Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- РУКОВОДСТВО ПО ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ э н д о с к о п о в О ч и с т к а и Д е з и н ф е к ц и я В последнее время значительно возросло количество методик, требующих применения эндоскопического оборудования, как для диагностики, так и для лечения. Вместе с тем, растет и озабоченность возможностью заражения пациентов через эндоскопические приборы и инструменты. Являясь крупнейшим производителем эндоскопического оборудования, фирма ОЬУМРиБ придает огромное значение разработке и производству оборудования, которое соответствовало бы самым современным требованиям безопасности пациента. СОДЕРЖАНИЕ Раздел 1. Введение и меры предосторожности • Меры предосторожности во время диагностического исследования • Меры предосторожности при обработке Раздел 2. Очистка, дезинфекция и стерилизация • Базовые принципы ■ Терминология ■ Дезинфекция ■ Проблемы дезинфекции ■ Стойкость микроорганизмов к дезинфектанту ■ Время дезинфекции ■ Газовая стерилизация • Совместимые процедуры и химикаты о Активные вещества ■ ГЛЮТАРОВЫЙ АЛЬДЕГИД ■ ОРТОФТАЛЕВЫЙ АЛЬДЕГИД ■ НАДУКСУСНАЯ КИСЛОТА ■ ЭЛЕКТРОЛИЗНАЯ ВОДА о Совместимость о Выбор оптимального метода обработки • Новая автоматическая моечная машина ОЕК-А --- стр. 2 --- В в е д е н и е и м е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и Введение Данное Руководство содержит информацию о безопасном и эффективном использовании эндоскопического оборудования С^УМРив. Внимательно изучите содержание данного Руководства и придерживайтесь приведенных в нем рекоменда ций. Также подробно ознакомьтесь с Инструкцией по эксплуатации для каждой модели оборудования, используемого Вами в работе. По всем вопросам, касающимся информации, содержащейся в данном Руководстве, обращайтесь в ООО «Олимпас Москва». Меры предосторожности При работе строго соблюдайте меры предосторожности, изложенные в данном Руководстве и Инструкциях по эксплуатации эндоскопического оборудования 01_УМРиЭ. Меры предосторожности во время диагностического исследования Внимание • Во избежание нанесения травмы пациенту не допускается введение и выведение рабочей части эндоскопа при зафиксированных ручках управления углами изгиба. Та кие действия могут нанести травму пациенту. • При использовании видеоскопов в режиме «стоп-кадр» не допускается прове дение каких-либо манипуляций с прибором, в том числе, управление рабочей частью, нагнетание воздуха или аспирация жидкости. • Во избежание ожога не притрагивайтесь к коннекторной части эндоскопа сразу после его отсоединения от источника света. --- стр. 3 --- • Во время эндоскопического исследования запрещается тянуть или растягивать универсальный кабель, так как это может привести к отсоединению эндоскопа от источника света и потере эндоскопического изображения. • При обработке, хранении и транспортировке эндоскопа не допускайте сильных изгибов и скручивания его рабочей части. Это может привести к выходу эндоскопа из строя. • Для предотвращения повреждения ПЗС-матрицы видеоэндоскопа запрещается касаться электрических контактов внутри соединительного разъема. • Предохраняйте дистальный конец эндоскопа и поверхность линз от ударов и повреждений, т.к. это может привести к выходу из строя оптической системы прибора. • Не следует изгибать или выпрямлять изгибаемую часть эндоскопа руками. Такие действия могут привести к выходу прибора из строя. • При подключении или отключении видеоэндоскопа выключатель сетевого питания видеоцентра должен находиться в положении ВЫКЛ. В клю чать или вы клю чать питание разреш ается только тогда, когда в и д ео к аб ел ь подсоединен к эндоскопу и видеоцентру. Несоблюдение данных рекомендаций может привести к повреждению оборудования. • Предохраняйте электрические контакты, находящиеся на коннекторе, от повреждений, ударов и пр., так как это может привести к нарушению электрического контакта и невозможности подключения эндоскопа к источнику света. Меры предосторожности при обработке Внимание • П еред погружением эндоскопа в р аство р д л я обработки убеди тесь в том, что герм етичность прибора не наруш ена и что колпачок ЕТО снят. • Неправильно проведенная очистка, дезинфекция или стерилизация эндоскопического оборудования могут создать опасность для здоровья пациента. • Без предварительной очистки эндоскопа невозможно достичь эффективного результата при его последующей дезинфекции и стерилизации. • Следует иметь в виду, что химические вещества, используемые в процессе обработки оборудования, опасны для здоровья. При работе следует использовать защитную одежду и защитные средства. В а ж н о е п р е д о с т е р е ж е н и е --- стр. 4 --- • После дезинфекции эндоскопа все внутренние каналы прибора должны быть тщательно промыты чистой водой для удаления остатков раствора и исключения его воздействия на пациента. • Убедитесь, что помещение для проведения обработки имеет соответствующую этой процедуре систему вентиляции. • При использовании спирта проявляйте осторожность. Рекомендуется использо вать 70% раствор медицинского изопропилового или этилового спирта. Храните спирт в закрытых емкостях. Спирт, хранящийся в открытых емкостях, является пожароопас ным. В а ж н о е п р е д о с т е р е ж е н и е •Для предотвращения повреждения каналов эндоскопа давление воздуха/воды при продувке/промывке не должно превышать 0,02 МПа (0.2 атм.). --- стр. 5 --- О ч и с т к а , д е з и н ф е к ц и я и с т е р и л и з а ц и я Б а з о в ы е п р и н ц и п ы Во время эндоскопической процедуры гибкий эндоскоп контактирует со слизистой оболочкой пациента и при последующей неправильной обработке может стать переносчиком патогенных микроорганизмов. Для предотвращения риска перекрестного инфицирования в качестве стандартной меры предосторожности требуется процедура очистки и дезинфекции эндоскопа после каждого исследования. Поскольку невозможно проверить пациентов на все возможные инфекции перед исследованием, следует полагать, что каждый пациент является переносчиком различных инфекций, и принимать соответствующие меры. Это является стандартным принципом предосторожности. Методы очистки и дезинфекции эндоскопов применяются во всем мире. В каждой стране они отражены в соответствующих нормативных документах (в России - СП 3.1.1275-03). После любого исследования эндоскоп должен быть тщательно очищен, подвергнут дезинфекции высокого уровня и окончательно промыт и просушен для дальнейшего использования. Т е р м и н о л о г и я ОЧИСТКА - механическое удаление видимых инородных веществ, в том числе органического происхождения. Очистка проводится с помощью специальных щеток, воды и моющего раствора. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ~ уничтожение патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и бактерий физическими и/или химическими методами. При этом разрушаются все вегетативные бактерии, вирусы и грибки, но не обязательно уничтожаются споры бактерий. СТЕРИЛИЗАЦИЯ - уничтожение всех видов микроорганизмов, включая споры бактерий. --- стр. 6 --- Исключительная важность очистки О чищ айте и м ойте наруж ны е п оверхности эн доскоп а и его внутренние каналы ср азу п о сл е и ссл ед о в ан и я! Следует заметить, что чем сложнее устройство инструмента, тем сложнее его очистить. В этом случае на помощь приходят нейтральные или энзимные моющие средства. Однако простая промывка эндоскопа неэффективна, и необходимо пользоваться специальными щетками, которые входят в стандартный комплект эндоскопа. Очистка инструментального и аспирационного канала с помощью щетки имеет принципиальное значение. Дезинфектант не может полностью обезвредить инородные биологические вещества, оставшиеся после небрежной чистки. Все дело в том, что неудаленные слизь и кровь, под воздействием дезинфектанта могут загустеть и сделать невозможным дальнейщее проникновение дезинфектанта. Таким образом, ручная чистка эндоскопа является исключительно важной процедурой. ПОМНИТЕ: о дезинфектант вызывает фиксацию белка на загрязненной поверхности о бактерии, оставшиеся под слоем органических отложений, не могут быть уничтожены в процессе дезинфекции и стерилизации Качественная ручная очистка эндоскопа уменьшает количество микроорганизмов на поверхности прибора (контаминацию) в 1000 - 10000 раз. Дезинфекция При ручной процедуре дезинфекции конечный результат напрямую зависит от уровня подготовки персонала. В случае использования автоматических моечных машин эффективность обработки эндоскопа остается стабильно высокой. Другой проблемой при ручном режиме обработки является вредное влияние дезинфектанта на персонал. При открытой работе с дезинфектаном необходимо обратить внимание на наличие адекватной вентиляции в помещении и использование защитной одежды персоналом (маски, перчатки и халаты). Следует тщательно изучить инструкцию производителя по использованию того или иного дезинфектанта. В автоматической мойке весь процесс дезинфекции проходит под герметичной крышкой, что исключает вредное воздействие дезинфектанта на персонал. В пользу автоматической обработки эндоскопов говорит и тот факт, что избавиться от следов дезинфектанта вручную гораздо сложнее. Раствор дезинфектанта, попадая в организм, разрушает слизистую оболочку и может вызывать гастриты и колиты. --- стр. 7 --- П р о б л е м ы д е з и н ф е к ц и и Определенную проблему представляет собой огромное количество патогенных микроорганизмов, таких как Hepatitis viruses, Helicobacter pylori, Tubercle bacilli, Atypical micobacteria и пр., которые необходимо уничтожить в процессе дезинфекции. Сложная конструкция эндоскопа (внутренние каналы, подъемник щипцов, обилие поверхностей сложных форм) создает дополнительные сложности при обработке прибора. В дополнение, дезинфектант является токсичным веществом. С т о й к о с т ь м и к р о о р г а н и з м о в к д е з и н ф е к т а н т у Различные микроорганизмы обладают различной стойкостью к дезинфектантам. H e p a titis v iru s e s , A ID S v iru s e s , а также большинство основных бактерий могут быть уничтожены достаточно быстро. С другой стороны, споры бактерий M y co b a cte riu m T u b e rc u lo s is и A ty p ic a l m ic o b a c te ria требуют более длительной процедуры дезинфекции. Время дезинфекции, необходимое для уничтожения M y c o b a c te riu m T u b e rc u lo s is , считается стандартным для так называемой дези н ф екц и и вы сокого уровн я. В р е м я д е з и н ф е к ц и и Ниже приводятся рекомендации различных организаций в отношении длитель ности экспозиции в 2% растворе глютарового альдегида: • производители дезинфектантов 30 - 45 минут • Всемирный конгресс гастроэнтерологии 20 минут (1988) Таким образом, рекомендованное время дезинфекции составляет 10-20 минут в 2% растворе глютарового альдегида. Соответственно, общее время полного цикла обработки одного эндоскопа составляет 30-40 минут. 10 минут (1998) • Американское общество гастроинтестинальной эндоскопии • Японское общество гастроэнтерологии 20 минут 10 минут --- стр. 8 --- После процедуры дезинфекции эндоскоп сначала тщательно промывается водой для удаления остатков дезинфектанта, а затем все каналы эндоскопа промываются 70% раствором этилового или изопропилового спирта и высушиваются. Г а з о в а я с т е р и л и з а ц и я Эндоскопы фирмы ОЬУМРив могут подвергаться газовой стерилизации. Перед стерилизацией они должны быть тщательно очищены и высушены. Колпачок ЕЮ должен быть надет на клапан газовой стерилизации эндоскопа. После стерилизации прибор необходимо провентилировать для удаления токсичного газа. Совместимые процедуры и химикаты В следующих разделах перечисляются процедуры и химические вещества, ф которые были тщательно проверены в отношении воздействия на эндоскопическое оборудование. Внимательно изучите эти разделы, поскольку не все процессы совместимы с эндоскопами и принадлежностями. А к т и в н ы е в е щ е с т в а * До недавнего времени лишь глютаровый альдегид полностью удовлетворял требованиям, предъявляемым кдезинфектантам высокого уровня. Однако в настоящее время существуют другие эффективные дезинфектанты на основе надуксусной кислоты и ортофталевого альдегида. ГЛЮТАРОВЫЙ АЛЬДЕГИД Этот дезинфектант убивает большинство бактерий и грибков в течение 30 секунд, но оставляет жизнеспособными споры бактерий. Даже 20-минутная экспозиция не ^ позволяет достичь стерильного состояния. Рекомендованное время экспозиции для ^ достижения дезинфекции высокого уровня составляет 10-20 мин. Стерилизация требует более длительной экспозиции (от 1 до 10 часов в зависимости от марки дезинфектанта). ПЛЮС: широкий спектр применения, возможность многократного использования, высокая стабильность готового раствора, обработка при комнатной температуре, использование в моечных машинах, хорошая совместимость с оборудованием. МИНУС: большое время обработки, токсичность, необходимость тщательной промывки оборудования после экспозиции, сложность утилизации. --- стр. 9 --- ОРТОФТАЛЕВЫЙ АЛЬДЕГИД Также как и глютаровый альдегид, этот дезинфектант убивает большинство бактерий и грибков в течение 30 секунд, но не оказывает воздействия на споры бактерий даже после 20-минутной экспозиции. Гораздо более эффективен против микобактерий, для уничтожения которых требуется менее 2 минут. Рекомендованное время экспозиции для достижения дезинфекции высокого уровня составляет 5 мин. ПЛЮС: высокоуровневая дезинфекция, короткий период обработки, высокая стабильность, отсутствие запаха, возможность использования в моечных машинах (также как и глютаральдегид). МИНУС: окрашивание органических соединений в черный цвет, отсутствие статистики в отношении степени токсичности. НАДУКСУСНАЯ КИСЛОТА 0,3% раствор надуксусной кислоты имеет самое сильное стерилизующее действие. Этот дезинфектант убивает большинство бактерий, грибков и спор в течение 30 секунд. Может применяться как в качестве дезинфектанта высокого уровня, так и стерилизанта. ПЛЮС: высокоуровневая дезинфекция, наименьший периодобработки, относительно низкая токсичность, значительное преимущество перед глютаровым и ортофталевым альдегидами по бактериологической активности МИНУС: низкая стабильность (короткий срок годности готового раствора независимо от частоты использования), достижение экономического эффекта только при большом количестве циклов обработки в день. ЭЛЕКТРОЛИЗНАЯ ВОДА Этот дезинфектант воспринимается многими как идеальный - нечто вроде «волшебной воды». К сожалению, электролизная вода имеет больше недостатков, чем преимуществ. Перед процедурой дезинфекции/стерилизации с использованием электролизной воды требуется чрезвычайно тщательная очистка оборудования, так как придя в контакт с органическими соединениями этот раствор сильно теряет свои свойства. ПЛЮС: короткий период обработки, низкая стоимость, низкий уровень токсичности. МИНУС: Главный недостаток - отсутствие подтверждения совместимости с оборудованием, наибольший эффект достигается лишь в отношении обычных бактерий и вирусов гепатита, эффективность же против микобактерий снижена; вопрос о применении для достижения высокоуровневой дезинфекции остается открытым; низкая стабильность; при контакте с органическими субстанциями наблюдается значительное снижение эффективности дезинфекции. --- стр. 10 --- Совместимость Приведенные ниже данные основаны на результатах тестов совместимости, прове денных по стандартам фирмы-производителя. Фирма 01_УМРив не дает рекомендаций в отношении микробиологической эффективности того или иного препарата. Для по лучения такой информации следует обращаться к производителям дезинфектантов или в соответствующие службы учреждений здравоохранения. Данные приводятся только для гибких эндоскопов ОЬУМРиБ и только для конкретных препаратов. Концентрация растворов и время экспозиции должны строго соблюдаться. Любые изменения в составе раствора, условиях обработки (концентрация, температура, время) и пр. могут привести к повреждению оборудования и принадлежностей. Выбор оптимального метода обработки При обработке эндоскопа необходимо использовать такой метод, который обе спечивает требуемый уровень дезинфекции. В то же время нельзя использовать дезин фектант, обеспечивающий требуемый уровень дезинфекции, но вызывающий повреж дения эндоскопа. В большинстве случаев наилучшим выходом из положения является использование моечной машины. При выборе моечной машины важно знать, обеспе чивает ли она полную дезинфекцию эндоскопа, а также обеспечивает ли выбранный дезинфектант требуемый (оптимальный) уровень дезинфекции при использовании в данной моечной машине. Выбор оптимального метода обработки является основой безопасности и надеж ности эндоскопического исследования. При выборе оптимального метода обработки необходимо опираться на вышеуказанные критерии. --- стр. 11 --- ф О &• ñ bv