Изделия медицинские компрессионные SIGVARIS — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 ---
застежкой на талии (правый, левый), колготы «Сигварис» «Эссеншал Терморегулейтинг
ЕТН» (Котон) класс1, класс2, классЗ, (Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton)
CCL 1, CCL2, CCL3):
При медикаментозной компрессионной терапии на конечности или другие части тела
надеваются эластичные изделия для оказания на них контролируемого давления. Тем самым
изделие сжимает стенки вен и улучшает скорость кровообращения. Медицинская компрессия
также помогает уменьшить отек и воссоздает условия, эффективные для лечения хронических
воспалительньк заболеваний.
Бесшовные трикотажные чулки с наибольшим давлением в области щиколотки и
постепенно уменьшающимся к бедру.
К л а с с и ф и к а ц и я
В соответствии с Регламентом о медицинских изделиях (ЕС) 2017/45, приложением VIII,
изделие Essential COMFORTABLE классифицируется как медицинское изделие 1-го класса
(Правило 1).
Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности
ОКПД2: 14.31.10.249
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий: 154040
Гольфы «Сигварис», чулки «Сигварис» до паха на резинке, колготы «Сигварис», колготы
для беременных «Сигварис» «Стиль Семитранспарент SSE» (Мэджик) класс1, класс2
(Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL 1, CCL2):
При медикаментозной компрессионной терапии на конечности или другие части тела надеваются
эластичные изделия для оказания на них контролируемого давления. Тем самым изделие сжимает
стенки вен и улучшает скорость кровообращения. Медицинская компрессия также помогает
уменьшить отек и воссоздает условия, эффективные для лечения хронических воспалительных
заболеваний.
Бесшовные трикотажные чулки с наибольшим давлением в области щиколотки и постепенно
уменьшающимся к бедру
К л а с с и ф и к а ц и я
В соответствии с Регламентом о медицинских изделиях (ЕС) 2017/45, приложением VIII,
изделие Essential COMFORTABLE классифицируется как медицинское изделие 1-го класса
(Правило 1).
Гольфы «Сигварис» «Микрофибра Шейде для мужчин /для женщин Сигварис
(MICROFIBER SHADES for men / for women by SIGVARIS):
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Grdblistrasse 8,9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 7 из 60
--- стр. 8 ---
При медикаментозной компрессионной терапии на конечности или другие части тела надеваются
эластичные изделия для оказания на них контролируемого давления. Тем самым изделие сжимает
стеньси вен и улучшает скорость кровообращения. Медицинская компрессия также помогает
уменьшить отек и воссоздает условия, эффективные для лечения хронических воспалительных
заболеваний.
Бесшовные трикотажные чулки с наибольшим давлением в области пщколотки и постепенно
уменьшающимся к бедру.
К л а с с и ф и к а ц и я
В соответствии с Регламентом о медицинских изделиях (ЕС) 2017/45, приложением VIII,
изделие Essential COMFORTABLE классифицируется как медицинское изделие 1-го класса
(Правило 1).
Гольфы «Сигварис», чулки «Сигварис» до паха на резинке, колготы «Сигварис» «Дайнавен
Классик DCL» класс! (Dynaven CLASSIC DCL CCL2):
При медикаментозной компрессионной терапии на конечности или другие части тела надеваются
эластичные изделия для оказания на них контролируемого давления. Тем самым изделие сжимает
стенки вен и улучшает скорость кровообращения. Медицинская компрессия также помогает
уменьшить отек и воссоздает условия, эффективные для лечения хронических воспалительных
заболеваний.
Бесшовные трикотажные чулки с наибольшим давлением в области щиколотки и постепенно
уменьшающимся к бедру.
К л а с с и ф и к а ц и я
В соответствии с Регламентом о медицинских изделиях (ЕС) 2017/45, приложением VIII,
изделие Essential COMFORTABLE классифицируется как медицинское изделие 1-го класса
(Правило 1).
Показания, противопоказания к применению медидинского изделия;
Область применения - Компрессионные чулки служат вспомогательным средством при
компрессионной терапии. Изделия предназначены для длительной терапии, а также для
компрессии и сужения диаметра вен. Изделие предназначено для многократного использования
на ногах (малоберцовая кость, бедро, вся нога).
Показания.
Изделия медицинские компрессионные S1GVARIS, для всех вариантов исполнения:
• Функциональные нарушения, такие как чувство тяжести и усталости в ногах, без варикоза
(СО)*^
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Groblistrasse 8, 9014 Санкт>Галлен, Швейцария
Страница 8 из 60
--- стр. 9 ---
Лёгкая стадия варикоза с субъективными проявлениями (небольшое расширение кожных
вен, ретикулярный варикоз) (С1-С2)°
Варикоз во время беременности без отёка (С2)°
Варикоз во время беременности с отёком (С3)°
Отёки по вечерам по индивидуальным причинам (венозные) (С3)°
Первичный варикоз с отёком (С3)°
Запущенный первичный варикоз с отёком (расширение стволов и ветвей) (С3)°
Хроническая венозная недостаточность (С6)°
- I степени* (СЗ)* флебэктатическая корона
- II степени* (С4)* хронический отёк**, экзема**, эритема**, гиподерматоз**,
дерматосклероз, белая атрофия кожи
- Ша* степени (С5)*вьшеченные трофические язвы (профилактика обострения)
*Согласно Widmer & Marshall **После завершения базовой терапии
Профилактика тромбообразования/эмболии
Тромбофлебит или варикотромбоз (тромбоз поверхностных вен), вероятный отёк
Тромбофлебит (тромбоз глубоких вен)
Посттромбофлебитический отёк с или без последующим контролем в динамике
Поддерживающая терапия:
а) после склеротерапии Ь) после амбулаторного селективного хирургического лечения
варикоза с) после флебэктомии
До склеротерапии или до операции по предотвращению отёков
Профилактика и лечение язв
Послеоперационный отёк
Посттравматический отёк после завершения базовой терапии
Обратимая лимфедема после комплексной противоотёчной физиотерапии
- К О Н Ф И Д Е Н Ц И А Л Ь Н О -
SIGVARIS AG
Grdblistrasse 8,9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 9 из 60
--- стр. 21 ---
Первичная упаковка Полиэтиленовая
пленка
Полиэтиленовая пленка РЕТ/РЕ
(35709-G)
Опосредова
ный контакт
Вторичная упаковка Двусторонний
мелованный
складной картон
Двусторонний мелованный
складной картон FBB (Frovi
white FBB)
Опосредова
ный контакт
Гольфы «Сигварис» «Актив Маскулин» АМА (Джеймс) (Active MASCULINE АМА (James):
Форма стопы Резинка Индекс Цвет компрессии
Трикотажный
Модели
A - D закрытьш пояс Черный
Обхва
XXS
' в см
XXS
Plus XS XS"
Plus S S "
Plus М М
Plus L L
Plus XL XL
Plus
СТ H I 85- 85- Г 95-1 95- ; ■ 105- ■105- fl5-
60-75 ' 65-80 65-80 1 75-90 75-90 100 : 100 : J 120 ; 130
сн ^ ] 85- : 85> - -
1
” ios“~l■'■Тб5- i T1'52“"“I15-"; ;■ 125-
75-90 80-95-: .80-9.5; ^; 100
1
, Д О О: ТДО ■ 110 1..120
i
.120 i 130 ■, 130 ; 140
CG ;
42-54 47-59 47-59 52-64 52-64 56-68 56-68 61-74 61-74 66-79 66-79 73-85
42-52 47-56 47-56 52-61 52-61 56-65 56-65 61-71 61-71 66-76 66-76 73-85
CF 38-49 41-52 41-52 44-55 44-55 49-60 49-60 53-64 53-64 59-70 59-70 63-78
СЕ 29-36 33-40 33-40 37-44 37-44 39-46 39-46 41-48 :
1
41-48 45-52 45-52 46-53
CD 23-30 27-34 27-34 31-38 31-38 34-41 34-41 37-44 37-44 41-48 41-48 42-50
с с 25-32 29-36 29-36 33-40 33-40 35-42 35-42 38-48 38-45 42-49 42-49 43-51
CBi 22-26 22-26 24-29 24-29 26-32 26-32 29-35 29-35 31-37 31-37 33-39 33-39
СВ 18-20 18-20 20-22 20-22 22-24 22-24 24-26 24-26 26-29 26-29 29-32 29-32
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Groblistrasse 8,9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 21 из 60
--- стр. 22 ---
CY 27-31 27-31 28-33 28-33 29-35 29-35 31-37 31-37 32-38 32-38 33-39 33-39
СА 18-20 18-20 20-22 20-22 22-24 22-24 24-26 24-26 26-29 26-29 29-32 29-32
с т
СН M i
сс
CF
СЕ
CD )
СС
СВ, /
СВ / /
CY
У '
[ [
СА \ '\ '*-1
Atsj
J__I
Длина в см
короткие
нормальной длины
длинные
31-34
35-40
41-45
А-Т = колготки, A -G = чулки, A-D = гольфы
C ircum ference in cm = Окружность ноги в см
W ithout grip top = без утягивающего верха
W ith grip top = с утягивающим верхом
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Grdblistrasse 8, 9014 Сан 1сг-Галлен, Швейцария
Страница 22 из 60
--- стр. 23 ---
зона движения
Эффеетивная компрессия! Чулок со скрытой ребристой структурой и
влагорегулирующей тесьмой удобен в носке и обеспечивает поддержку при
любых динамических движениях. Комфортная манжета обеспечивает
идеальную фиксацию на ноге.
зона максимальной фиксации
Область стопы анатомически разработана специально для мужчин и
обеспечивает максимальную свободу движений. Давление в каждой
отдельной области делает надевание легким и быстрым.
зона амортизации
Комбинация усиленной пятки, бесшовной части носка и полной
амортизации подошвы обеспечивает свободную и надежную опору для ног
без давления штанов. Покрытие цинком, позволяет сохранить свежесть ног,
даже при активном движении.
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Groblistrasse 8, 9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 23 из 60
--- стр. 24 ---
Скрытая ребристая
структура
Ребристая структура
M asculine подходит для
ношения как для
повседневной, так и для
рабочей одежды.
Маркировка -
левая/правая - в области
стопы
Область стопы
анатомически разработана
специально для мужчин и
обеспечивает
Комфортная манжета
Гарантирует идеальную
фиксацию на ноге.
Усиленная пятка
Крепкая и прочная
усиленная пятка для
большей защиты во
время движения.
Полная амортизация
подошвы
Обеспечивает
оптимальный комфорт
стопы и зашищает ее в
обуви.
Бесшовная часть носка
Особенно удобно для
максимального комфорта
ног.
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Groblistrasse 8,9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 24 из 60
--- стр. 25 ---
Гольфы «Сигварис», чулки «Сигварис» до паха на резинке, колготы «Сигварис»,
«Эсссншал Классикал ECL» (Топ Файн) класс1, класс2, (Essential CLASSICAL ECL (Top
Fine) CCL 1, CCL2):
A -D
A -F
A -G
открытая закрытая
открытая
открытая
закрытая
закрытая
мягкий верх 1/2
верх с
вставкой
верх с
вставкой 1 /2
карамел
ь
черные
карамел
ь
черные
карамел
ь
черные
А -Т открытая закрытая мягкий верх 1/2
карамел
ь
черные
i Обхват в см ' ■ ’.
. ; S .д-г. ■ S p l u s' ■ ■ м ■ MPLUS L L PLUS
с т до 80 до 80 до 80 до 90 до 100 до 100
сн до 110 до ПО. . до 120 до 120 до 130 до 130
CG 32-52 50-60 50-60 58-68 58-68 66-76
C F 41-50 45-54 48-57 53-62 55-64 61-70
СЕ 32-37 36-41 35-40 40-45 38-43 44-49
CD 28-34 32-38 31-37 36-42 34-40 40-46
сс 31-36 35-40 34-39 39-44 37-42 43-48
CBi 24-29 24-29 29-32 29-32 32-36 32-36
СВ 17-23 17-23 23-26 23-26 26-29 26-29
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Grdblistrasse 8,9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 25 из 60
--- стр. 26 ---
CY 28-32 28-32 32-35 32-35 35-38 35-38
СА 19-23 19-23 23-26 23-26 26-29 26-29
А-Т = колготки, A-G = чулки, A-D - гольфы
СТ
с н /Д У Д М Й
с с
Щ г
CF \ \
СЕ \ \а5 \
CD ) Г )
СС J / j
СВ. / — 1
/ А а -о !
СВ /
Ц 1
СУ{''
СА
'Длина в см
ес 33-37 56^60ие ие
38-44 ” *61-70ые ые
to
161J 70
щ 1 ^ .61-70
" :ГШ8о ые 1
длинн
;ые ^ 7 1 - 80
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Grdblistrasse 8,9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 26 из 60
--- стр. 27 ---
Мягкий трикотаж
Обработанная микрофибра
обеспечивает приятный
комфорт при ношении и
приятно ложится на кожу.
Верх с кружевной вставкой
Этот верх с вставкой
отличается удобством при
ношении и создает
ощущение женского
прикосновения.
Верх с уплотненной
вставкой
Круглые шишечки особенно
приятно ощущаются на коже
и не оставляют следов, имея
сверху мягкий защитный
шов.
простые в использовании
Удобные:
легко надевап> и снимать
приятный комфорт при
ношении
Комфортные:
повышенная комфортность при
ношении
непросвечивающие
Визуально красивые:
непрозрачные,
отлично скрывают проблемные
зоны с венами на ногах
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Groblistrasse 8, 9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 27 из 60
--- стр. 29 ---
Гольфы «Сигварис», чулки «Сигварис» до паха на резинке, чулок «Сигварис» с застежкой
на талии (правый, левый), колготы «Сигварис» «Эссеншал Комфортэйбл ECF» (Комфорт)
класс1, класс2 (Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL 1, CCL2):
-ir-tV
A -D
открытый/зак
рытый мягкий верх 1 /2
Карамель
Черный
XXS
открытый/зак
рытый
верх с
вставкой 2
Карамель
Черный
XXS PLUS
XS
A - G
открытый/зак
рытый
мягкий верх
верх с
вставкой
1 /2
Карамель
Черный XS PLUS
S короткие
открытый/зак
рьпый с поясом 2
Карамель
Черный
SPLUS
м
нормальной
длины
A - T открытый/зак
рытый мягкий верх 1 /2
Карамель
Черный
M PLUS
L
длинные
A - T для
'беременных
открытый/зак
рытый
мягкий верх 1 /2
Карамель
Черный LPLUS
A - T для
поддержани
я формы
открьпый/зак
рытый мягкий верх 2
Карамель
Черный
XL
XL PLUS
тела
Обхват в см
XXS XXS
Plus XS ' ‘XS':"
Plus S "S
Plus M M
Plus L L
Plus XL XL
Plus
СТ 85- 85- 95- 95- 105- ; 105- 115-
60-75 65-80 65-80 75-90 i 75-90 100 100 110 110 120 120 130
сн 85- i 85- 95- 95-" l05- 105- 115- 115- 125-
75-90 80-95 80-95 100 : 100 110 110 120 120 130 130 140
CG 42-54 47-59 47-59 52-64 52-64 56-68 56-68 61-74 61-74 66-79 66-79 73-85
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Grdblistrasse 8,9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 29 из 60
--- стр. 30 ---
42-52 47-56 47-56 52-61 52-61 56-65 56-65 61-71 61-71 66-76 66-76 73-85
CF 38-49 41-52 41-52 44-55 44-55, 49-60 49-60 53-64 53-64 59-70 ; 59-70 63-78
СЕ 29-36 33-40 33-40 37-44 37-44 39-46 39-46 41-48 41-48 45-52 45-52 46-53
CD 23-30 27-34 27-34 31-38 31-38 34-41 34-41 37-44 37-44 41-48 41-48 42-50
сс 25-32 29-36 29-36 33-40 33-40 35-42 35-42 38-48 38-45 42-49 42-49 43-51
CBi 22-26 22-26 24-29 24-29 26-32 26-32 29-35 29-35 31-37 31-37 33-39 33-39
СВ 18-20 18-20 20-22 20-22 22-24 22-24 24-26 24-26 26-29 26-29 29-32 29-32
CY 27-31 27-31 28-33 28-33 29-35 29-35 31-37 31-37 32-38 32-38 33-39 33-39
СА 18-20 18-20 20-22 20-22 22-24 22-24 24-26 24-26 26-29 26-29 29-32 29-32
А -Т - колготки, A -G - чулки, A-D = гольфы
СТ Длина в см j
короткие 31-34 ’короткие 56-64 короткие , 56-64 j
нормаль
ной
длины 35-40
нормаль
ной
длины 65-74
нормаль
ной ;
длины 65-74 j
длинные 41-45 длинные 75-84 длинные 1
_____
75-84 1
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Grdblistrasse 8,9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 30 из 60
--- стр. 31 ---
К олготки с мягкой
основной частью
Очень удобно и приятно
носить.
Верх с вставкой Sensinova
Двухкомпонентный верх с
вставкой без соскальзывания
и ограничения движений. Не
оставляет следов на коже, не
создавая дополнительный
объем.
Верх с уплотненной
вставкой Q uadrinova
Квадратные шишечки
особенно приятны на коже и
практически не оставляют
следов. С мягким защитным
швом сверху.
простые в
использовании
Удобные:
легко надевать
и снимать
О
непросвечиваюшне
Визуально красивые:
непрозрачные,
отлично скрывают
проблемные зоны с
венами на ногах
сидят идеально
Комфортные:
сидят идеально
для нее и для него- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Groblistrasse 8,9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 31 из 60
--- стр. 33 ---
Гольфы «Сигварис», чулки «Сигварис» до паха на резинке, чулок «Сигварис» с застежкой
на талии (правый, левый), колготы «Сигварис» «Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН»
(Котон) класс1, класс2, классЗ, (Essential THERMOREGULATING ЕТН (Cotton) CCL 1,
CCL2, CCL3):
iii
черные
телесные
черные
телесные
черные
телесные
черные
телесные
черные
телесные
телесные
черные
телесные
открытый/зак
рытый мягкий верх
A-D
открытый/зак
рытый
мягкий верх
верх с
вставкой
A-G
открытый/зак
рытый
мягкий верх
верх с
вставкой
открытый/зак верх с
рытый вставкой
А -Т
открытый/зак
рытый мягкий верх
открытый/зак
рытый с поясом
А - Т для открытый/зак мягкий верхбеременных рытый
1 / 2
XXS
XXS PLUS
XS
XS PLUS
S
SPLUS
М
MPLUS
L
LPLUS
XL
XL PLUS
короткие
нормальной
длины
длинные
Обхват в см
XXS 1 XS S" М М L XL XLXXS XS ; S L Plus PlusPlus Plus Plus Plus
СТ 85- 85- 95- 95- 105- 105- 115-
60-75 65-80 65-80 ^ 75-90 75-90 100 100 110 НО 120 120 130
сн 85- 85- 95- : 9 5 -105- 105- 115- 115- 125-
75-90 80-95 80-95 ■ 100 100 n o ПО 120 120 130 130 140
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Groblistrasse 8,9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 33 из 60
--- стр. 34 ---
CG
42-54 47-59 47-59 52-64 52-64 56-68 56-68 61-74 61-74 66-79 66-79 73-85
42-52 47-56 ’ 47-56 \ 52-61 52-61 56-65 56-65 61-71 61-71 66-76 66-76 73-85
CF 38-49 41-52 41-52 \ ^ 44-55 ■ 44-55 49-60 49-60 53-64 53-64 59-70 59-70 63-78
СЕ 29-36 33-40 3 3 :4 0 ' 3 7 -4 4 '" 37-44 39-46 39-46 41-48 41-48 45-52 45-52 46-53
CD 23-30 27-34 27-34 31-38 31-38 34-41 34-41 37-44 37-44 41-48 41-48 42-50
сс 25-32 29-36 29-36 33-40 33-40 35-42 35-42 38-48 38-45 42-49 42-49 43-51
СВ, 21-26 21-26 24-29 24-29 26-32 26-32 29-35 29-35 31-37 31-37 33-39 33-39
СВ 15-20 15-20 2 0 -2 2 2 0 -2 2 22-24 22-24 24-26 24-26 26-29 26-29 29-32 29-32
CY 27-31 27-31 28-33 28-33 29-35 29-35 31-37 31-37 32-38 32-38 33-39 33-39
СА 18-20 18-20 20-22 20-22 ■ 22-24 22-24 24-26 24-26 26-29 26-29 29-32 29-32
А -Т = колготки, A -G = чулки, A-D = гольфы
СТ
сн Л
с с Ш
CF \
СЕ [
CD
СС /'
СВ, / .
СВ / /
CY(
СА
■ (
Длина в см
короткие 31-34 короткие 56-64 короткие 56-64
нормальной нормальной нормальной
длины 35-40 длины 65-74 длины 65-74
длинные 41-45 длинные 75-84 лдтптттйе 75-84
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Groblistrasse 8,9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 34 из 60
--- стр. 35 ---
Скрытая и
непросвечивающая
ребристая структура
подчеркивает естественность
Essential
THERMOREGULATING.
Ребристая структура
Верх с вставкой Sensinova
Двухкомпонентный верх с
вставкой без соскальзывания
и ограничения движений. Не
оставляет следов на коже, не
создавая дополнительный
объем.
Верх с уплотненной
вставкой Q uadrinova
Квадратные шишечки
особенно приятны на коже и
практически не оставляют
следов. С мягким защитным
швом сверху.
лля ч ув ств и те л ь н о й ко ж и
М я гк и е :
такж е подходят для чувствительны х н о г
благодаря содержанию 14% хлопка и м ягком у
верху
терморегулирую щ ие
О хлаж дение:
испарение влаги, собирающейся в хлопке,
приводит к охлаждающ ему эффекту
С о гр е ва ни е:
при ни зкой температуре воздух в пром ежутках
между трикотаж ны м полотном и волокнами
образует > ^1зо;1ирую ш нн слой
непросвечиваю щ не
В и зуа л ьн о кр а си в ы е :
скры тая, непрозрачная, ребристая структура
отлично скры ваю т проблемные зоны с венами
на ногах
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Grobiistrasse 8, 9014 Сан 1ст-Галлен, Швейцария
Страница 35 из 60
--- стр. 37 ---
А -Т ^ мягкийоткрытыи/закрытыи 1/2верх
А - Т
открытый/закрытый
беременных
мягкий
верх 1/2
Черный
карамель
S
SPLUS
М
MPLUS
L
LPLUS
XL
XL PLUS
Обхват в см
XXS XXS
Plus 1 XS 1 XS ;
Plus i s
'S
Plus M M
Plus L L
Plus XL XL
Plus
ст 1 г--------- 85- 85- 95- 95- 105- 105- 115-
60-75 65-80 ! 65-80 75-90 75-90 100 100 no n o 120 120 130
сн 85- *85- 95- 95- 105- 105- 115- 115- 125-
75-90 80-95 80-95 100 100 110 no 120 120 130 130 140
42-54 47-59 47-59 52-64 52-64 56-68 56-68 61-74 61-74 66-79 66-79 73-85
CG
30-52 47-56 47-56 52-61 52-61 56-65 56-65 61-71 61-71 66-76 66-76 73-85
CF 38-49 41-52 41-52 44-55 44-55 49-60 49-60 53-64 53-64 59-70 59-70 63-78
СЕ 29-36 33-40 33-40 37-44 37-44 39-46 39-46 41-48 41-48 45-52 45-52 46-53
CD 23-30 27-34 27-34 31-38 31-38 34-41 34-41 37-44 37-44 41-48 41-48 42-50
с с 25-32 29-36 29-36 33-40 33-40 35-42 35-42 38-48 38-45 42-49 42-49 43-51
СВ| 22-26 22-26 24-29 24-29 26-32 26-32 29-35 29-35 31-37 31-37 33-39 33-39
СВ 16-20 18-20 20-22 20-22 22-24 22-24 24-26 24-26 26-29 26-29 29-32 29-32
CY 27-31 27-31 28-33 28-33 29-35 29-35 31-37 31-37 32-38 32-38 33-39 33-39
СА 18-20 18-20 20-22 20-22 22-24 22-24 24-26 24-26 26-29 26-29 29-32 29-32
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Groblistrasse 8, 9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 37 из 60
--- стр. 38 ---
А -Т = колготки, A -G = чулки, A-D = гольфы
СТ
V i) u
fL" с “ ^
Длина в см
.• "V -У/'
короткие 31-34 короткие 56-64 )
]
короткие 56-64
.................
нормаль
ной
длины 35-40
нормаль
ной
длины
j
65-74 ^
нормаль
ной
длины : ' 65-74
длинные 41-45 длинные 75-84““ длинные • , 75-84
semitransparent
Тонкие:
элегантный, полупрозрачный
внеппгай вид
элегантные
Стильные:
женская эстетика; также доступны в
четырех модных расцветках
идеальная форма
Визуально красивые:
оптимально подчеркивает ноги и
ягодицы
©
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Gr6blistrasse 8,9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 38 из 60
--- стр. 39 ---
А-Т с визуально красивыми
верхними частями
Высокий комфорт при
ношении благодаря широкому,
плотно прилегающему поясу
скрытого дизайна.
А-Т с эффектом «пуш-ап»
Крой идеальной формы с
легким эффектом «пуш-ап» в
области ягодиц.
Верх с вставкой Sensinova
Максимальный комфорт при
ношении, что создает
ощущение нежного женского
прикосновения. Верх с
вкладкой отлично держится в
любой ситуации, не создавая
дополнительный объем.
Верх с уплотненной
вставкой Quadrinova
Квадратные шишечки приятны
на коже и практически не
оставлякуг следов. С мягким
защитным швом сверху.
A-D с удобным верхом с вставкой
на голени
Благодаря своей ширине и
сверхмягкой структуре верх с
вставкой на голени удобно носить,
т.к. он идеально облегает ногу.
Высококачественное усиление
подошвы
Усиление подошвы точно покрывает
область, которая подвергается
большей нагрузке во время носки.
Очень удобный шов на носке
Особенно тонкий и плоский шов на
носке для максимального комфорта
стопы.
Новинка марта 2021 года:
дополнительная мягкая вставка
Приятно мягкая вкладка для еще
большего комфорта при ношении.
Гольфы «Сигварис» «Микрофибра Шейде для женщин Сигварис (MICROFfflER SHADES
for women by SIGVARIS):
A -C
закрытый мягкий верх I платина
закрытый
- ) -^ 2
мягкий верх
верх с
вставкой
платина
XXS
XXS PLUS
XS
XS PLUS
s
SPLUS
м
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Grdblistrasse 8,9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 39 из 60
--- стр. 44 ---
Гольфы «Сигварис», чулки «Сигварис» до паха на резинке, колготы «Сигварис»
«Дайнавен Классик DCL» класс2 (Dynaven CLASSIC DCL CCL2):
А -D
A -G
A -T
A -T
Для
открытый/закрытый
открытый/закрытый
открытый/закрытый
открытый/закрытый
открытый/закрытый
беременных
мягкий
верх
верх с
вставкой
верх с
вставкой
мягкий
верх
мягкий
верх
Бежевый
Черный
Бежевый
Черный
Бежевый
Черный
Бежевый
Черный
Бежевый
Черный
XXS
XXS PLUS
XS
XS PLUS
S
SPLUS
М
MPLUS
L
LPLUS
XL
XL PLUS
короткие
нормальн
ой длины
длинные
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Groblistrasse 8,9014 Сан 1сг-Галлен, Швейцария
Страница 44 из 60
--- стр. 45 ---
Обхват в см
------' * * 1 XS' ^ Г' S : L ' : XLXXS XS S М XLPlus : Plus Plus : Plus Plus 1 Plus
СТ
* ---- — ^
^85- 85- 95- 95- 105-] 105- 115-
60-75 65-80 65-80 ' 75-90 75-90 : 10 0 10 0 ПО ПО ; 1 2 0 ! 1 2 0 130
сн 85- ‘ "Й- 95- 95- 105- 105- 115- U5- i 125-
, 75-90 ! 80-95 ; 80-95_ 100 ■ 100 ПО ,110 120 120 130 130 ' 140
42-54 47-59 47-59 52-64 52-64 56-68 56-68 61-74 61-74 66-79 66-79 73-85
36-52 47-56 47-56 52-61 52-61 56-65 56-65 61-71 61-71 66-76 66-76 73-85
CF 38-49 41-52 41-52 44-55 44-55 49-60 49-60 53-64 53-64 59-70 59-70 63-78
СЕ 29-36 33-40 33-40 37-44 37-44 39-46 39-46 41-48 41-48 45-52 45-52 46-53
CD 23-30 27-34 27-34 31-38 31-38 34-41 34-41 37-44 37-44 41-48 41-48 42-50
с с 25-32 29-36 29-36 33-40 33-40 35-42 35-42 38-48 38-45 42-49 42-49 43-51
CBi 22-26 22-26 24-29 24-29 26-32 26-32 29-35 29-35 31-37 31-37 33-39 33-39
СВ 16-20 16-20 2 0 -2 2 2 0 -2 2 22-24 22-24 24-26 24-26 26-29 26-29 29-32 29-32
CY 27-31 27-31 28-33 28-33 29-35 29-35 31-37 31-37 32-38 32-38 33-39 33-39
СА 18-20 18-20 20-22 20-22 22-24 22-24 24-26 24-26 26-29 26-29 29-32 29-32
А-Т = колготки, A -G = чулки, A-D = гольфы
СТ
Длина в см
короткие 31-34 короткие 56-64 короткие 56-64
нормаль нормаль нормаль ■
ной ной ной
длины 35-40 длины 65-74 :длины 65-74
длинные 41-45 длинные 75-84 ;длинные 75-84
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Groblistrasse 8,9014 Сан 1ст-Галлен, Швейцария
Страница 45 из 60
--- стр. 46 ---
semitransparent
Тонкие:
элегантный, полупрозрачный
внешний вид
элегантные
Стильные:
женская эстетика; также
доступны в четырех модных
расцветках
идеальная форма
Визуально красивые:
оптимально подчеркивает
ноги и ягодицы
ф
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
GrSblistrasse 8, 9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 46 из 60
--- стр. 54 ---
CCL2.
Колготы «Сигварис»
«Эссеншал
Т ерморегулейтинг
ЕТН» (Котон)
классЗ,
Essential
THERMOREGULAT
ING ЕТН (Cotton)
CCL3.
80 30 300 117,612 III (3) 20
Колготы «Сигварис»
«Эссеншал
Комфортэйбл ECF»
(Комфорт) класс!,
Essential
COMFORTABLE
ECF (Comfort) CCL
1.
80 30 100 68,6/7 1(1) 20
Колготы «Сигварис»
«Эссеншал
Комфортэйбл ECF»
(Комфорт) класс2,
Essential
COMFORTABLE
ECF (Comfort) CCL2.
80 30 200 88,2/9 11(2) 20
Колготы «Сигварис»
«Стиль
Семитранспарент
SSE» ^эджик)
класс 1, Style
SEMITRANSPAREN
Т SSE (Magic) CCL
1.
80 30 100 68,6/7 1(1) 20
Колготы «Сигварис»
«Стиль
Семитранспарент
SSE» (Мэджик)
класс2, Style
SEMITRANSPAREN
Т SSE (Magic) CCL2.
80 30 200 88,2/9 11(2) 20
Колготы для
беременных
«Сигварис» «Стиль
80 30 100 68,6/7 1(1) 20
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Gr6bli$tras$e 8,9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 54 из 60
--- стр. 55 ---
Семитранспарент
SSE» (Мэджик)
класс!, Style
SEMITRANSPAREN
Т SSE (Magic) CCL
1.
Колготы для
беременных
«Сигварис» «Стиль
Семитранспарент
SSE» (Мэджик)
класс2, Style
SEMITRANSPAREN
Т SSE (Magic) CCL2.
80 30 200 88,2/9 II (2) 20
Колготы «Сигварис»
«Эссеншал
Классикал ECL»
(Топ Файн) класс 1,
Essential
CLASSICAL ECL
(Top Fine) CCLl.
80 30 100 68,6/7 1(1) 20
Колготы «Сигварис»
«Эссеншал
Классикал ECL»
(Топ Файн) класс2.
Essential
CLASSICAL ECL
(Top Fine) CCL2.
80 30 200 88,2/9 11(2) 20
Колготы «Сигварис»
«Дайнавен Классик
DCL» класс2,
Dynaven CLASSIC
DCL CCL2.
80 30 200 88,2/9 11(2) 20
Значение разрывного удлинения изделий медрщинских компрессионных SIGVARIS в вариантах
исполнения должно быть не менее значения растяжимости.
Значение остаточной деформации до/после стирки изделий медицинских компрессионньк
SIGVARIS в вариантах исполнения должно быть не более 10%.
Изменения линейных размеров (усадки) после стирки не должны превьппать 20% их линейных
размеров до стирки изделий медицинских компрессионных SIGVARIS в вариантах исполнения.
Маркировка и упаковка
Изделие поставляется в индивидуальной потребительской картонной упаковке и имеет
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Groblistrasse 8, 9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 55 из 60
--- стр. 56 ---
Маркировка индивидуальной (потребительской) упаковки на территории РФ:
- Логотип, название и адрес компании-изготовителя.
- Название изделия.
- Номер партии и размер изделия.
- Изображение изделия.
- Знак «Обратитесь к инструкции по применению».
- Символ «Изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и стандартам
Европейского союза».
- Соответствие требованиям стандарта Оеко-Тех 100.
-Знак, показьшающий, что компания-производитель вьшлачивает определенную компенсацию на
восстановление окружающей среды.
-Номер и дата регистрационного удостоверения
-Сведения об уполномоченном представителе на территории РФ
- Символ «беречь от солнечных лучей»
Макет маркировки индивидуальной (потребительской) упаковки на территории РФ:
следующие габаритные размеры: 23.5 х 12.6 х 3.7 см/±0,5 см.
SIGVARIS AG, Groblistrasse 8, 9014 St. Gallen, Switzerland
Колготы для беременных «Сигварис» «Стиль Семитранспарент SSE» (Мэджик), Style
SEMITRANSPARENT SSE (Magic)
Класс компрессии : X
Размер: X
РУ № от
ХХ.ХХ.ХХХХ хх.хх.хххх
л 1а
----'ххххх ■ ^
Уполномоченный на территории РФ: ООО «Вено+» 115114, Москва г, Кожевническая ул, дом 7,
строение 1, этаж 1, помещение X, комната 1ч,2,3, помещение VI, комната 87ч, 88,101ч
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
Grdblistrasse 8,9014 Санкт-Галлем, Швейцария
Страница 56 из 60
--- стр. 57 ---
Маркировка на ярлыке-этикетке, нанесенном с изнаночной стороны, на шве изделия:
- Наименование производителя медицинского изделия;
- Размер медицинского изделия
- Номер лота/партии
- Сведения по уходу за медицинским изделием.
Макет маркировки на ярлыке этикетке:
Маркировка транспортной упаковки на территории РФ:
- Логотип, название и адрес компании-изготовителя.
- Название изделия.
- Номер партии
- Номер и дата регистрационного удостоверения
-Количество упаковок в коробке
-Сведения об уполномоченном представителе на территории РФ
- Символ «беречь от солнечных лучей»
-Символ «беречь от воздействия влаги»
Макет маркировки транспортной упаковки на территории РФ:
SIGVARIS AG, Groblistrasse 8, 9014 St. Gallen, Switzerland
Колготы для беременных «Сигварис» «Стиль Семитранспарент SSE» (Мэджик),
Style SEMITRANSPAIUENT SSE (Magic)
РУ№
Кол-во уп.:ХХ
от
^ w T [
ХХ.ХХ.ХХХХ хх.хх.хххх
LOTIххххх
Уполномоченный на территории РФ: ООО «Вено+» 115114, Москва г, Кожевническая ул, дом
7, строение 1, этаж 1, помещение X, комната 1ч,2,3, помещение VI, комната 87ч, 88,101ч
--- стр. 58 ---
Перечень рисков, идентифицированных в процессе анализа рисков
На основании результатов проведённого анализа рисков установлено, что предпринимаемые
меры по минимизации рисков являются эффективными и остаточный риск является приемлемым
Производителем представлен АНАЛИЗ РИСКОВ
Материалы животного или человеческого применения с указанием сведений об их
биологической совместимости.
Компания производитель SIGVARIS AG, Швейцария с полной ответственностью заявляет, что
при производстве медицинского изделия «Изделия медицинские компрессионные SIGVARIS в
вариантах исполнения» материалы животного и человеческого применения н е и с п о л ь з у ю т с я .
Предыдущие модификации медицинского изделия или подобные модификации
медицинского изделия находящиеся в обращении.
На территории Российской Федерации зарегистрированы в установленном порядке и находятся в
обращении следующие модификации:
Изделия медицинские компрессионные «СИГВАРИС»: гольфы «Сигварис» «Коттон»,
«Традишнл», «Комфорт», «Меджик»; Чулки «Сигварис» до середины бедра, до паха: «Коттон»,
«Традишнл», «Комфорт», «Меджик»; «Тромбо-Сигварис. Per. удостоверение № ФСЗ
2011/11272
Лекарственные вещества входящие в состав медицинского изделия.
Компания производитель SIGVARIS AG, Швейцария с полной ответственностью заявляет, что
при производстве медицинского изделия с полной ответственностью заявляет, что при
производстве медицинского изделия «Изделия медицинские компрессионные SIGVARIS в
вариантах исполнения», лекарственные вещества н е п р и м е н я ю т с я .
Метод стерилизации.
Медицинское изделие поставляется н е с т е р и л ь н ы м .
Техническое обслуживание» ремонт
Техническое обслуживание медицинского изделия «Изделия медицинские компрессионные
SIGVARIS в вариантах исполнения» н е т р е б у е т с я .
Утилизация для Российской Федерации
- КОНФИДЕНЦИАЛЬНО -
SIGVARIS AG
GrOblistrasse 8,9014 Санкт-Галлен, Швейцария
Страница 58 из 60