Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 92 --- 4. Адаптер сетевой 5. Кабель USB 6. Держатель силиконовый 7. Беспроводная педаль (при необходимости) 8. Руководство по эксплуатации II. Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов со встроенным апекс локатором iRoot Pro 1. Блок управления iRoot Pro 2. Угловой наконечник 3. Чехол для углового наконечника - 3 шт. 4. Насадка для распыления 5. Кабель соединительный А, В 6. Загубник - 3 шт. 7. Зажим для файла 8. Адаптер сетевой 9. Кабель USB 10. Держатель силиконовый 11. Руководство по эксплуатации 12. Беспроводная педаль (при необходимости) ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Полное наименование: ChangZhou BoMedent Medical Technology Со., Ltd. («ЧанчЖоу БоМедент Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) Фирменное наименование: ChangZhou BoMedent Medical Technology Со., Ltd. («ЧанчЖоу БоМедент Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) Адрес: No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park Changzhou 213000 Лangsu China (Китай) Телефон: +86 0519-89881606 Электронная почта: luke.lu@bomedent.com Сайт: www.bomedent.com НАЗНАЧЕНИЕ/ ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МИ Назначение: Эндодонтический мотор предназначен для препарирования корневых каналов зубов, используемый при эндодонтическом лечении. Во время подготовки корневого канала зуба, одновременно можно выполнить обследование при помощи апекс локатора. Для независимого использования апекс локатора, используйте отдельный зажим для файла. Сфера применения: Эндодонтический мотор предназначен для применения в стоматологических кабинетах медицинских учреждений. ИнФормаиия о потенииальных потребителях медииинского изделия: Эндодонтический мотор должен использоваться только квалифицированными, медицинскими специалистами в области стоматологии с соответствующей подготовкой. Показания к применению: --- стр. 93 --- Для терапии корневых каналов и для имплантологии. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Противопоказания: Не использовать для расширения сильно искривленных корневых каналов; Не использовать при лечении пациентов с гемофилией и с кардиостимулятором; Использовать с осторожностью при лечении пациентов с заболеванием сердечно - сосудистой системы, беременных женщин и детей. Побочные действия: - отсутствуют. Остаточные риски: — отсутствуют. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Медицинское электрическое изделие с внутренним источником питания. Защита от поражения электрическим током - Класс II, рабочие части типа В Не пригоден для эксплуатации в среде с повьппенным содержанием кислорода. Режим работы - Продолжительный Степень защиты от попадания воды: IPX0 Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов представляет собой портативное устройство, работающий от встроенных литиевых батарей и заряжаемых через кабель USB. Он компактен и удобен по форме, что может обеспечить лучший обзор для врачей. На ЖК-дисплее отображаются такие параметры, как скорость, крутящий момент, режим работы, положение и т.д. Также есть возможность устанавливать и изменять с помощью клавиш режим работы, а также выбирать заводские настройки и калибровки. Продукт также обеспечивает полный режим вращения и режим измерения корневых каналов, которые могут быть сохранены в памяти, и предоставляет пользователям ключевой функциональный режим для быстрого использования. Комплект поставки медииинского изделия I. Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов Маге Есо 1. Блок управления Marc Есо 2. Угловой наконечник 3. Насадка для распыления 4. Адаптер сетевой 5. Кабель USB 6. Держатель силиконовый 7. Беспроводная педаль (при необходимости) 8. Руководство по эксплуатации Блок Угловой наконечник Насадка для распьшения 32 --- стр. 94 --- управления е IA © о Кабель USB Держатель силиконовый II. Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов со встроенным апекс локатором iRoot Pro 1. Блок управления iRoot Pro 2. Угловой наконечник 3. Чехол для углового наконечника - 3 шт. 4. Насадка для распыления 5. Кабель соединительный А, В 6. Загубник - 3 пгг. 7. Зажим для файла 8. Адаптер сетевой 9. Кабель USB 10. Держатель силиконовый 11. Руководство по эксплуатации 12. Беспроводная педаль (при необходимости) Блок управления Угловой наконечник Чехол для углового наконечника Насадка для распыления Кабель соединительный А 91^ --- стр. 97 --- Эндодонтаческий мотор работает независимо Скорость на дисплее Крутящий момент, на шкале отображается крутящий момент в режиме настоящего времени ____ TQ 4С0г^» Апекс локатор работает независимо Метр| Цифровой дисплей Иконка апекс локатора загорается, когда кончик файла находится за пределами апикальной части корня. 3- 2- 1: Apex ■ Шкала рабочей длины апекс локатора Отметка 0,5 обозначает, что наконечник файла находится в апикальной части либо рядом с ней. Цифры на шкале не обозначают миллиметры* иконка “<|” загорается, когда наконечник файла находится за пределами апикальной части корня. Апекс локатор и эндодонтический мотор работают независимо друг от друга Апекс локатор регулирует вращение эндодонтического мотора 3- 2- 1- Арех “ Функции и кнопки программирования Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ • Нажмите на эту кнопку для запуска. • При включении питания вращение в обычном режиме. - Нажмите на эту кнопку для запуска мотора, при повторном нажатии мотор прекратит работу. • Встроенный индикатор питания > Индикатор питания: Когда аккумулятор полностью заряжен, светится голубой индикатор, когда аккумулятор наполовину разряжен, голубой и оранжевый индикаторы горят одновременно; при низком уровне зарядки аккумулятора горит оранжевый индикатор. • Индикатор заряда: в процессе зарядки индикатор мигает оранжевым цветом, когда аккумулятор полностью заряжен, индикатор светится постоянно голубым цветом Кнопка вы • Крутящий момент. Вращение, Режим работы и другие установки. 1) При включенном оборудовании кратковременно нажмите на эту кнопку для выбора установки: крутящего момента, вращения или режима работы. 5? --- стр. 98 --- Отрегулируйте при помощи кнопки выбора технические параметры. Последовательность следующая: “Крутящий момент — Режим вращения”, установки автоматически сохранятся, нажмите кнопку “Р”, чтобы выйти. 2) При длительном нажатии на кнопку выбора активируются другие установочные параметры. ^ Нажмите на кнопку “S”, чтобы включить “Звук — Реципрокное вращение — Апекс локатор — Bluetooth — Заводские настройки — Под левую/правую руку — Авто калибровка”, при помощи кнопки “+/-” отрегулируйте каждый параметр. Для выхода нажмите кнопку “Р”, либо нажмите кнопку “S” для установки других параметров. Кнопка программирования • Можно выбрать программу от Р1-Р10 Кнопка +/- • При помощи данной кнопки увеличьте, либо уменьшите скорость мотора. • Отрегулируйте также другие параметры. OLED экран Режим вращения Вперед, Вращение по часовой стрелке. Если нагрузка вьппе, чем установленный лимит крутящего момента, либо при достижении апикального отверстия, мотор начнет автоматическое вращение назад. Когда нагрузка устранена, мотор начнет вращаться в обычном направлении. Реверсивное вращение, вращение против часовой стрелки. Оптимальный реверсивный момент вращения, режим реципрокного вращения. Символы аккумулятора Символы обозначают состояние аккумулятора. Символ будет светиться, когда идет зарядка. : Аккумулятор полный, либо почти полный. G H : Заряд 30-80 % С З : Заряд менее 30% ^......I: Аккумулятор разряжен или находятся в состоянии низкого напряжения. Зарядите аккумулятор. ^......I: Символ мигает, необходимо немедленно зарядить аккумулятор. --- стр. 99 --- ЖПРИМЕЧАНИЕ Символ обозначает оставшийся заряд аккумулятора. Когда файл работает под нагрузкой, символ, указьгоающий оставшийся заряд аккумулятора, показьшает меньшее значение. Звуковой символ ^ : Максимальный звук : Средний звук ^ х : Тихий звук : Без звука Встроенный апекс локатор ™ Апекс локатор регулирует вращение эндомотора. Работает только апекс локатор, эндомотор не работает. Работает только эндомотор, апекс локатор не работает. Апекс локатор и эндомотор работают независимо друг от друга. • Включите оборудование. Кратковременно нажмите на кнопку необходимый режим, используя кнопки ‘S” и выберите fEHDO-lli SOOrpm 4.0N.cm P09 О Ш EIB O -i 2 7 kt значения. Опция апикальной шкалы • Благодаря данной опции пользователю удобно регулировать примерную дистанцию до апикального отверстия. • Шкала обозначений от 15 до 27; • В зависимости от установленного пользователем улучшает визуализацию прохождения канала. Для изменения обозначения апикального отверстия вьшолните следующие действия: • Установите апикальную линию от 15 до 27 • Удерживайте кнопку “S”, чтобы войти в режим других настроек, кратковременно нажимайте на кнопку “S” до тех пор, пока не высветится шкала, обозначаюшая рабочую длину апекс локатора. Отрегулируйте при помоши кнопок Беспроводная передача При лечении коренных зубов, когда врачу необходимо проникнуть глубоко в ротовую полость пациента, вручную выбирать режим работы неудобно, в этом случае пользователь 93 --- стр. 100 --- может подключить беспроводную педаль к эндомотору при помощи беспроводного соединения Bluetooth. Настройки беспроводной передачи данных Настройки беспроводной передачи данных устройства: • Функции дисплея беспроводной передачи включаются и вьпслючаются. Длительное нажатие клавиши "S" для входа в фоновый режим, короткое нажатие клавиши "S" до тех пор, пока не появится значок Bluetooth. Нажмите чтобы выбрать " Подключение Bluetooth" или "Выключение Bluetooth". • При подключений Bluetooth появляется значок Bluetooth. При подключении появляется сигнал соединения: с=С> Р01 £NOO*M ' 8Ки в*!Х Лп2 Turn ON Bluetooth вьпслючен reNDO.M]I AF^X-t 1 4f, m i Bluetooth включен ■=>Bluetooth соединение установлено Внимание: • Этот модуль беспроводной передачи данных является соединением «один к одному» и не поддерживает множественные соединения, то есть, один модуль может подключаться только к одному устройству. • При одновременном автоматическом подключении нескольких устройств может возникнуть ошибка подключения. Пожалуйста, подключайте устройства одно за другим, как требуется. • Функция беспроводной передачи автоматически сохраняет последнее состояние при запуске. По умолчанию функция отключена. Питание от аккумулятора В эндомоторе используется аккумуляторная батарея. Ее можно заряжать более 300 раз, в зависимости от условий использования эндомотора. «ЭФФЕКТ ПАМЯТИ» не применяется в литий-ионной батарее. Подзарядка возможна в любое время. 300 раз - это минимально допустимое количество раз зарядки, которое не повлияет на срок службы батареи. При замене аккумулятора необходимо использовать только аккумуляторы с соответствующими техническими параметрами, указанными производителем на маркировке изделия. Управление апекс локатором (Опционально) Мы производим безопасное и удобное в использовании медицинское оборудование, которое позволяет упростить работу врача, поэтому рекомендуем использовать режим, при котором апекс локатор управляет эндодонтическим мотором. Настройки устройства управления апекс локатора: • В состоянии запуска нажмите и удерживайте «8», чтобы войти в другие режимы настройки, коротко нажмите «8», пока не войдете в режим управления апекс локатором», и нажмите «+/-», чтобы выбрать «да» или «нет». --- стр. 101 --- • Длительное нажатие клавиши «S» или короткое нажатие клавиши «Р» для выхода из настройки, и все настройки будут сохранены автоматически. Р01 APEX Control ONLY MOTOR ENDO - M YES 4$ m P01 APEX Control ONLY MOTOR ENDO • M NO Заводские настройки Установленные программы можно сбросить на заводсгсие настройки при возникновении каких-либо проблем. • Удерживайте кнопку “S”, чтобы войти во второстепенные настройки, еще раз нажмите на кнопку “S” пока не войдете в режим “Сброс на заводские настройки”. Выберите “yes’ (да) нажатием кнопок ,считая от “9” до “О”, вьшлючите и перезапустите оборудование, чтобы завершить сброс на заводские настройки. • Для выхода из режима установок удерживайте кнопку “S”, либо кратковременно нажмите на кнопку “Р", все настройки автоматически сохранятся. ПРИМЕЧАНИЕ: При активации данной функции, все программы исчезнут, и произойдет сброс на заводские настройки. Перед сбросом на заводские настройки сохраните все необходимые данные программ, если это необходимо. Настройка под правую/левую руку Возможно использование, как под правую, так и под левую руку. • Удерживайте кнопку “S” для входа в режим второстепенных настроек, еще раз нажмите на кнопку “S” пока не появится опция «Настройка под правую/левую руку», выберите нужную функцию при помощи кнопок Для выхода из режима установок удерживайте кнопку нажмите на кнопку ‘S”, либо кратковременно “Р", все настройки автоматически сохранятся. ONLY Right Hande ENDO " М Hander Авто калибровка --- стр. 102 --- • Установите хорошо смазанный угловой наконечник в оборудование и поместите на ровную поверхность. • Включите оборудование. Удерживайте кнопку “S” для входа в режим второстепенных настроек, еще раз нажмите кнопку “S” пока не войдете в режим авто калибровки. Нажмите кнопки и выберите ”yes” (да) для входа в режим авто калибровки. Для автоматической калибровки мотор начнет вращаться, сначала медленно, потом все быстрее и быстрее. • Во время калибровки мотор вращается с угловым наконечником. Не трогайте его, пока автоматическая калибровка не будет завершена. • Когда калибровка завершена, мотор остановится и вьпслючится через 30 секунд. • Для остановки данного режима удерживайте кнопку "S" в течение длительного времени, либо кратковременно нажмите на кнопку "Р" для выхода. ПРИМЕЧАНИЕ: • Перед запуском авто калибровки аккумулятор должен быть достаточно заряжен. Рекомендуем запускать эту функцию после полной зарядки. • Перед началом авто калибровки сначала убедитесь, что угловой наконечник чистый. Так как, если наконечник в процессе использования загрязнился, калибровка может пройти некорректно. • Во время калибровки не используйте файл, либо какую-то другую дополнительную нагрузку. • Не трясите мотор во время калибровки. • Не выполняйте авто калибровку во время зарядки. _______________________ Р01 Auto ONLY Calibration ENDO - М 4») m ONLY ENDO - M Auto Calibration Yes SP150 12Ш V 3.98 ONLY ENDO-M Auto Calibration Yes Fimsh ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Технические характеристики изделия «Эндодонтический мотор для препарирования Параметр Значение iRoot Pro Маге Есо Размер ±10 мм 210 X 25 X 27 мм (включая блок управления с угловым наконечником) Блок управления 155 X 25 X 27 мм 210 X 25 X 27 мм (включая блок управления с угловым наконечником) Блок управления 155 X 25 X 27 мм Масса блока управления с угловым наконечником ± 10% 136 г 136 г Тип электропитания Питание от аккумулятора, максимальная емкость 1200 мАч/3.7 В постоянного тока Питание от аккумулятора, максимальная емкость 1200 мАч/3.7 В постоянного тока т --- стр. 103 --- Параметр Значение Напряжение адаптера зарядного устройства на входе 100-240В-50/60 Гц0,15 А МАКС 100 - 240В - 50/60 Гц 0,15 А МАКС Напряжение адаптера зарядного устройства на выходе DC5V/2A DC5V/2A Отклонение напряжения ±10% Макс. Макс. Частота ± 10% 50-60 Гц 50-60 Гц Время заряда Время заряда не более 95 минут Время заряда не более 95 минут Напряжение на входе DC3.7V DC3.7V Питание на входе Max7VA Max7VA Класс электробезопасности Класс П Класс П Используемый тип компонентов ТИП В ТИП В Режим работы Продолжительный Продолжительный Модуль Bluetooth Диапазон частот: 2400-2483.5 MHz Передающая мощность: < 20 dBm Диапазон частот: 2400-2483.5 MHz Передающая мощность: < 20 dBm Угловой наконечник Тип Тип 2 - высокоскоростной пневматический турбинный наконечник Г абаритные размеры ± 10 % Длина 67мм Масса ±10 % 37 г Зажимное устройство Кнопочное зажимное устройство Скорость вращения ±10 % 140- 600 об/мин Крутящий момент ±10% 0.6-4.0 Н ем Передаточное соотношение скорости 1:1 Биение контрольной оправки при вращении без нагрузки ±10 % <0.08мм Усилие вставления и извлечения контрольной оправки >45Н Минимальная длина для фиксации ±10 % 15 мм Максимальная длина вращающегося инструмента ±10% 35 мм Тип хвостовика Тип 1 Размер хвостовика ±10 % диаметр 2,35 мм Соединение наконечника Конструкция, размеры и допуски В соответсвии ISO 3964:2016 --- стр. 104 --- Параметр Значение присоединительной части наконечника (задней части) Устойчивость к методам и средствам очистки, дезинфекции и стерилизации Минимальное количество циклов стерилизации - 250 Коэффициент сцепления 1:1 Рекомендуемый источник света Светодиод Насадка для распыления Габаритные размеры ±5 % 25 X 9 мм Масса ±10% 1,5 г Чехол для углового наконечника Габаритные размеры ±5 % 100 X 38 X 22 мм Масса ±10% 3,5 г Загубник Габаритные размеры ±5 % 62 X 2 мм Масса ±10% 2,5 г Зажим для файла Габаритные размеры ±5 % 190 X 65 X 12 мм Масса ±10 % 6 г Держатель силиконовый Габаритные размеры ±5 % длина 168,50 мм высота 41,55 мм Масса ±10% 115 г Кабель соединительный А, В Длина ±5 % 1000 мм/1000 мм Масса ±10 % 9,5 г/29,5 г Адаптер сетевой Г абаритные размеры ± 10 % Длина 70мм х Ширина 40мм Масса ±10 % 67 г Классификация защиты от поражения электрическим током Класс 2 Тип разъема MicroUSB Кабель USB Длина ±5 % 1000 мм Беспроводная педаль Габаритные размеры ±5 % 150 X 140 X 40 мм Масса ±10% 376,5 г ОПИСАНИЕ СПОСОБА ПРИМЕНЕНИЯ Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов Маге Есо Зарядка аккумулятора а) Вставьте кабель USB адаптера в зарядное устройство основного блок. (Рис.А, Рис.Б) б) После подключения к внешнему источнику питания, уровень зарядки аккумулятора --- стр. 105 --- отобразится на OLED экране, светодиоды бегущей строки будут светиться желтым цветом, в) После завершения зарядки светодиоды бегущей строки будут светиться голубым светом. ПРИМЕЧАНИЕ: • Наконечник можно заряжать напрямую через USB-кабель, даже если USB-кабель отсутствует. Но убедитесь, что наконечник сухой. • Убедитесь, что оборудование и блок питания эксплуатируются в сухом и чистом месте. • Будьте осторожны при установке эндодонтического мотора в зарядное устройство. Не кладите наконечник на мокрое или небезопасное место. • Не используйте блок питания с другим оборудованием. • Время зарядки ориентировочно 90 минут, продолжительность зависит от условий, в которых используется оборудование, свежести аккумулятора, средней температуры и др. • Оборудование нельзя использовать во время зарядки. • Полностью разряженный аккумулятор повредит аккумулятор. Пользователь должен заряжать аккумулятор полностью один раз в месяц или раз в два месяца, если наконечник не будет использоваться в течение длительного времени. • Не допускайте попадания на зарядное устройство пьши, и особенно металлического мусора. Тщательно защищайте зарядное устройство. • Отключите оборудование от зарядного устройства сразу после полной зарядки аккумулятора. • Зарядка может не начаться в следующем случае: - Температура окружающей среды ниже, чем 0 °С или выше 40 °С - Напряжение аккумул5ггора недостаточное - Напряжение аккумулятора ненормальное Установка углового наконечника Можно соединить угловой наконечник с центральным блоком оборудования в 6-ти регулируемых позициях головки наконечника. Отрегулируйте таким образом, чтобы посадочные места наконечника совпадали с центральным блоком мотора, вставьте головку наконечника до шелчка. Для снятия головки углового наконечника, просто потяните вперед. /О --- стр. 113 --- значения. Опция апикальной шкалы • Благодаря данной опции пользователю удобно регулировать примерную дистанцию до апикального отверстия. • Шкала обозначений от 15 до 27; • В зависимости от установленного пользователем улучшает визуализацию прохождения канала. Для изменения обозначения апикального отверстия выполните следующие действия: • Установите апикальную линию от 15 до 27 • Удерживайте кнопку “S”, чтобы войти в режим других настроек, кратковременно нажимайте на кнопку “S” до тех пор, пока не высветится шкала, обозначающая рабочую длину апекс локатора. Отрегулируйте при помощи кнопок ПРИМЕЧАНИЕ: • Установки автоматически сохраняются. • Отметка, обозначающая апикальную точку доступна для всех рабочих режимов, включая режим QS и режим, при котором апекс локатор регулирует работу мотора. Управление апекс локатором - Автостарт, Авто реверс, выход Мы производим безопасное и удобное в использовании медицинское оборудование, которое позволяет упростить работу врача, поэтому рекомендуем использовать режим, при котором апекс локатор управляет мотором. Подключение Для комплексного измерения апикальной длины, используйте угловой наконечник с силиконовым чехлом. • Подсоедините кабель загубника к разъему микро USB, расположенному в нижней части центрального блока. Вставьте загубник в коннектор на конце кабеля. Убедитесь в прочности соединения. • Вставьте загубник в рот пациента (рекомендуем располагать его на противоположной стороне от зуба, который подвергается лечению). Используйте отдельный зажим для файла с ручной регулировкой вместо углового наконечника для измерения длины при помощи апекс локатора без эндодонтического мотора. • Подсоедините кабель апекс локатора к разъему микро USB, расположенному в нижней части центрального блока. Вставьте загубник в один из коннекторов, а зажим файла в другой коннектор. Убедитесь в прочности соединения. • Поместите загубник в рот пациента (с противоположной стороны от зуба, который подвергается лечению). т --- стр. 114 --- Последовательность действий A. Нажмите кнопку “POWER” (Вкл питания ) для запуска оборудования. Б. Вставьте кабель загубника и выберите режим работы: апекс локатор регулирует эндодонтический мотор, либо апекс локатор и эндодонтический мотор работают одновременно, но независимо друг от друга. При выборе режима независимой работы апекс локатора, вставьте соединительный кабель, чтобы начать измерение зубного канала. * Такие параметры как: скорость и крутящий момент могут быть изменены в соответствии с Руководством пользователя. B. Измерение контура Для комплексного измерения апикальной длины Соедините загубник с файлом 1) Файл будет вращать^ против часовой стрелки; 2) Предупреждение - короткий звуковой сигнал; 3) Информация на экране: Шкала, отражающая длину корневого канала, полная, информация о корневом канале: Апекс локатор непрерьшно мигает. Апекс локатор работает независимо от эндодонтического мотора. Соедините загубник с зажимом файла. 1) Предупреждение - короткий звуковой сигнал; --- стр. 115 --- 2) Информация на экране: шкала, отражающая длину корневого канала, заполнится, информация о корневом канале: слово “APEX” непрерывно мигает. Г. Управление: После установки вьппеуказанных параметров, подключения загубника, измерение контура, рукой зацепите загубник на губе пациента и можно начинать лечение. Вращения мотора: 1) Поместите файл в канал зуба, файл начнет вращение с установленной скоростью. Нажмите кнопку «ON/OFF» (ВКЛ/ВЫКЛ), чтобы привести файл в движение. 2 ) Когда файл достигнет апикального отверстия, примерное значение корневого канала будет на уровне 02, мотор автоматически замедлит ход, примерное значение корневого канала будет на уровне 01, при достижении апикального отверстия, мотор начнет вращение в обратную сторону. 3 ) При вращении в обратном направлении, значение на шкале должно дойти до 05, чтобы мотор начал вращаться вперед с установленной скоростью и крутящим моментом. Последовательность действий повторятся. Звуковые сигналы: При погружении файла звуковые сигналы звучат от тихого к громкому, при приближении к апикальной части звуковые сигналы становятся постоянными, при выходе за апикальную часть звуковые сигналы учащаются. Цифровой экран: При погружении файла относительные обозначения корневого канала на шкале меняются, при приближении к апикальной части появляется слово “APEX”, шкала корневого канала заполняется, относительное обозначение на шкале становится “00”; за пределами апикальной части, слово “APEX” мигает, шкала корневого канала полная, относительное значение корневого канала Вращение при различных режимах работы. Вперед: вращение по часовой стрелке. При нагрузке свыше лимита крутяшего момента, либо при достижении апикального отверстия, микромотор автоматически начнет вращение назад. При прекращении нагрузки, мотор начнет вращаться в обычном режиме. НагрузйСНиже, чем лимит крутящего 'момента Вр<цщ ^ в обратном HanpaiineHHH при нагрузке свыше установленного лимита крутящего момента Реверсное ^ptoSHHe при дальнейщей нагрузке и при достижении апикальной части. При прекращении нагрузки, мотор останавливается и начинает вращение по часовой стрелке. Реверсное вращение: Движение против часовой стрелки. В обычных условиях при вращении по часовой стрелке мотор работает тище, чем --- стр. 116 --- при вращении против часовой стрелки. Обычные роторные файлы извлекаются из канала зуба при реверсном движение мотора. При использовании данной функции сльппен звуковой сигнал. Вращение ifeqfив часовой стрелки Оптимальное значение крутящего момента при реверсном движении: реципрокное вращение. Нагрузк ^ I ^ новленный лимит к; I )ащение по и против часовой стрелки по очереди чем устаноа ящегоI t-момента, мотор автоматически начнет движение назад для выхода из зубного канала. Направление выхода противоположно направлению нормального вращения. Установка режима вращения • Запустите оборудование. Нажмите на кнопку выбора режима, чтобы отрегулировать режим вращения мотора. • Выберите режим вращения мотора: отрегулируйте режим вращения вперед (авто реверсное вращение)—^реверсное вращение—^реципрокное вращение, установите значения при помощи кнопки • Для выхода нажмите кнопку “Р”, настройки будут автоматически сохранены. CKOpOCTb,L l|IJTHIIHllt WroilllillT ■ 1 • Начните установку, когда оборудование включено ♦ Скорость: Нажмите на кнопку для регулировки скорости; ♦ Крутящий момент: Нажмите кнопку “S”, отрегулируйте крутящий момент при помощи кнопок • Для выхода нажмите кнопку все установки будут автоматически сохранены. Определение длины корня зуба при помощи системы iRoot Pro и при помощи рентгена. Так как на рентгеновских снимках представлено двухмерное изображение трехмерного зубного канала, поэтому в некоторых случаях данные, полученные при помощи рентгена, не совпадают с данными, полученными при определении длины корня зуба электрическим методом. Это не означает, что данные, полученные при помощи системы iRoot Pro или рентгена, не точные. Данные расхождения связаны с морфологическими отклонениями. Реальное положение апикального отверстия не всегда корректно отображается на рентгеновских снимках. --- стр. 117 --- Если в корне зуба есть трещины, невозможно точно измерить длину корневого канала, так как электрический ток проникает в трещины корня зуба. При изгибе корня зуба на рентгеновском снимке рабочая длина может выглядеть короче, чем при его измерении с помощью системы iRoot Pro, так как кривизна корня измеряется при помощи лучеиспускания. ■Apical foramen is locate towanj.^ the crown. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ • При замене аккумулятора необходимо использовать только аккумуляторы с соответствующими техническими параметрами, указанными производителем на маркировке изделия. • Продукт разработан специально для использования с аккумуляторными батареями. Не используйте марганцевые или щелочные батареи. Использование и зарядка по ошибке может привести к утечке жидкости или взрыву. • Высокое давление снаружи может вызвать утечку жидкости или взрыв. • Держите мотор и батареею (аккумулятор) подальше от огня, так как это может привести к утечке жидкости или взрьшу. • Стерилизация под действием горячего пара может вызвать утечку жидкости и взрыв. • Мобильные радиочастотные устройства могут оказывать влияние на медицинское изделие. • Не использовать радиочастотное оборудование вблизи. • Если оборудование длительное время не использовалось, проверьте его перед началом работы. • Не прикасайтесь к шнуру питания мокрыми руками. Невьгаолнение этого требования может привести к поражению электрическим током. • Держите наконечник подальше от воды и химических растворов, которые могут стать причиной короткого замыкания, пожара и др. • Не разбирайте и не меняйте наконечник мотора. • Если на батарее (аккумуляторе) есть утечка жидкости, или мотор деформируется или вьщветает, немедленно прекратите использование и свяжитесь с поставщиком. • Не заряжайте мотор без батареи. • Держите интерфейс зарядки подальше от проводящих предметов, таких как медный лом. • Используйте оригинальное зарядное устройство для зарядки аккумулятора. --- стр. 118 --- Вставляя наконечник мотора в зарядное устройство, убедитесь, что есть звуковой сигнал, а светодиодный индикатор показывает зарядку (анимация оставшегося заряда аккумулятора). Если не указана зарядка, эта функция не вьшолняется и могут возникнуть ожоги из-за вьщеления тепла или утечки жидкости, поэтому прекратите использование и обратитесь к поставщику. На наконечнике мотора имеется электронная схема (функция TORQUE LIMITER) для предотвращения поломки инструментов. Необходимо пройти полное обучение по использованию этого изделия, чтобы гарантировать безопасность пациента. Изделие используется для лечения зубов только квалифицированным персоналом. Не используйте изогнутый, поврежденный, деформированный или не соответствующий инструмент. Это может привести к травме из-за внезапной поломки или отлета во время вращения. Не используйте и не оставляйте изделие в условиях высокой температуры, например, под сильными прямыми солнечными лучами, в автомобиле под палящим солнцем, у огня или возле печи. Перед использованием проверьте изделие на наличие ненормального ослабления, вибрации, шума и температуры (тепловьщеление). Немедленно прекратите использование и свяжитесь с поставщиком. Держите мотор подальще от грязи, это повлияет на концентричность угла наклона и определение крутящего момента. Перед изменением угла наклона или технического обслуживания мотора отключите питание мотора. Не смазьтайте части мотора. Смазьшайте только головку и хвостовик. Если во время работы используются едкие растворы, пожалуйста, очищайте наконечник мотора сразу после работы. Изделие предназначено только для использования внутри помещений. Следуйте инструкции по применению инструмента, чтобы установить скорость вращения мотора. В моторе используется литьевая аккумуляторная батарея. Потребление энергии низкое, когда питание отключено, пожалуйста, полностью заряжайте после каждого использования, пожалуйста, заряжайте, по крайней мере, 1 раз в месяц при длительном использовании. Когда батарея разряжена, мотор автоматически отключается, оставьте его на некоторое время, и затем мотор можно снова включить, но это недопустимо, это может привести к повреждению и сокращению срока службы батареи. Если продукт не используется в течение длительного периода, вьшьте батарею. Если питания совсем не осталось, батарея может быть повреждена, замените батарею. Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации, обслуживанию и эксплуатации. МЕТОДЫ И СРЕДСТВА ОЧИСТКИ. ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ Очистка i f 4 --- стр. 119 --- Вставьте носик распылителя в головку углового наконечника (вставьте в разъем для подключения к блоку управления). Вставьте носик масляного распылителя в соответствующий разъем для смазки, распыляйте смазку в течение 1 -2 секунд до тех пор, пока масло не начнет вытекать из головки углового наконечника. Носик сгфея Угловой наконечник \ о л- Спрей для смазки 1. Смазка углового наконечника Используйте проверенный спрей для смазки или стерилизации. Смазывайте только угловой наконечник. Наносите спрей для смазки после каждого использования и / или перед каждой калибровкой и стерилизацией. 2. Очистка блока управления эндодонтического мотора Протирайте его хлопчатобумажной тканью, смоченной спиртом. 3. Очистка силиконового держателя Протирайте его хлопчатобумажной тканью, смоченной спиртом. Внимание: Перед установкой смазанного углового наконечника на блоке управления вытрите излишки масла. Удерживайте его за конец или наклоните в правильное положение для слива под действием силы тяжести. Установите его после того, как избыток масла будет полностью слит. Надежно удерживайте угловой наконечник, чтобы он не отлетел под давлением спрея. Держите спрей для смазки (опционально) вертикально. При очистке блока управления эндодонтического мотора не используйте растворители, такие как бензин и разбавитель. Стерилизаиия Внимание: Завод-производитель не проводит дезинфекцию частей эндодонтического мотора. Не стерилизуйте блок управления эндодонтического мотора. Не протирайте нечистыми средствами, и не погружайте в кислую воду или стерилизующие растворы. Части эндодонтического мотора, которые можно дезинфицировать: загубник, чехол углового наконечника, угловой наконечник и зажим для файла. Загубник, чехол для углового наконечника и угловой наконечник не оказывают токсического действия на организм (в соответствии с EN ISO 10993-1). Перед использованием для --- стр. 120 --- каждого отдельного пациента их необходимо дезинфицировать. Рекомендуется проводить паровую дезинфекцию при высокой температуре и высоком давлении. Руководствуйтесь следующими параметрами паровой стерилизации при высокой температуре и высоком давлении: a) Стерилизация паром при температуре 121 °С (250° F) в течение 20 минут (поместите в пакет для стерилизации), стерилизация при высокой температуре не должна превышать 135°С (275° F). Паровой стерилизатор должен соответствовать стандартам EN 13060. b) Загубник, чехол для углового наконечника, угловой наконечник и зажим для файла можно дезинфицировать повторно. Стерилизация при высокой температуре и высоком давлении допустима только для загубника, чехла углового наконечника, углового наконечника и зажима для файла и не допустима для остальных частей эндодонтического мотора. ЗАМЕНА БАТАРЕИ В эндодонтическом моторе используется аккумуляторная батарея. Ее можно заряжать более 300 раз, в зависимости от условий использования эндодонтического мотора. • «ЭФФЕКТ ПАМЯТИ» не применяется в литий-ионной батарее. Подзарядка возможна в любое время. • 300 раз - это минимально допустимое количество раз зарядки, которое не повлияет на срок службы батареи. • Элементы влияют на срок службы батареи: ■ Не использовались в течение длительного времени. Рекомендуем заряжать как минимум 1 раз в месяц. ■ Не заряжайте батарею, если температура в помещении превьппает 30 градусов. ПРИМЕЧАНИЕ; • Открьтайте только крьппку батарейного отсека. • Используйте только батареи, указанные производителем. • Специальная батарея: литий-ионная батарея на 16500 цилиндров, номинал 3,7 В • Зарядка с этим аккумулятором может привести к повреждению • Обнаружив утечку жидкости из аккумулятора, немедленно прекратите использование. • Не используйте влажную ткань, спирт или другие химические средства для протирки поверхности батареи. • Не работайте мокрыми руками. Невьшолнение этого требования может привести к образованию ржавчины на аккумуляторе или вызвать пожар. • При попадании жидкости из батареи в глаза немедленно промойте их чистой водой и обратитесь за медицинской помощью. /г® --- стр. 121 --- Замена батареи 1 Откройте крышку аккумулятора. Сдвиньте ее по направлению к зарядному разъему. 2 Извлеките старый аккумулятор. Извлеките аккумулятор, а затем осторожно вытащите штекер батареи из центрального блока. 3 Вставьте новый аккумулятор. 4 Закройте крьппку. Передвиньте крышку аккумулятора вверх, слегка надавив на нее пальцем. СООТВЕТСТВИЕ НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ РФ ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1.Оценка и исследования» ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть.2. Требования к обращению с животными» ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro» ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия» ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы» ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний» ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и --- стр. 122 --- документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность» ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической Безопасности. Методы испытаний» п. 5.3 ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спектрометрии» ГОСТ ISO 7785-2-2011 «Стоматологические наконечники. Часть 2. Прямые и угловые наконечники» ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие Спецификация» ГОСТРИСО 15223-1-2014 «Изделие медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания» ГОСТ ISO 14971-2011 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность» ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла» ГОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения» ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции. Характеристики качества и руководства по их применению» ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 9294- 93 «Информационная технология (ИТ). Руководство по управлению документированием программного обеспечения» ГОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности» --- стр. 123 --- УПАКОВКА: Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов с принадлежностями помещаются в картонную коробку, вьшолняющую роль потребительской и транспортной упаковки. Упаковка обеспечивает сохранность и исключает попадание загрязнений из внешней среды, в ненарушенном состоянии упаковка защищает от внешних воздействий. СРОК СЛУЖБЫ Срок службы медицинского изделия «Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов различных вариантов исполнения» составляет 4 года. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Медицинское изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими правилами перевозок в упаковке завода- изготовителя при температуре окружающего воздуха от -10 до +50°С, относительной влажности от 10 до 85 % (без конденсации) и атмосферном давлении от 50 до 106 кПа. Транспортировка без упаковки завода-изготовителя не гарантирует его сохранность. Повреждения, полученные в результате транспортировки без упаковки завода- изготовителя, устраняются потребителем. Медицинское изделие, освобожденное от транспортной упаковки, должно храниться при температуре окружающего воздуха от -10 до +50°С, относительной влажности от 10 до 85 % (без конденсации) и атмосферном давлении от 50 до 106 кПа. В помещении не оставлять вблизи пожарной техники и воспламеняющихся материалов. Медицинское изделие, должно применятся при температуре окружающего воздуха от +10 до +40°С, относительной влажности от 10 до 70% (без конденсации) и атмосферном давлении от 70 до 106 кПа. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ Производитель гарантирует высокое качество оборудования при условиях его правильной установки, эксплуатации и обслуживании. Гарантия не распространяется на аккумуляторы, так как это расходные компоненты. Подробную информацию вы можете найти в гарантийной карте. КОДЫ ОШИБОК Код ошибк и Ошибка Причина Проверка и устранение неисправности При работе Е-0 Ошибка самодиагностики Неисправность цепи Обратитесь к продавцу Е-1 Перегрузка Наконечник двигателя заблокирован (режим автоматического реверса) Снять нагрузку Е-2 Перенапряжение Неисправность цепи Обратитесь к продавцу При зарядке Е-3 Неисправность Неисправность цепи Обратитесь к i n --- стр. 125 --- присутствует щелкающий звук Вращающийся вал углового наконечника загрязнен Очистите головку углового наконечника Апекс локатор не включается Неправильный или недостаточный контакт с измерительным кабелем, загубником, зажимом для файла Переподключите кабеля Соединительный кабель, зажим для файла изношены Замените соединительный кабель, зажим для файла Апекс локатор не регулирует работу мотора Проверьте верно ли установлен рабочий режим Внимательно прочтите инструкцию, убедитесь, что установлен рабочий режим, при котором апекс локатор регулирует работу эндомотора Если измерительный кабель и загубник подключены правильно Внимательно прочите инструкцию, убедитесь в том, что правильно установили и подключили все соединения Если угловой наконечник напрямую контактирует с телом человека Внимательно прочтите руководство по использованию. Оденьте чехол на угловой наконечник Проверьте, правильно ли установлен угловой наконечник Внимательно прочтите руководство по использованию. Убедитесь в том, что наконечник установлен правильно. Не звучит предупредительный сигнал Проверьте, включен ли звук Включите звук УТИЛИЗАЦИЯ Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов не содержат вредных веществ и компонентов, представляющих опасность для здоровья людей и окружающей среды в процессе и после окончания срока службы. По истечению срока службы или списания в результате выхода из строя подлежат утилизации. Утилизацию следует проводить как отходы класса А по СанПиН 2.1.7.2790-10 (эпидемиологические безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО). Литиевая аккумуляторная батарея подлежит утилизации в соответствии с действующим законодательством. ГАРАНТИЯ На Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов (включая центральный блок и угловой наконечник) гарантия составляет 1 год Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие эндодонтического мотора требованиям, установленным Эксплуатационной документацией, при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок хранения медицинского изделия (включая центральный блок и угловой наконечник) составляет 1 год (за исключением аккумулятора и расходные компоненты).. При покупке товара требуйте правильного заполнения гарантийного талона: проставления печати продавца и даты продажи. Г арантийный срок изделия исчисляется от даты покупки. При отсутствии такой отметки срок гарантии исчисляется с даты изготовления изделия. iXC --- стр. 126 --- в случае обнаружения неисправностей в изделии в гарантийный период, покупатель может обратиться к продавцу для его ремонта только при наличии гарантийного талона. Гарантия распространяется только на те, случаи, когда изделие вьппло из строя не по вине покупателя! Доставка в сервисный центр и обратно осуществляется за счет клиента. Гарантия не распространяется при следующих обстоятельствах: a) При использовании изделия не были соблюдены требования и рекомендации, описанные в эксплуатационной документации; b) Пользователь самостоятельно вскрыл и разобрал изделие; c) Отсутствуют документы на приобретение данного изделия. Информацию о нежелательных событиях, которые имеют признаки неблагоприятного события (инцидента) принимает уполномоченный представитель производителя. ООО «Новгодент» 355003, г. Ставрополь, ул. Мира, 367/21 Адрес электронной почты юридического лица: novgodent@mail.ru Тел.: + 7 8652-525-888 ВЕРСИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Версия 1, 2021 г. МАРКИРОВКА МЕДИПИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Расшифровка символов, используемых при маркировке потребительской и транспортной упаковки - картонная коробка на медицинское изделие «Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов различных ш Л Производитель ЕС REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе [S H l Серийный номер |Л Л л Г Дата изготовления С € Изделие полностью соответствует требованиям Директивы ЕС 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям Следовать инструкции по применению --- стр. 127 --- А Прочтите документы, поставляемые с оборудованием (Руководство пользователя) i : Изделие типа В — Постоянный ток ж Надлежащая утилизация продукта Изделие класса II по электробезопасности Для использования только внутри помещений ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов требует применения специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ; Ь) указание о том, что применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. Таблица 1 - Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание на электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 [ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА] используют радиочастотную энергию только для выполненР1я внутренних функций. •/г? --- стр. 130 --- Таблица 3 - Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, не относяпщхся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ________ ____________Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость__________ Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке___________________ Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания Расстояние между используемыми мобильными радиотелефонными системами связи и любым элементом Эндодонтического мотора Mercury® T-Fine-II, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенными ниже выражениями применительно к частоте передатчика. _______________ Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 Радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4- 3 3 в (среднеквадратичное значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц [Ell В/м Рекомендуемый пространственный разнос: 35'd = Lf"lJ iP d = 4 p 35 L^J (OT 80 до 800 МГц); d = L^U JP (oT 800 МГц до 2,5 ГГц), где d- рекомендуемый пространственный разнос, мь. т --- стр. 131 --- Р- номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком ((<;>)) a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Эндодонтического мотора для препарирования корневых каналов с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения вьывляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Эндодонтического мотора для препарирования корневых каналов. b) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем , В/м. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности поля. 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.__________________ П/ --- стр. 132 --- Гарантийная карта Уважаемы й покупатель: Гарантия распространяется на: 1. На медицинское изделие iRoot Pro/Marc Eco (включая блок управления и угловой наконечник) гарантия составляет 1 год (за исключением аккумулятора и аксессуаров). 2. Гарантия на оборудование не распространяется при следующих обстоятельствах: