Средство для защиты слизистых оболочек носа, рта и горла по ТУ 21.20.23-008-06997856-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- Для изготовления средства должны использоваться вещества, указанные в таблице Таблица 3 Исходные вещества Функциональное назначение CAS-номер Производитель Хлорид натрия Регулятор водородного показателя (pH) 7647-14-5 1. Th. Geyer GmbH & Со. KG, Германия; 2. Sigma-Aldrich, США; 3. AppliChem GmbH, Германия; 4. J&K Scientific Ltd., Китай; 5. Merck KGaA, Германия; 6. Acros Organics BVBA, Бельгия; 7. Thermo Fisher Scientific, США; 8. Strem Chemicals, Inc., США; 9. Noah Technologies Corporation, США. 10. AO «ВОСТОКВИТ», Росиия 11. Scharlau, Испания 12.000 «Михайловский завод химических реактивов», Россия 13, Рапгеас Quimica S.L.U., Испания Литий магния силикат натрия Пленкообразоват ель 53320-86-8 NANJING HEMINGS NEW MATERIAL, Китай Вода очищенная Растворитель 7732-18-5 ООО «КоролёвФарм», Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 Требования к безопасности медицинского изделия Средство для носа/рта не токсично и не оказывает вредного воздействия на организм человека при работе с ним. Средство для носа/рта не образует токсических соединений в воздушной среде и в сточных водах, не приводит к санитарно-опасным загрязнениям окружающей среды. Средство для носа/рта должно соответствовать требованиям биологической безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52770, и серии стандартов ГОСТ 180 10993, и должен быть нетоксичным. Условия применения Средство для слизистой оболочки носа Вироксинол® (VIROXYNOL®), Средство для слизистой оболочки носа Вироксинол® Плюс (VIROXYNOL® PLUS), Средство для слизистой оболочки рта и горла Вироксинол® (VIROXYNOL®) отпускаются без рецепта врача. --- стр. 6 --- Срок годности 24 месяца. Условия транспортировки Транспортирование производят всеми видами транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта, при соблюдении температурного режима (от +5 до +25 °С). Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +5 °С до +25 °С. Инструкция по утилизации В соответствии с СанПиНом 2.1.3684-21 использованные материалы утилизируются как отходы класса опасности А. После использования флакон-распылитель/ флакон с насадкой распылителем утилизируют как бытовые отходы. Упаковка может быть подвергнута повторной переработке. Применению не подлежат и считаются пришедшими в негодность: - изделия, которые хранились с нарушением условий хранения; - изделия после истечения срока годности, указанного на упаковке. Вышеперечисленные изделия подлежат утилизации в составе бытового мусора. Маркировка Маркировка Средства для носа/рта должна соответствовать ГОСТ Р 15223-1-2020, ГОСТ 14192-96 и настоящим ТУ. Маркировка первичной (флакон) упаковки содержит: - наименование медицинского изделия -изготовитель, страна - логотип предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - объем раствора в упаковке; - номер и дату выдачи регистрационного удостоверения; -символ «Соблюдать указания в инструкции»* -символ «Использовать до» * ■символ «Номер партии» * -символ «Температурный диапазон» * Маркировка вторичной упаковки (пачка) содержит: -наименование медицинского изделия --- стр. 7 --- -изготовитель, страна -логотип предприятия-изготовителя; -наименование изделия; -состав -назначение -условия хранения -область применения -особые указания -срок годности -способ применения -объем раствора в упаковке; -номер и дату выдачи регистрационного удостоверения; - номер ТУ -штриховой код; -рК-код -символ «Соблюдать указания в инструкции» * -символ «Использовать до» * -символ «Дата изготовления» -символ «Номер партии» * -символ «Температурный диапазон» * Маркировка транспортной упаковки содержит: -наименование медицинского изделия; -наименование и адрес производителя; -количество пачек в транспортной упаковке; -символ «Соблюдать указания в инструкции» * -символ «Использовать до»* -символ «Номер партии»* -символ «Температурный диапазон»*; * - обозначение символа указано в таблице «Символы, указанные на упаковке» Символы на упаковке --- стр. 8 --- 2 Использовать до... |ЮТ| Номер партии Дата изготовления Хранить при температуре от +5 ®С до +25 °С Производитель: ООО «ИНТЕЛБИО», Россия, 142821, Московская область, г. Ступино, деревня Шматово, ул. Индустриальная, владение 2, тел. +7 (495) 924-15-99, \vw\y.intelbio.org Место производства: 1. ООО «КоролёвФарм», Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, тел: +7 (495) 646-76-56. 2. ООО «ИНТЕЛБИО», Россия, 142821, Московская область, г. о. Ступино, деревня Шматово, ул. Индустриальная, владение 2, тел. +7 (495) 924-15-99, Гарантии изготовителя Данное изделие разработано, произведено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований. Гарантийный срок годности - 24 месяца. Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения срока годности, при соблюдении целостности упаковки и условий хранения.