Бандажи медицинские эластичные на нижние конечности по ТУ 32.50.22-010-77799226-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
HHcrpyKiuiu по применению
ПОВЛ.942643.001 И
Бандажи медицинские '^ластичные на нижние конечности по ТУ 32.5(1.22-010-77799226-2020
--- стр. 2 ---
Бандажи медицинские эластичные на нижние к(>неч(кк‘ти по ТУ
Вариант1>1 исполнения:
I. На коленный сустав, бедро и голень
1. Бандаж на коленный сустав неразъёмный КС-601
2. Бандаж на коленный сустав неразъемный КС-602
3. Бандаж на коленный сустав нсраз 1>емш>ш КС-603
4. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пателлярным кольцом КС -604
5. Бандаж на коленный суезав неразъемный с пателлярным кольцом КС-605
6. Бандаж на коленный сустав нера л>емный с пателлярным кольцом КС-606
7. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пружинными вставками КС-607
8. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пружинными вставками КС-608
Экенлуатациоиная документация
Инструкция по применению 11013Л.042643.001 И
Наименование
Производитель
ООО «Орто.Ник»
Адрес .места нахождения: 194044. Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гельсиьтфореская д.З. литер Л.
помещение 1-II. комната 125
Тел. (812) 677-46-47
Назначение
Бандажи предназначены для создания условий, способствующих процессу первичной и
вторичной профилактики н лечения ра:Ц 1ичных повренадений нижних конечностей.
Условия применения: для домашнего применения
11отсннна.:1ьиый Г101ребитель: пациешы
Фу||кнно 11алы 1ые характеристики
Таблица I
Наименование и
____^iipTHKVJl___
I Бандаж на
коленный сустав
неразъемный КС-
601
Состав
изде.тия
Полиэстер
Сингстичес
кий каучук
Эласган
Хлопок
Термоэласт
онлаег
Полиэфир
2 Бандаж на
коле11Н1>1Й cvcraii
11оли.зстер
Скнтетичес
Назначение и особенности констру кции
Легк^тя степень фиксации коленного сустава. С'табилизация
капсулы коленного сустава.
Бандаж на коленный сустав с эластичноГг неразъемной
основой анатомической формы выполнен с применением
особой ипиовационной гехноло 1ии вязки вокр \1
нa^^кoлeниикa и в области подколенной ямки для
стабилизации капсулы коленного сустава. Анатомическая
форма бандажа обеспечивает свободн ый крона- ^
лимфооггок. предоттфащая «эффект жгута».
Показания:
Заболевания и травмы коленного сустава:
- бурсит. СИНОВИТ', артрит, артроз коленного сустава,
ревматоидный артрит коленного сусттита:
- ушибы и растяжения связок kojlchhoto сустава.
Реабилитация после операций
в области колейною су става.
Профилактика травм и заболеваний kojichhcu o су става при
физической нагрузке и :танятиях спортом. __
Лс1 кая степет1ь фиксации коленного С/ставт. Обеспечивает
стабилизацию капсут 1ы коленно! о сус гава.
--- стр. 3 ---
неразъемный КС'-
602
кии каучук
Эластаи
Хлопок
Гермоэласт
опласт
Полиэфир
3 Бандаж на
коленный сустав
исразьсмный
КС-603
Пеноиолиу
ретаи
Поли зстср
Хлопок
Элас(ан
Вискота
11олих})ир
4. Бандаж на
коленный сусгав
нератьемньн 1 с
пателлярным
кольцом К(.'-604
Бандаж на коленный сустав с )лас1ичио|'1 Hopii-н.емной
основой анатомической формы дли сьабилитании кансул1>1
коленного сустава. Анатомическая (|юрма бандажа
обеспечиваег свободный крово- и лимфоогкж. предотвращая
«эффект Ж1‘ута».
Показания:
Заболевания и зравмы коленного сус 1ана:
- 6\ рент, синовиг. артрш, артроз коленног о слс шва.
ревматоидный артрит коленного сустава, заболевания
надколенника;
- ушибы и растяжения связок коленного сусгава.
Реабилитация после 0!1сраций в облас i и ко.зоииого сустава.
Профилактика травм и заболеваний коленного сустава при
физической нагрузке и занятиях ciiopjo\r __________________
5 Банда'ж на
Лш'кая степень фиксации коленного сусгава. Обеспечивает
стабилизацию капсулы коленного сус 1ана. Бандаж на
коленный сустав с эластичной иеразы мной основой
анатомической формы для стабилизации капсулы коленного
сустава. Анатомическая форма бандажа обеспечивает
свободный крово- и лнмфоотток. прело I вращая «эффект
жгута».
11оказаиня:
Заболевания н травмы колеиноп; суаака:
- бурсит, синовит, артрит, артроз коленного с>С 1ава.
ревматоидный артри т коленною еуемва.
- ушибы и растяжения связок коленпо' о сусдава.
Реабилитация после операций в облаем ко. lennoro сустава.
Профилактика травм и заболеваний К"Лснцоюсустава при
физической нагрузке и занятия.х сгюрюм. _____________
Пеноиолиу Умеренная степень фиксации коленнио сус.аьа.
ретаи С табилизация капсулы и капсульио-сгязо 1пою аппарата
Полиэстер колейного сустава. Стабилизация и защиту на.тколенинка.
Хлопок Бандаж на колейный сусгав с зластнчпой нсраз 1>смной
Оласган основой анатомической формы, чагел 1ярным ко.чьцом
Вискоза вокруг коленной чашечки. Вьпкинен с нримсноиием
'Гермоэласт технологии вязки, обеспечивающих лчонриорснептивный
опласт эффект, распределенную компрессию. стаби-П 1зацию капсулы
1олиэфир коленного сустава. Анатомическая фочма баплажа
обеспечивает свободный крово- tj лимфеютиж. предо 1нращая
i «э(})(|)скт жгута».
Закрытая коленная чашечка мрепятсггуст паимо! ическому
перераспределению отеков. Патоллмрпос кчнн.чо фиксирует
надколенник в правильном по.тожснип. обеснчгывает
микромассажный эффект. смособству'Л \ ме.гьшению боли,
отека н восегановлеиню объема движ< nm'i. •
Показания.
Заболевания и травмы коленною cyciaBu:
- бурсит, синовит, артрит, артроз коленного слс 'ава.
ревматоидный артрит коленного сустава,
заболевания надколенника:
- ушибЕ>1 и растяжения связок
коленною сустава. Реабилитация нос гс травм i'. операций в
облает и коленного сустава.
Профилактика травм и заболеваний коленног о
сусгава и надколенника при фи зической на; рузке и занятиях
спортом. ____ ______ ______
Умеренная сгенень фиксации ko.icijtuii u сустава.____________
--- стр. 7 ---
Бандажи на нижние консчиосги. упаковалиыс в iioipc6iiTCJn.cK> ю niuiko} ,',. сч;\раияют свои
свойства в точение 5 лет.
Критерий нссоотвегствия - повреждение нофоиительской упаковки и мечанччсские дефекты
Бандажей на нижние конечности, которые не нотводяют использовач> и\ не нач!ачению.
Риски применения, прогиноиоказаиия
Риск неправильного нрнмснения. Перед применением желате.м.но нром'лс',лыироваться со
специалистом.
Показания к применению: (см. таблицу 1).
Прогиноиоказаиия к применению:
Абсолютные противопокаишия: не выявлены
Относительные противопоказания, трсбуютие консулыации спеииа.тиск
• 11еобходимость индниидуально! о ортешрования сустава:
• Злокачественные новообразования в област и использования изделия:
• Пдтичие в области применения Бандажи контактного дерматита. тро|[»ичсСки\ я мт- гнойных
заболеваний: воспадительныч нронесеов па коже
• I [нливидулыьная iieiiepcHocMxioo iь магерпхюв изделия
Возможные побочные действия; нет
Технические характерце i нки
Основные раз.меры. внешний вид и Г'.юлина подбора размеров:
1. Бандаж на коленный сустав неразьемный КС-Ы)!
Парамет pi.i кздеушя
обхват 1, обхват 2, высота 1, высота 2,
размер см см см см
S 1 41-45 25-27 27-29 24-26
М 1 45-47 29-31 27-29 24-26
L 'У 47-50 32-34 27-29 24-26
XL 50-54 35-37 27-29 1 24-26
XXL 54-56 38-41 27-29 ' 24-26
Таблица подбора размеров
S ■ fVl д XL
Окружность бедра на 15 слл
выше середины коленного i1
h -.........-
сустава в см.
окружность середины
43-46 ! 46-49
У
49-52 52-56
коленного сустава в см. 31-34 1 34-37 37-40 40-44
XXL
'}b-SS
.14-48
2. Баитаж на коленный сустав неразьемный К'С -602
--- стр. 8 ---
Параметр!.! ';тчелия
обхват 1, обхват 2, высота 1, высота 2,
размер см см см см .
S 41-45 25-27 27-29 24-26
М 45-47 29-31 27-29 24-26
L 47-50 32-34 27-29 24-26
XL 50-54 35-37 27-29 24-26
XXL 54-56 38-41 27-29 24-26
Габлица иолиора размеров
S IVI L XL XXL
Окружнос’ь бедра на 15 см
выше середины коленного
сустава в см. 43-46 46-49 49-52 52-56 56-58
окружноаь середины
коленного сустава в см. 31-34 ^ 34-37 37-40 40-44 -V4-48
3. Баилаж на коленный сустав неразъемный К’С -603
Параме^ ni.i изделия
размер'
обхват 1,
см
41-45
обхват 2,
см
25-27
высота 1,
см
27-29
высота 2
см
5 24-26
М 45-47 29-31 27-29 24-26
1 47-50 32-34 27-29 24-26
XL 50-54 35-37 27-29 24-26
XXL 54 56 38-41 27-29 24-26
Таблица по,;бора размеров _
Окружнос'ь бедра на 15 см
выше середины коленного
сустава в см.
М
4:-М6___[ 46-49
XXL
56-58
--- стр. 9 ---
окружность середины
коленного сустава в см. 31-34 1 34-37 37-40 40-44 I 44-48
4. Бандаж па коленный сустав iiepaibCMiibiif с натс.иярным кольцом КЧ ><>(М
размер
обхват 1,
см
41-45
обхват 2,
СМ
25-27
высота 1,
см
высота 2,
см
S 27-29 24-26
М 45-47 29-31 27-29 24-26
L 47-50 32-34 27-29 24-26
XL 50-54 35-37 27-29 24-26
XXI 54-56 38-41 27-29 24-26
Табзшнс' iio-ioopa размеров
Окружноегь бедра на 15 сгл
выше середины коленного
суставу 8 см.
окружиопь середины
коленного сустава в см.
43-46
31-34
М
46-49
4. XL
49-52 52-
37-40 40-
XXL
.56-58
44-48
5, Бандаж tia коленный сустав нератьемный с на геллярным кольцом КС -(>05'
Параме р I изделия
обхват 1, обхват 2, высота 1, высота 2,
разМ1;с см см см см
S 41-45 25-27 27 29 24-26
М 45-47 29-31 27-29 24-26
L 47-50 32-34 27-29 24-26
XL 50-54 35-37 27-29 24-26
XXL 54-56 38-41 27-29 24-26
Таблицу подбора размеров
S ' М L XL
Окружность бедра на 15 см 1
выше середины коленного 1
суставс в см. 43-46 j 46-49 49-52 52-56
XXL
56-58
--- стр. 11 ---
окружность середины
колени.'го сустава в см. 31-34 : 34-37 1 37-40 1 40-44 44-48
8. Ьаи'мж н а ко л с еш ы й cycraii нератьсмиый с пружинными вставками КС -608
Парамс • > -1 • : 5ДС.Т11Я
разу» ■
обхват 1,
см
обхват 2,
см
высота 1,
см
27:29
27-29
высота 2,
см
24-26S 41-45
45-47
25-27
29-31 24-26
L , 47-50 32-34 27-29 24-26
XL 50-54 35-37 27-29 24-26
XX! 54-56 38-41 27-29 24-26
Таблица luuoopa размеров
ОкружЕ.осл бедра на 15 см
выше середины коленного
суставе в см.
окружность середины
коленного сустава в см.
S ! М L XL XXL
43-46 46-49 49-52 52-56 !.6-58
31-34 34-37 37-40 40-44 .14-48
Тсхни к’ог обслуживание и рехкмм
Технич.с!чл 1) обс.||\жива1тю и ремой ly не 11(ьчлежат.
Уход п сани гарнаи обработ ка
Ванлажи I'eKOMCiinyeiCH С1ирать по мере ки ряшения вручную в генлой воде iipif температуре не
выше 4u(' с палящим моющим средством, не содержащим отбе.тивагели.
Маркир|>вка
Г1римеи>1емЕ.1е символы соогветствуют ГОСТ Г 11СО 15223-1.
Маркир ппса Епинолнена ип потрсбнтелЕ.екой rape и содержит:
t d наименование прелприяшя-нн огоештсля :
наЕшеноваиие ВандажЕЕ (ВаЕЕ.таж Eia ko.tcieeee>ih сустав иерачьемЕнлЕЁ К('-601 или бандаж
на КО.ЕСПЕП.1Й с\став тЕсратъемный КС-602, еели баЕтдаж на колсеееее..ей сустав неразъемный КС-603,
или 6ai на колсееие.ее! сустав ЕюразьемиЕ.ЕЕЕ с иател.Еярным колешом КС'- 6 0 4, или бандаж на
колеЕЕИ1л1 е\0Еав ЕЕсразъемтяй с паЕи!ЛярЕЕЕ>ЕМ kojei.hom КС4605. или бандаж ееп коленный сустав
неразьс' чптеЗ с ЕЕателлярЕЕЫМ коленном KC-6(4>. илее боЕЕ.шж на коленный сустав Егеразъемный с
пружЕЕ11 П.Л1Л вставками К(’-607. и ш бандаж Eia KOjEeiHEEaii сустав неразъемный с Етружинными
вcтaвк:i^EEl ЙС-608)
laia нзЕОТОВления (мееяЕт. год):
- ссрмйн1лй номер:
- размер;
- МЧ1 .начсЕЕЕЕС иасгояших техЕЕЕЕческлЕх УсловЕтй - 1 у 32.50.22-010- ’770022()-2020:
--- стр. 12 ---
1 - п мер pel истрациоииою улоск^чсрсния;* 1 *
- - перед исподь'юваннсм прочтите инструкцию подьчоиагси.ч.
- ! Кжлчания
- \Г)солютные и относительные иро'швогкжачания
-• J 10 1ица подбора размеров
• ' ^ мвия хранения: от +5%' ло +404' а с>хом месче. UTociaib чонадания влаги, высоких
T'.'vmopaiyp и прямых солнечных лучей;
- ч \>с ian:
- 1'арач гийный срок испольтоваиия - 6 месяцев со дня продажи;
- ( рок годности: 5 лет с дач ы проичволства
- с гирка вр\ чиую
- VsEirf - с'Пфка при температуре не выше 40С'
- отжим :iaripemeH
- ^ - глажка чапрешена
- отоеливание чапрешено
- Химическая чисчка лн>Гч>1ми рас 1ворителями чапрешена
На murnaa,)M ярлыке укачана следующая информация:
1 ярлык б\ квсшюе обочиачеиие размера
2 ярлык II- икул
Траисш • I:о 1и маркировка.
На тра 1к:л''ргиом rape с бандажами на нижние конечности иамсссмы мапи 11>ляционные знаки,
coo i вс1с 1 BV!i viiuie шачсииям: <(Ьерсчь о г влач и», иадиис!.; «Условии храпсиия: or ' ч ‘Ч.’ до +40 ‘^С»
Упакониса
Упако!'<а }>анлажей иа иижиие конечное) и сосгоит ич 1ютрсбитсл 1,ской и 'рамснортной упаковки.
Баидаж'и на нижние конечности уложено в но 1реби1ельскую чару - к(»робк\ по Г()ёà 33781.
Ьанла/К!1 на нижние конечности в погребигслчджоч’ч lape уложены ч ipa'iciiorinyio lapy - ящик ич
гофриро;5аь'!ого KUpiona по 1'ОСТ 9142. Ящик ич 1офрирова 1шо1т карюна оклеен лентой
110ли')1И '!с 'OBoii с липким слоем но ГОС'Т 20477-86. Масса брутго нс б«>лсе 30 кл .
Требовании бси>г 1ис110СГ11
Материалы, ач коюрых ичгоговлети Ьаидажн на чшжние конечности, лечонасш». нрн конгакте с
кожей 1!<к1ьч\-ва1еля. гсс тачывают рачдражения и алпер! ические реакции.
Иа все материалы, которые были исиольчованы при ичго 1овлснии Ьатутажей на м.гжнис конечности,
получено гогхикологичсское чаключсиис.
Траис 11о|Г1ипова 1111е и хранение
Бандажи на нижние конечиосчи. у. 10жсниые в иочрсбительскую унлковку и упакованные в
траиеио|'Iпую чару, мочуч чрач 1спорчировап,ся любчлм видом крычочо траччепорча в соотвечечвии с
прави.чамчч. к>>юрые дсйсгвуют иа тгом виде траччепорча
Условия |оаиепортнроч 1а11ия в чаечи вочдсйсгвия к.лиматичееких факторов еоочиечствуют
трсбовач ням !'()С Г 15150 для условий храччеччия 5.
Условия -чрапения в чаечи чючдсйсчиия кдимачнчсских факторов еоочвечетвхчот требоваиия.м Г ОСТ
15150. 11я человий хранения 1.
--- стр. 13 ---
yKiHiiiiitK lio жсилуагацип
После ipiiML iiopmpoBaHMH Бандажей на нижние конечности в усло 1И1ЯХ (тринагсльных температур
их раснакоека ировод*1Тся после выдержки не мене 8 ч в нормальных к 1н\!атнческнх условиях но
ГОО 1;'150.
Укашнил по > iiiJiinaiiHii
При ИЯ 1.1 aiuemiH Бандажей на нижние конечносш не исполмуются маюриалы. которые содержат
onacEibic для человека и окружающей среды компоненты,
После ис 1и> {ьзования Бандажи на нижние конечносш м о ел т быть ути. 1изир'>}тны как бытовые
отходы класса опасности Л.
Гаратнн ini отовигсля
И'ио1ови1сль гарантируе! соответствие Ьандажен на пижиие консчиост требованиями настоящих
технических условий при соблюдении иотребителсм правил жеилуатаиии. условий хранения и
гранспО|ЯИ]Ю1шния. установленных насгоящ|!ми техническими условиями и жеилуатационной
докумен тацией.
Гарат[1йньл1 срок хранения устанавливается 18 месяцев с момента приобретения Бандажей на
нижние псжсмности.
rapaimijiin.til срок иснольювания - 6 месяцев со дня продажи.
Перечень применяемых iiaiiiioiia.ibiibix стандаргов
ГОСТ Р 58236-2020 Бандажи медицинские лластичиыс компрессионные. (КЗпще технические
требования. Меп>ды испытаний
1ЧХ I I' .SO-M4-2020 (I [РИБОРЬГ ЛИ! 1АРЛI Ь! И ОЬОРУДОВЛШП MI JUll ЦП К КИЕ. Общие
технические |рсбования)
Г'ОС'[ ГИ5г.П(,КТ 151 .50-69 Маштня. приборы и .лрмие гехт’чсские и‘и. 1ня. Псполнения для
ратли‘ин»г\ кл11маи1чески\ районов. Kaiei4*pnn. условия чкеплуагании. храиспня и
трансг101Т1И'''01ишия в части воздействия климатических (|)акторов ьеесшнсй ср<. iiw (с Изменениями
N 1.2. .К 4. -И)
ГОСТ Г: 19.V96 Маркировка грузов.
ГОСТ Р М( '0 15223-1-2014 Ьаггдажи медицинские. С'имво.ты. примеияемг.Ее при мапкировании на
медииШ|'.:си\ изделиях, лгикстках м и сопроводительной .юкумеитании. Часп> I. < )сновные
треб(*ва11ия
ГОС’1 3378*-2016 УнаЕсовка гЕ01рсби1с;1ьская и} карЕОна. бумаги и ком6и;еиро1шеене>1\ материалов.
ОбЩЕЕС ГСХНИЧССКИС yCJEOBHH
ГОС'1' 91 J2-''014 Ящики из гофрироЕЦИЕЕЕОЕ’О KapjoEia Обшпстсхиич.'Слис ; с
ГОС 1 2п47'’'86 Лента Ею.ти:)тилсЕЕова>Е с липким слоем. I схееичсскмс ус; пвим (с 1:зменснисм N 1)
Прегешип потр(Т>ц|елей принимаю 1ся Изготонн ЕС.тем:
ООО <-(.;рч1.11ик»
Адрес Mi.vfc’ нахождсЕНЕя: 194044, Россия. i‘. Ctuekt-I leiepoypr, ул. I сл1.сие-е (])1>рсская д.З. литер Л.
ЕюмещеЕПЕС N1. Ki)MHara 125
тел. (812 J 677-46-47
Приёмка
Банлажз! чпг итинскне зластичшле па иижЕЕие коеючносш п Euipnamax иснолеесиия приняты ОГК
фирмЕл Е И и > v.OpEo.HiEKv. Е Е cooi Eic 1СЕ|»\ ЮТ J рсбоЕ-.аЕЕиям ТУ 32.50.22-01 ()-"’779922о-2020
Полнись
Штамп <)’! К
--- стр. 14 ---
ли с т Р}лГИСТРД1.1ИИ ИЗМРНННИЙ
--- стр. 20 ---
вставками
КС-615
8 Ьаидаж на
коленный
су с гав
разъемшай с
пателлярным
кольцом и
пружинными
вставками
КС-616
9 Бандаж на
коленный
сустав
разъемный
КС-617
i Синтетический
j каучук
, Алюминий
Силикон
Иолюфир
] парами боковых ир\жишк>1\ lai.o и сн. и. опой лентой
! на ип\треннсй новерхнос! и 6ai чажг Фиксаи п!
I осутесгвляется с помощью ремне!! ‘Смовь! и заегежск
i «Велкро».
I Показания:
' 'Сюолевания и травмы колстю! о с\ . гава;
- бурсит, сииовиг. apipMi- ap»pv>3 ко..синкио -\С1ава,
ревматоидный арзрит колеммою eyeiaua. au олегзания
I надколенника;
i - ушибы и растяжения свяюк коленного сусл'.ва.
! I’eaoH.iin ация после чравм и операций н об. v.y: i h коленного
; сустава.
11рофилак1ика травм н заболеваний толсв.л*-, >сусгавапри
! физической на1рузке и занятиях C[icqtom. _____________
Пенополиуретан
j Heiijfon
■ Полюс гор
I Вискоза
I Хлопок
I Алюминий
i Силикон
Полиэфир
11енополмуретаи
^ Нейлон
I Полиэстер
^ Вискоза
Хлопок
Алюминий
I Силикон
Полиэфир
Умеренная степень фиксации KTueiiifOio сус ана.
I Сгаоидизация и защита иадколсииика. Стабилизация
капсулыю-связочно! о armapatu koju инэго с т с:ава. Бандаж
! на коленный с\с гав с зласгичж'й ра a>c\ i!oii ■ 'сновой
аиаюмической формы, паге.иаоиы'' К(снлк м 1чжрут
коленной чашечки, двумя парами 01‘Ковыч пру жинных
вставок и силиконовой лентой <ia внут ренне i поверхности
i бандажа. Фиксация осуществляется с пом'-иы ю ремней
o cn o B F .i и застежек <П^слкроэ > ниве ч'альмыи. подходит для
правой и левой ноти.
I Показания:
; Заболевания и травм 1ч kojchih » ! о су^дава:
: - бу рсит. синовит, артриI. артроз к'о снн('о става.
ре1{мшчж;щый артрит ко.юниоии у» . 1ава. ;а<- •.тс1шпия
иалколс 1!!1ика; - ушибы и растмжеш:т свм iuk i.t тснного
с\сгава, Ь'еаби.иггадня после тр.твм i оиепт!' ni в области
' ко 1СИИОГО сустава. 11рофи:.акжка i|лшм и ?аб('леваиий
KOjicmioro сустава при физи‘'еско|! |.:нру'л:с и таиятиях
I спортом. Излишняя нагрузка !Г 1 кол= иным е; емж
во шикаюшая вследс! Bncju)3pavMa и нз.тз! ючко о веса._______
; у меренная степень (|)иксации ьолен юи> i. • с i два.
' Стабилизация и зашита иалк'О.тсниика. С гаои лиация
I капсу.тьг'о-связочио10 аппарата колч in’oi. с олава. Бандаж
i на коленный сустав с эластичной ра ьсми;,й • .сновой
! аиаюмической фор\<ы, 1шгслл:юиы‘ юмы.-'О вокруг
KOJciiHoii чашечки. .JiiVMH нара.ми Гл • i ду жиниых
I вставок и сидиконовон лентой :ia ви /трен 'сг: i оверхности
j бандажа. Патсллярти)е кольцо сбеснечтыс! - га'илизацию и
: поддержку коленной чашечки, микр )масч глчлый эф(|)скт.
i раз1 рузку четырсхыаиой мычшы Гп; ipo. и п|' ’Фл шктику
. миофасциады10п> синдрома. Фиксаон.-’ о- тз .V i влястся с
' иомошыо ремней основы н зас чежхм з13с.-лр i* -
j > miBcpcajtbHbui. иотходит мля ipam й и ;; ли'и н*ч и.
Показания;
j Заболевания и т раимы kojichjK '^ о су .тава:
! - uypcHi'. синовит. apipHT. аргг‘’3чс(> сш'О!" .услава.
: ревма 1онд!и.1й apipHT колстл) 1осу» гаво. .сваиия
ндтколсииикс); • утпибы и рас1яже1тнт сия ; к мосиного
сустава. 1’еабнлитаит 1 после чравм т oin.'raii |й в об.шсти
• ко чеиного сустава. Профнлакдмка г; .ibn» " з; >юлеваний
KiVKMiHoio сустава при физичсско!'! i am; -i,o л ‘ьнягнях
спортом. Из;и!Ш)!ЯЧ iiaiрузла ”:\ кт>.т лпм .ал,
вочинкакчцая вс-.сдел вис возраста и л юы:> 'с:о «сса ___
--- стр. 21 ---
10. Бандаж на
коленный
cyci ar^ с
кольцом
КС-618
11. Ьандаж на
коленньи!
cyc'iaH с
кольцом и
грнкотажной
вставкой
КС-6 И)
\ 1с1ГОНОлиуретан
I lojunc гор
Хлопок
')ласган
Вискоза
Сингсммнсский
каучук
Алюминий
('нликон
11олюфир
Умеренная eiencHi. (|)иксаци;1 кален oie v е ша.
1 (. габилн'зания н зашита luuiKO.iemin а. он .изация
I кансульно-сняточного aiuiapaia мек нно! j;. егава. Ьандаж
I на коленный суе гаи с >лас тчлон не ла ;ье\пь ’1 основой
' анаюмнчсской формы, нагсллчрн-ло кол юм ьокру)-
I коленной чашечки, двумя марлми о.*конь < чрежинных
I вегавок. смягченной вс' 1'аикон н облтеш п<» и- ). 1СННОЙ ямки.
I /(опо.тннтельная фиксация осушесп.лясюя е номошью двух
I ремней с застежками «Ис.ткрч)». Уннверса ibihjIm. подходит
! для правой и левой ноги,
I Показания:
ЗаГюлегзання и трагзмы коленного с> . гава:
- оурелт, синоып. арiриг. apip»>4 ко енною д t.лава,
ревмагоидиым apipni колейною слега..а. лабо. 1С1зания
шьчколснника;
I -) шибы и рас I я жен н я святок г >. д ч \ч о е , цч i
}'саби.тшаиия после гравм и онераи н в о< \. in коленного
, с>става.
1 !рофилактика i равм и забо.теьаЕпн! со гс-г'!1'ю с\става при
физической нагрузке и замяпях сне ич>.м
11сно11олиурстан
I Нейлон
I Полиосгер
Эласган
; Вискоза
Стпстческий
' каучук
Ллюмнчий
( иликои
Полггчфир
Умеренная ctchchi. г!)иксац||и колен ки о е l : ir;a.
С|аоили'зация и занниа надколеишн а. Сп'6'i i гзаиия
канс}лы;о-святоч 11ого aiinapaia коле е* лава. Ьандаж
на KO-Teiiiibii'i сусгавс зластнчцой iicjiaai.k'■ ■ lo'i основой
* анаюмнчсской формы. нaтeл.^яpнF.t'' килг :' \ !Зокр \1
hc'jicHimii чашечки. лн\мя нарами Г>< ко1НЛ'. и’лжннных
исгав('к г |рикогажной BCiamo'M в о >л.:е • i, 1коленной
I 4MKfi. Дополни I С-'Н.мая фикеаиня сч:' Щк'.л; л'.1> 'си с помощью
: двух рсмисГ! С -заск'жками -Пкмкрз))’ V hmhci :иьный,
потхо/ыт д.тя правой п дс 1зой i">i г.
' IhHcaTamoi-
' .Заболевания и травмы колс!1.чо с е\ тана:
! - б\ pcii г. сзшонпк арфи I- api {о - з l■.^• . ши ^ i цва.
pCBMaioiLTHLiii артрт колсш-ою еуеиге;. - i лбы и
' растяжеиня связок коленног о cv c lai ,i
I Йеабилитаиия после травм и онсрагг ii .to 6 i,.: ; h коленного
■ слегава. Профилактика травм и заболелаипй именного
___, cyciaBa при фи зичсско!! naipy ке и м- , ртом.
Масса Бандажей на нижние консчиосж не более 3.0 кт.
Бандажи па нижние конечности в иро.мсссе чкеплуатанни устоГ 1чи131- к еглрье. г
BaiiiiavKH на ннжиие конечности в Г 1|К'Нсесс .женлуатанпи > сю>йчивь к етчркс. II з>
размеров после первой сгнрки должш) бьпь нс более 2(>% ог riepi'or.vui.H ni i.n
деформация ,ш и после сгирки должна бым, не более 10
Бандажи па пижиие конечности имеют следующие характерипакн; лас 1яя:п
стирки более 80®Ь. рабочую растяжимоси> ог 2 до 70 “< > вкл 1очзие. 1ьгк>. разр», з!
после сгирки.
После сгирки величины растяжимосш и рабочей растяжимос 1п с'Крач ;о
изменение разр1»1вного уллине11ия iioc.ic счиркм нс более 20’'о oi на !ешп .i- . i р
Бандажи на нижние конечносги имеюг повермюегную ii.iornocib. ге мсг ,’с .:00 i
Бандажи на нижние конечности сохраняют свои свойегва г. рабочих клзгчап
которые соогвегствую! У2 но ГОС! }5i50.
Бандажи на нижние конечности, упакованные в гранспор|ную тару, усоьчпи
воздействиям, которые соотвстствуюг услов|{ям хранснг.я 5 по f (X { 151
Бандажи на нижние конечности, ут.аковашые в грансгор!н\ю ■ мп. у: кап. , .
возлсйсгвиям, параметры которых соогвект.зуют параметрам н< 1ч leiTcrini! и.' J
условий граиспортирования.
»енение линейных
.ючение линейных
]е (ИЙ. Остаточная
ii-i- ib ло и после
1 40 нагрузку до и
I С'зои значения.
I юских условиях.
к климатическим
к механическим
,'с 1' Р 50444 для
--- стр. 22 ---
Ваилажи на пижипс комечносги устойчивы к саптармой oopaooiia;. со ю^н ч 1 i; ручной стиркн
талям in\i моютмм среде ) вом. не соле ’укантм (.лкм 1И5Л la ai. при (смнср in 'У ас •nmic 40 ‘’С
При итг() 10влеиии Ьаилажей па нижние конечное! и мслоль.юиаи!.! faic: ал и. ^ i i ,<1гиыс в таблице
2.
Ху
nil
1
аолица I
\ 1апмс110ваиие материалов
и М1цжа
11оло| на трикотажные
ОЛДОС’. марка Caieii
Высокочлаетичная пена,
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Иоло! на полклалочные
махровые, марка «Togas»
[ Голо 1 ио-вслюр, марка
or.oos
5 I Пружинные вставки,
марка JUSirUO .rS0026
11сйлоновые -ченгы и
егропы. марка Y1WII
ir.YaiARM
7 С иликон. гель, марка
' Drvilex
Пропей гиый сосчав и марка
Поличечер lOiS 100 -60%,
хлопок 1,1 S eolton - .15%.
члае гаи 14,22 ;Т*Л 5%
Псион о j I ну ре I а 11 ол асч и ч и ый
HK35M»;U)0% ______________
Хлопок I'.LS cotton 60%.
ноличечер ГТ25 100 ■ 20'Ti.
вискош CV 0.1 7 -20%
Исй.1шГР/’Гб’(Г--'Т^
Upon ВОЧИК'.
I ООО ' .л0 7(в >
Поечавшик
(и )0
«(jJUUa
ООО «РИФ vMHinCT»/
о()оон m jia Mh
m s TI%]S'',r rr-KSTlLDIS
IK’.v Kl' l A.S. /
!>2b MapKCT
Yi'AII Mvelta’i ■
l-'xpori. o,. 1.1
iptnl And
PMU.) Порлис
8 JlcH ibi члпетичные., марка
01,DOS
Речина чканам. марка
01.DOS
10
1 1
ToKCiypupoBaniioe
МИК po вол о к п о(и и I к и)
J 6.68ieKe*2
Гкаиые члаегичпые
молу фабрикаты, марка
•<OIT)()S»
12
13
14
Зае гежка гекетильнал
«Ко1пак1». марка Y1WU
1 1Л (41Л1ШК50.25П _
Леша очделочиая. марка
Y1WI' H.YCTIARM
1 ель
органический прямой
черный 2С по ГО СТ
Ллюмитн! ,'\5М -ЮО'.’и
Нейлон РА 6.0 -80%.
полнчегер PHS 300-I0‘’'n.
еилмк1>н г'.вроеил Л50 Р -
W%
Си.1ИКОП Р’вросил А50 Р -
50%. [срмочласчонлаег Г')11
XJ P! ) - Л 35-50%
Поли к'гер i'b;s ЗОО- 60'Si.
сии !'С11[Чсск'1Й кауч) к
б\ гилкау чу к (11R ). -30Su.
_члаегаа И. 22 -''РА 6.6-!0%.
Ноличечер P1.S 100
-бО'*-). сип1е1чческий клечук
б>Ч11:!Ка\Ч>К (11К)-20'!'с>.
хлопок I'.LS соОоп -15'’ /11.
рлаегаи TL 22 /РЛ6.6-5%. _
Пин> iCKeiypHpoBaiiiuHi
i)onggu ш iu.'hiii Hardware
Plasiie (. о.. ' ,в1 Dvangguan
, iardo.ir». I' aslje Co.. Ltd
Yovu Ti'. eliiif' liiiTt)!’! And
• f xm> 4 ‘ 'o, I Ю Dkotcii
Don »iHian C H t ver'iealth
'.idnsioa. : '(у l.ld /
Y i 'A a r'i • ei ar i.nt>ort And
12\:v)! i Co.. 1. ,i - (>00 11ордис
'V; ли 1' ai‘V '.raxTl And
T-xpori ‘ o. ^ ' • 'OO 11орл,ис
ноли н|)Ирная марка В -100%
11оличетер 1-Т% 100-602о.
eiiine fiiHecKiiH каучук
б> гилкауче к (Пк»-2о4,..
xjioiioi: 14.S еоИоп -15%.
рлае ган 14,22 /РЛ 6.6 - 5%,
Поли >eiep PHS 300-4O'4i.
нейлон I'A 6,0 -бО'.'о.
Иолшечер 1‘H'S 300-6(H'i.,
СМИ tv 1 пчеекий ка\ ч\ к
б\чи.11ка:.ч\.ч(ПК).ч1Г‘о.
_лчае ган 14. .12 4'Л 6.6 -1
4.4 -. I и а мин о;.1и (jieii и ла мина
OOtenn.inn 1 , 000 1Ф
\ ХК tp
Vi'Au 12 . elua i !nip(>rl And
H.xpoU f ()., H 4 /'.hejiang I-ele
SiDit;.
Y'i Л Л f'i;. cH.ir H.iporl And
Т.хрог;. '"o , 1 :d ■ !'■ ■(.) Нкотен
\'глл 1 I'xduir n hiip<irl And
[■:.pon. it'!-' ' 'DO 2>когеи
ООО
--- стр. 29 ---
Ухол и н'лшпарпая обработка
Баияа:.^' ;Ч'\оменд>егся стирагь но мере iai 11яна 1тя вру ifiv io в len/ioi' во де ir-i icMnepaj-ype не
выше 40С . шалящим моющим срелс! иом. не еодер/кащим огбеливаами.
Марм|)>о лка
Применяемые символы соотвстсгвуют ГОС!' Р ИСО 15223-1.
Маркиргмме'. выполнена на потребигельской rape и солержт;
id наименование нрелпрня i ни-ии отовиюля;
наименование изделия (бандаж на ко. 1снный с\стаь неразъемный с пателлярным
кольцом. 1р'жинными вставками и допол 1шгел1*ном фнксчщией К('-609. или оанлаж на коленный
cyc'uu’ е ншеллярным кольцом и 11р\ж 1шт>1ми в^авками К(’-610. или ба‘{даж' на кт ленный сустав с
патед ырн ;i\i кольцом КС-611, или оаила'ж на колени1л1| сусаав iiojryi ajbCMiuaH с пружинными
вставкачи КС-612, шж бандаж на коленный сустав полуразъемный с паю.епярным кольцом.
пружиш 1ь'>н1 вставками п ремнями д-тя фиксации КС-61.3, или банддж на колентлй сустав с
ПОЛ} колм'гм и пр\жннн 1>1ми вставками КС-614, или бандаж на ко.тениый сустав разъемный с
полуколыа*м и вставками КС-615, нлм бандаж на коленный с\с ив разъемный с пателлярным
KOJit.i лу вставками КС-(>16. или бандаж на ко.' 1ениьи! с} с i ав раты \!иый КС-617, или
бандаж мл коленный сустав с кольцом КС-018, или баилаж на колеш 1ый сустав с кольцо.м и
трикччажлои вставкой КС-619).
I па изготовления (месяц, тод);
- .(.дя.йиый номер;
- Г„ 'мер:
- h -иачение 1таетоящи\ технических условий -- 1 У З2.:й).22 010-'’779о,' УУ УОЗО:
- номер рс 1 исграцнонного удостоверения;
перед использованием прочгнгс инсгрукшио цользоватсл i
- i I чо.заиня
- \.ъочитпн> 1е и опюситсль 11ые иротивоноказания
- [ ттяща подбора размеров
- '' . хранения: or -t-54' до ч 4(Г(' в сухом месте, избегать ионаданчя влаги, высоких
I л и -ратур и прямых солнечных лучен;
- к !'ак:
• I ,1раитпйный срок использования 6 месяцев со чня ирода’жи;
( ^ ч юдмости: 5 лет с латы нрон тволстьп
■ стирка fipvairyio
- И .. чирка при температуре нс выше 40С'
- ОТЖИМ запрещен
ч/Л/
/Ж
глажка запрещена
- отоелнваннс занрешеио
- Химическая чистка любыми раствори гелями запреи^еиа
На Т51ТШШ ’ -I ярлыке указана следующая ш|фор\)ачия;
1 яр-:ь.1К 'укаеииое обозтдтчение paivicpa
2 ярлык ч ику.п
Трсбокаиин остопасносги
Матери" ' п которых и’готовлены !’'ан.т.ажи на тжжжте консчнс'С'пч оезо!Га'М !1 при контакте с
кожей и -■ .v'liaieJHi. не вы ч.шают рапраячсмия и a.-ucpi ичеекис реакции.
--- стр. 30 ---
На вес \i 1 c,'iia:tf.i. K'()iopi>ic иыли ncKoiii.^iBaifj j при и nounucmin Ьанла'л.сй на Hir.i.'nic конечности.
пол\ чсип . сикологическ'ое ’заключение.
Траиснор 1 нротшие и хранение
Банла'лси на fiH/KHiic коиечносги. уложенные в ногребтельсклю \н;Ж(чзк> п упакованные в
траненор 1!г п lapy. могуг фанспортироваться .moobiNJ видом крЫ 1'>т ipaHCHopia н соогвегствии с
правилам]), которые лейепзукпла лом виде ipancnopra.
Условия 1ранспортироваиня в чао и воздействия клима'шчсских фак торов соответствуют
требованняр' 1 ОСТ I.S150 лля условий .чраиепия 5.
Условия чрапения в части во'здейовия климашческих факторов соотвеювую' 1реч')Ованиям Г ОСТ
15150 лля ч, ловий хранения 1.
Укатаиии по >кси.|уа 1ации
После Iр, 1Нс1.оргирования Ьа) 1дажей на ттлин 1е конечности в условиях олринателыилх температур
их pac’iai:, :а прс^водшем после В 1лдсржки нс мене S ч в нормш 1ьн].1х Клима)ичсских условиях по
ТО(Т 14 4
Указюти зш у i и.ипации
При и но, !!; сипи Бандажей на нижние конечности нс испольлую1С51 маюриа.'! л. iaviopbic содержат
опасные !ля человека ii окружающей среды кд^мпомешы.
Пос.чс ис!1('и/зоваиия Бандажи на iinvKiine 1ом)еч1]осги могут бып. ути..и'з) 1рова) 1>( как бьповые
отходы к xii. а опасности -\.
f арап Г; • <101 они I е. 1я
Итготоич',ел.. I'apainupycT cootbcicibhc Бандажей )ia ннжпис конечпосп; ipcv''r4i.T;MHMM настоящих
TexHH'iccxiiN условий при соблюдении iBTipeoii гелем [[ранил жснлуапнии. 'Сл(чзий хранения и
траии 1ор) 1!|’оваиия. установленных пасгоямвзми 1с\»и1чсскими условиями н ксплуатанионной
Л0КуМС11')..!и1'-Й-
Гараи))1И111, ( срок хранения устаяавливас)ся 18 месяце)» с момеша итич>брск;)шя Бандажей на
нижние к(п.'чиосгн.
Г'аран I ий)н. i'l срок испочг.’зовання 6 m c c h it c b с о дня )1родажи.
Перенпи MpimcMucMiax национальных ciaiuapiim
ГОС1 1 ^ ''';.Т»6-2020 Бандажи мсдицинек) 1С ’>.iae’iH4m.ic компрессионные Общие технические
требоваы'я. \'1с!олы испытаний
ГОС ! S' 04 :.4-2020 ([И'ИБ01'Ы. АППАРА ГЫ И ОБОРУДОВЛИт МР-ДИЦШ К 1СИТ. Общие
техи и 4CL1Д1 с ! ребования)
Г'ОС’1 1'Ч ■^0 ' I 0('Ч' 1515(1-60 Машины. iiptiiH'pi.i и другие тсхпимс'.кис i. vicjto'. 11сполмеиня для
различи-.С’ климатических pailonoB. Ь.^пегории. условия ’.жсилуатапин. xr*a))eix'>i к
тpaиcпo^-лч-.овакия в части но’здействия климатических фак’горо].$ Bficmncii среды (с ГРзменениями
N 1. 2.' А М)
ГО('1 I-II чу-Об Маркировка трутов.
ТО(.' I Р IЮ'А 1 4 Бандажи \)е. 11щинекис. Cii.mb<u i»i, применяем) )с мои \ 1,1ркированин на
меди).1.и11с|;| \ изле.’тях. ) 1ике1'ках и I» l.•ollpoвo'lиic.'Imioh до 1сумснтаиии. '■UiC' ь ;. (.д'Новиыс
требования
ГОС I 5 '7Н. -?и 16 Упаковка погребиiел)>ская чз кар|‘оча. бума) и и ком1Ч15и)рован)и>|Х материалов.
Общие е .)ч;ческнс условия
ГОС'1 о Р'Д)14 Ящики из 10фрИрО)иИ!КЧ(* • .‘бч,пс ICXCHMei; CIC .Т п- :
ГОС I 2('-17';-К6 jlen та ло.ш')) пленопая с липким слоем. ! ехитпеские усчоимя (с ' ■ зменсние.м N 1)
--- стр. 31 ---
npeiciii:»ni «ипреСитслей принимай»кя Jlir оювигел^м:
ООО <■ :( >рги I 1ик»
Адрес мес la нахождения: i 94044. Россия. i. С'апкт-1 lerepoypi. ул. 1 сльсит форсская д.З, литер Л.
noMejuefHJc )-И. комната 125
.................................................................. ......................
Приёмка
Бандажа, ме трдннскис тласгичт, 1с на нижиме кч)мечиосги в вариаип 1\ истси^ения приняты ОТК
фирмы 00() ;Д)рго.Пик» и cooi'iioTciBVioi греГюваниям ТУ 32.50.224)И)-'-'779<-)22('-2020
Подииск
IJItumi] (»‘ !
--- стр. 35 ---
Бандажи медицинские хшегичные на нижние конечности ТУ 32.50.22-0 26-2020.
Варнанпл иснолнення:
1. На ко.;1енный сусгав, бедро и голс1гь:
1. Ьяидаж па бедро 1Л>636
2. Ьиндаж на бедро с фиксацией Б1>637
Экснлуа1ационная доку ментация
Инс'грукция но нримснешно 1 1()ВА. 942643.003 VI
HaiiMiMioitaiiiic
Проюводитель
ООО «Орто. 1 1ик)>
Адрес места нахождения: 194044. 1^оесия. г. Санкт- 1 1стербург, ул. Гельсингфорсская д.З, литер Л,
помещение 1-Н. комнага 125
Тел.( 812) 677-46-47
Назначение
Бандажи нрсднаи 4ачены для создания условий, снособствующих процессу первичной и
вторичной профилактики и лечения различных поиреждений нижних копечж1с:еи.
Условии iipiiMciieiiiin; д.1я домашнего применения
Потсициашный ногрсбизель: пациенгы
Фу|1кцво11алы1ые xapaK i epiicniKH
Таблпиа 1
1 Заимеионаиис и
______артикул____
1. Бандаж на бедро
БТ-636
I
С’осзав и:зделия
1 UxHDciep
Син зегический
ка> чу к
Олаезан
Хлопок
I'epMOTjiacToii.'iae I
Ио.нпфнр
2. Бандаж на бедро е
фиксанисч! ЬН -637
1азиачснне н оеобсниосги ко1итрукш1М
Иолтегер
С'итетический
ка\чук
').iae ган
Хлопок
Легкая cieneiii. фиксации. Обеспечпшег компрессию
мягких з каней бедра.
Ба1!даж на бедро с тласз ичгвж псоа' />ем>10Й основой
аназомичсской формы выпои .'н с грг.мснснием
технологии вязки ;ыя сгабили шции мышц бедра
Универсалын.гй. иодходиг для правой и .зевой жм и.
Показания;
'Забо.зевания и з равмы мышц бедра:
- ушибы, нсрсиапряжение. расгя-ЗчСния мыгиц бедра; -
реаби.нпация после операций з облаези бедра для
«|)ормиронания нормального iioc.iconepaiuioHiioro
рубца: - в качестве давяшей повязки при отеках;
- профилактика 1равм и заболч.ззанин мышц бедра при
фцнн 1еской nai py iKC и заанпиях cnijMco.^ ___________
Лс! кая езенеш. (|)нкса1нн1. Обсепечнвае. компрессию
мягких I камей бедра.
Бандаж на бедро с T.iaci HMiKH*) неоаз.,е;11ной основой
I анагомичеекон формы згзя сгаоилизацни мышц бедра.
! В верхней част основы имеезся вырез п ремешок для
(е|жч)'ластонласч ! максим:иыт1| мндиьндуалн-:aia! бадзажа.
йснифир I У HhBcpcaaf.ni.iii. подходи г для iipaBiai н :гевой но 1и.
' Показания:
I Заболевания и (равмн мышц бедра:
! - ушибы, перенапряжение, рае . яжсни> 'и.шт бедра;
! - реабнли raiHiM после onepanHii в об ы; - и бедра для
^jtyoj).MjipOHaiiH4 нормалыюго ж едсоисраии1И1НОГО
--- стр. 36 ---
1 ру(>ца:* li качесгие давящей попи ш ки при .исках.
Профилактика гравм и иикиа'.аиий sim ни бедра при
__фкП11ческой_на[рх^ке и ^аия I и>!Х v?u jyp.'v. __________
Масса Ьамдажей на ниж 1шс конечности не oojfcc 3.0 кг.
Бандажи на нижние конечности в процессе экс:и 1уатации усто1')чивы к стирке. 11 е.юиение линейных
Бандажи i\a [шжние конечности в процессе лксплуатации устойчивы к стирке. Ц}мсиение линейных
размеров пос.те первой стирки должно быть не более 20% от псрвонач<1Льны\ {наченин. Остаточная
деформация до и nocjie стирки должна бытт> не более 10 '’о.
Бандажи на иижиис конечности имеют следующие характеристики: пастилсимосгь до и после
стирки бо ICC Х0%. рабочую расгяжимосп. от 2 до 70 % включительно. ра{рмвм\ю нагружу до и
после стирки.
rioc.ic сгирки величины рас1ЯЖимостн и рабочей растяжимости сохраняю! свои значения,
изменение разрывного у.ктинения поело сшрки не более .2()‘>о or значения ci ирки.
Бандажи на нижние конечноегн имеют lUMicpiMiocTnyio илопюсть. не менее 200 i
Бандажи ча нижние конечности сохрсщяки сьои сво! 1ства в рабочих кмиматических условиях.
которые соотпегствуют V2 по ГОС ! 151.л().
Бандажи на нижние конечности, упакованные в транспортную тару, усгщщивь к климатическим
воздействиям, которые соогвстствуЕот ус.човия.м хранения 5 но 1 'ОС.' I 151 50.
Бандажи на нижние конечности. унаковапш> 1е и тра! 1спортную тап\. y.roiiMUBi.i к механическим
воздейсшиям, параметры которых cootbcichwioi иарамерам BvVMcijcTiaM и- Г'ХМ’ Р 50444 для
условий т рансиортирования.
Бандажи иа нижние конечности устойчивы к санитарной обработке. corroHiiieh из ручной стирки
щадя'ним мп 1ощи\« сре.\егвом. !je содержащим oioe пжапри TCMtiepaiy ре не мыте 40 "С
При из1О10в;,епии Бандажей на нижние коисчиости исио.!ьзоват )1 магер i t ы. > ьз'.аиныс в таблице
2.
Таблица 2
№ 11аимс11ование материалов Происшныи состав и марка 1 Ipt и волн ь ’ 1 ккдавщик
МП и марка
1 11ологиа трикотажные 11ол(Г)стер PTS 100 60%. 0 0().<JU)i()( > , ()0 0
ОЛДОС. марка Сатем хлопок ri-S соПои 35%.
jjaciaii 1 Г 22 . Р\ 6.о 5%
2 Высоко )ласгичцая иена. Пси-аиолиурстаи cfut тичиый ()()(< ^.РПТ> \МГ; ГИС Т» /
марка ППУ IIR3530 ПК3530-100% ООО ФОМДАИН
3 11о к'1 на !ю.1Кладочныс Хлопок T1.S coUon 60" J. Dl'S rU-NM 1 1! KS1IL D1S
махр1Ж!.1с. марка « lo^as» iBViincicp PHS 100 20%,, j'.CAR! i /\.S.
BHCiaTia CV 0.1 7 -20'lb • Б21) >l.ipKCT
~4~' 11 од С'Т 11 о- вел юр. мар ка Нейлон 6,0 - 100% Yiwu I'Uehai' mpori And
()[4)()S LxpoTl Co 1'.! ООО Пордис
5 Пр\’/КИИ11ые вставки. Л.аитмииий Л5М -lOO'^o П.-ПЩ-ЩЫ . 1 киДм are
MapK;i,UISHrO.IS()()26 Plastic ( о . \ ai 1 )«>ng^Hian
.IusIrk» 1<1ч1и..1г^ Plastic Co., l.ui
6 Пспломовые ленты и Пейтон РЛ 6.0 -80%». V'i'.ui l-odian 1^ |x>rt And
cTpoHi.i. марка >Т\\Т' iiojiinciep l*rs 300-ИГГ). Г'лроП Ч). i ч' OOO Окотен
I'l.Vni.MvM силикчщ Глцякиа A .^0 (•'’ -
10%.
~7 Силикон. |ель. марка Си.-жкон 1 вгч'сил A5U 1* * Doneea.m C tv l.xerhealih
Df\ Пех 50%.. термо ) lacTOM.Taei ’Dll riJiis 0 i:i ( o. I.Id /
С т д- A 3S.50%
8 Лси 11>1 1ласгичш. 1с, марка liojiHK'icp i' 1% 3(:(J-60%!.
OL1X >S СИМ le гичесм Й ка\ ч\ к Y’.VUl ' CiV.iT ! inpoTl .\nd
6\ ги.1ка> тук (l!R).-30‘^j.. Txpori o.. i 4 OOO Пордис
xiaeian 1.1 22 , Р.Л 6.6-10%).
9 Рези la тканая, марка Ilojiiiтстср Pi-S 1 O'.) ; Yi'.vu 1' . crai 'V! tVipiMT .\nd ;
(HJ)OS -60%). синге 1ический каучхк 1 I’xpori о . Гч’ ' 'OO 1 (ордис 1
--- стр. 37 ---
10
11
Токе П'рнроваипос
микроволокио (питки)
16.6Ктекс*2
1 каиые )лас 1 ичные
по.|уфаорпка 1‘ы. М1фка
12 1 Ъсгсжка rcbciильная
' «Контакт», марка YIW4J
, I'l.'i t HARM К'50. 2S11
о > I н.. I ка>'' IV к (11R; - 20‘• 1).
хлопок И! -S соиоп -15”о.
^wtac гам i:J. 22 ,VA 6 6
МиIь ICKC1 урированиая
110.11ги1.1ир11ая марка В -100%' Cnitcnn Hiu Лл.1.. 00(> '1ф
: Ллькор
13 j Лент J отлсмочная. марка
, YlWr ri.VCHARM
14 Краситель
I органический прямой
черный 2С по ГОСТ
1 21810-76
Полих'тер PI.S 100-60%.
ситс 1ичсскпй ка\ чук
6> ги.ткауч> к {1IR)-20%.
хлопок liL-S foiton -15%.
xiac тан ! 'l.. 22 ,'РЛ 6.6
Поли terep ITS 300-40'M>.
HCii-TOH 0A 6,0
Полшетер ITS ?0(bo0%.
cHiMci нчеекмП ка} ч\ к
оу ги.тка\ чу к (11R
xiacraii 1Т 22 R\ 6.6 -10%..
4Л •• таммнолифеннламина
Yiwu 1 . л'К1Г л п'Л[х>г1 And
! i'xpon ( о., i. J ' Zhejiang Fele
‘ Sp.irls f 1'. I.i.'.
i Yiwu I'Tidiar ' . Import And
i2\p()i''‘o !,ii 0(4) ")к(»ген
Yiwu Гл емат'-! Import And
I'Xporl Co., i. A . UOO Ткоген
()()() <Ь\)м; 1(ч>')
15 ' Краетпелн opi аиичсские
! ДИ(Т1ГГП1ЫЙ
CHflMM к по ГО( г
i 23705-79
емс1.1. 50“о 1-Мс!И-!амнио-4-
окен)тлам 1|1‘«!-аи-1рам 1 «она
н 50%. jjHia..ppa'-ри • 6)()() «Конлор»
ер. II HiHa«j)T пламнн
лием 1ьфокнело'гы
йандажи на нижние копечносги. >иатл)панлые в 1|Огре^)итч;лы;кую _'иакоьч\. ‘.охраняют свои
свойеша в течение 5 .ют.
Критерий несоотпегствия - новрежление iioipeOnle.ibcxon упаковки и мсхалические дефекты
Вандажен на иижиие конечности, которые не ноиш.тяви исноль'зова!!. их но на м.тюнию.
Риски применении, протнвопокаишня
Риск неправильного лримеиепия. Перед применением жс.тате.тыю 11р«>кл11к'..тьгировагься со
спецнсьтиетом.
Покаиишя к применению: (см. таблицу ]).
Пропшонокатаним к применению:
Абео.1Ю1нь[е проттшонока 5ания: не 1чля1шсны
Относительные противопоказания, требующие конеулыанни сиенналие i
• 11еобходимость ип чивилуал! not о «>р 1езнровання еус гаиа;
• З.юкачесизенные новообразования Boo.iacfH иечо.н.зоваиия изчелия: ,
• Наличие вобласти применения in.ieiimi кош iktho .одер\:агига. ц-н'ф| 1Ч.сы 1\ язв. гнойных
'.аболеван1н1; воспалительных процессов, на колю
• Инлииидуа.аьная нснсреноснмосгь матспишюв нт.тслия
Возможчите побочные .чснствия: нет
Технические \ар;)ктс|ШС 111ки
Основные размеры, вненпти вил и 1аГын1ш ночОч»ра размеров:
1. Бандаж па осдри ЬК-(»36
--- стр. 38 ---
Парам ср .1 и'рлелия
радмер ' • (’ Ухват К смобхва! 2, см вь[со i;l
S 34-38 25-28 20-23
м 38-42 28-32 20-23
1 . 42-46 32-36 20-23
XI. 46-50 36-40 2 0 -2 .''>
XXI, 50-56 10-46 20-23
Таблииа ii(aoopa_pan^OB _
S :vl [. X T
Обхп.'и '-амой широком чаем и
6cAj2a в с \ . 38-42 42-46 4б-:Х) 50-56
2. Бандаж на бедро с фиксацией БЕ-637
Парамс1рь (I ислия
радме|; ! '3\ва( 1 . см обхват 2. см BBicoia. см
S 1 TI-38 25-28 20-23
м 38-42 28-32 20-23
!. ; 42-46 32-36 20-23
XI. ' •16-50 36-40 20-23
XXI 50-56 4(К46____ 20-23
Таблица P <i'im cj;)ob
Обхват cavioii широкой часчи
бедра в
S 'М
38 42 : 42-46
XI XXI,
Техиинес чос оГнмужнваш 1е и ремонт
Тех 11ИЧ(.о1Ч)м\ обелуживашт') и peviofir} мс лодлсл.ат.
--- стр. 39 ---
Ухо,1 и i'aiiiinipiia}i oOpaooiKU
Ьанлажи 1'с1:(>мендуе1ся слирцть но мере загрязнения вручную и ren;ioi^ ноле при температуре не
выше 4()(’t таляпшм моющим ередемзом. чс солер/кашцм отбеливатели
Маркмроика
Примепяеч11,1е сз!мволы соогветсгвуюг I’OC'I V ИСО 15223-1.
Маркировка выполнена на нот}х;бичельскоп таре и содержит:
У
БГ.-637;
наи.ме/юваЕше нрелприятя-нтготовшеля:
наименование ичяелня (бандаж на бедро Ы>636. или бащчаж ш. 6i.vipo с фиксацией
IIU чиоювления (месяц, «одр
- сч рнйиы1| FJOMCp:
- ра змер:
- t)r4)iiia4CHiic иасюмитч течиических уеловин ) V 32.50.22 -010-* 7‘ ‘К)22о-2()20:
- номер pel ие грапиоипо! о \дое 1оверения:
Г'1'5'- I *• перед испемьтовапием ирочипе ине 1рукиию иольчователя.
• I loi.a Kuimi
- АЗеолнмиые н отпосителы 1Ые иро1ивопокачания
- Г.юлнда подбора рачмеров
- Условия хранения; от г5’С до i‘lU'4 в сухом месте, ичбегагь ионалання влаги, высоких
температур и прямых солнечных лучей:
- ( oeiait;
- 1 .1р<штийный срок испольчоваиия 6 месяцев со шм про лажи:
“(рок юнюети: 5 лег с латы ироичводетва
г#/
I..._-#• стирка вручную
l a .■d - сшрка при температуре не выше 40('
..----3.
- ОТЖИМ чаирешеи
• глажка чаирещеиа
ч.\
огоеливание Tuiipeuieiio
- Химическая чистка дюоыми распзори гелями запрещена
Навишви >м яр.'!ыке укачана с; 1слук)1цая информация:
1 ярл 1»)к vn'KiiCHHoe обоч1'амеиие размера
2 ярлык • api икул
условшЗ чнанения 5.
Условия \г:ыеш 1ч в части вочлсйстт^ич кянматимесю(ч факторов ео(>твет\твую |рсбоиаииям ГОСТ
15150 л.14 >■- I >Fuiii лраие?;мл 1.
Указинтг мл Ж'сплуататш
После тране.юртирова.чия оандажей на иижиие koiicmmocih в условиях у.трииатсльиых leMiiepaxyp
их распаконка проводится iukmc выдержки не мене S ч в нормальных клнматчееких условиях по
Г ОСТ 1.Ч Ч).
Указами» но училичации
При ич101он.тенщ1 Ьандажей па нижние конечиоеги не иенольчуютея мат epnajua. коитрые содержат
опасные тля человека н окружающей среды компонентт.к
--- стр. 40 ---
] После 1 е11(мь 5ования 1)ащшжп иа мижиие ичтетоегм могуг см.т. } !илич. 1р>'1’.ам.1 как бытовые
отходы Kvucai oaaciroeni Л.
Гараи rim it ч опжш е.ти
MiroToiviicjii гараширусг соответствие 1кшдаже {5 иа иижмие коисчиости греГоваииями настоящих
технических условии при еоблюдепии потребителем гфавил жеилуагации. \с 10впй хранения и
ipancnop'i и]хананпя. устаионлеииых часюящими техническими хсловиямн и чкеилуатанионной
докумен launeii.
Гарантniinwa срок хранения устаиавлнваетем 18 месяцев с момента прнобретоння Ьандажей на
нижиме кч'Ис мюст
I'apaiiTHiHiNli срок исиольловании О месяцев со дня продажи.
Перечень п|ш\ 1еияемы\ нац| 1оиалы 1ых сгандарюн
ГОС'1 1 * mS2!Uv2020 Гаидажи медицинские )ластчмые компрессионные, ибщие технические
требовамич. Меюды испыгаций
ГОСТ 1' S(M44-2020 (ПРПЬОРЬС ЛППЛРЛ ГЫ И ОЬОРУДОВЛИИР: М Р;/тцт im uc общие
техиичеекче требования)
I'OC’l 15ИО I I 5156-60 Маши;Н. 1. приборы \ лр\ i не технические н tic.ih I lei олнения для
раалич|Г;,(х климатичсскич районов. KateropHU. условия жеплуатаьни. храненпк и
трансг1ср 1мрованмя в час 1и воадсйс 1вия климатических (|)акторо !5 нпстней срч чы (с Изменениями
N 1. 2. -V. 4)1
ГОС'Т 141б.’-46 Маркировка грузов.
I ОС1 Р !К ) 1.4223-1-2014 Ьандажи мслшииг:кие. Си\пиъ 1ы. применяемые при мзпкирокании на
медицш скич [ГХд.слиях. п икет ках п в сонр«.1Водите.н.иой ,чокумен ишии. Час i ь 1, (Кттные
требо11ания
Г(Х”1 3,r/S:-2016 Упаковка iioTpcomvat.cKaM из картона, бумаги н комбимированных материалов.
Общие ч'лпическис условия
ГОСТ 0142-2014 Ящики и i 1офрировамно 1 о к .р;,,, i (>б((Ич- оч'-лчески, .'. г lan
ГОС I 2(м 77 Кб Лен la ноли »iнленог.ая с липки.м слоем. 1 ехничсские \ с о|отя f с i > вменением N 1)
Прегеииш ширебт елеп принимаю пи Изю ктипмем:
ООО <Т )р|() ! 1ик»
Адрес vici. нахочечення; 104044.1^оссия. г. С анкт-1 (егероург. \.\ I сл 1-.сз1м фор.ч'Ь 'ч д.З, .читер Л.
помещение !-И. кстмнага 125 _
тел. (81Г:1 677-46-47
Приемка
Изде.чпя кшда'жи медицинские оласчичиые на нижние конечное!и в вариантах исполнения ОТК
фирмы ООО <>.Орто.11ик>м1 соогвететвую 1 iребованлям 1'У .i2.50.22-OI(N7770‘>;'2f)~2020
Полпнег ,
Штамп и1 К
--- стр. 41 ---
ли ст т и с \ РАЦИИ изм):нниий
--- стр. 49 ---
\
0
- ог/ким taiipenicH
- глажка запрещена
огбеливапис шфстсио
- Химическая чистка любыми растворителями лаирещепа
На вшивп >м чрлыкс укалана следующая информация:
1 ярлык г..лс 1|иое оГч>лиачсние размера
2 ярлык л{-: ПК} л
Tpaiicii ! рi п Iи маркир )пклк
Па |р.л« !• 'ртом таре с бандажами па шгжние конечности иаиесень манинчляииоиные лнаки,
С001 ВС1Ч Г1' к» цис лначе!шям: «Ьеречь of алаги)>. надпись: < Условия чран iii я: oi - 5 ^ ‘С до +40 Ч'»
Уиакотса
Упако: ка h шлажей на нижние koiichhocih состой i ил погребиKVfi.cKoii и ipanctiopmoH упаковки.
Бандажи n.i нижние конеч«юс 1И уложено в ногрсбнгс’и.скую тару - <оробл\ но ГОС1' 33781.
Бандажи f<a щекине кс-нечиости в потреби rejfbCKoi'i jape уложеШ|| в ]рапспо|‘ и>ю шру - ящик ил
гофри}ю;;.и!1'01о картона гю 1(Х'1 0142. 51щик ил jофрироваинглс карюна оклеен лентой
полил и[л;ли>во11 С ЛИПКИМ слосм НО 1'ОСТ 20477-86. Масса брутю не бол .с 50 м.
ГрсГм1в:тии вслоиасност
Maiepn I I. лл которых илгоюнлены Бандажи на 1п/Ж11Ич' конечности. 4'-( ihicma три контакте с
кожс11 но.Л: .oaaie 1я. нс BbiiiiiBaJor раздражения и a.iaepiичсские peaKJUiU.
Иа все ма . сришнл. которые были иснользовати мри нлгоювлеиии Ьанда/bcii на нижние конечности.
пол\ чей ' ■ льсиколотчсское лаключеиие.
Tpaiu'ib<p!i!ponamie и храпение
Бандажи иа нижние ко 11ечности. уложеитае п иотребтечи-скую упаковку и упакованные в
трапс11о|*и1\ю тару, могут грансморжроиап.ся любым видом крыюго транст>р' 1а в соответствии с
правилачи. k i чорые дейс !bvioi иа ;иом виде iраисиорга.
Условия ipaHciiop'mpoBaHHfl в части вттмействня KafiMaiTinecKfix фак'юроп cooi ветствуюг
требова»пчм 1()( Т 15150 для ycaoiufii хранения .5.
Условия чраилтя в част волдейс 1ьия к. 1има1ически\ факторов cooraeiiл вун »1 ребовамиям ГОСТ
1515() .ч я>|;лоиий хранения 1.
Указания но TKeii.ivaiaiiiiif
После 1рансчортрования Баилажей на нижиис конечн(Ч'ти в условиях юрин" сльпых температур
их рас . <.1 проводится после выдержки нс мене 8 ч в порма;н.ны\ к щ\кт 1ичс:к 1:х } с.ювия.\ но
ГОС! 1Л5о
Укаламия ни v iii ппапии
При п а 'lof. ‘снии Бандажей на т 1Ж1П1С конечности не испольлуются матегна ‘'. 1. ■вторые содержат
опасшаг .j [я .елов.'ка н окртжающей» ерс.ил компоненты
Пос.ае Hi I и ллс>”.ання Бандажи иа гижннс ко! 1ечнос 1и могут oiiHi. \'}и.ч1ллрчва!:ы как бытовые
от.чо;и.1 ’‘.лк - а опасности А.
Гараи I г иоюитедя
--- стр. 50 ---
] И?| споим ЮЛЬ гарал гирус! моответс 1иис Бандажей на ннжпие конечное ь пхм-пнаииями настоящих
техничи, ки,'. условий при соблюдении iToipconiejievi праиил жсилуап ции. ссловпм хранения и
TpaHcnopnii'cHjaiiUH. установленных настоящими 1е\ннческимн хдлкжмями и oKciuiyai анионной
доку \tc.irai лей.
rapaiiiHiii ьм' срок хранения ус 1анав.чнваеюя 18 месяцсЕс с момента нрнобр..л.мня Бандажей на
нижние KoiivHHociи.
Гаран ! MMiH.iii срок иснольювания 6 месяцев со дня продажи.
Перемечи, нрпменяемых национальных сганларюн
ГОС1 !’ ^8 \'6-1!')20 1>аилажи мс;ншиискис шас 1ичиые компрессио 1п:1.(с Общие технические
трсбоьачия. Мепмы исиыгииий
Г()(' [ 1’ ^044-01)20 {Пт(ЮГ’Ы.ЛП11ЛРАТЬ1 ИОБОРУД()[^Л 11И| \11:;'И11.И'К КИ1::. Общие
техни''с. к; 1с ! рсбования)
ГЧК,’ I I ^ I 'О М ( К Г 151 *'0-6^) Маннпп.!. присборы и др\ i ие технические 1г!;лслия. IЧ г'о.'тсния для
различимI. Н 1ма1ических районо!*.. Kaieiopmi. усло 1$ия жеплуакицш. хоансния м
TpaiiCiH'Piи] 'Окапмя в част вочл,ейс• mi3i клима! счески\ факторов emichu'CH ср ' н.! (с Изменениями
N 1.2. л ’ S ) )
Г(Х'1 I-' !‘Ч’ ‘*6 Маркировка rpyjoic
ГОС I Й 1'Кд) 15223-1-2Г14 Бандажи мсдннннекие. С нмьоле.1. нр^пЕснясчн.ю I’pi^ мапк]ЕроЕШЕ1ии на
МеДЕЕЕНЕ.' i.'V. V Ч ’,.!,1М ИЯХ. П 'И КС ЕКаХ ЕЕ В СОНрОВОДН I СЛЬЕЕОЙ ДО КуМ О НТаЕиН I '” iXIE> 1 < 'CHOB1EI.EC
Tpec)Of5ai ИЯ
гос 1 1 !'/ м -2.010 УгЕЛКовка поЕрсбигсльская из картччЕа. бумаЕ и и комой hhhoemhih.ex материалов.
ОбЕЦпе I ."лн'ЛЕсекие услоЕсия
ГОС' I М14 Г .'014 Ящики И ? 101|)рироваЕ11Еого i .ipiona. ()б аьм телщчдгскнс. '.с.юиья
rOC.' l 2^'1 i'7-86 .leinа (Ю.ЕЕПтилсЕЮвая с лиееким слоем. 1 ехническЕ'С ^с. пенея (с Сзмеиспием N I)
npeicMutii iiuipcoine.ieii нринимаюия Ииоюк 1пслем:
ООО ('()р о Инк»
Адрес ч-.:с la. лахождсЕЕЕЕя:! 04044. Россеея. е'. С'аикт -Повербу рг, ул. 1 e.ibc:iEi! флресЕ.ья литер Л,
noMeiii.ei'Hc ! -1| комЕвата 125 _ _ . . .......................
тел. (812) о/7-40-47
ripiiCMb.i
Бандажь . HMaHmicKHO )ласЕичш.Ее на ивЕЖВЕие ковесчею сеее вкариавв/ах пс 'лНЕе мя !)р-ЕНяи ,1 ОТ К
с1)ирмы (Ч)Е) - Орю.Ито.' II соогвет'сгиУЕО! !ребоЕ)а1тя,м Т У 32.50.22 010- 7,'00..2 v2u20
П о д п Е Е е !.
Штамп ^) ;<
--- стр. 51 ---
1 лис I РП И(.Л РЛ]Щ[1 И’^М1'11]'МИ1
И JM.
; иаме-
I пен
ных
ааме-
нсп-
иы.ч
ИОВЕЛХ аннули
рован
ных
листов
(страниц) 1
вдокум. 1
1
1 |- 9 - 9
2 - 7 - -
i
1г/\1сра листов {страми 111 Всего
№
докум.
I к )ВЛ.94
2()44-21)21
110ВЛ.‘.Ч
В\о |я
тий К
сопрово
ди ельно-
го докум.
и дата
1 i
—1— 1
1
--- стр. 53 ---
УТВЕРЖДАЮ
Инструкция по применению
ПОВА.942643.005 И
Бандажи медицинские эластичные на нижние конечности по ТУ 32.50.22-010-77799226-2020
--- стр. 54 ---
Бандажи медицинские эластичные на нижние конечности по ТУ 32.50.22-010-77799226-2020.
Варианты исполнения:
II. На голеностопный сустав и стопу
1. Бандаж на голеностопный сустав полуразъемный ГС-641
2. Бандаж на голеностопный сустав разъёмный ГС-642
3. Бандаж на голеностопный сустав ГС-643
4. Бандаж на голеностопный сустав ГС-644
5. Бандаж на голеностопный сустав со вставками ГС-645
6. Бандаж на голеностопный сустав со вставками ГС-646
7. Бандаж на голеностопный сустав для поддержки ахиллова сухожилия ГС-647
8. Бандаж на голеностопньЕЙ сустав с дополнительной фиксацией ГС-648
9. Бандаж на голеностопньЕЙ сустав с дополнительной фиксацией ГС-649
10. Бандаж на голеностопный сустав с открытой пяткой ГС-650
11. Бандаж голеностопный сустав с пружинными вставками ГС-651
12. Бандаж на голеностопный сустав полуразъемный ГС-652
13. Бандаж на голеностопный сустав разъёмный ГС-653
14. Бандаж на голеностопный сустав разъемный ГС-654
Эксплуатационная документация
Инструкция по применению ПОВА.942643.005 И
Наименование
Производитель
ООО «Орто.Мик»
Адрес места нахождения: 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гельсингфорсская д.З,литерЛ,
помещение 1-11, комната 125
Тел. (812)677-46-47
Назначение
Бандажи предназначены для создания условий, способствующих процессу первичной и
вторичной профилактики и лечения различных повреждений нижних конечностей.
Условия применения: для домашнего применения
Потенциальный потребитель: пациенты
Функциональные характеристики
Таблица 1
Наименование и
артикул
Состав изделия Назначение и особенности конструкции
1. Бандаж на
голеностопный
сустав
полуразъемный
ГС-641
Пенополиуретан
Нейлон
Полиэстер
Вискоза
Хлопок
Синтетический
каучук
Полиэфир
Легкая степень фиксации голеностопного сустава.
Стабилизирует капсулу голеностопного сустава,
обеспечивает компрессионное воздействие на область.
Бандаж на голеностопный сустав полуразъемный из
эластичной ленты, выполнен в виде «восьмерки»,
действующий подобно крестообразной повязке с
регулируемой системой крепления с помощью
застежки «Велкро». Универсальный, подходит для
правой и левой ноги.
Показания:
Заболевания и травмы голеностопного сустава:
- лс1 кая нестабильность голеностопного сустава;
- легкие повреждения капсульно-связочного аппарата
голеностопного сустава.
Профилактика травм голеностопного сустава при
--- стр. 55 ---
физической нагрузке и занятиях спортом.
2 Бандаж на
голеностопный
сустав разъемный
ГС-642
Пенополиуретан
Нейлон
Полиэстер
Вискоза
Хлопок
Синтетический
каучук
Полиэфир
Легкая степень фиксации голеностопного сустава.
Стабилизирует капсулу голеностопного сустава,
обеспечивает компрессионное воздействие на область.
Бандаж разъемный представляет собой эластичную
ленту, накладывается на голеностопный сустав и
стопу крестообразно с фиксацией застежками
«Велкро». Универсальный, подходит для правой и
левой ноги.
Показания:
Заболевания и травмы голеностопного сустава:
- легкая нестабильность голеностопного сустава;
- легкие повреждения капсульно-связочного аппарата
голеностопного сустава.
Профилактика травм голеностопного сустава при
физической нагрузке и занятиях спортом ____________
3 Бандаж на
голеностопный
сустав ГС-643
Полиэстер
Синтетический
каучук
Эластан
Хлопок
Термоэластопласт
Полиэфир
Jlei кая степень фиксации голеностопного сустава.
Стабилизирует капсулу голеностопного сустава.
Бандаж на голеностопный сустав с эластичной
неразъемной основой анатомической формы и
участком с разреженной вязкой в области сгиба,
выполнен с применением технологии вязки для
стабилизации капсулы голеностопного сустава,
обеспечения свободного крово- и лимфооггока.
Универсальный, подходит для правой и левой ноги.
Показания:
Заболевания и травмы голеностопного сустава:
- артрит, артроз голеностопного сустава,
ревматоидный артрит голеностопного сустава;
- легкая нестабильность голеностопного сустава;
- ушибы и растяжения связок голеностопного сустава.
Профилактика травм и заболеваний голеностопного
сустава при физической нагрузке и занятиях спортом.
4 Бандаж на
голеностопный
сустав ГС-644
Полиэстер
Синтетический
каучук
Эластан
Хлопок
Термоэластопласт
Полиэфир
Легкая степень фиксации голеностопного сустава.
Стабилизирует капсулу голеностопного сустава.
Бандаж на голеностопный сустав с эластичной
неразъемной основой анатомической формы,
участком разреженной вязки в области сгиба и
плотной вставкой с тыльной стороны стопы для
наилучшего прилегания бандажа к ноге.
Применяемая эластичная компрессионная вязка
обеспечивает стабилизацию капсулы голеностопного
сустава, свободный крово- и лимфоотток.
Универсальный, подходит для правой и левой ноги.
Показания: . •
Заболевания и травмы голеностопного сустава:
- артрит, артроз голеностопного сустава,
ревматоидный артрит голеностопного сустава;
- легкая нестабильность голеностопного сустава;
- ушибы и растяжения связок голеностопного сустава.
Профилактика травм и заболеваний голеностопного
сустава при физической нагрузке и занятиях спортом.
5 Бандаж на
голеностопный
сустав со вставками
ГС-645
Полиэстер
Синтетический
каучук
Эластан
Хлопок
Умеренная степень фиксации голеностопного сустава.
Стабилизирует капсулу и капсульно-связочный
аппарат голеностопного сустава.
Бандаж на голеностопный сустав с эластичной
неразъемной основой анатомической формы и _______
--- стр. 58 ---
Хлопок
Гермоэластопласт
Полиэфир
открытой пяткой, выполнен с применением
технологии вязки для стабилизации капсулы
голеностопного сустава, обеспечения свободного
крово- и лимфооттока. Универсальный, подходит для
правой и левой ноги.
Показания:
Заболевания и травмы голеностопного сустава:
- артрит, артроз голеностопного сустава,
ревматоидный артрит голеностопного сустава;
- легкая нестабильность голеностопного сустава;
- ушибы и растяжения связок голеностопного сустава.
Профилактика травм и заболеваний голеностопного
сустава при физической нагрузке и занятиях спортом.
11 Бандаж на
голеностопный
сустав с
пружинными
вставками ГС-651
Полиэстер
Синтетический
каучук
Эластан
Хлопок
Алюминий
Полиэфир
Умеренная степень фиксации голеностопного сустава.
Стабилизирует капсулу и капсульно-связочный
аппарат голеностопного сустава.
Бандаж на голеностопный сустав с эластичной
неразъемной основой анатомической формы,
открытой пяткой и с двумя парами пружинных
вставок, выполнен с применением технологии вязки
для стабилизации капсулы голеностопного сустава и
обеспечения оптимального прилегания.
Универсальный, подходит для правой и левой ноги.
Показания:
Заболевания и травмы голеностопного сустава:
- артрит, артроз голеностопного сустава,
ревматоидный артрит голеностопного сустава;
- нестабильность голеностопного сустава;
- ушибы и растяжения связок голеностопного сустава.
Реабилитация после операций в области
голеностопного сустава.
11рофилактика травм и заболеваний голеностопного
сустава при физической нагрузке и занятиях спортом.
12 Бандаж на
голеностопный
сустав
полуразъемный IT-
652
Полиэстер
Синтетический
каучук
Эластан
Хлопок
Полиэфир
Умеренная степень фиксации голеностопного сустава.
Стабилизация капсульно-связочного аппарата
голеностопного сустава, фиксация ахиллова
сухожилия Бандаж на голеностопный сустав с
эластичной полуразъемной основой анатомической
формы, открытой пяткой и двумя ремнями для
регулировки в нижней трети голени и оптимального
прилегания к конечности. Универсальный, подходит
для правой и левой ноги.
Показания:
Заболевания и травмы голеностопного сустава:
- артрит, артроз голеностопного сустава, ►
ревматоидный артрит голеностопного сустава;
- легкая нестабильность голеностопного сустава;
- ушибы и растяжения связок голеностопного сустава.
Реабилитация.после операций в области
голеностопного сустава.
Профилактика травм и заболеваний голеностопного
сустава при физической нагрузке и занятиях спортом.
13 Бандаж на
голеностопный
сустав разъемный
ГС-653
Полиэстер
Синтетический
каучук
Эластан
Хлопок
Умеренная степень фиксации голеностопного сустава.
Стабилизация капсульно-связочного аппарата
голеностопного сустава. Бандаж на голеностопный
сустав с эластичной разъемной основой, открытой
пяткой и двумя ремнями для дополнительной ________
--- стр. 59 ---
Полиэфир фиксации и оптимального прилегания к конечности.
Универсальный, подходит для правой и левой ноги.
Показания:
Заболевания и травмы голеностопного сустава:
- артрит, артроз голеностопного сустава,
ревматоидный артрит голеностопного сустава;
- легкая нестабильность голеностопного сустава;
- ушибы и растяжения связок голеностопного сустава.
Реабилитация после операций в области
голеностопного сустава.
Профилактика травм и заболеваний голеностопного
сустава при физической нагрузке и занятиях спортом.
14 Бандаж на
голеностопный
сустав разъемный
ГС-654
Пенополиуретан
Полиэстер
Хлопок
Эластан
Вискоза
Синтетический
каучук
Полиэфир
Умеренная степень фиксации голеностопного сустава.
Стабилизация капсульно-связочного аппарата
голеностопного сустава. Бандаж на голеностопный
сустав с эластичной разъемной основой, открытой
пяткой и четырьмя ремнями для надежной фиксации и
оптимального прилегания к конечности.
Универсальный, подходит для правой и левой ноги.
Показания:
Заболевания и травмы голеностопного сустава:
- артрит, артроз, ревматоидный артрит
голеностопного сустава;
- легкая нестабильность голеностопного сустава;
- ушибы и растяжения связок голеностопного сустава.
Реабилитация после операций в области
голеностопного сустава.
Профилактика травм и заболеваний голеностопного
сустава при физической нагрузке и занятиях спортом.
Масса Бандажей на нижние конечности не более 3,0 кг.
Бандажи на нижние конечности в процессе эксплуатации устойчивы к стирке. Изменение линейных
Бандажи на нижние конечности в процессе эксплуатации устойчивы к стирке. Изменение линейных
размеров после первой стирки должно быть не более 20% от первоначальных значений. Остаточная
деформация до и после стирки должна быть не более 10 %.
Бандажи на нижние конечности имеют следующие характеристики: растяжимость до и после
стирки более 80%, рабочую растяжимость от 2 до 70 % включительно, разрывную нафузку до и
после стирки.
После стирки величины растяжимости и рабочей растяжимости сохраняют свои значения,
изменение разрывного удлинения после стирки не более 20% от значения до стирки.
Бандажи на нижние конечности имеют поверхностную плотность, не менее 200 г/м^.
Бандажи на нижние конечности сохраняют свои свойства в рабочих климатических условиях,
которые соответствуют У2 по ГОСТ 15150.
Бандажи на нижние конечности, упакованные в транспортную тару, устойчивы к климатическим
воздействиям, которые соответствуют условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. »
Бандажи на нижние конечности, упакованные в транспортную тару, устойчивы к механическим
воздействиям, параметры которых соответствуют параметрам воздействий по ГОСТ Р 50444 для
условий транспортирования.
Бандажи на нижние конечности устойчивы к санитарной обработке, состоящей из ручной стирки
щадящим моющим средс гвом. не содержащим отбеливатели, при температуре не выше 40 ‘^С
При изготовлении Бандажей на нижние конечности использованы материалы, указанные в таблице
2.
'аблица 2
Ко
пп
Наименование материалов
и марка
Процентный состав и марка Производитель / Поставщик
1 Полотна трикотажные
ОЛДОС, марка Сатен
Полиэстер PES 100 - 60%,
хлопок ELS cotton - 35%,
ООО «ЛОТОС» / ООО
«ОЛДОС»
--- стр. 60 ---
эластан EL 22 /РА 6.6 - 5%
2 Высокоэластичная пена,
марка ППУ HR3530
Пенополиуретан эластичный
HR3530-100%
ООО «РИФ АМЕТИСТ» /
ООО ФОМЛАЙН
3 Полотна подкладочные
махровые, марка «Togas»
Хлопок ELS cotton - 60%,
полиэстер PES 100 - 20%,
вискоза CV 0,17-20%
DTS DENSILE TEKSTIL DIS
TICARETA.S./
Б2Б Маркет
4 Полотно-велюр, марка
OLDOS
Нейлон РА 6,0 - 100% Yiwu Flycharm Import And
Export Co., Ltd / 000 Нордис
5 Пружинные вставки,
марка JUSHUO JS0026
Алюминий А5М -100% Dongguan Jushuo Hardware
Plastic Co., Ltd / Dongguan
Jushuo Hardware Plastic Co., Ltd
6 Нейлоновые ленты и
стропы, марка YIWU
FLYCHARM
Нейлон РА 6.0 -80%, ‘
полиэстер PES 300-10%,
силикон Евросил А50 Р -
10%
Yiwu Flycharm Import And
Export Co., Ltd / 000 Экотен
7 Силикон, гель, марка
Dryflex
Силикон Евросил А50 Р -
50%. термоэластопласт ТЭП
(ТРЕ)-А 35-50%
Dongguan City Everhealth
Industrial Co, Ltd /
8 Ленты эластичные, марка
OLDOS
Полиэстер PES 300-60%,
синтетический каучук
бутилкаучук (IlR),-30%,
эластан EL 22 /РА 6.6 -10%.
Yiwu Flycharm Import And
Export Co., Ltd / 000 Нордис
9 Резина тканая, марка
OLDOS
Полиэстер PES 100
-60%, синтетический каучук
бутилкаучук (IIR)-20%,
хлопок ELS cotton -15%,
эластан EL 22 /РА 6.6 -5%,
Yiwu Flycharm Import And
Export Co., Ltd / OOO Нордис
10 Текстурированное
микроволокно(нитки)
16,68текс*2
FlHTb текстурированная
полиэфирная марка В -100% Giitermann A&E. / OOO ТФ
Алькор
11 Тканые эластичные
полуфабрикаты, марка
«OLDOS»
Полиэстер PES 100-60%,
синтетический каучук
бутилкаучук (IIR)-20%,
хлопок ELS cotton -15%,
эластан EL 22 /РА 6.6 -5%,
Yiwu Flycharm Import And
Export Co., Ltd / Zhejiang Fele
Sports Co., Ltd.
12 Застежка текстильная
«Контакт», марка Y1WU
FLYCHARM К50. 25Н
Полиэстер PES 300-40%,
нейлон РА 6,0 -60%. Yiwu Flycharm Import And
Export Co., Ltd / OOO Экотен
13 Лента отделочная, марка
YIWU FLYCHARM
Полиэстер PES 300-60%,
синтетический каучук
бутилкаучук (IIR)-30%,
эластан EL 22 /РА 6.6 -10%.
Yiwu Flycharm Import And
Export Co., Ltd / OOO Экотен
14 Краситель органический
прямой черный 2С по
ГОСТ 21810-76
4,4 -диаминодифениламина
OOO «Кондор»
15 Красители органические
ДИСПЕРСНЫЙ СИНИЙ
К по ГОСТ 23795-79
смесь 50% 1 -Метиламино-4-
оксиэтиламино-ан-трахинона
и 50% линатпиевой
соли динафтиламин
дисульфокислоты
OOO «Кондор»
Бандажи на нижние конечности, упакованные в потребительскую упаковку, сохраняют свои
свойства в течение 5 лет.
Критерий несоответствия - повреждение потребительской упаковки и механические дефекты
Бандажей на нижние конечности, которые не позволяют использовать их по назначению.
--- стр. 61 ---
;
Риски применения, противопоказания
Риск неправильного применения. Перед применением желательно проконсультироваться со
специалистом.
Показания к применению: (см. таблицу 1).
Противопоказания к применению:
Абсолютные противопоказания: не выявлены
Относительные противопоказания, требующие консультации специалиста:
• Необходимость индивидуального ортезирования сустава;
• Злокачественные новообразования в области использования изделия;
• Наличие в области применения изделия контактного дерматита, трофических язв, гнойных
заболеваний; воспалительных процессов на коже
• Индивидуальная непереносимость материалов изделия
Возможные побочные действия: нет
Технические характеристики
Основные размеры, внешний вид и таблица подбора размеров:
1. Бандаж на голеностопный сустав полуразъемный ГС-641
Параметры изделия
м L XL
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 17-20 20-23 23-26
Таблица подбора размеров
м L XL
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 17-20 20-23 23-26
2. Бандаж на голеностопный сустав разъёмный ГС-642
I
Параметры изделия
М XL I
--- стр. 62 ---
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 17-20 20-23 23-26
М L XL
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 17-20 20-23 23-26
3. Бандаж на голеностопный сустав ГС-643
Параметры изделия
размер
обхват над
лодыжкой, см
высота I.
см
высота 2,
см
S 19-21 18-20 21-23
М 21-23 19-21 22-24
L 23-25 20-22 23-25
XL 25-27 21-23 24-26
XXL 27-29 22-24 25-27
S М L XL XXL
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 19-21 21-23 23-25 25-27 27-29
4. Бандаж на голеностопный сустав ГС-644
Параметры изделия
размер
обхват над
лодыжкой, см
высота 1,
см
высота 2,
см
S 19-21 18-20 21-23
м 21-23 19-21 22-24
L 23-25 20-22 23-25
XL 25-27 21-23 24-26
XXL 27-29 22-24 25-27
S М L XL XXL
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 1 19-2} 1 21-23 23-25 25-27 27-29
5. Бандаж на голеностопный сустав со вставками ГС-645
--- стр. 63 ---
Параметры изделия
размер
обхват над
лодыжкой, см
высота 1,
см
высота 2,
см
S 19-21 18-20 21-23
М 21-23 19-21 22-24
L 23-25 20-22 23-25
XL 25-27 21-23 24-26
XXL 27-29 22-24 25-27
Таблица подбора размеров
S М L XL XXL
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 19-21 21-23 23-25 25-27 27-29
6. Бандаж на голеностопный сустав со вставками ГС-646
Параметры изделия
размер
обхват над
лодыжкой, см
высота 1,
см
высота 2,
см
S 19-21 18-20 21-23
М 21-23 19-21 22-24
L 23-25 20-22 23-25
XL 25-27 21-23 24-26
XXL 27-29 22-24 25-27
Таблица подбора размеров
S М L XL XXL
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 19-21 21-23 23-25 25-27 27-29
7. Бандаж на голеностопный сустав для поддержки ахиллова сухожилия ГС-647
Параметры изделия
--- стр. 64 ---
размер
обхват над
лодыжкой, см
высота 1,
см
высота 2,
см
S 19-21 18-20 21-23
м 21-23 19-21 22-24
L 23-25 20-22 23-25
XL 25-27 21-23 24-26
XXL 27-29 22-24 25-27
Таблица подбора размеров
S М L XL XXL
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 19-21 21-23 23-25 25-27 27-29
8. Бандаж на голеностопный сустав с дополнительной фиксацией ГС-648
Параметры изделия
размер
обхват над
лодыжкой, см
высота 1.
см
высота 2,
см
S 19-21 18-20 21-23
м 21-23 19-21 22-24
L 23-25 20-22 23-25
XL 25-27 21-23 24-26
XXL 27-29 22-24 25-27
Таблица подбора размеров
S М L XL XXL
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 19-21 21-23 23-25 25-27 27-29
9. Бандаж на голеностопный сустав с дополнительной фиксацией ГС-649
Параметры изделия
размер
обхват над
лодыжкой, см
высота 1.
см
высота 2,
см
S 19-21 18-20 21-23
М 21-23 19-21 22-24
L 23-25 20-22 23-25
XL 25-27 21-23 24-26
XXL 27-29 22-24 25-27
Таблица подбора размеров
--- стр. 65 ---
S М L XL XXL
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 19-21 21-23 23-25 25-27 27-29
10. Бандаж на голеностопный сустав с открытой пяткой ГС-650
Параметры изделия
размер
обхват над
лодыжкой, см обхват см длина 1,см длина 2, см
S 19-2! 15-17 6-8 10-12
м 21-23 16-18 6-8 10-12
L 23-25 17-19 6-8 10- 12
XL 25-27 18-20 6-8 10- 12
XXL 27-29 19-21 6-8 10-12
S М L XL XXL
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 19-21 21-23 23-25 25-27 27-29
II. Бандаж голеностопный сустав с пружинными вставками ГС-651
Параметры изделия
размер
обхват над
лодыжкой, см обхват, см длина 1, см длина 2, см
S 19-21 15-17 6-8 10- 12
М 21-23 16-18 6-8 10-12
L 23-25 17-19 6-8 10- 12
XL 25-27 18-20 6-8 10- 12
XXL 27-29 19-21 6-8 10- 12
S М L XL XXL
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 19-21 21-23 23-25 25-27 27-29
--- стр. 66 ---
12. Бандаж на голеностопный сустав иолу разъёмный ГС-652
Параметры изделия
размер обхват 1. см
обхват 2,
см
(Хита /.
см
длина 2,
см
XS 16-21 14-16 6-8 10- 12
S 19-24 15-17 6-8 10- 12
м 21,5-26,5 16-18 6-8 10-12
L 24-30.5 17-19 6-8 10- 12
XL 26,5-34 18-20 6-8 10- 12
XXL 29-37 19-21 6-8 10- 12
XS S М L XL XXL
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 16-21 19-24
21,5-
26,5 24-30,5 26,5-34 29-37
13. Бандаж на голеностопный сустав разъёмный ГС-653
Параметры изделия
размер Обхват /. см
обхват 2,
см
длина /.
см
длина 2,
см
XS 16-21 14-16 6-8 10- 12
S 19-24 15-17 6-8 10- 12
м 21,5-26,5 16-18 6-8 10- 12
L 24-30,5 17-19 6-8 10- 12
XL 26,5-34 18-20 6-8 10-12
XXL 29-37 19-21 6-8 10- 12
Таблица подбора размеров
XS S М L XL XXL
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 16-21 19-24
21,5-
26,5 24-30,5 26,5-34 29-37
14. Бандаж на голеностопный сустав разъемный ГС-654
--- стр. 67 ---
Параметры изделия
размер обхват 1, см
обхват 2,
см
длина /,
см
длина 2,
см
XS 16-21 14-16 6-8 10- 12
S 19-24 15-17 6-8 10-12
м 21,5-26.5 16-18 6-8 10- 12
L 24-30,5 17-19 6-8 10- 12
XL 26,5-34 18-20 6-8 10- 12
XXL 29-37 19-21 6-8 10- 12
Таблица подбора размеров
XS S М L XL XXL
Обхват голени на 2 см выше
лодыжки, см 16-21 19-24
21,5-
26,5 24-30,5 26,5-34 29-37
Техническое обслуживание и ремонт
Техническому обслуживанию и ремонту не подлежат.
Уход и санитарная обработка
Бандажи рекомендуется стирать по мере загрязнения вручную в теплой воде при температуре не
выше 40С с щадящим моющим средством, не содержащим отбеливатели.
Маркировка
Применяемые символы соответствуют ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Маркировка выполнена на потребительской таре и содержит:
у
- - наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия (бандаж на голеностопный сустав полуразъемный ГС-641, или
бандаж на голеностопный сустав разъемный l'C-642, или бандаж на голеностопный сустав ГС-643,
или бандаж на голеностопный сустав ГС-644, или бандаж на голеностопный сустав со вставками
ГС-645, или бандаж на голеностопный сустав со вставками ГС-646, или бандаж на голеностопный
сустав для поддержки ахиллова сухожилия ГС-647, или бандаж на голеностопный сустав с
дополнительной фиксацией ГС-648, или бандаж на голеностопный сустав с дополнительной
фиксацией ГС-649, или бандаж на голеностопный сустав с открытой пяткой . ГС-650, или бандаж
голеностопный сустав с пружинными ребрами ГС-651, или бандаж на голеностопный сустав
полуразъемный ГС-652, или бандаж на голеностопный сустав разъемный ГС-653, или бандаж на
голеностопный сустав разъемный ГС-654) ,
- дата изготовления (месяц, год):
- серийный номер;
- размер;
- обозначение настоящих технических условий - ТУ 32.50.22-010-77799226-2020;
- номер регистрационного удостоверения;
- О П - перед использованием прочтите инструкцию пользователя.
- Показания
- Абсолютные и относительные противопоказания
- Таблица подбора размеров
- Условия хранения: от +5'*С до т40"С в сухом месте, избегать попадания влаги, высоких
темпсрагур и прямых со.шечных лучей;
- Состав;
--- стр. 68 ---
- Гарантийный срок использования - 6 месяцев со дня продажи;
- Срок годности: 5 лет с даты производства
г а - стирка вручную
- стирка при температуре не Bbiuie 40С
.а
- отжим запрещен
- глажка запрещена
- отбеливание запрещено
- Химическая чистка любыми растворителями запрещена
На вшивном ярлыке указана следующая информация:
1 ярлык - буквенное обозначение размера
2 ярлык - артикул
Транспор гиаи маркировка.
На транспортном таре с бандажами на нижние конечности нанесены манипуляционные знаки,
соответствующие значениям: «Беречь от влаги», надпись: «Условия хранения: от +5 °С до +40 °С»
Упаковка
Упаковка Бандажей на нижние конечности состоит из потребительской и транспортной упаковки.
Бандажи на нижние конечности уложено в потребительскую тару - коробку по ГОСТ 33781.
Бандажи на нижние конечности в потребительской таре уложены в транспортную тару - ящик из
гофрированного картона по ГОС! 9142. Ящик из гофрированного картона оклеен лентой
полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 20477-86. Масса брутто не более 50 кг.
Требования безопасности
Материалы, из которых изготовлены Бандажи на нижние конечности, безопасны при контакте с
кожей пользователя, не вызывают раздражения и аллергические реакции.
На все материалы, которые были исполь;зованы при изготовлении Бандажей на нижние конечности,
получено токсикологическое заключение.
Транспортирование и хранение
Бандажи на нижние конечности, уложенные в потребительскую упаковку и упакованные в
транспортную тару, могут транспортироваться любым видом крытого транспорта в соответствии с
правилами, которые действуют на этом виде транспорта.
Условия транспортирования в часги воздействия климатических факторов соответствуют
требованиям ГОСТ 15150 для условий хранения 5.
Условия хранения в части воздействия климатических факторов соответствуют требованиям ГОСТ
15150 для условий хранения 1.
Указания по эксплуатации
После транспортирования Бандажей на нижние конечности в условиях отрицательных температур
их распаковка проводится после выдержки не мене 8 ч в нормальных климатических условиях по
ГОСТ 15150.
Указания по утилизации
При изготовлении Бандажей на нижние конечности не используются материалы, которые содержат
опасные для человека и окружающей среды компоненты.
После использования Бандажи на нижние конечности могут быть утилизированы как бытовые
отходы класса опасности А.
--- стр. 69 ---
гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие Бандажей на нижние конечности требованиями настоящих
технических условий при соблюдении потребителем правил эксплуатации, условий хранения и
транспортирования, установленных настоящими техническими условиями и эксплуатационной
документацией.
Гарантийный срок хранения устанавливается 18 месяцев с момента приобретения Бандажей на
нижние конечности.
Г арантийный срок использования - 6 месяцев со дня продажи.
Перечень применяемых национальных стандартов
ГОСТ Р 58236-2020 Бандажи медицинские эластичные компрессионные. Общие технические
требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 50444-2020 (ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИЕ. Общие
технические требования)
ГОСТ 15150 (ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды (с Изменениями
N 1,2, 3.4, 5))
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Бандажи медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов.
Общие технические условия
ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия (с Изменением N 1)
Претензии потребителей принимаются Изготовителем:
ООО «Орто.Ник»
Адрес места нахождения: 194044. Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гельсингфорсская д.З, литер Л,
помещение !-_Н,_комната_1_25 _
Tej^.'(8f2)^677-46^ ......................... ..............
Приёмка
Бандажи медицинские эластичные на нижние конечности в вариантах исполнения приняты ОТК
фирмы ООО «Орто.Ник» и соответствуют требованиям ТУ 32.50.22-010-77799226-2020
Подпись
Штамп ОТК
--- стр. 70 ---
ли ст РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
Изм.
Номера листов (страниц) Всего
листов
(страниц)
в докум.
№
докум.
Входя
щий N
сопрово
дительно
го докум.
и дата
Подп Дата
изме
нен-
ных
заме
нен
ных
новых аннули
рован
ных
1 - 9 9 - 18 ПОВА.94
7Л4Ч-
^08.10.
2 0 ^
2 - 16 - - 18 ПОВА.94
2643-2021
'Ъб.12.
2021 г