Усилитель рентгеновского изображения УРИ-"РЕНЕКС" с принадлежностями по ТУ 9442-039-54839165-2011 (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- ВВЕДЕНИЕ Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для технического персона ла, осуществляющего установку и техническое обслуживание «Усилитель яр кости рентгеновского изображения УРИ -«РЕ Н ЕК С» с принадлежностями» с принадлежностями» (далее по тексту УРИ) в составе рентгеновских аппаратов, а также для медицинского персонала, осуществляющего эксплуатацию УРИ. Эксплуатация нового поколения медицинских усилителей яркости рентгеновских изображений медицинским персоналом требует дополнительной подготовки. Данное УРИ отличается от других типов отечественного и иностранного производства прежде всего наличием цифровой передачи данных непосредст венно с П ЗС матрицы для обработки его в автоматизированном рабочем месте врача - рентгенолога и рентген - лаборанта на основе персонального компьютера и соответствующего программного обеспечения. РЭ рассчитано на технический и медицинский персонал, выполняющий обслуживание и работу на аппарате в процессе его эксплуатации. Обслуживание аппарата должно производиться техническим персоналом, имеющим подготовку в области промышленной электроники и автоматики, медицинской рентге новской техники, допущенным к обслуживанию электроустановок напряжением до 1000 В. и прощедшим инструктаж по обслуживанию данного аппарата и правил радиацион ной безопасности. Оператор (рентгенолаборант, рентгенолог), работающий с УРИ, должен обладать необ ходимыми знаниями в области эксплуатации рентгенодиагностической аппаратуры. Физические возможности оператора должны позволять ему адекватно реагировать на все световые и звуковые сигналы эксплуатируемого изделия. Обучение технического и медицинского персонала проводит представитель предприятия - изготовителя или технические специалисты, уполномоченные предприятием - изгото вителем, в процессе ввода аппарата в эксплуатацию в ЛПУ. Прежде, чем приступить к работе с УРИ, следует внимательно изучить настоящее РЭ, и ПС, а также дополнительно руководствоваться РЭ и ПС на составные части, входящие в комплект поставки. Руководство по эксплуатации содержит сведения о принципе действия, устройстве УРИ, режимах работы изделия в целом и взаимодействия составных частей аппарата. Подробное описание составных частей входящих в комплект поставки аппарата изло жено в соответствующей эксплуатационной документации. УРИ соответствовует требованиями ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, Сан- Пин 2.3.1.2523-09 (НРБ-99/09), СанПиН 2.6.1.1192-03, требованиям ТУ 9442-017- 54839165-2011 и комплекта конструкторской документации ЛЖКМ.9442.017.001. «У С И Л И Т Е Л Ь Р Е Н Т Г Е Н О В С К О ГО И З О Б Р А Ж Е Н И Я У Р И -« Р Е Н Е К С с п р и н а д л е ж н о с т я м и » / Л Ж К М .9 4 4 2 .0 3 9 .0 0 1 Р Э СТр. 3 --- стр. 4 --- 1.1 Н А ЗН А ЧЕН И Е ИЗДЕЛИЯ 1.1.1 « Усилитель рентгеновского изображения УРИ-РЕНЕКС» с принадлежностями» (в дальнейшем по тексту - УРИ) предназначен для преобразования теневого рентгеновского изображения в видимое на экране видеоконтрольного устройства (ВКУ) изображение при его работе в составе рентгено диагностических аппаратов. УРИ крепится стандартным образом на эк- рано-снимочном устройстве рентгеновского аппарата. 1.1.2 В УРИ применены высокоэффективные системы шумоподавления на основе так называемой «рекурсивной» фильтрации с детектором движения, обеспечиващие высокое качество изображений как неподвижных, так и движущихся объектов. 1.2 К ЛАССИФИК АЦ ИЯ о Класс в зависимости от потенциального риска применения - 26 по ГОСТ 51609. о По условиям эксплуатации аппарат относится к изделиям исполнения УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150. о По типу защиты от поражения электрическим током - класс I о По степени защиты от поражения электрическим током - тип В о По степени защиты от вредного проникновения воды - обычное изделие о Режимы работы - повторно кратковременный, и кратковременный 1.3 ТЕХН И ЧЕСК И Е ХАРАКТЕРИСТИКИ 1 О П И С А Н И Е И РА Б О Т А 1.3.1. УРИ имеет три рабочих поля: основное и вспомогательные. Диаметр рабочих полей УРИ для: варианта 1-216 мм, а вспомогательных - 160 и 120 мм. варианта 2 - 290 мм, а вспомогательных - 210 и 150 мм. 1.3.2. Разрешающая способность на основном рабочем поле: в центре - не менее 1,4 пар линий на мм, на краю - не менее 1,2 пар линий на мм; на вспомогательном рабочем поле диа метром 160 мм - не менее 1,6 пар линий на мм; на вспомогательном рабочем поле диаметром 120 мм - не менее 2,0 пар линий на мм. 1.3.3. Дисторсия изображения УРИ должна не более 5%. 1.3.4. Контрастная чувствительность на основном рабочем поле УРИ не более 2%. 1.3.5. Динамический диапазон УРИ не менее 50. 1.3.6. Неравномерность распределения сигнала изображения (плавное изменение сигнала от центра к краю) не более 20%. 1.3.7. Отношение сигнал-шум в телевизионном канале УРИ не менее 34 дБ. 1.3.8. Количество пятен на изображении УРИ должно соответствовать значениям, указанным в таблице 2. « У С И Л И Т Е Л Ь Р Е Н Т Г Е Н О В С К О ГО И З О Б Р А Ж Е Н И Я У Р И -« Р Е Н Е К С с п р и н а д л е ж н о с т я м и » / Л Ж К М .9 4 4 2 .0 3 9 .0 0 1 Р Э СТр. 4 --- стр. 5 --- Таблица 2 Относительный диаметр измеряе мого участка ра бочего поля 0,7 на кольце от 0,7 до 1,0 0,7 на кольце от 0,7 до 1,0 Размер пятен, мм от 1,1 до 2,2 от 0,5 до 1,0 Кол-во пя тен, шт., не бо лее 1 1 Допус тимое сум марное кол- во пятен, шт., не более 1 1 Размеры точек (пятен) отнесены к входной плоскости УРИ. Отдельные пятна диамет ром менее 0,5 мм не учитываются. Скопление пятен не допускается. Под скоплениеём понимается расположение трех и более пятен, удаленных друг от друга на расстояние, превышаюшее удвоенный диаметр наименьшего пятна. Выделяющаяся структура на изображении, наблюдаемая невооруженным глазом (за исключением телевизионного растра), не допускается. Пятна размером более 2,0 мм не допускаются. 1.3.9 При переключении полей смещение центра изображения на видеоконтрольном устройстве (ВКУ) не более 5 мм. Время переключения полей более 2 с. 1.3.10 Время установления рабочего режима УРИ не более 15 минут. 1.3.11 Мощность, потребляемая УРИ, не превышает 500 В-А. 1.3.12 Масса УРИ; - преобразователь рентгеновский электронно-оптический -не более 32 кг - тележка для УРИ -не более 50 кг 1.3.13 Габаритные размеры УРИ: преобразователь рентгеновский электронно-оптический - тележка для УРИ -не более 380x640 мм -не более 530x680x1375 мм 1.4 ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ 1.4.1 Идентификация УРИ и его частей, а также информация об их изготовителях осущест вляются с помощью маркировочных табличек, содержание которых показано на рисунке 1. 1.4.2 В аппарате применяются следующие графические символы в соответствии с ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). «У С И Л И Т Е Л Ь Р Е Н Т ГЕ Н О В С К О ГО И З О Б Р А Ж Е Н И Я У Р И -« Р Е Н Е К С с п р и н а д л е ж н о с т я м и » / Л Ж К М .9 4 4 2 .0 3 9 .0 0 1 Р Эстр. 5 --- стр. 6 --- PHILIPS товарный знак и идентификация производителя РЭОП Тур* esse 010 23831 120 200М1 123 iHiiliilililllifliilll Тип и серийный номер продукта M A N U F A C T U R E D F E B R U A R I2 0 0 4Дата выпуска e v4 Л Л C ^rnm rw nm I Ш$ iO tM H flM fiftfN K C C P ( r if > iC A T lO N Tni% proiUiet c o m U S - a iC F H 9 i/b c h M M c f^ .fr o m m * d a le o r m tn w U C fu ft Юридический адрес производителя Информация о соответствии национальных стандартов а Маркировка соответствия стандарту СЕ c T l^ u s С - Маркировка соответствия стандарту UL С о о т в е т с т в и е т р е б о в а н и я м г о с у д а р с т в е н н ы х с т а н д а р т о в Р о с с и и ; t ООО “С.П .ГЕЛ П И К ’ ИСО 9001 1 1 7 9 9 7 . Г . М о с к в а У л . П р о ф с о ю з н а я , » б с т р о в м и * 2 Т Е Л . < 4 И ) М 4 - 8 2 - « а( 4 « S ) 3 M - a S 4 « УСИЛИТЕЛЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ У Р И - ''Р Е Н Е К С с п р и н а д л е ж н о с т я м и 2 2 0 В - 5 0 Г ц 5 0 0 В < А Т У 9 4 4 2 - 0 1 7 . 5 4 в 3 9 1 в & - 2 0 И з Д е л и е № Д а т а в ы п у с к а 1.4.3 Маркировка И з д е л и е т и п а В ; товарный знак и идентификация производителя УРИ Рис 1. «У С И Л И Т Е Л Ь Р Е Н Т Г Е Н О В С К О ГО И З О Б Р А Ж Е Н И Я У Р И -«Р Е Н Е К С с п р и н а д л е ж н о с т я м и » / Л Ж К М .9 4 4 2 .0 3 9 .0 0 1 Р Э СТр. 6 --- стр. 7 --- ■ V % - д а - — ^ * ‘ ^ 1 k ^ N S r jr tk « ? 5 * W K О О О “С .П .Г Е Л П И К ” И С О 9 001 1 1 7 9 9 7 , Г М о ск в а Ул. П р о ф со ю зн ая , 86 стр о ен и е 2 Т Е Л . ( 4 9 5 ) 3 3 4 - 8 2 - 6 9( 4 9 5 ) 3 3 4 4 ^ 0 9 У С И Л И Т Е Л Ь Р Е Н Т Г Е Н О В С К О Г О И З О Б Р А Ж Е Н И Я У Р И -" Р Е Н Е К С " с п р и н а д л е ж н о с т я м и 12 2 0 В -50 Г ц 5 0 0 В -А * ТУ 9442 -0 1 7 -5 4 8 3 9 1 6 5 -2 0 И з д е п и е № Ijg Д а т а в ы п у с к а .V/ni- . f Аппарат снабжен табличкой, содержащей следующие данные: наименование или товарный знак завода-изготовителя; наименование аппарата; заводской номер; - дату выпуска (год, месяц); обозначение технических условий; символы классификации по электробезопасности; - номинальное питающее напряжение. В; - номинальная частота питающего напряжения, Гц. Аппарат, предназначенный для поставки на экспорт, снабжен табличкой по ГОСТ 12969-67, содержащей следующие данные: товарный знак; - наименование аппарата; номинальное напряжение сети, В; - частоту переменного тока питающей сети, Гц; - заводской номер; - дату выпуска; обозначение технических условий; символы классификации по электробезопасности. 2 УСТРОЙСТВО И РАБОТА 2.1 Внешний вид усилителя рентгеновского изображения представлен на рисунке 2. « У С И Л И Т Е Л Ь Р Е Н Т ГЕ Н О В С К О ГО И З О Б Р А Ж Е Н И Я У Р И -«Р Е Н Е К С с п р и н а д л е ж н о с т я м и » / Л Ж К М .9 4 4 2 .0 3 9 .0 0 1 Р Э СТр. 7 --- стр. 8 --- Рис.2 Рентгеновские лучи с выхода рентгеновской трубки проходят через исследуемого пациента и попадают на вход РЭОПа, на выходе которого получается видимое изображение. Это изобра жение через объектив с электронно-механической диафрагмой переносится на чувствительную поверхность ПЗС-матрицы телевизионной камеры. В телевизионной камере формируется сиг нал для работы ССЯ. Цифровой сигнал с платы ПЗС матрицы через соединительный кабель приходит на плату сопряжения FLX12-BMI, откуда и поступает на вход АРМ. Блок питания расположен на тележке для УРИ , куда заводится сетевое питание для ВКУ и блока питания. Схема электрическая принципиальная приведена на рисунке 3. ф При подключении УРИ к сети подается питание на вход блока питания 220/24 вольта, Да лее 24 вольта поступают на вход БП РЭОПа и платы сопряжения FLX12-BMI, при этом на блоке питания и платы сопряжения FLX12-BMI загораются светодиоды. Внутри устройств на чинают вырабатываться сигналы начального режима работы, заданные по умолчанию при по явлении напряжения + 24 В.С платы сопряжения FLX12-BMI цифровой сигнал подаётся на вход блока управления камерой подается видеосигнал на ВКУ .В процессе работы камера вы дает питающему устройству аналоговый уровень от О до ± 7.5 В. (баланс О В) для управления работой ССЯ. Управление работой усилителя рентгеновского изображения производится с пульта управ ления на штативного устройстве где он установлен. « У С И Л И Т Е Л Ь Р Е Н Т Г Е Н О В С К О ГО И З О Б Р А Ж Е Н И Я У Р И -« Р Е Н Е К С с п р и н а д л е ж н о с т я м и » / Л Ж К М .9 4 4 2 .0 3 9 .0 0 1 Р Эстр. 8 --- стр. 10 --- 2.2.3 Штатив с видеоконтрольным устройством должен быть расположен таким образом, чтобы при работе свет из окна не падал прямо в глаза врача и на экран видео- контрольного устройства. Рекомендуется небольшое затемнение рентгеновского кабинета. 3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 3.1 Порядок работы 3.2 Включить БП УРИ. 3.3 На БП загорится светодиод и светодиод на РЭОПе, отображающие установленные режимы по умолчанию. УРИ готово к работе. 3.4 Включить АРМ в соответствии с руководство по эксплуатации на комплекс аппа ратно - программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места - врача - рентгенолога и рентген - лаборанта «Флюоро - Ренекс» Примечание: Режимы работы УРИ могут изменяться в зависимости от возмож ности штативного устройства и устройства рентгеновского излучения. Для получения полной информации о возможности управления УРИ следует пользоваться РЭ на аппа рат в состав которого он входит. 4. БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ РАБОТЕ УРИ 4.1 О бщ ие реком ендации по безопасной работе Персоналу, ответственному за техническое состояние, следует осматривать УРИ со гласно требованиям и в объеме изложенном в журнале технического обслуживания, что обеспечит нормальную работу оборудования и безопасность пациентов, персонала и третьих лиц. При необходимости - выполнить ремонтные работы для замены деталей и узлов, износ которых может стать причиной возникновения опасной ситуации. Прежде чем выполнить какие-либо действия, оператор должен убедиться, что все сигнальные индикаторы работают исправно и подготовка оборудования к работе произведена должным образом. Необходимо провести осмотр всех узлов и световых индикаторов для проверки их работы (визуальная инспекция). Производитель УРИ не несет ответственности за безопасность и надежность рабо ты оборудования при следующих обстоятельствах: ■ при нарушении условий транспортировки и хранения; ■ при проведении монтажных и пуско-наладочных работ с нарушениями действую щих ГОСТов и инструкций; ■ при проведении пуско-наладочных работ и технического обслуживания лицами (ор ганизациями), не имеющими соответствующего сертификата или разрешения изго товителя; ■ при отсутствии технического обслуживания (ТО) местными техническими службами (подтверждается договором на ТО); ■ при нарушении сохранности пломб на комплексе претензии к качеству работы комплекса не принимаются, и гарантийный ремонт не производится « У С И Л И Т Е Л Ь Р Е Н Т Г Е Н О В С К О ГО И З О Б Р А Ж Е Н И Я У Р И -«Р Е Н Е К С с п р и н а д л е ж н о с т я м и » / Л Ж К М .9 4 4 2 .0 3 9 ,0 0 1 Р Э СТр. 10 --- стр. 11 --- при несоответствии параметров сети требованиям РЭ; при неквалифицированном ремонте. 4.2 Меры по защите Прежде чем включить оборудование, оператору необходимо проверить; зоны, в которых существует угроза падения предметов или людей; зоны повышенной опасности, где пациент или оператор могут получить телесные по вреждения; движения, которые могут привести к повреждению оборудования. Усилитель рентгеновского изображения является крупногабаритным взрывоопасным ва куумным прибором. Запрещается подвергать усилитель рентгеновского изображения ка ким-либо механическим воздействиям. Сильное сотрясение может вызвать взрыв колбы УРИ. П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Е :Оператор обязан производить установочные перемещения на устройствах, входящих в изделие, только после того, как убе дится, что это не приведет к травме пациента или иных лиц. 4.1 Зоны потенциальной опасности Прежде, чем выполнить какие-либо перемещения механических устройств, вхо дящих в изделие необходимо убедиться в том, что в зонах перемещения отсутствуют посторонние предметы, и пациент или иные лица не попадут при исследовании в об ласть поражающих факторов. Ушиб головы. Наклоняясь над пациентом при его размещении на деке стола, будьте осторожны особенно при низких положениях УРИ. Следите за тем, чтобы паци ент, вставая со стола, также не получил ушиб. 4.2 Защита от радиации Несмотря на то, что диафрагмирование значительно уменьшает рентгеновское об лучение пациента, необходимо выполнять следующие рекомендации: > Посредством диафрагмирования оператор должен свести поле облучения к мини мальным размерам. > Оператор должен обеспечить пациента максимально возможной защитой, используя специальные рентгенозащитные средства (СанПиН 2.6.1.1192). > Оператор должен носить защитную одежду, если при экспозиции требуется при сутствие оператора рядом с пациентом. > Оператор должен носить персональный дозиметр. > Оператору необходимо сохранять достаточное расстояние от рентгеновского пучка: команду о выполнении экспозиции следует подавать с помощью выносной педали включения высокого напряжения. 5 Т ЕХН И ЧЕСК ОЕ О БСЛ УЖ И ВА Н И Е И РЕМ ОН Т 5.1 ОЧИСТК А И Д ЕЗИНФЕК Ц ИЯ Отключите электропитание, прежде чем начать очистку и дезинфекцию. «У С И Л И Т Е Л Ь Р Е Н Т Г Е Н О В С К О ГО И З О Б Р А Ж Е Н И Я У Р И -«Р Е Н Е К С с п р и н а д л е ж н о с т я м и » / Л Ж КМ .9 4 4 2 .0 3 9 .0 0 1 Р Э СТр. 11 --- стр. 12 --- Для исключения опасности передачи инфекций от пациента к пациенту необходи мо протирать покрытие, к которому прикасается кожа пациента при обследовании, 1% раствором хлорамина или другим дезинфицирующим раствором, либо при каждом об следовании закрывать покрытие, к которому прикасается кожа пациента, одноразовой пеленкой. Очистка комплекса выполняется мягкой или хлопчатобумажной тканью. Смочите ткань в растворе теплой воды и жидкого средства из имеющихся в розничной торговле. Не пользуйтесь абразивным порошком, органическими растворителями, а также средствами, содержащими растворители (бензин, спирт, вещества для удаления загряз нений). 5.2 Т ЕХН И ЧЕСК ОЕ О БСЛ УЖ И ВА Н И Е Техническое обслуживание (ТО) УРИ должно выполняться согласно требованиям и в объеме изложенном в «Журнале технического обслуживания» на изделие. Основное назначение ТО: выявление и предупреждение неисправностей путем свое временного проведения работ, обеспечивающих работоспособность УРИ в периодах между ТО. При этом предусматривается, что УРИ используется по назначению в усло виях эксплуатации, указанных в п. 2. К техническому обслуживанию УРИ допускаются специалисты, имеющие III квали фикационную группу по электробезопасности и своевременно прошедшие инструктаж. Количество специалистов - не менее двух человек. Для выполнения ТО УРИ должен быть в рабочем состоянии, все ремонтные работы должны быть выполнены. При проведении ТО необходимо помнить, что выполнение требований техники безопасности ОБЯЗАТЕЛЬНЫ. Согласно требований п. 8.9 СанПиН 2.6.1.1192-03, устанавливаются следующие виды контроля технического состояния (КТС): Текущий контроль Текущий контроль (КТС-1) проводится ежедневно непосредственно перед началом эксплуатации УРИ и выполняется оператором с целью проверки работоспособности и выявления необходимости внепланового технического обслуживания. Текущий контроль осуществляется в объеме, изложенном в журнале технического обслуживания. При обнаружении неисправности необходимо информацию о ней занести в журнал технического обслуживания и вызвать представителя организации, осуществляющей техническое обслуживание и ремонт оборудования. Плановый контроль Плановый контроль выполняется только техническими работниками не реже одного раза в три месяца и включает в себя техническое обслуживание согласно требованиям, изложенным в журнале технического обслуживания для КТС-2 и КТС-3. Информация по результатам технического обслуживания при КТС-2 и КТС-3 зано сится в журнал технического обслуживания 6 Р Е М О Н Т « У С И Л И Т Е Л Ь Р Е Н Т ГЕ Н О В С К О ГО И З О Б Р А Ж Е Н И Я У Р И -«Р Е Н Е К С с п р и н а д л е ж н о с т я м и » / Л Ж КМ .9 4 4 2 .0 3 9 .0 0 1 Р Э СТр. 12