Эндоскопы гибкие для обследования дыхательных путей серии Evis Exera III, в следующих вариантах исполнения: BF-Q190, BF-H190, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
OLYMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ
ИНСТРУКЦИИ
EVIS EXER A Iir
Условные обозначения
БРОНХОВИДЕОСКОП EVIS EXERA III
OLYMPUS BF-Q190
OLYMPUS BF-H190
OLYMPUS BF-1TH190
Важная информация — прочтите перед
использованием 2
Глава Проверка содержимого
упаковки 15
Глава 2 Устройство и спецификация
инструмента 19
^ fj Глава 3 Подготовка и проверка 29
Глава 4 Эксплуатация 55
Глава 5 Поиск и устранение
неисправностей 83
Приложение 93
J 6 о 1 3 7 1
иер изделия; RU-8601371
)сия 2.0 -07/2012
(ля получения информации по обработке эндоскопа обратитесь к сопроводительному
;окументу под названием «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе
оторого указана модель вашего эндоскопа.
--- стр. 2 ---
Оглавление
Оглавление
Условные обозначения....................................................................................................... 1
Важная информация — прочтите перед использованием ........................................2
Предназначение........................................................................................................................ 2
Применимость диагностической эндоскопии и эндоскопических методов лечения ..... 2
Руководство по эксплуатации ................................................................................................. 3
Квалификация пользователей ................................................................................................ 3
Совместимость устройства с другим оборудованием ........................................................ 4
Обработка перед первым использованием, обработка и хранение
после использования................................................................................................................ 4
Запасное оборудование .......................................................................................................... 4
Организация технического обслуживания ............................................................................ 4
Исключение ненадлежащего ремонта и модификации ...................................................... 5
Сигнальные слова .................................................................................................................... 5
Предупреждения и предостережения ................................................................................... 6
Меры предосторожности при исчезновении или «зависании» эндоскопического
изображения............................................................................................................................ 12
Примеры неправильного обращения с инструментом ..................................................... 13
Глава 1 Проверка содержимого упаковки .....................................15
1.1 Проверка содержимого упаковки ......................................................................... 15
Комплектация поставки для Северной Америки, Европы, Австралии,
Ближнего Востока и Африки ................................................................................................. 16
Комплектация поставки для стран за пределами Северной Америки, Европы,
Австралии, Ближнего Востока и Африки ............................................................................ 17
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента ...............19
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента ............................................. 19
Блок управления, вводимая часть....................................................................................... 20
Световодный разъем эндоскопа........................................................................................... 23
2.2 Технические характеристики ................................................................................. 25
Условия окружающей среды ................................................................................................. 25
Технические характеристики................................................................................................. 26
Гпава 3 Подготовка и проверка ......................................................29
3.1 Порядок подготовки и проверки........................................................................... 29
3.2 Подготовка оборудования .......................................................................................31
3.3 Проверка эндоскопа ............... 33
Проверка эндоскопа ............................................................................................................... 33
Проверка сгибающего механизма ....................................................................................... 36
Проверка поворотного механизма вводимой трубки ........................................................ 38
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 /
--- стр. 3 ---
Оглавление
3.4 Проверка вспомогательных принадлежностей .................................................39
Проверка клапана для аспирации (MAJ-207) или одноразового клапана
для аспирации (MAJ-209)...................................................................................................... 39
Проверка клапана для биопсии (MD-495)........................................................................... 40
Проверка одноразового клапана для биопсии (MAJ-210) ................................................ 41
Проверка загубника (МА-651) ............................................................................................... 42
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу ...............43
Присоединение клапана для аспирации (MAJ-207) или одноразового клапана
для аспирации (MAJ-209) ...................................................................................................... 43
Присоединение клапана для биопсии (IVID-495) или одноразового клапана
для биопсии (MAJ-210) .......................................................................................................... 45
3.6 Проверка вспомогательного оборудования........................................................45
3.7 Подключение вспомогательного оборудования к эндоскопу ........................46
Подключение к источнику света ........................................................................................... 46
Подсоединение аспирационного шланга ............................................................................ 47
3.8 Проверка эндоскопической системы ....................................................................48
Краткий обзор проверяемых компонентов.......................................................................... 48
Проверка вспомогательного оборудования ........................................................................ 48
Проверка эндоскопического изображения.......................................................................... 49
Проверка дистанционных переключателей........................................................................ 50
Проверка функции подачи воды........................................................................................... 51
Проверка функции аспирации .............................................................................................. 52
Проверка инструментального канала ................................................................................. 53
Гпава 4 Эксплуатация ....................................................................55
4.1 Меры предосторожности .........................................................................................55
4.2 Введение .............................................................. 60
Положение эндоскопа и работа с ним ................................................................................ 60
Введение эндоскопа ............................................................................................................... 60
Изгиб дистального конца....................................................................................................... 62
Управление вращением вводимой трубки .......................................................................... 63
Просмотр эндоскопического изображения ......................................................................... 64
Подача жидкостей................................................................................................................... 64
Аспирация ................................................................................................................................ 65
4.3 Использование инструментов для эндоскопических вмешательств .........66
Введение в эндоскоп инструментов для эндоскопических вмешательств ................... 68
Работа с инструментами для эндоскопических вмешательств ....................................... 70
Извлечение инструментов для эндоскопических вмешательств .................................... 71
Высокочастотная каутеризация............................................................................................ 72
Аргоноплазменная коагуляция (АРС) ................................................................................. 74
Лазерная каутеризация .......................................................................................................... 76
Ультразвуковое исследование.............................................................................................. 77
Бронхоальвеолярный лаваж................................................................................................. 78
4.4 Извлечение эндоскопа ..............................................................................................80
/7 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
O L Y M P U S
--- стр. 6 ---
Условные обозначения
Условные обозначения ,: : ’ !
Символы, указанные на упаковке, на задней стороне обложки данного руководства
по эксплуатации и/или на данном устройстве, имеют следующее значение:
Символ Описание
□а См. руководство
А
Осторожно!
Эндоскоп
ш
Контактная деталь типа BF
Только для однократного использования
LOT Номер партии
Использовать до (срок годности)
STERILE LOT Номер партии стерилизации
|stebile | R I Стерилизовано излучением
Изготовитель
Официальный представитель в Европейском сообществе
SN Серийный номер
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия; RU-8601371 1
--- стр. 7 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Важная информация — прочтите перед
использованием
Предназначение
Данное устройство предназначено для применения с видеоинформационным центром,
источником света, а также оборудованием, указанным в руководстве по эксплуатации,
монитором, инструментами для эндоскопических вмешательств (например, щипцами
для биопсии) и другим дополнительным оборудованием производства компании Olympus
с целью проведения эндоскопических диагностических и хирургических процедур.
Данный прибор предназначен для применения на дыхательных путях и трахеобронхиальном
дереве.
Данный прибор нельзя использовать для иных целей, кроме указанных выше.
Выбор эндоскопа должен осуществляться в соответствии с целью предстоящей процедуры
и на основе всестороннего учета всех спецификаций и функций эндоскопа, описанных в этом
руководстве по эксплуатации.
1 Применимость диагностической эндоскопии
и эндоскопических методов лечения
Если существуют официальные стандарты по применимости диагностической эндоскопии
и эндоскопических методов лечения, определенные руководством медицинского учреждения
или другими официальными организациями, например академическим обществом эндоскопии,
следует руководствоваться требованиями таких стандартов. Перед началом эндоскопического
обследования или лечения тщательно оцените его характеристики, цели, последствия и связанный
с ним риск (его природу, степень и вероятность). Проводите эндоскопическое обследование или
лечение только в случае, если потенциальная польза процедуры превышает связанный с ней
риск.
Подробно разъясните пациенту потенциальную пользу и возможный риск диагностической
или лечебной процедуры с использованием эндоскопии, а также назовите методы диагностики
и лечения, которыми можно заменить эндоскопию, и выполняйте эндоскопическую
диагностическую или терапевтическую процедуру только после получения согласия пациента.
Начав выполнение эндоскопической диагностической или терапевтической процедуры,
продолжайте оценку соотношения возможной пользы и потенциального риска вмешательства;
немедленно прекратите процедуру и примите соответствующие меры безопасности, если риск
для пациента превысит потенциальную пользу от процедуры.
Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
--- стр. 8 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
Руководство по эксплуатации
в данном руководстве по эксплуатации содержится важная информация о безопасном
и эффективном применении устройства. До начала работы с устройством внимательно
ознакомьтесь с полным текстом этого руководства, а также изучите руководства по эксплуатации
всех компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры, и соблюдайте инструкции,
изложенные в этих документах.
В комплект пользовательской документации к эндоскопу входят данное руководство
и «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана модель вашего
эндоскопа. Эта документация поставляется вместе с эндоскопом.
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию
в надежном и легкодоступном месте.
В случае возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо информации,
изложенной в данном руководстве, обращайтесь в компанию Olympus.
О Термины, используемые в этом руководстве
NBI (Narrow Band Imaging, узкоспектральная визуализация):
режим исследования с использованием узкополосного света.
Стандартный режим исследования или WLI (White Light Imaging, визуализация
в белом свете):
исследование с использованием белого света.
Датчик изображения:
устройство, которое превращает свет в электрические сигналы.
Квалификация пользователей
Если существуют официальные стандарты в отношении квалификации пользователей для
проведения диагностической эндоскопии и эндоскопических методов лечения, определенные
руководством медицинского учреждения или другими официальными организациями,
например, академическим обществом эндоскопии, следует руководствоваться требованиями
этих стандартов. Если официальных стандартов применительно к квалификации оператора не
существует, работать с данным устройством имеет право врач, личность которого утверждена
руководителем по вопросам медицинской безопасности клиники или заведующим отделением
(например, терапевтическим отделением).
Врач должен уметь безопасно провести плановое эндоскопическое обследование и лечение
эндоскопическим методом в соответствии с рекомендациями академических сообществ
(и других авторитетных организаций в области эндоскопии) и на основе учета сложности
предстоящей эндоскопической диагностической или терапевтический процедуры. Поэтому
данное руководство не содержит пояснений либо обсуждения эндоскопических процедур.
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 3
--- стр. 14 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Форма и размеры полости носа, а также ее пригодность для трансназального
введения могут различаться у отдельных пациентов. Ни один эндоскоп,
включая описанный в данном руководстве, не может обеспечить
трансназальное введение в каждом случае для каждого пациента.
Перед трансназальным введением эндоскопа следует убедиться
в осуществимости такого доступа для конкретного пациента, оценив
размер его носовой полости относительно размера вводимой части
эндоскопа. В противном случае возможно травмирование пациента
либо застревание эндоскопа с затрудненным последующим извлечением.
Трансназальное введение сопровождается риском развития воспаления
полости носа. При этом носовой проход сужается, что затрудняет извлечение
эндоскопа. В подобной ситуации не следует применять силу для извлечения
эндоскопа, поскольку это может привести к травмированию пациента,
к развитию кровотечения и/или перфорации тканей.
Трансназальное введение сопровождается риском развития кровотечения
из полости носа. Следует подготовиться к устранению возможного
кровотечения. При извлечении эндоскопа осмотрите внутреннюю
поверхность полости носа, чтобы убедиться в отсутствии кровотечения.
Даже при отсутствии кровотечения после извлечения эндоскопа не
разрешайте пациенту сильно сморкаться, поскольку это может привести
к развитию кровотечения.
Перед трансназальным введением выполните соответствующую
премедикацию пациента, включая использование смазывающего
средства, для расщирения полости носа. В противном случае возможно
травмирование пациента либо застревание эндоскопа с затрудненным
последующим извлечением. При проведении премедикации через трубку
вводите трубку по тому же пути, что и предполагаемый путь трубки
эндоскопа. Иначе премедикация не будет эффективной. Действие
премедикации и смазывающего средства снижается с увеличением
длительности процедуры. При необходимости используйте препараты
для премедикации или смазывающие средства во время процедуры -
например, если ожидаются трудности при извлечении эндоскопа.
Трансназальное введение эндоскопа необходимо производить
с осторожностью. При ощущении сопротивления введению либо
появлении болей у пациента немедленно прекратите введение.
В противном случае возможно травмирование пациента либо
застревание эндоскопа с затрудненным последующим извлечением.
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 9
--- стр. 15 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ!
- При невозможности извлечь введенный трансназально эндоскоп выведите
его дистальный конец изо рта, отрежьте гибкую трубку при помощи
кусачек, убедитесь, что край разреза не вызовет повреждения стенок
полых органов (в т. ч. полости носа), и затем осторожно извлеките
эндоскоп. В связи с возможностью возникновения такой ситуации всегда
держите наготове кусачки.
При использовании функции электронного масштабирования на видеоинфор-
мационном центре запрещается вводить или извлекать вводимую часть
эндоскопа и использовать инструменты для эндоскопических вмешательств,
когда на мониторе находится изображение, увеличенное при помощи данной
функции. Иначе можно нанести пациенту травму, вызвать кровотечение и/или
перфорацию тканей.
Подвижная часть сгибается только ВВЕРХ или ВНИЗ. При введении или
извлечении эндоскопа учитывайте направление, в котором сгибается
подвижная часть. Запрещается применять силу, чтобы повернуть трубку
эндоскопа ВПРАВО или ВЛЕВО при его введении или извлечении. Иначе
можно нанести пациенту травму, вызвать кровотечение и/или перфорацию
тканей.
ОСТОРОЖНО!
Во время выполнения обследования не тяните за универсальный шнур.
Это приведет к отсоединению световодного разъема эндоскопа от выходного
разъема источника света и исчезновению эндоскопического изображения.
Не сворачивайте вводимую трубку и универсальный шнур в кольцо
диаметром менее 12 см; это может привести к повреждению оборудования.
Не пытайтесь согнуть или вкрутить вводимую часть эндоскола с применением
силы. В противном случае вводимая часть эндоскопа может быть повреждена.
Предохраняйте дистальный конец вводимой части, особенно поверхность
линзы объектива на дистальном конце, от механических воздействий.
Они могут привести к нарушению передачи изображения.
При падении эндоскопа или интенсивном воздействии на его дистальный
конец эндоскоп может быть поврежден, даже если линза на дистальном конце
не имеет видимых повреждений. В этом случае прекратите использование
эндоскопа и обратитесь в компанию Olympus.
Не скручивайте и не сгибайте подвижную часть вручную. Это может привести
к повреждению оборудования.
Не сжимайте с усилием подвижную часть. Это может вызвать растяжение или
разрыв оболочки подвижной части и привести к утечке жидкости.
Не помещайте световодный разъем эндоскопа на вводимой части и не
вдавливайте разъем во вводимую часть при транспортировке или обработке.
В противном случае вводимая часть эндоскопа может быть повреждена.
10 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
--- стр. 16 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
ОСТОРОЖНО!
Включайте (ON) видеоинформационный центр только после подсоединения
световодного разъема эндоскопа к источнику света. В частности, перед
подсоединением или отсоединением световодного разъема эндоскопа
убедитесь в том, что видеоинформационный центр выключен (OFF).
Невыполнение этого условия может привести к поломке оборудования,
включая разрушение датчика изображения.
Дистанционные переключатели нельзя удалить с блока управления эндоскопа.
Нажатие, оттягивание или вкручивание их с применением силы может
повредить переключатели и/или вызвать утечку воды.
Не подвергайте ударам и не сгибайте электрические контакты на световодном
разъеме эндоскопа. Это может вызвать неправильное подключение к источнику
света и потерю контакта.
При расположении данного эндоскопа рядом с оборудованием, отмеченным
показанным ниже символом, либо рядом с другим портативным и мобильным
радиочастотным (РЧ) оборудованием для связи, например, мобильными
телефонами, могут возникнуть электромагнитные помехи. В случае
возникновения электромагнитных помех могут потребоваться мероприятия
по ослаблению их воздействия, например, переориентация или перемещение
данного эндоскопа или экранирование места его установки.
(((•)))
При использовании с эндоскопом эндотрахеальной трубки следует выбирать
трубку, обеспечивающую достаточный зазор между вводимой частью
эндоскопа и самой трубкой. Чересчур узкий зазор может вызвать затруднение
дыхания у пациента и/или повреждение эндоскопа.
Перед введением эндоскопа в сочетании с эндотрахеальной трубкой вовнутрь
тела пациента убедитесь, что вводимая часть эндоскопа беспрепятственно
входит в эндотрахеальную трубку, перемещая ее в обоих направлениях на
всю длину вводимой части, а также что трубка не повредит эндоскоп. Любые
выступы могут повредить оболочку подвижной части или ободрать внешнюю
поверхность вводимой части. При использовании смазывающих средств
выполните вышеперечисленные процедуры прежде, чем наносить смазку.
Систему следует проверить на наличие электромагнитного взаимодействия
с другим оборудованием (любое оборудование помимо данного эндоскопа
или компонентов, образующих данную систему) и удостовериться в ее
надлежащем функционировании в выбранной для работы конфигурации.
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия; RU-8601371 11
--- стр. 23 ---
Проверка содержимого упаковки
Г
18' Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
--- стр. 24 ---
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Гпава 2 Устройство
и спецификация
инструмента
Перечень, функции и спецификации компонентов данного инструмента описаны в этой главе.
Гл.2
2.1 Перечень и функции компонентов
инструмента
,Ч;
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия; RU-8601371 19
--- стр. 25 ---
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Блок управления, вводимая часть
20 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
--- стр. 29 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
! №
Устройство
инструмента Описание
Г 18
1
Световод Обеспечивает подключение эндоскопа к источнику света и передачу светового
пучка к дистальному концу эндоскопа.
19 Электрические
контакты
Обеспечивают электрическое соединение источника света с эндоскопом.
1 “
Вентиляционный
адаптер
Здесь присоединяется колпачок для стерилизации или пробник для проверки
утечек.
21 Колпачок для
стерилизации
(MAJ-1538)
Колпачок для стерилизации уравнивает внешнее и внутреннее давление эндоскопа.
Колпачок следует надеть перед газовой стерилизацией (этиленоксидом, STERRAD®
и т. д.) и аэрацией и снять перед погружением в жидкость или проведением иссле
дования. Колпачок нужно также использовать при транспортировке эндоскопа за
пределами клиники (поставка клиенту, возврат для ремонта и т. д.).
22 Универсальный
шнур
Соединяет световодный разъем эндоскопа и блок управления.
I 23 Наименование
(модель)
и серийный
номер изделия
Здесь указаны наименование (модель) и серийный номер изделия.
1 24 Световодный
разъем эндоскопа
Обеспечивает подключение эндоскопа к источнику света для передачи светового
пучка к дистальному концу эндоскопа; к этому разъему также присоединяются
инструменты.
В эндоскопе предусмотрено эапоминающее устройство, на котором сохранена
информация об эндоскопе и с которого эта информация передается в видеоин-
формационный центр CV-190. Более подробную информацию см. в руководстве
по эксплуатации видеоинформационного центра CV-190.
1 Метка верхней
стороны
Когда световодный разъем эндоскопа подсоединен к источнику света, метка «О»
(метка верхней стороны) обращена вверх.
1 26 Идентификацион
ная метка
Сюда встраивается микросхема RFID (радиочастотной идентификации) для
идентификационной информации об эндоскопе.
24 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 30 ---
2.2 Технические характеристики
f.2 Технические характеристики
I Условия окружающей среды
Условия эксплуатации Температура воздуха 10-40 “С
Относительная влажность 30 - 85 %
Атмосферное давление 700- 1060 гПа
Условия хранения
И транспортировки
Температура воздуха от -47 до +70 °С
Относительная влажность 10-95%
Атмосферное давление 700- 1060 гПа
Гл.2
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 25
--- стр. 31 ---
V 2.2 Технические характеристики
Технические характеристики
О Функции эндоскопа
Модель BF-Q190 BF-H190 BF-1TH190
Оптическая
система
Поле обзора 120° 120° 120°
Направление
наблюдения
0° (прямое
наблюдение)
0° (прямое
наблюдение)
0° (прямое
наблюдение)
Глубина резкости 3 - 100 мм 3 - 100 мм 3 - 100 мм
Вводимая часть Внешний диаметр
дистального конца
0 4,8 мм 0 5,5 мм 0 6,2 мм
Дистальный конец
(увеличение)
1 Линза объектива
2 Линза световода
3 Выходное отверстие
инструментального
канала
ВЕРХ ВЕРХ ВЕРХ
НИЗ
Внешний диаметр
вводимой трубки 0 4,9 мм
Рабочая длина
вводимой части
600 мм
Поворот Вправо: 120°
Влево: 120°
НИЗ
0 5,1 мм
600 мм
Вправо: 120°
Влево: 120°
НИЗ
0 6,0 мм
600 мм
Вправо: 120°
Влево: 120°
Инструменталь
ный канал
Внутренний диаметр
канала
0 2,0 мм 0 2,0 мм
Минимальная
дистанция
видимости ^
3 мм 3 мм
Направление входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
0 2,8 мм
3 мм
Подвижная
часть
Угол сгибания ВВЕРХ 210°
ВНИЗ 130°
ВВЕРХ 210°
ВНИЗ 130°
ВВЕРХ 180°
ВНИЗ 130°
Общая длина 880 мм 880 мм 880 мм
Функция предварительного стоп-кадра Да Да Да
Функция электронного
масштабирования'^ Да Да Да
Функция электронного затвора ' Да Да Да
Записи информации об эндоскопе Да Да Да
26 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
--- стр. 32 ---
2.2 Технические характеристики
одель BF-Q190 BF-H190 BF-1TH190
сследование с NBI*^ Да Да Да
ысокочастотное лечение Совместимы Совместимы Совместимы
азерное лечение Совместимы Совместимы Совместимы
*1 Расстояние от дистального конца эндоскопа.
*2 Более подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации видеоинформационного центра
CV-190.
О Общие технические характеристики Гл.2
Директива в отношении медицинских
устройств 0 ^ 0197
Данное устройство отвечает требованиям директивы
93/42/ЕЕС в отношении медицинских устройств.
Классификация: Класс И а
эм с Применимый 1EC 60601-1-2: 2001
стандарт IEC 60601-1-2: 2007
" Данный прибор соответствует требованиям стандарта по
ЭМС для медицинского электрического оборудования,
2-я редакция (IEC 60601-1-2: 2001) и 3-я редакция
(IEC 60601-1-2: 2007). Тем не менее, при подключении
устройства к оборудованию, выполненному в соответствии
с требованиями 1-й редакции стандарта по ЭМС для
медицинского электрического оборудования (1EC 60601-1-2:
1993), вся система считается соответствующей 1-й редакции
стандарта.
• CISPR 11 в отношении эмиссии:
группа 1, класс Б
Год выпуска Последняя цифра года выпуска является второй цифрой
серийного номера. В данном примере год - 2011,.
Напр., 2101234 (серийный номер)
Степень защиты от поражения
электрическим током
Контактная деталь типа BF
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия; RU-8601371 27
--- стр. 33 ---
[\ 2.2 Технические характеристики
4
/
28 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
--- стр. 34 ---
3.1 Порядок подготовки и проверки
~лава 3 Подготовка и проверка
В данной главе описана подготовка оборудования перед использованием данного эндоскопа
и процедуры проверки эндоскопа и оборудования.
3.1 Порядок подготовки и п 0 Ш р ки
Порядок подготовки и проверки приведен ниже.
Перед каждым использованием эндоскопа выполняйте его подготовку и проверку согласно
приведенным ниже инструкциям. Проверьте также оборудование, планируемое к использованию
с данным эндоскопом, в соответствии с инструкциями в руководствах по эксплуатации этого
оборудования. При обнаружении в ходе проверки неисправностей следуйте указаниям,
приведенным в Глава 5, «Поиск и устранение неисправностей». Если данный эндоскоп работает
неправильно, не используйте его. Возвратите такой эндоскоп в представительство компании
Olympus для ремонта, как описано в Раздел 5.4, «Возврат эндоскопа для ремонта».
Гл.З
■ '
ВНИМАНИЕ*
Использование неисправного эндоскопа может поставить под угрозу
безопасность пациента и оператора, а также привести к усугублению
технической проблемы.
Данный эндоскоп поставляется без предварительной обработки. Перед
первым использованием данного эндоскопа обработайте его согласно
инструкциям, изложенным в документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ»,
на титульном листе которого указана модель вашего эндоскопа.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 29
--- стр. 47 ---
■ Проверка загубника (МА-651)
I 3.4 Проверка вспомогательных принадлежностей
ВНИМАНИЕ!
Не используйте загубник, если он поврежден, деформирован или
имеет другие нарушения. Невыполнение этого условия может привести
к травмированию пациента и/или к повреждению оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Установка загубника во рту пациента перед началом процедуры не даст
пациенту возможности укусить и/или повредить вводимую часть эндоскопа.
7 Убедитесь в том, что на загубнике нет трещин, деформаций или обесцвечивания
поверхности.
2 Ощупайте пальцами всю поверхность загубника, чтобы убедиться в отсутствии
на нем царапин, трещин и других повреждений.
4 2 Номер изделия; RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
--- стр. 48 ---
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу
5 Присоединение дополнительных
принадлежностей к эндоскопу
Присоединение клапана для аспирации (MAJ-207)
или одноразового клапана для аспирации (MAJ-209)
ВНИМАНИЕ!
Надежно присоедините клапан для аспирации к порту инструментального
канала. Если клапан для аспирации присоединен к эндоскопу неплотно, либо
между основанием клапана для аспирации и поверхностью аспирационного
цилиндра имеется зазор, то клапан для аспирации может отделиться от
эндоскопа, в результате чего из зазора могут вытечь или разбрызгаться
фрагменты ткани и физиологические жидкости пациента.
Гл.З
ОСТОРОЖНО!
На клапан для аспирации не нужно наносить смазку. Смазывающие средства
могут вызвать разбухание уплотнительных прокладок, в результате чего
снизятся функциональные характеристики клапана.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 4 3
--- стр. 49 ---
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу
1 Вставьте клапан для аспирации в аспирационный цилиндр, после чего
совместите патрубок основного корпуса с белой меткой на эндоскопе.
2 Надавите на клапан для аспирации сверху двумя большими пальцами
до щелчка.
ПРИМЕЧАНИЕ
Иногда клапан для аспирации издает щелчок до полной установки на
аспирационный цилиндр. Вдавите клапан для аспирации в аспирационный
цилиндр так, чтобы он полностью установился на аспирационный цилиндр,
не образуя зазора.
Осмотрите сборку и убедитесь в том, что основание клапана плотно прилегает
к поверхности аспирационного цилиндра. При неправильной сборке между
основанием клапана для аспирации и поверхностью аспирационного цилиндра
образуется зазор.
Правильное соединение
Рисунок 3.16
44 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 70 ---
Аспирация
ВНИМАНИЕ!
При аспирации присоедините клапан для биопсии к порту инструментального
канала. Неправильное присоединение клапана может снизить эффективность
аспирационной системы эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызги
вание фрагментов тканей пациента. Это может создать опасность инфициро
вания.
Только для модели MD-495
При аспирации присоедините колпачок к основному корпусу клапана для
биопсии. Отсутствие колпачка на клапане для биопсии может снизить
эффективность работы аспирационной системы эндоскопа и спровоцировать
утечку или разбрызгивание фрагментов тканей или биологических жидкостей
пациента, создавая угрозу распространения инфекции.
При аспирации поддерживайте разрежение аспирации на минимальном
уровне, достаточном для выполнения процедуры. Избыточное разрежение
аспирации может привести к аспирации и/или повреждению слизистой
оболочки. Кроме того, при этом из клапана для биопсии могут вытекать или
разбрызгиваться физиологические жидкости пациента, создавая угрозу
распространения инфекции.
Следует избегать аспирации твердых частиц или густой жидкости, которые
могут привести к закупорке канала или клапана для аспирации. При закупорке
клапана для аспирации и невозможности прекращения аспирации отсоедините
аспирационный шланг от аспирационного разъема клапана для аспирации.
Затем ВЫКЛЮЧИТЕ аспиратор, отсоедините клапан для аспирации и удалите
твердый материал или густую жидкость.
ОСТОРОЖНО!
Во время процедуры не допускайте заполнения или переполнения отсосного
резервуара. Аспирация жидкости при заполненном резервуаре может привести
к неисправности аспиратора.
Рисунок 4.4
O LYM PU S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
1
4.2 Введение
Гл.4
Номер изделия: RU-8601371 65
--- стр. 71 ---
I 4.3 Использование инструментов для эндоскопических вмешательств
Нажмите на клапан для аспирации, чтобы удалить избыток жидкости или
фрагменты тканей, мешающие просмотру эндоскопического изображения.
4.3 Использование инструментов для
эндоскопических вмешательств
Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для
эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу «■ Совместимые инструменты для
эндоскопических вмешательств» на стр. 96 и руководствам по эксплуатации инструментов.
Для работы с инструментами также см. соответствующие руководства по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ!
При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
соблюдайте расстояние между дистальным концом эндоскопа и слизистой
оболочкой, превышающее минимальную дистанцию видимости, чтобы
инструменты для эндоскопических вмешательств оставались видимыми на
эндоскопическом изображении. Приближение дистального конца эндоскопа
на расстояние меньше минимальной дистанции видимости делает положение
инструмента не видимым на эндоскопическом изображении. Это может
привести к серьезной травме пациента и/или к повреждению оборудования.
Минимальная дистанция видимости зависит от типа используемого эндоскопа.
См. Раздел 2.2, «Технические характеристики».
При введении или извлечении инструмента для эндоскопических вмешательств
убедитесь, что его дистальный конец закрыт оболочкой или полностью втянут
в нее. Введение и извлечение инструмента для эндоскопических вмешательств
следует выполнять медленно, прямо через гнездо клапана для биопсии.
Невыполнение этого условия может привести к повреждению клапана для
биопсии или инструментального канала и отделению их компонентов.
Это может привести к травмированию пациента.
Если введение или извлечение инструмента для эндоскопических вмешательств
затруднено, по возможности выпрямите подвижную часть без потери
эндоскопического изображения. Введение или извлечение инструмента
для эндоскопических вмешательств с применением силы может повредить
инструментальный канал или инструменты для эндоскопических вмешательств,
привести к отделению частей инструментария и/или травмированию пациента.
Если дистальный конец инструмента для эндоскопических вмешательств не
виден на эндоскопическом изображении, не раскрывайте дистальный конец
инструмента для эндоскопических вмешательств. Невыполнение этого
условия может привести к травме, кровотечению, перфорации тканей
пациента и/или к повреждению оборудования.
66 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O LYM PU S
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
--- стр. 72 ---
1
4.3 Использование инструментов для эндоскопических вмешательств
При невозможности извлечения инструмента для эндоскопических
вмешательств из эндоскопа закройте наконечник инструмента либо втяните
наконечник инструмента в его оболочку. Затем осторожно извлеките эндоскоп
вместе с инструментом для эндоскопических вмешательств под контролем
эндоскопического изображения. Введение или извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств с применением силы может повредить
инструментальный канал или инструменты для эндоскопических вмешательств
и/или привести к травмированию пациента.
Не используйте щетку для очистки канала с целью забора образцов тканей
для цитологического анализа или с другими диагностическими или
терапевтическими целями. Это может привести к травмированию пациента,
перекрестному инфицированию и/или повреждению оборудования.
При использовании инструмента для эндоскопических вмешательств не
переключайтесь между режимами исследования WLI и NBI. При переключении
между режимами исследования визуализации в белом свете (WLI) и узкоспе
ктральной визуализации (NBI) эндоскопическое изображение может
нарушиться. Это может привести к травме, кровотечению и/или перфорации
тканей пациента. 4.
ОСТОРОЖНО!
См. параметр «Внутренний диаметр канала» в разделе «■ Технические
характеристики» на стр. 26, чтобы выбрать инструменты для эндоскопических
вмешательств, совместимые с эндоскопом.
При использовании щипцов для биопсии с иглой убедитесь в том, что игла
не согнута. При изгибе иглы она может выйти из закрытых чашечек щипцов
для биопсии. Использование таких щипцов для биопсии может повредить
инструментальный канал и/или привести к травме пациента.
При использовании инжектора не выдвигайте иглу из катетера инжектора
и не втягивайте ее до тех пор, пока инжектор не выйдет из дистального
конца эндоскопа. Игла может повредить инструментальный канал при ее
выдвижении внутри канала или при введении и извлечении инжектора
с выдвинутой иглой.
ПРИМЕЧАНИЕ
При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
изображение может потемнеть. В этом случае настройте яркость источника
света.
O LYM PU S РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Гл.4
Номер изделия: RU-8601371 6 7
--- стр. 73 ---
.3 Использование инструментов для эндоскопических вмешательств
Введение в эндоскоп инструментов для
эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ!
Не вводите инструменты для эндоскопических вмешательств с усилием
или резкими движениями. Инструмент для эндоскопических вмешательств
может выйти из дистального конца эндоскопа резко, что может привести
к травмированию пациента, кровотечению и/или перфорации:
Только для модели MD-495
Отсоединение колпачка от основного корпуса клапана для биопсии облегчает
введение инструмента для эндоскопических вмешательств в порт
инструментального канала (см. Рис. 3.12). Вместе с тем, после извлечения
инструментов для эндоскопических вмешательств открытый клапан для
биопсии может снизить эффективность работы аспирационной системы
эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызгивание фрагментов тканей
и жидкостей пациента, создавая угрозу распространения инфекции.
Если вы не используете инструмент для эндоскопических вмешательств,
присоедините колпачок к основному корпусу клапана для биопсии.
Только для модели MD-495
Если клапан для биопсии оставить без колпачка во время процедуры,
из эндоскопа могут вытекать или разбрызгиваться фрагменты тканей
и жидкости, создавая угрозу распространения инфекции. Если колпачок
необходимо снять с клапана для биопсии, прикройте его салфеткой из
стерилизованной марли для предупреждения вытекания жидкости.
Не допускайте, чтобы инструменты для эндоскопических вмешательств
«свешивались» из клапана для биопсии; при этом между инструментом
и гнездом или отверстием клапана может образоваться пространство.
Это может привести к повреждению клапана и снизить эффективность
работы аспирационной системы эндоскопа, а также спровоцировать утечку
или разбрызгивание фрагментов тканей или биологических жидкостей
пациента, создавая угрозу распространения инфекции.
ВНИМАНИЕ!
При введении инструмента для эндоскопических вмешательств подведите его
вплотную к клапану для биопсии, затем медленно введите его в клапан для
биопсии под прямым углом. В противном случае инструмент для эндоскопиче
ских вмешательств и/или клапан для биопсии могут быть повреждены. Это
может снизить эффективность работы аспирационной системы эндоскопа
и спровоцировать утечку или разбрызгивание фрагментов тканей или
биологических жидкостей пациента, создавая угрозу распространения
инфекции.
68 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ O LYM PU S
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
--- стр. 76 ---
Извлечение инструментов для эндоскопических
вмешательств
I 4.3 Использование инструментов для эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ!
Не извлекайте инструмент для эндоскопических вмешательств, если его конец
раскрыт либо выведен из оболочки; это может привести к травмированию,
кровотечению и перфорации тканей пациента и/или повреждению эндоскопа.
При извлечение инструментов для эндоскопических вмешательств из клапана
для биопсии возможно разбрызгивание жидкости. Во избежание этого оберните
кусок марли вокруг инструмента и гнезда клапана для биопсии на время
выведения инструмента.
Извлекайте инструмент для эндоскопических вмешательств из клапана для
биопсии медленно и под прямым углом. В противном случае клапан для
биопсии может быть поврежден. Это может снизить эффективность работы
аспирационной системы эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызги
вание фрагментов тканей пациента, создавая угрозу распространения
инфекции.
При невозможности извлечения инструмента для эндоскопических
вмешательств из эндоскопа закройте инструмент для эндоскопических
вмешательств и/или втяните его в оболочку. Затем осторожно извлеките
эндоскоп вместе с инструментом для эндоскопических вмешательств под
контролем эндоскопического изображения. Соблюдайте осторожность,
чтобы не допустить повреждения тканей.
Гл.4
Медленно извлекайте инструмент для эндоскопического вмешательства
с закрытым и/или втянутым в оболочку наконечником.
O LYM PU S РУК.ОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия; RU-8601371 71
--- стр. 77 ---
4,3 Использование инструментов для эндоскопических вмешательств
■ Высокочастотная каутеризация
ВНИМАНИЕ!
Обязательно убедитесь в том, что ткань находится на достаточном удалении
от дистального конца эндоскопа. Контакт дистального конца эндоскопа
с тканью при высокочастотной каутеризации может привести к травмированию,
ожогам, кровотечению, перфорации тканей пациента, а также к повреждению
оборудования.
Не проводите высокочастотную каутеризацию во время подачи кислорода.
Это может привести к возгоранию при каутеризации.
Всегда следует убедиться в том, что электрод электрохирургического
инструмента находится на достаточном удалении от дистального конца
эндоскопа. Убедитесь в том, что вся зеленая маркировка (в случае режима
исследования WLI) на дистальном конце электрохирургического инструмента
видна на эндоскопическом изображении. Активация электрода слишком
близко к дистальному концу эндоскопа может привести к повреждению
эндоскопа и/или вспомогательного оборудования. Иначе можно причинить
пациенту травму, ожоги, вызвать кровотечение, перфорацию тканей и/или
повреждение оборудования.
• Следует обеспечить контакт электрода высокочастотного инструмента
для эндоскопических вмешательств с тканью во время высокочастотной
каутеризации, чтобы предотвратить повреждение оборудования и ожоги
оператора и/или пациента.
• Недостаточный контакт пластины пациента с кожей пациента может
причинить пациенту ожоги. Дополнительную информацию о пластинах
пациента можно найти в руководстве по эксплуатации пластины пациента.
• Не проводите высокочастотную каутеризацию без перчаток. Это может
привести к травмированию оператора.
72 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
O LYM PU S
--- стр. 78 ---
4.3 Использование инструментов для эндоскопических вмешательств
Перед проведением высокочастотной каутеризации проверьте поверхность
эндоскопа на наличие вмятин, выпуклостей или других нарушений. Иначе
можно причинить пациенту травму, ожоги, вызвать кровотечение, перфорацию
тканей и/или повреждение оборудования.
При выполнении высокочастотной каутеризации не выставляйте на аппарате
для электрохирургии режим бесконтактной коагуляции (SPRAY). Иначе можно
повредить эндоскоп и причинить ожоги пациенту и/или оператору.
ВНИМАНИЕ!
Установите минимальный необходимый уровень выходного сигнала аппарата
для электрохирургии. Если уровень выходного сигнала слишком высок,
изоляционный слой эндоскопа и/или инструмента может быть поврежден,
что приведет к ожогам оператора и/или пациента.
Перед проведением электрохирургической процедуры проверьте поверхность
эндоскопа на наличие вмятин, выпуклостей или других нарушений. Иначе можно
причинить пациенту травму, ожоги, вызвать кровотечение, перфорацию тканей
и/или повреждение оборудования.
Гл.4
ПРИМЕЧАНИЕ
• Некоторые эндоскопы Olympus оборудованы контуром обратной связи для
вывода тока утечки с эндоскопа на аппарат для электрохирургии. Эндоскопы
серии BF-190 не имеют контура обратной связи, так как ток утечки от
электрохирургического инструмента на эндоскоп минимален, поскольку
вводимая трубка короткая. Поэтому в использовании S-шнура с эндоскопами
серии BF-190 нет необходимости.
• Применение высокочастотного тока может вызвать помехи на эндоскопи
ческом изображении. Это не является признаком неисправности.
Подготовьте, проверьте и подключите аппарат для электрохирургии
и дополнительные электрохирургические инструменты, как описано
в соответствующих руководствах по эксплуатации.
O LYM PUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 73
--- стр. 104 ---
Комбинированное оборудование
Одноразовая аспирационная игла Одноразовая
аспирационная
игла
Направляющее
устройствоБез бокового
отверстия
С боковым
отверстием
доскоп г
■Q190 NA-401D-1321
NA-401D-1521
NA-411D-1321
NA-411D-1521 NA-601D-1519 CC-6DR-1
-Н190 NA-401D-1321
NA^01D-1521
NA-411D-1321
NA-411D-1521 NA-601D-1519 CC-6DR-1
-1ТН190 NA^01D-1321
NA-401D-1521
NA^11D-1321
NA-411D-1521
NA-601D-1519 CC-6DR-1
О Электрохирургические инструменты
Электрохирургиче
ская петля Электрод для
коагуляции
Электрохирургиче-
ский нож Щипцы для
горячей биопсии
Серповидная Плоский тип
д ------ S— * *
Эндоскоп
3F-Q190 SD-7C-1
SD-18C-1
CD-6C-1 KD-31C-1 FD-7C-1
BF-H190 SD-7C-1
SD-18C-1
CD-6C-1 KD-31C-1 FD-7C-1
BF-1TH190 SD-7C-1
SD-18C-1
CD-6C-1 KD-31C-1 FD-6C-1
Прил.
O LYM PU S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 99
--- стр. 105 ---
Комбинированное оборудование
Датчик аргоноплазменного коагулятора
-------------------О Н
Эндоскоп
[ bf-qiso -
BF-H190 -
'V -1TH 190 MAJ-1011'''/1012*''
REF20132-178:
Датчик аргоноплазменного коагулятора 1000А
внешний диаметр 2,3 мм/6,9 по шкале
Шарьера,
длина 1 м/3,3 фута*^
*1 Данные изделия могут быть доступны для приобретения не во всех регионах.
О Набор с направляющим проводником
Эндоскоп
Набор
с одноразовым
направляющим
проводником
BF-Q190 К-201
К-202
BF-H190 К-201
К-202
BF-1TH190 К-203
К-204
1 0 0 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
O LYM PU S
--- стр. 106 ---
j Информация по ЭМС
формация по ЭМС ШйЯШ!
,энное оборудование предназначено для использования в описанной ниже электромагнитной
бстановке. Пользователь и медицинский персонал должны обеспечить использование
|борудования исключительно в такой среде.
^ Информация о соблюдении норм в отношении магнитного
излучения и рекомендуемая электромагнитная обстановка
юрма эмиссии Соответствие Указание
циоизлучение
5PR 11
Группа 1 В данном устройстве РЧ (радиочастотная) энергия используется
только для поддержки внутренних функций. Поэтому
радиоизлучение устройства является очень низким; наведение
помех на расположенное рядом электронное оборудование
маловероятно.
зл учение
ISPR 11
ондуктивное
зл учение
сновного вывода
:ispR 11
Класс Б Радиоизлучение в данном устройстве является очень низким;
наведение помех на расположенное рядом электронное
оборудование маловероятно.
армонические
излучения
lEC 61000-3-2
Класс А Гармонические излучения в данном устройстве являются очень
низкими; возникновение проблем у стандартных промышленных
источников питания, подключенных к данному устройству,
маловероятно.
Колебания
напряжения/
эмиссия фликера
1 ЕС 61000-3-3
Соответствует Данное устройство стабилизирует нестабильность собственного
радиоизлучения и не имеет таких эффектов, как фликер
в осветительных приборах.
Прил.
O LYM PU S РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 101
--- стр. 108 ---
Информация по ЭМС
1 Испытание на
Г^юмехоустойчивость
IEC 60601-1-2 -
испытательный
уровень
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Указание
1 битное поле
I фомышленной
1 регаты (50/60 Гц)
Е С 61000-4-8
3 А/м См. столбец слева Рекомендуется
эксплуатировать данное
устройство на достаточном
расстоянии от любого другого
оборудования, использующего
ток высокого напряжения.
ПРИМЕЧАНИЕ
и-|- — это напряжение в сети переменного тока до применения
испытательного уровня.
Прил.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 Ю З
--- стр. 109 ---
Информация по ЭМС
О Меры предосторожности и рекомендуемая электромагнитная
обстановка для эксплуатации портативного и мобильного
радиочастотного (РЧ) оборудования для связи, например,
мобильных телефонов
Испытание на
помехоустойчивость
IEC 60601-1-2 -
испытательный
уровень
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
I
Указание
Кондуктивные 3 В 3B(Vi) Формула для расчета
радиопомехи (среднеквадратиче- рекомендуемого изолирующего j
1ЕС61000Щ-6 ское напряжение) расстояния (Vi=3 согласно i
(150 кГц-80 МГц) уровню соответствия) '!
d = -3.5-
J P i!
I)'
J
Излучаемые 3 В/м 3 в/м (Ei) Формула для расчета ;<
радиопомехи (80 МГц-2,5 ГГц) рекомендуемого изолирующего 1 '
IEC 61000-4-3 расстояния (Е^=3 согласно
уровню соответствия)
d = -3.5-
-E^. J P
80 МГц-800 МГц
d =
- 7 -
Гр
800 МГц - 2,5 ГГц
ПРИМЕЧАНИЕ
Р — номинальная максимальная выходная мощность лередатчика в ваттах
(Вт) согласно данным изготовителя передатчика; d — рекомендуемое
изолирующее расстояние в метрах (м).
Данное устройство отвечает требованиям стандартов IEC 60601-1-2: 2001
и IEC 60601-1-2: 2007. В то же время в электромагнитной обстановке,
превышающей собственный уровень шума устройства, на устройство могут
наводиться электромагнитные помехи.
Электромагнитные помехи могут возникать в приборе, если он расположен
рядом с высокочастотным электрохирургическим оборудованием и/или
другим оборудованием, помеченным следующим символом:
((<;>))
104 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 110 ---
О Рекомендуемое изолирующее расстояние данного устройства
от портативного и мобильного радиочастотного (РЧ)
оборудования для связи
I Техническое обслуживание
Номинальная
максимальная
1ы ходная мощ ность
передатчика
Р (В т)
Изолирую щ ее расстояние в зависим ости от частоты передатчика
(м) (рассчитано при N/^=3 и E i=3)
150 к Г ц - 8 0 МГц
d = \.2jP
80 МГц - 800 МГц
d = \.2jP
800 МГц - 2,5 ГГц
d = 23 JP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные рекомендации могут быть применимы не для всех ситуаций.
На распространение электромагнитной волны влияет ее поглощение
и отражение конструкциями, предметами и людьми.
Портативное и мобильное радиочастотное коммуникационное
оборудование, например, мобильные телефоны, следует использовать
не ближе к любой части данного устройства, в том числе кабелям, чем
рекомендуемое изолирующее расстояние, рассчитанное с помощью
уравнения, соответствующего частоте передатчика.
Прил.
- V i !
Техническое обслужиШние
Для поддержания правильного функционирования оборудования компания
Olympus рекомендует проводить проверку эндоскопического оборудования
Olympus (эндоскопы, репроцессоры, источники света и т. д.) как минимум
раз в год специалистом по обслуживанию оборудования, сертифициро
ванным компанией Olympus.
O LYM PU S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 1 0 5
--- стр. 111 ---
Техническое обслуживание
106 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ O LYM PU S
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
--- стр. 115 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор
ООО «ОЛИМПАС МОСКВА»
В.А. Миронова
2013 г.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
медицинских изделии
(СКОПЫ гибкие для обследования дыхательных путей серии Evis Ехега III, в следующих
вариантах исполнения: BF-Q190, BF-H190, с принадлежностями»
и
«Эндоскоп гибкий для терапии дыхательных путей Evis Ехега III BF-1TH190, с
принадлежностями»
изводства: «Олимпас Медикал Системе Корпорейшен», Япония / Olympus Medical Systems
Corporation, Japan
2013 год
--- стр. 116 ---
OLYMPUS
ИНСТРУКЦИИ
EVIS EXERAIII
БРОНХОВИДЕОСКОП EVIS EXERA I
OLYMPUS BF-Q190
OLYMPUS BF-H190
OLYMPUS BF-1TH190
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ
Условные обозначения
Важная информация — прочтите перед
использованием 2
Глава Проверка содержимого
упаковки 15
^ Глава 2 Устройство и спецификация
инструмента 19
f Глава 3 Подготовка и проверка 29
^ 1 Глава 4 Эксплуатация 55
Л Глава 5 Поиск и устранение
неисправностей 83
Приложение 93
6 0 1 3 7 1
JoM ep изделия: RU-8601371
я 2.0-07/2012
i .
Для получения информации по обработке эндоскопа обратитесь к сопроводительному
^кументу под названием «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе
роторого указана модель вашего эндоскопа.
--- стр. 117 ---
I Оглавление
Оглавление
Условные обозначения........................................................................................................ 1
Важная информация — прочтите перед использованием.........................................2
Предназначение............................................................................................................... 2
Применимость диагностической эндоскопии и эндоскопических методов лечения ..... 2
Руководство по эксплуатации ......................................................................................... 3
Квалификация пользователей ........................................................................................ 3
Совместимость устройства с другим оборудованием .................................................... 4
Обработка перед первым использованием, обработка и хранение
после использования....................................................................................................... 4
Запасное оборудование .................................................................................................. 4
Организация технического обслуживания ...................................................................... 4
Исключение ненадлежащего ремонта и модификации .................................................. 5
Сигнальные слова ........................................................................................................... 5
Предупреждения и предостережения ............................................................................. 6
Меры предосторожности при исчезновении или «зависании» эндоскопического
изображения.................................................................................................................. 12
Примеры неправильного обращения с инструментом ................................................ 13
Глава 1 Проверка содержимого упаковки .....................................15
1.1 Проверка содержимого упаковки ............................................................................15
Комплектация поставки для Северной Америки, Европы, Австралии,
Ближнего Востока и Африки ......................................................................................... 16
Комплектация поставки для стран за пределами Северной Америки, Европы,
Австралии, Ближнего Востока и Африки ...................................................................... 17
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента ...............19
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента .............................................. 19
Блок управления, вводимая часть................................................................................. 20
Световодный разъем эндоскопа.................................................................................... 23
2.2 Технические характеристики.................................................................................... 25
Условия окружающей среды......................................................................................... 25
Технические характеристики......................................................................................... 26
Глава 3 Подготовка и проверка ......................................................29
3.1 Порядок подготовки и проверки..............................................................................29
3.2 Подготовка оборудования .........................................................................................31
3.3 Проверка эндоскопа....................................................................................................33
Проверка эндоскопа ...................................................................................................... 33
Проверка сгибающего механизма ................................................................................ 36
Проверка поворотного механизма вводимой трубки ................................................... 38
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371
--- стр. 118 ---
Оглавление
3.4 Проверка вспомогательных принадлежностей ..................................................39
Проверка клапана для аспирации (MAJ-207) или одноразового клапана
для аспирации (MAJ-209).............................................................................................. 39
Проверка клапана для биопсии (MD-495)..................................................................... 40
Проверка одноразового клапана для биопсии (MAJ-210) ............................................ 41
Проверка загубника (МА-651)....................................................................................... 42
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу................43
Присоединение клапана для аспирации (MAJ-207) или одноразового клапана
для аспирации (MAJ-209).............................................................................................. 43
Присоединение клапана для биопсии (MD-495) или одноразового клапана
для биопсии (MAJ-210).................................................................................................. 45
3.6 Проверка вспомогательного оборудования ........................................................45
3.7 Подключение вспомогательного оборудования к эндоскопу ........................46
Подключение к источнику света ................................................................................... 46
Подсоединение аспирационного шланга...................................................................... 47
3.8 Проверка эндоскопической системы.....................................................................48
Краткий обзор проверяемых компонентов.................................................................... 48
Проверка вспомогательного оборудования .................................................................. 48
Проверка эндоскопического изображения.................................................................... 49
Проверка дистанционных переключателей.................................................................. 50
Проверка функции подачи воды.................................................................................... 51
Проверка функции аспирации ...................................................................................... 52
Проверка инструментального канала ........................................................................... 53
Глава 4 Эксплуатация .....................................................................55
4.1 Меры предосторожности ...........................................................................................55
4.2 Введение ........................................................................................................................ 60
Положение эндоскопа и работа с ним .......................................................................... 60
Введение эндоскопа................................... 60
Изгиб дистального конца............................................................................................... 62
Управление вращением вводимой трубки.................................................................... 63
Просмотр эндоскопического изображения ................................................................... 64
Подача жидкостей.......................................................................................................... 64
Аспирация ..................................................................................................................... 65
4.3 Использование инструментов для эндоскопических вмешательств ..........66
Введение в эндоскоп инструментов для эндоскопических вмешательств ................. 68
Работа с инструментами для эндоскопических вмешательств.................................... 70
Извлечение инструментов для эндоскопических вмешательств ................................. 71
Высокочастотная каутеризация..................................................................................... 72
Аргоноплазменная коагуляция (АРС) ........................................................................... 74
Лазерная каутеризация ................................................................................................. 76
Ультразвуковое исследование...................................................................................... 77
Бронхоальвеолярный лаваж......................................................................................... 78
4.4 Извлечение эндоскопа................................................................................................80
а Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 121 ---
I Условные обозначения
%ловные обозначения
.... ^ * 1 г V .
'Символы, указанные на упаковке, на задней стороне обложки данного руководства
(Ю эксплуатации и/или на данном устройстве, имеют следующее значение:
Символ
т
А
л
LOT
STERILE LOT
|s te r le| I
SN
Описание
Cm. руководство
Осторожно!
Эндоскоп
Контактная деталь типа BF
Только для однократного использования
Номер партии
Использовать до (срок годности)
Номер партии стерилизации
Стерилизовано излучением
Изготовитель
Официальный представитель в Европейском сообществе
Серийный номер
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 1
--- стр. 122 ---
I
г ’Важная информация — прочтите перед использованием
Важная информация
использованием
I Предназначение
прочтите перёд
Данное устройство предназначено для применения с видеоинформационным центром,
источником света, а также оборудованием, указанным в руководстве по эксплуатации,
монитором, инструментами для эндоскопических вмешательств (например, щипцами
для биопсии) и другим дополнительным оборудованием производства компании Olympus
с целью проведения эндоскопических диагностических и хирургических процедур.
Данный прибор предназначен для применения на дыхательных путях и трахеобронхиальном
дереве.
Данный прибор нельзя использовать для иных целей, кроме указанных выше.
Выбор эндоскопа должен осуществляться в соответствии с целью предстоящей процедуры
и на основе всестороннего учета всех спецификаций и функций эндоскопа, описанных в этом
руководстве по эксплуатации.
■ Применимость диагностической эндоскопии
и эндоскопических методов лечения
Если существуют официальные стандарты по применимости диагностической эндоскопии
и эндоскопических методов лечения, определенные руководством медицинского учреждения
или другими официальными организациями, например академическим обществом эндоскопии,
следует руководствоваться требованиями таких стандартов. Перед началом эндоскопического
обследования или лечения тщательно оцените его характеристики, цели, последствия и связанный
с ним риск (его природу, степень и вероятность). Проводите эндоскопическое обследование или
лечение только в случае, если потенциальная польза процедуры превышает связанный с ней
риск.
Подробно разъясните пациенту потенциальную пользу и возможный риск диагностической
или лечебной процедуры с использованием эндоскопии, а также назовите методы диагностики
и лечения, которыми можно заменить эндоскопию, и выполняйте эндоскопическую
диагностическую или терапевтическую процедуру только после получения согласия пациента.
Начав выполнение эндоскопической диагностической или терапевтической процедуры,
продолжайте оценку соотношения возможной пользы и потенциального риска вмешательства;
немедленно прекратите процедуру и примите соответствующие меры безопасности, если риск
для пациента превысит потенциальную пользу от процедуры.
Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 123 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
I Руководство по эксплуатации
В данном руководстве по эксплуатации содержится важная информация о безопасном
кзффективном применении устройства. До начала работы с устройством внимательно
ознаком ьтесь с полным текстом этого руководства, а также изучите руководства по зксплуатации
в с е х компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры, и соблюдайте инструкции,
излож енны е в этих документах.
Вкомплект пользовательской документации к эндоскопу входят данное руководство
и «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана модель вашего
звдоскопа. Эта документация поставляется вместе с эндоскопом.
Х раните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию
в надежном и легкодоступном месте.
Вслучае возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо информации,
изложенной вданном руководстве, обращайтесь в компанию Olympus.
О Термины, используемые в этом руководстве
NBI (Narrow Band Imaging, узкоспектральная визуализация);
режим исследования с использованием узкополосного света.
Стандартный режим исследования или WLI (White Light Imaging, визуализация
в белом свете):
исследование с использованием белого света.
Датчик изображения:
устройство, которое превращает свет в электрические сигналы.
■ Квалификация пользователей
Если существуют официальные стандарты в отношении квалификации пользователей для
проведения диагностической эндоскопии и эндоскопических методов лечения, определенные
руководством медицинского учреждения или другими официальными организациями,
например, академическим обществом эндоскопии, следует руководствоваться требованиями
этих стандартов. Если официальных стандартов применительно к квалификации оператора не
существует, работать с данным устройством имеет право врач, личность которого утверждена
руководителем по вопросам медицинской безопасности клиники или заведующим отделением
(например, терапевтическим отделением).
Врач должен уметь безопасно провести плановое эндоскопическое обследование и лечение
эндоскопическим методом в соответствии с рекомендациями академических сообществ
(и других авторитетных организаций в области эндоскопии) и на основе учета сложности
предстоящей эндоскопической диагностической или терапевтический процедуры. Поэтому
данное руководство не содержит пояснений либо обсуждения эндоскопических процедур.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
^ БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371
--- стр. 129 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
Форма и размеры полости носа, а также ее пригодность для трансназального
введения могут различаться у отдельных пациентов. Ни один эндоскоп,
включая описанный в данном руководстве, не может обеспечить
трансназальное введение в каждом случае для каждого пациента.
Перед трансназальным введением эндоскопа следует убедиться
в осуществимости такого доступа для конкретного пациента, оценив
размер его носовой полости относительно размера вводимой части
эндоскопа. В противном случае возможно травмирование пациента
либо застревание эндоскопа с затрудненным последующим извлечением.
Трансназальное введение сопровождается риском развития воспаления
полости носа. При этом носовой проход сужается, что затрудняет извлечение
эндоскопа. В подобной ситуации не следует лрименять силу для извлечения
эндоскопа, поскольку это может привести к травмированию пациента,
к развитию кровотечения и/или перфорации тканей.
Трансназальное введение сопровождается риском развития кровотечения
из полости носа. Следует подготовиться к устранению возможного
кровотечения. При извлечении эндоскопа осмотрите внутреннюю
поверхность полости носа, чтобы убедиться в отсутствии кровотечения.
Даже при отсутствии кровотечения после извлечения эндоскопа не
разрешайте пациенту сильно сморкаться, поскольку это может привести
к развитию кровотечения.
Перед трансназальным введением выполните соответствующую
премедикацию пациента, включая использование смазывающего
средства, для расширения полости носа. В противном случае возможно
травмирование пациента либо застревание эндоскопа с затрудненным
последующим извлечением. При проведении премедикации через трубку
вводите трубку по тому же пути, что и предполагаемый путь трубки
эндоскопа. Иначе премедикация не будет эффективной. Действие
премедикации и смазывающего средства снижается с увеличением
длительности процедуры. При необходимости используйте препараты
для премедикации или смазывающие средства во время процедуры -
например, если ожидаются трудности при извлечении эндоскопа.
Трансназальное введение эндоскопа необходимо производить
с осторожностью. При ощущении сопротивления введению либо
появлении болей у пациента немедленно прекратите введение.
В противном случае возможно травмирование пациента либо
застревание эндоскопа с затрудненным последующим извлечением.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371
--- стр. 130 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ!
- При невозможности извлечь введенный трансназально эндоскоп выведите
его дистальный конец изо рта, отрежьте гибкую трубку при помощи
кусачек, убедитесь, что край разреза не вызовет повреждения стенок
полых органов (в т. ч. полости носа), и затем осторожно извлеките
эндоскоп. В связи с возможностью возникновения такой ситуации всегда
держите наготове кусачки.
При использовании функции электронного масштабирования на видеоинфор-
мационном центре запрещается вводить или извлекать вводимую часть
эндоскопа и использовать инструменты для эндоскопических вмешательств,
когда на мониторе находится изображение, увеличенное при помощи данной
функции. Иначе можно нанести пациенту травму, вызвать кровотечение и/или
перфорацию тканей.
Подвижная часть сгибается только ВВЕРХ или ВНИЗ. При введении или
извлечении эндоскопа учитывайте направление, в котором сгибается
подвижная часть. Запрещается применять силу, чтобы повернуть трубку
эндоскопа ВПРАВО или ВЛЕВО при его введении или извлечении. Иначе
можно нанести пациенту травму, вызвать кровотечение и/или перфорацию
тканей.
ОСТОРОЖНО!
• Во время выполнения обследования не тяните за универсальный шнур.
Это приведет к отсоединению световодного разъема эндоскопа от выходного
разъема источника света и исчезновению эндоскопического изображения.
• Не сворачивайте вводимую трубку и универсальный шнур в кольцо
диаметром менее 12 см; это может привести к повреждению оборудования.
• Не пытайтесь согнуть или вкрутить вводимую часть эндоскопа с применением
силы. В противном случае вводимая часть эндоскопа может быть повреждена.
• Предохраняйте дистальный конец вводимой части, особенно поверхность
линзы объектива на дистальном конце, от механических воздействий.
Они могут привести к нарушению передачи изображения.
• При падении эндоскопа или интенсивном воздействии на его дистальный
конец эндоскоп может быть поврежден, даже если линза на дистальном конце
не имеет видимых повреждений. В этом случае прекратите использование
эндоскопа и обратитесь в компанию Olympus.
• Не скручивайте и не сгибайте подвижную часть вручную. Это может привести
к повреждению оборудования.
• Не сжимайте с усилием подвижную часть. Это может вызвать растяжение или
разрыв оболочки подвижной части и привести к утечке жидкости.
• Не помещайте световодный разъем эндоскопа на вводимой части и не
вдавливайте разъем во вводимую часть при транспортировке или обработке.
В противном случае вводимая часть эндоскопа может быть повреждена.
10 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
--- стр. 131 ---
г
j Важная информация — прочтите перед использованием
ОСТОРОЖНО!
Включайте (ON) видеоинформационный центр только после подсоединения
световодного разъема эндоскопа к источнику света. В частности, перед
подсоединением или отсоединением световодного разъема эндоскопа
убедитесь в том, что видеоинформационный центр выключен (OFF).
Невыполнение этого условия может привести к поломке оборудования,
включая разрушение датчика изображения.
Дистанционные переключатели нельзя удалить с блока управления эндоскопа.
Нажатие, оттягивание или вкручивание их с применением силы может
повредить переключатели и/или вызвать утечку воды.
Не подвергайте ударам и не сгибайте электрические контакты на световодном
разъеме эндоскопа. Это может вызвать неправильное подключение к источнику
света и потерю контакта.
При расположении данного эндоскопа рядом с оборудованием, отмеченным
показанным ниже символом, либо рядом с другим портативным и мобильным
радиочастотным (РЧ) оборудованием для связи, например, мобильными
телефонами, могут возникнуть электромагнитные помехи. В случае
возникновения электромагнитных помех могут потребоваться мероприятия
по ослаблению их воздействия, например, переориентация или перемещение
данного эндоскопа или экранирование места его установки.
(((•)))
При использовании с эндоскопом эндотрахеальной трубки следует выбирать
трубку, обеспечивающую достаточный зазор между вводимой частью
эндоскопа и самой трубкой. Чересчур узкий зазор может вызвать затруднение
дыхания у пациента и/или повреждение эндоскопа.
Перед введением эндоскопа в сочетании с эндотрахеальной трубкой вовнутрь
тела пациента убедитесь, что вводимая часть эндоскопа беспрепятственно
входит в эндотрахеальную трубку, перемещая ее в обоих направлениях на
всю длину вводимой части, а также что трубка не повредит эндоскоп. Любые
выступы могут повредить оболочку подвижной части или ободрать внешнюю
поверхность вводимой части. При использовании смазывающих средств
выполните вышеперечисленные процедуры прежде, чем наносить смазку.
Систему следует проверить на наличие электромагнитного взаимодействия
с другим оборудованием (любое оборудование помимо данного эндоскопа
или компонентов, образующих данную систему) и удостовериться в ее
надлежащем функционировании в выбранной для работы конфигурации.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
^ ■ БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 11
--- стр. 138 ---
.1 Проверка содержимого упаковки
18 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ O LYM PU S
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
--- стр. 139 ---
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Глава 2 Устройство
и спецификация
инструмента
Перечень, функции и спецификации компонентов данного инструмента описаны в этой главе.
2.1 Перечень и функции компонентов
инструмента
м а 1|11ШжШИа:Я1ш
S sei^ eiiiiis
Гл.2
O LYM PU S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 19
--- стр. 140 ---
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
I Блок управления, вводимая часть
2 0 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ O LY M PU S
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
--- стр. 144 ---
L1 Перечень и функции компонентов инструмента
Устройство
инструмента Описание
18 Световод Обеспечивает подключение эндоскола к источнику света и передачу светового
пучка к дистальному концу эндоскопа.
19 Электрические
контакты
Обеспечивают электрическое соединение источника света с эндоскопом.
20 Вентиляционный
адаптер
Здесь присоединяется колпачок для стерилизации или пробник для проверки
утечек.
21 Колпачок для
стерилизации
(MAJ-1538)
Колпачок для стерилизации уравнивает внешнее и внутреннее давление эндоскопа.
Колпачок следует надеть перед газовой стерилизацией (этиленоксидом, STERRAD®
и т. д.) и аэрацией и снять перед погружением в жидкость или проведением иссле
дования. Колпачок нужно также использовать при транспортировке эндоскопа за
пределами клиники (поставка клиенту, возврат для ремонта и т. д.).
22 Универсальный
шнур
Соединяет световодный разъем эндоскопа и блок управления.
23 Наименование
(модель)
и серийный
номер изделия
Здесь указаны наименование (модель) и серийный номер изделия.
24 Световодный
разъем эндоскопа
Обеспечивает подключение эндоскопа к источнику света для передачи светового
пучка к дистальному концу эндоскопа; к этому разъему также присоединяются
инструменты.
В эндоскопе предусмотрено запоминающее устройство, на котором сохранена
информация об эндоскопе и с которого эта информация передается в видеоин-
формационный центр CV-190. Более подробную информацию см. в руководстве
по эксплуатации видеоинформационного центра CV-190.
25 Метка верхней
стороны
Когда световодный разъем эндоскопа подсоединен к источнику света, метка «О»
(метка верхней стороны) обращена вверх.
26 Идентификацион
ная метка
Сюда встраивается микросхема RFID (радиочастотной идентификации) для
идентификационной информации об эндоскопе.
24 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 145 ---
2.2 Технические характеристики
2 Технические характеристики
Условия окружающей среды
1 0ВИЯ эксплуатации Температура воздуха 10-40 °С
Относительная влажность 30 - 85 %
Атмосферное давление 700-1060 гПа
ловия хранения Температура воздуха от -47 до +70 °С
транспортировки Относительная влажность 10-95%
Атмосферное давление 700-1060 гПа
Гл.2----------
___
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 25
--- стр. 146 ---
Технические характеристики
Технические характеристики
I-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Функции эндоскопа
пь BF-Q190 BF-H190 BF-1TH190
юс кая
ма
Поле обзора 120° 120° 120°
Направление
наблюдения
0° (прямое
наблюдение)
0° (прямое
наблюдение)
0° (прямое
наблюдение)
Глубина резкости 3 -100 мм 3 -100 мм 3 - 100 мм
^мая часть Внешний диаметр
дистального конца
0 4,8 мм 0 5,5 мм 0 6,2 мм
Дистальный конец
(увеличение)
1 Линза объектива
2 Линза световода
3 Выходное отверстие
инструментального
канала
ВЕРХ ВЕРХ ВЕРХ
НИЗ НИЗ
Внешний диаметр
вводимой трубки
0 4,9 мм 0 5,1 мм
Рабочая длина
вводимой части 600 мм 600 мм
Поворот Влраво: 120°
Влево: 120°
Вправо: 120°
Влево: 120°
НИЗ
0 6,0 мм
600 мм
Вправо: 120°
Влево: 120°
1трументаль-
л канал
Внутренний диаметр
канала
0 2,0 мм 0 2,0 мм
Минимальная
дистанция
видимости*^
3 мм 3 мм
Направление входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
М111МШ
0 2,8 мм
3 мм
>движная
tCTb
Угол сгибания ВВЕРХ 210°
ВНИЗ 130°
ВВЕРХ 210°
ВНИЗ 130°
ВВЕРХ 180°
ВНИЗ 130°
бщая длина 880 мм 880 мм 880 мм
ункция предварительного стоп-кадра Да Да Да
'ункция электронного
асштабирования*^ Да Да Да
>ункция электронного затвора ‘ Да Да Да
аписи информации об эндоскопе Да Да Да
б Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 01VMPUS
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
--- стр. 147 ---
I 2.2 Технические характеристики
Ьдель BF-Q190 BF-H190 BF-1TH190
^следование с ЫВЙ Да Да Да
|ь1сокочастотное лечение Совместимы Совместимы Совместимы
jjbepHoe лечение Совместимы Совместимы Совместимы
*1 Расстояние от дистального конца эндоскопа.
*2 Более подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации видеоинформационного центра
CV-190.
О Общие технические характеристики Гл.2
1 Директива в отношении медицинских
устройств 0 € 0197
Данное устройство отвечает требованиям директивы
93/42/ЕЕС в отношении медицинских устройств.
Классификация: Класс II а
эмс Применимый IEC 60601-1-2: 2001
стандарт IEC 60601-1-2: 2007
• Данный прибор соответствует требованиям стандарта по
ЭМС для медицинского электрического оборудования,
2-я редакция (IEC 60601-1-2: 2001) и 3-я редакция
(IEC 60601-1-2: 2007). Тем не менее, при подключении
устройства к оборудованию, выполненному в соответствии
с требованиями 1-й редакции стандарта по ЭМС для
медицинского электрического оборудования (IEC 60601-1-2:
1993), вся система считается соответствующей 1-й редакции
стандарта.
• CISPR 11 в отношении эмиссии:
группа 1, класс Б
Год выпуска Последняя цифра года выпуска является второй цифрой
серийного номера. В данном примере год - 2011
Напр., 2101234 (серийный номер)
Степень защиты от поражения
электрическим током
Контактная деталь типа BF
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 27
--- стр. 148 ---
2 Технические характеристики
28 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 149 ---
I 3.1 Порядок подготовки и проверки
тава 3 Подготовка и проверка
в данной главе описана подготовка оборудования перед использованием данного эндоскопа
и процедуры проверки эндоскопа и оборудования.
1.1 Порядок подготовки и проверки
Порядок подготовки и проверки приведен ниже.
Перед каждым использованием эндоскопа выполняйте его подготовку и проверку согласно
приведенным ниже инструкциям. Проверьте также оборудование, планируемое к использованию
сданным эндоскопом, в соответствии с инструкциями в руководствах по эксплуатации этого
оборудования. При обнаружении в ходе проверки неисправностей следуйте указаниям,
приведенным в Глава 5, «Поиск и устранение неисправностей». Если данный эндоскоп работает
неправильно, не используйте его. Возвратите такой эндоскоп в представительство компании
Olympus для ремонта, как описано в Раздел 5.4, «Возврат эндоскопа для ремонта».
Гл.З
к---------
ВНИМАНИЕ!
Использование неисправного эндоскопа может поставить под угрозу
безопасность пациента и оператора, а также привести к усугублению
технической проблемы.
Данный эндоскоп поставляется без предварительной обработки. Перед
первым использованием данного эндоскопа обработайте его согласно
инструкциям, изложенным в документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ»,
на титульном листе которого указана модель вашего эндоскопа.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия; RU-8601371 29
--- стр. 162 ---
I 3.4 Проверка вспомогательных принадлежностей
Проверка загубника (МА-651)
Р
ВНИМАНИЕ!
Не используйте загубник, если он поврежден, деформирован или
имеет другие нарушения. Невыполнение этого условия может привести
к травмированию пациента и/или к повреждению оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Установка загубника во рту пациента перед началом процедуры не даст
пациенту возможности укусить и/или повредить вводимую часть эндоскопа.
1 Убедитесь в том, что на загубнике нет трещин, деформаций или обесцвечивания
поверхности.
2 Ощупайте пальцами всю поверхность загубника, чтобы убедиться в отсутствии
на нем царапин, трещин и других повреждений.
42 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190 ^
--- стр. 163 ---
I 3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу
i Присоединение дополнительных
принадлежностей к эндоскопу
шттт
: ..
Присоединение клапана для аспирации (MAJ-207)
или одноразового клапана для аспирации (MAJ-209)
ВНИМАНИЕ!
Надежно присоедините клапан для аспирации к порту инструментального
канала. Если клапан для аспирации присоединен к эндоскопу неплотно, либо
между основанием клапана для аспирации и поверхностью аспирационного
цилиндра имеется зазор, то клапан для аспирации может отделиться от
эндоскопа, в результате чего из зазора могут вытечь или разбрызгаться
фрагменты ткани и физиологические жидкости пациента.
Гл.З
ОСТОРОЖНО!
На клапан для аспирации не нужно наносить смазку. Смазывающие средства
могут вызвать разбухание уплотнительных прокладок, в результате чего
снизятся функциональные характеристики клапана.
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 43
--- стр. 164 ---
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу
1
2
Вставьте клапан для аспирации в аспирационный цилиндр, после чего
совместите патрубок основного корпуса с белой меткой на эндоскопе.
Надавите на клапан для аслирации сверху двумя большими лальцами
до щелчка.
ПРИМЕЧАНИЕ
Иногда клапан для аспирации издает щелчок до полной установки на
аспирационный цилиндр. Вдавите клапан для аспирации в аспирационный
цилиндр так, чтобы он полностью установился на аспирационный цилиндр,
не образуя зазора.
Осмотрите сборку и убедитесь в том, что основание клапана плотно прилегает
к поверхности аспирационного цилиндра. При неправильной сборке между
основанием клапана для аспирации и поверхностью аспирационного цилиндра
образуется зазор.
Рисунок 3.16
44 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
O L Y M P U S
--- стр. 184 ---
I 4.2 Введение
Аспирация
ВНИМАНИЕ!
При аспирации присоедините клапан для биопсии к порту инструментального
канала. Неправильное присоединение клапана может снизить эффективность
аспирационной системы эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызги
вание фрагментов тканей пациента. Это может создать опасность инфициро
вания.
Только для модели MD-495
При аспирации присоедините колпачок к основному корпусу клапана для
биопсии. Отсутствие колпачка на клапане для биопсии может снизить
эффективность работы аспирационной системы эндоскопа и спровоцировать
утечку или разбрызгивание фрагментов тканей или биологических жидкостей
пациента, создавая угрозу распространения инфекции.
При аспирации поддерживайте разрежение аспирации на минимальном
уровне, достаточном для выполнения процедуры. Избыточное разрежение
аспирации может привести к аспирации и/или повреждению слизистой
оболочки. Кроме того, при этом из клапана для биопсии могут вытекать или
разбрызгиваться физиологические жидкости пациента, создавая угрозу
распространения инфекции.
Следует избегать аспирации твердых частиц или густой жидкости, которые
могут привести к закупорке канала или клапана для аспирации. При закупорке
клапана для аспирации и невозможности прекращения аспирации отсоедините
аспирационный шланг от аспирационного разъема клапана для аспирации.
Затем ВЫКЛЮЧИТЕ аспиратор, отсоедините клапан для аспирации и удалите
твердый материал или густую жидкость.
Гл.4
ОСТОРОЖНО!
Во время процедуры не допускайте заполнения или переполнения отсосного
резервуара. Аспирация жидкости при заполненном резервуаре может привести
к неисправности аспиратора.
Рисунок 4.4
O LYM PU S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
^ БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 65
--- стр. 185 ---
г
4.3 Использование инструментов для эндоскопических вмешательств
Нажмите на клапан для аспирации, чтобы удалить избыток жидкости или
фрагменты тканей, мешающие просмотру эндоскопического изображения.
T -V -
4.3 Использование инструментов^ля 'ф,
эндоскопических вмешательств
Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для
эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу «■ Совместимые инструменты для
эндоскопических вмешательств» на стр. 96 и руководствам по эксплуатации инструментов.
Для работы с инструментами также см. соответствующие руководства по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ!
I
• При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
соблюдайте расстояние между дистальным концом эндоскопа и слизистой
оболочкой, превышающее минимальную дистанцию видимости, чтобы
инструменты для эндоскопических вмешательств оставались видимыми на
эндоскопическом изображении. Приближение дистального конца эндоскопа
на расстояние меньше минимальной дистанции видимости делает положение
инструмента не видимым на эндоскопическом изображении. Это может
привести к серьезной травме пациента и/или к повреждению оборудования.
Минимальная дистанция видимости зависит от типа используемого эндоскопа.
См. Раздел 2.2, «Технические характеристики».
• При введении или извлечении инструмента для эндоскопических вмешательств
убедитесь, что его дистальный конец закрыт оболочкой или полностью втянут
в нее. Введение и извлечение инструмента для эндоскопических вмешательств
следует выполнять медленно, прямо через гнездо клапана для биопсии.
Невыполнение этого условия может привести к повреждению клапана для
биопсии или инструментального канала и отделению их компонентов.
Это может привести к травмированию пациента.
• Если введение или извлечение инструмента для эндоскопических вмешательств
затруднено, по возможности выпрямите подвижную часть без потери
эндоскопического изображения. Введение или извлечение инструмента
для эндоскопических вмешательств с применением силы может повредить
инструментальный канал или инструменты для эндоскопических вмешательств,
привести к отделению частей инструментария и/или травмированию пациента.
Если дистальный конец инструмента для эндоскопических вмешательств не
виден на эндоскопическом изображении, не раскрывайте дистальный конец
инструмента для эндоскопических вмешательств. Невыполнение этого
условия может привести к травме, кровотечению, перфорации тканей
пациента и/или к повреждению оборудования.
б б Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
O LYM PU S /
--- стр. 186 ---
I
4.3 Использование инструментов для эндоскопических вмешательств
При невозможности извлечения инструмента для эндоскопических
вмешательств из эндоскопа закройте наконечник инструмента либо втяните
наконечник инструмента в его оболочку. Затем осторожно извлеките эндоскоп
вместе с инструментом для эндоскопических вмешательств под контролем
эндоскопического изображения. Введение или извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств с применением силы может повредить
инструментальный канал или инструменты для эндоскопических вмешательств
и/или привести к травмированию пациента.
Не используйте щетку для очистки канала с целью забора образцов тканей
для цитологического анализа или с другими диагностическими или
терапевтическими целями. Это может привести к травмированию пациента,
перекрестному инфицированию и/или повреждению оборудования.
При использовании инструмента для эндоскопических вмешательств не
переключайтесь между режимами исследования WLI и NBI. При переключении
между режимами исследования визуализации в белом свете (WLI) и узкоспе
ктральной визуализации (NBI) эндоскопическое изображение может
нарушиться. Это может привести к травме, кровотечению и/или перфорации
тканей пациента.
Гл.4
rz
ОСТОРОЖНО!
См. параметр «Внутренний диаметр канала» в разделе «■ Технические
характеристики» на стр. 26, чтобы выбрать инструменты для эндоскопических
вмешательств, совместимые с эндоскопом.
При использовании щипцов для биопсии с иглой убедитесь в том, что игла
не согнута. При изгибе иглы она может выйти из закрытых чашечек щипцов
для биопсии. Использование таких щипцов для биопсии может повредить
инструментальный канал и/или привести к травме пациента.
При использовании инжектора не выдвигайте иглу из катетера инжектора
и не втягивайте ее до тех пор, пока инжектор не выйдет из дистального
конца эндоскопа. Игла может повредить инструментальный канал при ее
выдвижении внутри канала или при введении и извлечении инжектора
с выдвинутой иглой.
ПРИМЕЧАНИЕ
При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
изображение может потемнеть. В этом случае настройте яркость источника
света.
O LYM PU S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия; RU-8601371 67
--- стр. 187 ---
I Введение в эндоскоп инструментов для
эндоскопических вмешательств
4.3 Использование инструментов для эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ!
• Не вводите инструменты для эндоскопических вмешательств с усилием
или резкими движениями. Инструмент для эндоскопических вмешательств
может выйти из дистального конца эндоскопа резко, что может привести
к травмированию пациента, кровотечению и/или перфорации.
• Только для модели MD-495
Отсоединение колпачка от основного корпуса клапана для биопсии облегчает
введение инструмента для эндоскопических вмешательств в порт
инструментального канала (см. Рис. 3.12). Вместе с тем, после извлечения
инструментов для эндоскопических вмешательств открытый клапан для
биопсии может снизить эффективность работы аспирационной системы
эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызгивание фрагментов тканей
и жидкостей пациента, создавая угрозу распространения инфекции.
Если вы не используете инструмент для эндоскопических вмешательств,
присоедините колпачок к основному корпусу клапана для биопсии.
• Только для модели MD-495
Если клапан для биопсии оставить без колпачка во время процедуры,
из эндоскопа могут вытекать или разбрызгиваться фрагменты тканей
и жидкости, создавая угрозу распространения инфекции. Если колпачок
необходимо снять с клапана для биопсии, прикройте его салфеткой из
стерилизованной марли для предупреждения вытекания жидкости.
• Не допускайте, чтобы инструменты для эндоскопических вмешательств
«свешивались» из клапана для биопсии; при этом между инструментом
и гнездом или отверстием клапана может образоваться пространство.
Это может привести к повреждению клапана и снизить эффективность
работы аспирационной системы эндоскопа, а также спровоцировать утечку
или разбрызгивание фрагментов тканей или биологических жидкостей
пациента, создавая угрозу распространения инфекции.
ВНИМАНИЕ!
При введении инструмента для эндоскопических вмешательств подведите его
вплотную к клапану для биопсии, затем медленно введите его в клапан для
биопсии под прямым углом. В противном случае инструмент для эндоскопиче
ских вмешательств и/или клапан для биопсии могут быть повреждены. Это
может снизить эффективность работы аспирационной системы эндоскопа
и спровоцировать утечку или разбрызгивание фрагментов тканей или
биологических жидкостей пациента, создавая угрозу распространения
инфекции.
68 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 190 ---
i Извлечение инструментов для эндоскопических
вмешательств
I 4.3 Использование инструментов для эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ!
• Не извлекайте инструмент для эндоскопических вмешательств, если его конец
раскрыт либо выведен из оболочки; это может привести к травмированию,
кровотечению и перфорации тканей пациента и/или повреждению эндоскопа.
• При извлечение инструментов для эндоскопических вмешательств из клапана
для биопсии возможно разбрызгивание жидкости. Во избежание этого оберните
кусок марли вокруг инструмента и гнезда клапана для биопсии на время
выведения инструмента.
• Извлекайте инструмент для эндоскопических вмешательств из клапана для
биопсии медленно и под прямым углом. В противном случае клапан для
биопсии может быть поврежден. Это может снизить эффективность работы
аспирационной системы эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызги
вание фрагментов тканей пациента, создавая угрозу распространения
инфекции.
• При невозможности извлечения инструмента для эндоскопических
вмешательств из эндоскопа закройте инструмент для эндоскопических
вмешательств и/или втяните его в оболочку. Затем осторожно извлеките
эндоскоп вместе с инструментом для эндоскопических вмешательств под
контролем эндоскопического изображения. Соблюдайте осторожность,
чтобы не допустить повреждения тканей.
Медленно извлекайте инструмент для эндоскопического вмешательства
с закрытым и/или втянутым в оболочку наконечником.
Гл.4
O LYM PUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 71
--- стр. 191 ---
4.3 Использование инструментов для эндоскопических вмешательств
I Высокочастотная каутеризация
ВНИМАНИЕ!
Обязательно убедитесь в том, что ткань находится на достаточном удалении
от дистального конца эндоскопа. Контакт дистального конца эндоскопа
с тканью при высокочастотной каутеризации может привести к травмированию,
ожогам, кровотечению, перфорации тканей пациента, а также к повреждению
оборудования.
Не проводите высокочастотную каутеризацию во время подачи кислорода.
Это может привести к возгоранию при каутеризации.
Всегда следует убедиться в том, что электрод электрохирургического
инструмента находится на достаточном удалении от дистального конца
эндоскопа. Убедитесь в том, что вся зеленая маркировка (в случае режима
исследования WLI) на дистальном конце электрохирургического инструмента
видна на эндоскопическом изображении. Активация электрода слишком
близко к дистальному концу эндоскопа может привести к повреждению
эндоскопа и/или вспомогательного оборудования. Иначе можно причинить
пациенту травму, ожоги, вызвать кровотечение, перфорацию тканей и/или
повреждение оборудования.
Следует обеспечить контакт электрода высокочастотного инструмента
для эндоскопических вмешательств с тканью во время высокочастотной
каутеризации, чтобы предотвратить повреждение оборудования и ожоги
оператора и/или пациента.
Недостаточный контакт пластины пациента с кожей пациента может
причинить пациенту ожоги. Дополнительную информацию о пластинах
пациента можно найти в руководстве по эксплуатации пластины пациента.
Не проводите высокочастотную каутеризацию без перчаток. Это может
привести к травмированию оператора.
72 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
O L Y M P U S
--- стр. 192 ---
I 4.3 Использование инструментов для эндоскопических вмешательств
Перед проведением высокочастотной каутеризации проверьте поверхность
эндоскопа на наличие вмятин, выпуклостей или других нарушений. Иначе
можно причинить пациенту травму, ожоги, вызвать кровотечение, перфорацию
тканей и/или повреждение оборудования.
При выполнении высокочастотной каутеризации не выставляйте на аппарате
для электрохирургии режим бесконтактной коагуляции (SPRAY). Иначе можно
повредить эндоскоп и причинить ожоги пациенту и/или оператору.
ВНИМАНИЕ!
Установите минимальный необходимый уровень выходного сигнала аппарата
для электрохирургии. Если уровень выходного сигнала слишком высок,
изоляционный слой эндоскопа и/или инструмента может быть поврежден,
что приведет к ожогам оператора и/или пациента.
Перед проведением электрохирургической процедуры проверьте поверхность
эндоскопа на наличие вмятин, выпуклостей или других нарушений. Иначе можно
причинить пациенту травму, ожоги, вызвать кровотечение, перфорацию тканей
и/или повреждение оборудования.
Гл.4
ПРИМЕЧАНИЕ
' • Некоторые эндоскопы Olympus оборудованы контуром обратной связи для
вывода тока утечки с эндоскопа на аппарат для электрохирургии. Эндоскопы
серии BF-190 не имеют контура обратной связи, так как ток утечки от
электрохирургического инструмента на эндоскоп минимален, поскольку
вводимая трубка короткая. Поэтому в использовании S-шнура с эндоскопами
серии BF-190 нет необходимости.
• Применение высокочастотного тока может вызвать помехи на эндоскопи
ческом изображении. Это не является признаком неисправности.
Подготовьте, проверьте и подключите аппарат для электрохирургии
и дополнительные электрохирургические инструменты, как описано
в соответствующих руководствах по эксплуатации.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 73
--- стр. 218 ---
Прил.
O LYM PU S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 99
--- стр. 219 ---
<омбинированное оборудование
Датчик аргоноплазменного коагулятора
1НДОСКОП
JF-Q190 -
JF-H190 -
3F-1TH190 MAJ-101l’''/1012’''
REF20132-178:
Датчик аргоноплазменного коагулятора 1000А
внешний диаметр 2,3 мм/6,9 по шкале
Шарьера,
длина 1 м/3,3 фута*''
*1 Данные изделия могут быть доступны для приобретения не во всех регионах.
О Набор с направляющим проводником
Эндоскоп
Набор
с одноразовым
направляющим
проводником
BF-Q190 К-201
К-202
BF-H190 К-201
К-202
BF-1TH190 К-203
К-204
100 Номер изделия: RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
0 1 Y M P U S
--- стр. 220 ---
I Информация по ЭМС
[формация по ЭМС
laHHoe оборудование предназначено для использования в описанной ниже электромагнитной
|бстановке. Пользователь и медицинский персонал должны обеспечить использование
)борудования исключительно в такой среде.
Э Информация о соблюдении норм в отношении магнитного
излучения и рекомендуемая электромагнитная обстановка
1орма эмиссии Соответствие Указание
1ДИОИЗЛ учение
SPR 11
Группа 1 В данном устройстве РЧ (радиочастотная) энергия используется
только для поддержки внутренних функций. Поэтому
радиоизлучение устройства является очень низким; наведение
помех на расположенное рядом электронное оборудование
маловероятно.
1злучение
;ISPR 11
чондуктивное
1злучение
эсновного вывода
CISPR 11
Класс Б Радиоизлучение в данном устройстве является очень низким;
наведение помех на расположенное рядом электронное
оборудование маловероятно.
Гармонические
излучения
IEC 61000-3-2
Класс А Гармонические излучения в данном устройстве являются очень
низкими; возникновение проблем у стандартных промышленных
источников питания, подключенных к данному устройству,
маловероятно.
Колебания
напряжения/
эмиссия фликера
IEC 61000-3-3
Соответствует Данное устройство стабилизирует нестабильность собственного
радиоизлучения и не имеет таких эффектов, как фликер
в осветительных приборах.
Прил.
O LYM PU S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии ВРИ 90
Номер изделия: RU-8601371 101
--- стр. 222 ---
I Инф ормация по Э М С
1спытание на
ехоустойчивость
IEC 60601-1-2-
испытательный
уровень
Уровеньсоответствия
требованиям
помехоустойчивости
Указание
1итное поле
«ышпенной
оты (50/60 Гц)
61000-4-8
3 А/м См. столбец слева Рекомендуется
эксплуатировать данное
устройство на достаточном
расстоянии от любого другого
оборудования, использующего
ток высокого напряжения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Uj — это напряжение в сети переменного тока до применения
испытательного уровня.
Прил.
O LYM PUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 103
--- стр. 223 ---
/
I Инф ормация по Э М С
О Меры предосторожности и рекомендуемая электромагнитная
обстановка для эксплуатации портативного и мобильного
радиочастотного (РЧ) оборудования для связи, например,
мобильных телефонов
Испытание на
помехоустойчивость
Кондуктивные
радиопомехи
IEC 61000-4-6
Излучаемые
радиопомехи
I ЕС 61000^-3
IEC 60601-1-2-
испытательный
уровень
зв
(среднеквадратиче
ское напряжение)
(150 кГц-80 МГц)
3 В/м
(80 МГц-2,5 ГГц)
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
3 В (Vi)
3 в/м (Ei)
Указание
Формула для расчета
рекомендуемого изолирующего
расстояния (Vi=3 согласно
уровню соответствия)
-3.5
Формула для расчета
рекомендуемого изолирующего
расстояния (Ei=3 согласно
уровню соответствия)
Г3.51d = Г р
80 МГц - 800 МГц
" “ {тГ
800 МГц-2,5 ГГц
ПРИМЕЧАНИЕ
• Р — номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах
(Вт) согласно данным изготовителя передатчика; d — рекомендуемое
изолирующее расстояние в метрах (м).
• Данное устройство отвечает требованиям стандартов IEC 60601-1-2; 2001
и IEC 60601-1-2: 2007. В то же время в электромагнитной обстановке,
превышающей собственный уровень шума устройства, на устройство могут
наводиться электромагнитные помехи.
• Электромагнитные помехи могут возникать в приборе, если он расположен
рядом с высокочастотным электрохирургическим оборудованием и/или
другим оборудованием, помеченным следующим символом:
« i» )
104 Номер изделия; RU-8601371 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 224 ---
I Техническое обслуживание
О Рекомендуемое изолирующее расстояние данного устройства
от портативного и мобильного радиочастотного (РЧ)
оборудования для связи
Номинальная
максимальная
Изолирующее расстояние в зависимости от частоты передатчика
(м) (рассчитано при V^=3 и Е^=3)
выходная мощность 150 кГц-80 МГц 80 МГц - 800 МГц 800 МГц - 2,5 ГГц
передатчика
Р(Вт) d = \ 2 j P d = \ 2 j P d = 23 JP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные рекомендации могут быть применимы не для всех ситуаций.
На распространение электромагнитной волны влияет ее поглощение
и отражение конструкциями, предметами и людьми.
Портативное и мобильное радиочастотное коммуникационное
оборудование, например, мобильные телефоны, следует использовать
не ближе к любой части данного устройства, в том числе кабелям, чем
рекомендуемое изолирующее расстояние, рассчитанное с помощью
уравнения, соответствующего частоте передатчика.
Прил.
Техническое обслуживание
Для поддержания правильного функционирования оборудования компания
Olympus рекомендует проводить проверку эндоскопического оборудования
Olympus (эндоскопы, репроцессоры, источники света и т. д.) как минимум
раз в год специалистом по обслуживанию оборудования, сертифициро
ванным компанией Olympus.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер изделия: RU-8601371 105
--- стр. 225 ---
Приложение
«Эндоскоп гибкий для терапии дыхательных путей Evis Ехега III BF-1TH190, с
принадлежностями»
I. Бронховидеоскоп Evis Ехега III BF-1TH190, стандартная комплектация:
- загубник (МА-651) - 2 шт.;
- колпачок для стерилизации (MAJ-1538);
- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222);
- клапан одноразовый для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.;
- клапан одноразовый для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.;
- щётка одноразовая комбинированная (BW-411B) - 3 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- чемодан транспортный специальный.
II. Принадлежности:
1. Одноразовые комбинированные щетки:
- MAJ-1339 - не более 50 шт;
- BW-411В - не более 50 шт;
- BW-412T - не более 50 шт;
- BW421B - не более 50 шт;
- BW-422T - не более 50 шт;
- BW-400B - не более 50 шт;
- BW-400L - не более 50 шт;
- BW-400V - не более 50 шт.
106 Номер изделия: Ни-вв01371 руководство по ЭКСПЛУАТАф^
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-IO)
01УМ 1Ч1в
--- стр. 257 ---
2.5 Адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222)
О Проверка
Убедитесь в отсутствии загрязнений, трещин, царапин и других повреждений.
ПРИМЕЧАНИЕ
Выполнять обработку адаптера для аспирационной очистки перед первым
применением не требуется.
22 Номер по каталогу: RU-8601445 РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ OLYMPUS
BF-190
--- стр. 258 ---
I 3.1 Краткий обзор совместимости
Гпава 3 Совместимые методы
обработки и химические
вещества
Гл. 3
3.1 Краткий обзор совместимости
Эндоскоп и дополнительные принадлежности к нему совместимы с различными методами
обработки. Однако не все методы обработки могут быть применены ко всем эндоскопам и всем
дополнительным принадлежностям. Обработка несовместимыми методами может повлечь
повреждение оборудования даже при малом числе циклов обработки. Информация о пригодных
методах обработки приведена в таблицах 3.1 и 3.2.
Выбирая из таблиц 3.1 и 3.2 используемый метод, руководствуйтесь правилами, действующими
в вашем учреждении.
ОСТОРОЖНО!
Методы, отмеченные в таблицах 3.1 и 3.2 как совместимые, совместимы
и могут применяться в ежедневной практике только при следовании
инструкциям производителей. Повторное их использование и обработка
эндоскопов и дополнительных принадлежностей ведет к их постепенному
износу. Помимо этого, использование методов, требующих применения более
высоких температур и более едких/корродирующих материалов, может
привести к более быстрому разрушению. В целом процессы стерилизации
оказывают на оборудование более разрушающее действие, чем процессы
дезинфекции. Перед каждой процедурой проверяйте эндоскоп и дополни
тельные принадлежности на наличие повреждений, действуя согласно
инструкциям, приведенным в данном руководстве и соответствующем
«Руководстве по эксплуатации».
Приведенные в данном руководстве инструкции, касающиеся совместимости
материалов, неприменимы для устройств Olympus, прошедших ремонт на
не относящемся к Olympus предприятии. При выполнении ремонта устройств
в Olympus используются спецификации изготовителя и материалы исходного
изготовителя оборудования (OEM). Использование для ремонта устройств
Olympus иных, не OEM материалов, может повлиять на совместимость
материалов устройства с определенными веществами или методами,
используемыми при обработке. В том случае, если ваше устройство было
отремонтировано не на предприятии Olympus, свяжитесь с этим ремонтным
предприятием для получения инструкций о совместимости материалов.
O LY M PU S РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
Номер по каталогу: RU-8601445 23
--- стр. 259 ---
3.1 Краткий обзор совместимости
Компания Olympus дает информацию в отношении утвержденных методов обработки по двум
критериям;
- микробиологическая эффективность,
- износостойкость материала.
I Микробиологическая эффективность
Если метод утвержден с точки зрения микробиологической эффективности, это значит, что
инструменты успешно обработаны с использованием стандартизованного метода, описанного
в этом руководстве.
Износостойкость материала
Если метод утвержден с точки зрения износостойкости материала, это значит, что метод можно
применять для многократной обработки.
Подтверждение сточки зрения износостойкости материала не означает одновременной
гарантии в отношении микробиологической эффективности.
24 Номер по каталогу: RU-8601445 РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
O LY M PU S
--- стр. 260 ---
I 3.1 Краткий обзор совместимости
■ Список методов, утвержденных с точки
зрения микробиологической эффективности
и износостойкости материала
Для
стерилизации
Для
дезинфекции
Для промывки
спиртом
Для чистки
Паровая стерилизация (автоклавирование)
Газовая стерилизация этиленоксидом
(газовая смесь: 20 % этиленоксида/80 %
СО2 для всех стран, за исключением США)
Газовая стерилизация этиленоксидом
(100 % этиленоксида)
Дезинфицирующее средство
АСЕСЮЕ
2-3,5 % раствор
глута рал ьдегида
70%-й этиловый или
70%-й изопропиловый
спирт
Раствор моющего
средства
Ультра
звуковая
очистка
Гл. 3
Эндоскоп
Колпачок для
стерилизации
(MAJ-1538)
Клапан для аспирации
(MAJ-207)
Клапан для биопсии
(MD-495)
Щетка для очистки канала
(BW-15B)
Щетка для устья канала
(МН-507)
(Of
Адаптер для аспирацион
ной очистки (MAJ-222)
Загубник
(МА-651)
совместимы несовместимы
Таблица 3.1
O LY M PU S РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
Номер по каталогу: RU-8601445 25
--- стр. 261 ---
3.1 Краткий обзор совместимости
*1 Дезинфицирующий раствор ACECIDE поставляется исключительно для репроцессоров эндоскопов,
рекомендованных компанией Olympus, в том числе OER-A, OER-AW и OER-Pro (ACECIDE доступен
для приобретения не во всех регионах).
*2 Эндоскоп пригоден только для ультразвуковой очистки, выполняемой в рекомендованных компанией
Olympus репроцессорах эндоскопов типа OER, OER-A, OER-AW и OER-Pro (модели OER, OER-A,
OER-AW и OER-Pro доступны для приобретения не во всех регионах). При использовании
рекомендованных Olympus AER/WD, не входящих в этот список, свяжитесь с Olympus.
ПРИМЕЧАНИЕ
Эндоскоп совместим с некоторыми моделями репроцессоров эндоскопов,
например с моделью ETD дистрибьютором которой является компания
Olympus. Подробная информация о работе с репроцессором приведена
в соответствующем руководстве по эксплуатации. Информацию по любым
другим вопросам можно получить в компании Olympus.
*1 Это изделие может быть доступным к приобре
тению не во всех регионах.
Дополнительные принадлежности с маркировкой словами AUTOCLAVE
(Автоклав) или AUTOCLAVABLE (Пригоден для автоклавирования), или
с зеленой маркировкой (например, зеленой наклейкой или компонентом)
пригодны для паровой стерилизации (автоклавирования).
26 Номер по каталогу: RU-8601445 РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
01VMPUS
--- стр. 262 ---
Список методов, утвержденных с точки зрения
износостойкости материала
I 3.1 Краткий обзор совместимости
Эндоскоп
Колпачок для
стерилизации
(MAJ-1538)
— О
Клапан для аспирации
(MAJ-207)
Клапан для биопсии
(MD-495)
Щетка для очистки канала
(BW-15B)
Щетка для устья канала
(МН-507)
(о1
Адаптер для аспирацион
ной очистки (MAJ-222)
Загубник
(МА-651)
Низкотемпературная паровая
и формальдегидная стерилизация
STERRAD®NX™*2
STERRAD®
50/100S'200 *2
Гл. 3
совместимы несовместимы
Таблица 3.2
*1 Данное изделие может быть доступно для приобретения не во всех регионах.
*2 Компания ASP (Advanced Sterilization Products) испытывает микробиологическую эффективность
стерилизации изделий Olympus. Информацию о микробиологической эффективности можно
получить в компании ASP. См. также руководство по эксплуатации STERRAD® 50/100S/200/NX™.
*3 При стерилизации гибкого эндоскопа с инструментальным каналом, совместимым с системой
стерилизации STERRAD 50/100/200, в зависимости от внутреннего диаметра/длины канала и модели
стерилизатора, к эндоскопу необходимо присоединять бустер (REF15400) производства компании ASP.
Бустер может быть доступным к приобретению не во всех регионах. Подробнее см. руководство по
эксплуатации, выпущенное ASP, или обратитесь непосредственно в компанию ASP.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
Номер по каталогу: RU-8601445 27
--- стр. 263 ---
3.1 Краткий обзор совместимости
О STERRAD®50/100S/200/NX тм
ВНИМАНИЕ!
При стерилизации гибкого эндоскопа с инструментальным каналом,
совместимым с системой стерилизации STERRAD® 50/100/200, в зависи
мости от внутреннего диаметра/длины канала и модели стерилизатора,
к эндоскопу необходимо присоединять бустер (REF15400) производства
компании ASP (Advanced Sterilization Products). He присоединяйте бустер
к дистальному концу вводимой части. Подробнее см. руководство по эксплуа
тации, выпущенное ASP, или обратитесь непосредственно в компанию ASP.
ОСТОРОЖНО!
При проведении стерилизации в системе STERRAD® 50/100S/200/NX™
колпачок для стерилизации (MAJ-1538) должен быть присоединен
к вентиляционному адаптеру.
28 Номер по каталогу: RU-8601445 РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ OLYMPUS
BF-190 ^
--- стр. 264 ---
I 3.2 Вода (для обработки)
ОСТОРОЖНО!
Связующее вещество вводимой части эндоскопа может быть разрушено
в результате стерилизации в системе STERRAD® 50/100S/200/NX™. В зависи
мости от обстоятельств может потребоваться замена вводимой части. Перед
применением убедитесь, что эндоскоп не имеет повреждений или иных
неисправностей. За более подробной информацией обратитесь в компанию
Olynnpus.
Гл. 3
3.2 Вода (для обработки)
Вода используется для проверки наличия утечек и ручной очистки эндоскопа и дополнительных
принадлежностей. Для этих целей используйте либо свежую питьевую воду, либо воду,
прошедшую обработку (например, фильтрование, деионизацию или очистку), призванную
улучшить ее химическое и/или микробиологическое качество. Обратитесь за консультацией
в комиссию по контролю за внутрибольничными инфекциями вашей клиники.
Для промывания эндоскопа и дополнительных принадлежностей после дезинфекции
применяйте воду, как описано в разделе 3.5, «Вода для промывки».
3.3 Раствор моющего средства
fiV .iS;...
ВНИМАНИЕ!
• Избыточное пенообразование помешает надлежащему контакту раствора
моющего средства с поверхностями и стенками каналов эндоскопа
и дополнительных принадлежностей, что может отрицательно сказаться
на эффективности очистки.
• Не используйте раствор моющего средства повторно.
Используйте моющие средства медицинского класса, с низким пенообразованием и нейт
ральным pH, содержащие или не содержащие ферменты. Следуйте инструкциям,
предоставленным изготовителем моющего средства, касающимся концентрации, температуры,
времени контакта и срока годности. Свяжитесь с компанией Olympus для получения перечня
названий конкретных растворов моющих средств, для которых определялась совместимость
с эндоскопом и дополнительными принадлежностями.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
Номер по каталогу: RU-8601445 29
--- стр. 265 ---
I 3.4 Дезинфицирующий раствор
ЗА Дезинфицирующий раствор
Используйте для обработки гибких эндоскопов те дезинфицирующие средства, которые были
указаны/разрешены вашими национальными регуляторными органами. В том случае, если
национальное или профессиональное руководство, применимое для вашего учреждения,
определяет «дезинфекцию высокого уровня» и требует применения для гибких эндоскопов
дезинфицирующих средств высокого уровня, следуйте этим требованиям. Следуйте
инструкциям, предоставленным изготовителем дезинфицирующего средства, касающимся
активации (если требуется), концентрации, температуры, времени контакта и срока годности.
Для получения дополнительной информации о совместимости с дезинфицирующими
растворами, содержащими и не содержащими глутаральдегид, обратитесь в Olympus.
3.5 Вода для промывки
Некоторые национальные или профессиональные руководства рекомендуют выполнять
промывание эндоскопов стерилизованной водой. Если стерильная вода недоступна, эти
руководства рекомендуют использовать питьевую водопроводную воду и промывать каналы
эндоскопа спиртом. Если эти руководства применимы в вашем учреждении, используйте для
промывания эндоскопов и дополнительных принадлежностей после дезинфекции стерильную
воду. Если стерильная вода недоступна, используйте либо свежую питьевую воду, либо воду,
прошедшую обработку (например, фильтрование, деионизацию или очистку) для улучшения
ее химического и/или микробиологического качества, а после промывания водой промывайте
каналы эндоскопов и дополнительных принадлежностей спиртом, как описано в разделе 3.6,
«Спирт». Обсудите вопрос о качестве воды в комиссии по контролю за внутрибольничными
инфекциями вашей клиники.
В других национальных или профессиональных руководствах рекомендуют для удаления
дезинфицирующего раствора применять воду качества не ниже пищевого, при этом для
заключительного промывания предпочтительна стерильная вода. Эти руководства также
рекомендуют сушить каналы эндоскопа с помощью сжатого профильтрованного воздуха при
каждой процедуре обработки и обрабатывать их спиртом в конце каждого дня. В случае
применения в вашем учреждении таких руководств, используйте стерильную воду и/или свежую
питьевую воду, либо воду, прошедшую обработку (например, фильтрование, деионизацию или
очистку) для улучшения ее химических и/или микробиологических качеств. Обсудите вопрос
о качестве воды и использовании спирта в комиссии по контролю за внутрибольничными
инфекциями вашей клиники.
30 Номер по каталогу; RU-8601445 РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
OUTMPUS
--- стр. 266 ---
3.6 Спирт
3.6 Спирт
Используйте 70%-й этиловый или 70%-й изопропиловый спирт медицинского класса.
3.7 газовая стерилизация этитноксидом г л .з
Эндоскоп и дополнительные принадлежности, включенные в список изделий, пригодных для
газовой стерилизации этиленоксидом, приведенные в таблице 3.1, можно стерилизовать газом
(этиленоксидом) с последующей аэрацией в соответствии с параметрами, которые приведены
в таблицах 3.3 и 3.4. Выполняя газовую стерилизацию оксидом этилена, соблюдайте все
национальные и профессиональные протоколы обработки, а также протоколы по обработке
вашего учреждения и инструкции, предоставленные изготовителем вашего стерилизационного
оборудования.
ОСТОРОЖНО!
Перед газовой стерилизацией этиленоксидом следует надеть колпачок
для стерилизации (MAJ-1538). Если во время газовой стерилизации
этиленоксидом колпачок для стерилизации не присоединен к эндоскопу,
воздух внутри эндоскопа может расшириться и разорвать оболочку
подвижной части и/или повредить механизм сгибания.
Превышение рекомендуемых параметров стерилизации может привести
к повреждению оборудования.
O L Y M P U S РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
Номер по каталогу; RU-8601445 31
--- стр. 267 ---
I 3.7 Газовая стерилизация этиленоксидом
О Параметры для циклов стерилизации 100 % этиленоксидом
Фаза процесса Параметр Значение
Стерилизация Температура 55 °С
Вакуум
(абсолютное
давление)
0,05-0,07 МПа
Относительная
влажность
50-80 %
Концентрация
этиленоксида
0,735-0,740 мг/см ^
(735-740 мг/л)
Длительность
воздействия
60 минут
Аэрация Минимальные
параметры аэрации
12 ч в аэрационной камере при
50-57 °С либо 7 дней при комнатной
температуре
Таблица 3.3
О Параметры для циклов газовой стерилизации смесью
в составе 20 % этиленоксида и 80 % СО 2 для всех стран,
за исключением США
Фаза процесса Параметр Значение
Стерилизация Температура 55 °С
Относительное
давление
0,1-0,17 МПа
Относительная
влажность
35-85 %
Концентрация
этиленоксида
0,6-0,7 мг/см ^
(600-700 мг/л)
Длительность
воздействия
2-4 ч
Аэрация Минимальные
параметры аэрации
12 ч в аэрационной камере при
50-57 °С либо 7 дней при комнатной
температуре
Таблица 3.4
32 Номер по каталогу: RU-8601445 РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
OLYMPUS
--- стр. 268 ---
I 3.8 Паровая стерилизация (автоклавирование)
8 Паровая стерилизация (автоклавирование^^^
Дополнительные принадлежности, включенные в список изделий, пригодных для паровой
стерилизации, приведенные в таблице 3.1, можно подвергать паровой стерилизации при
соблюдении параметров, приведенных в таблице 3.5. Выполняя паровую стерилизацию,
соблюдайте все национальные и профессиональные протоколы обработки, а также протоколы
по обработке вашего учреждения и инструкции, предоставленные изготовителем вашего
стерилизационного оборудования.
Гл. 3
ОСТОРОЖНО!
Не подвергайте эндоскоп паровой стерилизации. Стерилизация паром может
вызвать тяжелые повреждения.
Превышение рекомендуемых параметров может привести к повреждению
дополнительных принадлежностей.
Процесс Параметр Значение
Предварительное
вакуумирование
Температура 132-134°С
Длительность
воздействия
5 минут
Таблица 3.5
OIYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
Номер по каталогу: RU-8601445 33
--- стр. 269 ---
3.8 Паровая стерилизация (автоклавирование)
™ ^P"»-Ta„o,y:RU.8601445 FyKOBOflCTBO ПО ОБРАБОТКТ OLYMPUS
BF-190 - ^
--- стр. 278 ---
I 5.1 Краткий обзор обработки эндоскопа
Гпава 5 Обработка эндоскопа
(и необходимое
дополнительное
оборудование для
обработки)
5.1 Краткий обзор обработки эндоскопа Гл. 5
Для выполнения обработки эндоскопа вручную необходимо наличие некоторых
дополнительных принадлежностей. Адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222),
представляющий собой одну из таких дополнительных принадлежностей, подлежит
очистке и дезинфекции вместе с эндоскопом. В данной главе поясняются этапы обработки
эндоскопа и адаптера для аспирационной очистки. Глава 6, «Обработка дополнительных
принадлежностей» описывает этапы обработки дополнительных принадлежностей,
которые не обрабатывают вместе с эндоскопом.
Рабочий процесс обработки всех дополнительных принадлежностей показан в главе 4,
«Рабочий процесс обработки эндоскопов и дополнительных принадлежностей».
ОСТОРОЖНО!
Вводимая часть эндоскопа состоит из вводимой трубки, подвижной части
и дистального конца. Подвижная часть покрыта тонкой, легко повреждаемой
эластичной оболочкой. Следите, чтобы оборудование, используемое для
обработки, не давило на подвижную часть с усилием. Не позволяйте
подвижной части соприкасаться с любыми острыми краями предметов,
например с дистальными концами инструментов для эндоскопических
вмешательств (иглами, щипцами, петлями и т. п., используемыми
в инструментальном канале эндоскопа). При подобном неправильном
обращении оболочка может быть повреждена, что повлечет за собой
появление утечки из эндоскопа.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
Номер по каталогу: RU-8601445 43
--- стр. 279 ---
I 5.1 Краткий обзор обработки эндоскопа
Рисунок 5.1
ОСТОРОЖНО!
• Будьте осторожны при обращении с вводимой частью. Сильное сжатие или
сгибание под острым углом вводимой трубки либо подвижной части может
привести к растяжению или серьезным повреждениям вводимой трубки и/или
оболочки подвижной части.
• Чтобы предотвратить повреждение эндоскопа, не погружайте вместе
с эндоскопом другие объекты, за исключением оборудования, используемого
для обработки эндоскопа.
• Для предотвращения повреждений не скручивайте вводимую трубку или
универсальный шнур эндоскопа кольцом с диаметром менее 12 см.
На всех этапах обработки после погружения эндоскопа и дополнительного оборудования
в раствор дезинфицирующего средства используйте стерильное оборудование, например
стерильные шприцы и салфетки.
44 Номер по каталогу: RU-8601445 РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ OLYMPUS
BF-190 ^
--- стр. 280 ---
I 5.2 Подготовка оборудования для обработки
р ■ .................................................
р.2 Подготовка оборудования для обработки
I
I
$ Необходимое оборудование
Для выполнения описываемых в этой главе этапов обработки необходимо подготовить
следующее оборудование.
О Дополнительные принадлежности для обработки
СУ
Щетка для очистки
канала (BW-15B)*''
Щетка для устья канала Одноразовая
(МН-507) комбинированная щетка
(BW-411B) *■ '
Колпачок для
стерилизации
(MAJ-1538)
Адаптер для
аспирационной очистки
(MAJ-222)
О Дополнительные принадлежности и оборудование для
проверки утечек
Пробник для проверки утечек (МВ-155)
(Не входит в комплект поставки.
См. руководство по эксплуатации.)
Блок для технического обслуживания (MU-1)
(Не входит в комплект поставки.
См. руководство по эксплуатации.)
О Оборудование
Аспиратор (KV-5, SSU-2) и аспирационный шланг
(Не входят в комплект поставки.
См. руководство по эксплуатации.)
Гл. 5
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
Номер по каталогу; RU-8601445 45
--- стр. 291 ---
5.5 Ручная очистка эндоскопа и дополнительных принадлежностей
■ Очистка внешней поверхности
Заполните чистую большую емкость раствором моющего средства, соблюдая
рекомендации изготовителя моющего средства касательно его температуры
и концентрации.
Погрузите эндоскоп в раствор моющего средства.2
3 Тщательно вытрите все внешние
поверхности эндоскопа чистой безворсовой
салфеткой, щеткой или губкой. Особое
внимание уделите линзе объектива на
дистальном конце вводимой части,
убедитесь, что все остатки тканей удалены
со всех поверхностей дистального конца.
Очистка каналов щеткой
Линза световода
Выходное
отверстие
инструмен
тального
канала
Линза
объектива
Рисунок 5.8
ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что внутренняя поверхность инструментального канала, порт
инструментального канала, аспирационный канал и аспирационный цилиндр
эндоскопа тщательно вычищены щеткой. Недостаточная очистка щеткой
может привести к возникновению риска инфицирования.
Во избежание разбрызгивания раствора моющего средства при вынимании
щетки из эндоскопа во время очистки щеткой удерживайте эндоскоп
погруженным в раствор моющего средства.
56 Номер по каталогу: RU-8601445 РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
O LY M PU S
--- стр. 292 ---
I 5.5 Ручная очистка эндоскопа и дополнительных принадлежностей
ВНИМАНИЕ!
Щетка для очистки канала (BW-15B) является расходным материалом.
Одноразовая комбинированная щетка (BW-411B) предназначена только для
однократного применения. Многократное использование этих щеток может
привести к перегибу или перекруту ее головки с последующим отделением
головки в процессе использования. Перед каждым использованием щеток
убедитесь в отсутствии повреждений и других нарушений их конструкции.
Если часть щетки отсоединится внутри канала эндоскопа, немедленно
извлеките ее. Осторожно пройдя через оба канала новой щеткой убедитесь,
что ни в инструментальном канале, ни в аспирационном канале эндоскопа не
осталось каких-либо фрагментов. Фрагмент щетки, оставшийся в канале,
может выпасть в полость тела пациента при выполнении следующей
процедуры. В зависимости от расположения отделившейся части, может
оказаться, что ее невозможно удалить с помощью проведения в канал новой
щетки. В этом случае обратитесь в компанию Olympus.
Гл. 5
ОСТОРОЖНО!
Не пытайтесь проводить щетку для очистки канала или одноразовую
комбинированную щетку в обратном направлении, то есть вставив щетку
непосредственно в выходное отверстие инструментального канала на
дистальном конце вводимой части эндоскопа. При этом щетка может
застрять и ее нельзя будет извлечь.
Не скручивайте вводимую часть эндоскопа в кольцо диаметром менее 40 см.
Если диаметр кольца окажется меньше 40 см, могут возникнуть затруднения
с проведение щетки через все каналы.
O LY M PU S РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
Номер по каталогу: RU-8601445 57
--- стр. 293 ---
I 5.5 Ручная очистка эндоскопа и дополнительных принадлежностей
О Проводите щетку от аспирационного цилиндра
к дистальному концу вводимой части (при этом будут
очищаться инструментальный канал во вводимой
части и аспирационный канал в блоке улравления)
ОСТОРОЖНО!
При извлечении щетки для очистки канала (BW-15B) из аспирационного
цилиндра эндоскопа следите, чтобы стержень щетки не терся о край устья
цилиндра. Избыточное трение щетки о край цилиндра может привести
к повреждению цилиндра.
Выпрямите подвижную часть эндоскопа. Возьмите часть щетки для очистки
канала одноразовой комбинированной щетки (BW-411B) или щетку для очистки
канала (BW-15B) на расстоянии 3 см от щетинок.
Введите щетку напрямую в устье аспирационного цилиндра. Короткими
движениями проведите щетку через инструментальный канал так, чтобы
она показалась из дистального конца вводимой части эндоскопа.
3 Проверьте, имеются ли на щетинках вышедшей из дистального конца щетки
остатки тканей. Для удаления имеющихся остатков почистите щетинки
в растворе моющего средства пальцами в перчатках.
4 Осторожно затяните щетку обратно и, проведя ее через инструментальный
канал или аспирационный канал, извлеките из аспирационного цилиндра.
5 Проверьте, имеются ли на щетинках вышедшей из аспирационного цилиндра
щетки остатки тканей. Для удаления имеющихся остатков почистите щетинки
в растворе моющего средства пальцами в перчатках.
6 Повторяйте этапы со 2 по 5, пока при осмотре щетки не перестанут
обнаруживаться остатки тканей.
58 Номер по каталогу: RU-8601445 РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
O LYM PU S
--- стр. 309 ---
I 5.7 Промывание эндоскопа и дополнительных принадлежностей после дезинфекции
5 Извлеките дистальный конец эндоскопа из спирта и аспирируйте воздух
в течение 20 секунд.
6 Выключите аспиратор (OFF).
7 Отсоедините аспирационный шланг от адаптера для аспирационной очистки.
8 Отсоедините адаптер для аслирационной очистки от эндоскопа.
9 Тщательно просушите наружные поверхности эндоскопа и адаптера для
аспирационной очистки, вытерев их стерильными безворсовыми салфетками.
10 Тщательно просушите внутренние поверхности аспирационного цилиндра
и порта инструментального канала эндоскопа, используя стерильные ватные
тампоны.
74 Номер по каталогу: RU-8601445 РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
O LY M PU S
--- стр. 310 ---
I 5.8 Стерилизация эндоскопа и дополнительных принадлежностей
5.8 Стерилизация эндоскопа и ; Щ
дополнительных принадлежностей__г - ...
Газовая стерилизация эндоскопа и дополнительных
принадлежностей оксидом этилена
ВНИМАНИЕ!
Перед стерилизацией тщательно высушите эндоскоп и дополнительные
принадлежности.
После газовой стерилизации этиленоксидом необходимо выполнить
соответствующую аэрацию всех инструментов для удаления токсичных
остатков этиленоксида.
Перед стерилизацией от эндоскопа должны быть отделены все
дополнительные принадлежности (кроме стерилизационного колпачка
(MAJ-1538)).
Гл. 5-------
ОСТОРОЖНО!
Превышение рекомендованных параметров стерилизации может повлечь
за собой повреждение эндоскопа и дополнительных принадлежностей.
Перед газовой стерилизацией этиленоксидом следует присоединить колпачок
для стерилизации (MAJ-1538) к вентиляционному адаптеру эндоскопа.
Если проводить стерилизацию, не присоединив колпачок для стерилизации
к эндоскопу, создаваемый в стерилизационной камере вакуум может
разорвать оболочку подвижной части.
Не следует помещать в стерильную упаковку вместе с эндоскопом другие
компоненты. Иначе эндоскоп может быть поврежден.
O LY M PU S РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
Номер по каталогу: RU-8601445 75
--- стр. 311 ---
5.8 Стерилизация эндоскопа и дополнительных принадлежностей
Просушите все наружные и внутренние поверхности эндоскопа и всех
дополнительных принадлежностей, как описано в разделе «■ Промывка
спиртом» на стр. 73.
Присоедините колпачок для стерилизации (MAJ-1538) к вентиляционному
адаптеру на световодном разъеме эндоскопа следующим образом;
а) совместите штырек на вентиляционном адаптере с пазом на колпачке для
стерилизации;
б) надавите на колпачок для стерилизации в направлении световодного
разъема эндоскопа до упора;
в) поверните колпачок для стерилизации по часовой стрелке (приблизительно
на 90°) до упора.
Запечатайте эндоскоп и дополнительные принадлежности в подходящую для
газовой стерилизации этиленоксидом индивидуальную упаковку в соответствии
с принятым в клинике протоколом.
Стерилизуйте и аэрируйте упакованные эндоскоп и дополнительные
принадлежности согласно параметрам, описанным в разделе 3.7, «Газовая
стерилизация этиленоксидом». Кроме того, всегда выполняйте инструкции,
предоставленные изготовителем стерилизатора.
76 Номер по каталогу: RU-8601445 РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
O LY M P U S
--- стр. 312 ---
5.8 Стерилизация эндоскопа и дополнительных принадлежностей
Паровая стерилизация (автоклавирование)
дополнительных принадлежностей
ВНИМАНИЕ!
Перед извлечением дополнительных принадлежностей из автоклава дожди
тесь их остывания до комнатной температуры. Иначе они могут вызвать
ожоги.
Высушите дополнительные принадлежности в стерильной упаковке внутри
стерилизатора с помощью цикла предварительного вакуумирования аппа
рата. Если после цикла стерилизации внутри упаковки остается вода, это
может свидетельствовать о неэффективности цикла. Извлеките дополни
тельную принадлежность из упаковки, тщательно просушите ее, герметично
запечатайте в новую стерильную упаковку и стерилизуйте повторно.
Проверьте каждую упаковку с оборудованием на наличие следов вскрытия,
разрывов и других повреждений. Если упаковка была открыта или
повреждена, поместите компоненты оборудования в новую упаковку
и проведите стерилизацию повторно, как описано ниже.
Гл. 5
ОСТОРОЖНО!
• Превышение рекомендованных параметров стерилизации может повлечь
за собой повреждение дополнительных принадлежностей.
• После паровой стерилизации (автоклавирования) дайте принадлежностям
медленно остыть до комнатной температуры. Резкий перепад температуры
может привести к повреждению дополнительных принадлежностей.
Поместите дополнительные принадлежности в подходящую для паровой
стерилизации индивидуальную упаковку в соответствии с принятым в вашем
учреждении протоколом.
Стерилизуйте упакованные дополнительные принадлежности согласно
параметрам, описанным в разделе 3.8, «Паровая стерилизация
(автоклавирование)». Кроме того, всегда выполняйте инструкции,
предоставленные изготовителем стерилизатора.OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
^ BF-190
Номер по каталогу; RU-8601445 77
--- стр. 313 ---
I 5.9 Предварительное замачивание эндоскопа
5.9 Предварительное замачивание эндоскопа
Если во время выполнения процедуры у пациента развилось обильное кровотечение или если
предварительная очистка не была выполнена сразу же после завершения процедуры, перед
ручной очисткой эндоскопа может потребоваться его предварительное замачивание в растворе
моющего средства для увлажнения и размягчения засохших плотных остатков на поверхностях
эндоскопа. Следуйте описанной ниже процедуре.
I
78 Номер по каталогу: RU-8601445 РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
OLYMPUS
--- стр. 326 ---
6.4 Промывание дополнительных принадлежностей после дезинфекции
Промывка спиртом
1 Заполните стерильную малую емкость спиртом, как описано в разделе 3.6,
«Спирт».
2 Погрузите клапан для аспирации (MAJ-207), клапан для биопсии (MD-495)
и загубник (МА-651) в спирт.
3 Извлеките клапан для аспирации (MAJ-207), клапан для биопсии (MD-495)
и загубник (МА-651) из спирта.
4 Заполните спиртом и присоедините к аспирационному отверстию адаптера
для аспирационной очистки (MAJ-222) стерильный шприц объемом 30 мл;
промывайте адаптер до тех пор, пока не перестанут выделяться пузырьки
воздуха.
5 Заполните воздухом и присоедините к аспирационному отверстию адаптера для
аспирационной очистки шприц; продуйте адаптер для полного удаления спирта.
6 Протрите и тщательно высушите наружные поверхности всех дополнительных
принадлежностей стерильными безворсовыми салфетками.
Гл. 6
O LY M P U S РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
Номер по каталогу; RU-8601445 91
--- стр. 327 ---
I 6.5 Стерилизация дополнительных принадлежностей
6.5 Стерилизация дополнительных
принадлежностей
в данном разделе описываются методы стерилизации тех дополнительных принадлежностей,
которые перечислены в таблице 3.1 как совместимые с методами газовой стерилизации
этиленоксидом или паровой стерилизации (автоклавирования).
Газовая стерилизация этиленоксидом
ВНИМАНИЕ!
и
I
Перед стерилизацией тщательно высушите все дополнительные
принадлежности.
После газовой стерилизации оксидом этилена необходимо выполнить
соответствующую аэрацию всех дополнительных принадлежностей для
удаления токсичных остатков оксида этилена.
ОСТОРОЖНО!
Превышение рекомендованных параметров стерилизации может повлечь за
собой повреждение дополнительных принадлежностей.
Тщательно высушите заглушку для щипцов/ирригации и адаптер для аспира
ционной очистки (MAJ-222), как описано в разделе «■ Промывка спиртом» на
стр. 91.
Поместите дополнительные принадлежности в подходящую для стерилизации
этиленоксидом индивидуальную упаковку в соответствии с принятым в вашем
учреждении протоколом.
Стерилизуйте и аэрируйте упакованные дополнительные принадлежности
согласно параметрам, описанным в разделе 3.7, «Газовая стерилизация
этиленоксидом». Кроме того, всегда выполняйте инструкции, предоставленные
изготовителем стерилизатора.
92 Номер по каталогу: RU-8601445 РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
OUTMPUS
--- стр. 328 ---
I 6.5 Стерилизация дополнительных принадлежностей
Паровая стерилизация (автоклавирование)
ВНИМАНИЕ!
Перед извлечением дополнительных принадлежностей из автоклава
дождитесь их остывания до комнатной температуры. Иначе они могут
вызвать ожоги.
Высушите дополнительные принадлежности в стерильной упаковке внутри
стерилизатора с помощью цикла предварительного вакуумирования
аппарата. Если после цикла стерилизации внутри упаковки остается вода,
это может свидетельствовать о неэффективности цикла. Извлеките
дополнительную принадлежность из упаковки, тщательно просушите ее,
герметично запечатайте в новую стерильную упаковку и стерилизуйте
повторно.
Проверьте каждую упаковку с оборудованием на наличие следов вскрытия,
разрывов и других повреждений. Если упаковка была открыта или
повреждена, поместите компоненты оборудования в новую упаковку
и проведите стерилизацию повторно, как описано ниже.
Гл. 6
ОСТОРОЖНО!
Превышение рекомендованных параметров стерилизации может повлечь
за собой повреждение дополнительных принадлежностей.
После паровой стерилизации (автоклавирования) дайте принадлежностям
медленно остыть до комнатной температуры. Резкий перепад температуры
может привести к повреждению дополнительных принадлежностей.
Поместите дополнительные принадлежности в подходящую для паровой
стерилизации индивидуальную упаковку в соответствии с принятым в вашем
учреждении протоколом.
Стерилизуйте упакованные дополнительные принадлежности согласно
параметрам, описанным в разделе 3.8, «Паровая стерилизация
(автоклавирование)». Кроме того, всегда выполняйте инструкции,
предоставленные изготовителем стерилизатора.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ
BF-190
Номер по каталогу: RU-8601445 93
--- стр. 329 ---
I 6.5 Стерилизация дополнительных принадлежностей
\
94 ' Номер по каталогу; RU-8601445 РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ
BF-190
OLYMPUS
--- стр. 333 ---
I 7.1 Обработка эндоскопов и дополнительных принадлежностей с использованием
автоматического репроцессора эндоскопа/моечно-дезинфицирующего аппарата
98 Номер по каталогу; RU-8601445 РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
OLYMPUS
--- стр. 334 ---
8.1 Меры предосторожности при хранении и утилизации
Глава 8 Хранение и утилизация
..................."■ '■ Wi 'y *
Ж ^
8.1 Меры предосторожности при хранении
и утилизации
ВНИМАНИЕ!
После обработки выполните необходимые процедуры транспортировки
и хранения, которые призваны отделить эндоскоп и дополнительные
принадлежности от зараженного оборудования. Загрязнение уже
обработанного эндоскопа и его дополнительных принадлежностей между
процедурами может создать риск инфицирования пациентов и/или
операторов, касающихся их.
Установите местные правила, регулирующие вопросы методов и частоты
очистки и дезинфекции шкафа хранения эндоскопа, допуска персонала
к содержимому шкафа, хранящегося в нем оборудования и пр.
ОСТОРОЖНО!
Храните эндоскоп и дополнительные принадлежности в шкафу хранения
эндоскопа, это также защитит оборудование от физических повреждений.
Для защиты от повреждений берегите эндоскоп и/или дополнительные
принадлежности от воздействия прямых солнечных лучей, высоких
температур, повышенной влажности, ультрафиолетового и рентгеновского
излучения, воздействия озона.
Для предотвращения повреждений не храните эндоскоп и/или дополни
тельные принадлежности вместе с реактивами или в области образования
газа.
Не сворачивайте вводимую трубку или универсальный шнур эндоскопа
в кольцо диаметром менее 12 см: при этом эндоскоп может быть поврежден.
Гл. 8
ПРИМЕЧАНИЕ
За инструкциями по сборке клапана для аспирации (MAJ-207) обратитесь
к руководству по эксплуатации клапана.
O LY M P U S РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ
BF-190
Номер по каталогу: RU-8601445 99
--- стр. 335 ---
I 8.2 Хранение дезинфицированного эндоскопа и дополнительных принадлежностей
8.2 Хранение дезинфицированного эндоскопа
и дополнительный принадлежностей
ВНИМАНИЕ!
С позиции соблюдения надлежащих практик по контролю распространения
инфекций использование надлежащих методик хранения столь же важно,
как и лрименение надлежащих методик обработки. Убедитесь, что шкаф,
в котором хранятся эндоскопы, находится в хорошем состоянии, чистый,
сухой и имеет достаточную вентиляцию. Перед помещением на хранение
все оборудование должно быть тщательно высушено. В влажной среде
происходит рост микроорганизмов. Чтобы предотвратить загрязнение
оборудования под воздействием окружающей среды и избежать случайного
контакта с ним, держите дверцы шкафа закрытыми. Ограничьте доступ
к хранящемуся оборудованию для не уполномоченного на это персонала.
В шкафу хранения эндоскопов держите только адекватно обработанные
эндоскопы и дополнительные принадлежности.
Не храните эндоскопы и/или дополнительные принадлежности в футляре для
переноса эндоскопа. Футляр для переноса эндоскопа не может обеспечить
надлежащие условия хранения для эндоскопа, подготовленного к работе
с пациентом. Хранение подготовленного к работе с пациентом эндоскопа
в футляре для переноса может повлечь риск распространения инфекции.
Используйте футляр для переноса только для транспортировки эндоскопа
и/или дополнительных принадлежностей. Любой эндоскоп или дополни
тельная принадлежность, извлеченные из футляра для переноса, перед
использованием у пациента или помещением в шкаф для хранения
эндоскопов должны быть подвергнуты обработке.
Никогда не помещайте в футляр для лереноса загрязненный эндоскоп,
поскольку это приведет к заражению всего футляра. Адекватно обеззаразить
зараженный футляр для переноса, сделав возможным его использование
в качестве ящика для транспортировки, невозможно.
ПРИМЕЧАНИЕ
Некоторые национальные и профессиональные руководства рекомендуют
перед помещением на хранение проверять качество заключительной сушки
и при необходимости сушить эндоскопы вручную с помощью сжатого
профильтрованного воздуха.
Некоторые профессиональные руководства, в том числе руководство
Olympus, рекомендуют хранить эндоскопы в шкафу для хранения эндоскопов,
с вводимой трубкой, с вертикальным подвешиванием универсального шнура.
100 Номер по каталогу; RU-8601445 РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ
BF-190
OLYMPUS