Cигмавидеоскоп гибкий SIF-Q180 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
OLYMPUS
РУКОВОДСТВО
о и п и м B e o e c o F v r a r C H
Сигмавидеоскоп
SIF-Q180
США: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Согласно федеральному закону, продажа
настоящего инструмента производится только
на основании распоряжения врача. С € 0197
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ОБОЗНАЧЕНИЯ
ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ - СЛЕДУЕТ ПРОЧИТАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
Назначение...................................................................................................... 2
Руководство по эксплуатации.............................................................................3
Квалификация пользователя...........................................................................4
Совместимость инструмента..............................................................................4
Обработка и хранение.......................................................................................4
Ремонт и внесение изменений в конструкцию..................................................... 4
Сигнальные слова............................................................................................. 5
Меры предосторожности и предписания ............................................................ 5
ГЛАВА 1. ПРОВЕРКА СОДЕРЖИМОГО УПАКОВКИ
1.1 Проверка содержимого упаковки................................................................. 7
Ррдерш ние
ГЛАВА 2. ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ИНСТРУМЕНТА
2.1 Перечень элементов................................................................................. 8
2.2 Функции эндоскопа.................................................................................. 10
2.3 Технические характеристики.....................................................................11
ГЛАВА 3. ПОДГОТОВКА И ПРОВЕРКА
3.1 Подготовка оборудования...........................................................................13
3.2 Подготовка и проверка эндоскопа...............................................................14
3.3 Подготовка, проверка и присоединение вспомогательного оборудования.....16
3.4 Проверка эндоскопической системы...........................................................17
ГЛАВА 4. РАБОТА
4.1 Введение эндоскопа...................................................................................19
4.2 Извлечение эндоскопа...............................................................................22
4.3 Транспортировка эндоскопа.......................................................................23
ГЛАВА 5. ОБРАБОТКА: ОБЩАЯ МЕТОДИКА
5.1 Методические указания.............................................................................. 24
5.2 Меры предосторожности............................................................................24
O L Y M P U S
--- стр. 3 ---
ГЛАВА 6. МЕТОДЫ ОБРАБОТКИ, СОВМЕСТИМЫЕ С ДАННЫМ
ОБОРУДОВАНИЕМ, И ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ХИМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
6.1 Общее понятие совместимости.................................................................. 26
6.2 Раствор моющего средства................................................................. . 27
6.3 Дезинфицирующий раствор.......................................................................27
6.4 Вода для промывки оборудования..............................................................28
6.5 Стерилизация оксидом этилена ................................................................. 28
6.6 Стерилизация паром (автоклавирование) вспомогательного оборудования...31
Содержание
ГЛАВА 7. ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
7.1 Необходимое оборудование для обработки ........................ ......................32
7.2 Методы очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопа .................36
7.3 Предварительная очистка........................................................................... 37
7.4 Проверка на герметичность........................................................................ 39
7.5 Ручная очистка..........................................................................................41
7.6 Дезинфекция высокого уровня эффективности.............................................. 46
7.7 Промывание водой после дезинфекции высокого уровня эффективности......46
7.8 Стерилизация ..........................................................................................47
7.9 Методы очистки, дезинфекции и стерилизации оборудования для обработки 49
ГЛАВА 8. ХРАНЕНИЕ
8.1 Хранение эндоскопа.................................................................................. 54
ГЛАВА 9. поиск И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
9.1 Поиск и устранение неисправностей............................................................55
9.2 Возврат эндоскопа для ремонта..................................................................56
ПРИЛОЖЕНИЕ
Схема системы............................................................................................... 57
и O L Y M P U S
--- стр. 8 ---
Сигнальные слова
представленные ниже сигнальные слова исполь>зуются на протажении всего
текста настоящего руководства:
ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ > СЛЕДУЕТ ПРОЧИТАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ОСТОРОЖНО
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если
не будет предупреждена, может привести к смертельному
исходу или серьезной травме.
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если
не будет предупреждена, может привести к травме
умеренной или средней тяжести. Может также быть
использовано в качестве предупреждения против опасной
практики или потенциальной опасности повреждения
оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ Указывает на дополнительную полезную информацию.
Меры предосторожности и предписания
Необходимо соблюдать приведённые ниже меры предосторожности и
предписания при использовании данного инструмента. Данная информация
дополняется мерами предосторожности и предписаниями в каждой главе
настоящего руководства.
• Запрещается вводить или извлекать вводимую трубку
эндоскопа при фиксированном угле отклонения ВВЕРХ/
ВНИЗ дистального конца вводимой трубки. Это может
стать причиной травмы пациента или неисправности
оборудования.
• Запрещается регулировать угол отклонения дистального
конца, вводить/извлекать эндоскоп при отсутствии
визуального контроля эндоскопического изображения.
Это может привести к травме пациента.
• Не следует прикасаться к металлической части коннектора
волоконно-оптического кабеля непосредственно после его
отсоединения от источника света. Это может привести к
ожогу рук оператора.
• Запрещается применять эндоскопические инструменты
для проведения лечебных манипулящ1й с использованием
высокочастотного напряжения, поскольку отсутствует
электрическая изоляция дистального конца эндоскопа.
Использование высокочастотного напряжения при
манипуляциях эндоскопическими инструментами может
привести к поражению пациента электрическим током.
• Инструмент не приспособлен к использованию лазерного
или электрохирургического оборудования.
O L Y M P U S
--- стр. 9 ---
ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ - СЛЕДУЕТ ПРОЧИТАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
ОСТОРОЖНО_____________ Во время использования инструмента не следует
натягивать универсальный кабель. В противном случае
возможно случайное отсоединение коннеюора волоконно-
оптического кабеля от разъёма на выходе источника
света. При этом эндоскопическое изображение исчезнет.
• Запрещ ается сматы вать вводимую трубку и
универсальный кабель эндоскопа в петли диаметром
менее 12 см. В противном случае возможно повреждение
инструмента.
• Запрещается подвергать дистальный конец эндоскопа
сотрясениям и ударам, особенно это важно для
поверхности линзы объектива на дистальном конце. Это
может привести к искажению эндоскопического
изображения,
• Запрещается подвергать изгибаемую часть эндоскопа
скручиванию или чрезмерным изгибам. Это может
привести к повреждению инструмента.
• Запрещается подвергать изгибаемую часть эндоскопа
форсированному сжатию. Это может привести к
повреждению каучукового покрытия изгибаемой части
и протеканию воды.
Знание технических деталей клинических эндоскопических манипуляций является
обязанностью квалифицированных врачей-эндоскопистов. Безопасность
пациента при проведении эндоскопического осмотра и эндоскопических
лечебных манипуляций может быть обеспечена надлежащим использованием
оборудования врачом и соответствующей оснащённостью медицинского
учреждения. Примеры ненадлежащего использования оборудования
приводятся ниже.
* Использование инструмента, процесс обработки или хранения которого
нарушались, может привести к перекрёстному инфицированию пациентов.
* Введение в инструментальный канал и применение эндоскопических
инструментов при отсутствии чёткого визуального контроля
эндоскопического изображения может привести к травме пациента.
* Причинами травмы пациента могут стать: введение и извлечение эндоскопа
при отсутствии чёткого визуального контроля эндоскопического
изображения, извлечение эндоскопа при фиксированном угле отклонения
ВВЕРХ/ВНИЗ дистального конца, а также форсированное сгибание,
вытягивание или скручивание дистального конца эндоскопа.
O L Y M P U S
--- стр. 10 ---
Г Л А В А 1 . П Р О В Е Р К А С О Д Е Р Ж И М О Г О
У П А К О В К И
1.1 Проверка содержимого упаковки
Убедитесь, что все содержащиеся в упаковке предметы соответствуют
указанным ниже составным элементам оборудования. Убедитесь в отсутствии
повреждений элементов оборудования. В случае выявления повреждений,
отсутствия составного элемента оборудования или наличия вопросов
использовать инструмент не следует. Необходимо незамедлительно обратиться
на фирму OLYMPUS.
Дезинфекция или стерилизация данного инструмента перед поставкой не
производится. Перед первоначальным применением инструмента необходимо
провести его обработку, как описано в настоящем руководстве в главах с
пятой («Обработка: общая методика») по седьмую («Процессы очистки,
дезинфекции и стерилизации»).
ГЛАВА 1 . ПРОВЕРКА СОДЕРЖИМОГО УПАКОВКИ
Щётка для чистки канала
(BW-7B)
Щётка для чистки канала
(BW-15SH)
Щётка для чистки
входа инструментального
канала (МН-507)
Колпачок для стерилизации
оксидом этилена (МВ-156)
Руководство
по эксплуатации
O L Y M P U S
--- стр. 11 ---
Г Л А В А 2 . П Е Р Е Ч Е Н Ь Э Л Е М Е Н Т О В
И Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
И Н С Т Р У М Е Н Т А
2.1 Перечень элементов
ГЛАВА 2. ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИНСТРУМЕНТА
Универсальный кабель
8 O L Y M P U S
--- стр. 12 ---
ГЛАВА 2. ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНЮВ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИНСТРУМЕНТА
9. Колпачок для стерилизации
6. Коннектор волоконно-оптического кабеля
Дистальный конец
Ж
Вводимая трубка
Z ТГ
O L Y M P U S
--- стр. 13 ---
ГЛАВА 2. ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНЮВ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИНСТРУМЕНТА
2.2 Функции эндоскопа
1. Корпус окуляра (видоискатель).
Рамка видоискателя появляется вместе с меткой, указывающей направление
отклонения ВВЕРХ изгибаемой части.
2. Кольцо для регулировки оптической силы (диоптрийное кольцо).
Диоптрийное кольцо необходимо поворачивать для регулировки резкости
эндоскопического изображения, в соответствии с оптической силой глаза
оператора. Для выполнения фотоснимка, перед присоединением камеры
необходимо установить диоптрийное кольцо в фиксированное положение,
которое можно распознать по характерному щелчку.
3. Рычаг регулирования угла отклонения ВВЕРХ/ВНИЗ дистального конца.
При повороте рычага в направлении «и» происходит отклонение
изгибаемой части ВВЕРХ; при повороте ручки в направлении «О»
происходит отклонение изгибаемой части ВНИЗ.
4. Фиксатор угла отклонения ВВЕРХ/ВНИЗ дистального конца.
При перемещении фиксатора в направлении «FT» становится возможным
свободное изменение угла изгибаемой части; при перемещении фиксатора
в противоположном направлении происходит фиксирование изгибаемой
части в нужном положении.
5. Вход инструментального канала.
Используется в качестве канала для промывания.
6. Коннектор волоконно-оптического кабеля.
Для присоединения к источнику света волоконно-оптического кабеля,
обеспечивающего перенос света от источника света к объекту
эндоскопического исследования.
7. Вентиляционный разъём.
Для присоединения колпачка для стерилизации оксидом этилена или
течеискателя.
8. Изгибаемая часть.
Обеспечивает отклонение дистального конца эндоскопа ВВЕРХ/ВНИЗ, при
использовании рычага регулирования угла отклонения дистального конца.
9. Колпачок для стерилизации оксидом этилена.
Колпачок для стерилизации оксидом этилена необходимо присоединить
перед стерилизацией с последующей аэрацией и отсоединить перед
погружением инструмента в жидкость или перед проведением клинической
эндоскопии. Колпачок также следует присоединить перед транспортировкой
эндоскопа за пределами медицинского учреждения (доставка покупателю,
возврат для ремонта и др.).
J0 O L Y M P U S
--- стр. 14 ---
2.3 Технические характеристики
Рабочие условия окружающей среды
ГЛАВА 2. ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИНСТРУМЕНТА
Температура окружающей среды 10 - 40*С {50 - 104Т)
Относительная влажность 30 - 85%
Атмосферное давление 700 - 1060 гПа
(0,7 - 1,1 кг-сила/см^)
{10,2-15,4 фунтов/квдайм)
Технические характеристики
О Эндоскоп
Оптическая система Поле зрения 100'
Направление обзора 0 * (вперёд)
Глубина поля зрения 2 - 50 мм
Вводимая часть Наружный диаметр дистального конца 0 3 мм
Наружный диаметр вво^^мой трубки 0 3,1 мм
Рабочая длина 240 мм
Канал Внутренний диаметр канала 0 1,2 мм
Изгибаемая часть Диапазон изменения угла отклонения
дистального конца ВВЕРХ: 100*
ВНИЗ; 100-
Общая длина 540 мм
Директива о Медицинских
Инструментах
Данное устройство
соответствует требованиям
Директивы ЕЭС 93/42
относительно медицинских
инструментов.
Классификация: класс 1 !а
Год изготовления 1Z12345
Т Последняя цифра года
изготовления указана на месте
второй цифры порядкового
номера.
Степень защиты от поражения
электрическим током
Тип BF оборудования
O L Y M P U S 11
--- стр. 15 ---
Г Л А В А 3 . П О Д Г О Т О В К А И П Р О В Е Р К А
И Н С Т Р У М Е Н Т А
ГЛАВА 3 . ПОДГОТОВКА И ПРОВЕРКА ИНСТРУМЕНТА
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Перед каждым случаем применения необходимо
проверить данный инструмент в соответствии с
указанными ниже инструкциями. Проверить другое,
используемое совместно с данным инструментом
оборудование, согласно указаниям их руководств по
эксплуатации. При возникновении каких-либо
незначительных отклонений от нормального режима
работы необходимо приостановить использование
инструмента и попытаться найти причину, используя
сведения главы 9 «Поиск и устранение неисправностей».
Если после просмотра сведений главы 9 причину
отклонения устранить не удастся, то необходимо
обратиться на фирму Olympus. Неисправность или
отклонение от нормального режима работы инструмента
могут повлиять на уровень безопасности пациента или
пользователя и привести к более серьёзному
повреждению оборудования.
Стерилизация и дезинфекция данного инструмента перед
поставкой не производится. Перед первоначальным
применением инструмента необходимо обработать его
в соответствии с инструкциями, которые излагаются в
настоящем руководстве в главах с пятой {«Обработка:
общая методика») по седьмую («Процессы очистки,
дезинфекции и стерилизации»}.
12 0 1 Y M P U S
--- стр. 26 ---
ГЛАВА 4. РАБОТА
4.3 Транспортировка эндоскопа
Транспортировка в пределах медицинского учреждения
В о в р е м я т р а н с п о р т и р о в к и с л е д у е т у д е р ж и в а ть б л о к у п р а в л е н и я в м е с те с
к о н н е к т о р о м в о л о к о н н о -о п т и ч е с ко го каб ел я в о д н о й р уке , а д и с т а л ь н ы й ко н е ц
в в о д и м о й т р у б к и - н а д ё ж н о , н о б е з и з л и ш н е го с ж а ти я с л е д у е т у д е р ж и в а ть в
д р у го й р у ке , к а к э то п о ка з а н о на р и с . 4 .3 .
Транспортировка вне медицинского учреждения
Э н д о с к о п н е о б х о д и м о п е р е в о з и т ь в с п е ц и а л ь н о м т р а н с п о р т н о м ф утл яре.
О С Т О Р О Ж Н ОО ч и с т к а или д е з и н ф е к ц и я т р а н с п о р т н о г о ф утл яр а не
п р е д у с м о т р е н ы . П е р е д у к л а д к о й э н д о с к о п а в
т р а н с п о р т н ы й ф утл яр н е о б х о д и м о п р о в е с т и е го о ч и с т ку
и д е з и н ф е к ц и ю и л и с т е р и л и з а ц и ю . П о в т о р н у ю
д е з и н ф е к ц и ю или с т е р и л и за ц и ю э н д о с к о п а н е о б х о д и м о
п р о в е с т и н е п о с р е д с т в е н н о п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м .
П е р е д т р а н с п о р т и р о в к о й э н д о с к о п а к о л п а ч о к д л я
с т е р и л и з а ц и и о к с и д о м э т и л е н а н е о б х о д и м о
п р и с о е д и н и т ь к в е н ти л я ц и о н н о м у р а з ъ ё м у на ко н н е кто р е
в о л о к о н н о -о п т и ч е с к о г о к а б е л я д л я п р е д о т в р а щ е н и я
п о в р е ж д е н и я э н д о с к о п а в с л е д с т в и е к о л е б а н и й
а т м о с ф е р н о го д а в л е н и я .
OLYM PUS 23
--- стр. 27 ---
ГЛАВА 5. ОБРАБОТКА: ОБЩАЯ МЕТОДИКА
5.1 Методические указания
* в м е д и ц и н с к о й л и те р а ту р е о п и с а н ы сл учаи п е р е к р ё с т н о го и н ф и ц и р о в а н и я
п а ц и е н то в, и м е в ш и х м е с то в р е зул ьтате н е п р а в и л ьн о п р о в е д е н н о й о ч и с тки ,
д е з и н ф е к ц и и или с т е р и л и з а ц и и . Н а с то я т е л ь н о р е к о м е н д у е т с я , ч то б ы
з а н и м а ю щ и й с я о б р а б о т к о й о б о р у д о в а н и я п е р с о н а л п р а в и л ь н о п о н и м а л и
со б л ю д а л р у ко в о д я щ и е и м е т о д и ч е с ки е у к а з а н и я в с е х го с у д а р с т в е н н ы х и
м е с тн ы х л е ч е б н ы х у ч р е ж д е н и й , к о т о р ы е и м е ю т о т н о ш е н и е к о б р а б о т к е .
О тв е тств е н н ы м за о б р а б о тку э н д о с к о п и ч е с к о го о б о р уд о в а н и я д о л ж е н бы ть
с п е ц и а л ь н о н а зн а ч е н н ы й с о т р у д н и к и л и гр у п п а с о т р у д н и к о в и з ч и с л а
п е р с о н а л а о тд е л е н и я э н д о с к о п и и . В в ы с ш е й с т е п е н и ж е л а те л ь н о , чтоб ы
на сл учай о тс у тс тв и я о с н о в н о го с п е щ1а л и с та , о т в е т с т в е н н о го з а о б р а б о т к у
о б о р у д о в а н и я , в ш тате н а хо д и л ись за м е н я ю щ и е е го об уче н н ы е с о тр у д н и ки .
* В се о тв е тс тв е н н ы е за о б р а б о и с у о б о р у д о в а н и я с п е ц и а л и с ты д о л ж н ы и м е ть
ч ё тко е п р е д с та в л е н и е о:
— те хн и ке о б р а б о тки , и с п о л ь зу е м о й в д а н н о м м е д и ц и н с к о м
у ч р е ж д е н и и :
■ — н о р м а х и п р а в и л а х т р у д о в о й г и г и е н ы и т е х н и к и
б е з о п а с н о с т и :
— р у ко в о д я щ и х и м е то д и ч е с ки х у ка за н и я х го с у д а р с тв е н н ы х
и м е с тн ы х л е ч е б н ы х у ч р е ж д е н и й :
— и н с тр у кц и я х , и з л о ж е н н ы х в н а с то я щ е м р у к о в о д с т в е ;
— м е х а н и ч е с к и х х а р а к т е р и с т и к а х э н д о с к о п и ч е с к о г о
о б о р у д о в а н и я ;
— соответствующей маркировке ант>1Микробных препаратов.
5.2 Меры предосторожности
ГЛАВА 5. ОБРАБОТКА: ОБЩАЯ МЕТОДИКА
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Н а р у ш е н и я м е т о д и к и о ч и с т к и , д е з и н ф е к ц и и в ы с о к о й
с т е п е н и э ф ф е к т и в н о с т и и л и с т е р и л и з а ц и и
э н д о с ко п и ч е с ко го об о р уд о в а н и я по сл е ка ж д о й п р оц ед уры
м о гу т с о з д а т ь у г р о з у б е з о п а с н о с т и п а ц и е н та . В о в р е м я
п р о в е д е н и я э н д о с к о п и ч е с к о го о б с л е д о в а н и я э н д о с к о п
и и с п о л ь з у е м о е э н д о с к о п и ч е с к о е о б о р у д о в а н и е о б ы ч н о
в х о д я т в к о н т а к т с н е и з м е н ё н н ы м и с л и з и с т ы м и
о б о л о ч ка м и п а ц и е н та . Д л я м а к с и м а л ь н о го с н и ж е н и я
р и с к а п е р е д а ч и з а б о л е в а н и й о т о д н о г о п а ц и е н т а к
д р у го м у , п о с л е к а ж д о й л е ч е б н о й п р о ц е д у р ы э н д о с к о п
н е о б х о д и м о п о д в е р г а т ь т щ а т е л ь н о й о ч и с т к е с
п о с л е д у ю щ е й д е з и н ф е к ц и е й в ы с о к о й с т е п е н и
э ф ф е кт и в н о с т и или с т е р и л и з а ц и е й .
24 OLYM PUS
--- стр. 28 ---
• Н едостаточно тщ ательная оч и стка э н д о с ко п а п р епя тств ует
п р о в е д е н и ю э ф ф е к т и в н о й д е з и н ф е к ц и и { и л и
с т е р и л и з а ц и и ). Н е о б х о д и м о п о д в е р га т ь т щ а т е л ь н о й
о ч и с тке э н д о с к о п и в сп о м о га те л ьн о е о б о р у д о в а н и е п е р е д
п р о в е д е н и е м д е з и н ф е к ц и и и л и с т е р и л и з а ц и и д л я
у д а л е н и я м и к р о о р г а н и з м о в и л и о р г а н и ч е с к о г о
м а т е р и а л а , п р и с у т с т в и е к о т о р ы х м о ж е т с н и з и т ь
э ф ф е кти в н о сть п р о ц е с с а д е зи н ф е кц и и или сте р и л и за ц и и ,
• О р га н и ч е с ки е в е щ е с тв а п а ц ие н та и х и м и ч е с ки е сре д ства,
и с п о л ь з у е м ы е д л я о б р а б о т к и , п р е д с т а в л я ю т с о б о й
и с т о ч н и к п о т е н ц и а л ь н о й о п а с н о с т и . Д л я з а щ и т ы о т
о п а с н ы х х и м и ч е с к и х с о е д и н е н и й и и н ф и ц и р о в а н н ы х
м а т е р и а л о в н е о б х о д и м о н а д е в а т ь и н д и в и д у а л ь н ы е
с р е д с т в а з а щ и т ы . В о в р е м я п р о в е д е н и я о ч и с т к и и
д е з и н ф е к ц и и (или с т е р и л и за ц и и ) с л е д у е т н а д е в а ть та ки е
и н д и в и д у а л ь н ы е с р е д с т в а за щ и ты , к а к з а щ и т н ы е о ч ки ,
л и ц е в у ю м а с к у , в о д о с т о й к у ю о д е ж д у и х и м с т о й к и е
п е р ч а т к и . В с е з а щ и т н ы е с р е д с т в а д о л ж н ы б ы т ь
с о о т в е т с т в у ю щ е го р а з м е р а и д л и н ы , д о с т а т о ч н о й для
за щ и т ы в с е х о т к р ы т ы х у ч а с тко в к о ж и . П е р е д т е м , к а к
п о ки н у т ь п о м е щ е н и е , гд е п р о в о д и л а с ь о ч и с т к а , с л е д уе т
в с е гд а с н и м а т ь з а гр я з н е н н ы е з а щ и т н ы е с р е д с т в а .
• Н е о б х о д и м о т щ а т е л ь н о с м ы в а т ь о с т а т к и р а с т в о р о в
д е з и н ф и ц и р у ю щ и х с р е д с т в . П р о м ы в а й т е н а р у ж н ы е
п о в е р х н о с т и э н д о с к о п а , ка н а л ы и о б о р у д о в а н и е для
о ч и с тки в о д о й д ля уд ал е н и я о ста тко в д е з и н ф и ц и р у ю щ е го
р а с т в о р а .
• В п о м е щ е н и и для пр ов ед ен и я д е зи н ф е кц и и /с те р и л и за ц и и
д о л ж н а б ы т ь о б е с п е ч е н а н а д л е ж а щ а я в е н т и л я ц и я .
Н а д л е ж а щ а я в е н т и л я ц и я з а щ и щ а е т о т т о к с и ч н ы х
и с п а р е н и й х и м и ч е с к и х в е щ е с тв .
• С п и р т н е о б х о д и м о х р а н и т ь в ге р м е т и ч н о з а к р ы т о м
р е з е р в у а р е . Х р а н е н и е с п и р т а в о т к р ы т о м р е з е р в у а р е
м о ж е т п р и в е с т и к е го в о с п л а м е н е н и ю , а т а к ж е п о те р е
с т е р и л и з у ю щ е го д е й с т в и я , в с л е д с т в и е и с п а р е н и я .
ГЛАВА 5. ОБРАБОТКА: ОБЩАЯ МЕТОДИКА
О С Т О Р О Ж Н ОВ о в р е м я п р о м ы в а н и я и л и п р о д у в к и ка н а л о в э н д о с к о п а
д а в л е н и е в о д ы и л и в о зд у х а не д о л ж н о п р е в ы ш а т ь 0 ,2
М П а (2 к г-с и л а /с м ^ , 2 9 ф у н т о в /кв . д ю й м ).
П е р е д п о г р у ж е н и е м э н д о с к о п а в м о ю щ и й и л и
д е з и н ф и ц и р у ю щ и й р а с т в о р с л е д у е т у б е д и т ь с я , ч то
к о л п а ч о к д л я с т е р и л и з а ц и и о к с и д о м э т и л е н а не
п р и с о е д и н ё н к в е н т и л я ц и о н н о м у р а з ъ ё м у н а ко н н е к то р е
в о л о к о н н о -о п т и ч е с к о го каб ел я.
OLYM PUS 25
--- стр. 32 ---
ГЛАВА 6. МЕТОДЫ ОБРАБОТКИ, СОВМЕСТИМЫЕ С ДАННЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ,
И ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ХИМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
О С Т О Р О Ж Н ОП е р е д с т е р и л и з а ц и е й н е о б х о д и м о п р и с о е д и н и т ь
к о л п а ч о к д л я с т е р и л и з а ц и и о к с и д о м э т и л е н а к
в е н т и л я ц и о н н о м у р а з ъ ё м у на к о н н е к т о р е в о л о к о н н о -
о п т и ч е с к о го ка б е л я . Е сли к о л п а ч о к д л я с т е р и л и з а ц и и
о к с и д о м э ти л е н а не б у д е т п р и к р е п л ё н к э н д о с к о п у во
в р е м я с т е р и л и з а ц и и , т о с о з д а ю щ и й с я в н у т р и
с т е р и л и за ц и о н н о й ка м е р ы в акуум м о ж е т в ы зв а ть р а зр ы в
к а у ч у к о в о го п о кр ы т и я в в о д и м о й т р у б к и и и з ги б а е м о й
ч а с т и . Д л я т о г о ч т о б ы п р и с о е д и н и т ь к о л п а ч о к д л я
с т е р и л и з а ц и и о к с и д о м эти л е н а , н е о б х о д и м о п о м е с т и ть
к о л п а ч о к с в е р х у в е н т и л я ц и о н н о го р а з ъ ё м а , с о в м е щ а я
в ы с ту п , р а с п о л о ж е н н ы й с н а р у ж и р а з ъ ё м а , с в ы р е з о м на
ко л п а ч ке , з а т е м н а д а в и ть на к о л п а ч о к и п о в е р н у ть е го
по ч а с о в о й с т р е л к е д о у п о р а (п р и б л и з и т е л ь н о на 9 0 ').
Д л я о т с о е д и н е н и я н е о б х о д и м о п о в т о р н о н а д а в и ть на
к о л п а ч о к и п о в е р н у т ь е го п р о т и в ч а с о в о й с т р е л ки {с м .
р и с . 6 .1 ).
П е р и о д и ч е с ки п о в т о р я е м ы е п р о ц е д у р ы с т е р и л и з а ц и и
о к с и д о м э ти л е н а в ы зы в а ю т п о с те п е н н о е и з н а ш и в а н и е
и н с т р у м е н т а . Н е с л е д у е т п р и м е н я т ь с т е р и л и з а ц и ю
о к с и д о м э ти л е н а б е з к р а й н е й н е о б х о д и м о с т и .
OLYM PUS 29
--- стр. 33 ---
О Для США
П а р а м е тр ы э к с п о з и ц и и п р и с т е р и л и за ц и и о к с и д о м э ти л е н а (га з о в а я с м е с ь :
12% о к с и д а э ти л е н а и 8 8 % C F C ).
ГЛАВА 6. МЕТОДЫ ОБРАБОТКИ, СОВМЕСТИМЫЕ С ДАННЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ,
И ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ХИМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА______________________________
Т а б л и ц а 6 .2
Процесс Параметры
С т е р и л и за ц и я о к с и д о м
этилена Т ем пе ра тур а 5 7 *0 (1 3 5 Т )
Д а в л е н и е 0,1 - 0 ,1 7 М П а
(1 - 1,7 к г-с и л а /с м ® )
(1 6 -2 4 ф у н т о в /к в . д ю й м )
В л а ж н о с ть 5 5 %
В р е м я э кс п о з и ц и и1,7 5 ча са
К о н ц е н тр а ц и я па р о в
о к с и д а э ти л е н а 6 0 0 - 7 0 0 м г /л
П р о д у в ка в о з д у х о м 12 ч а с о в в ка м е р е д ля п р о д у в ки в о з д у х о м п р и
(м и н и м а л ьн о д о п у с т и м а я ) 5 0 'С - 57*С (1 2 2 Т -1 3 5 Т ) или 7 с у т о к п р и ко м н а тн о й
те м п е р а тур е .
О Для других стран , кроме США
П а р а м е тр ы э к с п о з и ц и и п р и с т е р и л и за ц и и о к с и д о м э ти л е н а (га з о в а я с м е с ь :
2 0 % о к с и д а э ти л е н а и 8 0 % д в у о к и с и у гл е р о д а ).
Т а б л и ц а 6 .3
Про1 4есс Параметры
С те р и л и за ц и я о к с и д о м
этилена Т е м пе ра тур а 57*С (1 3 5 Т )
Д а в л е н и е 0,1 - 0 ,1 7 М П а
(1 - 1,7 к г-с и л а /с м ® )
(1 6 -2 4 ф у н т о в /кв . д ю й м )
В л а ж н о с ть 5 5 %
В р е м я э к с п о з и ц и и1,7 5 ч а с а
К о н ц е н т р а ц и я п а р о в
о к с и д а э ти л е н а 6 0 0 - 7 0 0 м г/л
П р о д у в ка в о з д у х о м 12 ч а с о в в ка м е р е д ля п р о д у в ки в о з д у х о м пр и
(м и н и м а л ьн о д о п у с ти м а я ) 50*С - 5 7 ‘С (1 2 2 Т -1 3 5 ‘F) или 7 с у г о к п р и ко м н а тн о й
те м п е р а тур е .
30 OLYM PUS
--- стр. 34 ---
6.6 Стерилизация паром (автоклавирование)
вспомогательного оборудования
Р е к о м е н д у е м ы е п а р а м е т р ы с т е р и л и з а ц и и п а р о м ( а в т о к л а в и р о в а н и я )
п р е д с та в л е н ы в та б л и ц е 6 .4 . В о в р е м я а в т о кл а в и р о в а н и я н е о б х о д и м о с т р о го
с о б л ю д а т ь р е ко м е н д о в а н н ы е п а р а м е т р ы , р у ко в о д с т в о в а т ь с я м е то д и ч е с ки м и
у к а з а н и я м и В а ш е го л е ч е б н о го у ч р е ж д е н и я м и и с л е д о в а т ь и н с т р у к ц и я м
п р о и зв о д и те л е й о б о руд ован и я д ля с те р и л и за ц и и . П е р е д сте р и л и за ц и е й паром
(а в то кл а ви р о в а н и е м ) в с п о м о га те л ь н о го о б о р у д о в а н и я н е о б х о д и м о п р о и зв е с ти
тщ а те л ь н у ю у л ь тр а зв у ко в у ю о ч и с т к у пр и ч а с то те 3 8 - 4 7 к Г ц в те ч е н и е 5
м и н ут.
ГЛАВА 6 . МЕТОДЫ ОБРАБОТКИ, СОВМЕСТИМЫЕ С ДАННЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ,
_______ _________________________И ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ХИМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ П ре вы ш е н и е зн а ч е н и й р е ко м е н д у е м ы х па р а м е тр о в м о ж ет
п р и в е с ти к п о в р е ж д е н и ю о б о р у д о в а н и я .
В с е гд а с л е д у е т и с п о л ь з о в а т ь б и о л о ги ч е с к и е и н д и ка то р ы
и п р и д е р ж и в а ть с я р у ко в о д я щ и х и м е то д и ч е с ки х ука за н и й
п р о и з в о д и т е л я , го с у д а р с т в е н н ы х и м е с тн ы х л е че б н ы х
уч р е ж д е н и й .
О С Т О Р О Ж Н О
П Р И М Е Ч А Н И Е
Т а б л и ц а 6 .4
• З а п р е щ а е т с я п о д в е р га т ь с т е р и л и з а ц и и в а в т о к л а в е
э н д о с к о п , в о и з б е ж а н и е с е р ь ё з н о г о п о в р е ж д е н и я
и н стр ум е н та .
• С л е д у е т в с е г д а р а с п о л а г а т ь у п а к о в к и в а в т о к л а в е ,
о с т а в л я я м е ж д у н и м и с в о б о д н ы е п р о с т р а н с т в а .
Э ф ф е1стивная с т е р и л и з а ц и я н е в о з м о ж н а п р и с л и ш ко м
п л о тн о м р а с п о л о ж е н и и у п а к о в о к в а в то кл а ве .
• П е р е д с т е р и л и з а ц и е й н е о б х о д и м о тщ а те л ь н о о с м о т р е ть
в с е у п а ко в к и с о б о р у д о в а н и е м на п р е д м е т вы явл ения
о тв е р с ти й , р а зр ы в о в и д р у ги х н а р уш е н и й ге р м е ти ч н о с ти .
П ри о б н а р у ж е н и и н е ге р м е т и ч н ы х у п а к о в о к н е о б х о д и м о
п р о и з в е с ти и х п о в т о р н у ю ге р м е т и з а ц и ю и с те р и л и за ц и ю
о б о р у д о в а н и я , в с о о т в е т с т в и и с п р и в е д ё н н ы м и н и ж е
и н с тр у кц и я м и .
• П о с л е о к о н ч а н и я с т е р и л и з а ц и и с л е д у е т в ы с у ш и т ь
у п а ко в ки в н у ф и ав то кл а ва , и с п о л ь зу я р е ж и м с уш ки (если
т а к о в о й п р е д у с м о т р е н в д а н н о м а в т о к л а в е ) и л и
с в о б о д н о й э к с п о з и ц и и у п а к о в о к на воздухе при о ткр ы то й
д в е р ц е а в т о к л а в а д о п о л н о г о и х в ы с ы х а н и я . П р и
и з в л е ч е н и и м о к р ы х у п а к о в о к и з а в т о к л а в а м о ж е т
н а р у ш и ть с я и х с т е р и л ь н о с т ь .
О б о р у д о в а н и е , м а р к и р о в а н н о е с л о в а м и “А В Т О К Л А В ” или
"М О Ж Н О А В Т О К Л А В И Р О В А Т Ь ” , а т а к ж е зе л ё н о й п о л о со й
или ж ё л т о -з е л ё н ы м з н а к о м , с о в м е с т и м о с о б р а б о т к о й в
автоклаве.
Т е м п е р а тур а ПрСДОЛ)М/ТТБШ Ю СПз Э М С П О З И Ц И И
п р е д в а р и т е л ь н о е
с о з д а н и е в а ку у м а 1 3 2 -1 3 4 ‘ С (2 7 0 -2 7 4 Т )5 м и н у т
OLYM PUS 31