPAP
PEEP
es
— I ' l l — I 1 I
6s 6s
T>t(s)
t(s)
IPAP = 20hPa PEEP>8hPa l:E - 1:2 (2s;4s) f-IObpm
9 Mandatofy ventilation
Рис.: диаграмма режима PCV
РЕЖИМ APCV
Вспомогательная Вентиляция С Контролем По Давлению
Основные признаки:
• Давление регулируется
• Триггер по устройству или пациенту
• Контроль по времени
• Частое резервное копирование
• Спонтанное дыхание возможно
В своих параметрах вентиляции, вспомогательная вентиляция с управлением по
давлению приравнивается к исключительно управляемой вентиляции.
Однако, установив триггер инспирации, пациент может остановить выдох усилиями
вдоха, как только он достигнет порога триггера, и начать следующую фазу вдоха. Как и
в случае с
исключительно контролируемой вентиляцией, эти дополнительные дыхательные ходы
контролируются только устройством.
время вдоха определено. Пациент может сократить время выдоха только за счет
собственных дыхательных усилий, увеличивая таким образом заданную частоту
дыхания.
Важные параметры:
• Сигнал оповещения «Высокий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения «Низкий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения «Высокая частота»
Советы:
• Регулируемый «Минимальный Объем»
• Регулируемое «Дополнительное Давление» для достижения минимального объема
(только для LAVI 40)
--- стр. 69 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 67 из 122
• Регулируемый «Блок Триггера» для триггера вдоха
p(hPe)
IFVNP«20hP9 PEEP«6hPa 1;Е- 1:2(2s:4^ f-10bpm
t Spontaneous respiration О Mandatory insptration
® Pressure<ontrolled assisted inspiration
Рис.: диаграмма режима APCV
РЕЖИМ PSV
Вентиляция С Поддержкой Давления
Основные признаки:
• Давление поддерживается
• Триггер устройства или пациента
• Контролируемый поток
• Частое резервное копирование
• Спонтанное дыхание возможно
Вентиляция, поддерживаемая давлением, предназначена для поддержки спонтанного
дыхания и инициирования механической вентиляции при отсутствии спонтанного
дыхания.
Давление при вдохе (IPAP) и положительное давление в конце выдоха (PEEP)
определяют диапазон давления для вентиляции пациента. Время повышения давления
от PEEP до IPAP устанавливается с помощью параметра «сторона I», а снижение * с
помощью параметра «сторона Е».
Механическая вентиляция не может быть подвержена влиянию спонтанного дыхания
пациента. Дыхательный объем автоматически регулируется в соответствии с
состоянием легких (податливость и сопротивление).
Пороги срабатывания триггера инспирации и триггера выдоха могут быть
скорректированы в соответствии с требованиями пациента
Настраиваемая частота задается в качестве резервной частоты. Когда пациент достигает
или превышает эту частоту, вентилятор реагирует с поддержкой давления на каждый
спонтанный вдох, следуя за дыханием пациента. Если резервная частота не может быть
достигнута, устройство осуществляет механическую вентиляцию до тех пор, пока не
зафиксирует следующий спонтанный вдох.
--- стр. 70 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 68 из 122
Чтобы допустить респираторные паузы между дыхательными усилиями пациента,
можно установить время апноэ, чтобы задержать начало искусственной вентиляции
легких.
Чтобы обеспечить минимальный объем, можно указать значение и дополнительно
увеличить давление (IPАР + дополнительное давление (Additional Pressure)), чтобы
достичь этого минимального объема.
Важные параметры:
• Сигнал оповещения «Высокий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения «Низкий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения «Высокая частота»
Сигнал оповещения «Низкая частота»
Советы:
• Регулируемый «Минимальный Объем»
• Регулируемое «Дополнительное Давление» для достижения минимального объема
• Регулируемый «Блок Триггера» для триггера инспирации
• Регулируемое «Время Апноэ»
• Регулируемое минимальное (Ti Min) и максимальное (Ti Мах) время вдоха
IPAPs20hPa PEEPsShPa 1 спокпнноедыя
Рис.: диаграмма режима PSV
1.Частота резервного копирования 2. Время апноэ > Время вьщоха 3. Время апноэ <
Время вьщоха
М - Обязательные режимы вентиляции А - Вентиляция с поддержкой контролируемого
давления
--- стр. 71 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 69 из 122
РЕЖИМ PSV-S
Вентиляция С Поддержкой Давления - Спонтанная
ВНИМАНИЕ! При использовании PSV-S аппарат реагирует только на спонтанное
дыхание пациента.
Основные признаки:
• Давление поддерживается
• Триггер по пациенту
• Контролируемая подача
• Устройство будет реагировать только на спонтанное дыхание
• Сигнал апноэ
По своим вентиляционным параметрам режим PVS-S схож с режимом PSV.
Параметры регулировки настроек вентиляции в режиме PSV-S такие же, как и в режиме
PSV.
Триггеры инспирации срабатывают только при спонтанном дыхании пациента, так как
нет настройки частоты.
Время апноэ — это параметр сигнала тревоги ("Арпоеа Alarm")
Важные параметры:
• Сигнал оповещения «Высокий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения «Низкий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения «Высокая частота»
• Сигнал оповещения «Низкая частота»
• Сигнал оповещения «Сигнал Апноэ»
Советы:
• Регулируемый «Минимальный Объем» (только для LAVI 40)
• Регулируемое «Дополнительное Давление» для достижения минимального объема
(только для LAVI 40)
• Регулируемый «Блок Триггера» для триггера инспирации
• Регулируемое «Время Апноэ»
• Регулируемое минимальное (Ti Min) и максимальное (Ti Мах) время вдоха
--- стр. 72 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 70 из 122
PS
PEEP
Рис.: диаграмма режима PSV-S
ЛПАПЛ
t(s)
PS-20hPa PEEP*8ht»« ♦
• t __ Ла•рсмммам
A - вспомогательная вентиляция с контролем давления
РЕЖИМ P-SIMV
Синхронизированная Перемежающаяся Принудительная Вентиляция С Контролем По
Давлению
Обратите внимание: РЕЖИМP-SIMVдоступен только eLAVI40
Основные признаки:
• Давление регулируется
• Триггер устройства или пациента
• Контроль по времени
• Фиксируемая частота
• Возможно спонтанное дыхание
Режим SIMV обеспечивает комбинацию контролируемой давлением вентиляции, и
спонтанного дыхания с помопщю давления.
Контролируемая давлением вентиляция основывается на определенной частоте
дыхания и определенном времени вдоха.
Давление при вдохе (IPAP), а также давление в конце вьщоха (PEEP) определяют
диапазон давления для вентиляции пациента. Время повышения давления от PEEP до
IPAP устанавливается с помощью параметра «сторона I», а снижение - с помощью
параметра «сторона Е».
Объем вдоха автоматически регулируется в зависимости от состояния легких
(податливость и сопротивление). Искусственная (механическая) вентиляция легких не
может влиять на самопроизвольное дыхание пациента.
Спонтанное дыхание со сторюны пациента происходит между импульсами ИВЛ. если
пороги для триггеров инспирации и выдоха достигнуты. Во время вдоха спонтанное
дыхание поддерживается давлением (PS), которое может быть выбрано заранее и не
зависит от IPAP. Продолжительность спонтанных выдохов и время вдоха определяются
исключительно пациентом.
--- стр. 73 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 71 из 122
Механическое дыхание настраивается на спонтанное дыхание с точки зрения времени.
Если, например, спонтанный вдох происходит незадолго до начала периода SIMV (в
течение определенного ожидаемого временного окна = 5 секунд), механическая
вентиляция синхронизируется с дыханием пациента. Так как синхронизация
принудительной вентиляции сокращает контролируемую вентиляцию на АТ и частота
будет увеличиваться, то следующие вдохи, соответственно, будут удлиняться на ДТ.
Важные параметры:
• Сигнал оповещения «Высокий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения «Низкий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения «Высокая частота»
Советы:
• Регулируемый «Блок Триггера» для триггера инспирации
• Регулируемое минимальное (Ti Min) и максимальное (Ti Мах) время вдоха
T>t(s)
IPAP = 20hPa PS*12hPa PEEP-8hPa
Рис.: диаграмма режима P-SIMV
Частота = 6 bpm /Спонтанное дыхание Ожидаемое временное окно - 5 сек
М - Обязательные р^имы вентиляции А - Вентиляция с поддержкой контролируемого
давления Р - Вентиляция с поддержкой давления
--- стр. 74 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 72 из 122
РЕЖИМ СРАР
Режим Искусственной Вентиляции Лёгких Постоянным Положительным Давлением
Основные признаки:
• Регулярное давлением
• Самостоятельное, независимое дыхание
В режиме СРАР устройство обеспечивает непрерывное положительное давление,
которое
поддерживает дыхание пациента Пациент также выдыхает против давления. Пациент
должен уметь дышать самопроизвольно.
Pressure!
-► t
Рис.: диаграмма режима СРАР
Давление = 8 гПа
--- стр. 75 ---
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководи..»o no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 73 из 122
РАБОТА УСТРОЙСТВА Структура меню
--- стр. 76 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница lU из 122
Б локи ровка меню
Функция клавиши блокировки предназначена для защиты от случайного изменения
параметров устройства Она деактивирует все функции управления, кроме:
• Клавиша «Домой»
• Клавиша «Выйти»
• Использование МФК
• Исключение: если отображается окно уведомления о том, что
операция запроса выполняется через МФК, то МФК можно
использовать в обычном режиме.
Следующие клавиши сохраняют свою полную функциональность:
• Клавиша сигнала
• Клавиша нагрева
• Кнопка включения / выключения
Активация блокировки меню:
1 .Удерживайте кнопку МФК на главном экране дольше 1 секунды, пока сбоку не
появится окно. Держите кнопку МФК. зажатой до тех пор. Q пока индикатор
выполнения не завершится и не появится на экране. Затем отпустите МФК.
e19,8hf« will,5 v:0.570i
Enable Menu Lock
To enable the menu lock keep
•* pressing the MFK.
Обратите внимание: если терапия продолжается, то экран измеренных значений
автоматически появится при активации блокировки меню. Начальный экран будет
показан снова, как только терапия закончится.
2.3начок ВЯ появится на панели инструментов.
Деактивация блокировки меню:
1. Займите МФК более, чем на 1 секунду, пока сбоку не появится окно. Удерживайте
кнопку
МФК зажатой до тех пор, пока индикатор выполнения не завершится и не
появится на дисплее. Затем отпустите МФК.
е19.8м>« ‘ f12t4wi ! v,0.570i
Disable Menu Lock
I
To disable the menu lock keep
pressing the MFK.
a
--- стр. 77 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 75 из 122
2.Нажмите «Да», а потом на МФК
3.Значок | Д исчезнет с панели инструментов.
БЛОКИРОВКА / РАЗБЛОКИРОВКА КЛАВИШ
1 .Нажмите на клавишу блокировки.
5 секунд.
2.Нажмите кнопку МФК во время этого.
Будет мигать на панели инструментов около
Профили пользователей
Аппарат можетработатьв 2 - хразличных профилях - Клиника Ы и Q Дом. На
панели инструментов отображается текущий активный профиль
пользователя.
Пользователь имеет доступ ко всем настройкам устройства в режиме Клиники. В отличие
от этого, параметры вентиляции и сигналов не могут быть настроены в Домашнем режиме.
Но вы можете переключаться с одного профиля на другой.
Выбрать пользователя можно на системном экране.
Домашний экран
• Контрольно-измерительный экран
-Измерения: контрольные измерения (числовые)
-Графики: контрольные измерения (графики)
• Экран параметров
• Выбор режима вентиляции, настройка параметров вентиляции и сигнала
• Экран журнала событий
- Сигнал: отображает физиологически зависимые сигналы тревоги
- Сигнал: отображает технически зависимые сигналы тревоги
- События: отображение событий
• Системный экран
• Системные настройки, калибровки, счетчики и информация об устройстве
• Экран статистики
• Отчеты о статистической оценке;
• Сервисный экран
• Калибровка и испытания системы для сервисных работ (защищено PIN-кодом)
? ?1 9 .8 м > . |1 2 « и < v O .S T O
Рис.: домашний экран
--- стр. 78 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08,08.2021 Страница 76 из 122
A Выбранный символ на экране В Дисплей измерений С Программные кнопки
D Панель инструментов Е Активный режим вентиляции и активная установка
F Окно давления
Для того, чтобы войти в выбранный экран:
1. Двигайтесь к нужному экрану с помощью МФК.
Значок экрана выбран -> Черный
Значок экрана не выбран -> Голубой
2. Нажмите на МФК для того, чтобы войти в выбранный экран.
Изменение режима экрана:
Заводская настройка «Timer Screen Change» по умолчанию составляет 2 минуты.
Устройство переключается через 2 минуты после последней операции на следующие
экраны:
к контрольному экрану с графиком / измерениям во время вентиляции (зависит от того,
какой экран был раннее активен), или
- когда вентиляция выключена, на главный экран
Время можно установить на системном экране. Переключение экрана можно отключить,
установив параметр в положение "OfT.
Контрольно-измерительный экран
На экране мониторинга параметры вентиляции отображаются в режиме реального
времени. Экран мониторинга разделен на две секции:
• Измерения
• Г рафики
Измерения
В зависимости от конфигурации при активной вентиляции в разделе «Мониторинг»>
«Измерения» отображаются следующие параметры:
• Давление(р),
• Частота(0
• Отношение вдоха к выдоху (I: Е) * минутная вентиляция легких (МВ),
• Объемное вдохновение (VI),
• Скорость утечки
• Концентрация Fi02 (Fi02)
--- стр. 79 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 77 из 122
p19.8hPa I f12bpm [ I;t1:1.5 :V,0.570l
Measurements
4,500 25,0 21
1 Leek, ji/minj 1
Рис.: экран измерений, заводские настройки
А Измерение настроено В Измерение не настроено
На рис.: экран измерений, заводские настройки показана конфигурация по умолчанию в
соответствии с заводскими настройками. Вы можете настроить измерение для каждого
блока измерений.
Для настройки измеренных значений:
1. Перейдите в раздел «Мониторинп> на главном экране и нажмите кнопку МФК.
2. Перейдите в раздел "Измерения" и нажмите кнопку МФК. Первое поле измеренного
значения обозначено.
3.Перейдите к полю измерений, которое вы хотите настроить. Нажмите кнопку МФК, чтобы
активировать область измеряемого значения.
--- стр. 80 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 78 из 122
4.0тредактируйте измерение и нажмите кнопку MFK, чтобы подтвердить настройку.
р19.8м>« I ге1:1.5 V;0.570 i
Measurements
4,500 25,0
Leek. p/tn<n|
Графики
В разделе «Измерения» > «Графики» отображаются следующие параметры вентиляции
при работающей вентиляции;
• Давление
• Поток
• Объем
• ГЮ2
p19,8hPa f12bpm L£ 1:1,5 V, 0,5701
GraphsMeasuremente
oihP*i Pressure
Рис.: экран графика
A График функции В Инспирация, вызванная пациентом
Параметры графика позволяют переключаться между типами графиков, изменять
масщтабирование оси X, а также приостанавливать и запускать запись кривых. Вы также
можете изменять вид графика и масштабирование оси X, когда запись кривой остановлена.
Запись кривой будет продолжаться в фоновом режиме, как только вы покинете экран
графика
Символ Значение
1/4
Выбор страницы. Выбор страницы показывает, сколько видов кривых
доступно. Вы можете перейти к следующему виду кривой, повернув МФК.
l30s
Установка времени Ось X (t) может быть маспггабирована с щагом в 10
секунд от 10 до 60 секунд с помощью МФК.
--- стр. 81 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 79 из 122
II
Значок «Пауза»
Нажатие кнопки МФК останавливает запись кривой.
►
Значок «Начать»
Нажатие кнопки МФК запускает запись кривой.
Как изменить вид графика:
1. Перейдите в раздел «Мониторинп> на главном экране и нажмите кнопку МФК.
2. Далее в раздел «Графики» и нажмите кнопку МФК. Выбор страницы будет отмечен синим
цветом.
p19,8h(»a ■ f12bpm j !:е1:1,5 | \^0,570i
GraphsMeasurements
pp,|i,] Pressure
"гп
— ^ ■ ■ -
f
-
1
и ).
■Mi:l - - т
•w
З.Нажмите кнопку МФК. Страница выбрана
f12bpm j i;e1:1,5 I ¥i0,570
GraphsMeasurements
4.Поверните МФК, чтобы показать другие кривые. Нажмите кнопку «Выйти», чтобы выйти
из выбора страницы.
p19.8hP, f12bpfn j i:e1:1.5 | v,0.570i
GraphsMeasurernents
^ В 0 2 Р Ч R02
--- стр. 83 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 8l из 122
5.Поверните МФК. чтобы сменить настройки времени. Нажмите кнопку МФК для
подтверждения или клавишу «Выйти» для сброса.
p19,8hp* f12bpm i y,0,570i
Graphs¥ Measurements
pihP.] Pressure fW |E a i« t|
-10 -9 4 >7 -4 -S -4 .3 -a .1 0
______________Ш
Остановка и начало записи кривой:
1 .Перейдите в раздел «Мониторинп> на главном экране и нажмите кнопку МФК.
2.Перейдите в раздел «Графики» и нажмите кнопку MFK. Выбор страницы будет отмечен
синим цветом. р 19,8hPa
Measurements
Pressure |ES$305|lll|
Graphs
П[ in
. L J
t[s]
30 -2S -15 -10 -S 0
3.Поверните МФК дважды вправо. Знак паузы будет отмечен синим цветом.
Measurements
p[h>ai Pressure
p19,8hPa f12bpm
4.Нажмите кнопку МФК. Запись кривой будет остановлена, и появится символ
воспроизведения. Чтобы продолжить запись кривой, снова нажмите кнопку МФК.
--- стр. 84 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 82 из 122
p19,8hPa I f12bpm I le1:1,5 I V , 0,5701
GraphsMeasurements
Pressure
Экран параметров
Вы можете установить параметры вентиляции и сигналов на экране параметров. Вы можете
создать до 3 установок с различными режимами вентиляции и параметрами. Настройте
количество установок на системном экране.
Обратите внимание: параметры вентиляции и сигналов могут быть установлены только в
режиме клиники.
Активные установки (зеленый цвет) не могут быть отключены в системе для
предотвращения случайного удаления из настроенных установок.
Активная установка - это установка, которая запускается нажатием кнопки включения /
выключения. Напротив, установка, редактируемая пользователем, подсвечивается синим
цветом. Например, установку I можно редактировать (синий), в то время как установка 2
(зеленый) активно обеспечивает вентиляцию.
О О
р 19.8 hPa I ijf 12 bpm
Setf 0
so
= 40
Set 2
Time Inspiration
I-Slope
E-Siope
Minimum Volume
Sigh Function
High Insp. Volume
Low Insp. Volume
Рис.: экран параметров
A Активная установка В Параметры вентиляции С Параметры сигнала
--- стр. 85 ---
HOFFRICHTEl.
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 83 из 122
Параметры дыхания
Параметр ^PCV lAPCV
Ш яшвш «ставок 1 1
PSV PSV-S IP-SIMV СРАР Описание
Давление
4-20 гПа
ф
Давление - это давление вентиляции в режиме СРАР, которое прикладывается к
пациенту при каждой механической вентиляции во время инспирации и экспирации.
1РАР
LAVI 40:7-40гПа
LAVI 45:7-45 гПа ф Ф ф ф ф
IPAP (= Инспираторное Положительное Давление В Дыхательных Путях) — это
вентиляционное давление в режиме PCV-/ APCV, PSV-/PSV-S и P-SIMV, которое
применяется к пациенту при каждом вдохе во время инспирации. Заданное значение
IPAP не суммируется с заданным PEEP, но представляет собой максимальное
давление вдоха.
PS
LAVI 40:7-40гПа
ф
PS (= Поддержка Давления) — это давление, приложенное к пациенту в режиме Р-
SIMV, которое поддерживает
пациента в его/ее собственной спонтанной инспирации. В режиме P-SIMV, PS
предназначен исключительно для поддержки давления спонтанной инспирации
пациента. Установленное значение PS не суммируется с заданным PEEP, но
представляет собой максимальное давление на вдохе.
PEEP
4-20 гПа
[РЕЕР<1РАР-ЗгПа]
ф ф ф ф ф
PEEP (= Положительное Конечное Давление На Выдохе) — это положительное
давление, которое доступно пациенту во время выдоха перед началом нового вдоха.
Оно может быть как спонтанным, так и механически контролируемым.
Частота
4-50 bpm
• • • •
В режиме контролируемой вентиляции PCV частота устанавливается аппаратом в
соответствии с определенными спецификациями. В режиме PSV и в режиме assisted
APCV установленная частота определяется как минимальная частота, которая может
быть увеличена спонтанным дыханием пациента. В режиме P-S1MV частота
определяется как частота, используемая для подачи обязательных вдохов пациенту в
указанный IPAP и в течение указанного времени инспирации. Таким образом,
установленная частота обеспечивает минимальную частоту пациента. В промежутках
между обязательными вдохами пациент может увеличить частоту дыхания с
помощью спонтанной инспирации.
--- стр. 86 ---
HOFFRiCHTEL
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 8^ из 122
Время апноэ
0 - 60 сек
•
Время апноэ предназначено для того, чтобы дать пациенту дополнительный период
времени для спонтанного дыхания, как только заданная частота пропадет. Время
апноэ начинается в конце инспирации. При превышении времени апноэ, аппарат
начинает вентиляцию с заданной частотой. В зависимости от частоты и
продолжительности времени апноэ минимальная частота может быть превышена.
Если время апноэ заканчивается до истечения заданной частоты, то время апноэ
игнорируется.
Время инспирации
0.3 - 8 сек
• • . • , •
Время инспирации определяет длительность инспирации (в секундах). Частота
должна быть учтена при установке времени инспирации. Устанавливая
фиксированное время инспирации, соотношение I: Е рассчитывается в зависимости
от частоты дыхания. Обратите внимание: в настройках системы вы можете
выбрать, можно ли установить время вдоха или соотношение I: Е.
1:Е
4.00: 1-4.00 • • • •
Соотношение 1: Е — это отношение вдоха к выдоху. При установке фиксированного
соотношения I: Е время вдоха зависит от заданной частоты. Обратите внимание: в
настройках системы вы можете выбрать, можно ли установить время вдоха ши
соотношение I: Е.
Ti max
1 - 10 сек • • •
Установка "Ti Мах" ограничивает время инспирации во время спонтанного дыхания,
так что предотвращается поздний переход к фазе экспирации и может быть
достигнута лучшая синхронизация пациента и устройства.
Ti min
• • •
Установка "Ti Min" определяет минимальное время инспирации во время
спонтанного дыхания, чтобы предотвратить преждевременное переключение на фазу
экспирации.
--- стр. 87 ---
HOFFRICHTEI.
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021
П^шметр ш ш ш * 1
PSV,;.::x;.:PSV- S , 1P-SIMVI СРАР Описание
Часть I
Уровень 1 -5
Часть I определяет
повышение давления во
Установка стороны Время
повышения
давления '
время инспирации. При
установке части I
необходимо учитывать
время инспирации / 1: Е,
частоту и разницу между1 (Ша/ мс) 1.5 с-
2 (2Па/ мс) 0.75 с'
IPAP и PEEP, так как
неблагоприятные
параметры могут
помешать процессу IPAP./ П 3 (ЗПа/ мс) 0.5 с^
г л 4 (5Па/ мс) 0.3 с^
т т 5(ШПа/мс) 0.15 с^
1 .время повышения давления при
IPAP = 20 гПа
PEEP = 5 гПа
2.Указанные значения являются
начальным временем и зависят от
установленного диапазона давления
и состояния легких пациента.
Часть I
Уровень 1-5
Часть I определяет
понижение давления во
Установка стороны Время
повышения
давления ‘
время инспирации. При
установке части Е
необходимо учитывать
время инспирации / I: Е,Г ч 1{1Па/ мс) 1.7 • • • • •
П ч 2 {2Па/ мс) 1.0 с^ частоту и разницу между
IPAP и PEEP, так как
неблагоприятныег л 3 (ЗПа/ мс) 0.6 с^
г л 4 (5Па/ мс) 0.4 с^
--- стр. 88 ---
HOFFRICHTEl.
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021
г л5(10Па/мс) 0.3 с^
1 .Время повышения давления при
1РАР = 20 гПа
PEEP = 5 гПа
2.Указанные значения являются
начальным временем и зависят от
установленного диапазона давления
и состояния легких пациента.
Триггер инспирации
Уровень 1-10; авто
Пороги
Уровень Объем
Увеличение
потока через
30 мс.
1 5 мл 1.2
2 10 мл 1.5
3 15 мл 1.8
4 20 мл 2.1
5 25 мл 2.4
6 30 мл 2.7
7 35 мл 3.0
8 40 мл 3.3
9 45 мл 3.6
10 50 мл 3.9
м
1 = чувствительные
^ ^ 1 0 = нечувствительные
параметры могут
помешать процессу IPAP.
Триггер инспирации —
это тот же триггер объема.
Он определяет усилия
вдоха пациента,
необходимые для
Получения поддержки
давления от вентилятора в
случае спонтанного
дыхания. Триггер
запускается, когда объем
инспирации и изменение
потока за 30 мс
превышают заданные
пороговые значения из -
за усилия пациента при
инспирации.
Обратите внимание:
пожалуйста, всегда
учитывайте клиническую
историю пациента при
установке уровней
триггера, чтобы
избежать риска
автоматического
триггера.
--- стр. 89 ---
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 87 из 122
Триггер экспирации
10-90%
80%
40%
20% ■
Порог триггера экспирации
Триггер экспирации - это
тот же триггер потока.
Пик потока инспирации
измеряется с каждым
вдохом. Настройка
триггера экспирации
определяет процент
пикового потока, при
котором аппарат
переключается на
экспирацию.
--- стр. 90 ---
HOFFRICHTEi.
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 88 из 122
Параметр IPCV
^^■■iHVCTaBOK 1
APCV PSV PSV-S [P-SIMV СРАР 1 Описание |
Блокировка Триггера
выкл.; 0.5 - 4 с [<80% от
макс, времени
истечения] • • • •
Блокировка триггера используется специально для вентиляции легких пациентов с
обструктивными заболеваниями легких (например, ХОБЛ). У этих пациентов
колебания часто происходят во время фазы экспирации. Это приводит к тому, что
устройство регистрирует спонтанное дыхание, и триггер инспирации срабатывает
слишком рано. Чтобы предотвратить ложное срабатывание и гипервентиляцию,
можно определить период времени (блокировки триггера) для фазы выдоха, в течение
которого подавляется триггер инспирации.
Минимальный объем
(только для LAV1 40)
выключен; 0.05 — 2л
[когда 1РАР> 37 гПа,
всегда выключен!
• • • •
Минимальный объем — это минимальный дыхательный объем, который
рассматривается как гарантия объема при контролируемой давлением вентиляции.
Дополнительное
давление (только для
LAV1 40)
3 - ЮгПа
[дополнительное
давление < 40 гПа -1РАР]
• • • •
Чтобы обеспечить минимальный объем, IPAP или PS увеличивают до заданного
дополнительного давления постепенными шагами макс. 2 гПа на вдох.
Дополнительное значение давления - это максимальное значение. Для расчета
фактически требуемого дополнительного давления измеряется минимальный объем
по отношению к фактическому объему, а необходимое давление инспирации
вычисляется по те1^щему давлению инспирации. С одной стороны, увеличение
давления ограничивается заданным дополнительным давлением как максимальным
значением, а с другой - увеличением давления макс. 2 гПа на вдох по сравнению с
давлением инспирации предыдущего вдоха.
Функция вздоха
вкл., выкл. • • • • #
Если функция вздоха активирована, то IPAP увеличивается на каждом 100-м вдохе,
чтобы достичь приблизительно 150% измеренного объема предыдущего вдоха. В
режиме P-SIMV, если Ю О -й вдох является спонтанным дыханием, с поддержкой
давлением, следующая вентиляция будет выполнена как «Вздох».
Сигнал апноэ
Выкл, 1 - 60 сек • • Установка «Сигнал апноэ» устанавливает время, когда сигнал «Апноэ» будет
срабатывать.
Высокая частота
Выкл, 10- 120 bpm
• • • • • Если измеренная частота выше, чем значение «Высокая частота», то прозвучит
соответствующий сигнал, оповещающий о высокой частоте.
Низкая частота
Выкл, 1 - 50 bpm
• • • Если измеренная частота ниже, чем значение «Низкая частота», то сработает сигнал,
оповещающий о слишком низкой частоте.
Высокий объем
инспирации • • • • • •
Если измеренный дыхательный объем выше, чем значение «Высокий объем
инспирации», то сработает сигнал, оповещающий о слишком высоком объеме
инспирации.
--- стр. 91 ---
HOFFRICHTEI.
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 89 из 122
Выкл, 0.2-2.5 л
Низкий объем
инспирации
Выкл, 0.1 - 2 л
• • • • • •
Если измеренный дыхательный объем ниже, чем значение «Низкий объем
инспирации», тосработает сигнал, оповещающий о слищком низком объеме
инспирации.
Высокая минутная
вентиляция
Выкл, 0.8 - 25 л
• • • • • •
Если измеренный минутный объем будет вьиие, чем настройка «Высокая минута
вентиляции», «Высокая минута Вентиляция» сработает тревога.
Низкая минутная
вентиляция
Выкл, 0.1 -20 л • • • • • •
Если измеренная минутная вентиляция ниже, чем значение «Низкая минутная
вентиляция», то сработает сигнал, оповещающий о слишком низком уровне
минутной вентиляции.
Скорость утечки
Выкл, 20 - 200 л • • • • • •
Если измеренная скорость утечки выше, чем значение «Скорость утечки», то
сработает сигнал, оповещающий о слишком высокой скорости утечки.
Макс. Fi02
Выкл, 30 - 100 % • • • • • •
Если измеренная скорость утечки выше, чем значение «Высокий уровень Fi02», то
сработает сигнал, оповещающий о слишком высоком уровне Fi02.
Мин. Fi02
Выкл, 18-90 % • • • • • •
Если измеренная скорость утечки выше, чем значение «Низкий уровень Fi02», то
сработает сигнал, оповещающий о слишком низком уровне Fi02.
Допуск высокого
давления
1 - 10 гПа
• • • • • •
Если измеренное давление выше установленного, то сработает сигнал, оповещающий
О слишком высоком давлении.
Допуск низкого
давления
1 1 - ЮгПа
• • • • • •
Если измеренное давление ниже установленного, то сработает сигнал, оповещающий
О слишком низком давлении.
--- стр. 92 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 90 из 122
Изменение параметров вентилятора и сигнала тревоги
Как изменить параметр вентиляции или сигнала тревоги:
1 .На главном экране перейдите в раздел «Параметры» и нажмите кнопку МФК.
2.Перейдите в раздел “измерения” и нажмите кнопку МФК.
p19.8hPa f12bpm IE 1:1.5 V| 0.5701
Setl a Set 2 Sets
1ijo
Mode PCV
IPAP 20.0 hPa
иI-
PEEP 5,0 hPa
Frequency 12 bpm
i
Time Inspiration 2.0 s
I-Slope /ПЗ
1 E-Slope РчЗ
ш
3.Перейдите к параметру, который вы хотите изменить, и нажмите кнопку МФК.
Mode
рр IPAP
PEEP
4.Измените параметр и нажмите кнопку МФК для подтверждения.
1л
1Л
. - hPa f - - bpm tE •: - . *
Set 1 a Sets
Mode PCV
IPAP 20,0 hPa
PEEP 5,0 hPa
О
Frequency 4 bpm
Time InspiraUon 3,0 s
1:E 1Л00
Low Minute VentilaticKi 0,301 Й
¥ *[H)A
Обратите внимание: если настройки приведут к изменению зависимых параметров, они
будут отмечены в разделе с желтым цветом.
--- стр. 93 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 91 из 122
Активация другого вентиляционного набора
Осторожно! Риск получения травмы из-за неправильной установки вентиляции!
Вентиляционные наборы могут содержать различные параметры вентиляции и сигналов.
Наборы подходят не для всех применений.
Активируйте только те наборы, которые врач уже обговорил с вами.
Чтобы активировать другой вентиляционный набор:
1. На главном экране перейдите в раздел «Параметр» и нажмите кнопку МФК.
2. Перейдите к набору вентиляции, который вы хотите активировать.
p19.8hPa f12bpm !:е 1 г1 .5
Set 2 Sets
Aaivate Set No
Mode PCV
IPAP 20.0 hPa
PEEP 5.0 hPa
Frequency 12 bpm
Time Inspiration 2.0 s
1-Slope /ПЗ
. ^
3. Дважды нажмите на МФК.
p19.8hpj f12bpm [ 1 :е1:1.5 v 0.570 i
___ _ Set 2
Activate Set
Mode
IPAP
PEEP
Frequency
Time Inspiration
I-Siope
PCV
20.0 hPa
5.0 hPa
12 bpm
2.0 s
/-13
4. Поменяйте параметр на «Да» и нажмите на МФК. чтобы применить настройки.
p19.8hpa f12bpm le1:1.5 Vt0.570i
Set 2
Aarvate Set
Mode
L IPAP
f PEEP
В Frequency
■ Time Inspiration
l^ lo p e
ш Ш
PCV
20.0 hPa
5,0 hPa
12 bpm
2.0 s
--- стр. 94 ---
HOFFRICHTER
SERVONA R ESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 92 из 122
Изменение режима вентиляции во время вентиляции:
Чтобы изменить режим вентиляции во время вентиляции:
1. На главном экране перейдите в раздел "П^аметры" и нажмите кнопку МФК.
2. Выберите активный набор (зеленый) и нажмите кнопку МФК. Выбирается параметр
"Режим".
p19.8hPa f12bpm 1:е1:1.5 V j0.570i
Setl 0
Mode
IPAP
PEEP
Frequency
Time Inspiration
I-Siope
E-Slope
3.Нажмите на МФК.
IPAP
PEEP
Frequency
Time Inspiration
I-Slope
E-Siope
4.Установите нужный режим вентиляции и нажмите кнопку МФК для подтверждения
настроек.
IPAP
PEEP
Frequency
Time Inspiration
I-Slope
E-Slope
З.Убедитесь, что параметры вентиляции и сигнала адаптированы к пациенту. Прокрутите
страницу до пункта «Подтвердить настройки» в конце списка и нажмите кнопку МФК.
--- стр. 95 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 93 из 122
p19.8hPa I f12bpm I I:e 1 :1 .5 j V ;0.570l
Mode Change!
&
IM
IL»
Leak Rate
High Fi02
Low FIO2
High Press. Tolerance
Low Press. Tolerance
Confirm Settings
Press О to Cancel
Экран журнала событий
Экран журнала событий разделен на три области:
• Сигналы ^Сигналы
• Сигналы
События
Сигналы
Физиологически зависимые сигналы, предельные значения которых были установлены на
экране параметров, хранятся в разделе «Сигналы^ ».
Единственные технически зависимые сигналы, сохраненные в разделе «Сигналы ^
», напротив, являются теми, чьи аварийные условия реализованы и встроены в устройство.
Вы можете
просмотреть последние 50 событий.
p19,8hPa I f l Z b p m I i:E 1:1,5 | V,0 ,5 7 0 1
Alarms л
Рис.: Экран журнала событий (сигналы)
А Отметка времени (дата, время и установка) В Приоритет сигнала С Выбранный сигнал
--- стр. 96 ---
HOFFRICHTER
SERVONA R ESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 94 из 122
События
В разделе «События» Вы можете увидеть последние 50 изменений параметров и событий.
19,8hPj ' f12bpm 1 :е1;1,5
Alarms i Alarms ■ / '
^ 10.07.2016,00:561 Set 1
1^ Therapy on
■*— 10.07.2016.00:061 Set 1
^ Therapy started
I
03.07.2016122:08 I S«t1
High Press. Tolerance
26.06.2016105:121 Set 1
PEEP
Рис.: Экран журнала событий
А Отметка времени (дата, время и установка) В Выбранное событие С Изменение параметра
Системный экран
На системном экране можно задать основные настройки устройства, выполнить калибровку
и просмотреть информацию об устройстве.
Обратите внимание: некоторые настройки не могут быть изменены в домашнем реэкпше.
LS
г 30
г.
S
hPa bpm
Calibrate Tube
r® Calibrate РЮ г Sensor
Im Copy Data
Format SD-Card
Load User Settings
Save User Settings
p Night Mode
Li Heater Humidifier
Рис.: Системный экран
--- стр. 97 ---
HOFFRICHTEF.
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 95 из 122
установок
Может быть
изменен
Калибровка контура Калибровка подключенного дыхательного контура У
Калибровка датчика Fi02 Калибровка датчика Fi02 У
Скопировать данные Копирование данных на SD-карту У
Форматирование SD-карты Форматирование SD-карты. Это приведет к удалению всех данных с SD-карты. у
Настройки загрузки Загружает последние сохраненные параметры. Пожалуйста, обратите внимание:
настройки не могут быть загружены во время дыхания.
—
Сохранить настройки Сохраняет все параметры и системные настройки —
Ночной режим
ВКЛ, ВЫКЛ
Включение/вьпслючение ночного режима в ночном режиме цвета дисплея уменьшаются, а
яркость снижается до 5%. у
Нагреватель Увлажнитель
Воздуха
1-5
Установите уровень нагрева для увлажнителя AquaTREND uni
уmil Уровень 1 - > самый низкий уровень нагрева
Уровень 5 - > самый высокий уровень нагрева
Уровень звука Громкость основного звука
—
Уровень 1 - > тихий звук
Уровень 2 - > средний звук
Уровень 3 - > громкий звук
Смена режима экрана
Выкл, 20 сек - 20 мин
Установите, когда устройство переключает экраны после последнего действия операции.
Вентиляция выключена: переключитесь на главный экран Вентиляция включена:
переключитесь на экран измерений / графиков
—
Режим ожидания
Выкл, 20 сек - 20 мин
Устанавливается, когда устройство переходит в режим ожидания после последней
операции. у
Яркость экрана
1-3
Яркость экрана у
Яркость индикаторов
1-3
Яркость информационных индикаторов у
--- стр. 98 ---
HOFFRICHTEI.
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 96 из 122
Язык Установка языка аппарата У
Единица давления
гПа, мбар, смН20
Установка единицы давления
Единица объема Л, мл Установка единицы объема —
Отображение времени
инспирации
Сек, 1:Е
Установить время вдоха можно в секундах или в виде 1:Е соотношения на экране
параметров “
Дата Установка даты У
Время Установка времени у
Количество вентиляционных
установок
Параметр для определения количества вентиляционных установок, отображаемых на
экране параметров
—
Профиль пользователя
Клиника, дом
Настройка профиля пользователя
‘J Клиника: полный доступ ко всем настройкам
> Дом: ограниченный доступ к настройкам (параметры вентиляции
и сигнала не могут быть изменены).
Обратите внимание: для вентиляции вне клиники пользовательский режим должен
быть установлен на «Домашний».
у
Последние часы вентиляции Количество часов вентиляции с момента последнего сброса —
Количество часов вентиляции Суммарное количество часов вентиляции —
Количество часов работы Количество часов, в течение которых устройство было подключено к сети или работало от
аккумулятора
Обслуживание воздуховода Количество часов, после которых воздуховод должен быть заменен —
Версия ПО Версия программного обеспечения аппарата —
Серийный номер Серийный номер аппарата —
--- стр. 99 ---
HOFFRICHTER
SERVONA R ESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 97 из 122
Смена языка аппарата
Чтобы сменить язык:
1 .Перейдите в раздел «Система» и нажмите на МФК.
2. Перейдите в 14-й пункт меню, с помощью МФК. Затем нажмите на МФК.
3. Смените язык, вращая МФК, затем подгвердате, нажав на МФК.
Screen Change off
i Standby off
U Brightness Display 3 1
и , Brightness L E D 2 j
I La№aie ■ Ш Enish 1
И Pressure Unit hPa
й Volume Unit 1
1Л Display Timelnsp. Seconds
Если ваш язык не указан здесь, найдите нужный язык в списке ниже:
Language German
Language English
langue Frangais
Lingua Italiano
Сброс часов вентиляции
В LAVI есть счетчик часов, который можно сбросить до “О ”. Счетчик часов записывает
период вентиляции.
Чтобы сбросить часы вентиляции:
Обратите внимание: в домашнем режиме часы вентиляции не могут быть сброшены.
1 .На главном экране перейдите в раздел «Система» и нажмите кнопку МФК.
2.Перейдите в раздел «Последние вентиляционные часы» и нажмите кнопку МФК.
I hPi f-* bpni IrE-:-,-
I-
U *
U
L
Ш
No. Ventilation Sets
User Profile
Recent Vent Hours 65 h
Ventilation Hours Total 622 h
Operating Counter 874 h
Blower Service in 12537h
SW-Version 1.300
Serial Number CEI1600006
З.Выберите «Да» и нажмите кнопку МФК.
--- стр. 100 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 98 из 122
Экран статистики
Оценка параметров вентиляции производится для каждого набора вентиляции на основе
процентилей. Процентили — это дисперсионное измерение распределения
статистических данных во время сеансов вентиляции.
Статистические данные доступны для следующих параметров вентиляции:
• Минутная Вентиляция
• Частота
• Дыхательный объем
• 1:Е
• Скорость утечки
Рис.: Экран со статистикой
А Параметры статистики
Параметры статистики позволяют переключаться между отображениями статистики и
датой-осью X.
Символ I Значение
17^
Выбор страницы.
Выбор страницы показывает, сколько просмотров статистики
доступно. Вы можете перейти к следующей статистике, повернув
МФК.
i
Установить дату.
Вы можете изменить дату (ось х), повернув МФК.
--- стр. 101 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 99 из 122
Как изменить отображение статистики:
1 .Перейдите в раздел "Статистика" на главном экране и нажмите кнопку МФК.
2.Перейдите к нужному набору и нажмите кнопку МФК. Выбор страницы будет отмечен
синим цветом.
f 12 bpm
Set 2
Minute Ventilation
■Щ
8.000
h
Mvtn
Set3__I
n a *
® 01 02 03 04 05 0* 07 08 09 10 11 12 13 14 15
3.Нажмите кнопку МФК. Страница выбрана
4.Поверните МФК, чтобы отобразить дополнительную статистику. Нажмите клавишу
«Выход», чтобы выйти из выбора страницы.
Последние 15 дней всегда отображаются на экране статистики. Однако статистика
сохраняется за последние полгода. Чтобы показать эти статистические данные, выполните
следующие действия.
Чтобы изменить дату оси X:
1 .Перейдите в раздел «Статистика» на главном экране и нажмите кнопку МФК.
2.Перей;щте к нужному набору и нажмите кнопку МФК. Выбранная страница будет
отмечена синим цветом.
--- стр. 102 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 100 из 122
p19,8 > # a j f 12b p m I , V ;0,570i
Setl Set2 L Sets
^ wn l^inute Ventilation m*I 4M 0-
P
7 Ш О
и
I 4,000
01 Ш oa 04 ts Oi 07 01 01 10 II 12 M 14 IS
З.Поверните МФК один раз вправо. Установка даты будет отмечена синим цветом.
5.Поверните МФК, чтобы изменить параметр даты. Чтобы выйти из настройки даты,
нажмите клавишу «Выйти». Это не сохранит настройку даты.
Minute Ventilation
--- стр. 103 ---
H0FFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство по эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 101 из 122
основанный на частоте
В течение 95 % дневной
продолжительности терапии
частота была < 24 ударов в
минуту, а 5 %> 24 ударов в
минуту._____________________
В течение 50 % дневной
продолжительности терапии
частота была <15 ударов в
минуту, а 50 %> 15 ударов в
минуту._____________________
В течение 5 % дневной
продолжительности терапии
частота была < 4 ударов в
минуту, а 95 %> 4 ударов в
минуту.
в течение 75 % дневной
продолжи тельн ости
терапии
частота была < 22 ударов в
минуту, а 25 %> 22 ударов
в минуту._______________
В течение 25 % дневной
продолжительности
терапии частота была < 8
ударов в минуту, а 75 % > 8
ударов в минуту._________
Сервисный экран
На экране обслуживания авторизованные сервисные компании могут выполнять
сервисные работы. Доступ защищен PIN-кодом.
--- стр. 108 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 106 из 122
Экран журнала с записями сигналов
Самая ст^ая запись будет перезаписана, как только кольцевой буфер заполнится. Вы
можете
просмотреть последние 50 сигналов на экране журнала с записями событий в разделе
"сигналы".
Все сигналы, сохраненные в кольцевом буфере, могут быть восстановлены с помощью
программного обеспечения для ПК "easySET".
Сигналы оповещения постоянно хранятся даже при полном отключении питания.
П ереадресация сигналов
Рис.: Пульт
Сигналы могут быть переадресованы с помощью вызова медсестры
или опционально доступного пульта подачи сигнала. Это позволяет
еще лучше контролировать работу устройства на дому или в
клинике. Использование пульта дистанционного управления
сигналом или вызова медсестры
особенно рекомендуется при использовании нескольких аппаратов
в одном помещении, так как это позволяет легко идентифицировать
устройство,
генерирующее сигнал тревоги. Сигналы тревоги будут без
промедления переадресованы на вызов медсестры или в окно
сигнализации.
Имейте в виду: Пульт является дополнительным аксессуаром для
облегчения удаленного вывода сигнала, но он не заменяет контроль
первичного сигнала аппарата искусственной вентиляции легких!
--- стр. 109 ---
HOFFRICHTEI.
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 107 из 122
Обзор сигналов
Регулируемые сигналы тревоги — это физиологически обусловленные сигналы тревоги. Вы можете установить пределы срабатывания
сигнализации на экране параметров.
Сигнал Приоритет Звуковой
сигнал
Статус
шшшашввбш
Причина Время
задцимш Ш
Апноэ ВЫСОКИЙ с а f - а f красный -
мерцает
Установленное («Сигнал Апноэ» («Арпоеа
Alarm»)) время истекло
Нет У —
Высокий уровень Fi02СРЕДНИЙ СЬа Желтый -
мерцает
Измеренный уровень Fi02 выше установленного
«Высокий уровень Fi02» («High Fi02»)
Нет / —
Низкий уровень Fi02 СРЕДНИЙ СЬа Желтый -
мерцает
Измеренный уровень Fi02 ниже установленного
«Низкий уровень Fi02» («High Fi02»)
Нет —
Скорость утечки СРЕДНИЙ с а f Желтый -
мерцает
Измеренная утечка выше установленного
значения «Скорости утечки»
3 вдоха
подряд —
Высокое давление СРЕДНИЙ с а f Желтый -
мерцает
Давление выше установленного «Допуск высокого
давления» («High Pressure Tolerance»)
3 вдоха
подряд у / —
Низкое давление СРЕДНИЙ с а f Желтый -
мерцает
Давление ниже установленного «Допуск низкого
давления» («Low Pressure Tolerance»)
3 вдоха
подряд / —
Высокая частота СРЕДНИЙ с а f Желтый -
мерцает
Измеренная частота выше, чем «Высокая частота»
(«High Frequency»)
3 вдоха
подряд / —
Низкая частота СРЕДНИЙ с а f Желтый -
мерцает
Измеренная частота ниже, чем «Низкая частота»
(«Low Frequency»)
3 вдоха
подряд / —
Высокий объем ВЫСОКИЙ с а f- а f Желтый -
мерцает
Дыхательный объем выше, чем «Высокий
дыхательный объем» («High Volume»)
3 вдоха
подряд / —
Низкий объем СРЕДНИЙ с а f Желтый -
мерцает
Дыхательный объем ниже, чем «Низкий
дыхательный объем» («Low Volume»)
3 вдоха
подряд / —
Высокая минутная
вентиляция
СРЕДНИЙ с а f Желтый -
мерцает
Объем минутной вентиляции выше, чем «Высокая
минутная вентиляция» («High Minute Ventilation»)
3 вдоха
подряд / —
Низкая минутная
вентиляция
СРЕДНИЙ с а f Желтый -
мерцает
Объем минутной вентиляции ниже, чем «Низкая
минутная вентиляция» («Low Minute Ventilation»)
3 вдоха
подряд —
Высокий
уровень Sp02
СРЕДНИЙ СЬа Желтый -
мерцает
Измеренный уровень Sp02 выше установленного
«Высокий уровень 8р02» («High Sp02»)
Нет —
--- стр. 110 ---
HOFFRICHTEI.
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 108 из 122
2^ - Приглушение звука
^ - Можно удалить, нажав на МФК
ФИКСИРОВАННЫЕ СИГНАЛЫ
Фиксированные сигналы, технически, являются условными сигналами тревоги.
Сигнал ПриоритетЗвуковой
сигнал
Статус
m vaH H M M W M iW H IlllflM lilB W
Причина Исправление
Ш ж S'
Ошибка
датчика потока
ВЫ СОКИЙС с с-С с красный -
мерцает
Дефект датчика потока Устройству необходимо тех. обслуживание — —
Ошибка
Датчика давления
ВЫ СОКИЙС с с-С с Красный -
мерцает
Дефект датчика давления Устройству необходимо тех.
обслуживание — —
Ошибка тормоза
двигателя
высокий Ссс-Сс Красный -
мерцает
Дефект тормоза двигателяУстройству необходимо тех.
обслуживание
Ошибка
контроллера
двигателя
высокий ссс-сс Красный -
мерцает
Например, перегрузка по
току
Включите и выключите аппарат. Если
ошибка возникнет снова. Верните
устройство на обслуживания
— —
Нет системного
потока
высокий Ссс-Сс Красный -
мерцает
Отсутствие утечки в
вентиляции
Используйте клапан выдоха для маски
вентиляции. Проверьте выход воздуха с
помощью маски СРАР.
— —
Низкая
скорость утечки
высокий caf-af Красный -
мерцает
Скорость утечки <на 50%,
чем Необходимая скорость
утечки
Используйте клапан выдоха для маски
вентиляции. Проверьте выход воздуха с
помощью маски СРАР.
— —
Низкая
скорость мотора
высокий С с с - С с Красный -
мерцает
Превьшлена минимальная
скорость мотора
Включите и выключите аппарат. Если
ошибка возникнет снова, верните
устройство на обслуживания
— —
Стеноз высокий Caf-af Красный -
мерцает
Отсутствие потока более чем
на 3 вдоха
Проверьте дыхательный контур на предмет
каких-либо преград — —
--- стр. 111 ---
HOFFRICHTEf,
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 109 из 122
Вентиляция
выключена
ВЫСОКИЙ с с с -с с Красный -
мерцает
Вентиляция была отключена
по одной из следующих
причин:
- Отсутствие системного
потока
- Низкая скорость утечки
- Низкая скорость двигателя
- Максимальный ток
- Избыточное давление
Избыточное
давление
ВЫСОКИЙ с а f- а f Желтый -
мерцает
Реле давления срабатывает
пять раз в течение 2 секунд
Включите и выключите аппарат. Если
ошибка возникнет снова, верните
устройство на обслуживания
— —
Предохранитель
от перегрузки по
току
ВЫСОКИЙ с а f- а f Красный —
мерцает
Избыточный ток мотора Включите и выключите аппарат. Если
ошибка возникнет снова. верните
устройство на обслуживания
— —
Минимальный
объем не
достигнут
высокий с а f- а f Красный -
мерцает
Измерения минимального
объема меньше, чем
установка «Минимальный
объем не достигнут»
— — ““ — —
Ошибка
внутренней связи
ВЫСОКИЙ с с с -с с Красный -
мерцает
Связь с контроллером была
прервана более, чем на 10
секунд
Перезагрузи те аппарат в случае, если
проблема не будет устранена - устройству
необходимо тех. обслуживание
— —
Отсоединение высокий с а f- а fКрасный -
мерцает
Трубки инспирации и/или
экспирации не подключены
к дыхательному контуру
Подсоедини те трубки инспирации и/или
Экспирации к аппарату у /' — —
Ошибка во
внутренней
батарее
СРЕДНИЙ ссс-сс Красный -
мерцает
Дефект батареи Замените батарею — —
Внутренняя
батарея разряжена
средний ”" Ссс-Сс Желтый -
мерцает
Батарея разряжена (Текущий
заряд батареи меньше S %)
Батарею необходимо зарядить; максимум 5
минут до основной ошибки; процесс
вентиляции будет возможен только с
помощью внешнего питания
Сбой питания СРЕДНИЙ С сс Желтый -
мерцает
Отказал источник питания
от сети (переменного тока)
Восстановите питание — —
--- стр. 112 ---
HOFFRICHTEI.
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 110 из 122
Ошибка датчика
Fi02
СРЕДНИЙ СЬа Желтый -
мерцает
Датчик Fi02 отсоединен от
аппарата
Подключите датчик Fi02 к аппарату — —
Низкий заряд
батареи
НИЗКИЙ еС Горит
бирюзовым
цветом
Устройство работает от
аккумулятора, заряд батареи
прибл. 20%
Зарядите батарею — —
Дефект
увлажнителя
НИЗКИЙ еС Горит
бирюзовым
цветом
Дефект увлажнителя Увлажнитель воздуха должен
Быть обслужен — —
1 .Этот сигнал возможен только в том случае, если хотя бы один из сигналов «Макс. Fi02» или «Мин.
Fi02» активируется.
2.Номинальная величина батареи
- отключение звука
- неактивно (может быть отключено)
^ - Можно удалить, нажав на МФК
--- стр. 113 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 111 из 122
Исправлены неактивные сигналы тревоги
Сигналы «Внутренняя ошибка батареи» и «Ошибка датчика Fi02» могут быть отключены
нажатием тревожной кнопки до тех пор, пока причина сигнала не будет устранена.
Если один из этих сигналов появляется на панели инструментов вашего аппарата, выполните
следующие действия:
1.Во-первых, соответствующий сигнал отображается с символом
текстом об ощибке.
и соответствующим
Error interrul battery
2.Нажмите кнопку сигнала, чтобы отключить его.
Обратите внимание: после того, как сигнал был отключен нажатием кнопки, он все еще
отображается на панели инструментов с символом соответствующим сообщением
об ошибке.
“ Error internal battery
3.Сигнал тревоги исчезает только после того, как причина была устранена.
Обратите внимание: если проблема не устранена, обратитесь к своему сервисному
партнеру.
Сообщения
Отображение сообщений на панели инструментов
Сообщения отображаются на панели инструментов. При возникновении тревожной
ситуации, вместо сообщения отображается тревога, так как она имеет более высокий
приоритет. ^1 Back-up Frequency Active
6
Рис.: сообщения на панели инструментов
А - Сообщение
--- стр. 114 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Обзор сообщений
Руководство по эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 112 из 122
Сообщения Причина Время
задержки
Активация цикла
безопасности
Аппарат находится в режиме PSV, пациент не дышит
спонтанно и дышит на заданной частоте
Нет
Обслуживание батареи
Аккумуляторы в LAVI - это мощные литий-ионные аккумуляторы. Для использования
полной емкости аккумуляторов важно регулярно заряжать их и поддерживать в рабочем
состоянии. Количество циклов зарядки литий-ионных аккумуляторов ограничено.
Поэтому батареи должны быть заменены и утилизированы через 2 года или, когда
быстрое испытание батареи завершается неудачей.
Имейте в виду: Регулярно проверяйте состояние заряда батарей. Приводите
устройство в действие с помощью основного источника питания, чтобы батареи всегда
были полностью заряжены.
Поскольку количество циклов зарядки литий-ионных аккумуляторов ограничено,
внутренняя батарея должна быть заменена и утилизирована через определенный
промежуток времени. Это происходит в том случае, когда появляется сообщение
«Требуется замена батареи».
Зарядка во время хранения
Заряжайте аккумулятор не реже одного раза в 12 месяцев, во время хранения. Батареи
должны быть заряжены не более чем через 1 месяц.
Примечания для домашней терапии. Перед выпиской пациента, нуждающегося в
вентиляции легких на дому, необходимо принять во внимание следующее.
1 .Ограничьте количество наборов числом, которое пациент должен использовать.
2.0грегулируйте все параметры и настройки для домашней вентиляции.
3.Наконец, переключите пользовательский режим на «Домашний».
4.0бучите пациента пользоваться этим устройством. Кроме того, объясните, какое
вспомогательное оборудование может использоваться и как ухаживать за устройством
(например, уход за батареей, чистка устройства).
5.Для использования кислорода пациент должен быть проинструктирован о том, как
использовать кислород в домашней среде.
6.Обсудите, как должен действовать пациент, особенно если в случае опасности или если
при сигнале тревоги. Пациенту следует дать номер телефона, чтобы он мог позвонить в
случае крайней необходимости.
• Контролируемая давлением механическая поддержка с точностью давления ± (2 % от
полной шкалы + 8% от эффективного измерения).
• Сигнал при превышении давления на вдохе и распространении по дистанционному
сигналу.
• Когда параметр «Минимальной частоты» падает, звучит сигнал, он также
распространяется дистанционно.
• Когда параметр «Мин. Fi02» падает, звучит сигнал, он также распространяется
дистанционно.
Обратите внимание: основные эксплуатационные характеристики могут быть
затронуты электромагнитными помехами (см. раздел "декларация производителя об
электромагнитной совместимости").
--- стр. 115 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 113 из 122
Важные компоненты
Аппарат искусственной вентиляции легких LAV1 состоит из следующих
компонентов:
Рис.: Структурная схема устройства
--- стр. 116 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Пневматический блок
Подключение »
кислорода
Выход
кислорода
Воздухозаборник
Руководство ПО эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 114 из 122
Соединение
дыхательного
контура (М22)
Рис.: Пневматическая структурная схема
Управление данными
Устройство имеет внутреннюю память для записи данных.
Будут сохранены следующие данные:
• Сигналы тревоги и события с отметкой даты и времени (прибл. 15.000 записей)
• Статистика
• Настройки устройства и счетчик
• Файлы с обновлениями
• Файлы инициализации
• Параметры измерения: давление, объем, расход, Fi02 (прибл. 50 дней с 20
значениями записанными в секунду)
Чтобы иметь юзможность передавать данные терапии врачу, вы можете скопировать их
на SD-карту
Сообщения об ошибках
Соо&цевнв об ошибке Пш^на Ишшав^^ие
Вспышка не работает Не доступа ко вспышке Устройство не может быть
загружено, необходимо тех.
обслуживание
Устройство работает на
параметрах, заданных по
умолчанию
Допустимого набора
параметров нет или они
недоступны
Устройство использует
параметры по умолчанию
(заводские настройки) и
может продолжать
эксплуатироваться
Данные калибровки
повреждены
Калибровка датчика может
привести к повреждению
данных
Устройство можно
продолжать использовать,
но необходимо провести
калибровку датчика расхода
Файл журнала с записями
событий неисправен
Не удалось прочитать
данные
Устройство можно
продолжать использовать,
но необходимо тех.
обслуживание
--- стр. 117 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 115 из 122
Первичный сигнал не
работает
Дефект передатчика
первичного сигнала
Устройство можно
продолжать использовать,
но необходимо
тех. обслуживание
Передатчик вторичного
сигнала бракован
Дефект передатчика
вторичного сигнала
Устройство можно
продолжать использовать,
но необходимо
тех. обслуживание
Нет доступных
передатчиков сигнала
Обнаружены дефекты в
передатчиках первичного и
вторичного сигналов
Устройство можно
продолжать использовать,
но необходимо
тех. обслуживание
Ошибка цветовой модели
субтрактивного синтеза
индикатора
Дефект индикатора Устройство можно
продолжать использовать,
но необходимо
тех. обслуживание
Ошибка в работе часов
реального времени
Дефект часов реального
времени или бат^ея часов
разряжена
Устройство можно
продолжать использовать,
но необходимо тех.
обслуживание. Обратите
внимание: запись даты
содержит неверную
информацию О дате и
времени.
Ошибка картридера Дефект картридера Устройство можно
продолжать использовать,
но необходимо тех.
обслуживание
Ошибка загрузки + номер
ошибки
Сбой загрузки устройства
из-за критической ошибки
Устройство не может быть
загружено, необходимо тех.
обслуживание
Требуется обслуживание
воздуховода
Достигнуто максимальное
время работы воздуховода
Устройство можно
продолжать использовать,
но необходимо тех.
обслуживание
--- стр. 118 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 116 из 122
После загрузки все действующие ошибки будут отображаться на панели инструментов
с помощью значка ошибки. Чтобы отобразить список ошибок с подробным описанием
существующих ошибок, нажмите кнопку «Error» на главном экране.
Е - " , - hPa f " “ bpm
г 30
Error
Primary alarmsound not working
Error card reader
Blower service necessary
= ao
I»I
Press the MFK to Confirm
Рис.: Список ошибок
A Кнопка «Error» В Значок ошибки
ИНСТРУКЦИИ по ВЕНТИЛЯЦИИ ВНЕ КЛИНИКИ
Перед выпиской пациента, нуждающегося в домашней вентиляции, необходимо сделать
следующее:
1 .Ограничьте количество установок, которые пациент должен использовать.
2.0грегулируйте все параметры и настройки для домашней вентиляции.
З.Наконец. переключите Профиль пользователя на "Домашний" ("Ноте").
4.0бучите пациента правильному пользованию устройством. Кроме того, объясните,
какое
дополнительное оборудование может использоваться и как ухаживать за устройством
(например, уход за батареей, чистка устройства).
З.Обсудите, как должен действовать пациент, если он находится в опасности или если
звучит сигнал тревоги. Предоставьте пациенту номер телефона, чтобы он мог позвонить
в случае крайней
необходимости.
--- стр. 119 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 117 из 122
Внутренняя батарея
Условие поставки запасных батарей
При поставке аккумулятор находится в режиме поставки (индикатор состояния
отключен, напряжение на разъеме не обнаружено). Запуск процесса зарядки активирует
аккумулятор.
Предупреждения по технике безопасности
• Не открывайте и не разбирайте аккумулятор.
• Не подвергайте батарею воздействию тепла или пламени. Избегайте хранения батареи
под прямыми солнечными лучами.
• Не допускайте короткого замыкания аккумулятора.
• Не храните распакованную батарею в контейнерах, которые могут привести к
короткому замыканию с незакрепленными металлическими предметами.
• Не извлекайте аккумулятор из оригинальной упаковки до тех пор, пока он не будет
использован.
• Избегайте механического воздействия.
• Если из аккумулятора вытекает жидкость, избегайте контакта с кожей или глазами.
Если вы
• соприкоснетесь с ним, промойте пораженный участок достаточным количеством воды
и обратитесь к врачу.
• Обратите внимание на знаки плюс (+) и минус (-) при использовании аккумулятора,
чтобы обеспечить правильную работу.
• Не используйте батареи разных производителей, емкостей, размеров или типов в
одном устройстве.
• Храните аккумулятор в недоступном для детей месте.
• Держите батарею чистой и сухой.
• Используйте аккумулятор только по назначению.
• Не храните аккумулятор в заряженном состоянии более 1 месяца.
• Не храните аккумулятор более 1 года без подзарядки.
• Аккумулятор должен быть переработан или утилизирован надлежащим образом.
Описание батареи
Рис.: Литий-ионный аккумулятор RRC2054
1 .Индикатор состояния
Литий-ионный аккумулятор RRC2054. Уровень заряда батареи показан здесь.
2.Кнопки. Нажмите, чтобы показать уровень з^яда батареи.
--- стр. 120 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 118 из 122
Индикатор состояния заряда батареи
Батарея показывает уровень заряда при нажатии кнопки. Каждый сегмент светодиода
составляет 25%. Светодиоды загораются в течение 4 секунд после нажатия кнопки. Если
напряжение батареи слишком низкое или батарея не работает (ошибка), индикаторы не
будут гореть.
Уровень заряда батщзеи
< 10 %
10%-25%
26 % - 50 %
51 %-75%
76 %- 100%
Комментарий
Мерцает
Загорается на 4 секунды
Загорается на 4 секунды
Загорается на 4 секунды
Загорается на 4 секунды
Технические данные
Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без
OtaBB
Тип RRC2054
Напряжение I5B
Емкость 3.20 Ah
Максимальный зарядный ток 2.24 А
Максимальное напряжение 17.4 В
Максимальный ток разряжения 4 А
Размеры (Ш X Г X В) 77.6 X 85.4 X 23 мм
Вес 240 ГР
Рабочая темпершура
Для зарядки От О '^С до + 40°С
Для разряжения -От10°С до + 55°С
Температура хранения
<1 года - 20^^С t + 20^^С
<3 месяцев - 20°С t + 45°С
--- стр. 121 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство по эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 119 из 122
<1 месяца - 20°С t + 60°С
Пожалуйста, обратите внимание: храните аккумулятор при температуре ниже 20°С и
при низкой влажности воздуха. Избегайте пыли и агрессивных газов. Храните
аккумулятор на уровне заряда от 50 до 70%.
Замена аккумулятора
Внимание! Риск получения материального ущерба из-за неправильной батареи!
Неправильное использование батареи может привести к повреждению устройства или к
тому, что питание устройства не будет гарантировано.
Используйте только батареи RRC2054, утвержденные Hoffrichter!
Пожалуйста, обратите внимание:
• Ни один пациент не может быть подключен к аппарату искусственной вентиляции
легких при замене батареи. Обеспечьте альтернативную систему вентиладии для
пациента в течение этого времени.
• После установки зарядите аккумулятор, запустив устройство от сети.
• Запасные батареи можно заказать в качестве дополнительных аксессуаров.
Как поменять аккумулятор:
: f
Рис.: замена батареи
А Аккумулятор В Лямка С Крышка батарейного отсека
D Крестообразная отвертка PZ2 Е Затянутый болт
1.Отсоедините от устройства все подключенные компоненты, такие как сетевой кабель,
увлажнитель воздуха, дыхательный контур и т. д.
2.Переверните устройство и аккуратно положите его верхней стороной на мягкую
поверхность.
3.Открутите винт на крьпике батарейного отсека с помощью крестообразной отвертки
PZ2. Внимание: другие отвертки могут повредить винт!
4. Снимите крышку батарейного отсека.
5. Извлеките аккумулятор из лямки.
6. Вставьте новую батарею в отсек.
У.Снова установите крышку бат^ейного отсека и закрутите винт.
--- стр. 122 ---
HOFFRICHTER
SERVONA R ESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 120 из 122
18. Декларация производителя об электромагнитной совместимости
LAVI соответствует стандарту DIN EN 60601-1-2:2016-05 и предназначен для
использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Отклоняющиеся условия
окружающей среды могут ухудшить основные эксплуатационные характеристики, такие
как точность давления и сигнализация, или привести к поломке устройства.
идекл
Вентилятор LAVI предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной
ниже. Пользователь вентилятора LAV1 должен убедиться, что вентилятор используется
Испытание на выбросы Соответствие Электромагнитная среда -
рекомендации
Радиочастотное излучение
соотв. C1SPR 11
Группа 1 Аппарат LAVI использует
радиочастотную энергию
только для своей внутренней
функции. Поэтому
радиочастотные излучения
очень малы и вряд ли вызовут
какие-либо помехи в
соседнем электронном
оборудовании.
Радиочастотное излучение
соотв. CISPR 11
Класс В Аппарат LAVI подходит для
использования во всех
учреждениях, включая те,
которые непосредственно
подключены к общественной
низковольтной сети
электроснабжения,
питающей здания,
используемые в бытовых
целях.
Гармонические излучения
(электромагнитная
совместимость) IEC
61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер. вызываемые
техническими средствами
соотв. IEC 61000-3-3
Соответствует
--- стр. 123 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-02 от 08.08.2021 Страница 121 из 122
Аппарат LAVI предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной
ниже. Пользователь вентилятора LAVI должен убедиться, что аппарат используется в
Тесты на
невосприимчивость
IEC 60601
Тестовый уровень
Уровень
соответствия
требованиям
Электромагнитная
среда
рекомендации
Электростатический
разряд в
соответствии с
контактным (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 кВ контакт
± 2,4, 8,15 кВ воздух
± 8 кВ контакт
±2. 4, 8, 15 кВ
воздух
±2, 4, 8. 15 кВ
воздушная среда
Полы должны быть
деревянными,
бетонными или
керамическими.
Если полы покрыты
синтетическим
материалом, то
относительная
влажность должна
быть не менее 30 %.
Излучаемые
радиочастотные
помехи в
соответствии с IEC
61000-4-3
ЮВ/м
80 МГц-2.7 ГГц
80 % AM при 1 кГц
ЮВ/м Портативное и
мобильное
оборудоваьше связи
(включая кабели и
антенны) должно
использоваться не
ближе к любой
части домашнего
аппарата LAVI, чем
на рекомендуемое
расстояние в 0.3 м.
27 В/м
385 МГцРМ: 18Гц
27 В/м
28 В/м 28B/M
9В/м 9В/м
28 В/м 28 В/м
28 В/м 28 В/м
28 В/м 28 В/м
9В/м 9В/м
Электрические
быстрые
переходные
процессы /
импульсы в
соответствии с IEC
61000-4-4
± 2 кВ для линий
электроснабжения
± 1 кВ для линий
входа - выхода
± 2 кВ для линий
электроснабжения
± 1 кВ для линий
входа - выхода
Качество сетевого
питания должно
быть таким же, как
в типичной
коммерческой или
больничной среде.
Перенапряжение
соотв. IEC 61000-4-5
± 1 кВ линия(и) к
линии(ям)
± 2 кВ напряжение
линия(и) - земля
± 1 кВ линия(и) к
линии(ям)
2 кВ напряжение
линия(и) - земля
Качество сетевого
питания должно
быть таким же, как
в типичной
коммерческой или
больничной среде.
Проведенные
радиочастотные
помехи в
соответствии с IEC
61000-4-6
3 Brms
150 кГц-80 МГц
6 Brms в ISM и в
непрофессиональных
радиопередачах
между 150 кГц - 80
МГц
ЗВ
6В
Портативное и
мобильное
оборудование связи
должно
использоваться не
ближе к любой
части LAVI,
--- стр. 126 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 2 из 117
Настоящее руководство по эксплуатации подготовлено для предоставления
сведений в целях регистрации медицинского изделия на территории Российской
Федерации. Сведения представлены в объеме, соответствующем требованиям
постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N° 1416 «Правила регистрации
медицинских изделий».
--- стр. 127 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 3 из 117
1. Наименование медицинского изделия
Наименование медицинского изделия - «Аппарат искусственной вентиляции легких
CARAT I pro» (далее - изделие, аппарат, устройство, вентилятор CARAT I pro)
Производитель:
Адрес производителя:
Телефон, факс:
e-mail:
официальный сайт:
Место производства:
«Hoffrichter GmbH»
«Хоффрихтер ГмбХ». Германия
Mettenheimer StraBe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
Тел.:+49 2241 9322-487
Факс: +49 2241 9322-277
sales@hoffrichter.de
https://www.servona.de/home.html
«Hoffrichter GmbH»
«Хоффрихтер ГмбХ». Германия
Mettenheimer StraBe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
Разработка, производство и продажа изделия соответствует требованиям EN ISO
13485:2016:
Q5 045726 0014 Rev. 00
01.11.2019
31.10.2022
TUV SUD Product Service GmbH
Номер сертификата:
Дата выдачи:
Дата истечения действия:
Нотифицированный орган:
Изделие имеет маркировку СЕ:
Номер сертификата:
Дата выдачи:
Дата истечения действия:
Нотифицированный орган:
G1 045726 0011 Rev. 00
01.11.2018
31.10.2023
TUV SUD Product Service GmbH
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКА ТРЕИД»
ООО «МЕДИКА ТРЕЙД»
Адрес: 127055, Москва г, Палиха ул., дом № 13/1, стр. 1, этаж 2, ком. 13
Телефон: +7 (495) 543-57-46
E-mail: info@.mf-hcr.ru
Сайт: https://mf-hcr.ru/
Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОК
034-2014): 32.50.21.123
Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских
целях в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий,
утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06
июня 2012 г. Ко 4н: 26
Классификация изделия в соответствии с номенклатурным классификатором
медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н: 318710
Вид контакта с организмом: кратковременный контакт с неповрежденной слизистой
оболочкой и с неповрежденной кожей.
Способ применения: в соответствии с руководством по эксплуатации.
--- стр. 128 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 4 из 117
2. Назначение
Портативное работающее от сети изделие, которое может включать перезаряжаемые
батареи, предназначенное для проведения искусственной вентиляции легких. Эго
небольшой настольный блок с элементами управления, давление в дыхательных путях
может автоматически регулироваться для обеспечения оптимального уровня давления в
дыхательных путях за счет использования специального датчика Изделие предназначено
для использования в домашних условиях, но может также использоваться и в медицинских
учреждениях.
3. Потенциальные потребители
Аппараты искусственной вентиляции легких Хоффрихтер ГмбХ можно использовать
только по направлению и под руководством врача. Параметры терапии и сигналов
оповещения должны устанавливаться только квалифицированным, специализированным
персоналом под наблюдением врача. Медсестринский персонал и пациенты должны быть
проинструктированы по эксплуатации и обращению с устройством. Очень важно, чтобы
эти лица были знакомы с работой устройства, и чтобы они прочитали и поняли все
руководство пользователя перед вводом в эксплуатацию. Кроме того, необходимо
убедиться, что поставщик уведомил пользователей о том, какие аксессуары совместимы с
устройством.
4. Общие показания, противопоказания и побочные эффекты
Показания:
Обструктивные нарушения вентиляции легких (например, ХОБЛ).
- Рестриктивные нарушения вентиляции легких (например, сколиоз, деформации
грудной клетки).
Неврологические, мышечные и нервно-мышечные расстройства (например,
диафрагмальный паралич (повреждение диафрагмального нерва)).
Нарушения центральной дыхательной регуляции.
Независимо от перечисленных здесь показаний, аппарат ИВЛ всегда должен
использоваться в соответствии с индивидуальным диагнозом, поставленным
врачом.
Противопоказания:
- Тяжелая сердечная аритмия.
- Обильные носовые кровотечения.
Пневмоторакс или пневмомедиастинум.
Пневмоцефалия.
Черепно-мозговая травма.
Состояние после черепномозговых операций или операций на головном мозге.
Острое воспаление придаточных пазух носа, инфекция среднего уха или перфорация
барабанной перепонки.
Риск аспирации.
В отдельных случаях лечаший врач должен принять решение о проведении терапии.
Побочные эффекты:
Инвазивная вентиляция легких:
Осложнения, вызванные трубкой / трахеальной канюлей;
Проблемы с желудком.
Маска для вентиляции:
--- стр. 129 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 5 из 117
Дефекты на коже лица из-за точек давления;
Раздражение глаз из-за протечек;
Проблемы с желудком;
Аспирация;
- Синусит;
Кровотечения из носа;
Общие осложнения вследствие механической вентиляции легких:
Баротравма легких / волюмотравма вызванная вентиляцией
Вентиляционно-ассоциированная пневмония
- Влияние на сердечно-сосудистую систему
5. Особые свойства изделия
Комплект поставки изделия Аппарат искусственной вентиляции легких
CARAT I pro:
Аппарат искусственной вентиляции легких CARAT Ipro:
Комплектация:
1. Аппарат ИВЛ CARAT I pro, основной блок
2. Импульсный стабилизатор напряжения (при необходимости)
3. Сетевой шнур (при необходимости)
4. Насадка для бактериального фильтра (при необходимости)
5. SD карта (при необходимости)
6. Запасная фильтрующая кассета полная (открытая) с фильтрами (при необходимости)
7. Запасной фильтр грубой очистки. 1 упаковка (2 шт) (при необходимости)
8. Руководство по эксплуатации для пациента
9. Краткие инструкции
10. Сертификат заключительной проверки
При надлежности:
1. Внешний аккумуляторный блок (при необходимости)
2. Бактериальный фильтр (при необходимости)
3. SERVOVENT Односторонняя дыхательная система SBS 15 SBU 15 ID/150 см для
детей (при необходимости)
4. SERVOVENT Двухканальная дыхательная система DBS 15 SBU 15 ID/150 см для
детей (при необходимости)
5. Адаптер датчика 02 (при необходимости)
6. Кабель датчика 02 с винтовым разъемом (при необходимости)
7. Sp02 датчик-зажим на палец с кабелем 2 м (при необходимости)
8. Тестовое легкое (при необходимости)
9. Выносной будильник (при необходимости)
10. Чехол для переносок (при необходимости)
11. Маска, модели: 00003461, 00003442, 00003438, 00003462, 00003489, 00003490,
00003491,00003439
12. Блок питания AKKUPACK uni BASE (при необходимости)
13. Блок питания AKKUPACK uni PLUS (при необходимости)
14. Дыхательный контур аппарата ИВЛ с измерительной трубкой давления и
контрольной трубкой SBS 22 SBU/180 см (при необходимости)
15. Адаптер прямого соединения Fi02 (Комплект для измерения Fi02. состоящий из
Fi02, датчика, Т-адаптера, адаптера датчика Fi02. соединительной линии Fi02-дaтчик с
винтовым соединением) (при необходимости)
--- стр. 133 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 9 из 117
Конструкция изделия
CARAT 1 pro
Рис. Передняя сторона
1. Порт подключения дыхательного контура
2. Порт подключения кабеля датчика Fi02
3. Порт подключения трубки для измерения давления (не входит в комплект поставки)
О О о
А ^
raV) 1
Рис. Задняя сторона аппарата
5. Порт для подключения импульсного стабилизатора напряжения
6. Соединение Sp02 датчик-зажима на палец с кабелем 2 м
7. Слот SD карты
8. Соединение Fi02. Во время ввода кислорода сюда подключается источник кислорода
9. Выход 02.
Контроль кислорода: здесь осуществляется выход кислорода из кислородного клапана
аппарата при выключенной вентиляции.
Контроль давления: избыточное давление кислорода выбрасывается наружу из этого
выхода во время кислородной терапии. Это происходит в том случае, когда давление
--- стр. 134 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 10 из 117
поднимается выше установленного значения вентиляционного давления на 1 ГПа. В
режимах регулированного объема значение также увеличивается, когда измеренный
объем дыхания более чем на 10% превышает заданное значение.
10. Порт подключения к компьютеру. Аппарат к компьютеру может быть подключен с
помощью USB-кабеля (не входит в комплект поставки).
11. Порт подключения дистанционного сигнала. Сюда можно подключить сигнальную
установку (не входит в комплект поставки).
12. Порт подключения RS232 (сервисный интерфейс).
Рис. Элементы контроля
13. Клавиша подачи сигнала
Данная клавиша имеет несколько функций:
Функция Ситуация Действия
Подтвердите все текущие
сигналы
Активный сигнал Кратковременное
нажатие
Подтвердите, что сигналы
больше не активны
Сохраняющийся
сигнал
Кратковременное
нажатие
Отключите звуковой сигнал на 2
минуты (пауза звукового сигнала)
Активный сигнал Кратковременное
нажатие
Отключите подавление
звукового сигнала
Звуковые сигналы
приостановлены
Кратковременное
нажатие
Если одновременно происходит несколько ситуаций, то при каждом нажатии клавиши
подтверждается только одно событие, причем в указанном выше порядке.
14. Клавиша ВКЛ/ВЫКЛ. Для начала или остановки вентиляции
15. Многофункциональная кнопка МФК
Функция Действия
Выбрать другой параметр Поверните
--- стр. 135 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 11 из 117
Установить параметры Поверните
Подтвердить выбор параметра Кратковременное нажатие
Подтвердить измененные значения параметра Кратковременное нажатие
Открыть окно настроек для графиков и циклов на
экране контроля
Кратковременное нажатие
У1ФК оснащена подсветкой (только в тех случаях, когда «Яркость МФК меньше О %).
Цвет подсветки зависит от рабочего состояния или от статуса отображаемого в данный
момент сигнала.
Интенсивность подсветки МФК можно регулировать на системном экране.
16.
17.
й
о
Кнопка «Домой».
Функция Действия
Вернуться на домашний экранКратковременное нажатие
Снопка «Выйти».
Функция Действия
Выйти из текущей страницы Кратковременное нажатие
Покинуть выбранный параметрКратковременное нажатие
Отменить Кратковременное нажатие
18. Славиша безопасности.
Функция Действия
Выйти из текущей страницыКратковременно нажмите, а затем
подтвердите с помощью МФК
Покинуть выбранный
параметр
Кратковременно нажмите, а затем
подтвердите с помощью МФК
19. Выключатель для включения и выключения аппарата
Рис. LED индикаторы
20. Индикатор сигнала
--- стр. 136 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 12 из 117
Индикатор сигнала горит/мигает во время звука. Он также уведомляет о степени
важности сигналов оповещения.
Цвет Индикатор Статус тревоги
Красный Мигает ВЫСОКИЙ
Желтый Мигает СРЕДНИЙ
Бирюзовый Горит НИЗКИЙ
Белый Горит Аппарат загружается
21. Индикатор питания
Цвет Индикатор Статус тревоги
Зеленый Горит Нормальная работа
Желтый Горит Неподтвержденный сбой
питания
Белый Горит Аппарат загружается
Белый Мигает Аппарат выключается
Нет Выключен Подтвержденный сбой питания переменного тока или
полное отсутствие сетевого напряжения/заряда батареи
22. Индикатор батареи
Цвет Индикатор Заряд
Зеленый Горит Больше 60%
Желтый Горит Больше 20%, но меньше 60%
Красный Горит Меньше 20%
Белый Горит Аппарат загружается
Белый Мигает Аппарат выключается
Рис. Перемещаемые и съемные части изделия
23. Рукоятка (выдвижная).
Данная рукоятка может быть выдвинута для транспортировки.
24. Нижняя заслонка.
Мембрана клапана (для выдоха) расположена снизу (на дне).
25. Фильтрующая кассета.
Фильтрующая кассета состоит из двух воздушных фильтров (фильтр грубой и тонкой
очистки).
--- стр. 137 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 13 из 117
Описание функций
Воздухозаборник всасывает окружающий воздух через фильтр и охлаждает его при
заданном давлении через дыхательный контур для ИВ Л (искусственной вентиляции
легких) с клапаном выдоха к пациенту. Вентиляция может быть инвазивной (например,
через трахеостому) или неинвазивной (через маску).
Вентиляция базируется на параметрах, которые задаются с помощью контроллеров.
Вентиляцию можно контролировать на дисплее с помощью измерений и графиков.
При наущении параметров, установленных и сохраненных в апп^ате ИВЛ, срабатывают
визуальные и акустические сигналы оповещения. Если предусмотренная вентиляция
больше не возможна из-за технической ошибки, сигнал будет звучать не менее 2 минут.
Если изделие работает от внутреннего аккумулятора, оно может продолжать работать без
каких- либо перерывов в случае сбоя питания.
Для вентиляции с повышенной концентрацией кислорода аппарат может быть подключен
к источнику кислорода низкого давления (не входит в комплект поставки). Если вводится
кислород, и вентиляция не работает, подача кислорода прерывается предохранительным
клапаном. Остаточный кислород может выйти из устройства через выходное отверстие
для кислорода.
Кроме того, можно также комбинировать аппарат с внепшим увлажнителем воздуха (не
входит в комплект поставки).
Статистические и терапевтические данные могут быть отображены через компьютер (не
входит в комплект поставки).
Изделие имеет Micro-USB-порт и RS232-nopT для сервисных целей.
6. Техническая спецификация
Класс электробезопасности:
Электромагнитная совместимость:
Тип защиты рабочей части:
Степень их защиты от проникания
воды и твердых частиц:
Режим работы:
Срок службы:
Версия программного обеспечения:
Класс риска программного
II класс электробезопасности при подключении
к сети питания, изделие с внутренним
источником питания в отсутствие соединения с
сетью питания;
группа I, класс Б по СИСПР 11;
BF
IP22
продолжительный.
5 лет
3.3
обеспечения: А
--- стр. 138 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 14 из 117
CARAT I pro
Технические характеристики:
• Механическая поддержка с регулируемым давлением с точностью давления (2 % от
значения шкалы + 8 % от фактического измеренного значения),
• Срабатывание сигнала при превышении давления вдоха и оповещение дистанционным
пультом,
• Управляемая по объему механическая поддержка с точностью объема ± 20 % для
дыхательного объема выше 100 мл или при минутном объеме выше 3 л / мин,
• Срабатывание сигнала, когда параметр "Низкий Объем Вдоха" ("Low Inspiration
Volume") не соблюден или превышен параметр "Высокий Объем Bдoxa"("High
Inspiration Volume"), а также оповещение дистанционным пультом,
• Срабатывание сигнала, когда параметр "Низкий Частота" ("Low Frequency") не
соблюден или превышен параметр "Высокая 4acTOTa"("High Frequency ")
• Срабатывание сигнала при несоблюдении параметра "Низкий Fi02" ("Low Fi02")
• Сигнал "Внутренняя Батарея Разряжена" в случае неминуемого отказа сетевого
питания (< 1 мин) и распределения по дистанционному сигналу
• Критерии допустимости электромагнитной невосприимчивости: отсутствие
необратимого повреждения устройства, перезапуск вентиляции в течение 15 секунд или
сигнализация после дыхательной недостаточности (EN 60601-1-2:2015 глава 8.1, раздел
18)
• Основные эксплуатационные характеристики могут быть нарушены
электромагнитными помехами.
Схема устройства CARAT 1 pro
--- стр. 139 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 15 из 117
УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ
Устройство имеет внутреннюю память для записи данных. Рекомендуется использовать
устройство с SD-картой для сохранения больших объемов данных.
Данные и параметры Внутри
утоиства
SD карта
Сигналы и происшествия с
отметкой даты и времени
Да
(приблизительно.
15 000 записей)
Да (приблизительно. 15
000 записей)
Статистика Да Нет
Настройки устройства и
счетчик
Да Нет
Файлы обновления Нет Да
Файлы инициализации Нет Да
Параметры измерений
(Давление, объем, поток,
Fi02)
Нет Да (прибл. 50 дней при
скорости записи 20 значений в
секунду)
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ± 10 %
Харв 1сгернстнки
Источник питания
Питание от сети питания 100 ... 240 В переменного тока (-20 %, +10 %), 50/60 Гц
Эксплуатация на постоянном
токе
12 В постоянного тока /10 А или 24 В постоянного тока/5
А
Работа от внутренней батареиЛитий-ионный аккумулятор
14.8В (номинальное напряжение) / 4.4 Ач /65.12 Втч
Работа от блока питания
AKKUPACK uni BASE/
AKKUPACK uni PLUS
20 ... 26 В (номинальное напряжение) / 5 А
Максимальная потребляемая
мощность
75 Вт
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Технические характеристики и производительность
Размеры (Ш X Д X В) 304 X 253 X 160 мм
Масса 4,6 кг
Макс, стабильное предельное давление бОгПа
Мин. стабильное предельное давление 0 гПа
Макс, инспираторная рабочее давление 50 гПа
Мин. инспираторная рабочее давление 4 гПа
Макс, поток при 50 гПа 180 л / мин
Мин. поток при 50 гПа 250 л / мин
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
--- стр. 140 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 16 из 117
[|||Ё1|||вьЫ|ШМ^ давления звукового сигнала (на расстоянии 1 м)
Наименьшее значение 55 дБА, Уровень 1
Среднее значение 60 дБА, Уровень 2
Высокое значение 65 дБА, Уровень 3
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±\0%
в первом случае неисправности
Инспираторное давление изделия при подключении
пациента составляет 60 л / мин
2.9 гПа
Экспираторное давление изделия при подключении пациента составляет 60
л/мин
2.1 гПа
примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Технические требования
Вход кислорода
Тип подключения Быстроразъемные соединения
Давление < 1 ОООгПа
Поток < 15л/мин
Бактериальный фильтр
Соединения Конус 22 / 15 мм
Сопротивление <2,3 гПа при 60 л / мин
Сжимаемый объем <66 мл
Внутренний объем <200 мл
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
М нннные значения
Параметр Область
отображения
Отображение
приоритета
Измерение Погрешность
Давление 0-100 гПа 0.1 гПа 0.0- ЮОгПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного значения
--- стр. 141 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 17 из 117
(всегда применяется более
высокое значение)
Давление
бар
0-60 гПа 15 па 0.0 - 100 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного значения
(всегда применяется более
высокое значение)
Объем 0-2.5 л 0.01 л Рассчитано на
основе
измерений
потока
0.03 л или 20 % от
измеренного значения
(всегда применяется более
высокое значение)
Поток 0 - 200 л/
мин
1 л / мин 0-200 л / мин ± 4 л / мин
Кислород 0- 100% 1 % 0-100% 5%
Частота 0-99 ударов
в минуту
1 удар в
минуту
Рассчитано по
длительности
Периода вдоха
+
выдоха в 0.002
с
1 удар в минуту
1:Е 1:0.1 - 1:25 0.1 Рассчитано по
длительности
периода вдоха +
выдоха в 0.002
с
0.2
МО
(минутный
объем)
0-25 л 0.1 л Рассчитано на
основе
измерений
потока
0.03 л или 20 % от
измеренного значения
(всегда применяется более
высокое значение)
Sp02 35 - 100% 1 % 35- 100% ± 2 % при 70-100 %
± 3 % при 50-70 %
Не определено <50 %
Пульс 30 -240
ударов в
минуту
1 удар в
минуту
30 -240 ударов в
минуту
± 2 удара в минуту или ± 2
% (всегда применяется
более высокое значение)
Скорость
утечки
0-230
л/мин
1 л / мин 0 - 230 л/мин Юл/ мин или 20 % от
измеренного значения
(всегда применяется более
высокое значение)
Все значения потока и объема измеряются при температуре 25®С и 1030 гПа
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Диапазоны настроек и точность управления
Цпшазон установок Установка Йогрешность
ншсршевтя|
--- стр. 142 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021
Дыхательный
объем
0.05-2 л
[V <1,5 л / сек X время инспирации]
0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного
значения
Давление 4-20 гПа 0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного
значения
I PAP 4-50 гПа 0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного
значения
PS 4-50 гПа 0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного
значения
PEEP 0 - 25 гПа
[РЕЕР<1РАР-3 гПа]
0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного
значения
Частота 4-50 гПа 1 удар в
минуту
1 удар в минуту
Сигнал Апноэ 0-60 с 1 с 1 с
Время
инспирации
0.3 - 8 с 0.1 с 0.1 с
П Мах 1 - Юс 0.1 с 0.1 с
Ti Min 0.4-5 с 0.1 с 0.1 с
1:Е 1:0.3-1:4.0 0.1 0.1
Наклонная
плоскость
(Ramp)
Уровень 1 - 5 1 уровень
Наклонная
плоскость
потока
Уровень 1 - 5 1 уровень
Триггер
инспирации
(вдоха)
Уровень 1-10, авто уровень
Триггер
жспирации
(выдоха)
10-90% 0% %
Блокировка
триггера
Выкл.; 0.5 - 4 с
< 80 % ОТ макс, времени
экспирации]
0.1 с 0.1 с
SMART
функция
Вкл., выкл.
Минимальный
объем
Выкл.; 0.05 - 2 л [когда 1РАР> 47
гПа, то всегда от]
0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного
значения
Дополнительное
давление
3-10 гПа
Дополнительно давление < 50 гПа
- IPAP]
0.5 гПа [ .0 гПа или 5 % от
измеренного
значения
Макс. Давление11-50 гПа
[> PEEP + 3 ГПа]
0.5 гПа .0 гПа или 5 % от
измеренного
значения
--- стр. 143 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 19 из 117
Мин. Давление 2-40 гПа
[< IPAP - 1 гПа, > PEEP + 2 гПа ]
0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного
значения
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Параметр Диапазон установок Установка I Погрешность
инкремМЩ
Сигнал Апноэ Выкл.; 1 - 60 сек 1 сек 1 сек
Высокая Частота Выкл.; 10-120 ударов в
минуту
1 удар в
минуту
1 удар в минуту
Низкая Частота Выкл.; 1 - 50 ударов в
минуту
1 удар в
минуту
1 удар в минуту
Высокий Объем
Инспирации
Выкл.; 0.2 - 2.5 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Низкий Объем
Инспирации
Выкл.; 0.1 - 2 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Высокий Объем
Экспирации
Выкл.; 0.2 - 2.5 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Низкий Объем
Экспирации
Выкл.; 0.1 - 2 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Высокая Минутная
Вентиляция
Выкл.; 0.8 -25 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Низкая Минутная
Вентиляция
Выкл.; 0.1 - 20 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Скорость Утечки Вкл., выкл. - -
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ± 10 %
Пгфаметр установок Установка I Погрешность
инкремента 1
Высокий
уровень Fi02
Выкл.; 30 - 100% 1 % 1 %
Низкий
уровень Fi02
Выкл.; 18 - 90% 1 % 1 %
Высокий
уровень Sp02
Зыкл.; 70 - 100 %
мин. на 1 % больше, чем "Низкий
уровень Sp02»l
1 % 1 %
Низкий
уровень Sp02
Зыкл.; 70- 100 %
мин. на 1 % больше, чем "Высокий
уровень Sp02»]
1 % 1 %
Высокая
частота пульса
Выкл.; 60 - 200 ударов в минуту [мин.
на 10 ударов в минуту больше, чем
'Низкая частота пульса"]
1 удар в
минуту
1 удар в минуту
Низкая частота
пульса
Выкл.; 60 - 200 ударов в минуту [мин.
на 10 ударов в минуту больше, чем
1 удар в
минуту
1 удар в минуту
--- стр. 144 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021
"Высокая частота пульса"]
Допуск
высокого
давления
1-10 гПа 0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного
значения
Допуск
низкого
давления
1-10 гПа 0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного
значения
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Заводские настройки
Параметры вентилятора
Режим
Параметр PCV (установка 1) PSV (установка 2) P-SIMV (установка 3)
IPAP 20 гПа 20 гПа 20 гПа
PEEP 5 гПа 5 гПа 5гПа
Частота 12 ударов в минуту 12 ударов в минуту 12 ударов в минуту
Время инспирации 2 сек 3 сек 2 сек
Ti макс. - 4 сек 4 сек
Ti мин. - 0.4 сек 0.4 сек
Время апноэ - 10 сек -
Наклонная плоскость 3 3 3
Триггер инспирации - 3 3
Триггер экспирации - 30% 30%
Блокировка триггера - Выкл. Выкл.
SMART функция - Вкл. Вкл.
Минимальный объем Выкл. Выкл. -
Функция вдоха Выкл. Выкл. Выкл.
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ± 10 %
Параметры сигнала
Режим
Параметр PCV
(устнока 1)
PSV
(установка 2)
P-SIMV
СушшонсаЗ)
Высокая частота 30 ударов в
минуту
30 ударов в
минуту
30 ударов в
минуту
Низкая частота - 4 удара в минуту -
Высокий объем инспирации 1 л 1 л 1 л
Низкий объем инспирации 0.2 л 0.2 л 0.2 л
Высокий объем экспирации 1 л 1 л 1 л
Низкий объем экспирации 0.2 л 0.2 л 0.2 л
Высокая минутная
вентиляция
Выкл. Выкл. Выкл.
Низкая минутная вентиляция Выкл. Выкл. Выкл.
Скорость утечки Выкл. Выкл. Выкл.
--- стр. 145 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 21 из 117
Высокий уровень Fi02 Выкл. Выкл. Выкл.
Низкий уровень Fi02 Выкл. Выкл. Выкл.
Высокий уровень Sp02 Выкл. Выкл. Выкл.
Низкий уровень Sp02 Выкл. Выкл. Выкл.
Высокая частота пульса Выкл. Выкл. Выкл.
Низкая частота пульса Выкл. Выкл. Выкл.
Допуск высокого давления 3 гПа 3 гПа 3 гПа
Допуск низкого давления 3 гПа 3 гПа 3 гПа
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Параметр Заводская
настройка
Диапазон уставок Установка
инкремента ,
Мониторинг Fi02 Внутренний Внутренний, внешний -
Звук сигнала 3 1-3 I
Ночной экран Измерения Измерения, Темный,
Светлый
-
Таймер смены экрана 2 минуты Выкл., 20 сек. - 20
минут
20 сек. - 100 сек.:20
сек.
2 минуты - 20 минут; 1
минута
Яркость индикаторов 100% 5-100% 5%
Яркость МФК 100% 5-100% 5%
Язык Английский Немецкий,
английский и так далее
-
Единицы давления гПа гПа, мбар, стН20 -
Единицы объема Л Л, мл -
Отображение
времени инспирации
Секунды Секунды, 1:Е -
Количество
установок
вентилятора
3 1-3 1
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
--- стр. 146 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 22 из 117
7. Маркировка и упаковка
Маркировка изделия
Маркировка элементов изделия может содержать следующие применимые
параметры, символы и обозначения:
Наименование изделия:
Входные электрические параметры;
Класс защиты от поражения электрическим током;
Параметры электромагнитной совместимости;
- Информация об уполномоченном представителе производителя на территории РФ;
Сведения о степени защиты оболочки;
Информация о выданном регистрационном удостоверении (РУ): номер РУ и дата
выдачи;
Символы:
hJ
Символ «Информация о производителе» с указанием наименования
производителя и адреса (дополнительно: телефона и факса);
*
Символ «Рабочие части типа BF без защиты от разряда дефибриллятора».
Ж
Символ «Директива WEEE - не выбрасывать вместе с обычными бытовыми
отходами»;
Символ «Знак соответствия СЕ» с (или без) указанием номера
нотифицирующего органа;
©
Символ «Ознакомьтесь с руководством по эксплуатации», находится на
корпусе блока основного;
ш
Символ «Класс II электробезопасности».
Маркировка бактериального фильтра выполнена согласно ИСО 15223
--- стр. 147 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORV CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 23 из 117
/
Аппарат искусственной вентиляции легких CARAT I pro
Тип:9LV402
Стлано и Гармании SN
Питаиия от ктроемной батареи: 1S В/3^ А*ч/4Я Вт
Питание от истсэмника питания: 24 В •* * маек., 3.7S А
Вход 02 макс. 1Ь л/мик. ЬОО г Па
ПЛаксималиная потребАйемаа мощность 7S Вт
Класс алакгробааоласиост: И масс эламтробаюпасностн при
по^ашючемми к сети литаим, с внугремммм
источнимом пигаииа а очсуюаиа соедниаии* с са1ЫО гагшмя;
Эламтромагмитиаа соамастимость: группа U масс б
[□I ПП X ав -to**pi-4*ive..
IDOO тяш**шттипл*и/и,
ш г£м, V V0123 IfHlSchimfttvaxntMtiy
I €»а е р а д с т м и " * * » inkOitAaei/iiffiW M
»М Ttppvnipwi РФ: ООО «Н^ДИКА ТРЕ»Щ> 1Z7M6, г. Ноевна,
VJL, ЛОМ М I2H. «тр. 1. «гак 2, кон. 1)
Howup |ин тд | 11М|им 1иоп 1 удостогар м ш от
Блок питания AKKUPACK uni BASE/PLUS IP 20
Рис. Проект МЕфкировки изделия на примере Аппарата искусственной вентиляции
легких CARAT I pro
Упаковка
Упаковка система должна гарантировать достаточную защиту от повреждений, ухудшения
качества или загрязнения кресла-коляски во время хранения и транспортирования до места
назначения. Упаковка должна обеспечивать защиту от воздействия механических и
климатических факторов во время транспортировки и хранения, а также обеспечивать полное
использование грузоподъемности (вместимости) транспортных средств и удобство
выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
--- стр. 148 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство по эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 2Д из 117
Символы на транспортаой упаковке
Символ
С€0123
Значение
Европейский Артикул
Артикул
Серийный номер
Знак СЕ и номер уведомленной организации.
Медицинское изделие соответствует надлежащим
требованиям Директивы ЕС 93/42/ЕЕС для
медицинских приборов.
Т
Во время транспортировки и хранения стрелки на
упаковке должны указывать наверх всегда
Хрупкое содержимое.
Беречь от влаги!
Диапазон допустимой влажности при хранении и
транспортировке.
-gQhPa
1100 hPa Диапазон допустимого давления воздуха при хранении
и транспортировке.
♦55*С
-гоч:-
Допустимый температурный диапазон хранения и
транспортировки до 1 месяца.
+45Х
-20*С-
Допустимый температурный диапазон хранения и
транспортировки до 6 месяцев.
• +3SX
яге-
Допустимый температурный диапазон хранения и
транспортировки свыше 6 месяцев.
п r i x i i n >
т
m i
. 4
.-.fwwrie»*-rettbuei ■ gw f HiRRi» |
• W * ’* * ^ » # 1
Ш «в» «••«м ы* 1
H P J A t — 1
«fTASJlMAWW eRTWWH e*** *****^^'^Rf 1
щ
«■МАЙК < M r^ 1
■ ■ • • B M B . 1
I CAUTION! \
\
[
? II ^
Lilhiiiin'ion B*tt*rie«
DO NOT LOAD ОЯ TKANtOORT
MCKACf If OAMACeO
N( M B u * m * M
ВНИМАНИЕ! Устройство
содержит литий-ионные
аккумуляторы.
--- стр. 149 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 25 из 117
8. Соответствие стандартам Российской Федерации
ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и
методы испытаний
ГОСТ 31517-2012 Шланги газоподводящие низкого давления
медицинские. Технические требования и методы
испытаний
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных х^актеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная пригодность.
ГОСТ31518.1-2012 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной
вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1.
Конические патрубки и гнезда
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования,
испытания и руководящие указания по применению
систем сигнализации медицинских электрических
изделий и медицинских электрических систем
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-
2000
Информационная технология. Пакеты программ.
Требования к качеству и тестирование
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология. Оценка программной
продукции. Характеристики качества и руководства по
их применению
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функщюнальных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания
--- стр. 150 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 26 из 117
9, Методы контроля в стандартах Российской Федерации
ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и
методы испытаний
ГОСТ 31517-2012 Шланги газоподводящие низкого давления медицинские.
Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 зделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная пригодность.
ГОСТ 31518.1-2012 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной
вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1.
Конические патрубки и гнезда
ГОСТ1ЕС 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования, испытания
и руководящие указания по применению систем
сигнализации медицинских электрических изделий и
медицинских электрических систем
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 Информационная технология. Пакеты программ.
Требования к качеству и тестирование
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология. Оценка программной
продукции. Характеристики качества и руководства по их
применению
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования
и испытания
--- стр. 151 ---
H0FFRICHTER Руководство по эксплуатации
5ER V 0N A RESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 27 из 117
10. Применяемые стандарты
DIN EN ISO 10651-2 Аппараты искусственной вентиляции легких
медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности
к аппаратам искусственной вентиляции легких для
применения на дому
DIN EN ISO 10651-6 Аппараты искусственной вентиляции легких
медицинские. Частные требования к основным
х^актеристикам безопасности и существенным рабочим
х^актеристикам. Часть 6. Устройства вспомогательной
искусственной вентиляции легких для ухода на дому
DIN EN 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
DIN EN 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и
испытания
DIN EN 60601-1-4 Изделия медицинские электрические. Часть 1-4. Общие
требования безопасности. 4. Требования безопасности к
программируемым медицинским электронным системам
DIN EN 6060 M -6 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная пригодность
DIN EN 60601-1-8 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования, испытания
и руководящие указания по применению систем
сигнализации медицинских электрических изделий и
медицинских электрических систем
DIN EN 60601-1-9 Медицинское электрооборудование-часть 1-9: общие
требования к базовой безопасности и основным
эксплуатационным х^актеристикам - сопутствующий
стандарт: требования к экологически ответственному
проектированию
DIN EN 60601-1-11 Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Требования к медицинским электрическим
изделиям и системам, используемым для медицинской
помощи на дому
DIN EN 62304 Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла
DIN EN 980 Медицинские приборы. Графические символы,
используемые при маркировке медицинских устройств
DIN EN 1041 Изделия медицинские. Информация, предоставляемая
изготовителем
DIN EN 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
--- стр. 152 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство по эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 28 из 117
EN 13485 Требования к системе менеджмента качества
производителей медицинских изделий.
11. Транспортирование, хранение, эксплуатация
Изделия транспортаруются всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта в
соответствии с условиями:
Условия эксплуатации
Температурный диапазон От + 5 °С до + 40 °С (от + 41 °F до + 104 °F)
Относительная влажность 10%... 95 %, без конденсации
Диапазон давления воздуха 600 гПа ... 1100 гПа (примерно от 4000 до -400 м)
Условия хранения и транспортировки
Температурный диапазон
С батареей - 20*^0 до + 50 °С
Без батареи - 25°С до + 70 °С
Относительная влажность 5%... 90 %, без конденсации
Диапазон давления воздуха 250 гПа ... 1100 гПа (примерно от 10000 до -400 м)
Условия хранения Хранить в сухом, свободном от вибрации месте, в
вертикальном положении; держать устройство и
комплектующие изделия в оригинальной упаковке.
--- стр. 154 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 30 из 117
Очистка / замена фильтра
Рис. Структура кассеты фильтра
А - крышка рамы фильтра В - кассета фильтра С - фильтр тонкой очистки (белый)
D - фильтр грубой очистки (черный)
Очистка фильтра грубой очистки
Вытяните кассету фильтра из устройства.
Снимите фильтр грубой очистки (черный) с фильтровальной кассеты.
Очистите фильтр мягкой мыльной водой.
Не используйте никаких других веществ!
Тщательно промойте фильтр чистой водой.
Дайте фильтру полностью высохнуть на воздухе.
Вставьте очищенный фильтр обратно в кассету фильтра.
Вставьте кассету фильтра в устройство.
Вместо очистки фильтра можно вставить новый или заменить всю кассету фильтра на новую.
Чистка чехла для переноски
Обратите внимание: чехол не подходит для чистки в стиральной машине или химчистке.
Чтобы очистить чехол, используйте ткань, смоченную водой. При необходимости можно
также использовать мягкое чистящее средство.
Замена фильтра тонкой очистки
Заменяйте белый фильтр тонкой очистки ежемесячно или при сильном загрязнении.
1. Вытяните кассету фильтра из устройства.
2. Снимите фильтр грубой очистки (черный).
3. Снимите фильтр тонкой очистки (белый) и замените его на новый.
4. Вставьте фильтр грубой очистки обратно в кассету.
5. Вставьте кассету фильтра в устройство.
Замена фильтрующей кассеты
1. Вытяните кассету фильтра из устройства.
2. Раздвиньте фильтровальную кассету и крышку рамы фильтра.
3. Снова соберите сменную кассету и крышку рамы фильтра.
4. Вставьте кассету фильтра обратно в устройство.
Использование аппарата более, чем одним пациентом
--- стр. 155 ---
HOFFRtCHTER Руководство ПО эксплуатации
SERVONA RESPIRATORY CARE MAN-C-01 ОТ 08.08.2021 Страница 31 из 117
Если устройство предназначено для использования более, чем одним пациентом (например,
при работе в клиниках), то для защиты устройства от загрязнения патогенами человека следует
постоянно использовать бактериальный фильтр.
> Бактериальный фильтр необходимо менять ежедневно.
> Постоянно защищайте устройство с помощью бактериального фильтра.
> Тщательно очищайте и дезинфицируйте устройство между использованиями различными
пациентами, чтобы убедиться, что оно не содержит никаких микробов.
> В случае сомнения, всегда предполагайте, что устройство загрязнено и должно быть
гигиенически восстановлено в соответствии с гигиенической концепцией.
> Если есть подозрение на заражение мультирезистентными организмами или заражение из-за
сообщаемого инфекционного заболевания, устройство должно быть упаковано с
соответствующей маркировкой и соответствующим образом продезинфицировано.
> Принадлежности и расходные материалы (например, трубки, маски и т. д.) могут быть
заражены патогенами человека. Если они используются другим пациентом, пациент может
подхватить эти микробы.
> Принадлежности и расходные материалы, обозначенные как «одноразовые», могут
использоваться только один раз для одного пациента
> Принадлежности и расходные материалы, обозначенные как «одноразовое использование на
одном пациенте», могут использоваться только для одного пациента и должны быть очищены
в соответствии с инструкциями изготовителя.
Перед использованием устройства другим пациентом, необходимо выполнить следующие
действия:
Составная часть аппаратаКакие требуются действия?
Бактериальные фильтры Замена
Фильтр грубой и тонкой
очистки Замена
Клапан вьщоха По возможности замените
Маска По возможности замените
Дыхательный контур По возможности замените
Увлажнитель Чистка
Аппарат
Дезинфицируйте поверхности устройства одноразовой
бактерицидной салфеткой. Мы рекомендуем безалкогольные
дезинфицирующие средства, например, салфетки schUlke
mikrozid. Убедитесь, что жидкость не попадает в устройство
через отверстия.
Дайте дезинфицирующему средству впитаться в
соответствии с инструкциями производителя
дезинфицирующего средства Протрите все остатки
дезинфицирующего средства с устройства одноразовой
салфеткой.
--- стр. 156 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 32 из 117
13. Сведения об утилизации
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиНом СанПиН 2.1.3684-21 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания
с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего
возможность их повторного применения, отходы класса Б могут накапливаться, временно
храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса
А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к твердым бытовым
отходам). Упаковка обеззараженных медицинских отходов класса Б должна иметь
маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.
Утилизацию батареи аккумуляторной должно проводить специализированное предприятие.
До передачи на утилизацию временное хранение и транспортирование батареи
аккумуляторной следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 для отходов 4 класса
опасности.
14. Гарантии
Производитель предоставляет гарантию на качество материала и изготовление в течение всего
гарантийного срока (12 месяцев), указанного компанией. В случае обнаружения пользователем
дефектов сообщите об этом компании.
Гарантия не распространяется на следующие случаи:
1 .Повреждения, вызванные неправильным обращением во время транспортирования;
2. Последующие повреждения, вызванные неправильным использованием или обслуживанием:
3. Повреждения, вызванные проведением настройки или ремонта лицом, не уполномоченным
компанией;
4. Повреждения из-за несчастных случаев:
5.Замена или удаление ярлыка с серийным номером и ярлыка с производственной
информацией.
Примечание: Расходные материалы, такие как фильтры и т. д., не входят в гарантийные обязательства.
Производитель: «Hoffrichter GmbH» («Хоффрихтер ГмбХ»), Германия
Адрес производителя: Mettenheimer StraBe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
Телефон, факс: Тел.: +49 2241 9322-487; Факс: +49 2241 9322-277
Место производства: «Hoffrichter GmbH» («Хоффрихтер ГмбХ»), Германия,
Mettenheimer StraBe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
E-mail: info@hoffrichter.de
Сайт: http://www.hoffrichtcr.de/
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
ООО «МЕДИКА ТРЕЙД»
Адрес: 127055, Москва г, Палиха ул., дом № 13/1, стр. 1,этаж2,ком. 13
Телефон: +7 (495) 543-57-46
E-mail: info@mf-hcr.ru
Сайт: https://mf-hcr.ru/
--- стр. 157 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 33 из 117
15. Меры предосторожности
Гигиеническая подготовка и чистка устройства должны производиться в соответствии с
руководством по эксплуатации и применимыми правилами.
Риск получения травм из-за неправильных настроек устройства;
• Только квалифицированный, обученный и специализированный медицинский персонал
под наблюдением врача может вносить коррективы в работу аппарата искусственной
вентиляции легких.
• Пожалуйста, обязательно проверьте настройки параметров вентиляции и подачи сигнала
после всех работ по обслуживанию.
• Пожалуйста сначала внимательно и полностью прочтите руководство по эксплуатации
перед первым использованием аппарата.
• Храните руководство по эксплуатации в непосредственной близости от устройства для
немедленного использования при необходимости.
• В случае возникновения проблем, непредвиденных ситуаций (например, во время ввода
в эксплуатацию, эксплуатации или технического обслуживания) немедленно сообщите об
этом квалифицированному сервисному специалисту и задокументируйте инциденты.
• Устройство должно использоваться только теми лицами, которые полностью прочитали
и поняли руководство по эксплуатации, а также перед использованием ознакомились с
устройством. Несоблюдение этих инструкций может привести к опасным для жизни
ситуациям для пациента.
• В случае чрезвычайной ситуации альтернативный вариант вентиляции, такой как второй
аппарат ИВЛ или мешок Амбу, должен быть доступен в любое время для использования
лечащим врачом.
• Аппарат должен использоваться только под личную ответственность и по назначению
врача.
• Аппарат должен использоваться только на пациентах, чья клиническая история требует
его вмешательства.
• Аппарат не предназначен для использования в транспортных средствах, самолетах или
вертолетах.
• Пожалуйста, позаботьтесь о том, чтобы пациент оставался подключенным к
дыхательному контуру аппарата ИВЛ во время вентиляции легких.
• Устройство не должно использоваться или находиться в непосредственной близости от
легковоспламеняющихся анестетиков, а также окружающий воздух не должен содержать
взрывоопасные газы. Это может привести к пожарам или взрывам.
• Перед повторным использованием на другом пациенте, все части, которые вступают в
контакт с дыхательным газом, должны быть гигиенически подготовлены.
• Оборудование, не являющееся частью вентиляционной системы, не должно быть
подключено.
• Чтобы обеспечить безопасность пациента, устройство должно работать таким образом,
чтобы все регулируемые сигналы активировались и настраивались на пациента.
• Каждые два года необходимо проводить испытания, связанные с безопасностью и
техническое обслуживание аппарата ИВЛ.
• Нельзя игнорировать сигналы. Они указывают на требование выполнения
незамедлительных действий.
• В случае чрезмерного возбуждения со стороны пациента существует риск
гипервентиляции во всех режимах вентиляции с запуском вдоха.
• Аппарат ИВЛ не должен подвергаться паровой стерилизации в автоклаве.
• Фильтры и другие детали, подключенные к устройству, должны регулярно заменяться.
--- стр. 158 ---
HOFFRICHTER Руководство по эксплуатации
SERVONA RESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница ЗА из 117
• Пожалуйста, утилизируйте использованные детали в соответствии с правилами
утилизации использованных медицинских материалов и/или местными правилами охраны
окружающей среды.
• Любая модификация устройства представляет угрозу его надежности и, соответственно,
не допускается.
• Маски могут применяться только по назначению врача и после обучения (врача)
квалифицированным медицинским персоналом.
• Маски могут использоваться только после обучения (мед. работников)
квалифицированным медицинским персоналом. Следует также уточнить прием
лекарственных средств и возможные противопоказания и побочные эффекты, связанные с
применением назначенной маски.
• Держите небольшие части дыхательной терапевтической системы в недоступном для
детей и животных месте.
ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ
• Для работы аппарата может использоваться только поставляемые источники питания.
• Переносные удлинители, к которым подключен аппарат и / или увлажнитель воздуха, не
должны лежать на полу.
• Допустимая максимальная нагрузка удлинителя не должна быть превышена.
Максимальная потребляемая мощность устройства или увлажнителя воздуха указана в
руководстве по эксплуатации.
• Респираторная терапия может быть противопоказана при некоторых уже существующих
состояниях.
• Контакты для подключения дистанционного сигнала тревоги / вызова медсестры и
интерфейса RS232 не должны касаться одновременно с пациентом, чтобы предотвратить
разряд тока через пациента.
• Чтобы отключить устройство от сети, необходимо выдернуть вилку из розетки.
• Перед чисткой прибора вилку необходимо отсоединить от электрической розетки.
• Ни при каких обстоятельствах не дотрагивайтесь до устройства, если оно упадет в воду
или контактировало с водой.
ТРЕБОВАНИЯ К УСТАНОВКЕ И ТРАНСПОРТИРОВКЕ
Риск получения травмы из-за падения устройства:
Для работы устройство должно быть установлено на безопасном и ровном основании.
Риск получения травм из-за нечистой или недостаточной подачи воздуха:
Пожалуйста, убедитесь, что устройство работает в зоне, где есть достаточно воздуха и он
чистый.
Риск получения травм из-за перегретого вентиляционного воздуха:
Устройство не должно эксплуатироваться ни при каких условиях окружающей среды,
кроме описанных выше. Слишком высокая температура окружающей среды может
привести к повышению температуры вентиляционного воздуха.
Пожалуйста, обратите внимание на условия эксплуатации, транспортировки и хранения.
• Воздухозаборник в задней части устройства, а также все вентиляционные щели не должны
быть заблокированы.
• Дисплей и сигнальные индикаторы не должны быть закрыты, они должны быть видны все
время.
• Никакие предметы не должны быть помещены на устройство.
• Аппарат не должен подвергаться воздействию прямых солнечных лучей.
• Из-за возможных электромагнитных помех вентиляционное устройство не должно
располагаться непосредственно рядом с другими устройствами, в которых
электромагнитное излучение не соответствует требованиям СЕ и/или превышены
--- стр. 170 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 46 из 117
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АППАРАТА БЕЗ КАЛИБРОВКИ
Если калибровка не выполняется, используются последние сохраненные данные калибровки.
При первоначальном вводе в эксплуатацию используются стандартные калибровочные данные.
Если вы запустите вентилящпо. то появится следующее окно сообщения:
Atlenlion!
Tubeless Pressure Measurement*
Stored Calibration Data
aroused.
Press the MFK to Continuo
Рис.: Окно сообщения "Измерение без трубки давления"
Окно сообщения исчезает при нажатии кнопки МФК. И, хотя вентиляция продолжается,
измерение давления может быть искажено. Поэтому рекомендуется выполнить калибровку
трубки.
ПОДКЛЮЧЕНИЕ БУДИЛЬНИКА ДИСТАНЦИОННОГО СИГНАЛА ИЛИ ВЫЗОВА
МЕДСЕСТРЫ
Подключите будильник, как показано на рисунке Соединение будильника.
Рис.: Соединение будильника
А Будильник В Порт для соединения пульта и аппарата ИВЛ
С Кабель для подключения будильника
Вызов медсестры на месте также может быть подключен к этому пульту. Для этого вам
понадобится кабель с разъемом RJ10 (не входит в комплект поставки).
--- стр. 171 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница Д7 из 117
ПОДКЛЮЧЕНИЕ ДАТЧИКА 8рОг
Подключите датчик Sp02 к устройству, как показано на рис. подключение датчика Sp02. Затем
на панели инструментов появится ^ значок. Если датчик подключен к пациенту, то
насыщение кислородом и частота сердечных сокращений отображаются на экране
контроля; если вентиляция продолжается, то она также отображается на экране параметров.
Рис.: подключение датчика Sp02 с кабелем 2
А Sp02 датчик-зажим на палец В подключение датчика Sp02
ПОДКЛЮЧЕНИЕ SD КАРТЫ
Вставьте SD карту в аппарат до щелчка, как показано на Рис. 21. Затем на панели инструментов
появится значок
Рис.: подключение SD карты
БЕЗОПАСНОЕ ИЗВЛЕЧЕНИЕ SD КАРТЫ.
1 .Коснитесь символа SD карты на панели инструментов.
Рис.: безопасное извлечение SD к^ты.
2. Переместите на «Да» («Yes») с помощью МФК.
3. Нажмите «Да» («Yes») с помощью МФК.
4. Пока отображается это сообщение, SD карту извлекать нельзя, потому что идет запись данных
на карту.
--- стр. 172 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница Д8 из 117
informatton
^-Card Removal In Prcxjess.
5.Когда появится это сообщение - можете извлечь SD карту.
Information
SD-Card can now be removed.
б.Нажмите на SD карту в слоте, уберите палец и достаньте карту
Рис.: извлечение SD к^ты
Если вы хотите извлечь SD карту после вьподочения устройства, имейте в виду следующее:
Ж
| ВНИМАНИЕ! Извлекайте SD карту только тогда, когда аппарат отключен от сети
; питания, чтобы быть уверенным, что данные SD карты повреждены не будут.
' Апнвв вьлслючен. если ЯШ Ш М ЙВОШ не МИГ.
ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ПК
Используя по «easySET», сервисные специалисты могут легко получить доступ к устройству и
выполнить плановое техническое обслуживание. Подробная процедура описана в руководстве
по техническому обслуживанию CARAT Ipro. Подключите ПК в соответствии с рисунком 24 к
устройству.
--- стр. 173 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 49 из 117
Вам понадобится USB-кабель с разъемом типа В. Если соединение с «easySET» есть, то оно
будет отображаться на панели инструментов.
А USB разъем В USB с разъемом type В С кабель USB для ПК D кабель USB с разъемом type А
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КИСЛОРОДА
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Перед использованием кислорода, обязательно перечитайте
инструкции по технике безопасности.
ВНИМАНИЕ! Подача кислорода может протекать только во время вентиляции
Подача кислорода возможна во всех режимах вентиляции. Пожалуйста, имейте в виду, что любые
изменения параметров вентиляции такие, как. например, давление, частота и так далее - все это
приведет к изменениям концентрации Fi02.
СОЕДИНЕНИЕ С ИСТОЧН1ЖОМ КИСЛОРОДА _______
А
ВНИМАНИЕ! Для подключения кислорода возможно использование только
оригинальных поставляемых соединительных переходников. В противном случае, есть
'^^"".того* чтошвдажние пойрШЯШо.
Соедините источник кислорода с аппаратом ИВЛ как показано на рис.: Соединение источника
кислорода
V' /
Рис.: Соединение источника кислорода
А соединение кислорода В прямой соединительный переходник С трубка источника кислорода
ИЗМЕРЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ КИСЛОРОДА
Концентрация кислорода может быть несогласованной при подаче в потоке кислорода
фиксированного значения (Flow02). Концентрация вдыхаемого кислорода (Fi02) может
варьироваться в зависимости от давления, характера вентиляции пациента, маски или утечки.
Поэтому концентрация кислорода всегда должна измеряться с помощью датчика FiO, когда
подается кислород. Датчик Fi02 должен быть откалиброван для получения точных результатов.
Кроме того, прибор позволит измерять вдыхаемую концентрацию кислорода FI02 с помощью
внешнего контрольного устройства вовремя кислородотерапии. под наблюдением врача.
--- стр. 174 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 50 из 117
Контрольное устройство Fi02 должно быть подключено в соответствии с инструкциями
производителя перед вводом в эксплуатацию вентилятора. Оно также должно быть оснащено
системой подачи звуковых сигналов оповещения, которая способна обнаружить тревожную
ситуацию при недопустимо высоком содержании кислорода и оповестить об этом. Измерение
концентрации кислорода с помощью внешнего контрольного устройства Fi02 должно быть
настроено на экране системы. Заводское значение по умолчанию установлено на измерение с
помощью датчика Fi02 (мониторинг Fi02 "внутренний") (Fi02 monitoring "Internal")
Ниже приведены инструкции по измерению концентрации кислорода с помощью внешнего
устройства контроля Fi02:
1 .Перейдите в раздел "Система" ("System") на главном экране, повернув МФК:
2т»п
2 0%
2. Нажмите кнопку МФК.
3. Перейдите в раздел 'Т102-мониторинг" ("Fi02-Monitoring"), повернув МФК
Calibrate Tube |
Calibrate Ог Sensor
ROj-Momtonng Internal
Alarm Volume 3
Night Screen Meaurements
Timer Soreen Char^ge
Bn^itneee Dopley
4. Нажмите кнопку МФК.
Calibrate Tube
Calibrate O? Sertsor
R 02-M onitonr»g
Ala’m Volume
Night Screen Meaurements
Timer Screen Change 2 min
Brightness Display 2 0%
5-Измените настройки, вращая МФК, на «Внешний» («External»)
Calibrate Tube I
Calibrate O j Sensor _____I
FO;-Monitorir^
Alarm Volume 3 I
Night Screen Meaurements I
Timer Screen Change 2 min
Brightness Display 20%
б.Нажмите на МФК. Значок O b © отобразится на панели инструментов.
--- стр. 180 ---
HOFFRICHTER Руководство ПО эксплуатации
SERVONA RESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 56 из 117
РЕЖИМЫ ВЕНТИЛЯЦИИ
Аппарат имеет три типа режимов вентиляции:
• Обязательные режимы вентиляции, (Mandatory ventilation modes)
где аппарат полностью выполняет за пациента дыхательную работу.
• Расширенные режимы вентиляции, (Augmented ventilation modes)
где аппарат выполняет часть дыхательной работы, чередуясь или пересекаясь с частотой
дыхания пациента.
• Спонтанные режимы вентиляции, (Spontaneous ventilation modes) где пациент выполняет
дыхательную работу с поддержкой устройства. Пациент сам определяет частоту.
Дыхательная
работа
Аппарат (%)
Дыхательная
работа
Пациент (%)
РЕЖ ИМ PCV
Вентиляция С Контролем По Давлению
В этом режиме вентиляция контролируется исключительно устройством. Спонтанное дыхание со
стороны пациента невозможно. Период вентиляции основан на установленной частоте и
определенном соотношении 1:Е.
Давление при вдохе (IPAP), а также давление в конце выдоха (PEEP) определяют диапазон
давления для вентиляции пациента. Повышение давления можно определить, установив
наклонную плоскость, определяющую форму кривой потока.
Объем вдоха автоматически регулируется в зависимости от состояния легких (податливость и
сопротивление).
Чтобы обеспечить минимальный объем, можно указать значение и дополнительно увеличить
давление (IPAP + дополнительное давление), чтобы достичь этого минимального объема.
--- стр. 181 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 57 из 117
IPAP
PEEP
P
i
— g — -
6s 6s
-| F ■ . : l~ "T 1..1..г-----Г"
IPAP»20hPa PEEP = 8hPa l:E = 1:2 (2s; 4 s) f = 10bpm
О Mandatory ventilation
Рис.: Диаграмма режима PCV
Основные признаки:
• Давление регулируется
• Триггер по устройству
• Контроль по времени
• Фиксированная частота
• Спонтанное дыхание невозможно
Важные параметры:
• Сигнал оповещения
"Высокий Объем Вдоха"
t(s) • Сигнал оповещения
"Низкий Объем Вдоха"
Советы:
• Регулируемый "Минимальный Объем"
• Регулируемое "Дополнительное
Давление" для достижения
минимального объема
6s
6 $ 6S
РЕЖ И М APCV
Вспомогательная Вентиляция С Контролем По Давлению
В своих параметрах вентиляции, вспомогательная вентиляция с управлением по давлению
приравнивается к исключительно управляемой вентиляции.
Однако, установив триггер инспирации, пациент может остановить выдох усилиями вдоха, как
только он достигнет порога триггера, и начать следующую фазу вдоха. Как и в случае с
исключительно контролируемой вентиляцией, эти дополнительные дыхательные импульсы
контролируются только устройством.
Время вдоха определено. Пациент может сократить время выдоха только за счет собственных
дыхательных усилий, увеличивая таким образом заданную частоту дыхания.
Основные признаки:
• Давление регулируется
• Триггер по устройству или пациенту
• Контроль по времени
• Частое резервное копирование
• Спонтанное дыхание возможно
Важные параметры:
• Сигнал оповещения «Высокий Объем
Вдоха»
• Сигнал оповещения «Низкий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения «Высокая частота»
Советы:
• Регулируемый «Миршмальный Объем»
• Регулируемое «Дополнительное Давление»
для достижения минимального объема
• Регулируемый «Блок Триггера» для
триггера вдоха
IPAP
PEEPI
— g — ■ •♦t(s)
Ks)
IPAP = 20hPa PEEPsBhPa l:E * 1:2 (2s: 4s) f=10bpm
t Spcxitaneous breathing ® Mandatory ventilation
® Pressure controlled, assisted ventilation
Рис.: диаграмма режима APCV
РЕЖИМ PSV
Вентиляция С Поддержкой Давления
Вентиляция, поддерживаемая давлением, предназначена для поддержки спонтанного дыхания и
инициирования механической вентиляции при отсутствии спонтанного дыхания.
--- стр. 182 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 58 из 117
Давление при вдохе (IPAP) и положительное давление в конце выдоха (PEEP) определяют
диапазон давления для вентиляции пациента.
Пороги срабатывания триггера инспирации и триггера выдоха могут быть скорректированы в
соответствии с потребностями пациента.
Настраиваемая частота задается в качестве резервной частоты. Когда пациент достигает или
превышает эту частоту, вентилятор реагирует с поддержкой давления на каждый спонтанный
вдох, следуя за дыханием пациента. Если резервная частота не может быть достигнута, устройство
осуществляет механическую вентиляцию до тех пор, пока не зафиксирует следующий
спонтанный вдох.
Чтобы допустить респираторные паузы между дыхательными усилиями пациента, можно
установить время апноэ, чтобы задержать начало искусственной вентиляции легких.
Повышение давления между PEEP и IPAP можно определить, установив наклонную плоскость,
определяющую форму кривой потока. Дыхательный объем автоматически регулируется в
соответствии с состоянием легких (податливость и сопротивление).
Чтобы обеспечить минимальный объем, можно указать значение и дополнительно увеличить
давление (IPAP + дополнительное давление (Additional Pressure)), чтобы достичь этого
минимального объема.
Основные признаки:
• Давление поддерживается
• Триггер по устройству или пациенту
• Контролируемый поток
• Частое резервное копирование
• Спонтанное дыхание возможно
Важные параметры:
• Сигнал оповещения
«Высокий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения
«Низкий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения «Высокая частота»
• Сигнал оповещения «Низкая частота»
Советы:
• Регулируемый «Минимальный Объем»
• Регулируемое «Дополнительное
Давление» для достижения
минимального объема
• Регулируемый «Блок Триггера» для
триггера инспирации
• Регулируемое «Время Апноэ»
• Регулируемое минимальное (Ti Min) и
максимальное (Ti Мах) время вдоха
IPAP
PEEP
r>t(s)
t(s)
IP^№ = 20hPa PEEP = 8hPa 1 спонтанное дыхание
Рис.: Диаграмма режима PSV
1 Частота резервного копирования
2 Время апноэ> Время выдоха
3 Время ашюэ <Время выдоха
М Обязательные режимы вентиляции
А Вентиляция с поддержкой контролируемого
давления
РЕЖИМ PSV-S
Вентиляция С Поддержкой Давления - Спонтанная
А
ВНИМАНИЕ!
При использовании PSV-S аппарат реагирует только на спонтанное дыхание
пациента.
По своим вентиляционным п^аметрам режим PVS-S схож с режимом PSV.
Параметры регулировки настроек вентиляции в режиме PSV-S такие же. как и в режиме PSV.
Триггеры инспирации срабатывают только при спонтанном дыхании пациента, так как нет
настройки частоты.
--- стр. 183 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 59 из 117
Время апноэ - это параметр сигнала оповещения ("Арпоеа Alarm")
Основные признаки:
PS
PEEP Л П АЛ п
rPt(s)
t(s)
20hPa PEEP«8hOo
____ Л а
Рис.: Диаграмма режима PSV-S
вспомогательная вентиляция с контролем
давления
• Давление поддерживается
• Триггер по пациенту
• Контролируемая подача
• Устройство будет реагировать только на
спонтанное дыхание
• Сигнал апноэ
Важные параметры:
• Сигнал оповещения «Высокий Объем
Вдоха»
• Сигнал оповещения «Низкий Объем
Вдоха»
• Сигнал оповещения «Высокая частота»
• Сигнал оповещения «Низкая частота»
• Сигнал оповещения «Сигнал Апноэ»
Советы:
• Регулируемый «Минимальный Объем»
• Регулируемое «Дополнительное
Давление» для достижения
минимального объема
• Регулируемый «Блок Триггера» для
триггера инспирации
• Регулируемое «Время Апноэ»
» Регулируемое минимальное (Ti Min) и
максимальное (Ti Мах) время вдоха
РЕЖИМ P-SIMV
Синхронизированная Перемежающаяся Принудительная Вентиляция С Контролем По Давлению
Режим SIMV обеспечивает комбинацию контролируемой давлением вентиляции, и спонтанного
дыхания с помощью давления.
Контролируемая давлением вентиляция основывается на определенной частоте дыхания и
определенном времени вдоха.
Давление при вдохе (IPAP), а также давление в конце выдоха (PEEP) определяют диапазон
давления для вентиляции пациента. Время повышения давления от PEEP до IPAP можно
установить с помощью п^аметра "Наклонная плоскость" (Ramp) в 5 уровнях.
Объем вдоха автоматически регулируется в зависимости от состояния легких (податливость и
сопротивление). Искусственная (механическая) вентиляция легких не может влиять на
самопроизвольное дыхание пациента.
Спонтанное дыхание со стороны пациента происходит между импульсами ИВЛ. если пороги для
триггеров инспирации и выдоха достигнуты. Во время вдоха спонтанное дыхание
поддерживается давлением (PS), которое может быть выбрано заранее и не зависит от IPAP.
Продолжительность спонтанных выдохов и время вдоха определяются исключительно
пациентом. Механическое дыхание настраивается на спонтанное дыхание с точки зрения
времени. Если, например, спонтанный вдох происходит незадолго до начала периода SIMV (в
течение определенного ожидаемого временного окна = 5 секунд), механическая вентиляция
синхронизация принудительной вентиляции сокращает контролируемую вентиляцию на АТ и
частота будет увеличиваться, то следующие вдохи, соответственно, будут удлиняться на ДТ.
--- стр. 184 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 60 из 117
IPAP
PS
PEEP
P
I
— • —
10 »
At
10»
At*t—
u v
t
1 "“ П I I I I ! Г Т ! I ^ ' Г -►t(s)
t(s)
t
IPAP = 20 hPa PS = l 2 hPa PEEP = 8 hPa
Рис.: Диаграмма режима P-SIMV
Частота = 6 bpm
Спонтанное дыхание
Ожидаемое временное окно = 5 сек
М - Обязательные режимы вентиляции
А - Вентиляция с поддержкой контролируемого
давления
Р - Вентиляция с поддержкой давления
Основные признаки:
• Давление регулируется
• Триггер по устройству или пациенту
• Контроль по времени
• Фиксируемая частота
• Возможно спонтанное дыхание
Важные параметры:
• Сигнал оповещения
«Высокий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения
«Низкий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения
• «Высокая частота»
Советы:
• Регулируемый «Блок Триггера»
для триггера инспирации
• Регулируемое минимальное
(Ti Min) и максимальное (Ti Мах) время
вдоха
РЕЖИМ VCV
Вентиляция С Управлением По Объему
В этом режиме вентиляции Вентиляция контролируется исключительно устройством.
Спонтанное дыхание со стороны пациента невозможно.
Период вентиляции основан на заданной частоте и требует определенного соотношения 1:Е.
Объем вдоха определяется таким образом, что соответствующее давление основано на состоянии
легкого (податливость и сопротивление).
Также можно установить положительное конечное давление выдоха (PEEP).
Поток дыхания (Наклонная плоскость потока ("Flow Ramp")) может быть выбран как
непрерывный поток, как замедляющийся поток или как ускоряющийся/замедляющийся поток.
Основные признаки:
6S , 6S , б5 , • Контроль ПО объему
• Триггер по устройству
• Контроль по времени
pggp I __I \_______I \_______I \_______f \ _____ • Фиксируемая частота
• Спонтанное дыхание
невозможно
Важные параметры:
• «Максимальное
Давление»
• «Минимальное
Давление»
• Сигнал оповещения
«Высокая частота»
• Сигнал оповещения
r>t(s)
PEEP = 8hPa V=1l 1:Е = 1:2 (2s:4s) f=10bpm
--- стр. 185 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021
Рис.: Диаграмма режима VCV
М - Обязательные режимы вентиляции
Страница 61 из 117
«Допуск Высокого
Давления»
• Сигнал оповещения
«Допуск Низкого
Давления»
Советы:
» «Максимальное
Давление» ограничивает
давление для достижения
заданного объема
► Регулировка "Flow
Ramp"
6s
6s 6s
PEEP
РЕЖИМ AVCV
Вспомогательная Вентиляция С Контролем По Объему
По своим параметрам вентиляции объем вспомогательной вентиляции с контролем по объему
равен вентиляции с управлением по объему (VCV).
Однако, установив триггер инспирации, пациент может остановить выдох усилиями вдоха, как
только он достигнет порога триггера, и инициировать дополнительные вдохи. Эго
дополнительное дыхание контролируется только аппаратом.
Время вдоха определяется устройством. Пациент может сократить время выдоха только за счет
собственных дыхательных усилий, увеличивая таким образом заданную частоту.
Основные признаки:
• Контролируемый объем
• Триггер по устройству или пациенту
• Частое резервное копирование
• Спонтанное дыхание возможно
Важные параметры:
• «Максимальное Давление»
• «Минимальное Давление»
• Сигнал оповещения
«Высокая частота»
• Сигнал оповещения
«Допуск Высокого Давления»
• Сигнал оповещения
РЕЕР-8ИРа v = ii i:E = i:2(2s:4s) f-iObpm «Допуск Низкого Давления»
Советы:
Рис.: Диаграмма режима AVC V • «Максимальное Давление»
М - Обязательные режимы вентиляции ограничивает давление для достижения
А - Вспомогательная Вентиляция С Контролем По заданного объема
Объему * Регулировка "Flow Ramp"
р
i
— о — - -►t(s)
< g ) (g)
t(s)
РЕЖИМ V-SIMV
Синхронизированная Перемежающаяся Принудительная Вентиляция С Контролем По Объему
V-SIMV-это комбинация вентиляции с регулируемым объемом (VCV) и с возможностью
поддерживать давление вентиляцией (PSV) во время фаз выдоха
Механическая вентиляция основана на фиксированной частоте и времени вдоха.
Объем вдоха определяется таким образом, что соответствующее давление основано на состоянии
легкого (податливость и сопротивление).
--- стр. 186 ---
HOFFRICHTERРуководство по эксплуатации
SERVONA RESPIRATORS CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 62 из 117
Пациент может дышать самопроизвольно между искусственными вентиляциями легких, когда
достигнут порог триггера инспирации и экспирации. Спонтанное дыхание поддерживается во время
вдоха заданным и выбираемым давлением (PS), которое не зависит от IPAP. Продолжительность
вентиляции легких, а также продолжительность вдоха зависят от пациента.
Механическое дыхание настраивается на спонтанное дыхание с точки зрения времени. Если,
например, спонтанный вдох происходит незадолго до начала периода SIMV (в течение
определенного ожидаемого временного окна = 5 секунд), механическая вентиляция
синхронизируется с дыханием пациента. Так как синхронизация принудительной вентиляции
сокращает контролируемую вентиляцию на АТ, и частота будет увеличиваться, то следующие вдохи.
Основные признаки:
• Контролируемый объем
• Триггер по устройству или
пациенту
• Частое резервное копирование
• Спонтанное дыхание возможно
Важные параметры:
• «Максимальное Давление»
• «Минимальное Давление»
• Сигнал оповещения
«Высокая частота»
• Сигнал оповещения
«Допуск Высокого Давления»
• Сигнал оповещения
«Допуск Низкого Давления»
Советы:
• Регулируемый «Блок Триггера»
для триггера инспирации
• Регулируемое минимальное (Ti
Min) и максимальное (Ti Мах)
время вдоха
• Регулировка "Flow Ramp"
® ® ® © ©
L_L_ t(s)
PS = l2hPa PEEP-8hPa
Рис.: Диаграмма режима V-SIMV
А Частота = 6 bpm
I Спонтанное дыхание Ожидаемое временное окно = 5 сек
М - Обязательные режимы вентиляции
А - Вентиляция с поддержкой контролируемого давления
Р - Вентиляция с поддержкой давления
РЕЖИМ СРАР
Режим Искусственной Вентиляции Лёгких Постоянным Положительным Давлением
Основные признаки:
Регулярное давлением
Самостоятельное,
независимое дыхание
Pressure
Рис.: Диаграмма режима СРАР
В режиме СРАР устройство
обеспечивает непрерывное
положительное давление.
Пациент должен уметь дышать
самопроизвольно.
--- стр. 187 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 63 из 117
ОБЗОР РЕЖИМОВ ВЕНТИЛЯЦИИ
В данной таблице указаны параметры вентиляции и тревожных сигналов, которые можно установить в
режимы вентиляции.
Параметр . ■ PCV ■ Р- . ' ■ ■ .VCV " AVC\ ■■ V -'w СТАРMCVJ: , PSV. ; PSV-S '
Дыхательный объём ф ф ф
Давление Ф
IPAP « Ф Ф Ф Ф
PS ф ф
PEEP Ф Ф Ф Ф ф ф ф
Частота ф Ф Ф Ф ф ф ф
Сигнал апноэ Ф
Время вдыхания т Ф Ф Ф ф ф ф
Ti Мах ф Ф ф '
Ti Min Ф Ф Ф '
I:E Ф Ф Ф Ф ф ф ф
Наклонная плоскость Ф Ф Ф Ф Ф ф
Наклонная плоскость потока ф ф ф i
Триггер инспирации Ф Ф Ф Ф ф ф '
Триггер выдоха Ф Ф Ф ф
Блок триггера Ф Ф Ф Ф ф ф
SMART функция Ф Ф Ф Ф ф ф 1
Минимальный объем Ф Ф Ф Ф
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1
Дополнительное давление ф Ф Ф Ф
Функция вдоха ф Ф Ф Ф 1 Ф ф ^ ф ф 1
Максимально давление ф ф ф
Минимальное давление ф ф ф
Параметр PCV APCV
".
PSV PSV-s’^ р-
. SfMV.
VCV ' ■ AVCV.,’ V . "
SIMV
cm \
Ш - i
Сигнал Апноэ ф ф
Высокая частота Ф ф— ф ф ф
Низкая частота ф ф ф
Высокий объём вдоха ф Ф ф ф ф ф
Низкий объём вдоха ф Ф ф ф ф ф
Высокая минутная
вентиляция ф Ф ф ф ф ф ф ф ф
Низкая минутная
вентиляция ф Ф ф ф ф ф ф ф ф
Коэффициент утечки ф Ф ф ф ф ф ф ф ф
Высокий уровень Fi02 ф Ф ф ф ф ф ф ф ф
Низкий уровень Fi02 ф Ф ф ф ф ф ф ф ф
Высокий уровень Sp02 ф Ф ф ф ф ф ф ф ф
Низкий уровень Sp02 ф Ф ф ф ф ф ф ф ф
Высокая частота
сердцебиения ф Ф ф ф ф ф ф ф ф
Низкая частота
сердцебиения ф Ф ф ф ф ф ф ф ф
Допуск высокого
давления ф Ф ф ф ф ф ф ф ф
Допуск низкого давления ф Ф ф ф ф 1 ф ф ф ф
--- стр. 188 ---
HOFFRICHTER Руководство по эксплуатации
SERVONA RESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 6Д из 117
ОПИСАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ВЕНТИЛЯЦИИ
ДЫХАТЕЛЬНЫЙ ОБЪЕМ
VCV I AVCV I V-SIMV
Дыхательный объем — это регулируемый объем вдоха, который прикладывается к пациенту при
каждом вдохе.
А
ВНИМАНИЕ! Параметр "Дыхательный объем" ("Tidal Volume") напрямую связан с
параметром вентиляции "Макс. Давление". Если параметр "Макс. Давление" был
установлен слишком низко, заданный дыхательный объем может быть не достигнут.
В этомШНКШЛпКсигналММги "Слишком низкий объем".
ДАВЛЕНИЕ
СРАР
Давление — это составляюшая режима вентиляции СРАР, она прикладывается к пациенту при
каждой искусственной вентиляции легких во время вдоха и выдоха.
IPAP
PSV-S I APCV I P-SIMV
IPAP (=Инспираторное положительное давление в дыхательных путях) — это вентиляционное
давление в режимах PCV-/APCV, PSV-/PSV-S и P-SIMV, которое прикладывается к пациенту во
время дыхания. Установленное значение IPAP не суммируется с заданным PEEP, но представляет
собой максимальное давление на вдохе.
PS
P-SIMV I V-SIMV
PS (^Поддержка давления) — это давление, приложенное к пациенту в режиме S1MV, которое
поддерживает пациента в его/ее собственном спонтанном дыхании. В режиме SIMV, PS
предназначен исключительно для поддержки давления при спонтанном дыхании пациента.
Заданное значение PS не суммируется с заданным PEEP, но представляет собой максимальное
давление вдоха.
PEEP
PCV I APCV I PSV I PSV-S I VCV I AVCV I P-SiMV I V-StMV
PEEP (=Положительное Давление На Конце Выдоха) - это положительное давление, которое
имеется у пациента во время выдоха перед началом нового вдоха. Оно (давление) может быть
спонтанным или механически контролируемым.
ЧАСТОТА
PCV I APCV I PSV I VCV I AVCV I P-SIMV I V-SIMV
Частота устанавливается в контролируемых режимах вентиляции (PCV/VCV) в соответствии с
определенными спецификациями аппарата. В режиме PSV и в режиме вспомогательном APCV
или AVCV установленная частота определяется как минимальная частота, которая может быть
увеличена спонтанным дыханием пациента.
В режимах SIMV частота определяется как частота, используемая для подачи обязательных
вдохов пациенту при заданном IPAP и в течение заданного времени вдоха. Таким образом,
заданная частота обеспечивает минимальную частоту вдохов у пациента. В промежутках между
--- стр. 189 ---
HOFFRtCHTER Руководство по эксплуатации
SERVONA RESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 65 из 117
обязательными вдохами пациент может увеличить частоту дыхания с помощью спонтанного
вдоха.
ПЕРИОД АПНОЭ
Период апноэ предназначен для обеспечения дополнительного временного интервала для
пациента, который может спонтанно дышать после истечения обязательного периода. Время
апноэ начинается в конце периода вдоха. Устройство начинает вентиляцию легких, если пациент
не дышит в течение всего времени апноэ. Если установленное время апноэ заканчивается до
истечения периода выдыхания, зависящего от частоты, установленное время апноэ не будет
учитываться.
ПЕРИОД ВДОХА / 1: Е
PCV I APCV I PSV I VCV I AVCV I P-SIMV I V-SIMV
Если вы устанавливаете время вдоха или соотношение I: Е. вы можете выбрать эти установки на
системном экране. Время вдоха определяется продолжительностью вдоха (в секундах). Частота
должна быть учтена при установке времени вдоха. Устанавливая фиксированное время вдоха,
соотношение I: Е рассчитывается в зависимости от частоты дыхания. Соотношение I: Е — это
соотношение вдоха к выдоху дыхания. Устанавливая фиксированное соотношение I: Е, время
вдоха зависит от заданной частоты.
Ti Мах
PSV-S I P-SIMV I V-SIMV
Параметр "Ti Мах" ограничивает время вдоха, предотвращая поздний переход к фазе выдоха и
обеспечивая лучшую синхронизацию пациента и устройства.
Т1 Min
PSV-S I P-SlMV I V-SIMV
Параметр "Ti Min" определяет минимальное время вдоха, чтобы предотвратить преждевременное
переключение на фазу выдоха.
RAMP (НАКЛОННАЯ ПЛОСКОСТЬ)
APCV I PSV I PSV-S I P-SrMV I V-SIMV
в режимах вентиляции с регулируемым давлением наклонная плоскость определяет время
повьппения давления в фазе вдоха. Время повышения давления определяется установкой
наклонной плоскости, которая записывается в виде кривой наклонной плоскости. Время
повышения давления также зависит от сопротивления и податливости легких пациента. При
постройке наклонной плоскости необходимо учитьшать текущее установленное время вдоха. В
последующих примерах показано изменение времени давления в зависимости от различных
параметров наклонной плоскости здорового легкого:
--- стр. 190 ---
H0FFRICHTER Руководство по эксплуатации
SERVONA RESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 66 из 117
Таблица: Время увеличения давления на наклонной плоскости
Усшновю наклонно» пгжюости
/1 1 а
/1 2 1.0 ^2
/1 3 0 .6 С'
ГП4 0.4 (У
П 5 0.3 С У
1 Время повышения давления в секундах при IPAP = 20hPa/PEEP = 5hPa
2 Указанные значения являются ориентировочными моментами времени и зависят от установленного диапазона
давления и состояния легких.
НАКЛОННАЯ ПЛОСКОСТЬ ПОТОКА
VCV I AVCV I V-SIMV
Наклонная плоскость потока может быть установлена в режимах регулирования объема как
Постоянный поток вдоха (уровень 1), как замедляющийся поток вдоха (уровень 2, уровень
3, уровень 4) или как ускоряющийся/замедляющийся поток вдоха (уровень 5). Наклонная
плоскость потока может быть изменена в зависимости от состояния легких (податливость и
сопротивление).
ТРИГГЕР ИНСПИРАЦИИ (ВДОХА)
APCV I PSV I PSV-S I AVCV I P-SIMV I V-SIMV
Триггер инспирации — это триггер объема. Он определяет усилия вдоха пациента, необходимые
для получения давления или объемной поддержки от аппарата ИВЛ в случае спонтанного
дыхания.
ВНИМАНИЕ! Пожалуйста, всегда учитывайте клиническую исторшо пациента при
. чтобы из^кать щека автоматического
После достижения установленного порога триггера инспирации (см. таблицу: Пороговые
значения инспираторного триггера) устройство начинает инспираторную фазу.
Таблица: Пороговые значения инспираторного тригг^а „ _ „
^ ! значение хщрга Изменение потока за 30 мс
1 5 мл (± 20%) 1.2 л/м
2 10 мл (±20%) 1.5 л/м
3 15мл(± 20%) 1.8 л/м
4 20 мл (± 20%) 2.1 л/м
5 25 мл (± 20%) 2.4 л/м
6 30 мл (± 20%) 2.7 л/м
7 35 мл (± 20%) 3.0 л/м
8 40 мл (± 20%) 3.3 л/м
9 45 мл (± 20%) 3.6 л/м
10 50 мл (± 20%) 3.9 л/м
--- стр. 192 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 68 из 117
Рис.: Триггер инспирации без SMART функции
Артефакты Спонтанное дыхание IPAP = 20hPa Триггер инспирации = 9
уровень
Триггер из-за пациента (спонтанное дыхание) ^ Триггер из-за артефактов
Использование SMART функции
Триггер инспирации не вызван артефактами.
--- стр. 193 ---
H0FFRICHTER Руководство ПО эксплуатации
SERVONA RESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 69 из 117
Артефакты
Рис.: Триггер инспирации со SMART функцией
Триггер пациента (Спонтанное дыхание)
Если "SMART функция" активна, аппарат распознает усилия пациента и артефакты. Триггер
инспирации срабатывает в следующих обстоятельствах; Период времени ДТ рассчитывается в
зависимости от IPAP и начинается с момента истечения срока действия. Если порог триггера
инспирации достигнут, то вычисляется дополнительный IPAP- зависимый период времени At.
Если усилие пациента удовлетворяет условию триггера в течение этого периода времени At.
инициируется триггер инспирации. Если это не тот случай, устройство
считает, что артефакт и триггер инспирации не сработают.
По истечении периода времени АТ триггер инспирации немедленно запустится после того, как
будут превышены пороговые значения триггера. __
А
ВНИМАНИЕ! Если происходит автоматический триггер срабатывает,
несмотря на то. что SMART функция активна, мы рекомендуем увеличить
-iBflPMW ■■Jill ....................
МИНИМАЛЬНЫЙ ОБЪЕМ
APCV PSV I PSV-S
Минимальный объем - это минимальный гарантированный дыхательный объем, при вентиляции
с регулируемьгм давлением.
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
APCV PSV I PSV-S
Чтобы обеспечить минимальный объем, IPAP или PS постепенно увеличивают максимум на 2 гПа
при каждом вдохе до тех пор. пока не будет достигнуто заданное количестю дополнительного
давления. Значение установленного дополнительного давления является максимальным
значением. Для расчета фактически требуемого дополнительного давления, мигшмальный объем
сравнивают с фактическим объемом, а требуемое давление вдоха вьгчисляют из текущего
давления вдоха. Повышение давления ограничивается, с одной стороны тем, что дополнительное
давление является максимальным значением, с другой стороны, максимальньгм увеличением
давления на вдох на 2 гПа по сравнению с давлением предьздущего вдоха.
ФУНКЦИЯ ВЗДОХА
PCV I APCV I PSV I PSV-S I VCV I AVCV I P-SIMV I V-SIMV
При использовании режима управления объемом и активации функции вздоха, 150%
установленного объема подается в фазе вдоха на каждом 100-м вдохе. При использовании режима
регулирования давления, IPAP увеличивается таким образом, что достигает приблизительно
150% от измеренного дыхательного объема предыдущего вдоха. Это может помочь вновь открыть
или сохранить открытыми любые коллапсирующие легочные альвеолы. Если в режимах P-SIMV
и V-SIMV 100-й вдох является спонтанным дыханием, поддерживающим давление, то только
следующая вентиляция будет выполнена как "вздох".
МАКСИМАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
VCV I AVCV I V-SIMV
Параметр "Максимальное давление " ограничивает давление в верхней части и влияет на другой
параметр "Дыхательный объем".
--- стр. 194 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 70 из 117
МИНИМАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
VCV I AVCV I V-SIMV
Параметр "Минимальное давление" ограничивает нижнее давление.
ОПИСАНИЕ ПАРАМЕТРОВ СИГНАЛА
СИГНАЛ АПНОЭ
PSV-S I СРАР
Параметр "Сигнал Апноэ" устанавливает время, когда будет активирован сигнал "Апноэ" на
случай, если ситуация апноэ случится.
ВЫСОКАЯ ЧАСТОТА
APCV PSV I PSV-S I AVCV I P-SIMV I V-SIMV I СРАР
Если измеренная частота выше, чем параметр "Высокая частота", то сработает сигнал "Высокая
частота".
НИЗКАЯ ЧАСТОТА
PSV-S I СРАР
Если измеренная частота ниже, чем параметр "Низкая частота", то сработает сигнал "Частота
слишком низкая".
ВЫСОКИЙ ОБЪЕМ ИНСПИРАЦИИ (ВДОХА)
APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I СРАР
Если измеренный дыхательный объем выше, чем п^аметр "Высокий объем инспирации", то
сработает сигнал "Высокий объем инспирации".
НИЗКИЙ ОБЪЕМ ИНСПИРАЦИИ (ВДОХА)
APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I CPAP
Если измеренный дыхательный объем нижу, чем параметр "Низкий объем инспирации", то
сработает сигнал "Низкий объем инспирации".
ВЫСОКАЯ МИНУТНАЯ ВЕНТИЛЯЦИЯ
APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP AVCV
Если измеренный минутный объем выше, чем параметр "Высокая минутная вентиляция", то
сработает сигнал "Высокая минутная вентиляция".
НИЗКАЯ МИНУТНАЯ ВЕНТИЛЯЦИЯ
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV AVCV
Если измеренный минутный объем ниже, чем параметр "Низкая минутная вентиляция", то
сработает сигнал "Низкая минутная вентиляция".
--- стр. 195 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 71 из 117
КОЭФФИЦИЕНТ УТЕЧКИ
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I СРАР I VCV I AVCV
Если объем инспирации (вдоха) выше, чем 2.54 л, то сработает сигнал "Коэффициент утечки"
ВЫСОКИЙ УРОВЕНЬ Fi02
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измеренная концентрация кислорода выше, чем параметр "Высокий уровень Fi02" , то
сработает сигнал "Высокий уровень Fi02".
низкий УРОВЕНЬ Fi02
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измеренная концентрация кислорода ниже, чем параметр "Низкий уровень Fi02" , то
сработает сигнал "Низкий уровень Fi02".
ВЫСОКИЙ УРОВЕНЬ Sp02
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измерения насыщения кислородом выше, чем параметр "Высокий уровень Sp02" , то
сработает сигнал "Высокий уровень Sp02".
НИЗКИЙ УРОВЕНЬ Sp02
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измерения насыщения кислородом ниже, чем параметр "Низкий уровень Sp02" , то
сработает сигнал "Низкий уровень Sp02".
ВЫСОКАЯ ЧАСТОТА СЕРДЕЧНЫХ СОКРАЩЕНИЙ
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SlMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измеренная частота пульса выше, чем параметр "Высокая частота сердечных сокращений",
то сработает сигнал "Высокая частота сердечных сокращений".
НИЗКОЕ ЧАСТОТА СЕРДЕЧНЫХ СОКРАЩЕНИЙ
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измеренная частота пульса ниже, чем параметр "Низкая частота сердечных сокращений" ,
то сработает сигнал "Низкая частота сердечных сокращений".
ДОПУСК ВЫСОКОГО ДАВЛЕНИЯ
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измеренное давление вьппе. чем установленное давление плюс параметр "Допуск высокого
давления", то сработает сигнал "Высокое давление".
ДОПУСК низкого ДАВЛЕНИЯ
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измеренное давление ниже, чем установленное давление минус параметр "Допуск низкого
давления", то сработает сигнал "Низкое давление".
--- стр. 196 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 72 из 117
Р А Б О Т А у с т р о й с т в а
КЛАВИША БЛОКИРОВКИ
Функция клавиши блокировки предназначена для защиты от случайного изменения параметров
устройства. Она деактивирует все функции управления, кроме:
• Клавиша включения / выключения запуска вентиляции
• Клавиша включения / вьпслючения + МФК для остановки вентиляции
• Клавиша сигналов тревоги
БЛОКИРОВКА / РАЗБЛОКИРОВКА КЛАВИШ
1. Нажмите на клавишу блокировки.ВЯ Будет мигать на панели инструментов около 5
секунд.
2. Нажмите кнопку МФК во время этого.
ПРОФИЛИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ
Аппарат может работать в 2 - х различных профилях - Клиника и Дом. Пользователь имеет
доступ ко всем настройкам устройства в режиме Клиники. В отличие от этого, параметры
вентиляции и
сигналов оповещения не могут быть настроены в Домашнем режиме.
На панели инструментов отображается текущий активный профиль пользователя.
PCV
А ( Л Клиника 1£1 Дом
Рис.: Профиль пользователя на панели инструментов
УСТАНОВКА ПРОФИЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Для того, чтобы установить профиль пользователя:
1. Перейдите в «Систему» («System») с домашнего экрана, пользуясь МФК:
2. Нажмите на МФК.
3. Перейдите в «Профиль Пользователя» («User Profile”), используя МФК
Date and Tifne IS 02 ieiO.se
Number N^rtiabon Sets 3
UserPftie O fK t
Tighina» Check
Recant Vfertfabon Hours ash
VfenMabonHoiis Total 342h
Cperatng Counter 622h
4. Нажмите на МФК.
--- стр. 197 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 73 из 117
5. Измените параметры.
Date and Tme ia 02 i4i0 8e
Nurrt»0f \ferfttateon Sete 3
UserProtta 1 One ^ 1
TQhbiess Chack
RBcertf N^nblabcn Hours66h
^ЛrЙElbon Houre Total342h
Opening Oaunlgr 622h
Date and Tme 1002 14 10 M
Nurrtsef yenttefeon Sete 3
UserPMIa 1 Home 0
TQhineseOiadk
Hecert v^niebsn Hoifs 86h
УвпЫ ейюп Hours Ibiat342h
OperEffirg Counter 622h
вращая МФК.
СТРУКТУРА МЕНЮ
• Домашнийэкран
Экран контроля
_ Измерения (р, VI, VE, f, I: Е, ЕЮ2, Sp02, HF)
- Графики(р,У,У,РЮ 2)
” Схемы {V-образная схема потока, P-V-схема)
Экран параметров
Параметр 1
— Параметр 2
-Параметр 3
^Экран журнала с записями сигналов
сСистемный экран
Экран со статистикой
сЭкран сервисного обслуживания
--- стр. 198 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница lU из 117
ОСНОВНЫЕ действия
Для управления устройством используйте элементы управления справа или сенсорный экран.
УПРАВЛЕНИЕ СЕНСОРНЫМ ЭКРАНОМ
А
ВНИМАНИЕ! Сенсорное управление - это удобная функция для быстрого и
интуитивно понятного управления меню. Если сенсорное управление
невозможно, устройством все равно можно управлять с помощью
мноЯЙШИИИВнальной кнопки и клавиш.___________________________
С помощью сенсорного экрана можно инициировать следующие операции:
--- стр. 199 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 75 из 117
Выбор экрана Выбор параметра Установка параметра
«Заморозить» кривую ! выбор вкладки
в реальном времени
на экране контроля
ijaafe
Открыть/закрыть окно параметров
Продолжить 3» Показать ошибки
Скривую в реальном
времени на экране
^ЙГЛИ пни РГТк)
PCV ^
Показать состояние батареи и последнюю
проверку батареи
--- стр. 200 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 76 из 117
Включение ночного режима Выключение ночного режима
PCV 1? ^ Гая
Безопасное извлечение SD карты
БАЗОВАЯ КОМПОНОВКА ЭКРАНА
Рис.: Базовая компоновка экрана
А Панель давления (во время работы вентиляции) В контент экрана
С панель инструментов D активный режим вентиляции
--- стр. 201 ---
HOFFRICHTER Руководство ПО эксплуатации
SERVONA RESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 77 из 117
ОБЪЯСНЕНИЕ ЗНАЧКОВ ПАНЕЛИ ИНСТРУМЕНТОВ
Значок Значение
+ Режим «Клиника» активирован
Режим «Дом» активирован
Сигнал активирован
л
Красный значок- высокий приоритет сигнала
Желтый значок- средний приоритет сигнала
Бирюзовый значок- низкий приоритет сигнала
Звуковой сигнал на паузе. Звуковой сигнал был приостановлен на 2 минуты. Даже
в новом случае, звук все равно будет приостановлен на 2 минуты. Сигнал может
быть отключен нажатием клавиши «Alarm» до наступления тревожной ситуации.
Повторное нажатие клавиши активирует звуковую подачу в случае возникновения
таковой ситуации._________________________________________
1:45 Таймер «Звуковой сигнал на паузе»
Показывает сколько осталось до конца паузы звукового сигнала.
о ,
Клавиша блокировки активирована
Все функции контроля отключены, кроме кнопки Вкл/Выкл и клавиши сигнала.
3
Датчик Fi02 подсоединен и параметр мониторинга Fi02 установлен на
«Внутренний» на системном экране.
Параметр мониторинга Fi02 установлен на «Внешний» на системном экране.
Измерение концентрации кислорода производится с помощью внешнего блока
мониторинга Fi02.
Датчик Fi02 подсоединен и параметр мониторинга Fi02 установлен на
«Внутренний» на системном экране и подается кислород.
Параметр мониторинга Fi02 установлен на «Внешний» на системном экране.
Измерение концентрации кислорода производится с помощью внешнего блока
мониторинга Fi02 и подается кислород.__________________________________
Обнаружено спонтанное дыхание. Прибор обнаружил спонтанное дыхание
пациента. Это вызвало триггер инспирации. Значок будет оставаться видимым во
время вдоха и отключится с началом выдоха._________________________________
--- стр. 202 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 78 из 117
Блокировка триггера «Включено»
Блокировка триггера активна
Включение ночного режима (сенсорный символ)
Выключение ночного режима (сенсорный символ)
SD карта подключена к аппарату
id
SP
0 2
А
SD карта не подключена к аппарату / не обн^ужена
Датчик Sp02 подключен
ПК подключен через порт USB
Обнаружена ошибка. Нажав на эту иконку, вам будет предоставлен список текущих
проблем (см. раздел «Сообщения об ощибках»)
Внутренняя батарея полностью заряжена (1 полоса 20 % зарядки)
Зеленые полосы - уровень заряда больше 60 %
Желтые полосы - уровень зарядка больше 20 %, но меньше 60
%
Красные полосы - уровень заряда больше 0 %, но меньше 20 %
L
Внутренняя батарея заряжается
--- стр. 203 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 79 из 117
ВКЛЮЧЕНИЯ ЭКРАНА
Следующие экраны доступны с домапшего экрана:
• Экран мониторинга (контроля)
Контрольные измерения (числовые и графические).
• Экран параметров
Вентиляция и параметры сигнала активного режима вентиляции.
• Экран журнала с записями сигналов
Отображение всех сигналов с отметкой времени и с измерениями.
• Системный экран
Системные настройки, калибровки, счетчики и информация об устройстве.
• Экран статистики
Статистические отчеты.
• Сервисный экран
Системная калибровка и испытания системы для сервисных работ (защищено PIN-кодом).
Monrtonng Parameter AiarmLog
Sy^em SmiStKS Service
Рис.: Домашний экран
A - выбранный значок экрана
Для того, чтобы войти в выбранный экран:
1 .Двигайтесь к нужному экрану с помощью МФК.
Значок экрана выбран -> Черный
Значок экрана не выбран -> Голубой
2.Нажмите на МФК для того, чтобы войти в выбранный экран.
ИЗМЕНЕНИЕ ЭКРАНА ТАЙМЕРА
Заводская настройка "Timer Screen Change" по умолчанию составляет 120 секунд. Устройство
переключается через 120 секунд после последней операции на следующие экраны:
• к контрольному экрану (измеренным значениям) во время вентиляции, или
--- стр. 204 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 80 из 117
• на главный экран в режиме ожидания
Время можно установить на системном экране. Переключение экрана можно отключить,
установив параметр "Timer Screen Change" в положение"ОГГ.
МОНИТОРИНГ (КОНТРОЛЬ)
На экране мониторинга параметры вентиляции отображаются в режиме реального времени.
Экран мониторинга разделен на три секции:
• Измерения
• Г рафики
• Контуры
ЭКРАН ИЗМЕРЕНИЙ
В разделе "Измерения" ("Measurements") отображаются следующие параметры вентиляции при
работающей вентиляции:
• Давление (р),
• Объем вдоха (V),
• Минутная вентиляция (МВ).
• Частота (f)
• Отношение вдоха к выдоху (1:Е)
• Концентрация Fi02 (Fi02) (только с использованием датчика Fi02)
• Насыщение кислородом (Sp02) (только с помощью датчика Sp02)
• Частота сердечных сокращений (ЧСС) (только с использованием датчика Sp02)
А
ВНИМАНИЕ! Измеренные значения отображаются на экране п^>аметров во время
активной вентиляции.
Как найти данные:
1. Перейдите в раздел Мониторинг («Monitoring”):
2. Нажмите на МФК.
Graphs
12 I 1:1,5 6,840
[hPa] I I [bpm] I IF
PCV
Рис.: Экран мониторинга (контроля) данных, заводские настройки
А измерительное значение настроено В измерительное значение настроено, датчик не
подключен
--- стр. 205 ---
HOFFRICHTER Руководство ПО эксплуатации
SERVONA RESPIRATORY CARE MAN-C-01 ОТ 08.08.2021 Страница 81 из 117
с измерительное значение не настроено
На рис.: Экран мониторинга (контроля) данных, заводские настройки показана заводская
конфигурация по умолчанию. Измеренное значение тоже может быть настроено таким образом.
Настройка измеренных значений:
1 .Нажмите на МФК. Первая ячейка измеренного значения выделена.
PCV Ф -Ч Щ ' 2 2 г З З
2. Перейдите к ячейке измеряемого значения, которое вы хотите настроить, повернув МФК.
Нажмите кнопку МФК, чтобы активировать ячейку измеряемого значения.
3. Поменяйте измеренное значение, повернув МФК.
Qcsphg • ' Uiops ~|
19,а
Measuring VWue
Р.840
Piessjfo ^ f’-
p fhPa) I SpO, {%} I HR (bpm) I ГЮ. |%]
19,8.
PCV +
4.Нажмите на МФК, чтобы подтвердить изменения.
• S ' " 22;33
ЭКРАН ГРАФИКОВ
В зависимости от ваших настроек, «Графики» будут графически отображать следующие
параметры вентиляции во время работы вентиляции:
• Давление (р),
• Поток (V),
• Объем (V),
• Кислород (Fi02)
Как найти графики:
1 .Перейдите в раздел Мониторинг («Monitoring»):
2. Нажмите на МФК.
3. Перейдите в «Графики» («Graphs»), повернув МФК.
Рис.: Экран мониторинга (графики)
--- стр. 206 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 82 из 117
^ :! П п
'l _ J L J
» 5 i Ч 9 Ч F a ! Ш 9
I
i « { я S я X w V
a-
• • tftv x x М Х Я и
A - автоматическое масштабирование
включено
PCV Hr
Графики могут быть установлены следующим образом:
• Количество графиков (1,2 или 3)
• Тип параметра графика
• Масштабирование
• Шкала времени
Для того, чтобы изменить вид графика:
1 .Нажмите на МФК или на дисплей.
M eieu rem en tt
П П П Г) П П П
Graph 2 OapliSj Time
(g ^ -
'1 ^
tTUT'‘V T '\ini7T 7
"e 3 6 ' • I2' It I t' SI X 2Г К He
Рис.: Экран мониторинга (смена параметров)
А - автоматическое масштабирование включено
2. Вы можете переключиться между «Кривой 1», «Кривой 2», «Кривой 3» и «Временем», вращая
на МФК.
3. Нажмите на МФК.
4. Переместитесь на желаемую прямую, с помощью МФК.
5. Нажмите на МФК, чтобы выбрать прямую.
6. Измените параметр, вращая МФК.
Т.Нажмите на МФК, чтобы подтвердить изменения.
--- стр. 207 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 83 из 117
«Замораживание» кривой в реальном времени:
L Нажмите на значок паузыII
nfilLrUb^J]
о 9 • а Ч « ft 21 9* 27 9D
Рис.: Экран мониторинга («заморозка» графиков)
2. Нажмите на символ старта, чтобы заново запустить кривую^.
ОТОБРАЖЕНИЕ СХЕМ
Основьгоаясь на ваших параметрах, вы можете отобразить следующие схемы в пункте «Loops»
во время вентиляции:
• Схема потока объема
• Схема объема давления
Текущее дыхание
Последнее дыхание
Текущее дыхание
--- стр. 208 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 8Д из 117
Последнее дыхание
Как создать схему (“Loops”):
1 .Перейдите в раздел Мониторинг («Monitoring»):
А г
2. Нажмите на МФК.
3. Перейдите в “Схемы" (“Loops”), с помощью МФК.
PCV ф
Рис.: Схема потока объема
Вы можете скорректировать следующие пункты:
• Тип схемы
• Масщтаб
Для того, чтобы изменить образ графика:
1 .Нажмите на МФК или на дисплей.
Рис.: Экран мониторинга (изменение схемы)
2. Переместитесь на желаемую линию, с помощью МФК.
3. Нажмите на МФК, чтобы выбрать прямую.
4. Измените параметр, вращая МФК.
5. Нажмите на МФК. чтобы подтвердить изменения.
--- стр. 209 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 85 из 117
ИЗМЕНЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ ВЕНТИЛЯТОРА И ЗВУКОВОГО СИГНАЛА
Регулируемые п^аметры звукового сигнала выделены оранжевой полоской, в отличие от
параметров вентиляции.
Как открыть параметры вентилятора и звукового сигнала:
1.Перейдите в «Параметры» на домашней странице, используя МФК.
2.Нажмите на МФК.
Set2 Set3
PCV
20.0 hPa
6.0 hPa
I2bpm
2,08
З Л
O f
Of
Hgh Insptaton VAiAine i 1.001
19,8 12'« > « H t И х »
0,570
6,840
60Ш
76
98
fk)
Л ^ ' /2 33
Рис.: Экран параметров
A - параметры звукового сигнала
Как поменять параметры вентиляции или звукового сигнала:
1 .Выберите установку, которую хотите поменять, с помощью МФК.
S0t2 Sets
PCV
20,0 hPa
5.0 hPa
12bpm
2.0 s
З П
2.Нажмите на МФК.
--- стр. 210 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 86 из 117
3.Перейдите на желаемый параметр вентиляции или звукового сигнала, с помощью МФК.
Set 2
IPAP
EFAP
Tme (пэргнЬоп
Ramp
4.Нажмите на МФК, Значение выделено.
Set3
PCV
20,0 hPa
5.0 hPa
12bpm
2.03
ЗП
Set3
Mode PCV
!РАР 2O.0hPa
Ет> 6.0 hPa
Frequency 1 12bpm
Тгое1п^жаЬоп 2.0 s
Rsnp ЗП
:тр, С помощью МФК.
Set2 Sets
Mode PCV
IPAP 20.0 hPa
В=АР 5.0 hPa
Frequency | 14bpm
Tme insprabon 2.0 s
Ramp З П
б.Нажмите на МФК, чтобы подтвердить изменения.
АКТИВАЦИЯ ВЕНТИЛЯЦИОННОГО НАБОРА
Как открыть набор настроек
1,Перейдите в «Параметры» на домашней странице, используя МФК,
--- стр. 211 ---
HOFFRICHTER Руководство no эксплуатации
SERVONA RESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 87 из 117
2.Нажмите на МФК.
S«ft2 Sets
PCV
20,0 hPa
5,0 hPa
t2bpm
гоа
ЭЛ
Of
Off
0,570
6,840
high In ep fB tK X i 1.XI
76
H ft > « w »
98
A
Рис.: Экран параметров
ВНИМАНИЕ! Активная установка выделена зеленым цветом и имеет галочку
Чтобы активировать вентиляционный набор:
I .Перейдите во вкладку того набора, который вы хотите выбрать, с помощью МФК.
Set 2 Sets
lA c^^eSet
Mode
IPAP
PEEP
Frequency
Tme kispiration
2.Нажмите дважды на МФК.
Set 2
PSV
20,0 hPa
5.0 hPa
12bpm
2.0 s
Seta
Activate Set
Mode
IPAP
PEEP
Frequency
Tmelnspvabon
--- стр. 212 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 88 из 117
З.Измените настройки на «Да», с помощью МФК.
A ctP ^e Set
Mode
IPAP
PEEP
Frequency
Тгт)0 Inspiabon
4.Нажмите на МФК, чтобы подтвердить изменения.
СМЕНА РЕЖИМА ВЕНТИЛЯЦИИ ВО ВРЕМЯ ВЕНТИЛЯЦИИ
Чтобы изменить режим вентиляции:
1 .Перейдите в «Параметры» на домашней странице, используя МФК.
2.3атем перейдите на страницу с работающим набором вентиляции, с помощью МФК.
3. Нажмите на МФК дваясды.
Set 2
Mode
IPAP
PEEP
Frequency
Tmelnspration
FWrp
4.Установите желаемый режим вентиляции, с помощью МФК.
--- стр. 213 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 89 из 117
5.Нажмите на МФК.
Mode Change'
High F 1O2 Off
Low Ft02 Off
LowSp02 Off
High Pressure Toleranoe 3.0 hPa
1 Low Pressure Toterance 3.0 hPa
CoTTfirm Se^tngs
Press' to Cancel
I
б.Убедитесь, что параметры вентиляции и звукового сигнала адаптированы под пациента.
Листайте до пункта «Подтвердить Настройки» («Confirm Settings») и нажмите на МФК.
ОТОБРАЖЕНИЕ СОХРАНЕННЫХ СИГНАЛОВ
Как открыть экран журнала с записями сигналов:
1 .Перейдите в журнал с записями сигналов («Alarm log»)
2. Нажмите на МФК.
3. Вы можете изучить журнал, листая вверх и вниз, с помощью МФК.
* Low Intoma) Bettery
Low tnepration \tolum8
«• LowRBsaure
Power Feilure
« High Mnute Vanblehoo
*IZ SterK M »
Low Inepiration Volumd
Dwocxweotioo
Cbeok Expirabort Outlet
Low PrsMure
T
Рис.: Экран журнала с записями сигналов
А - приоритет сигнала В - выбранный сигнал
--- стр. 214 ---
HOFFRICHTER Руководство по эксплуатации
SERVONA RESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 90 из 117
СИСТЕМНЫЕ НАСТРОЙКИ
На системном экране можно вьшолнить основные настройки устройства, калибровку и проверку
герметичности. Выбрав системный экран, можно получить информацию об устройстве.
Пувкт меню Описание
Калибровка трубки Калибровка подсоединенного дыхательного контура (см. стр.
36).
Калибровка 02 Калибровка датчика Fi02 (см. стр. 42).
Мониторинг Fi02 Настройка, если измерения концентрации кислорода должны
проводиться с внутренним мониторингом Fi02 или с внешним
мониторингом Fi02.
Громкость звука сигнала Громкость основного звукового сигнала.
Ночной экран Настройка оформления ночного экрана.
Время смены экрана Устройство переключается на главный экран (во время
ожидания) и на экран мониторинга (во время вентиляции) после
последней операции и устанавливает «Время смены экрана».
Яркость экрана Яркость экрана
Яркость индикаторов Яркость индикатора сигнала индикатора питания и индикатора
батареи.
Яркость МФК Яркость фонового освещения мультифункциональной кнопки.
Язык Установка языка аппарата.
Единица давления Установка единицы давления.
Единица объема Установка единицы объема.
Отображение времени
инспирации
Настройка для определения того, можно ли установить время
инспирации в секундах или в соотношении I: Е на экране
параметров.
Дата и время Параметры даты и времени.
Количество
вентиляционных установок
Настройка для определения количества вентиляционных
установок, отображаемых на экране параметров.
Профиль пользователя Установка профиля пользователя.
Клиника: полный доступ ко всем настройкам.
Лом; ограниченный доступ к настройкам.
Проверка герметичности Здесь вы можете провести проверку герметичности. Проверка
герметичности направлена на обнаружение утечек дыхательного
контура.
Последнее время
вентиляции
Последнее время вентиляции после перезапуска.
Общее количество часов
вентиляции
Общее количество часов вентиляции (может быть сброшено с
помощью программного обеспечения на ПК).
Счетчик операций Часы вентиляций + Часы ожидания.
Обслуживание воздуховода Количество часов, после которых воздуховод должен быть
заменен.
SW-Версия Версия программного обеспечения (ПО) аппарата.
Серийный номер Серийный номер аппарата.
--- стр. 215 ---
HOFFRICHTER Руководство no эксплуатации
SERVONA R ESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 91 из 117
ИЗМЕНЕНИЕ СИСТЕМНЫХ НАСТРОЕК
Как открыть системные настройки:
1.Перейдите в раздел «Система» («System») на главном экране, с помощью МФК:
2.Нажмите на МФК.
|CiM»H8Tubo
1 СвИзга№ 0^ Seneor
FOfMontonng
Alarm MAjme
Internal
Nght Scrwn Maasuwnerrta
Timer Soraan Clwng* 2mn
BnghtrtaM Oaptay 20%
BroiVwaa LEDa 20%
B nontnaaal^ 20%
Urouage 5rKfeh
Рис.; системный экран
Чтобы изменить системные настройки (например, звук сигнала)
1 .Перейдите на желаемый параметр, с помощью МФК.
Calibrate Tube
Calibrate О 2 Sensor
Fi02-Monitoring Internal
Alarm Volume 3
2. Нажмите на МФК.
Calibrate Tube
Calibrate O 2 Sensor
Fi02-Monitoring
Alarm Volume
3. Измените параметры, с помощью МФК.
Calibrate Tube
Calibrate O 2 Sensor
Fi02-Monitoring
Alarm Volume
Internal
Internal
--- стр. 216 ---
HOFFRICHTER Руководство ПО эксплуатации
SERVONA RESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 92 из 117
4.Нажмите на МФК, чтобы подтвердить настройки.
СМЕНА ЯЗЫКА АППАРАТА
1 .Перейдите в 1 Ой пункт меню, с помощью МФК.
2.Нажмите на МФК.
Luminosity Display 20%
Luminosita LEDs 20%
Luminosity MFK 20%
Lingua ttaliano
Luminosita Display 20%
Luminosity LEDs 20%
Luminosity MFK 20%
Lingua Italiano
3.Измените язык, вращая МФК.
Luminosita Display
Luminosity LEDs
Luminosita MFK
Lingua
20%
20%
20%
English
4.Нажмите на МФК, чтобы подтвердить настройки.
--- стр. 217 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 93 из 117
Следующий список поможет вам найти пункт меню «Язык» в случае, если установлен не ваш
язык:
Sprache Deutsch
ГАшааа EAAqviKd
Language English
Langue frangais
Idioma Espanol
Lingua Italiano
J^zyk Polski
Dil Turk
® 5 Ф Й:
СМЕНА ДАТЫ И ВРЕМЕНИ
1.Перейдите в раздел «Система» («System») на главном экране, с помощью МФК:
2. Нажмите на МФК.
3. Перейдите в раздел «Дата и время» («Date and Time»), с помощью МФК.
4.Нажмите на МФК.
DatsaodTime 13.ш.1вюзе Year 2010
NiffTtjerVfenaaaon 8й5 3 Month 2
UeerPrcfSe Oric ♦ Day
Check Hour 10
FfeDertVferttetcn Hours 65h Minute 36
Ventjtatnn Houisl^al 342h 1
Oper^r^ Crxrrter 622h 1
Date Tme 1Э02 leiOOe
3
User Prate One t
Check
RsceitW ^ion Hours eSh
HcxfS'кзУ 342h 1
Gperaling Ocxjnier 622h 1
З.Перейдите в желаемый параметр, с помощью МФК.
б.Нажмите на МФК.
--- стр. 218 ---
HOFFRICHTERРуководство ПО эксплуатации
SERVONA RESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 9А из 117
Date and Т тв 13 02 leiOOS Ув» 2016
MiTber Vbrtiaticn Sets 3 Month 2
UaffProte One 9 Day 13
T(Q^№esB Check Иo^ж 10
Recent \%пЫаЬсп Hoifs esh Mnjte 36
^^пtlвhan Htxi3 Ibtef 342h 11
Ooeralno Counter 622h
7.Измените параметр, с помощью МФК.
Date and Tme 13 02141036 Year 2016
Nurnber Vtrtleton Sets 3 Month 2
ЦвегЙоЙэ O k 9 O y 13
Ti(^itnee8 Check 10
Recent VianH^cn Hoifs ebh MnUe 36
V^nttaben Hours Total 342h 1 1
eper^ng Ccunler 622h
8.Нажмите на МФК, чтобы подтвердить настройки.
Dale and Time 13.02.161036 Year 2016
Number VanSaton Sets 3 Month 2
UeerFYoSe One f Day ■ ^
TigNness Check Hour 10
Recent Sfendation Hours 66h NAmte 36
V%ntllaliun Hours Total 342 h I
Operating Cot/iter 622h
ВЬШОЛНЕНИЕ ПРОВЕРКИ ГЕРМЕТИЧНОСТИ
Проверка герметичности предназначена для обнаружения утечек в дыхательном конуре.
А
кИИМАЙЙЕГ Деретесь за колпачок во время гфоверкм герметичности и ^
направляйте трубку ни на кого.
Для выполнения проверки герметичности:
1 .Подсоедините дыхательный контур к аппарату.
Рис.: Настройка схемы проверки герметичности дыхательного контура
А - колпачок (идет в комплекте с дыхательным контуром) В - выпускной клапан
С - контрольная трубка D - вентиляционная трубка Е - трубка для измерения давления
2.Перейдите в раздел «Система» («System») на главном экране, с помощью МФК:
3.Нажмите на МФК.
--- стр. 219 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 95 из 117
4.Перейдите в раздел «Проверка герметичности» («Tightness Check»), с помощью МФК.
З.Нажмите на МФК.
Date and T itm 13.02.1610:36
Number V sntit^on Sets 3
UserPrcflte C ir^ $
T ie h tn ^ O ie c k
Recer< Vfentiabon Hcxjrs e s h
Hours Total 342h
Opera№ g C a rte r 622h
Blower Service in 14в58Ь
a<V-\ferscn 2,002
Serial Num ber EAG1300001
Finisti test
Устройство постепенно увеличивает давление до максимального значения. Обратите внимание
на величину потока. Если во время проверки герметичности значение расхода превышает 5
л/мин, то в дыхательном контуре возникает утечка. В этом случае проверьте весь контур на
наличие утечек в трубках и на соединениях трубок, пока расход остается ниже 5 л / мин,
проверка герметичности является положительной. Нажмите кнопку МФК, чтобы завершить
тест.
А
ВНИМАНИЕ! Если давление (Р) превышает 60 гПа во время проверки
герметичности, устройство должно быть возвращено для технического
СБРОС ДАННЫХ О КОЛИЧЕСТВЕ ВРЕМЕНИ ВЕНТИЛЯЦИИ
Период работы вентиляции отображается на системном экране как «Общее Количество Часов
Работы Вентиляции» («Total Ventilation Hours»). Кроме того, есть счетчик часов вентиляции,
который может быть сброшен пользователем. Счетчик расположен на системном экране «Недавние
Часы Вентиляции» («Recent Ventilation Hours»).
Чтобы сбросить данные о количестве времени вентиляции:
I.Перейдите в раздел «Система» («System») на главном экране, с помощью МФК:
2. Нажмите на МФК.
3. Перейдите в «Недавние Часы Вентиляции» («Recent Ventilation Hours»).
ЦавгРгове One Ф
Tghtness Check h
Recent Vantfebon Hours 66h
Vfendtation Hours Total 342h
Operatng Counter 622h
Bbwer Service г 14668
SW-Vsrson 1000
SenalNumiDef EAG1300001
4.Нажмите на МФК.
--- стр. 220 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 96 из 117
5.Нажмите «Да» («Yes»), с помощью МФК.
Reset Counter
Ventilation
б.Нажмите на МФК.
СТАТИСТИКА
Экран статистики содержит статистические данные о следующих параметрах вентиляции.
• Минутный объем
• Частота
• Sp02
• Скорость утечки
• Дыхательный объем
• Соотношение I: Е
Данные о параметрах вентиляции оцениваются по процентилям. Процентили — это дисперсионное
измерение распределения статистических даннък во время сеансов вентиляции.
Пример, основанный на частоте
f (частота)
(bpm)
2 S
20
15
10
В течение 95 % дневной продолжительности терапии частота была
<24 ударов в минуту, а 5 ?^'o> 24 удг^в в ьшнуту.
В течение 75 % дневной продолжительности терапии частота была
<22 ударов Б минуту, а 25 %> 22 ударов в минуту.
В течение 50 % дневной продолжительности терапин частота была
<15 ударов в минуту, а 50 15 ударов в минуту.
В течение 25 % дневной продолжите.тьности терапии частота была
<12 ударов в ьшнуту, а 75 12 ударов в минуту.
В течение 5 % дневной продолжительности терапии частота была
<10 ударов в минуту, а 95 %> 10 ударов в минуту'.
ов
Как открыть статистические значения:
--- стр. 221 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 97 из 117
1 .Перейдите в раздел «Статистика» («Statistics») на главном экране, с помощью МФК:
2.Нажмите на МФК.
Рис.: Экран со статистикой (1 параметр вентиляции)
На экране со статистикой можно установить отображения одного или двух параметров вентиляции.
Установка отображаемой статистики:
1 .Нажмите на МФК или дисплей.
Рис.: Экран со статистикой (2 параметра вентиляции).
2. Вы можете переключаться между «Процентиль 1» и «Процентиль 2» («Percentile 1» «Percentile
2»).
3. Нажмите на МФК, чтобы активировать строку.
4. Измените параметр, с помощью МФК.
5. Нажмите на МФК, чтобы подтвердить настройки.
НОЧНОЙ ЭКРАН
Основная цель ночного экрана - понизить яркость дисплея и индикаторов. Вдобавок, во время
включенного ночного экрана, выключается подсветка МФК. Однако, такие необходимые функции,
как строка давления и панель инструментов четко видны. Ночной режим доступен и во время
ожидания, и во время вентиляции.
НАСТРОЙКА НОЧНОГО ЭКРАНА
Ночной экран можно настроить следующим образом:
• «Измерения» («Measurements»)
• «Свет» экран с Луной («Light with moon»)
• «Темнота» экран без Луны («Dark without moon")
--- стр. 222 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 98 из 117
Рис.: Ночной экран «Измерения» («Measurements»)
Рис.: Ночной экран «Свет» (с Луной) («Light»)
Рис.: Ночной экран «Темнота» (без Луны) («Dark»)
Как поменять ночной экран:
1 .Перейдите в раздел «Система» («System») на главном экране, с помощью МФК:
2. Нажмите на МФК.
3. Перейдите в пункт «Ночной экран» («Night Screen»), с помощью МФК, а затем нажмите на МФК.
4. Поменяйте экран, вращая МФК, на «Измерения» («Measurements»), «Свет» (с Луной) («Light»)
или на «Темнота» (без Луны) («Dark»).
5. Нажмите на МФК, чтобы подтвердить настройки.
--- стр. 226 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 102 из 117
Если одновременно возникает несколько сигналов тревоги, они сортируются и отображаются
в порядке приоритета.
Рис. 67: отображаемый сигнал в текстовом поле
А - текстовое поле
ОТОБРАЖЕНИЕ СИГНАЛА ТРЕВОГИ ЧЕРЕЗ МФК
Подсветка МФК либо постоянно светится, либо мигает в случае тревоги, в зависимости от
приоритета тревоги (только когда "яркость МФК" ("MFK brightness")> 0 %).
ЭКРАН ЖУРНАЛА С ЗАПИСЯМИ СИГНАЛОВ
Устройство хранит последние 50 событий, когда сработал сигнал оповещения. При
возникновении новых тревожных ситуаций, самая старая запись будет перезаписана. Вы
можете посмотреть все сигналы на экране журнала записи сигналов тревоги. Сигналы тревоги
постоянно хранятся даже при полном отключении питания.
ПЕРЕАДРЕСАЦИЯ СИГНАЛОВ
А
A L A R M B O X
(О S)
О)
HOFFRICHTER
Сигналы тревоги могут быть переадресованы с
помопЦ)Ю вызова медсестры или опционально
доступного блока сигнализации. Это позволяет
еще лучше контролировать работу устройства
на дому или в клинике. Использование
будильника дистанционного управления
сигнализацией или вызова медсестры особенно
рекомендуется при использовании нескольких
вентиляторов в одной комнате, так как это
позволяет легко идентифицировать устройство,
генерирующее сигнал тревоги. Сигналы треюги
будут без промедления переадресованы на
вызов медсестры или в окно сигнализации.
Рис.: Будильник ___
: ВНИМАНИЕ! Будильник является принадлежностью для облегчения
удаленного вывода сигнала тревоги, но он не заменяет контроль первичного
сигнала исшусственной ШКЩ Ш вЯШЩШ легких!
--- стр. 227 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 103 из 117
ОБЗОР СИГНАЛОВ
РЕГУЛИРУЕМЫЕ СИГНАЛЫ
Регулируемые сигналы тревоги — это физиологически обусловленные сигналы тревоги. Вы
можете установить пределы срабатьгоания сигнализации на экране параметров.
Таблица: Регулируемые сигналы
Сигнал Приоритет! Звуковой
сигнал
Статус
нтатятт
Причина Время
ш яттт
Апноэ ВЫСОКИЙ с а f-a f Красный -
мерцает
Установленное («Сигнал
Апноэ» («Арпоеа А!апп»))
время истекло
Нет
Высокий
уровень Fi02 СРЕДНИЙ Cba Желтый -
мерцает
Измеренный уровень Fi02
выше установленного
«Высокий уровень Fi02»
(«High Fi02»)
Нет
Низкий
уровень Fi02 СРЕДНИЙ Cba Желтый -
мерцает
Измеренный уровень Fi02
ниже установленного
«Низкий уровень Fi02»
(«High Fi02»)
Нет
Высокое
давление
СРЕДНИЙ с a f Желтый -
мерцает
Давление выше
установленного «Допуск
высокого давления»
(«High Pressure Tolerance»)
3 вдоха
подряд
ВЫСОКИЙ c a f-a f Красный -
мерцает
Давление выше
установленного «Допуск
высокого давления»
(«High Pressure Tolerance»)
3 вдоха
подряд
Низкое
давление
СРЕДНИЙ c a f Желтый -
мерцает
Давление ниже
установленного «Допуск
низкого давления»
(«Low Pressure Tolerance»
3 вдоха
подряд
ВЫСОКИЙ c a f- a f Красный -
мерцает
Давление ниже
установленного «Допуск
высокого давления»
(«High Pressure Tolerance»)
10 вдохов
подряд
Высокая
частота СРЕДНИЙ c a f Желтый -
мерцает
Измеренная частота выше,
чем «Высокая частота»
(«High Frequency»)
3 вдоха
подряд
Низкая
частота СРЕДНИЙ c a f Желтый -
мерцает
Измеренная частота ниже,
чем «Низкая частота»
(«Low Frequency»)
3 вдоха
подряд
Высокий
объем
инспирации
ВЫСОКИЙ c a f- a f Желтый -
мерцает
Дыхательный объем вьпые,
чем «Высокий объем
инспирации» («High
Inspiration Volume»)
3 вдоха
подряд
Низкий объем
инспирации СРЕДНИЙ c a f Желтый -
мерцает
Дыхательный объем ниже,
чем «Низкий объем
инспирации» («Low
Inspiration Volume»)
3 вдоха
подряд
Высокая
минутная СРЕДНИЙ c a f Желтый -
мерцает
Объем минутной
вентиляции выше, чем
3 вдоха
подряд
--- стр. 228 ---
HOFFRICHTER Руководство по эксплуатации
SERVONA R ESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 104 из 117
вентиляция «Высокая минутная
вентиляция» {«High
Minute Ventilation»)
Низкая
минутная
вентиляция
СРЕДНИЙ с а f Желтый -
мерцает
Объем минутной
вентиляции ниже, чем
«Низкая минутная
вентиляция» («Low Minute
Ventilation»)
3 вдоха
подряд
Высокий
уровень Sp02 СРЕДНИЙ СЬа Желтый -
мерцает
Измеренный уровень Sp02
выше установленного
«Высокий уровень Sp02»
(«High Sp02»)
Нет
Низкий
уровень Sp02 СРЕДНИЙ СЬа Желтый -
мерцает
Измеренный уровень Sp02
ниже установленного
«Низкий уровень Sp02»
(«Low Sp02»)
Нет
Высокая
частота
сердцебиения
СРЕДНИЙ СЬа Желтый -
мерцает
Измеренный пульс выше,
чем «Высокая частота
сердцебиения» («High
Heart Rate»)
Нет
Низкая
частота
сердцебиения
СРЕДНИЙ СЬа Желтый —
мерцает
Измеренный пульс ниже,
чем «Низкая частота
сердцебиения» («Low Heart
Rate»)
Нет
ФИКСИРОВАННЫЕ СИГНАЛЫ
Фиксированные сигналы, это сигналы оповещения, установленные технически. Условия
включения сигнала встроены в устройство и не регулируются пользователем.
Сигнал 1 Приоритет Звуковой
сигнал
Статус
Ш Ш ПШ Т01Ш
Причина Исправление
Ошибка во
внутренней
батарее
ВЫСОКИЙ с с с - с с Красный
мерцает
Дефект батареиУстройству
необходимо тех.
обслуживание
Предохранитель
от перегрузки
тока
ВЫСОКИЙСсс-Сс Красный -
мерцает
Ток двигателя
слишком высок
Перезагрузите
аппарат в случае,
если проблема не
будет устранена
- устройству
необходимо тех.
обслуживание
Стеноз ВЫСОКИЙCaf-af Красный -
мерцает
Отсутствие
потока более
чем на 3 вдоха
Проверьте
дыхательный
контур на
предмет каких-
либо преград
Ошибка
внутренней
связи
ВЫСОКИЙ ССС-СС Красный -
мерцает
Связь с
контроллером
была прервана
более, чем на 10
секунд
Перезагрузите
аппарат в случае,
если проблема не
будет устранена
- устройству
--- стр. 233 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 109 из 117
ОБСЛУЖИВАНИЕ БАТАРЕЙ
Аккумуляторы в CARAT Ipro - это мощные литий-ионные аккумуляторы. Для использования
полной емкости аккумуляторов важно регулярно заряжать их и поддерживать в рабочем
состоянии.
Количество циклов зарядки литий-ионных аккумуляторов ограничено. Поэтому батареи
должны быть заменены и утилизированы через 2 года или. когда быстрое испытание батареи
завершается неудачей.________________________________ _____________ _____________
ВНИМАНИЕ! Регулярно проверяйте состояние заряда батарей. Приводите i
устройство в действие с помощью основного источника питания, чтобы ‘
всегЖбыли полностью!А
ЗАМЕНА МЕМБРАНЫ КЛАПАНА (ЭКСПИРАЦИЯ)
Кем?
Каждые 6 месяцев, если устройство эксплуатируется
без бактериального фильтра
t
Поставщиком/
Сервисным центром
Рис.: замена мембраны клапана (экспирации)
А Нижняя заслонка клапана В Крьппка клапана С Мембрана клапана
Замените мембрану клапана следующим образом:
1 .Переверните устройство и положите его на мягкую поверхность.
2. Снимите нижний клапан.
3. Поверните крыпжу клапана влево и снимите ее.
4.3амените мембрану клапана на новую. Убедитесь, что она установлена в правильном
положении!
5.Установите на место крышку клапана и нижнюю заслонку.
--- стр. 234 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 110 из 117
ОБСЛУЖИВАНИЕ / ИНТЕРВАЛЫ ЗАМЕНЫ
Ш ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Замена
6 месяцев
ш
1
2г0|да )
ЗАРЯДКА БАТАРЕИ
Во время хранения, зфяжайте батареи до 100% каждые 6 месяцев через питающую сеть.
ВЬШОЛНЕНИЕ БЫСТРОГО ТЕСТА БАТАРЕИ
Быстрый тест батареи позволяет проверить, может ли устройство, в случае сбоя питания,
работать от аккумулятора не менее одного часа. При использовании устройства, поставщик
или пользователь должен проводить быстрый тест бат^и каждые 6 месяцев. Однако
рекомендуется также ежемесячная проверка.
1.Убедитесь, что батареи полностью заряжены (100%).
2.Отключите устройство от сети и работайте в течение 1 часа от аккумулятора.
З.Тест является положительным, если через 1 час емкость батареи составляет > 10 % и сигнал
тревоги " Низкий Уровень Заряда Внутренней Батареи ” не прозвучал. Если емкость батареи
упала ниже 10 % и прозвучал сигнал "Низкий Уровень З^яда Внутренней Батареи" ("Low
Internal Battery"), батареи должны быть заменены авторизованным специалистом по
техническому обслуживанию.
4.3аряжайте аккумуляторы до 100% от сети.
ЗАМЕНА БАТАРЕЙ
Батареи необходимо заменять каждые 2 года авторизованным специалистом.
ИНСТРУКЦИИ по ВЕНТИЛЯЦИИ ВНЕ КЛИНИКИ
Перед выпиской пациента, нуждающегося в домашней вентиляции, необходимо сделать
следующее:
1 .Ограничьте количество установок, которые пациент должен использовать.
2.0грегулируйте все параметры и настройки для домашней вентиляции.
З.Переключите Профиль пользователя на "Домашний" ("Ноте").
--- стр. 235 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 111 из 117
4.0бучите пациента правильному пользованию устройством. Кроме того, объясните, какое
дополнительное оборудование может использоваться и как ухаживать за устройством
(например, уход за батареей, чистка устройства).
5.0бсудите, как должен действовать пациент, если он находится в опасности или если звучит
сигнал тревоги. Предоставьте пациенту номер телефона, чтобы он мог позвонить в случае
крайней необходимости.
ПНЕВМАТИЧЕСКИЙ БЛОК
Пневматический блокявляется соединительным узлом для двух- илиоднолроводной цепи и состоит
из следующих компонентов;
Соединение
кислорода
Выход
кислорода
Входящее
отверстие
воздуха
Соединение
трубки.
ишорпющой
давпеьею
(диаметрвЭ.бмм)
Соединение
/шхательного
контура
инспирации (М22)
Соединенно
контрольной
тру(^
(диаметр>4.5мм)
Внешний вошух
УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ
Устройство имеет внутреннюю память для записи данных. Мы рекомендуем
использовать устройство с SD-картой для сохранения больших объемов данных.
Более подробную информацию о SD-картах можно найти на странице 40.
Таблица: управление данными
Данные и пш ош еты Ввуцнпгстюйспш SD кащн
Сигналы и происшествия с
отметкой даты и времени
Да (приблизительно. 15
000
записей)
Да (приблизительно. 15
000 записей)
Статистика Да Нет
Настройки устройства и
счетчик
Да Нет
Файлы обновления Нет Да
Файлы инициализации Нет ____________Да____________
--- стр. 236 ---
HOFFRICHTER Руководство ПО эксплуатации
SERVONA RESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 112 из 117
Параметры измерений Нет Да (прибл. 50 дней при
(Давление, объем, поток. скорости записи 20 значений
Fi02) в секунду)
СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ
См§Нение об ошибке
Ошибка Датчика Sp02 Соединение с
измерительным
датчиком Sp02 невозможно
Устройству необходимо
тех. обслуживание
Датчик Sp02 бракованный Замените датчик Sp02
SD Карта Полная Места на SD карте нет Вставьте пустую SD карту
Вспышка Не Работает Доступа к вспышке нет Устройству необходимо
тех.
обслуживание
Загружены Параметры По
Умолчанию
Нет допустимого набора
параметров или они
неисправны
См. Сообщение об ошибке
«Загружены Параметры По
Умолчанию»
Ошибка Датчика Потока Датчик потока бракованный Устройству необходимо
тех.
обслуживание
Ошибка Датчика Fi02 Датчик Fi02 бракованный Проверьте соединение
датчика
Fi02
Перекалибруйте датчик
Fi02
Замените датчик Fi02
Ошибка Датчика Давления Датчик давления
бракованный
Устройству необходимо
тех.
обслуживание
Файл Калибровки
Поврежден
Данные калибровки для
датчиков повреждены
Устройству необходимо
тех. обслуживание
Файл Журнала Записи
Сигналов Поврежден
Ошибка чтения данных
журнала записи
Устройству необходимо
тех. обслуживание
Основной Звуковой Сигнал
Не
Работает
Основной звуковой сигнал
бракованный
Устройству необходимо
тех. обслуживание
Дополнительный Звуковой
Сигнал Не Работает
Передатчик
дополнительного звукового
сигнала
бракованный
Устройству необходимо
тех. обслуживание
Звуковой Сигнал
Отсутствует
Устройства звуковых
сигналов основного и
дополнительного
бракованные
Устройству необходимо
тех. обслуживание
Ошибка Загрузки Загрузка не получилась Устройству необходимо
тех.
обслуживание |
--- стр. 237 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 113 из 117
Фатальная Ошибка Случилась фатальная
ошибка
Устройству необходимо
тех.
обслуживание
Техническое обслуживание
необходимо
Достигнуто максимальное
время работы вентилятора
Устройству необходимо
тех. обслуживание
Сообшение об ошибке «Загружены Параметры По Умолчанию»
Если возникает ошибка «Загружены Параметры По Умолчанию», появляется окно
Loading о* Parameters tailed
Apply Default Parameters ?
ошибки:
Если процесс загрузки запускается во время вентиляции, вентиляция продолжается.
Однако устройство больше не может работать. Теперь у пользователя есть следующие
опции:
• Нажмите «Нет» («No»)
При наличии других ошибок отображается список ошибок:
Error
Error FiO?-Sensor
Primary Alarm Not Working
Press the MFK to Continue
Чтобы скрыть список ошибок, нажмите на МФК Параметры по умолчанию не
загружаются. Если вентиляция активна, она продолжает работать с пользовательскими
настройками. Однако устройство больше не может эксплуатироваться.
• Нажмите «Да» («Yes»)
Error
Error Fi02-S©nsor
Primary Alarm Not Working
Press the MFK to Continue
При наличии других ошибок отображается список ошибок:
--- стр. 238 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 11A из 117
При нажатии кнопки МФК, впоследствии загружаются параметры по умолчанию, то есть
устройство сбрасывается к заводским настройкам. Если вентиляция активна, она
продолжает работать с заводскими настройками. Устройство снова полностью исправно.
18. Декларация производителя об электромагнитной безопасности
CARAT I pro соответствует стандарту IEC 60601-1-2:2014 и предназначен для
использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Отклоняющиеся условия
окружающей среды могут ухудшить основные эксплуатационные характеристики, такие
как точность давления и сигнализация, или привести к поломке устройства
Руководство и декларация производителя - электромагнитные излучения
Вентилятор CARAT I pro предназначен для использования в электромагнитной среде,
указанной ниже. Пользователь вентилятора CARAT 1 pro должен убедиться, что
вентилятор используется именно в таких условиях.
Испытание на выбросы Соответствие Электромагнитная среда -
рекомендации
Радиочастотное излучение
соотв. CISPR И
Группа 1 Вентилятор CARAT I pro использует
радиочастотную энергию только для
своей внутренней функции. Поэтому
радиочастотные излучения очень
малы и вряд ли вызовут какие-либо
помехи в соседнем электронном
оборудовании.
Радиочастотное излучение
соотв. CISPR 11
Класс В Вентилятор CARAT I pro подходит
для использования во всех
учреждениях, включая те, которые
непосредственно подключены к
общественной низковольтной сети
электроснабжения, питающей
здания, используемые в бытовых
целях.
Гармонические излучения
(электромагнитная
совместимость) IEC 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер, вызываемые
техническими средствами
соотв. IEC 61000-3-3
Соответствует
--- стр. 239 ---
HOFFRICHTER Руководство no эксплуатации
SERVONA R ESPIRATORY CARE MAN-C-01 от 08.08.2021 Страница 115 из 117
Руководство и декларация производителя - электромагнитная
невосприимчивость
Вентилятор CARAT Ipro предназначен для использования в электромагнитной среде,
указанной ниже. Пользователь вентилятора CARAT Ipro должен убедиться, что
аппарат используется в такой среде.
Тесты на
невосприимчивость
IEC 60601
Тестовый уровень
Уровень
соответствия
требованиям
Электромагнитная
среда -
рекомендации
Электростатический
разряд в
соответствии с
контактным (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 кВ контакт
±2, 4, 8. 15 кВ
воздух
± 8 кВ контакт
±2. 4, 8, 15 кВ
воздух
±2,4, 8, 15 кВ
воздушная среда
Полы должны
быть
деревянными,
бетонными или
керамическими.
Если полы
покрыты
синтетическим
материалом, то
относительная
влажность
должна быть не
менее 30 %.
Излучаемые
радиочастотные
помехи в
соответствии с IEC
61000-4-3
ЮВ/м
80 МГц-2.7 ГГц
80 % AM при 1 кГц
ЮВ/м Портативное и
мобильное
оборудование
связи (включая
кабели и антенны)
должно
использоваться не
ближе к любой
части домашнего
вентилятора
CARAT Ipro, чем
на
рекомендуемое
расстояние в 0.3
м.
27 В/м
385 МГц РМ: 18 Гц
27 В/м
28 В/м 28 В/м
9В/м 9В/м
28 В/м 28 В/м
28 В/м 28B/M
28 В/м 28 В/м
9В/м 9В/М
Электрические
быстрые
переходные
процессы /
импульсы в
соответствии с IEC
61000-4-4
± 2 кВ для линий
электроснабжения
± 1 кВ для линий
входа - выхода
± 2 кВ для линий
электроснабжения
± 1 кВ для линий
входа - выхода
Качество сетевого
питания должно
быть таким же,
как в типичной
коммерческой или
больничной
среде.
Перенапряжение
соотв. IEC 61000-4-
5
± 1 кВ линия(и) к
линии(ям)
± 2 кВ напряжение
± 1 кВ линия(и) к
линии(ям)
Качество сетевого
питания должно
быть таким же.
--- стр. 243 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 2 из 116
Настоящее руководство по эксплуатации подготовлено для предоставления
сведений в целях регистрации медицинского изделия на территории Российской
Федерации. Сведенш представлены в объеме, соответствующем требованиям
постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N q 1416 «Правила регистрации
медицинских изделий».
--- стр. 244 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 3 из 116
1. Наименование медицинского изделия
Наименование медицинского изделия - «Аппарат искусственной вентиляции легких
CARAT II pro» (далее - изделие, аппарат, устройство, вентилятор CARAT II pro)
Производитель:
Адрес производителя:
Телефон, факс:
e-mail:
официальный сайт:
Место производства:
«Hoffrichter GmbH»
«Хоффрихтер ГмбХ», Германия
Mettenheimer StraBe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
Тел.: +49 2241 9322-487
Факс: +49 2241 9322-277
sales@hoffrichter.de
httDs://www.servona.de/home.html
«Hoffrichter GmbH»
«Хоффрихтер ГмбХ», Германия
Mettenheimer StraBe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
Разработка, производство и продажа изделия соответствует требованиям EN ISO
13485:2016:
Q5 045726 0014 Rev. 00
01.11.2019
31.10.2022
TUV SUD Product Service GmbH
Номер сертификата:
Дата выдачи:
Дата истечения действия:
Нотифицированный орган:
Изделие имеет маркировку СЕ:
Номер сертификата:
Дата выдачи:
Дата истечения действия:
Нотифицированный орган:
G1 045726 0011 Rev. 00
01.11.2018
31.10.2023
TUV SUD Product Service GmbH
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДЖА ТРЕЙД»
ООО «МЕДИКА ТРЕЙД»
Адрес: 127055, Москва г, Палиха ул.. дом № 13/1, стр. 1, этаж 2, ком. 13
Телефон: +7 (495) 543-57-46
E-mail: info@mf-hcr.ru
Сайт: https://mf-hcr.ru/
Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОК
034-2014); 32.50.21.123
Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских
целях в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий,
утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06
июня 2012 г. № 4н: 26
Классификация изделия в соответствии с номенклатурным классификатором
медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 06 июня 2012 г . № 4н : 318710
Вид контакта с организмом: кратковременный контакт с неповрежденной слизистой
оболочкой и с неповрежденной кожей.
Способ применения: в соответствии с руководством по эксплуатации.
--- стр. 245 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница A из 116
2. Назначение
Портативное работающее от сети изделие, которое может включать перезаряжаемые
батареи, предназначенное для проведения искусственной вентиляции легких. Это
небольшой настольный блок с элементами управления, давление в дыхательных путях
может автоматически регулироваться для обеспечения оптимального уровня давления в
дыхательных путях за счет использования специального датчика. Изделие предназначено
для использования в домашних условиях, но может также использоваться и в медицинских
учреждениях.
3. Потенциальные потребители
Аппараты искусственной вентиляции легких Хоффрихтер ГмбХ можно использовать
только по направлению и под руководством врача. Параметры терапии и сигналов
оповещения должны устанавливаться только квалифицированным, специализированным
персоналом под наблюдением врача. Медсестринский персонал и пациенты должны быть
проинструктированы по эксплуатации и обращению с устройством. Очень важно, чтобы
эти лица были знакомы с работой устройства, и чтобы они прочитали и поняли все
руководство пользователя перед вводом в эксплуатацию. Кроме того, необходимо
убедиться, что поставщик уведомил пользователей о том, какие аксессуары совместимы с
устройством.
4. Общие показания, противопоказания и побочные эффекты
Показания:
- Обструктивные нарушения вентиляции легких (например. ХОБЛ).
Рестриктивные нарушения вентиляции легких (например, сколиоз, деформации
грудной клетки).
Неврологические, мышечные и нервно-мьппечные расстройства (например,
диафрагмальный паралич (повреждение диафрагмального нерва)).
Нарушения центральной дыхательной регуляции.
Независимо от перечисленных здесь показаний, аппарат ИВЛ всегда должен
использоваться в соответствии с индивидуальным диагнозом, поставленным
врачом.
Противопоказания:
- Тяжелая сердечная ^итмия.
Обильные носовые кровотечения.
Пневмоторакс или пневмомедиастинум.
Пневмоцефалия.
- Черепно-мозговая травма.
Состояние после черепномозговых операций или операций на головном мозге.
Острое воспаление придаточных пазух носа инфекция среднего уха или перфорация
барабанной перепонки.
Риск аспирации.
В отдельных случаях лечащий врач должен принять решение о проведении терапии.
Побочные эффекты:
Инвазивная вентиляция легких:
- Осложнения, вызванные трубкой / трахеальной канюлей;
Проблемы с желудком.
Маска для вентиляции:
--- стр. 246 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 5 из 116
Дефекты на коже лица из-за точек давления:
Раздражение глаз из-за протечек;
Проблемы с желудком;
Аспирация;
Синусит;
Кровотечения из носа;
Общие осложнения вследствие механической вентиляции легких:
Баротравма легких / волюмотравма вызванная вентиляцией
Вентиляционно-ассоциированная пневмония
Влияние на сердечно-сосудистую систему
5. Особые свойства изделия
Комплект поставки изделия Аппарат искусственной вентиляции легких
CARAT II pro:
Аппарат искусственной вентиляции легких CARAT II pro:
Комплегсгация:
1. Аппарат ИВЛ CARAT II pro. основной блок (при необходимости)
2. Импульсный стабилизатор напряжения (при необходимости)
3. Сетевой шнур (при необходимости)
4. Двойной дыхательный контур аппарата ИВЛ с измерительной трубкой давления и
контрольной трубкой, (при необходимости)
5. Насадка для бактериального фильтра (при необходимости)
6. SD карта (при необходимости)
7. Запасная фильтрующая кассета, полная (открытая) с фильтрами (при необходимости)
8. Запасной фильтр грубой очистки, I упаковка (2 шт) (при необходимости)
9. Руководство по эксплуатации для пациента
10. Краткие инструкции
11. Сертификат заключительной проверки
Принадлежности:
1. Внешний аккумуляторный блок (при необходимости)
2. Бактериальный фильтр (при необходимости)
3. SERVOVENT Односторонняя дыхательная система SBS 15 SBU 15 ID/150 см для
детей (при необходимости)
4. SERVOVENT Двухканальная дыхательная система DBS 15 SBU 15 ID/150 см для
детей (при необходимости)
5. Адаптер датчика 02 (при необходимости)
6. Кабель датчика 02 с винтовым разъемом (при необходимости)
7. Sp02 датчик-зажим на палец с кабелем 2 м (при необходимости)
8. Тестовое легкое (при необходимости)
9. Выносной будильник (при необходимости)
10. Чехол для переносок (при необходимости)
11. Маска, модели: 00003461, 00003442, 00003438. 00003462, 00003489, 00003490,
00003491,00003439
12. Блок питания AKKUPACK uni BASE (при необходимости)
13. Блок питания AKKUPACK uni PLUS (при необходимости)
14. Дыхательный контур аппарата ИВЛ с измерительной трубкой давления и
контрольной трубкой SBS 22 SBU/180 см (при необходимости)
--- стр. 250 ---
HOFFRrCHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 9 из 116
Конструкция изделия
CARAT II pro
Г .1 г г
с “
Рис. Передняя сторона изделия
1. Порт подключения дыхательного контура
2. Порт подключения кабеля датчика Fi02
Подсоедините здесь кабель датчика Fi02 для измерения концентрации кислорода.
3. Порт подключения трубки для измерения давления (не входит в комплект поставки)
4. Порт подключения дыхательного контура - экспирации. Часть экспирации
двухтрубного контура будет подключена сюда.
5. Порт подключения контрольно-измерительной трубки (не входит в комплект
поставки).
ООО о
Рис. Задняя сторона изделия
6. Порт для подключения импульсного стабилизатора напряжения
7. Порт подключения Sp02 датчик-зажима на палец с кабелем 2 м
8. Слот SD карты
9. Порт подключения датчика Fi02
Во время ввода кислорода сюда подключается источник кислорода.
10. Выход 02
Контроль кислорода: здесь осуществляется выход кислорода из кислородного клапана
аппарата при выключенной вентиляции.
Контроль давления: избыточное давление кислорода выбрасывается наружу из этого
выхода во время кислородной терапии. Это происходит в том случае, когда давление
--- стр. 251 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 10 из 116
поднимается выше установленного значения вентиляционного давления на 1 ГПа. В
режимах регулированного объема значение также увеличивается, когда измеренный
объем дыхания более чем на 10% превышает заданное значение.
11. Порт подключения к компьютеру. Аппарат к компьютеру может быть подключен с
помощью USB-кабеля (не входит в комплект поставки).
12. Порт подключения дистанционного сигнала
Сюда можно подключить сигнальную установку (не входит в комплект поставки).
13. Порт подключения RS232 (сервисный интерфейс).
г
Рис. Элементы контроля
13. Клавиша подачи сигнала
Данная клавиша имеет несколько функций:
Функция Ситуация Действия
Подтвердите все текущие
сигналы
Активный сигналКратковременное нажатие
Подтвердите, что сигналы
больше не активны
Сохраняющийся
сигнал
Кратковременное нажатие
Отключите звуковой сигнал на 2
минуты (пауза звукового сигнала)
Активный сигналКратковременное нажатие
Отключите подавление
звукового сигнала
Звуковые сигналы
приостановлены
Кратковременное нажатие
Если одновременно происходит несколько ситуаций, то при каждом нажатии клавиши
подтверждается только одно событие, причем в указанном выше порядке.
14. Клавиша ВКЛ/ВЫКЛ. Для начала или остановки вентиляции
15. Многофункциональная кнопка МФК
Функция Действия
Выбрать другой параметр Поверните
Установить параметры Поверните
--- стр. 252 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 11 из 116
Подтвердить выбор параметра Кратковременное нажатие
Подтвердить измененные значения параметра Кратковременное нажатие
Открыть окно настроек для графиков и циклов
на экране контроля
Кратковременное нажатие
МФК оснащена подсветкой (только в тех случаях, когда «Яркость МФК меньше 0 %).
Цвет подсветки зависит от рабочего состояния или от статуса отображаемого в данный
момент сигнала.
Интенсивность подсветки МФК можно регулировать на системном экране.
16.
17.
□
о
Кнопка «Домой».
Функция Действия
Вернуться на домашний экран Кратковременное нажатие
Кнопка «Выйти».
18.
Функция Действия
Выйти из текущей страницы Кратковременное нажатие
Покинуть выбранный п^аметр Кратковременное нажатие
Отменить Кратковременное нажатие
Славиша безопасности.
Функция Действия
Выйти из текущей страницы Кратковременно нажмите, а затем
подтвердите с помощью МФК
Покинуть выбранный параметрКратковременно нажмите, а затем
подтвердите с помощью МФК
19. Выключатель для включения и выключения аппарата
Рис. LED индикаторы
20. Индикатор сигнала
Индикатор сигнала горит/мигает во время звука. Он также уведомляет о степени
важности сигналов оповещения.
Цвет Индикатор Статус тревоги
Красный Мигает ВЫСОКИЙ
Желтый Мигает СРЕДНИЙ
Бирюзовый Горит НИЗКИЙ
--- стр. 253 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 12 из 116
Белый Горит Аппарат загружается
21. Индикатор питания
Цвет Индикатор Статус тревоги
Зеленый Горит Нормальная работа
Желтый Горит Неподтвержденный сбой питания
Белый Горит Аппарат загружается
Белый Мигает Аппарат выключается
Нет Выключен Подтвержденный сбой питания переменного тока или
полное отсутствие сетевого напряжения /заряда батареи
22. Индикатор батареи
Цвет Индикатор З^яд
Зеленый Горит Больше 60%
Желтый Горит Больше 20%. но меньше 60%
Красный Горит Меньше 20%
Белый Горит Аппарат загружается
Белый Мигает Аппарат выключается
Рис. Перемещаемые и съемные части изделия
23. Рукоятка (выдвижная). Данная рукоятка может быть выдвинута для
транспортировки.
24. Шжняя заслонка. Мембрана клапана (для выдоха) расположена снизу (на дне).
25. Фильтрующая кассета. Фильтрующая кассета состоит из двух воздушных фильтров
(фильтр грубой и тонкой очистки)
--- стр. 254 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 13 из 116
Описание функций
Воздухозаборник всасывает окружающий воздух через фильтр и охлаждает его при
заданном давлении через дыхательный контур для ИВЛ (искусственной вентиляции
легких) с клапаном выдоха к пациенту. Вентиляция может быть инвазивной (например,
через трахеостому) или неинвазивной (через маску).
Вентиляция базируется на параметрах, которые задаются с помощью контроллеров.
Вентиляцию можно контролировать на дисплее с помощью измерений и графиков.
При нарушении параметров, установленных и сохраненных в аппарате ИВЛ,
срабатывают визуальные и акустические сигналы оповещения. Если предусмотренная
вентиляция больше не возможна из-за технической ошибки, сигнал будет звучать не
менее 2 минут.
Если издеже работает от внутреннего аккумулятора, оно может продолжать работать
без каких- либо перерывов в случае сбоя питания.
Для вентиляции с повышенной концентрацией кислорода аппарат может быть
подключен к источнику кислорода низкого давления (не входит в комплект поставки).
Если вводится кислород, и вентиляция не работает, подача кислорода прерывается
предохранительным клапаном. Остаточный кислород может выйти из устройства через
выходное отверстие для кислорода.
Кроме того, можно также комбинировать аппарат с внешним увлажнителем воздуха (не
входит в комплект поставки).
Статистические и терапевтические данные могут быть отображены через компьютер (не
входит в комплект поставки).
Изделие имеет Micro-USB-порт и RS232-nopT для сервисных целей.
6. Техническая спецификация
Класс электробезопасности: II класс электробезопасности при подключении
к сети питания, изделие с внутренним
источником питания в отсутствие соединения с
сетью питания;
группа I, класс Б по СИСПР 11;
BF
Электромагнитная совместимость:
Тип заш иты рабочей части:
Степень их зашиты от проникания
воды и твердых частиц:
Режим работы:
Срок службы:
Версия программного обеспечения:
Класс риска программного
обеспечения:
IP22
продолжительный.
5 лет
3.3
--- стр. 255 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 14 из 116
CARAT II pro
Технические характеристики
Основные функции CARAT II pro - это:
• Механическая поддержка с регулируемым давлением с точностью давления (2 % от
значения шкалы + 8 % от фактического измеренного значения),
• Срабатывание сигнала при превышении давления вдоха и оповещение дистанционным
пультом,
• Управляемая по объему механическая поддержка с точностью объема ± 20 % для
дыхательного объема выше 100 мл или при минутном объеме выше 3 л / мин,
• Срабатывание сигнала, когда параметр "Низкий Объем Вдоха" ("Low Inspiration Volume")
не соблюден или превышен п^аметр "Высокий Объем Bnoxa"("High Inspiration Volume")
• Срабатывание сигнала, когда параметр "Низкий Частота" ("Low Frequency") не соблюден
или превьппен параметр "Высокая 4acTOTa"("High Frequency ")
• Срабатывание сигнала при несоблюдении параметра "Низкий Fi02" ("Low Fi02")
• Сигнал "Внутренняя Батарея Разряжена" в случае неминуемого отказа сетевого питания (<
1 мин) и распределения по дистанционному сигналу
• Критерии допустимости электромагнитной невосприимчивости: отсутствие необратимого
повреждения устройства, перезапуск вентиляции в течение 15 секунд или сигнализация после
дыхательной недостаточности (EN 60601-1-2: 2015 глава 8.1, раздел 18)
• Основные эксплуатационные характеристики могут быть нарушены электромагнитными
помехами
Схема устройства CARAT II pro
Пульт управления/
вызова медсестры
--- стр. 256 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 15 из 116
УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ
Устройство имеет внутреннюю память для записи данных. Рекомендуется использовать
Данные и параметры Внутри устройства SD карта
Сигналы и происшествия с Да (приблизительно. Да (приблизительно. 15 000
отметкой даты и времени 15 000 записей) записей)
Статистика Да Нет
Настройки устройства и счетчикДа Нет
Файлы обновления Нет Да
Файлы инициализации Нет Да
Параметры измерений
(Давление, объем, поток, Fi02)
Нет Да (пр|йл. 50 дней при скорости
записи 20 значений в секунду)
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Источник питания
Питание от сети питания 100 ... 240 В переменного тока (-20 %, +10 %), 50/60 Гц
Эксплуатация на постоянном
токе
12 В постоянного тока /10 А или 24 В постоянного тока/5 А
Работа от внутренней батареиЛитий-ионный аккумулятор 14.8В (номинальное
напряжение) / 4.4 Ач / 65.12 Втч
Работа от блока питания
AK.KUPACK uni BASE/PLUS
20 ... 26 В (номинальное напряжение) / 5 А
Максимальная потребляемая
мощность
75 Вт
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Технические характеристики и производительность
Размеры (Ш х Д х В) 304 X 253 X 160 мм
Масса 4,6 кг
Макс, стабильное предельное давление60 гПа
Мин. стабильное предельное давление 0 гПа
Макс, инспираторная рабочее давление50 гПа
Мин. инспираторная рабочее давление 4 гПа
Макс, поток при 50 гПа 180 л / мин
Мин. поток при 50 гПа 250 л / мин
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Диапазон звукового давления звукового сигнала (на расстоянии 1 м)
Наименьшее значение 55 дБ А, Уровень 1
Среднее значение 60 дБ А, Уровень 2
Высокое значение 65 дБА, Уровень 3
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Сопротивление в первом случае неисправностиОднотрубный ДКДвухтрубный ДК
Инспираторное давление изделия при подключении
пациента составляет 60 л / мин 2.9 гПа 3.7 гПа
Экспираторное давление изделия при подключении
--- стр. 257 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 16 из 116
пациента составляет 60 л / мин 2.1 гПа 5.0 гПа
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Технические требования
Вход кислорода
Тип подключения Быстроразъемные соединения
Давление <1О О О гП а
Поток < 15л/мин
Баю^иальный филыр
Соединения Конус 22 / 15 мм
Сопротивление <2,3 гПа при 60 л / мин
Сжимаемый объем <66 мл
Внутренний объем <200 мл
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
[Измеренные значения
Параметр Область Оте^аженас
орвроста
Измерение Погрешность
Давление 0-100 гПа 0.1 гПа 0.0- Ю ОгПа 1.0 гПа или 5 % от измеренного
значения (всегда применяется
более высокое значение)
Давление
бар
0-60 гПа 15 Па 0.0 - 100 гПа 1.0 гПа или 5 % от измеренного
значения (всегда применяется
более высокое значение)
Объем 0-2.5 л 0.01 л Рассчитано на
основе измерений
потока
0.03 л или 20 % от измеренного
значения (всегда применяется
более высокое значение)
Поток 0 - 200 л / мин1 л / мин 0-200 л / мин ± 4 л / мин
Кислород 0- 100% 1 % 0- 100% 5%
Частота 0-99 ударов в
минуту
1 удар в
минуту
Рассчитано по
длительности
периода вдоха +
выдоха в 0.002 с
1 удар в минуту
I: Е 1:0.1 - 1:25 0.1 Рассчитано по
длительности
периода вдоха +
выдоха в 0.002 с
0.2
МО
(минутный
объем)
0-25 л 0.1 л Рассчитано на
основе
измерений
потока
0.03 л или 20 % от
измеренного значения (всегда
применяется более высокое
значение)
Sp02 35 - 100% 1 % 35 - 100% ±2% при 70-100%
± 3 % при 50-70 %
Не определено <50 %
Пульс 30 -240 ударов
в минуту
1 удар в
минуту
30 -240 ударов в
минуту
± 2 удара в минуту или ± 2 %
(всегда применяется более
высокое значение)
--- стр. 258 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021
Скорость
утечки
0 - 230 л/мин 1 л / мин 0 - 230 л/мин Юл/ мин или 20 % от
измеренного значения (всегда
применяется более высокое
значение)
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Диапазоны настроек и точность управления
Параметры вентиляции
Параметр Диапазон установок Установка
инкремента
Погрешность
Дыхательный
объем
0.05-2 л
[V < 1,5 л / сек X время инспирации]
0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Давление 4 - 20 гПа 0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного значения
IP АР 4-50 гПа 0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного значения
PS 4 - 50 гПа 0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного значения
PEEP 0 - 25 гПа
[РЕЕР<1РАР-3 гПа]
0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измер>енного значения
Частота 4 - 50 гПа 1 удар в
минуту
I удар в минуту
Сигнал Апноэ 0-60 с 1 с 1 с
Время
инспирации
0.3 - 8 с 0.1 с 0.1 с
Ti Мах 1 - Юс 0.1 с 0.1 с
Ti Min 0.4 - 5 с 0.1 с 0.1 с
1;Е 1:0.3- 1:4.0 0.1 0.1
Наклонная
плоскость
(Ramp)
Уровень 1 - 5 1 уровень
Наклонная
плоскость потока
Уровень 1 - 5 1 уровень -
Триггер
инспирации
(вдоха)
Уровень 1 — Ю , авто 1 уровень
Триггер
экспирации
(выдоха)
10-90% 10% I %
Блокировка
триггера
Выкл.; 0.5 - 4 с
[< 80 % ОТ макс, времени
экспирации]
0.1 с 0.1 с
SMART функцияВкл., выкл. - -
Минимальный
объем
Выкл.; 0.05 - 2 л
[когда 1РАР> 47 гПа, то всегда от]
0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Дополнительное
давление
3-ЮгПа
[Дополнительно давление < 50 гПа
- IPAP]
0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного значения
--- стр. 259 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 18 из 116
Макс. Давление 11-50 гПа
[> PEEP + 3 гПа]
0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного значения
Мин. Давление 2-40 гПа
f< IPAP - 1 гПа, > PEEP + 2 гПа1
0.5 гПа 1.0 гПа или 5 % от
измеренного значения
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Параметры сигнала
Шраметр Диапазон установок Установка
инкремента
Погрешность
Сигнал Апноэ Выкл.; 1 - 60 сек I сек 1 сек
Высокая Частота Выкл.; 10-120 ударов в
минуту
1 удар в
минуту
1 удар в минуту
Низкая Частота Выкл.; 1 - 50 ударов в
минуту
1 удар в
минуту
1 удар в минуту
Высокий Объем
Инспирации
Выкл.; 0.2 - 2.5 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Низкий Объем
Инспирации
Выкл.; 0.1 - 2 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Высокий Объем
Экспирации
Выкл.; 0.2 - 2.5 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Низкий Объем
Экспирации
Выкл.; 0.1 - 2 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Высокая Минутная
Вентиляция
Выкл.; 0.8 — 25 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Низкая Минутная
Вентиляция
Выкл.; 0.1 - 20 л 0.01 л 0.03 л или 20 % от
измеренного значения
Скорость Утечки Вкл., выкл. - -
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Ш9ШЩ Р|ПМИ1 установок |Гстановка
^^■щвнта
Высокий уровень
Fi02
Выкл.; 30- 100% 1 % 1 %
Низкий уровень Fi02Выкл.; 18 - 90% 1 % 1 %
Высокий уровень
Sp02
Выкл.; 70-100 %
мин. на 1 % больше, чем "Низкий уровень
Sp02"l
1 % 1 %
Низкий уровень Sp02Зыкл.; 70- 100%
мин. на 1 % больше, чем "Высокий уровень
Sp02"l
1 % 1 %
Высокая частота
пульса
Выкл.; 60 - 200 ударов в минуту [мин. на 10
ударов в минуту больше, чем "Низкая
частота пульса"!
1 удар в
минуту
1 удар в минуту
Низкая частота пульсаВыкл.; 60 - 200 ударов в минуту [мин. на 10
ударов в минуту больше, чем "Высокая
частота пульса" 1
1 удар в
минуту
1 удар в минуту
--- стр. 260 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 19 из 116
Допуск высокого
г!авления
1 - ЮгПа 0.5 гПа 1.0 гПа или 5 %
от измеренного
значения
Допуск низкого
цавления
1-10гПа 0.5 гПа 1.0 гПа или 5 %
от измеренного
значения
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Заводские настройки
Параметры вентилятора
Режим
Параметр PCV (установка I) PSV (установка 2) P-S1MV (з^лявовтЗ)
ГРАР 20 гПа 20 гПа 20 гПа
PEEP 5 гПа 5 гПа 5 гПа
Частота 12 ударов в минуту 12 ударов в минуту 12 ударов в минуту
Время инспирации 2 сек 3 сек 2 сек
Ti макс. - 4 сек 4 сек
Ti мин. - 0.4 сек 0.4 сек
Время апноэ - 10 сек -
Наклонная
плоскость
3 3 3
Триггер
инспирации
- 3 3
Триггер экспирации - 30% 30%
Блокировка
триггера
- Выкл. Выкл.
SMART функция - Вкл. Вкл.
Минимальный
объем
Выкл. Выкл. -
Функция вдоха Выкл. Выкл. Выкл.
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ±10%
Параметры сигнала
Режим
Параметр PCV
(устяиомса I)
PSV
(ус1»ю вкя 2)
P-SIMV
(уСШм-шм Т)
Высокая частота 30 ударов в
минуту
30 ударов в
минуту
30 ударов в
минуту
Низкая частота - 4 удара в
минуту
Высокий объем инспирации 1 л 1 л 1 л
Низкий объем инспирации 0.2 л 0.2 л 0.2 л
Высокий объем экспирации 1 л 1 л 1 л
Низкий объем экспирации 0.2 л 0.2 л 0.2 л
Высокая минутная вентиляция Выкл. Выкл. Выкл.
Низкая минутная вентиляция Выкл. Выкл. Выкл.
Скорость утечки Выкл. Выкл. Выкл.
--- стр. 261 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 20 из 116
Высокий уровень Fi02 Выкл. Выкл. Выкл.
Низкий уровень Fi02 Выкл. Выкл. Выкл.
Высокий уровень Sp02 Выкл. Выкл. Выкл.
Низкий уровень Sp02 Выкл. Выкл. Выкл.
Высокая частота пульса Выкл. Выкл. Выкл.
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ± 10%
Параметр 1 Заводская
настройка
Диапазон уставок Установка инкремента
Мониторинг
Fi02
Внутренний Внутренний, внешний -
Звук сигнала 3 1 -3 1
Ночной экран Измерения Измерения,
Темный, Светлый
-
Таймер смены
жрана
2 минуты Выкл., 20 сек. - 20 минут 20 сек. - 100 сек.: 20 сек.
2 минуты - 20 минут: 1 минута
Яркость
индикаторов
100% 5- 100% 5%
Яркость МФК 100% 5-100% 5%
Язык Английский Немецкий,
английский и так далее
-
Единицы
давления
гПа гПа, мбар,
стН20
-
Единицы объема Л Д мл -
Отображение
времени
инспирации
Секунды Секунды, 1:Е
Количество
установок
вентилятора
3 1-3 1
Примечание: допуск ко всем вышеперечисленным параметрам считать ± 10 %
--- стр. 262 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 21 из 116
7. Маркировка и упаковка
М аркировка изделия
М аркировка элементов изделия может содержать следующие применимые
параметры, символы и обозначения:
- Наименование изделия;
Входные электрические параметры;
- Класс защиты от поражения электрическим током;
Параметры электромагнитной совместимости;
Информация об уполномоченном представителе производителя на территории РФ;
Сведения о степени защиты оболочки;
Информация о выданном регистрационном удостоверении (РУ): номер РУ и дата
выдачи;
Символы:
Символ «Информация о производителе» с указанием наименования
производителя и адреса (дополнительно: телефона и факса);
*
Символ «Рабочие части типа BF без защиты от разряда дефибриллятора».
ж
Символ «Директива WEEE - не выбрасывать вместе с обычными бытовыми
отходами»;
п.Символ «Знак соответствия СЕ» с (или без) указанием номера
нотифицирующего органа;
Символ «Ознакомьтесь с руководством по эксплуатации», находится на
корпусе блока основного;
и
Символ «Класс II электробезопасности».
Маркировка бактериального фильтра выполнена согласно ИСО 15223.
--- стр. 263 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 22 из 116
Аппарат искусственной вентиляции легких CARAT II pro
Тип:9LV402
C^nerto » Германии SN
Питания от встроенной батареи: 1S В/З^ А*ч/4в Вт
Питание от источ^шка шспа1шя: 24 В маек., 3.7S А
Вход 02. макс. 1S л/мни, SOO г 11а
Максимальная потреблнемая мощность 7% Вт
Клвос кгмкгробеэоласиости: i класс мктробтпасности при
no^pUMOscMiM к сети тгтм41м, и!|дейие с анутреммим
и<то1ми1к>мпи1»мт acTcyiriSHe питания;
Эл«1строма<иигная соамесшмость: группа I, класс S
«Но№кПбн GmtHe
«Хаффрикпп ПиСХ».
М еп кА н м г siraB* 1 2/М ,
012Э 1Ш1 SdvweftA Оянгипу
Имфори>1р1и «В уввж*в1»е*е»иив« #радл1мшт*1е» я ^ю м м е л и т^м
Н» пррмтории РФ: О О О сНЩДИКА ТРСЦД» ТЭТаиВ, г М оеш ,
Палмм уж, дкм* М 13^, етр. |,п х к 2 , яом. 13
Н ом кр РИПИПГРМ |ИП11ИППП УДОСТВШЩЧИНЯ' от
Блок питания AKKUPACK uni BASE/PLUS IP 20
ОШ! И
IP 22 СС
Рис. Проект маркировки изделия на примере Аппарата искусственной вентиляции
легких CARAT II pro
Упаковка
Упаковка система должна гарантировать достаточную защиту от повреждений, ухудшения
качества или загрязнения кресла-коляски во время хранения и транспортирования до места
назначения. Упаковка должна обеспечивать защиту от воздействия механических и
климатических факторов во время транспортировки и хранения, а также обеспечивать
полное использование грузоподъемности (вместимости) транспортных средств и удобство
выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
--- стр. 264 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 23 из 116
Символы на транспортной упаковке
Символ
С €0123
Значение
Европейский Артикул
Артикул
Серийный номер
Знак СЕ и номер уведомленной организации.
Медицинское изделие соответствует надлежащим
требованиям Директивы ЕС 93/42/ЕЕС для
медицинских приборов.
I
Во время транспортировки и хранения стрелки на
упаковке должны указывать наверх всегда.
Хрупкое содержимое.
Беречь от влаги!
Диапазон допустимой влажности при хранении и
транспортировке.
2 S 0 h P a
IfMhPa Диапазон допустимого давления воздуха при хранении
и транспортировке.
+55*С Допустимый температурный диапазон хранения и
транспортировки до 1 месяца.
♦45'С
•20“С-
Допустимый температурный диапазон хранения и
транспортировки до 6 месяцев.
■гсгс-
Допустимый температурный диапазон хранения и
транспортировки свыше 6 месяцев.
т
А
Ш Ш YMTWI
1
Г CAUTIONI
ВНИМАНИЕ! Устройство
содержит литий-ионные
аккумуляторы.
--- стр. 265 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 2A из 116
8, Соответствие стандартам Российской Федерации
ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и
методы испытаний
ГОСТ 31517-2012 Шланги газоподводящие низкого давления
медицинские. Технические требования и методы
испытаний
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных х^актеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная пригодность.
ГОСТ31518.1-2012 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной
вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1.
Конические патрубки и гнезда
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования,
испытания и руководящие указания по применению
систем сигнализации медицинских электрических
изделий и медицинских электрических систем
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-
2000
Информационная технология. Пакеты программ.
Требования к качеству и тестирование
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология. Оценка программной
продукции. Характеристики качества и руководства по
их применению
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания
--- стр. 266 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 25 из 116
9. Методы контроля в стандартах Российской Федерации
ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинсюте. Технические требования и
методы испытаний
ГОСТ 31517-2012 Шланги газоподводящие низкого давления медицинские.
Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 зделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная пригодность.
ГОСТ31518.1-2012 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной
вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1.
Конические патрубки и гнезда
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования, испытания
и руководящие указания по применению систем
сигнализации медицинских электрических изделий и
медицинских электрических систем
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 Информационная технология. Пакеты программ.
Требования к качеству и тестирование
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология. Оценка программной
продукции. Характеристики качества и руководства по их
применению
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования
и испытания
--- стр. 267 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 26 из 116
10. Применяемые стандарты
DIN EN ISO 10651-2 Аппараты искусственной вентиляции легких
медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности
к аппаратам искусственной вентиляции легких для
применения на дому
DIN ENISO 10651-6 Аппараты искусственной вентиляции легких
медицинские. Частные требования к основным
характеристикам безопасности и существенным рабочим
характеристикам. Часть 6. Устройства вспомогательной
искусственной вентиляции легких для ухода на дому
DIN EN 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
DIN EN 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и
испытания
DIN EN 60601-1-4 Изделия медицинские электрические. Часть 1-4. Общие
требования безопасности. 4. Требования безопасности к
программируемым медицинским электронным системам
DIN EN 60601-1-6 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная пригодность
DIN EN 60601-1-8 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования, испытания
и руководящие указания по применению систем
сигнализации медицинских электрических изделий и
медицинских электрических систем
DIN EN 60601-1-9 Медицинское электрооборудование-часть 1-9: общие
требования к базовой безопасности и основным
эксплуатационным характеристикам - сопутствующий
стандарт: требования к экологически ответственному
проектированию
DIN EN 60601-1-11 Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Требования к медицинским электрическим
изделиям и системам, используемым для медицинской
помощи на дому
DIN EN 62304 Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла
DIN EN 980 Медицинские приборы. Г рафические символы,
используемые при маркировке медицинских устройств
DIN EN 1041 Изделия медицинские. Информация, предоставляемая
изготовителем
DIN EN 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
--- стр. 268 ---
HOFFRtCHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство по эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 27 из 116
EN 13485 Требования к системе менеджмента качества
производителей медицинских изделий.
11. Транспортирование, хранение, эксплуатация
Изделия транспортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта в
соответствии с условиями:
Условия эксплуатации
Температурный диапазон От + 5 °С до + 40 °С
Относительная влажность 10%... 95 %, без конденсации
Диапазон давления воздуха 600 гПа ... 1100 гПа
Условия хранения и транспортировки
Температурный диапазон
<1 день
<1 месяц
<6 месяцев
6 месяцев
+ 20°С до + 60° С (+ 68°F до + 140°С)
+ 20°Сдо + 55 °С (+ 68°Тдо+ 131°С)
+ 20°С до + 45° С (+ 68°F до + 113°С)
+ 20°С до + 35° С (+ 68°F до + 95°С)
Относительная влажность 5% ... 95 %, без конденсации
Диапазон давления воздуха 250 гПа... ИООгПа
Условия хранения Хранить в сухом, свободном от вибрации месте, в
вертикальном положении; держать устройство и
комплектующие изделия в оригинальной упаковке.
--- стр. 270 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 29 из 116
Очистка / замена фильтра
Рис. Структура кассеты фильтра
А - крышка рамы фильтра В - кассета фильтра С - фильтр тонкой очистки (белый)
D - фильтр грубой очистки (черный)
Очистка фильтра грубой очистки
Вытяните кассету фильтра из устройства.
Снимите фильтр грубой очистки (черный) с фильтровальной кассеты.
Очистите фильтр мягкой мыльной водой.
Не используйте никаких других веществ!
Тщательно промойте фильтр чистой водой.
Дайте фильтру полностью высохнуть на воздухе.
Вставьте очищенный фильтр обратно в кассету фильтра.
Вставьте кассету фильтра в устройство.
Вместо очистки фильтра можно вставить новый или заменить всю кассету фильтра на новую.
Чистка чехла для переноски
Обратите внимание: чехол не подходит для чистки в стиральной машине или химчистке.
Чтобы очистить чехол, используйте ткань, смочеьшую водой. При необходимости можно
также использовать мягкое чистящее средство.
Замена фильтра тонкой очистки
Заменяйте белый фильтр тонкой очистки ежемесячно или при сильном загрязнении.
1. Вытяните кассету фильтра из устройства.
2. Снимите фильтр грубой очистки (черный).
3. Снимите фильтр тонкой очистки (белый) и замените его на новый.
4. Вставьте фильтр грубой очистки обратно в кассету.
5. Вставьте кассету фильтра в устройство.
Замена фильтрующей кассеты
1. Вытяните кассету фильтра из устройства.
2. Раздвиньте фильтровальную кассету и крышку рамы фильтра.
3. Снова соберите сменную кассету и крышку рамы фильтра.
4. Вставьте кассету фильтра обратно в устройство.
Использование аппарата более, чем одним пациентом
--- стр. 271 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 30 из 116
Если устройство предназначено для использования более, чем одним пациентом (например,
при работе в клиниках), то для защиты устройства от загрязнения патогенами человека
следует постоянно использовать бактериальный фильтр.
> Бактериальный фильтр необходимо менять ежедневно.
> Постоянно защищайте устройство с помощью бактериального фильтра.
> Тщательно очищайте и дезинфицируйте устройство между использованиями различными
пациентами, чтобы убедиться, что оно не содержит никаких микробов.
> В случае сомнения, всегда предполагайте, что устройство загрязнено и должно быть
гигиенически восстановлено в соответствии с гигиенической концепцией.
> Если есть подозрение на заражение мультирезистентными организмами или заражение из-
за сообщаемого инфекционного заболевания, устройство должно быть упаковано с
соответствующей маркировкой и соответствующим образом продезинфицировано.
> Принадлежности и расходные материалы (например, трубки, маски и т. д.) могут быть
заражены патогенами человека. Если они используются другим пациентом, пациент может
подхватить эти микробы.
> Принадлежности и расходные материалы, обозначенные как «одноразовые», могут
использоваться только один раз для одного пациента.
> Принадлежности и расходные материалы, обозначенные как «одноразовое использование
на одном пациенте», могут использоваться только для одного пациента и должны быть
очищены в соответствии с инструкциями изготовителя.
Перед использованием устройства другим пациентом, необходимо выполнить следующие
действия:
Составная часть аппаратаКакие требуются действия?
Бактериальные фильтры Замена
Фильтр грубой и тонкой
очистки Замена
Клапан выдоха По возможности замените
Маска По возможности замените
Дыхательный контур По возможности замените
Увлажнитель Чистка
Аппарат
Дезинфицируйте поверхности устройства одноразовой
бактерицидной салфеткой. Мы рекомендуем безалкогольные
дезинфицирующие средства, например, салфетки schiilke mikrozid.
Убедитесь, что жидкость не попадает в устройство через отверстия.
Дайте дезинфицирующему средству впитаться в соответствии с
инструкциями производителя дезинфицирующего средства.
Протрите все остатки дезинфицирующего средства с устройства
одноразовой салфеткой.
--- стр. 272 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 31 из 116
13. Сведения об утилизации
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиНом СанПиН 2.1.3684-21 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После апп^атных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов,
исключающего возможность их повторного применения, отходы класса Б могут
накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться
совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу
приближенные к твердым бытовым отходам). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов класса Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
Утилизацию батареи аккумуляторной должно проводить специализированное предприятие.
До передачи на утилизацию временное хранение и транспортирование батареи
аккумуляторной следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 для отходов 4
класса опасности.
14. Гарантии
Производитель предоставляет гарантию на качество материала и изготовление в течение
всего г^антийного срока (12 месяцев), указанного компанией. В случае обнаружения
пользователем дефектов сообщите об этом компании.
Гарантия не распространяется на следующие случаи:
1 .Повреждения, вызванные неправильным обращением во время транспортирования;
2. Последующие повреждения, вызванные неправильным использованием или
обслуживанием;
3. Повреждения, вызванные проведением настройки или ремонта лицом, не уполномоченным
компанией;
4. Повреждения из-за несчастных случаев;
5.Замена или удаление ярлыка с серийным номером и ярльша с производственной
информацией.
Примечание: Расходные материалы, такие как фильтры и т. д., не входят в гарантийные обязательства.
Производитель: «Hoffrichter GmbH» («Хоффрихтер ГмбХ»), Германия
Адрес производителя: Mettenheimer StraBe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
Телефон, факс: Тел.: +49 2241 9322-487; Факс: +49 2241 9322-277
Место производства: «Hoffrichter GmbH» («Хоффрихтер ГмбХ»), Германия,
Mettenheimer StraBe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
E-mail: info@hofrrichter.de
Сайт: http://www.hoffrichter.de/
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
ООО «МЕДИКА ТРЕЙД»
Адрес: 127055, Москваг, Палихаул., дом № 13/1. стр. 1, этаж 2, ком. 13
Телефон: +7 (495) 543-57-46
E-mail: info@mf-hcr.ru
Сайт: https://mf-hcr.ru/
--- стр. 273 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 32 из 116
15. Меры предосторожности
Гигиеническая подготовка и чистка устройства должны производиться в соответствии с
руководством по эксплуатации и применимыми правилами.
Риск получения травм из-за неправильных настроек устройства:
• Только квалифицированный, обученный и специализированный медицинский персонал
под наблюдением врача может вносить коррективы в работу аппарата искусственной
вентиляции легких.
• Пожалуйста, обязательно проверьте настройки параметров вентиляции и подачи сигнала
после всех работ по обслуживанию.
• Пожалуйста, сначала внимательно и полностью прочтите руководство по эксплуатации
перед первым использованием аппарата.
• Храните руководство по эксплуатации в непосредственной близости от устройства для
немедленного использования при необходимости.
• В случае возникновения проблем, непредвиденных ситуаций (например, во время ввода
в эксплуатацию, эксплуатации или технического обслуживания) немедленно сообщите об
этом квалифицированному сервисному специалисту и задокументируйте инциденты.
• Устройство должно использоваться только теми лицами, которые полностью прочитали
и поняли руководство по эксплуатации, а также перед использованием ознакомились с
устройством. Несоблюдение этих инструкций может привести к опасным для жизни
ситуациям для пациента.
• В случае чрезвычайной ситуации альтернативный вариант вентиляции, такой как второй
аппарат ИВЛ или мешок Амбу, должен быть доступен в любое время для использования
лечащим врачом.
• Аппарат должен использоваться только под личную ответственность и по назначению
врача.
• Аппарат должен использоваться только на пациентах, чья клиническая история требует
его вмешательства.
• Аппарат не предназначен для использования в транспортных средствах, самолетах или
вертолетах.
• Пожалуйста, позаботьтесь о том, чтобы пациент оставался подключенным к
дыхательному контуру аппарата ИВЛ во время вентиляции легких.
• Устройство не должно использоваться или находиться в нeпoq>eдcтвeннoй близости от
легковоспламеняющихся анестетиков, а также окружающий воздух не должен содержать
взрывоопасные газы. Это может привести к пожарам или взрывам.
• Перед повторным использованием на другом пациенте, все части, которые вступают в
контакт с дыхательным газом, должны быть гигиенически подготовлены.
• Оборудование, не являющееся частью вентиляционной системы, не должно быть
подключено.
• Чтобы обеспечить безопасность пациента, устройство должно работать таким образом,
чтобы все регулируемые сигналы активировались и настраивались на пациента.
• Каждые два года необходимо проводить испытания, связанные с безопасностью и
техническое обслуживание аппарата ИВЛ.
• Нельзя игнорировать сигналы. Они указывают на требование выполнения
незамедлительных действий.
• В случае чрезмерного возбуждения со стороны пациента существует риск
гипервентиляции во всех режимах вентиляции с запуском вдоха.
• Аппарат ИВЛ не должен подвергаться паровой стерилизации в автоклаве.
• Фильтры и другие детали, подключенные к устройству, должны регулярно заменяться.
--- стр. 274 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 33 из 116
• Пожалуйста, утилизируйте использованные детали в соответствии с правилами
утилизации использованных медицинских материалов и/или местными правилами охраны
окружающей среды.
• Любая модификация устройства представляет угрозу его надежности и, соответственно,
не допускается.
• Маски могут применяться только по назначению врача и после обучения (врача)
квалифицированным медицинским персоналом.
• Маски могут использоваться только после обучения (мед. работников)
квалифицированным медицинским персоналом. Следует также уточнить прием
лекарственных средств и возможные противопоказания и побочные эффекты, связанные с
применением назначенной маски.
• Держите небольшие части дыхательной терапевтической системы в недоступном для
детей и животных месте.
ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ
• Для работы аппарата может использоваться только поставляемые источники питания.
• Переносные удлинители, к которым подключен аппарат и / или увлажнитель воздуха, не
должны лежать на полу.
• Допустимая максимальная нагрузка удлинителя не должна быть превышена.
Максимальная потребляемая мощность устройства или увлажнителя воздуха указана в
руководстве по эксплуатации.
• Респираторная терапия может быть противопоказана при некоторых уже существующих
состояниях.
• Контакты для подключения дистанционного сигнала тревоги / вызова медсестры и
интерфейса RS232 не должны касаться одновременно с пациентом, чтобы предотвратить
разряд тока через пациента.
• Чтобы отключить устройство от сети, необходимо выдернуть вилку из розетки.
• Перед чисткой прибора вилку необходимо отсоединить от электрической розетки.
• Ни при каких обстоятельствах не дотрагивайтесь до устройства, если оно упадет в воду
или контактировало с водой.
ТРЕБОВАНИЯ К УСТАНОВКЕ И ТРАНСПОРТИРОВКЕ
Риск получения травмы из-за падения устройства:
Для работы устройство должно быть установлено на безопасном и ровном основании.
Риск получения травм из-за нечистой или недостаточной подачи воздуха:
Пожалуйста, убедитесь, что устройство работает в зоне, где есть достаточно воздуха и он
чистый.
Риск получения травм из-за перегретого вентиляционного воздзоса:
Устройство не должно эксплуатироваться ни при каких условиях окружающей среды,
кроме описанных выше. Слишком высокая температура окружающей среды может
привести к повышению температуры вентиляционного воздуха.
Пожалуйста, обратите внимание на условия эксплуатации, транспортировки и хранения.
• Воздухозаборник в задней части устройства, а также все вентиляционные щели не должны
быть заблокированы.
• Дисплей и сигнальные индикаторы не должны быть закрыты, они должны быть видны все
время.
• Никакие предметы не должны быть помещены на устройство.
• Аппарат не должен подвергаться воздействию прямых солнечных лучей.
• Из-за возможных электромагнитных помех вентиляционное устройство не должно
располагаться непосредственно рядом с другими устройствами, в которых
электромагнитное излучение не соответствует требованиям СЕ и/или превышены
--- стр. 286 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 45 из 116
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АППАРАТА БЕЗ КАЛИБРОВКИ
Если калибровка не выполняется, используются последние сохраненные данные калибровки.
При первоначальном вводе в эксплуатацию используются стандартные калибровочные данные.
Если вы запустите вентиляцию, то появится следующее окно сообщения:
Alterjtion!
Tubeless Pres.suro Measurement!
Stored Calibration Data
are used.
Press tho Mf-K to Continue
Рис.: Окно сообщения "Измерение без трубки давления"
Окно сообщения исчезает при нажатии кнопки МФК. И, хотя вентиляция продолжается,
измерение давления может быть искажено. Поэтому рекомендуется вьшолнить калибровку
трубки.
ПОДКЛЮЧЕНИЕ БУДИЛЬНИКА ДИСТАНЦИОННОГО СИГНАЛА ИЛИ ВЫЗОВА
МЕДСЕСТРЫ
Подключите будильник, как показано на рисунке Соединение будильника.
Рис.: Соединение будильника
А Будильник В Порт для соединения пульта и аппарата ИВЛ
С Кабель для подключения будильника
Вызов медсестры на месте также может быть подключен к этому пульту. Для этого вам
понадобится кабель с разъемом RJ10 (не входит в комплект поставки).
--- стр. 287 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница Д6 из 116
ПОДКЛЮЧЕНИЕ ДАТЧИКА 8рОг
Подключите датчик Sp02 к устройству, как показано на рис. подключение датчика Sp02. Затем
на панели инструментов появится значок. Если датчик подключен к пациенту, то
насыщение кислородом и частота сердечных сокращений отображаются на экране
контроля; если вентиляция продолжается, то она также отображается на экране параметров.
Рис.: подключение датчика Sp02 с кабелем 2
А Sp02 датчик-зажим на палец В подключение датчика Sp02
ПОДКЛЮЧЕНИЕ SD КАРТЫ
Вставьте SD карту в аппарат до щелчка, как показано на Рис. 21. Затем на панели инструментов
появится значок
Ч
Рис.: подключение SD карты
БЕЗОПАСНОЕ ИЗВЛЕЧЕНИЕ SD КАРТЫ.
1 .Коснитесь символа SD карты на панели инструментов.
Рис.: безопасное извлечение SD карты.
2. Переместите на «Да» («Yes») с помощью МФК.
3. Нажмите «Да» («Yes») с помощью МФК.
4. Пока отображается это сообщение. SD карту извлекать нельзя, потому что идет запись данных
на карту.
--- стр. 288 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница hi из 116
Informaton
SD Card Renx)val In Process.
Please wait
5.Когда появится это сообщение - можете извлечь SD карту.
Information
SD-Card can now be removed.
б.Нажмите на SD карту в слоте, уберите палец и достаньте к^пу.
Рис.: извлечение SD карты
Если вы хотите извлечь SD карту после выключения устройства, имейте в виду следующее:
А
ВНИМАНИЕ! Извлекайте SD карту только тогда, когда аппарат отключен от сети
; питания, чтобы быть уверенным, что данные SD карты повреждены не будут.
i ll ■■^■■вщлю.чена.е^Я1||И1РВр<^^
ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ПК
Используя по «easySET», сервисные специалисты могут легко получить доступ к устройству и
выполнить плановое техническое обслуживание. Подробная процедура описана в руководстве
по техническому обслуживанию CARAT U pro. Подключите ПК в соответствии с рисунком 24 к
устройству.
--- стр. 289 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница Д8 из 116
Вам понадобится USB-кабель с разъемом типа В. Если соединение с «easySET» есть, то оно
будет отображаться на панели инструментов.
А USB разъем В USB с разъемом type В С кабель USB для ПК D кабель USB с разъемом type А
и сп о л ь зо в л т Е кислорода
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Перед использованием кислорода, обязательно перечитайте
инструкции по технике безопасности.
ВНИМАНИЕ! Подача кислорода может протекать только во время вентиляции
Подача кислорода возможна во всех режимах вентиляции. Пожалуйста, имейте в виду, что любые
изменения параметров вентиляции такие, как, например, давление, частота и так далее - все это
приведет к изменениям концентрации Fi02.
СОЕДИНЕНИЕ С ИСТОЧНИКОМ КИСЛОРОДА _______
ВНИМАНИЕ! Для подключения кислорода возможно использование только
оригинальных поставляемых соединительных переходников. В противном случае, есть
то1х>, что «етюение задвеях! у в ^ будет йеяреаеяево.
Соедините источник кислорода с аппаратом ИВЛ как показано на рис.: Соединение источника
кислорода
Рис.: Соединение источника кислорода
А соединение кислорода В прямой соединительный переходник С трубка источника кислорода
ИЗМЕРЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ КИСЛОРОДА
Концентрация кислорода может быть несогласованной при подаче в потоке кислорода
фиксированного значения (Flow02). Концентрация вдыхаемого кислорода (Fi02) может
варьироваться в зависимости от давления, характера вентиляции пациента, маски или утечки.
Поэтому концентрация кислорода всегда должна измеряться с помощью датчика FiO, когда
подается кислород. Датчик Fi02 должен быть откалиброван для получения точных результатов.
Кроме того, прибор позволит измерять вдыхаемую концентрацию кислорода FI02 с помощью
внепшего контрольного устройства вовремя кислородотерапии, под наблюдением врача
--- стр. 290 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 49 из 116
Контрольное устройство Fi02 должно быть подключено в соответствии с инструкциями
производителя перед вводом в эксплуатацию вентилятора. Оно также должно быть оснащено
системой подачи звуковых сигналов оповещения, которая способна обнаружить тревожную
ситуацию при недопустимо высоком содержании кислорода и оповестить об этом. Измерение
концентрации кислорода с помощью внещнего контрольного устройства Fi02 должно быть
настроено на экране системы. Заводское значение по умолчанию установлено на измерение с
помощью датчика Fi02 (мониторинг Fi02 "внутренний") (Fi02 monitoring "Internal")
Ниже приведены инструкции по измерению концентрации кислорода с помощью внешнего
устройства контроля Fi02:
1.Перейдите в раздел "Система" ("System") на главном экране, повернув МФК:
2. Нажмите кнопку МФК.
3. Перейдите в раздел ’Т!02-мониторинг" ("Fi02-Monitoring"), повернув МФК
Cebbrate Tube
Cabbrata О2 Sensor
F02-Monrtonng Internal
№ rm S A slu m e 3
Night SofBen K^Mements
rimer Screen C har^ 2min
Brightness Drsoley 20%
4. Нажмите кнопку МФК.
Calibrate Tube
Calibrate O2 Sensor
П С ^ -М сю Н оп п д
Лагтп \A)lume 3
Night Screen M^urements
Timer Screen Change 2 min
Brightness Display 20 %
З.Измените настройки, вращая МФК, на«Внещний» («External»)
Calibrate Tube
Calibrate O 2 Sensor
FOs-Monitcwing
Alarm Volume 3
Night Screen Meaurements
Timer Screen Change 2 rr«n
Brightness Display 20%
б.Нажмите на МФК. Значок Ц Д /| отобразится на панели инструментов.
--- стр. 296 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 55 из 116
Р Е Ж И М Ы В Е Н Т И Л Я Ц И И
Аппарат имеет три типа режимов вентиляции:
• Обязательные режимы вентиляции, (Mandatory ventilation modes)
где аппарат полностью выполняет за пациента дыхательную работу.
• Расширенные режимы вентиляции, (Augmented ventilation modes)
где аппарат выполняет часть дыхательной работы, чередуясь или пересекаясь с частотой
дыхания пациента.
• Спонтанные режимы вентиляции, (Spontaneous ventilation modes) где пациент выполняет
дыхательную работу с поддержкой устройства. Пациент сам определяет частоту.
Дыхательная
работа
Аппарат (%)
Дыхательная
работа
Пациент(%)
РЕЖ ИМ PCV
Вентиляция С Контролем По Давлению
В этом режиме вентиляция контролируется исключительно устройством. Спонтанное дыхание со
стороны пациента невозможно. Период вентиляции основан на установленной частоте и
определенном соотношении 1:Е.
Давление при вдохе (IPAP), а также давление в конце выдоха (PEEP) определяют диапазон
давления для вентиляции пациента. Повьппение давления можно определить, установив
наклонную плоскость, определяющую форму кривой потока.
Объем вдоха автоматически регулируется в зависимости от состояния легких (податливость и
сопротивление).
Чтобы обеспечить минимальный объем, можно указать значение и дополнительно увеличить
давление (IPAP + дополнительное давление), чтобы достичь этого минимального объема.
--- стр. 297 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 56 из 116
t(s)
IPAP = 20hPa PEEP = 8hPa l:E = 1:2(2s:4s) l*10bpm
® Mandatory ventilation
Рис.: Диаграмма режима PCV
Основные признаки:
• Давление регулируется
• Триггер по устройству
• Контроль по времени
• Фиксированная частота
• Спонтанное дыхание невозможно
Важные параметры:
• Сигнал оповещения
"Высокий Объем Вдоха"
• Сигнал оповещения
"Низкий Объем Вдоха"
Советы:
• Регулируемый "Минимальный Объем"
• Регулируемое "Дополнительное
Давление" для достижения
минимального объема
РЕЖ ИМ APCV
Вспомогательная Вентиляция С Контролем По Давлению
В своих параметрах вентиляции, вспомогательная вентиляция с управлением по давлению
приравнивается к исключительно управляемой вентиляции.
Однако, установив триггер инспирации, пациент может остановить вьщох усилиями вдоха, как
только он достигнет порога триггера, и начать следующую фазу вдоха. Как и в случае с
исключительно контролируемой вентиляцией, эти дополнительные дыхательные импульсы
контролируются только устройством.
время вдоха определено. Пациент может сократить время вьщоха только за счет собственных
дыхательных усилий, увеличивая таким образом заданную частоту дыхания.
Основные признаки:
• Давление регулируется
• Триггер по устройству или пациенту
• Контроль по времени
• Частое резервное копирование
• Спонтанное дыхание возможно
Важные параметры:
• Сигнал оповещения «Высокий Объем
Вдоха»
• Сигнал оповещения «Низкий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения «Высокая частота»
Советы:
• Регулируемый «Минимальный Объем»
• Регулируемое «Дополнительное Давление»
для достижения минимального объема
• Регулируемый «Блок Триггера» для
триггера вдоха
IPAP
PEEP
♦■tts)
IPAP = 20hPa PEEP = 8hPa l:E = 1:2 (2s: 4 s) f^lO bpm
t Spontaneous breathing ® Mandatory ventilation
® Pressure controlled, assisted ventilation
Рис.: диаграмма режима APCV
РЕЖ ИМ PSV
Вентиляция С Поддержкой Давления
Вентиляция, поддерживаемая давлением, предназначена для поддержки спонтанного дыхания и
инициирования механической вентиляции при отсутствии спонтанного дыхания.
--- стр. 298 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 57 из 116
IPAP
PEEP
SS7
О О
e
Давление при вдохе (IPAP) и положительное давление в конце выдоха (PEEP) определяют
диапазон давления для вентиляции пациента.
Пороги срабатывания триггера инспирации и триггера выдоха могут быть скорректированы в
соответствии с потребностями пациента.
Настраиваемая частота задается в качестве резервной частоты. Когда пациент достигает или
превышает эту частоту, вентилятор реагирует с поддержкой давления на каждый спонтанный
вдох, следуя за дыханием пациента. Если резервная частота не может быть достигнута, устройство
осуществляет механическую вентиляцию до тех пор, пока не зафиксирует следующий
спонтанный вдох.
Чтобы допустить респираторные паузы между дыхательными усилиями пациента, можно
установить время апноэ, чтобы задержать начало искусственной вентиляции легких.
Повышение давления между PEEP и IPAP можно определить, установив наклонную плоскость,
определяющую форму кривой потока. Дыхательный объем автоматически регулируется в
соответствии с состоянием легких (податливость и сопротивление).
Чтобы обеспечить минимальный объем, можно указать значение и дополнительно увеличить
давление (1РАР + дополнительное давление (Additional Pressure)), чтобы достичь этого
минимального объема.
Основные признаки:
• Давление поддерживается
• Триггер по устройству или пациенту
• Контролируемый поток
• Частое резервное копирование
• Спонтанное дыхание возможно
Важные параметры:
• Сигнал оповещения
«Высокий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения
«Низкий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения «Высокая частота»
• Сигнал оповещения «Низкая частота»
Советы:
• Регулируемый «Минимальный Объем»
• Регулируемое «Дополнительное
Давление» для достижения
минимального объема
• Регулируемый «Блок Триггера» для
триггера инспирации
• Регулируемое «Время Апноэ»
• Регулируемое минимальное (Ti Min) и
максимальное (Ti Мах) время вдоха
-i
Л
т*т т т I I I I I I •т► t(s)
t(s)
IP A P = ^ h P a P E E P = 8 h P a 1 спонтанно* дыхание
Рис.: Диаграмма режима PSV
1 Частота резервного копирования
2 Время апноэ> Время выдоха
3 Время апноэ <Время выдоха
М Обязательные режимы вентиляции
А Вентиляция с поддержкой контролируемого
давления
РЕЖИМ PSV-S
Вентиляция С Поддержкой Давления - Спонтанная
ВНИМАНИЕ!
При использовании PSV-S аппарат реагирует только на спонтанное дыхание
пациента.
По своим вентиляционным параметрам режим PVS-S схож с режимом PSV.
Параметры регулировки настроек вентиляции в режиме PSV-S такие же, как и в режиме PSV.
Триггеры инспирации срабатывают только при спонтанном дыхании пациента, так как нет
настройки частоты.
А
--- стр. 299 ---
HOFFRICHTER
SERVONA R ESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 58 из 116
Время апноэ - это параметр сигнала оповещения ("Арпоеа Alarm")
Основные признаки:
• Давление поддерживаетсяPS
PEEP я п ^ л л
T >t(S)
t(s)
PS = 20hPa PEEP.Sho»
• t ______ Л а
Рис.: Диаграмма режима PSV-S
А - вспомогательная вентиляция с контролем
давления
• Триггер по пациенту
• Контролируемая подача
• Устройство будет реагировать только на
спонтанное дыхание
• Сигнал апноэ
Важные параметры:
• Сигнал оповещения «Высокий Объем
Вдоха»
• Сигнал оповещения «Низкий Объем
Вдоха»
• Сигнал оповещения «Высокая частота»
• Сигнал оповещения «Низкая частота»
• Сигнал оповещения «Сигнал Апноэ»
Советы:
• Регулируемый «Минимальный Объем»
• Регулируемое «Дополнительное
Давление» для достижения
минимального объема
• Регулируемый «Блок Триггера» для
триггера инспирации
» Регулируемое «Время Апноэ»
► Регулируемое минимальное (Ti Min) и
максимальное (Ti Мах) время вдоха
РЕЖ ИМ P-SIMV
Синхронизированная Перемежающаяся Принудительная Вентиляция С Контролем По Давлению
Режим SIMV обеспечивает комбинацию контролируемой давлением вентиляции, и спонтанного
дыхания с помощью давления.
Контролируемая давлением вентиляция основывается на определенной частоте дыхания и
определенном времени вдоха.
Давление при вдохе (IPAP), а также давление в конце выдоха (PEEP) определяют диапазон
давления для вентиляции пациента. Время повьппения давления от PEEP до IPAP можно
установить с помощью п^аметра "Наклонная плоскость" (Ramp) в 5 уровнях.
Объем вдоха автоматически регулируется в зависимости от состояния легких (податливость и
сопротивление). Искусственная (механическая) вентиляция легких не может влиять на
самопроизвольное дыхание пациента.
Спонтанное дыхание со стороны пациента происходит между импульсами ИВЛ. если пороги для
триггеров инспирации и выдоха достигнуты. Во время вдоха спонтанное дыхание
поддерживается давлением (PS), которое может быть выбрано заранее и не зависит от IPAP.
Продолжительность спонтанных выдохов и время вдоха определяются исключительно
пациентом. Механическое дыхание настраивается на спонтанное дыхание с точки зрения
времени. Если, например, спонтанный вдох происходит незадолго до начала периода SIMV (в
течение определенного ожидаемого временного окна = 5 секунд), механическая вентиляция
синхронизация принудительной вентиляции сокращает контролируемую вентиляцию на ЛТ и
частота будет увеличиваться, то следующие вдохи, соответственно, будут удлиняться на АТ.
--- стр. 300 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 59 из 116
t(s)
t
IPAP = 20hPa PS«12hPa PEEP = 8hPa
Рис.: Диаграмма режима P-SIMV
Частота = 6 bpm
Спонтанное дыхание
Ожидаемое временное окно = 5 сек
М - Обязательные режимы вентиляции
А - Вентиляция с поддержкой контролируемого
давления
Р - Вентиляция с поддержкой давления
Основные признаки:
• Давление регулируется
• Триггер по устройству или пациенту
• Контроль по времени
• Фиксируемая частота
• Возможно спонтанное дыхание
Важные параметры:
• Сигнал оповещения
«Высокий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения
«Низкий Объем Вдоха»
• Сигнал оповещения
• «Высокая частота»
Советы:
• Регулируемый «Блок Триггера»
для триггера инспирации
• Регулируемое минимальное
(Ti Min) и максимальное (Ti Мах) время
вдоха
РЕЖИМ VCV
Вентиляция С Управлением По Объему
В этом режиме вентиляции Вентиляция контролируется исключительно устройством.
Спонтанное дыхание со стороны пациента невозможно.
Период вентиляции основан на заданной частоте и требует определенного соотношения 1:Е.
Объем вдоха определяется таким образом, что соответствующее давление основано на состоянии
легкого (податливость и сопротивление).
Также можно установить положительное конечное давление выдоха (PEEP).
Поток дыхания (Наклонная плоскость потока ("Flow Ramp")) может быть выбран как
непрерывный поток, как замедляющийся поток или как ускоряющийся/замедляющийся поток.
Основные признаки:
б S , б S , 6 5 , • Контроль по объему
• Триггер по устройству
• Контроль по времени
P E E P шяшш __I \______( 1 I \ 1 \ ____ • Фиксируемая частота
• Спонтанное дыхание
невозможно
Важные параметры:
• «Максимальное
Давление»
• «Минимальное
Давление»
• Сигнал оповещения
«Высокая частота»
• Сигнал оповещения
в
9
— I— I— I— i— г
s
I I I I !
1* *
1— 1— 1— 1— 1— Г
IS
'111' T "
»
i к
(Q)
T>t(s)
PEEP = 8hPa V=1l 1:Е= 1:2(2s:4s) f=10bpm
--- стр. 301 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 60 из 116
Рис.: Диаграмма режима VCV
М - Обязательные режимы вентиляции
«Допуск Высокого
Давления»
» Сигнал оповещения
«Допуск Низкого
Давления»
Советы:
* «Максимальное
Давление» ограничивает
давление для достижения
заданного объема
' Регулировка "Flow
Ramp"
РЕЖИМ AVCV
Вспомогательная Вентиляция С Контролем По Объему
По своим параметрам вентиляции объем вспомогательной вентиляции с контролем по объему
равен вентиляции с управлением по объему (VCV).
Однако, установив триггер инспирации, пациент может остановить выдох усилиями вдоха, как
только он достигнет порога триггера, и инициировать дополнительные вдохи. Это
дополнительное дыхание контролируется только аппаратом.
Время вдоха определяется устройством. Пациент может сократить время вьщоха только за счет
собственных дыхательных усилий, увеличивая таким образом заданную частоту.
Основные признаки:
• Контролируемый объем
• Триггер по устройству или пациенту
• Частое резервное копирование
• Спонтанное дыхание возможно
^t(s) Важные параметры:
^ • «Максимальное Давление»
PEEP
(8)
t{s)
PEEP»8hPa V = 1l 1:Е - 1:2(2s;4s) f = 10bpm
Рис.: Диаграмма режима AVCV
М - Обязательные режимы вентиляции
А - Вспомогательная Вентиляция С Контролем По
Объему
• «Минимальное Давление»
• Сигнал оповещения
«Высокая частота»
• Сигнал оповещения
«Допуск Высокого Давления»
• Сигнал оповещения
«Допуск Низкого Давления»
Советы:
• «Максимальное Давление»
ограничивает давление для достижения
заданного объема
• Регулировка "Flow Ramp"
РЕЖИМ V-SIMV
Синхронизированная Перемежающаяся Принудительная Вентиляция С Контролем По Объему
V-SlMV-это комбинация вентиляции с регулируемым объемом (VCV) и с возможностью
поддерживать давление вентиляцией (PSV) во время фаз выдоха.
Механическая вентиляция основана на фиксированной частоте и времени вдоха.
Объем вдоха определяется таким образом, что соответствующее давление основано на состоянии
легкого (податливость и сопротивление).
--- стр. 302 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 61 из 116
Пациент может дышать самопроизвольно между искусственными вентиляциями легких, когда
достигнут порог триггера инспирации и экспирации. Спонтанное дыхание поддерживается во время
вдоха заданным и выбираемым давлением (PS), которое не зависит от IPAP. Продолжительность
вентиляции легких, а также продолжительность вдоха зависят от пациента.
Механическое дыхание настраивается на спонтанное дыхание с точки зрения времени. Если,
например, спонтанный вдох происходит незадолго до начала периода SIMV (в течение
определенного ожидаемого временного окна = 5 секунд), механическая вентиляция
синхронизируется с дыханием пациента. Так как синхронизация принудительной вентиляции
сокращает контролируемую вентиляцию на АТ, и частота будет увеличиваться, то следующие вдохи,
соответственно, будут удлиняться на АТ.
^ 10$ 10$ Основные признаки:
• Контролируемый объем
• Триггер по устройству или
пациенту
• Частое резервное копирование
• Спонтанное дыхание возможно
Важные параметры:
• «Максимальное Давление»
• «Минимальное Давление»
• Сигнал оповещения
«Высокая частота»
• Сигнал оповещения
«Допуск Высокого Давления»
• Сигнал оповещения
«Допуск Низкого Давления»
Советы:
• Регулируемый «Блок Триггера»
для триггера инспирации
• Регулируемое минимальное (Ti
Min) и максимальное (Ti Мах)
время вдоха
• Регулировка "Flow Ramp"
Рис.: Диаграмма режима V-SIMV
Частота = 6 bpm
Спонтанное дыхание Ожидаемое временное окно - 5 сек
М - Обязательные режимы вентиляции
А - Вентиляция с поддержкой контролируемого давления
Р - Вентиляция с поддержкой давления
► t(s)
t(s)
t
РЕЖИМ СРАР
Режим Искусственной Вентиляции Лёгких Постоянным Положительным Давлением
Основные признаки:
F • Регулярное давлением
• Самостоятельное,
независимое дыхание
Pressure
— 10
-►t
Давление = 8hPa
Рис.: Диаграмма режима СРАР
В режиме СРАР устройство
обеспечивает непрерывное
положительное давление.
Пациент должен уметь дышать
самопроизвольно.
--- стр. 303 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 62 из 116
ОБЗОР РЕЖИМОВ ВЕНТИЛЯЦИИ
В данной таблице указаны параметры вентиляции и тревожных сигналов, которые можно установить в
режимы вентиляции.
Параметр PCV APCV PSV PSV-S р-
.SIMV
VCV AVCV V- '
SIMV
СРАР
Дыхательный объём ф • ф
Давление Ф ■
IPAP « т «
PS т
PEEP • т т ф ф Ф ф ,
Частота • т т ф Ф •
Сигнал апноэ т
Время вдыхания • т « ф ф Ф ф
Ti Мах т Ф
Ti Min т • ф
I:E * Ф ф Ф ф
Наклонная плоскость т • • ф ф
Наклонная плоскость потока ф Ф ф
Триггер инспирации • • • ф Ф ф -
Триггер выдоха • • Ф ф
Блок триггера т • • Ф Ф ф
SMART функция % т • ф Ф ф
Минимальный объем т т т •
Дополнительное давление • т т •
Функция вдоха • ф • • ф ф Ф ф
Максимально давление ф Ф ф
Минимальное давление ф Ф ф
Параметр PCV APCV PSV PSV-S р -
SIMV
VCV AVCV V-
SIMV
СРА .
Р
Сигнал Апноэ ф » _
Высокая частота Ф • ф ф Ф
Низкая частота • ф Ф—
Высокий объём вдоха • Ф • ф ф Ф—
Низкий объём вдоха ф Ф ф ф ф Ф
Высокая минутная
вентиляция ф Ф ф ф ф ф ф ф Ф
Низкая минутная
вентиляция ф Ф ф ф ф ф ф ф Ф
Коэффициент утечки ф Ф ф ф ф ф ф ф Ф
Высокий уровень Fi02 ф Ф ф ф ф ф ф ф Ф
Низкий уровень Fi02 ф Ф ф ф ф ф ___ ф Ф
Высокий уровень Sp02 ф Ф ф ф ф ф ф ф t _
Низкий уровень Sp02 ф Ф ф ф ф ф ф ф Ф—
Высокая частота
сердцебиения ф Ф ф ф ф ф ф ф Ф
Низкая частота
сердцебиения ф Ф ф ф ф ф ф ф Ф
Допуск высокого
давления ф Ф ф ф ф ф ф ф Ф
Допуск низкого давления ф Ф ф ф ф ф ф ф
--- стр. 304 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 63 из 116
ОПИСАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ВЕНТИЛЯЦИИ
ДЫХАТЕЛЬНЫЙ ОБЪЕМ
AVCV I V-SIMV
Дыхательный объем — это регулируемый объем вдоха, который прикладывается к пациенту при
каждом вдохе.
А
ВНИМАНИЕ! Параметр "Дыхательный объем" ("Tidal Volume") напрямую связан с
партметром вентиляции "Макс. Давление". Если параметр "Макс. Давление" был
установлен слишком низко, заданный дыхательный объем может быть не достигнут.
В этом сигнал ЯНВги "Слишком низкий объем".
ДАВЛЕНИЕ
СРАР
Давление — это составляющая режима вентиляции СРАР, она прикладывается к пациенту при
каждой искусственной вентиляции легких во время вдоха и выдоха.
IPAP
PSV-S I APCV I P-SIMV
IPAP (=Инспираторное положительное давление в дыхательных путях) — это вентиляционное
давление в режимах PCV-/APCV, PSV-/PSV-S и P-SIMV, которое прикладывается к пациенту во
время дыхания. Установленное значение IPAP не суммируется с заданным PEEP, но представляет
собой максимальное давление на вдохе.
PS
P-SIMV I V-SIMV
PS (=Поддержка давления) — это давление, приложенное к пациенту в режиме SIMV, которое
поддерживает пациента в его/ее собственном спонтанном дыхании. В режиме SIMV, PS
предназначен исключительно для поддержки давления при спонтанном дыхании пациента
Заданное значение PS не суммируется с заданным PEEP, но представляет собой максимальное
давление вдоха.
PEEP
APCV I PSV -S I VCV I AVCV I P-SIMV I V-StMV
PEEP (=Положительное Давление На Конце Выдоха) - это положительное давление, которое
имеется у пациента во время выдоха перед началом нового вдоха. Оно (давление) может быть
спонтанным или механически контролируемым.
ЧАСТОТА
PCV I APCV I PSV VCV I AVCV I P-SIMV I V-SIMV
Частота устанавливается в контролируемых режимах вентиляции (PCV/VCV) в соответствии с
определенными спецификациями аппарата. В режиме PSV и в режиме вспомогательном APCV
или AVCV установленная частота определяется как минимальная частота, которая может быть
увеличена спонтанным дыханием пациента.
В режимах SIMV частота определяется как частота, используемая для подачи обязательных
вдохов пациенту при заданном IPAP и в течение заданного времени вдоха. Таким образом,
заданная частота обеспечивает минимальную частоту вдохов у пациента. В промежутках между
--- стр. 305 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 64 из 116
обязательными вдохами пациент может увеличить частоту дыхания с помощью спонтанного
вдоха.
ПЕРИОД АПНОЭ
Период апноэ предназначен для обеспечения дополнительного временного интервала для
пациента, который может спонтанно дышать после истечения обязательного периода. Время
апноэ начинается в конце периода вдоха. Устройство начинает вентиляцию легких, если пациент
не дышит в течение всего времени апноэ. Если установленное время апноэ заканчивается до
истечения периода выдыхания, зависящего от частоты, установленное время апноэ не будет
учитываться.
ПЕРИОД ВДОХА/1:Е
PCV I APCV I PSV I VCV I AVCV I P-SIMV I V-SIMV
Если вы устанавливаете время вдоха или соотношение I: Е. вы можете выбрать эти установки на
системном экране. Время вдоха определяется продолжительностью вдоха (в секундах). Частота
должна быть учтена при установке времени вдоха. Устанавливая фиксированное время вдоха,
соотношение I: Е рассчитывается в зависимости от частоты дыхания. Соотношение I: Е — это
соотношение вдоха к выдоху дыхания. Устанавливая фиксированное соотношение I: Е, время
вдоха зависит от заданной частоты.
Ti Мах
PSV-S I P-SIMV I V-SIMV
Параметр "ti Мах" ограничивает время вдоха, предотвращая поздний переход к фазе выдоха и
обеспечивая лучшую синхронизацию пациента и устройства.
Ti Min
PSV-S I P-SIMV I V-SIMV
Параметр "Ti Min" определяет минимальное время вдоха чтобы предотвратить преждевременное
переключение на фазу выдоха.
RAMP (НАКЛОННАЯ ПЛОСКОСТЬ)
APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV
в режимах вентиляции с регулируемым давлением наклонная плоскость определяет время
повышения давления в фазе вдоха. Время повьппения давления определяется установкой
наклонной плоскости, которая записывается в виде кривой наклонной плоскости. Время
повышения давления также зависит от сопротивления и податливости легких пациента. При
постройке наклонной плоскости необходимо учитывать текущее установленное время вдоха. В
последующих примерах показано изменение вр>емени давления в зависимости от различных
параметров наклонной плоскости здорового легкого:
--- стр. 306 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 65 из 116
Таблица: Время увеличения давления на наклонной плоскости
Усшнсжив накптнои ппоаюсти Ьремя повыше
/ 1 1 1.7
/ 1 2 1.0
/ 1 3 0.6
/ 1 4 0.4
ГП5 0.3 сг
1 Время повышения давления в секундах при IPAP = 20hPa/PEEP - 5hPa
2 Указанные значения являются ориентировочными моментами времени и зависят от установленного диапазона
давления и состояния легких.
НАКЛОННАЯ ПЛОСКОСТЬ ПОТОКА
VCV AVCV V-SIMV
Наклонная плоскость потока может быть установлена в режимах регулирования объема как
Постоянный поток вдоха (уровень 1), как замедляющийся поток вдоха (уровень 2, уровень
3, уровень 4) или как ускоряющийся/замедляющийся поток вдоха (уровень 5). Наклонная
плоскость потока может быть изменена в зависимости от состояния легких (податливость и
сопротивление).
ТРИГГЕР ИНСПИРАЦИИ (ВДОХА)
APCV I PSV I PSV-S I AVCV I P-SIMV I V-SIMV
Триггер инспирации — это триггер объема. Он определяет усилия вдоха пациента, необходимые
для получения давления или объемной поддержки от аппарата ИВЛ в случае спонтанного
дыхания.
ВНИМАНИЕ! Пожалуйста, всегда учитывайте клиническую историю пациента при
]|становке^рШЙ 1§|К1^ ^ избежать ррска автоматического
После достижения установленного порога триггера инспирации (см. таблицу: Пороговые
значения инспираторного триггера) устройство начинает инспираторную фазу.
уровень
Таблица: Пороговые значения инспираторн
Пороговое значение порога
ого триггота
шменение потока
1 5 мл (± 20%) 1.2 л/м
2 10мл(± 20%) 1.5 л/м
3 15мл(± 20%) 1.8 л/м
4 20 мл (± 20%) 2.1 л/м
5 25 мл (± 20%) 2.4 л/м
6 30 мл (± 20%) 2.7 л/м
7 35 мл (± 20%) 3.0 л/м
8 40 мл (± 20%) 3.3 л/м
9 45 мл (± 20%) 3.6 л/м
10 50 мл (± 20%) 3.9 л/м
мс
--- стр. 308 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 67 из 1 1 6
Рис.: Триггер инспирации без SMART функции
Артефакты Спонтанное дыхание IPAP = 20hPa Триггер инспирации = 9
уровень
■f Триггер из-за пациента (спонтанное дыхание) Триггер из-за артефактов
Использование SMART функции
Триггер инспирации не вызван артефактами.
--- стр. 309 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M A N -C -02 о т 08.08.2021 Страница 68 из 116
Артефакты
Рис.: Триггер инспирации со SMART функцией
Триггер пациента (Спонтанное дыхание)
Если "SMART функция" активна, аппарат распознает усилия пациента и артефакты. Триггер
инспирации срабатывает в следующих обстоятельствах: Период времени АТ рассчитывается в
зависимости от IPAP и начинается с момента истечения срока действия. Если порог триггера
инспирагдаи достигнут, то вычисляется дополнительный IP АР- зависимый период времени At.
Если усилие пациента удовлетворяет условию триггера в течение этого периода времени At.
инициируется триггер инспирации. Если это не тот случай, устройстю
считает, что артефакт и триггер инспирации не сработают.
По истечении периода времени АТ триггер инспирации немедленно запустится после того, как
будут превышены пороговые значения триггера. ________________ _____________
А
ВНЙМАНИЁ! Если происходит автоматический триггер срабатывает,
несмотря на то. что SMART функция активна, мы рекомендуем увеличить
т>вень ■itiHf mw или ут т т т яь бш яш рдт у щ т т т -
МИНИМАЛЬНЫЙ ОБЪЕМ
APCV PSV I PSV-S
Минимальный объем - это минимальный гарантированный дьгхательный объем, при вентиляции
с регулируемым давлением.
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
APCV PSV I PSV-S
Чтобы обеспечить минимальный объем, IPAP или PS постепенно увеличивают максимум на 2 гПа
при каждом вдохе до тех пор, пока не будет достигнуто заданное количество дополнительного
давления. Значение установленного дополнительного давления является максимальным
значением. Для расчета фактически требуемого дополнительного давления, минимальный объем
сравнивают с фактическим объемом, а требуемое давление вдоха вычисляют из текущего
давления вдоха. Повьппение давления ограничивается, с одной стороны тем, что дополнительное
давление является максимальным значением, с другой стороны, максимальным увеличением
давления на вдох на 2 гПа по сравнению с давлением предыдущего вдоха.
ФУНКЦИЯ ВЗДОХА
APCV PSV-S AVCV I P-SIMV I V-SfMV
При использовании режима управления объемом и активации функции вздоха, 150%
установленного объема подается в фазе вдоха на каждом 100-м вдохе. При использовании режима
регулирования давления, IPAP увеличивается таким образом, что достигает приблизительно
150% от измеренного дыхательного объема предыдущего вдоха. Это может помочь вновь открыть
или сохранить открытыми любые коллапсирующие легочные альвеолы. Если в режимах P-SIMV
и V-SIMV 100-й вдох является спонтанным дыханием, поддерживающим давление, то только
следующая вентиляция будет выполнена как "вздох".
МАКСИМАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
VCV I AVCV I V-SIMV
Параметр "Максимальное давление " ограничивает давление в верхней части и влияет на другой
параметр "Дыхательный объем".
--- стр. 310 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M A N -C -02 от 08.08.2021 Страница 69 из 116
МИНИМАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
VCV I AVCV I V-SIMV
Параметр "Минимальное давление" ограничивает нижнее давление.
О П И С А Н И Е П А Р А М Е Т Р О В С И Г Н А Л А
СИГНАЛ АПНОЭ
PSV-S I СРАР
Параметр "Сигнал Апноэ" устанавливает время, когда будет активирован сигнал "Апноэ" на
случай, если ситуация апноэ случится.
ВЫСОКАЯ ЧАСТОТА
APCV PSV I PSV-S I AVCV I P-SIMV I V-SIMV I СРАР
Если измеренная частота выше, чем параметр "Высокая частота", то сработает сигнал "Высокая
частота".
НИЗКАЯ ЧАСТОТА
PSV-S I СРАР
Если измеренная частота ниже, чем параметр "Низкая частота", то сработает сигнал "Частота
слишком низкая".
ВЫСОКИЙ ОБЪЕМ ИНСПИРАЦИИ (ВДОХА)
APCV PSV-S I P-SIMV I СРАР
Если измеренный дыхательный объем выше, чем параметр "Высокий объем инспирации", то
сработает сигнал "Высокий объем инспирации".
НИЗКИЙ ОБЪЕМ ИНСПИРАЦИИ (ВДОХА)
APCV PSV-S I P-SIMV I СРАР
Если измеренный дыхательный объем нижу, чем параметр "Низкий объем инспирации", то
сработает сигнал "Низкий объем инспирации".
ВЫСОКАЯ МИНУТНАЯ ВЕНТИЛЯЦИЯ
APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP
Если измеренный минутный объем вьппе, чем параметр "Высокая минутная вентиляция", то
сработает сигнал "Высокая минутная вентиляция".
НИЗКАЯ МИНУТНАЯ ВЕНТИЛЯЦИЯ
APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP AVCV
Если измеренный минутный объем ниже, чем параметр "Низкая минутная вентиляция", то
сработает сигнал "Низкая минутная вентиляция".
--- стр. 311 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уатац и и
M AN -C -02 о т 08.08.2021 Страница 70 из 116
КОЭФФИЦИЕНТ УТЕЧКИ
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I СРАР I VCV I AVCV
Если объем инспирации (вдоха) выше, чем 2.54 л, то сработает сигнал "Коэффициент утечки"
ВЫСОКИЙ УРОВЕНЬ Fi02
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измеренная концентрация кислорода выше, чем параметр "Высокий уровень Fi02" , то
сработает сигнал "Высокий уровень Fi02".
низкий УРОВЕНЬ Fi02
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измеренная концентрация кислорода ниже, чем параметр "Низкий уровень Fi02" , то
сработает сигнал "Низкий уровень Fi02".
ВЫСОКИЙ УРОВЕНЬ Sp02
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измерения насыщения кислородом выше, чем параметр "Высокий уровень Sp02" , то
сработает сигнал "Высокий уровень Sp02".
низкий УРОВЕНЬ Sp02
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измерения насыщения кислородом ниже, чем параметр "Низкий уровень Sp02" , то
сработает сигнал "Низкий уровень Sp02".
ВЫСОКАЯ ЧАСТОТА СЕРДЕЧНЫХ СОКРАЩЕНИЙ
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измеренная частота пульса выше, чем параметр "Высокая частота сердечных сокращений",
то сработает сигнал "Высокая частота сердечных сокращений".
НИЗКОЕ ЧАСТОТА СЕРДЕЧНЫХ СОКРАЩЕНИЙ
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измеренная частота пульса ниже, чем параметр "Низкая частота сердечных сокращений" ,
то сработает сигнал "Низкая частота сердечных сокращений".
ДОПУСК высокого ДАВЛЕНИЯ
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измеренное давление выше, чем установленное давление плюс параметр "Допуск высокого
давления", то сработает сигнал "Высокое давление".
ДОПУСК НИЗКОГО ДАВЛЕНИЯ
PCV I APCV I PSV I PSV-S I P-SIMV I V-SIMV I CPAP I VCV I AVCV
Если измеренное давление ниже, чем установленное давление минус параметр "Допуск низкого
давления", то сработает сигнал "Низкое давление".
--- стр. 312 ---
HOFFRICHTER
SERVONA R ESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 71 из 116
Р А Б О Т А у с т р о й с т в а
КЛА ВИ Ш А БЛ О К И РО В К И
Функция клавиши блокировки предназначена для защиты от случайного изменения параметров
устройства. Она деактивирует все функции управления, кроме:
• Клавиша включения / выключения запуска вентиляции
• Клавиша включения / выключения + МФК для остановки вентиляции
• Клавиша сигналов тревоги
БЛОКИРОВКА / РАЗБЛОКИРОВКА КЛАВИШ
Будет мигать на панели инструментов около 51. Нажмите на клавишу блокировки.^
секунд.
2. Нажмите кнопку МФК во время этого.
П РО Ф И Л И П О Л ЬЗО В А ТЕЛ ЕЙ
Аппарат может работать в 2 - х различных профилях - Клиника и Дом. Пользователь имеет
доступ ко всем настройкам устройства в режиме Клиники. В отличие от этого, параметры
вентиляции и
сигналов оповещения не могут быть настроены в Домашнем режиме.
На панели инструментов отображается текущий активный профиль пользователя.
PCV 4i
А E l К л и н и к а
Рис.: Профиль пользователя на панели инструментов
Дом
УСТАНОВКА ПРОФИЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Для того, чтобы установить профиль пользователя:
1. Перейдите в «Систему» («System») с домашнего экрана, пользуясь МФК:
2. Нажмите на МФК.
3. Перейдите в «Профиль Пользователя» («User Profile’*), используя МФК
Oete and Time iao 2 leioae
Nurrber V^ntittcn Sets 3
UaerPreie С1гж: »
Trghtnese Check
Racent \fen№icn Hcxis 66h
V^nUabon hkxfs Total 342h
Operabng Coirter 622h
4. Нажмите на МФК.
--- стр. 313 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко во д ство no эксп л уата ц и и
M A N -C -02 от 08.08.2021 Страница 72 из 116
5. Измените параметры.
O ^ a n d T m e is c ^ i4 i0 :a e
N urber \% «1вкГ! Sets 3
U aerB nie 1 Cteic t
T gN n^s Check
Reoert \i%nliaAon Hours mh
\% Ш ю пН сига Total 342h
O p e i^rg Counter ^ h
D atearxiTm e 1302 14103
Number \^ntta&cn Sete 3
U serf^oie QJJQQI
Tg|-itr«aoChed<
RaoentX^ntalabon Hours 05h
V^nUabcn Hours lotal 3<eh
CperafinQ Courter 622h
вращая МФК.
СТРУКТУРА МЕНЮ
• Домашнийэкран
Экран контроля
_ Измерения (р, VI, VE,f, I: Е, Fi02, Sp02, HF)
- Графики(p,V, V, F 1O2)
” Схемы (V-образная схема потока, P-V-схема)
Экран параметров
__Параметр 1
-Параметр 2
-Параметр 3
^Экран журнала с записями сигналов
сСистемный экран
Экран со статистикой
сЭкран сервисного обслуживания
--- стр. 314 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M AN -C -02 от 08.08.2021 Страница 73 из 116
О С Н О В Н Ы Е Д Е Й С Т В И Я
Для управления устройством используйте элементы управления справа или сенсорный экран.
УПРАВЛЕНИЕ СЕНСОРНЫМ ЭКРАНОМ
А
ВНИМАНИЕ! Сенсорное управление - это удобная функция для быстрого и
интуитивно понятного управления меню. Если сенсорное управление
невозможно, устройством все равно можно управлять с помощью
[альной кнопки и клавиш.___ __________
С помощью сенсорного экрана можно инициировать следующие операции:
--- стр. 315 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 74 из 116
PCV ^
Выбор экрана
л
♦
ZM
boset
■"•liUlil r ^ 'J ‘.1Ч J---1---» ---1—U' '1 H " " Ы —¥—i
• f * •
y A J X iu *
t • * Ч
«Заморозить» кривую \ в^бор вкладки
в реальном времени
на экране контроля
» ■ •й Ч '•i'" w ш г
PCV ^
Открыть/закрыть окно параметров
P C V >
Выбор параметра Установка параметра
Продолжить > Показать ошибки
Скривую в реальном
воемени на экоане
(ргли пни ргтк)
- 1 / v . J V 1 ■ . \.J V J \ J ^
P C V
Показать состояние батареи и последнюю ^
проверку батареи
--- стр. 316 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M AN -C -02 от 08.08.2021 Страница 75 из 116
_ л
t a s
: У Ь Л P C V
Z S
М Р 2 0 ,0 > « %
1 »
Р Ш »
ё .
^ 2 о о т
“ T V m r « M № 2 j0 s
Z M з п
M V T w rV eu T »O f
c*
IXBi
Включение ночного режима Выключение ночного режима
Безопасное извлечение SO карты
БАЗОВАЯ КОМПОНОВКА ЭКРАНА
Рис.: Базовая компоновка экрана
А Панель давления (во время работы вентиляции) В контент экрана
С панель инструментов D активный режим вентиляции
--- стр. 317 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M AN -C -02 от 08.08.2021 Страница 76 из 116
ОБЪЯСНЕНИЕ ЗНАЧКОВ ПАНЕЛИ ИНСТРУМЕНТОВ
Значок
_ — |СЯ
Значение
Режим «Клиника» активирован
Ш
Режим «Дом» активирован
Сигнал активирован
■ ■ Красный значок- высокий приоритет сигнала
т Желтый значок- средний приоритет сигнала
■ Бирюзовый значок- низкий приоритет сигнала
ш
Звуковой сигнал на паузе. Звуковой сигнал был приостановлен на 2 минуты. Даже
в новом случае, звук все равно будет приостановлен на 2 минуты. Сигнал может
быть отключен нажатием клавиши «А1апп» до наступления тревожной ситуации.
Повторное нажатие клавиши активирует звуковую подачу в случае возникновения
таковой ситуации.
Таймер «Звуковой сигнал на паузе»
Показывает сколько осталось до конца паузы звукового сигнала.
Клавиша блокировки активирована
Все функции контроля отключены, кроме кнопки Вкл/Выкл и клавиши сигнала.
Датчик Fi02 подсоединен и параметр мониторинга Fi02 установлен на
«Внутренний» на системном экране.
Параметр мониторинга Fi02 установлен на «Внешний» на системном экране.
Измерение концентрации кислорода производится с помощью внешнего блока
мониторинга Fi02.
Датчик Fi02 подсоединен и параметр мониторинга Fi02 установлен на
«Внутренний» на системном экране и подается кислород.
ш ш л
Параметр мониторинга Fi02 установлен на «Внешний» на системном экране.
Измерение концентрации кислорода производится с помощью внешнего блока
мониторинга Fi02 и подается кислород.
Обнаружено спонтанное дыхание. Прибор обнаружил спонтанное дыхание
пациента. Это вызвало триггер инспирации. Значок будет оставаться видимым во
время вдоха и отключится с началом вьщоха.
--- стр. 318 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M A N -C -02 от 08.08.2021 Страница 77 из 116
Блокировка триггера «Включено»
Блокировка триггера активна
Включение ночного режима (сенсорный символ)
Выключение ночного режима (сенсорный символ)
SD карта подключена к аппарату
SD карта не подключена к аппарату / не обнаружена
S p
0 2
Датчик Sp02 подключен
ПК подключен через порт USB
А Обнаружена ошибка. Нажав на эту иконку, вам будет предоставлен список текущих
проблем (см. раздел «Сообщения об ошибках»)
Внутренняя батарея полностью заряжена (1 полоса 20 % зарядки)
Зеленые полосы - уровень заряда больше 60 %
Желтые полосы - уровень зарядка больше 20 %, но меньше 60
%
Красные полосы - уровень заряда больше 0 %, но меньше 20 %
Внутренняя батарея заряжается
--- стр. 319 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 78 из 116
ВКЛЮ ЧЕНИЯ ЭКРАНА
Следующие экраны доступны с домашнего экрана:
• Экран мониторинга (контроля)
Контрольные измерения (числовые и графические).
• Экран параметров
Вентиляция и параметры сигнала активного режима вентиляции.
• Экран журнала с записями сигналов
Отображение всех сигналов с отметкой времени и с измерениями.
• Системный экран
Систевл1ые настройки, калибровки, счетчики и информация об устройстве.
• Экран статистики
Статистические отчеты.
• Сервисный экран
Системная калибровка и испытания системы для сервисных работ (защищено PIN-кодом).
МогиЮппд Parameter Alarm LoQ
System Statietica Service
Рис.: Домашний экран
A - выбранный значок экрана
Для того, чтобы войти в выбранный экран:
1 .Двигайтесь к нужному экрану с помощью МФК.
Значок экрана выбран -> Черный
Значок экрана не выбран -> Голубой
2.Нажмите на МФК для того, чтобы войти в выбранный экран.
ИЗМЕНЕНИЕ ЭКРАНА ТАЙМЕРА
Заводская настройка "Timer Screen Change" по умолчанию составляет 120 секунд. Устройство
переключается через 120 секунд после последней операции на следующие экраны:
• к контрольному экрану (измеренным значениям) во время вентиляции, или
--- стр. 320 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 79 из 116
• на главный экран в режиме ожидания
Время можно установить на системном экране. Переключение экрана можно отключить,
установив параметр "Timer Screen Change" в положение"ОГГ.
МОНИТОРИНГ (КОНТРОЛЬ)
На экране мониторинга параметры вентиляции отображаются в режиме реального времени.
Экран мониторинга разделен натри секции:
• Измерения
• Графики
• Контуры
ЭКРАН ИЗМЕРЕНИЙ
В разделе "Измерения" ("Measurements") отображаются следующие параметры вентиляции при
работающей вентиляции:
• Давление (р),
• Объем вдоха (V),
• Минутная вентиляция (МВ),
• Частота (f)
• Отношение вдоха к выдоху (1:Е)
• Концентрация Fi02 (Fi02) (только с использованием датчика Fi02)
• Насыщение кислородом (Sp02) (только с помощью датчика Sp02)
• Частота сердечных сокращений (ЧСС) (только с использованием датчика Sp02)
А
ВНИМАНИЕ! Измеренные значения отображаются на экране параметров во время
активной вентиляции.
Как найти данные:
1. Перейдите в раздел Мониторинг («Monitoring”):
2. Нажмите на МФК.
Е
0,570
Qraphe Lcnps
19,8 I 12 1:1,5 6,840
(hPa] I t (bpm] I IE
V. 1И I SpO, ■ (%) I HR (bpm} I f iO. (%1
PCV
Рис.: Экран мониторинга (контроля) данных, заводские настройки
А измерительное значение настроено В измерительное значение настроено, датчик не
подключен
--- стр. 321 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 80 из 116
С измерительное значение не настроено
На рис.: Экран мониторинга (контроля) данных, заводские настройки показана заводская
конфигурация по умолчанию. Измеренное значение тоже может быть настроено таким образом.
Настройка измеренных значений:
1 .Нажмите на МФК. Первая ячейка измеренного значения выделена.
O r a fT w ищ» \
1:1,5 6,840
SpO. Г%1 I HR [bpm] I F A 1%)
PCV 4 i ’ гг-3 3
2. Перейдите к ячейке измеряемого значения, которое вы хотите настроить, повернув МФК.
Нажмите кнопку МФК, чтобы активировать ячейку измеряемого значения.
3. Поменяйте измеренное значение, повернув МФК.
G n ^ h s Loops
19,£ 5,840
19,8
hPa) I SpO, [% ] I HR Ibpml | ГЮ- 1%1
PCV Ф
4.Нажмите на МФК, чтобы подтвердить изменения.
■Щ *1 22.33
ЭКРАН ГРАФИКОВ
В зависимости от ваших настроек. «Графики» будут графически отображать следующие
параметры вентиляции во время работы вентиляции:
• Давление (р),
• Поток (V),
• Объем (V),
• Кислород (Fi02)
Как найти графики:
1 .Перейдите в раздел Мониторинг («Monitoring»):
2. Нажмите на МФК.
3. Перейдите в «Графики» («Graphs»), повернув МФК.
Рис.: Экран мониторинга (графики)
--- стр. 322 ---
Графики могут быть установлены следующим образом:
• Количество графиков (1,2 или 3)
• Тип параметра графика
• Масштабирование
• Шкала времени
Для того, чтобы изменить вид графика:
1 .Нажмите на МФК или на дисплей.
Loope
п п п п п п
- м
I
г
Setlirig’.;
' I G rai^iiS j Time 1
Type P'esaLire
Auto Scale On
Z T \J ' ' - J v r
1 ( « i: IS IS tl it
. m p
€ 1 — о
а
«а
PCV ф
Рис.: Экран мониторинга (смена параметров)
А - автоматическое масштабирование включено
2. Вы можете переключиться между «Кривой 1», «Кривой 2», «Кривой 3» и «Временем», вращая
на МФК.
3. Нажмите на МФК.
4. Переместитесь на желаемую прямую, с помощью МФК.
З.Нажмите на МФК, чтобы выбрать прямую.
б.Измените параметр, вращая МФК.
У.Нажмите на МФК, чтобы подтвердить изменения.
--- стр. 323 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко во д ство no эксп л уата ц и и
M A N -C -02 о т 08.08.2021 Страница 82 из 116
«Замораживание» кривой в реальном времени:
II1. Нажмите на значок паузы •
Рис.: Экран мониторинга («заморозка» графиков)
2. Нажмите на символ старта, чтобы заново запустить кривую|^.
ОТОБРАЖ ЕНИЕ СХЕМ
Основываясь на ваших параметрах, вы можете отобразить следующие схемы в пункте «Loops»
во время вентиляции:
• Схема потока объема
• Схема объема давления
Текущее дыхание
Последнее дыхание
р1 П Р « 1
Текущее дыхание
--- стр. 324 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021
Последнее дыхание
Как создать схему (“Loops”):
1 .Перейдите в раздел Мониторинг («Monitoring»):
2. Нажмите на МФК.
3. Перейдите в “Схемы” (“Loops”), с помощью МФК.
I
M eaeunawii O nvm
Ptow ....
»n>M)
n / \
м / \
7j \
.
1 II ^
PCV “У
€1
оч в оав < Ш 1 о .« с я
Рис.: Схема потока объема
Вы можете скорректировать следующие пункты:
• Тип схемы
• Масштаб
Для того, чтобы изменить образ графика:
1 .Нажмите на МФК или на дисплей.
Ммвигвтвп! O aph*
Flow r - ___________________
Settngs
;гур©
Auto Scale On
PCV +
Рис.: Экран мониторинга (изменение схемы)
2. Переместитесь на желаемую линию, с помощью МФК.
3. Нажмите на МФК, чтобы выбрать прямую.
4. Измените параметр, вращая МФК.
5. Нажмите на МФК, чтобы подтвердить изменения.
--- стр. 325 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M AN -C -02 от 08.08.2021 Страница 84 из 116
И ЗМ ЕН ЕН И Е П А РА М ЕТРО В В ЕН ТИ Л Я ТО РА И ЗВ У К О В О ГО С И ГН А Л А
Регулируемые п^аметры звукового сигнала выделеьш оранжевой полоской, в отличие от
параметров вентиляции.
Как открыть параметры вентилятора и звукового сигнала:
1 .Перейдите в «Параметры» на домашней странице, используя МФК.
2.Нажмите на МФК.
Mode
IPAP
РЕВ*
R equency
Tmelrecrabon
Натр
Мпгтип Vbiume
Set2 S «3
P C V
20.0 hPa
6.0 hPa
12
aos
З Л
or
Off
B iiiH S S m
6,840
60 98
S B
76
HR iWif
Рис.: Экран параметров
A - параметры звукового сигнала
Как поменять параметры вентиляции или звукового сигнала:
1 .Выберите установку, которую хотите поменять, с помощью МФК.
Set 2 Set 3
Mode PCV
IPAP 20.0hPa
PEEP 5.0 hPa
Frequency 12bpm
Tit» Inapraton 2.0 s
Ramp 3(Л
2.Нажмите на МФК.
--- стр. 326 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M AN -C -02 от 08.08.2021 Страница 85 из 116
3.Перейдите на желаемый параметр вентиляции или звукового сигнала с помощью МФК.
Set3
Mode PCV
IPAP 20.0 hPa
EF%P S.OhPa
Frequency 12bpm
Tine hsprabon 2.0 s
Rarrp zn
K. Значение выделено.
sot2 Set3
Mode PCV
IPAP 20.0hPa
EFAP 6.0 hPa
RequerKV 12bpm
Tmelrapraiion 2.0 s
Ramp ЗЛ
;тр, c помощью МФК.
Set 2 Set3
Mode PCV
iPAP ^.OhPa
e w 5.0 hPa
Frequency 14bpm
Tme Insprabon 2 .0s
Ramp ЗЛ
б.Нажмите на МФК, чтобы подтвердить изменения.
АКТИВАЦИЯ ВЕНТИЛЯЦИОННОГО НАБОРА
Как открыть набор настроек
1 .Перейдите в «Параметры» на домашней странице, используя МФК.
--- стр. 327 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M AN -C -02 о т 08.08.2021 Страница 86 из 116
2.Нажмите на МФК.
штшшт
Mode
IRAP
РШ »
Ffequenc^
Tmeinacraton
П а тр
ll% vnirn V U L ire
l4oh kvprabonM dm ie
Set3
PCV
20.0hPa
5.0 hPa
12bpm
2.08
З Л
Of
o#
1,C30t
19,8 12
0,570
Q B
60
76
98
HR i« "
A
Рис.: Экран параметров
ГВНИМАНИЕ! Активная установка выделена зеленым цветом и имеет галочку
:^ ivateS et
Чтобы активировать вентиляционный набор:
1 .Перейдите во вкладку того набора, который вы хотите выбрать, с помощью МФК.
& t3
No
PSV
20,0hPa
5.0 hPa
12bpm
2.0 s
Mode
IPAP
PEEP
Frequency
Tme hspration
2.Нажмите дважды на МФК.
Set 2
Activate Set
Mode
IPAP
PEEP
Frequerx^y
Tmelnsprabon
--- стр. 328 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M A N -C -02 от 08.08.2021 Страница 87 из 116
3. Измените настройки на «Да», с помощью МФК.
Set 2
Activate Set
Mocte
IPAP
PEEP
Frequency
Tme hsprabon
4. Нажмите на МФК, чтобы подтвердить изменения.
СМЕНА РЕЖИМА ВЕНТИЛЯЦИИ ВО ВРЕМЯ ВЕНТИЛЯЦИИ
Чтобы изменить режим вентиляции:
1.Перейдите в «Параметры» на домашней странице, используя МФК.
2.3атем перейдите на страницу с работающим набором вентиляции, с помощью МФК.
3. Нажмите на МФК дважды.
4.Установите желаемый режим вентиляции, с помощью МФК.
--- стр. 329 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M A N -C -02 от 08.08.2021 Страница 88 из 116
5.Нажмите на МФК.
Mode Change!
High FCte Off
Low РЮг Off
LowSp02 Off
Hgh Pressure Toteranoe 3.0 hPa
Low Pressure Toterance 3.0 hPa
Cor#m SettnQS _______________
Press * to Cancel
б.Убедитесь, что параметры вентиляции и звукового сигнала адаптированы под пациента.
Листайте до пункта «Подтвердить Настройки» («Confirm Settings») и нажмите на МФК.
ОТОБРАЖЕНИЕ СОХРАНЕННЫХ СИГНАЛОВ
Как открыть экран журнала с записями сигналов:
1.Перейдите в журнал с записями сигналов («Alarm log»)
2. Нажмите на МФК.
3. Вы можете изучить журнал, листая вверх и вниз, с помопц>ю МФК.
Л Low intemel Battery
1 Low Inepvation Vblume
tow Pressure
Power Fa*jfe
jt MinUe VanbS^on
t Low Irepffetowi \folume
I Dtsoonnec^cKi
Check Ехгжа^к^ Oudet
I'^i^Low Praesure
1
Рис.: Экран журнала с записями сигналов
А - приоритет сигнала В - выбранный сигнал
--- стр. 330 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко во д ство no эксп л уата ц и и
M AN -C -02 от 08.08.2021 Страница 89 из 116
СИСТЕМНЫЕ НАСТРОЙКИ
На системном экране можно вьшолнить основные настройки устройства, калибровку и проверку
герметичности. Выбрав системный экран, можно получить информацию об устройстве.
Пункт меню Описание
Калибровка трубки Калибровка подсоединенного дыхательного контура (см. стр.
36).
Калибровка 02 Калибровка датчика Fi02 (см. стр. 42).
Мониторинг Fi02 Настройка, если измерения концентрации кислорода должны
проводиться с внутренним мониторингом Fi02 или с внешним
мониторингом Fi02.
Громкость звука сигнала Громкость основного звукового сигнала.
Ночной экран Настройка оформления ночного экрана.
Время смены экрана Устройство переключается на главный экран (во время
ожидания) и на экран мониторинга (во время вентиляции) после
последней операции и устанавливает «Время смены экрана».
Яркость экрана Яркость экрана
Яркость индикаторов Яркость индикатора сигнала индикатора питания и индикатора
батареи.
Яркость МФК Яркость фонового освещения мультифункциональной кнопки.
Язык Установка языка аппарата.
Единица давления Установка единицы давления.
Единица объема Установка единицы объема.
Отображение времени
инспирации
Настройка для определения того, можно ли установить время
инспирации в секундах или в соотношении I: Е на экране
параметров.
Дата и время Параметры даты и времени.
Количество
вентиляционных установок
Настройка для определения количества вентиляционных
установок, отображаемых на экране параметров.
Профиль пользователя Установка профиля пользователя.
Клиника: полный доступ ко всем настройкам.
Дом: ограниченный доступ к настройкам.
Проверка герметичности Здесь вы можете провести проверку герметичности. Проверка
герметичности направлена на обнаружение утечек дыхательного
контура.
Последнее время
вентиляции
Последнее время вентиляции после перезапуска.
Общее количество часов
вентиляции
Общее количество часов вентиляции (может быть сброшено с
помощью программного обеспечения на ПК).
Счетчик операций Часы вентиляций + Часы ожидания.
Обслуживание воздуховода Количество часов, после которых воздуховод должен быть
заменен.
SW-Версия Версия программного обеспечения (ПО) аппарата.
Серийный номер Серийный номер аппарата.
--- стр. 331 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M AN -C -02 от 08.08.2021 Страница 90 из 116
ИЗМЕНЕНИЕ СИСТЕМНЫХ НАСТРОЕК
Как открыть системные настройки:
1.Перейдите в раздел «Система» («System») на главном экране, с помощью МФК:
2.Нажмите на МФК.
Caliban 0& Seneor
ROj-MontonriB IntBmal
Alarm Vakjme
I'jght Screen Meesurements
Timer Screen Changa Smn
B n^ress Ottplay 20%
Bn^itne^LEDs 20%
В>Ч|№л8шМН( 20%
L a r o L S O o
Рис.: системный экран
Чтобы изменить системные настройки (например, звук сигнала):
1 .Перейдите на желаемый параметр, с помощью МФК.
Calibrate Tube
Calibrate О 2 Sensor
Fi02-Monitoring Internal
Alarm Volume 3
2. Нажмите на МФК.
Calibrate Tube
Calibrate O 2 Sensor
n02-Monitoring Internal
Alarm Volume
3. Измените параметры, с помощью МФК.
Calibrate Tube
Calibrate O 2 Sensor
Fi02-Monitoring Internal
Alarm Volume
--- стр. 332 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M A N -C -02 от 08.08.2021 Страница 91 из 116
4.Нажмите на МФК, чтобы подтвердить настройки.
СМЕНА ЯЗЫКА АППАРАТА
1.Перейдите в 10й пункт меню, с помощью МФК.
2.Нажмите на МФК.
Luminosity Display 20%
Luminosity LEDs 20%
Luminosity MFK 20%
Lingua Itaiiano
Luminosity Display 20%
Luminosity LEDs 20%
Luminosity MFK 20%
Lingua Itaiiano
[ая МФК.
Luminosity Display 20%
Luminosity LEDs 20%
Luminosity MFK 20%
Lingua English
4.Нажмите на МФК, чтобы подтвердить настройки.
--- стр. 333 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M A N -C -02 от 08.08.2021 Страница 92 из 116
Следующий список поможет вам найти пункт меню «Язык» в случае, если установлен не ваш
язык:
Sprache Deutsch
ГЛшааа EAAnviKd
Language English
Langue fran^ais
Idioma Espahol
Lingua Italiano
J^zyk Polski
Dil Turk
iS s
СМЕНА ДАТЫ И ВРЕМЕНИ
1.Перейдите в раздел «Система» («System») на главном экране, с помощью МФК:
2. Нажмите на МФК.
3. Перейдите в раздел «Дата и время» («Date and Time»), с помощью МФК.
DatAandTime i3.ce.ieio-3eYear 2016
Number V^ntladon Sets 3 Month 2
User Prate One ^ Dey
Tightness Check Hour 10
Recert Hous 66h Mnute 36
N ^ n tiaticn Hotis TbtEi 342h 1
Operatng Counter 622h 1
4.Нажмите на МФК.
DEteandTirne 1902 161006
МдгЬег V^nlten Sets 3
User Rote О гк Ф
Tghtness Check
Hecert Vandabon Hous esh
W tieicn Hours lo ti 342h 1
OpersEng Counter 622h 1
5. Перейдите в желаемый параметр, с помощью МФК.
6. Нажмите на МФК.
--- стр. 334 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M A N -C -02 о т 08.08.2021 Страница 93 из 116
OatoandTme i3oe ю ю эе Yew 2016
Nirnber ViBTttabon Sets 3 Month 2
UserRoBe Огж: Ф Day 13
T|;^ireee Check Hour 10
Recent Nfeftetcn Hours 66h Mhute 36
V^rdetion Hours Total 542h 1 1
Срега^Со1Лбг 622h
Т.Измените параметр, с помощью МФК.
Date and Tens 1902141006 Yatf 2016
Numoer V^rtlelcn Sets 3 Mondi 2
UeerRoie Олю ♦ Oey 13
T|/< 4886 Check Hour 10
ReoertVIartUcn Hoijs e&h h^ute 36
\Ьп11вйЕП Hous Total 342h 11
Cperatno Counter 622h
8.Нажмите на МФК, чтобы подтвердить настройки.
Date and Time 13.02.161036 Year 2016
Number \ter<tefen Sets 3 Month 2
UserProee С Я гк T Ctay
Tghlnees Check Hour 10
Recent \/enttaScn Hours 66h ^fnute 36
V^ntilaticn HcxffS Той 342h 1
O pa^r^ Counter 622h
ВЫПОЛНЕНИЕ ПРОВЕРКИ ГЕРМЕТИЧНОСТИ
Проверка герметичности предназначена для обнаружения утечек в ^^ательном K O H Tj^ge.
Д
^ИИИНВЕГ'2[е|5Ж врел^'^ЬверК^гермёт^ не
направляйте трубку ни на кого.
Для выполнения проверки герметичности:
1 .Подсоедините дыхательный контур к аппарату.
Рис.: Настройка схемы проверки герметичности дыхательного контура
А - колпачок (идет в комплекте с дыхательным контуром) В - выпускной клапан
С - контрольная трубка D - вентиляционная трубка Е - трубка для измерения давления
2.Перейдите в раздел «Система» («System») на главном экране, с помощью МФК:
З.Нажмите на МФК.
--- стр. 335 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко во д ство no эксп л уата ц и и
M A N -C -02 от 08.08.2021 Страница 94 из 116
4.Перейдите в раздел «Проверка герметичности» («Tightness Check»), с помощью МФК.
З.Нажмите на МФК.
D ate and Tim e 13.02.1610:36
h^jm ber VlyiU aton Sets 3
- so User PtcAa CMC ^
- 40 Tightness Check
; Recent N^rttabon Hours 6 5h
- эо
\fe n tl^o n Hours Total 342 h
^ ^ 0 Operating Counter e22h
Sow er Service in 14вб8Ь
ш
SW -\^rSKn 2.00?
ш 1 Serai N unber EAQ13CXX01
PCV
test
J 3
Устройство постепенно увеличивает давление до максимального значения. Обратите внимание
на величину потока. Если во время проверки герметичности значение расхода превышает 5
л/мин, то в дыхательном контуре возникает утечка. В этом случае проверьте весь контур на
наличие утечек в трубках и на соединениях трубок, пока расход остается ниже 5 л / мин,
проверка герметичности является положительной. Нажмите кнопку МФК, чтобы завершить
тест.
А
ВНИМАНИЕ! Если давление (Р) превьппает 60 гПа во ^ м я проверки
герметичности, устройство должно быть возвращено для технического
СБРОС ДАННЫХ О КОЛИЧЕСТВЕ ВРЕМЕНИ ВЕНТИЛЯЦИИ
Период работы вентиляции отображается на системном экране как «Общее Количество Часов
Работы Вентиляции» («Total Ventilation Hours»). Кроме того, есть счетчик часов вентиляции,
который может быть сброшен пользователем. Счетчик расположен на системном экране «Недавние
Часы Вентиляции» («Recent Ventilation Hours»).
Чтобы сбросить данные о количестве времени вентиляции:
1.Перейдите в раздел «Система» («System») на главном экране, с помощью МФК:
2. Нажмите на МФК.
3. Перейдите в «Недавние Часы Вентиляции» («Recent Ventilation Hours»).
U stfP roie O n e ^
Tghtness Check h
Recent \tenttebon Hours 65h
Vantiation Hours Total 342h
Operatng Counter
Btower Service in 14668
SW-\fefSon 1000
Senalhkjnrt>er EAG1300001
4.Нажмите на МФК.
--- стр. 336 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M A N -C -02 от 08.08.2021 Страница 95 из 116
5.Нажмите «Да» («Yes»), с помощью МФК.
Reset Counter
Reset \/егййа1юп Hours'?
б.Нажмите на МФК.
СТАТИСТИКА
Экран статистики содержит статистические данные о следующих параметрах вентиляции.
• Минутный объем
• Частота
• Sp02
• Скорость утечки
• Дыхательный объем
• Соотношение I: Е
Данные о параметрах вентиляции оцениваются по процентилям. Процентили — это дисперсионное
измерение распределения статистических данных во время сеансов вентиляции.
Пример, основанный на частоте
f (частота)
(bpm)
25
20
1 5
10
В течение 95 дневной продолжительности терапии частота была
<24 ударов в минуту, а 5 24 ударов в минуту.
В течение 75 % дневной продолжительности терапии частота была
<22 ударов в минуту, а 25 %> 22 ударов в минуту.
В течение 50 % дневной продолжительности терапии частота была
<15 ударов в минуту, а 50 %> 15 ударов в минуту.
В течение 25 % дневной продолжительности терапии частота была
<12 ударов в минуту, а 75 %> 12 у д ^ в в ^шнyтy.
В течение 5 % дневной продолжительности терапии частота была
<10 ударов в кптауту^ а 95 10 ударов в минуту'.
08
Как открыть статистические значения:
--- стр. 337 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 96 из 116
I .Перейдите в раздел «Статистика» («Statistics») на главном экране, с помощью МФК:
2.Нажмите на МФК.
ZJS
L1 :пм
J a n n e
PCV
Рис.: Экран со статистикой (1 параметр вентиляции)
На экране со статистикой можно установить отображения одного или двух параметров вентиляции.
Установка отображаемой статистики:
1 .Нажмите на МФК или дисплей.
Рис.: Экран со статистикой (2 параметра вентиляции).
2. Вы можете переключаться между «Процентиль 1» и «Процентиль 2» («Percentile 1» «Percentile
2»).
3. Нажмите на МФК, чтобы активировать строку.
4. Измените параметр, с помощью МФК.
5. Нажмите на МФК, чтобы подтвердить настройки.
НОЧНОЙ ЭКРАН
Основная цель ночного экрана - понизить яркость дисплея и индикаторов. Вдобавок, во время
включенного ночного экрана, выключается подсветка МФК. Однако, такие необходимые функции,
как строка давления и панель инструментов четко видны. Ночной режим доступен и во время
ожидания, и во время вентиляции.
НАСТРОЙКА НОЧНОГО ЭКРАНА
Ночной экран можно настроить следующим образом:
• «Измерения» («Measurements»)
• «Свет» экран с Луной («Light with moon»)
• «Темнота» экран без Луны («Dark without moon”)
--- стр. 338 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уатац и и
M A N -C -02 от 08.08.2021 Страница 97 из 116
Рис.: Ночной экран «Измерения» {«Measurements»)
Рис.: Ночной экран «Свет» (с Луной) («Light»)
Рис.: Ночной экран «Темнота» (без Луны) («Dark»)
Как поменять ночной экран:
1.Перейдите в раздел «Система» («System») на главном экране, с помощью МФК:
2. Нажмите на МФК.
3. Перейдите в пункт «Ночной экран» («Night Screen»), с помощью МФК, а затем нажмите на МФК.
4. Поменяйте экран, вращая МФК, на «Измерения» («Measurements»), «Свет» (с Луной) («Light»)
или на «Темнота» (без Луны) («Dark»).
З.Нажмите на МФК, чтобы подтвердить настройки.
--- стр. 342 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 101 из 116
Если одновременно возникает несколько сигналов тревоги, они сортируются и отображаются
в порядке приоритета.
Рис. 67: отображаемый сигнал в текстовом поле
А - текстовое поле
ОТОБРАЖЕНИЕ СИГНАЛА ТРЕВОГИ ЧЕРЕЗ МФК
Подсветка МФК либо постоянно светится, либо мигает в случае тревоги, в зависимости от
приоритета тревоги (только когда "яркость МФК" ("MFK brightness")> 0 %).
ЭКРАН ЖУРНАЛА С ЗАПИСЯМИ СИГНАЛОВ
Устройство хранит последние 50 событий, когда сработал сигнал оповещения. При
возникновении новых тревожных ситуаций, самая старая запись будет перезаписана. Вы
можете посмотреть все сигналы на экране журнала записи сигналов тревоги. Сигналы тревоги
постоянно хранятся даже при полном отключении питания.
ПЕРЕАДРЕСАЦИЯ СИГНАЛОВ
А
ALARMBOX
( Р S )
HOFFRICHTER
Рис.: Будильник
Сигналы тревоги могут быть переадресованы с
помощью вызова медсестры или опционально
доступного блока сигнализации. Это позволяет
еще лучше контролировать работу устройства
на дому или в клинике. Использование
будильника дистанционного управления
сигнализацией или вызова медсестры особенно
рекомендуется при использовании нескольких
вентиляторов в одной комнате, так как это
позволяет легко идентифицировать устройство,
генерирующее сигнал тревоги. Сигналы треюги
будут без промедления переадресованы на
вызов медсестры или в окно сигнализации.
ВНИМАНИЕ! Будильник является принадлежностью для облегчения
удаленного вывода сигнала тревоги, но он не заменяет контроль первичного
сигнала ственной вентиляции легких!
--- стр. 343 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M AN -C -02 о т 08.08.2021 Страница 102 из 116
ОБЗОР СИГНАЛОВ
РЕГУЛИРУЕМЫЕ СИГНАЛЫ
Регулируемые сигналы тревоги — это физиологически обусловленные сигналы тревоги. Вы
можете установить пределы срабатывания сигнализации на экране параметров.
Таблица: Регулируемые сигналы
Сигнал Приоритет Звуковой
сигнал
Статус
шшштитФл
Причина Время
Апноэ ВЫСОКИЙ с а f- а f Красный -
мерцает
Установленное («Сигнал
Апноэ» («Арпоеа Alann»))
время истекло
Нет
Высокий
уровень Fi02 СРЕДНИЙ СЬа Желтый -
мерцает
Измеренный уровень Fi02
выше установленного
«Высокий уровень Fi02»
(«High Fi02»)
Нет
Низкий
уровень Fi02 СРЕДНИЙ СЬа Желтый -
мерцает
Измеренный уровень Fi02
ниже установленного
«Низкий уровень Fi02»
(«High Fi02»)
Нет
Высокое
давление
СРЕДНИЙ с а f Желтый -
мерцает
Давление выше
установленного «Допуск
высокого давления»
(«High Pressure Tolerance»)
3 вдоха
подряд
ВЫСОКИЙ с а f- а f Красный -
мерцает
Давление выше
установленного «Допуск
высокого давления»
(«High Pressure Tolerance»)
3 вдоха
подряд
Низкое
давление
СРЕДНИЙ с а f Желтый -
мерцает
Давление ниже
установленного «Допуск
низкого давления»
(«Low Pressure Tolerance»
3 вдоха
подряд
ВЫСОКИЙ с а f- а f Красный -
мерцает
Давление ниже
установленного «Допуск
высокого давления»
(«High Pressure Tolerance»)
10 вдохов
подряд
Высокая
частота СРЕДНИЙ с а f Желтый -
мерцает
Измеренная частота выше,
чем «Высокая частота»
(«High Frequencv»)
3 вдоха
подряд
Низкая
частота СРЕДНИЙ с а f Желтый -
мерцает
Измеренная частота ниже,
чем «Низкая частота»
(«Low Frequency»)
3 вдоха
подряд
Высокий
объем
инспирации
ВЫСОКИЙ с а f- а f Желтый -
мерцает
Дыхательный объем выше,
чем «Высокий объем
инспирации» («High
Inspiration Volume»)
3 вдоха
подряд
Низкий объем
инспирации СРЕДНИЙ с а f Желтый -
мерцает
Дыхательный объем ниже,
чем «Низкий объем
инспирации» («Low
Inspiration Volume»)
3 вдоха
подряд
Высокая
минутная СРЕДНИЙ с а f Желтый -
мерцает
Объем минутной
вентиляции выше, чем
3 вдоха
подряд
--- стр. 344 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M AN -C -02 от 08.08.2021 Страница 103 из 116
вентиляция «Высокая минутная
вентиляция» («High
Minute Ventilation»)
Низкая
минутная
вентиляция
СРЕДНИЙ с а f Желтый —
мерцает
Объем минутной
вентиляции ниже, чем
«Низкая минутная
вентиляция» («Low Minute
Ventilation»)
3 вдоха
подряд
Высокий
уровень Sp02 СРЕДНИЙ СЬа Желтый -
мерцает
Измеренный уровень Sp02
выше установленного
«Высокий уровень Sp02»
(«High Sp02»)
Нет
Низкий
уровень Sp02 СРЕДНИЙ СЬа Желтый -
мерцает
Измеренный уровень Sp02
ниже установленного
«Низкий уровень 8р02»
(«Low Sp02»)
Нет
Высокая
частота
сердцебиения
СРЕДНИЙ СЬа Желтый -
мерцает
Измеренный пульс выше,
чем «Высокая частота
сердцебиения» («High
Heart Rate»)
Нет
Низкая
частота
сердцебиения
СРЕДНИЙ СЬа Желтый —
мерцает
Измеренный пульс ниже,
чем «Низкая частота
сердцебиения» («Low Heart
Rate»)
Нет
ФИКСИРОВАННЫЕ СИГНАЛЫ
Фиксированные сигналы, это сигналы оповещения, установленные технически. Условия
включения сигнала встроены в устройство и не регулируются пользователем.
Таблица: Фиксированные сигналы
Сигнал Приоритет Звуковой
сигнал
Статус
■шшкатом
Причина Исправление
Ошибка во
внутренней
батарее
ВЫСОКИЙ с с с - с с Красный -
мерцает
Дефект батареи Устройству
необходимо тех.
обслуживание
Предохранитель
от перегрузки
тока
ВЫСОКИЙ с сс-С с Красный -
мерцает
Ток двигателя
слишком высок
Перезагрузите
аппарат в случае,
если проблема не
будет устранена
- устройству
необходимо тех.
обслуживание
Стеноз высокий Caf-af Красный -
мерцает
Отсутствие
потока более
чем на 3 вдоха
Проверьте
дыхательный
контур на
предмет каких-
либо преград
Ошибка
внутренней
связи
ВЫСОКИЙ ссс-сс Красный -
мерцает
Связь с
контроллером
была прервана
более, чем на 10
секунд
Перезагрузите
аппарат в случае,
если проблема не
будет устранена
- устройству
--- стр. 349 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко во д ство no эксп л уата ц и и
M AN -C -02 от 08.08.2021 Страница 108 из 116
ОБСЛУЖИВАНИЕ БАТАРЕЙ
Аккумуляторы в CARAT II pro - это мощные литий-ионные аккумуляторы. Для
использования полной емкости аккумуляторов важно регулярно заряжать их и поддерживать
в рабочем состоянии.
Количество циклов з^ядки литий-ионных аккумуляторов ограничено. Поэтому батареи
должны быть заменены и утилизированы через 2 года или. когда быстрое испытание батареи
завершается неудачей._____________ _
ВНИМАНИЕ! Регулярно проверяйте состояние заряда батарей. Приводите
устройство в действие с помощью основного источника питания, чтобы
всехЯбыли полностью JА
ЗАМЕНА МЕМБРАНЫ КЛАПАНА (ЭКСПИРАЦ
К( Кем?
Каждые 6 месяцев, если устройство эксплуатируется
без бактериального фильтра
Поставщиком/
Сервисным центром
Рис.: замена мембраны клапана (экспирации)
А Нижняя заслонка клапана В Крышка клапана С Мембрана клапана
Замените мембрану клапана следующим образом:
1 .Переверните устройство и положите его на мягкую поверхность.
2. Снимите нижний клапан.
3. Поверните крышку клапана влево и снимите ее.
4.Замените мембрану клапана на новую. Убедитесь, что она установлена в правильном
положении!
5.Установите на место крышку клапана и нижнюю заслонку.
--- стр. 350 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021 Страница 109 из 116
ОБСЛУЖИВАНИЕ / ИНТЕРВАЛЫ ЗАМЕНЫ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Быстрое
испытание
батареи
Замена
с
» ------------
6 месяцев
---------------------------
2гцаа 3
i
Зарядка Замена
ХРАНЕНИЕ
ЗАРЯДКА БАТАРЕЙ
Во время хранения, заряжайте батареи до 100% каждые 6 месяцев через питающую сеть.
ВЬШОЛНЕНИЕ БЫСТРОГО ТЕСТА БАТАРЕИ
Быстрый тест батареи позволяет проверить, может ли устройство, в случае сбоя питания,
работать от аккумулятора не менее одного часа. При использовании устройства, поставщик
или пользователь должен проводить быстрый тест батареи каждые 6 месяцев. Однако
рекомендуется также ежемесячная проверка.
1 .Убедитесь, что батареи полностью заряжены (100%).
2.0гключите устройство от сети и работайте в течение 1 часа от аккумулятора.
З.Тест является положительным, если через 1 час емкость батареи составляет > 10 % и сигнал
тревоги " Низкий Уровень Заряда Внутренней Батареи " не прозвучал. Если емкость батареи
упала ниже 10 % и прозвучал сигнал "Низкий Уровень З^яда Внутренней Батареи" ("Low
Internal Battery"), батареи должны быть заменены авторизованным специалистом по
техническому обслуживанию.
4.3аряжайте аккумуляторы до 100% от сети.
ЗАМЕНА БАТАРЕЙ
Батареи необходимо заменять каждые 2 года авторизованным специалистом.
ИНСТРУКЦИИ по ВЕНТИЛЯЦИИ ВНЕ КЛИНИКИ
Перед выпиской пациента, нуждающегося в домаишей вентиляции, необходимо сделать
следующее:
1.Ограничьте количество установок, которые пациент должен использовать.
2.0трегулируйте все параметры и настройки для домащней вентиляции.
З.Переключите Профиль пользователя на "Домащний" ("Ноте").
--- стр. 351 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M A N -C -02 от 08.08.2021 Страница 110 из 116
4.0бучите пациента правильному пользованию устройством. Кроме того, объясните, какое
дополнительное оборудование может использоваться и как ухаживать за устройством
(например, уход за батареей, чистка устройства).
5.Обсудите, как должен действовать пациент, если он находится в опасности или если звучит
сигнал тревоги. Предоставьте пациенту номер телефона, чтобы он мог позвонить в случае
крайней необходимости.
ПНЕВМАТИЧЕСКИЙ БЛОК
Пневматический блсж является соединительным узлом для двух- или однопроводной цепи и состоит
из следующих компонентов;
Соединение
кислорода
Выход
кислорода
Входящее
отверстие
воздуха
Совдкюнио
трубки,
измеряющей
давление
(диаметр«3.5мм)
Соединение
дыхательного
контура
|е 4 С П 1 ф а ц и и (М 2 2 )
Соединение
контрольной
трубки
(диаметр « 4.5 мм)
Внешний воздух
УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫ М И
Устройство имеет внутреннюю память для записи данных. Мы рекомендуем
использовать устройство с SD-картой для сохранения больших объемов данных.
Более подробную информацию о SD-картах можно найти на странице 40.
Таблица: управление данными
Лшшю и шт№»МИП9Ы № п1И1 устрЫ^гаа SDnurni
Сигналы и происшествия с
отметкой даты и времени
Да (приблизительно. 15
000
записей)
Да (приблизительно. 15
000 записей)
Статистика Да Нет
Настройки устройства и
счетчик
Да Нет
Файлы обновления Нет Да
Файлы инициализации Нет _______as_______
--- стр. 352 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M A N -C -02 от 08.08.2021 Страница 111 из 116
Параметры измерений Нет Да (прибл. 50 дней при
(Давление, объем, поток. скорости записи 20 значений
Fi02) в секунду)
С О О Б Щ Е Н И Я О Б О Ш И БКА Х
С оо^ение об ошибке
Ошибка Датчика Sp02 Соединение с
измерительным
датчиком Sp02 невозможно
Устройству необходимо
тех. обслуживание
Датчик Sp02 бракованный Замените датчик Sp02
SD Карта Полная Места на SD карте нет Вставьте пустую SD карту
Вспышка Не Работает Доступа к вспышке нет Устройству необходимо
тех.
обслуживание
Загружены Параметры По
Умолчанию
Нет допустимого набора
параметров или они
неисправны
См. Сообщение об ошибке
«Загружены Параметры По
Умолчанию»
Ошибка Датчика Потока Датчик потока бракованный Устройству необходимо
тех.
обслуживание
Ошибка Датчика Fi02 Датчик Fi02 бракованный Проверьте соединение
датчика
Fi02
Перекалибруйте датчик
Fi02
Замените датчик Fi02
Ошибка Датчика Давления Датчик давления
бракованный
Устройству необходимо
тех.
обслуживание
Файл Калибровки
Поврежден
Данные калибровки для
датчиков повреждены
Устройству необходимо
тех. обслуживание
Файл Журнала Записи
Сигналов Поврежден
Ошибка чтения данных
журнала записи
Устройству необходимо
тех. обслуживание
Основной Звуковой Сигнал
Не
Работает
Основной звуковой сигнал
бракованный
Устройству необходимо
тех. обслуживание
Дополнительный Звуковой
Сигнал Не Работает
Передатчик
дополнительного звукового
сигнала
бракованный
Устройству необходимо
тех. обслуживание
Звуковой Сигнал
Отсутствует
Устройства звуковых
сигналов основного и
дополнительного
бракованные
Устройству необходимо
тех. обслуживание
Ошибка Загрузки Загрузка не получилась Устройству необходимо
тех.
обслуживание
--- стр. 353 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко во д ство no эксп л уата ц и и
M AN -C-02 от 08.08.2021 Страница 112 из 116
Фатальная Ошибка Случилась фатальная
ошибка
Устройству необходимо
тех.
обслуживание
Техническое обслуживание
необходимо
Достигнуто максимальное
время работы вентилятора
Устройству необходимо
тех. обслуживание
Сообщение об ошибке «Загружены Параметры По Умолчанию»
Если возникает ошибка «Загружены Параметры По Умолчанию», появляется окно
Loading of Parameters failed
Apply Default Parameters ?
ошибки:
Если процесс загрузки запускается во время вентиляции, вентиляция продолжается.
Однако устройство больше не может работать. Теперь у пользователя есть следующие
опции:
• Нажмите «Нет» («No»)
При наличии других ошибок отображается список ошибок:
Error
Error FO?-Sensor
Primary Alarm Not Working
Press the MFK to Continue
Чтобы скрыть список ошибок, нажмите на МФК Параметры по умолчанию не
загружаются. Если вентиляция активна, она продолжает работать с пользовательскими
настройками. Однако устройство больше не может эксплуатироваться.
• Нажмите «Да» («Yes»)
Error
Error Fi02-Sensor
Primary Alarm Not Working
Press The MFK to Continue
При наличии других ошибок отображается список ошибок:
--- стр. 354 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Р уко в о д ство no эксп л уата ц и и
M A N -C -02 от 08.08.2021 Страница 113 из 116
При нажатии кнопки МФК, впоследствии загружаются параметры по умолчанию, то есть
устройство сбрасывается к заводским настройкам. Если вентиляция активна, она
продолжает работать с заводскими настройками. Устройство снова полностью исправно.
18. Декларация производителя об электромагнитной безопасности
CARAT II pro соответствует стандарту IEC 60601-1-2:2014 и предназначен для
использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Отклоняющиеся условия
окружающей среды могут ухудшить основные эксплуатационные характеристики, такие
как точность давления и сигнализация, или привести к поломке устройства.
f Руководство и декларация производителя - электромагнитные излучения
Вентилятор CARAT II pro предназначен для использования в электромагнитной среде,
указанной ниже. Пользователь вентилятора CARAT II pro должен убедиться, что
вентилятор используется именно в таких условиях.
Испытание на выбросы Соответствие Электромагнитная среда -
рекомендации
Радиочастотное излучение
соотв. CISPR 11
Группа 1 Вентилятор CARAT II pro
использует радиочастотную энергию
только для своей внутренней
функции. Поэтому радиочастотные
излучения очень малы и вряд ли
вызовут какие-либо помехи в
соседнем электронном
оборудовании.
Радиочастотное излучение
соотв. CISPR 11
Класс В Вентилятор CARAT II pro подходит
для использования во всех
учреждениях, включая те, которые
непосредственно подключены к
общественной низковольтной сети
электроснабжения, питающей
здания, используемые в бытовых
целях.
Гармонические излучения
(электромагнитная
совместимость) IEC 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер, вызываемые
техническими средствами
соотв. IEC 61000-3-3
Соответствует
--- стр. 355 ---
HOFFRICHTER
SERVONA RESPIRATORY CARE
Руководство no эксплуатации
MAN-C-02 от 08.08.2021
Руководство и декларация производителя - электромагнитная
невосприимчивость
Вентилятор CARAT II pro предназначен для использования в электромагнитной
среде, указанной ниже. Пользователь вентилятора CARAT II pro должен убедиться,
что аппарат используется в такой среде.
Тесты на
невосприимчивость
IEC 60601
Тестовый уровень
Уровень
соответствия
требованиям
Электромагнитная
среда-
рекомендации
Электростатический
разряд в
соответствии с
конта 1сгным (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 кВ контакт
±2,4,8. 15 кВ
воздух
± 8 кВ контакт
± 2, 4, 8, 15 кВ
воздух
±2. 4. 8. 15 кВ
воздушная среда
Полы должны
быть
деревянными,
бетонными или
керамическими.
Если полы
покрыты
синтетическим
материалом, то
относительная
влажность
должна быть не
менее 30 %.
Излучаемые
радиочастотные
помехи в
соответствии с IEC
61000-4-3
ЮВ/м
80 МГц-2.7 ГГц
80 % AM при 1 кГц
ЮВ/м Портативное и
мобильное
оборудование
связи (включая
кабели и антенны)
должно
использоваться не
ближе к любой
части домашнего
вентилятора
CARAT II pro, чем
на
рекомендуемое
расстояние в 0.3
м.
27 В /м
385 МГцРМ; 18Гц
27В/М
28 В/м 28 В/м
9В/м 9В/м
28 В/м 28 В/м
28 В/м 28 В/м
28 В/м 28 В/м
9В/м 9В/м
Электрические
быстрые
переходные
процессы /
импульсы в
соответствии с IEC
61000-4-4
± 2 кВ для линий
электроснабжения
± 1 кВ для линий
входа - выхода
± 2 кВ для линий
электроснабжения
± 1 кВ для линий
входа - выхода
Качество сетевого
питания должно
быть таким же,
как в типичной
коммерческой или
больничной
среде.
Перенапряжение
соотв. IEC 61000-4-
5
± 1 кВ линия(и) к
линии(ям)
± 2 кВ напряжение
± 1 кВ линия(и) к
линии(ям)
Качество сетевого
питания должно
быть таким же.