Туфли открытые ортопедические по ЛТВФ.944721.001 ТУ — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/9336 | TenderMatch

Туфли открытые ортопедические по ЛТВФ.944721.001 ТУ — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/9336 от 06.12.2019 · класс риска 1

Производитель: ООО "ТОТТО" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТОТТО» 
ТУФЛИ ОТКРЫТЫЕ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ 
по ЛТВФ.944721.001 ТУ
Инструкция по эксплуатации. Редакция 002 от 25.09.2019.
Перед применением требуется обязательная консультация со  
специалистом
1 Назначение
Инструкция по эксплуатации распространяется на туфли открытые ортопедические (далее 
- туфли), являющиеся обувью ортопедической малосложной, предназначенные для детей, 
имеющих медицинские показания к их использованию.
Туфли открытые, являющиеся обувью ортопедической малосложной, предназначены для 
детей, имеющих медицинские показания к их использованию.
Туфли предназначены для предотвращения развития вальгусной деформации стоп у детей 
с нефиксированными деформациями стоп I степени, приводящими к незначительным 
функциональным нарушениям, и по функциональному (медицинскому) назначению 
должны применяться при вальгусной стопе.
2 Показание к применению
Туфли должны обеспечивать предупреждение прогрессирования вальгусной 
деформации стоп.
3 Противопоказания
Ношение ортопедической обуви не рекомендовано детям, не имеюшим показания к 
ношению обуви данного типа, а также при диагностике:
- некроза костей стопы;
- острых и хронических суставных воспалений;
- незаживающих ран, язв, болезненных рубцов;
- рецидивирующих воспалительных процессов на коже;
- застойных трофических явлений и хронических отеков;
- эндартериита сосудов нижних конечностей, тромбофлебита;
- некоторых индивидуальных особенностей стопы (большая полнота или длина стопы, 
широкая пучковая часть, увеличенный объем голени).
4 Указания по эксплуатации и меры предосторожности
При эксплуатации обуви следует соблюдать следуюшие условия:


--- стр. 2 ---
- при эксплуатации обуви учитывайте сезонность. Помните, кожаная обувь не 
предназначена для носки в сырую, дождливую погоду, так как она не является 
непромокаемой (как, например, резиновая);
- изменение цвета верха обуви при попадании воды не является дефектом;
- при одевании обуви обязательно расстегните застежку, при затруднении одевании 
обуви пользуйтесь рожком для обуви (во избежание залома задника);
- перед снятием обуви ослабьте ремешок или «липучку», а потом снимайте, 
придерживая рукой. Никогда не снимайте обувь, наступая на задник;
- новую обувь из натуральной кожи следует начистить сразу после покупки. 
Используйте только подходящие и качественные средства для ухода за кожаной обувью. 
Во избежание изменения цвета обуви будьте внимательны при выборе кремов 
соответствуюгцих оттенков;
- чистите обувь, по крайней мере, раз в неделю. Для чистки обуви из натуральной 
кожи используйте обувной крем или восковую эмульсию. Пользуйтесь специальной 
мягкой щеткой. Крем должен хорошо впитываться;
- грязную обувь сначала нужно очистить специальной щеткой, влажной тряпкой или 
губкой, не давая грязи впитаться в кожу. Лишь потом можно ухаживать за кожей;
- никогда не сушите мокрую обувь на отопительных приборах или вблизи открытого 
огня. Кожа после этого становится жесткой, хрупкой и ломкой;
- сушите обувь при комнатной температуре, предварительно вложив внутрь 
скомканную бумагу. Снимая обувь на ночь, вынимайте супинаторы для просушки. 
Супинаторы, изготовленные из естественных материалов (кожа, пробка) мыть нельзя, при 
загрязнении можно их протереть влажной салфеткой, смоченной в мыльном растворе;
- храните обувь в хорошо проветриваемом или вентилируемом месте;
- не оставляйте на хранение обувь в грязном состоянии, так как это может стать 
причиной изменения цвета, а также привести к деформации обуви;
избегайте воздействия на материал верха обуви щелочей, кислот и других активных 
раствору лтел ей;
- не рекомендуется ходить в обуви по гравию, щебню, поверхностям, на которых 
имеется техническая соль;
- не допускайте чрезмерных механических нагрузок, ударов, порезов, которые, как 
правило, приводят к отрыву подошвы, фурнитуры;
- не надевайте обувь на голую ногу, так как это негигиенично и может быть причиной 
появления мозолей, дефектов кожи и мелких ран;


--- стр. 3 ---
- следует учитывать, что при повышенной потливости ног или при намокании, обувь 
может окраситься изнутри.
5 Состав обуви
Наименование деталей обуви
Наименование материалов и 
обозначение нормативных и 
технических документов
Фурнитура
Закрепление обуви на стопе
Застежка текстильная по ГОСТ 
30019.1-93 («Велькро», «Контакт»).
Скрепление деталей верха и специальных 
мягких деталей
Нитки из синтетических волокон 
по ГОСТ 6309-93, (нитки из 
комплексных полиэфирных нитей), 
ОАО “Прядильно-ниточный комбинат 
им. С.М. Кирова”, РФ
Скрепление деталей низа с заготовкой
верха
Полиуретановый клей SAR 306. 
Производитель KENDRA FARBEN, 
Италия
Наружные детали верха
Союзка-язычок, боковинка наружная, 
боковинка внутренняя, деталь берец 
наружного, деталь берец внутреннего, задинка, 
петля, деталь мягкого канта, шлёвка, ремешок 
верхний, ремешок нижний, подрамник 3 
верхний, подрамник 3 нижний, деталь союзки.
Кожа для верха обуви, целая 
свиная по ГОСТ 939-88, 000 
“КАРАВАН-СК”, РФ.
Внутренние детали верха
Союзка-язычок, берец наружный, берец 
внутренний, карман, подкладка №5 (под 
ремешок - заст.), подкладка №3 (под ремешок - 
заст.), стелька вкладная.
Спилок подкладочный по ГОСТ 
940-81, АО “ХРОМ”, РФ
11ромежуточные детали верха 
Мягкий кант,
боковинка наружная. боковинка 
внутренняя, задинка.
Поролон по ТУ 2254-001-24482080- 
2007,
Термобязь ТК165-Х-070 Фирма 
ООО "КОРН", Беларусь.
Промежуточные детали заготовки 
Подносок, задник.
Термопласт 686/СС Фирма "686- 
Forestali", Италия.
Наружные детали низа 
Подошва
Термоэластопласт (ТЭП) по ТУ 2243- 
044-11378612-2003.
11ромежуточные детали низа 
Простилка
Полотно нетканое непропитанное, без 
покрытия по ТУ-8397-030-00300297- 
2007
Внутренние детали низа 
Стелька затяжная, полустелька Картон обувной по ГОСТ 9542- 
89


--- стр. 4 ---
Специальная деталь ортопедической Вспененный латекс “7 Point Latex
обуви: Mostra (Shoe Inside Base)”.
Супинатор Производитель: A. D. SPOR 
TICARET VE SAN. LTD. STI, 
Instanbul, Турция
6. Основные параметры и технические характеристики
Туфли соответствуют следующим нормативным документам:
- ЛТВФ.944721.001 ТУ - Туфли открытые ортопедические. Технические условия;
- ТОСТ Р 51632-2014 Технические средства реабилитации людей с ограничениями 
жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний;
- ТОСТ Р 54407-2011 Обувь ортопедическая. Общие технические условия.
Основные параметры и технические характеристики, такие как артикул, размер, 
половозрастная группа, полнота и дата изготовления обуви приведены на маркировке 
потребительской тары (коробка).
Гуфли имеют одну или несколько специальных ортопедических деталей: жесткий 
высокий задник, каблук Томаса, приподнятость внутреннего края (поддержка 
продольного свода стопы).
Туфли изготавливаться с высотой каблука (приподнятостью пяточной части стопы):
- 5 мм - для ясельного возраста;
- не более 10 мм - для малодетской и дошкольной;
- не более 20 мм - для школьников-мальчиков, школьников-девочек и мальчиковой.
Установленный срок службы туфель - 6 месяцев.
В зависимости от клинического состояния пациента может быть назначен более 
ранний срок замены туфель.
Туфли являются ремонтопригодными в течение срока службы. Специальные детали 
ремонту не подлежат.
7. Принцип действия туфлей
- 1тсццд^£стт^ поддержка продольного и поперечного сводов стопы 
• уменьщение'^ударной нагрузки на пятку, суставы нижних конечностей и 
позвоночник


--- стр. 5 ---
• предупреждение прогрессирования деформации стопы;
• перераспределение нагрузки по стопе с целью уменьшения боли и усталости
• создание комфортных условий при ходьбе, в том числе в обуви на каблуке до 5 см
• физиологически правильное положение стопы во время ходьбы
Терапевтический эффект достигается за счет:
1. Специальных элементов ортопедической обуви:
- стельки-супинатора из специально подобранного мягкого материала, который 
позволяет амортизировать нагрузки, и в то же время хорошо держит форму. Супинатор из 
вспененного латекса поддерживает выкладку сводов на стельке, что позволяет равномерно 
распределять нагрузки на стопе. Специальный рельеф на нижней поверхности стелек 
разгружает наиболее проблемные зоны в переднем отделе стопы.
2. Жесткого задника и жестких боковых частей (берцев) как с внешней, так и с 
внутренней стороны. Эти берцы выполнены из специального материала, благодаря этому 
обувь не стаптывается и не теряет свою форму.
3. Каблука Томаеа (скошенный каблук) - против вальгусной деформации. Он удлинен 
с внутренней стороны. 80% детей имеют вальгусную деформацию стоп (икс-образную), то 
есть ноги заваливаются вовнутрь. Каблук такой специальной формы как бы разворачивает 
ноги и не дает им заваливаться. Туфли имеют высокие берцы и прочную подошву с 
ротационным каблуком Томаса, предотвращающим деформацию стопы, выражающуюся в 
заваливании её вовнутрь. Также продуман дизайн протектора подошвы: она не скользит и 
хорошо «цепляется» за поверхность.
4. Регулирующих текстильных застежек «Велькро», «Контакт». Как правило, на трех 
липучках, на некоторых моделях обуви. Эти конструкционные элементы позволяют 
регулировать высоту свода, а также объём обуви для обеспечения хорошей фиксации 
сустава, а также, для того, чтобы зафиксировать установку ноги в правильном положении.
8 Рекомендации по ношению ортопедической обуви
Особые предупреждения при ношении ортопедической обуви:
В первые дни ношения ортопедической обуви возможны непривычные ощущения. 
Пусть это вас не тревожит: ваши мышцы и суставы «привыкли» к патологической 
позиции, и требуется время, чтобы правильная постановка стоп вновь стала нормой 
жизни.
В первые недели ношения ортопедической обуви возможны покраснения в местах 
давления и небольшие мозоли.
Рекомендуемое время ношения ортопедической обуви: