Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6255 от 12.09.2017 · класс риска 2б

Производитель: "Медтроник МиниМед" (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 10 ---
74 Опции введения болюса
76 Настройки болюса
77 Макс.болюс
78 Приращение болюса
79 Скорость болюса
79 Функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА
80 Понимание наароек Bolus Wizard 
82 Настройка функции Bolus Wizard 
84 Изменение настроек Bolus Wizard 
87 Выключение функции Bolus Wizard
87 Об активном инсулине
88 Предостережения Bolus Wizard
89 Нормальный болюс
90 Введение нормального болюса с помощью функции Bolus Wizard
92 Введение нормального болюса с помощью функции Болюс вручную
93 Болюс квадратной волны
94 Включение или выключения болюса квадратной волны
94 Введение болюса квадратной волны с помощью функции Bolus Wizard
96 Введение болюса квадратной волны с помощью функции Болюс
вручную
96 Болюс двойной волны
97 Включение или выключения болюса двойной волны
97 Введение болюса двойной волны с помощью функции Bolus Wizard
99 Введение болюса двойной волны с помощью функции Болюс вручную
100 Функция Помощник болюса
101 Понимание размеров шага Easy Bolus
101 Настройка функции Easy Bolus
102 Введение болюса с помощью функции Easy Bolus
103 Предуст болюс
104 Настройка введений предустановленного болюса и управление ими 
106 Введение предустановленного болюса
106 Остановка введения болюса
л-?:
Содержание VII


--- стр. 11 ---
Резервуар и инфузионный набор
111 Настройка резервуара и инфузионного набора
125 Отсоединение инфузионного набора
125 Повторное подсоединение инфузионного набора
Глюкометр
129 Информация о совместимом глюкометре Ascensia
130 Беспроводное соединение помпы и глюкометра
130 Настройка удаленного болюса
131 Удаление глюкометра из помпы
История и события
135 История
135 Экран Сводка
136 Понимание экрана Сводка
140 Ежедневная история
140 История сигналов тревоги
141 Использование обзора глюкозы сенсора
143 История ИСИГ
143 Маркеры событий
Напоминания
147 Личные напоминания
148 Напоминание Болюс ГК провер
149 Напоминание: пищевой болюс пропущен
150 Напоминание Резерв, заканч
152 Напоминание Замена набора
152 Напоминания о калибровке
Общие настройки
157 Режим полета
159 Параметры звука
VIII Содержание


--- стр. 12 ---
159 Автостоп
160 Режим блокировки
161 Углевод, ед.
161 Опции дисплея
162 Язык
162 Управление настройками помпы
167 Самопроверка
168 Демо сенсора
169 Время и дата
Настройка непрерывного мониторинга уровня глюкозы
174 Понимание непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM)
174 Функция SmartGuard
175 Экран Начальный с CGM
178 Понимание настроек глюкозы
179 Настройки выс ГС
180 Настройки низк ГС
192 Включение функции Сенсор
192 Настройка функции Настройки высокой ГС
197 Настройка функции Настройки низк ГС
200 Возобновление базального введения вручную во время события 
остановки сенсором
201 Беспроводное соединение помпы и трансмиттера с помощью 
Автоподсоединения
205 Беспроводное соединение помпы и трансмиттера с помощью 
Соединение вручную 
208 Удаление трансмиттера из помпы 
208 Введение сенсора 
208 Подсоединение трансмиттера к сенсору 
208 Запуск сенсора 
210 Калибровка сенсора 
212 Настройка функции Автокалибровка
Содержание
ш


--- стр. 13 ---
212 Место введения показания глюкометра для калибровки
213 Когда следует производить калибровку
214 Рекомендации по калибровке
215 Отсоединение трансмипера от сенсора
215 Удаление сенсора
216 Выключение настроек сенсора
Использование непрерывного мониторинга уровня  
глюкозы
219 График сенсора
220 Выявление быстрых изменений уровня глюкозы сенсора
221 Отключение звука оповещений уровня глюкозы
Сигналы тревоги, оповещения и сообщения
227 Информация о сигналах тревоги, оповещениях и сообщениях
229 Сигналы тревоги
230 Оповещения
231 Сообщения
231 Сигналы тревоги, оповещения и сообщения помпы 
246 Сигналы тревоги, оповещения и сообщения CGM (сенсор)
258 Оповещения и сообщения программного обеспечения CareLink
Поиск и устранение неполадок
263 Поиск и устранение неисправностей помпы
264 Кнопки помпы западают
264 Что означает сигнал тревоги Проверьте настр.?
264 Моя помпа спрашивает о выполнении Возврата поршня
265 Я уронил помпу
265 Мне не удается открыть экран Управл настр
266 Дисплей моей помпы гаснет слишком быстро
266 Где находится экран состояния помпы?
267 Моя помпа спрашивает ввести настройки
Содержание


--- стр. 14 ---
269 Поиск и устранение неисправностей сенсора 
269 Моей помпе не удается найти сигнал сенсора
271 Калибровка не принята
272 Почему значок оаановки SmartGuard на экране Начальный 
отображается серым цветом?
Техническое обслуживание
277 Чистка помпы
278 Чистка трансмиттера
278 Хранение помпы
280 Хранение трансмиттера
280 Утилизация помпы
Технические характеристики и информация о  
безопасности продукта
283 Технические характеристики продукта
283 Нарастание сигнала тревоги и оповещения
284 Диапазон высот
284 Частота звука
285 Подсветка
285 Базальное введение
286 Целевая ГК
286 Значение глюкометра
286 Введение болюса
287 Установки по умолчанию функции Bolus Wizard
287 Технические характеристики функции Bolus Wizard
290 Углеводные коэффициенты
290 Погрешность введения
292 Функция Помощник болюса
292 Условия окружающей среды
292 Заполнение инфузионного набора и канюли
293 Инфузионное давление
Содержание


--- стр. 15 ---
293 Установки по умолчанию для введения инсулина 
295 Фактор чувствительности к инсулину 
295 Напоминание Резерв, заканч 
295 Максимальный болюс
295 Нормальный болюс
296 Обнаружение окклюзии
296 Процент времен базал
297 Проверки безопасноаи программы 
297 Размеры помпы
297 Память помпы 
297 Масса помпы
297 Настройки сенсора по умолчанию 
300 Рекомендации и заявление производителя 
306 Беспроводная связь 
306 Качество обслуживания
306 Технические характеристики радиочастотной (РЧ) связи 
306 Безопасность данных 
308 Таблица символов
Приложение А: Лицензионное соглашение на  
использование ПО конечным пользователем
311 Лицензионное соглашение на использование ПО конечным 
пользователем
Глоссарий
Предметный указатель
XII Содержание


--- стр. 16 ---
Перед началом работы


--- стр. 31 ---
Инфузионные наборы и места, используемые для инфузии
Все меры предосторожности, предостережения и инструкции, относящиеся к 
инфузионному набору и местам инфузии, см. в руководстве пользователя по 
инфузионному набору. Неследование руководству пользователя по 
инфузионному набору может привести к незначительной травме или 
повреждению инфузионного набора.
Сенсор
Все меры предоаорож ности, предостережения и инструкции, относящиеся к 
сенсору, см. в руководстве пользователя по сенсору. Неследование 
руководству пользователя по сенсору может привести к незначительной 
травме или повреждению сенсора.
Трансмиттер
Все меры предосторожности, предостережения и инструкции, относящиеся к 
трансмиттеру, см. в руководстве пользователя по трансмиттеру. Неследование 
руководству пользователя по трансмиттеру может привести к незначительной 
травме или повреждению трансмиттера.
Глюкометр
Всегда см. все меры предосторожности, предостережения и инструкции, 
относящиеся к совместимому глюкометру Ascensia, в руководстве пользователя 
по глюкометру. Неследование руководству пользователя по глюкометру может 
привести к незначительной травме или повреждению глюкометра.
Неблагоприятные реакции
Всегда см. в руководаве пользователя к сенсору связанные с ним 
неблагоприятные реакции. Неследование руководству пользователя по 
сенсору может привести к незначительной травме или повреждению сенсора.
Уведомление  
Радиочастотная (РЧ) связь
• Это устройство соответствует требованиям Федеральной комиссии связи 
США (FCC) и международным стандартам электромагнитной 
совместимости.
16 Глава 1


--- стр. 32 ---
Это устройство соответствует части 15 правил FCC. Функционирование 
должно удовлетворять двум следующим условиям: (1) Данное устройство 
не должно производить опасные помехи и (2) данное устройство должно 
принимать все входящие помехи, в том числе вызывающие нежелательное 
функционирование устройства.
Эти стандарты разработаны, чтобы обеспечить разумную защиту от 
чрезмерного количества радиочастотных помех и предотвратить 
нежелательное функционирование устройств, которое может быть вызвано 
электромагнитными помехами.
Настоящее оборудование прошло проверку, в результате которой было 
установлено, что его характеристики соответствуют ограничениям для 
цифровых устройств класса В согласно части 15 правил FCC. Этими 
ограничениями определяется приемлемый уровень защиты от опасных 
помех в бытовых условиях, Это оборудование генерирует, использует и 
может излучать радиочастотную энергию и может вносить помехи в 
работу устройств радиосвязи, если оно не установлено и не используется 
согласно инструкциям. При этом нет никаких гарантий относительно 
отсутствия помех в каждом конкретном случае установки устройства. Если 
это оборудование создает помехи радио- или телевизионному приему, что 
можно определить путем его выключения и включения, пользователю 
рекомендуется попробовать устранить помехи с помощью одного или 
более предложенных способов:
• Переориентировать или переместить приемную антенну.
• Увеличить разделяющее расстояние между оборудованием и 
приемником.
Данное устройство может генерировать, использовать и излучать 
радиочастотную энергию и может создавать помехи для радиосвязи при 
установке и использовании не в соответствии с инструкциями. Если 
устройство действительно вносит помехи в радио или телевизионные 
устройства, рекомендуется уменьшить помехи с помощью одного или 
более предложенных способов.
• Уменьшить расстояние между трансмиттером и инсулиновой помпой 
до 1,8 метра (6 футов) или меньше.
f
l - f T jlb";-'
»--'л
г'
Перед началом работы 17


--- стр. 33 ---
• Уменьшить расстояние между глюкометром и инсулиновой помпой до
1,8 метра (6 футов) или меньше.
• Увеличить разделяющее расстояние между трансмиттером и 
устройством, которое воспринимает / излучает помехи.
• Если используются другие устройства, работающие в радиочастотном 
диапазоне, например сотовые телефоны, беспроводные телефоны и 
беспроводные сети, то они могут препятствовать связи между 
трансмиттером и инсулиновой помпой, Эти помехи не приводят к 
отправке неверных данных и не наносят вреда Вашим устройствам, 
Удаление на большее расстояние или отключение этих устройств, 
возможно, позволит установить связь. Если РЧ-помехи сохраняются, 
обратитесь в местное представительство.
• Не изменяйте и не модифицируйте внутренний РЧ передатчик или 
антенну, если это не было в явной форме одобрено компанией Medtronic 
Diabetes. Это может помешать управлению оборудованием.
Отслеживание информации о системе
Серийный номер (С/н) помпы указан на ее задней аорон е. Если используется 
зажим для крепления помы, для просмотра серийного номера его необходимо 
снять. Он также выводится на экран статуса помпы. Для получения 
дополнительной информации об экранах статуса см. Экраны статуса, на  
стр. 40.  Для справки в будущем запишите серийный номер помпы и дату 
покупки в следующей таблице;
Серийный номер и дата покупки помпы
Серийный номер;
Дата покупки:
Рекомендации по инсулину
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Никогда не начинайте введение инсулина  
без указания лечащего врача. Это может привести к  
непреднамеренному введению инсулина, которое может  
вызвать гипогликемию.
18 Глава 1


--- стр. 50 ---
строка состояния I—  текущее время
6.2
Активный инсулин 1.0 Е д
Болюс Базальный
показания 
I—  глюкометра
количество 
активного 
инсулина
опции 
введения болюса
опции базального 
введения
На экране Начальный отображаются перечисленные ниже элементы:
Элемент Описание
Строка Содержит значки, которые показывают краткий статус системы помпы,
состояния Для получения дополнительной информации см. раздел Строка
состояния, на стр. 36.  Выбрав строку состояния, Вы можете получить 
доступ к дополнительным более подробным экранам статуса. Для 
получения дополнительной информации см. раздел Экраны статуса,  
на стр. А О .
Текущее Отображается текущее время дня. Для получения дополнительной 
время информации об установке времени см. раздел Время и дата, на 
стр. 169.
показания Если Вы измерили показание ГК  с помощью совместимого глюкометра 
глюко- Ascensia или вручную ввели показание ГК  в течение последних 
метра 12 минут, это показание ГК  отображается на экране Начальный.
Показание ГК  может вводиться вручную с помощью функции Маркеры 
событ или при использовании для введения болюса функции Bolus 
Wizard. Для получения подробной информации об использовании 
функции Bolus Wizard см. раздел Функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА, на 
стр. 79. Для получения подробных сведений о вводе событий см. 
Маркеры событий, на стр. 143.
Активный Отображается количество болюсного инсулина, которое, по расчетам 
инсулин помпы, продолжает снижать уровень глюкозы крови. Для получения 
дополнительной информации об активном инсулине см. раздел Об 
активном инсулине, на стр. 87.
i'T i
'к
Первые этапы 35


--- стр. 51 ---
Элемент Описание
Болюс Дает возможность доступа к опциям болюсного введения и ко всем
настройкам инсулина. Для получения подробной информации о вводе 
болюсных настроек и введении болюсного инсулина см. главу Болюс 
на стр. 71
Если функции Bolus Wizard и Предуст болюс не наароены, с этого 
экрана можно получить доступ только к функции Болюс вручную. Для 
получения подробной информации о настройке функции Bolus Wizard 
см. Функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА, на стр. 79. Для получения подроб­
ной информации о настройке функции Предуст болюс см. Предуст 
болюс, на стр. ЮЗ.
Базальн. Дает возможность доступа к опциям базального введения и ко всем 
настройкам инсулина. Для получения подробной информации об 
вводе базальных настроек и введении базального инсулина см. главу 
Базальн. на стр. 49.
Для доступа ко всем базальным параметрам из этого экрана необхо­
димо настроить предустановленную временную базальную скорость. 
Для получения подробной информации о настройке предустановлен­
ных временных базальных скоростях см. Предустановленные времен' 
ные базальные скорости, на стр. 61.
Строка состояния
Строка состояния появляется в верхней части экрана Начальный, чтобы Вы 
могли быстро проверить статус системы. Строка состояния содержит значки, 
описанные в таблице ниже, а также текущее время, Для получения 
дополнительной информации о просмотре детальных экранов статуса см. 
раздел Экраны ста туса , на стр. 40.
36 Глава 2


--- стр. 52 ---
Зна­
чок
Название
значка
Что это значит
Батарея Уровень заряда батареи помпы. Цвет и степень 
заполнения значка указывают на статус. Когда бата­
рея полностью заряжена, весь значок окрашен в 
зеленый цвет. По мере разряда батареи значок мен­
яется, как показано в следующем примере. Для полу­
чения дополнительной информации о батареях см. 
раздел Сведения о батареях, на стр. 29.
Соединение Когда функция Сенсор включена и трансмиттер
успешно установил связь с помпой, значок соедине­
ния отображается зеленым Когда функция Сен­
сор включена, но трансмиттер не подсоединен или 
связь с помпой потеряна, значок соединения отобра­
жается серым Для получения дополнительной 
информации о функции Сенсор см. Понимание непре­
рывного мониторинга уровня глюкозы (CGM), на 
стр. 174.
Режим полета Отображается вместо значка Соединение при вклю­
ченной функции Режим полета. Когда Режим полета 
включен, помпа не может получать беспроводную 
связь от других устройств. Помпа также не может 
отправлять данные по беспроводной связи на другие 
устройства. Для получения дополнительной инфор­
мации об использовании функции Режим полета см. 
Режим полета, на стр. 157.
Первые этапы 3 7


--- стр. 53 ---
Зна­
чок
Название
значка
Что это значит
Ё
Резервуар Отображается приблизительное количество инсу­
лина, оаающееся в резервуаре. Цвет и степень 
заполнения значка указывают на статус, Когда резер­
вуар полный, весь значок окрашен в зеленый цвет. 
По мере расходования инсулина заполнение значка 
уменьшается, а цвет значка изменяется, как показано 
в следующем примере. Для получения дополнитель­
ной информации о резервуаре см. Резервуар и инфу­
зионный набор на стр. 1 /1 .
м т м м
Звук Используемый режим звука: только вибрация 
только звук ^  или вибрация и звук Для получе­
ния дополнительной информации о настройках звука 
см. Параметры звука, на стр. 159.
38 Глава 2


--- стр. 54 ---
Зна­
чок
Название
значка
Что это значит
Калибровка Приблизительное время до следующей калибровки 
сенсора. Появится только тогда, когда функция Сен­
сор включена. Цвет и степень заполнения значка 
указывают на аатус. Когда сенсор полностью откали­
брован, весь значок окрашен в зеленый цвет. По 
мере приближения к моменту следующей кали­
бровки сенсора заполнение значка уменьшается, а 
цвет значка изменяется, как показано в следующем 
примере. Для получения дополнительной информа­
ции о калибровке сенсора см. Калибровка сенсора, 
на стр. 210.
I.. а I I
Значок Калибровка появляется с тремя точками 
когда:
• Происходит инициализация сенсора
• Вы собираетесь провести калибровку после сооб­
щения «Калибровка не принята»
Если время следующей калибровки сенсора недо­
ступно, значок Калибровка отображается с вопроси­
тельным знаком £|.
Первые этапы 39


--- стр. 56 ---
Экран Ста­
тус
Отображает эту информацию
Уведомле­
ния
Список сигналов тревоги, оповещений и напоминаний, которые про­
изошли за последние 24 часа. Подробную информацию о конкрет­
ном сигнале тревоги, оповещении или напоминании можно 
отобразить, выбрав его из списка. Для получения дополнительной 
информации О сигналах тревоги и оповещениях см, главу Сигналы 
тревоги, оповеи^ения и сообщения.
Краткий
статус
Сводка информации о статусе, включающая последний болюс, 
последнее показание ГК , текущую базальную скорость, уровень в 
резервуаре и уровень заряда батареи помпы. При использовании 
сенсора на этом экране также отображается время следующей 
запланированной калибровки и статус функции SmartGuard.
Помпа Содержит подробные сведения о статусе помпы, включая нахожде­
ние помпы в определенном режиме, статус резервуара, статус бата­
реи, серийный номер помпы и другие сведения о помпе.
Сенсор Экран статуса Сенсор доступен только при включенной функции 
Сенсор. Экран статуса Сенсор указывает, включены ли какие-либо 
варианты беззвучных оповещений. Он также отображает состояние 
калибровок, срок службы сенсора, ИСИГ, состояние батареи транс­
миттера, серийный номер, номер версии трансмиттера и статус 
функции SmartGuard.
Проем
настроек
Экран Проем настроек отображает список всех настроек помпы. 
Настройки сгруппированы по месту их появления в меню помпы. 
Например, настройки болюса появятся в разделе Настр. инсулина, а 
настройка яркости — в разделе Дополнительно.
Просмотр экранов Статус
1. Перейдите к экрану Начальный.
Первые этапы 41


--- стр. 57 ---
2. Выберите строку состояния, которая появляется в верхней части экрана 
Начальный.
И <
6.1
Активный инсулин 1.0 Ед 
Болюс ] Базальный
Появится экран Статус.
Уведомления
Краткий статус 
Помпа
Проем настроек
3. Выберите экран Статус, который Вы хотите просмотреть. Описание 
различных экранов Статус см. в таблице в начале данного раздела.
Использование экрана Меню
Экран Меню предоставляет доступ к различным функциям и возможностям 
системы. Для отображения экрана Меню нажмите £
Меню ^ /
Останови введения 
Параметры звука 
История
Резервуар/катетер 
Настр. инсулина
На экране Меню доступны перечисленные ниже элементы:
Выбор Цель
Остановка введе­
ния
Останавливается текущее базальное и болюсное введение 
инсулина.
42 Глава 2


--- стр. 58 ---
Выбор Цель
Параметры звука Устанавливаются параметры звука, вибрации и громкости для 
получаемых уведомлений,
Иаория Обеспечивается доступ к экранам Сводка, Ежедн. история, Ист 
сиг трев. Если используется сенсор, можно получить доступ к 
экранам Просмотр ГС и История ИСИГ.
Резервуар/кате­
тер
Начинается процесс замены резервуара и инфузионного 
набора.
Настр. инсулина Настраиваются и контролируются параметры введения инсу­
лина, в том числе настройки Базальн. и Болюс,
Настр. сенсора Настраиваются дополнительные параметры устройства для 
непрерывного мониторинга уровня глюкозы.
Маркеры событ Сохраняется информация о таких событиях, как физическая 
активность, показания глюкозы крови, потребленные углеводы 
и сделанные инъекции. При использовании сенсора показания 
глюкозы крови можно использовать для калибровки.
Напоминания Устанавливаются напоминания, помогающие следить за систе­
мой и компенсировать диабет. Можно также создать напомина­
ния О личных событиях.
Дополнительно Настройка и управление функциями и параметрами системы.
Полоса прокрутки
Полоса прокрутки располагается в правой части дисплея, как показано на 
примере ниже. Она появляется только тогда, когда имеется дополнительная 
информация для просмотра на экране. Нажимайте кнопки /n или v' для 
перемещения вверх или вниз по экрану.
Меню Ш
Остановка введения 
Параметры звука 
История
Резервуар/катетер 
Настр. инсулина
полоса
прокрутки
Первые этапы 43


--- стр. 59 ---
Режимы питания
в помпе предусматривается экономия энергии батареи, когда экраны помпы 
активно не используются.
В этом 
режиме
Помпа работает следующим образом
Рабочий Экран помпы включен. Если не используется активно другой 
экран, появится экран Начальный.
Для вывода помпы из энергосберегающего или спящего режима 
нажмите любую кнопку. Если помпа находилась в спящем 
режиме, она заблокирована. Для разблокировки помпы см. Раз­
блокировка помпы, на стр. 34.
Энергосбере­
гающий
Помпа полностью работоспособна, но экран затемняется для 
сохранения энергии. Можно устанавливать время, по иаечении 
которого экран переходит в энергосберегающий режим, измене­
нием настройки Подсветка. Для получения дополнительной 
информации см. раздел Опции дисплея, на стр. 161. Если при 
нахождении помпы в режиме Энергосберегающий нажата любая 
кнопка, помпа возвращается к экрану, который был показан 
последним.
Спящий Помпа автоматически переходит в спящий режим примерно 
через две минуты после перехода в энергосберегающий режим, 
если не была нажата ни одна кнопка. В  этот момент помпа авто­
матически блокируется. Если происходит нажатие какой-либо 
кнопки, помпа возвращается на Начальный экран.
• Примечание: В некоторых случаях, когда следует 
предпринять какое-либо действие, помпа возвра­
щается к экрану, который был показан последним, 
К ним относятся начальные настройки, установка 
резервуара, заполнение катетера, заполнение 
канюли и любые экраны, где имеется незавершен­
ное действие.
Для переключения помпы в спящий режим нажмите и удержи­
вайте кнопку Меню £ около двух секунд.
44 Глава 2


--- стр. 71 ---
b.
время Старта следующей скороаи всегда совпадает с временем 
Конца предыдущей скорости.
Примечание: Если необходимо внести изменение, можно 
нажать кнопку чтобы прокрутить до скорости, которую 
нужно изменить. Настройте нужные значения скорости или 
время Конца.
Учтите, что нажатием кнопки ^ или при выбранном 
(мигающем) поле изменяется значение в этом поле. Если ни 
одно поле не выбрано, нажатие кнопки или \/ позволяет 
прокрутить вверх или вниз список базальных скоростей.
По мере необходимости продолжайте устанавливать скорости для 
различных периодов времени. Время Конца для последней скорости 
должно быть 24:00, как показано на примере ниже.
7. Закончив настройку базального профиля, выберите Готово. (Выбор Готово 
появляется только когда последнее время Конца базального профиля 
устанавливается на 24:00).
Появляется экран, позволяющий просмотреть базальный профиль. Если 
необходимо внести какие-либо изменения, нажмите кнопку для 
возврата к предыдущему экрану.
56 Глава 3


--- стр. 72 ---
8. Выберите Сохранить.
Для активации базального профиля см. Переключение с одного базального 
профиля на другой, на стр. 57.
Изменение, копирование или удаление базального профиля
Чтобы изменить, скопировать или удалить базальный профиль:
1. Перейдите к экрану Наар базал профиля.
Меню > Настр. инсулина > Настр базал профиля
На экране Настр базал профиля отображаются все имеющиеся базальные 
профили.
2. Выберите базальный профиль, который необходимо изменить, 
скопировать или удалить.
3. Выберите Параметры.
4. Выполните одно из следующих действий:
• Выберите Изменить, чтобы настроить время Кон. или значения 
скороаи для одной или нескольких базальных скоростей в этом 
базальном профиле.
• Выберите Копировать, чтобы копировать информацию о базальной 
скорости из выбранного базального профиля в новый базальный 
профиль. Когда появится экран Выбрать имя, можно выбрать любое 
доступное в списке имя. Используйте параметр Изменить, чтобы 
настроить новый базальный профиль необходимым образом.
• Выберите Удалить для удаления выбранного базального профиля. 
Активный базальный профиль удалить невозможно.
Переключение с одного базального профиля на другой
При переключении на новый базальный профиль помпа введет базальный
инсулин в соответствии с выбранным базальным профилем.
Чтобы переключить на другой базальный профиль:
1. Перейдите к экрану Базал.профили.
Экран Начальный > Базальн. > Базал.профили
и
tr.
Базальный 57


--- стр. 73 ---
На экране Базал.профили отображаются настроенные базальные профили. 
Активный базальный профиль отмечен галочкой.
2. Выберите базальный профиль, который Вы хотите включить.
На экране Базальн. выводятся подробные сведения о выбранном 
базальном профиле.
3. Чтобы включить этот профиль, выберите Начать.
Временные базальные скорости
Функции Времен базал и Предуст вр базал позволяют устанавливать 
временные базальные скорости, чтобы управлять уровнями глюкозы крови при 
кратковременной активности или при возникновении условий, требующих 
базальной скорости, отличающейся от текущей, например болезнь или 
изменение физической активности. Можно немедленно изменить базальный 
инсулин на заданный период времени (от 30 минут до 24 часов), вплоть до 
максимальной базальной скорости.
Информация о временных базальных скоростях
Временная базальная скорость отменяет все другие запрограммированные 
базальные установки на время. После завершения или отмены введения с 
временной базальной скоростью восстанавливается запрограммированный 
базальный профиль.
Функция Времен базал позволяет немедленно установить и включить 
временную базальную скорость. Функция Предуст вр базал позволяет 
заблаговременно установить временную базальную скорость для заранее 
известных ситуаций. Временные базальные скорости и предустановленные 
временные базальные скорости определяются либо с использованием 
процента от текущего базального профиля, либо задаются как определенная 
скорость, как описано в таблице ниже.
58 Глава 3


--- стр. 75 ---
2. Замигает надпись Длительн. Установите длительность для этой временной 
базальной скорости. Длительн. может принимать значения от 30 минут до 
24 часов с 15-минутными приращениями.
Времен базал 16:07
Тек. скорость: 0,050 EAf
Длительн. ~0':30ч
Далее
3. Выберите Далее.
4. Тип по умолчанию устанавливается на Процент. Для переключения между 
типами Проц. и Скор, выберите Тип.
Времен базал 16:08
Тек. скорость: 0.0501?^
Тип Скор
Проц. =»
Проц. 100%
Просмотр Начать
5. В зависимости от выбранного Типа выполните одно из следующих 
действий:
• Введите процент;
Времен базал Т6:09
Тек. скорость: 0.050 Е/ч
Тип С к о р ^
Проц. =
Проц. 50
Просмотр Начать
60 Глава 3


--- стр. 76 ---
Введите базальную скороаь, проследив за тем, чтобы не превысить 
максимальную базальную скороаь:
6. При необходимости выберите Просмотр, чтобы просмотреть временную 
базальную настройку.
7. Выберите Начать, чтобы включить временную базальную скорость,
Скорость Времен базал действует на протяжении заданной длительности. 
Во время временного базального введения на экране Начальный 
параметр Базал отображается как Базал. (Вр). Запланированная базальная 
скорость автоматически снова включается по окончании временной 
базальной скорости.
Примечание: Если необходимо отменить временную базальную 
скорость, выберите Базал. (Вр) на экране Начальный, затем 
выберите Отмена времен базал.
Предустановленные временные базальные скорости
Функция Предуст вр базал позволяет уаановить базальные скорости для 
повторяющихся кратковременных ситуаций, требующих временного изменения 
базальной скорости.
Предусмотрено четыре имени, которые можно использовать для подбора 
предустановленной временной базальной скорости для ситуации: Выс актив, 
Сред актив, Низк актив и Болезнь. Есть также четыре дополнительных 
предустановленных временных скорости для использования при других 
обстоятельствах (от Времен! до Времен4).
Базальный 61


--- стр. 77 ---
Настройка предустановленной временной базальной скорости и 
управление ими
В этом разделе описывается настройка, изменение, переименование или 
удаление предуаановленной временной базальной скорости. Для получения 
информации о том, как начать использовать предустановленную временную 
базальную скорость, см. Включение предустановленной временной базальной 
скорости, на стр. 63.
Чтобы настроить предустановленную временную базальную скорость:
1. Перейдите к экрану Наст предуст врем баз.
Меню > Настр. инсулина > Наст предуст врем баз
2. Выберите Добавить нов.
3. Выберите имя для предустановленной временной базальной скорости, 
которую нужно настроить (Времен!, Выс актив. Сред актив, Низк актив или 
Болезнь).
Тип по умолчанию устанавливается на Процент. Для переключения между 
типами Проц. и Скор, выберите Тип.
При использовании типа Процент введите желаемый процент для 
использования. При использовании типа Скорость введите скорость в 
единицах в час. Превышать максимальную базальную скорость нельзя.
Установите значение Длительн. (от 30 минут до 24 часов с 15-минутными 
приращениями), в течение которого должна быть активна эта 
предустановленная временная базальная скорость.
7. Выберите Сохранить.
4.
5.
6.
Чтобы исправить, переименовать или удалить предустановленную 
временную базальную скорость:
1. Перейдите к экрану Наа предуст врем баз.
Меню > Настр. инсулина > Наст предуст врем баз
2. Выберите необходимую предустановленную временную базальную 
скорость.
62 Глава 3


--- стр. 78 ---
примечание: Невозможно выбрать предустановленную 
временную базальную скорость, которая используется в данный 
момент.
3. Выполните одно из следующих действий;
• Выберите Изменить, чтобы настроить Тип (Процент или Скорость), 
значение для параметра Процент или Скорость и Длительн. для этой 
предустановленной временной базальной скорости.
• Выберите Переименовать, чтобы назначить другое имя для этой 
предустановленной временной базальной скорости. Когда появится 
экран Выбрать имя, можно выбрать любое доступное в списке имя.
• Выберите Удалить, чтобы удалить эту предустановленную временную 
базальную скорость.
Включение предустановленной временной базальной скорости
Прежде чем появится возможность пользоваться функцией Предуст вр базал,
необходимо настроить предустановленные временные базальные скорости.
Для получения дополнительной информации см. раздел Предустановленные
временные базальные скорости, на стр. 61.
Чтобы включить предустановленную временную базальную скорость:
К Перейдите к экрану Предуст вр базал. Опция Предуст вр базал только 
появляется, если Вы настроили предустановленные временные базальные 
скорости.
Экран Начальный > Базальн. > Предуст вр базал
На экране Предуст вр базал отображаются предустановленные временные 
базальные скорости, которые Вы настроили, а также их значения в виде 
процента или скорости.
Базальный 63


--- стр. 79 ---
Примечание: В зависимоаи от активного базального профиля 
процент предустановленной временной базальной скорости 
может превышать максимальный базальный предел. Поскольку 
использовать предустановленную временную базальную скорость, 
которая превышает максимальный базальный предел, 
невозможно, эти скороаи отображаются в списке, но они 
недоступны для использования.
2. Выберите желаемую предустановленную временную базальную скорость, а 
затем выберите Начать.
Временп
0.100 Е/ч эа 0:30 ч 
Старт Кон. Врем. (Е^ч) 
17:08 17:38 0.100
Начать
Предустановленная временная базальная скорость действует на 
протяжении заданной длительности. Во время предустановленного 
временного базального введения на экране Начальный параметр Базальн. 
отображается как Базал. (Вр). Запланированная базальная скорость 
автоматически включается снова по окончании действия 
предустановленной временной базальной скорости.
Отмена базальной скорости Времен базал или Предуст вр базал
Отменить временную базальную или предустановленную временную базальную 
скорость можно в любой момент. При этом автоматически снова начинает 
действовать запланированный базальный профиль.
64 Глава 3


--- стр. 80 ---
Чтобы отменить временную базальную скорость:
1. Перейдите к экрану Базальн..
Экран Начальный > Базал. (Вр)
На экране Времен базал отображается имя (только Предуа вр базал), 
текущая базальная скорость, заданная длительность и оставшееся время.
2. Выберите Отмена времен базал.
Просмотр информации (базальн.)
в таблице ниже описывается, как можно просмотреть базальные скорости и 
профили.
Цель:
Просмотр текущей 
базальной скорости
Действия:
Перейдите к экрану Базальн.:
Экран Начальный > Базальн.
В верхней части экрана Базальн. отображаются актив­
ный базальный профиль и текущая базальная скорость.
Базальн.
0.025 Е/
Базал.1 
Тек. скорость: 
Времен базал
Базал. профили 
Настр. инсулина
Можно также просмотреть текущую базальную ско­
рость, выбрав строку состояния в верхней части 
экрана Начальный, и затем выбрав Краткий статус.
Базальный 65


--- стр. 81 ---
Цель:
Просмотр базальных 
профилей
Действия:
Перейдите к экрану Базал,профили:
Экран Начальный > Базальн. > Базал.профили
На экране Базал.профили отображаются настроенные 
базальные профили и общее 24-часовое количество 
инсулина для каждого базального профиля. Рядом с 
активным базальным профилем появляется галочка.
Для просмотра отдельных базальных скоростей выбе­
рите необходимый базальный профиль.
Остановка и возобновление введения инсулина
Воспользуйтесь функцией Остановка введения, если необходимо остановить 
все активные базальные и болюсные введения инсулина. Когда введение 
инсулина останавливается, помпа издает звуковой сигнал, вибрирует или 
издает оба сигнала в зависимости от ваших настроек звука. Напоминание о 
том, что инсулин не введен, повторяется каждые 15 минут.
Примечание: Первое напоминание появляется через 15 минут после 
того, как погаснет дисплей помпы. Если вы нажмете кнопку и 
включите помпу, напоминание повторится только через 15 минут 
после того, как дисплей снова погаснет. Что изменить время 
отключения подсветки экрана помпы Опции дисплея, на стр. 161.
Чтобы продолжить введение базального инсулина, воспользуйтесь функцией 
Возобнов. При использовании функции Возобнов. помпа запускает 
запрограммированный базальный профиль, но не включает ранее 
запрограммированные введения болюса.
66 Глава 3


--- стр. 82 ---
Примечание: Если необходимо прекратить только введение болюса 
без остановки базального введения, см. Остановка введения болюса, 
на стр. 106.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Всегда проверяйте экран Ежедн. история  
помпы после возобновления введения инсулина, чтобы  
определить введенное количество. При необходимости  
запрограммируйте введение нового болюса или заполните  
канюлю. Остановленное введение болюса или заполнение 
канюли не включается заново после возобновления. 
Невозобновление введения инсулина может привести к  
гипергликемии и кетоацидозу.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. При использовании параметра Звук или  
Вибрация не полагайтесь только за звуковые и вибрационные  
уведомления. Если динамик или вибратор помпы неисправны,  
эти уведомления могут не сработать вовремя. Пропуск  
уведомления может привести к недостаточному или  
чрезмерному введению инсулина. Чаще всего это происходит  
при использовании функции Easy Bolus или когда введение  
было приостановлено вручную.
Обратитесь за поддержкой в региональное представительство.
Чтобы остановить все введения инсулина:
1. Перейдите к экрану Остановка введения.
Меню > Остановка введения 
Отображается подтверждающее сообщение.
2. Для оаановки помпы и остановки введения всего инсулина выберите Да.
Экран Начальный указывает, что введение инсулина остановлено. Функции 
помпы ограничены, пока не возобновится введение инсулина.
Чтобы возобновить базальное введение инсулина:
1. При остановленном введении инсулина перейдите к экрану Начальный.
Базальный 67
L  J


--- стр. 83 ---
2.
3.
Выберите Возобнов..
Отображается подтверждающее сообщение.
Для возобновления базального введения инсулина выберите Да. Если во 
время оаановки помпы функция Времен базал была активна, ее работа 
будет возобновлена, если время по-прежнему находится в заданной 
длительности.
Примечание: Если Вам еще требуется введение болюса, которое 
осуществлялось перед оаановкой введения, просмотрите на 
экране Ежедн. история фактически введенные единицы болюса и 
запланированное болюсное количество. Затем Вы можете 
настроит новое необходимое количество болюса. Сведения об 
использовании экрана Ежедневной истории см. в разделе 
Ежедневная история, на стр. 140.
68 Глава 3


--- стр. 104 ---
Предостереже- Значение: Действие:
ние:
Превыш. макс. Введенное количество болюса Проверьте количество
бол. превышает настройку макси- болюса. Выберите Нет для
мального болюса. отмены или Да для продолже­
ния. При выборе Да введен­
ное количество болюса 
уменьшается до предела мак­
симального болюса.
В случае регулярного получе­
ния предупреждения о превы­
шении максимального болюса, 
сообщите об этом лечащему 
врачу, чтобы он мог изменить 
настройки помпы.
Ш  ■ " . - 4
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Если вы получите предупреждение о  
высоком ГК, низком ГК или о превышении максимального  
болюса, отреагируйте на сигнал немедленно. Не вводите болюс  
рекомендуемой величины, если вы отвечаете на сигнал по  
истечении 12 минут. Рекомендуемая величина болюса основана  
на значении ГК, которое больше не актуально. Введение болюса  
рекомендуемой величины может привести к введению  
чрезмерного количества инсулина. Использование  
неактуального значения ГК для расчета болюса может создать  
риск гипо- или гипергликемии. Неточный расчет болюса может  
привести к введению чрезмерного количества инсулина вплоть  
до вашего значения максимального болюса, которое может  
составлять до 75 единиц.
■
-;•
I
Нормальный болюс
Нормальный болюс обеспечивает единственное немедленное введение дозы 
инсулина. Нормальный болюс применяется для компенсации приема пищи или 
для коррекции высоких показаний глюкометра.
i
Болюс 89 I
LJ


--- стр. 105 ---
При введении нормального болюса доступ к параметрам меню Резервуар/ 
катетер, Настр. инсулина или Настр. сенсора невозможен.
Примечание: Помпа позволяет ввести нормальный болюс во время 
введения болюса квадратной волны или квадратной порции болюса 
двойной волны.
Введение нормального болюса с помощью функции Bolus Wizard
Чтобы ввести нормальный болюс с помощью функции Bolus Wizard:
1. Для корректирующего болюса или пищевого болюса с коррекцией 
воспользуйтесь глюкометром, чтобы проверить глюкозу крови. В случае 
только пищевого болюса пропустите этот этап.
2. Перейдите к экрану Bolus Wizard.
Экран Начальный > Болюс > Bolus Wizard
Экран Bolus Wizard отображает текущее показание глюкометра {если 
применимо) и все еще активный инсулин от предыдущих болюсов. Для 
получения дополнительной информации об активном инсулине см. раздел 
Об активном инсулине, на стр. 87. Для получения дополнительной 
информации см. раздел Информация о совместимом глюкометре Ascensia, 
на стр. 129.
Примечание: Помните, что если функция Bolus Wizard включена 
до беспроводной передачи показания глюкометра на помпу, то 
для отображения этого показания нужно закрыть и снова открыть 
функцию Bolus Wizard,
Bolus Wizard ■  Ю9:06 
1
'ГК 7 . 2 ш . л 0.2 е
Изм акт инсул 0.0 Е
УГЛ. 0' 0.0 Е
Болюс 0 . 2 е
Далее
90 Глава 4


--- стр. 106 ---
3. Если совместимый глюкометр Ascensia, подсоединенный через
беспроводную связь, не используется, можно выбрать ГК, чтобы ввести 
показание глюкометра вручную.
П римечание: Если Вы решили не вводить значение ГК, вместо 
него на экране отобразятся три тире.
4. В случае пищевого болюса выберите Угл., чтобы ввести количество 
углеводов приема пищи. В случае корректирующего болюса без приема 
пищи оставьте значение Угл. на 0.
5. Расчетный болюс появится в поле Болюс.
Bolus Wizard
ГК 7.2мм/л 0.2 Е
Изм акт инсул О.Ое
Угл. 35. 2.3е
Болюс 2.5 е
Далее
При необходимости изменить количество болюса выберите Болюс и 
сделайте любые нужные изменения. Если Вы измените количество болюса, 
рядом с новым количеством болюса появится слово "Измен.".
6. Выберите Далее, чтобы просмотреть информацию о болюсе.
Появится количество болюса.
П римечание: Если на предыдущем шаге количество болюса 
было изменено, параметр Вычисл. болюс отображает исходное 
количество болюса. Изменение отображает количество, 
добавленное к болюсу или вычтенное из него, а Болюс 
отображает фактическое количество болюса.
Болюс 91


--- стр. 107 ---
Bolus Wizard 
Болюс
Ввести болюс
7. Выберите Ввести болюс, чтобы начать болюс.
При начале болюса помпа подает звуковой сигнал или вибрирует и 
отобразится сообщение. На экране Начальный отображается количеаво 
болюса, если в данный момент он вводится. После завершения болюса 
помпа подает звуковой сигнал или вибрирует.
Введение нормального болюса с помощью функции Болюс 
вручную
В следующем разделе описывается, как ввести нормальный болюс, используя 
функцию Болюс вручную.
Чтобы ввести нормальный болюс с помощью функции Болюс вручную:
1. Перейдите к экрану Болюс вручную.
Экран Начальный > Болюс > Болюс вручную
Примечание: Если функция Bolus Wizard выключена, при выборе 
Болюс появится экран Болюс вручную.
болюс вручную 
ГК — мм/л
Актив инсул О Ос
Болюс 0.0с
Ввести болюс
Экран Болюс вручную отображает текущее значение ГК (если применимо) 
и все еще активный инсулин от предыдущих болюсов. Для получения 
дополнительной информации об активном инсулине см. раздел Об 
активном инсулине, на стр. 87.
92 Глава 4


--- стр. 110 ---
Примечание: Помните, что если функция Bolus Wizard включена 
до беспроводной передачи показания глюкометра на помпу, то 
для отображения этого показания нужно закрыть и снова открыть 
функцию Bolus Wizard.
2. Если совместимый глюкометр Ascensia, подсоединенный через 
беспроводную связь, не используется, можно выбрать ГК, чтобы ввеаи 
показание глюкометра вручную.
Примечание: Если Вы решили не вводить показание 
глюкометра, вместо него на экране отобразятся три тире.
3. Выберите Угл., чтобы ввести количество углеводов в пище.
4. Просмотрите рассчитанное количество болюса в поле Болюс. При 
необходимоаи изменить количество болюса выберите Болюс и сделайте 
нужные изменения. Помните, что если рассчитано количество 
корректирующего болюса, болюс Квадр. волна ввести невозможно.
Примечание: Если Вы измените количество болюса, рядом с 
новым количеством болюса появится слово "Измен.".
5. Выберите Далее, чтобы просмотреть информацию о болюсе.
6. Выберите Квадр.
Появляется экран Bolus Wizard, отображающий количества болюса.
7. Чтобы изменить период времени, в течение которого вводится болюс, 
выберите Длительн. для настройки времени. Длительность может 
принимать значения от 30 минут до 8 часов с 15-минутными 
приращениями,
8. Выберите Ввести болюс, чтобы начать болюс.
При введении болюса Квадр. волна кнопка Болюс на экране Начальный 
появляется в виде Бол. (К). При выборе Бол. (К) можно остановить болюс, 
просмотреть подробную информацию о введенном инсулине или
- Л 4
i
1
Болюс 95


--- стр. 111 ---
получить доступ к меню Болюс. Меню Болюс предоставляет доступ к 
параметрам Bolus Wizard, Болюс вручную. Предуст болюс и Настр. 
инсулина.
Введение болюса квадратной волны с помощью функции Болюс  
вручную
Опция Болюса квадр. волны доступна на экране Болюс вручную только после 
включения функции Квадр. волна.
Чтобы ввести болюс квадратной волны вручную:
1. Перейдите к экрану Болюс вручную.
Экран Начальный > Болюс > Болюс вручную
2. Установите количество введения болюса (в единицах), затем выберите 
Далее.
3. Выберите Квадр.
4. Выберите Длительн. и установите период времени, в течение которого 
необходимо ввести болюс Квадр. волна. Длительность может принимать 
значения от 30 минут до 8 часов и устанавливается с 15-минутными 
приращениями.
5. Выберите Ввести болюс, чтобы начать болюс.
При введении болюса Квадр. волна кнопка Болюс на экране Начальный 
появляется в виде Бол. (К). При выборе Бол. (К) можно остановить болюс, 
просмотреть подробную информацию о введенном инсулине или 
получить доступ к меню Болюс. Меню Болюс предоставляет доступ к 
параметрам Bolus Wizard, Болюс вручную, Предуст болюс и Настр. 
инсулина.
Болюс двойной волны
функция болюса двойной волны удовлетворяет как немедленную, так и 
отсроченную потребность организма в инсулине, доставляя комбинацию из 
немедленно вводимого нормального болюса с последующим болюсом 
квадратной волны.
9 6 Глава 4


--- стр. 112 ---
Болюс двойной волны может быть полезен в следующих ситуациях:
• Когда Вам необходимо корректировать повышенный уровень глюкозы 
крови перед приемом пищи, а также Вы нуждаетесь в задержанном 
болюсе для медленно перевариваемой пищи.
• При употреблении пищи со смешанными нутриентами (например, 
углеводов, жиров и белков), которые поглощаются с разной скоростью.
Включение или выключения болюса двойной волны
Опция введения болюса двойной волны доступен только после включения 
функции Двойная волна.
Чтобы включить или выключить функцию Двойная волна:
1. Перейдите к экрану Дв/квадр.
Меню > Настр. инсулина > ДвУквадр. волна
2. Выберите Двойная волна, чтобы включить или выключить функцию.
3. Выберите Сохранить,
Введение болюса двойной волны с помощью функции Bolus Wizard
Опция Болюса двойной волны доступна в функции Bolus Wizard только после 
включения функции Двойная волна.
Чтобы ввести болюс двойной волны с помощью функции Bolus Wizard:
1.
2.
Для корректирующего болюса или пищевого болюса с коррекцией 
воспользуйтесь глюкометром, чтобы проверить глюкозу крови. В случае 
только пищевого болюса пропустите этот этап.
Перейдите к экрану Bolus Wizard.
Экран Начальный > Болюс > Bolus Wizard
Экран Bolus Wizard отображает текущее показание глюкометра (если 
применимо) и все еще активный инсулин от предыдущих болюсов. Для 
получения дополнительной информации об активном инсулине см. раздел 
Об активном инсулине, на стр. 87.  Для получения дополнительной 
информации см. раздел Информация о совместимом глюкометре Ascensia,  
на стр. 129.
i
Болюс 97


--- стр. 113 ---
Примечание: Помните, что если функция Bolus Wizard включена 
до беспроводной передачи показания глюкометра на помпу, то 
для отображения этого показания нужно закрыть и снова открыть 
функцию Bolus Wizard.
3. Если совместимый глюкометр Ascensia, подсоединенный через 
беспроводную связь, не используется, можно выбрать ГК, чтобы ввести 
показание глюкометра вручную.
Примечание: Если Вы решили не вводить значение ГК. вместо 
него на экране отобразятся три тире.
4. В случае пищевого болюса выберите Угл., чтобы ввести количество 
углеводов приема пищи. В случае корректирующего болюса без приема 
пищи оставьте значение Угл. на 0.
5. Просмотрите рассчитанное количество болюса. При необходимости 
изменить количество выберите Болюс и сделайте нужные изменения.
Примечание: Если Вы измените количество болюса, рядом с 
новым количеством болюса появится слово "Измен.".
6. Выберите Далее, чтобы просмотреть информацию о болюсе.
7. Выберите Двойной.
Отображается экран Bolus Wizard, а количество пищи делится поровну 
между порциями Сейчас и Квадр.
8. Если необходимо изменить количества, выберите область экрана со 
значением Сейчас, а измените количество Сейчас.
98 Глава 4


--- стр. 114 ---
При изменении количества Сейчас количество Квадр. изменяется 
автоматически.
9. Выберите Длительн. и установите период времени, в течение которого 
должна вводиться порция болюса квадратной волны. Длительность может 
быть установлена от 30 минут до 8 часов.
10. Выберите Ввести болюс, чтобы начать болюс.
При введении болюса двойной волны на экране Начальный отображается 
стадия процесса введения порции Сейчас. После завершения порции 
Сейчас кнопка Болюс на экране Начальный отображается в виде Бол. (Д)- 
При выборе Бол. (Д) можно остановить болюс, просмотреть подробную 
информацию о введенном болюсном инсулине или получить доступ к 
меню Болюс. Меню Болюс предоаавляет доступ к параметрам Bolus 
Wizard, Болюс вручную, Предуст болюс и Настр. инсулина.
Введение болюса двойной волны с помощью функции Болюс  
вручную
Опция Болюса двойной волны доступна на экране Болюс вручную только 
после включения функции Двойная волна.
Чтобы ввести болюс двойной волны с помощью функции Болюс 9:?!$
вручную:
1. Перейдите к экрану Болюс вручную.
Экран Начальный > Болюс > Болюс вручную
Появится экран Болюс вручную,
2. Установите количество введения болюса (в единицах), затем выберите 
Далее.
3. Выберите Двойной.
Болюс 99


--- стр. 115 ---
Появится экран 
Сейчас и Квадр.
Болюс вручную с разделенными поровну порциями
Болюс вручную 09:19
Болюс 8 . 0 е
Сейчас 50 % 4.0 Е
Квадр. 50% 4.0 Е
Длительн, 0:30.
Ввести болюс
4. Если необходимо изменить количеава, выберите об л ааь экрана со 
значением Сейчас, а измените количество Сейчас. При изменении 
количества Сейчас количество Квадр. изменяется автоматически.
5. Выберите Длительн. и установите период времени, в течение которого 
должна вводиться порция болюса квадратной волны. Длительность может 
быть установлена от 30 минут до 8 часов.
6. Выберите Ввести болюс, чтобы начать болюс.
При введении болюса двойной волны на экране Начальный отображается 
стадия процесса введения порции Сейчас. После завершения порции 
Сейчас кнопка Болюс на экране Начальный отображается в виде Бол. (Д). 
При выборе Бол. (Д) можно остановить болюс, просмотреть подробную 
информацию о введенном болюсном инсулине или получить доступ к 
меню Болюс. Меню Болюс предоставляет доступ к параметрам Bolus 
Wizard, Болюс вручную. Предуст болюс и Настр. инсулина.
Функция Помощник болюса
Функция Easy Bolus позволяет быстро ввести нормальный болюс нажатием 
только кнопки Для использования функции Easy Bolus помпа должна 
находиться в спящем режиме.
Перед использованием функции Easy Bolus нужно включить ее и установить 
размер шага. Размер шага определяет количество единиц, на которое 
происходит увеличение значения болюса при каждом нажатии кнопки /ч. 
Введение Easy Bolus ограничено 20 шагами или пределом максимального 
болюса, в зависимости от того, что наступит раньше.
100 Глава 4


--- стр. 116 ---
Чтобы помочь подсчитывать количеаво шагов Easy Bolus, при каждом нажатии 
кнопки помпа издает звуковой сигнал отличающегося тона. Повторяет пять 
различных звуковых сигналов в определенном порядке на каждые пять шагов.
Понимание размеров шага Easy Bolus
При настройке функции Easy Bolus можно установить размер шага от 0,1 до 
2,0 единиц. Размер шага не может превышать максимальный болюс. 
Используйте размер шага, который позволяет вам легко вычислить величину 
болюса.
В следующем примере показано увеличение количества болюса при каждом 
шаге или при каждом нажатии кнопки ^  при использовании функции Easy 
Bolus для введения болюса. В этом примере размер шага составляет 
0,5 единицы. Для введения 2,0 единиц требуется четыре шага или четыре 
нажатия кнопки / \  при использовании функции Easy Bolus.
Общее количество шагов = 4 
Общее количество нажатий кнопки = 4
4  шага =
2,0 единицы
0,5 1,0 1,5
Общее количество единиц
Настройка функции Easy Bolus
Опция Easy Bolus доступна только после включения функции.
Д ля настройки функции Easy Bolus:
1. Перейдите к экрану Easy Bolus.
Меню > Настр. инсулина > Easy Bolus
2. Для включения функции выберите Easy Bolus.
3. Установите количество Разм шага (в единицах). Размер шага можно 
установить от 0,1 до 2,0 единиц. Размер шага не может превышать 
максимальный болюс.
Болюс 101
^4* .
it::


--- стр. 117 ---
4. Выберите Сохранить,
Введение болюса с помощью функции Easy Bolus
Первоначально функцию Easy Bolus следует использовать, глядя на экран 
помпы и подсчитывая звуковые сигналы или вибрации.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. При использовании параметра Звук или  
Вибрация не полагайтесь только за звуковые и вибрационные  
уведомления. Если динамик или вибратор помпы неисправны,  
эти уведомления могут не сработать вовремя. Пропуск  
уведомления может привести к недостаточному или  
чрезмерному введению инсулина. Чаще всего это происходит  
при использовании функции Easy Bolus или когда введение  
было приостановлено вручную.
Обратитесь за поддержкой в региональное представительство.
Для использования функции Easy Bolus помпу необходимо перевести в спящий
режим, нажав и удерживая кнопку Меню |§ в течение около двух секунд.
Чтобы ввести болюс с помощью функции Easy Bolus:
1. Пока экран помпы находится в спящем режиме, нажмите и удерживайте 
кнопку /S около одной секунды. Когда помпа подает звуковой сигнал или 
вибрирует, отпустите /ч. Теперь можно приступить к программированию 
функции Easy Bolus.
Примечание: Если при нажатии / \  помпа не реагирует, 
возможно, она находится не в спящем режиме, даже если экран 
затемненный.
2. Нажмите столько раз, сколько необходимо для установки требуемого 
количества болюса.
При каждом нажатии ^  помпа издает звуковой сигнал или вибрирует, и 
количество болюса увеличивается на число единиц, установленных для 
размера шага.
102 Глава 4


--- стр. 118 ---
примечание: Нельзя пользоваться v- для выбора значений Easy 
Bolus. Нажатие отменит функцию Easy Bolus.
3. По доаиж ении необходимой величины болюса нажмите и удерживайте 
кнопку /ч, чтобы подтвердить значение. Каждое нажатие кнопки должно 
сопровождаться подтверждающим звуковым или вибрационным сигналом. 
Ведите счет, чтобы убедиться в правильности количества. Если количеаво 
неправильное, нажимайте и удерживайте v  до подачи звукового сигнала, 
затем начните снова с этапа 1.
4. Когда количество болюса подтверждено, нажмите и удерживайте кнопку 
/ч около одной секунды, чтобы ввести болюс. Помпа подает звуковой 
сигнал или вибрирует. После подтверждения болюс начнется немедленно.
Примечание: Если болюс не будет начат в течение 10 секунд, 
введение Easy Bolus отменяется и Вы получите сообщ ение о том, 
что болюс не был введен.
Предуст болюс
Функция Предуст болюс позволяет заранее настраивать введения болюса, 
которые предположительно будут использоваться часто. Есть четыре названия 
предустановленного болюса, которые позволяют подобрать болюс для приема 
пищи с известным содержанием углеводов: Завтрак, Обед, Ужин и Перекус. 
Есть также четыре дополнительных имени предустановленного болюса, 
которые можно установить для других обстоятельствах (от Болюс 1  до 
Болюс 4).
■ Примечание: Для установки болюса двойной волны или болюса 
квадратной волны необходимо включить функцию Болюса Двойной 
волны или Квадр. волны.
Болюс 103
. . .  .4


--- стр. 119 ---
Настройка введений предустановленного болюса и управление  
ими
Чтобы настроить количества предустановленного болюса:
Т. Перейдите к экрану Настр предуст болюсов.
Меню > Настр. инсулина > Настр предуст болюсов
Появляется экран Настр предуст болюсов, отображающий существующие 
настройки Предуст болюс.
2. Выберите Д обавить нов.
Появится экран Выбрать имя с доступными именами предустановленного 
болюса.
3. Выберите предустановленный болюс, который Вы хотите настроить.
Для данного конкретного параметра Предуст болюс выводится экран 
Изменить.
4. Выберите Болюс, чтобы установить количеаво болюса.
5. Выберите Тип, чтобы установить болюс Норм, болюс Квадр. волна или 
болюс Двойная волна.
Примечание: Поле Тип появляется только при включенной 
функции болюса Двойная волна или болюса Квадр. волна.
При выборе типа Квадр. волна или Двойная волна появятся 
дополнительные установки.
6. При установке болюса квадратной волны или болюса двойной волны 
выполните следующие действия:
• В случае болюса квадратной волны установите параметр Длительн. 
для времени введения болюса.
• В случае болюса двойной волны настройте необходимый процент 
Сч/квадр., затем установите параметр Длительн. для времени 
введения порции болюса квадратной волны.
104 Глава 4


--- стр. 120 ---
Примечание: Если позднее функция Двойная волна или Квадр, 
волна будет выключена, имеющиеся настройки Предуст болюс 
будут по-прежнему доступны.
г
7, Выберите Сохранить,
Исправление, переименование или удаление предустановленного  
болюса
Невозможно удалить, переименовать или изменить вводимый П редуа болюс.
Примечание: Изменить Предуст болюс двойной волны или 
квадратной волны, когда функции Болюс Двойной волны или Квадр. 
волны выключены, невозможно. Однако, когда функции Двойная волна 
или Квадр. волна выключены, Предуст болюс Двойная волна или 
Квадр. волна можно переименовать или удалить.
.1
Чтобы исправить, переименовать или удалить предустановленный
болюс:
1. Перейдите к экрану Настр предуст болюсов.
Меню > Настр. инсулина > Настр предуст болюсов
Появляется экран Настр предуст болюсов, отображающий существующие
настройки Предуст болюс.
2. Выберите нужный предустановленный болюс.
3. Выберите Параметры.
4. Выполните одно из следующих действий;
• Выберите Изменить, чтобы настроить тип и значение болюса, если это 
применимо. При переключении на болюс квадратной волны 
необходимо ввести длительность. При переключении на болюс 
двойной волны необходимо ввести количества Сейчас и Квадр,, а 
также длительность,
• Выберите Переименовать, чтобы назначить другое имя данному 
предустановленному болюсу. Когда появится экран Выбрать имя, 
можно выбрать любое доступное в списке имя.
Болюс 105


--- стр. 121 ---
• Выберите Удалить для удаления данного предустановленного болюса. 
Введение предустановленного болюса
Выполните следующие этапы для введения предустановленного болюса. 
Прежде чем пользоваться функцией Предуст болюс, необходимо настроить 
введение предустановленного болюса. Для получения дополнительной 
информации см. раздел Настройка введений предустановленного болюса и  
управление ими, на стр. W4.
Чтобы ввести Предуст болюс:
1. Перейдите к экрану Начальный,
2. Выберите Болюс.
Появится экран Болюс.
3. Выберите Предуст болюс.
Появятся существующие настройки предустановленного болюса, 
отображая текущее значение ГК (если применимо) и все еще активный 
инсулин от предыдущих болюсов. Для получения дополнительной 
информации об активном инсулине см. раздел Об активном инсулине, на  
стр. 87.
4. Выберите предустановленный болюс, который Вы хотите ввести.
5. Проверьте количества болюса, затем выберите Ввести болюс.
При начале болюса помпа подает звуковой сигнал или вибрирует и 
отобразится сообщение.
Остановка введения болюса
Следующие процедуры описывают, как остановить нормальный болюс или 
болюс двойной волны при введении порции Сейчас, и как остановить болюс 
квадратной волны или болюс двойной волны при введении порции Квадр.
Примечание: Данная процедура описывает остановку болюса в 
процессе выполнения. Она не прерывает введения базального 
инсулина. Если необходимо остановить все введение инсулина, 
используйте функцию Остановка введения (Меню > Остановка 
введения).
106 Глава 4


--- стр. 144 ---
Глюкометр
С помощью беспроводного соединения Вы можете подключить к помпе до 
шести совместимых глюкометров Ascensia. Если подсоединение между 
глюкометром и помпой не установлено, Вам следует ввести данные о глюкозе 
крови вручную. Для беспроводного подсоединения помпы к глюкометру Вам 
потребуется следующее:
• Инсулиновая помпа MiniMed 640G
• Совместимый глюкометр Ascensia
• Руководство пользователя для совместимого глюкометра Ascensia
Информация о совместимом глюкометре Ascensia
Помпу можно запрограммировать на автоматическое получение показаний ГК 
от совместимого глюкометра Ascensia. Когда на помпе открыт экран 
Начальный, она подает звуковой сигнал или вибрирует во время получения 
показания ГК от глюкометра. Отображается экран Глюкометр, где можно 
просмотреть текущие показания ГК и при необходимости ввести болюс. После 
получения показания ГК отображаются на экране помпы в течение 12 минут 
вместе с инсулином из предыдущих болюсов, который по-прежнему активен. 
Если показание ГК выходит из диапазона от 3,9 до 13,9 ммоль/л, помпа 
отображает оповещение. В этом случае выполните коррекцию низкого или 
высокого уровня ГК в соответствии с указаниями лечащего врача.
Примечание: Для обеспечения точности не используйте показание 
глюкометра, если прошло более 12 минут после выполнения 
измерения.
Глюкометр 129
Г


--- стр. 145 ---
Совместимый глюкометр Ascensia может быть недоступен в некоторых странах.
Кроме того, можно ввести нормальный болюс или предустановленный болюс с 
помощью совместимого глюкометра Ascensia, Для получения дополнительной 
информации о настройке помпы для использования функции Удаленный болюс 
см. Настройка удаленного болюса, на стр. 130.  Перед использованием 
функции Удаленный болюс проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беспроводное соединение помпы и глюкометра
Инструкции по подсоединению совместимого глюкометра к помпе всегда см. в 
руководстве пользователя по глюкометру Ascensia.
Настройка удаленного болюса
Удаленный болюс позволяет отправлять нормальный болюс или 
предустановленный болюс удаленно с глюкометра. Для доступа к этому 
параметру необходимо установить беспроводное соединение между 
совместимым глюкометром Ascensia и помпой и включить параметр Удаленный 
болюс. Перед использованием функции Удаленный болюс 
проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Следующая процедура содержит порядок включения и выключения функции 
Удаленный болюс. Информация об использовании функции Удаленный болюс 
приведена в руководстве пользователя, поставляемом с совместимым 
глюкометром Ascensia.
Примечание: Удаленный болюс включен по умолчанию.
Чтобы включить или выключить Удаленный болюс:
1. Убедитесь, что помпа и совместимый глюкометр Ascensia подключены.
2. Перейдите к экрану Удаленный болюс.
Меню > Дополнительно > Удаленный болюс 
Появится экран Удаленный болюс,
3. Выберите Удаленный болюс, чтобы включить или выключить функцию.
4. Выберите Сохранить.
130 Глава 6


--- стр. 146 ---
Удаление глюкометра из помпы
Для удаления совместимого глюкометра Ascensia из помпы следуйте этой 
процедуре.
Для удаления глюкометра из помпы:
1. Перейдите к экрану Управл устр-ми.
Меню > Дополнительно > Опции устройства > Управл устр-ми
Появится экран Управл устр-ми.
2. Идентифицируйте и выберите глюкометр по серийному номеру. 
Инструкции по нахождению серийного номера см. в руководстве 
пользователя к совместимому глюкометру Ascensia.
3. Выберите Удалить.
4. Появляется экран, подтверждающий желание удалить устройство. 
Выберите Да для подтверждения или Нет для отмены.
Глюкометр 1 131
^  i
-1


--- стр. 173 ---
Используемое
устройство:
Действия:
Совместимый
глюкометр
Ascensia
Когда Режим полета включен, функция Удаленный болюс не 
доступна и показания глюкометра нужно вводить вручную. 
Когда Режим полета выключен, используйте совместимый 
глюкометр Ascensia обычным образом.
Несвязанный
глюкометр
Пользуйтесь несвязанным глюкометром обычным образом, 
независимо от того, включен ли Режим полета.
Сенсор и транс­
миттер
Когда Режим полета включен, помпа не получает показаний 
сенсора от трансмиттера. Трансмиттер продолжает собирать 
показания сенсора и может хранить до 10 часов данные от 
сенсора,
Когда Режим полета выключается, возобновление беспровод­
ной связи между помпой и трансмиттером может занять до 
15 минут. Трансмиттер начинает отправлять на помпу данные 
сенсора за последние 10 часов или меньше.
При выключении функции Режима полета:
• Если Режим полета был включен на шесть часов или менее, 
подождите 15 минут, чтобы сенсор и трансмиттер смогли 
передать на помпу по беспроводной связи недостающие 
показания уровня глюкозы, измеряемых сенсором.
• Если Режим полета был включен более шести часов, отсоеди­
ните и снова подсоедините трансмиттер и сенсор и затем 
выберите Восст. соед-е сенсора после появления этой функ­
ции на экране помпы.
Чтобы включить или выключить Режим полета:
1, Перейдите к экрану Режим полета.
Меню > Дополнительно > Режим полета
2. Выберите Режим полета, чтобы включить или выключить функцию.
3. Выберите Сохранить,
При включении Режима полета в строке состояния вместо значка 
Соединение отображается значок Режима полета
158 Глава 9


--- стр. 174 ---
Параметры звука
Экран Параметры звука позволяет изменять громкость большинства 
оповещений и уведомлений, а также устанавливать настройки звука и 
вибрации. Можно выбрать один из трех параметров звука:
«^звук
• вибрация
• звук и вибрация
Используемый в данный момент параметр звука отображается в строке 
состояния, Для получения дополнительной информации см. раздел Строка  
состояния, но стр. 36.
Чтобы настроить установки звука и вибрации:
1. Перейдите к экрану Параметры звука.
Меню > Параметры звука
2. Выберите параметр Звук или Вибрация, который Вы хотите использовать.
3. При выборе параметра Звук или параметра Звук & Вибрация возможна 
регулировка громкоаи, Выберите параметр Громкость и с помощью 
кнопки со стрелкой влево или вправо выберите требуемый уровень.
4. Выберите Сохранить.
Автостоп
Автостоп —  это функция безопасности, прекращающая любое введение 
инсулина и подающая сигнал тревоги, если ни одна кнопка не нажималась в 
течение заданного периода времени. Например, лечащий врач может 
рекомендовать установить это время на основании данных об обычном 
количестве часов ночного сна. Обсудите с лечащим врачом, как наилучшим 
образом использовать эту функцию.
Чтобы настроить функцию Автостоп:
1, Перейдите к экрану Автостоп.
Меню > Настр. инсулина > Автостоп
2. Выберите Сиг трев.
Общие настройки 159


--- стр. 175 ---
3. Выберите Время и введите количество часов, которое Вы хотите 
установить.
4. Выберите Сохранить.
Режим блокировки
Функция Режим блок, позволяет лицам, ухаживающие за пациентом, например, 
родителям маленького ребенка, ограничивать доступ к критическим 
настройкам помпы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Всегда проверяйте использование помпы  
во время режима блокировки. При включенном режиме  
блокировки можно остановить помпу вручную. Это может  
привести к гипергликемии и кетоацидозу.
Когда Режим блокировки включен, Вы не можете начать введение нового 
болюса, включить новый базальный профиль или начать новое временное 
базальное введение. Однако любые ранее заданные болюсные и базальные 
введения продолжаются обычным образом, и пользователь помпы может в 
любой момент остановить введение болюса.
Когда помпа находится в Режиме блокировки, можно приостанавливать 
введение инсулина, получать значения ГС, получать значения ГК из 
совместимого глюкометра Ascensia, просматривать историю, проверять помпу 
и удалять сигналы тревоги и оповещения. Однако настройки изменять нельзя.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Всегда проверяйте использование помпы  
во время режима блокировки. Режим блокировки не  
препятствует введениям удаленного болюса с помощью 
совместимого глюкометра Ascensia. Когда помпа находится в  
Режиме блокировки, можно по-прежнему вводить болюс с  
помощью совместимого глюкометра Ascensia, используя 
функцию Удаленный болюс.
Чтобы включить или выключить Режим блокировки:
1. Перейдите к экрану Режим блок.
160 Глава 9


--- стр. 192 ---
Значок Значок остановки SmartGuard отображается только тогда, когда
остановки включена функция Ост. до нач. низ ГС или Остановка низ ГС. Для 
SmartGuard получения подробной информации о функции SmartGuard см.
Функция SmartGuard, на стр. 174.
Значок обозначает текущий статус функций остановки следующим
образом:
• Когда функция Остановка низ ГС или Ост. до нач. низ ГС вклю­
чена и готова, весь значок окращен желтым
• Если в текущий момент введение инсулина остановлено в 
результате события Остановка низ ГС или Ост. до нач, низ ГС, 
отображается желтый мигающий значок.
• Если ни одна из функций остановки не доступна, отображается 
серый значок, пересеченный линией Функции остановки 
могут быть недоступны вследствие недавней остановки или 
отсутствия значений ГС. Кроме того, они могут быть недоступны, 
если помпа в текущий момент не вводит инсулин.
Стрелки Показывают скорость, с которой увеличивается или снижается
тренда уровень глюкозы сенсора, зарегистрированный самым последним.
Для получения дополнительной информации о стрелках тренда
см. Выявление быстрых изменений уровня глюкозы сенсора, на
стр . 220.
Примечание: Несколько элементов отображается на экране 
Начальный без CGM и экране Начальный с CGM. Для получения 
дополнительной информации см. Экран Начальный, на стр. 34  и 
Строка состояния, на стр. 36.
Элемент Описание
Понимание настроек глюкозы
Предусмотрено несколько типов настраиваемых оповещений глюкозы, 
предупреждающих о том, что значения глюкозы изменяются с определенной 
скоростью, или приближаются или достигли заданной нижней или верхней 
границы. Кроме того, помпу можно настроить на автоматическую остановку 
введения инсулина до или во время достижения нижней границы.
178 Глава 10


--- стр. 193 ---
На следующем графике показаны различные оповещения о высоком и низком 
уровне глюкозы, которые Вы можете использовать.
Верх
граница' -ОпПЯЙЩЯНМв :
о высокой ГС 
'Оповдо нач высГС
Оповещение повышения
Ниж
граница'
Опоа возобн базап-
^Оет. до нач. низ ГС \
■5 'Оповдо нач низ ГС ^
ч Остановка низ ГС ^  
Оповещение *'
' ? 1-'вниз1<ой ГС
Глюкоза
сенсора
Оповещения о высоком уровне описаны в разделе Настройки выс ГС  на 
стр. 179.  Для получения дополнительной информации об оповещениях о 
низком уровне и параметрах остановки см. Настройки низк ГС, на стр. 180.
Настройки выс ГС
Эти настройки оповещают, если глюкоза сенсора;
■  быстро повышается (Оповещ повыш)
• приближается к верхней границе (Опов до нач выс ГС)
• достигла верхней границы {Опов-ие выс ГС)
В таблице ниже описываются Настройки выс ГС
Настройка при 
высоком уровне 
глюкозы
Описание
Верх граница Верхняя граница — это значение, на котором основаны дру­
гие настройки при высоком уровне. Значение верхней гра­
ницы можно задать от 5,6 ммоль/л до 22,2 ммоль/л. Можно 
настроить до восьми верхних границ для разных временных 
сегментов на протяжении всего дня или ночи,
Опов до нач выс
ГС
Если настройка Опов до нач выс ГС включена, оповещения 
будут создаваться каждый раз, когда прогнозируется достиже­
ние глюкозой сенсора верхней границы. Это сообщает о воз­
можном повышении до того, как оно произошло.
та-
Настройка непрерывного мониторинга уровня глюкозы 179


--- стр. 194 ---
Настройка при  
высоком уровне  
глюкозы
Описание
Время до выс ГС Время до выс ГС доступно только при использовании Опов до 
нач выс ГС. Время до выс ГС определяет, когда Вы получите 
Опов до нач выс ГС. Можно установить время от 5 до 
30 минут.
Опов-ие выс ГС Если настройка Опов-ие выс ГС включена, система оповещает 
Вас, когда показание ГС доаигает или превышает значение 
Верх граница.
Оповещ повыш Оповещ повыш сообщает о быстром роае уровня глюкозы. 
Это оповещение помогает понять, в какой степени прием 
пищи или, например, пропуск болюса влияет на уровни глю­
козы.
Гр.повыш Гр.повыш определяет, когда Вы получите Оповещ повыш. 
Гр.повыш доступна только при использовании Оповещ повыш.
Чтобы установить Настройки выс ГС, см. Настройка (рункции Настройки  
высокой ГС, на стр. 192.
Настройки низк ГС
Настройки низкой ГС позволяют получать оповещения и/или останавливать 
введение инсулина при приближении к нижней границе или ее доаиж ении. 
Это выполняется при помощи оповещений и технологии SmartGuard, 
описанной на стр. 174.
На следующем графике показаны различные настройки низкой ГС, которые 
можно использовать;
180 Глава 10


--- стр. 206 ---
примерно три часа спустя сосед по комнате Михаила возвращается домой. Он 
слышит сирену помпы и будит Михаила. Михаил удаляет сообщения, выбрав 
ОК. Он видит, что базальный инсулин был остановлен на максимальный 
двухчасовой срок и затем был автоматически возобновлен. Он проверяет 
уровень глюкозы крови и видит, что он находится в целевом диапазоне.
1,1 ммоль/л выше нижней границы
жМш
2ч
Ниж граница 
-----------1
Поскольку Михаил ответил на оповещение, помпа остановит введение 
инсулина и снова подаст сигнал тревоги, если значение глюкозы сенсора 
снова достигнет нижней границы или опустится ниже этой границы.
Включение функции Сенсор
Прежде чем настраивать оповещения глюкозы и начинать мониторинг глюкозы 
сенсора, необходимо включить функцию Сенсор.
Чтобы включить функцию Сенсор;
1, Перейдите к экрану Н аар. сенсора,
Меню > Настр. сенсора
2. Выберите Сенсор для включения функции Сенсор. Появляется доступ к 
настройкам сенсора.
Настройка функции Настройки высокой ГС
Ниже приведены этапы установки Настроек выс ГС. Для получения 
дополнительной информации о функции Н ааройки выс ГС см. Настройки выс  
ГС, на стр. 179.
192 Глава 10


--- стр. 207 ---
d
Примечание: При вводе настроек сначала Вы устанавливаете 
временной сегмент и затем выбираете Настройки выс ГС, которые 
необходимо применить к этому временному сегменту.
Чтобы настроить функцию Настройки выс ГС:
1. Перейдите к экрану Настройки выс ГС,
Меню > Настр. сенсора > Настройки выс ГС 
Появится экран Настройки выс ГС.
Настройки выс ГС 
Настройки выс ГС 
Установка
Повтор 1:00-<
2. Для включения функции выберите Настройки выс ГС. 
Появится экран Установка выс ГС.
Устано'вка выс ГС
Старт Кон. Выс (мМ/л) 
00:^ 24:00 — ' ►
3. Выберите временной сегмент. Параметр Кон. начнет мигать.
Время Старта первого временного сегмента всегда установлено на 00:00. 
Можно настроить до восьми временных сегментов, каждый с различной 
верхней границей. Если Вы настраиваете несколько временных сегментов, 
временные сегменты должны охватывать 24-часовой период времени.
4. Установите параметр Кон.
5. Установите предел Выс. Значение можно задать от 5,6 до 22,2 ммоль/л с 
приращ ением 0,2 ммоль/л.
Настройка непрерывного мониторинга уровня глюкозы 193


--- стр. 208 ---
6. Выберите стрелку справа от параметра Кон., чтобы выбрать Настройки выс 
ГС для этого временного сегмента,
Отобразится экран, показывающий оповещения о высоком уровне для 
выбранного временного сегмента.
7.
8.
00:00-24:00 13.8мм/л
Опов до нач выс ГС 
Время до выс ГС 15 
Опов-ие выс ГС 
Оповещ повыш 
Далее
Установите следующие оповещения необходимым образом:
a. Если необходимо получать оповещ ение до достижения верхней 
границы, выберите Опов до нач выс ГС
b . Если функция Опов до нач выс ГС включена, введите Время до выс 
ГС, чтобы настроить, за какое время до достижения верхней границы 
необходимо предупреждать. Можно ввести значение от 5 до
30 минут.
c. Если необходимо получать оповещение по достижении верхней 
границы, выберите О лов-ие выс ГС.
d. Если необходимо получать оповещение при быстром росте уровня 
ГС, выберите Оповещ  повыш.
Если Вы не выбираете функцию Оповещ повыш, перейдите к этапу 11.
Если Вы включили функцию Оповещ повыш, необходимо установить 
Гр.повыш. Для доступа к этому параметру прокрутите вниз и выберите 
Гр.повыш,
Появится экран Гр.повыш.
194 Глава 10


--- стр. 209 ---
г р, повыш_________
т ~
Т Т  
I Т I
Польз. 0.220 мм/л/мин
ок
9. Выберите вариант стрелок (одна, две или три стрелки), соответствующий 
скорости повышения, которая будет использоваться. Чтобы применить 
пользовательскую установку скорости, перейдите к следующему этапу.
• Выберите ^ для вывода оповещения, когда уровень ГС повышается 
со скоростью 0,056 ммоль/л в минуту или более.
• Выберите f t  для вывода оповещения, когда уровень ГС повышается 
со скоростью 0,111 ммоль/л в минуту или более.
• Выберите t t t  для вывода оповещения, когда уровень ГС 
повышается со скоростью 0,167 ммоль/л в минуту или более.
Выберите ОК и перейдите к этапу 11.
Примечание: Эти стрелки отображаются на экране Начальный,
- показывая скорость, с которой повышается уровень ГС.
10. Для ввода пользовательской Гр.повыш выполните следующие действия:
a. Выберите Польз. Появится экран Предел пользователя.
b. Выберите Гр.повыш и задайте скорость повышения от 0,050 до 
0,275 ммоль/л/мин. Устанавливайте скорость с приращениями 
0,005 ммоль/л/мин.
c. Выберите ОК, чтобы вернуться к экрану Гр.повыш и затем еще раз 
выберите ОК, чтобы подтвердить настройки.
11. После установки всех настроек высокой ГС для выбранного временного 
сегмента выберите Далее, чтобы продолжить.
12. Если для параметра Кон. введено не значение 00:00, появится другой 
временной сегмент. Закончив ввод Настроек выс ГС, выберите Готово.
Настройка непрерывного мониторинга уровня глюкозы 195


--- стр. 210 ---
13. Проверьте настройки и выберите Сохранить.
Для изменения Настроек выс ГС:
1. Перейдите к экрану Настройки выс ГС.
Меню > Настр. сенсора > Настройки выс ГС 
Появится экран Настройки выс ГС.
2. Выберите Установка,
3. Выберите Изменить,
4. Выберите и при необходимости настройте временной сегмент, который 
необходимо изменить,
5. Выберите любую настройку оповещения, чтобы включить, выключить или 
изменить ее.
6. Выберите Далее.
7. Выберите Готово.
8. Проверьте настройки и выберите Сохранить.
Повтор выс
функция Повтор выс доступна после установки Настроек выс ГС. Функция 
Повтор выс позволяет задать временной период, через который Вы получите 
напоминание о том, что состояние, вызвавшее подачу оповещения, все еще 
сохраняется. После получения и удаления оповещения о высокой глюкозе 
повторное оповещение будет выведено только в случае, если через заданное 
время повтора сохраняется состояние, вызвавшее подачу оповещения о 
высокой глюкозе.
Установка Повтор выс:
1. Перейдите к экрану Настройки выс ГС.
Меню > Настр. сенсора > Настройки выс ГС 
Появится экран Настройки выс ГС.
2. Выберите Повтор и введите значение от 5 минут до 3 часов с 
приращением 5 минут.
196 Глава 10


--- стр. 211 ---
Настройка функции Настройки низк ГС
Ниже приведены этапы установки Настроек низк ГС. Для получения 
дополнительной информации о Настройках низк ГС см. Настройки низк ГС, на 
стр. 180.
. Примечание; При вводе настроек сначала Вы устанавливаете 
временной сегмент и затем выбираете Настройки низк ГС, которые 
необходимо применить к этому временному сегменту.
Чтобы настроить функцию Настройки низк ГС:
1. Перейдите к экрану Настройки низк ГС.
Меню > Настр. сенсора > Настройки низк ГС 
Появится экран Настройки низк ГС.
Настройки низк ГС
Установка
Повтор 0:20 м
2, Для включения функции выберите Настройки низк ГС. 
Появится экран Установка низк ГС.
Уст^овка’ниэкТС 
Старт Кон. Ниэ(мМ/л)
00:00~ЙЮ0 — ►
3. Выберите временной сегмент. Параметр Кон. начнет мигать.
Настройка непрерывного мониторинга уровня глюкозы 197


--- стр. 212 ---
Время Старта первого временного сегмента всегда установлено на 00:00. 
Можно настроить до восьми временных сегментов, каждый с различной 
нижней границей. Если Вы настраиваете несколько временных сегментов, 
временные сегменты должны охватывать 24-часовой период времени.
4. Установите параметр Кон.
5. Установите нижнюю границу. Значение можно задать от 2,8 до 5,0 ммоль/л 
с приращением 0,2 ммоль/л.
6. Выберите стрелку справа от параметра Кон., чтобы выбрать Настройки 
низк ГС для этого временного сегмента.
Отобразится экран, показывающий настройки, доступные для выбранного 
периода времени.
00:00-24:00 3.4м^л
Ост, до нач. низ ГС ^  
Опов до нач низ ГС 
Остановка низ ГС 
Опов-ие низк ГС 
Далее
7. Установите следующие параметры необходимым образом:
a. Выберите Ост. до нач. низ ГС, чтобы введение инсулина 
останавливалось до достижения нижней границы. Опов-ие низк ГС 
включается автоматически и его невозможно отключить.
b. Выберите Опов до нач низ ГС, чтобы получать оповещение до 
достижения нижней границы. Если функция Ост. до нач. низ ГС также 
включена. Вы предупреждаете, когда введение инсулина остановлено.
c. Выберите Остановка низ ГС, чтобы введение инсулина 
останавливалось при достижении нижней границы или опускании 
значения ниже этой границы. Опов-ие низк ГС включается 
автоматически и его невозможно отключить.
d. Выберите Опов-ие низк ГС, если желаете получать оповещение, когда 
уровень ГС достигает нижней границы или опускается ниже этой 
границы. Если одна из функций остановки включена, это уже будет 
включено.
198 Глава 10


--- стр. 213 ---
е. Выберите Опов возобн базал., если желаете получать оповещение 
при возобновлении введения базального инсулина, основанном на 
значениях ГС, во время события остановки сенсором. Если это 
оповещение не включить, помпа по-прежнему будет отображать 
сообщение Базал. введение возобновлено, но не подаст оповещение.
Примечание: При нааройке оповещений о низком уровне:
• Если включить функцию Ост. до нач. низ ГС или 
функцию Остановка низ ГС, то функция Опов-ие 
низк ГС включается автоматически.
• В каждом временном сегменте можно 
использовать только одну функцию оаановки 
сенсором. В одном и том же временном 
сегменте нельзя использовать как функцию Ост. 
до нач. низ ГС, так и функцию Остановка низ ГС.
8. Если для параметра Кон. введено не значение 00:00, появится другой 
временной сегмент,
Закончив ввод Настроек низк ГС, выберите Готово.
9. Проверьте нааройки и выберите Сохранить.
Для внесения изменений в Настройки низк ГС:
1. Перейдите к экрану Настройки низк ГС.
Меню > Настр. сенсора > Настройки низк ГС 
Появится экран Настройки низк ГС.
2. Выберите Установка,
3. Выберите Изменить.
4. Выберите и при необходимости настройте временной сегмент, который 
Вы хотите изменить,
5. Выберите любую настройку оповещения, чтобы включить, выключить или 
изменить ее.
6. Выберите Далее.
Настройка непрерывного мониторинга уровня глюкозы 199


--- стр. 214 ---
7. Выберите Готово.
8. Проверьте настройки и выберите Сохранить.
Повтор низк
функция Повтор низк доступна после установки Настроек низк ГС Функция 
Повтор низк позволяет задать временной период, через который Вы получите 
напоминание о том, что состояние, вызвавшее подачу оповещения, все еще 
сохраняется. После получения и удаления оповещения о низкой глюкозе 
повторное оповещение будет выведено только в случае, если через заданное 
время повтора сохраняется состояние, вызвавшее подачу оповещения о 
низкой глюкозе.
Установка Повтор низк:
1. Перейдите к экрану Настройки низк ГС.
Меню > Настр. сенсора > Настройки низк ГС 
Появится экран Настройки низк ГС.
2. Выберите Повтор и введите время от 5 минут до 1 часа.
Возобновление базального введения вручную во время события  
остановки сенсором
Когда помпа останавливает введение инсулина вследствие события Ост. до 
нач. низ ГС или Остановка низ ГС, в нижней части экрана Начальный 
отображается Останов-но до нач. низ или Останов-но при низ ГС в 
зависимости от того, какое событие произошло.
значки статуса сенсора
график — 
сенсора
0.0 Ед
Останов-но до нач. низ
Показание ГС
Значок
остановки
SmartGuard
Если Вы не хотите ждать, пока помпа автоматически возобновит введение 
базального инсулина, Вы можете выполнить следующую процедуру, чтобы 
возобновить базальное введение вручную.
200 Глава 10


--- стр. 242 ---
Если получено несколько уведомлений и имеется несколько сообщений для 
просмотра, на значке уведомления в верхнем правом углу экрана появляется 
маленький белый уголок |Щ. При удалении первого уведомления 
отображается следующее.
Примечание: Важно, чтобы Вы быстро реагировали на все 
уведомления и подтверждения, которые появляются на помпе. В 
случае если Вы не отреагируете, помпа может оставаться с 
отображением этого экрана, пока он не будет просмотрен.
Во время вашей реакции на сообщение может появиться другое 
сообщение. Всегда проверяйте, что Вы просмотрели все уведомления, 
которые получили.
Белый треугольник в правом нижнем углу означает, что для продолжения 
нужно нажать v,
А
^  ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. При возникновении в помпе критической  
ошибки помпа отображает следующий экран и издает сигнал  
сирены.
Немедленно отсоедините инсулиновую помпу и прекратите ее  
использование. Обратитесь за поддержкой в региональное  
представительство корпорации.
Помните, что Ваш организм по-прежнему нуждается в  
инсулине, пока помпа снята. Важно проконсультироваться с  
лечащим врачом по вопросам определения другого метода  
получения инсулина на время удаления помпы.
228 Глава 12


--- стр. 243 ---
Сигналы тревоги
Сигнал тревоги предупреждает о том, что 
помпа обнаружила нечто, препятавующее 
доставке инсулина. Важно предпринять 
соответствующие действия в ответ на сигнал 
тревоги,
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Не 
игнорируйте сигналы тревоги 
помпы. Если помпа подает сигнал 
тревоги, введение инсулина в 
любом случае останавливается. Это 
может привести к гипергликемии и 
кетоацидозу.
Блок течения инс.
22:44
Заполнение катетера 
остановлено. Удалите 
резервуар и выберите 
Возврат поршня.
При появлении сигнала тревоги;
Дисплей: На дисплей помпы выводится уведомление с красным значком и 
инструкциями.
Светоиндикатор уведомлений: Красный светоиндикатор уведомлений мигает 
дважды, затем следует перерыв; эта последовательность постоянно 
повторяется. Светоиндикатор уведомлений показан в Использование кнопок, на 
стр. 27.
Звук: В зависимости от настроек Параметров звука помпа издает звуковой 
сигнал тревоги, непрерывную вибрационную последовательность из трех 
импульсов и паузы или звуковой сигнал тревоги и вибрацию.
Необходимо устранить исходную проблему, вызвавшую срабатывание сигнала 
тревоги. В большинстве случаев для удаления сигнала тревоги нажимается 
кнопка N/, затем делается выбор. В некоторых случаях, однако, удаление 
сигнала тревоги не устраняет исходную проблему. Сигнал тревоги будет 
повторяться до устранения исходной проблемы.
Если Вы не отвечаете на сигнал тревоги, через десять минут звуковой сигнал 
тревоги перерастает в громкую аварийную сирену. Для получения 
дополнительной информации см. Нарастание сигнала тревоги и оповещения, 
на стр. 283.
Сигналы тревоги, оповещения и сообщения 229


--- стр. 244 ---
Разряж бат помпы
Пора заменить батарею.
Оповещения
Оповещение сообщает о ситуации, которая 
может потребовать Вашего внимания.
Оповещение не столь важно, как сигнал 
тревоги.
При появлении оповещения;
Дисплей: На дисплей помпы выводится 
уведомление с желтым значком и инструкциями.
Светоиндикатор уведомлений: Красный светоиндикатор уведомлений на 
помпе мигает один раз, затем следует перерыв, и он мигает еще раз; эта 
последовательность постоянно повторяется. Светоиндикатор уведомлений 
показан в Использование кнопок, на стр. 27.
Звук: В зависимости от настроек Параметры звука помпа подает либо звуковой 
сигнал, либо непрерывную вибрационную последовательность из трех 
импульсов и паузы, либо и то, и другое.
Чтобы удалить оповещение, нажмите кнопку v, а затем сделайте выбор. Если 
Вы не отвечаете на оповещение, помпа подает звуковой сигнал каждые пять 
или пятнадцать минут, в зависимости от оповещения. Кроме того, некоторые 
оповещения через десять минут перерастают в громкую аварийную сирену. 
Для получения дополнительной информации см. раздел Нарастание сигнала 
тревоги и оповеи^ения, на стр. 283.
Примечание: Если оповещение происходит, когда Вы находитесь на 
каком-либо экране, помимо экрана Начальный, сообщение 
оповещения может появиться после возвращения к экрану 
Начальный.
230 Глава 12


--- стр. 245 ---
Сенсор подсоед. |
Запуск нового сенсора.
Запуск НОВОГО сенсора
Сообщения
Сообщение информирует Вас о статусе помпы 
или если Вы должны принять решение.
При появлении сообщения:
Дисплей: На дисплей помпы выводится 
уведомление с голубым значком и 
инструкциями.
Светоиндикатор уведомлений: Не загорается и не мигает.
Звук: В зависимоаи от сообщения помпа издает звуковой сигнал сообщения, 
звуковой сигнал оповещения или не издает звуковых сигналов. В зависимости 
от настроек Параметров звука Вы можете услышать звуковой сигнал, 
почувствовать вибрацию (только один импульс) или услышать звуковой сигнал 
и почувствовать вибрацию.
Для удаления сообщения нажмите кнопку ч/, затем сделайте выбор.
>  ;
Сигналы тревоги, оповещения и сообщения помпы
в следующей таблице перечисляются наиболее частые и серьезные сигналы 
тревоги, оповещения и сообщения, относящиеся к помпе. Кроме того, в 
таблице разъясняются значение, последствия и причины появления этих 
уведомлений, а также предлагаются дейавия по разрешению проблемы. Если 
появится сигнал тревоги, оповещение или сообщение, которые не 
перечислены, выберите ОК для сброса сигнала тревоги и позвоните вашему 
представителю для получения помощи.
Сигналы тревоги, оповещения и сообщения 231


--- стр. 246 ---
Наименование и текст Объяснение Последующие действия
Активный инсулин уда- Теперь количество • Для удаления сигнала тревоги
лен активного инсу- выберите ОК.
Любое количество акт. лина установлено • Значения активного инсулина,
инсулина было удалено. на 0 единиц. Это отслеженные до перезапуска
может произойти, помпы, не включаются в новые
потому что некото- вычисления функции Bolus
рые сигналы тре- Wizard. Проконсультируйтесь с
воги автоматически лечащим врачом, чтобы узнать,
удаляют значения какое время необходимо подо-
активного инсу- ждать после удаления значений
лина. активного инсулина прежде, 
чем вычисление уровня актив­
ного инсулина с помощью 
функции Bolus Wizard аанет 
достоверным.
• Время и количество последнего 
болюса можно проверить в 
Ежедневной истории. Для полу­
чения дополнительной инфор­
мации см. раздел Ежедневная 
история, на стр. 140.
Автостоп За период вре- • Для удаления сигнала тревоги и
Введение инсулина оста- мени, заданный в возобновления базального вве-
новлено. За время Авто- настройке Авто- дения инсулина выберите Воз-
стопа ни одна кнопка не стоп, не была обнов, базал.
была нажата. нажата ни одна • Проверьте ГК и выполните
кнопка. необходимую коррекцию.
232 Глава 12


--- стр. 281 ---
2. На экране Статус можно выбрать тип сведений о статусе, которые 
необходимо отображать. Например, для просмотра краткого статуса 
помпы и последних введений инсулина перейдите к экрану Краткий 
статус. Для получения подробной информации см. раздел Экраны 
статуса, на стр. 40.
Моя помпа спрашивает ввести настройки
Некоторые ошибки помпы могут удалять настройки и восстанавливать их до 
заводских значений по умолчанию. Это также происходит при намеренном 
удалении настроек. Не удаляйте настройки при отсутствии на то указаний 
лечащего врача.
Если сохранить настройки с помощью опции Сохранить настройки, их можно 
восстановить с помощью опции Восстанов настр. При восаановлении 
настроек убедитесь, что восстановленные настройки соответствуют 
настройкам, совсем недавно предписанным лечащим врачом.
При перезапуске помпы Помощник запуска выводится автоматически. 
Помощник подсказывает, как ввести следующую информацию. Убедитесь, что 
эти значения готовы, когда приступаете.
•  Формат времени, время и дата
•  Углеводная единица
•  Время активного инсулина
•  Базальные профили
После ввода настроек помпы у Вас есть возможноаь ввести следующие 
настройки Bolus Wizard:
•  Углеводный коэффициент или коэффициент на хлебные единицы
•  Фактор чувствительности к инсулину
•  Целевая ГК
Для ввода настроек помпы:
1. Начните ввода настроек, выбрав язык. Для перехода к каждому новому 
экрану нажмите Далее.
2. При появлении экрана Выберите формат времени выберите формат 12 ч 
или 24 ч.
Поиск и устранение неполадок 267


--- стр. 282 ---
3. при появлении экрана Введите время настройте установки на текущее 
время, При использовании 12-часового формата не забудьте указать AM 
или РМ.
4. При появлении экрана Введите дату установите Год, Месяц и День на 
текущую дату.
5. При появлении экрана Выберите углеводные ед. выберите Граммы или ХЕ 
в качестве единиц, которые помпа использует для отображения 
информации об углеводах.
6. При появлении экрана Время актив инс введите Длительн.
Для получения подробной информации см. раздел Об активном инсулине,  
на стр. 87.
7. Введите первую базальную скорость, введя время Кон. и Скор. После 
завершения помощника запуска можно ввести дополнительные базальные 
профили.
Для получения подробной информации см. раздел Добавление нового 
базального профиля, на стр. 53.
После завершения базального профиля появляется экран, позволяющий 
просмотреть базальную информацию.
8. При появлении сообщения, предлагающего настроить параметры Bolus 
Wizard, выполните одно из следующих действий;
•  Выберите Да, чтобы продолжить ввод настроек, затем перейдите к 
следующему разделу.
•  Нажмите Нет, если вводить настройки Bolus Wizard не требуется. 
Появится сообщение о том, что настройки завершены. Для 
продолжения использования помпы выберите ОК.
Чтобы ввести настройки Bolus Wizard:
1. Когда помпа отображает список настроек для Bolus Wizard, перед тем как 
продолжить, убедитесь, что у Вас есть необходимые значения.
268 Глава 13


--- стр. 283 ---
2. В зависимости от ранее установленных Углевод, ед. появляется экран 
Углев. коэф-т или Коэфф-т на ХЕ. Укажите углеводный коэффициент или 
коэффициент на хлебные единицы, введя время Кон. и Скор. Углеводный 
коэффициент или коэффициент на хлебные единицы можно изменить в 
любой момент.
Для получения подробной информации см. раздел Изменение углеводного 
коэффициента или коэффициента на хлебные единицы, но стр. 85.
3. При появлении экрана Изм. чувст-ть введите фактор чувствительности к 
инсулину, указав время Кон. и ммоль/л на единицу. Фактор 
чувствительности к инсулину можно изменить в любой момент.
Для получения подробной информации о вводе факторов 
чувствительности к инсулину, включая установку нескольких временных 
периодов, см. Изменение фактора чувствительности к инсулину, на  
стр. 86.
4. При появлении экрана Целевая ГК введите диапазон Целевая ГК, указав 
время Кон. и границы «н» (низкая) и «в» (высокая). Диапазоны Целевая ГК 
можно изменить в любой момент.
Для получения подробной информации см. раздел Изменение целевой ГК 
Bolus Wizard, на стр. 86.
Появится сообщение с подтверждением, что нааройка завершена.
5. Для отображения экрана Начальный и продолжения использования помпы 
выберите Далее.
Поиск и устранение неисправностей сенсора
Моей помпе не удается найти сигнал сенсора
Если помпе не удается найти сигнал сенсора после соединения сенсора и 
трансмиттера, следуйте описанным ниже инструкциям на экране помпы для 
поиска и устранения проблемы.
Если на любом этапе поиска и уаранения неисправностей помпа находит 
сигнал сенсора, помпа подает звуковой сигнал или вибрирует, а на графике 
сенсора отображается «Подготовка». Подготовка сенсора может занять до двух 
часов.
Поиск и устранение неполадок 269


--- стр. 296 ---
'л
- Si F""
я
V4 I
r-3 I
' 1' ■  ■
ir. -
- -5^
■
c<
>»;j • l«C .
:/
-- -'TT;и i(
L  w . — - - - ' A ' * ' - ' — • ' t f i V w r i i i
.TJ-:  г- i r ^ '
•■ y -
4
V • .
•'Г-1
, 4
f,
; -i
fH
A a 8^-.<'.гс...


--- стр. 297 ---
Технические характеристики и 
информация о безопасности 
продукта
Эта глава содержит подробные технические характеристики и информацию о 
безопасности продукта.
Технические характеристики продукта
Этот раздел содержит подробную информацию о технических характеристиках 
продукта.
Нарастание сигнала тревоги и оповещения
Через шесть минут эти предупреждения и сигналы тревоги приведут к 
усилению звуковых и вибрационных уведомлений, независимо от ваших 
настроек звука и вибрации. Через 10 минут они усилятся до сирены, и 
вибрация продолжится,
Опов до нач выс ГС 
Опое до нач низ ГС 
Опов-ие выс ГС 
ОпоВ'ие низк ГС 
Базал. введение возобновлено 
ГК не получена 
Калибровка не принята 
Калибр-ть сейчас
Проверьте соед.
Сигн сенс потерян 
Калибровка не произошла 
Возм. помехи сигнала 
Оповещ повыш 
Сенсор просрочен 
Сигнал сенсора не найден 
06HOBH.t сенсора
Технические характеристики и информация о безопасности продукта 283


--- стр. 298 ---
Невозм. найти сигнал сенсора 
Замените сенсор
Ост. до нам. низ ГС (только если включена 
функция Опов до нач низ ГС)
Батарея трансм. истощена
Примечание: Сигнал тревоги Медицинский аппарат сразу переходит 
в сирену.
Диапазон высот
•  Рабочий диапазон помпы составляет от 70,33 кПа (10,2 psiA) до 106,18 кПа 
(15,4 psiA)
•  Диапазон хранения соаавляет от 49,64 кПа (7,2 psiA) до 106,18 кПа 
(15,4 psiA)
Частота звука
В таблице ниже перечислены различные звуковые сигналы и соответствующие 
им частоты:
Название звукового сигнала Частота
Сиг трев 1655 Гц, затем 3310 Гц
Чередующийся сигнал тревоги 1850 Гц
Сирена (сигнал тревоги повы­
шенной интенсивности)
1655 Гц затем 3310 Гц
Оповещение 934 Гц
Высокий уровень глюкозы 
сенсора
1312 Гц, затем 1410 Гц, 1500 Гц, 1619 Гц, 1722 Гц
Низкая ГС 1722 Гц, 1619 Гц, 1500 Гц, 1410 Гц, 1312 Гц
ГС потеряна 1485 Гц, затем 1395 Гц, 1320 Гц, 1395 Гц
Звуковой сигнал сообщения 1655 Гц
Звуковой сигнал напоминания 934 Гц
Звуковой сигнал заполнения 
катетера
1850 Гц
284 Глава 15


--- стр. 299 ---
Название звукового сигналаЧастота
Звуковой сигнал отмены вве- 1485 Гц, затем 1655 Гц и 1485 Гц
дения болюса
Звуковой сигнал завершения 934 Гц
установки
Звуковой сигнал выполнения 1850 Гц
установки резервуара
Активация Easy Bolus 1045 Гц
Приращение шага 1 Easy Bolus 1175 Гц
Приращение шага 2 Easy Bolus 1320 Гц
Приращение шага 3 Easy Bolus 1395 Гц
Приращение шага 4 Easy Bolus 1570 Гц
Приращение шага 5 Easy Bolus 1760 Гц
Подсветка
Тип СИД (светоизлучающий диод)
Таймаут 15 секунд (по умолчанию), 30 секунд, одна минута, 
три минуты
Таймаут при разрядке батареи 15 секунд (по умолчанию), 30 секунд
Базальное введение
Диапазон скорости введения От 0 до 35 единиц в час или количество Макси­
мальной базальной скорости, в зависимости от 
того, что меньше.
Максимальная базальная ско- 2 единицы в час
рость по умолчанию
Базальные профили Максимальное количество профилей — 8. Каждый 
профиль охватывает 24-часовой период и может 
иметь до 48 скоростей. Скорости устанавливают с 
приращением в 30 минут,
Имена базальных профилей Фиксированные имена; Базал. 1, Базал. 2, Базал. 3, 
Базал. 4, Базал. 5, Работаю, Отдыхаю, Болею
t i
Технические характеристики и информация о безопасности продукта 285


--- стр. 300 ---
Приращения • 0,025 единицы в час для базальных количеств в 
диапазоне от 0 до 0,975 единицы
• 0,05 единицы в час для базальных количеств в 
диапазоне от 1 до 9,95 единиц
• 0,1 единицы в час для базальных количеств от 
10 до 35 единиц
Целевая ГК
Максимальные целевые значе­
ния
8
Диапазон От 3,3 до 13,9 ммоль/л
Значение по умолчанию для 
верхних пределов целевого 
уровня ГК и нижних пределов 
целевого уровня ГК
Нет
Значение глюкометра
Значение ГК, полученное от глюкометра самым последним. При использовании 
совместимого глюкометра Ascensia это значение появляется на экране 
Начальный, когда функция Сенсор выключена. Кроме того, это значение 
появляется на экране Bolus Wizard при настройке болюса,
Истечение срока 12 мин
Диапазон От 1,1 до 33,3 ммоль/л
Введение болюса
Параметры Скорости болюса • Стандартная; 1,5 ед/мин
• Быстрая; 15 ед/мин
Приращения программирова­
ния болюса
• 0,025 ед.
• 0,05 ед.
• 0,1 ед.
286 Глава 15


--- стр. 301 ---
Введение жидкости за один 
раз
0,25 мкл (микролитров) для порции в помпе 
0,025 единицы
0,5 мкл для порции в помпе 0,05 единицы 
2,0 мкл для порции в помпе 0,2 единицы
Установки по умолчанию функции Bolus Wizard
Элемент По умол  
чанию
Пределы Приращения
Углеводные единицы граммы - -
Коэффициент соотно­
шения инсулина к 
углеводам (или коэф­
фициент на хлебные 
единицы)
Нет 1-200 г/ед 
(0,075-15,0 ед/ХЕ)
0,1 г/ед для 1-9,9 г/ед;
1 г/ед для коэффициен­
тов от 10 г/ед до
200 г/ед
(0,001 ед/ХЕ для 0,075- 
0,099 ед/ХЕ 
0,01 ед/ХЕ для 0,10- 
9,99 ед/ХЕ;
0,1 ед/ХЕ для 10- 
15 ед/ХЕ)
Фактор чувствитель­
ности к инсулину
Нет 0,3-22,2 ммоль/л 0,1 ммоль/л
Целевая ГК Нет 3,3-13,9 ммоль/л 0,1 ммоль/л
Время активного 
инсулина
6 часов От 2 до 8 часов 15 минут
Технические характеристики функции Bolus Wizard
Существуют четыре различные формулы, при помощи которых функция 
ПОМОЩНИК БОЛЮСА вычисляет болюс, в зависимости от текущего уровня ГК. 
Следующие формулы применяются только в том случае, если углеводные 
единицы выражаются в граммах.
1. Если текущий уровень ГК больше верхнего предела целевого уровня ГК, 
то функция Bolus Wizard вычитает значение активного инсулина из оценки 
коррекции ГК, затем добавляет это количество к оценке пищи, чтобы 
получить оценку общего болюса, Однако, если результат вычитания
Технические характеристики и информация о безопасности продукта 287


--- стр. 302 ---
2.
активного инсулина из расчетного значения корректирующего значения
ГК является отрицательным числом (меньше нуля), то итоговое расчетное
количество болюса основано только на расчетной оценке приема пищи.
оценка
общего
болюса
(оценка пищи)
А
В
(оценка коррекции)
C-D • активный инсулин
где: А » пища (граммы)
В « углеводный коэффициент 
С ^ текущее значение ГК 
О = верхний предел целевого уровня ГК 
Е - чувствительность к инсулину
Оценка пищи:
граммы углеводов -г  углеводный коэффициент = единицы инсулина 
Оценка коррекции:
(текущий уровень ГК - верхний предел целевого уровня ГК) ч- 
чувствительность к инсулину - активный инсулин = единицы инсулина
Оценка общего болюса:
оценка пищи + оценка коррекции = единицы инсулина
Если текущий уровень ГК меньше нижнего предела целевого значения ГК, 
то функция Bolus Wizard прибавляет оценку коррекции ГК к оценке пищи, 
чтобы получить оценку общего болюса.
(оценка пищи) (оценка коррекции)
оценка
общего
болюса
C-D
где: А = пища (граммы)
В = углеводный коэффициент 
С S текущее значение ГК 
D = нижний предел целевого уровня ГК 
Е = чувствительность к инсулину
Оценка пищи:
граммы углеводов ч- углеводный коэффициент = единицы инсулина 
Оценка коррекции:
288 Глава 15


--- стр. 303 ---
(текущий уровень ГК - нижний предел целевого уровня ГК) -г 
чувствительность к инсулину = единицы инсулина
Оценка общего болюса:
оценка пищи + оценка коррекции = единицы инсулина
3. Если текущий уровень ГК находится в рамках нижнего и верхнего
пределов целевого значения ГК, расчетное значение корректирующего 
значения болюса основано на оценке приема пищи.
оценка 
общего = 
болюса
(оценка пищи) 
пища (граммы)
углеводный коэффициент
Оценка пищи:
граммы углеводов ^ углеводный коэффициент = единицы инсулина
Примечание: Когда текущий уровень ГК ниже нижней границы 
целевого уровня ГК, количество активного инсулина не участвует 
в расчетах функции Bolus Wizard.
Оценка общего болюса = оценка пищи
4. Если Вы не вводите ГК, оценка общего болюса основана только на оценке 
пищи.
Далее приведены несколько заметок об использовании функции Bolus Wizard:
•  Если Болюс двойной волны окажется меньше рассчитанного из-за предела 
Максимального болюса или изменений, внесенных пользователем, в 
первую очередь изменится Квадратная часть.
•  Основываясь на выбранной настройке Время активного инсулина, помпа 
отслеживает, какое количество инсулина по-прежнему активно в теле. Это 
показано в виде Актив инсул или Акт.инс на экранах Начальный, Болюс, 
Болюс вручную. Предуст болюс и Ежедн, история. Это предотвращает 
суммирование эффектов инсулина и снижает риск развития гипогликемии.
•  Функция Bolus Wizard может использовать результат измерения текущего 
уровня ГК, количество принятых углеводов и активного инсулина для 
вычисления оценочного болюса.
Технические характеристики и информация о безопасности продукта 289


--- стр. 304 ---
Следующая кривая уровней активного инсулина показывает, насколько 
долго болюс инсулина снижает уровень глюкозы крови после введения 
болюса. Процентная доля оставшегося инсулина снижается с различной 
скоростью, в зависимости от того, насколько долго инсулин остается 
активным в организме.
График взят из Mudaliar and colleagues, Diabetes Care, Volume 22, Number 9, 
Sept. 1999, page 1501.
Углеводные коэффициенты
Максимальные установки коэффициентов Диапазон
От 1 до 200 г/ед
8 От 0,075 до 15 ед/ХЕ
Погрешность введения
•  При базальной скорости, равной 1,0 ед/ч, точность введения составляет
±5%.
При базальной скорости, равной 0,025 едУч, точность введения составляет 
± 10%.
290 Глава 15


--- стр. 305 ---
Правильность введения при объеме болюса < 0,1 ед. составляет ±20%, а 
при объеме болюса ^ 0,1 ед. — ±5%.
Все Нормальные болюсы вводятся в течение 16 мин, 41 с ± 3 с при 
Стандартной скорости (25 ед. при 1,5 ед/мин) и в течение 1 мин, 41 с ± 3 с 
при Быстрой скорости (25 ед при 15 ед/мин).
Максимальное создаваемое инфузионное давление и пороговое давление 
окклюзии при использовании резервуара объемом 3,0 мл составляет 
90,67 кПа (13,15 фунта на кв. дюйм). Средний создаваемый объем болюса 
при устранении окклюзии составляет 0,0112 мл (эквивалентно 1,12 ед 
инсулина 100 ед/мл (U-100)).
Ниже представлена иллюстративная кривая правильности введения.
Кривая в форме воронки показывает максимальное процентное изменение 
фактически введенного количества инсулина по отношению к ожидаемой 
дозировке инсулина для заданного интервала времени, известного как 
окно наблюдения, во время инфузии инсулина. Верхняя кривая отражает 
положительные изменения, нижняя — отрицательные.
Кривая в виде воронки с промежуточной скоростью 1 ед./ч
Технические характеристики и информация о безопасности продукта 291


--- стр. 306 ---
ф ун к ц и я П ом ощ ник болю са
Позволяет пользователю настроить и вводить Нормальный болюс, когда помпа
находится в режиме Спящий. Это выполняется с помощью ^  и подсказок в 
виде звука и вибрации.
Диапазон режима Звук От 0 до 20 приращений или до предела Макси­
мального болюса, в зависимости оттого, какое 
значение будет достигнуто первым
Диапазон режима Вибрация От 0 до 20 приращений или до предела Макси­
мального болюса, в зависимости от того, какое 
значение будет достигнуто первым
Размер шага по умолчанию 0,1 ед
Изменяемый размер шага От 0,1 до 2 единиц на приращение до предела 
Максимального болюса
Условия окружающей среды
Система инсулиновой помпы MiniMed 640G разработана с учетом большинства 
условий, с которыми вы можете аолкнуться в течение жизни. Более 
подробные сведения об условиях окружающей среды, таких как воздействие 
магнитных полей и радиации, воды и экаремальных температур, см. в 
Безопасность пользователя, на стр. 6.
• Диапазон температуры хранения помпы без АА аккумулятора составляет от
-20 “С (-4 Т) до 50 °С (122 Т).
• Диапазон рабочей температуры помпы с инсулином составляет от 5 °С 
(41 Т) до 37 °С (98,6 °F).
• Диапазон давления воздуха составляет от 10,2 фунта/кв. дюйм до 
15,4 фунта/кв. дюйм (от 700 гПа до 1060 гПа).
• Рабочий диапазон относительной влажности (ОВ) помпы: от 20 до 90 %.
Это требование выходит за диапазон, заданный стандартом IEC 60601-1, 
подпункт 7.9.3.1 (от 30 % до 75 %).
• Нерабочий диапазон относительной влажности помпы; от 5 до 95 %
Заполнение инфузионного набора и канюли
• Канюлю можно заполнить количеством от 0,025 ед до 5,1 ед, с 
приращением 0,025 ед.
292 Глава 15


--- стр. 308 ---
Элемент Настройка по 
умолчанию
Пределы Приращения
Напоминание 
Болюс ГК про­
вер:
Выкл От 0:00 до 5:00 0:30
Базальные настройки
Элемент Настройка по 
умолчанию
Пределы Приращения
Максимальная 
базальная ско­
рость
2 ед/ч 0-35 ед/ч 0,025 ед для 0,025- 
0,975 ед/ч 
0,05 ед для 1,00- 
9,95 ед/ч
0,1 ед для скоростей 
10,0 ед/ч или выше
Базальная ско­
рость
0,000 ед/ч От 0,000 ед/ч до 
настройки Мак­
симальной 
базальной ско­
рости
0,025 ед для 0,025- 
0,975 ед/ч 
0,05 ед для 1,00- 
9,95 ед/ч
0,1 ед для скоростей 
10,0 ед/ч или выше
Тип временной 
базальной
Процент Процент, ско­
рость
н/и
Процент вре­
менной базаль­
ной
100 % 0-200 % 5 %
Временная 
базальная ско­
рость
Текущая базаль­
ная скорость
От 0,0 ед/ч до 
максимальной 
базальной ско­
рости
0,025 ед для 0,025- 
0,975 ед/ч 
0,05 ед для 
1,00-9,95 ед/ч 
0,1 ед для скоростей 
10,0 ед/ч или выше
294 Глава 15


--- стр. 309 ---
Фактор чувствительности к инсулину
Максимальное количес- 8
тво настроек
По умолчанию Нет. Чувствительность к инсулину устанавливается при 
запуске функции Bolus Wizard.
Диапазон От 0,3 до 22,2 ммоль/л/ед
Напоминание Резерв, заканч
Значения основаны на отображаемом количестве, а не на действительном 
количестве,
Тип
опове­
щения
Диапазон оповещения Приращение Значе­
ние по 
умол­
чанию
Время Первое напоминание подается через
2-24 часа. Второе напоминание подается за 
один час до опустошения. Второе напоми­
нание является автоматическим и пользова­
тель не может его изменить.
30 мин 8 часов
Единицы Первое напоминание подается при 5-50 ед. 
Второе напоминание подается на уровне 
50 процентов от оставшегося указанного 
количества. Второе напоминание является 
автоматическим и пользователь не может 
его изменить.
1  единица 20 еди­
ниц
Максимальный болюс
Диапазон От о до 75 ед
По умолчанию 10 единиц
Нормальный болюс
Диапазон составляет от 0,025 до 75 ед инсулина и ограничен настройкой 
Максимального болюса.
Технические характеристики и информация о безопасности продукта 295


--- стр. 310 ---
Обнаружение окклюзии
При обнаружении окклюзии подается сигнал тревоги Блок течения инс.. 
Сигнал тревоги обнаружения окклюзии появляется в среднем при 
обнаружении «нехватки» 2,23 единицы инсулина (стандартный болюс) или 
1,97 единицы инсулина (быстрый болюс). Инсулиновая помпа MiniMed 640G 
предназначена для использования с инсулином быстрого действия 
концентрацией 100 ед/мл (U-100). Эта таблица демонстрирует четыре 
различные ситуации обнаружения окклюзии при использовании инсулина 
быстрого действия с концентрацией 100 ед/мл (U-100).
Скор Минимальное
время
до сигнала тре­
воги
Среднее время 
до сигнала тре­
воги
Максимальное
время
до сигнала тре­
воги
введение болюса (10 ед 
при стандартной скоро­
сти)
71 секунда 95 секунда 136 секунда
введение болюса (10 ед 
при быстрой скорости)
9 секунда 10 секунда 14 секунда
базальное введение 
(1,0 ед/ч)
2,00 часа 2,50 часа 3,80 часа
базальное введение 
(0,025 ед/ч)
123,38 часа 142,03 часа 178,33 часа
Процент времен базал
Значение по умолчанию соаавляет 100 процентов базального 
программирования. Например, если вы запрограммируете шесть единиц 
базального инсулина в сутки, базальное значение по умолчанию составит 
шесть единиц в сутки.
Диапазон От 0 до 200 %
По умолчанию 100 % от базального программирования
Приращение 5%
296 Глава 15


--- стр. 311 ---
Проверки безопасности программы
Состояние одиночной неисправноаи вызывает остановку введения инсулина 
помпой. Максимальная инфузия при состоянии одиночной неисправности 
составляет 0,2 ед.
Размеры помпы
Размеры помпы в дюймах не будут превышать: 3,81 длина х 2,11 ширина х 0,98 
глубина.
Размеры помпы в сантиметрах не будут превышать: 9,68 длина х 5,36 ширина х 
2,49 глубина.
Память помпы
Настройки пользователя и история помпы сохраняются в постоянной памяти. 
Размер памяти позволяет хранить 90 дней истории помпы, после чего она 
полностью заполняется и требуется ее перезапись. Это означает, что в любой 
момент времени пользователь может просмотреть как максимум 90 дней 
истории.
Масса помпы
Вес инсулиновой помпы без аккумулятора и расходных материалов не 
превышает 106 грамм.
Настройки сенсора по умолчанию
Настройки высокой глюкозы сенсора
Элемент Настройка 
по умолча­
нию
Пределы Приращения
Граница для 
оповещения о 
высокой ГС
13,8 ммоль/л От 5,6 до 22,2 ммоль/л 0,2 ммоль/л
Опов до нач выс 
ГС
Выкл - -
Опов-ие выс ГС Выкл - -
Время до выс ГС 15 мин От 5 до 30 мин 5 мин
Технические характериаики и информация о безопасности продукта 297
»■ 1


--- стр. 312 ---
Настройки высокой глюкозы сенсора
Элемент Настройка 
по умолча­
нию
Пределы Приращения
Оповещ повыш Выкл - -
Гр.повыш Две арелки 
вверх
• 1  стрелка вверх 
(0,056 ммоль/л/мин)
• 2 стрелки вверх 
(0,111 ммоль/л/мин)
• 3 стрелки вверх 
(0,167 ммоль/л/мин)
• Предел пользователя 
(от 0,050 до
0,275 ммоль/л/мин)
Повтор выс 1 ч От 5 мин до 3 ч 5 мин
Настройки низкой глюкозы сенсора
Элемент Настройка 
по умолча­
нию
Пределы Приращения
Граница для 
оповещения о 
низкой ГС
5,0 ммоль/л От 2,8 до 5,0 ммоль/л 0,2 ммоль/л
Ост. до нач. низ 
ГС
Выкл - -
Остановка низ 
ГС
Выкл - -
Опов до нач низ 
ГС
Выкл - -
Опов-ие низк ГС Выкл - -
Повтор низк 20 мин От 5 мин до 1  ч 5 мин
298 Глава 15


--- стр. 313 ---
Настройки низкой глюкозы сенсора
Элемент Настройка 
по умолча­
нию
Пределы Приращения
Опов возобн 
базал.
Выкл - -
Технические характеристики и информация о безопасноаи продукта 299


--- стр. 314 ---
Рекомендации и заявление производителя
излучения
Рекомендации и заявления производителя —  электромагнитные
Инсулиновая помпа MiniMed 640G предназначена для использования в описан­
ной ниже электромагнитной обстановке. Покупатели или пользователи инсули­
новой помпы MiniMed 640G должны удостовериться, что она используется в 
такой обстановке.
Проверка излучений Соответствие Электромагнитная обстановка —  
рекомендации
РЧ излучения
Проверка: 47 CFR 
часть 15, подчааь С, 
раздел 15.247(a)(2)/ 
RS5-210 FHSS- 
DAOO-705, DTS-KDB 
558074, ANSI С63.4, RSS- 
Gen, FCC часть 15, раз­
дел 15.109, класс B/ANSI 
сбЗ.4 (2009)
6 дБ и 99 % 
частотного диа­
пазона; про­
йден
Максимальная 
выходная мощ­
ность: пройден
Побочные излу­
чения в 
диапазоне ТХ: 
пройден
Спектральная 
плотность мощ­
ности; пройден
РЧ излучения Класс В
EN550n (2009)+А1
RTCA DO 160G (2010) Соответствует
20.5 и 21.5
ARIB STD-T66 Соответавует
Для выполнения свой предусмо­
тренной функции инсулиновая 
помпа MiniMed 640G должна излу­
чать электромагнитную энергию. 
Возможно влияние на расположен­
ное рядом электронное оборудо­
вание.
Инсулиновая помпа 640G MiniMed 
подходит для использования в 
самолете и в любых помещениях, в 
том числе в бытовых, а также в 
учреждениях, электропитание 
которых поступает непосред­
ственно от коммунальной системы 
электроснабжения низкого напря­
жения, поставляющей электроэ­
нергию в бытовые помещения.
300 Глава 15


--- стр. 315 ---
Рекомендации и заявление производителя — устойчивость к 
электромагнитному излучению
Инсулиновая помпа MiniMed 640G предназначена для использования в описан­
ной ниже электромагнитной обстановке. Покупатели или пользователи инсули­
новой помпы MiniMed 640G должны удостовериться, что она используется в 
такой обстановке.
Проверка устойчиво­
сти
Уровень 
проверок 1ЕС 
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная 
обстановка —  реко­
мендации
Электростатический 
разряд (ESD)
1ЁС 61000-4-2
±8 кВ контакт
±15 кВ по воз­
духу @ (относи­
тельная
влажность 30—  
60 %)
±8 кВ при кон­
такте
±15 кВ по воз­
духу @ (отно­
сительная 
влажность 30 
— 60 %)
Для использования в 
обычных бытовых, 
промышленных и 
медицинских учре­
ждениях.
Быстрые электриче­
ские переходные 
процессы / всплески
IEC 61000-4-4
±2 кВ для 
линий электро­
питания
±1 кВ для вход-
ных/выходных
линий
Не применимо Требование не при­
менимо к этому 
устройству с пита­
нием от батареи.
Скачок напряжения 
IEC 61000-4-5
±1 кВ от 
линии(й) к 
линии(ям)
±2 кВ от 
линии(й) к 
земле
Не применимо Требование не при­
менимо к этому 
устройству с пита­
нием от батареи.
Понижения напряже­
ния, кратковременные 
прерывания и изме­
нения напряжения в 
линиях питания
IEC 61000-4-11
< 5 % Ut 
(падение 
> 95 % Ut) в 
течение 
0,5 цикла
Не применимо Требование не при­
менимо к этому 
устройству с пита­
нием от батареи.
Технические характеристики и информация о безопасности продукта 301


--- стр. 316 ---
Рекомендации и заявление производителя —  устойчивость к
электромагнитному излучению
Магнитное поле 400 А/м (непре- 400 А/м Магнитное поле с
с частотой питающей рывное поле частотой питающей
сети (50/60 Гц) 
IEC 61000-4-8
при 60 с) сети должно быть на 
уровне, использую­
щемся в обычных 
промышленных и 
медицинских учре­
ждениях.
Примечание: Uj — напряжение в сети переменного тока до применения тестовой 
нагрузки.
302 Глава 15


--- стр. 317 ---
Рекомендации и заявление производителя —  устойчивость к
электромагнитному излучению
Инсулиновая помпа MiniMed 640G предназначена для использования в описанной 
ниже электромагнитной обстановке. Покупатели или пользователи инсулиновой 
помпы MiniMed 640G должны удостовериться, что она используется в такой элек* 
тромагнитной обстановке.
Проверка
устойчивости
Излучаемые РЧ 
IEC 61000-4-3
Уровень 
проверок 
IEC 60601
10 В/м 
80 МГц до 
2,7 ГГц
Уровень
соответствия
10 В/м
от 80 МГц до 6 
ГГц
Электромагнитная обстановка 
рекомендации
Портативное и мобильное оборудование 
радиочастотной связи должно распола­
гаться не ближе чем на рекомендуемом 
разделяющем расстоянии от любой части 
инсулиновой помпы MiniMed 640G, вклю­
чая кабели. Рекомендуемое разделяющее 
расстояние рассчитывается исходя из 
уравнения, в котором используется 
частота трансмипера.
Рекомендуемое разделяющее расстояние: 
d -1,2-IP
ОГ80МГцдо800МГц
d  = 2 ,3 -/P
от 800 МГц до 6 ГГи
Где Р —  номинальная максимальная 
выходная мощность передатчика в ваттах 
(Вт) по данным производителя передат­
чика, ad  —  рекомендуемое разделяющее 
расстояние в метрах (м).
Определенная электромагнитным картиро­
ванием напряженность поля стационарных 
РЧ передатчиков должна быть менее 
уровня соответствия в каждом частотном 
диапазоне^
Возможно возникновение помех рядом с 
оборудованием, обозначенным следующим 
символом:
Технические характеристики и информация о безопасности продукта 303


--- стр. 318 ---
Рекомендации и заявление производителя —  устойчивость к
электромагнитному излучению
Инсулиновая помпа MiniMed 640G предназначена для использования в описанной 
ниже электромагнитной обстановке. Покупатели или пользователи инсулиновой 
помпы MiniMed 640G должны удостовериться, что она используется в такой элек­
тромагнитной обстановке.
Проверка Уровень Уровень Электромагнитная обстановка —
устойчивости проверок соответствия рекомендации
■ЕС 60601
Примечание: При частоте 80 МГц и 800 МГц используется более высокий частотный диа­
пазон.
Примечание: Эти рекомендации применимы не во всех ситуациях. На распространение  
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение конструкций, объектов и  
людей.
Примечание: Таблица составлена согласно 3-й редакции стандарта IEC (EN) 60601-1-2.
Напряженность поля от стационарных трансмиттеров, например, базовых станций для 
радиотелефонов (беспроводных и сотовых телефонов), радиосвязи с наземными подвижными 
объектами, любительских радио, радиовещательных станций в диапазонах AM и FM и 
телепередатчиков, теоретически не подается точному прогнозированию. Оценка 
электромагнитной обстановки, вызванной стационарными РЧ передатчиками, должна 
производиться с использованием электромагнитного картирования. Если измеренная сила поля в 
месте использования инсулиновой помпы MiniMed превосходит указанный выше рекомендуемый 
уровень соответствия РЧ, следует установить наблюдение за тем, как функционирует инсулиновая 
помпа MiniMed. чтобы убедиться в правильности ее работы. Если наблюдаются сбои в работе, то 
могут потребоваться дополнительные меры, например, изменение местоположения или 
переориентация инсулиновой помпы MiniMed.
304 Глава 15


--- стр. 319 ---
Рекомендуемое разделяющее расстояние между портативным и  
мобильным оборудованием РЧ связи и инсулиновой помпой MiniMed
640G
Инсулиновая помпа предназначена для использования в электромагнитной 
обстановке с контролируемыми излучаемыми РЧ помехами. Покупатели или 
пользователи инсулиновой помпы 640G MiniMed могут предотвратить воздейст­
вие электромагнитных помех, поддерживая минимальное расстояние между 
портативным и мобильным оборудованием РЧ связи (передатчиками) и инсули­
новой помпой 640G MiniMed в соответствии с приведенными ниже рекоменда­
циями, ориентируясь на максимальную выходную мощность 
коммуникационного оборудования.
Расчетная максимальная 
мощность выходного 
сигнала передатчика (Вт)
0,001
0,01
0,1
10
100
Разделяющее расстояние в зависимости от частоты 
передатчика (м)
от 80 МГц до 800 МГц
d=l,2V^
0,038
0,12
0,38
1,2
3,8
12
от 800 МГц до 6 ГГц 
d=2,3
0,073
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Для передатчиков, расчетная максимальная выходная мощность которых не пере­
числена выше, рекомендуемое разделяющее расстояние d в метрах (м) может быть 
оценено исходя из уравнения, в котором используется частота передатчика, где р 
— максимальная расчетная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по дан­
ным производителя передатчика.
Примечание: При частоте 80 МГц и 800 МГц используется разделяющее расстояние  
для более высокого частотного диапазона.
Примечание: Эти рекомендации применимы не во всех ситуациях. На распростра­
нение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение конструкций, объ­
ектов и людей.
Технические характеристики и информация о безопасности продукта 305


--- стр. 320 ---
Беспроводная связь
Качество обслуживания
Трансмиттер CGM и инсулиновая помпа 640G MiniMed взаимодействуют в 
составе сети 802.15.4, в которой помпа служит согласующим устройством, а 
трансмиттер CGM — конечным узлом. В неблагоприятной РЧ обстановке 
помпа ММТ-1711 оценивает необходимость смены канала по уровню «шума», 
выявленного при сканировании энергии. Помпа выполняет сканирование 
энергии, если после 10 минут не получен сигнал трансмиттера непрерывного 
мониторинга глюкозы. Если выполняется смена канала, помпа отправляет 
сигнал-маяки по новому каналу,
Трансмиттер CGM начинает поиск канала, если не обнаруживает сигнал-маяк 
на текущем канале. Поиск будет проводиться по всем пяти каналам. Когда маяк 
найден, трансмиттер восстановит соединение на обнаруженном канале. После 
восстановления связи все пропущенные пакеты (в течение последних 
10 часов) будут переданы от трансмииера CGM на помпу.
При нормальной работе трансмиттер CGM передает пакет каждые 5 минут и 
повторяет передачу пакета, если данные искажены или отсутствуют.
Технические характеристики радиочастотной (РЧ) связи
Используется протокол IEEE 802.15.4 с проприетарным форматом данных.
Частота помпы 2,4 ГГц; проприетарный протокол компании Medtronic; 
диапазон до 1,8 метра (6 футов)
Максимальная выход­
ная мощность (EIRP)
-4 дБм (0,398 мВт)
Рабочие частоты 2420 МГц, 2435 МГа 2450 МГц, 2465 МГц, 2480 МГц
Ширина полосы ширина полосы пропускания выделенного канала по 
протоколу IEEE составляет 5 МГц
Безопасность данных
В инсулиновой помпе MiniMed 640G предусмотрен прием радиочастотных (РЧ) 
сигналов только от распознанных и связанных устройств (необходимо 
запрограммировать помпу для приема информации от определенного 
устройства).
306 Глава 15


--- стр. 321 ---
Система MiniMed 640G обеспечивает безопасность данных за счет 
проприетарных средств и обеспечивает целостность данных с помощью 
процесса проверки ошибок, например циклической проверки на 
избыточность.
Технические характеристики и информация о безопасности продукта 307


--- стр. 322 ---
Таблица символов
См. инструкцию по эксплуатации Ф
Производитель ш Л
Дата изготовления
Использовать до 2
Номер по каталогу или номер модели
Серийный номер ISN 1
Диапазон температур хранения
И.—И’С
Диапазон влажности при хранении
Небезопасно при МРТ: не приближать к оборудованию для магнитно- 
резонансной томографии (МРТ) 0
Устройство типа BF (защита от электротравмы)
Неионизирующее электромагнитное излучение (РЧ-связь) ((«.»)
Помпа: Защищен отдейавия воды при поаоянном погружении (на 
глубину 3,6 м (12 футов) в течение 24 ч).
IPX8
Соответствует требованиям, предъявляемым к ЭМС, электромагнитной 
среде и радиосвязи Австралии
Соответствует требованиям, предъявляемым к ЭМС промышленных 
устройств и радиосвязи Канады
1C
Знак [Европейского] соответствия. Этот символ означает, что 
устройство полностью соответствует требованиям MDD 93/42/ЕЕС (NB 
0459).
с с 0459
308 Глава 15


--- стр. 324 ---
• *’4’
i.-,...V._-«-llfcw_r.Hi~i. • ' ’‘Viliir '?-?■ iW iri |й ^ * i,


--- стр. 325 ---
Лицензионное соглашение на 
использование ПО конечным 
пользователем
Лицензионное соглашение на использование ПО 
конечным пользователем
ПРИМЕЧАНИЕ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ: Некоторые части программного 
обеспечения, содержащиеся в этом продукте, могут подпадать под действие 
2 или 3 редакции общедоступной лицензии GNU (программное обеспечение с 
открытым исходным кодом (Open Source)), которая доступна на веб-сайте GNU 
по адресу www.gnu.org/copyleft/gpl.html. Исходный код на любое программное 
обеспечение с открытым исходным кодом (Open Source) можно получить за 
номинальную плату, покрывающую стоимость транспортировки и носителя, 
обратившись в компанию Medtronic MiniMed, Inc., Director of Software 
Development. 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219, USA, тел.: 
+1-866-948-6633.
-
= Л
!-
Лицензионное соглашение на использование ПО конечным пользователем31
I


--- стр. 326 ---
312 Приложение А


--- стр. 340 ---
Болюс вручную
Двойная волна 99 
Нормальный болюс 92 
Болюс двойной волны 72 
Болюс квадратной волны 72
Функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА 94
В
введение
остановить болюса 42 
остановить все 42 
сенсор 208 
введение инсулина
возобновление 66,188,200 
оаановка 66, 106 
остановлено 66,159,181,185 
Режим блокировки 160 
введения болюса
Болюс вручную 75, 92 
Двойная волна 96 
информация 71 
Квадратная волна 93 
Настройка максимальный болюс 76 
Нормальный болюс 89, 92 
опции 74 
остановка 106
Предустановленный болюс 75,104 
скорость введения 77 
сообщение Возобновить 245, 246 
типы 71
Функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА 74, 79 
Функция Помощник болюса 75,100 
возврат к предыдущему экрану 28 
возобновление остановленного 
введения 188,200 
возобновление остановленного 
введения SmartGuard 66 
восстановление, настройки помпы 164 
временная базальная скорость 
включение 59 
информация 58 
предустановленная 50
процент 59 
скорость 59 
типы 59 
Время актив инс 
изменение 87 
информация 81
время, изменение текущего времени 169 
выбрать 28
Высокая ГК, предостережение Bolus 
Wizard 88
ГК
калибровка сенсора 212 
Экран Начальный 34 
глюкоза крови
калибровка сенсора 212 
Экран Начальный 34 
глюкоза сенсора 
график 219 
история 219 
настройки выс ГС 179 
настройки низк ГС 180 
оповещение повышения 254 
произошло оповещ. сенсора 255 
просмотр 141 
стрелки 220 
график, сенсора 219 
график сенсора 
информация 219 
стрелки тренда 220
д
дата
изменение 169 
Помощник запуска 32 
Двойная волна
Болюс вручную 99 
информация 96 
настройка 97 
пример 73
сообщение Возобновить 245 
Функция помощник БОЛЮСА 97
326 Предметный указатель


--- стр. 341 ---
Демо сенсора 168 
дополнительно 43
Ежедневная история 140
зажим для крепления помпы 20
снятие крышки отсека для батареи 31 
заказ материалов 21 
запуск
сенсор 208 
звук
вибрация 38 
отключение звука 221 
параметры 43 
установки 159 
значки
остановка сенсором 178 
аатус сенсора 175 
Экран Начальный 36 
SmartGuard 178, 183, 187
И
излучения 300 
инсулин
базальн. 49 
базальные профили 52 
болюс 71 
значок 38 
настройки 43 
сигнал тревоги блок 
течения 236, 237, 238 
сигнал тревоги Доаигнуто макс 
наполнение 240 
инфузионный набор
заполнить катетер 120 
извлечение резервуара 112 
информация 111 
настройка 111
оптимальные места введения 122 
резервуар и катетер 43
сигнал тревоги Заполн. кан-ю 235 
сигнал тревоги резервуара 238 
смена мест 122 
тип 19
установка 121 
ИСИГ
просмотр 143 
история
информация 135 
меню 43
настройки помпы, просмотр 166 
сводка 135
История сигналов тревоги 140
К
калибровать 
когда 213 
ошибка 252 
сенсор 210 
калибровка 
значок 39 
рекомендации 214 
катетер
заполнение 120 
изображение 26 
сигнал тревоги Доаигнуто макс 
наполнение 240 
Квадр. волна
болюс вручную 96 
Квадратная волна 
информация 93 
нааройка 94 
пример 73
сообщение Возобновить 245, 246 
коэффициент на хлебные единицы 85 
красный светоиндикатор 229, 230 
краткий статус 41 
Крит, ошибка помпы 235
Л
личное напоминание 147
Ь
Предметный указатель 327 -л


--- стр. 342 ---
м
Макс.базал
сигнал тревоги 235 
скороаь 51 
Макс.болюс 
нааройка 76 
предоаережение 78 
Максимальная базальная скорость 
настройка 51 
Максимальный болюс 
превышение 89 
сигнал тревоги 235 
маркеры событий
глюкоза крови 144 
информация 143 
инъекция 144 
нааройка 143 
прием пищи 144 
физическая активность 144
Н
набор для оказания экстренной 
помощи 4
Напоминание Болюс ГК провер, 
сведения 148
Напоминание Замена набора 152 
напоминание Калибровка 152 
Напоминание: пищевой болюс 
пропущен 149 
напоминания
Болюс ГК провер 148 
Замена набора 152 
информация 147 
Калибровка 152 
Личное 147
Пищ, болюс пропущен 149 
Резерв, заканч 150 
Экран Меню 43 
настройка Верх граница ГС 179 
нааройка Время до выс ГС 180 
настройка Гр.повыш ГС 180 
нааройка Опов до нач выс ГС 179 
нааройка Опов-ие выс ГС 180
настройки 
базальн. 50 
болюс 76 
запуск 32 
низкая ГС 180
поиск и устранение неполадок 263 
технические характериаики 
продукта 283 
Bolus Wizard 80 
CGM 178 
Настройки выс ГС 
ввод 192 
информация 179 
Настройки низк ГС 
ввод 197 
информация 180 
примеры 189 
настройки помпы
восстановление 164 
просмотр иаории 166 
сохранение 163
технические характериаики 283 
удаление 164 
управление 162 
недоступно
Ост. до нач. низ ГС 183 
Оаановка низ ГС 187 
непрерывный мониторинг уровня глюкозы 
график сенсора 219 
информация 174 
калибровка сенсора 210 
нааройки 178 
Настройки выс ГС 179 
Настройки низк ГС 180 
оповещения 247 
подсоединение помпы, 
трансмиттер 201 
показание глюкозы сенсора 219 
примеры 189 
режим полета 157 
сигналы тревоги 247 
сообщения 247
функция сенсора, включение 192 
экран Начальный 175
328 Предметный указатель


--- стр. 343 ---
Нижняя граница 181 
Низкая ГК, предостережение Bolus 
Wizard 88 
Нормальный болюс 
Болюс вручную 92 
введение 89 
информация 89 
пример 73
сообщение Возобновить 245 
Bolus Wizard 89
О
области, для введения инфузионного 
набора 121
Опов возобн базал. 188,189 
Опов до нам низ ГС 
информация 184 
экран сводки 139 
оповещение Активный инсулин 
удален 232
оповещение Батарея трансм 
истощена 258
оповещение Возм. помехи сигнала 254 
оповещение ГК не получена 249 
оповещение Замените сенсор 252 
оповещение Калибровка не принята 251 
оповещение Калибровка не 
произошла 253, 254 
оповещение Калибр-ть сейчас 250 
оповещение Медленн. загрузка 259 
оповещение Невозм. найти сигнал 
сенсора 251
оповещение По оценке в резервуаре 244 
Оповещение повышения 
в ответ на 254 
настройка ГС 180 
экран сводки 139 
оповещение Подсоединение устр. 
невозможно 234
оповещение Проверьте настр. 234 
оповещение Проверьте соед. 252 
оповещение Разряж бат помпы 238
оповещение Разряж батареи 
трансмипера 253
оповещение Сенсор просрочен 256 
оповещение Сигн сенс потерян 253 
оповещение Сигнал сенсора не 
найден 256, 257 
оповещения
Активный инсулин удален 232 
Батарея трансм иаощена 258 
Возм. помехи сигнала 254 
ГК не получена 249 
желтый значок 230 
Замените сенсор 252 
информация 228 
Калибровка не принята 251 
Калибровка не произошла 253, 254 
Калибр-ть сейчас 250 
Медленн, загрузка 259 
Невозм. найти сигнал сенсора 251 
обзор 230
Oбнoвл.t сенсора 257
оповещение Повышения 254
отключение звука 221
параметры звука 230
По оценке в резервуаре 244
Подсоединение устр. невозможно 234
помпа 231,258
Проверьте настр. 234
Проверьте соед. 252
Произошло оповещ. сенсора 255
Разряж бат помпы 238
Разряж батареи трансмиттера 253
Резерв, заканч 239
светоиндикатор уведомлений 230
сенсор 247
Сенсор просрочен 256 
Сигн сенс потерян 253 
Сигнал сенсора не найден 256, 257
CGM 247
оповещения уровня глюкозы, 
отключение звука 221 
Опов-ие низк ГС 
около 188 
экран сводки 139
Предметный указатель 329


--- стр. 344 ---
Опции дисплея 
настройка 161 
Оа. до нач. низ ГС 
информация 181 
недоступно 183 
примеры 190,191 
остановка 
болюс 106
введение инсулина 66 
остановка введения 
инсулина 66,159,181,185 
Остановка низ ГС 
информация 185 
недоступно 187 
примеры 191 
остановка сенсором 
значок 178
остановленное введение SmaitGuard, 
возобновление 
ручной 66
остановленное введение, возобновление 
автоматическое 188 
вручную 200
отключение звука оповещений 221 
отключить звук оповещений 221 
оценка коррекции 288 
оценка пищи 288, 289
П
подсветка
использование батареи 29 
настройка 161
подсоединение помпы, трансмииер 
автоматическое 201 
вручную 205
поиск и устранение неполадок 263 
показания глюкометра 
выс (вручную) 138 
выс (глюкометр) 138 
ниж (вручную) 138 
ниж (глюкометр) 138 
сводка 137 
среднее 138
полоса прокрутки 28, 43 
ПОМОЩНИК БОЛЮСА
Предостережение о превышении 
максимального болюса 89 
Помощник запуска 
информация 32 
использование 32 
повторный ввод настроек 267 
помпа
возврат поршня 113 
иллюстрация частей 26 
кнопки 27 
навигация 32 
настройки 267 
обзор 26
оповещения 231,258 
подсоединение, трансмииер 201,205 
разблокировка 34 
светоиндикатор уведомлений 27 
сигналы тревоги 231,258 
сообщения 231,258 
статус соединения 37 
удаление, трансмииер 208 
хранение 278 
чистка 277 
Предуст болюс
Двойная волна 103 
Предустановленная временная 
базальная скорость 
включение 63 
изменение 62 
информация 51,61 
управление 61 
установка параметров 61 
Предустановленный болюс 
введение 106 
изменение 105 
информация 103 
Квадратная волна 103 
настройка 104 
переименование 105 
удаление 105 
предыдущий экран 28 
принадлежности 20
330 предметный указатель


--- стр. 345 ---
принадлежности, заказ 21 
Программное обеспечение CareLink 
Personal 143
Произошло оповещ. сенсора 
в ответ на 255
просмотр истории, настройки помпы 166 
Простой болюс 
размер шага 101 
профили, базальные 
добавление 57 
изменение 57 
информация 52 
копирование 57 
пример 53 
удаление 57
По оценке в резервуаре О  Е 244 
сигнал тревоги Достигнуто макс 
наполнение 240 
сигнал тревоги Резервуар не 
обнаружен 240
сигнал тревоги Уст. не завершена 238 
съемная защита 115 
тип 19
установка 118 
шток поршня 115 
Экран Меню 43 
Ручной болюс
Болюс квадратной волны 96 
Функция Easy Bolus 102 
РЧ связь 305
рабочий режим 44 
разблокировка 34 
Расходные материалы 
инфузионный набор 19 
резервуар 19 
Режим блокировки 
использование 160 
строка состояния 40 
Режим полета
использование 157 
настройка 158 
строка состояния 37 
режим хранения 278 
режимы
Блокировка 160 
питание 44 
Резерв, заканч
напоминание 150 
оповещение 150,239 
резервуар 
заказ 21 
извлечение 112 
изображение отсека 26 
информация 111 
настройка 111
оповещение Резерв, заканч 239
светоиндикатор, красный 229 
светоиндикатор уведомлений 229, 230 
сенсор
беспроводное соединение 201,205
введение 208
график 175
запуск 208
значки статуса 175
значок калибровки 39
значок срока службы 40
калибровка 210,214
настройки 43,192
оповещение ГК не получена 249
оповещение калибровки 250, 251
оповещение просрочен 256
оповещения 247
отсоединение, трансмиттер 215
пара 201,205
подсоединение, трансмиттер 208 
режим полета 157 
сводка 138
сигнал-оповещение 251 
сигналы тревоги 247 
сообщения 247 
стрелки тренда 175
Предметный указатель 331
fft


--- стр. 346 ---
удаление 215 
функция, включение 192 
функция, выключение 216 
серийный номер, помпа 18 
сигнал тревоги Автостоп 232 
сигнал тревоги Блок течения 
инс. 236,237,238
сигнал тревоги Болюс не введен 233 
сигнал тревоги Болюс остановлен 233 
сигнал тревоги Достигнуто макс 
наполнение 240
сигнал тревоги Залипание кнопки 246 
сигнал тревоги Зам. батарею сейчас 244 
сигнал тревоги Заполн. канюлю? 235 
сигнал тревоги канюли 235 
сигнал тревоги Несовместимая 
батарея 233
Сигнал тревоги 'Обновление 
сенсора' 257
сигнал тревоги Ошибка помпы 242, 243 
сигнал тревоги Ошибка управл настр 239 
сигнал тревоги Помпа перезапущена 244 
сигнал тревоги Предел введения 
превышен 235 
сигнал тревоги Резервуар не 
обнаружен 240
сигнал тревоги Сбой батареи 233 
сигнал тревоги Уст. не завершена 238 
сигнал тревоги Установите батарею 236 
сигналы тревоги
аварийная сирена 229 
Автостоп 232
Блок течения инс. 236, 237, 238 
Болюс не введен 233 
Болюс остановлен 233 
Достигнуто макс наполнение 240 
Залипание кнопки 246 
Зам, батарею сейчас 244 
Замените батарею 244 
Заполн. канюлю? 235 
информация 228 
красный значок 229 
Крит, ошибка помпы 235 
Несовместимая батарея 233
обзор 229
Ошибка помпы 242, 243 
Ошибка управл настр 239 
параметры звука 229 
помпа 231,258 
Помпа перезапущена 244 
Предел введения превышен 235 
Резервуар не обнаружен 240 
Сбой батареи 233 
светоиндикатор уведомлений 229 
сенсор 247 
сирена 229 
Уст. не завершена 238 
Установите батарею 236 
CGM 247 
сирена 229 
скорость, базальная 
Времен 50, 58 
информация 49 
Предуст вр базал 51 
соединение, неудача 204 
сообщение Возобн. двойной болюс 245 
сообщение Возобн. квадр. болюс 246 
сообщение Возобновить болюс 245 
сообщение Подключить устройство 259 
сообщение Сенсор подсоед. 255 
сообщения
Возобн. двойной болюс 245 
Возобн. квадр. болюс 246 
Возобновить болюс 245 
голубой значок 231 
информация 228 
непрерывный мониторинг уровня 
глюкозы 247 
обзор 231
параметры звука 231 
Подключ устр 259 
помпа 231,258 
сенсор 247 
Сенсор подсоед. 255 
CGM 247 
сохранение
настройки помпы 163 
питание 44
332 Предметный указатель


--- стр. 347 ---
спящий режим 44 
Средняя ГС 138 
Ст, откл. ГС 138
стрелки скорости изменения 175 
арелки, тренд 220 
стрелки тренда 220 
строка состояния 
батарея 37 
время 34 
значки 37
Значок Соединение 37 
информация 36 
калибровка сенсора 39 
количество инсулина 38 
Режим блокировки 40 
режим звука 38 
Режим полета 37 
срок службы сенсора 40 
CGM, без 34 
CGM, с 175
техническое обслуживание 277 
типы болюса
Болюс двойной волны 72 
Болюс квадратной волны 72 
Нормальный 71 
примеры 73 
трансмиттер
подсоединение, помпа 201,205 
связь 37
сигнал-оповещение 251 
удаление, из помпы 208
установка
инфузионный набор 121 
резервуар 118
устойчивость к электромагнитному 
излучению 301 
утилизация, помпа 280 
утилизация помпы 280
Ф
Фактор чувств, к инсул, 
информация 81
Фактор чувствительности к инсулину 
настройка 86 
Функция Easy Bolus 
Ручной болюс 102 
Функция SmartGuard 
информация 174 
Функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА 
Болюс квадратной волны 94 
Двойная волна 97 
предостережения 88
Целевая ГК
настройка 86 
Bolus Wizard 81
чистка
помпа 277 
трансмиттер 278
уведомления 41 
Углеводные единицы 161 
углеводный коэффициент 85 
удаление
активный инсулин 165 
настройки помпы 164 
удаленный болюс 76,130 
управление, настройки помпы 162
экран
Автостоп 159 
Болюс вручную 92 
Введите время 33 
Времен базал 59 
Время актив инс 87 
Время и дата 169 
Выберите формат времени 33 
ДвУквадр. волна 94
Предметный указатель 333


--- стр. 348 ---
Демо сенсора 168 
Замена набора 152 
Заполн. кан-ю 124 
Заполнить катетер 121 
Ист сигтрев 140
Коэффициент на хлебные единицы 85 
Личное напоминание 147 
Макс.болюс 78 
Маркеры событий 143 
Наст предуст врем баз 62 
Наар Bolus Wizard 82, 87 
Настр базал профиля 57 
Настр предуст болюсов 105 
Настр. сенсора 192 
Новый резервуар 113 
Обзор глюкозы сенсора 141 
Опции дисплея 161 
Оаановка введения 67 
Параметры звука 159 
Пищ, болюс пропущен 149 
Приращение болюса 78 
Проверка ГК 148 
Режим блокировки 160 
Режим полета 158 
Резерв, заканч 151 
Самопроверка 167 
Сводка 135 
Скорость болюса 79 
Углевод, ед. 161 
Углеводный коэффициент 85 
Целевая ГК 86 
Чувствительность 86 
экран Введите дату 33 
Экран Начальный 34,175 
экран Приветавие 32 
Язык 32, 162 
Easy Bolus 101 
Экран Меню
дополнительно 43 
доступ 42 
информация 42 
история 43 
маркеры событий 43 
напоминания 43
настр, инсулина 43 
нааройки сенсора 43 
остановка введения 42 
отображение 28 
параметры звука 43 
резервуар и катетер 43 
Экран Начальный
базальное введение 34 
введение болюса 34 
время 34
глюкоза сенсора 175 
график сенсора 175 
значение глюкозы крови 34 
значки статуса сенсора 175 
информация 34
количество активного инсулина 34 
отображение 28 
показание глюкозы сенсора 175 
стрелки тренда 175 
арока состояния 34 
CGM, с 175 
экран сводки 
базальн. 136 
болюс 136 
всего углеводов 136 
информация 135 
обзор 136
общая суточная доза 136 
показания глюкометра 137 
просмотр 135 
экраны статуса 
информация 40 
краткий статус 41 
помпа 41
просмотр настроек 41 
сенсор 41 
уведомления 41 
экстренная помощь 
набор 4
Электромагнитная обстановка 305 
электромагнитные излучения 300 
энергосберегающий режим 44
334 Предметный указатель


--- стр. 349 ---
я
язык
включение 32 
изменение 162
В
Bolus Wizard
Время актив инс 81 
Коэффициент на хлебные единицы 80 
Нормальный болюс 89 
Предостережение высокой ГК 88 
Предостережение низкой ГК 88 
предоаережение об инъекции 87 
Углеводный коэффициент 80 
Фактор чувств, к инсул. 81 
Целевая ГК 81
Easy bolus
информация 100 
настройка 101
SmartGuard
значок 178, 183, 187 
сводка 139
Предметный указатель 335


--- стр. 377 ---
18000 Devonshire Street 
Northridge. CA 91325 USA 
www.medtronic.com  
Tel 818-576-5211
Medtronic
Дополнение к инструкции по применению
Наименование медицинского  
изделия
Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями
Назначение медицинского  
изделия
Система MiniMed 640G предназначена для непрерывного введения инсулина с установленной и переменной 
скоростью для компенсации сахарного диабета у лиц, нуждающихся в инсулине _________________________
Материалы, из которых  
изготовлено медицинское  
изделие или его основные  
части
1. Помпа инсулиновая MiniMed 640G:
Помпа инсулиновая MiniMed 640G производится из материалов, часто используемых в медицинских 
изделиях. Помпа MiniMed 640G имеет внешний корпус из поликарбоната и клавиатуру из полиуретана. Ни 
один из этих компонентов не вступает в контакт с линией тока жидкости. В то же время корпус помпы может 
входить в продолжительный контакт с кожей. В нижеследующей таблице представлен обзор основных
Компонент Материал
Корпус/ ЖК экран Поликарбонат
ЖК экран Поликарбонат
Клавиатура Полиуретан
Низ корпуса Поликарбонат
Крышка аккумулятора Поликарбонат
Уплотнительное кольцо крышки аккумулятора Кремнийорганический каучук
Контакт аккумулятора (+) Никелированный бериллиевомедный сплав
Контакт аккумулятора (-) Позолоченный бериллиевомедный сплав
Трубка аккумулятора Нержавеющая сталь марки 304
Подшипник мотора Поликарбонат
Сдвигаемая прокладка мотора ПТФЭ
Заглушка Поликарбонат с ТФЭ и кевларом
11. Accessories:
П ленка для помпы инсулиновои
Page 1 of 18


--- стр. 378 ---
Компонент Материал
Слой 1: лицевая поверхность Поликарбонат
Слой 2: клейкая основа Клей, отверждающийся под давлением
Зажим для крепления
Компонент Материал
Зажим для крепления к ремню Поликарбонат
• Защ ит а при физической акт ивност и
Компонент Материал Торговая марка
Защита при физической активности Поликарбонат
• Заж имы для т рубок уст ройст в для инф узии
Компонент Материал
Зажимы для трубок устройств для инфузии Поликарбонат, синий
Уст ройство для передачи данны х CareLink USB (М М Т-7306)
CareLink USB (ММТ-7306) производится из материалов, часто используемых в медицинских изделиях.
Компонент Материал
Корпус Поликарбонат / АБС-пластик
Основные технические 
параметры и
характеристики 
медицинского изделия 
(нормированные 
технические 
характеристики, срок 
службы, срок годности)
1. Помпа инсулиновая MiniMed 640G:
Page 2 of 18


--- стр. 379 ---
Характеристика Помпа инсулиновая MiniMed 640G производства 
компании «Медтроника
Точность подачи инсулина Базальный режим: + 5% для скорости 1,0 ед/час 
+ 10% для ставки <1,0 ед/час
Г Подача болюсного инсулина: (объем < 0,1 ед.) + 20%
(объем > 0,1 ед.) + 5%
Экран (ЖК) Приблизительно 4 х 3 см -  цветной экран высокого 
разрешения
Радиочастота Радиочастота -  2,4 ГГц 
IEEE 802.15.4
Размеры Приблизительно 5,3 х 9,6 х 2,44 сантиметра (без расходных 
материалов)
Масса 106 грамм ± 10%.
Аккумулятор (сменный) АА -  1,5 Вольт (литиевый) (FR6)
АА -  1,5 Вольт (щелочной) (LR6)
АА -  1,5 Вольт (никель-металл-гидридный, 
перезаряжаемый) (HR6)
Аккумулятор (встроенный) Литий-ионный - перезаряжаемый, несъемный
Срок службы Предусмотренный срок службы изделия - 4 года.
Водо н е прон и цаем ость IPX8
Время установления рабочего режима Не более 1 минуты
Базальный режим
Количество базальных скоростей в базальном 
профиле
48
Количество базальных профилей 8
Программируемый шаг увеличения подачи 
базального инсулина
0,025 ед./час
Интенсивность подачи базального инсулина - 0,0-35,0 ед./час
- 0,025 ед. при подаче базального инсулина в объеме
0,0-0,975 ед./час
- 0,05 ед. при подаче базального инсулина в объеме
1.0- 9,95 ед./час
- 0,1 ед. при подаче базального инсулина в объеме
10.0- 35 ед./час
Болюсный режим
Page 3 of 18


--- стр. 380 ---
Программируемый шаг увеличения болюса 0,025 ед., 0,05 ед. и 0,1 ед.
Шаг увеличения простого болюса 0,1-2,0ед.
Максимальный размер болюса 0,0-75 ед. (на один болюс)
Скорость подачи болюсного инсулина 1,5 ед./мин. (стандартная) 
15 ед./мин. (повышенная)
Предустановленный размер болюса 8
Настройки помощника болюса
Целевой диапазон помощника болюса 60-250 мг/дл (3,3-13,9 ммоль/л)
Диапазон соотношения инсулина и углеводов 1-200 грамм/ед.
0,075-15,0 ед./обмен
Факторы инсулиночувствительности 5-400 мг/дл/ед. (0,3-22,2 ммоль/л/ед.)
Отображение статуса «Активный инсулин» Статус: Активный инсулин
Экран подачи болюсного инсулина: Активный инсулин 
Помощник болюса: Настройка активного инсулина 
Основной экран: Активный инсулин
Замер активного инсулина 2-8 часов (с шагом 15 мин.)
Функции НМУГК
История предупреждений датчика Есть
Прогностические предупреждения Есть
Настройка диапазона прогностического 
предупреждения о падении уровня глюкозы до 
заданного порога
0:05-0:30
50-90 мг/дл (2,8-5,0 ммоль/л)
Настройка диапазона прогностического 
предупреждения о подъеме уровня глюкозы до 
заданного порога
0:05-0:30
100-400 мг/дл (5,6-22,2 ммоль/л)
Графики Графики за 3, 6, 12 и 24 часа
Скорость изменений / стрелки тенденций На основе последних 25 минут
Программируемый диапазон остановки подачи 
инсулина при падении уровня глюкозы до 
заданного порога
50-90 мг/дл (2,8-5,0 ммоль/л)
Настраиваемый диапазон прогностического 
мониторинга падения уровня глюкозы до 
заданного порога
50-90 мг/дл (2,8-5,0 ммоль/л)
Возобновление базального режима подачи 
инсулина после остановки
Остановка подачи инсулина при падении уровня глюкозы 
до заданного значения (LGS) / PLGM -  автоматическое
Page 4 of 18


--- стр. 382 ---
Выключение графика показаний датчика
» ■
1. Г рафик показаний датчика отображается на основном 
экране: выключение графика показаний датчика происходит 
в тот же момент, что и выключение экрана.
2. График показаний датчика (крупный график показаний 
датчика); выключение графика показаний датчика 
происходит через 2 мин. после выключения экрана.
Фиксация событий Есть
Единицы измерения глюкометра (ммоль/л, 
мг/дл)
Показания глюкометра даются в ммоль/л (ММТ-1711)
Напоминание о пропуске болюса Да, возможность программирования до 8 напоминаний
Радиочастота 2,4 ГГц
Напоминание о заданных изменениях Есть, 2 дня, 3 дня
Настройка громкости Есть, 5 уровней
Режим «В самолете» Есть
Яркость Есть, автоматическая настройка, 5 уровней
Срок годности 
месяцах)
(в1. Помпа инсулиновая MiniMed 640G:
Срок годности инсулиновой помпы MiniMed 640G составляет тысяча девяносто пять дней (3 года). 
И. Принадлежности:
Устройство C areLink USB:
Срок годности не ограничен ввиду того, что изделие поставляется в нестерильном состоянии.
Уаювия эксплуатации I. Помпа инсулиновая MiniMed 640G:
Диапазон допустимых температур: 5-37 °С
Влажность: 20-90%
Диапазон допустимого воздушного давления: 70,0-106,0 кПа
И. Принадлежности:
CareLink USB:
Диапазон допустимых температур: 5-40 °С 
Влажность: 15-90%
Диапазон допустимого воздушного давления: 70,0-106,0 кПа
Перечень 1. 1омпа инсулиновая MiniMed 640G:
национальных
международных
и Номер
стандарта
Нормативный документ Название (эквивалентный сзандарт / комментарии)
Page б of 18


--- стр. 383 ---
нормативных 
цокумснтов/станлартов, 
которым соответствует  
медицинское изделие
Стандарты, гармонизированные посредством директивы MDD 93/42/ЕЕС
EN980 BS EN 980 Британского 
института стандартов (BSI) 
(30 июня 2008 г.)
Символы для использования в маркировке 
медицинских изделий
EN 1041 BS EN 1041 BSI (31 августа 
2008 г.)
Информация, предоставляемая производителем 
медицинских изделий
EN ISO 10993-1 BS EN ISO 10993-1 BSI 
(30 июня 2010 г.) /
2 технические поправки 
(2010 г.)
Биологическая оценка медицинских изделий -  Часть 1: 
Оценка и испытания в рамках процесса менеджмента 
риска (ИСО 10993-1:2009). Техническая поправка от 
31 июля 2010 г.; техническая поправка от 30 ноября 
2010 г.
EN ISO 10993-5 BS EN ISO 10993-5 BSI 
(31 июля 2009 г.)
Биологическая оценка медицинских изделий -  Часть 5: 
Испытания на цитотоксичность in vitro 
(ИСО 10993-5:2009)
EN ISO 10993-12 BS EN ISO 10993-12 BSI 
(31 октября 2012 г.)
Биологическая оценка медицинских изделий - 
Часть 12: Подготовка пробы и справочных материалов
EN ISO 10993-17 BSEN ISO 10993-17 BSI 
(30 июня 2009 г.)
Оценка биологическая медицинских изделий - 
Часть 17: Установление допустимых пределов 
выщелачиваемых веществ
EN ISO 10993-18 BS EN ISO 10993-18 BSI 
(30 июня 2009 г.)
Оценка биологическая медицинских изделий - 
Часть 18: Определение химических характеристик 
материалов
EN ISO 13485 BS EN ISO 13485 BSI (31 марта 
2012 г.)
Медицинские изделия -  Системы управления 
качеством -  Требования для регулирующих целей
EN ISO I4I55 BS EN ISO 14155 BSI 
(28 февраля 2011 г.)
Клинические исследования медицинских изделий для 
людей. Надлежащая клиническая практика.
EN ISO 14971 BS EN ISO 14971 BSI (31 июля 
2012 г.)
Медицинские изделия -  Применение управления 
рисками к медицинским изделиям
EN 60601-1 BS EN 60601-1 BSI-bAll (30 
ноября 2006 г.), A.2013
Электроаппаратура медицинская -  Часть 1: Общие 
требования к базовой безопасности и основным 
эксплуатационным характеристикам
EN 60601-1-2 BS EN 60601-1-2 BSI 
(28 сентября 2007 г.)
Электроаппаратура медицинская -  Часть 1-2: Общие 
требования к базовой безопасности и основным 
эксплуатационным характеристикам —  
Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. 
Требования и испытания
Page 7 of 18


--- стр. 384 ---
EN 60601-1-6 BS EN 60601-1-6 BSI (31 мая 
2010 г.)
Электроаппаратура медицинская -  Часть 1-6: Общие 
требования к базовой безопасности и основным 
эксплуатационным характеристикам - 
Дополнительный стандарт: Удобство использования
EN 60601-2-24 BS EN 60601-2-24 BSI (15 июня 
1998 Г!)
Электроаппаратура медицинская - Часть 2-24: Частные 
требования к безопасности нагнетательных насосов и 
регуляторов (1998 г.)
EN 62304 BS EN 62304 BSI (30 ноября 
2006 г.) / техническая поправка 
(2011 г.)
Программные средства медицинских изделий- 
Жизненный цикл программного обеспечения. 
Техническая поправка от 31 мая 2011 г.
EN 62366 BS EN 62366 BSI (30 апреля 
2008 г.)
Медицинские изделия - Применение проектирования с 
учетом удобства использования к медицинским 
устройствам
Нормативные акты и методические документы -  Стандарты, не гармонизированные посредством 
директивы MDD 93/42/ЕЕС
MEDDEV 2.7.1 MEDDEV 2.7.1 (01 декабря 
2009 г.)
Методические рекомендации по медицинским 
изделиям - Клиническая оценка: Руководство для 
производителей и нотифицированных органов
MEDDEV 2.12-1 MEDDEV 2.12-1 (01 апреля 
2013 г.)
Методические рекомендации по системе надзора за 
медицинскими изделиями
ASTM D4169 ASTM D4169 (01 ноября 
2009 г.)
Стандартная практика проведения испытаний судовых 
контейнеров и систем
EN 300 328 
vl.8.1
EN 300 328 Европейского 
института
телекоммуникационных 
стандартов (ETSI) (01 июня 
2012 г.)
Электромагнитная совместимость и радиочастотный 
спектр; широкополосные передающие системы; 
аппаратура передачи данных, функционируюшдя на 
частоте 2,4 ГГц промышленного, научного и 
медицинского диапазона и использующая техники 
широкополосной модуляции; гармонизированный 
стандарт EN, охватывающий основные требования 
пункта 3.2 Директивы R&TTE (версия 1.8.1)
EN 301 489-1 
vl.9.2
EN301 489-1 ETS1(0I апреля 
2011 г.)
Электромагнитная совместимость и радиочастотный 
спектр; стандарт электромагнитной совместимости 
(ЭМС) для радиооборудования и услуг радиосвязи - 
Часть 1: Общие технические требования (версия 1.9.2)
EN 301 489-17 
V2.2.1
EN 301 489-17 ETSI 
(01 сентября 2012 г.)
Электромагнитная совместимость и радиочастотный 
спектр; стандарт электромагнитной совместимости
Page 8 of 18


--- стр. 385 ---
(ЭМС) для радиооборудования и услуг радиосвязи - 
Часть 17: Особые требования к широкополосным 
системам передачи данных (версия 2.2.1)
EN 55011 EN 55011 Европейского 
комитета электротехнической 
станд4ртизации (CENELEC) 
(01 ноября 2009 г.) / поправка 
(2010 г.)
Оборудование промышленное, научное и 
медицинское - Характеристики радиопомех - 
Предельные значения и методы измерения (с учетом 
поправки A1:2010(CISPR 11:2009))
EN 50419 BS EN 50419BSI(31 марта 
2006 г.)
Маркировка электрического и электронного 
оборудования согласно разделу 11(2) директивы WEEE 
2002/96/ЕС
EN ISO 10993-10 BS EN ISO 10993-10 BSI 
(28 февраля 2014 г.)
Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 
10: Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи 
(ИСО 10993-10:2010)
lEC 60529 IEC 60529 (01 февраля 2001 г.) / 
техническая поправка 
(01 октября 2009 г.)
Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (Код IP)
RTCA DO-160G RTCA DO-160G (08 декабря 
2010 г.)
Внешние условия и методика испытаний бортового 
оборудования
и. Принадлежности:
Номер стандарта Год/ред. Название (эквивалентный стандарт / комментарии)
Стандарты, гармонизированные посредством директивы MDD 93/42/ЕЕС
EN 980:2008 EN 980 (2008 г.) Символы для использования в маркировке медицинских 
изделий
EN 1041:2008 BS EN 1041 BSI 
(31 августа 2008 г.)
Информация, предоставляемая производителем медицинских 
изделий
EN ISO 10993-1 BSEN ISO 10993-1 
BSI (15 июня 2010 г.)
Биологическая оценка медицинских изделий -  Часть 1: Оценка 
и испытания в рамках процесса менеджмента риска (ИСО 
10993-1:2009). Техническая поправка № 1  -  четвертое издание
EN ISO 13485 BSEN ISO 13485 BSI 
(31 марта 2012 г.) / 
C:2012
Медицинские изделия -  Системы управления качеством - 
Требования для регулирующих целей
EN ISO 14971 BS EN ISO 14971 BSI 
(30 августа 2012 г.)
Медицинские изделия -  Применение управления рисками к 
медицинским изделиям
Page 9 of 18


--- стр. 386 ---
EN 60601-1 BS EN 6060 M BSI(30 
ноября 2006 г.) /
C:2011
Общие требования к базовой безопасности и основным 
эксплуатационным характеристикам
EN 60601-1-2 BSEN 60601-1-2 BSI 
(28 сентября 2007 г.) / 
С :2 Ш
Электроаппаратура медицинская - Часть 1-2: Общие 
требования к базовой безопасности и основным 
эксплуатационным характеристикам - Дополнительный 
стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и 
испытания. Техническая поправка от 31 июля 2010 г.
EN 60601-1-6 BS EN 60601-1-6 BSI 
(31 мая 2010 г.)
Электроаппаратура медицинская -  Часть 1-6: Общие 
требования к базовой безопасности и основным 
эксплуатационным характеристикам - Дополнительный 
стандарт: Удобство использования
EN 62366 BS EN 62366 BSI 
(30 апреля 2008 г.)
Медицинские изделия -  Применение проектирования с учетом 
удобства использования к медицинским устройствам
EN 62304 BS EN 62304 BSI 
(30 ноября 2006 г.) / 
C:2011
Программные средства медицинских изделий —Жизненный 
цикл программного обеспечения
EN 60601-1-11 EN 60601-1-11 
(31 июля 2010 г.)
Электроаппаратура медицинская -  Часть 1-11: Общие 
требования к базовой безопасности и основным 
эксплуатационным характеристикам - Дополнительный 
стандарт: Требования к медицинской электроаппаратуре и 
электрическим медицинским системам, используемым для 
ухода за больными в домащней среде
Стандарты, не гармонизированные посредством директивы MDD 93/42/ЕЕС
EN 300 328 
vl.8.1:2012
EN 300 328 ETSI 
(01 июня 2012 г.)
Электромагнитная совместимость и радиочастотный спектр; 
широкополосные передающие системы; аппаратура передачи 
данных, функционирующая на частоте 2,4 ГГц 
промышленного, научного и медицинского диапазона и 
использующая техники широкополосной модуляции; 
гармонизированный стандарт EN, охватывающий основные 
требования пункта 3.2 Директивы R&TTE (версия 1.8.1)
ETSI EN 301 489-1 
vl.9.2:2011
EN 301 489-1 ETSI 
(01 сентября 2011 г.)
Электромагнитная совместимость и радиочастотный спектр; 
стандарт электромагнитной совместимости (ЭМС) для 
радиооборудования и услуг радиосвязи - Часть 1: Общие 
технические требования (версия 1.9.2)
Page 10 of 18


--- стр. 387 ---
EN 301 489-17 
v2.2.1:2012
ASTM D4169
EN 55011: 2009+Al
lEC 60529:2001/C:20 
09
MEDDEV 2.7.1:2009
MEDDEV2.12-
1:2013
EN 301 489-17 ETSI 
(01 сентября 2012 г.)
ASTM D4169 
(01 ноября 2014 г.)
EN 55011 CENELEC
lEC 60529 (февраль 
2001 г.) / техническая 
поправка (01 октября 
2009 г.) __________
MEDDEV 2.7.1 (01 
декабря 2009 г.)
MEDDEV 2.12-1 (01 
апреля 2013 г.)
Электромагнитная совместимость и радиочастотный спектр; 
стандарт электромагнитной совместимости (ЭМС) для 
радиооборудования и услуг радиосвязи —  Часть 17: Особые 
требования к широкополосным системам передачи данных 
(версия 2.2.1)
__________________________________________
Стандартная практика проведения испытаний судовых 
контейнеров и систем______________________________
Оборудование промышленное, научное и медицинское- 
Характеристики радиопомех - Предельные значения и методы 
измерения (с учетом поправки А1:2010 (CISPR 11:2009))
_____
Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (Код 1Р)
Методические рекомендации по медицинским изделиям 
Клиническая оценка: Руководство для производителей и 
нотифицированных органов__________________________
Методические рекомендации по системе надзора за 
медицинскими изделиями
Клиентская служба
По всем вопросам, включая жалобы, заявления на ремонт и техническое обслуживание медицинских изделий  
обращайтесь к официальному представителю Компании в России:
ООО «Медтроник»,
123112, Москва, Пресненская набережная, дом 10, эт. 9 пом. III ком. 41 
Тел.: +7 (495) 580-73-77, факс: +7 (495) 580-73-78, 
www.medtronic.ru
Page 11 of 18


--- стр. 388 ---
Appendix for Instruction for use
Name of medical device Insulin Pump MiniMcd 640G with accessories
17. The materials from which it is made 
or its medical device basic parts
I. Insulin Pump MiniMed 640G:
The MiniMcd 640G Insulin Pump is manufactured from material commonly used in medical devices. The 
MiniMed 640G pump has an external case made of polycarbonate and keypad overlay made of polyurethane. 
None of these components contact the fluid pathway; however the pump case has potential for prolonged skin 
contact with the materials described above. The following table presents an overview of principle device 
components.
Page 12 of 18