Установка стоматологическая GREENMED — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинского оборудования (установка стоматологическая) (Реестровый номер 262533)
№ 0852500000126004582 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11" · Омская область |
10.11.2026 | 800 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 --- 20.6 СВЕТИЛЬНИК СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ NICEDAY..........................................26 21. СОСТОЯНИЕ ПИТАНИЯ И СИСТЕМЫ ...................................................27 21.1 ФУНКЦИИ БЕЗОПАСНОСТИ...............................................................................27 21.2 СИСТЕМА ФИКСИРОВАНИЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО КРЕСЛА.................27 22. ОПИСАНИЕ ФУНКЦИЙ И НАСТРОЙКА ..................................................28 22.1 ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ.......................................................................................28 22.2 УСТАНОВКА ПОДАЧИ ВОДЫ ДЛЯ ПРОМЫВАНИЯ РОТОВОЙ ПОЛОСТИ ...29 22.3 КНОПКА ПЕРЕЗАГРУЗКИ.........................................................................29 22.4 УСТАНОВКА ВРЕМЕНИ СМЫВА........................................................................29 22.5 ФУНКЦИЯ ПОДОГРЕВА ОПОЛАСКИВАТЕЛЯ...................................................30 22.6 ПОДЪЕМ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО КРЕСЛА .................................................30 22.7 СПУСК СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО КРЕСЛА......................................................30 22.8 ОТКИНУТЬ СПИНКУ НАЗАД...............................................................................30 22.9 ОТКИНУТЬ СПИНКУ ВПЕРЕД.............................................................................30 22.10 Р1, Р2, РЗ ПРЕДУСТАНОВЛЕННЫЕ НАСТРОЙКИ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ФУНКЦИИ ПАМЯТИ ЛЕЧЕНИЯ...................................................................................30 22.11 РЕГУЛИРОВКА ПОДАЧИ ВОДЫ/ВОЗДУХА......................................................31 22.12 РЕЗЕРВУАР ДЛЯ МАСЛА..................................................................................31 22.13 РЕГУЛИРОВКА ПОТОКА ОПОЛАСКИВАТЕЛЯ ЧАШИ ...................................32 22.14 СИСТЕМА ПОДАЧИ ЧИСТОЙ ВОДЫ...............................................................32 22.15 РЕГУЛИРОВКА НАТЯЖЕНИЯ ПАНТОГРАФИЧЕСКОГО РЫЧАГА ................33 23. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЧИСТКЕ И ДЕЗИНФЕКЦИИ .............................34 23.1 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОЧИСТКЕ ПЕРЕД РАБОТОЙ ........................................34 23.2 ОЧИСТКА И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ШЛАНГОВ ДЛЯ НАКОНЕЧНИКОВ.........................................................................................................34 23.3 ДЕЗИНФЕКЦИЯ ПЫЛЕСОСА И СЛЮНООТСОСА ...........................................35 23.4 ОЧИСТКА ПЫЛЕСОСА И СЛЮНООТСОСА.......................................................35 23.5 ОЧИСТКА ПЛЕВАТЕЛЬНИЦЫ.............................................................................36 23.6 ГРАВИТАЦИОННАЯ ОЧИСТКА СЛИВА.............................................................36 23.7 ОЧИСТКА ЭКРАНА СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО СВЕТИЛЬНИКА .....................36 24. ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ВСТУПАЮЩИХ В КОНТАКТ С ОРГАНИЗМОМ ПАЦИЕНТА (ТЕЛОМ ЧЕЛОВЕКА)....................................................................................................................... 37 СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ УСТАНОВКА 3 --- стр. 10 --- 25. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..........................................................38 25.1 ПЛЕВАТЕЛЬНИЦА..............................................................................................38 25.1.1 КОМПОНЕНТЫ ДЛЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ПЛЕВАТЕЛЬНИЦЫ......................................................................................................38 25.2 РАБОЧЕЕ ОСВЕЩЕНИЕ.....................................................................................38 25.2.1 НАСТРОЙКА ЯРКОСТИ РАБОЧЕГО ОСВЕЩЕНИЯ................ 38 25.2.2 ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ ЛАМПЫ РАБОЧЕГО ОСВЕЩЕНИЯ ..............................39 25.3 ГЛАВНЫЙ ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ ВОДЫ/ВОЗДУХА/ЭЛЕКТРОЭНЕРГИИ...........39 25.3.1 ПРОВЕРКА И ЗАМЕНА ФИЛЬТРА ..................................................................39 25.4 КАК ВЫБРАТЬ ИСТОЧНИК ВОДЫ.....................................................................40 25.4.1 ВОДОПРОВОДНАЯ ВОДА...............................................................................40 25.4.2 ДИСТИЛЛИРОВАННАЯ ВОДА........................................................................40 25.4.3 КОЛЛЕКТОР ТВЕРДЫХ ЧАСТИЦ....................................................................40 26. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ........................................................41 26.1 ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.......................................................................41 26.2 РАБОЧИЕ УСЛОВИЯ..........................................................................................41 26.3 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ДЛЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ............................41 26.4 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ........................................................................................42 26.5 УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ.......................................................................42 27. СВЕДЕНИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ .......43 27.1 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ.....................................................43 27.2 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ.........................................45 28. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ..................................................47 29. ГАРАНТИЯ..........................................................................................................49 СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ УСТАНОВКА --- стр. 11 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Установка стоматологическая предназначена для использования в области стоматологии для работы квалифицированным медицинским персоналом. 2. ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ Медицинское изделие должно эксплуатироваться квалифицированными медицинскими специалистами, прошедшими обучение, в соответствии с данным руководством. 3. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Стоматологическая терапевтическая установка, производимая нашей компанией, является разновидностью стоматологического оборудования, которое специально изготовлено и предоставлено квалифицированному специалисту, использующему его в стоматологии в клинических целях и связанных с ними операционных процедурах, состоит из полного набора стоматологического оборудования и компонентов оборудования, связанных друг с другом, для медицинских отделений для диагностики, лечения и проведения эксплуатации. 4. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Только для стоматологических процедур СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ УСТАНОВКА 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Нет 6. ПОБОЧНЫЕ действия Не выявлены. 7. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ Стоматологическая установка применяется во всех видах медицинских учреждений по оказанию стоматологической помощи (поликлиники, больницы, частные стоматологические клиники и др.) 8. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ И БИОЛОГИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА Стоматологическая установка не содержит каких-либо лекарственных веществ, а также средств человеческого или животного происхождения. 9. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Фошань Гладент Медикал Инструмент Ко., ЛТД (Foshan Gladent Medical Instrument Co.,LTD) Адрес места нахождения: No. 2 Plant, No. 1,1st Rd., Lianhe Fenggang Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai, Foshan, 528000, Guangdong, China --- стр. 19 --- • Если отмечается задымление или иное явление при применении установки, это может привести к возникновению пожара. Пожалуйста, незамедлительно прекратите подачу питания и свяжитесь с местным (регаональным) дилером (поставщиком) или с отделом гарантийного и постгарантийного обслуживания. • Утечка воды в установке может вызвать поражение электрическим током, пожалуйста, незамедлительно прекратите работу и свяжитесь с местным (региональным) дилером (поставщиком) или с отделом гарантийного и постгарантийного обслуживания. • При возникновении неизвестной ошибки, пожалуйста, незамедлительно прекратите работу и свяжитесь с местным (региональным) дилером (поставщиком). • Пожалуйста, не ремонтируйте устройство самостоятельно. • Не допускайте повреждения силового шнура. Если шнур поврежден, незамедлительно прекратите работу и не касайтесь источника питания голыми руками. Пожалуйста, свяжитесь с местным продавцом для замены поврежденных проводов. • Не используйте стоматологическую установку во время грозы. • Не прикасайтесь к сетевой вилке мокрой рукой, это может привести к поражению электрическим током. • Пожалуйста, не чистите устройство ядохимикатами, спиртом, химическими жидкостями, которые приводят к тому, что поверхность оборудования начинает шелушиться или разрушаться. • Пожалуйста, не меняйте структуру устройства. Если будут какие-либо повреждения, никакого ремонта и гарантийньк обязательств предоставляться не будет. СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ УСТАНОВКА 15.СИМВОЛЫ НАИМЕНОВАНИЕ символы I ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ОСТОРОЖНО А ПРИМЕЧАНИЕ о ОПАСНОСТЬ А ИЗЛУЧЕНИЕ РАДИО ВОЛН ((!’) ) ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ВОСПРЕЩЕНО ® ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ □ 3 12 --- стр. 20 --- 16. СТРУКТУРНЫЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ УСТАНОВКА Модуль ассистента Кресло пациента Ножной перекшочатель (педаль) Гидроблок и Чаша плевательницы А Стоматологический светильник Niceday Модуль врача инструментальный УСТАНОВКА СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ GREENMED, ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ GD-S200 Вес с упаковкой 230кг ±10% Стоматологическая установка Диапазон подъема сиденья; 490-720 мм±10% Диапазон нагрузки сиденья: S165 кг Телескопический ход подголовника: 120 мм±10% Длина сиденья: 1180 мм, Самая широкая часть сиденья: 500 мм±10% Высота спинки: 490 мм, Самая широкая часть спинки: 580 мм±10% Модуль врача Размер столика: длина: 640 мм, ширина: 340 мм±10% УСТАНОВКА СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ GREENMED, ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ GD-S300 Вес с упаковкой 260 кг ±10% Стоматологическая установка Диапазон подъема сиденья; 440-720 мм±10% Диапазон нагрузки сиденья: 5165 кг Телескопический ход подголовника: 120 мм±10% Длина сиденья: 1200 мм. Самая широкая часть сиденья: 500 мм±10% Высота спинки: 400 мм, Самая широкая часть спинки: 640 мм±10% Модуль врача Размер столика: длина: 640 мм, ширина: 340 мм±10% УСТАНОВКА СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ GREENMED, ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ GD-S350 Вес с упаковкой 270кг ±10% Стоматологическая Диапазон подъема сиденья: 440-720 мм±10% 13 --- стр. 21 --- СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ УСТАНОВКА установка Диапазон нагрузки сиденья; 2165 кг Телескопический ход подголовника; 120 мм±10% Длина сиденья; 1240 мм, Самая широкая часть сиденья: 540 мм±10% Высота спинки: 560 мм, Самая широкая часть спинки; 580 мм±10% Модуль врача Размер столика: длина: 412 мм, ширина: 300 мм±10% УСТАНОВКА СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ GREENMED, ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ GD-S450 Вес с упаковкой 270кг ±10% Стоматологическая установка Диапазон подъема сиденья: 440*720 мм±10% Диапазон нагрузки сиденья: ^165 кг Телескопический ход подголовника: 120 мм±10% Длина сиденья: 1240 мм, Самая широкая часть сиденья: 540 мм ±10% Высота спинки: 560 мм, Самая широкая часть спинки: 580 мм ±10% Модуль врача Размер столика: длина: 412 мм, ширина: 300 мм ±10% УСТАНОВКА СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ GREENMED, ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ GD-S600 Вес с упаковкой 300 кг±10% Стоматологическая установка Диапазон подъема сиденья: 440*720 мм ±10% Диапазон нагрузки сиденья: ^ 165 кг Телескопический ход подголовника: 120 мм ±10% Длина сиденья: 1300 мм, Самая широкая часть сиденья: 500 мм ±10% Высота спинки: 450 мм. Самая широкая часть спинки: 700±50 мм ±10% Модуль врача Размер столика: длина: 412 мм, ширина: 300 мм ±10% УСТАНОВКА СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ GREENMED, ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ GD-S800 Вес с упаковкой 260 кг ±10% Стоматологическая установка Диапазон подъема сиденья: 440-720 мм ±10% Диапазон нагрузки сиденья: ^165 кг Телескопический ход подголовника: 120 мм ±10% Длина сиденья: 1200 мм. Самая широкая часть сиденья: 500 мм ±10% Высота спинки: 400 мм, Самая широкая часть спинки: 640 мм ±10% Модуль врача Размер столика: длина: 412 мм, ширина: 300 мм ±10% 14 --- стр. 22 --- СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ УСТАНОВКА установка Диапазон нагрузки сиденья: S165 кг Телескопический ход подголовника; 120 мм±Ю% Длина сиденья; 1240 мм, Самая широкая часть сиденья: 540 мм±10% Высота спинки: 560 мм, Самая широкая часть спинки: 580 мм±Ш% Модуль врача Размер столика: длина: 412 мм, ширина: 300 мм±10% УСТАНОВКА СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ GREENMED, ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ GD-S450 Вес с упаковкой 270кг±10% Стоматологическая установка Диапазон подъема сиденья: 440-720 мм±10% Диапазон нагрузки сиденья: ^165 кг Телескопический ход подголовника: 120 мм±10% Длина сиденья: 1240 мм. Самая широкая часть сиденья: 540 мм ±10% Высота спинки: 560 мм, Самая широкая часть спинки; 580 мм ±10% Модуль врача Размер столика: длина: 412 мм, ширина: 300 мм ±10% УСТАНОВКА СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ GREENMED, ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ GD-S600 Вес с упаковкой 300 кг ±10% Стоматологическая установка Диапазон подъема сиденья: 440-720 мм ±10% Диапазон нагрузки сиденья: :S165 кг Телескопический ход подголовника: 120 мм ±10% Длина сиденья: 1300 мм, Самая широкая часть сиденья; 500 мм ±10% Высота спинки; 450 мм, Самая широкая часть спинки; 700±50 мм ±10% Модуль врача Размер столика: длина: 412 мм, ширина: 300 мм ±10% УСТАНОВКА СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ GREENMED, ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ GD-S800 Вес с упаковкой 260 кг ±10% Стоматологическая установка Диапазон подъема сиденья: 440-720 мм ±10% Диапазон нагрузки сиденья: ^165 кг Телескопический ход подголовника: 120 мм ±10% Длина сиденья: 1200 мм. Самая широкая часть сиденья: 500 мм ±10% Высота спинки: 400 мм. Самая широкая часть спинки: 640 мм ±10% Модуль врача Размер столика: длина: 412 мм, ширина: 300 мм ±10% 14 --- стр. 23 --- 17.ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ МОНТАЖ 17.1 УСЛОВИЕ МОНТАЖА Для нормального использования устройства введите требования в отношении воздуха, воды, электричества и окружающей среды следующим образом: • Подача воздуха 0,55—0,75 МПа, скорость потока> 50 л / мин, размер апертуры фильтрующего элемента: 20 мкм • Подача воды: 0,25-0,6 МПа, более 10 л/мин, размер отверстия фильтрующего элемента: 60 мкм • Источник питания 220В/ 50Гц, 1200 ВА, защитное заземление • Температура окружающей среды: 10-40 °С • Относительная влажность 30% - 80% 17.2 ТРЕБОВАНИЯ К РАЗБИВКЕ МЕСТА СБОРКИ Точка монтажа канализационных коммуникаций определяется площадью в 250 мм на 250 мм и глубиной 100 мм. (рисунок 2) Требования к трубопроводу: (1) Канализационная труба представляет собой дренажную трубу из ПВХ диаметром 50 мм. (2) Труба для подачи воды представляет собой дренажную трубу из ПВХ диаметром 25,4 мм. (3) Труба для подачи воздуха представляет собой дренажную трубу из ПВХ диаметром 25,4 мм. (4) Для подключения централизованной и/или монопомпы необходимо подвести два сигнальных кабеля сечением 0,75 мм (5) Шнур питания имеет сечение 2,5 мм Требования к расположению труб (1) Трубопровод должен быть ниже, чем наземное оборудование. (2) Безопасность спускных каналов должна соответствовать спецификациям дизайна для наружных спускных систем (GB50014-2006). Технологический уклон должен составлять 5* (3) Если нет возможности установить коммуникацию, согласно рисунку 2, то можно установить кругом в 180 мм (рисунок 1). (4) Все стыки трубопроводов установлены в 250 мм, ширина 250 мм. Глубина установочного жлоба 100 мм (рисунок 2). (5) Труба подвода воды, труба подвода воздуха, вакуумная труба должны быть выше, чем наземная установка. Высота не превышает 120 мм, устье канализационной трубы должна не быть выше, чем диаметр трубы в 1,5 раза (рисунок 3). СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ УСТАНОВКА Ф Ф Ф Ф Ф 15 --- стр. 24 --- СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ УСТАНОВКА 50 мм (ПВХ) Канализационная труба 1/2 дюйма (ПВХ)Труба подачи воздухаТруба подачи водыРозетка Вакуумная труба 1/2 дюйма С внутренней резьбой 1/2 дюйма С внутренней резьбой 18.УСТАНОВКА ИЗДЕЛИЯ в соответствии с обшей планировкой диагностического и процедурного кабинета, освещения, удобства применения, определите положение для установки оборудования. Прежде всего, оборудование должно храниться в чистом, сухом, проветриваемом и прохладном месте, чтобы оно находилось в хороших рабочих условиях. Необходимо обеспечить максимальный доступ к стоматологическому креслу со всех сторон. Монтажные размеры указаны на рисунке 4 18.1 ЭТАПЫ УСТАНОВКИ Электрическое стоматологическое кресло устанавливается на место для электрического стоматологического кресла. Если дно электрического стоматологического кресла соприкасается с землей, четыре винта М 12*16 в насадке могут быть ввернуты в четыре М 12 спиральных разъема на дне электрического стоматологического кресла, чтобы полностью обеспечить контакт с землей (полом). Убедиться, что пол (земля) и дно электрического стоматологического кресла имеют так много точек контакта, настолько возможно, чтобы обеспечить стабильность всего оборудования. 18.2 МОНТАЖ ЗАЗЕМЛИТЕЛЬНОЙ КОРОБКИ (1) Поверните трубку в насадке во впускную трубу и впускную трубу для применения. При соединении, обращайте внимание на герметичность, чтобы не выходили вода и воздух. (2) Установить заземлительную коробку в соответствующее положение бронирования. Данное положение должно обеспечить то, что стоматологическое кресло не изгибается во время верхнего и нижнего движения трубы. 18J УСТАНОВКА ТРУБ Перед подключением трубопровода вода и газ в трубопроводе должны сброшены, чтобы удалить грязь, загрязнения и продлить срок службы трубы. Подключите источник воды и источник воздуха, используйте хомут для крепления труб, чтобы зажать и обратите внимание на герметичность. Дополнительно вставьте дренажную трубу оборудования внутрь 16 --- стр. 48 --- СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ УСТАНОВКА Аосторожно Для обеспечения правильной работы системы подачи корпус фильтра во время установки должен бьп'ь полностью герметизирован. 25.4 КАК ВЫБРАТЬ ИСТОЧНИК ВОДЫ Использование системы чистой воды зависит от качества воды, поступающей из вашего муниципального источника. Важно выбрать источник, который постоянно обеспечивает хорошее качество водье . 25.4.1 ВОДОПРОВОДНАЯ ВОДА Если вы уверены в качестве воды из городского водопровода, подумайте об использовании водопроводной воды. 25.4.2 ДИСТИЛЛИРОВАННАЯ ВОДА Если вас беспокоит качество воды, подаваемой из городского водопровода, мы рекомендуем использовать дистиллированную воду. При использовании водного дистиллятора внимательно следуйте инструкциям по очистке и обслуживанию этого устройства. Биологическое загрязнение Если вы не будете следовать надлежащему протоколу обслуживания, это может привести к загрязнению. А ОСТОРОЖНО Не закручивайте бутылку с водой слишком сильно, иначе вы можете повредить компоненты. После включения системы может быть слышен звук нагнетания давления, и это нормально. 25.4.3 КОЛЛЕКТОР ТВЕРДЫХ ЧАСТИЦ ОПАСНОСТЬ Могут присутствовать инфицированные отходы. Следуйте протоколу асептики, чтобы предотвратить перекрестное заражение. Для обеспечения надлежащей мощности всасывания и поддержания надлежащей асептики процедурного кабинета очищайте и заменяйте всасывающий фильтр не реже двух раз в неделю. Для замены фильтра (не входит в состав медицинского изделия): 1. Выключите всасывающий насос. 2. Откройте всасывающий коллектор. 3. Снимите фильтр с коллектора. 4. Утилизируйте сетку в соответствии с местными правилами. 5. Вставьте новый фильтр в коллектор и снова затяните коллектор. А осторожно Не очищайте фильтр плевательницы. Это может привести к повреждению водосточных труб. 40 --- стр. 49 --- СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ УСТАНОВКА 26.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 26.1 ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Привод кресла: Мотор постоянного тока 24 Вольт Смывочный поток слизи: 2л/мин Расход водь[ плевательницы: 4,5 л/мин Подача воды: 2л/мин Температура термостата: (40±5)°С Показатель мощи всасывания потока; 1,8 л/мин Слабый расход: 0,42 л/мин Диапазон работы диска инструмента: 400 мм Уровень зашиты от попадания воды (только для ножного переключателя):1РХб Рабочий режим: Непродолжительный вкл.2 мин./ выкл. 18 мин Стоматологический светильник: 8000лк-50000лк Ударостойкость: Класс I, рабочая часть типа В Устройство для просмотра снимков (негатоскоп) низкого напряжения 24 В Источник питания 220В / 50 Гц, 1200 ВА. защитное заземление Автоматический водонагреватель с постоянной температурой и функцией зашиты от сухого горения 24 В / 80 Вт Класс ПО: В Программное обеспечение: Наименование программного обеспечения: AXJ Версия: 01 Частота вращения инструмента пневмотурбинных бормашин на холостом ходу: 300 000±60 000 об/мин Вращающий момент, создаваемый на инструменте пневмотурбиными наконечниками: - для миниатюрной головки 7,0-10-4 Н м - для нормальной головки 8,42 • Н м -для большой головки 11,57-10-4 Нм Регулируемая частота вращения инструмента на холостом ходу электрических бормашин с наконечником, имеющим передаточное отношение 1:1: 40 000 об/мин Коэффициент стабилизации максимальной частоты вращения инструмента электрической бормашины при изменении нагрузки до 5 мН м: 26.2 РАБОЧИЕ УСЛОВИЯ • Подача воздуха 0,55 - 0,75 МПа,> 50 л / мин, размер апертуры фильтрующего элемента: 20 мкм. • Подача воды; 0,25 ~ 0,6 МПа,> Юл/ мин, размер отверстия фильтрующего элемента: 60 мкм. • Требования по электропитанию 220В 10А • Точка монтажа канализационньк коммуникаций; Площадь 250 х 250 мм, глубина 100 мм 263 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ДЛЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ • Температура окружающей среды 10°С — 40®С 41 --- стр. 50 --- • Влажность окружающей среды 30% - 80% • Атмосферное давление 50 кПа-106 кПа 26.4 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ • Температура-40®С~+70®С, • Относительная влажность: 30% - 80%; • Барометрическая высота < 3000 м. Некоррозионный газ и хорошо проветриваемое помещение. 26.5 УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ • Обращаться с осторожностью, не мочить. • Температура -40°С ~ +70®С • Относительная влажность: 30% - 80% • Ставить не более двух деревянных ящиков друг на друга при транспортировке или хранении. Срок службы изделия: 8 лет. СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ УСТАНОВКА 42 --- стр. 54 --- СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ УСТАНОВКА Паспорт изделия — Электромагнитная помехоустойчивость I Предполагается, что стоматологическая установка GI>S200, GD*S300, GD-S3S0, GD-S4S0, G£>-S600, GD*S800 будет использоваться в электромагнитной среде, соответствующей указанным ниже требованиям, и покупатель или пользователь обеспечат соблюдение этих требований. Пусковые испытания Соответствие Электромагнитная среда • руководство Радиочастотный пуск GB 4824 Группа 1 Стоматологическая установка использует радиочастотную энергию только для внутренних целей. Поэтому излучение радиочастот очень низкое, как и вероятность помех у находящегося рядом электронного оборудования. Радиочастотный пуск GB 4824 Класс В Стоматологическая установка подходит для использования на любых объектах, в том числе в домашних условиях и для прямого подключения к общедомовой низковольтной электросети.Гармонические излучения GB 17625.1 Класс А Колебание напряжения/ излучение вспышек GB 17625.2 Соответствует 46 --- стр. 55 --- 28.ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ УСТАНОВКА Стандарт Название гармонизированного стандарта Год EN ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования 2016 EN ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям 2012 EN 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности, с учетом основных функциональных характеристик 2006 EN 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1 -2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания 2007 EN 62304 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла 2006 EN 62366 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности 2008 EN ISO 10993-1:2009 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в рамках процесса менеджмента риска (ISO 10993-1:2009) 2009 ENISO 10993-5Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность in vitro (18010993-5:2009) 2009 ISO 10993-10. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия 2010 EN 980 Графические символы, используемые при маркировке медицинских устройств 2008 EN1041 Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий 2008 47 --- стр. 56 --- СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ УСТАНОВКА 48 --- стр. 60 --- Китайский совет по содействию международной торговле Китайская палата международной торговли 00946212 СВИДЕТЕЛЬСТВО №21И00В0/074874 Круглая печать: Китайский совет по содействию международной торговле. Свидетельство КССМТ (CCPIT). Данное свидетельство подтверждает, что: печать ФОШАНЬ ГЛАДЕНТ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ КО., ЛТД (FOSHAN GLADENT MEDICAL INSTRUMENT СО., LTD.) на приложенном ДОКУМЕНТЕ является подлинной. Оттиск печати: КССМТ (CCPIT), Свидетельство. Китайский совет по содействию международной торговле /подпись/ Люй Цуйлянь Подпись уполномоченного лица Дата: 24 ноября 2021 Круглая печать: Китайский совет по содействию международной торговле, Свидетельство КССМТ (CCPIT). Вебсайт для проверки удостоверения: http://www.rzccpit.com/validate.html --- стр. 61 --- ФОШАНЬ ГЛАДЕНТ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ КО., ЛТД №2 Завод, №1, 1-я Роуд, Промышленная зона Ляньхэ Фэнган, Луокун, Шишан Таун, Наньхай, Фошань, 528000 Гуандун, Китай Мобильный: 0086-15918184065 E-mail: gladent9@dental-chair.cn Всем, кого это касается, 07 декабря 2020 Декларация Мы, Фошань Гладент Медикал Инструмент Ко., Лтд., производитель следующих медицинских изделий: Установка стоматологическая GREENMED, в вариантах исполнения: GD-S200, GD- S300, GD-S350, GD-S450, GD-S600, GD-S800. настояшим заявляем, что 1. прилагаемый документ является <Эксплуатационной документацией для медицинского изделия - Установка стоматологическая GREENMED, в вариантах исполнения: GD- S200, GD-S300, GD-S350, GD-S450, GD-S600, GD-S800> используемой для российской регистрации медицинского изделия: в этом документе представлены основная информация и технические характеристики медицинского изделия. 2. прилагаемый документ используется только для регистрации медицинского изделия в России и требует нотариального заверения в соответствии с законодательством Российской Федерации. Искренне ваш, /подпись/ Гуанцинь Хань Законный представитель Фошань Гладент Медикал Инструмент Ко., ЛТД Печать: ФОШАНЬ ГЛАДЕНТ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ КО., ЛТД. Адрес: №2 Завод, № 1, 1-я Роуд, Промышленная зона Ляньхэ Фэнган, Луокун, Шишан Таун, Наньхай, Фошань, 528000 Гуандун, Китай Мобильный: 0086-15918184065 E-mail: gladent9@dental-chair.cn --- стр. 62 --- ФОШАНЬ ГЛАДЕНТ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ КО., ЛТД №2 Завод, №1, 1-я Роуд, Промышленная зона Ляньхэ Фэнган, Луокун, Шишан Таун, Наньхай, Фошань, 528000 Гуандун, Китай Мобильный; 0086-15918184065 E-mail: gladent9@dental-chair.cn УТВЕРЖДЕНО /подпись/ Гуанцинь Хань Законный представитель Фошань Гладент Медикал Инструмент Ко., ЛТД 07 декабря 2020 Печать: ФОШАНЬ ГЛАДЕНТ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ КО., ЛТД. /текст на русском языке/ Адрес: №2 Завод, №1, 1-я Роуд, Промышленная зона Ляньхэ Фэнган, Луокун, Шишан Таун, Наньхай, Фошань, 528000 Гуандун, Китай Мобильный: 0086-15918184065 E-mail: gladent9@dental-chair.cn