Устройство стабилизирующее (вертикализатор) для людей с нарушением опорно-двигательной… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08639 | TenderMatch

Устройство стабилизирующее (вертикализатор) для людей с нарушением опорно-двигательной системы Standing Up с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08639 от 13.12.2010 · класс риска 2а

Производитель: "Реметекс ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Система подъема и перемещения пациента передвижная, с питанием от батареи

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
a a c u r o tj m W i
СВОДНЫЕ ДАННЫЕ
Назначение и описание оборудования........................................................................... 2
Среда / хранение................................................................................................................. 3
2 ^ОГРАНИЧЕНИЯ И ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖЦЕНИЯ ........................................................................  3
Побочные эффекты и  противопоказания........................................................................  3
Кнопки аварийной остановки.............................................................................................. 3
3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ.............................................................................................................  4
Ввод в эксплуатацию..........................................................................................................  4
Настройка и  регулировка................................................................................................... 4
Регулировка высоты стойки оборудования....................................................................  4
Регулировка высоты стола / упора голени / упора пятки............................................... 5
Подход к  устройству Standing Up / присоединение упряжи.......................................... 5
Достижение вертикального положения..........................................................................  6
Возврат в сидячее положение / снятие упряжи............................................................... 6
Транспортировка устройства Standing Up.......................................................................  7
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................................................  7
Периодическое техническое обслуживание / внеплановое техническое обслуживание 7 
Замена блока управления вертикальным положением................................................ 8
5 ПОИСК И  УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ..............................................................  8
6 УТИЛИЗАЦИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО И  ЭЛЕКТРОННОГО ОБОРУДОВАНИЯ............... 8
7 ПОЛОМКА С ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ В  СТОЯЧЕМ ПОЛОЖЕНИИ..................................... 9
8 ОЧИСТКА............................................................................................................................. 9
9 ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СХЕМА................................................................................................  9
10 СПЕ1ДИФИКАЦИИ..............................................................................................................  10
1 1  ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ..................................................................................................... 10
12 ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ....................................................................................  1 1
13 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА................................................................................. 1 1
14 ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ..............................................................................  12
15 ПРИЛОЖЕНИЕ 1  ТАБЛИЦА РЕГУЛИРОВОК.................................................................. 13
1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ИЗГОТОВИТЕЛЬ
aacuratgmbh ,  G ottlieb-D aim ler-S tr. 9  ,  73460 H uettlingen ,  Герм ания 
Т ел.; + 49 7 3 6 1  9 2 1  920, Ф ак с: + 49 7361 9 2 1  9 2 1  .  info@ aacurat.de
НАЗНАЧЕНИЕ И  ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ
Н астоящ ее устройство является вертикализатором, которы й  позволяет человеку с ограниченной 
ф ункциональностью  конечностей и  тела принять стоячее полож ение.
О борудование предназначено для пользователей, которы е неспособны  поддерживать значительную  часть 
собственного веса.
П ользователи долж ны  иметь автоном ны й доступ к  средству и  возм ож ность применять систему подъема тела, 
управлять механизированной систем ой подъема и  вы полнять обратные действия для возврата в  кресло-каталку. 
Б лок управления для электрической версии спроектирован для обеспечения максимальной безопасности и  
ком ф орта во время движ ения; о н  вклю чает ограничитель перегрузок, м ягк и й  запуск, м я гк и й  останов, управление 
отклю чением  для уменьш ения расхода аккум уляторов п р и  нахож дении оборудования в  деж урном  реж им е, 
систем у регистрации применения подъемника в  зависим ости от веса человека (чем  тяжелее человек, тем  
раньш е сигнализирую щ ее устройство выдаст предупреж дение).
П оследняя ф ункция информирует пользователя п р и  п ом ощ и зуммера, что оборудование требует обслуж ивания 
специалистами ком пании aacurat gm bh.
Е сли пользователь неспособен самостоятельно пользоваться средством, зачастую  результата все равно м о ж н о  
добиться с  посторонней пом ощ ью .
В  отли чи и  от обы чного поддерж иваю щ его оборудования, которое для подъема прикладывает к  пользователю  
линейное растяж ение, вызывая, таки м  образом, сильное сж атие тазобедренного сустава, двухуровневая систем а 
сиденья Standing U p  от ком пании aacurat gm bh следует динам ике подъема человека: м еханизм  начинает с п о ч ти  
вертикальной тяги , которая становится горизонтальной п р и  заверш ении этапа вставания. П р и  этом  п ри н ц и пе 
давление н а голень сильно сниж ено. В добавок, новая эргоном ика, м ягкая поддерж ка голени обеспечиваю т 
оптим альную  адаптацию  и  свободу движ ения надколенной чаш ечки.
О борудование вклю чает 4  поворотны е колеса с тормозами, которы е позволяю т перемещ аться в  домаш ней 
обстановке п р и  пом ощ и п ом ощ ника.
2101276/ aacurat / 06/2010 стр. 2 из 13


--- стр. 4 ---
a o c u r a t
Подъему в вертикальное положение помогает упряжь из нескользящего материала, соединенный с приводом, запитанным от заряжаемых аккумуляторов и  управляемый с кнопочного пульта.После того, как достигнуто стоячее положение, упряжь работает на поддержание вертикального 
положения пользователя.Устройство было разработано с учетом широкого диапазона регулировок, позволяющих индивидуально настраивать его в соответствии с ростом и  телосложением пользователя. Данная модель была разработана для пользователей с ростом от 150 до 195 см и  рассчитана на максимальный вес 150 к г. Вдобавок, оборудование может быть разобрано на компоненты для простоты транспортировки (например, на автомобиле) или хранения.
СРЕДАВ  случае, если оборудование хранится на складе, соблюдать следующие условия;1 . Среда; относительная влажность 10% - 90%; температура от -10°С до +  50Х
2. Выключить оборудование, нажав кнопку [ЭКСТРЕННЫЙ ОСТАНОВ|,  расположенную под столом.3. Заряжать аккумуляторы не реже одного раза в шесть месяцев.
ХРАНЕНИЕВ  случае, если оборудование хранится на складе, соблюдать следующие условия;4. Среда; относительная влажность 10% - 90%; температура от -10 ° С до +50 °С5. Выключить оборудование при помощи выключателя, расположенного на поручне.6. Высвободить стальной тросик выдвижного колеса, отсоединив его спереди, или поместив сиденье в вертикальное положение.7. Заряжать аккумуляторы не реже одного раза в шесть месяцев.
2 .А  ОГРАНИЧЕНИЯ И ОСОБЫ Е ПЕДУПРЕЖ ДЕНИЯ А
Оборудование не должно использоваться:
Без выполнения регулировок под конкретного пользователя (см. страницу 15, приложение 1  ТА БЛ Ш ДА  РЕГУЛИРОВОК).■  когда его использование не рекомендуется или создает серьезные неудобства лицу с ограниченными возможностями;■  для людей весом более 150 к г;■  в условиях недостатка устойчивости и/или поблизости от перепадов уровня поверхности (т.е.; лестницы, пороги и  т.д.);■  при постороннем вмешательстве в изделие и/или если исходный продукт претерпел модификации;
■  во время зарядки аккумуляторов;■  во взрывоопасной или едкой среде с опасностью пожара и/или коррозии или под воздействием 
атмосферных осадков.■  В  случае неправильной конфигурации или если имеется подозрение, что оно может нанести вред 
пациенту
А Не использовать систему подъема в непрерывном режиме, соблюдать продолжительность 
включения, указанную в пункте 10 СПЕЦИФИКАЦИИ.■  Выключать оборудование, когда оно не используется несколько часов, в противном случае аккумуляторы могут разрядиться.■  Деревянные детали, набивка и  пластмассовые детали оборудования могут загореться, если их 
поместить близко к  открытому огню.■  Не проливать на оборудование жидкости.■  Всегда вынимать вилку зарядного устройства во время использования и/или перемещения •  
устройства.■  Отключать аккумуляторы перед любым вмешательством в электрические цепи оборудования.■  Не подключать оборудование к  электрической системе, которая не соответствуетдействующим нормативам, ' ■■  Не отключать зарядное устройство аккумулятора при помощи кнопки на пульте или двигателем посредством натяжения шнура питания; всегда отключать держась за вилку.■  Физическое и  умственное соответствие пользователя для использования оборудования STANDING UP должно быть подтверждено специалистом.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И  ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 
Может вызывать непроизвольные мышечные сокращения.
Не рекомендуется для пользователей с нарушением контроля над телом и верхними конечностями.
Не рекомендуется для пользователей с ограниченной подвижностью коленного и/или тазобедренного 
и/или голеностопного суставов.
Не рекомендуется для пользователей со структурными недостатками нижних конечностей.
ФУНКЦИИ ЭКСТРЕННОГО ОСТАНОВА 
СИСТЕМА ПОДЪЕМА
_ _ _ _ _ _ _ _
Нажать кнопку [EMERGENCY STO^ (экстренный останов), расположенную справа от пользователя под 
столом
2101276/aacurat/06/2010 стр. 3 из 13


--- стр. 5 ---
a a c u r a t
3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
в в о д  в ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Чтобы занимать как можно меньше места, оборудование поставляется с перевернутым основанием. Перед использованием необходимо (см. фото 1):
A. Снять крышку с коробки не снимая оборудование с подложки.
Б. Полностью снять маховичок [РЕГУЛИРОВКИ ВЫСОТЫ СТОЙКИ].
B. При помощи второго человека, удерживающего ручки, снимите стойку с основания.
Г. Вставьте его обратно, повернув на 180°.
E. Установите на место маховичок таким образом, чтобы он встал в одно из регулировочных отверстий; 
полностью затяните маховичок, покачивая стойку.
F. Снимите оборудование с подложки.
Перед его использованием необходимо зарядить аккумуляторы при помощи специального [ЗАРЯДНОГО | [устройства] , которое поставляется в комплекте.
НАСТРОЙКА И  РЕГУЛИРОВКА
Перед использованием устройства STA NDING UP, необходимо адаптировать его под морфолотю пользователя, выполнив 
множество доступных настроек:Для регулировок см. страницу 15, приложение 1  ТАБЛИЦА РЕГУЛИРОВОК.
Ж 'предуп реж ден и еЖ
Н ЕП РА В И Л ЬН А Я  РЕГУ Л И РО В К А  М ОЖ ЕТ О П = » А Н И Ч И Т Ь  И Л И  ДА Ж Е ВОСПРЕПЯТСТВОВАТЬ И СП О Л ЬЗО ВА Н И Ю  О БО РУ ДО ВА Н И Я STA N D IN G  U P. П РИ  ПРОБНОМ  И СП О Л ЬЗО ВА Н И И  В А Ш  ТЕРАПЕВТ М ОЖ ЕТ П О М О ЧЬ Н А Й Т И  Л У Ч Ш И И  СПОСОБ У С Т А Н О В К И  РЕП/ЛИРОВОК И  Н А И БО ЛЕЕ УДОБНУЮ  М ЕТОДИКУ ПОДЪЕМА.
РЕГУЛИРОВКА ВЫСОТЫ СТОЙКИ ОБОРУДОВАНИЯ
Регулировка высоты стойки должна выполняться 2 человеками и без пользователя (см. фото 2):A . Изнутри STANDING UP, первый человек удерживает рукоятки и  поддерживает вес стойки.Б . Второй человек ослабляет маховичок [РЕГУЛИРОВКИ ВЫСОТЫ СТОИКИ[ на два оборота и тянет его
наружу.B . После того, как регулировка завершена, отпустить маховичок, чтобы он встал в регулировочные отверстия.Г . Полностью затянуть маховичок, одновременно покачивая стойку, пока она не зафиксируется.
1) УСТАНОВКА 2) РЕГУЛИРОВКА ВЫСОТЫ СТОЙКИ
3) РЕГУЛИРОВКА ВЫСОТЫ 
СТОЛА
РЕГУЛИРОВКА ВЫСОТЫ, НАКЛОНА И  ГЛУБИНЫ СТОЛА 
2101276/aacurat/06/2010 стр. 4 из 13


--- стр. 8 ---
O Q c u r a t'j m b h
1 . Открутить маховичок РЕГУЛИРОВКИ ВЫСОТЫ СТОЛА и  спустить стол по вертикали.2. Открутить маховичок РЕГУЛИРОВКИ ВЫСОТЫ СТОЙКИ и спустить стойку по к  основанию.
4. ТЕХНИЧЕСКОЕ О БСЛУЖ ИВАНИЕ
Периодическое и  внеплановое техническое обслуживание должны выполняться квалифицированными техниками, которые знакомы с данным руководством и конструкцией, использованием и техническим обслуживанием оборудования. Компания aacurat готова провести для клиентов курсы периодического ТО или специализированные курсы для всех видов необходимых вмешательств в работу оборудования.Любые значительные замечания должны записываться на листе в главе 14, который должен регулярно дополняться по всем вопросам.
Ж п редуп реж ден и еА
Если периодическая проверка обнаруживает какие-либо дефекты, признаки износа или повреждения любого другого типа, которые могут поставить под угрозу безопасность пациента, владелец должен быть немедленно проинформирован, оборудование должно быть немедленно изолировано для предотвращения его 
использования до устранения недостатка. В  ЭТОМ СЛУЧАЕ, КОМ ПАНИИ AACURAT GM BH ДОЛЖНА БЫТЬ НЕМЕДЛЕННО ОТПРАВЛЕНА КОПИЯ ЛИСТА
Блок управления подъемом снабжен специальной системой для регистрации состояния износа подъемного устройства как функции от веса пользователя. Когда зуммер начинает издавать продолжительный звук, это означает, что оборудование требует обслуживания компанией aacurat gmbh и  замены изношенных деталей.
ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Периодическое техническое обслуживание должно выполняться каждые 1000 циклов подъема или не реже раза в 12 месяцев
ДЕЙСТВИЕ
Общая очистка оборудования.
Проверить разъемы пульта управления и  привод подъема в вертикальное положение.
Проверить состояние кабелей оборудования и зарядного устройства.Внешний осмотр и  эксплуатационная проверка упряжи: ремни, детали, петли и  швы. В  случае обрывов или износа заменить соответствующую деталь. Выполнить внешний осмотр и  эксплуатационную проверку рамы, 
компонентов, механизмов, органов управления и  систем защиты.
ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ УКАЗАННЫХ ВЫ Ш Е ОПЕРАЦИИ, ЗАВЕРШИТЬ ОСМОТР, ВЫПОЛНИВ ПОЛНЫ Й Ц И К Л  ПОДЪЕМА Н А  МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЙ НАГРУЗКЕ.
ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Внеплановое техническое обслуживание должно выполняться специализированными техниками, которые знакомы с содержимым данной инструкции. Проверять безопасное состояние устройства после каждого случая “ фубого обращения”  (т.е.: падения, пролива жидкостей и  т.д.) и  всякий раз, когда возникают сомнения касательно безопасного состояния устройства. Аккумуляторы, блок управления подъемом, блок управления зуммером разряда аккумуляторов и  
защитные предохранители расположены в столе.
СНЯТЬ ЗАЩИТНЫЕ КОЖ УХИ1. Нажать КНОПКУ ЭКСТРЕННОГО ОСТАНОВА и  отключить КАБЕЛЬ ПРИВОДА и  ПУЛЬТ.
2. Открутить маховичок РЕГУЛИРОВКИ ВЫСОТЫ СТОЛА и  спустить стол по вертикали.3. Используя крестовую отвертку, открутить винты и  снять 
кожухи.
ЗАМЕНА АККУМУЛЯТОРОВ (ИЗДЕЛИЕ 80.23.01.0403 -  2 Ш Т.).4. Отсоединить клеммы от аккумуляторов.5. Снять удерживающие хомуты.6. Закрепить новые аккумуляторы хомутами, соблюдая, чтобы фиксатор находился со стороны разъемов (в противном случае кожух не закроется полностью).
7. Подключить провода, соблюдая полярность (см. главу 9 ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СХЕМ А).
А п реду п реж ден и еА
2101276/aacurat/06/2010 стр. 7 из 13


--- стр. 9 ---
a a c u r a tgm bh
Заменять старые аккумуляторы на новые того же типа с такими же характеристиками. Утилизировать аккумуляторы только в сертифицированных центрах утилизации свинцовых аккумуляторов.
ЗАМЕНА БЛОКА УПРАВЛЕНИЯ ПОДЪЕМОМ В ВЕРТИКАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ 
(ИЗДЕЛИЕ 80.23.00.0005 1  шт.)
1. Отсоединить разъемы от платы.
2. Полностью демонтировать рукоятки  1РЕП/ЛИР0ВКИ НАКЛОНА I  
|СТО Л А | для получения доступа к  |ВИ Н ТА М | опоры блока 
управления.3. П ри помощи отвертки, сжать фиксаторы пласттиассовых стоек и  заменить блок управления. Подключить разъемы на место.
ДРУГИЕ ЗАПАСНЫЕ ДЕТАЛИ Использовать только детали от компании aacurat.
КО Д ИЗДЕЛИЕ КОЛ-ВО
80.23.03.0102Пульт НЬ71000-000-122 ip66, серый1
80.23.03.0029Зарядное аккумуляторов linak chOI, электронное 1
80.23.03.0152 Привод LA28 1
80.22.05.0406 Упряжь 1
85.23.01.0111Мягкие ролики 2
85.23.01.0273Упор голени (1  шт.) 2
5. ПОИСК И УС ТРА Н ЕН ИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Оборудование подлежит испытанию при жестких условиях; во время испытания проявляются любые повреждения или поломки. В  случае возникновения проблем пользоваться следующими указаниями:
Проблема Причина Решение
АККУМУЛЯТОРЫ - ЗАРЯДНОЕ УСТРОЙСТВО
Аккумуля­торы не заряжа­ются
Нажата кнопка экстренного останова. (Красный светодиод мигает, когда подключено зарядное устройство)Повернуть ее по часовой стрелке.
Отказ аккумуляторов (красный светодиод мигает, когда подключено зарядное устройство) Заменить.
Зарядное устройство подключено неправильно или нет питания.
Проверить подключение. Проверить напряжение сети.
Неисправность зарядного устройства. Заменить.
Отказ аккумуляторов Заменить.
ПОДЪЕМ В  ВЕРТИКАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ (ВЕРТИКАЛИЗАЦИЯ)
Вертика-лизациянеработает
Отключились разъемы или разъемы подключены 
непоавильно.
Проверить подключение.
Разряд аккумуляторов, (оборудование работает только на спуск и / или издает прерывистый звук и  зеленый с желтым светодиоды не горят)
Зарядить.
Сработала блокировка по перегрузке или достигнут конец хода механизма (три светодиода включаются поочередно несколько раз)
Соблюдать максимальную грузоподъемность 150 кг или изменить направление движения на противоположное
Нажата кнопка экстренного останова. Повернуть ее по часовой стрелке для выключения.
Перегорел сетевой предохранитель. Обратиться в сервисный центр.
Неисправность блока управления вертикализацией или пульта или привода. Обратиться в сервисный центр.
Серьезный отказ (все светодиоды мигают одновременно)Обратиться в сервисный центр
6. УТИЛИЗАЦИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКО ГО  ИЛИ ЭЛЕКТРО ННО ГО  О БО РУДО ВАНИЯ
Символ на оборудовании говорит о том, что оборудование не должно выбрасываться с бытовыми 
отходами.Поэтому пользователь должен отнести отходы (или заказать их забор) в особый пункт, указанный местными властями, или передать их продающему дилеру взамен на покупку эквивалентного оборудования. Раздельный сбор отходов и  их последующая обработка, переработка и утилизация позволяют использовать восстановленные материалы и  снизить отрицательное влияние на окружающую среду и  здоровье, которые могут быть вызваны неправильной обработкой отходов.
7. ПОЛОМ КА С ПО ЛЬЗО ВАТЕЛЕМ  В СТОЯЧЕМ  ПОЛОЖ ЕНИИ
2 1 0 1 2 7 6 / aacurat/06/2010 стр. 8  и з 1 3


--- стр. 10 ---
O Q c u r a tg m b h
в случае, когда устройство Standing Up остается заблокированным в поднятом положении, можно осуществить экстренный спуск, высвободив подъемный рычаг из опорной рамы (для безопасного выполнения действия должны действовать два человека):1 . Приблизить опорную поверхность (стул, кресло-каталку...) и  включить стояночные тормоза.Первый человек поддерживает пользователя сзади, в то время как второй человек откручивает винт с внутренним шестигранником, расположенный на рычаге сиденья между ногами: опора будет утеряна 
и весь вес пользователя будет внезапно переложен на второго человека!Помочь спустить пользователя, пока он/она не опустится на опорную поверхность согласно пункту 1. Обратиться в сервисный центр для определения причины поломки.
2 .
8. ОЧИСТКА
Очистка электрического оборудования упряжи должна выполняться, когда оборудование отключено от сети питания и с нажатой кнопкой ЭКСТРЕННОГО ОСТАНОВА.Для очистки использовать ткань, смоченную водой с нейтральным моющим средством.Не допускать, чтобы водя или другие жидкости попадали в какие-либо части оборудования.
В1: левый аккумулятор 12В 2Ач 
82: правый аккумулятор 12В 2Ач 
SO: кнопка ЭКСТРЕННОГО ОСТАНОВА 
С2: плата светодиодов 
СЗ: центральный блок подъема 
F0: КРАСНЫЙ автомат 10А 
Л :  8-контактный разъем пульта 
J2: разъем привода и 6,3
J3: разъем зарядного устройства аккумуляторов
9. ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СХЕМ А
10. СПЕЦИФ ИКАЦИЯ
2 1 0 1 2 7 6 / aacurat/0 6 /2 0 1 0
стр. 9  из 1 3