Лейкопластыри медицинские фиксирующие — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 14 --- 1. Наименование м и Лейкопластыри медицинские фиксирующие , варианты исполнения: Leukopor, Leukoflex, Leukofix размеры: 1,25 см х 5 м, 2,5 см х 5 м, 5 см х 5 м Leukosilk, Leukoplast размеры: 1,25 см х 4,6 м, 2,5 см х 4,6 м, 5 см х 4,6 м Leukoplast skin sensitive размеры: 1,25 см х 2,6 м, 2,5 см х 2,6 м 2. Производитель: «БСН медикал ГмбХ»/ BSN medical GmbH П очтовый адрес: Quickbornstrasse 24, 20253 Hamburg, Germany, Германия Ю ридический адрес: Schtitzenstrasse 1-3, 22761 Hamburg, Germany, Германия Место производства: «БСН медикал ГмбХ»/ BSN medical GmbH Heykenaukamp 10,21147 Hamburg, Germany, Германия Для варианта исполнения Leukoplast «БСН медикал САС»/ BSN medical SAS Rue du Millenaire CS 90022 72320 Vibraye France, Франция З.НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Лейкопластыри медицинские фиксирующие предназначены для кратковременного использования на неповрежденной коже для фиксации повязок всех типов и размеров, а также для фиксации трубок, катетеров, зондов, канюль, крепления электродов и других измерительных устройств. Изделия нестерильные, 1 класса риска применения. Essity Internal --- стр. 15 --- 4. П оказания к применению М И Фиксация повязок всех типов и размеров, трубок, катетеров, зондов, канюль, крепление электродов и других измерительных устройств. 5. П ротивопоказания Для изделия Leukoplast: возможна аллергия на латекс или канифоль. 6. Побочные эф ф екты Не известно никаких рисков и побочных эффектов, кроме возможной аллергии на латекс или канифоль в отношении изделия Leukoplast. I 7. М еры предосторожности Процесс управления рисками выявил два риска: возможные кожные реакции (например, аллергия на латекс или канифоль или мацерация, вызванная высокой влажностью) и неправильное использование изделия (например, использование не по назначению). Изделие Leukoplast: содержит натуральный латекс и канифоль. 8. ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ МИ Лейкопластыри медицинские фиксирующие рекомендованы для применения медицинскими работниками в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях и пациентами. 9. Функциональные характеристики МИ Leukosilk Н аименование параметра Х арактеристики параметра М етод испытаний Сопротивление отслаиванию клеевого слоя ( усиление пленкой tesa 104) 1.5 - 2.9 Н/см с усилением 150-290 Н/м JBS 40000083 Воздухопроницаемость н/п н/п Скорость проницаемости водяных паров >300 г/м^*24ч JBS.40000101 Антимикробная активность н/п н/п Атравматичность функциональной подушечки к модели раневой поверхности н/п н/п Время смачивания функциональной подушечки, с н/п н/п Паропроницаемость н/п н/п Толщина изделия 0,21 ± 0,04 мм DIN EN ISO 9073-2 Essity Internal --- стр. 16 --- Поверхностная плотность 166 ± 25 г/м2 JBS.40000051 Leukopor Наименование параметра Х арактеристики параметра Метод испытаний Сопротивление отслаиванию клеевого слоя (усиление пленкой tesa 104) 1.2 “ 2.6 Н/см с усилением 120-260 Н/м JBS 40000083 Воздухопроницаемость > 1 [CmVcmVc] JBS.40000050 Скорость проницаемости водяных паров >500 г/м^‘24ч JBS.40000101 Антимикробная активность н/п н/п Сорбционная емкость функциональной подушечки н/п н/п Время смачивания, с н/п н/п Паропроницаемость н/п н/п Толщина изделия 0,16 ± 0,04 мм DIN EN ISO 9073-2 Поверхностная плотность 80 ± 10 г/м2 JBS.40000051 Leukofix Наименование параметра Характеристики параметра Метод испытаний Сопротивление отслаиванию клеевого слоя (усиление пленкой tesa 104) 1 .6 -3 Н/см с усилением 160-300 Н/м JBS 40000083 Воздухопроницаемость > 5 [cmVcm^/c] JBS.40000050 Скорость проницаемости водяных паров >500 г/(м^*24ч JBS.40000101 Антимикробная активность н/п н/п Сорбционная емкость функциональной подушечки н/п н/п Время смачивания функциональной подушечки, с н/п н/п Паропроницаемость > 500 г/м^ 24ч JBS 40000101 Толщина изделия 0,17 ± 0,04 мм DIN 53370 Поверхностная плотность 130 + 25 г/м2 JBS.40000051 Leukoflex Наименование параметра Характеристики параметра Метод испытаний Сопротивление отслаиванию клеевого слоя ( усиление пленкой tesa 04) 1 .5 -3 .1 Н/см с усилением 150-310 Н/м JBS 40000083 Воздухопроницаемость н/п н/п Антимикробная активность н/п н/п Сорбционная емкость функциональной подушечки н/п н/п Время смачивания функциональной подушечки, с н/п н/п ( i Essity internal --- стр. 17 --- Паропроницаемость н/п н/п Толщина изделия ОД мм +/- 0/02 мм DIN 53370 Поверхностная плотность 95 ± 25 г/м2 JBS.40000051 Leukoplast skin sensitive Наименование параметра Характеристики параметра Метод испытаний Сопротивление отслаиванию клеевого слоя ( усиление пленкой tesa 104) 0 .1 5 -0 .6 Н/см с усилением 1 5 -6 0 Н/м JBS 40000083 Воздухопроницаемость н/п н/п Скорость проницаемости водяных паров >300 г/м^*24ч JBS.40000101 Антимикробная активность н/п н/п Сорбционная емкость функциональной подушечки н/п н/п Время смачивания функциональной подушечки, с н/п н/п Паропроницаемость н/п н/п Толщина изделия 0,27 ± 0,07мм DIN EN ISO 9073-2 Поверхностная плотность 250± 50г/м 2 JBS.40000051 Leukoplast Наименование параметра Характеристики параметра Метод испытаний Сопротивление отслаиванию клеевого слоя ( усиление пленкой tesa 104) 2.5 - 4 Н/см с усилением 250 - 400 Н/м JBS 40000083 Воздухопроницаемость > 1 [ c m V c m V c] JBS.40000050 Скорость проницаемости водяных паров >500 г/(м^*24ч) JBS.40000101 Антимикробная активность н/п н/п Сорбционная емкость функциональной подущечки н/п н/п Время смачивания функциональной подушечки, с н/п н/п Паропроницаемость н/п н/п Толщина изделия 0,32 мм +/- 0,064 мм DIN EN ISO 9073-2 Поверхностная плотность 220 ± 50 г/м2 JBS.40000051 СПВП: Скорость проницаемости водяных паров Essity Internal --- стр. 18 --- 10. Технические характеристики МИ П оказатель, мм В арианты исполнения М И Leukopor, Leukofix, Leukotlex 1,25 см X 5м Leukopor, Leukofix, Leukoflex 2,5 см X 5м Leukopor, Leukofix, Leukoflex 5 см X 5 м Ширина изделия 12,5^1,5 25 ± 1.5 50^1,5 Длина изделия 5000 ±150 5000 ±150 5000 ±150 Показатель, мм В арианты исполнения М И Leukosilk 1,25 см X 4,6 м Leukosilk 2,5 см X 4,6 м Leukosilk 5 см X 4,6 м Ширина изделия 12,5 ± 1,5 25 ± 1,5 50 ± 1,5 Длина изделия 4600 ± 150 4600 ± 150 4600 ± 150 4 П оказатель, мм В арианты исполнения МИ Leukoplast skin sensitive 1,25 с м X 2,6 м Leukoplast skin sensitive 2,5 с м X 2,6 м Ширина изделия 12,5 ±1,5 25 ± 1,5 Длина изделия 2600± 150 2600± 150 11. Риски применения МИ, противопоказания, ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением МИ по назначению. Отсутствуют 12. Способ применения МИ Размотайте пластырную полоску и отрежьте. Затем зафиксируйте повязку или медицинское изделие. 13. У С Л О В И Я эксплуатации МИ Лейкопластыри медицинские фиксирующие следует использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранить изделие в сухом чистом месте вдали от солнечного света. Требования к условиям окружающей среды Температура (*С) +15“С - + 30“С Влажность (%} макс 65% Essity Internal --- стр. 19 --- 14. Маркировка МИ и упаковки На катушке(шпуле) указано: - наименование МИ - наименование и адрес производителя -номер партии LOT - годен до Графические символы на катушке (ш пуле): Символ Значение С€ Изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского союза Продукция соответствует требованиям экологических стандартов. На защитном кольце изделия указано: - наименование МИ - наименование и адрес производителя - номер артикула - размеры МИ - штрихкод - «содержит или не содержит ЛАТЕКС» ( для Leukoplast/Leukoplast skin sensitive) ■ логотип “essity” Графические символы на защитном кольце МИ 1 Символ 1 Значение 1 ► Продукция соответствует требованиям экологических стандартов С€ Изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского союза Не допускать воздействия солнечного света (для Leukoplast skin sensitive, Leukosilk) f Беречь от влаги (для Leukoplast skin sensitive, Leukosilk) Производитель REF Номер артикула Essity Internal --- стр. 20 --- % Медицинское изделие ( D Зарегистрированная в ЕС торговая марка графические символы на складной коробке (групповой потребительской упаковке) Символ Значение Изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского союза d Производитель 2L J Срок годности Г 1 L O T L J Номер партии е Продукция соответствует требованиям экологических стандартов. Essity Internal