Манжеты CLASSIC-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 93 ---
3. Stergeti cu alcool izopropilic 70% .
4. Stergeti cu unul sau mai multi dintre urmatorii
compusi chimici. Clatiti $ 1 lasati sa se usuce la
aer Tnainte de refolosire.
a. C loruri de n-alchil (68% C12.32% C14) dimetil
etilbenzil amoniu - 0,25%
b. C loruri de n-alchil (60% CW, 30% C16,5%
C12, 5% C18) dimetil benzil amoniu - 0,25%
c. Hipoclorit de sodiu - 0.60%
d. Clorura de alchil (C14 60%, C16 30%, C12 5% )
dimetil benzil amoniu - 0.07%
e. Clorura de alchil (C12 68%, C14 32%) dimetil
etilbenzil amoniu - 0,07%
IN STR U C TIU N I PE N T R U D E Z IN F E C T IA D E N IV E L
R ED U S
(Numai pentru mansetele cu reutilizare limitata sau
reutilizabile)
Suprafetele expuse ale man$etei rezista la numarul
de cicluri succesive de dezinfectare indicot mai jos,
fara a prezenta niciun efect negotiv aparent.
TIP DE MANSETA CICLURI DE DEZINFECTARE
SOFT-CUF 1
CLASSIC-CUF 1
SENSA-CUF 3
DURA-CUF 20
N O T A : in cozul unui sistem de umflare complet,
ove^i deosebita grija cand curatati para de umflare
si supapa de comanda. Nu lasati sa patrunda lichid
T n supapa posterioara si nu imbibati butonul.
Tndepartoti urmele vizibile de substance
contominante de pe marginea si de pe partea de
dedesubt a butonului de comanda.
4. Stergeti suprafetele netede cu о carpa curata si
moale. Utilizati о perie cu par moale pe zonele
vizibil murdore si pe suprafetele neregulate.
5. Clotiti cu foorte multa apa, de preferinta
distilata.
6. Repetati dupa cum este necesor.
7. Pentru dezinfectare, umpleti о sticia de
pulverizare cu solutie de Tnalbitor casnic 10%
(hipoclorura de sodiu 5,25%) T n apa distilata.
Pulverizati solutia pe monseta pana loTmbibare
§i lasoti-o sa octioneze timp de 5 minute.
8. Stergeti solutia T n exces cu о carpa curata si
moale.
9. Clatiti cu foarte multa apa distilata.
10. Lasati manseta sa se usuce la aer Tnainte de
reutilizare.
1. Umpleti о sticia de pulverizat cu detergent
enzimatic, de exemplu detergent enzimatic
E N Z O L * (S U A ) sau detergent enzimatic
Cidezyme* (Marea Britanie), preporot conform
instructiunilor producatorului.
2. Luati masurile necesare pentru a preveni
patrunderea lichiduluiTn tubulatura mon$etei.
Patrunderea de lichid T n tubulatura poate afecto
precizio masuratorilor tensiunii orteriale si
defecto instrumentele de monitorizore automate
sau monuale. Fie izolati zona contra patrunderii
lichidului pulverizat, fie utilizati dopuri la spalore.
3. Pulverizati abundent pe man$eta si pe
tubulatura solutia de detergent preparota la
posul 1. T n zonele foorte murdore sou cu
murdarie uscota, lasati ogentul de curatore sa
octioneze osupro monsetei si tubuloturii timp de
1 minut.
--- стр. 94 ---
Р У С С К И М
М анжеты для измерения кровяного давления
G E C R IT IK O N ® и сопутствующие принадлежности
О П И САН И Е
Измерение кровяного давление (К Д )
осуществляется путем нагнетания воздуха в
эластичную манжету, размещаемую вокруг
конечности пациента. По мере наполнения
манжета перекрывает кровоток в артерии
соответствующей конечности. П ри постепенном
стравливании воздуха из манжеты кровоток
возобновляется. В случае ручного измерения К Д
давление внутри манжеты передается напрямую
на анероидный манометр. Автоматические
системы для измерения систолического/
диастолического/среднего артериального К Д
используют программный алгоритм.
Изделия для измерения кровяного давления
G E C R IT IK O N должны использоваться лицами,
знакомыми с неинвазивными методами
измерения кровяного давления или прошедшими
подготовку в этой области. Изделие
предназначено для использования в условиях
клинической практики, включающих в себя
больницы, хирургические центры, кабинеты
врача, а также во время транспортировки
пациентов.
М анжеты G E C R IT IK O N предлагаются в вариантах
с одной и двумя трубками. М анжеты имеют
цветовую маркировку, обозначающую их размер.
Системы нагнетания воздуха включают в себя
манжету, трубки, грушу и клапан.
Номинальный диапазон давления в манжете
составляет 0-150 мм рт ст. для измерения
давления у новорожденных и 0-300 мм р т . ст. для
измерения давления у взрослых/детей.
Условиями эксплуатации изделий для
неинвазивного измерения К Д в штатном режиме
являю тся; температура от О до +46 °С (от +32 до
+115 °F ), влажность 0-90%. Хранение изделия
должно осуществляться в следующих условиях:
температура от -20 до +55 °С (от -4 до 131 ° F ),
влажность 0-95%.
Информация по точности манометра приводится
в документации, предоаавленной изготовителем
манометра. Утилизация неавтоматического
сфигмоманометра или дополнительных
принадлежностей должна выполняться в
соответствии с местным законодательством.
Н А ЗН А Ч Е Н И Е
М онжеты для измерения кровяного давления
G E C R IT IK O N являются принадлежностями,
используемыми в сочетании с неинвазивными
системами измерения кровяного давления.
М анжеты и системы нагнетания воздуха
SO FT -C U F* и C L A SSIC -C U F* не являю тся
аерильными и допускают ограниченное
повторное использование (могут использоваться
как для одного пациента, о также по усмотрению
использоваться повторно с соблюдением
ограничений). Манжеты выпускаются в
следующих размерах: для новорожденных, дете(^^
и взрослых пациентов. М анжеты и системы
нагнетания воздуха D U R A -C U F* и SEN SA -C U F* не
являются стерильными и допускают повторное
использование. М анжеты выпускаются в
следующих размерах: для детей и взрослых
пациентов. Данные изделия разрабатываются,
реализуются и предназначены для использования
только в указанных целях.
О БЩ И Е РЕК О М ЕН ДА Ц И И П О И ЗМ ЕРЕ Н И Ю
К РО ВЯ Н О ГО ДАВЛЕН ИЯ
Пациент должен располагаться сидя в удобном
положении, ноги не должны быть скрещены,
спина и рука не должны быть оторваны от опоры.
Во время измерения К Д середина манжеты
должна располагаться на уровне правого
предсердия. В течение процедуры измерения
пациент должен быть в максимально
расслабленном состоянии. Говорить и двигаться
не допускается. Рекомендуется выждать 5 минут
перед выполнением первого измерения.
Во время измерения К Д вручную при
аускультации взрослых пациентов рекомендуется
использовать пятую фазу тонов Короткова, а при
аускультации детей в возрасте от 3 до 12 лет
рекомендуется использовать четвертую фазу
тонов Короткова. При измерении КДу
беременных женщин следует использовать пятую
фазу тонов Короткова при условии, что при
сдутой манжете звуки не слы ш ны : в противном
случае следует использовать четвертую фазу
тонов Короткова.
П Р И М Е Ч А Н И Е . Пятая фаза наступает в момент,
когда тоны Короткова перестают быть слы ш ны .
Четвертая фаза соответствует изменению в
выслушиваемых с помощью стетоскопа тонах,
когда четкие стуки переходят в приглушенные
звуки.
--- стр. 95 ---
На отдельных изделиях некоторые символы
могут отсутствовоть.
с и м в о л ы О П И С А Н И Я
В Н И М А Н И Е : Федеральное
зоконодательство ограничивает
Rx Only продажу этого устройство, позволяя
продавать его только медицинским
работникам или по их предписанию.
L O N G
l A R T E R Y l ^
С€
Г-Лили[-^т у r r r r t m
-^ ^ n d e x ^ in e ^
о
Показывает, какой стороной манжета
должна накладываться на конечность
поциенто __________________________
Редакция
Не содержит ди-2-этилгексил фтолат
(D E H P )
Номер детали для закозо или по
каталогу.
Манжета большой длины.
Символ артерии и стрелка должны
располагаться над проекцией
плечевой артерии.
Не содержит поливинилхлорид ( P V C I
Декларация соответствия техническим
стандартам Е С .
Не содержит натуральный латекс
Дата изготовления.
Y Y Y Y = год изготовления
Y V Y Y -M M = год и месяц изготовления
Номер партии.
М етка.
М етко но манжете должна находиться
между меткоми диопозоно.__________
В Н И М А Н И Е : Обратитесь к
сопроводительной документоции.
Обозначает устройство,
обеспечивающее соединение
оборудования._______________
Название и адрес изготовителя
Уполномоченный представитель в
Европейском Союзе.
_____________
Вариант манжеты с 1 трубкой.
Вариант манжеты с 2 трубкой.
Вариант с грушей
Предназначена для использования
только для одного пациента
РАЗМ ЕРЫ М А Н Ж Е Т ДЛЯ НОВОРОЖ ДЕННЫ Х
символ ы О П И С А Н И Я
(р а з м е р м а н ж е т ы )Ц В Е Т
Д И А П А З О Н
(о б х в о т
к о н е ч н о с т и )
«63 IS IQ »;- ,-бсп, |N «1О р о н ж е в ы й 3-6 с м
l#2Q te>4-8cm |№2Г о л у б о й 4-8 с м
!l#3Q ^6.i,cl№ 3 З е л е н ы й6 -1 1 с м
€ ) i|#4Q4^>7.,3c„,l№4
1
С и н и й7-13 с м
l#5Q*?.-i5<»n|№5 Р о з о в ы й8-15 с м
РА ЗМ ЕРЫ М АНЖ ЕТ Д Л Я В ЗРО С Л Ы Х /Д Е Т Е И
С И М В О Л Ы
S M A L L A D U L T
L A R G E A O U L T
О П И С А Н И Я
(р о з м е р
м а н ж е т ь |)
Г р у д н о й
р е б е н о к
Р е б е н о к
H O Z I P O C T O K
В з р о с л ы й
В з р о с л ы й
к р у п н о г о
т е л о с л о ж е н и я
В е д р о
Ц В Е Т
О р о н ж е в ы й
З е л е н ы й
Г о л у б о й
Р о з о в ы й
К о р и ч н е в ы й
Д И А П А З О Н
1о 6 х в о т
к о н е ч н о с т и )
8-13 с м
31-40 с м
П РЕДО С ТЕРЕЖ ЕН И Я П О Э К С П Л У А Т А Ц И И
• Надевайте манжету в соответствии с
инструкциями.
• Подсоединяйте манжеты только к системам,
предназначенным для мониторинга
кровяного давления неинвазивным методом.
• Не подсоединяйте манжету к жидкостным
системам внутривенной инфузии - при этом
может произойти нагнетание воздуха внутрь
кровеносного сосуда, что может привести к
серьезной травме пациента.
• Не накладывайте манжету на конечность,
которая используется для внутривенного
вливания, артериального мониторинга.
а также на тот участок, где нарушено
кровообращение.
• Не накладывайте манжету на участки с
поврежденной кожей или тканями. Не
допускайте контакта шероховатой
--- стр. 96 ---
поверхности застежки с кожей; такой контакт
может вызвать раздражение.
■ Не надевайте манжету но плечо, если ширина
манжеты больше расстояния от локтя до
подмышечной ямки пациента.
' Не проводите измерения чаще, чем это
необходимо, соизмеряя положительный
эффект от частых измерений с возможным
риском осложнений.
' Регулярно осматривайте место наложения
манжеты и саму конечность на предмет
признаков нарушения кровообращения,
особенно при измерениях с короткими
интервалами или проводимых на протяжении
длительного периода времени. По
возможности меняйте места наложения
манжеты.
' Устройства, оказывающие давление на ткани,
могут стать причиной появления
геморрагической сыпи, скальпирования
кожи, повышенного внутритканевого
давления, ишемии конечностей и (или)
невропатии.
' При выполнении мониторинга старайтесь не
касаться манжеты, потому что это может
привести к неточным значениям кровяного
давления.
Для обеспечения точности измерения
необходимо свести к минимуму движения
конечности и манжеты.
С осторожностью надевайте манжету на
конечность, которая используется для
мониторинга других показателей состояния
пациента.
' По окончании измерения манжету
необходимо снять.
На работу неавтоматического
сфигмоманометра могут влиять температура
и влажность, выходящие за допустимые
пределы, указанные в данном документе.
Внесение изменений в конструкцию данного
устройства не допускается.
Манжета, предназначенная для
использования для одного пациента, может
применяться для измерения давления у
одного и того же пациента в течение
стандартного периода госпитализации.
Она не предназначена и не допускается для
использования для нескольких пациентов.
Повторное применение может быть сопряжено
с риском перекрестного заражения.
П РА В И Л А Э К С П Л У А Т А Ц И И
1. Измерьте конечность пациента и выберите
манжету подходящего размера в соответствии
с маркировкой размере но манжете или на
упаковке манжеты. Е сли для конкретного
обхвата конечности подходят два размера
манжеты, выберите манжету большего
размера. Точность измерений зависит от
правильного выбора размера манжеты.
2. Перед использованием осмотрите монжету,
трубки манжеты и ш ланг на предмет
повреждений и загрязнений. П ри явном износе,
разрывах или ослаблении застежки замените
манжету. Не наполняйте манжету воздухом,
если она не надета на пациента.
3. Выберите подходящий участок для измерения
кровяного давления. Осмотрите конечность
пациента, прежде чем надевать на нее манжету.
4. Оберните манжету вокруг конечности
пациента; М Е Т К А (IN D E X L IN E ] на манжете
должна находиться между метками
ДИ АП АЗО Н А (R A N G E ) на манжете. Если метка не
попадает в диапазон, необходимо
использовать манжету большего или меньшего
размера. Убедитесь в том, что стрелка на
манжете, обозначенная надписью A R T E R Y ,
совмещена с проекцией плечевой артерии
пациента (или подколенной артерии в случае
измерений на бедре). Застегните манжету,
прижав друг к другу шероховатую и мягкую
стороны застежки.
5. Манжета должна быть наложена плотно, но не
туго, так чтобы между телом пациента и
манжетой проходило два пальца.
6. В случае автоматизированного измерения К Д
подсоедините манжету к шлангу/переходнику,
обеспечив надежное соединение.
7. В случае измерения К Д вручную закрытие
клапана осуществляется путем поворота
головки по часовой стрелке. Сожмите грушу
несколько раз, пока не будет достигнуто
нужное давление (отображается манометром).
Поверните головку клапана против часовой
стрелки, чтобы выпустить воздух из манжеты.
Ч И С Т К А И ДЕЗИ Н Ф ЕК Ц И Я
• Изделия, сильно загрязненные кровью или
другими жидкостями организма, рекомендуется
выбрасывать.
• Пользователь несет ответственность за любые
отклонения от рекомендованного способа
чистки и дезинфекции.
--- стр. 97 ---
• Во время очистки попадание жидкости внутрь
трубок не допускается. Ж идкость в воздушных
каналах может стать причиной погрешностей в
измерениях кровяного давления, о также
поломки автоматических и ручных мониторов.
Пользователь может защитить данную область
от воздействия жидкости или использовать
заглушки.
И Н С Т Р У К Ц И И по О Ч И С Т К Е
{для манжет, переходников, шлангов и систем
наполнения воздухом)
Примечание. Во время ополаскивания следует
соблюдать осторожность с тем, чтобы не
допустить попадания жидкости в отверстия
манжеты, например, трубки и т . п .
Воспользуйтесь приведенными ниже способами
очистки и дайте изделию высохнуть естественным
путем перед повторным применением:
1. Протрите изделие ферментным моющим
средством, например, E N Z O L * (С Ш А ) или
Cidezyme® (Великобритания), приготовленным в
соответствии с указаниями изготовителя.
Ополосните водой.
2. Протрите изделие 10% раствором бытового
отбеливателя (5,25% гипохлорит натрия) в
дистиллированной воде. Ополосните водой.
3. Протрите изделие 70% раствором
изопропилового спирта.
4. Протрите изделие одним из приведенных ниже
химических составов. Ополосните изделие
водой и дайте ему высохнуть естественным
путем перед повторным применением.
a. н-А лкил (68% С12,32% С 1А )
диметилэтилбензил аммония хлориды
- 0,25%
b. н-А лкил (60% С14,30% С1б, 5% С12, 5% С18)
диметилбензил аммония хлориды — 0,25%
c. Гипохлорит натрия — 0,60%
d. А лкил (С14 60% , С16 30%, С12 5% )
диметилбензил аммония хлорид — 0,07%
e. А л к и л (С12 68% , С14 32% ) диметилэтилбензил
аммония хлорид — 0,07%
И Н С Т Р У К Ц И И по Б А З О В О Й Д Е З И Н Ф Е К Ц И И
(только для манжет, предназначенных для
ограниченного повторного применения и для
многократного применения)
Наружные поверхности манжет выдерживают
указанное ниже число циклов дезинфекции без
каких-либо видимых отрицательных последствий.
1. Наполните распылитель ферментным моющим
средством, например, E N Z O L ® (С Ш А ) или
Cidezyme* (Великобритания), приготовленным в
соответствии с указаниями изготовителя.
2. Соблюдайте осторожность с тем, чтобы не
допустить попадания жидкости в трубки
манжеты. Жидкость в трубках может стать
причиной погрешностей в измерениях
кровяного давления, а также поломки
автоматических и ручных мониторов. Следует
либо закрыть эту область от попадания
распыленного моющего средства, либо
использовать заглушки.
3. Обильно распылите раствор моющего
средства, приготовленный в соответствии с
инструкциями в пункте 1, на манжету и трубки.
В случаях сильного загрязнения или засохшей
грязи оставьте чистящее средство на манжете
и трубках на 1 минуту.
П Р И М Е Ч А Н И Е . Чистка груши и регулирующего
клапана системы нагнетания воздуха в сборе
должна проводится с особой аккуратностью. Не
допускайте попадания влаги в обратный клапан
или в регулирующую головку. Удалите все
видимые загрязнения вокруг регулирующей
головки клапана и под ней.
А . Протрите гладкие поверхности мягкой чистой
тканью. Для чистки сильно загрязненных
участков и неровных поверхностей
используйте щетку с мягкой щетиной.
5. Ополосните большим количеством воды
(предпочтительно использовать
дистиллированную воду).
6. П ри необходимости повторите процедуру.
7. Для дезинфекции наполните распылитель 10%
раствором бытового отбеливателя (5,25%
гипохлорит натрия) в дистиллированной воде.
Распылите этот раствор на манжету до полного
смачивания и оставьте на 5 минут.
8. Удалите излиш ки раствора мягкой чистой тканью .
9. Ополосните большим количеством
дистиллированной воды.
10. Дайте манжете высохнуть естественным путем
перед повторным применением.