Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- Ссдержание Содержание Глава 1:0 дефибрилляторе внешнем автоматическом Общее описание .................................................................................... Детали............................................................. .......................................... Экран с индикаторной панелью............................. ........................... Электроды............................................................................................. Устройство для сердечно-лёгочной реанимации.... ........................... Батарея литиевая одноразовая Intellisense ....................................... Глава 2: Порядок оказания помощи 1: Оценка состояния пациента................................. ................... 2: Подготовка пациента ................................................................ 3: Размещение электродов ........................................................... 4: Анализ ЭКГ пациента................................... ............................. . 5: Выполнение разряда .................................................................. 6: Сердечно-лёгочная реанимация ............................................ 7; Подготовка дефибриллятора к следующему применению.. Глава 3: Меры предосторожности Показания к применению ............................................................ Описание сигналов безопасности .............................................. Предупреждения и предостережения ....................................... Пиктограммы и обозначения........................ ............................... Глава 4: Особенности Двуязычный интерфейс...........................-........— ... Уровни подсказок....................................-....— ... Типы подсказок при сердечно-лёгочной реанимации................... Запись данных по истории эксплуатации и выпслнения реанимационных мероприятий. Программа AED M anager.................................. ...................................................... ......- ..1-1 ..1-2 .1-3 .1-4 .1-4 .1-5 ,.2-2 ,.2-2 ,.2-3 ,.2-4 ..2-5 ..2-6 ..2-7 ,.3-2 ..3-3 ..3-4 ..3-8 ,.4-1 ,.4-2 ,.4-3 ..4-3 ..4-3 70-0Э569-25 В С ср е р кн н и е --- стр. 5 --- Содержание- Глава 5: Выявление и устранение неисправностей С а м э гр с в е р о...............................................................................................................— ................5-2 Реаг/ 1рованме на сигналы индикаторов ......................................................................- ......................5-3 Сервисные и диагностические сообщения ............................................................. ......................5-4 Сообщения режима диагностики ............................................................................... 5-6 Глава 6: Уход за изделием Плановое техническое обслуживание....................................................................... 6-2 Очистка и уход ................. .....6-4 Обслуживание авторизованным представителем.................................................. .....6-4 Прило»<ение А: Голосовые и текстовые подсказки RescueCoach Приложение 3: Технические данные Харгнгерис-/ 1ки дефибриллятора............................................................................................................В-2 Элентроды ........................ В-7 Батерея литиевая одноразовая Intellisense .......................................................... В-8 Пэиложение С: Алгоритм анализа ЭКГ и форма импульса разряда Алгсрнтм анализа RHYThUVx ECG.................................................................................... ....С-2 Поряд>ок проведения реанимации............................................................................. .....С-2 Двухфазная форма импульса STAR............................................................................. С-3 Сопротивление пациента...................................................................................... .....С-3 •Терма импульса и параметры разряда для электродов для взрослых ............ .....С-4 •Терма импульса и параметры разряда для электродов для детей ................ .....С-6 Пэиложение D: Соответствие требованиям Стандарта по электромагнитным излучениям Уведомления и декларагрн ^ производителя о соответствии нормам по электромагнитным излучением .................. .....D-2 Уведомления и декларация производителя о электромагнитной устойчивости .......................D-3 Рекомендуемое расстояние между переносными и мобильными установкагмы радиосвязи и дефлбриллятором.............. D-7 .од е р ж а н и е 70-00569-25 В --- стр. 6 --- .одерж ание Приложение Е: Соответствие Директиве ЕС об от>:осах электрического и электронного оборудования (WEEE) Инструкции производителя по соблюдению Директивы ЕС с6 отходах элеггричесхого и электронного оборудования (WEEE)..................................... ..................................................... Приж:жение F: Ограниченная гарантия Срс к предоставления гарантии .................................................. ......................... Получение гарантии:.............................................................. ........ ........................ Обеспечение гарантии:......................................................... ........ ........................ Гаэантийные обязательства и ограничение ответственюстп по гарантии:.., Гаэантия не распространяется на следующие случаи: ....................................... Потеря гарантии:.................................................................... ..................................... Истечение гарантийного срока: .............................................................................. ■ Е-1 ..................F-1 ........................F-1 ........................F-2 ............................F-2 — . ........F-3 .............- .............F-3 — . — .........F-4 При/южение G: Дополнение Прл^надлежности к Дефибриллятору внешнему автоматическому PowerheaT .^ED G5 Autom atic ................................................................................................................................... ,.G-1 70-00569-25 В С одержание --- стр. 26 --- Предупрея-дения и предостзрежения А А А А А А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Возможная восприимчивость к радиочастотному излучению (RF) Излучение от мобильных телефонов, радиостанций любительского д/глазсна, радиос“ анций двухсторонней связи с частотной модулям-гей и прочих беспроводнь х устройств может вызвать неправильное распознавание серцечно'о ритма с последующим гредупреждением выполнения разрядя. При попытке применения дефибриллятора не используйте беспроводные радиотелефоны в радиусе 2 мэтров от дефибриллятора — отключите питание телефонов и другого подобного оборудования зозле места происшествия. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильное размещение оборудования Разместите дефибриллятор вдали от прочего обоэудования в соответствии : информацией из таблиц электромагнитной совместимости (см. Приложение Q Соот вет ст вие т ребованиям Ст андарт а по элект ромагнит ны м излучениям) Если необходимо приуенять дефибриллятор возле или в сочетании с другим оборудованием, следует внимательно следить за его состоянием и исправностью работы. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Возможность неправилзного применения лечения Если возможно, переместите пациента на твёэд/ю поверхность перед проведением реанимационных мероприятий. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Возможность нанесения травмы пациенту Не помещайте устройство для сердечно-лёгочнзй реанимации на открытую рану. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Электромагнитная совместимость Использование дополнительного оборудования или кабелей, отличных от штатных, кроме изделий, реализуемых Cardiac Science Corporation в качестве запасньо: частей, может пэивести к снижению защиты от электромагнитного излучения или увеличению его выбросов дефибриллятором. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Возможность нарушения работы имплантированного электрокардиостимулятора Не следует медлить с оказанием помощи пациен~гм с вживлённым электрокардиостимулятором и дефибрилляцию следует проводить в случае, если пациент не дышит, дышит с затруднениями или находится без сознания. Дефибрпплят 1эр оснащён системой обнаружения вживлённого электрокаэдиостимулятора. Тем гае менее, для некоторых моделей кардиостимуляторов дефибриллятоэ может не рекомендовать стимуляцию электрошоком. (Cummins, R ., ed.. Advanced Cardiac Life Support; AHA (19S4): Гп.4) При размещении электродов: Не помещайте электроды непосредствен чо над вживлённым электрокардиостимулятором. Деф ибриллятор внеш ний автоматический Powerheart AED 35 A unonatic 70-00569-25 В --- стр. 27 --- М еры предостора>»;|-ости А А А А А А А • Электрод должен находиться на расстоянии не менее 2 ^ си от любого вживлённого электрокардиогтимулятора. ПРЕДУРЕЖДЕНИЕ! Электроды предназначены для одноразового использования Испсгьгованные электроды могут не полностью приклеиться к тоэерхности тела пациента. Нарушения в стр ук^р е клеевого слоя электродов могут привес“ и к ожогам кожи и привести к неправильной работе дефибриллятора. Использованные электроды могут переносить инфекцию. ПРЕДУ"РЕЖДЕНИЕ Дефибриллятор может быть не готов к работе. Батарея должна быть постоянно подключена к дефибриллятору для обеспечения постоянной ГОТОВН1ХТИ устройства к применению. Также, должна быть запасная батарея. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Ограничения по применению Федеральный закон США ограничивает продажу данного устройства только по предписанию терапевта или практикующего врача, имеющего лицензию щтата, в котором он практикует, применяет или предписывает применять данное устройство. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Температурные условия Воздействие на дефибриллятор экстремальных погодных услоеий, не заявленных в егс рабочю характеристиках, может привести к ухудшению его способности исправно работать. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Транспортировка и эксплуатация батареи Содержимое батареи находится под давлением: запрещается заэяжать, замыкать накоротко, прокапывать, деформировать или подвергать воздействию темгератур более 65°С (149°F). Разр,ч;-юенную батадею следует вынуть. Запрещается бросать батарею. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Утилизация батареи Литиевая батарея должна быть утилизирована или повторно исполэзована в соответствии со всем /1 оедеральными, государственными, местными законами и законами административно- террит'эриальных единиц. Во избежание опасности возгорания или взрыва, запрещается поджигать или сжигать батарею. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Используйте только оборудование, утверждённое Cardiac Science Испопзэование батарей, электродов, кабелей или дополнительногс оборудования, отличных от утвеождённых Cardiac Science, может привести к неправильной работе дефибриллятора при оказании помощи; поэтому Cardiac Science не рекомендует мх использовать. Использование неутверждённых дополнительных устройств, в случае, если доказано их влияние на возникновение неисправности устройства, влечёт зг собой потерю права на поддержку со сторсны Cardiac Science. 73-00569-25 В Деф ибриллятор внеш ний автом атический P ow erheart AED G5 A utom atic --- стр. 28 --- П редупреж ден 1« и предостережения А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Возможность неправильней' работы дефибриллятора Использование повреждённых электродов или эгектрсдов с истёкшим сроком годности может привести к неправильной работе дефибриллятора. А А А А А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Перемещение пациента при оказании помощи При проведении реанимации, чрезмерное толкание или перемещение пациента может вызвать ошибки в анализе его сердечного ритма, Еыпопняемого дефибриллятором. Прекратите все движения и тряску перед проведением реанимации. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Моющие средства для корт/са При дезинфекции корпуса рекомендуется использовать неокисляющее дез/|нфицирующее средство, такое как мыльная вода, денатурированный этилсвый спирт или 91 % изопропиловый спирт для того, чтобы избежать повреждения металлических частей разъёмов. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Опасность повреждения оборудования. Не допускайте попадания чистящих средств и влаги на разъём электродов и разъём для их подключения. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Декларация соответствия требеванкям к системам обработки данных Оборудование, подключенное к аналоговым и цифровым интерфейсам, должно иметь сертификацию по соответствующим стандартам МЭК (IEC) (~.е. IEC 60950 для оборудования по обработке данных и IEC60601-1 для медицинского обоэудозания). При этом, все конфигурации должны соответствовать стандарту IEC 60601-1-1. Любое лицо, подключающее дополнительное оборудование к точке входа или выхода сигнала, конфигурирует медицинскую систему, а следовательно, не;ёт ответственность за соответствие системы требованиям стандарта IEC 60601-1-1. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Неправильная версия просрампного обеспечения. Программное обеспечение дефибриллятора тестировалось на совместимость с версией AED M anager, прилагаемой к устройству. При использовании более старой версии AED M anager для связи с дефибриллятором возможна недосту'пно~ь нежотс эых функций, эгисанных в данном руководстве. Также, при соединении с более старой моделью дефибриллятора при помощи версии AED M anager, прилагаемой к данному устройстзу, возможна недоступность некоторых функций, описанных в данном руководстве. В большинстве случаев, прогэамма выдаст сообщение об ошибке, если возникнет какая-либо несовместимость. Деф ибриллятор внеш ний автоматический Powerheart AED G5 A utoT iatic 70-00569-25 В --- стр. 61 --- Таблица А-9: Выбор языка Голосовое сообщение Текстовое сообщение Стрска 1 Строка 2 Уровень подсказок Ситуация Раси т — Стан 7.----- Осн 7 —РУССКИ/! Только для моделей дефибрилг^~ора с многоязычным интерфейсом: отображается над кнопкой на информационном экране панелк управления. Нажмите на кнопку для переключения языка подсказок (текстовых и голосовых) на этот язык. АНГЛ/ИСКИИ ФРАЬС-УЗСКИЙ Только для моделей дефибриллятора с многоязычным интерфейсом; отображается над кнопкой на информационном экране панелч управления. Нажмите на кнопку д.*я переключения языка подсказок (текстовых и голосовых) на этот яе dIK. Только для моделей дефибриллятора с многоязычным интерфейсом: отображается над кнопкой на информационном экране панели управления. Нажмите на кнопку д,'я переключения языка подсказок (текстовых и голосовых) на этот.янэ 1к. итАльм-к;кии Только для моделей дефибрилля'эра с многоязычным интерфейсом: отображается над кнопкой на информационном экране панели управления. Нажмите на кнопку эти переключения языка подсказок (текстовых и голосовых) на этот язык. НЕМЕЦКИН Только для моделей дефибриллятора с многоязычный интерфейсом: отображается над кнопкой на информационном э к х 1«е панели управления. Нажмите на кнопку для переключения языка подсказок (текстовых и гoлocoвыx^ на этот язык. 70-00569-25 В Дефибриллятор внешний автоматический Poweitieart AED G5 Automatic --- стр. 62 --- в Технические данные Содержание ♦ Характеристики дефибриллятора В-2 ♦ Электроды В-7 ♦ Батарея литиевая одноразовая Intellisense В-8 В данном разделе перечислены физические и эксплуатационные параметры, а также условия хранения дефибриллятора и физические параметры дефибриллятора в режиме оч-з 1дания. Кроме этого, перечислены физические параметры батареи и электродов. Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic 70-00569-25 В --- стр. 63 --- Характеристики дефибриллятора Таблица 1: Физические характеристики Характеристика Значение Режим работы Автоматический Многоязычный (только с определёнными сочетаниями язьжс з) Размеры Высота: 9 см (3,4 дюйм.) Ширина: 23 см (9,0 дюйм.) Глубина: 30 см (П ,8 дюйм.) Масса (с батареей и электродами) 2,6 кг (5,7 фунт.) Допустимые отклоне+ния физических параметров дефибриллятора: +5%. Таблица 2; Параметэы окружающей среды Характеристика Значение Эксплуатация* Температура: 0°С to 50°С (32°F to 122°F) Влажность; от 10 % до 95 % (без конденсата) Режим ожидания** Кратковременный (5 дней)температурный режим: от0°Сдо50‘ С(от32°В Д0 122Т) Долговременный температурный режим: от20°С до 30 °С (от 58 ‘ F до 86 °F) Влажность: от 10 % до 95 % (без конденсата) Хранение и транспортировка(до 3 дней)*** Температура: -30°С to 65°С (-22°F to 149°F) Влажность: от 10 % до 95 % (без конденсата) Высота над уровнем моря По оценке C S A : от -382 м до 3000 м Минимальное: -382 м (приблизительное значение, рассчитанное тс давлению) Максимальное: 4594 м (приблизительное значение, рссчитанное тс давлению) Давление По оценке CSA; от 700 гПа до 1060 гПа Минимальное: 570 гПа Максимальное: 1060 гПа Храните дефибрилляпэр в пределах эксплуатационных температур (не температур хранен / 1я), чтобы он был готов к применению. *Эксплуатация: дефибэиллятор с установленными электродами и батареей и открытой ирь шкой. **Режим ожидания: дефибриллятор с установленными электродами и батареей и закрытог крынкой. ***Хранение и трансгюртировка: дефибриллятор с подключенными электродами и снятой батареей. 70-00569-25 В Дефибриллятор внешний автоматический Pov/erreart A z D G5 Autonatic --- стр. 64 --- Характеристики дефибриллятора Таблица 3: Функциональность Характеристика Значение Анализ ЭКГ RHYTHMx Система анализа ЭКГ RHYTHMx анализирует ЭКГ пациента и сообщает об обнаружении сердечного ритма, требующего или не требующего стимуляции электрошоком. Данная система позволяет лицам, не обученным распознавать сердечный ритм по ЭКГ, проводить дефибрилляцию жертвам внезапной остановки сердца. Форма импульса Двухфазная STAR Сопротивлен/ie 25 Q до 175 Q Допустимые отклонения отдаваемой энергии: нэ более ±3 Дж или ±15%, в зависимости оттого, что больше. Энергия разряда (электроды дтя Езрослых) Повышающаяся от 95 до 354 Дж Количество допустимых разрядов при максимально выдаваемой энергии: не менее 20 разрядов. Энергия разряда (электроды для детей) Повышающаяся от 22 до 82 Дж Количество допустимых разрядов при максимально выдаваемой энергии: не менее 20 разрядов. Режим подач / 1 оазряда • Время от анализа ритма до готовности к разряду: 15 секунд (обь чно); 45 секунд (макс.) При полностью заряженной батарее • Время от анализа ритма до готовности к разряду, неполный заряд батареи: 15 секунд (обычно); 45 секунд (макс.) Батарея после 15 разрядов • От открытия крышки до готовности к разряду: 15 секунд (обычно) Батарея после 15 разрядов • От окончания сердечно-лёгочной реанимации до готовности к эазряду: 10 секунд (обычно) При этом подразумевается, что: Окончание сердечно лёгочной реанимации наступает после подсказки "Прекрз“ ите СПР"; новая неиспользованная батарея подключена к дефибриллятору. Автоматические самопровержи Ежедневно: Батарея, электроды, внутренняя электроника, кнопки. Еженедельно (каждые 7 дней): Батарея, электроды, акселерометр устройства для СЛР, внутренняя электроника, кнопки, высоковольтные цепи (стандартная проверка, неполный цикл заряда). Ежемесячно (каждые 28 дней): Батарея под нагэузкой, электроды, акселерометр устройства для СЛР, внутренняя электроника, кнопки, высоковольтные цепи (стандартная проверка, полный цикл заряда). Звуковые снгналы Голосовые подсказки Сервисные сигналы Дефибрилт чтор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic 70-00569-25 В --- стр. 65 --- Хара-стеристики дефибриллятора Таблица 3: Ф ункционглы ксть (продолжение) Характеристика Значение Индикаторы Состояние батареи НекспрэЕность электродов Готовность к применению (Rescue Ready) Обслуживание Текстовый дисплей Связь с портом USB Скачивание информации о применении, данных по устройству, настройка и обслуживание Внутренняя память хранения данных Э С 1^инут Таблица 4: Применяемые Псьдарты Тип 3-в«чение Дефибриллятор проектируется и производится с соблюдением самых высоких требоеаний стандартов 6езопаснос-и и гроизводительности, в том числе и по электромагнитной совместимос-и (ЭМСк Деопб р 1« 1лятоо и электроды соответствуют требованиям следтющих применимых документов: Общий Знак СЕ пргсвоен B S I 0086 в соответствии с Директивой ЕС о иедкцинских устройствах 93/42/ЕЕС. СЕ О С 'З б Г рисБоен класс CSA по опасности поражения электрическим током, всэгэрания и механических травм только в соответствии с CAN/CSA С22.2 N0.60601-1:08, EN60601-1 и EN60601-2-4. Сертприкация по стандарту CAN/CSA С22.2 No. 60601 -1:08 и 60601-2-4. C ^ ^ U S 70-00569-25 3 Дефибриллятор внешний автоматический Ponerheart AED G5 Automatic --- стр. 66 --- Характеристики дефибэгллятора Таблица 4: Применяемые стандарты (продолжение) Тип Значение Безопз'хость и ргбота IEC 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-4 RTCA D0-160G:2010: Раздел 5, <а*егория С; Раа;> 2л 4, категория А4 EN 1789 Электромагнитное излуче-ие Электромагнитное излучение: ЕН 550114-A1/CSPR 11, Группа 1, класс В Невоспэиимчивость Электромагнитное излучение 1Е С 61000-4-3, Уровень X, (20 B/v; IEC 60601-2-4, (20 В/м) Магнитное поле 1 ЕС 61000-4-8 IEC 61000-4-8 Статическое электричество IEC 61000-4-2 IEC 60601-2-4 разряд 6 кВ при контакте, разряд 8 кВ через Бездушный промежуток Падение MIL-STD-810G, Метод516.5, Пэсцедура IV Удар MIL-STD-810G 516.5, П роцедум 1 Вибрация (случайная) MIL-STD-810G, Метод 514.5, Пэсщедура 1, Категория 24; RTCA DC-160G, Раздел 8, Категория S, Зона 2 (б ривая В) и Категория U, Зона 2 (кривые F и F1) Вибрэция (синусоидная) MIL-STD-810G, Метод 514.5, Г^гоцедура 1, Категория 24, минимальные требования по влиянию работы вертолёта Защита корпуса IEC 60529, IP55 Транспорп^зовка ISTA Процедура 2А Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AEDG5 Automatic 70-00569-25 В --- стр. 67 --- Хазсктеристуки дефибриллятора Таблица 4: Применяемые стаидарггы (продолжение) Тип Значение Чувствительность специфичность обнаружения ритма Сердечный ритм, требующий стимуляции электрошоком — фуиёрилляция желудочков; Соответствует требованию IEC 60601-2-4 и реа*;эмендации АНА по чувствительности более 90% Сердечный ритм, требующий стимуляции электрошоком — тахиаритмия желудочков: Соответствует требованию ЕС 60601-2-4 и рекомендации АНА по чувствительности более 75% Сесдечный ритм, не требующий стимуляции элентрсшскэм: Соответствует требованиям IEC 60601-2-4 (>95%о) и рекомендации АНА по специфичности и более 99% Не "ребует сти 1\|-уляции электрошоком — Асистот ия: Соответствует тресованию IEC 60601-2-4 и рекомендации АНА по ч>вс~вмтельн*ости белее Не требует стимуляции электрошоком — все остальные вмды сердечных ритмов: Соответствует требованию IEC б0бС':-2-4 и р>ен;смендации АНА по специфичности более 95% 70-00569-25 В Дефибриллятор внешний автомати«ский Pcwerheart AED G5 Automatic --- стр. 68 --- Электроды Электроды Таблица 5: Электроды одноразовые для взрослых Powerheart G5 AiD Adult Elect'ode Характеристлка Значение Тип Самоклеющиеся, одноразовые, с предзарительно нанесённым гелем* неполяризованные (одинаковые; можно размещать в любом положении) электроды Возраст и масса тела пациента Более 8 лет или более 25 кг (55 фунт.) Срок годн эсти 2 года Утилизация В соответствии с руководящими документами местных органов власти Таблица 6г. Электроды одноразовые для взрослых с устройством для сердечно-лёгочной реанлиации Powerheart G5 AED Adult Electrode with CPR Device Характеристика Значение Тип Предварительно соединённые, самоклеющиеся, одноразовые, с предварительно нанесённым гелем*, неполяризованные (одинаковые; можно размещать в любом положении) элек“ роды с устройством для сердечно- лёгочной реанимации Возраст и масса тела пациента Более 8 лет или более 25 кг (55 фунт.) Срок годности 2 года Утилизация В соответствии с применимыми документами местных органов вгасти Таблица 7: Электроды одноразовые для детей Powerheart G5 AED Pediatric Electrode Характеристика Значение Тип Самоклеющиеся, одноразовые, с предварительно нанесённым гелем*, неполяризованные (одинаковые; можно размещать в любом положении) электроды Возраст U масса тела пациента 8 или менее лет или менее 15 кг (55 фу-т.) Срок ГO ^■^O C T^' 2 года Утилизация В соответствии с применимыми документами местных органов власти. Характеристи <a для всех типов электродов: Максимальное время наложения электрода - не более 24 ч Допустимые о-клонения физических параметров электродов**: ±5%. *КМ 10В H ydrogel ** в том числе устзо й ств о для серд ечн о -лёго чн о й реаним ации (CPR Device) Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic 7D-00569-25 В --- стр. 69 --- Батарея литиевая одноразовая Intellisense Таблица 8: Батарея Intellisense Х арактеристика Значение Тип Литиева.н неперезаряжаемая батарея с технологией контроля уровня заряда Intellisense Напряжение на вьгходе 12 В, постоянный ток (номинальное) Содержание лития 9,2 г (приблизительно) Утилизация В соответствии с применимыми документами местных органов власти Предполагаемый срок годности* 5 лет с даты изготовления Диапазон температур: Кратковременного воздействия (3 дня при одном из крайних значеннй;:-30°С to 65°С Длителы-юго воздействия (5 лет при одном из крайних значений): от 20*С до 30°С Примерный ресурс эксплуатации** (новая батарея с полным зарядом) Колличесгво разрядов (обычно): 420 Колличесгво разрядов (минимум): 250 или 16 часов работы при 20-30 °С или 4 года в режиме ожидания *С рок годности означае" время, в течение которого батарея может храниться до /стгн о вки в дефибриллятор без зна»-ительного влияния на ресурс его эксплуетацци. **Ресурс батареи зависит от типа батареи, настроек устройства, интенсивности его использования и условий окружающ ей среды. Число разрядов рассчитано при у р с в -е энергии 300 VE (энергия разряда пересчитанная с учётом сопротивления ножь пациента) пр'И последовательности из 3 разрядов с последующей сердечно-лёгочной эеанимацией в течение 60 секунд при базовом уэовне подсказок между каждой последовательностью разоядов. 70-00569-25 В Дефибриллятор внешний автоматичес»^ Po'verheart АЕС G5 Automatic --- стр. 70 --- с Алгоритм анализа ЭКГ и форма импульса разряда Содержание ♦ Алгоритм анализа ЭКГ RHYTHMx ♦ Порядок проведения реанимации ♦ Двухфазная форма импульса STAR С-2 С-2 С-3 Данньм раздел описывает алгоритм анализа ЭКГ и двухфазную форму импульса разряда Star Дефибриллятор внеиний автоматический Powerheart AED G5 Automatic 70-00569-25 В --- стр. 72 --- Двухфазная форма импугьса STAR Двухфазная форма импульса STAR Форма импульса дефибриллятора Cardiac Science имеет вид двухоазной усечённой эиспоненциальной формы. Форма импульса соответствует требоэаниям стандарта IEC 60601-2-4. Рисунок 1 отображает график напряжения по времени з виде функции от времени при резистивной нагрузке в 50 Ом и электродах для взрослых. са Ф S X ф *Xо.сяз I Время (мс) Рисунок 7; Ф орм а импульса разряда при резистивной н а гр узке в 50 Ом Сопротивление пациента Двухфазная усечённая экспоненциальная фэрма импульса Cardiac Science передаёт теременное количество энергии. Фактическое количество переданной энергии зависит от сопротивления тела пациента. Устройство годаёт разряд на павиента с сопротивлением тела в диапазоне 25-175 Ом. Энергия передаётся на трёх разных уровнях: сверхнизком, низком и вы соком (см. таблицы энергии импульса и график формы импулэса).Дефибриллятор внешний автоматический Ро\мегНеаГ: AED £5 Automatic 70-00569-25 В --- стр. 73 --- Алгоритм анализа ЭКГ и форма импульса разряда Допустимые отклонения параметров дефибриллирующих импульсов (длительности импульсов и напряжения) ±2%. Форма импульса и параметры разряда для электродов для взрослых Таблица С-1: Ф орм а импульса со сверхнизкой энергией (все значения типичны ) 1 фаза 2 фаза С опротивление Н апряж е Длительн Н апряж Длительное Энергия тела пациента (Ом) ние (В) ость (мс) ение (В) ть (мс (Дж) 25 1412 3,25 743 3,2 146-197 50 1426 4,50 907 3,2 128-172 75 1431 5,75 968 3,2 116-156 100 1433 7,00 1000 3,2 133-144 125 1435 8,25 1019 3,2 102-136 150 1436 9,50 1031 3,2 О'^-ЗЗО 175 1437 10,75 1038 3,2 94-126 Таблица С-2: Форма импульса с низкой энергией (все значения типичны ) 1 фаза 2 фаза Сопротивление тела пациента (Ом) Напряже ние (В) Длитель ность (мс) Напряж ение (В) Длительное ть (мс) Энергия (Дж) 25 1631 3,25 858 3,2 195-263 50 1647 4,50 1047 3,2 170-230 75 1653 5,75 1118 3,2 154-208 100 1655 7,00 1155 3,2 143-193 125 1657 8,25 1176 3,2 13L5-I82 150 1658 9,50 1190 3,2 129-174 175 1659 10,75 1199 3,2 125-68 70-00569-25 В Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Autonoatic --- стр. 74 --- Дзухфазная оорма импульса STAR Таблш и С-3: Форма импульса с высокой энергией ' все значения типичны ) 1 фаза 2 фаза С опротивление тела пациента (Ом) Н апряж е ние (В) Длитель ность (мс) Н апряж ение (В) Д.т<1тельнос ть мс) Э нергия (Дж) 25 1895 3,25 597 3,2 263-355 50 1914 4,50 1216 з д 230-310 75 1920 5,75 1299 з д 208-280 100 1923 7,00 '342 з д 193-260 125 1925 8,25 '367 з д 183-246 150 1926 9,50 •383 3.2 174-235 175 1927 10,75 1393 32 168-226 Дефибриллятср знешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic 70-00569-25 В --- стр. 75 --- Алгоритм анализа ЭКГ и форма импутьса разряда Форма импульса и параметры разряда для электродов для детей Таблица С-4: Форма импульса со сверхнизкой энергией (все значении типичны) 1 фаза 2 фаза Сопротивление Напряже Длительн Напряж Длительное Энергия тела пациента (Ом) ние (В) ость (мс) ение (В) ть (мс) (Дж) 25 682 3,25 359 3,2 55-46 50 689 4,50 438 3,2 5 С-40 75 091 5,75 468 3,2 27-36 100 092 7,00 483 3,2 25-33 125 693 8,25 493 3,2 24-31 150 694 9,50 498 3,2 23-30 175 694 10,75 802 3,2 22-29 Таблида С-5: Форма импульса с низкой энергией (все значения типичиьм 1 фаза 2 фаза Сопрэтивление тела пациента (Ом) Напряже ние (В) Длитель ность (мс) Напряж ение (В) Длитепьнос ть (мс) Энергия (Д н < ) 25 791 3,25 416 3,2 45-61 50 798 4,50 508 3,2 4 >54 75 8С1 5,75 542 3,2 Г А 8 ЮС 8С2 7,00 560 3,2 3445 125 8СЗ 8,25 570 3,2 3242 15С 804 9,50 577 3,2 3 '-40 175 804 10,75 581 3,2 SO-39 7С-00569-25 В Дефибриллятор внешний автоматически!/ Рочл а'ЬеаП AED 55 Automatic --- стр. 76 --- Дзухфазная форма импульса STAR Таблица С-б: Форма импульса с высокой энергией 1зсе значения типичны) 1 фаза 2 фаза Сопрсивление тела пациента (Ом) Напряже ние (В) Длите.ть ность (мс) Напряж ен1ле ;В) Длительное ТЬ (М С1 Энергия (Дж) 25 915 3,25 481 3,2 62-82 50 924 4,50 588 3,2 54-72 75 927 5,75 628 3,2 49-65 100 929 7,00 648 3,2 46-6 Э 125 930 8,25 660 3,2 43-57 150 931 9,50 668 3,2 41-54 175 931 10,75 673 3,2 40-52 Дефибриллятор в-ешний автоматический Powerheart AED G5 Auiomatic 70-00569-25 В --- стр. 81 --- Соответствие требованиям С“андазтэ по электромагнитным излучениям И спытание на устойчивость У ровень испы тания по 1ЕС6Э601 Уровень соответствия Р еком ендации по эл ектро м агни тной среде Просадки, кратковременные прерывания и колебания напряжения на входных линиях электроснабжения <5% и - (>95% прксадка в LI,-) в течение 0,5 цикла 40% и-г (60% псосадка в U -|-' Не применимо 61000-4-11 в течение 5 циклов 70% и-г (30% тросадка в U jl в течение 25 циклов <5% и-г (>95% прэсадка в U -|-) в течение 5 сек. Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) 1 ЕС 61000-4-8 3 А/м 80 А/м Уровень магнитных полей промышленной >-астоты не должен превышать уровень магнитных полей на типи■^ныx грамышленных и энергетических объектах, а также залах управления вькоковольтных подстанций. Примечание: U j представляет собой напряжение бытовой сети перед применением тестового уровня. Наведённые радиопомехи 3 среднекЕ. эояьт Не применимо IEC 61000-4-6 от 150 k' l до 80 МГс внутри прсмыиленного, научного и медицинского диапазона (ISM) ^ Не применимо 10 средне№. вольт от 15С кГL до 80 МГи вне промышленного, научного и медицинского диапазона (ISVIO ® 70-00569-25 В Дефибриллятор внешний автоматический Pojve+ieart AED G5 Automatic --- стр. 82 --- Уведомления и декларация производителя о невосприимчивости к электромагнитным излучениям Испытание на устойчивость Уровень испытания по IEC 60601 Уровень соответст зия Рекомендации по электромагнитной среое Испускаемое радпсизлучение I ЕС 61000-4-3 10В/М от 80 МГц до 2,5 ГГц 10 В/м Переносное и мобильное оборудование для радиосвязи не следует использовать вб|Л И 311 дефибриллятора и его компонентов, в т.ч. соединительных кабелей, ближе чем рекомендованное расстэяние из вычисленное из уравнения для соответсвую 1цей частоты передатчика Рекомендуемое расстояние d = 1.2 7р 8Э МГц to 800 МГц d = 1 .2 , ^ 800 МГц to 2,5 ГГц где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ва~гах (Вт) согласно иноормации производителя, a d - рекомендуемое расстояние в метрах (м)Ч Напряжённость поля стационарных радиопередатчиков согласно электромап-итному обсгедсванию объекта,*^ не должна превышать уровень соответствия требованиям для каждого частотного дигпазона.'^ Вблизи оборудования сс следующей маркировкой возможны помехи: ((<•))) Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 ^Vuromatic 70-00569-25 В --- стр. 83 --- Соэтветствие требованиям Стандэртэ по электромагнитным излучениям ПРИМЕЧАНИЕ 1 Прк| чагтотах 80 мГц и 800 мГц следует применять требования более вы сокого диапазона. ПРИМЕЧАНИЕ 2Ниже гкречисленны е положения могут быть применимы не во всех ситуациях. Распространение электромагнитного излучения характеризуется поглощ ением и отраж енкем от сооружений, предметов и людей. г Промышленный, научный и медицинский диапазоны (ISM) между 150 кГц и 80 мГц находятся между 6,765 мГц и 6,795 мГц; 13,553 мГц и 13,557 мГц; 26,?57 мГц и 27,283 мГц; и 40,66 и 40,70 мГц. Уровни соответствия требованиям в диапазонах ISM межщу 150 кГц н 80 мГц и е диапазоне от 80 мГц до 2,5 гГц предназначены для снижения вероятности создания помех мобильными к переносными устройствами связи при попадании их в места нахождения пациентов. Поэтсииу, при расчёте расстояния удаления для передатчиков в данных диапазонах используется дополнительный коэффициент 10/3. с Уровень полей от стационарных передатчиков, таких кан базовые станции мобильной связи и радиопередатчики, любительские радиостанции станции трансляции телепередач и радиовещания в AM и ЕМ-диапазонах, не может быть точно предсказан теоретически. Для определения электромагнитной обстановки в районе стационарных радиопередатчике в следует проводить её исследование В случае превышения в указанном месте пэиемлемого уровня электромагнитных полей, следует убедится в нормальной рабоге дефибриллятора. При обнаружении неисправнэстей в работе следует принять меры по переориентации или перемещению дефибриллятора в другое место. d В диапазоне от 150 кГц до 80 мГц, уровень поля не должен превышать 1 Вш . 70-00569-25 В Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart /^ED G5 Automatic