Обувь ортопедическая малосложная детская по ТУ 32.50.22-001-48792648-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7675 от 04.10.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО "ПК "МЕГА ОРТОПЕДИК" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
1. Наименование медицинского изделия
Обувь ортопедическая малосложная детская по ТУ 32.50.22.-001-48792648-2017 (далее по  
тексту обувь).
2. Организация-производитель
ООО «ПК «МЕГА ОРТОПЕДИК»
140102, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5,  
помещение 1, комната 132
Тел.: +7(495) 988-49-79,  
e-mail:obuv(@mega-orthopedic.ru
3. Варианты исполнения медицинского изделия
№ Вид обуви Половозрастная группа Размер
штихмассовый
Размер
метрический, мм
1 Туфли Для ясельного возраста 17-22 105-135
Малодетская 23-26 145-165
Дошкольная 27-31 170-200
Для школьников девочек 32-37 205-235
Девичья 35-40 225-255
Для школьников мальчиков 32-37 205-240
Мальчиковая 38-41 245-265
2 Полуботинки Для ясельного возраста 17-22 105-135
Малодетская 23-26 145-165
Дои]кольная 27-31 170-200
Для школьников девочек 32-37 205-235
Девичья 35-40 225-255
Для школьников мальчиков 32-37 205-240
Мальчиковая 38-41 245-265
3 Ботинки Для ясельного возраста 17-22 105-135
Малодетская 23-26 145-165
Дошкольная 27-31 170-200
Для школьников девочек 32-37 205-235
Девичья 35-40 225-255
Для школьников мальчиков 32-37 205-240
Мальчиковая 38-41 245-265
4 Полусапоги Для ясельного возраста 17-22 105-135
Малодетская 23-26 145-165
Дошкольная 27-31 170-200
Для школьников девочек 32-37 205-235
Девичья 35-40 225-255
Для школьников мальчиков 32-37 205-240
Мальчиковая 38-41 245-265
5 Сапоги Для ясельного возраста 17-22 105-135
Малодетская 23-26 145-165
Дошкольная 27-31 170-200
Для школьников девочек 32-37 205-235
Девичья 35-40 225-255


--- стр. 3 ---
Для и1колы1иков мальчиков 32-37 205-240
4. Назначение и потребители медицинского изделия
Обувь ортопедическая предназначена для восстановления или компенсации статико­
динамической функции у детей, имеющих умеренно выраженные деформации стопы и 
нижней трети голени. Потенциальными потребителями обуви являются дети обоих 
полов, имеющие одно или несколько из клинических состояний, описанных в пункте 
«Показания к применению».
5. Функциональные характеристики и назиачеиис медицинского изделия
Обувь предназначена для восстановления или компенсации статико-динамической  
функции у детей, имеющих умеренно выраженные деформации стоп и но  
функциональному (медицинскому) назначению должна применятся*:
1 - при продольном плоскостопии
2 - при комбинированном плоскостопии
3 - при полой стопе;
4 - при распластанности переднего отдела стоны;
5 - при вальгусной, плоско-валы усной стопе;
6 - при варусной, поло-варусной стопе;
7 - при эквинусной стопе;
8 - при отвисающей стоне;
9 - при паралитической стоне.
* Примечание: цифрами 1-9 указывается код функционального назначения обуви (вид  
деформации стоп). Данный код должен применяться в эксплуатационной документации  
и при маркировке обуви на этикетке для обозначения функционального назначения  
обуви.
Обувь в соответствии с ее функциональным назначением должна включать  
следующие специальные детали:
1 - при продольном плоскостопии: стелька с выкладкой продольного свода стопы  
(рис.1), жесткий задник (рис.8. а);
2 - при комбинированном плоскостопии: стелька с выкладкой продольного и  
поперечного сводов стоны (рис. 1,2), жесткий задник (рис.8.а);
3 - при полой стоне: стелька с выкладкой продольного свода стоны (Приложение  
Е, рис.1), жесткий задник (рис.8.а);
4 - при распластанности переднего отдела стопы: стелька с выкладкой  
продольного и поперечного сводов стопы (рис. 1,2), жесткий задник (рис.8.а);
5 - при вальгусной, плоско-вальгусной стопе: стелька с выкладкой продольного  
свода стопы (рис.1), жесткий задник с продленным крылом при плоско-вальгусной  
деформации стон (рис.З.г), подошва с каблуком с продленной фронтальной  
поверхностью с внутренней стороны (рис.7); при необходимости: смягчающие детали;
6 - при варусной, иоло-варусиой стоне: жесткий задник с продленным наружным  
крылом (рис.З.а), подошва с каблуком с продленной фронтальной поверхностью с  
наружной стороны;
7 - при эквинусной стоне: стелька с выкладкой продольного свода стопы (рис.1),
жесткий берц (рис.5), подошва с каблуком с продленной фронтальной поверхностью с  
внутренней стороны (рис.7); при необходимости: нритяжной ремень или
дополнительная шнуровка, смягчающие детали;
8 - при отвиеающей стоне: стелька с выкладкой продольного свода стоны (рис.1),  
задний жесткий берц (рис.5), подошва с каблуком с продленной фронтальной  
поверхностью с внутренней стороны (рис.7); при необходимости: нритяжной ремень,  
смягчающие детали;
9 - при паралитической стопе: стелька с выкладкой продольного свода стопы  
(рис.1), двустороний жесткий берц (рис.6.а), подошва с каблуком с продленной
3


--- стр. 4 ---
фронтальной поверхностью с внутренней стороны (рис.7); при необходимости:  
притяжной ремень или дополнительная шнуровка, емягчающие детали.
Перечень конструктивных элементов и деталей применяемых  
при изготовлении обуви
а) б)
Рисунок 1. Стелька с выкладкой продольного свода стопы  
а - вид с стельки с наружной стороны;  
б - вид стельки е 1И1утренней стороны.
а) б) в) г)
Рисунок 2. Межстелечные слои из вспененного латекеа  
а, б, в - выкладка продольного свода стопы; 
г - выкладка поперечного свода стопы.
/
/
Рисунок 3. Специальные жесткие детали,  
а - жесткий задник с продленным крылом; 
б - жееткий подносок укороченный;  
в - жееткий подноеок серповидный;
г - жесткий задник с продленным крылом при нлоско-вальгусной деформации стоп.


--- стр. 5 ---
Рисунок 5. Задний жесткий берц. (вид на  
колодке сзади) 
а - колодка;
б -  задний жесткий берц;
Рисунок 6. Жесткий берц.
(вид на колодке сзади)
а - двусторонний жесткий берц (пунктиром  
показан вырез); 
б -  круговой жесткий берц; 
в -  след колодки.
Рисунок 7. Подошва с каблуком с продленной фронгальиой поверхностью с внугреннеи
стороны (вид с ходовой стороны подошвы)
а - жесткий задник; 
б - подносок; 
в -  жесткий бочек.
\
Рисунок 8. Жесткие дегали.


--- стр. 6 ---
6. Информация об обстоятельствах, при которых потребитель должен  
проконсультироваться с медицинским работником
Обувь ортопедическая малосложная детская по ТУ 32.50.22.-001-48792648-2017  
применяется при наличии показаний к ее использованию, перед применением необходимо  
проконсультироваться с врачом.
7. Показания к применению
Восстановление или компенсация стато-динамической функции у детей, имеющих  
умеренно выраженные деформации нижних конечностей, и по функциональному  
(медицинскому) назначению обувь применятся:
- для предотвращения травматизации мягких тканей стопы с целью профилактики  
гнойно-некротичсских осложнений и ранней ампутации стопы;
- восстановления или компенсации функции стояния и ходьбы;
- для профилактики или компенсации деформации костно-суставного аппарата стопы:
- при продольном плоскостопии;
- при комбинированном плоскостопии;
- при полой стопе;
- при распластан!Iости переднего отдела стоны;
- при вальгусной, нлоско-вальгусной стопе;
- при варусной, ноловарусной стопе;
- при эквинусной стопе;
- при отвисающей стопе;
- при паралитической стопе.
8. Противопоказания
- наличие незаживающих ран, язв различной этиологии в области стопы;
- острые и хронические воспаления суставов ез оны;
- нарушения крово- и лимфообращения в области стопы и голеностопного сустава  
приводящее к застойным трофическим явлениям, хроническим отекам, в том числе  
имеющим склонность к рецидивирующим воспалительным процессам кожи стоп и  
области голенос гопного сустава, бурситы, невриты, маршевые асептические некрозы  
костей стопы;
- выраженный болевой синдром при артритах, требующий предварительного лечения и  
ношения текстильной обуви массового производства;
- эндартериит сосудов нижних конечностей, зромбофлебит, сопровождающиеся отеком  
стопы и голени;
- индивидуальн!яс особенности стоп, не являющиеся патологией: высокий подъем,  
широкая пучковая часть, большая полнота стоны, увеличенный объем голени, большая  
длина стопы и т.д.
- сочетание ампутационного дефекта стоны с фиксированной эквинусной, эквино-  
варусной деформацией стопы при ограничении подвижности в голеностопном суставе  
до 10 градусов, трофическими расстройствами, болезненными рубцами, невромой  
культи (показаны башмачки, ортопедический аппарат).
9. Способ применения
Обувь подбирается в соответствии с ее функциональным назначением по виду и степени  
деформации стоп, также учитывается размер и полнота стопы. Обувь должна плотно сидеть на  
стопе, не сдавливая ее.
По степени заболс 1!ания стоп предлагается носгсненнос использование обуви в первые 2 -  
3 дня для привыкания.
Перед примененис.м необходимо проконсультироваться с врачом.
10. Возможные побочные действия


--- стр. 7 ---
в первые дни ношения ортопедической обуви возможны непривычные отцущения,  
покраснения в местах давления и небольшие мозоли.
Возможна индивидуальная аллергическая реакция на изделия из кожи и текстильных  
материалов.
11. Рекомендации по эксплуатации и уходу
• Всегда правильно подбирайте обувь по размеру и полноте, учитывайте сезонность.
• Обувь должна быть плотно зафиксирована на стопе.
• При обувании обязательно расшнуровывайте шнурки, расстегивайте застежки и всегда  
пользуйтесь рожком для обуви, никогда не снимайте обувь, наступая па задник.
• Не надевайте закрытую обувь на голую ногу, г.к. это не гигиенично и может быть  
причиной появления мозолей, дефектов кожи и мелких ран.
• Новую обувь следует пропитать специальными средствами и начистить сразу после  
покупки.
• Помните, кожаная обувь не предназначена для носки в сырую, дождливую погоду, т.к.  
она не является непромокаемой (как, например, резиновая)
• Не оставляйте па хранение обувь в грязном состоянии, т.к. это может стать причиной  
изменения цвета, а также привести к деформации обуви.
• Грязную обувь сначала следует очистить специальной щеткой, влажной салфеткой или  
губкой, не давая грязи впитаться в кожу. Лишь потом можно ухаживать за кожей.
• Никогда не сушите мокрую обувь на нагретых поверхностях, или вблизи открьпш о  
огня. Сушите обувь при комнатной температуре, используя специальные распорки, или  
предварительно плотно набив её бумагой. Просушивайте съёмные вкладные стельки.
• Межстелечный слой обуви рекомендуется обрабатывать раствором детского мыла в  
теплой воде при температуре не превышающей 40 1'радусов С.
• Чистите обувь, ио крайней мере, раз в неделю.
• Обувь из нубука и замщи следует чистить в сухом состоянии с помощью специальной  
щётки.
• Кожаную обув], очищают от пыли и грязи при помощи влажной салфетки, смоченной в  
мыльном растворе.
• После просущивания обувь необходимо обработать. Кожаную обувь обрабатывайте  
кремом, обувь из пубука и замши - спреем с водоотталкивающим эффектом.
• Не рекомендуется ходить в обуви по гравию, щебню, поверхностям, где имеется  
техническая соль, избегайте воздействия на материал верха обуви щелочей, кислот и  
других активных р;1Створителей.
• Не допускайте чрезмерных механических нагрузок, ударов, порезов, которые, как  
правило, приводят к отрыву подощвы, фурнитуры.
• Изменение цвез а верха обуви при попадании воды ие является дефектом
• Следует учитьи5а ть, что при повыщенной потливости ног или при намокании, обувь  
может незначител 1,1 1о краситься изнутри.
12. Общие технические параметры
10.1 Идентификация по функциональному назначению по коду 1-9, где:
1 - при продолыю.м плоскостопии
2 - при комбиниро15анном плоскостопии
3 - при полой стоне;
4 - при распластай пости переднего отдела стопы;
5 - при вальгусноГр плоско-вальгусной стопе;
6 - при варусной, иоло-варусной стопе;
7 - при эквинуспоГ] стопе;
8 - при отвисающей стопе;
9 - при паралитической стопе.


--- стр. 8 ---
10.2 Идентификация конкретной модели ортопедической обуви осуществляется при  
помощи артикула, который представляет собой восьми, девяти или десятизначный код.  
Общий вид кода:
X i  Х 2  Х з  Х 4 X s  Х б Х т  -  Х 8 Х 9
Порядковый номер 
базовой модели
Номер
модификации 
базовой модели
Код^ 
основного 
материала и 
цвета изделия
Ко7;
дополнительного 
материала и 
цвета изделия
а) -Xi Х 2 Х 3  -  номер базовой модели (ио каталогу, утвержденному на  
предприятии)**.
б) -  Х 4  Х з  - номер модификации модели (по каталогу, утвержденному на  
предприятии***.
в) - Хб X ? - код основного материала верха модели (по таблице кодов 
материалов)****.
в) -  Xg Х 9  - код дополнительного материала верха модели (по таблице кодов  
материалов)****.
**Каталог моделей обуви приведен в Приложении В ГУ 32.50.22.-001-48792648-2017  
*** Каталог моделей обуви приведен в Приложении 3 ТУ 32.50.22.-001-48792648-2017  
****Таблица кодов материалов в соответствии с цветом и видом кожи приведена в  
Приложении Г ТУ 32.50.22.-001-48792648-2017.
Например:
Туфли открытые код 133 изготовленные в 01 модификации в комбинации белой и розовой  
кожи с гладкой лицевой поверхность имеют артикул: 133 01 30-24.
Обувь проектируется средней полноты, учитываются половозрастные группы в  
соответствии ГОСТ 11373-88, ГОСТ 3927-88.
10.3 Информация о материалах
Перечень материалов, применяемых для изготовления обуви
Наименование дсз алей 
обуви
Наименование материалов и  
обозначение нормативных и  
технических документов
Наружные детали верха:
носок, союзка, 6epi iьц_____
Материалы по ГОСТ' Р 
50447,таблица В. 1;
Кожа хромового дубзюния
Производитель
материалов
ЗАО «Русская кожа»


--- стр. 9 ---
голенище, овальная 
ветавка, задинка, обтяжка, 
клапан, ремень, язычок, 
шлевка, мягкий кап г 
декоративные детали , 
перед, задний наружный  
ремень, подблочник,  
закрепка, язычок, клапан 
под молнию, обтяжки  
основной стельки, 
межстелечных слоев,  
штаферка.
Внутренние детали  
верха:
подкладка под союзку, 
подкладка под берцы, 
подкладка под голенище, 
вкладная стелька; 
входящие в соста15 
следующих видов изделий:  
туфли, полуботинки, 
ботинки, полусапо 1'и, 
сапоги.
Промежуточные детали  
верха:
Межподкладка
Усилительные детали,
боковинка,
межподблочник
Подносок
Задник
для верха обуви по СТО 
36529386-002;
Кожа для верха обуви 
эластичная ТУ 8630-003-  
12673968;
Кожа из спилка для верха 
обуви ГОСТ 1838-91.
Наружные детали инза:
Материалы по ТОС Г Р 
50447,таблица В. 1;
Кожа из шкур крупного 
рогатого скота для 
изготовления подкладки 
обуви, с маркировкой «ВКП  
ЛТ»;
Шкурки выделанные: овчина 
меховая, стриженая, 
крашеная марки «KO'l'EZ 
DOO Zajeca»;
Мех искусственный 
трикотажный с ворсом из 
натуральных волокон (шесть, 
хлопок, лен -  не менее 80%) 
и химических волокон (не 
более 20%) с грунтом из  
химических нитей, 
предназначенный для 
подкладки обуви с  
маркировкой «Промсинтекс»
оссия
ЗАО «Хром», Россия
ЗАО «Хром», Россия
ООО «ВКП ЛТ» , Россия
Фирма «KOTEZ DOO 
Zajecar», Республика 
Сербия
ЗАО «Промсинтекс» ,  
Россия
Материалы по ГОСТ Р 
50447, таблица В.1;
Ткани с термоклеевым 
покрытием марки Джерси - 
по техническим документам  
от производителя
Нетканые материалы с 
клеевым или термоклеевым 
покрытием - по 
техническим документам  
от производителя.
термопластический материал 
марки Talyn (Талин).
термопластический материал 
марки Avantgardc (Аватард)
«Stilla Production S.r.l» 
Италия
«Stilla Production S.r.l» 
Италия
Материалы по ГОСТ Р 
50447, таблица В. 1;
«TECNO Gi spa» Италия
«TECNO Gi spa» Италия


--- стр. 10 ---
Подошва обувная 
формованная
Подошва обувная (  
двухслойная на основе 1  
термоэластопласта (ТЭП) 
Сырье для изготовления 
подошвы обувной: 
композиция на основе 
термопластичных 
эластомеров для обувных 
подошв марки ТРЕсот
ООО "МЕГАПЛАСТ", 
^оссия
Внутренние детали низа:
Вкладная стелька 
(межстелечный слой,  
входящий в состав узел  
вкладной стельки)
Материалы по ГОСТ Р 
50447,таблица В. 1;
Полимерный материал 
этилвенилацетат (ЭВА)
ТУ 2246-002-81672649-2013
ООО «Экополимеры», 
Россия
Основная стелька Картон обувной марки 
Альтекс.
HIKINORO, Р.О. BOX 
34, FIN 40801 
VAAJAKOSKI, 
Финляндия
Промежуточные детали  
низа
Материалы по ГОСТ Р 
50447, таблица ВТ;
Полустелька Картон обувной марки 
Бартоли.
«Via Traversa di 
Parezzana 12-16». Италия
Металлическая
фурнитура
Материалы по ГОС'1 Р 
50447, таблица В.1;
Пряжки, хольнитсиы, 
люверсы, блочки 
изготовленные из стали 
холоднокатаной ГОСТ 1050-  
13/ГОСТ 16523-97/ТОСТ  
19994-90
ООО «Фурнитур-ВУ » 
Республика Беларусь
Рамка обувная - проволока  
низкоуглеродистая общего 
назначения светлая , диаметр 
2мм, 2,5 мм, 3 мм (ГОСТ  
3282-74)
ООО «Фурнитур-ВУ»  
Республика Беларусь
Фурнитура Материалы по ГОС'Г Р 
50447, таблица В. 1; 
Контактная лента «Велькро» ООО «Фурнитур-ВУ»  
Республика Беларусь
Застежка «молния» 
пластмассовая спиральная с 
замком "
ООО "Молния-СПб"
_________________________
Шнурки обувные 
изготовлены из 
полиэфирных нитей с
ООО «Фурнитур-ВУ » 
Республика Беларусь
10


--- стр. 11 ---
термически обработанным 
наконечником из ацетатно- 
целлюлозной пленки.
13. Маркировка
Каждая полупара обуви должна быть замаркирована в соответствии с ГОСТ Р 53917 и  
содержать:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- артикул модели изделия (допускается указывать артикул изделия без кода  
дополнительного материала);
- размер изделия;
- материалов верха, подкладки и низа в виде пик го грамм;
- номер контролера ОТК.
Примечание;
- полнота обуви не указывается, поскольку вся обувь выпускается средней полноты.
1.5.3 Маркировка потребительской упаковки (коробки из картона для обуви по ГОСТ 16534)  
должна быть выполнена в соответствии с требованиями и. 1.4 ГОСТ 7296.
На торцевой поверхности каждой коробки должна быть прикреплена этикетка или нанесен  
штамп с четким маркированием следующих обозначений:
- наименование обуви;
- товарный знак;
- наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- артикула модели;
- размера;
- цвета;
- материалы верха, подкладки и низа обуви;
- знака соответствия или обращения на рынке в соответствии с техническими  
регламентами (номер регистрационного удостоверения);
- обозначение настоящих технических условий;
- дата изготовления (месяц, год);
- функциональное назначение (код);
- допускается проставлять штриховой код продукции.
ПРИМЕР ЭТИКЕТКИ.
МЕГА Orthopedic
Наименовани 
______е______
Артикул
Цвет
Размер
Материал
верха
Материал
подклад
1УФЛИ
К ^ -Г ^
с и н и и
22-12
с е ры й
22
Кожа натуральная
на |уральная кожа
Материал
низа
тэп
м е с то  дл н з н а ко в  
к а ч е с т в а
место для номера сертификата
1нформация(} нормативнь1Х док-Т
ТУ 32.50.77-0Ш 48792648-2017
место /у1н номера РУ
и нф о р м а ц и и  ;я п о тр е б и те л я  (e-m ail, тел еф он , а;п>с< t an га)
Дата
изготовления
17.08.?01/
Производитель ООО "ПК "м и л о р т о и в д и к '*
Адрес
140102, Московская область, 
г. Ралленское, ул- Карла Маркса, 5
d )  Г р  и х  к  ор^
11


--- стр. 12 ---
14. Упаковка
Обувь должна б 1.ггь упакована в потребительскую и транспортную тару (при  
необходимости) по ГОСТ 7296-81. В качестве потреби гельской тары использовать картонную  
коробку для обуви по ГОСТ 16534. Каждая пара обуви упаковывается в картонную коробку с  
памяткой по использованию изделия.
В качестве транспортной тары использовать ящики деревянные но ГОСТ 10350 или  
ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13514.
15. Меры предосторожности.
Не рекомендуется использовать изделие по окончании указанного срока службы. Износ и  
деформация деталей обу 1ш могут привести к потере эксплуатационных свойств.
16. Срок годности
Срок сохраняемости обуви два года.
Срок службы обуви шесть месяцев.
17. Гарантия
• Гарантийный срок носки обуви со дня выдачи потребителю 45 дней со дня  
приобретения.
• Гарантийный срок хранения изделий -  24 месяца со дня изготовления.
• В течении гаран i ийного срока предприятие принимает претензии по качеству обуви и  
производит ремонт или безвозмездную замену обуви, преждевременно вышедшей из  
строя не по ВИНС пользователя, при условии соблюдения пользователем условий  
эксплуатации, '| ранспортирования и хранения.
18. Стерильность
Обувь является нестерильным медицинским изделием, не подлежащим стерилизации.
19. Наличие лекарешейных средств.
Изделие не содержит лекарственных средств.
20. Ремонт
Обувь пригодна для ремонта в течение срока службы.
21. Упаковка
Каждая пара обуви упаковывается в картонную коробку с памяткой по применению  
изделия.
22. Условия хранении и транспортирования
Изделия могут гранспортироваться всеми видами транспорта в крытых транспортных  
средствах в соотвстсгвии с правилами перевозки грузов, действующих на каждом виде  
транспорта при усло 1Н1ях хранения раздела № 5 в соответствии с ГОСТ 15150-69, ГОСТ  
26663-85 (применяется полностью). При транспортировании должна быть обеспечена  
сохранность от загрязнений, механических повреждений.
Транспортирование ортопедической обуви производится всеми видами крытых  
транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на данном  
виде транспорта. 06yiii. предохраняют от ударов и попадания влаги.
Условия храпа m я в упаковке должны соответствовать группе хранения 2С по ГОСТ  
15150. Изделия должн !.1  храниться на стеллаже на расстоянии не менее одного метра от  
отопительных приборс'и.
12


--- стр. 13 ---
Обувь должна храутться в складских помещениях при температуре не ниже 114°С и нс  
выше +25°С и относитсл 1>иой влажности воздуха 50%-80%.
Не допускается хранение и транспортирование изделий с маслами, кислотами,  
щелочами.
23. Перечень национальных нормативных документов / стандартов, которым
днцинское изделие
Обозначение
документа
гост 15,309-92
гост 166-89
г о ст  427-75
ГОСТ 3927-88
ГОСТ 7296-81
ГОСТ 7502-98
ГОСТ 9542-89
ГОСТ 10350-81
серия ГОСТ ISO 10993- 
2011
ОСТ 11358-89
ГОСТ 11373-88
ГОСТ 13514-93
ГОСТ 14192-96
ГОСТ ISO 14971-201
ГОСТ 15150-69
ГОСТ 16534-89
ГОСТ 19196-93
ГОСТ 25644-96
ГОСТ 28546-2002
ГОСТ 31508-2012
ГОСТ Р 51632-2014
ГОСТ Р 52770-2016
ГОСТ Р 53228-2008
ГОСТ Р 53800-2010
ГОСТ Р 53917-2010
ГОСТ Р 54407-2011
ТУ 8630-003-12673968- 
2012
Наименование документа Номер раздела, 
подпункта ТУ
Система разработки и постаиоики продукции на 
производство. Испытания и приемка выпускаемой 
продукции. Основные положения
1.1.1,3.3,4.1
Штангенциркули. Технические условия 4.2
Линейки измерительные металлические. Технические 
условия 4.2
Колодки обувные. Общие технические условия 1.1.4. 1.1.7, 1.3.3
Обувь. Маркировка, упаковка, гранснортирование и 
хранение 1.5.1. 1.5.3. 1.5.5. 1.6.1
Рулетки измерительные металлические. 
Технические условия 4,2
Картон обувной и детали об> liii из него. Общие 
технические условия 1.2
Ящики деревянные для про.чукнии легкой 
промыщленности. Технические условия 1.6.4
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. 2.1,4.16
Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой 
деления 0,01 и 0,1 мм. Технические усовия 4.2
Обувь. Размеры 1.1.4. 1.3.3, 1.5.1
Ящики из гофрированного картона для продукции легкой 
промышленности. Технические условия 1.6.4
Маркировка грузов 1.5.5
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям 2.2. 4.17
Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических 
факторов внешней среды
Вводная часть, 3.2. 5.1
Коробки из картона для обуви. Технические условия 1.5.3, 1.6.2
Ткани обувные. Общие тсхинчеекис условия 1.2
Средства моющие синтетические порошкообразные. 
Общие технические требования 1.1.27.2, 4.11
Мыло туалетное твердое. Общие технические условия 1.1.27.2.4.1 1
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования Вводная часть
Технические средства реабилитации людей с 
ограничениями жизнедеятельности. Общие технические 
требования и методы испытаний
1.1.1,4.1
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы 
санитарно-химических и токсиколо 1ических испытаний 2.1, 4.20
Весы неавтоматического действия, часть 1. 
Метрологические и технические требования. 4.6
Колодки обувные ортопедические. Общие гехиические 
условия 1  1.7. 1.3.3
Обувь. Маркирошса 1.5.2
Обувь ортопедическая. Общие 'технические условия 1.1.1, 1.1.21.1. 1.2, 1.5.1, 
4.1
Кожа для верха обуви эластичная (разрабо тано ЗЛО 
«Хром») 1.2
13


--- стр. 14 ---
ТУ 8742-001-55142336 Пластины резиновые пористые облегченные 1.2
СТО 36529386-002-2010Кожа для верха обуви (разработан ЗЛО «Русская кожа») 1.2
СанПиН2Л,7,2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к 
обращению с медицинскими отходами 9,1
МУ 25.1-001-86 Устойчивость изделий медицинской техники к 
воздействию агрессивных биологических жидкостей 1.1.27.1, 4.11
ТР ТС 007/2011
Технический регламент Таможенного Союза. О 
безопасности продукции, предназначенной для детей и 
подростков.
24. Порядок утилизации и уничтожения
По окончанию срока службы обувь должна быть утилизирована, как медицинские  
отходы класса А по Сан11иН 2.1.7.2790-10.
Допускается утили лщия обуви в качестве бытовых отходов.
25. Информация о первоначальном выпуске эксплуатационной документации
Обувь ортопедическая малосложная детская по ТУ 32.50.22.-001-48792648-2017,  
производства компании ООО «ПК «МЕГА ОРТОПЕДИК», Московская область выпускается  
впервые.
26.  Требования охримы окружающей среды
В процессе изгозовлении обуви должна быть исключена возможность загрязнения  
окружающей среды озходами производства и выбросами вредных веществ в атмосферу.  
Отходы не пригодные для вторичной переработки, подлежат утилизации по ГОСТ 30772-  
2001.
Производство изделий должно производиться с соблюдением общих требований  
безопаености согласно ГОСТ 12.0.230-2007
27. Претензии
Если имеются дефекты или недостатки, немедленно еообщите об этом организации, где  
вы приобрели изделие, чтобы вам его поменяли. Пожалуйста, присылайте свои претензии по  
адресу. 140102, Московская область, Раменский район, i’. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5; или 
по электронной почте c-mail:obuv@mega-orthopedic.m
14


--- стр. 15 ---


--- стр. 16 ---
, Ъждш1 ишшшйшшгмм и 
'итршттшияш щ ш »
П а м я т к а  п о и с п о л ь з о в а н и ю  - 1
Обувь ортопедическая малосложная детская
1. Наименование медицинского изделия
Обувь ортопедическая малосложная детская по ТУ 32.50.22.-001-48792648-2017 (далее по  
тексту обувь).
2. Организация-производитель
ООО «ПК «МЕГА ОРТОПЕДИК»
140102, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5,  
помещение 1, комната 132
Тел.: +7(495) 988-49-79,  
e-mail: obuv@mega-orthopedic.ru
3. Назначение и потребители медицинского изделия
Обувь предназначена для восстановления или компенсации статико-динамической  
функции у детей, имеющих умеренно выраженные деформации стоп и по  
функциональному (медицинскому) назначению должна применятся при продольном  
плоскостопии.
Потенциальными потребителями обуви являются дети обоих полов, имеющие одно или  
несколько из клинических состояний, описанных в пункте «Показания к применению».
4. Описание конструктивных особенносгей
Специальные детали: стелька с выкладкой продольного свода стопы, жесткий задник.
5. Показания к применению
Восстановление или компенсация стато-динамической функции у детей, имеющих  
умеренно выраженные деформации нижних конечностей, и по функциональному (медицинскому)  
назначению обувь применятся:
- восстановления или компенсации функции стояния и ходьбы;
- для профилактики или компенсации деформации костно-суставного аппарата стопы:
- при продольном плоскостопии.
6. Противопоказания
- наличие незаживающих ран, язв различной этиологии в области стопы;
- острые и хронические воспаления суставов стопы;
- нарушения крово- и лимфообращения в области стопы и голеностопного сустава  
приводящее к застойным трофическим явлениям, хроническим отекам, в том числе  
имеющим склонность к рецидивирующим воспалительным процессам кожи стоп и области  
голеностопного сустава, бурситы, невриты, маршевые асептические некрозы костей стопы;
- выраженный болевой синдром при артритах, требующий предварительного лечения и  
ношения текстильной обуви массового производства;
- эндартериит сосудов нижних конечностей, тромбофлебит, сопровождающиеся отеком  
стопы и голени;
- индивидуальные особенности стоп, не являющиеся патологией: высокий подъем, широкая  
пучковая часть, большая полнота стопы, увеличенный объем голени, большая длина стопы  
и т.д.
- сочетание ампутационного дефекта стопы с фиксированной эквинусной, эквино-варусиой  
деформацией стопы при ограничении подвижности в голеностопном суставе до 10


--- стр. 17 ---
градусов, трофическими расстройствами, болезненными рубцами, невромой культи  
(показаны башмачки, ортопедический аппарат).
7. Способ применения
Обувь подбирается в соответствии с ее функциональным назначением по виду и степени  
деформации стоп, также учитывается размер и полнота стопы. Обувь должна плотно сидеть на  
стопе, не сдавливая ее.
По степени заболевания стоп предлагается постепенное использование обуви в первые 2 - 3  
дня для привыкания.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
8. Возможные побочные действия
В первые дни ношения ортопедической обуви возможны непривычные ощущения,  
покраснения в местах давления и небольшие мозоли.
Возможна индивидуальная аллергическая реакция на изделия из кожи и текстильных  
материалов.
9. Рекомендации по эксплуатации и уходу
• Всегда правильно подбирайте обувь по размеру и полноте, учитывайте сезонность.
• Обувь должна быть плотно зафиксирована на стопе.
• При обувании обязательно расшнуровывайте шнурки, расстегивайте застежки и всегда  
пользуйтесь рожком для обуви, никогда не снимайте обувь, наступая на задник.
Не надевайте закрытую обувь на голую ногу, т.к. это не гигиенично и может быть  
причиной появления мозолей, дефектов кожи и мелких ран.
• Новую обувь следует пропитать специальными средствами и начистить сразу после  
покупки.
• Помните, кожаная обувь не предназначена для носки в сырую, дождливую погоду, т.к. она  
не является непромокаемой (как, например, резиновая)
• Не оставляйте на хранение обувь в грязном состоянии, т.к. это может стать причиной  
изменения цвета, а также привести к деформации обуви.
• Грязную обувь сначала следует очистить специальной щеткой, влажной салфеткой или  
губкой, не давая грязи впитаться в кожу. Лишь потом можно ухаживать за кожей.
• Никогда не сушите мокрую обувь на нагретых поверхностях, или вблизи открытого огня.  
Сушите обувь при комнатной температуре, используя специальные распорки, или  
предварительно плотно набив её бумагой. Просушивайте съёмные вкладные стельки.
Межстелечный слой обуви рекомендуется обрабатывать раствором де гского мыла в  
теплой воде при температуре не превышающей 40 градусов С.
• Чистите обувь, по крайней мере, раз в неделю.
• Обувь из нубука и замши следует чистить в сухом состоянии с помощью специальной  
щётки.
Кожаную обувь очищают от пыли и грязи при помощи влажной салфетки, смоченной в  
мыльном растворе.
После просушивания обувь необходимо обработать. Кожаную обувь обрабатывайте  
кремом, обувь из нубука и замши - спреем с водоотталкивающим эффектом.
• Не рекомендуется ходить в обуви по гравию, щебню, поверхностям, где имеется  
техническая соль, избегайте воздействия на материал верха обуви щелочей, кислот и других  
активных растворителей.
• Не допускайте чрезмерных механических нагрузок, ударов, порезов, которые, как  
правило, приводят к отрыву подошвы, фурнитуры.
• Изменение цвета верха обуви при попадании воды не является дефектом
• Следует учитывать, что при повышенной потливости ног или при намокании, обувь  
может незначительно краситься изнутри.


--- стр. 18 ---
10. Меры предосторожности.
Не рекомендуется использовать изделие по окончании указанного срока службы. Износ и  
деформация деталей обуви могут привести к потере ее эксплуатационных свойств.
11. Срок годности
Срок сохраняемости обуви два года.
Срок службы обуви шесть месяцев.
12. Гарантия
• Гарантийный срок носки обуви со дня выдачи потребителю 45 дней со дня приобретения.
• Гарантийный срок хранения изделий -  24 месяца со дня изготовления.
• В течении гарантийного срока предприятие принимает претензии по качеству обуви и
производит ремонт или безвозмездную замену обуви, преждевременно вышедшей из  
строя не по вине пользователя, при условии соблюдения пользователем условий  
эксплуатации,транспортирования и хранения.
13. Претензии
Если имеются дефекты или недостатки, немедленно сообшите об этом организации, где вы  
приобрели изделие, чтобы вам его поменяли. Пожалуйста, присылайте свои претензии по адресу:  
140102, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5; или по  
электронной почте e-mail: obuv@mega-orthopedic.ru
Более подробную информацию об эксплуатации изделия можно получить на нашем  
официальном сайте: www.mega-orthopedic.ru


--- стр. 19 ---
Inussmi ujiimmitwiiimi и
фиж аши/гти 'Щ й и
П а м я т к а  п о и с п о л ь зо в а н и ю  - 2
Обувь ортопедическая малосложная детская
1. Наименование медицинского изделия
Обувь ортопедическая малосложная детская по ТУ 32.50.22.-001-48792648-2017 (далее по  
тексту обувь).
2. Организация-производитель
ООО «ПК «МЕГА ОРТОПЕДИК»
140102, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5,  
помещение 1, комната 132
Тел.: +7(495) 988-49-79,  
e-mail: obuv@mega-orthopedic.ru
3. Назначение и потребители медицинского изделия
Обувь предназначена для восстановления или компенсации статико-динамической  
функции у детей, имеющих умеренно выраженные деформации стоп и по  
функциональному (медицинскому) назначению должна применятся при  
комбинированном плоскостопии.
Потенциальными потребителями обуви являются дети обоих полов, имеющие одно или  
несколько из клинических состояний, описанных в пункте «Показания к применению».
4. Описание конструктивных особенностей
Специалы1ые детали: стелька с выкладкой продольного и поперечного сводов стопы,  
жесз кий задник
5. Показания к применению
Восстановление или компенсация стато-динамической функции у детей, имеющих  
умеренно выраженные деформации нижних конечностей, и по функциональному (медицинскому)  
назначению обувь применятся:
- восстановления или компенсации функции стояния и ходьбы;
- для профилактики или компенсации деформации костно-суставного аппарата стопы:
- при комбинированном плоскостопии.
6. Противопоказания
- наличие незаживающих ран, язв различной этиологии в области стопы;
- острые и хронические воспаления суставов стопы;
- нарушения крово- и лимфообращения в области стопы и голеностопного сустава  
приводящее к застойным трофическим явлениям, хроническим отекам, в том числе  
имеющим склонность к рецидивирующим воспалительным процессам кожи стоп и области  
голеностопного сустава, бурситы, невриты, маршевые асептические некрозы костей стопы;
- выраженный болевой синдром при артритах, требуюший предварительного лечения и  
ношения текстильной обуви массового производства;
эндартериит сосудов нижних конечностей, тромбофлебит, сопровождающиеся отеком  
стопы и голени;
- индивидуальные особенности стоп, не являющиеся патологией: высокий подъем, широкая  
пучковая часть, большая полнота стопы, увеличенный объем голени, большая длина стопы  
и т.д.


--- стр. 20 ---
- сочетание ампутационного дефекта стопы с фиксированной эквинусной, эквино-варусной  
деформацией стопы при ограничении подвижности в голеностопном суставе до 10  
градусов, трофическими расстройствами, болезненными рубцами, невромой культи  
(показаны башмачки, ортопедический аппарат).
7. Способ применения
Обувь подбирается в соответствии с ее функциональным назначением по виду и степени  
деформации стоп, также учитывается размер и полнота стопы. Обувь должна плотно сидеть на  
стопе, не сдавливая ее.
По степени заболевания стоп предлагается постепенное использование обуви в первые 2 - 3  
дня для привыкания.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
8. Возможные побочные действия
В первые дни ношения ортопедической обуви возможны непривычные ощущения,  
покраснения в местах давления и небольшие мозоли.
Возможна индивидуальная аллергическая реакция на изделия из кожи и текстильных  
материалов.
9. Рекомендации по эксплуатации и уходу
• Всегда правильно подбирайте обувь по размеру и полноте, учитывайте сезонность.
• Обувь должна быть плотно зафиксирована на стопе.
• При обувании обязательно расшнуровывайте шнурки, расстегивайте застежки и всегда  
пользуйтесь рожком для обуви, никогда не снимайте обувь, наступая на задник.
• Не надевайте закрытую обувь на голую ногу, т.к. это не гигиенично и может быть  
причиной появления мозолей, дефектов кожи и мелких ран.
• Новую обувь следует пропитать специальными средствами и начистить сразу после  
покупки.
• Помните, кожаная обувь не предназначена для носки в сырую, дождливую погоду, т.к. она  
не является непромокаемой (как, например, резиновая)
• Не оставляйте на хранение обувь в грязном состоянии, т.к. это может стать причиной  
изменения цвета, а также привести к деформации обуви.
• Грязную обувь сначала следует очистить специальной щеткой, влажной салфеткой или  
губкой, не давая грязи впитаться в колсу. Лишь потом можно ухаживать за кожей.
• Никогда не сушите мокрую обувь на нагретых поверхностях, или вблизи открытого огня.  
Сушите обувь при комнатной температуре, используя специальные распорки, или  
предварительно плотно набив её бумагой. Просушивайте съёмные вкладные стельки.
Межстелечный слой обуви рекомендуется обрабатывать раствором детского мыла в  
теплой воде при температуре не превышающей 40 градусов С.
• Чистите обувь, по крайней мере, раз в неделю.
• Обувь из нубука и замши следует чистить в сухом состоянии с помощью специальной  
щётки.
• Кожаную обувь очищают от пыли и грязи при помощи влажной салфетки, смоченной в  
мыльном растворе.
• После просушивания обувь необходимо обработать. Кожаную обувь обрабатывайте  
кремом, обувь из нубука и замши - спреем с водоотталкивающим эффектом.
• Не рекомендуется ходить в обуви по гравию, щебню, поверхностям, где имеется  
техническая соль, избегайте воздействия на материал верха обуви щелочей, кислот и других  
активных растворителей.
• Не допускайте чрезмерных механических нагрузок, ударов, порезов, которые, как  
правило, приводят к отрыву подошвы, фурнитуры.
• Изменение цвета верха обуви при попадании воды не является дефектом


--- стр. 21 ---
• Следует учитывать, что при повышенной потливости ног или при намокании, обувь
может незначительно краситься изнутри.
10. Меры предосторожности.
Не рекомендуется использовать изделие по окончании указанного срока службы. Износ и  
деформация деталей обуви могут привести к потере ее эксплуатационных свойств.
11. Срок годности
Срок сохраняемости обуви два года.
Срок службы обуви шесть месяцев.
12. Гарантия
• Гарантийный срок носки обуви со дня выдачи потребителю 45 дней со дня приобретения.
• Гарантийный срок хранения изделий -  24 месяца со дня изготовления.
• В течении гарантийного срока предприятие принимает претензии по качеству обуви и
производит ремонт или безвозмездную замену обуви, преждевременно вышедшей из  
строя не по вине пользователя, при условии соблюдения пользователем условий  
эксплуатации, транспортирования и хранения.
13. Претензии
Если имеются дефекты или недостатки, немедленно сообшите об этом организации, где вы  
приобрели изделие, чтобы вам его поменяли. Пожалуйста, присылайте свои претензии по адресу:  
140102, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5; или по  
электронной почте e-mail: obuv@mega-orthopedic.ru
Более подробную информацию об эксплуатации изделия можно получить на нашем  
официальном сайте: www.mega-orthopedic.ru


--- стр. 22 ---
\imim иутшМшш! и
П а м я т к а  п о и с п о л ь зо в а н и ю  - 3
Обувь ортопедическая малосложная детская
1. Наименование медицинского изделия
Обувь ортопедическая малосложная детская по ТУ 32.50.22.-001-48792648-2017 (далее по  
тексту обувь).
2. Организация-производитель
ООО «ПК «МЕГА ОРТОПЕДИК»
140102, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5,  
помещение 1, комната 132
Тел.: +7(495) 988-49-79,  
e-mail: obuv(^mega-orthopedic.ru
3. Назначение и потребители медицинског о изделия
Обувь предназначена для восстановления или компенсации статико-динамической  
функции у детей, имеющих умеренно выраженные деформации стоп и по  
функциональному (медицинскому) назначению должна применятся при полой стопе.  
Потенциальными потребителями обуви являются дети обоих полов, имеющие одно или  
несколько из клинических состояний, описанных в пункте «Показания к применению».
4. Описание коиструкз ивных особениосгей
Специальные детали: стелька с выкладкой продольного свода стопы, жесткий задник.
5. Показания к применению
Восстановление или компенсация стато-динамической функции у детей, имеющих  
умеренно выраженные деформации нижних конечностей, и по функциональному (медицинскому)  
назначению обувь применятся:
- восстановления или компенсации функции стояния и ходьбы;
- для профилактики или компенсации деформации костно-суставного аппарата стопы:
- при полой стопе.
6. Противопоказания
- наличие незаживающих ран, язв различной этиологии в области стопы;
- острые и хронические воспаления суставов стопы;
- нарушения крово- и лимфообращения в области стопы и голеностопного сустава  
приводящее к застойным трофическим явлениям, хроническим отекам, в том числе  
имеющим склонность к рецидивирующим воспалительным процессам кожи стоп и области  
голеностопного сустава, бурситы, невриты, маршевые асептические некрозы костей стопы;
- выраженный болевой синдром при артритах, требующий предварительного лечения и  
ношения текстильной обуви массового производства;
- эндартериит сосудов нижних конечностей, тромбофлебит, сопровождающиеся отеком  
стопы и голени;
- индивидуальные особенности стоп, не являющиеся патологией: высокий подъем, широкая  
пучковая часть, большая полнота стопы, увеличенный объем голени, большая длина стопы  
и т.д.
- сочетание ампутационного дефекта стопы с фиксированной эквинусной, эквиио-варусной  
деформацией стопы при ограничении подвижности в голеностопном суставе до 10


--- стр. 23 ---
градусов, трофическими расстройствами, болезненными рубцами, невромой культи  
(показаны башмачки, ортопедический аппарат).
7. Способ применения
Обувь подбирается в соответствии с ее функциональным назначением по виду и степени  
деформации стоп, также учитывается размер и полнота стопы. Обувь должна плотно сидеть на  
стопе, не сдавливая ее.
По степени заболевания стоп предлагается постепенное использование обуви в первые 2 - 3  
дня для привыкания.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
8. Возможные побочные действия
В первые дни ношения ортопедической обуви возможны непривычные ощушения,  
покраснения в местах давления и небольшие мозоли.
Возможна индивидуальная аллергическая реакция на изделия из кожи и текстильных  
материалов.
9. Рекомендации по эксплуатации и уходу
• Всегда правильно подбирайте обувь по размеру и полноте, учитывайте сезонность.
• Обувь должна быть плотно зафиксирована на стопе.
• При обувании обязательно расшнуровывайте шнурки, расстегивайте застежки и всегда  
пользуйтесь рожком для обуви, никогда не снимайте обувь, наступая на задник.
• Не надевайте закрытую обувь на голую ногу, т.к. это не гигиенично и может быть  
причиной появления мозолей, дефектов кожи и мелких ран.
• Новую обувь следует пропитать специальными средствами и начистить сразу после  
покупки.
• Помните, кожаная обувь не предназначена для носки в сырую, дождливую погоду, т.к. она  
не является непромокаемой (как, например, резиновая)
• Не оставляйте на хранение обувь в грязном состоянии, т.к. это может стать причиной  
изменения цвета, а также привести к деформации обуви.
• Грязную обувь сначала следует очистить специальной щеткой, влажной салфеткой или  
губкой, не давая грязи впитаться в кожу. Лишь потом можно ухаживать за кожей.
• Никогда не сушите мокрую обувь на нагретых поверхностях, или вблизи открытого огня.  
Сушите обувь при комнатной температуре, используя специальные распорки, или  
предварительно плотно набив её бумагой. Просушивайте съёмные вкладные стельки.
• Межстелечный слой обуви рекомендуется обрабатывать раствором детского мыла в  
теплой воде при температуре не превышающей 40 градусов С.
• Чистите обувь, по крайней мере, раз в неделю.
• Обувь из нубука и замши следует чистить в сухом состоянии с помощью специальной  
щётки.
• Кожаную обувь очищают от пыли и грязи при помощи влажной салфетки, смоченной в  
мыльном растворе.
• После просушивания обувь необходимо обработать. Кожаную обувь обрабатывайте  
кремом, обувь из нубука и замши - спреем с водоотталкивающим эффектом.
• Не рекомендуется ходить в обуви по гравию, щебню, поверхностям, где имеется  
техническая соль, избегайте воздействия на материал верха обуви щелочей, кислот и других  
активных растворителей.
• Не допускайте чрезмерных механических нагрузок, ударов, порезов, которые, как  
правило, приводят к отрыву подошвы, фурнитуры.
• Изменение цвета верха обуви при попадании воды не является дефектом
• Следует учитывать, что при повышенной потливости ног или при намокании, обувь  
может незначительно краситься изнутри.


--- стр. 24 ---
10. Меры предосторожности.
Не рекомендуется использовать изделие по окончании указанного срока службы. Износ и  
деформация деталей обуви могут привести к потере ее эксплуатационных свойств.
11. Срок годности
Срок сохраняемости обуви два года.
Срок службы обуви шесть месяцев.
12. Гарантия
• Гарантийный срок носки обуви со дня выдачи потребителю 45 дней со дня приобретения.
• Гарантийный срок хранения изделий -  24 месяца со дня изготовления.
• В течении гарантийного срока предприятие принимает претензии по качеству обуви и
производит ремонт или безвозмездную замену обуви, преждевременно вышедшей из  
строя не по вине пользователя, при условии соблюдения пользователем условий  
эксплуатации, транспортирования и хранения.
13. Претензии
Если имеются дефекты или недостатки, немедленно сообшите об этом организации, где вы  
приобрели изделие, чтобы вам его поменяли. Пожалуйста, присылайте свои претензии по адресу:  
140102, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5; или по  
электронной почте e-mail: obuv@mega-orthopedic.ru
Более подробную информацию об эксплуатации изделия можно получить на нашем  
официальном сайте: www.mega-orthopedic.ru


--- стр. 25 ---
]т сш  uj/ijwji'ijwinmi и
ш .
П а м я т к а  п о и с п о л ь зо в а н и ю  - 4
Обувь ортопедическая малосложная детская
1. Наименование медицинского изделия
Обувь ортопедическая малосложная детская по ТУ 32.50.22.-001-48792648-2017 (далее по  
тексту обувь).
4
2. Организация-производитель
ООО «ПК «МЕГА ОРТОПЕДИК»
140102, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5,  
помещение 1, комната 132
Тел.; +7(495) 988-49-79,  
e-mail: obuv@mega-orthopedic.ru
3. Назначение и потребители медицинского изделия
Обувь предназначена для восстановления или компенсации статико-динамической  
функции у детей, имеющих умеренно выраженные деформации стоп и по  
функциональному (медицинскому) назначению должна применятся при расиластанности  
переднего отдела стопы.
Потенциальными потребителями обуви являются дети обоих полов, имеющие одно или  
несколько из клинических состояний, описанных в пункте «Показания к применению».
4. Описание конструктивных особенностей
Специальные детали: стелька с выкладкой продольного и поперечного сводов стопы,  
жесткий задник.
5. Показания к применению
Восстановление или компенсация стато-динамической функции у детей, имеющих  
умеренно выраженные деформации нижних конечностей, и по функциональному (медицинскому)  
назначению обувь применятся:
- восстановления или компенсации функции стояния и ходьбы;
- для профилактики или компенсации деформации костно-суставного аппарата стопы:
- при распластанности переднего отдела стопы.
6. Противопоказания
- наличие незаживающих ран, язв различной этиологии в области стопы;
- острые и хронические воспаления суставов стопы;
- нарушения крово- и лимфообращения в области стопы и голеностопного сустава  
приводящее к застойным трофическим явлениям, хроническим отекам, в том числе  
имеющим склонность к рецидивирующим воспалительным процессам кожи стоп и области  
голеностопного сустава, бурситы, невриты, маршевые асептические некрозы костей стопы;
- выраженный болевой синдром при артритах, требующий предварительного лечения и  
ношения текстильной обуви массового производства;
- эндартериит сосудов нижних конечностей, тромбофлебит, сопровождающиеся отеком  
стопы и голени;
- индивидуальные особенности стоп, не являющиеся патологией; высокий подъем, широкая  
пучковая часть, большая полнота стоны, увеличенный объем голени, большая длина стопы  
и т.д.


--- стр. 26 ---
- сочетание ампутационного дефекта стопы с фиксированной эквинусной, эквино-варусной  
деформацией стопы при ограничении подвижности в голеностопном суставе до 10  
градусов, трофическими расстройствами, болезненными рубцами, невромой культи  
(показаны башмачки, ортопедический аппарат).
7. Способ применения
Обувь подбирается в соответствии с ее функциональным назначением по виду и степени  
деформации стоп, также учитывается размер и полнота стопы. Обувь должна плотно сидеть на  
стопе, не сдавливая ее.
По степени заболевания стоп предлагается постепенное использование обуви в первые 2 - 3  
дня для привыкания.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
8. Возможные побочные действия
В первые дни ношения ортопедической обуви возможны непривычные ощущения,  
покраснения в местах давления и небольшие мозоли.
Возможна индивидуальная аллергическая реакция на изделия из кожи и текстильных  
материалов.
9. Рекомендации по эксплуатации и уходу
• Всегда правильно подбирайте обувь по размеру и полноте, учитывайте сезонность.
• Обувь должна быть плотно зафиксирована на стопе.
• При обувании обязательно расшнуровывайте шнурки, расстегивайте застежки и всегда  
пользуйтесь рожком для обуви, никогда не снимайте обувь, наступая на задник.
• Не надевайте закрытую обувь на голую ногу, т.к. это не гигиенично и может быть  
причиной появления мозолей, дефектов кожи и мелких ран.
• Новую обувь следует пропитать специальными средствами и начистить сразу после  
покупки.
• Помните, кожаная обувь не предназначена для носки в сырую, дождливую погоду, т.к. она  
не является непромокаемой (как, например, резиновая)
• Не оставляйте на хранение обувь в грязном состоянии, т.к. это может стать причиной  
изменения цвета, а также привести к деформации обуви.
• Грязную обувь сначала следует очистить специальной щеткой, влажной салфеткой или  
губкой, не давая грязи впитаться в кожу. Лишь потом можно ухаживать за кожей.
• Никогда не сушите мокрую обувь на нагретых поверхностях, или вблизи открытого огня.  
Сушите обувь при комнатной температуре, используя специальные распорки, или  
предварительно плотно набив её бумагой. Просушивайте съёмные вкладные стельки.
• Межстелечный слой обуви рекомендуется обрабатывать раствором детского мыла в  
теплой воде при температуре не превышающей 40 градусов С.
• Чистите обувь, по крайней мере, раз в неделю.
• Обувь из нубука и замши следует чисгить в сухом состоянии с помошыо специальной  
щётки.
• Кожаную обувь очищают от пыли и грязи при помощи влажной салфетки, смоченной в  
мыльном раетворе.
• После просушивания обувь необходимо обработать. Кожаную обувь обрабатывайте  
кремом, обувь из нубука и замши - спреем с водоотталкиваюшим эффектом.
• Не рекомендуется ходить в обуви по гравию, щебню, поверхностям, где имеется  
техническая соль, избегайте воздействия на материал верха обуви щелочей, кислот и других  
активных растворителей.
• Не допускайте чрезмерных механических нагрузок, ударов, порезов, которые, как  
правило, приводят к отрыву подошвы, фурнитуры.
• Изменение цвета верха обуви при попадании воды не является дефектом


--- стр. 28 ---
У т ш  иришшйштш и
npnumiuiurmj yijm
П а м я т к а  п о и с п о л ь зо в а н и ю  - 5
Обувь ортопедическая малосложная детская
1. Наименование медицинского изделия
Обувь ортопедическая малосложная детская по ТУ 32.50.22,-001-48792648-2017 (далее по  
тексту обувь).
2. Организация-производитель
ООО «ПК «МЕГА ОРТОПЕДИК»
140102, Московская область, Раменский район,  
помещение 1, комната 132
Тел.: +7(495) 988-49-79,  
e-mail; obuv@mega-orthopedic.ru
г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5,
3. Назначение и потребители медицинского изделия
Обувь предназначена для восстановления или компенсации статико-динамической  
функции у детей, имеющих умеренно выраженные деформации стоп и по  
функциональному (медицинскому) назначению должна применятся при вальгусной,  
плоско-вальгусной стопе.
Потенциальными потребителями обуви являются дети обоих полов, имеющие одно или  
несколько из клинических состояний, описанных в пункте «Показания к применению».
4. Описание конструктивных особенностей
Специальные дет али: стелька с выкладкой продольного свода стопы, жесткий задник с  
продленным крылом при плоско-вальгусной деформации стоп, подошва с каблуком с  
продленной фронтальной поверхностью с внутренней стороны; при необходимости:  
смягчающие детали.
5. Показания к применению
Восстановление или компенсация стато-динамической функции у детей, имеющих  
умеренно выраженные деформации нижних конечностей, и по функциональному (медицинскому)  
назначению обувь применятся;
- восстановления или компенсации функции стояния и ходьбы;
- для профилактики или компенсации деформации костно-суставного аппарата стопы;
- при вальгусной, плоско-вальгусной стопе.
6. Противопоказания
- наличие незаживающих ран, язв различной этиологии в области стопы;
- острые и хронические воспаления суставов стопы;
- нарушения крово- и лимфообращения в области стопы и голеностопного сустава  
приводящее к застойным трофическим явлениям, хроническим отекам, в том числе  
имеющим склонность к рецидивирующим воспалительным процессам кожи стоп и области  
голеностопного сустава, бурситы, невриты, маршевые асептические некрозы костей стопы;
- выраженный болевой синдром при артритах, требуюший предварительного лечения и  
ношения текстильной обуви массового производства;
- эндартериит сосудов нижних конечностей, тромбофлебит, сопровождающиеся отеком  
стопы и голени;


--- стр. 29 ---
- индивидуальные особенности стоп, не являющиеся патологией: высокий подъем, широкая  
пучковая часть, большая полнота стопы, увеличенный объем голени, большая длина стопы  
и т.д.
- сочетание ампутационного дефекта стопы с фиксированной эквинусной, эквино-варусной  
деформацией стопы при ограничении подвижности в голеностопном суставе до 10  
градусов, трофическими расстройствами, болезненными рубцами, невромой культи  
(показаны башмачки, ортопедический аппарат).
7. Способ применения
Обувь подбирается в соответствии с ее функциональным назначением по виду и степени  
деформации стоп, также учитывается размер и полнота стопы. Обувь должна плотно сидеть на  
стопе, не сдавливая ее.
По степени заболевания стоп предлагается постепенное использование обуви в первые 2 -3  
дня для привыкания.
Перед применением необходимо проконеультироваться с врачом.
8. Возможные побочные действия
В первые дни ношения ортопедической обуви возможны непривычные ощушения,  
покраснения в местах давления и небольшие мозоли.
Возможна индивидуальная аллергическая реакция на изделия из кожи и текстильных  
материалов.
9. Рекомендации по эксплуатации и уходу
• Всегда правильно подбирайте обувь по размеру и полноте, учитывайте сезонность.
• Обувь должна быть плотно зафиксирована на стопе.
• При обувании обязательно расшнуровывайте шнурки, расстегивайте застежки и всегда  
пользуйтесь рожком для обуви, никогда не снимайте обувь, наступая на задник.
• Не надевайте закрытую обувь на голую ногу, т.к. это не гигиенично и может быть  
причиной появления мозолей, дефектов кожи и мелких ран.
• Новую обувь следует пропитать специальными средствами и начистить сразу после  
покупки.
• Помните, кожаная обувь не предназначена для носки в сырую, дождливую погоду, т.к. она  
не является непромокаемой (как, например, резиновая)
• Не оставляйте на хранение обувь в грязном состоянии, т.к. это может стать причиной  
изменения цвета, а также привести к деформации обуви.
• Грязпую обувь сначала следует очистить специальной щеткой, влажной салфеткой или  
губкой, не давая грязи впитаться в кожу. Лищь потом можно ухаживать за кожей.
• Никогда ие сушите мокрую обувь на нагретых поверхностях, или вблизи открытого огня.  
CyujHTe обувь при комнатной температуре, используя специальные распорки, или 
предварительно плотно набив её бумагой. Просушивайте съёмные вкладные стельки.
• Межстелечный слой обуви рекомендуется обрабатывать раствором детского мыла в  
теплой воде при температуре не превышающей 40 градусов С.
• Чистите обувь, по крайней мере, раз в неделю.
• Обувь из нубука и замши следует чистить в сухом состоянии с помощью специальной  
щётки.
• Кожаную обувь очищают от пыли и грязи при помощи влажной салфетки, смоченной в  
мыльном растворе.
• После просущивания обувь необходимо обработать. Кожаную обувь обрабатывайте  
кремом, обувь из нубука и замщи - спреем с водоотталкивающим эффектом.
• Не рекомендуется ходить в обуви по гравию, щебню, поверхностям, где имеется  
техническая соль, избегайте воздействия на материал верха обуви щелочей, кислот и других  
активных растворителей.


--- стр. 30 ---
• Не допускайте чрезмерных механических нагрузок, ударов, порезов, которые, как  
правило, приводят к отрыву подошвы, фурнитуры.
• Изменение цвета верха обуви при попадании воды не является дефектом
• Следует учитывать, что при повышенной потливости ног или при намокании, обувь  
может незначительно краситься изнутри.
10. Меры предосторожности.
Не рекомендуется использовать изделие по окончании указанного срока службы. Износ и  
деформация деталей обуви могут привести к потере ее эксплуатационных свойств.
11. Срок годности
Срок сохраняемости обуви два года.
Срок службы обуви шесть месяцев.
12. Гарантия
• Гарантийный срок носки обуви со дня выдачи потребителю 45 дней со дня приобретения.
• Гарантийный срок хранения изделий -  24 месяца со дня изготовления.
• В течении гарантийного срока предприятие принимает претензии по качеству обуви и
производит ремонт или безвозмездную замену обуви, преждевременно вышедшей из  
строя не по вине пользователя, при условии соблюдения пользователем условий  
эксплуатации, транспортирования и хранения.
13. Претензии
Если имеются дефекты или недостатки, немедленно сообщите об этом организации, где вы  
приобрели изделие, чтобы вам его поменяли. Пожалуйста, присылайте свои претензии по адресу:  
140102, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5; или по  
электронной почте e-mail: obuv@mega-orthopedic.ru
Более подробную информацию об эксплуатации изделия можно получить па нашем  
официальном сайте: www.mega-orthopedic.ru


--- стр. 31 ---
' и ш р ш т ш ш ш !  d p i i i
П а м я т к а  п о и с п о л ь зо в а н и ю  - 6
Обувь ортопедическая малосложная детская
1. Наименование медицинского изделия
Обувь ортопедическая малосложная детская по ТУ 32.50.22.-001-48792648-2017 (далее по  
тексту обувь).
2. Организация-производитель
ООО «ПК «МЕГА ОРТОПЕДИК»
140102, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5,  
помещение 1, комната 132
Тел.: +7(495) 988-49-79,  
e-mail: obuv@mega-orthopedic.ru
3. Назначение и потребители медицинского изделия
Обувь предназначена для восстановления или компенсации статико-динамической  
функции у детей, имеющих умеренно выраженные деформации стоп и по  
функциональному (медицинскому) назначению должна применятся при варусной, ноло-  
варусной стопе
Потенциальными потребителями обуви являются дети обоих полов, имеющие одно или  
несколько из клинических состояний, описанных в пункте «Показания к применению».
4. Описание конструктивных особенностей
Снециалы 1ые дезали: жесткий задник с продленным наружным крылом, подошва с  
каблуком с продленной фронтальной поверхностью с наружной стороны.
5. Показания к применению
Восстановление или компенсация стато-динамической функции у детей, имеющих  
умеренно выраженные деформации нижних конечностей, и по функциональному (медицинскому)  
назначению обувь применятся:
- восстановления или компенсации функции стояния и ходьбы;
- для профилактики или компенсации деформации костно-суставного аппарата стопы:
- при варусной, поло-варусной стопе.
6. Противопоказания
- наличие незаживающих ран, язв различной этиологии в области стопы;
- острые и хронические воспаления суставов стопы;
- нарущения крово- и лимфообращения в области стопы и голеностопного сустава  
приводящее к застойным трофическим явлениям, хроническим отекам, в том числе  
имеющим склонность к рецидивирующим воспалительным процессам кожи стоп и области  
голеностопного сустава, бурситы, невриты, маршевые асептические некрозы костей стопы;
- выраженный болевой синдром при артритах, требующий предварительного лечения и  
ношения текстильной обуви массового производства;
- эндартериит сосудов нижних конечностей, тромбофлебит, сопровождающиеся отеком  
стопы и голени;
- индивидуальные особенности стоп, не являющиеся патологией: высокий подъем, широкая  
пучковая часть, большая полнота стопы, увеличенный объем голени, большая длина стопы  
и т.д.


--- стр. 32 ---
- сочетание ампутационного дефекта стопы с фиксированной эквинусной, эквино-варусной  
деформацией стопы при ограничении подвижности в голеностопном суставе до 10  
градусов, трофическими расстройствами, болезненными рубцами, невромой культи  
(показаны башмачки, ортопедический аппарат).
7. Способ применения
Обувь подбирается в соответствии с ее функциональным назначением по виду и степени  
деформации стоп, также учитывается размер и полнота стопы. Обувь должна плотно сидеть на  
стопе, не сдавливая ее.
По степени заболевания стоп предлагается постепенное использование обуви в первые 2 - 3  
дня для привыкания.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
8. Возможные побочные действия
В первые дни ношения ортопедической обуви возможны непривычные ощущения,  
покраснения в местах давления и небольшие мозоли.
Возможна индивидуальная аллергическая реакция на изделия из кожи и текстильных  
материалов.
9. Рекомендации по эксплуатации и уходу
• Всегда правильно подбирайте обувь по размеру и полноте, учитывайте сезонность.
• Обувь должна быть плотно зафиксирована на стопе.
• При обувании обязательно расшнуровывайте шнурки, расстегивайте застежки и всегда  
пользуйтесь рожком для обуви, никогда не снимайте обувь, наступая на задник.
• Не надевайте закрытую обувь на голую ногу, т.к. это не гигиенично и может быть  
причиной появления мозолей, дефектов кожи и мелких ран.
• Новую обувь следует пропитать специальными средствами и начистить сразу после  
покупки.
• Помните, кожаная обувь не предназначена для носки в сырую, дождливую погоду, т.к. она  
не является непромокаемой (как, например, резиновая)
• Не оставляйте на хранение обувь в грязном состоянии, т.к. это может стать причиной  
изменения цвета, а также цривести к деформации обуви.
• Грязную обувь сначала следует очистить специальной щеткой, влажной салфеткой или  
губкой, не давая грязи впитаться в кожу. Лишь потом можно ухаживать за кожей.
• Никогда не сушите мокрую обувь на нагретых поверхностях, или вблизи открытого огня.  
Сушите обувь при комнатной температуре, используя специальные распорки, или  
предварительно плотно набив её бумагой. Просушивайте съёмные вкладные стельки.
• Межстелечный слой обуви рекомендуется обрабатывать раствором детского мыла в  
теплой воде при температуре не превышающей 40 градусов С.
• Чистите обувь, по крайней мере, раз в неделю.
• Обувь из нубука и замши следует чистить в сухом состоянии с помощью специальной  
щётки.
• Кожаную обувь очищают от пыли и грязи при помощи влажной салфетки, смоченной в  
мыльном растворе.
• После просушивания обувь необходимо обработать. Кожаную обувь обрабатывайте  
кремом, обувь из нубука и замши - спреем с водоотталкивающим эффектом.
• Не рекомендуется ходить в обуви по гравию, щебню, поверхностям, где имеется  
техническая соль, избегайте воздействия на материал верха обуви щелочей, кислот и других  
активных растворителей.
• Не допускайте чрезмерных механических нагрузок, ударов, порезов, которые, как  
правило, приводят к отрыву подошвы, фурнитуры.
• Изменение цвета верха обуви при попадании воды не является дефектом


--- стр. 33 ---
10. Меры предосторожности.
Не рекомендуется использовать изделие по окончании указанного срока службы. Износ и  
деформация деталей обуви могут привести к потере ее эксплуатационных свойств.
• Следует учитывать, что при повыш енной потливости ног или при намокании, обувь
может незначительно краситься изнутри.
11. Срок годности
Срок сохраняемости обуви два года.
Срок службы обуви шесть месяцев.
12. Гарантия
• Гарантийный срок носки обуви со дня выдачи потребителю 45 дней со дня приобретения.
• Гарантийный срок хранения изделий -  24 месяца со дня изготовления.
• В течении гарантийного срока предприятие принимает претензии по качеству обуви и
производит ремонт или безвозмездную замену обуви, преждевременно вышедшей из  
строя не по вине пользователя, при условии соблюдения пользователем условий  
эксплуатации, транспортирования и хранения.
13. Претензии
Если имеются дефекты или недостатки, немедленно сообщите об этом организации, где вы  
приобрели изделие, чтобы вам его поменяли. Пожалуйста, присылайте свои претензии по адресу:  
140102, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5; или по  
электронной почте e-mail: obuv@mega-orthopedic.ru
Более подробную информацию об экеплуатации изделия можно получить иа нашем  
официальном еайте: www.mega-orthopedic.ru


--- стр. 34 ---
кшшш шишшйшшсшш иш г ш г »w шт * W wiiw '*• iwnf чр lew
~  ф и . ш т ш ’ш а т  и й ^ а и
г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5,
П а м я т к а  п о и с п о л ь зо в а н и ю  - 7
Обувь ортопедическая малосложная детская
1. Наименование медицинского изделия
Обувь ортопедическая малосложная детская по ТУ 32.50.22.-001-48792648-2017 (далее по  
тексту обувь).
2. Организация-производитель
ООО «ПК «МЕГА ОРТОПЕДИК»
140102, Московская область, Раменский район,  
помещение 1, комната 132
Тел.: +7(495) 988-49-79,  
e-mail: obuv@mega-orthopedic.ru
3. Назначение и потребители медицинского изделия
Обувь предназначена для восстановления или компенсации статико-динамической  
функции у детей, имеющих умеренно выраженные деформации стоп и по  
функциональному (медицинскому) назначению должна применятся при эквинусной стопе.  
Потенциальными потребителями обуви являются дети обоих полов, имеющие одно или  
несколько из клинических состояний, описанных в пункте «Показания к применению».
4. Описание коисгруктивных особенностей
С'иеииальиые детали: стелька с выкладкой продольного свода стопы, жесткий берц.  
подошва с каблуком с продленной (1)рошальной поверхностью с внутренней стороны; при  
необходимости: нритяжной ремень или дополнительная шнуровка, смягчающие детали.
5. Показания к применению
Восстановление или компенсация стато-динамической функции у детей, имеютцих  
умеренно выраженные деформации нижних конечностей, и по функциональному (медицинскому)  
назначению обувь применятся;
- восстановления или компенсации функции стояния и ходьбы;
- для профилактики или компенсации деформации костно-суставного аппарата стопы;
- при паралитической стопе;
- при эквинусной стопе.
6. Противопоказания
- наличие незаживающих ран, язв различной этиологии в области стоны;
- острые и хронические воспаления суставов стопы;
- нарушения крово- и лимфообращения в области стопы и голеностопного сустава  
приводящее к застойным трофическим явлениям, хроническим отекам, в том числе  
имеющим склонность к рецидивирующим воспалительным процессам кожи стоп и области  
голеностопного сустава, бурситы, невриты, маршевые асептические некрозы костей стопы;
- выраженный болевой синдром при артритах, требующий предварительного лечения и  
ношения текстильной обуви массового производства;
- эндартериит сосудов нижних конечностей, тромбофлебит, сопровождающиеся отеком  
стопы и голени;
- индивидуальные особенности стоп, не являющиеся патологией; высокий подъем, широкая  
пучковая часть, большая полнота стопы, увеличенный объем голени, большая длина стопы  
и т.д.


--- стр. 35 ---
- сочетание ампутационного дефекта стопы с фиксированной эквинусиой, эквино-варусной  
деформацией стопы при ограничении подвижности в голеностопном суставе до 10  
градусов, трофическими расстройствами, болезненными рубцами, невромой культи  
(показаны башмачки, ортопедический аппарат).
7. Способ применения
Обувь подбирается в соответствии с ее функциональным назначением по виду и степени  
деформации стоп, также учитывается размер и полнота стопы. Обувь должна плотно сидеть на  
стопе, не сдавливая ее.
По степени заболевания стоп предлагается постепенное использование обуви в первые 2 -3  
дня для привыкания.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
8. Возможные побочные действия
В первые дни ношения ортопедической обуви возможны непривычные ощущения,  
покраснения в местах давления и небольшие мозоли.
Возможна индивидуальная аллергическая реакция на изделия из кожи и текстильных  
материалов.
9. Рекомендации по эксплуатации и уходу
• Всегда правильно подбирайте обувь по размеру и полноте, учитывайте сезонность.
• Обувь должна быть плотно зафиксирована на стопе.
• При обувании обязательно расшнуровывайте шнурки, расстегивайте застежки и всегда  
пользуйтесь рожком для обуви, никогда не снимайте обувь, наступая на задник.
• Не надевайте закрытую обувь на голую ногу, т.к. это не гигиенично и может быть  
причиной появления мозолей, дефектов кожи и мелких ран.
• Новую обувь следует пропитать специальными средствами и начистить сразу после  
покупки.
• Помните, кожаная обувь не предназначена для носки в сырую, дождливую погоду, т.к. она  
не является непромокаемой (как, например, резиновая)
• Не оставляйте на хранение обувь в грязном состоянии, т.к. это может стать причиной  
изменения цвета, а также привести к деформации обуви.
• Грязную обувь сначала следует очистить специальной щеткой, влажной салфеткой или  
губкой, не давая грязи впитаться в кожу. Лишь потом можно ухаживать за кожей.
• Никогда не сушите мокрую обувь на нагретых поверхностях, или вблизи открытого огня.  
Сушите обувь при комнатной температуре, используя специальные распорки, или  
предварительно плотно набив её бумагой. Просушивайте съёмные вкладные стельки.
• Межстелечный слой обуви рекомендуется обрабатывать раствором детского мыла в  
теплой воде при температуре не превышающей 40 градусов С.
• Чистите обувь, по крайней мере, раз в неделю.
• Обувь из нубука и замши следует чистить в сухом состоянии с помощью специальной  
щётки.
• Кожаную обувь очищают от пыли и грязи при помощи влажной салфетки, смоченной в  
мыльном растворе.
• После просушивания обувь необходимо обработать. Кожаную обувь обрабатывайте  
кремом, обувь из нубука и замши - спреем с водоотталкивающим эффектом.
• Не рекомендуется ходить в обуви по гравию, щебню, поверхностям, где имеется  
техническая соль, избегайте воздействия на материал верха обуви щелочей, кислот и других  
активных растворителей.
• Не допускайте чрезмерных механических нагрузок, ударов, порезов, которые, как  
правило, приводят к отрыву подошвы, фурнитуры.
• Изменение цвета верха обуви при попадании воды не является дефектом
2


--- стр. 37 ---
ий^йи
П а м я т к а  п о и с п о л ь зо в а н и ю  - 8
Обувь ортопедическая малосложная детская
1. Наименование медицинского изделия
Обувь ортопедическая малосложная детская по ТУ 32.50.22.-001-48792648-2017 (далее по  
тексту обувь).
2. Организация-производитель
Рамепское, ул. Карла Маркса, дом 5,
ООО «ПК «МЕГА ОРТОПЕДИК»
140102, Московская область, Раменский район, г.  
помещение 1, комната 132
Тел.; +7(495) 988-49-79,  
e-mail; obuv(@mega-orthopedic.ru
3. Назначение и потребители медицинского изделия
Обувь предназначена для восстановления или компенсации статико-динамической  
функции у детей, имеющих умеренно выраженные деформации стоп и по  
функциональному (медицинскому) назначению должна применятся при отвисающей  
стопе.
Потенциальными потребителями обуви являются дети обоих полов, имеющие одно или  
несколько из клинических состояний, описанных в пункте «Показания к применению».
4. Описание конструктивных особенностей
Снециальные детали: стелька с выкладкой продолыюг'о свода стопы, задний жес'гкий  
берц. подошва с каблуком с продленной фронтальной поверхностью с внутренней  
стороны; при необходимости; нритяжной ремень, смягчаклцие детали.
5. Показания к применению
Восстановление или компенсация стато-динамической функции у детей, имеющих  
умеренно выраженные деформации нижних конечностей, и но функциональному (медицинскому)  
назначению обувь применятся;
- восстановления или компенсации функции стояния и ходьбы;
- для профилактики или компенсации деформации костно-суставного аппарата стопы;
- при паралитической стопе;
- при отвисающей стопе.
6. Противопоказания
- наличие незаживающих ран, язв различной этиологии в области стопы;
- острые и хронические воспаления суставов стопы;
- нарушения крово- и лимфообращения в области стопы и голеностопного сустава  
приводящее к застойным трофическим явлениям, хроническим отекам, в том числе  
имеющим склонность к рецидивирующим воспалительным процессам кожи стоп и области  
голеностопного сустава, бурситы, невриты, маршевые асептические некрозы костей стоны;
- выраженный болевой синдром при артритах, требующий предварительного лечения и  
ношения текстильной обуви массового производства;
- эндартериит сосудов нижних конечностей, тромбофлебит, сопровождающиеся отеком  
стопы и голени;


--- стр. 38 ---
- индивидуальные особенности стоп, не являющиеся патологией: высокий подъем, широкая  
пучковая часть, большая полнота стопы, увеличенный объем голени, большая длина стопы  
и т.д.
- сочетание ампутационного дефекта стопы с фиксированной эквинусной, эквино-варусной  
деформацией стопы при ограничении подвижности в голеностопном суставе до 10  
градусов, трофическими расстройствами, болезненными рубцами, невромой культи  
(показаны башмачки, ортопедический аппарат).
7. Способ применения
Обувь подбирается в соответствии с ее функциональным назначением по виду и сгепеии  
деформации стоп, также учитывается размер и полнота стопы. Обувь должна плотно сидеть на  
стопе, не сдавливая ее.
По степени заболевания стоп предлагается постепенное использование обуви в первые 2 -3  
дня для привыкания.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
8. Возможные побочные действия
В первые дни ношения ортопедической обуви возможны непривычные ощущения,  
покраснения в местах давления и небольшие мозоли.
Возможна индивидуальная аллергическая реакция на изделия из кожи и текстильных  
материалов.
9. Рекомендации по эксплуатации и уходу
• Всегда правильно подбирайте обувь по размеру и полноте, учитывайте сезонность.
• Обувь должна быть плотно зафиксирована на стопе.
• При обувании обязательно расшнуровывайте шнурки, расстегивайте застежки и всегда  
пользуйтесь рожком для обуви, никогда не снимайте обувь, наступая па задник.
• Не надевайте закрытую обувь на голую ногу, т.к. это не гигиенично и может быть  
причиной появления мозолей, дефектов кожи и мелких ран.
• Новую обувь следует пропитать специальными средствами и начистить сразу после  
покупки.
• Помните, кожаная обувь не предназначена для носки в сырую, дождливую погоду, т.к. она  
не является непромокаемой (как, например, резиновая)
• Не оставляйте на хранение обувь в грязном состоянии, т.к. это может стать причиной  
изменения цвета, а также привести к деформации обуви.
• Грязную обувь сначала следует очистить специальной щеткой, влажной салфеткой или  
губкой, не давая грязи впитаться в кожу. Лишь потом можно ухаживать за кожей.
• Никогда не сушите мокрую обувь на нагретых поверхностях, или вблизи открытого огня.  
Сушите обувь при комнатной температуре, используя специальные распорки, или  
предварительно плотно набив её бумагой. Просушивайте съёмные вкладные стельки.
• Межстелечный слой обуви рекомендуется обрабатывать раствором детского мыла в  
теплой воде при температуре не превышающей 40 градусов С.
• Чистите обувь, по крайней мере, раз в неделю.
• Обувь из нубука и замши следует чистить в сухом состоянии с помощью специальной  
щётки.
• Кожаную обувь очищают от пыли и грязи при помощи влажной салфетки, смоченной в  
мыльном растворе.
• После просушивания обувь необходимо обработать. Кожаную обувь обрабатывайте  
кремом, обувь из нубука и замши - спреем с водоотталкивающим эффектом.
• Не рекомендуется ходить в обуви по гравию, щебню, поверхностям, где имеется  
техническая соль, избегайте воздействия на материал верха обуви щелочей, кислот и других  
активных растворителей.


--- стр. 39 ---
• Не допускайте чрезмерных механических нагрузок, ударов, порезов, которые, как  
правило, приводят к отрыву подошвы, фурнитуры.
• Изменение цвета верха обуви при попадании воды не является дефектом
• Следует учитывать, что при повышенной потливости ног или при намокании, обувь  
может незначительно краситься изнутри.
10. Меры предосторожности.
Не рекомендуется использовать изделие по окончании указанного срока службы. Износ и  
деформация деталей обуви могут привести к потере ее эксплуатационных свойств.
11. Срок годности
Срок сохраняемости обуви два года.
Срок службы обуви шесть месяцев.
12. Гарантия
• Гарантийный срок носки обуви со дня выдачи потребителю 45 дней со дня приобретения.
• Гарантийный срок хранения изделий -  24 месяца со дня изготовления.
• В течении гарантийного срока предприятие принимает претензии по качеству обуви и
производит ремонт или безвозмездную замену обуви, преждевременно вышедшей из  
строя не по вине пользователя, при условии соблюдения пользователем условий  
эксплуатации, транспортирования и хранения.
13. Претензии
Если имеются дефекты или недостатки, немедленно сообшите об этом организации, где вы  
приобрели изделие, чтобы вам его поменяли. Пожалуйста, присылайте свои претензии по адресу;  
140102, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5; или по  
электронной почте e-mail: obuv@mega-orthopedic.ru
Более подробную информацию об эксплуатации изделия можно получить на нашем  
официальном сайте: www.mega-orthopedic.ru


--- стр. 40 ---
Jiunm i и^штйшшти и 
' u m j u L i m m u i a m
П а м я т к а  п о и с п о л ь зо в а н и ю  - 9
Обувь ортопедическая малосложная детская
1. Наименование медицинского изделия
Обувь ортопедическая малосложная детская по ТУ 32.50.22.-001-48792648-2017 (далее по  
тексту обувь).
2. Организация-производитель
ООО «ПК «МЕГА ОРТОПЕДИК»
140102, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5,  
помещение 1, комната 132
Тел.: +7(495) 988-49-79,  
e-mail: obuv@mega-orthopedic.ru
3. Назначение и потребители медицинского изделия
Обувь предназначена для восстановления или компенсации статико-динамической  
функции у детей, имеющих умеренно выраженные деформации стоп и по  
функциональному (медицинскому) назначению должна применятся при паралитической  
стопе. Потенциальными потребителями обуви являются дети обоих полов, имеющие одно  
или несколько из клинических состояний, описанных в пункте «Показания к применению».
4. Оппсапие конструктивных особенностей
Специальные детали: стелька с выкладкой продольного свода стопы, двустороний  
жесткий бери, подошва с каблуком с продленной фронтальной поверхностью с  
внутренней стороны; при необходимости: притяжной ремень или дополнительная  
шнуровка, смягчающие детали.
5. Показания к применению
Восстановление или компенсация стато-динамической функции у детей, имеющих  
умеренно выраженные деформации нижних конечностей, и по функциональному (медицинскому)  
назначению обувь применятся:
- восстановления или компенсации функции стояния и ходьбы;
- для профилактики или компенсации деформации костно-суставного аппарата стопы:
- при паралитической стопе;
- при эквинусной стопе;
- при отвисающей стопе.
6. Противопоказания
- наличие незаживающих ран, язв различной этиологии в области стопы;
- острые и хронические воспаления суставов стопы;
- нарушения крово- и лимфообращения в области стопы и голеностопного сустава  
приводящее к застойным трофическим явлениям, хроническим отекам, в том числе  
имеющим склонность к рецидивирующим воспалительным процессам кожи стоп и области  
голеностопного сустава, бурситы, невриты, марщевые асептические некрозы костей стопы;
- выраженный болевой синдром при артритах, требующий предварительного лечения и  
нощения текстильной обуви массового производства;
- эндартериит сосудов нижних конечностей, тромбофлебит, сопровождающиеся отеком  
стопы и голени;


--- стр. 41 ---
- индивидуальные особенности стоп, не являющиеся патологией: высокий подъем, широкая  
пучковая часть, большая полнота стопы, увеличенный объем голени, большая длина стопы  
и т.д.
- сочетание ампутационного дефекта стопы с фиксированной эквинусной, эквино-варусной  
деформацией стопы при ограничении подвижности в голеностопном суставе до 10  
градусов, трофическими расстройствами, болезненными рубцами, невромой культи  
(показаны башмачки, ортопедический аппарат).
7. Способ применения
Обувь подбирается в соответствии с ее функциональным назначением но виду и степени  
деформации стоп, также учитывается размер и полнота стопы. Обувь должна плотно сидеть на  
стопе, не сдавливая ее.
По степени заболевания стоп предлагается постепенное использование обуви в первые 2 -3  
дня для привыкания.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
8. Возможные побочные действия
В первые дни ношения ортопедической обуви возможны непривычные ощущения,  
покраснения в местах давления и небольшие мозоли.
Возможна индивидуальная аллергическая реакция на изделия из кожи и текстильных  
материалов.
9. Рекомендации по эксплуатации и уходу
• Всегда правильно подбирайте обувь по размеру и полноте, учитывайте сезонность.
• Обувь должна быть плотно зафиксирована на стопе.
• При обувании обязательно расшнуровывайте шнурки, расстегивайте застежки и всегда  
пользуйтесь рожком для обуви, никогда не снимайте обувь, наступая на задник.
• Не надевайте закрытую обувь на голую ногу, т.к. это не гигиенично и может быть  
причиной появления мозолей, дефектов кожи и мелких ран.
• Новую обувь следует пропитать специальными средствами и начистить сразу после  
покупки.
• Помните, кожаная обувь не предназначена для носки в сырую, дождливую погоду, т.к. она  
не является непромокаемой (как, например, резиновая)
• Не оставляйте на хранение обувь в грязном состоянии, т.к. это может стать причиной  
изменения цвета, а также привести к деформации обуви.
• Грязную обувь сначала следует очистить специальной щеткой, влажной салфеткой или  
губкой, не давая грязи впитаться в кожу. Лишь потом можно ухаживать за кожей.
• Никогда не сушите мокрую обувь на нагретых поверхностях, или вблизи открытого огня.  
Сушите обувь при комнатной температуре, используя специальные распорки, или  
предварительно плотно набив её бумагой. Просушивайте съёмные вкладные стельки.
• Межстелечный слой обуви рекомендуется обрабатывать раствором детского мыла в  
теплой воде при температуре не превышаюшей 40 градусов С.
• Чистите обувь, по крайней мере, раз в неделю.
• Обувь из нубука и замши следует чистить в сухом состоянии с помощью специальной  
щётки.
• Кожаную обувь очищают от пыли и грязи при помощи влажной салфетки, смоченной в  
мыльном растворе.
• После просушивания обувь необходимо обработать. Кожаную обувь обрабатывайте  
кремом, обувь из нубука и замши - спреем с водоотталкивающим эффектом.
• Не рекомендуется ходить в обуви по гравию, щебню, поверхностям, где имеется  
техническая соль, избегайте воздействия на материал верха обуви щелочей, кислот и других  
активных растворителей.
2


--- стр. 42 ---
• Не допускайте чрезмерных механических нагрузок, ударов, порезов, которые, как  
правило, приводят к отрыву подошвы, фурнитуры.
• Изменение цвета верха обуви при попадании воды не является дефектом
• Следует учитывать, что при повышенной потливости ног или при намокании, обувь  
может незначительно краситься изнутри.
10. Меры предосторожности.
Не рекомендуется использовать изделие по окончании указанного срока службы. Износ и  
деформация деталей обуви могут привести к потере ее эксплуатационных свойств.
11. Срок годности
Срок сохраняемости обуви два года.
Срок службы обуви шесть месяцев.
12. Гарантия
• Гарантийный срок носки обуви со дня выдачи потребителю 45 дней со дня приобретения.
• Г арантийный срок хранения изделий -  24 месяца со дня изготовления.
• В течении гарантийного срока предприятие принимает претензии по качеству обуви и
производит ремонт или безвозмездную замену обуви, преждевременно вышедшей из  
строя не по вине пользователя, при условии соблюдения пользователем условий  
эксплуатации, транспортирования и хранения.
13. Претензии
Если имеются дефекты или недостатки, немедленно сообщите об этом организации, где вы  
приобрели изделие, чтобы вам его поменяли. Пожалуйста, присылайте свои претензии по адресу:  
140102, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Карла Маркса, дом 5; или по  
электронной почте e-mail: obuv@mega-orthopedic.ru
Более подробную информацию об эксплуатации изделия можно получить на нашем  
официальном сайте: www.mega-orthopedic.ru