Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
^ ь н ы й директор
мпас Москва»
, К ^ё^имир Драшкович
^^!Pckв^^
т.
Руководство по эксплуатации
эндоскопы ГИБКИЕ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ Б Р Ю Ш Н О Й ПОЛОСТИ, С
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
>
п р о и з в о д с т в а O l y m p u s Medical Systems Corporation, J a p a n
2012
--- стр. 2 ---
%
OLYM PUS ( руководство по эксплуатации ~)
ИНСТРУКЦИИ Условные обозначения
ГАСТРОИНТЕСТИНАЛЬНЫИ ВИДЕОСКОП
OLYMPUS GIF-LV1
ВИДЕОКОЛОНОСКОП
OLYMPUS CF-LV1L/I
Важная информация: прочтите перед
использованием 2
I
I
I
1
1
Глава 1 Проверка содержимого упаковки 11
Глава 2 Устройство и спецификация
инструмента 13
Глава 3 Подготовка и проверка
Глава 4 Эксплуатация
Глава 5 Поиск и устранение
неисправностей
23
53
73
8 6 0 1 4 2 1
Для получения информации по обработке эндоскопа обратитесь к сопроводительному
документу под названием «Руководство по ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого
указана модель вашего эндоскопа. с с 0 1 9 7
Номер изделия; RU-8601421
Версия 1.0-02/2012
8601421
--- стр. 3 ---
V
I Оглавление
Оглавление
Важная и н ф о р м ац и я: п рочти те п е р е д и с п о л ь зо в а н и е м ....................................................2
Предназначение............................................................................................................................ 2
Применимость диагностической эндоскопии и эндоскопических
методов лечения .......................................................................................................................... 2
Руководство по эксплуатации .................................................................................................... 3
Квалификация пользователей ................................................................................................... 3
Совместимость устройства с другим оборудованием .......................................................... 4
Обработка перед первым использованием, обработка и хранение
после использования................................................................................................................... 4
Запасное оборудование .............................................................................................................. 4
Организация технического обслуживания ............................................................................... 4
Исключение ненадлежащего ремонта и модификации ........................................................ 5
Сигнальные слова ....................................................................................................................... 5
Предупреждения и предостережения ...................................................................................... 5
Меры предосторожности при исчезновении или «зависании»
эндоскопического изображения ................................................................................................. 8
Примеры неправильного обращения с инструментом ......................................................... 9
Глава 1 Проверка содержимого упаковки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
1.1 П роверка описи содерж и м ого упаковки ..................................................................... 11
Глава 2 Устройство и специф икация и н ст р ум ен т а . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
2.1 П еречень и ф ункции ком понентов инструм ента .................................................... 13
Блок управления, вводимая часть......................................................................................... 14
Световодный разъем эндоскопа............................................................................................ 18
2.2 С п е ц и ф и к а ц и я .......................................................................................................................... 20
Условия окружающей среды ................................................................................................... 20
Технические характеристики................................................................................................... 21
Г пава 3 Подгот овка и п р о в е р ка. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
3.1 П орядок подготовки и п р о в е р к и ......................................................................................23
3.2 П одготовка о б о р у д о ван и я ................................................................................................. 24
3.3 П роверка э н д о с к о п а .............................................................................................................. 26
Проверка эндоскопа ................................................................................................................. 26
Проверка сгибающего механизма ......................................................................................... 28
3.4 П роверка всп о м о гател ьн ы х принадлеж ностей .......................................................32
Проверка воздушно-водяного клапана и клапана для аспирации .................................. 32
Проверка клапана для биопсии (МВ-358)............................................................................ 33
Проверка одноразового клапана для биопсии (MAJ-1555,
не входит в комплект поставки) ............................................................................................. 34
Проверка загубника .................................................................................................................. 34
Условные обозначения.............................................................................................................1
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия; RU-8601421
^ моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
--- стр. 4 ---
г
I Оглавление
3.5 П р и со ед и н ен и е д о п о л н и те л ь н ы х п р и н ад леж н о стей к э н д о с к о п у...................36
Присоединение клапана для аспирации ............................................................................. 36
Присоединение воздушно-водяного клапана ....................................................................... 38
Присоединение клапана для биопсии ................................................................................... 39
3.6 П роверка всп о м о гател ьн о го о б о р у д о в а н и я
................................................................ 40
3.7 П одклю чение всп о м о гател ьн о го о б о р у д о ван и я к э н д о с к о п у.............................41
Подключение к видеоинформационному центру................................................................. 41
Подсоединение контейнера с водой ...................................................................................... 42
Подсоединение аспирационного ш ланга .............................................................................. 43
3.8 П роверка эндоскоп ической с и с т е м ы .............................................................................. 44
Краткий обзор проверяемых компонентов............................................................................ 44
Проверка эндоскопического изображения............................................................................ 45
Проверка дистанционных переключателей .......................................................................... 46
Проверка функции подачи воздуха ........................................................................................ 47
Проверка функции очистки линзы объектива....................................................................... 48
Проверка функции аспирации ................................................................................................ 50
Проверка инструментального канала .................................................................................... 52
Г пава 4 Эксплуат ация . . . . . .53
4.1 М еры пр ед осто р о ж н о сти ......................................................................................................53
4.2 В веден и е ....................................................................................................................................... 55
Положение эндоскопа и работа с ним .................................................................................. 55
Введение эндоскопа.................................................................................................................. 56
Просмотр эндоскопического изображения ........................................................................... 58
Изгиб дистального конца.......................................................................................................... 59
Подача и аспирация воздуха или воды ................................................................................. 60
4.3 П рим енение и нструм ен тов д л я эндоскопических в м е ш а т е л ь с т в
....................64
Введение в эндоскоп инструментов для эндоскопических вмешательств .................... 65
Работа с инструментами для эндоскопических вмешательств......................................... 67
Извлечение инструментов для эндоскопических вмеш ательств ..................................... 67
Использование негорючих газов............................................................................................. 68
Высокочастотная каутеризация.............................................................................................. 69
4.4 И звлечен и е э н д о с к о п а ............................................................................................................70
4.5 Т р ан сп о р ти р о вка э н д о с к о п а ............................................................................................ 71
Транспортировка в пределах лечебного учреждения ......................................................... 71
Транспортировка вне лечебного учреждения....................................................................... 72
Г пава 5 Поиск и уст ранение неисправност ей . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
5.1 Поиск и у стр ан ен и е н е и с п р а в н о с т е й .............................................................................. 73
5.2 Реком ендации по поиску и устранению н еи сп р ав н о стей .....................................74
Управление подвижной частью .............................................................................................. 74
Подача воздуха или воды ......................................................................................................... 75
Аспирация ................................................................................................................................... 76
Яркость изображения или его качество................................................................................ 76
Инструменты для эндоскопических вмешательств............................................................. 77
Прочее ......................................................................................................................................... 77
T i Номер изделия: RU-8601421 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
--- стр. 7 ---
г
I Условные обозначения
Условные обозначения
Символы, указанные на упаковке на задн ей стороне обложки данного руководства
по эксплуатации и/или на данном устройстве, имеют сл едую щ ее значение:
Символ Описание
•_Дж См. руководство
А Осторожно!
f ? ; — Эндоскоп
ш Контактная деталь типа BF
LOT Номер партии
i J Изготовитель
1 Е С 1 п е р 1Официальный представитель в Европейском сообществе
SN Серийный номер
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
Номер изделия: RU-8601421
--- стр. 8 ---
5
I Важная информация: прочтите перед использованием
Важная информация: прочтите перед
использованием
Предназначение
Данный ГАСТРОИНТЕСТИНАЛЬНЫЙ ВИДЕОСКОП OLYMPUS GIF-LV1 разработан для
применения с видеоинформационным центром, оборудованием, указанным в пользовательской
документации, монитором, инструментами для эндоскопических вмешательств (например,
щипцами для биопсии) и другим дополнительным оборудованием производства компании
Olympus с целью проведения эндоскопических диагностических и хирургических процедур
и предназначен для использования на верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (включая
пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку).
Данный ВИДЕОКОЛОНОСКОП OLYMPUS CF-LV1L/I разработан для применения с видеоинфор
мационным центром, оборудованием, указанным в пользовательской документации, монитором,
инструментами для эндоскопических вмешательств (например, щипцами для биопсии) и другим
дополнительным оборудованием производства компании Olympus с целью проведения
эндоскопических диагностических и хирургических процедур и предназначен для использования
на нижнем отделе желудочно-кишечного тракта (включая анальное отверстие, прямую кишку,
сигмовидную кишку, толстый кишечник и илеоцекальный клапан).
Данный прибор нельзя использовать для иных целей, кроме указанных выше. Выбор эндоскопа
должен осуществляться в соответствии с целью предстоящей процедуры и на основе
всестороннего учета всех спецификаций и функций эндоскопа, описанных в этом руководстве
по эксплуатации.
I Применимость диагностической эндоскопии
и эндоскопических методов лечения
Если существуют официальные стандарты по применимости диагностической эндоскопии
и эндоскопических методов лечения, определенные руководством медицинского учреждения
или другими официальными организациями, например академическим обществом эндоскопии,
следует руководствоваться требованиями таких стандартов. Перед началом эндоскопического
обследования или лечения тщательно оцените его характеристики, цели, последствия и связанный
с ним риск (его природу, степень и вероятность). Проводите эндоскопическое обследование или
лечение только в случае, если потенциальная польза процедуры превышает связанный с ней
риск.
Подробно разъясните пациенту потенциальную пользу и возможный риск диагностической
или лечебной процедуры с использованием эндоскопии, а также назовите методы диагностики
и лечения, которыми можно заменить эндоскопию, и выполняйте эндоскопическую диагности
ческую или терапевтическую процедуру только после получения согласия пациента.
Номер изделия: RU-8601421 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S
моделей GIF-LV1, CF-LV1UI
--- стр. 9 ---
/о
I Важная информация: прочтите перед использованием
Начав выполнение эндоскопической диагностической или терапевтической процедуры,
продолжайте оценку соотношения возможной пользы и потенциального риска вмешательства;
немедленно прекратите процедуру и примите соответствующие меры безопасности, если риск
для пациента превысит потенциальную пользу от процедуры.
Руководство по эксплуатации
в данном руководстве по эксплуатации содержится важная информация о безопасном
и эффективном применении устройства. До начала работы с устройством внимательно
ознакомьтесь с полным текстом этого руководства, а также изучите руководства по эксплуатации
всех компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры, и соблюдайте инструкции,
изложенные в этих документах.
В комплект пользовательской документации к эндоскопу входят данное руководство
и «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана модель
вашего эндоскопа. Эта документация поставляется вместе с эндоскопом.
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию
в надежном и легкодоступном месте.
В случае возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо информации,
изложенной в данном руководстве, обращайтесь в компанию Olympus.
О Термины, используемые в этом руководстве
Датчик изображения -
устройство, которое превращает свет в электрические сигналы.
Квалификация пользователей
Если существуют официальные стандарты в отношении квалификации пользователей для
проведения диагностической эндоскопии и эндоскопических методов лечения, определенные
руководством медицинского учреждения или другими официальными организациями, например
академическим обществом эндоскопии, следует руководствоваться требованиями этих
стандартов. Если официальных стандартов применительно к квалификации оператора не
существует, работать с данным устройством имеет право врач, личность которого утверждена
руководителем по вопросам медицинской безопасности клиники или заведующим отделением
(например, терапевтическим отделением).
Врач должен уметь безопасно провести плановое эндоскопическое обследование и лечение
эндоскопическим методом в соответствии с рекомендациями академических сообществ
(и других авторитетных организаций в области эндоскопии) и на основе учета сложности
предстоящей эндоскопической диагностической или терапевтический процедуры. Поэтому
данное руководство не содержит пояснений либо обсуждения эндоскопических процедур.
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: RU-8601421
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
--- стр. 12 ---
I Важная информация: прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ!
Предохраняйте дистальный конец, вводимую трубку, подвижную часть
эндоскопа, блок управления, универсальный шнур и световодный разъем
эндоскопа от ударов, падения и других механических повреждений.
Не сгибайте, не растягивайте и не скручивайте дистальный конец, вводимую
трубку, подвижную часть, блок управления, универсальный шнур и световодный
разъем эндоскопа. В противном случае эндоскоп может быть поврежден, а его
применение может травмировать пациента, привести к ожогам, кровотечению
и/или перфорации тканей. Такие действия могут также привести к отсоединению
частей эндоскопа внутри тела пациента.
Запрещается применять усилие или резкие движения при управлении
изгибом подвижной части эндоскопа. Запрещается тянуть, скручивать или
вращать трубку эндоскопа, если его подвижная часть изогнута. Иначе можно
нанести пациенту травму, вызвать кровотечение и/или перфорацию тканей
в результате непреднамеренного загиба подвижной части назад. Также при
этом может стать невозможным выпрямление подвижной части в ходе
обследования.
Запрещается вводить или извлекать вводимую часть эндоскопа, если его
подвижная часть изогнута и зафиксирована в таком положении. Иначе можно
нанести пациенту травму, вызвать кровотечение и/или перфорацию тканей.
Запрещается проводить манипуляции подвижной частью, выполнять
аспирацию, вводить или извлекать вводимую часть эндоскопа или применять
инструменты для эндоскопических вмешательств без зрительного контроля
эндоскопического изображения или при «зависании» эндоскопического
изображения. Иначе можно нанести пациенту травму, вызвать кровотечение
и/или перфорацию тканей.
Запрещается вводить или извлекать вводимую часть резким движением
или с применением силы. Иначе можно нанести пациенту травму, вызвать
кровотечение и/или перфорацию тканей.
Если введение эндоскопа затруднено, не применяйте усилия для его введения;
остановите эндоскопическое обследование. Введение эндоскопа с преодо
лением сопротивления может нанести пациенту травму, вызвать кровотечение
и/или перфорацию тканей.
При отсутствии на мониторе эндоскопического изображения датчик
изображения может быть поврежден. Немедленно выключите (OFF)
видеоинформационный центр. Продолжение подачи электропитания
в этом случае вызовет нагрев дистального конца и может привести
к ожогам оператора и/или пациента.
Номер изделия: RU-8601421 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
--- стр. 13 ---
ч
I Важная информация: прочтите перед использованием
Для модели CF-LV1L/I
При использовании эндоскопа с шинирующей трубкой существует риск
перфорации или кровотечения из-за возможного защемления слизистой
оболочки или из-за отделения трубки от эндоскопа и ее выпадения в полость
тела пациента. Перед применением шинирующей трубки следует изучить
руководство по ее эксплуатации и полностью уяснить изложенную в нем
информацию.
При проведении терапии эндоскопическим методом следует обеспечить
как можно более ровное положение вводимой части и подвижной части.
Петля или изгиб на вводимой части или подвижной части может затруднить
плановое управление эндоскопом и привести к травмированию пациента,
кровотечению и/или перфорации тканей.
ОСТОРОЖНО!
Во время выполнения обследования не тяните за универсальный шнур.
Это приведет к отсоединению световодного разъема эндоскопа от контактного
гнезда видеоинформационного центра и исчезновению эндоскопического
изображения.
Не сворачивайте вводимую трубку и универсальный шнур в кольцо диаметром
менее 12 см; это может привести к повреждению оборудования.
Не пытайтесь согнуть вводимую часть эндоскопа, применяя излишнее усилие.
В противном случае вводимая часть эндоскопа может быть повреждена.
Предохраняйте дистальный конец вводимой части, особенно поверхность
линзы объектива на дистальном конце, от механических воздействий.
Они могут привести к нарушению передачи изображения.
Не скручивайте и не сгибайте подвижную часть вручную. Это может привести
к повреждению оборудования.
Не сжимайте с усилием подвижную часть. Это может вызвать растяжение или
разрыв чехла подвижной части и привести к утечке жидкости.
Вкпючайте (ON) видеоинформационный центр ТОЛЬКО после подсоединения
к нему световодного разъема эндоскопа. В частности, перед подсоединением
или отсоединением световодного разъема эндоскопа убедитесь в том, что
видеоинформационный центр выключен (OFF). Невыполнение этого условия
может привести к поломке оборудования, включая разрушение датчика
изображения.
Дистанционные переключатели нельзя удалить с блока управления эндоскопа.
Нажатие, оттягивание или вкручивание их с применением силы может
повредить переключатели и/или вызвать утечку воды.
Если дистанционный переключатель 1 не возвращается в положение
выключения после сильного нажатия сбоку, осторожно потяните его вверх,
чтобы возвратить в положение OFF (Выкп.).
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: RU-8601421
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
--- стр. 14 ---
I Важная информация: прочтите перед использованием
• Не подвергайте ударам и не сгибайте электрические контакты на световодном
разъеме эндоскопа. Это может вызвать неправильное подключение к видеоин-
формационному центру и потерю контакта.
• При расположении данного эндоскопа рядом с оборудованием, отмеченным
показанным ниже символом, либо рядом с другим портативным и мобильным
радиочастотным (РЧ) оборудованием для связи, например мобильными
телефонами, могут возникнуть электромагнитные помехи. В случае
возникновения электромагнитных помех могут потребоваться мероприятия по
ослаблению их воздействия, например переориентация или перемещение
данного эндоскопа или экранирование места его установки.
( (< • ) ) )
• Систему следует проверить на наличие электромагнитного взаимодействия
с другим оборудованием (любое оборудование помимо данного эндоскопа
или компонентов, образующих данную систему) и удостовериться в ее
надлежащем функционировании в выбранной для работы конфигурации.
Меры предосторожности при исчезновении или
«зависании» эндоскопического изображения
ВНИМАНИЕ!
Если во время обследования эндоскопическое изображение внезапно исчезло
или «зависло», и его передача не возобновляется, немедленно прекратите
использование эндоскопа и извлеките его из тела пациента, как описано
в разделе 5.3, «Извлечение неисправного эндоскопа». При отсутствии
визуализации введение или извлечение эндоскопа, работа инструментами
для эндоскопических вмешательств, выполнение аспирации, заполнение
каналов воздухом или изменение изгиба подвижной части могут нанести
пациенту травму, вызвать кровотечение и/или перфорацию тканей.
Соблюдайте меры предосторожности, перечисленные ниже. В противном
случае во время обследования эндоскопическое изображение может внезапно
исчезнуть или не возобновиться после «зависания».
- Полностью подключите световодный разъем эндоскопа к видеоинфор-
мационному центру, вставив световодный разъем эндоскопа до щелчка.
В противном случае может произойти потеря контакта.
- Не сгибайте, не ударяйте, не тяните и не скручивайте вводимую часть,
подвижную часть, блок управления, универсальный шнур и световодный
разъем эндоскопа. Следствием этих действий может быть повреждение
эндоскопа, потеря герметичности и/или нарушение целостности внутренних
компонентов, например кабеля.
8 Номер изделия: RU-8601421 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
--- стр. 18 ---
I 1.1 Проверка описи содержимого упаковки
i9
Гл. 1
О Компоненты поставки всех моделей эндоскопов
Щетка для очистки
канала (BW-20T)
Адаптер для очистки
воздушного/жидкостного
канала (МН-948)
Инжекторная
трубка (МН-946)
§
'■ 4
Заглушка канала
(МН-944)
.4
Щетка для устья
канала (МН-507)
Клапан для биопсии
(МВ-358, 2 шт.)
Адаптер для аспирационной Колпачок ЕТО (для стерилизации
очистки (МН-856) этиленоксидом) (МВ-156)
Руководство по эксплуатации Руководство по обработке
О Компонент поставки конкретной модели эндоскопа
GIF-LV1
Загубник (М В-142,1 шт.)
12 Номер изделия: RU-8601421 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
--- стр. 19 ---
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Гпава 2 Устройство
и спецификация
инструмента
Перечень, функции и спецификации компонентов данного инструмента описаны в этой главе.
Гл. 2
2.1 Перечень и функции компонентов
инструмента
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: RU-8601421 13
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
--- стр. 20 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Блок управления, вводимая часть
6 7
Гл. 2
Вид сверху
14 Номер изделия: RU-8601421 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
--- стр. 25 ---
j 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
№ Компонент Описание
22 Электрические
контакты
Обеспечивает подключение эндоскопа к видеоинформационному центру
посредством электрического соединения.
23 Вентиляционный
адаптер
Здесь присоединяется колпачок ЕТО (для стерилизации этиленоксидом)
или пробник для проверки утечек.
24 Колпачок ЕТО (для
стерилизации
этиленоксидом)
(МВ-156)
Колпачок ЕТО следует установить перед стерилизацией этиленоксидом,
аэрацией и транспортировкой эндоскопа за пределы клиники (поставка
клиенту, возврат для ремонта и т д.). Перед погружением в жидкость или
проведением исследования его следует снять.
25 Аспирационный
разъем
Соединяет эндоскоп с аспирационным шлангом аспиратора.
26 Универсальный шнур Соединяет световодный разъем эндоскопа и блок управления.
27 Наименование
(модель) и серийный
номер изделия
Здесь указаны наименование (модель) и серийный номер изделия.
28 Соединительный
блок S-шнура
Соединяет эндоскоп с аппаратом для электрохирургии производства компании
Olympus посредством S -шнура. S -шнур проводит ток утечки от эндоскопа
к аппарату для электрохирургии. Информация о подсоединении S -шнура
приведена в руководстве по эксплуатации аппарата для электрохирургии.
Если эндоскоп используется с аппаратом для электрохирургии ESG-100,
S -шнур не нужен.
29 Световодный разъем
эндоскопа
Обеспечивает подключение эндоскопа к выходному разъему видеоинфор-
мационного центра для подачи воды к дистальному концу эндоскопа; к этому
разъему также присоединяются инструменты и оборудование.
30 Воздуховод Обеспечивает подключение эндоскопа к видеоинформационному центру
и подачу воздуха к дистальному концу эндоскопа.
3 1 Разъем для
подачи воды
Соединяет эндоскоп с контейнером для воды через трубку контейнера,
что обеспечивает подачу воды к дистальному концу эндоскопа.
32 Разъем для
подачи воздуха
Соединяет эндоскоп с контейнером для воды через трубку контейнера
для поддержания в нем нужного давления.
Гл. 2
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
Номер изделия; RU-8601421 19
--- стр. 26 ---
л
I 2.2 Спецификация
2.2 Спецификация
Условия окружающей среды
Гл. 2
Условия эксплуатации Температура
воздуха 1 0 -4 0 °С
Относительная
влажность 30-85 %
А тмосферное
давление 700-1060 гПа
Условия хранения
и транспортировки
Температура
воздуха От -47 до +70 °С
Относительная
влажность 10-95%
Атмосферное
давление 700-1060 гПа
20 Номер изделия: RU-8601421 РУКО ВО ДСТВО п о Э КСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
O L Y M P U S
--- стр. 27 ---
I 2.2 Спецификация
Технические характеристики
О Функции эндоскопа
Модель
Оптическая
система
Вводимая часть
Инструменталь
ный канал
Поле обзора
Направление
наблюдения
Глубина резкости
Внешний диаметр
дистального конца
Дистальный конец
(увеличение)
1 Воздушно
водоструйное сопло
2 Световое окно
3 Линза объектива
4 Выходное отверстие
инструментального
канала
Внешний диаметр
вводимой трубки
Рабочая длина
вводимой части
Внутренний
диаметр канала
Минимальная
дистанция
видимости •1
Направление входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
Скорость подачи воздуха
Подвижная
часть
Угол сгибания
Общая длина
GIF-LV1
145°
Прямое наблюдение
3-100 мм
0 9,5 мм
ВВЕРХ
ВЛЕВО
ВНИЗ
0 9,2 мм
1030 мм
а 2,8 мм
3 мм
30 см ^ /с
ВВЕРХ 210°,
ВНИЗ 90°,
ВПРАВО 100°,
ВЛЕВО 100°
1355 мм
CF-LV1L CF-LV1I
145°
Прямое наблюдение
3-100 мм Гл. 2
0 13,2 мм
ВНИЗ
0 12,8 мм
1680 мм 1330 мм
0 3,7 мм
4 мм
30 см ^ /с
ВВЕРХ 180°,
ВНИЗ 180°,
ВПРАВО 160°,
ВЛЕВО 160°
1995 мм 1645 мм
*1 Расстояние от дистального конца эндоскопа.
*2 Норма при использовании модели CV-V1.
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
Номер изделия: RU-8601421 21
--- стр. 28 ---
> < )
I 2.2 Спецификация
О О бщ ие техни чески е характеристики
Директива в отношении медицинских
устройств С с 0 1 9 7
Данное устройство отвечает требованиям директивы
93/42/ЕЕС в отношении медицинских устройств.
Классификация: класс II а
ЭМС Применимый IEC 60601-1-2: 2001
стандарт IEC 60601-1-2: 2007
• Данный прибор соответствует требованиям стандарта по
ЭМС для медицинского электрического оборудования,
2-я редакция (IEC 60601-1-2: 2001) и 3-я редакция
(IEC 60601-1-2: 2007). Тем не менее при подключении
устройства к оборудованию, выполненному в соответствии
с требованиями 1 -й редакции стандарта по ЭМС для
медицинского электрического оборудования (IEC 60601-1-2:
1993), вся система считается соответствующей 1 - й редакции
стандарта.
• CISPR 1 1 в отношении эмиссии:
фуппа 1, класс А
Год выпуска Последняя цифра года выпуска является второй цифрой
серийного номера. В данном примере год - 2011.
Напр., 1 1 0 1 2 3 4 (серийный номер)
Степень защиты от поражения
электрическим током
Контактная деталь типа BF
Гл. 2
22 Номер изделия: RU-8601421 РУКО ВО ДСТВО п о Э КСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
O L Y M P U S
--- стр. 29 ---
I 3.1 Порядок подготовки и проверки
Глава 3 Подготовка и проверка
в данной главе описана подготовка оборудования перед использованием данного эндоскопа
и процедуры проверки эндоскопа и оборудования.
3.1 Порядок подготовки и проверки
Порядок подготовки и проверки приведен ниже.
Перед каждым использованием эндоскопа выполняйте его подготовку и проверку согласно
приведенным ниже инструкциям. Проверьте также оборудование, планируемое к использованию
с данным эндоскопом, в соответствии с инструкциями в руководствах по эксплуатации этого
оборудования. При обнаружении в ходе проверки неисправностей следуйте указаниям,
приведенным в главе 5, «Поиск и устранение неисправностей». Если данный эндоскоп работает
неправильно, не используйте его. Возвратите такой эндоскоп в представительство компании
Olympus для ремонта, как описано в разделе 5.4, «Возврат эндоскопа для ремонта».
ВНИМАНИЕ!
Использование неисправного эндоскопа может поставить под угрозу
безопасность пациента и оператора, а также привести к усугублению
технической проблемы.
Данный эндоскоп поставляется без предварительной обработки. Перед
первым использованием данного эндоскопа обработайте его согласно
инструкциям, изложенным в документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ»,
на титульном листе которого указана модель вашего эндоскопа.
Гл. 3
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
Номер изделия: RU-8601421 23
--- стр. 69 ---
г
I 4.2 Введение
1 Наполните шприц жидкостью, которую следует ввести.
2 Снимите колпачок клапана для биопсии с основного корпуса.
3 Введите шприц напрямую в клапан для биопсии.
4 Надавите на поршень для введения жидкости.
5 Отсоедините шприц от клапана для биопсии и наденьте колпачок на основной
корпус клапана.
Гл. 4
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия; RU-8601421 63
^ ^ моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
--- стр. 70 ---
4.3 П рим енение инструм ентов для эндоскопических вм еш ательств
4.3 Применение инструментов для
эндоскопических вмешательств
Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для
эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу «Комбинированное оборудование»
на стр. 83 и руководствам по эксплуатации инструментов. Для работы с инструментами также
см. соответствующие руководства по эксплуатации.
В Н И М А Н И Е !
• При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
соблюдайте расстояние между дистальным концом эндоскопа и слизистой
оболочкой, превышающее минимальную дистанцию видимости, чтобы
инструменты для эндоскопических вмешательств оставались видимыми на
Гл. 4 эндоскопическом изображении. Приближение дистального конца эндоскопа
на расстояние меньше минимальной дистанции видимости делает положение
инструмента невидимым на эндоскопическом изображении, что может
привести к серьезной травме пациента и/или к повреждению оборудования.
Минимальная дистанция видимости зависит от типа используемого
эндоскопа. См. раздел 2.2, «Спецификация».
• При введении или извлечении инструмента для эндоскопических вмешательств
убедитесь, что его дистальный конец закрыт оболочкой или полностью втянут
в нее. Введение и извлечение инструмента для эндоскопических вмешательств
следует выполнять медленно, через гнездо клапана для биопсии, под прямым
углом. Невыполнение этого условия может привести к повреждению клапана
для биопсии и отделению его компонентов.
• Если введение или извлечение инструмента для эндоскопических вмешательств
затруднено, по возможности выпрямите подвижную часть без потери
^ эндоскопического изображения. Введение или извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств с применением силы может повредить
инструментальный канал или инструменты для эндоскопических вмешательств,
привести к отделению частей инструментария и/или травмированию пациента,
• Если дистальный конец инструмента для эндоскопического вмешательства
не виден на эндоскопическом изображении, не раскрывайте дистальный
конец и не выдвигайте иглу инструмента для эндоскопических вмешательств.
Невыполнение этого условия может привести к травме, кровотечению,
перфорации тканей пациента и/или к повреждению оборудования.
• Не используйте модели GIF-LV1 и CF-LV1L/I для проведения процедур лазерной
каутеризации. Это может привести к травмированию пациента или повреждению
оборудования.
64 Номер изделия; RU-8601421 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
--- стр. 71 ---
I 4.3 П рим енение инструм ентов для эндоскопических вмеш ательств
При использовании дистальной насадки дистальный конец эндоскопа
удлиняется, и увеличивается его внешний диаметр. Обращайтесь с эндоскопом
осторожно, чтобы не допустить перфорации тканей или другой травмы
пациента. При использовании этого оборудования для выполнения
эндоскопической процедуры будьте предельно осторожны.
Когда на эндоскоп надета дистальная насадка, не изгибайте его подвижную
часть резким движением. Это может привести к травмированию пациента,
например повреждению слизистой оболочки.
Не допускайте избыточного нагнетания воздуха или негорючего газа в полость
тела пациента. Это может привести к газовой эмболии.
О С Т О Р О Ж Н О !
При использовании щипцов для биопсии с иглой убедитесь в том, что игла не
согнута. При изгибе иглы она может выйти из закрытых чашечек щипцов для
биопсии. Использование щипцов для биопсии с выступающей иглой может Гл. 4
повредить инструментальный канал и/или привести к травме пациента.
При использовании инжектора не выдвигайте иглу из катетера инжектора и не
втягивайте ее до тех пор, пока инжектор не выйдет из дистального конца
эндоскопа. Игла может повредить инструментальный канал при ее выдвижении
внутри канала или при введении и извлечении инжектора с вьщвинутой иглой.
Введение в эндоскоп инст румент ов
для эндоскопических вмеш ат ельст в
В Н И М А Н И Е !
Не вводите инструменты для эндоскопических вмешательств с усилием
или резкими движениями. Инструмент для эндоскопических вмешательств
может выйти из дистального конца эндоскопа резко, что может привести
к травмированию пациента, кровотечению и/или перфорации.
Отсоединение колпачка от основного корпуса клапана для биопсии облетает
введение инструмента для эндоскопических вмешательств в порт
инструментального канала (см. рис. 3.19). Вместе с тем после извлечения
инструментов для эндоскопических вмешательств открытый кпапан для
биопсии может снизить эффективность работы аспирационной системы
эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызгивание фрагментов
тканей и жидкостей пациента, создавая угрозу распространения инфекции.
Если вы не используете инструмент для эндоскопических вмешательств,
присоедините колпачок к основному корпусу клапана для биопсии.
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: RU-8601421 65
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
--- стр. 72 ---
I 4.3 П рим енение инструм ентов для эндоскопических вм еш ательств
Гл. 4
Если клапан для биопсии оставить без колпачка во время процедуры,
из эндоскопа могут вытекать или разбрызгиваться фрагменты тканей
и жидкости, создавая угрозу распространения инфекции. Если колпачок
необходимо снять с клапана для биопсии, прикройте его салфеткой из
стерилизованной марли для предупреждения вытекания жидкости.
Не допускайте, чтобы инструменты для эндоскопических вмешательств
«свешивались» из клапана для биопсии; при этом между инструментом
и гнездом или отверстием клапана может образоваться пространство.
Это может привести к повреждению клапана и снизить эффективность
работы аспирационной системы эндоскопа, а также спровоцировать утечку
или разбрызгивание фрагментов тканей или биологических жидкостей
пациента, создавая угрозу распространения инфекции.
При введении инструмента для эндоскопических вмешательств подведите его
вплотную к клапану для биопсии, затем медленно введите его в клапан для
биопсии под прямым углом. Инструмент для эндоскопических вмешательств
и/или клапан для биопсии могут быть повреждены. Это может снизить
эффективность работы аспирационной системы эндоскопа и спровоцировать
утечку или разбрызгивание фрагментов тканей или биологических жидкостей
пациента, создавая угрозу распространения инфекции.
ПРИМЕЧАНИЕ
Когда кончик инструмента для эндоскопических вмешательств выйдет из
дистального конца эндоскопа приблизительно на 1 см, инструмент можно
будет увидеть на эндоскопическом изображении.
1 Выберите инструменты д л я эндоскопических вмеш ательств, совместимые
с эндоскопом, согласно разделу «Комбинированное оборудование» на стр. 83
и указаниям по работе с ними в руководствах по эксплуатации соответствующих
инструментов.
2 Удерживайте ручки управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ и ВПРАВО/ВЛЕВО
в неподвижном положении.
66 Номер изделия: RU-8601421 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
O L Y M P U S
--- стр. 107 ---
I b i
I И нф орм ация по ЭМ С
И спы тание на
пом ехоустойчи вость
IE C 60601-1-2,
и с п ы та те л ьн ы й
ур о ве н ь
У р овен ь
со о тве тстви я
тр ебо ван и ям
пом ехоустойчивости
Указание
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
ЕС 61000-4-8
ЗА/м См. столбец слева Рекомендуется эксплуати
ровать данное устройство на
достаточном расстоянии от
любого другого оборудования,
использующего ток высокого
напряжения.
П Р И М Е Ч А Н И Е
Ux - это напряжение в сети переменного тока до применения испытательного
уровня.
Прил.
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
Номер изделия: RU-8601421 101
--- стр. 108 ---
И нф орм ация по Э М С
О Меры предосторожности и рекомендуемая электромагнитная
обстановка для эксплуатации портативного и мобильного
радиочастотного (РЧ) оборудования для связи, например
мобильных телефонов
И спы тание на
пом ехо устойчивость
IE C 60601-1-2,
и сп ы та те л ьн ы й
ур о ве н ь
Ур овен ь
со о тветстви я
тр ебо ван и ям
Указание
пом ехоустойчивости
Кондуктивные ЗВ 3 B (V i) Формула для расчета
радиопомехи {среднеквадратиче рекомендуемого изолирующего
ЕС 61000-4-6 ское напряжение)
(150 кГц- 8 0 МГц)
расстояния (Vi = 3 согласно
уровню соответствия)
d =
[3 ,5 -J P
Излучаемые ЗВ/м 3 в / м (Ei) Формула для расчета
радиопомехи (80 МГц - 2,5 ГГц) рекомендуемого изолирующего
IEC 61000-4-3 расстояния (Ei = 3 согласно
уровню соответствия)
d = [3 ,5 -Гр
80 МГц - 800 М Гц
d =
■7 ■
Гр
800 МГц - 2,5 ГГц
Прил.
ПРИМЕЧАНИЕ
Р - номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах
(Вт) согласно данным изготовителя передатчика; d - рекомендуемое
изолирующее расстояние в метрах (м).
Данное устройство отвечает требованиям стандартов IEC 60601-1-2: 2001
и IEC 60601-1-2: 2007. В то же время в электромагнитной обстановке,
превышающей собственный уровень шума устройства, на устройство
могут наводиться электромагнитные помехи.
Электромагнитные помехи могут возникать в устройстве, если он расположен
рядом с высокочастотным электрохирургическим оборудованием и/или другим
оборудованием, помеченным следующим символом:
102 Номер изделия: RU-8601421 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
O L Y M P U S
--- стр. 109 ---
I Информация по ЭМ С
О Рекомендуемое изолирующее расстояние данного устройства
от портативного и мобильного радиочастотного (РЧ)
оборудования для связи
, , 0
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика
Р ( В т )
Изолирующее расстояние в зависимости о т частоты п ередатчика
( м ) ( р а с с ч и т а н о при = 3 и = 3 )
1 5 0 кГц-80 МГц
d = l,2jP
8 0 МГц-800 МГц
d = l,2jP
8 0 0 МГц-2,5 Г Г ц
d = 2 ,ъ 4 р
0 , 0 1 0,12 0,12 0,23
0 , 1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
1 0 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные рекомендации могут быть применимы не для всех ситуаций.
На распространение электромагнитной волны влияет ее поглощение
и отражение конструкциями, предметами и людьми. Портативное и мобильное
радиочастотное коммуникационное оборудование, например мобильные
телефоны, следует использовать не ближе к любой части данного устройства,
в том числе кабелям, чем рекомендуемое изолирующее расстояние,
рассчитанное с помощью уравнения, соответствующего частоте передатчика.
Прил.
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-LV1, CF-LV1L/I
Номер изделия: RU-8601421 103
--- стр. 110 ---
I Техническое обслуживание
Техническое обслуживание
Для поддержания правильного функционирования оборудования компания Olympus рекомендует
проводить проверку эндоскопического оборудования Olympus (эндоскопы, репроцессоры,
источники света и т. д.) как минимум раз в год специалистом по обслуживанию оборудования,
сертифицированным компанией Olympus.
Прил.
104 Номер изделия; RU-8601421 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S
моделей GIF-LV1, CF-LV1M