Светильник стоматологический Luvis — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 50 ---
Датчик движения
Позиционирование ГОЛОВЫ СВЕТОВОЙ
Позипиониповянне ГОЛОВЫ СВЕТОВОЙ *
Съемные ручки
Используйте СЪЕМНЫЕ РУ ЧКИ для
позиционирования ГОЛОВЫ СВЕТОВОЙ перед
началом работы.
Рекомендуемое рабочее расстояние: 70 см
46
--- стр. 51 ---
СЪЕМНЫЕ РУЧКИ могут быть
демонтированы.______________
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Схематическое изображение и основные параметры
Светильник стоматологический Luvis С500. Голова световая Рабочий диапазон:
ОСТОРОЖНО! ш в а ’
Если это изделие работает за пределами указанных углов, то оно может быть повр
еждено.
Во время позиционирования следует избегать возможных столкновений между Г
ОЛОВОЙ СВЕТОВОЙ и другими изделиями. ____________________________
Светильник стоматологический Luvis С500: крепление на стоматологическую установку.
Рабочий диапазон и основные размеры (Допуск ±10% мм):
47
--- стр. 52 ---
ж
ОСТОРОЖНО»
Если это изделие работает за пределами указанных углов, оно может быть повреждено.
Светильник стоматологический Luvis С500: крепление на потолок. Рабочий диапазон и
основные размеры (Допуск ±10% мм):
48
--- стр. 60 ---
Арт. EL100T-M3006:
Арт. EL100A-CC010:
56
--- стр. 61 ---
Масса: 200 г Допуск ±10%
-Арт. EL100T-M3018:
Масса: 463 г Допуск ±10%
ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
Требования к механической части светильника
Конструкция светильников должна обеспечивать надежное крепление съемных частей.
Узел крепления стационарных светильников должен выдерживать в течение 1 ч
статическую нагрузку, равную пятикратной массе светильника.
Технические характеристики
Масса
(кг), не
более
Примечания
Световая голова
С500: 284мм х 165мм х П8мм
С300/С400:205ммх180ммх80 мм
1,6
Г олова световая (модели без камеры)
1,75
Г олова световая с пластиковой накладкой
(только С500)
57
--- стр. 62 ---
5,05
Г олова световая со встроенной камерой и
пластиковой накладкой (только С500)
4,9
Голова световая С500 с камерой и без
пластиковой накладкой
Плечо светильника + Держатель
светильника 4,4
С300/С400/С500
Настенный кронштейн 2,3 только С500
Потолочная вертикальная стойка 2,0 только С500
Потолочное крепление и крышка
потолочного крепления 4,0
только С500
Вертикальная стойка 6,5 только С500
Мобильное основание на
колесах 19,5
только С500
Сводная таблица основных характеристик светильников:
Характеристики С500 С300/С400
Электрические
характеристики
- Переменный ток 12-18В,
50/бОГц, 24 ВА;
- Переменный ток 100-240
В, 50-60 Гц, 38-52 ВА;
- Переменный ток 100-240
В, 50-60 Гц, 50-70 ВА.
- Переменный ток 12 -
18В, 50/60 Гц, 10-14 ВА;
- Переменный ток 100-
240 В, 50-60 Гц, 20-33
ВА.
Классификация устройства IPxO IPxO
Центральное максимальное
освещение Ес (70см), люкс
- Без накладки: 50,000
- С накладкой: 30,000
- С300/С400; 25,000
Освещенность в глазах
пациента, люкс
<1,200 <1,000
Цветовая температура, К 4,000/4,500/5,000 4,600/5,000
Средний срок службы диода
лампы
60,000 ч ( 5 лет) 60, 000 ч (5 лет)
Количество ламп, шт 8 4
Камера Встроена/Без камеры -
Конвертер / Пластиковая
накладка
Всегда в составе
с моделями со встроенной
камерой
Пульт управления Всегда 1 Всегда
Светильник стоматологический Luvis С500 основные технические требования к
Голове еветовой (в соответствии с ISO 9680):
Техническая
характеристика
Единица Значение Примечание
Без
накладки
С пластиковой
накладкой
Освещенность Мин люкс 3,000 2,000
Макс люкс 50.000 30.000
58
--- стр. 63 ---
в центре Интенсивность
рабочего поля излучения (Ес)
Ер ^"гтт/Г 7Прл/1^
Вт/м^ 171,86 92,27 при 4,500К
Освещенноеть на уровне
глаз пациента люкс < 1,200
Резкие тени мм 7X3
Рабочее расстояние См 70
Фокусное расстояние (dlO) См 16.0X9.0 Овальная форма
Фокусное расстояние (d50) См 11.0x6.0 Овальная форма
Oднoтипнocть(d5 0/d 10) Не
применимо <70% Г оризонтальная
ось
Цветовая температура (3
ступени) К 4,000/4,500/
5,000 2,000 - 2,500 Регулируемая
C.R.I(Ra) (индекс
цветопередачи)
Не
применимо 95 4,000К
* Оптические значения измс 1эяются с допуском ± 10%.
d75% dSO%
ss
d 10%
90
Режим работы Светильников Luvis C500/C300/C400
Светильники имеет два режима работы - продолжительный/не продолжительный.
59
--- стр. 64 ---
Светильники работают необходимое время как короткий промежуток времени, так и
продолжительный. Ровно столько сколько необходимо для проведения
стоматологического осмотра или процедуры.
Светильник стоматологический Luvis С300/С400 основные требования к Голове
световой (в соответствии с ISO 9680):
Техническая характеристика Единица LUVIS СЗОО LUVIS С400
Центральное освещение Ее (70ем) люкс 25,000
Цветовая температура к 5,000
C.R.I(Ra) Не применимо 90
Оевещенноеть на уровне глаз пациента люке <1,000
Резкие тени мм <12X9
Рабочее расетояние См 70
Фокуеное расетояние мм 150 X 90
Фокусное расетояние (внутренний
растр)
мм 77x43
Фокусное расетояние (внешний раетр) мм 105 х65
* Оптичеекие значения измеряются с допуском ± 10%.
Электротехнические требования (в соответствии с EN/IEC 60601-1):
Содержание Характеристика Комментарий
Входные
данные
Переменный ток 12-18В, 50/60 Ец, 24 В А Светильник с креплением на
стоматологической установке
Пецеменный ток 100-240 В, 50-60 Гц,38 - 52 ВА Тип без камеры (для С500)
Переменный ток 100-240 В, 50-60 Гц, 20-33 В А. Для С300/С400
Переменный ток 100-240 В, 50-60 Гц,50 - 70 ВА Тип е камерой (для С500)
Изделие следует подключить к стоматологической установке, которая способна подавать
электропитание. Если электропитание на стоматологической установке не подается, то
рекомендуется использовать блок питания, входящий в состав светильника.
Изоляция частей изделия, доступных для прикосновения, должна обеспечивать защиту
человека от поражения электрическим током.
должен осуществлять только! Электротехническое подключение
квалифицированный переонал
! Проверить полярность электрических соединений перед включением питания.
! Обслуживание должен поводить только квалифицированный персонал.
’’ОСТОРОЖНО!
Во избежание риска поражения электрическим током изделе должно присоединяться
только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление.
60
--- стр. 65 ---
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Светильник стоматологический Luvis классифицируются как медицинское
электрооборудование, поэтому требует специальных мер предосторожности в отношении
ЭМС и должен быть установлен, и введен в эксплуатацию в соответствии с информацией об
ЭМС. Портативное и мобильное оборудование радиочастотной связи может использоваться
для медицинского электрооборудования. Изделие соответствует требованиям ЭМС, когда
используется с поставляемыми принадлежностями. Использование принадлежностей, которые
не продаются компанией DENTIS Со., Ltd. и указанные в качестве запасных частей для
внутренних компонентов, может привести к увеличению выбросов или снижению
помехоустойчивости данного изделия. Изделие нельзя использовать рядом с другим
оборудованием или ставить на другое оборудование. При необходимости использования
оборудования рядом с другим оборудованием или укладки оборудования друг на друга,
следует убедиться в его нормальной работе в используемой конфигурации.
Светильники предназначены для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Клиент или пользователь изделия должны убедиться в том, что он используется в такой среде.
Таблица А - Электромагнитная совместимость: Излучение - для всего
Испытания э/магнитного
излучения Соответствие Правило
Радиоизлучение
CISPR 11 (EN 55011)
Соответствует
(Группа 1,
Класс А)
Светильники стоматологические Luvis используют
радиочастотную энергию только для выполнения своих
внутренних функций. Поэтому их радиоизлучение очень
низкое и вряд ли могут вызвать помехи в соседнем
электронном оборудовании.
Излучаемая помеха
CISPR 11 (EN 55011) Светильники стоматологические Luvis подходят для
использования во всех учреждениях, отличных от бытовых
условий, и тех, которые напрямую связаны с общественной
низковольтной сетью электропитания, которая снабжает
здания, используемые для бытовых целей.
Г армонический ток
1ЕС 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения /
мерцания 1ЕС 61000-3-3 Соответствует
Таблица Б - Электромагнитная совместимость: Помехоустойчивость —
ДЛЯ всего О’БОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ
Тест на
помехоустойчиво
сть
IEC 60601
испытательный
уровень
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная обстановка -
руководство !
Электростатическ
ий разряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2
Контакт: ±6 кВ
Воздух: ±8 кВ
Контакт: ±6 кВ
Воздух: ± 8 кВ
Полы должны быть выполнены
деревянными, бетонными или
керамическими плитками. Если
полы покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность должна быть не менее
61
--- стр. 66 ---
Тест на
помехоустойчиво
сть
1ЕС 60601
испытательный
уровень
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная обстановка - ^
руководство *
30%.
Быстрые
электрические
переходные
процессы или
всплески
IEC 61000-4-4
Линии
электропитания; ±2
кВ
Линии
электропитания; ±2
кВ
Качество электрической сети
должно соответствовать типичной
коммерческой или больничной
среде.Вводные/выводные
линии
±1 кВ
Не применимо
Импульс
перенапряжения
IEC 61000-4-5
Дифференциальный
режим: ± 1 кВ
Дифференциальный
режим: ± 1 кВ
Качество электрической сети
должно соответствовать типичной
коммерческой или больничной
среде.Синфазный режим:
±2 кВ
Синфазный режим:
±2 кВ
Падения и
прерывания
напряжения
1ЕС 61000-4-11
<5 % U t
(>95 % падение в U t)
для 0,5 цикла
40 % U t
(60 % падение в U t)
для 5 циклов
70 % U t
(30 % падение в U t)
для 25 циклов
<5 %U t(>95%
падение в U t) д л я 5 с
<5 % U t(>95 %
падение в Ut) д л я 0,5
цикла
40% U t(60%
падение в U t
для 5 циклов
70 %U t(30%
падение в U t)
для 25
<5 % U t (>95 %
падение в Ut) для 5 с
Качество электрической сети
должно соответствовать типичной
коммерческой или больничной
среде. Если пользователь изделия
требует продолжения работы во
время перерывов в подаче
питания от электрической сети,
рекомендуется, чтобы изделие
питалось от источника
бесперебойного питания или
аккумулятора.
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60
Гц)1ЕС 61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитные поля промышленной
частоты должны быть на уровне,
характерном для типичного
местоположения в типичной
коммерческой или больничной
среде.
ПРИМЕЧАНИЕ. U t - это напряжение сети переменного тока до применения испытательного )фОвня.
Таблица В - Электромагнитная устойчивость - для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, не
предназначенных для ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ
62
--- стр. 67 ---
Тест на
помехоустойчиво
IEC 60601
нспытательн
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустой
чивости
Электромагнитная обстановка - руководство
ый уровень
4-
Наведенные
радиоволны
IEC 61000-4-6
3 В
150 кГц-
80 МГц
зв
Портативное и мобильное оборудование радиосвязи должно
использоваться не ближе к любой части изделия, включая кабели,
чем рекомендуемый пространственный разнос, рассчитанный по
уравнению, применимому к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос
d = Щ у/ Р = 1.17^1р
d = 3,5
р и 1
80 МГц"-800 МГц
Излучаемые 3 в/м d = ■7'
Ьь
# = гмч'р
радиоволны
1ЕС 61000-4-3
80 МГц-
2,5 ГГц
3 в/м 800 МГц - 2,5 ГГц
где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах
(Вт) в соответствии с производителем передатчика, а d -
рекомендуемый пространственный разнос в метрах (м).
Напряженность поля фиксированных передатчиков
радиосигналов, определяемая методом обследования
электромагнитного объекта, должна быть меньше уровня
соответствия в каждом диапазоне частот. Ь Интерференция
может возникать вблизи оборудования, отмеченного следующим
(«;»)символом: л
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут не применяться во всех ситуациях. На электромагнитное
распространение влияют поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
Напряженность поля фиксированных передатчик радиосигналов, таких как базовые станции для радио
(сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительских радиостанций, AM
и АЬ радиовещание и телевизионное вещание, теоретически не может быть предсказано с точностью. Для
оценки электромагнитной обстановки фиксированных передатчиков радиосигналов следует рассмотреть
вопрос об обследовании электромагнитного объекта.
Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется данное изделие, превышает
применяемый уровень соответствия РЧ, следует проверять данное изделие на нормальную работу. Если
наблюдается ненормальная работа, могут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентация
или перемещение данного изделия.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше [VI] В/м.
Таблица Г - Рекомендуемые пространственные разносы между переносным и
мобильным оборудованием радиосвязи и изделием
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика Вт
Поостнанственный разнос по частоте передатчика, м
15
d =
ОкГ
3,5
Л -
ц - 80 МГц
л/Р = 1.17VP
80 МГц - 800 МГц
rf = [M]VP = 1.17VP
80С
d =
)М
1-
ж.
Гц - 2,5 ГГц
Vp = 2.34VP
63
--- стр. 68 ---
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемый
пространственный разнос d в метрах (м) можно оценить, используя уравнение, применимое к частоте
передатчика, где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с
производителем передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется пространственный разнос для более высокого
частотного диапазона. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут не применяться во всех ситуациях. На
электромагнитное распространение влияют поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
ВАЖНО!!!
Светильник требует применения специальных мер для обеспечения
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и должен быть установлен и введен в
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в
Руководстве по эксплуатации. ____________________
Применение мобильных радиочастотньк средств связи может оказывать воздействие на
Светильник.
Использование преобразователей и кабелей, не указанных в перечне, за исключением
преобразователей и кабелей, поставляемых изготовителем Светильника или в качестве
сменных частей для внутренних деталей, может привести к увеличению
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ или снижению ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ
изделия.
Возможно возникновение взаимных электромагнитных помех или других взаимодействий
между Светильником и другими устройствами вместе с рекомендациями относительно
способов их ликвидации или минимизации. ______________________________
Светильник оснащен встроенным МНОГОРОЗЕТОЧНЫМ СЕТЕВЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ
(MSO), подсоединение электрических изделий к MSO фактически приводит к созданию
ME СИСТЕМЫ, что в результате может снижать уровень безопасности.
МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ СЕТЕВОЙ СОЕДИНИТЕЛЬ НЕ ДОЛЖЕН НАХОДИТСЯ НА
ПОЛУ
• Время на восстановление после экстренного выключения и включения электроэнергии
- 1 сек.
• Для вращения частей светильников, значения силы в ньютонах (Н):
- Воздействующая сила (ISO 9680), не более:
Вертикальная сила: 22 Н; i
Горизонтальная сила: 18 Н j
64
--- стр. 69 ---
- Общая устойчивость (ISO 9680) - ручки рабочего светильника в наиболее
неблагоприятном положении должны выдерживать силу в 50 Н.
Для перемещения подвижных светильников, значения силы в ньютонах (Н):
Ролики и колеса - Сила для приведения в движение <18 Н
(место приложения силы и высота - Транспортное положение при нормальном
использовании; 1 м в высоту)
Перечень плат
Модель Код Название плат
300/400 RL109H-HP010-AS Основная плата световой головы моделей С300/С400
С500 RL10IH-HP020-AS Основная плата световой головы С500
С500 RL10IH-HP060-AS Плата приема сигнала пульта управления
С500 RL10IH-HP040-AS Плата сенсора включения/выключения питания световой головы
С500 RL10IH-HP050-AS Плата включения/выключения питания световой головы
С500 RL10IH-HG010-AS Плата блока управления световой головы
С500 RL10IH-HP 030-AS Вспомогательная плата световой головы С500
Накладка пластиковая (для С500) крепится к светильнику на магнитах. Применятся она в
случаях, когда необходимо уменьшить длину световой волны до 380-500 нм для того,
чтобы избежать быстрого затвердевания пломбировочных материалов и быстрого
свертывания крови на освещенной ране.
Светильник С500 имеет встроенную блочную камеру SONY (опция для моделей с
камерой, см. Таблицу 1), с которой может происходить трансляция на экран, а также с
помощью дополнительного оборудования - Конвертера - запись изображения на
цифровой носитель. Высокое разрешение обеспечивает отличное качество картинки даже
при максимальном приближении. Для записи видео есть возможность подключения
записывающего устройства (устройство должно быть зарегистрировано на территории
РФ).
Технические данные блочной камеры SONY модель FCB EV750:
Камера является встроенным модулем в моделях со встроенной камерой, и подключается
она автоматически в момент включения самого светильника и, выключается при
выключении светильника.
65
--- стр. 70 ---
Тип чувствительности элемента /2,8” тип Exmor CMOS
Количество эффективных
элементов
Приблиз. 2,38 мегапикселей
Параметры сигнала
1080р/59.94,1080р/50, 1080р/60, 1080р/30, 1080р/29.97, 1080р/25,
10801/59.94, 10801/50, 10801/60,10801/30, 720р/59.94, 720р/50,
720р/60, 720р/30, 720р/29.97, 720р/25, NTSC, PAL
Минимальная освещенность
(50%), (Норм,
чувствительность)
Менее 1,4 лк (F1.6, FIC)
Ох оптический зум
Характеристика объектива F = 4,3 мм до 129 мм ;
F1.6дo F4.7
Цифровое увеличение 2х (ЗбОх с оптическим)
Угол обзора по горизонтали 65,0° (широкий) до 2,3°(теле)
Выход видеосигнала (HD)
Аналоговый: общая (Y/Pb/Pr)
Digital: LVDS (SMPTE 274M(FHD)/296M(14D))
Выход видеосигнала (SD) VBS, Y/C
Интерфейс управления камерой Протокол VISCA (CMOS уровня в 5)
Напряжение питания В-12В постоянного тока
Потребляемая мощность 2,9 Вт
Габаритные размеры, мм Не более 50x60x89,7
Масса, г Не более 260
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ КОНВЕРТЕРА SC-HDR01S, производства See Eyes Со., Ltd.
(опция) (Допуск: ±10%):
(SMPTE292/1.5G, SMPTE424/3G)
Видео выход HDM1 1.3, DVI 1.0 совместимый
Выход HDMI Разрешение SW ВЫХОД SW ВЫХОД
(поворотный НЕТ НЕТ
66
--- стр. 71 ---
переключатель DIP) 0 1280*720р 60 4 1920*1080р30
1 1280*720р 50 5 1920*1080р 25
2 1920*10801 59.94 6 1920*1080р 60
3 1920*1080150 7 1920*1080р50
Порт
подключения
HD-SDI
вход/вых
од
BNC-F_75n
выход
HDMI
HDMI А Тип
Входная
мощност
ь
2РШ клеммной колодки
Светодиод Зеленый
Желтый
На: Прием SDI
На: HDMI OUT
Входная мощность Постоянного тока 12В/0.5А
Потребляемая мощность Макс. 2.6 В
Масса, г 215±5 (Масса брутто: 490±5)
Размеры 93 (Ш) X 93 (В) X 35 (Г) мм
щ щ щ щ -. ■
%
Комплектующие
^SU (Optional) - Блок питания (Опционально)
harness cable - Кабель
Элементы устройства и подключение периферийного устройства (конвертера/
опция):
©
V®-
с
с
с с
с
--- стр. 74 ---
Полка-крепление (Артикул RL10IA-ZR020) предназначена для установки на нее
коробки с конвертером и записывающим устройством, данная полка фиксируется на
вертикальной стойке с помощью фиксирующего крепления (артикул. RL10IA-ZR010).
Габаритные размеры: 155x205x110 мм; Масса брутто: 850 г. Допуск ±10^
Фиксирующее крепление (Арт. RL10IA-ZR010) представляет собой держатель (для
фиксации полки-крепления и крепления для монитора), который опоясывает
вертикальную стойку светильника и путем зажима фиксируется на определенной высоте.
Габаритные размеры: 142x54x55 мм; Масса брутто: 800 г. Допуск ±10%
Крепление для монитора (арт. RL10IA-ZR030) представляет собой держатель, на
который устанавливается монитор, крепится на вертикальную стойку светильника через
фиксирующее крепление (арт. RL10IA-ZR010).
Габаритные размеры: 116,5x116,5x150 мм; Масса брутто: 550 г. Допуск ±10%
Вышеописанные наименования предусмотрены в составе только Светильник
стоматологический Luvis С500, вариант исполнения С50-М2М1В1
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Описание ПО С500
АПАРАТНЫЕ средства
Аслр’.ег
i»pUC
100 - 24i]VAC
5atM)Hz
C'uput!
15VDC. М
DIMOU ССЖГ«Х
Втгрегтля
камера
______________ cm
Для светильников с креплением на стоматологическую установку
70
--- стр. 75 ---
Светильники работают совместно с программным обеспечением.
Версия: С500 FIRMWARE VI.О
Класс безопасности ПО- Класс А: Без повреждений или вреда здоровью для пользователя
и пациента.
• ПЛАТА ОСНОВНОГО УПРАВЛЕНИЯ, ПОТЕНЦИОМЕТР: Для настройки шкалы
управления яркостью
• ПЛАТА ДИСПЛЕЯ: ДИСТАНЦИОННОЕ УПРАВЛЕНИЕ, управляется ПУЛЬТОМ
ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ ИЛИ управляется с СЕНСОРНОЙ ПАНЕЛИ
t ДАТЧИК ДВИЖЕНИЯ: Вкл./Выкл. для реагирования на движение
Операционная среда
1. Язык программирования: Анси Си (ANSI С)
2. Аппаратная платформа: Производитель: TOSHIBA
3. Номер по каталогу: TMP89FM42AU
Спецификация требований к программному обеспечению (SRS)
Аппаратные требования
1. Язык программирования: язык Анси Си (ANSI С)
2. Программные средства и библиотека:
- Микроконтроллер: Toshiba IDE (интегрированная среда обработки)
- Компилятор: SW00MN0ZCC 2.0 (компилятор Си TLCS-870C/CI)
Эксплуатационные характеристики и функциональные требования
Использованный алгоритм
• Предотвращение превышения выходной мощности светодиодов яркости освеш[ения
- Предотвращение врачебных происшествий в результате неопытных действий
- Все настройки и регулировки предусмотрены в одном окне.
W1 |jania"ivnjri/i
Электрические
параметры Описание Цикл Назначение
Частота Частота ШИМ для управления светодиодами 127,5 МКС Световая процедура
71
--- стр. 76 ---
Широтно-импульсная модуляция (ШИМ)
— процесс управления мощности методом
пульсирующего включения и выключения
прибора
(пустота)
Параметр
восстановления Описание Назначение
Таймер Если таймер не обнуляется в течение
2 09 секунд, микроконтроллер перезапускается
Елавный, WDCDR = 0х4Е;
1. Сохранение рабочего статуса последнего
2. Работа путем загрузки сохраненного
Инициализировать ПЗУ
(Недействительными)
Параметры пользовательского интерфейса
Описание
1) СЕНСОРНОЕ УПРАВЛЕНИЕ
• Выполняет функцию управления цветовой температурой и камерой
- Все функции выполняются путем использования пульта дистанционного управления
- Выполняет функцию управления масштабированием, фокусированием, балансом белого,
остановки видео, переключателя обратного направления.
2) УПРАВЛЕНИЕ ЯРКОСТЬЮ
• Для регулировки интенсивности освещения при помощи УПРАВЛЕНИЯ ЯРКОСТЬЮ
3) ДИСТАНЦИОННОЕ УПРАВЛЕНИЕ
• Управление яркостью (6 уровней)
• Остальные функции будут выполняться таюке с сенсорной панели управления
Модуль и характеристи
Пользовательский
интерфейс
ки
Модуль Характеристики интерфейса
ОСНОВНАЯ ПЛАТА
УПРАВЛЕНИЯ
Модуль ОСНОВНОЙ ПЛАТЫ УПРАВЛЕНИЯ
Модуль СЕНСОРНОГО УСТРОЙСТВА
УПРАВЛЕНИЯ КАМЕРЫ
Сенсорная панель
'ф'ункциинсшьп
Модуль Назначение Предусмотренные хар-ки Описание
Проверить работу модуля после
инициации системы / прерывания /
загрузки данных / порта.
Инициация сенсорной ИС
Модуль
УСТРОЙСТВА
УПРАВЛЕНИЯ
Инициация
системы
Восстановление предыдущего
статуса ЭСППЗУ
*ЭСППЗУ - Электронно-стираемое
программируемое постоянное
запоминающее устройство: часть
интегральной схемы
микропроцессора, используемая для
хранения данных.
Полное включение. ЖК дисплей,
прерывание, инициация порта
Дисплей Управление
дисплеем
Отображаем текущий статус
светодиодов
Работа и
Сохранение
данных
Проверка сенсорного ввода каждые
10 мс
регулировка сенсорного
ввода
Сохранение ЭСППЗУ (цветовая
температура)
72
--- стр. 77 ---
Управление и
регулировка
Регулировка
яркости
Увеличение / уменьшение яркости
освещения Яркость (уровни с 1 по 6)
Регулировка
цветовой
температуры
Регулировка цветовой температуры
ИК приемник ИК приемник формата NEC
Описание
Язык программирования и размер программы
1) Язык программирования
t язык Анси Си (ANSI С)
2) Программные средства и библиотека
• Микроконтроллер: Toshiba TMP89FM42A
• Редактор: Toshiba IDE (интегрированная среда обработки)
• Компилятор: SW00MN0ZCC 2.0 (компилятор Си TLCS-870C/C1)
Размер программы
ПО ГЛАВНОГО УСТРОЙСТВА УПРАВЛЕНИЯ: 78 кб
Номер выпущенной версии
С500 FIRMWARE: V 0.0
FIRMWARE - Встроенное программное обеспечение (ПО)
Описание ПО С300/С400
АППАРАТНЫЕ средства
Аппаратная блок-схема
1) Для светильников, подключенных через блок питания
73
--- стр. 78 ---
Блок питания
Ввод: 110 8
перлока прибОГц
Вывод:
12 В перлока при 50 ^
ГЦ
С300/С400 ГОЛОВА СВЕТОВАЯ
74
--- стр. 79 ---
2) Для светильников с креплением на стоматологическую установку
Ввод:12>18 В
50/60 Гц
• РЕЖИМ БЛОКА ПИТАНИЯ: переменный ток 100-240 В, 50-60 Гц, 20-33 ВА
РЕЖИМ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО КРЕСЛА: переменный ток 12-18 В, 50/60 Гц, 10-
14 ВА
• Основная плата УПРАВЛЕНИ1Я
ПОТЕНЦИОМЕТР: Для настройки шкалы управления яркостью
ДАТЧИК ДВИЖЕНИЯ: Вкл./Выкл. для реагирования на движение
Операционная среда
1) Язык программирования: Анси Си (ANSI С)
2) Аппаратная платформа:
Производитель: Semiconductor Со., Ltd.
Номер по каталогу: GC221-TS20IP
Спецификация требований к программному обеспечению (SRS)
Аппаратные требования
1) Микропроцессоры
• Производитель: Semiconductor Со., Ltd.
• Номер по каталогу: GC221-TS20IP
2) Запоминающие устройства (GC221-TS20IP)
• ПЗУ: 128 байт
• ОЗУ: 128 байт
75
--- стр. 80 ---
Эксплуатационные характеристики и функциональные требования
Используемый алгоритм
1) Архитектура алгоритма
• Фаза основного устройства
Электрические
параметры Описание Цикл Назначение
Частота Частота ШИМ для управления
светодиодами
Широтно-импульсная модуляция
(ШИМ) — процесс управления
мощности методом пульсирующего
включения и выключения прибора
127,5 МКС Световая процедура
(цустота) i
Параметр
восстановления Описание Назначение
Таймер Если таймер не обнуляется в течение
2,09 секунд, микроконтроллер
перезапускается
Главный, WDCDR =
0х4Е;
1 .Сохранение рабочего статуса последнего
2.Работа путем загрузки сохраненного
Инициализировать
ПЗУ
(Недействительными)
Параметры пользовательского интерфейса
Описание
1) ШКАЛА УПРАВЛЕНИЯ ЯРКОСТЬЮ
• Для регулировки интенсивности освещения при помощи ШКАЛЫ УПРАВЛЕНИЯ
ЯРКОСТЬЮ
2) ДАТЧИК ДВИЖЕНИЯ
• Выполняет функцию включения / выключения
1У1одуль и харакгери
Пользовательский
интерфейс
1С1ИКИ
Модуль Характеристики
интерфейса
ОСНОВНАЯ ПЛАТА
УПРАВЛЕНИЯ
Модуль ОСНОВНОЙ ПЛАТЫ УПРАВЛЕНИЯ
Модуль Назначение Предусмотренные характеристики Описание
Модуль
УСТРОЙСТВА
УПРАВЛЕНИЯ
Инициация
системы
Проверка работы модуля после инициации
системы / прерывания / загрузки данных. Полное
включениеВосстановление предыдущего статуса
ЭСППЗУ
Управление и
регулировка
Регулировка
яркости
Увеличение / уменьщение яркости
освещения
76
--- стр. 81 ---
Датчик Указывает на датчик движения
Язык программирования и размер программы
1) Язык программирования
• язык Анси Си (ANSI С)
2) Программные средства и библиотека
• Микроконтроллер: GC221-TS20IP
Схема проектирования архитектуры
Программная диаграмма и описание
Архитектура ПО включает 3 модуля, каждый из которых функционирует независимо.
Главный модуль комбинирует это в программный блок.
Номер выпущенной версии
СЗОО/400 FIRMWARE: V 0.0
FIRMWARE - Встроенное программное обеспечение (ПО)
ПРИ ХРАНЕНИИ,УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура: 0-40□; Влажность: 0-80% относительная влажность. Атмосферное давление:
0-2000 м (80-106 кПа)
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ
Температура: О^ОП; Влажность: 0-80% относительная влажность. Атмосферное давление:
0-2000 м (80-106 кПа), любым видом крытых транспортных средств, в соответствии с
правилами перевозки, действующими на транспорте данного вида.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Температура: 0-40□; Влажность: 0-80% относительная влажность. Атмосферное давление:
0-2000 м (80-106 кПа)
УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
С целью охраны окружающей среды и обеспечения безопасности человека
отходы должны перерабатываться или разделяться:
- Материалы следует тщательно разделять.
- Электрические платы должны быть отправлены на надлежащее переработку
- Картонная коробка может перерабатываться с другими бумажными изделиями.
По вопросам утилизации МИ необходимо обратиться к производителю или его
уполномоченному представителю.
Dentis Со., Ltd. (Дентис Ко., Лтд.) производит стоматологические светильники на основе
новейших стандартов безопасности и охраны окружающей среды. При условии, что
никакие части корпуса изделия не открыты, и при условии, что оборудование управляется
должным образом, то нет никакой опасности для людей или окружающей среды. Dentis Со.,
Ltd. (Дентис Ко., Лтд.) утверждает, что изделие не приносит химическое, механическое,
электромагнитное воздействие на окружающую среду
СРОК СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ
Средний срок службы (эксплуатации) и хранения светильника - не менее 8 лет.
77
--- стр. 82 ---
ГАРАНТИЯ
Компания гарантирует, что рабочие характеристики изделия соответствуют указанному
предусмотренному назначению в течение всего срока эксплуатации при условии, что
строго соблюдены все процедуры по эксплуатации, транспортированию, хранению и
обработке, а также меры безопасности, как подробно изложено в руководстве по
эксплуатации.
Гарантия не распространяется на повреждение, вызванное неправильной установкой
или обслуживанием, несчастным случаем или неправильным использованием.
Изготовитель не несет ответственности в случае повреждений, возникших не по его вине,
например: сколы и поломки деталей в результате сильных ударов о другие предметы.
• Компания DENTIS гарантирует замену всех деталей в случае дефектов материалов
или изготовления в течение одного года с момента поставки.
• Единственное обязательство компании DENTIS по гарантии - предоставить
запчасти для ремонта или, по своему усмотрению, предоставить замену (за исключением
трудовых ресурсов).
• Покупатель не имеет другого средства правовой заш,иты. Все особые,
непреднамеренные и случайные убытки исключаются.
• Письменное уведомление о нарушении должно быть направлено в компанию
DENTIS в течение гарантийного срока.
• Несоблюдение рекомендаций, приведенных в инструкциях компании DENTIS по
эксплуатации (инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию), может
привести к аннулированию гарантии.
Спецификация Период гарантированного обслуживанияГарантийный метод
Светодиод 5 лет (60 000 часов) Замена деталей
Несоблюдение инетрукций Требуемые запчаети и транспортные расходы
предоетавляютея за
оплату
Небрежность клиента - Неверное
использование
Требуемые запчасти и транспортные расходы
предоставляются за
оплату
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ. ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Изделие нестерильное, перед применением и в процессе эксплуатации не требует
стерилизации.
Очистка и дезинфекция:
• До и после использования очистите поверхность СВЕТОВОЙ ГОЛОВЫ и
металлических деталей спиртом или этанолом. Не допускается использование средств,
которые содержат следующие вещества: Высококонцентрированные органические и
неорганические кислоты, хлорированные углеводороды.
• Линза светодиода. (До и после использования):
- Удалите видимые загрязнения,
- Убедитесь, что на поверхности линзы нет видимых загрязнений;
- В случае сильного загрязнения обратитесь к производителю.
• Ручки (съемную и поворотную) и другие пластмассы. Рекомендации по очистке и
дезинфекции (не реже 1 раза в месяц):
- Протирайте спиртом для дезифекции, а затем чистой, мягкой тканью вытирайте насухо;
- Использование растворителя или бензола может привести к обесвечиванию изделия;
78
--- стр. 83 ---
- Избегайте чрезмерного использования дезинфицирующей жидкости (засасывание воздуха
и жидкости в приборе могут вызвать неисправность)
- Не пытайтесь очищать устройство водой (IPXO — не защищен от повреждения водой)
ХРАНЕНИЕ
Когда изделие не используется, необходимо соблюдать, следующие правила.
1) Вилка должна быть отсоединена от розетки!
2) Корпус изделия, включая поверхность объектива должны быть очищены от пыли.
3) Тщательно упакуйте изделие для предотвращения попадания пыли и других
загрязнителей. Загрязнение деталей, особенно световой головы, может привести к
снижению производительности изделия.
4) Хранить при комнатной температуре, в не влажной среде.
5) Хранить под присмотром специалиста, избегайте хранения в проходных областях.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ и РЕМОНТ
По причине того, что ремонт и техническое обслуживание изделия должно быть
проведено техническим специалистом, необходимо обратится к уполномоченному
представителю в России
А
А
ОСТОРОЖНО! §
Электрический и механический осмотр должен проводиться не реже 1 раза в год.
Перед выполнением работ по техническому обслуживанию отключите подвесную
систему от электросети во избежание поражения электричесжш!^
ОСТОРОЖНО! , 'c't
Контрольные точки работ по техническому обслуживанию;
- Дефекты краски;
- Пластиковые детали;
- Расшатанные детали; _________________
- Свободная вращаемость / ограничители перемещения и деформация подвески.
- Соединение между СВЕТОВОЙ ГОЛОВОЙ и подвесной системой.
- Дефект крепежного сегмента.
-Безотеазная^^^^нкда
А
ОСТОРОЖНО! I
В случае неисправности или повреждения обратитесь к поставщику.
А
ОСТОРОЖНО!|_ ________
Во избежание риска поражения электрическим током изделие должно
п£исоединят№ояпголь^
ввод в ЭКСПЛУАТАЦИЮ - УСТАНОВКА, МОНТАЖ
См. Руководство по техническому обслуживанию
МАРКИРОВКА
МАРКИРОВКА для РФ
79
--- стр. 84 ---
Основная маркировочная табличка производителя для РФ:
ИЗДЕЛИЕ
масса _ W
На1{?яжэиие переменного тша ......8,
Ги 6А
МОДЕЛЬ 1 REF 1
ХАРАКТЕРИСТИКИ
СЕРИЙНЫЙ ГГГУТ!
НОМЕР
<Отт»вшт-0^щшп мпис»
ГО а МЕСЯЦ pw Tj Соот881СГ8у»143й запись
Медшдииское anerrpttMecKoe о&>рудшанив ОС PASS Сдвпано в )top«e
OEINTTIS Дентос Ко., Лтд.,
^ 99, Сеойгсоосео-ро, Дальсао-гу, г. Т огу, К орея
Тел.; 053-5S3-2804. фаш: 053-583-280&
С€
ж
IF>«
О
~>'тевн<я*«ч»1ный npea<T»»n«.tb прс-и»шдит«гш; ООО «Деюис Имгеммт», P«:ow, «6450, г. Мест», уй. Ш т ^т мл,
дои керпус 1 Теп . •»?' 4^ti) ................................................—
Линия отреза
Примечание 1: Заготовки должны быть заполнены, затем маркировочная табличка распечатывается
на материале ПЭТ с помощью печатных красок ленты Sony TR 4070.
Примечание 2: Основная маркировочная табличка размещается на держателе светильника.
Примечание 3: QC PASS — прошедщий контроль качества
Расшифровка символов:
На маркировке оборудования и/или в руководстве используются следующие
символы:
С С
IS=
:: . .'Иь' % > ■ < - ‘
Маркировка СЕ. Изделие имеет маркировку СЕ и соответствует требованиям
Директивы о медицинских изделиях 93/42/ЕЕС с поправками, внесенными в него в
соответствии с 2007/47/ЕС, Приложение I и Приложение VIL _________________
Рекомендации
Ж
А
Не выбрасывайте в обычные бытовые отходы
ОСТОРОЖНО!
Знак предупреждения
Соблюдать требования Руководства по эксплуатации
Обратитесь к инструкции по эксплуатации
Не толкать/Не наклонять
Не садится
80
--- стр. 85 ---
__________ Значение ___________
т Хранить в сухом месте
Не вешать на крючюи
?
Осторожно! Хрупкое
п Верх!
2В '
ш
ш
Не ставьте друг на друга более 5 ящиков
Производитель
ЛЛ/Г Дата производства
. . г
Температура в пределах 0°С ~ 40° С
80
0
0
Относительная влажность в пределах 0 ~ 80%
0 \ Международный символ вторичной переработки или лента Мебиуса
[Щ|мН1|
Только для использования внутри помещения (блок питания)
Ш !
Соответствует требованиям технического регламента "Ограничения на использование
опасных материалов в производстве электрического и электронного оборудования" при
повыщенном напряжении (блок питания)
81
--- стр. 86 ---
wwmr. xppower. com
moo.:
AFHBOUSIS
INPUT: i0 0 -2 4 0 V ~ 1 .5 A
50-60HZ
OUTPUT: 15.0V — 4.0A
Маркировочная табличка блока питания;
ПЕРЕВОД:
INPUT: 100-240V-1,5 А
50-60HZ
OUTPUT: 15.0V-4.0A
Efficiency Level V
CAUTION:
FOR INDOOR USE ONLY
S/N
MADE IN CHINA
ВХОД: 100-240 В-1,5 A
50-60 Гц
ВЫХОД: 15.0 В-4.0 A
Уровень эффективности V
ОСТОРОЖНО:
ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В
ПОМЕЩЕНИИ
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
ПРОИЗВЕДЕНО В КИТАЕ
Маркировочная табличка. Для изделий с постоянным током 15В.
82
--- стр. 87 ---
Rated Input
:DC 15 V, 1.2 A
Rated Input
: DC 15 V, 1.2 A
Перевод: Rated Input - Номинальный вход
DC - Постоянный ток
V - Вольт
А - Ампер
Примечание 4: Этикетка помещается на кабель
Маркировочная табличка. Для изделий с переменным током 12 — 18 В.
Для изделий с креплением на етоматологическую установку.
1) Rated Input АС 12 - 18 V, 50/60 Hz, 15 VA
2) Power supply of"» 30 VA and < 100 VA” shall be
connected
3) Never connect to CAMERA models
1) Rated Input AC 12 - 18 V, 50/60 Hz. 15 VA
2) Power supply of "> 30 VA and < 100 VA“ shall be
connected
3) Never connect to CAMERA models
Перевод:
1) Номинальный вход переменного тока 12 - 18 В, 50/60 Гц, 15 ВА
2) Электропитание « > 30 В А м <100 В А » должно быть подключено
3) Никогда не подключайте к моделям с камерами
1) Номинальный вход: Переменный ток 12-18 В, 50/60 Гц, 15 ВА
2) Электропитание «> 30 ВА и <100 ВА» должно быть подключено
3) Никогда не подключайте к моделям с камерами ______________
Примечание 5: Этикетка помещается на конец кабеля держателя светильника
Маркировочная табличка. Для накладки пластиковой
83
--- стр. 88 ---
Пластиковая накладна
для Светильника стоматологического Luvis С500
R1101H-MJ090
id]-
Дентис Ко., Лтд.
99, Сеонгсеосео-ро, Дальсео-гу, г. Тэгу, Корея
■■Тел.: 053-583-2804, факс: 053-583-2806
Уполномоченный представитель производителя: ООО
«Дентис Имплант», Россия, 125430, г. Москва, ул. Митинская,
дом 36, корпус 1. Тел.: +7 (495) ббЗ -8688
Маркировочная табличка. Для пульта дистанционного управления
Пульт дистанционного управления
для Светильника стоматологического Luvis С5СЮ
i RL10IH-MJ050
■ Дентис Ко., Лтд.
Ц Ц 99, Сеонгсеосео-ро, Дальсео-гу, г. Тэту, Корея
Тел.: 053-583*2804, факс: 053-583*28066
Уполнокючеиный представитель производителя; ООО
«Дентис Имплант», Россия, 125430, г. Москва, ул. Митинская,
дом 36, корпус 1. Тел,: (495) 663 -8688
Маркировочная табличка.
Для крепления переходного (для светильника стоматологического Luvis
С500/С300/С400):
Крепление переходное
для Светильника стоматологического Luvis С500/С400/С300
еО
Дентис Ко., Лтд.
И М 99, Сеонгсеосео-ро, Дзльсео-гу, г. Тэгу, Корея
Тел.; 053-583-2804, факс; 053-583-28066
Уполномоченный представитель производителя: ООО «Дентис
Имплант», Россия, 125430, г. Москва, ул. Митинская, дом 36, корпус 1.
Тел.: +7 (495) 663 -8688
Для конвертера SC-HDR01S
84
--- стр. 89 ---
Конвертер SC-HDROIS
для Сбетильника стоматологического luvis С500
R110IT-H6010
^wTj
J Дентис Ко., Лтд.
IM 99, Сеоигсеосео-ро, Дальсео гу. г- «эгу, Корея
Тел.: 053-S83-2804, факс: 053-583-28066
Уполномоченный представитель производителя: ООО
«Дентис Импланта, Россия, 125430, г.
Митинская, дом 36, корпус 1, Тел.: +7 (495) 663 -8688
Коробка для записывающего устройства
Коробка для записывающего устройства
для Светильника стоматологического Luvis С500
RL10AC-CL010 /RL10AC-CL020
Ал.ж1 Дентис Ко., Лтд.
■Шн 99, Сеонгсеосео-ро, Дальсео-гу, г. Тэгу, Корея
Тел.; 053-583-2804, факс; 053-583-28066
Уполномоченный представитель производителя: ООО «Дентис
Имплант», Россия, 125430, г. Москва, ул. Митинская, дом 36, корпус 1.
Тел.; +7 (495) 663 -8688
Полка-крепление
Полка-крепление
для Светильника стоматологического Luvis С500
RL10IA-ZR020
|wf|
ml
Дентис Ко., Лтд.
|Э9, Сеонгсеосео-ро, Дальсео-гу, г. Тэгу, Корея
Тел,: 053-583-2804, факс: 053-583-28066
Уполномоченный представитель производителя: ООО
«Дентис Имплант», Россия, 125430, г. Москва, ул. Митинская,
дом 36, корпус 1. Тел.: +7 (495) 663 -8688
Крепление Фикеирующее
85
--- стр. 90 ---
Крепление фиксирующее
для Светильника столлатологического Luvis С500
REF
^wlj
RLlOlA-ZROlO
aaaI Дентис Ко., Лтд
ш 99, Сеонгсеосеа*ро, Дальсео-гу, г. Тэгу, Корея
Тел.: 053-583-2804, факс; 053-583-28066
Уполномоченный представитель производителя: ООО «Дентис
Имплант», Россия, 125430, г. Москва, ул. Митинская, дом 36, корпус 1.
Тел.: +7 (495) 663 -8688
Крепление для монитора
Крепление для монитора
для Светильника стоматологического Luvis С500
------, RLX0IA-ZR030
Дентис Ко., Лтд.
99, Сеонгсеос€о-ро, Дальсео-гу, г. Тэгу, Корея
Тел.: 053-583-2804, факс: 053-583-28066
Уполномоченный предаавитель производителя: ООО «Дентис
Имплант», Россия, 125430, г. Москва, ул. Митинская, дом 36, корпус 1.
Тел.: +7 (495) 663 -8688
Маркировка транспортной упаковки.
86
--- стр. 91 ---
mJ
ИЗДЕЛИЕ
Дентис Ко., Лтд.
99, Сеонгсеосео-ро, Дальсео-гу, г. Тэгу, Корея
Тел.; 053-583-2804, факс: 053-583-28066
Уполномоченный представитель производителя:
ООО «Дектис Имплант», Россия, 125430. г. Москва,
ул. Митинская, дом 36, корпус 1, Тел.: +7 (495) 663 ■
8688
Соответствующая запись
МОДЕЛЬ
БРУТТО, кг
Соответавующая запись
С€ Ж
Соответствующая запись
НЕТТО, кг
ГОД, МЕСЯЦ
упаковки
Соответствующая запись
Соответствующая запись
ПРОЦЕДУРЫ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Процесс
№ Рис Название Расположение
1 Получение материалов Управление качеством
2 Контроль при приёмке Управление качеством
3 Хранение Управление качеством
4 Выпуск частей Управление качеством
5 о Сборка компонентов световой головы Производство
6 о Сборка частей корпуса Производство
7 Производственный контроль Производство
8 о Окончательная сборка Производство
9 Финальная проверка Управление качеством
10 о Упаковка Производство
11 Хранение Управление качеством
12 Доставка Продажи
87
--- стр. 103 ---
-h—Голова световая со встроенной камерой— — ----------------------------------------------
2. Крепление на потолок - 1 шт.;
3. Крепление (Арт. SL105A-A3110, SL2S3A-A1010, RL10IA-CC020, PL10AA-0010) - 1
шт. (при необходимости);
4. Накладка пластиковая - 1 шт.;
5. Пульт дистанционного управления - 1шт.;
6. Блок питания - 1 шт.;
7. Конвертер SC-HDR01S (Арт. RL10IT-HG010) - 1 шт.;
8. Крепление переходное (Арт.: EL100T-M3016, EL100T-M3009, EL100T-M3001,
EL100T-M3004, EL100T-M3008, EL100T-M3006, EL100A-CC010, EL100T-M3018) - 1 шт.
(при необходимости);
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
10. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт.
IX. Светильник стоматологический Luvis С500, вариант исполнения С50-М0М1В1, в
составе:
1. Голова световая - 1шт.;
2. Крепление мобильное - 1 шт.;
3. Крепление (Арт. SL105A-A3110, SL2S3A-A1010, RL10IA-CC020, PL10AA-0010) - 1
шт. (при необходимости);
4. Накладка пластиковая - 1 шт.;
5. Пульт дистанционного управления - 1 шт.;
6. Блок питания - 1 шт.;
7. Крепление переходное (Арт.: EL100T-M3016, EL100T-M3009, EL100T-M3001, EL100T-
М3004, EL100T-M3008, EL100T-M3006, EL100A-CC010, EL100T-M3018) - 1 шт. (при
необходимости);
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
10. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт.
X. Светильник стоматологический Luvis С500, вариант исполнения С50-М2М1В1, в
составе:
1. Г олова световая со встроенной камерой - 1 шт.;
2. Крепление мобильное - 1 шт.;
3. Крепление (Арт. SL105A-A3110, SL2S3A-A1010, RL10IA-CC020, PL10AA-0010) - 1
шт. (при необходимости);
4. Накладка пластиковая - 1 шт.;
5. Пульт дистанционного управления -1шт.;
6. Блок питания - 1 шт.;
7. Конвертер SC-HDR01S (Арт. RL10IT-HG010) - 1 шт.;
8. Коробка для записываюш;его устройства (Арт. RL10AC-CL010 и RL10AC-CL020) - 1
шт.;
9. Полка-крепление (Арт. RL10IA-ZR020) - 1 шт.;
10. Крепление фиксирующее (Арт. RL10IA-ZR010) - 1 шт.;
11. Крепление для монитора (Арт. RL10IA-ZR030) - 1 шт.;
12. Крепление переходное (Арт.: EL100T-M3016, EL100T-M3009, EL100T-M3001,
EL100T-M3004, EL100T-M3008, EL100T-M3006, EL100A-CC010, EL100T-M3018) - 1 шт.
(при необходимости);
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
14. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт.;
--- стр. 104 ---
XI. Светильник стоматологический Luvis СЗОО, вариант исполнения C30-C0S0A1 в
составе:
1. Г олова световая - 1 шт.;
2. Крепление на стоматологическую установку - 1 шт.;
3. Крепление (Арт. SL105А-АЗ 110) - 1 шт.;
4. Блок питания - 1 шт.;
5. Крепление переходное (Арт.: EL100T-M3016, EL100T-M3009, EL100T-M3001,
EL100T-M3004, EL100T-M3008, EL100T-M3006, EL100A-CC010, EL100T-M3018) -
(при необходимости);
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
7. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт.;
1 шт.
XII. Светильник стоматологический Luvis С400, вариант исполнения C40-C0S0A1 в
составе:
1. Еолова световая - 1 шт.;
2. Крепление на стоматологическую установку - 1 шт.;
3. Крепление (Арт. SL105A-A3110) - 1 шт.;
4. Блок питания - 1 шт.;
5. Крепление переходное (Арт.: EL100T-M3016, EL100T-M3009, EL100T-M3001, EL100T-
М3004, EL100T-M3008, EL100T-M3006, EL100A-CC010, EL100T-M3018) - 1 шт. (при
необходимости);
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
7. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт.
А
ВНИМАНИЕ: Модификация данного оборудования не допустима
1. Применимые стандарты
Соответствующие постановления ЕС 93/42 / EEC, Директива о медицинских устройствах с
поправками, внесенными в 2007/47 / ЕС, Приложение I и Приложение VII.
• ISO 9680: 2014, Стоматология. Операционное освещение
• EN 1640: 2009, Стоматология. Медицинские стоматологические приборы. Оборудование
• ISO 15223-1: 2012 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1: Общие требования
• EN 1041: 2008 - Информация, подготавливаемая изготовителем, сопровождающая медицинские
приборы
• EN ISO 13485: 2012 - Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к
регулированию.
• EN ISO 14971: 2012 Медицинские устройства. Применение менеджмента рисков к медицинским
устройствам
• EN 60601-1: 2006 / А1: 2013 (EEC 60601-1:2005 / AL2012), Медицинское электрооборудование.
Часть 1: Общие требования по безопасности
• EN IEC 60601-1-2:2007 / АС: 2010 (1ЕС60601-1-2:2007), Медицинское электрооборудование.
Часть 1-2: Общие требования безопасности. Вспомогательный стандарт: Электромагнитная
еовместимость - Требования и испытания
• EN 60601-1-6:2010, Медицинское электрооборудование. Часть 1-6: Общие требования
безопасности и основные рабочие характеристики. - Вспомогательный стандарт: Возможность
использования.
--- стр. 105 ---
• EN ISO 7010:2012, Графические символы. Цвета и знаки безопасности. Зарегистрированные знаки
безопасности.
см 62471: 2006), Фотобиологическая безопасность ламп и ламповых систем
см о Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
N 62304: 2006, Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла.
2. Предупреждения
А
ВНИМАНИЕ
Электромагнитные волны, выпускаемые при магнитно-резонансной томографии, могут привести
к неисправности этого изделия. Не оставляйте вблизи изделие, которое может повлиять на это
изделие.
ВНИМАНИЕ
Если у медицинского э/оборудования ухудшаются рабочие характеристики или их
функциональность снижается из-за ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, то такое оборудование
начинает некорректно работать.
ВНИМАНИЕ
Модификации медицинского э/оборудования не допускаются. Все кабели и коаксиальные
кабели максимальной длины соответствуют требованиям ЭМС (электромагнитной
совместимости).
--- стр. 106 ---
ВНИМАНИЕ
Использование или хранение медицинского э/оборудования рядом с другим
оборудованием следует исключить, т.к. это может привести к его некорректной
работе. Если же вышеуказанные условия неизбежны, то необходимо проверять
нормальное функционирование данного оборудования и другого оборудования.
Использование вспомогательного оборудования, преобразователей и кабелей,
которые отличаются от поставленных или указанных компанией DENTIS, может
привести к увеличению электромагнитного излучения или снижению
электромагнитной устойчивости данного оборудования и стать причиной
.не1^ректной работы. ____________
Портативное оборудование радиосвязи (включая периферийные устройства,
например, антенну, кабели и наружные антенны) следует использовать не ближе, чем
на 30 см от любой части данного э/оборудования, включая кабели, указанные
компанией DENTIS. В противном случае, это может привести к снижению
■^^^ншцюнальнос^^
А
ВНИМАНИЕ
При работе с изделием следует выполнять указания, приведенные в настоящем
документе. Невыполнение этих требований может угрожать безопасности
монтажников и пользователей.
А таюке в РУКОВОДСТВЕ можно найти конкретную информацию по эксплуатации
всех видов изделий и проведению планово-предупредительного технического
обслуживания и ремонта. Более подробную информацию можно запросить у
уполномоченного представителя в РФ ООО «Дентис Имплант»
ВНИМАНИЕ
соединения должны выполняться только квалифицированнымЭлектрические
специалистом.
Электромонтаж должны планировать, выполнять и проверять инженеры-электрики.
СВЕТОВАЯ ГОЛОВА предназначена для работы от сети переменного тока 100-240В
50/60 Гц, а также от сети пер. тока 12-18В 50/60 Гц (светильник с креплением на
стоматологической установке). Повышенное или пониясенное напряжение может
оказывать воздействие на интенсивность освещения и срок службы светодиодов.
Изделие относится к I классу оборудования и используется вместе с БЛОКОМ
ПИТАНИЯ. Чтобы исключить риск электрического удара, оборудование следует
подключить к сети, имеющей защитное заземление. Не трогать элементы питания
влажными руками и не проливать воду на части МИ.
$33
ВНИМАНИЕ
Должна быть установлена кнопка переключения питания для выключения питания
системы. Поврежденная изоляция провода может привести к поражению
электрическим током.
--- стр. 107 ---
ВНИМАНИЕ
Электропитание устанавливается и подключается электриком в соответствии с
требованиями настоящего документа.
А
ВНИМАНИЕ
Ремонт данного изделия и специальные монтажные работы может выполнять только
Сервисная компания, уполномоченная ООО «Дентис Имплант» на данные виды работ,
конта^та_се£висн^^сомЕ^^
Перед включением питания проверьте полярность всех электрических соединений.
А
ВНИМАНИЕ
Не рекомендуется смотреть прямо на источник света (светодиод). Высота световой головы
должна быть более 2 м, если она не используется.
А
ВНИМАНИЕ
Если в ходе обслуживания некоторые комплектующие убрать, то это может повлиять
на эксплуатацию и безопасность изделия.
А
А
ВНИМАНИЕ
Все сведения, приведенные в настоящем руководстве, были тщательно проверены и на
момент публикации рассматриваются как достоверные.
Однако компания DENTIS не несет ответственности за халатность, упущения или
эксплуатацию изделия с нарущением установленных режимов.
ВНИМАНИЕ
Запрещается одновременное нажатие более двух кнопок. При сбое в работе
(перегрузке) данного изделия прекратить лечение и связаться с поставщиком изделия.
Цепи медицинского изделия устанавливают так, чтобы обеспечить электрическое
разделение их от ИСТОЧНИКОВ ТОКА
--- стр. 108 ---
3. Расшифровка символов;
На маркировке оборудования и/или в руководстве используются следующие символы:
Обозначения Значение
С€
Маркировка СЕ. Изделие имеет маркировку СЕ и соответствует требованиям
Директивы о медицинских изделиях 93/42/ЕЕС с поправками, внесенными в него в
соответствии с 2007/47/ЕС, Приложение I и Приложение VII.
ISr* Рекомендации
Ж Не выбрасывайте в обычные бытовые отходы
А
ОСТОРОЖНО!
А Знак предупреждения
о
Соблюдать требования Руководства по эксплуатации
т Обратитесь к инструкции по эксплуатации
Не толкать/Не наклонять
Не садится
® Не вставать
т Хранить в сухом месте
Не вешать на крючки
Осторожно! Хрупкое
о Верх!
[Э
■
Не ставьте друг на друга более 5 ящиков
ml Производитель
|wf Дата производства
Температура в пределах 0°С ~ 40°С
т
Относительная влажность в пределах 0 ~ 80%
Международный символ вторичной переработки или лента Мебиуса
[8] Только для использования внутри помещения (блок питания)
ш
Соответствует требованиям технического регламента "Ограничения на использование
опасных материалов в производстве электрического и электронного оборудования" при
повышенном напряжении (блок питания)
--- стр. 109 ---
4. Безопасность
1®=* а. Рекомендации по эксплуатации
РЕКОМЕНДАЦИЯ
• Перед сборкой и введением в эксплуатацию персонал должен внимательно
изучить эксплуатационную документацию.
• Настоящий документ не подлежит воспроизведению целиком или частями
без разрешения, уполномоченного представителя в РФ ООО «Дентис Имплант».
• Учитывая конфиденциальность информации настоящего документа, его выдают
исключительно заказчикам и монтажникам изделий, представленной на рынке
компанией ООО «Дентис Имплант».
• Если к оказанию услуг полностью и/или частично и/или к изготовлению
определенных монтажных сборочных единиц вы уполномочены привлечь
подрядчика, то вам следует убедиться в том, что субподрядчики соблюдают
требования договора купли-продажи, связывающего вас и компанию ООО «Дентис
Имплант» при покупке светильника.
• Убедитесь в том, что ваш субподрядчик имеет надлежащую квалификацию для
выполнения работ и запросите у него сертификат в качестве подтверждения.
Проводите проверки на регулярной основе на территории субподрядчика и
убедитесь в том, что оборудование субподрядчика отвечает вашим требованиям.
• Изделие должно соответствовать применяемым стандартам и полностью
обеспечивать безопасную эксплуатацию, особенно в части электрического удара.
Такие гарантии должны быть получены от субподрядчиков.
• Компания ООО «Дентис Имплант» не несет ответственности за любое
поврелщение или травму в случае невыполнения указанных рекомендаций.
• Неправильное использование изделия может навредить пациенту или вызвать
нежелательные эффекты. Если рекомендации не соблюдаются, то безопасность не
гарантируется.
• Для предотвращения загрязнения требуется регулярная очистка и дезинфекция.
• Утилизация и хранение согласно рекомендациям производителя
• Не вешайте вещи на изделие.
• При работе с изделием надевайте перчатки.
К Г Ь. Рекомендации перед вводом в эксплуатацию
• Проверьте состояние источника питания и соединительных деталей
• Перед установкой убедитесь, что питание отключено и что кабель питания
отсоединен.
• Светильник должен быть установлен с использованием источника питания из
однофазной цепи.
• Убедитесь, что оборудование и мелкие детали не контактируют с частями под
напряжением.
• Не устанавливайте изделие вблизи стоячей воды.
• Не пытайтесь устанавливать устройство в неблагоприятных условиях (например,
давление, температура, влажность, ветер).
• Вибрация или постоянные электрические перепады могут повлиять на работу
устройства.
• Убедитесь, что обеспечивается достаточное напряжение и потребляемая
мощность.
--- стр. 111 ---
Испытания
э/магнитного излучения Соответствие Правило
3 целей.
Таблица Б - Электромагнитная совместимость: Помехоустойчивость - для всего
ОБОРУДОВАН ИЯ И СИСТЕМ
Тест на
помехоустойчи
вость
IEC 60601
испытательный
уровень
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная обстановка -
руководство
Электростатич
еский разряд
(ЭСР)
IEC 61000-4-2
Контакт: ± 6 кВ
Воздух: ±8 кВ
Контакт: ±6 кВ
Воздух: ± 8 кВ
Полы должны быть выполнены
деревянными, бетонными или
керамическими плитками. Если
полы покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность должна быть не менее
30%.
Быстрые
электрические
переходные
процессы или
всплески
IEC 61000-4-4
Линии
электропитания:
±2 кВ
Линии
электропитания: ±2
кВ
Качество электрической сети
должно соответствовать
типичной коммерческой или
больничной среде.Вводные/выводны
е линии ±1 кВ Не применимо
Импульс
перенапряжени
я
1ЕС 61000-4-5
Дифференциальны
й режим: ± 1 кВ
Дифференциальный
режим: ± 1 кВ
Качество электрической сети
должно соответствовать
типичной коммерческой или
больничной среде.Синфазный
режим: ±2 кВ
Синфазный режим:
± 2 кВ
Падения и
прерывания
напряжения
1ЕС 61000-4-11
<5 % U t
(>95 % падение в
Ut) для 0,5 цикла
40 % U t
(60 % падение в
Ut) для 5 циклов
70 % U t
(30 % падение в
Ut) для 25 циклов
<5%U t(>95%
падение в ит)для 5
с
<5 % U t(>95 %
падение в Ut) для 0,5
цикла
40%U t(60%
падение в Ut
для 5 циклов
70 %U t(30%
падение в Ut)
для 25
<5 % U t (>95 %
падение в Ut) для 5 с
Качество электрической сети
должно соответствовать
типичной коммерческой или
больничной среде. Если
пользователь изделия требует
продолжения работы во время
перерывов в подаче питания от
электрической сети,
рекомендуется, чтобы изделие
питалось от источника
бесперебойного питания или
аккумулятора.
Магнитное
поле
промышленной
частоты (50/60
Гц)1ЕС61000-
4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитные поля
промышленной частоты
должны быть на уровне,
характерном для типичного
местоположения в типичной
коммерческой или больничной
среде.
ПРИМЕЧАНИЕ. Uj - это напряжение сети переменного тока до применения испытательного
уровня.
Таблица В - Электромагнитная устойчивость - для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, не
11
--- стр. 112 ---
предназначенных для ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тест на
помехоустойчивость
IEC 60601
нспытательн
ый уровень
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная обстановка - руководство
Наведенные
радиоволны
IEC 61000-4-6
3 В
150 кГц-
80 МГц
3 В
Излучаемые
радиоволны
1ЕС 61000-4-3
3 В/м
80 МГц
2,5 ГГц 3 В/м
Портативное и мобильное оборудование
радиосвязи должно использоваться не ближе к
любой части изделия, включая кабели, чем
рекомендуемый пространственный разнос,
рассчитанный по уравнению, применимому к
частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос
d = [^]V p = 1.17VP
зд' # = 1Л7#
80 МГц - 800 МГц
. f 7 \/р = 2.34#
800 МГц - 2,5 ГГц
где Р - максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с
производителем передатчика, ad- рекомендуемый
пространственный разнос в метрах (м).
Напряженность поля фиксированных передатчиков
радиосигналов, определяемая методом
обследования электромагнитного объекта, должна
быть меньше уровня соответствия в каждом
диапазоне частот. Ь Интерференция может
возникать вблизи оборудования, отмеченного
следующим символом;
(«i»)
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут не применяться во всех ситуациях. На электромагнитное
распространение влияют поглощение и отражение от структур, объектов и людей. _________________
Напряженностъ поля фиксированных передатчик радиосигналов, таких как базовые станции для радио
(сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и АЬ радиовещание и телевизионное вещание, теоретически не может быть
предсказано с точностью. Для оценки электромагнитной обстановки фиксированных передатчиков
радиосигналов следует рассмотреть вопрос об обследовании электромагнитного объекта.
Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется данное изделие, превышает
применяемый уровень соответствия РЧ, следует проверять данное изделие на нормальную работу.
Если наблюдается ненормальная работа, могут потребоваться дополнительные меры, такие как
переориентация или перемещение данного изделия.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше [V1] В/м.________
Таблица Г - Рекомендуемые пространственные разносы между переносным и мобильным
оборудованием радиосвязи и изделием
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика Вт
Пространственный разнос по частоте нередатчика, м
150 кГц - 80 МГц
гЗ 5id= Vp = 1.17# L А J
80 МГц - 800 МГц
d = [M]vr=i.i7VplEi J
800 МГц - 2,5 ГГц
Г71 г -
d= - у[Р
= 2.34#
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
12
--- стр. 113 ---
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемый
пространственный разнос d в метрах (м) можно оценить, используя уравнение, применимое к
частоте передатчика, где F - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в
соответствии с производителем передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ Е При 80 МЕц и 800 МЕц применяется пространственный разнос для более
высокого частотного диапазона. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут не применяться во
всех ситуациях. На электромагнитное распространение влияют поглощение и отражение от
структур, объектов и людей.
ВАЖНО!!!
Светильник требует применения специальных мер для обеспечения
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и должен быть установлен и введен в
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в
Руководстве по эксплуатации. _________________________ _______
Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на
Светильник.
Использование преобразователей и кабелей, не указанных в перечне, за исключением
преобразователей и кабелей, поставляемых изготовителем Светильника или в качестве
сменных частей для внутренних деталей, может привести к увеличению
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ или снижению ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ
изделия.
Возможно возникновение взаимных электромагнитных помех или других взаимодействий
между Светильником и другими устройствами вместе с рекомендациями относительно
способов их ликвидации или минимизации. ___________________________
Светильник оснащен встроенным МНОГОРОЗЕТОЧНЫМ СЕТЕВЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ
(MSO), подсоединение электрических изделий к MSO фактически приводит к созданию
ME СИСТЕМЫ, что в результате может снижать уровень безопасности.
МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ СЕТЕВОЙ СОЕДИНИТЕЛЬ НЕ ДОЛЖЕН НАХОДИТСЯ НА
ПОЛУ_________________________________________________________________ ____________
• Время на восстановление после экстренного выключения и включения электроэнергии
- 1 сек.
• Для вращения частей светильников, значения силы в ньютонах (Н):
- Воздействующая сила (ISO 9680), не более:
Вертикальная сила: 22 Н;
Горизонтальная сила: 18 Н
- Общая устойчивость (ISO 9680) - ручки рабочего светильника в наиболее
неблагоприятном положении должны выдерживать силу в 50 Н.
• Для перемещения подвижных светильников, значения силы в ньютонах (Н):
Ролики и колеса - Сила для приведения в движение <18 Н
(место приложения силы и высота - Транспортное положение при нормальном
использовании; 1 м в высоту)
13
--- стр. 114 ---
Режим работы Светильников Luvis С500/С300/С400
Светильники имеет два режима работы - продолжительный/не продолжительный.
Светильники работают необходимое время как короткий промежуток времени, так и
продолжительный. Ровно столько сколько необходимо для проведения
стоматологического осмотра или процедуры.
Описание типов и длин кабелей
Модель Тип крепления Название части крепления,
в которой проходит кабель
Длина
(мм) Тип кабеля Комментарий
Плечо светильника 850 Кабель питания
Держатель еветильника 1 000 Кабель питания
Потолочное Потолочная вертикальная стойка 2 540 Кабель питания С адаптером
крепление
Плечо светильника 850 Кабель передачи
цифрового сигнала С камерой
Держатель светильника 1 000 Кабель передачи
цифрового сигнала С камерой
Плечо светильника 850 Кабель питания
Держатель светильника 560 Кабель питания
Мобильное Вертикальная стойка 2 540 Кабель питания С адаптером
крепление Плечо светильника 850 Кабель передачи
цифрового сигнала С камерой
Держатель светильника 560 Кабель передачи
цифрового сигнала С камерой
Плечо светильника 850 Кабель питания
Держатель светильника 2 500 Кабель питания
Крепление на стену
Держатель светильника 2 540 Кабель питания С адаптером
Плечо светильника 850 Кабель передачи
цифрового сигнала С камерой
Держатель светильника 5 000 Кабель передачи
цифрового сигнала С камерой
Плечо светильника 850 Кабель питания
Крепление на
етоматологическую
установку
Держатель светильника 2 500 Кабель питания
Держатель светильника 2 540 Кабель питания с адаптером
Плечо светильника 850 Кабель передачи
цифрового сигнала С камерой
Держатель светильника 5 000 Кабель передачи
цифрового сигнала С камерой
Плечо светильника 850 Кабель питания
стоматологическую
установку Держатель светильника 2 500 Кабель питания
С500
С300,С400
14
--- стр. 115 ---
5. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
5.1 Требования к механической части светильника
Конструкция светильников должна обеспечивать надежное крепление съемных частей.
Узел крепления етационарных еветильников должен выдерживать в течение 1 ч
етатичеекую нагрузку, равную пятикратной массе еветильника.
Технические характеристики
Масса
(кг), не
более
Примечания
Световая голова
С500: 284мм х 165мм х П8мм
С300/С400:205ммх180ммх80 мм
1,6 Г олова световая (модели без камеры)
1,75 Г олова световая с пластиковой накладкой
(только С500)
5,05
Г олова световая со встроенной камерой и
пластиковой накладкой (только С500)
4,9
Голова световая С500 е камерой и без
пластиковой накладкой
Плечо светильника + Держатель
светильника 4,4
С300/С400/С500
Настенный кронштейн 2,3 только С500
Потолочная вертикальная стойка 2,0 только С500
Потолочное крепление и крышка
потолочного крепления 4,0 только С500
Вертикальная стойка 6,5 только С500
Мобильное основание на
колесах 19,5 только С500
Характеристики С500 С300/С400
Электрические
характериетики
- Переменный ток 12-18В,
50/бОГц, 24 ВА;
- Переменный ток 100-240
В, 50-60 Гц, 38-52 ВА;
- Переменный ток 100-240
В, 50-60 Гц, 50-70 ВА.
- Переменный ток 12 -
18В, 50/60 Гц, 10-14 ВА;
- Переменный ток 100-240
В, 50-60 Гц, 20-33 ВА.
Классификация устройства IPxO IPxO
Центральное максимальное
освегцение Ее (70см), люкс
- Без накладки: 50,000
- С накладкой: 30,000
- С300/С400: 25,000
Освещенность в глазах
пациента, люке
< 1,200 < 1,000
Цветовая температура, К 4,000/4,500/5,000 4,600/5,000
Средний срок службы диода
лампы
60,000 ч (5 лет) 60, 000 ч (5 лет)
Количество ламп, шт 8 4
Камера Встроена/Без камеры -
Конвертер / Пластиковая
накладка
Веегда в еоставе
с моделями со встроенной
камерой 1
■
--- стр. 116 ---
______Характеристики
Д)^льт управления ---------
С500 С300/С400
-Всегда -Всегда
5.3 Светильник стоматологический Luvis С500 основные требования к Световой
ове (в соответствии с ISO
Техническая характеристика Единица Значение Примечание
Без
накладки
С пластиковой
накладкой
Освещенность в
центре рабочего
поля
Ес (при 70см)
Мин люкс 3,000 2,000
Макс люкс 50,000 30,000
при 4,500К
Интенсивност
ь излучения
_____т
Вт/м^ 171,86 92,27
исвещенность на уровне глаз
пациента люкс < 1,200
Резкие тени мм 7X 3Рабочее расстояние См 70
Фокусное расстояние (dlO) См 16.0X9.0 Овальная формаФокусное изображение (dSO) См 11.0x6.0 Овальная формяOднoтипнocть(d5 0/d 10) Не
применимо <70% Г оризонтальная
ось
Цветовая температура (3
ступени) К 4,000/4,500/5,
000 2,000 - 2,500 Регулируемый
O.R.l(Ra) (индекс
цветопередачи) Не
применимо 95 4,000К
1_ишические значения измеряются с допуском ± 10%
Содержание
J------------ ----- VWVUPCI УШИИ с л
Характеристика
OUOU1-1)
Комментарий
Входные
данные
Переменный ток 12-18В, 50/60 Гц, 24 В А Светильник с креплением
на стоматологической
Переменный ток 100-240 В, 50-60 Гн 38 - 52 В А Тип без камеры
Переменный ток 100-240 В, 50-60 Гц 50 - 70 RA Тип с камерой
X X V . тех гы X V ^.химахилшическои установке, которая способна
подавать электропитание. Если электропитание на стоматологической установке
не подается, то рекомендуется использовать специальный Блок питания.
Изоляция частей изделия, доступных для прикосновения, должна обеспечивать защиту
человека от поражения электрическим током.
Светильник стоматологический Luvis С300/С400 основные требования к Голове
световой (в соответствии с ISO 9680):
Техническая характеристика Единица LUVIS СЗОО LUVIS С400
Центральное освещение Ес (70см) люкс 25,000Цветовая температура к 5,000C.R.I(Ra) Не применимо 90
исвещенность на уровне глаз пациента люкс < 1,000Резкие тени мм <12X9т'аоочее расстояние См 70^^окусное расстояние мм 1 150 X 90
--- стр. 117 ---
Фокусное расстояние (внутренний мм 77 X 43
Фокусное расстояние (внешний растр) мм 105 X 65
* Оптические значения измеряются с допуском ± Ш%.
Электротехнические требования (в соответствии с ENAEC бОбО!-!).
Содержание Характеристика Комментарий
Входные
данные
Переменный ток 12-18В, 50/60 Гц, 24 В А Светильник с креплением на
стоматологической установке
Переменный ток 100-240 В, 50-60 Гц,38 - 52 В А Тип без камеры (для С500)
Переменный ток 100-240 В, 50-60 Гц, 20-33 В А. Для C3QO/C400______________
Переменный ток 100-240 В, 50-60 Гц,50 - 70 ВА Тип с камерой (для С500)
Изделие следует подключить к стоматологической установке, которая способна подавать
электропитание. Если электропитание на стоматологической установке не подается, то
рекомендуется использовать блок питания, входягций в состав светильника.
Изоляция частей изделия, доступных для прикосновения, должна обеспечивать защиту
человека от поражения электрическим током.
Технические характеристики LUVIS С500/С300/С400 Примечание
Класс защиты от поражения
электрическим током
Класс защиты I Блок питания
Класс не установлен Стоматологическая
установка
Защита от вредного воздействия
воды и частиц при их попадании
Обычная Рабочая часть: IPxO
Степень защиты от
воспламеняемости
изделие, не подходящее для
использования в потенциально
огнеопасной среде
Не используйте вблизи
легковоспламеняющихся
материалов
Во избежание поражения электрическим током оборудование должно быть подключено к
сети с использованием 33 (защитного заземления).
! Электротехническое подключение должен осуществлять только
квалифицированный персонал
! Проверить полярность электрических соединений перед включением питания.
! Обслуживание должен поводить только квалифицированный персонал. Проводить
только то сервисное облуживание, которое указано в эксплуатационной
документации.
5.7 Пластиковая накладка (для С500) крепится к светильнику на магнитах. Применятся
она в случаях, когда необходимо уменьшить длину световой волны до 380-500 нм для
того, чтобы избежать быстрого затвердевания пломбировочных материалов и быстрого
свертывания крови на освещенной ране.
Светильник С500 имеет встроенную блочную камеру SONY (опция для моделей с
камерой, см. Таблицу 1), с которой может происходить трансляция на экран, а также с
помощью дополнительного оборудования - Конвертера - запись изображения на
цифровой носитель. Высокое разрешение обеспечивает отличное качество картинки даже
17
--- стр. 118 ---
при максимальном приближении. Для записи видео есть возможность подключения
рекордера.
5.8 Технические данные блочной камеры SONY модель FCB EV7500 (опция):
Камера является встроенным модулем в светильник, и подключается она автоматически в
Тип чувствительности элемента 1/2,8” тип Exmor CMOS
Количество эффективных
элементов
Приблиз. 2,38 мегапикселей
Параметры сигнала
1080р/59.94,1080р/50, 1080р/60,1080р/30, 1080р/29.97,
1080р/25, 10801/59.94,10801/50, 10801/60, 10801/30,
720р/59.94, 720р/50, 720р/60, 720р/30, 720р/29.97, 720р/25,
NTSC. PAL
Минимальная освещенность
(50%), (Норм, чувствительность)
Менее 1,4 лк (F1.6, FIC)
Характеристика объектива
ЗОх оптический зум
F = 4,3 мм до 129 мм F1.6дoF4.7
Цифровое увеличение 12х (ЗбОх с оптическим)
Угол обзора по горизонтали 65,0° (щирокий) до 2,3°(теле)
Выход видеосигнала (HD)
Аналоговый: общая (Y/Pb/Pr)
Digital: LVDS (SMPTE 274M(FHD)/296M(HD))
Выход видеосигнала (SD) VBS. Y/C
Интерфейс управления камерой Протокол VISCA (CMOS уровня в 5)
Напряжение питания 6B-12B постоянного тока
Потребляемая мощность 2,9 Вт
Габаритные размеры, мм Не более 50x60x89,7
Масса, г Не более 260
5.9 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ КОНВЕРТЕРА SC-HDR01S,
■ Модель ■
Видео вход HD-SD1 (SMPTE292/1.5G. SMF1E424/3G)
Видео выход HDMI 1.3, DVI 1.0 совместимый
Выход HDMI
Разрешение (поворотный
переключатель DIP)
SW
НЕТ
ВЫХОД SW
НЕТ
ВЫХОД
0 1280*720р 60 4 1920*1080р30
1 1280*720р 50 5 1920*1080р25
2 1920*10801 59.94 6 1920*1080р60
3 1920*1080150 7 1920*1080р50
Порт
подключения
HD-SDI
вход/выход
BNC-F_75n
выход HDMI HDMT А Тип
Входная 2PIN клеммной колодки
мощность
Светодиод Зеленый На: Прием SDI
Желтый На: HDMI OUT
Входная MOIдность Постоянного тока 12В/0.5А
Потребляемая мощность Макс. 2.6 В
Масса, г 215±5 (Масса брутто: 490±5)
Размеры 93 (Ш) X 93 (В) X 35 (Г) мм
18
--- стр. 119 ---
Комплектующие PSU (Optional) j Harness Cable
PSU (Optional) - Блок питания (Опционально)
Harness cable - Кабель
5.10 Коробка для размещения конвертера и записывающего устройства - представляет
собой железный короб, состоящий из 2х конструктивно зеркальных частей (каждая часть
имеет свой отдельный артикул; RL10AC-CL010 и RL10AC-CL020). При сборке 2 частей и
установке собранной коробки на специальную полку, вся конструкция фиксируется на
вертикальной стойке светильника для размещения внутри нее конвертера и записывающего
устройства, при этом все провода выводятся через отверстие. Данная коробка подойдет для
размещения в ней любого записывающего устройства, зарегистрированного на территории
Российской Федерации.
Габаритные размеры; 343x328x119 мм; Масса брутто; 11,6 кг. Допуск ±10/о
5.11 Полка-крепление (Артикул RL10IA-ZR020) предназначена для установки на нее
коробки с конвертером и записывающим устройством, данная полка фиксируется на
вертикальной стойке с помощью фиксирующего крепления (артикул. RL10IA-ZR010).
Габаритные размеры; 155x205x110 мм; Масса брутто; 850 г. Допуск ±10^
5.12 Фиксирующее крепление (Арт. RL10IA-ZR010) представляет собой держатель (для
фиксации полки-крепления и крепления для монитора), который опоясывает вертикальную
стойку светильника и путем зажима фиксируется на определенной высоте.
Габаритные размеры; 142x54x55 мм; Масса брутто; 800 г. Допуск ±\0/о
5.13 Крепление для монитора (арт. RL101A-ZR030) представляет собой держатель, на
который устанавливается монитор, крепится на вертикальную стойку светильника через
фиксирующее крепление (арт. RL10IA-ZR010).
Габаритные размеры; 116,5x116,5x150 мм; Масса брутто; 550 г. Допуск ±10А
Вышеописанные наименования предусмотрены в составе только Светильник
стоматологический Luvis С500, вариант исполнения С50-М2М1В1
5.14 Общий вид
Светильник стоматологический Luvis С500, вариант исполнения С50-Н0М1В1, С50-
Н2М1В1
Г олова световая С500
Голова световая светильника без пластиковой накладки
19