Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Общество с ограниченной ответственностью "Биомедицинские инновации"
Россия, 344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону,
Крепостной переулок, дом 183, литер Г, комната 35
Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail@bioinn.ru
УТВЕРЖДАЮ
Директор
Инструкция по эксплуатации (паспорт)
«Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания
воздуха AirCrystal»
ТУ 32.50.50-008-15787371-2021
Серия «М»
2021 г.
Ввпсия 1.0
--- стр. 2 ---
1. Общие сведения.................................................................................................................................................4
2. Устройство и принцип работы........................................................................................................................9
3. Технические характеристики........................................................................................................................12
4 Подготовка к работе и эксплуатация............................................................................................................14
5 Общие требования безопасности...................................................................................................................14
6 Меры предосторожности..................................................................................................................................15
7 Условия транспортирования и хранения.....................................................................................................15
8 Утилизация..........................................................................................................................................................16
9 Техническое обслуживание и текущий ремонт..........................................................................................16
10 Возможные неисправности............................................................................................................................17
11 Информация о сроке службы........................................................................................................................18
12 Информация о повторном использовании медицинском изделии......................................................18
13 Информация об электромагнитной совместимости ................................................................................18
14 Информация о данном документе................................................................................................................21
15 Гарантийные обязательства...........................................................................................................................21
Свидетельство о приемке.....................................................................................................................................23
Гарантийный талон...............................................................................................................................................23
СОДЕРЖАНИЕ
Вепсия 1.0
--- стр. 3 ---
1. Общие сведения...................................................................................................................................................4
2. Устройство и принцип работы.........................................................................................................................9
3. Технические характеристики..........................................................................................................................12
4 Подготовка к работе и эксплуатация.............................................................................................................14
5 Общие требования безопасности.....................................................................................................................14
6 Меры предосторожности...................................................................................................................................15
7 Условия транспортирования и хранения......................................................................................................15
8 Утилизация...........................................................................................................................................................16
9 Техническое обслуживание и текущий ремонт..........................................................................................16
10 Возможные неисправности............................................................................................................................17
11 Информация о сроке службы.........................................................................................................................18
12 Информация о повторном использовании медицинском изделии........................................................18
13 Информация об электромагнитной совместимости.................................................................................18
14 Информация сданном документе................................................................................................................21
15 Гарантийные обязательства...........................................................................................................................21
Свидетельство о приемке.....................................................................................................................................23
Гарантийный талон...............................................................................................................................................23
СОДЕРЖАНИЕ
Вепсия L0
--- стр. 4 ---
ВНИМАНИЕ!
Настоящая инструкция распространяется на «Рециркулятор бактерицидный для
обеззараживания воздуха AirCrystal» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021 серии «М» и
содержит всю необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых
обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Инструкция разработана в
соответствии с Руководством Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового излучения
для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях».
Перед использованием изделия изучите данную инструкцию по эксплуатации и проводите
все работы в строгом соответствии с ее указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведённые в настоящей
инструкции по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного прибора. При
необходимости обеззараживания больших объёмов (площадей) следует применять
соответствующее количество рециркуляторов.
Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального
производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик.
соотношения
Вегусия 1.0
--- стр. 5 ---
1. Общие сведения
Наименование медицинского изделия
«Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal» ТУ
32.50.50-008-15787371-2021, серии «М» (далее по тексту - «рециркулятор», «изделие»,
«прибор»), в вариантах исполнения:
1) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М
base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
2) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М
Х2 base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
3) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М
ТХ2 base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
4) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М
UTX2 base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
5) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М
UTX4 base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
6) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М
Duo4 base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021.
Изготовитель:
Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Биомедицинские
инновации» (ООО «Биомедицинские инновации»).
Адрес места нахождения: 344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону,
Крепостной переулок, дом 183, литер Г, комната 35.
Тел.: 8 800 100 60 87.
E-mail: mail@bioinn.ru.
Место производства медицинского изделия:
ООО «Биомедицинские инновации», г. Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, пер.
Крепостной, 183, помещение в литере Г1.
Назначение
Рециркулятор предназначен для использования в помещениях I-V категорий для
снижения уровня микробной обсемененности воздуха и/или в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий.
Область применения
Дезинфектология (дезинфекционная деятельность).
Категории и типы помещений, в которых может применяться рециркулятор,
представлены в таблице 1.
Таблица 1
Категория Типы помещений
i Операционные, предоперационные, родильные. Стерильные зоны ЦСО
(централизованное стерилизационное отделение), детские палаты роддомов, палаты для
недоношенных и травмированных детей.
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты
реанимационных отделений, помещения не стерильных зон ЦСО, бактериологические и
вирусологические лаборатории, станции переливания крови, фармацевтические цеха.
111 Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные в 1 и II категории).
IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские дома, дома инвалидов, бытовые
помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением людей при
длительном пребывании.
V Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений ЛПУ.
Вепсия 1.0
--- стр. 7 ---
Таблица 2.4
Вариант
исполнения
Рекомендуемый
объем помещений,
м'
Время обработки (мин) для достижения
бакгеоииидной эффективности, не менее
95%
(III категория
помещения)
90%
(IV категория
помещения)
85%
(V категория
помещения)
AirCrystal М UTX2
base
До 20
включительно ■ - 20
От 20 до 40
включительно 25
От 40 до 60
включительно 30
От 60 до 86
включительно - 35
Таблица 2.5
Вариант исполнения Рекомендуемый
объем помещений,
м'
Время обработки (мин) для достижения
бактерицидной эффективности, не менее
95%
(III категория
помещения)
90%
(IV категория
помещения)
85%
(V категория
помещения)
AirCrystal М UTX4
base
До 25 включительно 15 12 8
От 25 до 45
включительно 20 15 10
От 45 до 65
включительно 25 20 15
От 65 до 95
включительно 30 25 20
Таблица 2.6
Вариант
исполнения
Рекомендуемый
объем помещений,
м'
Время обработки (мин) для достижения
бактерицидной эффективности, не менее
95%
(111 категория
помещения)
90%
(IV категория
помещения)
85%
(V категория
помещения)
AirCrystal М Duo4
base
До 25
включительно 10 8 5
От 25 до 45
включительно 15 10 10
От 45 до 75
включительно 20 15 10
От 75 до 100
включительно 25 20 15
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего
времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы между включениями не
регламентированы.
Показания к применению
Создание условий для предотвращения распространения возбудителей
инфекционных болезней, передающихся воздушно-капельным и воздушным путем.
Противопоказания к применению
Отсутствуют.
Побочные эффекты
Отсутствуют.
Вепс.ия 1.0
--- стр. 8 ---
Информация о пользователе
Рециркулятор предназначен для применения квалифицированным специалистом
для обеззараживания воздуха помещений больниц, клиник, лечебно-профилактических
учреждений.
Классификация
1. Вид климатического исполнения изделия - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 .
2. По устойчивости к механическим воздействиям рециркулятор соответствует
требованиям группы 2 по ГОСТ Р 50444.
3. По требованиям электробезопасности рециркулятор относится к изделиям класса
П по ГОСТРМЭК 60601-1.
4. Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой, IP5X по ГОСТ Р МЭК 60601-1
5. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 в соответствии с
Приказом Минздрава России от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной
классификации медицинских изделий».
6. По электромагнитной совместимости рециркулятор соответствует ГОСТ Р МЭК
60601-1-2.
Соответствие стандартам
Изделие соответствует приведенным в таблице 3
безопасность и эффективность применения.
1'аблица 3
стандартам, обеспечивающим
Обозначение Наименование
ГОСТ 15150
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
требования
ГОСТРИСО 15223-1
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских
изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
ГОСТРМЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Обшие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик
ГОСТРМЭК 60601-1-2
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2, Обшие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и
испытания
СанПиН 2.1.3684-21
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских
и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и
проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий
Р>'КОВОДСтво Р 3.5.1904-04 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для
обеззараживания воздуха в помещениях
МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, прелстерилизационной очистке и
стерилизации изделий медицинского назначения
Значение символов
Перед использованием изделия ознакомьтесь с символами, нанесёнными на
маркировку изделия.
Значение символов приведено в таблице 4
Вепсия 1.0
--- стр. 9 ---
ChMBOvI Значение Символ Значение
Д BioinnLabs
Торговое наименование
А
Внимание, опасность
Беречь от влаги
1
Предел температуры
*
Держать вдали от
источников тепла и
радиоактивного
излучения
Диапазон влажности
Обращайтесь с
осторожностью
И
Верх
i
Осторожно.
Ультрафиолетовое
излучение А
Опасность поражения
электрическим током
А
Опасность попадания
рук в рабочие части
механизма
(шестеренки)
т
Обратитесь к
инструкции по
применению
I
Особая утилизация IP5X Степень защиты
оболочки
1
□
Изделие КЛАССА И
Комплектность
Комплект поставки изделия приведен в таблице 5
Таблица 5
Наименование fUb-XС Ч
s
“ b O- Ш Э
H г nж « s X
^ 2 Ma. >4 5
§ ? 1
H I(U sIS(-оо<J
3
d.
=:
s
>s
ISXX<usи
3
C O
X0>Q.
b-
<uXXzо
Sf
r JC O Xd a XC O о
l |
ё !
a
0 g-
S 5
1 = >» X
=:Xu
n
AirCrystal М base 1 12 I 1
AirCrystal М Х2 base I 12 I 1
AirCrystal М ТХ2 base 1 12 1 I
AirCrystal М UTX2 base 1 12 I 1 1
AirCrystal М UTX4 base 1 12 1 1 1
AirCrystal M Duo4 base 1 12 1 I I
Неосия 1.0
--- стр. 12 ---
1 - вентилятор; 2 - патрон; 3 - лампа; 4 - ЭПРА; 5 - кабель; 6 - крышка торцевая; 7 - фильтр;
8 - кронштейн; 9 - навес
Примечание: габаритные размеры указаны в миллиметрах
Рисунок 4 - Чертеж общего вида рециркулятора «AirCrystal М ТХ2 base»
1 - вентилятор; 2 - патрон; 3 - лампа; 4 - ЭПРА; 5 - кабель; 6 - крышка торцевая; 7 - фильтр;
8 - кронштейн; 9 - навес
Примечание: габаритные размеры указаны в миллиметрах
Рисунок 5 - Чертеж общего вида рециркулятора «AirCrystal М UTX2 base»
И
Вепсия ].0
--- стр. 13 ---
1 - вентилятор; 2 - патрон; 3 - лампа; 4 - ЭПРА; 5 - кабель; 6 -- крышка торцевая; 7 фильтр;
8 - кронштейн; 9 - навес
Примечание: габаритные размеры указаны в миллиметрах
Рисунок 6 - Чертеж общего вида рециркулятора «AirCrystal М UTX4 base»
1 - вентилятор; 2 - патрон; 3 - лампа; 4 - ЭПРА; 5 - кабель; 6 - крышка торцевая; 7 фильтр;
8 кронштейн; 9 - навес
Примечание: габаритные размеры указаны в миллиметрах
Рисунок 7- Чертеж общего вида рециркулятора «AirCrystal М Duo4 base»
3. Технические харакгеристики
3 Л Рециркулятор работает от сети переменного тока номинальным напряжением
230±10 В частотой 50 Гц.
3.2 Основные технические характеристики рециркулятора представлены в таблице
6
12
Яепсия 1.0
--- стр. 14 ---
Таблица 6
Характеристика
.2 4)С Л (/)
<
гчX
1-
<
гчXь-
1 - я J
СЛ .А
ь
<
со
Я Й
^ х
2 о;
^Х
2 „_ (Лл «
Размещение Настенное, напольное
Тип ламп Безозоновые бактерицидные лампы Philips TUV 15W Т5 G5
Количество ламп, шт. 1 2 2 2 4 4
Бактерицидная
эффективность, %, не
менее
90 95 90 85 95 95
Бактерицидная мощность
излучения, Вт 4,3 8,6 8,6 8,6 17,2 17,2
Количество вентиляторов,
шт. 1 1 1 1
Мощность вентилятора, Вт 16 16 24 24 24 29
Производительность,
м^ч, не менее 30 50 70 90 120 150
Концентрация озона в
помещении при работе
изделия, мг/м^. не более
0,1
Уровень шума, дБ, не
более 36 36 39 40 40 44
Потребляемая мощность,
Вт, не более 31 46 54 54 84 89
Габаритные размеры, мм,
±5
160x160
х550
160x160
х550
160х160х
550
200х200х
565
200х200х
565
200х200х
565
Масса, кг, ±0,05 1,5 1,5 1,5 2,2 2,5 2,5
Длина кабеля питания,
м,±0,1 2
Наличие блока управления _
Наличие датчика движения -
3.3 Фильтр грубой очистки класса G2 соответствует ГОСТ Р ЕН 779, имеет
пылеёмкость 1400 г/м^ и воздухопроницаемость 9000 м^/ч*м^. Габаритные размеры и
масса фильтров приведены в таблице 7
Таблица 7
Наименование Габаритные размеры, мм, ± 1 Масса. г,±0,5
AirCrystal М base;
AirCrystal М Х2 base;
AirCrystal М ТХ2 base
145x145x5 1.5
AirCrystal М UTX2 base;
AirCrystal М UTX4 base;
AirCrystal M Duo4 base
180x180x5 2,5
3.4 В состав комплекта крепежа входит дюбель-гвоздь 6x60 мм в количестве 2 шт.
Дюбель-гвоздь изготовлен полиамида и стали, имеет длину 60±1 мм и массу
4.85±0,5 г.
3.5 Подставка изготовлена из стального профиля, параметры которой
соответствуют указанным в таблице 8
Таблица 8
Габаритные размеры, мм, ±5 Масса ,г, ±100 Усилие для перемещения изделия, кг/см
200x200x575 1300 0,2
В
Вегусия 1.0
--- стр. 15 ---
Подставка имеет 4 колеса диаметром 40±2 мм и массой 180±5 г.
3.6 Рециркуляторы имеют электронный пускорегулирующий аппарат (ЭПРА).
ЭПРА имеет встроенную защиту от превышения максимальной рабочей температуры,
защиту от короткого замыкания в нагрузке, защиту от обрыва в цепи нагрузки, защиту от
превышения рабочего напряжения и соответствует требованиям, установленным в
таблице 9
Таблица 9
Вариант исполнения
ЭПРА
Габаритные
размеры, мм, ±1
Масса, г,
±1
Номинальное
напряжение, В
Максимальная рабочая
температура, °С
Philips EB-Ci 1-2 14-28W
9137 130 432,3 лампы
210x29x26 85,7 220-240 75
Philips EB-Ci 1-2 36W/1-4
18W,13353600,9137
130 431.4 лампы
210x29x26 91,3 220-240 75
Osram QT-F1T5 1x14-35,
1 лампа
280x29x19 158,9 220-240 75
Osram QT-F1T5 2x14-35,
2 лампы
280x29x19 182,7 220-240 75
4 Подготовка к работе и эксплуатация
4.1 После транспортировки/хранения на складе необходимо выдержать
рециркулятор при комнатной температуре в течение 4 часов перед подключением к сети.
4.2 Условия эксплуатации рециркуляторов соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150: температура от плюс 10°C до
плюс 35°С; относительная влажность - 80% при температуре плюс 25°С (верхнее
значение).
4.3 Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с инструкцией по
эксплуатации.
4.4 Распакуйте рециркулятор и проверьте его комплектность и целостность.
4.5 Рециркулятор должен размещаться в помещении по ходу основных потоков
воздуха и людей. Размещение - настенное (вертикальное и горизонтальное) на высоте 1,5
метров от уровня пола и напольное - путем установки на подставку.
4.6 Для запуска обработки воздуха необходимо подключить рециркулятор к сети с
помощью кабеля питания и перевести клавишу сетевого переключателя в положение
«Вкл». Для завершения обработки необходимо перевести клавишу сетевого
переключателя в положение «Выкл» и отключить прибор от сети.
4.7 Сразу после включения рециркулятор выходит в рабочий режим за время, не
превышающее 15 сек. Непрерывный режим работы - не менее 170 часов при условии
соблюдения рекомендаций по эксплуатации, своевременной замены фильтров и
сохранения работоспособности ламп.
5 Общие требования безопасности
5.1 Рециркулятор должен использоваться строго по назначению. Ответственность
за правильность эксплуатации рециркулятора лежит на пользователе.
5.2 Монтаж, ввод в эксплуатацию и ремонт рециркулятора должны проводиться
лицами, имеющими специальную подготовку и квалификацию. К эксплуатации изделия
допускаются лица, прошедшие инструктаж по правилам работы с рециркулятором и
ознакомившиеся с настоящей инструкцией по эксплуатации.
5.3 При проведении технического обслуживания и текущего ремонта
рециркулятора персонал должен пользоваться защитными очками и средствами защиты
кожи лица и рук.
1 4
Вепсия 1.0
--- стр. 16 ---
5.4 При проведении очистки и дезинфекции, технического обслуживания и
текущего ремонта рециркулятор должен быть отключен от сети.
5.5 Перед подключением сетевой вилки рециркулятора в розетку необходимо
убедиться в отсутствии повреждений кабеля питания и выключателя. Сетевая вилка
должна быть сухой.
5.6 Фильтры должны содержаться в чистоте. Замену фильтров необходимо
производить не реже 1 раза в месяц или чаще (в зависимости от степени загрязнения).
Постепенное загрязнение фильтров снижает эффективность работы прибора и может
привести к его поломке. Ответственность за поддержание фильтров в должном состоянии,
а также за риск причинения вреда здоровью людей из-за неправильной эксплуатации
рециркулятора лежит на пользователе.
5.7 В случае обнаружения характерного запаха озона или других посторонних
запахов, возникших в процессе работы рециркулятора, необходимо немедленно
отключить рециркулятор от сети, освободить помещение от людей, включить вентиляцию
или открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона.
Появление запаха озона происходит из-за установки неподходящих или неисправных
ламп. В этом случае следует заменить неподходящие и неисправные лампы в
рециркуляторе на новые.
5.8 В случае нарушения целостности бактерицидных ламп и попадания ртути в
помещение должна быть проведена тщательная демеркуризация помещения в
соответствии с Методическими рекомендациями по контролю за организацией текущей и
заключительной демеркуризацией и 0[щнке ее эффективности.
6 Меры предосторожнос ти
6.1 Запрещена эксплуатация рециркулятора без фильтров и торцевых решеток.
Эксплуатация рециркулятора без фильтров и торцевых решеток приведет к ожогам УФ-
излучением глаз и кожи находящихся рядом с прибором людей.
6.2 Запрещено разбирать рециркулятор и УФ-лампы. Замена ла.мп и фильтров не
является разборкой рециркулятора.
6.3 Не использовать рециркулятор при колебаниях напряжения сети. Быстрый
выход из строя УФ-ламп указывает на скачки напряжения в сети.
6.4 Не устанавливать рециркулятор вблизи источников тепла и под прямыми
солнечными лучами.
6.5 Не использовать рециркулятор в помещениях с агрессивными примесями,
вызывающими коррозию.
6.6 Не допускать попадания жидкостей на поверхность и внутрь рециркулятора и
не трогать рециркулятор мокрыми руками.
6.7 Не вставать/садиться на рециркулятор, не класть на него предметы.
6.8 Не допускать к работающему и неработающему рсциркулятору детей.
6.9 Не использовать рециркулятор при наличии внешних повреждений.
6.10 Не использовать неисправный рециркулятор.
6.11 Не использовать рециркулятор с истекшим сроком службы.
6.12 Не оставлять включенный рециркулятор без присмотра.
6.13 Не допускать блокирование входящего и исходящего потоков воздуха.
6.14 Не устанавливать рециркулятор вертикально на пол без специальной
подставки.
7 Условия транспортирования и хранения
7.1 Допускается транспортировать рециркулятор всеми видами крытых
транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
15
Яепсия 1.0
--- стр. 20 ---
Таблица 12 - Помехоустойчивость
Исмьиание на
помехоустойчнвость
Испытательный
уровень по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - укатания
Электростатические разряды
(ЭСР) по МЭК 6)000-4-2
±6 кВ - контактный разряд
±8 кВ - воздушный разряд
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Пол в помещении из
дерева. бегона или
керамической ачитки. При
полах, покрытых
синтетическим
материалом.
относительная влажность
воздуха - не менее 30 %.
Наносекундные импульсные
помехи по МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ-для линий ввода/
вывода
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода/ вывода
Качество электроэнергии в
сети в соолвечелвии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Микросекуплные импульсные
помехи большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче помех
по схеме "провод-провод"
±2 кВ при подаче помехи
по схеме "провод-земля"
±1 кВ при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Качество электроэнергии в
сети в сос)тветствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Провалы напряжения,
кратковременные прерывания и
изменения напряжения во
входных линиях электропитания
по МЭК 61000-4-11
<5%U^^ (провал
напряжения >95%) в
течение 0.5 периода
40% Ун (npoBaiT
напряжения 60% t/ц ) в
течение 5 периодов
70% (/ц (провал
напряжения 30% i/н )в
течение 25 периодов
<5%(/ц (провал
напряжения >95% t/н ) ®
течение 5 с
<5% (провал
напряжения >95%) в
течение 0.5 периода
40% (провал
напряжения 60%) в
течение 5 периодов
70% (провал
напряжения 30%) в
течение 25 периодов
<5% (провал
напряжения >95%) в
течение 5 с
Качество электрической
энергии в сети - в
соолветегвии с типичными
условиями
или
обстановки,
пользователю
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
коммерческой
больииччюй
Ксли
изделия
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
напряжения, рекомендуется
питание изделия
осушесталять от источника
бесперебойного питания
или батареи.
Маг нитное поле
промычштенной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
и,1и больничной
обстановки.
11римечание -220 В- уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытате.льного воздействия.
19
Вепсия 1.0
--- стр. 21 ---
Кондукгивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле по
МЭК 61000-4-3
3 В(среднеквад
ратичное значение) в
полосе от 150 кГц до 80
МГц
3 В/м в полосе от 80 МГц
до 2.5 ГГц
3 В
ЗВ/м
Расстояние между
используемыми
мобильными
радиотелефонными
системами связи и любым
элементом изделия,
включая кабели, должно
быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с
приведенным ниже
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос:
d = l.llyfP
l,17yfP
от 80 до 800 МГц
d = 2,ЗЗл/Р
от 800 МГц до 2.5 ГГ'ц
где Р - номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика. Вт.
установленная
изготовителем и d
рекомендуемый
пространственный разнос,
м.
Напряженность поля при
распространении
ршжоволн от
стациопар|{ых
радиопередатчиков. по
резу]гыата.м наблюдений за
электромапситпой
обстановкой а) должна
быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот Ь). Влияние
помех может имегь место
вблизи оборуловапия.
маркированного знаком:
((H))
ПРИМЕЧАНИЕ 1 11а частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
ПРИМ1-;ЧАНИЕ 2 Выражения применимы не во всех случаях. 11а расгфостранение элсктромагнигных волн влияез
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей,
а)Мапряженнос1 ь поля при распространении радиоволн от стационарных ра.зиопередатчиков. таких как базовые
станции радиотелефонных сетей (сотовых/бесмр<)водных). и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций. AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков пс могут быть опреде;1ены
расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены праюические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения изделия превышают применимые уровни
соответствия, следует проводить наблюдения за работой изделия с це. 1ью проверки их нормшшного
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от норма-зьного функционирования, то.
возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение издепия.
^Вне полосы от 150 кГц до 80 Ml ц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м.
20
Вепсия 1.0
--- стр. 22 ---
Таблица 13 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
Поминальная
максимальная
выхолная мощность
передатчика
Вт
Г1ространс1венный разнос в зависимости от частоты передатчика,
м
150 к1 U - 80 Гц
(J= 1,17 V p
80 МГц-800 МГц
d= 1,17 л/р
800 МГц-2,5 ГГц
£/=2,33 V p
0.01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,37 0,73
1,2 1.2 2,3
10 3.7 3,7 7,4
100 11,5 11,5 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную в
документации изготовителя передатчика
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную в
документации изготовителя передатчика.
ВНИМАНИЕ!
Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, не указанных в
перечне, за исключением преобразователей и кабелей, поставляемых изготовителем
медицинского изделия в качестве сменных частей для внутренних деталей, может
привести к увеличению электромагнитной эмиссии или снижению помехоустойчивости
облучателя.
Рециркулятор не использует и не вырабатывает высокочастотную энергию,
опасную для человека или окружающей среды. Собственное излучение, возникающее в
процессе работы изделия, укладывается в нормы по электромагнитной совместимости
(ЭМС) для изделий аналогичного класса группы 1 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
14 Информация о данном документе
Версия 1.0 инструкции по эксплуатации (паспорта) на медицинское изделие
«Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal» ТУ 32.50.50-008-
15787371-2021 серии «М».
15 Гарантийные обязательства
15.1 Изготовитель гарантирует соответствие рециркулятора требования.м
настоящей инструкции при соблюдении условий транспортирования, хранения и
эксплуатации.
15.2 Гарантийный срок эксплуатации — 1 год с момента поставки потребителю.
15.3 В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель в случае
возникновения гарантийной ситуации безвозмездно ремонтирует или заменяет изделие
при предъявлении гарантийного талона.
15.4 Гарантийные обязательства не распространяются на фильтры, лампы, кабель
питания.
15.5 Гарантийные обязательства не распространяются на недостатки
(неисправности) изделия, вызванные:
Ве.псия 1.0
21
--- стр. 23 ---
- механическим повреждением, которые возникли при эксплуатации, хранении и
транспортировке изделия;
- повреждением изделия в результате воздействия жидкостей или горячих
предметов;
- любым посторонним вмешательством в конструкцию изделия;
- действием непреодолимых сил (несчастный случай, пожар, наводнение).
15.6 Обслуживанию по гарантии не подлежат рециркуляторы, вышедшие из строя
из-за колебаний напряжения в сети или перегрева, вызванного блокировкой воздушного
потока - искусственной или связанной с несвоевременной заменой фильтров.
15.7 Гарантийному ремонту и обмену не подлежат рециркуляторы с
механическими повреждениями и нарушением электрической схемы подключения, а
также с признаками неаккуратного обращения и эксплуатации вне допустимых
параметров окружающей среды.
15.8 Срок устранения неисправности - не более 45 дней после получения изделия
изготовителем.
15.9 В случае обнаружения неисправностей рециркулятора или выхода его из строя
не по вине потребителя до истечения гарантийного срока необходимо обратиться на
предприятие-изготовитель:
Общество с ограниченной ответственностью «Биомедицинские инновации»
344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Крепостной переулок, дом 183,
литер Г, комната 35
Тел.; 8 800 100 60 87
E-mail: mail@.bioinn.ru
22
Вепсия 1.0
--- стр. 24 ---
Свидетельство о приемке
«Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal» ТУ 32.50.50-008-
15787371-2021» в варианте исполнения ____________серийный X® ________________
дата изготовления__________________
изготовлено и принято в соответствии с действующей
технической документацией и признано годным
для эксплуатации
Начальник ОТК
М . П .
(подпись)
(дата)
Общество с ограниченной ответственностью «Биомедицинские инновации»,
344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Крепостной переулок, дом 183, литер Г,
комната 35
Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail@bioinn.ru
Гарантийный талон
Наименование изделия: «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal»
ТУ 32.50.50-008-15787371-2021
Вариант исполнения: • AirCrystal М base
• AirCrystal М Х2 base
• AirCrystal М ТХ2 base
• AirCrystal М UTX2 base
• AirCrystal М UTX4 base
• AirCrystal M Duo4 base
Серийный номер:
Количество:
Гарантийный срок: 1 год CO дня продажи
Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Биомедицинские
инновации»
Адрес изготовителя: 344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Крепостной переулок,
дом 183, литер Г, комната 35
Контактные данные: Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail@bioinn.ru
Условия предоставления гарантии
1. Гарантийный ремонт изделия проводится при предъявлении клиентом полностью
заполненного гарантийного талона.
2. Доставка изделия, подлежащего гарантийному ремонту, в сервисную службу
осуществляется клиентом самостоятельно и за свой счет, если иное не оговорено в
дополнительных письменных соглашениях.
23
Вепсия 1.0
--- стр. 27 ---
Общество с ограниченной ответственностью "Биомедицинские инновации"
Россия, 344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону,
Крепостной переулок, дом 183, литер Г, комната 35
Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail@bioinn.ru
УТВЕРЖДАЮ
Директор
инские инновации»
лотухин
О д / г.
Инструкция по эксплуатации (паспорт)
«Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания
воздуха AirCrystal»
ТУ 32.50.50-008-15787371-2021
Серия «XL»
2021 г.
Версия 1.0
--- стр. 28 ---
Содержание
1 Общие сведения................................................................................................................................................4
2. Устройство и принцип работы......................................................................................................................10
3. Технические характеристики........................................................................................................................14
4 Подготовка к работе и эксплуатация............................................................................................................16
5 Общие требования безопасности...................................................................................................................18
6 Меры предосторожности................................................................................................................................18
7 Условия транспортирования и хранения....................................................................................................19
8 Утилизация.........................................................................................................................................................19
9 Техническое обслуживание и текущий ремонт........................................................................................20
10 Возможные неисправности..........................................................................................................................20
И Информация о сроке службы......................................................................................................................21
12 Информация о повторном использовании медицинском изделии.....................................................21
13 Информация об электромагнитной совместимости..............................................................................21
14 Информация о данном документе..............................................................................................................24
15 Гарантийные обязательства........................................................................................................................25
Свидетельство о приемке..................................................................................................................................26
Гарантийный талон.............................................................................................................................................26
Верст 1.0
--- стр. 29 ---
ВНИМАНИЕ!
Настоящая инструкция распространяется на «Рециркулятор бактерицидный для
обеззараживания воздуха AirCrystal» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021 серии «ХЬ» и
содержит всю необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых
обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Инструкция разработана в
соответствии с Руководством Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового излучения
;ц1я обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях».
Перед использованием изделия изучите данную инструкцию по эксплуатации и проводите
все работы в строгом соответствии с ее указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведённые в настоящей
инструкции по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного прибора. При
необходимости обеззараживания больших объёмов (площадей) следует применять
соответствующее количество рециркуляторов.
Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального
производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик.
соотношения
Версия 1.0
--- стр. 30 ---
1 Общие сведения
Наименование медицинского изделия
«Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal» ТУ
32.50.50-008-15787371-2021. серии «XL» (далее по тексту — «рециркулятор», «изделие»), в
вариантах исполнения:
1) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL
Ь2 pro» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
2) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL
ЬЗ pro» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
3) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL
Ь4 pro» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
4) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL
Ь5 pro» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
5) «Рсциркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL
с2 pro» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
6) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL
сЗ pro» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
7) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL
с4 pro» ТУ 32.50.50-008-15787371 -2021;
8) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL
с5 pro» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021.
Изготовитель:
Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Биомедицинские
инновации» (ООО «Биомедицинские инновации»)
Адрес места нахождения: 344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону.
Крепостной переулок, дом 183, литер Г, комната 35
Тел.; 8 800 100 60 87
E-mail: mail@bioinn.ru
Место производства медицинского изделия:
ООО «Биомедицинские инновации», г. Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, пер.
Крепостной. 183, помещение в литере Г1.
Назначение
Рециркулятор предназначен для использования в помещениях 1-V категорий для
снижения уровня микробной обсемененности воздуха и/или в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий.
Область применения
Дезинфектология (дезинфекционная деятельность).
Категории и типы помещений, в которых может применяться рециркулятор,
представлены в таблице 1.
Таблица 1
Категория Типы помещений
I Операционные. предоперационные. родильные. Стерильные зоны ЦСО
(централизованное стерилизационное отделение), детские палаты роддомов, палаты для
недоношенных и травмированных детей.
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты
реанимационных отделений, помещения не стерильных зон ЦСО, бактериологические и
вирусологические лаборатории, станции переливания крови, фармацевтические цеха.
III Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные в I и II категории).
Версия 1.0
--- стр. 33 ---
Таблица 2.8
Вариант исполнения Реко.мендуемый
объем
помещений, м^
Время обработки (мин) для достижения
бактерицидной э(1><Ьективности. не менее
99,9% (I кат.
помещ.)
99% (11 кат.
помещ.)
95% (III кат.помещ.)
90% (IV кат.помещ.)
85% (V кат.помещ.)
AirCrystal XL с5 pro До 40
включительно - 40 20
От 40 до 75
включительно ■ 50 25
От 75 до 95
включительно 60 30
От 95 до 140
включительно 70 35
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего
времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы между включениями не
регламентированы.
Показания к применению
Создание условий для предотвращения распространения возбудителей
инфекционных болезней, передающихся возд>щно-капельным и воздущным путем.
Противопоказания к пр1сменению
Отсу гств\ ют.
Побочные эффекты
Отсутствуют.
Информация о пользователе
Рециркулятор предназначен для применения квалифицированным специалистом
для обеззараживания воздуха помещений больниц, клиник, лечебно-профилактических
учреждений.
Класс иф икация
1. Вид климатического исполнения изделия - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 .
2. По устойчивости к механическим воздействиям рециркулятор соответствует
требованиям группы 2 по ГОСТ Р 50444.
3. По требованиям элсктробезопасности рециркулятор относится к изделиям класса
1по ГОСТРМЭК 60601-1.
4. Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой. IP5X по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
5. Класс безопасности встроенного программного обеспечения - А по ГОСТ Р
МЭК 62304.
Версия встроенного программного обеспечения: v.1.0.3, дата выпуска: 28.10.2020 г.
6. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 в соответствии с
Приказом Минздрава России от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной
классификации медицинских изделий».
7. По электромагнитной совместимости рециркулятор соответствует ГОСТ Р МЭК
60601-1-2.
Соответствие стандартам
Изделие соответствует приведенным в таблице 3 стандартам, обеспечивающим
безопасность и эффективность применения.
Версия 1.0
--- стр. 34 ---
Таблица 3
Обозначение Наименование
ГОСТ 15150
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации,
хранения и транспортирования в части воздействия климатических
факюров внешней среды
ГОСТРИСО 15223-1
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании
медицинских изделий. на этикетках и в сопроводительной
документации.Часть 1. Основные требования
ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
требования
ГОСТ Р МЭК 6060 М Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТРМЭК 60601-1-2
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и
испытания
ГОСТ Р МЭК 62304 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного
цикла.
СанПиН 2.1.3684-21
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий
городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и
питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам,
жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных
помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий
Руководство РЗ.5.1904-04 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для
обеззараживания воздуха в помещениях
МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и
стерилизации изделий медицинского назначения
Значение символов
Перед использованием изделия ознакомьтесь с символами, нанесёнными на
маркировку изделия.
Значение символов приведено в таблице 4
Таблица 4
1 Символ Значение Символ Значение
Д BioinnLabs
Торговое наименование
А
Внимание, опасность
Беречь от влаги
X
Предел температуры
Держать вдали от источников
тепла и радиоактивного
излучения 0
Диапазон влажности
4 * 1 »
Обращайтесь с
осторожностью
1 1
Верх
Осторожно.
Ультрафиолетовое излучение
А
Опасность поражения
электрическим током
Верст 1.0
--- стр. 35 ---
Снмво .1 Значение Символ Значение
Опасность попадания рук в
рабочие части механизма
(шестеренки) □а
Обратитесь к
инструкции по
применению
X
Особая утилизация IP5X Степень зашиты
оболочки
Комплектность
Комплект поставки изделия приведен в таблице 5
Таблица 5
Наименование 4>H ^
« Йs a
03
D. 2 2
H S П KUO
^ 2 Ka >. s S Ш Xя H (U
? = о у о S о
н3
6.f-.0=:s-0-IS2szusU
3
кsXC QHscЛr;uЮк
3
o'rii:
A
Z
1>=:
2
H3
я
иc
8.
u
zо
If
2 § C D X Я О
1 "
1 i
H3
о ^
5 u
§ 2
s
- tS я
5
AirCrvstal XL Ь2 pro 1 12 1 1 1 1
AirCrvstal XL ЬЗ pro 1 12 1 1 1 1
AirCrvstal XL b4 pro 12 1 1 1 1
AirCrvstal XL b5 pro 12 1 1 1 1
AirCrvstal XL c2 pro 12 1 1 I
AirCrvstal XL c3 pro 12 I 1 1
AirCrvstal XL c4 pro I 12 1 1 1
AirCrvstal XL c5 pro 1 12 1 1 1 1
Общий вид изделия
На рисунке 1 представлен общий вид изделия. Конструктивно рециркуляторы
серии «XL» отличаются количеством установленных ламп.
Рисунок 1 - Общий вид изделия
Версия 1.0
--- стр. 39 ---
KS
Б-Б
S
т г.
J3
Ш
J
о
•внв^
оооо
4iL
I
[
i
(
fA U
1 - вентилятор; 2 - выключатель клавишный; 3 - гнездо кабельное; 4 - дисплей; 5 - патрон;
6 - лампа; 7 - ЭПРА; 8 держатель батареи; 9 - предохранитель; 10-корпус; II - крышка торцевая;
12 - внутренняя марка; 13-фильтр; 14 - кронштейн; 15-навес; 16 - стенка задняя
Примечание: габаритные размеры указаны в миллиметрах.
1 вида рециркулятора «AirCrystal XL сЗ pro»
й; 3 - гнездо кабельное; 4 - дисплей; 5 - патрон;
i; / - 1РА; 8 - держатель Оатареи; У - предохранитель; 10 -- корпус; 11 крышка торцевая;
12-внутренняя марка; 13 фильтр; 14 - кронштейн; 15 навес; 16 стенка задняя
le: габаритные размеры указаны в милл^
I - вентилятор; 2 - выключатель клавишный; 3 - гнездо кабел
6 - лампа; 7 - ЭПРА; 8 - держатель батареи; 9 ----------------------- '
12-внутренняя марка; 13 фильтр; 14 ___
Примечание: габаритные размеры указаны в миллиметрах.
13
Версия 1.0
--- стр. 40 ---
Рисунок 8 - Чертеж общего вида рециркулятора «AirCryslal XL с4 pro»
Б-Б
ZZ
13
у 1
и
и
'i o f i
[
2
i'
|а
1 вентилятор; 2 - выключатель клавишный; 3 - гнездо кабельное; 4 - дисплей; 5 - патрон;
6 - лампа; 7 - ЭПРА; 8 - держатель батареи; 9 - предохранитель; 10 - корпус; 11 - крышка торцевая;
12 - внутренняя марка; 13 - фильтр; 14 - кронштейн; 15 - навес; 16 - стенка задняя
Примечание: габаритные размеры указаны в миллиметрах.
Рисунок 9 - Чертеж общего вида рециркулятора «AirCrystal XL с5 pro»
3. Технические характеристики
3.1 Рециркулятор работает от сети переменного тока номинальным напряжением
230±10 В частотой 50 Гц.
3.2 Основные технические характеристики рециркулятора представлены в таблице
6
Таблица 6
Характеристика 2о.Г4
-JX
л
<
2о.
т
X)
-JX
"я
1Л
<
2о.
X)
_JX
<
2о.
X)
_1X
3|/>
<
2
(Nи
X
1
<
2о.г*-)U
_1X
3(Л
<
2о.'То
X
"асл
ь
<
оUD.
о
X
“я
<
2 3 4 5 6 7 8 9
Размещение Настенное, напольное
Тип ламп Безозоновые бактерицидные лампы Philips TUV 15W Т5 G5
Количество ламп, шт. 2 3 4 5 2 3 4 5
Бактерицидная
эффективность, %, не
менее
95 99 99 99,9 90 95 99 99
Бактерицидная мощность
излучения, Вт 8,6 12,9 17,2 21,5 8 ,6 12,9 17,2 21,5
Количество
вентиляторов, шт. 1 1 1 1 1
Мощность вентилятора,
Вт 16 16 16 16 24 24 24 24
Производительность,
m V h , не менее 50 70 90 120 70 90 120 150
Версия 1. о
14
--- стр. 41 ---
продолжение таблицы 6
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Концентрация озона в
помещении при работе
изделия, мг/м\ не более
0.1
Уровень шума, дБ, не
более 36 36 36 36 39 39 39 39
11отребляемая мощность.
Вт. не более 47 61 76 91 55 70 85 100
1 абаритные размеры, мм,
±5 610x150x160
Масса, кг,±0,05 3,6 3,65 3,85 3,9 3,7 3,75 3.95 4,0
Кабель питания:
- тип Трехжильный съемный
- длина, м, ±0.1 1,5
- разъем С13
Наличие блока
управления ±
Наличие датчика
движения -
3.3 Фильтр грубой очистки класса G2 соответствует ГОСТ Р ЕН 779. имеет
пылеёмкость 1400 г/м^ и воздухопроницаемость 9000 м^/ч*м^. Габаритные размеры
фильтра - (130±1)х(125±1)х(5±1) мм, масса - 1.47±0,5 г.
3.4 Автономная работа блока управления рециркуляторов серии «XL»
обеспечивается батарейкой типа CR2032 (CR- литиевый элемент, диаметр - 20 мм,
толщина - 3,2 мм), установленной в рециркулятор (без питания дисплея), в базовом
режиме - подаваемым на изделие напряжением (полноценная работа). Дисплей блока
управления соответствует следующим требованиям:
- тип дисплея блока управления - цифровой четырехразрядный семи сегментный
диодный индикатор;
- высота знака - 7 мм;
- цвет свечения - красный;
- количество разрядов - четыре.
3.5 Многоцветный индикаторный светодиод (RGB), соответствует следующим
требованиям:
- цвет свечения светодиода - красный/зеленый/синий в зависимости от режима
работы;
- напряжение - 2-3,4 В;
- сила света - 300-500 мкл;
- сила тока - 20 мА;
- угол свечения - 20°.
3.6 Плавкий предохранитель соответствует требованиям, установленным в таблице
7
Таблица 7
Наименование параметра Значение
Напряжение. В 250
Сила тока, А 1
Длина корпуса, мм 20
Диаметр корпуса, мм 5
Рабочая температура. от -60 до 85
Масса, г 1.2
Скорость срабатывания 1 час - 0.02с
Ток срабатывания, А 1,5-ЮА
3.7 В состав комплекта крепежа дюбель-гвоздь 6x60 мм в количестве 2 шт.
Дюбель-гвоздь изготовлен полиамида и стали, имеет длину 60±1 мм и массу
Верст 1.0 15
--- стр. 42 ---
4,85±0,5 г.
3.8 Подставка изготовлена из стального профиля, параметры которой приведены в
таблице 8
Таблица 8
Габаритные размеры, мм, ±5 Масса ,г, ±100 Усилие для перемещения изделия, кг/см
220x220x785 1600 0,2
Подставка имеет 4 колеса диаметром 40±2 мм и массой 180±5 г.
3.9 Ключ Аллена Н2.0 соответствует требованиям ГОСТ Р 57981, изготовлен из
хромованадиевой стали, длина - 52±1 мм, размер - 2 мм, масса -1,7±0,2 г.
3.10 Рециркуляторы имеют электронный пускорегулирующий аппарат (ЭПРА).
ЭПРА имеет встроенную защиту от превышения максимальной рабочей температуры,
защиту от короткого замыкания в нагрузке, защиту от обрыва в цепи нагрузки, защиту от
превышения рабочего напряжения и соответствует требованиям, установленным в
таблице 9
Таблица 9
Вариант исполнения
ЭПРА
Габаритные
размеры, мм, ±1
Масса, г,
±1
Номинальное
напряжение, В
Максимальная рабочая
температура,
Philips EB-Ci 1-2 14-28W
9137 130 432,3 лампы
210x29x26 85,7 220-240 75
Philips EB-Ci 1-2 36W/1-4
18W,13353600,9137
130 431,4 лампы
210x29x26 91,3 220-240 75
Osram QT-FIT5 1x14-35,
1 лампа
280x29x19 158.9 220-240 75
Osram QT-FIT5 2x14-35,
2 лампы
280x29x19 182,7 220-240 75
4 Подготовка к работе и эксплуатация
4.1 После транспортировки/хранения на складе необходимо выдержать
рециркулятор при комнатной температуре в течение 4 часов перед подключением к сети.
4.2 Условия эксплуатации рециркуляторов соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150: температура от плюс 10°С до
плюс 35°С; относительная влажность - 80% при температуре плюс 25°С (верхнее
значение).
4.3 Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с инструкцией по
эксплуатации.
4.4 Распакуйте рециркулятор и проверьте его комплектность и целостность.
4.5 Рециркулятор должен размещаться в помещении по ходу основных потоков
воздуха и людей. Размещение - настенное (вертикальное и горизонтальное) на высоте 1,5
метров от уровня пола и напольное - путем установки на подставку.
4.6 Для запуска обработки воздуха необходимо подключить рециркулятор к сети с
помощью кабеля питания и перевести клавишу сетевого переключателя в положение
«Вкл». Для завершения обработки необходимо перевести клавишу сетевого
переключателя в положение «Выкл» и отключить изделие от сети.
4.7 Сразу после включения рециркулятор выходит в рабочий режим за время, не
превышающее 15 сек. Рециркуляторы серии «ХТ» имеют настраиваемый и непрерывный
режимы работы. Непрерывный режим работы составляет не менее 170 часов при условии
соблюдения рекомендаций по эксплуатации, своевременной замены фильтров и
16
Версия 1.0
--- стр. 43 ---
сохранения работоспособности ламп.
4.8 По завершении самодиагностики изделия светодиодный индикатор загорается
зеленым, на дисплее блока управления (рисунок 10) высвечивается текущее время.
Рисунок 10 - Внешний вид блока управления
После установки текущего времени рециркулятор сразу переходит в
установленный режим работы.
4.9 При необходимости можно настроить текущее время: длительным нажатием на
кнопку «С» перевести блок управления в режим установки текущего времени. При этом
должен начать мигать первый разряд дисплея с частотой 1 раз в секунду. С помощью
▲ Vкнопок « и « ▼ » установите необходимое значение. Для перехода к следующему
разряду дисплея кратковременно нажмите «С». По окончании настройки текущего
времени верните блок управления в рабочий режим длительным нажатием кнопки «С».
4.10 Установка таймера: длительным нажатием на кнопку «Т» переведите блок
управления в режим настройки таймера. При этом должен перестать мигать индикатор
секунд «:». С помощью кнопок « и « ^ » можно изменять отображение значения
таймера с дискретностью в 20 минут. Изменить настройку рециркулятора в момент
времени, отображенный на дисплее, можно кратковременным нажатием на кнопку «Т» -
работа (светодиодный индикатор светится синим) или ожидание (светодиодный
индикатор не горит). Выйти из режима настройки таймера можно длительным нажатием
на кнопку «Т». При этом произойдет запись настройки таймера в память блока
управления.
Пример настройки рециркулятора:
Если на дисплее при настройке таймера отображается время «12:20» и при этом
светодиодный индикатор светится синим, значит, в рабочем режиме при достижении
этого времени рециркулятор будет работать в течение следующих 20 минут.
4.11 При длительном нажатии кнопки « активируется режим принудительного
включения - работа изделия в течение 20 минут. По окончании режима принудительного
включщгия рециркулятор вернется к обычной программе.
При отключении электроэнергии в этот период программа принудительного
включения не отключается до истечения 20 минут после ее запуска.
4.12 Просмотр времени наработки ламп и сброс значения при замене ламп: в любой
момент времени пользователь может просмотреть время наработки ламп в часах. Для
этого необходимо в рабочем режиме блока управления кратковременно нажать на одну из
кнопок: « или « ^ >>. После этого в течение следующих 10 секунд на дисплее будет
отображаться время наработки ламп в часах. При замене ламп для сброса счетчика
времени наработки необходимо перевести блок управления в рабочий режим (если
необходимо), нажать « или « ^ » для отображения времени наработки ламп, затем
/7
Версия 1.0
--- стр. 48 ---
Колебания напряжения и фликер
по МЭК 61000-3-3
Соответствует жилые дома. Могут быть применены в жилых
домах и зданиях, непосредственно подключенных
к распределительной электрической сети,
питающей жилые дома, при наличии следующего
предупреждения;
Предупреждение. Настоящее оборудование
предназначено для применения исключительно
профессионалами в области здравоохранения.
Настоящее оборудование может вызвать
ухудшение приема радиосигналов и нарушить
работу оборудования, расположенного
поблизости. В этом случае может быть
необходимым принять меры для снижения помех,
такие как изменение ориентации, смена места
размещения изделия или экранирование места
размещения
Таблица 12 - Помехоустойчивость
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические разряды
(ЭСР) по МЭК 61000-4-2
±6 кВ - контактный разряд
±8 кВ - воздушный разряд
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Пол в помещении из
дерева, бетона или
керамической плитки. При
полах, покрытых
синтетическим
материаюм.
относительная влажность
воздуха - не менее 30 %.
Наносекундные импульсные
помехи по МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий ввода/
вывода
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - пя линий
ввода/ вывода
Качество электроэнергии в
сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Микросскунлные импульсные
помехи большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче помех
по схеме ''провод-прс)вод"
±2 кВ при подаче помехи
по схеме "провод-земля"
±1 кВ при полаче
помех по схеме
"провод-прювол"
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Качество электроэнергии в
сети в соответствии с
типичными уатовиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Провазы напряжения,
кратковременные прерывания и
изменения напряжения во
входных линиях электропитания
по МЭК 61000-4-11
<5% Уц (npt)Bai
напряжения >95%) в
течение 0.5 периода
40% и (проваз
напряжения 60% Uyi) в
течение 5 периодов
70% (/ц (прозаз
напряжения 30% У )в
течение 25 периодов
<5%Уц (провал
напряжения >95% ) в
течение 5 с
<5% (проваз
напряжения >95%) в
течение 0.5 периода
40% (проваз
напряжения 60%) в
течение 5 периодов
70% (проваз
напряжения 30%) в
течение 25 периодов
<5% (проваз
напряжения >95%) в
течение 5 с
Качество электрической
энергии в сети - в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
или
обстановки.
пользовате.зю
необходимо
непрерывную
условиях
прерывшзий
больничной
Ес-зи
изделия
обеспечить
работу в
возможных
сетевою
напряжения, рекомендуется
питание изделия
осуществлять от источника
бесперебс)йншхэ питания
или багареи.
Версия 1.0
22
--- стр. 49 ---
Магнитное поле
[(ромытленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 Л/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной часготы
следует обеепечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
или больничной
обстановки.
1римечание -220 В- уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Кон;1уктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
ЭЛ екзром агн итны ми
полями по МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромапштное поле по
МЭК 61000-4-3
3 в (среднекват-
ратичное значение) в
полосе от 150 кГц до 80
МГц
3 В/м в полосе от 80 МГц
до 2.5 ГГц
3 В
3 в/м
Расстояние между
используемыми
мобильными
радиотелефонными
системами связи и любым
элементом изделия,
включая кабели, должно
быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с
приведенным ниже
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос:
d = 1,17^^P
d = X.UyfP
от 80 до 800 МГц
d = 2,ЗЗ у/Р
от 800 МГ ц до 2.5 ГГц
где Р - номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика, Вт.
установленная
изготовителем и d
рекомендуемый
пространственный разнос,
м.
Напряженность поля при
распространении
ратиоволн от
стационарньш
радиопередатчиков. по
результатам наблюдений за
электрома1Нитной
обстановкой а) должна
быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот Ь). Влияние
помех может иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком:
Версия 1.0
23
--- стр. 50 ---
11РИМЕЧЛИИ1-; I lia частотах 80 и 800 МГи применяют большее значение напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
ног.ющснис или отражение от конструкций, объектов и людей.
^^Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые
С1анции радиотелефонных сетей (соговых/беспроводных). и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций. ЛМ и [’М ра;шовешательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть опреде;1ены
расчсзным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности но.тя. Если измеренные значения в месте размещения изделия превышают применимые урювни
соотвегсгвия. следует проводить наблюдения за работой изделия с целью проверки их норма.1Ьного
функциопирования. Еади в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то.
возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение изделия.
^Внс полосы 0'1 150 кГц до 80 MI ц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м.
Таблица 13 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
Номиняльная
максимальная
выходная мощность
передатчика
Вт
Просгрансгвенный разнос в зависимости от частоты передатчика,
м
150 кГц-80 Ги
d= 1.17 V p
80 МГц-800 МГц
d= 1,17 V p
800 МГц-2,5 ГГц
t/=2,33 Vp
0.01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0.37 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7.4
100 11,5 11,5 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную в
документации изготовителя передатчика
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номнна.1ьную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную в
документации изготовителя передатчика.
ВНИМАНИЕ!
Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, не указанных в
перечне, за исключением преобразователей и кабелей, поставляемых изготовителем
медицинского изделия в качестве сменных частей для внутренних деталей, может
привести к увеличению электромагнитной эмиссии или снижению помехоустойчивости
облучателя.
Рециркулятор не использует и не вырабатывает высокочастотную энергию,
опасную для человека или окружающей среды. Собственное излучение, возникающее в
процессе работы изделия, укладывается в нормы по электромагнитной совместимости
(ЭМС) для изделий аналогичного класса группы I по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
14 Информация о данном доку менте
Версия ГО инструкции по эксплуатации (паспорта) на медицинское изделие
«Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal» ТУ 32.50.50-008-
15787371-2021 серии «ХГ»
24
Версия 1.0
--- стр. 51 ---
15 Гарантийные обязате;1ьства
15.1 Изготовитель гарантирует соответствие рециркулятора требованиям
настоящей инструкции при соблюдении условий транспортирования, хранения и
эксплуатации.
15.2 Гарантийный срок эксплуатации - 3 года с момента поставки потребителю.
15.3 В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель в случае
возникновения гарантийной ситу'ации безвозмездно ремонтирует или заменяет изделие
при предъявлении гарантийного талона.
15.4 Гарантийные обязательства не распространяются на фильтры, лампы, кабель
питания.
15.5 Гарантийные обязательства не распространяются на недостатки
(неисправности) изделия, вызванные:
- механическим повреждением, которые возникли при эксплуатации, хранении и
транспортировке изделия;
- повреждением изделия в результате воздействия жидкостей или горячих
предметов;
- любым посторонним вмешательством в конструкцию изделия;
- действием непреодолимых сил (несчастный случай, пожар, наводнение).
15.6 Обслуживанию по гарантии не подлежат рециркуляторы, вышедшие из строя
из-за колебаний напряжения в сети или перегрева, вызванного блокировкой воздушного
потока - искусственной или связанной с несвоевременной заменой фильтров.
15.7 Гарантийному ремонту и обмену не подлежат рециркуляторы с
механическими повреждениями и нарушением электрической схемы подключения, а
также с признаками неаккуратного обращения и эксплуатации вне допустимых
параметров окружающей среды.
15.8 Срок устранения неисправности - не более 45 дней после получения изделия
изготовителем.
15.9 В случае обнаружения неисправностей рециркулятора или выхода его из строя
не по вине потребителя до истечения гарантийного срока необходимо обратиться на
предприятие-изготовитель:
Общество с ограниченной ответственностью «Биомедицинские инновации»
344022. Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Крепостной переулок, дом 183.
литер Г, комната 35
Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail'o;bioinn.ru
25
Версия 1.0
--- стр. 52 ---
Свидетельство о приемке
«Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrysta!» ТУ 32.50.50-008-
15787371-2021» в варианте исполнения ____________серийный Хо ________________
дата изготовления
изготовлено и принято в соответствии с действующей
технической документацией и признано годным
для эксплуатации
Начальник ОТК
М.П.
(подпись)
(дата)
Общество с ограниченной ответственностью «Биомедицинские инновации»,
344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Крепостной переулок, дом 183, литер Г,
комната 35
Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail@biojnn.ru
Гарантийный талон
Хо
Наименование изделия: «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха
AirCtystal» ТУ 32.50.50-008-15787371 -2021
Вариант исполнения: • AirCrystal XL Ь2 pro
• AirCrystal XL ЬЗ pro;
• AirCrystal XL b4 pro;
• AirCrystal XL b5 pro;
• AirCrystal XL c2 pro;
• AirCrystal XL c3 pro;
• AirCrystal XL c4 pro;
• AirCrystal XL c5 pro
Серийный номер:
Количество:
Гарантийный срок: 3 года CO дня продажи
Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Биомедицинские
инновации»
Адрес изготовителя: 344022. Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Крепостной переулок,
дом 183, литер Г, комната 35
Контактные данные: Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail@bioinn.ru
Версия 1.0
26
--- стр. 55 ---
Общество с ограниченной ответственностью "Биомедицинские инновации"
Россия, 344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону,
Крепостной переулок, дом 183, литер Г, комната 35
Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail@bioinn.ru
УТВЕРЖДАЮ
рмедицинские инновации»
П.В.Золотухин
2(У/г.
Инструкция по эксплуатации (паспорт)
«Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания
воздуха AirCrystal»
ТУ 32.50.50-008-15787371-2021
Серия «Nano»
2021 г.
Версия 1.0
--- стр. 56 ---
Содержание
1. Общие сведения.......................................................................................................................4
2. Устройство и принцип работы..................................................................................................9
3. Технические характеристики....................................................................................................14
4 Подготовка к работе и эксплуатация.........................................................................................15
5 Общие требования безопасности................................................................................................18
6 Меры предосторожности...........................................................................................................18
7 Условия транспортирования и хранения....................................................................................19
8 Утилизация...............................................................................................................................19
9 Техническое обслуживание и текущий ремонт..........................................................................20
10 Возможные неисправности......................................................................................................20
11 Информация о сроке службы...................................................................................................21
12 Информация о повторном использовании медицинском изделии............................................21
13 Информация об электромагнитной совместимости.................................................................21
14 Информация о данном документе............................................................................................24
Свидетельство о приемке.............................................................................................................25
Гарантийный талон......................................................................................................................26
Версия 1.0
--- стр. 57 ---
ВНИМАНИЕ!
Настоящая инструкция распространяется на «Рециркулятор бактерицидный для
обеззараживания воздуха AirCrystal» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021 серии «Nano» и
содержит всю необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых
обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Инструкция разработана в
соответствии с Руководством Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового излучения
для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях».
Перед использованием изделия изучите данную инструкцию по эксплуатации и проводите
все работы в строгом соответствии с ее указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведённые в настоящей
инструкции по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного прибора. При
необходимости обеззараживания больших объёмов (площадей) следует применять
соответствующее количество рециркуляторов.
Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального
производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик.
соотношения
Версия 1.0
--- стр. 58 ---
1. Общие сведения
Наименование медицинского изделия
«Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrysta!» ТУ
32.50.50-008-15787371-2021, серии «Nano» (далее по тексту - «рециркулятор», «изделие»),
в вариантах исполнения:
1) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrysta! Nano
pro» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
2) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano Х2
pro» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
3) «Рециркулятор бактерицидный ляя обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 12
base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
4) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 12
Х2 base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
5) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 110
base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
6) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 110
Х2 base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
7) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 220
base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
8) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano
220 Х2 base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021.
Изготовитель:
Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Биомедицинские
инновации» (ООО «Биомедицинские инновации»)
Адрес места нахождения: 344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону,
Крепостной переулок, дом 183, литер Г, комната 35
Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail@bioinn.ru
Место производства медицинского изделия:
ООО «Биомедицинские инновации», г. Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, пер.
Крепостной. 183, помещение в литере Г1.
Назначение
Рециркулятор предназначен для использования в помещениях 1-V категорий для
снижения уровня микробной обсемененности воздуха и/или в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий.
Область применения
Дезинфектология (дезинфекционная деятельность).
Категории и типы помещений, в которых может применяться рециркулятор,
представлены в таблице 1.
Таблица 1
Категория Типы помещений
I Операционные. предоперационные, родильные. Стерильные зоны ЦСО
(централизованное стерилизационное отделение), детские палаты роддомов, палаты для
недоношенных и травмированных детей.
1! Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты
реанимационных отделений, помещения не стерильных зон ЦСО, бактериологические и
вирусологические лаборатории, станции переливания крови, фармацевтические цеха.
[Ц Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные в 1 и 11 категории).
Версия 1.0
--- стр. 60 ---
Таблица 2.4
Вариант исполнения Рекомендуемый объем
помещений, м^
Время обрабогки (мин) для досгижения
бактерицидной эффективности, не менее
99%
(11 категория
помещения)
95%
(111 категория
номешения)
90% (IV кат.
помещ.),
85%
(V кат.помещ.)
AirCrystal Nano 12 Х2
base
До 15 включительно 75 55 40
От 15 до 30
включительно 85 65 50
От 30 до 40
включительно 95 75 60
Таблица 2.5
Вариант исполнения Рекомендуемый объем
помещений, м^
Время обработки
Э(
(мин) для досп ижения бактерицидной
|фсктивности. нс менее
99%
(11 категория
помещения)
95%
(111 категория
помещения)
90% (IV кат.
помещ.).
85%
(V кат.помещ.)
AirCrystal Nano 110
base
До 15 включительно - 55 35
От 15 до 29
включительно 70 50
Таблица 2.6
Вариант исполнения Рекомендуемый объем
помещений, м^
Время обработки
Э(
(мин) для достижения бактерицидной
)Фективности. не менее
99%
(11 категория
помещения)
95%
(111 категория
номешения)
90% (IV кат.
помещ.).
85%
(V кат.помещ.)
AirCrystal Nano 110
Х2 base
До 15 включительно 70 45 35
Ог 15 до 30
включительно 80 50 40
От 30 до 40
включительно 95 55 45
Таблица 2.7
Вариант исполнения Рекомендуемый объем
помещений,
Время обработки
к
(мин) для достижения бактерицидной
|фективности. не менее
99%
(И категория
помещения)
95%
(111 категория
помещения)
90% (IV кат.
помеш.).
85%
(V кат.помещ.)
AirCry stal Nano 220
base
До 15 включительно - 40 30
От 15 до 29
включительно - 45 35
Таблица 2.8
Вариант исполнения Рекоменд>'емый объем
помещений, м^
Время обработки
•и
(мин) для достижения бактерицидной
|фективности. не менее
99%
(11 категория
помешотя)
95%
(N1 категория
1юмеше11ия)
90% (IV кат.
помет.).
85%
(V кат.помещ.)
AirCrystal Nano 220
X2base
До 20 включительно 65 50 35
Ог 20 до 35
включительно 75 55 40
Ог 35 до 45
включительно 85 65 50
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего
времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
6
Верст 1.0
--- стр. 61 ---
помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы между включениями не
регламентированы.
Показания к применению
Создание условий для предотвращения распространения возбудителей
инфекционных болезней, передающихся воздушно-капельным и воздушным путем.
Противопоказания к при.ненению
Отсутствуют.
Побочные эффекты
Отсутствую!.
Информация о пользователе
Рециркулятор предназначен для применения квалифицированным специалистом
для обеззараживания воздуха помещений больниц, клиник, лечебно-профилактических
учреждений.
Класс иф и нация
1. Вид климатического исполнения изделия - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
2. По устойчивости к механическим воздействиям рециркулятор соответствует
требованиям группы 2 по ГОСТ Р 50444.
3. По требованиям электробезопасности рециркулятор относится к изделиям класса
I по ГОСТ РМЭК 60601-1 .
4. Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой, IP5X по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
5. Класс безопасности встроенного программного обеспечения - А по ГОСТ Р
МЭК 62304.
Версия встроенного программного обеспечения: v.1.0.2, дата выпуска: 8.12.2020 г.
6. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 в соответствии с
Приказом Минздрава России от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной
классификации медицинских изделий».
7. По электромагнитной совместимости рециркулятор соответствует ГОСТ Р МЭК
60601-1-2.
Соответствие стандартам
Изделие соответствует приведенным в таблице 3 стандартам, обеспечивающим
безопасность и эффективность применения.
Таблица 3
Обозначение Наименование
ГОСТ 15150
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
ГОСТРИСО 15223-1
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских
изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
ГОСТ Р МЭК 60601-
1
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-
1-2
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности
с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Г'ОСТ Р МЭК 62304 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла.
СанПиН 2.1.3684-21
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и
сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и
проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий
Руководство Р
3.5.1904-04
Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания
воздуха в помещениях
МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и
стерилизации изделий медицинского назначения
Версия 1.0
--- стр. 62 ---
Значение символов
Перед использованием изделия ознакомьтесь с символами, нанесёнными на
маркировку изделия.
Значение символов приведено в таблице 4
Таблица 4
Символ Значение Символ Значение
1 ^ BioinnLabs
Торговое наименование
А
Внимание, опасность
f
Беречь от влаги
1
Предел температуры
Держать вдали от
источников тепла и
радиоактивного
излучения
Диапазон влажности
л
Обращайтесь с
осторожностью
U
Верх
Осторожно.
Ультрафиолетовое
излучение А
Опасность поражения
электрическим током
д Опасность попадания
рук в рабочие части
механизма (шестеренки) т
Обратитесь к
инструкции по
применению
X
Особая утилизация IPX5 Степень зашиты
оболочки
Комплектность
Комплект поставки изделия приведен в таблице 5
Таблица 5
Наименование
of
« s =m Л1 X
2 Q Ч
^ ^ 1 3c; ea G w
^ H о Q
о S so
§ “ G 94) о ce *
a. 5 s
§■
Э
-e-
iS1
X
X
< u
s
U
Э
cd
re4>
C
&
s
о
3
я
к
нЙ
05
Я
Й
о
X
Sм
и
0 -
н
3
o '
а
я
X
4>
X
2
й
"1
11
« 2 а- о
5 X t-’
§ 2 3
О . 1
Н у
>ч
н
CL
О
2 = с у _ я
^ S h.'
^ йX га
S ^
у
п
AirCrvstai Nano pro 12 1 1
AirCrystal Nano X2 pro 12 1 1 1 1
AirCrvstai Nano 12 base 12 1 1 1 1 1
AirCrvstai Nano 12 X2 base 12 1 1 1 1 1
AirCrvstai Nano 110 base 1 12 i 1 1 1 1
AirCrvstai Nano 110 X2 base 1 12 1 1 1 1 1
AirCrvstai Nano 220 base 1 12 1 1 1 1 1
AirCrvstai Nano 220 X2 base 1 12 1 1 1 1 1
Версия 1.0
--- стр. 63 ---
Общий вид изделия
На рисунке 1 представлен общий вид изделия. Конструктивно рециркуляторы
серии «Nano» отличаются количеством установленных ламп.
Рисунок 1 - Общий вид изделия
2. Устройство и принцип работы
Рециркулятор состоит из корпуса с крепежными элементами, который формирует
камеру облучения со светоотражающим покрытием изнутри, выполненным из
алюминиевой фольги. Допускается выполнять светоотражающее покрытие из
нержавеющей стали.
В камере облучения установлены безозоновые бактерицидные лампы, количество и
мощность которых зависят от варианта исполнения изделия. Продув воздуха через
внутренний объем рециркулятора обеспечивается вентилятором через вентиляционные
отверстия, оборудованные воздушными фильтрами. Конструкция рециркулятора
обеспечивает защиту от выхода УФ-излучения за пределы корпуса за счет экранирования
фильтрами.
Рециркулятор относится к классу УФ-облучателей закрытого типа.
Обеззараживание воздуха обеспечивают бактерицидные ультрафиолетовые лампы с
длиной волны 253,7 нм.
Рециркуляторы серии «Nano» оснащены пироэлектрическим датчиком движения.
Чертежи общего вида изделия приведены на рисунках 2-9
Версия 1.0
--- стр. 67 ---
8
1
li— :^ -Т . ^ II
вентилятор; 2 - патрон; 3 - лампа; 4 - кабель; 5 - плата; 6 -- выключатель
решетка торцевая; 9 - фильтр; 10 - кронштейн; 11 - корпус; 12 -
Рисунок 8 - Чертеж общего вида рециркулятора «AirCrystal Na
кнопочный; 7-ЭП РА ; 8
стенка задняя
1 - вентилятор; 2 - патрон; 3 - лампа; 4 - кабель; 5 - плата; 6 - выключатель кнопочный; 7 -ЭПРА; 8 -
решетка торцевая; 9 - фильтр; 10 - кронштейн; 11 - корпус; 12 - стенка задняя
Рисунок 9 - Чертеж общего вида рециркулятора «AirCrystal Nano 220 Х2 base»
13
Версия I. О
--- стр. 68 ---
3. Технические характеристики
3.1 Рециркуляторы «AirCrystal Nano pro», «AirCrystal Nano X2 pro» питаются от
сети переменного тока номинатьным напряжением 230±Ю В частотой 50 Гц. Питание
рециркуляторов «AirCrystal Nano 12 base», «AirCrystal Nano 12 X2 base» должно быть 12 В
или 24 В постоянного тока. «AirCrystal Nano 110 base», «AirCrystal Nano 110 X2 base» от
110±10 В переменного тока. «AirCrystal Nano 220 base», «AirCrystal Nano 220 X2 base» от
230±10 В c частотой 50 Гц.
3.2 Основные технические характеристики рециркулятора представлены в таблице
6
Таблица 6
Характеристика
Sо.
ос«
Z
21Л
<
ос«
^ £ м о.
<
сссв
Z__ (Лсе се
<
ося и
Z й
я
tn
^ —
<
ЙX)
о
о
Z
"я
(Л
t '
<
ОS
z |
2 г-1
<
ося■у» «
_ йя X
^ о^ Г4
V " '
<
о
5 <и
5 1
2 г-1
-X
и ®.S г -1
<
Размещение Настенное
Тип ламп Безозоновые бактерицидные лампы Philips TUV 15W Т5 G5
Количество ламп. шт. 2 I 2 1 2 2
Бактерицидная
эффективность, %, не
менее
90 95 95 99 95 99 95 99
Бактерицидная мощность
излучения, Вт 4.3 8,6 4.3 8.6 4.3 8.6 4,3 8,6
Количество вентиляторов,
шт. 1 1 1 1
Мощность вентилятора,
Вт 3,8 3,8 1,68 1,68 3.8 3,8 3.8 3,8
Производительность. м7ч.
не менее 30 70 30 70 30 70 30 70
Концентрация озона в
помещении при работе
изделия, мг/м\ не более
0,1
Уровень шума, дБ, не
более 31,6 31,6 34 34 34 34 34 34
Потребляемая мощность,
Вт, не более 20,8 36,8 18,68 34,68 20,8 36,8 20.8 36,8
Габаритные размеры, мм,
±5 345x95x95
Масса, кг,±0,05 1.5 1,6 1.5 1,6 1.5 1,6 1,5 1,6
Длина кабеля питания, м,
±0,1 2
Наличие блока управления + -
Наличие датчика
движения
+
3.3 Фильтр грубой очистки класса G2 соответствует ГОСТ Р ЕН 779, имеет
пылеёмкость 1400 г/м^ и воздухопроницаемость 9000 mV4*m'. Габаритные размеры
фильтра-(100±1)х(100±1)х(5±1) мм, масса-0.88±0,5 г.
3.4 Многоцветный индикаторный светодиод (RGB), соответствует следующим
требованиям:
- цвет свечения светодиода - красный/зеленый/синий в зависимости от режима
работы;
- напряжение - 2-3,4 В;
- сила света - 300-500 мкл;
- сила тока - 20 мА;
Ы
Вереш 1.0
--- стр. 69 ---
- угол свечения - 20®.
3.5 Плавкий предохранитель соответствует требованиям, установленным в таблице
Таблица 7
Наименование параметра
«Nano pro». Nano Х2 pro, «Nano 110»,
«Nano 110 base», «Nano 110 X2 base»,
«Nano 220 base»,
«Nano 220 X2 base»
«Nano 12 base», «Nano 12 X2 base»
Напряжение. В (или ВА) 250 250
Сила тока. А 1 3
Длина корпуса, мм 20 20
Диаметр корпуса, мм 5 5
Рабочая температура. ®С от -60 до 85 Or -60 до 85
Масса, г 1,2 1,2
Скорость срабатывания 1 час - 0,02c 1 час - 0,02c
Ток срабатывания, А 1,5-IOA 4,5-30A.
3.6 Датчик движения пироэлектрического типа имеет следующие параметры:
- радиус чувствительности - 3 метра;
- угол обзора - 125 градусов;
Время работы рециркулятора после последней детекции движения должно быть 20
минут.
3.7 В состав комплекта крепежа входит самонарезной винт с буром 3x19 мм.
потайной головкой, оцинкованный с насечкой в количестве 2 шт.
Самонарезной винт с буром 3x19 мм, потайной головкой, изготовлен из оцинкованной
инструментальной стали, имеет длину 19±1 мм, диаметр - 3 мм и массу 1,3±0,2 г.
3.8 Втулка проходная под кабель (резиновая втулка) соответствует требованиям
ГОСТ 19421, изготовлена из пластиката (резины), внутренний диаметр 6 мм, наружный -
12±2 мм, высота-27±2 мм, масса- 1,6±0,3 г.
3.9 Ключ Аллена Н2.0 соответствует требованиям ГОСТ Р 57981, изготовлен из
хромованадиевой стали, длина 52±1 мм, размер - 2 мм, масса -1,7±0,2 г.
3.10 Трафарет для разметки установочных отверстий изготовлен из углеродистой
стали с покрытием из полиэфирной краски, имеет длину 317±1 мм, высоту - 26±1 мм,
массу - 38,5±0,5 г.
3.11 Рециркуляторы имеют электронный пускорегулируюший аппарат (ЭПРА).
ЭПРА имеет встроенную защиту от превышения максимальной рабочей температуры,
защиту от короткого замыкания в нагрузке, защиту от обрыва в цепи нагрузки, защиту от
превышения рабочего напряжения и соответствует требованиям, установленным в
таблице 8
Таблица 8
Вариант исполнения Габаритные
размеры, мм, ±1
Масса, г, ±1 Номинальное
напряжение. В
Максимальная рабочая
температура, °С
Osram QT-ECO 1x4-
16/220 240 S, 1 лампа
80x40x22 50 220-240 70
Osram QT-ECO 2x5-
11/220 240 S , 2 лампы
80x40x22 52 220-240 70
4 Подготовка к работе и эксплуатация
4.1 После транспортировки/хранения на складе необходимо выдержать
рециркулятор при комнатной температуре в течение 4 часов перед подключением к сети.
4.2 Условия эксплуатации рециркуляторов соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150: температура от плюс 10°С до
15
Версия 1.0
--- стр. 70 ---
плюс 35°С; относительная влажность - 80% при температуре плюс 25°С (верхнее
значение).
4.3 Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с инструкцией по
эксплуатации.
4.4 Распакуйте рециркулятор и проверьте его комплектность и целостность.
4.5 Рециркулятор должен размещаться в помещении по ходу основных потоков
воздуха и людей. Размещение - настенное на высоте не менее 1,5 метров от уровня пола.
Датчик движения при этом должен быть ориентирован так, чтобы обеспечивать
обнаружение движения на всей полезной площади помещения.
4.6 Для запуска обработки воздуха необходимо подключить рециркулятор к сети и
перевести кнопку сетевого переключателя в положение «Вкл» через отверстие
включения/выключения в корпусе изделия.
4.7 Сразу после включения рециркулятор выходит в рабочий режим за время, не
превыщающее 15 сек. Время непрерывной работы составляет не менее 170 часов при
условии соблюдения рекомендаций по эксплуатации, своевременной замены фильтров и
сохранения работоспособности ламп.
4.8 Детекция движущихся, излучающих тепло объектов пироэлектрическим
датчиком движения происходит в радиусе 3 метров. После выхода объектов из поля
детекции рециркулятор продолжает работу в течение 20 минут для дополнительной
очистки воздуха.
4.9 Для завершения обработки необходимо перевести клавишу сетевого
переключателя в положение «Выкл» и отключить рециркулятор от сети.
Инструкция по монтажу рецирк>лятора
1. Перед установкой рециркулятора убедитесь, что параметры электропитания
сети, к которой будет подключено изделие, соответствуют приведенным в данной
инструкции требованиям. Не подключайте рециркулятор к сети при несоответствии
любого из требуемых параметров электропитания - в противном случае рециркулятор
будет необратимо поврежден со снятием гарантийных обязательств с производителя.
2. Специалисты, выполняющие монтаж, должны иметь соответствующую
квалификацию и группу допуска по электробезопасности не ниже третьей.
3. Выбрать .место установки рециркулятора.
4. С помощью трафарета для разметки установочных отверстий (прилагается в
комплекте поставки) разметьте точки для сверления отверстий под комплект крепежа,
поставляемый с изделием.
5. Просверлите отверстия диаметром 2,5 мм для крепежных элементов и, при
необходимости, и в зависимости от выбора способа подключения рециркулятора к сети,
отверстие диаметром 5 мм для питающего изделие провода.
6. Если для питающего провода было просверлено отверстие, вставьте в него
резиновую втулку, входящую в комплект поставки, которая в дальнейшем будет
защищать кабель от перетирания.
7. В зависимости от выбранного способа подключения проведите кабель питания
через втулку, предварительно разобрав и сняв вилку питания, либо во время установки
рециркулятора на стенку правильно сориентируйте положение кабеля для дальнейшего
подключения к сети питания.
8. Открутите с помощью ключа Аллена Н2.0 (прилагается в комплекте поставки)
винт, удерживающий правую (относительно итогового предполагаемого положения
рециркулятора) торцевую решетку и отогните её, не снимая. Извлеките фильтр или
зафиксируйте его в торцевой решетке.
9. В левое отверстие в стене, просверленное для установки рециркулятора,
вкрутите один из самонарезных винтов из комплекта крепежа на глубину, достаточную
для установки рециркулятора на левый паз для навешивания. Навесьте рециркулятор на
16
Версия 1. о
--- стр. 71 ---
головку самонарезного винта, придерживая правую торцевую решетку. Расположение
отверстий показано на схеме 1.
10. Отогните правую торцевую решетку и фильтр (если он остался в ней), не
снимая решетку, чтобы обеспечить доступ к внутреннему установочному отверстию в
корпусе рециркулятора. С помощью отвертки или шуруповерта с длинной битой (не
входят в комплект поставки) вкрутите второй самонарезной винт из комплекта крепежа
изнутри корпуса в правое отверстие в стене (схема 1).
Стош
' \
V 'i I
Схема 1
11. Установите фильтр и правую торцевую решетку на место, закрутите винт,
удерживающий правую торцевую решетку. При установке фильтра убедитесь, что он
закрывает все отверстия в торцевой решетке. Процесс установки облучателя приведен на
схеме 2.
HoMCii/n» обпуюггш/т
рфо п л о т у
с а ш > **а р € ж я о щ Ё 9 0
17
Версия 1.0
--- стр. 76 ---
Колебания напряжения и фликер
по МЭКбЮОО-З-З
Соответствует жилые дома. Могут быть применены в жилых ломах
и зданиях, непосредственно подключенных к
распределительной электрической сети, питающей
жилые дома, при на.шчии следующего
предупреждения:
Предупреждение. Настоящее оборудование
предназначено для применения исютючитезьно
профессионалами в области здравоохранения.
Настоящее оборудование может вызвать ухудшение
приема радиосигнаюв и нарушить работу
оборудования, расположенного поблизости. В этом
случае может быть необходимым принять меры для
снижения помех, такие как изменение ориентации,
смена места размещения изделия или экранирование
места размещения
Таблица 11~ Помехоустойчивость
Испытание на
помехоустойчивость
Испытате.тьный
уровень по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электрома!нитная
обстановка -
указания
'Электростатические разряды
(ЭС'Р) по МЭК 61000-4-2
±6 кВ - контактный разряд
±8 кВ - воздущный разряд
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Иол в помещении из
дерева бетона или
керамической плитки. При
полах, покрытых
синтетическим
матсриатом.
относительная в.1ажность
возду ха - не менее 30 %.
Наносекундные импульсные
помехи по МЭК 61000-4-4
±2 кВ ■ для линий
электропитания
^ I кВ - для линий ввода/
вывода
±2 кВ - для линий
электропитания
±] кВ • для линий
ввода/ вывода
Качество электроэнергии в
сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой и.ли
больничной обегаиовки.
Микросекундные импульсные
помехи большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче помех
по схеме "провод-провод"
±2 кВ при подаче помехи
по схеме "провод-земля"
±1 кВ при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Качество электроэнергии в
сети в соответствии с
типичными УС.ЛОВИЯМИ
коммерческой или
больничной обстановки.
Провалы напряжения,
кратковременные прерывания и
изменения напряжения во
входных линиях электропитания
по МЭК 61000.4-11
<5%(/н (провал
напряжения >95%) в
течение 0.5 периода
40% (/н (провал
напряжения 60% Ун ) в
течение 5 периодов
70% и н (провал
напряжения 30% Ун )
течение 25 периодов
<5%Уц (проваэ
напряжения >95% Ун ) в
течение 5 с
<5% (провал
напряжения >95%) в
течение 0.5 периода
40% (провал
напряжения 60%) в
течение 5 периодов
70% (провал
напряжения 30%) в
течение 25 периодов
<5% (npoBai
напряжения >95%) в
течение 5 с
Качество электрической
энергии в сети - в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
или
обегановки.
пользователю
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
беэльничной
Если
изделия
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
напряжения, рекомендуется
питание изделия
осуществлять от источника
бесперебойною питания
или батареи.
22
Версия 1.0
--- стр. 77 ---
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
или больничной
обстановки.
Примечание -220 В- уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электрома1‘нитными
полями но М'ЗК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле по
МЭК 61000-4-3
3 В (среднеквад
ратичное значение) в
полосе от 150 кГи до 80
МГц
3 В/м в полосе от 80 МГи
до 2.5 ГГц
3 а
3 В/м
Расстояние между
используемыми
мобильными
радиотелефонными
системами связи и любым
элементом изделия,
включая кабели, должно
быть не меньше
рекоменд> емого
прюсгранственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с
приведенным ниже
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос:
d = l.UyfP
d = 1,17Vp
от 80 до 800 Ml ц
d = 2,ЗЗл/Р
от800 Ml идо 2.5 П'ц
где Р - номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика Вт.
устаноатенная
изготовителем и d
рекомендуемый
прюстранственный разнос.
Напряженность поля при
распрюстранении
радиоволн от
стационарных
р>адиопер)едатчиков. по
р>езультатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой а) должна
быть ниже, чем урювень
соответствия в каждой
полосе частот Ь). Влияние
помех может иметь место
вблизи оборудования,
маркирюванного знаком:
23
Версия 1.0
--- стр. 78 ---
ПРИМЕЧАНИЕ 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
a)
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые
станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных). и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций. AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены
расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если из.меренные значения в месте размещения изделия превышают применимые уровни
соответствия, следует проводить наблюдения за рабспой изделия с целью проверки их нормальною
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то.
возможно, необходимо принять дополнительные меры, гакие как переориентировка или перемещение изделия.
b)
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГи напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м.
Таблица 12 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика
Вт
пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика, м
150 кГц-80 Гц
U7 V p
80 Ml ц -800 МГц
d= U7 V p
800 МГц - 2,5 ГГц
f^-2,33 Vp
0.01 0.12 0,12 0.23
0.1 0.38 0,37 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.7 3.7 7.4
100 11.5 11.5 23
11ри определении рекомендуемых значений проарансгвенного разноса для передатчиков с
номинальной максима-зьной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электрома1нитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подстааляют номинальную максимашную выходную мощность в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика
ВНИМАНИЕ!
Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, не указанных в
перечне, за исключением преобразователей и кабелей, поставляемых изготовителем
медицинского изделия в качестве сменных частей для внутренних деталей, может
привести к увеличению электромагнитной эмиссии или снижению помехоустойчивости
облучателя.
Рециркулятор не использует и не вырабатывает высокочастотную энергию,
опасную для человека или окружающей среды. Собственное излучение, возникающее в
процессе работы изделия, укладывается в нормы по электромагнитной совместимости
(ЭМС) для изделий аналогичного класса группы 1 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
14 Информация о данном документе
Версия 1.0 инструкции по эксплуатации (паспорта) на медицинское изделие
«Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal» ТУ 32.50.50-008-
15787371-2021 серии «Nano».
24
Версия I. О
--- стр. 79 ---
15 Гарантийные обязательства
15.1 Изготовитель гарантирует соответствие рециркулятора требованиям
настоящей инструкции при соблюдении условий транспортирования, хранения и
эксплуатации.
15.2 Гарантийный срок эксплуатации - 1 год с момента поставки потребителю.
15.3 В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель в случае
возникновения гарантийной ситуации безвозмездно ремонтирует или заменяет изделие
при предъявлении гарантийного талона.
15.4 Гарантийные обязательства не распространяются на фильтры, лампы, кабель
питания.
15.5 Гарантийные обязательства не распространяются на недостатки
(неисправности) изделия, вызванные:
- механическим повреждением, которые возникли при эксплуатации, хранении и
транспортировке изделия;
- повреждением изделия в результате воздействия жидкостей или горячих
предметов;
- любым посторонним вмешательством в конструкцию изделия;
- действием непреодолимых сил (несчастный случай, пожар, наводнение).
15.6 Обслуживанию по гарантии не подлежат рециркуляторы, вышедшие из строя
из-за колебаний напряжения в сети или перегрева, вызванного блокировкой воздушного
потока - искусственной или связанной с несвоевременной заменой фильтров.
15.7 Гарантийному ремонту и обмену не подлежат рециркуляторы с
механическими повреждениями и нарушением электрической схемы подключения, а
также с признаками неаккуратного обращения и эксплуатации вне допустимых
параметров окружающей среды.
15.8 Срок устранения неисправности - не более 45 дней после получения изделия
изготовителем.
15.9 В случае обнаружения неисправностей рециркулятора или выхода его из строя
не по вине потребителя до истечения гарантийного срока необходимо обратиться на
предприятие-изготовитель:
Общество с ограниченной ответственностью «Биомедицинские инновации»
344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Крепостной переулок, дом 183.
литер Г, комната 35
Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail(2),bioinn.ru
Свидетельство о приемке
«Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal» ТУ 32.50.50-008-
15787371-2021» в варианте исполнения ____________серийный № ________________
дата изготовления
изготовлено и принято в соответствии с действующей
технической документацией и признано годным
для эксплуатации
Начальник ОТК
м .п .
(подпись)
(дата)
25
Версия 1.0
--- стр. 80 ---
)бщество с ограниченной ответственностью «Биомедицинские инновации».
'344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Крепостной переулок, дом 183. литер Г,
комната 35
Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail@bioinn.ru
Гарантийный талон
№
Наименование изделия: «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха
AirCrystal» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021
Вариант исполнения: • AirCrystal Nano pro;
• AirCrystal Nano X2 pro
• AirCrystal Nano 12 base
• AirCrystal Nano 12 X2 base
• AirCrystal Nano 110 base
• AirCrystal Nano 110 X2 base
• AirCrystal Nano 220 base
• AirCrystal Nano 220 X2 base
Серийный номер:
Количество:
Гарантийный срок: 1 год CO дня продажи
Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью
«Биомедицинские инновации»
Адрес изготовителя: 344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Крепостной
переулок, дом 183, литер Г, комната 35
Контактные данные: Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail@bioinn.ru
Условия предоставления г арантии
1. Гарантийный ремонт изделия проводится при предъявлении клиентом полностью
заполненного гарантийного талона.
2. Доставка изделия, подлежащего гарантийному ремонту, в сервисную службу
осуществляется клиентом самостоятельно и за свой счет, если иное не оговорено в
дополнительных письменных соглашениях.
3. Гарантийные обязательства не распространяются на заменяемые в процессе
эксплуатации детали - фильтры и лампы, кабель питания.
Условия отмены гарантийных обязательств
Гарантийные обязательства могут быть отменены в следующих случаях:
1. Несоответствие серийного номера предъявляемого на гарантийное обслуживание
изделия серийному номеру, указанному в гарантийном талоне и/или других письменных
соглашениях.
2. Наличие явных или скрытых механических повреждений облучателя, вызванных
нарушением правил транспортировки, хранения или эксплуатации.
3. Выявленное в процессе ремонта несоответствие правилам и условиям эксплуатации
изделия.
26
Версия 1.0
--- стр. 83 ---
Общество с ограниченной ответственностью "Биомедицинские инновации"
Россия, 344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону,
Крепостной переулок, дом 183, литер Г, комната 35
Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail@bioinn.ru
УТВЕРЖДАЮ
Директор
омедицинские инновации»
.В. Золотухин
20^г.
Инструкция по эксплуатации
«Рециркулятор бактерицидный для
обеззараживания воздуха AirCrystal»
ТУ 32.50.50-008-15787371-2021
Серия «V»
2021 I
Версия I. о
--- стр. 84 ---
СОДЕРЖАНИЕ
I Общие сведения..................................................................................................................................................4
2. Устройство и принцип работы........................................................................................................................8
3. Технические характеристики.........................................................................................................................10
4 Подготовка к работе и эксплуатация............................................................................................................12
5 Общие требования безопасности....................................................................................................................13
6 Меры предосторожности..................................................................................................................................14
7 Условия транспортирования и хранения......................................................................................................14
8 Утилизация...........................................................................................................................................................14
9 Техническое обслуживание и текущий ремонт..........................................................................................15
10 Возможные неисправности............................................................................................................................16
II Информация о сроке службы.........................................................................................................................16
12 Информация о повторном использовании медицинском изделии .......................................................16
13 Информация об электромагнитной совместимости.................................................................................16
14 Информация о данном документе................................................................................................................20
15 Гарантийные обязательства..........................................................................................................................20
Свидетельство о приемке....................................................................................................................................21
Гарантийный талон...............................................................................................................................................21
Версия 1.0
--- стр. 85 ---
ВНИМАНИЕ!
Настоящая инструкция распространяется на «Рециркулятор бактерицидный для
обеззараживания воздуха AirCrystal» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021 серии «V» и
содержит всю необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых
обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Инструкция разработана в
соответствии с Руководством Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового излучения
для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях».
Перед использованием изделия изучите данную инструкцию по эксплуатации и проводите
все работы в строгом соответствии с ее указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведённые в настоящей
инструкции по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного прибора. При
необходимости обеззараживания больших объёмов (площадей) следует применять
соответствующее количество рециркуляторов.
Конструкция рециркулятора расечитана из оптимального
производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик.
соотношения
Верст 1.0
--- стр. 86 ---
1 Общие сведения
Наименование медицинского изделия
«Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal» ТУ
32.50.50-008-15787371-2021, серии «V» (далее по тексту - «рециркулятор», «изделие»), в
вариантах исполнения:
1) «Рецирк>'лятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V
base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
2) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V
Х2 base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
3) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V
ХЗ base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021;
4) «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V
Х4 base» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021.
Изготовитель:
Наи^иенование: Общество с ограниченной ответственностью «Биомедицинские
инновации» (ООО «Биомедицинские инновации»)
Адрес места нахождения: 344022. Ростовская область, г. Ростов-на-Дону,
Крепостной переулок, дом 183, литер Г, комната 35
7’£т.;8 800 100 60 87
E-mail: mail@bioinn.ru
Место производства медицинского изделия:
ООО «Биомедицинские инновации», г. Ростов-на-Дону. г. Ростов-на-Дону, пер.
Крепостной, 183, помещение в литере Г1.
Назначение
Рециркулятор предназначен для использования в помещениях I-V категорий для
снижения уровня микробной обсемененности воздуха и/или в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий.
Область применения
Дезинфектология (дезинфекционная деятельность).
Категории и типы помещений, в которых может применяться рециркулятор,
представлены в таблице 1.
Таблица 1
Категория Типы помещений
1 Операционные, предоперационные, родильные. Стерильные зоны ЦСО
(централизованное стерилизационное отделение), детские палаты роддомов, палаты для
недоношенных и травмированных детей.
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты
реанимационных отделений, помещения не стерильных зон ЦСО. бактериологические и
вирусологические лаборатории, станции переливания крови, фармацевтические цеха.
III Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные в 1 и II категории).
IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские дома, дома инвалидов, бытовые
помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением людей при
длительном пребывании.
V Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений
ЛПУ.
Он может применяться в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-
гигиенических мероприятий при подготовке помещения к работе:
в отсутствии людей
Версия 1.0
--- стр. 87 ---
при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) для снижения микробной
обсемененности воздуха помещений I-V категорий для объема и времени обработки,
указанных в таблице 2.1 - 2.4 ;
в присутствии людей
для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха
(особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний, передающихся
воздушно-капельным путем) в помещениях объёмом до 100 м^ независимо от категории
помещения (см. таблицу 1).
Таблица 2.1
Вариант исполнения Рекомендуемый
объем помещений, м’
Время обработки (мин) для достижения
бактерицидной эффективности, не менее
99,9%
(1 кат.
помеш.)
99%
(II кат.
помещ.)
95% (Ш кат.помеш.),
90% (IV кат.помеш.)
85% (V кат. помеш.)
AirCrystal V base До 15 включительно 25
От 15 до 28,5
включительно 30
Таблица 2.2
Вариант исполнения Рекомендуемый
объем помещений, м’
Время обработки (мин) для достижения
бактерицидной эффекгивности. не менее
99.9%
(I кат.
помеш.)
99%
(II кат.
помеш.)
95% (III кат.помеш.),
90% (IV кат.помеш.)
85% (V кат. помеш.)
AirCrystal V Х2 base До 25 включительно - 35 25
От 25 до 50
включительно - 40 30
От 50 до 67,5
включительно 45 35
Таблица 2.3
Вариант исполнения Рекомендуемый
объем помещений, м^
Время обработки (мин) для достижения
бактерицидной эффективности, не менее
99.9%
(I кат.
помеш.)
99%
(II кат.
помеш.)
95%(III кат.помеш.),
90% (IV кат.помеш.)
85% (V кат. помеш.)
AirCrystal V ХЗ base До 20 включительно 85 35 25
От 20 до 40
включительно 90 40 30
От 40 до 60
включительно 95 45 35
От 60 до 88.5
включительно 95 50 40
Таблица 2.4
Вариан т исполнения РекомеН/Туемый объем
помещений, м^
Время обработки (мин) .гля достижения
бактерицидной эффекгивности. нс менее
99.9%
(I кат.
помеш.)
99%
(II кат.
помеш.)
95% (III кат.помеш.),
90%(IV кат.помеш.)
85% (V кат. помеш.)
AirCr> stal V Х4 base До 25 включительно 90 35 30
От 25 до 55
вктючительно
100 45 35
От 55 до 80
ВК.1Ю ЧИТСЛЫЮ
110 55 45
От 80 до 100
в1С1ючительно
120 60 55
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего
времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности воздуха на
Версия 1.0
--- стр. 88 ---
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы между включениями не
регламентированы.
Показания к применению
Создание условий для предотвращения распространения возбудителей
инфекционных болезней, передающихся воздушно-капельным и воздушным путем.
Противопоказания к при^менению
Отсутствуют.
Побочные эффекты
Опсутс'гвукп.
Информация о пользователе
Рециркулятор предназначен для применения квалифицированным специалистом
для обеззараживания воздуха помещений больниц, клиник, лечебно-профилактических
учреждений.
Классификация
1. Вид климатического исполнения изделия - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
2. По устойчивости к механическим воздействиям рециркулятор соответствует
требованиям группы 2 по ГОСТ Р 50444.
3. По требованиям электробезопасности рециркулятор относится к изделиям класса
I по ГОСТ РМЭК 60601-1 .
4. Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой, 1Р5Х по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
5. Класс безопасности встроенного программного обеспечения - А по ГОСТ Р
МЭК 62304.
Версия встроенного программного обеспечения: v.1.0.4, дата выпуска; 28.03.2021 г.
6. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 в соответствии с
Приказом Минздрава России от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной
классификации медицинских изделий».
7. По электромагнитной совместимости рециркулятор соответствует ГОСТ Р МЭК
60601-1-2.
Соответствие стандартам
Изделие соответствует приведенным в таблице 3 стандартам, обеспечивающим
безопасность и эффективность применения.
Таблица 3
Обозначение Наименование
1 2
ГОСТ 15150
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации,
хранения и транспортирования в части воздействия климатических
факторов внешней среды
ГОСТРИСО 15223-1
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании
медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации.
Часть 1. Основные требования
ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
требования
ГОСТ РМЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ РМЭК 60601-1-2
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования
и испытания
ГОСТ Р МЭК 62304 Изделия медицинские. Програ.ммное обеспечение. Процессы
жизненного цикла.
Версия 1.0
--- стр. 89 ---
продолжение таблицы 3
1 2
СанПиН 2.1.3684-21
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий
городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и
питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам,
жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных
помещений, организации и проведению санитарно
противоэпидемических (профилактических) мероприятий
Руководство
Р 3.5.1904-04
Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для
обеззараживания воздуха в помещениях
МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной
очистке и стерилизации изделий медицинского назначения
Значение символов
Перед использованием изделия ознакомьтесь с символами, нанесёнными на
маркировку' изделия.
Значение символов приведено в таблице 4
Таблица 4
Символ Значение Символ Значение
Д BioinnLabs Торговое наименование
А
Внимание, опасность
Беречь от влаги
1
Предел температуры
'• ф
Держать вдали от
источников тепла и
радиоактивного излучения
Диапазон влажности
Обращайтесь с
осторожностью
И
Верх
Осторожно.
У л ьтраф и ол ето вое
излучение ж
Опасность поражения
электрическим током
ж
Опасность попадания рук в
рабочие части механизма
(шестеренки) □а
Обратитесь к инструкции по
применению
ж
Особая утилизация IP5X Степень защиты оболочки
Комплектность
Комплект поставки изделия приведен в таблице 5
Версия 1.0
--- стр. 90 ---
Таблица 5
Наименование
В ^ 1
H i
^ У g. = 3
§■ ^
i “ “ 5
^ 8 §
d.H.A
S■e- .
=XиSО
о<N
Л
i i<3-
й
я
исио.а ^
i 3у
ZО
§ 1 , .А
а Xя о
о *■
§ 1 С 3.
= i 15 3 = S 2 .-i Э h* ^
¥ 5. ^
ё: ^ ®
^ 5 1
S Г, 5
AirCrystal V base 1 12 1 I I I
AirCrystal V Х2 base 1 12 1 1 1
AirCrystal V ХЗ base 1 12 1 1
AirCrystal V X4 base 1 12 1 1
Общий вид изделия
На рисунке 1 представлен общий вид изделия. Конструктивно рецирк\ляторы
серии «V» отличаются количеством установленных ламп.
Рисунок 1 - Общий вид изделия
2. Устройство 11 принцип работы
Рециркулятор состоит из корпуса с крепежными элементами, который формирует
камеру облучения со светоотражающим покрытием изнутри.
В камере облучения установлены безозоновые бактерицидные лампы, количество и
мощность которых зависят от варианта исполнения изделия. Продув воздуха через
внутренний объем рециркулятора обеспечивается вентилятором через вентиляционные
отверстия, оборудованные воздушными фильтрами. Конструкция рециркулятора
обеспечивает защиту от выхода УФ-излучения за пределы корпуса за счет экранирования
фильтрами.
Версия 1.0
--- стр. 91 ---
Рециркулятор относится к классу УФ-облучателей закрытого типа.
Обеззараживание воздуха обеспечивают бактерицидные ультрафиолетовые лампы с
длиной волны 253.7 нм.
Рециркуляторы серии «V» оснащены счётчиком наработки ламп и фильтров.
Чертежи общего вида изделия приведены на рисунках 2-5
i
т
lot
1 -вентилятор; 2 -- выключатель клавишный; 3 - дисплей; 4 - патрон; 5 - лампа; 6 - ЭПРА; 7 - кабель;
8 крышка торцевая; 9 - фильтр; 10 - корпус; 11 - кронштейн; 12 - стенка задняя
Примечание: габаритные размеры указаны в миллиметрах
Рисунок 2 - Чертеж общего вида рециркулятора «AirCrystal V base»
Л С,
Zonri J
1 -вентилятор; 2 - выключатель клавишный; 3 - дисплей; 4 - патрон; 5 - лампа; 6 ЭПРА; 7 - кабель; 8
крышка торцевая; 9 - фильтр; 10-корпус; 11 - кронштейн; 12 - стенка задняя
Примечание: габаритные размеры указаны в миллиметрах
Рисунок 3 - Чертеж общего вида рециркулятора «AirCrystal V Х2 base»
Версия 1. о
--- стр. 92 ---
1-вентилятор; 2 - выключатель клавишный; 3 - дисплей; 4 - патрон; 5 - лампа; 6 -- ЭПРА; 7 - кабель;
8 - крышка торцевая; 9 - фильтр; 10-корпус; 11 -кронштейн; 12 - стенка задняя
Примечание: габаритные размеры указаны в миллиметрах
Рисунок 4 - Чертеж общего вида рециркулятора «AirCrystal V ХЗ base»
9 8
J?
1 -вентилятор; 2 - выключатель клавишный; 3 - дисплей; 4 - патрон; 5 - лампа; 6 - ЭПРА; 7 - кабель;
8 - крышка торцевая; 9 - фильтр; 10 - корпус; 11 - кронштейн; 12 - стенка задняя
Примечание: габаритные размеры указаны в миллиметрах
Рисунок 5 - Чертеж общего вида рециркулятора «AirCrystal V Х4 base»
3. Технические характеристики
3.1 Рециркулятор работает от сети переменного тока номинальным напряжением
230±10 В частотой 50 Гц.
Версия 1.0 10
--- стр. 93 ---
3.2 Основные технические характеристики рециркулятора представлены в таблице
Таблица 6
Характеристика и1Я
я
j O
>
"я(Ль
Si
<
(N
X
>
<
глX
>
■« Й
Si
<
■ч-X
>
2 й
Si
<
Размещение Настенное, напольное
Тип ламп Безозоновые бактерицидные лампы Philips TUV 15W Т5 G5
Количество ламп, шт. 2 3 4
Бактерицидная эффективность. %, не менее 90 99 99,9 99,9
Бактерицидная мощность излучения, Вт 4,3 8.6 12,9 17,2
Количество вентиляторов, шт. 1
Мощность вентилятора, Вт 10 10 10 10
Производительность, mVh, не менее 30 70 90 120
Концентрация озона в помещении при работе
изделия, мг/м^ не более 0,1
Уровень шума, дБ, не более 38 38 38 38
Потребляемая мощность, Вт, не более 26 41 56 71
Габаритные размеры, мм, ±5 500x130x130
Масса, кг, ±0,05 2,5 2,8 2,9 3.1
Длина кабеля питания, м, ±0,1 2
Наличие блока управления -
Наличие датчика движения -
3.3 Фильтр грубой очистки класса G2 соответствует ГОСТ Р ЕН 779. имеет
пылеёмкость 1400 г/м^ и воздухопроницаемость 9000 м^/ч*м“. Габаритные размеры
фильтра - (112±1)х(112±1)х(5±1) мм. масса - 1,42±0,5 г.
3.4 Дисплей счетчика соответствует следующим требованиям:
- тип - цифровой четырехразрядный семисегментный диодный индикатор;
- высота знака - 7 мм;
- цвет свечения - красный;
- количество разрядов - четыре.
3.5 Плавкий предохранитель соответствует требованиям, устаноатенным в таблице
7
Таблица 7
Наименование параметра Значение
Напряжение, В 250
Сила тока, А I
Длина корпуса, мм 20
Диаметр корпуса, мм 5
Рабочая температура. °С от -60 до 85
Масса, г 1,2
Скорость срабатывания 1час - 0,02с
Ток срабатывания, А 1,5-I0A
3.6 В состав комплекта крепежа входит дюбель-гвоздь 6x60 мм в количестве 2 шт.
Дюбель-гвоздь изготовлен полиамида и стали, имеет длину 60±1 мм и массу
Версия 1.0 II
--- стр. 94 ---
4.85±0.5 г.
3.7 Подставка изготовлена из стального профиля, параметры приведены в таблице
8
Таблица 8
Габаритные размеры, мм, ±5 Масса ,г, ±100 Усилие для перемещения изделия, кг/см
200x200x575 1300 0,2
Подставка имеет 4 колеса диаметром 40±2 мм и массой 180±5 г.
3.8 Ключ Аллена Н2.0 соответствует требованиям ГОСТ Р 57981. изготовлен из
хромованадиевой стали, длина -52±1 мм, размер-2 мм, масса-1.7±0,2 г.
3.9 Рециркуляторы имеют электронный пускорегулируюший аппарат (ЭПРА).
ЭПРА имеет встроенную защиту от превышения максимальной рабочей температуры,
защиту от короткого замыкания в нагрузке, защиту от обрыва в цепи нагрузки, защиту от
превышения рабочего напряжения и соответствует требованиям, установленным в
таблице 9
Таблица 9
Вариант исполнения
ЭПРА
Габаритные
размеры, мм, ±1
Масса, г,
±1
Номинальное
напряжение, В
Максимальная рабочая
температура, °С
Philips EB-Ci 1-2 14-28W
9137 130 432. 3 лампы
210x29x26 85,7 220-240 75
Philips EB-Ci 1-2 36W/1-4
18W.13353600,9137
130 431.4 лампы
210x29x26 91,3 220-240 75
Osram QT-F1T5 1x14-35,
1 лампа
280x29x19 158,9 220-240 75
Osram QT-F1T5 2x14-35,
2 лампы
280x29x19 182,7 220-240 75
4 Подготовка к работе н эксплуатация
4.1 После транспортировки/хранения на складе необходимо выдержать
рециркулятор при комнатной температуре в течение 4 часов перед подключением к сети.
4.2 Условия эксплуатации рециркуляторов соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150: температура от плюс Ю°С до
плюс 35Х; относительная влажность - 80% при температу'ре плюс 25Х (верхнее
значение).
4.3 Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с инструкцией по
эксплуатации.
4.4 Распакуйте рециркулятор и проверьте его комплектность и целостность.
4.5 Рециркулятор должен размещаться в помещении по ходу основных потоков
воздуха и людей. Размещение - настенное (вертикальное и горизонтальное) на высоте 1,5
метров от уровня пола и напольное — путем установки на подставку.
4.6 Для запуска обработки воздуха необходимо подключить рециркулятор к сети с
помощью кабеля питания и перевести клавишу сетевого переключателя в положение
«Вкл». Для завершения обработки необходимо перевести клавишу сетевого
переключателя в положение «Выкл» и отключить изделие от сети.
4.7 Сразу после включения рециркулятор выходит в рабочий режим за время, не
превышающее 15 сек. Непрерывный режим работы составляет не менее 170 часов при
условии соблюдения рекомендаций по эксплуатации, своевременной замены фильтров и
сохранения работоспособности ламп.
Версия 1.0 12
--- стр. 95 ---
4.8 В стандартном режиме работы на дисплее счетчика с периодичностью в 10
секунд отображается время наработки лампы (в формате «0000») и время наработки
фильтра (в формате «F000»).
4.9 Для сброса счётчика наработки необходимо перейти в режим сброса путём
длительного (продолжительностью 3 секунды) нажатия на кнопку управления. Дисплей
счётчика начнёт мигать с периодичностью в 1 секунду. Далее необходимо с помощью
короткого нажатия на кнопку управления выбрать параметр для сброса («ХХХХ»-лампа;
«РХХХ»-фильтр), после чего сбросить его с помощью длительного (более 2 секунд)
нажатия на кнопку управления. При случайном входе в режим сброса необходимо
выждать 10 сек для возвращения в стандартный режим работы.
4.10 При достижении 300 часов счётчика наработки фильтров или 9999 часов
время наработки ламп, дисплей начинает мигать, сигнализируя о необходимости замены
лампы или фильтра, соответственно (сигнализация имеет рекомендуемый характер).
Несмотря на то, что в изделии установлены лампы с номинальным сроком работы в
оптимальных условиях и без отключения 11000 часов, в связи с постепенным падением
бакгерицидной эффективности ламп рекомендуется заменять лампы не позднее 10000
часов, в связи с чем изделие ведет учет до 9999 часов наработки.
5 Общие требования безопасности
5.1 Рециркулятор должен использоваться строго по назначению. Ответственность
за правильность эксплуатации рециркулятора лежит на пользователе.
5.2 Монтаж, ввод в эксплуатацию и ремонт рециркулятора должны проводиться
лицами, имеющими специальную подготовку и квалификацию. К эксплуатации изделия
допускаются лица, прощедщие инструктаж по правилам работы с рециркулятором и
ознакомивщиеся с настоящей инструкцией по эксплуатации.
5.3 При проведении технического обслуживания и текущего ремонта
рециркулятора персонал должен пользоваться защитными очками и средствами зашиты
кожи лица и рук.
5.4 При проведении очистки и дезинфекции, технического обслуживания и
текущего ремонта рециркулятор должен быть отключен от сети.
5.5 Перед подключением сетевой вилки рециркулятора в розетку необходимо
убедиться в отсутствии повреждений кабеля питания и выключателя. Сетевая вилка
должна быть сухой.
5.6 Фильтры должны содержаться в чистоте. Замену фильтров необходимо
производить в зависимости от степени загрязнения. Рекомендуемая периодичность
замены фильтров - 300 часов. Постепенное загрязнение фильтров снижает эффективность
работы прибора и может привести к его поломке. Ответственность за поддержание
фильтров в должном состоянии, а также за риск причинения вреда здоровью людей из-за
неправильной эксплуатации рециркулятора лежит на пользователе.
5.7 В случае обнаружения характерного запаха озона или других посторонних
запахов, возникших в процессе работы рециркулятора, необходимо немедленно
отключить рециркулятор от сети, освободить помещение от людей, включить вентиляцию
или открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона.
Появление запаха озона происходит из-за установки неподходящих или неисправных
ламп. В этом случае следует заменить неподходящие и неисправные лампы в
рециркуляторе на новые.
5.8 В случае нарушения целостности бактерицидных ламп и попадания ртути в
помещение должна быть проведена тщательная демеркуризация помещения в
соответствии с Методическими рекомендациями по контролю за организацией текущей и
заключительной демеркуризацией и оценке ее эффективности.
Версия 1.0 13
--- стр. 96 ---
6 Меры предосторожности
6.1 Запрещена эксплуатация рециркулятора без фильтров и торцевых решеток.
Эксплуатация рециркулятора без фильтров и торцевых решеток приведет к ожогам УФ-
излучением глаз и кожи находящихся рядом с прибором людей.
6.2 Запрещено разбирать рециркулятор и УФ-лампы. Замена ламп и фильтров не
является разборкой рециркулятора.
6.3 Не использовать рециркулятор при колебаниях напряжения сети. Быстрый
выход из строя УФ-ламп указывает на скачки напряжения в сети.
6.4 Не устанавливать рециркулятор вблизи источников тепла и под прямыми
солнечными лучами.
6.5 Не использовать рециркулятор в помещениях с агрессивными примесями,
вызывающими коррозию.
6.6 Не допускать попадания жидкостей на поверхность и внутрь рециркулятора и
не трогать рециркулятор мокрыми рука.ми.
6.7 Не вставать/садиться на рециркулятор, не класть на него предметы.
6.8 Не допускать к работающему и неработающему рециркулятору детей.
6.9 Не использовать рециркулятор при наличии внешних повреждений.
6.10 Не использовать неисправный рециркулятор.
6.11 Не использовать рециркулятор с истекшим сроком службы.
6.12 Не оставлять включенный рециркулятор без присмотра.
6.13 Не допускать блокирование входящего и исходящего потоков воздуха.
6.14 Не устанавливать рециркулятор вертикально на пол без специальной
подставки.
7 Условия транспортирования и хранения
7.1 Допускается транспортировать рециркулятор всеми видами крытых
транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
7.2 Транспортирование рециркуляторов проводится в соответствии с ГОСТ 15150
для условий хранения 1(Л): при температуре воздуха от плюс 5°С до плюс 40°С и
относительной влажности 80% при плюс 25°С (верхнее значение) в упаковке,
изготовленной предприятием-изготовителем.
7.3 При транспортировании коробки с упакованными рециркуляторами должны
быть защищены от атмосферных осадков и механических повреждений. При
транспортировании рециркуляторов необходимо соблюдать меры предосторожности с
учетом манипуляционных знаков на таре.
7.4 В средствах транспортирования и в помещениях для хранения не должно
содержаться агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
7.5 Условия хранения должны соответствовать условиям хранения 1 в соответствии
с гост 15150: рециркуляторы должны храниться при температуре воздуха от плюс 5°С
до плюс 40®С и относительной влажности воздуха 80% при плюс 25°С (верхнее значение)
на складах предприятия-изготовителя и предприятия-потребителя.
8 Утн,1изация
8.1 Утилизации подвергаются изделия, отслужившие установленный срок или
пришедшие в негодность.
8.2 Ультрафиолетовые лампы содержат ртуть, поэтому запрещается выбрасывать
вышедшие из строя лампы в мусорный контейнер. Лампы, вышедшие из строя или с
истекшим сроком службы, собираются в маркированные емкости с плотно прилегающими
крышками любого цвета (кроме желтого и красного), которые хранятся в специально
выделенных помещениях до последующей передачи в пункты утилизации в соответствии
с санитарными правилами СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические
Версия 1.0 14
--- стр. 99 ---
Испытание на эле 1стромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитное окружение - укаэания
Радиопомехи по
СИСПР П
Группа Изделие использует радиочастотную энергию только
для выполнения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех является низким и,
вероятно. не приведет к нарушениям
функционирювания расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР
1]
Класс А
Гармонические составляющие
тока по МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и фликер
по МЭК 61000-3-3
Соответствует
Изделие пригодно лля применения в любых местах
размещения, кроме жилых домов и зданий,
непосредственно подключенных к распределительной
элекзрической сети, питающей жилые дома. Могу т
быть применены в жилых домах и зданиях,
непосредственно подюзюченных к распределительной
элекзрической сети, пизаюшей жилые дома, при
назичии следующего предупреждения:
Предупреждение. Настоящее оборудование
предназначено для применения исключите.зьно
прюфессионазами в области здравоохране!1ия.
Насгояшее оборудование может вызвать ухудшение
приема рзатиосигназов и нарушить работу
оборудования, расположенного поблизости. В этом
случае может быть необходимым принять меры для
снижения помех, такие как изменение ориентации,
смена места размещения изде.зия или экранирювание
места размещения
Таблица 12 - Помехоустойчивость
Испытание на
помехоустойчивость
Нспытататьный
уровень по МЭК 60601
Уровен
ь
соответ
ствия
Электромагнитная
обстановка -
указания
Э.ЗСК1 рос 1 агические разряды ±6 кВ - контактный разряд±6 кВ - контактный Пол в помещении из
(ЭСР) по МЭК 61000-4-2
±8 кВ ■ воздушный разряд
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
дерева. бетона или
керамической гизитки. При
полах. покрытых
синтетическим
материалом.
относительная влажность
воздуха - не менее 30 %.
Наноескундные импульсные ±2 кВ - ;1ля линий ±2 кВ - для линий Качество электроэнергии в
помехи по МЭК 61000-4-4 элекзропитания электропитания сети в соотвезствии с
типичными условиями
±1 кВ - для линий ввода/ ±1 кВ ■ для линий коммерческой или
вывода ввода/ вывода больничной обстановки.
Микросекундныс импульсные ±1 кВ при подаче помех ±1 кВ при подаче Качество элекзроэнергии впомехи большой энергии по по схеме ''провод-презвол"помех но схеме
МЭК 61000-4-5
±2 кВ при подаче помехи
"провод-11 pt3 вод" типичными условиями
коммерческой илипо схеме "провод-земля" ±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
больничной обегановки.
Верст 1.0 17
--- стр. 100 ---
Мрювалы напряжения,
кратковременные прерывания и
изменения напряжения во
входных линиях электропитания
по МЭК610(Ю-4-П
<5% Ун (провал
напряжения >95%) в
течение 0.5 периода
40% Ун (провал
напряжения 60% Ун ) в
течение 5 периодов
70% Ун (прова.1
напряжения 30% Ун )в
течение 25 периодов
<5% Ун (провал
напряжения >95% Ун ) в
течение 5 с
<5% (провал
напряжения >95%) в
течение 0.5 периода
40% (провал
напряжения 60%) в
течение 5 периодов
70% (провал
напряжения 30%) в
течение 25 периодов
<5% (прова;!
напряжения >95%) в
течение 5 с
Качество электрической
энергии в сети - в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
И.1И
обстановки,
пользователю
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
больничной
Если
изделия
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
напряжения, рекомендуется
питание изделия
осуществлять от источника
бесперебойною питания
или батареи.
Машитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
ЗЛ/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
след>ет обеспечить в
СООТВС1СГВИИ с типичными
УС.10ВИЯМИ коммерческой
И.ТИ больничной
обстановки.
Примечание -220 В- уровень напряжения электрической сети до момеша подачи испытательного воздействия.
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотн ы м и
электромагнитными
полями по МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
элекгромагнитное поле по
МЭК 61000-4-3
3 В(среднеквад
ратичное значение)в
полосе от 150 кГи до 80
МГц
3 В/м в полосе от 80 МГц
до 2,5 ГГц
ЗВ
ЗВ/м
Расстояние между
используемыми
мобильными
радиотелефонными
системами связи и любым
элементом изделия,
включая ка(кли. должно
быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с
при веден н ы м ниже
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос:
d = 1,17V p
d = l.llyfP
от 80 до 800 МГц
d = 2,33VP
от 800 МГц до 2.5 ГГ ц
где Р - номинальная
максиматьная выходная
мощность передатчика. Вт.
установленная
изготовителем и d
рекомендуемый
пространственный разнос,
м.
Версия 1. о 18
--- стр. 101 ---
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков. по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой а) должна
быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот Ь). Влияние
помех может иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком:
11РИМ1:ЧЛНИК 1 На частотах 80 и 800 Ml ц применяют большее значение напряженности поля.
НРИМ1^ЧЛНИ1', 2 Выражения применимы не во всех случаях. На раснросгранение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
^^1апряженнос1ь поля при распространении радиоволн от сз'ационарных радиопередатчиков, таких как базовые
сганнии радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных). и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций. AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных псрелагчиков не могут быть определены
расчегным пугем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены нрактичеекие измерения
напряженности ноля. Если измеренные значения в месге размещения ихделия превышают применимые уровни
соответствия, следует проводить наблюдения за работой изделия с целью проверки их нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выяв.1яется отклонение от нормального функционирования, то.
возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориен гировка или перемещение ихтелия.
*^^Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м.
Таблица 13 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
Номинальная
максимальная
выходная мошность
передатчика
Вт
Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика,
м
150 кГц-80 Гц
d= 1,17 V p
80 М Гц-800 МГц
(/= 1.17 V p
800М 1'ц-2,5 ГГц
(/=2,33 V p
0.01 0,12 0,12 0.23
0,1 0,38 0,37 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3.7 3,7 7,4
100 11,5 11.5 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, нс указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную в
документации изготовителя передатчика
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную в
документации изготовителя передатчика.
Версия 1.0 19
--- стр. 102 ---
ВНИМАНИЕ!
Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, не указанных в
перечне, за исключением преобразователей и кабелей, поставляемых изготовителем
медицинского изделия в качестве сменных частей для внутренних деталей, может
привести к увеличению электромагнитной эмиссии или снижению помехоустойчивости
облучателя.
Рециркулятор не использует и не вырабатывает высокочастотную энергию,
опасную для человека или окружающей среды. Собственное излучение, возникающее в
процессе работы изделия, укладывается в нормы по электромагнитной совместимости
(ЭМС) для изделий аналогичного класса группы 1 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
14 Информация о данном документе
Версия 1.0 инструкции по эксплуатации (паспорта) на медицинское изделие
«Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal» ТУ 32.50.50-008-
15787371-2021 серии «V»
15 Гарантийные обязательства
15.1 Изготовитель гарантирует соответствие рециркулятора требованиям
настоящей инструкции при соблюдении условий транспортирования, хранения и
эксплуатации.
15.2 Гарантийный срок эксплуатации - 1 год с момента поставки потребителю.
15.3 В тече 11ие гарантийного срока предприятие-изготовитель в случае
возникновения гарантийной ситуации безвозмездно ремонтирует или заменяет изделие
при предъявлении гарантийного талона.
15.4 Гарантийные обязательства не распространяются на фильтры, лампы, кабель
питания.
15.5 Гарантийные обязательства не распространяются на недостатки
(неисправности) изделия, вызванные:
- механическим повреждением, которые возникли при эксплуатации, хранении и
транспортировке изделия;
- повреждением изделия в результате воздействия жидкостей или горячих
предметов;
- любым посторонним вмешательством в конструкцию изделия;
- действием непреодолимых сил (несчастный случай, пожар, наводнение).
15.6 Обслуживанию по гарантии не подлежат рециркуляторы, вышедшие из строя
из-за колебаний напряжения в сети или перегрева, вызванного блокировкой воздушного
потока - искусственной или связанной с несвоевременной заменой фильтров.
15.7 Гарантийному ремонту и обмену не подлежат рециркуляторы с
механическими повреждениями и нарушением электрической схемы подключения, а
также с признаками неаккуратного обращения и эксплуатации вне допустимых
параметров окружающей среды.
15.8 Срок устранения неисправности - не более 45 дней после получения изделия
изготовителем.
15.9 В случае обнаружения неисправностей рециркулятора или выхода его из строя
не по вине потребителя до истечения гарантийного срока необходимо обратиться на
предприятие-изготовитель:
Общество с ограниченной ответственностью «Биомедицинские инновации»
344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Крепостной переулок, дом 183,
литер Г, комната 35
Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail@bioinn.ru
Верст 1.0 20
--- стр. 103 ---
Свидетельство о приемке
«Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal» ТУ 32.50.50-008-
15787371-2021» в варианте исполнения ____________серийный № ________________
дата изготовления____________ ___
изготовлено и принято в соответствии с действующей технической документацией и
признано годным
для эксплуатации
Начальник ОТК
М .П.
(подпись)
(дата)
Общество с ограниченной ответственностью «Биомедицинские инновации»,
344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Крепостной переулок, дом 183, литер Г,
комната 35
Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail(@bioinn.ru
Гарантийный талон
№
Наименование изделия: «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха
AirCrystal» ТУ 32.50.50-008-15787371-2021
Вариант исполнения: • AirCrystal V base;
• AirCiy'stal V Х2 base;
• AirCiy'stal V ХЗ base:
• AirCiy'stal V X4 base
Серийный номер:
Количество:
Гарантийный срок: 1 год CO дня продажи
Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Биомедицинские
инновации»
Адрес изготовителя: 344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Крепостной
переулок, дом 183, литер Г, комната 35
Контактные данные; Тел.: 8 800 100 60 87
E-mail: mail@bioinn.ru
Версия 1.0 21