Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- Содержание Содержание Глава 1; О дефибрилляторе внешнем полуавтоматическом Общее описание......................................................................... 1-1 Детали......................................................................................... 1-2 Экран с индикаторной панелью ...........................................................................................................1-3 Электроды.................................................................................. 1-4 Устройство для сердечно-лёгочной реанимации.... ........................................................................1-4 Батарея литиевая одноразовая Intellisense........................................................................................1-5 Глава 2: Порядок оказания помощи 1; Оценка состояния пациента .............................................. 2-2 2: Подготовка пациента .......................................................... 2-2 3: Размещение электродов..................................................... 2-3 4: Анализ ЭКГ пациента...............................................................................................................................2-4 5: Выполнение разряда........................................................... 2-5 б: Сердечно-лёгочная реанимация ...................................... 2-6 7: Подготовка дефибриллятора к следующему применение. ......................................................2-7 Глава 3: Меры предосторожности Показания к применению....................................................... ...................................-............................3-2 Описание сигналов безопасности........................................ 3-3 Предупреждения и предостережения...................... .......................................................................3-4 Пиктограммы и обозначения ..............................................................................................................3-8 Глава 4: Особенности Двуязычный интерфейс........................................................................-................-..............................4-1 Уровни подсказок ...................................................................................-................-..............................4-2 Типы подсказок при сердечно-лёгочной реанимации.... ...............................................................4-3 Запись данных по истории эксплуатации и выполнения реаниклацпонньх мероприятий.......................4-3 Программа AED Manager ........................................................— .........................-.............................4-3 70-00569-25 В Содержание --- стр. 5 --- Содержание Глава 5: Выявление и устранение неисправностей Самспговерка........................................ 5-2 Реагирование на сигналы индикаторов.......................................................- ......................................5-3 Сервисные и диагностические сообщения........................................... ............................................5-4 Сообщения режима диагностики .........................................................................................................5-6 Глава 6: У>:од за изделием Плановое техк ическое обслуживание.................................................................................. 6-2 Очистка и уход....................................................................................................... 6-4 Обслуж1нвание авторизованным представителем............................................................. 6-4 Приложение А: Голосовые и текстовые подсказки RescueCoach Приложение В; Технические данные Характеристики дефибриллятора................ Элек“р>оды.......................................................... Батарее литиевая одноразовая Intellisense.. . В-2 ■ В-7 В-8 Приложение С: Алгоритм анализа ЭКГ и форма импульса разряда Алгорк-м анализа RHYTHMx ECG..........................................................................................................С-2 Порядок проведения реанимации.......................................................... ...........................................С-2 Двухфазная форма импульса STAR.......................................................................................................С-3 Со’ротивление пациента................................................................... ............................................С-3 Форма импульса и параметры разряда для электродов для взрослых.................................С-4 Форма импульса и параметры разряда для электродов для детей ..................................С-б Приложение D Соответствие требованиям Стандарта по электромагнитным излучениям Уведо4^ления и декларация производителя о соответствии нормам по электромагнитным излу1-ениям.............................................................................................................................................D-2 Уведеналения н декларация производителя о электромагнитной устойчивости.......................D-3 Рекомендуемое расстояние между переносными и мобильными устакозками радиосвязи и дефис риплятором....................................................................................................................................D-7 Содержание 70-00569-25 В --- стр. 6 --- Содержание Приложение Е: Соответствие Директиве ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE) Инструкции производителя по соблюдению Директивы ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE)„ ................... Е-1 Приложение F: Ограниченная гарантия срок предоставления гарантии....................................................... F-1 Получение гарантии:........................................................................................................... F-1 Обеспечение гарантии:...................................................................................................... F-2 Гаэантийные обязательства и ограничение ответственности го гарантии: ...............................F-2 Гаэантия не распространяется на следующие случаи: .............. F-3 Потеря "арантии:................................................................................................................. F-3 Истечение гарантийного срока:...................................................... F-4 Приложение G: Дополнение Принадлежности к дефибриллятору внешнему полуавтоматическому Powerheart AED G5 Semi- Automatic .............................................................................................. G-1 70-00569-25 В Содержание --- стр. 24 --- Предупрежденная и предостережения А А А А А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Возможная восприимчивость к садиочастотному излучению (RF) Излучение от мобильных телефонов, радиостанций лнэбителэского диапазона, радиостанций двухсторонней связи с частотной модуляцией и прочих беспроводных устрсйств может вызвать неправильное распознавание сердечного ритма с последующим предупреждением выполнения разрядя. При попытке применения дефибэиллятора не используйте беспроводные радиотелефоны в радиусе 2 метров от дефибриллятора — отключите питание телефонов и другого подобного оборудования воз.г>е */еста происшествия. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильное размещение оборудования Разместите дефибриллятор вдали от прочего оборудогания в соответствии с информацией из таблиц электромагнитной совместимости (см. Приложение Q Соответст вие т ребованиям С т андарт а по элект ром агнит ны м излучениям). Если необходимо применять дефибриллятор возле или в сочетании с другим оборудованием, следуе- внимательно следить за его состоянием и исправностью работы. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Возможность неправильного применения лечения Если возможно, переместите пациента на твёрдую поверхность перед проведением реанимационных мероприятий. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Возможность нанесения травмы пациенту Не помещайте устройство для сердечно-лёгочной реанимации на открытую рану. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Электромагнитная совместимостэ Использование дополнительного оборудования или кабелей отличных от штатных, кроме изделий, реализуемых Cardiac Science Corporation в ка-юстве запасных частей, может привести к снижению защиты от электромагнитного излучения или увеличению его выбросов дефибриллятором. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Возможность нарушения работы имплантированного электрокардиостимулятора Не следует медлить с оказанием помощи пациентам с вживлённым электрокардиостимулятором и дефибрилляцию следуе-т проводить в случае, если пациент не дышит, дышит с затруднениями или находится без сознания. Дефибриллятоо оснащён системой обнаружения вживлённого электрокардисстимулятора. Тем не менее, для некоторых моделей кардиостимуляторов дефибриллятор может не рекомендовать cти^/yляцию электрошоком. (Cummins, R., ed.. Advanced Cardiac Life Suppor; AHA (1994): Гл. 4) При размещении электродов: Не помещайте электроды непосредственно ьад вживлённым электрокардиостимулятором. Дефгбриллятор внешний полуавтоматический Pow erheart AED G5 Semi-Automatic 70-00569-25 В --- стр. 25 --- Меры предосторожности А А А А А А А • Электрод долж;ен находиться на расстоянии не менее 2.5 си сгг любого вживлённого электрокардиостимулятора. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Электроды предназначены для одноразового i/спользования Использованные электроды могут не полностью приклеиться к поЕерхности тела пациента. Нарушения в структуре клеевого слоя электродов могут привести к ожогам кожи и привести к неправильной работе дефибриллятора. Использованные электроды могут переносить инфекцию. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Дефибриллятор может быть не готов к работе. Батарея должна быть гостоянно подключена к дефибриллятору для обеспечения постоянной готовности устробства к применению. Также, должна быть запа;наэ 6э“арея. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Ограничения по применению Федеральный закон США ограничивает продажу данного устройства только по предписанию терапевта или практикующего врача, имеющего лицензию штата, е котором он практикует, применяет или предписывает применять данное устройство. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Температурные условия Воздействие на дефибриллятор экстремальных погодных услозпп, не заявленных в его рабочих характеристиках., может привести к ухудшению его способности исправно работать. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Транспортировка и эксплуатация батареи Содержимое батареи находится под давлением: запрещается згряжать, замыкать накоротко, прокалывать, деоормнровать или подвергать воздействию температур более 65°С (149°F). Разряженную батарею следует вынуть. Запрещается бросать батарею. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Утилизация батареи Литиевая батарея должна быть утилизирована или повторно использована в соответствии со всеми федеральными, государственными, местными законами и заючами административно- территориальных единиц. Во избежание опасности возгорания или Езэыва, запрещается поджигать или сжигать батарею. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Используйте только оборудование, утвержщённое Cardiac Science Использование батарей, электродов, кабелей или дополнительного оборудования, отличных отутверждённы> Card ас Science, может привести к неправильной работе дефибриллятора при оказании помощи: поэтому Cardiac Science не рекомендует их использовать. Использование кеутверждённых дополнительных устройств, в случае, если доказано их влияние на возникновение неисправности устройства, влечёт за собой потерю права на поддержку со стороны Cardiac Science. 70-00569-25 Е; Дефибриллятор внэиний полуавтоматический ^ov.e'heart AED G5 Semi-Automatic --- стр. 26 --- Пр€т;угреждения предостережения А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Возможность неправильной работы деф<гбрилляторг Использование повреждённых электродов или электродов с истекимм сроком годности может привести к неправильной работе дефибриллятора. А А А А А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Перемещение пациента при оказании гомо-ци При проведении реанимации, чрезмерное толкание или перемещение пациента может вызвать ошибки в анализе его сердечного ритма, выполняемо"с дефибрилл.чтором. Прекратите все движения и тряску перед проведением реанима»-ии. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Моющие средства для корпуса При дезинфекции корпуса рекомендуется использовать неокисляощее дезинфицирующее средство, такое как мыльная вода, денатурированный этиловый сп'рт или 91 'с'с изопропиловый спирт для того, чтобы избежать повреждения металлических частей разъёмов. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Опасность повреждения оборудования. Не допускайте попадания чистящих средств и влаги на разъём электэодов и разъем для их подключения. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Декларация соответствия требованиям к системам обработки данных Оборудование, подключенное к аналоговым и цифровым интерэейсам, должно иметь сертификацию по соответствующим стандартам МЭК (IEC) (т.е. IEC 6С950 для сбс'рудования по обработке данных и IEC6C601-1 для медицинского оборудованля]. При этом, все конфигурации должны соответствовать стандарту IEC 60601-1-1. Любое лицо, подключающее дополнительное оборудование к точке входа \лг л вькода сигнага. конфигурирует медицинскую систему, а следовательно, несёт отзетственность за соответствие системы требованиям стандарта IEC 60601-1-1. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Неправильная версия программного обестечения. Программное обеспечение дефибриллятора тестировалось на совместимость с версией AED M anager, прилагаемой к устройству. При использовании более crapixi версии .AED M anager для связи с дефибриллятором возможна недоступность некоторых сгункций, описанных в данном руководстве. Также, при соединении с более старой моделью даф 1^бриллятора три помощи версии/\£D/Honager, прилагаемой к данному устройству, возмсжна -юдоступн 1Эсть некоторых функций, описанных в данном руководстве. В большинстве случаев, программа выдаст сообщение об ошибке, если возникнет какая-либо несовместимость. Дефибриллятор внешний полуавтоматический Pow erheart AED G5 Semi-Automatic 70-00569-25 Б --- стр. 59 --- Голосовые и текстовые подсказки Rescue loach Таблица А-9: Выбор языка Голосовое сообщение Текстовое сообщение Строка 1 Строка 2 Уровень подсказок Ситуация Расш т — Стан 7------ Осн 7----РУССКИ!/' Только для моделей дефибриллятора с многоязычным интерфейсом: отображается над кнопкой на информационном экране панели управления. Нажмите на кнопку для переключения языка подсказок (текстовых и голосовых) на этот язык. АНГЛИИСКИИ Только для моделей дефибриллятора с многоязычным интерфейсом: отображается над кнопкой на информационном экране панели управления. Нажмите на кнопку для переключения языка подсказок (текстовых и голосовы,х) на этотязыг. ФРАНЦУЗСКИЙ Только для моделей дефибриллятора с многоязычным интерфейсом: отображается над кнопкой на информационном экране панели управления. Нажмите на кнопку для переключения языка подсказок (текстовых и голосовых) на этот язык. ИТАЛЬЯНСКИМ Только для моделей дефибрилляторе с многоязычным интерфейсом: отображается над кнопкс й на информационном экране панели управления. Нажмите на кнопку для переключения языка подсказок (текстовых и голосовых) на этот язь к. НЕМЕЦКИМ Только для моделей дефибриллятора с многоязычным интерфейсом: отображается над кнопкой на информационном экране панели управления. Нажмите на кнопку для переключения языка подсказок (текстовых и голосовых) на этот язык. 70-00569-25 В Дефибриллятор внешн!^ полуавтоматический Powerheart ^ED G5 Semi-Autonr atic --- стр. 60 --- в Технические данные Содержание ♦ Характеристики дефибриллятора В-2 ♦ Электроды В-7 ♦ Батарея литиевая одноразовая Intellisense В-8 В данном разделе перечислены физические и эксплуатационные параметры, а также успоеня хранения дефибриллятора и физические параметры дефибриллятсра в режиме ожидания Кроме этого, перечислены физические параметры баггареи и электродов. Дефибрилл-тээ внешний полуавтоматический Powerheart ^ED G5 Semi-Automatic 70-00569-25 В --- стр. 61 --- Характеристики дефибриллятора Таблица 1: Физические характеристики Характеристика Значение Режим работы Полуавтоматический Многоязычный (только с определёнными сочетаниями языков) Размеры Высота: 9 см (3,4 дюйм.) Ширина: 23 см (9,0 дюйм.) Глубина: 30 см (11,8 дюйм.) Масса (с батареей и электродами) 2,6 кг (5,7 фунт.) Допустимые отклонения физических параметров дефибриллятора: ±5%. Таблица 2: Параметры окружающей среды Характеристика Значение Эксплуатация* Температура: 0°С to 50°С (32°F to 122°F) Влажность: от 10 % до 95 % (без конденсата) Режим ожиданки** Кратковременный (5 дней) температурный режим отО°С до 50°С (от32 °F ДО 122 °F) Долговременный температурный режим: от 20 °С до 30 °С (от68 “F до 86 °F) Влажность: от 10 % до 95 % (без конденсата) Хранение и транспортировка(до 3 дней)*** Температура: -30°С to 65°С (-22Т to 149°F) Влажность: от 10 % до 95 % (без конденсата) Высота над уровнем моря По оценке CSA: от -382 м до 3000 м Минимальное: -382 м (приблизительное значение, рассчитанное по давлению) Максимальное: 4594 м (приблизительное значение, рссчитанное по давлению) Давление По оценке CSA: от 700 гПа до 1060 гПа Минимальное: 570 гПа Максимальное: 1060 гПа Храните дефибриллятор в пределах эксплуатационных температур (не температур хранения), чтобы он был готов к применению. *Эксплуатация; дефибриллятор с установленными электродами и батареей и открытой крышкой. **Режим ожидания: дефибриллятор с установленными электродами и батарюей и закрытой крышкой. ***Хранение и “ранспортировка: дефибриллятор с подключенными электродами и снятой батареей. 70-00569-25 В Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic --- стр. 62 --- Характеристики дефиЗриллягтора Таблице 3; Функциональность Характеристика Значение Анализ ЗКГ RHYTri.Vlx Система анализа ЭКГ RHYTHMx анализирует ЭКГ пациента и сообщает об обнаружении сердечного ритма, требующего или нетреЗукхцегс стимуляции электрошоком. Данная система позволяет лигрм, не обученным распознавать сердечный ритм по ЭКГ, проводить дефибрилляцию жертвам внезапной остановки сердца. Форма импульса Двухфазная STAR Сопротивление 25 О до 175 0 Допустимые отклонения отдаваемой энергии: не более +3 Дн; или ±15%, в зависимости от того, что больше. Энергия разряда (электроды для взрослых) Повышающаяся от 95 до 354 Дж Количество допустимых разрядсв при максимально выдаваемой энергии: не менее 20 разрядов. Энергия разряда (электродь для детей) Повышающаяся от 22 до 82 Дж Количество допустимых разрядсв при максимально выдаваемой энергии: не менее 20 разрядов. Режим подачи разряда • Время от анализа ритма до готовности к разряду: 15 секунд (збычно); 45 секунд (макс.) При полностью заряженной батаоее • Время от анализа ритма до готовности к разряду, неполный заряд батареи: 15 секунд (обычно); 45 секунд (макс.< Батарея после 15 разрядов • От открытия крышки до готовности к разряду: 15 секунд (обычне) Батарея после 15 разрядов • От окончания сердечно-лёгочной реанимации до готовности к разряду. 10 секунд (обычно) При этом подразумевается, что: Окончание сердечно лёгочном реанимации наступает после подсказки "Прекратите СПР"; дефибриллятор обнаруживает стабильную фибрилляцию желудочков; новая неиспользованная батарея подключена к дефибриллятору. Автоматические самопроверки Ежедневно: Батарея, электроды, внутренняя электроника, кнопки. Еженедельно (каждые 7 дней): Батарея, электроды, акселерометр устройства для СЛР, внутренняя электроника, кнопки, высоковсльтные цепи (стандартная проверка, неполный цикл заряда). Ежемесячно (каждые 28 дней): Батарея под нагрузкой, электродь,, акселерометр устройства для СЛР, внутренняя электроника, кнопки, высоковольтные цепи (стандартна? проверка, полный цикл заряда). Звуковые сигналы Голосовые подсказки Сервисные сигналы Дефибриллятоэ внеиний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic 70-00569-25 В --- стр. 63 --- Характеристики дефибриллятора Таблица 3: Функциональность (продолжение) Характеристика Значе-пе Индикаторы Состояние батареи Неисправность электродов Готовность к применению (Rescue Ready) Обслуживание Текстовый дисплей Связь с портом USB Скачивание информации о применении, данных по устройству, настрс-йка и обслуживание Внутренняя память хранения данных 90 минут Таблица 4: Применяемые стандарты Тип Значение Дефибриллятор проектируется “i прюизводится с соблюдением самых высоких требований стандартов безопасности и прсизвсдител.ьности, в том числе и по электромагнитной совместимости (ЭМС). Дефибриллятор и электроды соответствуют требованиям следующих применимых документов: Общий Знак СЕ присвоен BSI 0086 в соответствии с Директивой ЕС о медицинских устройствах 93/42/ЕЕС. С С 0'386 Присвоен класс CSA по опасности поражения электрическим тс ком, возгорания и механических травм только в соответствии с CAN'CSA С22 2 Мо.бОбОМ :08, EN6060M и EN60601 -2-4. Сертификация по стандарту CAN/CSA С22.2 No. 60601 -1:08 и 60601-2-4. C ^ ^ U S 70-00569-25 Е Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Autorr.atic --- стр. 64 --- Характеристики дефибриллятора "абл1^ ja 4: Применяемые стандарты (продолжение) Tv г Значение Безопасность и работа IEC 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-4 RTCA D0-160G:2010: Раздел 5, категория С; Ргздеп 4, категория А4 EN 1789 Электэомагнитное пзгучгние Электромагнитное излучение: EN 55011-ГА1/С15РЗ 11, Группа 1, кг эсс В Невсспэиимчивость Электромагнитное излучение IEC 61000-4-3, Уровень X, (20 Влм) IEC 60601-2-4, (20 В/м) Магнитное поле 1 ЕС 61000-4-8 1 ЕС 61000-4-8 Статическое электричество 1 ЕС 61000-4-2 IEC 60601-2-4 разряд 6 кВ при контакте, разряд 8 кВ через воздушный промежуток Паден!^ э MIL-STD-810G, Метод 516.5, Прсх 4едура IV Удар MIL-STD-810G 516.5, Процедура 1 Вибрзьпз (случайная) MIL-STD-810G, Метод 514.5, Процедура 1, Категоо^та 24; RTCA DO-160G, Раздел 8, Категория 5, Зона 2 (кривая В) и Категория и,Зона 2 (кризь е F и F1) ВибраД'Я (синусоидная) MIL-STD-810G, Метод 514.5, Процедура 1, Категори:з 24, минимальн: 1е требования по влиянию работы вертолёта Заш,1<тга корпуса IEC 60529, IP55 Транспс этировка ISTA Процедура 2А Дефибриялятор внешний полуавтоматический Powen AED G5 Semi-Automatic 70-00569-25 В --- стр. 65 --- Хар'актеристики дефибриллятора Таблица 4: Применяемые стандарты (продолжение) Тип Значение Чувствительность специфичность обнаружения ритма Сердечный ритм, требующий стимуляции электрошоком — фибрилляция желудочков: Соответствует требованию IEC 60601-2-4 и рекомендации АНА по чувствительности более 90% Сердечный ритм, требующий стимуляции электрошоком — такиаритмия желудочков: Соответствует требованию IEC 60601-2-4 и рекомендации АНА по чувствительности более 75% Сердечный ритм, не требующий стимуляции электрошоком: Соответствует требованиям 1ЕС 60601-2-4 (>95%) и рекомендации АНА по специфичности и более 99% Не требует стимуляции электрошоком — Асистолия: Соответствует требованию IEC 60601-2-4 и рекомендации АНА по чувствительности более 95% Не требует стимуляции электрошоком — все остальнэ е виды сердечных ритмов: Соответствует требованию IEC 60601-2-4 и рекомендации АНА по специфичности более 95% 70-00569-25 В Дефибриллятор внешний полуавтоматический Fowerheart AED G5 Semi-Automatic --- стр. 66 --- Электроды Электроды Тэблица 5; Электроды одноразовые для взрослых Powerheart G5 4ED Adult Electrode характеристика Значение Тпп Самоклеющиеся, одноразовые, с прэднарительно нанесённым гелем*, неполяризованные (одинаковые; исж-о размещать в любом положении^ электроды Е эзраст и мзсса тела пациента Более 8 лет или более 25 кг 155 фу-1т) Срок годно :ти 2 года Утилизация В соответствии с руководящими дэкументами местных органов вгасти Тэблица 6: Электроды одноразовые для взрослых с устр ожтвом для сердечно-лёгочной рканимации Fowerheart G5 AED Adult Electrode with CPR Device Характер 1лстика Значение “ип Предварительно соединённз 1е, саискгсющиеся, одноразовые, с предварительно нанесённым гелегиДьегюляризеванные (одинаковые; можно размещать в любом поло;кении) электроды с устройством для сердечно- лёгочной реанимации Екззраст и масса тела пациента Более 8 лет или более 25 кг С55 фунт) Срок годно;ти 2 года Утилизация В соответствии с применимь ми дежументами местных органов власти аблица 7: Электроды одноразовые для детей Powerhearl G5 А=С> Pediatric Electrode Характер|«:тика Значение Тлп Самоклеющиеся, одноразовые, с прелв&эительно нанесённым гелем*, неполяризованные (одинаковые; могг+с размещать в любом положении) электроды Е*зраст и масса тела пациента 8 или менее лет или менее 25 иг (55 оу-т) Сэок годности 2 года у-илизация В соответствии с применимыми документами местных органов власти. S арактери 1гшка для всех типов электродов: №ксимальное время наложения электрода - не более 24 ч. Допустимые отклонения физических параметров электродов**: ±5%. -;М10В Hydrogel в том числе устройство для сердечно-лёгочной реанимации (CPR Device) Дефибриллятор знешний полуавтоматический R'werheart AED G5 Semi-Automatic 70-00569-25 В --- стр. 67 --- Батарея литиевая одноразовая Intellisense Таблица 8: Батарея Intellisense Характеристика Зь«ачение Тип Л чтиевая неперезаряжаемая батарея с технологией ионтроля уровня заряда Intellisense Напряжение на выходе 12 В, постоянный ток (номинальное) Содержание лития 9^ г(приблизительно) Утилизация В соответствии с применимыми документами местных органов власти Предполагаемый срок 5 гет с даты изготовления годности* Диапазон температур: Кратковременного воздействия (3 дня при одном из кэайних значений): -30°С to 65'С Д.'ительногэ воздействия (5 лет при одном из крайних значений): от 20°С до 30°С Примерный ресурс Копличес-во разрядов (обычно): 420 эксплуатации** (новая батарея с полным зарядом) Копличес-во разрядов (минимум): 250 или 16 часов работы при 20-30 °С или 4 “эда в рех<име ожидания *Срок годности означав- время, в течение которого батарея може- <раниться до установки в дефибриллятор эез значительного влияния на ресурс его эксплуатации. **Ресурс батареи зависит от типа батареи, настроек устройства, и-тенсивности его использования и условий окружающей среды. Число разрядов рассчитано при уровне энергии 300 VE (энергия разряда пересчитанная с учётом сопротивления кэжы пациента) при последовательности из 3 разрядов с последующей сердечно-лёгочной реанимацией в течение 60 секунд при базовом уровне подсказок между каждой последовательностью разрядов. 70-00569-25 В Дефибрилл.лтос внешний полуавтоматический Po^/erheart AED G5 Semi-Automatic --- стр. 68 --- с Алгоритм анализа ЭКГ и форма импульса разряда Содержание ♦ Апгоритм анализа ЭКГ RHYTHMx ♦ Порядок проведения реанимации ♦ Двухфазная форма импульса STAR С-2 С-2 С-3 Дан» 1Й раздел описывает алгоритм анализа ЭКГ и двухфазную форму импульса разряда Star Дефибриллятор Е -ешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic 70-00563-25 В --- стр. 70 --- Двухфазная форма импульса STAR Двухфазная форма импульса STAR Форма импульса дефибриллятора Cardiac Science имеет вид дзухфазной усечённой экспоненциальной формы. Форма импульса соответствует гребованиггч стандарта IEC 60601 -2-4. Рисунок 1 отображает графмк напряжения по вреллени в виде ф)'нкции от времени при резистивной нагрузке в 50 Ом и электродах для взрослых. CQ фSXф Xасг е I Время (мс) Рисунок 1: Форма импульса разряда при резистивной нагрг/зке в 50 Ом Сопротивление пациента Двухфазная усечённая экспоненциальная форма импульса Cardiac Science передаёт переменное количество энергии. Фактическое количестве переданькхг энергии зависит от сопротивления тела пациента. Устройство подаёт разряд га гациеьгтз с сопротивлением тела в диапазоне 25-175 Ом. Энергия передаётся на трёх разных /ровнях: сверхнизком, низком и высоком (см. таблицы энергии импульса и график формы импульса). Дефябэиллятор внешний полуавтоматический Pow-erheart AED G5 Semi-Automatic 70-005ES-25 В --- стр. 71 --- Допустимые отклонения параметров дефибриллирующих импульсов (длительности импульсов и напряжения) ±2%. Алгоритм анализа ЭКГ и форма имп>т|ьса разряда Форма импульса и параметры разряда для электродов для взрослых Таблица С-1: Форма импульса со сверхнизкой энергией (все значения типичны) 1 фаза 2 фаза Сопротивление Напряже Длительн Напряж Длительнее Энергия тела пациента (Ом) ние (В) ость (мс) ение (В) ть (мс) (Цн<) 25 1412 3,25 743 3,2 145-197 50 1426 4,50 907 3,2 123-172 75 1431 5,75 968 3,2 115-156 100 1433 7,00 1000 3,2 103-144 125 1435 8,25 1019 3,2 102-136 150 1436 9,50 1031 3,2 57-130 175 1437 10,75 1038 3,2 94-126 Таблица С-2: Форма импульса с низкой энергией (все значения типячны! 1 фаза 2 фаза Сопрот1«ление тела пац1кнта (Ом) Напряже ние (В) Длитель ность (мс) Напряж ение (В) Длительное ть (мс) Энергия (Цж) 25 1631 3,25 858 3,2 195-263 50 1647 4,50 1047 3,2 17D-230 75 1653 5,75 1118 3,2 154-208 100 1655 7,00 1155 3,2 143-193 125 1657 8,25 1176 3,2 135-182 150 1658 9,50 1190 3,2 129-174 175 1659 10,75 1199 3,2 125-168 70-00569-25 В Дефибриллятор внешний полуавтоматический Fowerheart AED G5 Semi-Automalk: --- стр. 72 --- Двухфазная форма импульса STAR Таблица С-3: Форма импульса с высокой энергией (все значения типичны) 1 фаза 2 фаза Сопротивление тела пациента (Ом) Напряже ние (В) Длитель НОС“Ь (мс) Напряж ение (В) Длительное ть (мс) Энер'ия (Дж) 25 1895 3,25 997 3,2 263-355 50 1914 4,50 1216 3,2 230-310 75 1920 5,75 1299 3,2 208-2:30 100 1923 7,00 1342 3,2 193-260 125 1925 8,25 1367 3,2 183-246 150 1926 9,50 1383 3,2 174-235 175 1927 10,75 1393 3,2 168-226 Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic 70-00569-25 В --- стр. 73 --- Алгоритм анализа ЗКГ и форма импульза разряда Форма импульса и параметры разряда для электродов для детей Табгица С-4: Форма импульса со сверхнизкой энергией (все значения типичны) 1 фаза 2 фаза Сопротивление Напряже Длительн Напряж Длительное Энергия тела пациента (Ом) ние (В) ость (мс) ение (В) ть (мс) (Дж) 25 682 3,25 359 3,2 35-46 50 689 4,50 438 3,2 30-40 75 691 5,75 468 3,2 27-36 100 692 7,00 483 3,2 25-33 125 693 8,25 493 3,2 24-31 150 694 9,50 498 3,2 23-30 175 694 10,75 802 3,2 22-29 Та&гида С-5: Форма импульса с низкой энергией (все значения типичны) 1 фаза 2 фаза Сопротивление тела пациента (Ом) Напряже ние (В) Длитель ность (мс) Напряж ение (В) Длительное ть (мс) Энергия (Дж) 25 791 3,25 416 3,2 46-61 50 798 4,50 508 3,2 40-54 75 801 5,75 542 3,2 37-48 100 802 7,00 560 3,2 34-45 125 803 8,25 570 3,2 32-42 150 804 9,50 577 3,2 31-40 175 804 10,75 581 3,2 30-39 7D-00569-25 В Дефибриллнтоэ внешний полуавтоматический Poyverheart AED G5 Semi-Automatic --- стр. 74 --- Двухфазная форма И 1л-ульса STAR Таблица С-6: Форма импульса с высокой энергией (всезнг^ения т/ 1пичны) 1 фаза 2 фаза Согротивление тела пациента (Ом) Напряже ние (В) Длитель ность (мс) Напряж ение (В) Длительнее ть 1мс) Энергия (Дж) 25 915 3,25 481 3,2 62-82 50 924 4,50 588 3,2 54-72 75 927 5,75 628 3,2 49-65 100 929 7,00 648 3,2 46-60 125 930 8,25 ббО 3,2 43-57 150 931 9,50 668 3,2 41-5^ 175 931 10,75 673 3,2 40-52 Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic 70-0056S-25 В