Система ультразвуковая диагностическая медицинская "ЕЛС-МЕД" по ТУ 26.60-002-39346393-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный дирегахэр
000«ЕЛС-МЕД»
С.А.Власов
«Система ультразвуковая диагностическая медицинская
«ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002-39346393-2019»
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
3946393. 26.60.002РЭ
105373
25.12.2020
--- стр. 2 ---
V
Введение
Руководство по эксплуатации (далее по тексту - РЭ) на медицинское изделие «Система
ультразвуковая диагаостическая медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002-39346393-
2019»(далее по тексту - Система, изделие, медицинское изделие) предназначено для
ознакомления медицинского и технического персонала с техническими характеристиками,
составом, а также основными правилами эксплуатации медицинского изделия.
Руководство по эксплуатации содержит сведения об общем принципе действия,
устройстве Системы, режимах работы в целом и взаимодействия составных частей Системы.
Руководство по эксплуатации содержит все необходимые указания для должного
управления Системой. Все Пользователи медицинского изделия должны ознакомиться с
данным РЭ перед работой с медицинским изделием.
Данное медицинское изделие является цифровой цветной ультразвуковой
допплеровской диагностической Системой и представляет собой систему ультразвуковой
визуализации, основанную на комбинации компьютерных и ультразвуковых технологий
обработки изображений.
Система применяется не только для различных ультразвуковых исследований на
традиционных черно-белых изображениях, но и для ранней диагностики с высоким качеством
изображения сердечно-сосудистых заболеваний в цветном допплеровском режиме.
Система имеет общее ультразвуковое сканирование изображения, измерение, расчет,
отображение, запрос, mctiq^ тела, аннотацию, печать, зфанение медицинской карты. Также
Система может редактировать соответствуюшцй отчет о проверке и настройках системы, а
также поддерживает протокол DICOM (Digital Imaging and Communication in Medicine).
Система предназначена для эксплуатации только в специальных медицинских
• V
учреждениях.
ПРЕЖДЕ, ЧЕМ ПРИСТУПИТЬ К РАБОТЕ С СИСТЕМОЙ, СЛЕДУЕТ
ВЕШМАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЬ НАСТОЯЩЕЕ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРАВИЛЬНОЙ И БЕЗОПАСНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ «Система ультразвуковая
диагностическая медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002- 39346393-2019»
ПРОЧИТАЙТЕ И ВНИМАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЕ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ.
105373
25.12.2020
--- стр. 3 ---
ф
Введение.........................................................................................................................................2
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ....................................................9
2. СВЕДЕНИЯ О РАЗРАБОТЧИКЕ, ПРОИЗВОДИТЕЛЕ и МЕСТЕ
ПРОИЗВОДСТВА....................................................................................................................................9
2.1. Разработчик медицинского изделия...............................................................................9
2.2. Производитель медицинского изделия..........................................................................9
2.3. Место производства медицинского изделия.................................................................9
3. ПОКАЗАНИЯ, НАЗНАЧЕНИЕ И ПРИНЦИПЫ ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ...................................................................................................................................................9
3.1. Назначение медицинского изделия ................................................................................9
3.2. Показания ..................... 9
3.3. Принцип действия............................................................................................................10
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ... 11
5. ОЖИДАЕМЫЕ И ПРЕДСКАЗУЕМЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, СВЯЗАННЫЕ
С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ..........................11
6. ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯХ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ......... ................................................................................................11
7. УСЛОВИЯ БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ .............................................................................11
7.1. Обшая информация о безопасной работе ....................................................................11
7.2. Меры предосторожности при эксплуатации медицинского изделия .....................12
7.3. Требования к ультразвуковой безопасности...............................................................14
7.4. Безопасность Системы.....................................................................................................14
7.4.1. Идентификатор пациента.................................................................... 14
7.4.2. Диагностическая информация...........................................................................15
7.4.3. Возможные механические повреждения..........................................................16
8. БЕЗОПАСНОСТЬ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ И ПАЦИЕНТОВ..........................................16
8.1. Опасности, связанные с эксплуатацией изделия..........................................................16
8.2. Опасности, связанные с электричеством .....................................................................17
8.3. Опасность получения ожогов........................................................................................ 17
8.4. Опасность биологического заражения..........................................................................18
8.5. Опасность, связанная с электрокардиостимулятором ...............................................18
8.6. Опасность при перемещении изделия...........................................................................19
8.7. Меры безопасности при работе..................................................................................... 19
8.8. Меры безопасности после работы................................................................................. 19
8.9. Меры безопасности при работе с аккумулятором беспроводного датчика
ультразвукового .............................................................................................................................. 19
9. СПЕЦИФИКАЦИЯ МВДИЦРШСКОГО ИЗДЕЛИЯ ..................................................21
105373
25.12.2020
--- стр. 4 ---
10. КЛАССИФИКАЦИЯ МВДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.............................................22
11. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ........................................................23
11.1. Замечания по установке медащшского изделия........................................................24
11.2. Периферийные устройства ..........................................................................................24
12. АКУСТИЧЕСКИЙ ВЫХОДНОЙ СИГНАЛ................................................................25
12.1. Характеристики выходных акустических сигналов ................................................25
12.2. Тепловой индекс (TI)....................................................................................................26
12.3. Механический индекс (MI)..........................................................................................26
12.4. Элементы управления, влияюнще на выходную акустическую монщость ........26
12.5. Уровни выходной акустической мопщости по умолчанию .....................................27
13. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.................................................27
14. ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ,
СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ И ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ....28
14.1. Общая схема Системы..................................................................................................28
14.2. Описание составных частей Системы........................................................................28
14.3. Консоль управления...................................................................................................... 36
14.4. Основной экран Системы (вариант ЕЛС 500 и ЕЛС 500Т) ....................................39
14.5. Основной Э1фан Системы (вариант ЕЛС500Мини).................................................41
14.6. Сенсорный экран Системы (для варианта ЕЛС 500)..............................................42
14.7. Датчик ультразвуковой проводной............................................................................43
14.8. Датчик ультразвуковой беспроводной.......................................................................44
14.9. Защитные оболочки для Датчиков ультразвуковых проводных/беспроводных 44
15. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ 44
15.1. Требования к электрическому питанию ..................................................................44
15.2. Параметры качества формируемого ультразвукового изображения ...................45
15.3. Основные технические параметры Программного обеспечения .........................46
15.4. Минимальные требования к Блоку управления Системы на базе персональных
компьютеров от 1фытой архитектуры: ..............................................................................................46
15.5. Параметры качества формируемого ультразвукового изображения ...................46
15.5.1. Параметры качества для датчика ультразвукового конвексного .............46
15.5.2. Параметры качества для датчика ультразвукового линейного ................46
15.5.3. Параметры качества для датчика ультразвукового фазированного ........47
15.5.4. Параметры качества для датчика ультразвукового объемного ................48
15.5.5. Параметры качества для датчика ультразвукового комбинированного..48
15.6. Основные технические параметры датчиков ..........................................................48
15.6.1. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C2-6R65...................................49
15.6.2. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C4-9R10...................................49
Страница 4 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 5 ---
4»
15.6.3. Датчик ультразвуковой конвексный, тип; C5-9R10...................................50
15.6.4. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: С6С3.5- 5R60 ..........................51
15.6.5. Датчик ультразвуковой конвексный, тип; C5C3.5-5R60 ...........................51
15.6.6. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: С5 3.5-5R60 ............................52
15.6.7. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C33.5-5R60.............................53
15.6.8. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C5M3.5-5R20 .........................54
15.6.9. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C5T6.5-8R10 ...........................54
15.6.10. Датчик ультразвуковой линейный, тип; L5-12L46 ...................................55
15.6.11. Датчик ультразвуковой линейный, тип: L6C7.5-10L40 ..........................55
15.6.12. Датчик ультразвуковой линейный, тип: L5C7.5-10L40 ..........................56
15.6.13. Датчик ультразвуковой линейный, тип: L5NC10-14L25 ........................57
15.6.14. Датчик ультразвуковой линейный, тип: L5PC10-14L25 .........................57
15.6.15. Датчик ультразвуковой линейный, тип: L5TC7.5-10L40 ........................58
15.6.16. Датчик ультразвуковой линейный, тип: L5WC7.5-10L80 ......................59
15.6.17. Датчик ультразвуковой линейный, тип; L57.5-10L40..............................59
15.6.18. Датчик ультразвуковой линейный, тип: L5P7.5-10L40 ..........................60
15.6.19. Датчик ультразвуковой линейный, тип; L37.5-10L40 ............................61
15.6.20. Датчик ультразвуковой линейный, тип: L510-14L25...............................61
15.6.21. Датчик ультразвуковой фазированный, тип:Р2-5Ы9.............................62
15.6.22. Датчик ультразвуковой объемный, thh:R 4 0 ............................................63
15.6.23. Датчик ультразвуковой комбинированный, тип: C5DC .........................64
15.6.24. Датчик ультразвуковой комбинированный, тип: С5ТС ..........................64
15.6.25. Датчик ультразвуковой комбинированный, тип: C5PL ................. 65
15.6.26. Датчик ультразвуковой комбинированный, тип: C4PL ...........................65
16. МАТЕРИАЛЫ медицинского ИЗДЕЛИЯ, КОНТАКТИРУЮЩИЕ С
ПАЦЕНТОМ.................. 66
17. МАРКИРОВКА и УПАКОВКА........................................................66
17.1. Упаковка Системы.........................................................................................................66
17.2. Маркировка Блока управления....................................................................................67
17.3. Маркировка датчика ультразвукового.......................................................................67
17.4. Предупреждающие знаки.............................................................................................68
18. ПОДГОТОВКАСИСТЕМЫ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ...............................68
19. МОНТАЖ ОБОРУДОВАНИЯ.........................................................69
19.1. Установка датчика ультразвукового .........................................................................69
19.1.1 Установка датчика ультразвукового проводного ........................................69
19.1.2. Установка датчика ультразвукового беспроводного ...............................70
19.2. Установка внешних устройств....................................................................................70
Страница 5 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 6 ---
19.3. Подключение кабеля выравнивания потенциалов................................................
20. ПРОВЕРКА ФУНКЦИОНИЮВАНИЯ......................................................................
21. ПОРЯДОК РАБОТЫ С СИСТЕМОЙ ..........................................................................
22 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИЮВКА .............72
......................7222.1. Условия эксплуатации .......................................................................
.....................7322.2. Транспортировка и .............................................................................
23. МЕТОДЫ И УСЛОВИЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ..............................................................
24. ПЕРЕЧЕНЬ РИСКОВ, ИДЕНТИФИЦИРОВАННЫХ В ПРОЦЕССЕ АНАЛИЗА
..........................75
РИСКОВ......................................................................................................................
25. СВЕДЕНИЯ О ВЕРИФИКАЦИИ И ВАЛИДАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ, КОТОРЫЕ ИСПОЛЬЗОВАЛИСЬ ДЛЯ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА
СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ УСТАНОВЛЕННЫМ
i 76ТРЕБОВАЕШЯМ......................................................................................................
26. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОЦЕССЕ ПРОЕКТИГОВАНИЯ, РАЗРАБОТКИ И
ВАЛИДАЦИИ ПРОГРАММНОГО! ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМОГО В ГОТОВОМ
If 76МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ..........................................................................................................
27. ПЕРЕЧЕШ» материалов ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ С УКАЗАНИЕМ СВЕДЕНИЙ ОБ ИХ БИОЛОГИЧЕСКОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ, О ВЫБОРЕ ИСТОЧНИКОВ (ДОНОРОВ),
ВЗЯТИИ ПРОБ, ОБРАБОТКЕ,- ХРАНЕНИИ И ОБРАЩЕНИИ С ДАННЫМИ
................77МАТЕРИАЛАМИ ..............................................................................................................
28. ИНФОРМАЦИЯ В СООТВЕТСТВИИ С ДАННЫМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО
РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ О
СОДЕРЖАЩИХСЯ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ...............................................................
29. ССЫЛКИ НА ПРЕДЫДУЩИЕ МОДИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ ИЛИ ПОДОБШ>1Е МОДИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ................................................................................................
30. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОСНОВШ»1Х СТАДИЯХ ПЮЕКТИРОВАЕШЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРОИЗВОДСТВЕНШЛХ ПЮЦЕССАХ ........................77
31. ПОРЯДОК и УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ или УЕШЧТОЖЕЕШЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.........................................................................................................
32. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ..........................................................................78
33. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .........................................................................................................79
_ - 7933.1. Проверка эле ктрически х соединении........................................................................' ^
7933.2. Замена предохранителя...............................................................................................
R033.3. проверка ультразвукового датчика...........................................................................
Страница 6 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 7 ---
33.4. Проверка Блока управления......................................................................................
34. УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ............................................................................81
35. РЕКЛАМАЦИЯ ..................................................................................................................
ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Комплектация медицинского изделия .........................................82
ПРИЛОЖЕНИЕ!. Электромагнитная совместимость.................................................87
ПРИЛОЖЕНИЕ 3. Сообщения об ошибках и временные меры по устранению ....93
ПРИЛОЖЕНИЕ 4. Технические данные об уровнях акустического выхода ..........95
П4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C2-6R65 ...............................................95
П4.2. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C4-9R10..............................................98
П4.3. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C5-9R10..............................................101
П4.4. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C6C3.5-5R60 .....................................Ю4
П4.5. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C5C3.5-5R60 .....................................Ю7
П4.6. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: С5 3.5-5R60 .......................................1Ю
П4.7. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: СЗ 3.5-5R60.......................................И 1
П4.8. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: С5 M3.5-5R20 ..................................112
П4.9. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C5T6.5-8R10 ....................................ИЗ
П4.10. Датчик ультразвуковой линейный, тип:Ь5-12Ь46 ............................................114
П4.11. Датчик ультразвуковой линейный, тип: L6C7.5- 10L40 .....................................117
П4.12. Датчик ультразвуковой линейный, тап: L5C7.5-10L40 .....................................120
П4.13. Датчик ультразвуковой линейный, тип:Ь5КС10-14Ь25 ...................................123
П4.14. Датчик ультразвуковой линейный, тип:Ь5РС10-14Ь25 ...................................126
П4.15. Датчик ультразвуковой линейный, тип:Ь5ТС7.5-10Ь40 ..................................129
П4.16. Датчик ультразвуковой линейный, 'ran:L5WC7.5-10L80 .........................-.....132
П4.17. Датчик ультразвуковой линейный, THn:L57.5-10L40 .......................................135
П4.18. Датчик ультразвуковой линейный, тип:Ь5Р7.5-10С40 .....................................136
П4.19. Датчик ультразвуковой линейный, ■ran:L37.5-10L40 .......................................139
П4.20. Датчик ультразвуковой линейный, тап:Е510-14Ь25 ........................................140
П4.21. Датчик ультразвуковой фазированный, тип:Р2-5Ы9 .......................................141
П4.22. Датчик ультразвуковой объемного, тип: R40......................................................144
П4.23. Датчик ультразвуковой комбинированный, тип: C5DC ....................................147
П4.24. Датчик ультразвуковой комбинированный, тип: С5ТС....................................150
П4.25. Датчик ультразвуковой комбинированный, тип: C5PL.....................................153
П4.26. Датчик ультразвуковой комбинированный, тип: C4PL.....................................156
105373
25.12.2020
--- стр. 8 ---
Символы ПРВДУПРЕЖДЕНИЯ и ВНИМАНИЯ
Несмотря на то, что медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая
медицинская «ЕЛС-МВД>> по ТУ 26.60-002-39346393-2019» разработана и изготовлена для
безопасного использования, неправильное применение или несоблюдение указаний по технике
безопасности может привести к травмам Пользователя и/или Пациента, а также к повреждению
изделия.
Для обеспечения правильного использования медицинского изделия ВНИМАТЕЛЬНО
прочитайте Руководство по эксплуатации на изделие «Система ультразвуковая диагностическая
медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002- 39346393-2019»
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ должно ХРАНИТЬСЯ в
НЕПОСРВДСТВЕННОЙ БЛИЗОСТИ ОТ МЕСТА РАБОТЫ, ТАКИМ ОБРАЗОМ ВЫ
ВСЕГДА СМОЖЕТЕ НАЙТИ НЕОБХОДИМУЮ ВАМ ИНФОРМАЦИЮ.
Инструкции по технике безопасности в РЭ выделены следующими символами для
обозначения их важности. В целях безопасности всегда следуйте инструкциям, обозначенным
данными символами.
Символ используется для обозначения потенциальной опасности для
Пользователя медицинского изделия, которая может привести к серьезным
Травмам или повреждению изделия.
Символ указывает на те правила, которые необходимо соблюдать для
предупреждения неисправностей или появления дефектов данного изделия.
Символ используется для обозначения важной информации,
необходимой для должного использования и правильной эксплуатации
оборудования.
ПОЖАЛУЙСТА, ВНИМАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЕ
ЭКСПЛУАТАЦИИ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
РУКОВОДСТВО ПО
^Если у Вас возникнут какие либо дополнительные вопросы по эксплуатации
медицинского изделия или ВЫ не нашли ответ на ваш вопрос, то обратитесь к
Уполномоченному персоналу по адресу: Общество с ограниченной ответственностью «ЕЛС-
МЕД» (ООО «ЕЛС-МЕД»), 141980, область Московская, город Дубна, улица Программистов,
дом 4, помещение № 13, тел.: 8 (499) 288 72 08, E-rrail: director(a,els-medru
ПРЕЖДЕ, ЧЕМ ПРИСТУПИТЬ К РАБОТЕ С СИСТЕМОЙ, СЛЕДУЕТ
ВНИМАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЬ НАСТОЯЩЕЕ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
105373
25.12.2020
--- стр. 9 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
«Система ультразвуковая диагностическая медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002-
39346393-2019»
2. СВЕДЕЕШЯ О РАЗРАБОТЧИКЕ, ПРОИЗВОДИТЕЛЕ и МЕСТЕ
ПРОИЗВОДСТВА
2.1. Разработчик медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «ЕЛС-МЕД» (ООО «ЕЛС-МЕД»), 141983,
область Московская, город Дубна, улица Программистов, дом 4, помещение № 13, тел.: 8 (499)
288 72 08, E-mail: director@els-med.ru .
2.2. Производитель медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «ЕЛС-МЕД» (ООО «ЕЛС-МЕД»), 141983,
область Московская, город Дубна, улица Программистов, дом 4, помещение № 13, тел.: 8 (499)
288 72 08, E-mail: director@els-med.ru .
2.3. Место производства медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «ЕЛС-МЕД» (ООО Т<ЕЛС-МЕД»), 141983,
область Московская, город Дубна, улица Программистов, дом 4, помещение № 13, тел.: 8 (499)
288 72 08, E-mail: director@els-med.ru .
3. ПОКАЗАНИЯ, НАЗНАЧЕНИЕ И ПРИНЦИПЫ ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛЕЮ
3.1. Назначение медицинского изделия
«Система ультразвуковая диагностическая медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002-
39346393-2019»предназначена для использования квалифицированным врачом в целях
проведения ультразвукового исследования.
3.2. Показания
«Система ультразвуковая диагностическая медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002
39346393-2019»применяется при проведения ультразвуковых исследований плода, брюпшой
полости, педиатрических исследований, исследований малых органов (молочных желез, яичек,
щитовидной железы), 1фаниальных исследований новорожденных и взрослых пациентов
кардиологических исследований (взрослых и детей), исследований периферических сосудов
стандартных и поверхностных исследований костно-мынечных тканей, а также урологических
(включая исследование предстательной железы), трансрекгальных, трансвагинальных.
105373
25.12.2020
--- стр. 10 ---
чреспищеводных и интраоперационных исследований (брюшной полости, грудной клетки и
сосудов).
Возможны следующие клинические исследования:
• Исследование плода/акушерские исследования;
• Исследование брюшной полости (включая исследование почек, органов малого таза/
гинекологическое исследование);
• Педиатрия;
• Исследование поверхностно расположенных органов (молочных желез, яичек,
шцтовидной железы);
• Краниальное исследование новорожденных;
• Краниальное исследование взрослых пациентов;
• Кардиологическое исследование (взрослых и детей);
• Исследование периферических сосудов;
• Стандартное и поверхностное исследование костно-мышечных тканей;
• Урологическое исследование (включая исследование предстательной железы),
• Трансрекгальное исследование;
• Трансвагинальное исследование;
• Интраоперационные исследования (грудной клетки, брюшной полости и сосудов);
• Чреспищеводный.
Получение изображений в диагностических целях, включая измерения на полученных
изображениях. ^
3.3. Принцип действия
Медицинские ультразвуковые изображения создаются компьютером и цифровой/хамятью
на основе данных, полученных путем передачи и приема высокочастотных механических волн с
помопд>ю датчика утразвукового. Механические ультразвуковые волны распространяются сквозь
тело, создавая эхо-сигнал в местах, где плотность его структуры изменяется. Например, в тканях
человеческого тела эхо-сигнал создается в месте перехода сигнала из области жировой ткани в
область мышечной ткани. Эхо-сигналы возвращаются на датчик, где они снова преобразуются в
электрические сигналы.
Полученные эхо-сигналы значительно усиливаются и обрабатываются несколькими
аналоговыми и ци(|ровыми контурами, оснащенными фильтрами с множеством частотно
временных характеристик и преобразующими высокочастотные электрические сигналы в
последовательности сигналов цифрового изображения, которые сохфаняются в памяти. Как
только изображение оказывается в памяти, оно может быть выведено на эхфан монитора в
режиме реального времени. Всеми параметрами передачи, приема и обработки сигналов
105373
25.12.2020
--- стр. 11 ---
управляет Блок управления. Пользователь может изменять характеристики и функции системы с
помошвю панели управления.
В качестве датчиков ультразвуковых используются точные твердотельные устройства,
обеспечивающие несколько форматов визуализации. Цифровое исполнение и использование
твердотельных компонентов обеспечивают очень стабильное и постоянное качество
изображения при минимальном техническом обслуживании.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЯ МВДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Система не предназначена для исследования органов зрения или любого другого
применения, при котором возможно попадание ультразвукового пучка в глаза.
5. ОЖИДАЕМЫЕ И ПРЕДСКАЗУЕМЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, СВЯЗАННЫЕ
С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Не выявлены.
6. ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯХ МВДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
Эксплуатирующая сторона - Лицо или организация, ответственное за эксплуатацию и
обслуживание медицинского изделия «Система ультразвуковая диагностическая медицинская
«ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002- 39346393-2019» (больницы, поликлиники, врачи с частной
практикой).
Пользователи - Врачи и медицинский персонал, имеюшце соответствующую
квалификацию и проинструктированные по обращению с медицинским изделием.
Уполномоченный персонал - Уполномоченные ООО «ЕЛС-МЕД»специалисты с
соответствующим образованием.
7. УСЛОВИЯ БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ
7.1. Общая информация о безопасной работе
^Медицинское изделие должны обслуживать Пользователи, которые знают
Руководство по эксплуатации, способ применения и операции с Системой.
Медицинское изделие могут использовать только обученные квалифицированные
пользователи. Производитель медицинского изделия должен обучить Пользователей способам
безопасной эксплуатации, обслуживания, ухода и контроля изделия.
105373
25.12.2020
--- стр. 12 ---
А/ • \ iiACHCTEM Y HE должны ПРИМЕНЯТЬ ДЕТИ И ДРУГИЕ
ПОСТОРОННИЕ И НЕОБУЧЕННЫЕ ЛИНД
Медицинское изделие следует ввести в эксплуатацию в соответствии с
информацией, предоставленной в настоящем Руководстве по эксплуатации.
Перед первым использованием Медицинского изделия досконально изучите
Руководство по эксплуатации!
О Запрещено любое вмешательство в конструкцию Медицинского изделия.
Не подключайте к разъемам Системы ничего другого, 1фоме тех устройств,
которые указаны в Руководстве по эксплуатации.
О.ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НЕ ОТВЕЧАЕТ ЗА
НЕПРАВИЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СИСТЕМЫ.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - Модификация данного устройства запрещена.
7.2. Меры предосторожности при эксплуатации медицинского изделия
используется только обученным квалифицированнымОборудование
Пользователем.
АНе изменяйте самостоятельно параметры и заводские установки Системы
Е!сли это необходимо сделать, необходимо обратиться к производителю медицинского
изделия по адресу: Общество с ограниченной ответственностью «ЕЛС-МЕД» (ООО «ЕЛС-
МЕД»), 141983, область Московская, город Дубна, улица Программистов, дом 4, помещение
№ 13, тел.: 8 (499) 288 72 08, E-mail: director@els-med.ru .
Медицинское изделие настроено на оптимальную производительность на заводе-
изготовителе. Не регулируйте самостоятельно никакие предустановленные настройки
управления или переключатели, если это не указано в данном Руководстве по эксплуатации.
Е^и Система вышла из строя, незамедлительно прекратите исследование.
105373
25.12.2020
--- стр. 13 ---
выключите данное Медицинское ндделне, немедденно отключите нтделне от питания и|
свяжитесь с ироизиодителе» иедицинекого ндделия но адресу: Обиюство е отраиичеяиои
отвегегвеииоегью «ЕЛС-МНД» (ООО «ЕЛС-МВД», 141983, область Московская, город
д ,б„а, улица Програ««исгов, до« 4, иоцеикиие № 13, тел.: 8 (499, 288 72 08, Е-ию»:
■ \\
director@els-med.ru. |
i; '
______^.Если ВАМ необходимо яодключнгь периферийные устройства или какие
либо электронные или механические устройства других ироиэводнтелеИ, иожалуйста,
свяжитесь перед нодключением с ироитводителем медицинского изделия ио адресу:
Обиюсгво с ограиячеииой ответсвеииосгью «ЕЛС-МЕД» (ООО «ЕЯС-МЕД,.), 141983,
.класть Московская, город Дубна, улица Программистов, дом 4, помещение № 13, тел.: 81
(499) 288 72 08, E-mail: director@els-med.ru.
Ультразвук безопасен в условиях низкой звуковой мощности. Его безопасность не
была полностью подтверждена при высокой мощности ультразвука и длительном
ультразвуковом облучении. Поэтому будьте осторожны при его использовании, используйте
самую низкую мощность звука и самое короткое время.
1еправильное применение медицинсюго изделия может привести к тяжелой травме.
Использование данной сиетемы не по назначению или в условиях, не отвечающих указанным
требованиям, а также в противоречии с правилам техники безопасности квалифицируется как
ненадлежащдя эксплуатация.
'.I ?
Перед тем как приступить к использованию Системы, Пользователь медицинского
изделия обязан внимательно^ ознакбмиться с Руководством по эксплуатации и опасными |
ситуациями, которые могут возникнуть при ультразвуковом исследовании.
Пренебрежение информацией по технике безопасности рассматривается как
неправильная эксплуатация. ' ,1: *
Использование данной Системы в условиях, не отвечающих ее предназначению, и
пренебрежение соответствующими сведениями о технике безопасности квалифицируется как
небезопасная эксплуатация.
Производитель медицинского изделия не несет ответственности за поломки в|
' Страница 13 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 14 ---
у
результате небезопасной эксплуатации.
7.3. Требования к ультразвуковой безопасности
Требования к ультразвуковой безопасности должны соответствовать СанПиН
2.2.4/2.1.8.582-96. '
Запрещается непосредственный контакт человека с рабочей поверхностью
источника ультразвука и с контактной средой во время возбуждения в ней ультразвуковых
колебаний.
В целях исключения контакта с источниками ультразвука необходимо применять:
- дистанционное управление источниками ультразвука;
- автоблокировку (режим «заморозки»), т.е. автоматическое отключение источников
ультразвука при выполнении вспомогательных операций (загрузка и выгрузка продукции,
белья, медицинского инструментария и т.д., нанесения контактных смазок и др.);
- приспособления для удержания источника ультразвука или предметов, которые могут
.. '(I „служить в качестве твердой контактной среды.
Ручные ультразвуковые источники должны иметь форму, обеспечивающую
минимальное напряжение мышц кисти и верхнего плечевого пояса оператора и соответствовать
требованиям технической эстетики.
7.4. Безопасность Системы
Г ! Г '
7.4.1. ВДентифи катор пациента
Всеща включайте в данные пациента соответствующий идентификатор и
проверяйте, правильно ли указано имя пациента и идентификационные номера при вводе таких
данных. Убедитесь, что все со^фаненные данные и распечатки содержат правильный I
идентификатор пациента. Ошибки при идентификации могут привести к неверному диагнозу.
СИСТЕМА НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ ДЛИТЕЛЬНОГО ХРАНЕНИЯ ДАННЫХ
О ПАЦИЕНТЕ ИЛИ ИЗОБРАЖЕНИЙ. ПОЛЬЗОВАТЕЛИ НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
ЗА СОХРАННОСТЬ ДАННЫХ В СИСТЕМЕ. НАСТОЯТЕЛЬНО РЕКОМЕНДУЕТСЯ
РЕГУЛЯРНО ВЫПОЛНЯТЬ РЕЗЕРВНОЕ КОПИРОВАНИЕ ДАННЫХ.
105373
25.12.2020
--- стр. 15 ---
Перед любым сервисным обслуживанием Системы рекомендуется создать
резервную копию данных Системы. Всеща существует возможность потерять данные вовремя
сбоя в работе Системы или в процессе ремонта.
Производитель медицинского изделия ООО "БШС-МЕД" не несет
ответственности за потерю данных.
7.4.2. Диагностическая информация
Изображения и расчеты, получаемые с помощью данной Системы, предназначены
только для компетентных Пользователей в качестве средства диагностики. Их не следует
рассматривать как единственное неопровержимое основание для постановки клинического
диагноза.
Пользователь должен знать технические характеристики изделия, а также
ограничения Системы. Следует учитывать данные ограничения, прежде чем принимать какое-
либо решение, основанное на количественных значениях. При любых сомнениях следует
обращаться за консультацией по адресу: Общество с ограниченной ответственностью «ЕЛС-
МЕД» (ООО «ЕЛС-МВД»), 141983, область Московская, город Дубна, улица
Программистов, дом 4, помещение № 13, тел.: 8 (499) 288 72 08, E-mail: director@els-med.ru .
Сбои в работе Системы или ее неправильная настройка могут привести к ошибкам
в измерениях и невозможности оценки деталей полученных изображений. Пользователь Системы
обязан самым тшдтельным образом изучить данное медицинское изделие и правила его
эксплуатации, чтобы оптимально использовать все диагностические возможности и распознавать
возможные неполадки.
ВНИМАНИЕ! Система предоставляет результаты расчетов и таблицы, основанные
на данных научных публикаций. Ответственность за правильность выбора таблицы, а также
клиническую интерпретацию результатов расчетов и данных таблиц лежит исключительно на
Пользователе. Пользователь должен учитывать противопоказания к применению тех или иных
расчетов или таблиц, используя данные научных публикаций. Диагностика, принятие решения о
дальнейших обследованиях и методах лечения должны осуществляться квалифицированным
персоналом в соответствии с общепринятой клинической практикой.
105373
25.12.2020
--- стр. 16 ---
Использование неисправных датчиюв ультразвуковых может привести к
травмами повышению риска инфекции. Как можно чаще оематривайте датчики ультразвуковые |
на предмет поверхноетных повреждений. Поврежденные датчики ультразвуковые могут поранить
пациента или нарушить целостность зашцтных средств.
Ультразвук может негативно воздействовать на ткани и потому представляет
потенциальную опасность для здоровья Пациента. Всегда следует минимизировать время
облучения ультразвуком и поддерживать низкие уровни ультразвука, за исключением тех случаев,
когда применение большей мошноети требуется для постановки более точного диагноза.
. ^Руководствуйтесь принципом разумно допустимого минимума, увеличивая
мощность выходнопз сигнала только тогда, когда требуется получить высококачественное
диагностическое изображение. Постояино контролируйте уровень выходного
акустического сигнал, через визуальное отображение на днсплее, подробно изучите
функции регуляторов этого сигнала.
8. БЕЗОПАСНОСТЬ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ И ПАЦИЕНТОВ
^Не допускается использование Системы, если имеются проблемы с обеспечением
безопасности Пользователей и Паг^иентов, Перед вводом в эксплуатацию Системы требуется
Проверить рабочие характеристики силами Уполномоченного персонала.
8.1. Опасности, связанные с эксплуатацией изделия
' Система работает под опасным напряжением, способным привести к тяжелому
поражению электрическим током, вплоть до летального исхода.
При появлении дефектов изображения или сбоев в работе Системы остановите работу,
обесточьте изделие и обезопасьте пациента. Сообщите о сбое рабозы Системы и/или о
неисправности Уполномоченному персоналу по адресу: Общество с ограниченной
ответственностью «ЕЛС-МБД» (ООО «ЕЛС-МЕД»), 141983, область Московская, город
Дубив, улиц. Программистов, дом 4, пгмещение № 13, тел.: 8 (499) 288 72 08, Е-щаИ:
director@els-med.ru .
Внутри Блока управления и Консоли оператора нет никаких деталей и узлов.
Страница 16 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 17 ---
подлежащих обслуживанию со стороны Пользователя. Любые работы по ремонту и техническому
обслуживанию Системы должны проводиться только квалифицированными Уполномоченным j
персоналом.
Необходимо избегать любых манипуляций с оборудованием со стороны Персонала,
не имеющего соответствующих полномочий.
8.2. Опасности, связанные с электричеством
Не снимайте защитные кожухи. Внутри устройства нет компонентов, которые
Пользователь может отремонтировать самостоятельно. Обратитесь за помощью к
Уполномоченному персоналу.
Для обеспечения безопасного заземления вставляйте кабель сетевойтолько в
надежно заземленную розетку с проводом выравнивания потенциала.
Запрещается использовать для сетевого кабеля переходники с 3 контактов на 2
контакта. В этом случае произойдет ослабление заземляющего соединения.
Не размещайте емкости с жидкостью на Блоке управления или консоли
оператора,или над ними. Пролитая жидкость может вступить в контакт с составными частями
Системы, находящцмися под напряжением, что повыпиет риск поражения электрическим током.
При работе с не исправным датчиком ультразвуковым повыщается риск поражения
электрическим током, если проводящие растворы в ступают в контакт с внутренними деталями
Системы, находящимися под напряжением. Как можно чаще проверяйте датчики ультразвуковые ]
на наличие трещин, отверстий в корпусе и рабочей поверхности датчика ультразвукового, а
также любых иных повреждений, способствующих попаданию жидкости внутрь датчика
ультразвукового.
8.3. Опасность получения ожогов
Никогда не эксплуатируйте Систему в присутствии горючих или взрывчатых
жидкостей, испарений и газов. Неисправности Системы или искры, возникающие при работе
электродвигателей вентиляторов расположенных в Блоке управления, могут привести к
возгоранию этих веществ по причинам электрического характера. В целях предотвращения таких
опасностей взрыва Пользователи должны знать следующее:
105373
25.12.2020
--- стр. 19 ---
При перемещении Системы соблюдайте особую осторожность.
Вес оборудования' составляет примерно 105кг. Во избежание получения травм и
повреждения оборудования при транспортировке Системы соблюдайте следующие правила;
❖ убедитесь, что на пути нет препятствий;
❖ перемешайте медицинское изделие медленно и осторожно;
❖ при перемещении медицинского изделия по наклонной поверхности или на большое
расстояние передвигайте его по меньшей мере вдвоем.
8.7. Меры безопасности при работе
При работе на данном изделии:
❖ Не закрывайте отверстие для отвода тепла устройства расположенные на Блоке
управления Системы.
❖ Подождите не менее 2-3 минут после выключения, чтобы повторно включить Систему.
♦ ♦ ♦ При сканировании, если обнаружена ненормальная ситуация, немедленно остановите
сканирование и немедленно отключите изделие от питания, свяжитесь с производителем
медицинского изделия по адресу; Общество с ограниченной ответственностью «ЕЛС-МЕД»
(ООО «ЕЛС-МЕД»), 141980, область Московская, город Дубна, улица Университетская, дом 19,
строение 19, помещение № 76, тел.: 8 (499) 288 72 08, E-mail: director@els-med.ru .
* 1 * Пациенту строго запрещается прикасаться к любой части Системы, не
предназначенной для применения.
❖ При использовании Системы не нажимайте на консоль оператора слишком сйльно, в
противном случае устройство может быть повреждено.
■ J
8.8. Меры безопасности после работы
После завершения процедуры необходимо;
❖ Выключить питание Системы.
❖ Вытащите кабель сетевой из розетки.
❖ Провести дезинфекцию датчика ультразвукового.
❖ Поместите датчик ультразвуковой в коробку датчика.
8.9. Меры безопасности при работе с аккумулятором беспроводного датчика
ультразвукового
Аккумулятор находится внутри беспроводного датчика ультразвукового.
Только обученный Уполномоченный персонал могут выполнять установку и демонтаж
аккумуляторов
105373
25.12.2020
--- стр. 20 ---
Чтобы заменить аккумулятор или приобрести новый аккумулятор, свяжитесь
с Уполномоченным персоналом по адресу; Общество с ограниченной ответственностью «ЕЛС-
МЕД» (ООО «ЕЛС-МЕД»), 141983, область Московская, город Дубна, улица
Программистов, дом 4, помещение № 13, тел.: 8 (499) 288 72 08, E-mail: director(fl)els-med.ru.
Аккумулятор заряжается, когда подключен к зарядному устройству или Повербанк.
Обычно полностью разряженному акг^^мулятору требуется не более 2 часов для полной j
зарядки.
Когда акг^^мулятор полностью заряжен, время работы в режиме ожггдания составляет не |
менее 4 часов.
'■ 'Э
Необходимо заряжать аюсумулятор, когда он полностью разряжен, в противном |
случае его рабочие характеристики ухудшаются.
Если не планируется использовать Систему в течение длительного времени, ее j
следует выключить (в том числе при хранении и перевозке) и не оставлять в режиме "заморозки",
иначе аккумулятор беспроводного датчика ультразвукового разрядятся и окончательно вьгйдет из I
строя.
При получении Системы и перед первым исполг>зованием рекомендуется
выполнить один полный 1Щ КЛ разрядки-зарядки беспроводного датчика ультразвукового.
Если аккумулятор не использовался более двух месяцев, рекомендуется выполнить один
полный цикл разрядки-зарядки. Кроме того, акг^^муляторы рекомендуется ?фанить в темном и
прохладном месте полностью заряженными.
Один полный ЦИ1СЛ разрт|^1ки-зарядки:
1. Полностью разрядите ^а!жумулятор, пока беспроводной датчик ультразвуковой не
выключится автоматически.
2. Зарядите аккумулятор бесггроводной датчик ультразвуковой до 100%.
3. Разрядите беспроводной д^тчик ультразвуковой до полного отключения.
':3- й
Со временем рабочие характеристики аккумулятора беспроводного датчика
ультразвукового могут ухудшиться, поэтому их нужно периодически проверять.
Порядок проверки следующий.
1. Остановите ультразвуковое исследование.
105373
25.12.2020
--- стр. 21 ---
2. Подключить беспроводной датчик ультразвуковой к зарядному устройству или
Повербанк и полностью зарядите аккумуляторы.
3. Отсоедините беспроводной датчик ультразвуковой от зарядного устройства или
Повербанк, чтобы беспроводной датчик ультразвуковой перешел на питание от аккумулетора.
Если продолжительность:;работы аккумуляторов значительно меньше указанной в
технических характеристиках, можно заменить ак 10^муляторы или обратиться к обслуживающему
персоналу.
Срок службы аккумулятора составляет 300 пиююв зарядки-ра^дки. При
неправильной эксплуатации аккумулятора его срок службы может сократиться.
9. СПЕЦИФИКАЦИЯ МБДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
9.1. Данное медицинское изделие является цифровой цветной ультразвуковой
допплеровской диагностической Системой и представляет собой систему ультразвуковой
визуализации, основанную на комбинации компьютерных и ультразвуковых технологии
обработки изображений.
Система применяется не только для различных ультразвуковых исследований на|
традиционных черно-белых изображениях, но и для ранней диагностики с высоким качеством
изображения сердечно-сосудистых заболеваний в цветном допплеровском режиме.
9.2. Система обеспечивает подключение различных типов датчиков ультразвуковых по
конструктивному исполнению:
❖ датчик ультразвуковой конвексный;
* Х * датчик ультразвуковой линейный;
❖ датчик ультразвуковой фазированный;
❖ датчик ультразвуковой объемный;
датчик ультразвуковой комбинированный.
9.3. Система обеспечивает совместную работу с разноименными Датчиками
ультразвуковыми, число которых составляет не менее 2;
9.4. Система обесйечивает сопряжение проводных и/или беспроводных датчиков
ультразвуковых после их индивидуальной и/или автоматической настрой к
9.5. Номинальное значение диапазона частот датчиков ультразвуковых от 1 до 16 МГц.
Отклонение частоты датчиков ультразвуковых от номинального значения не более ±20%.
9.6. Разъемы Системы имеет конструктивное исполнение обеспечивающее исключение
неправильного подключения'^составных частей Системы. Усилие разъединения разъемов
Системы должно быть не более 21 Н.
9.7. Система имеет Блок управления, построенный на базе персональных компьютеров
от1фытой архитектуры с параметрами не ниже:
' ! Страница 21 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 22 ---
> Процессор WelCorei5.7500 3.20Hz(upto 3.6GHz) или вы ^;
” „се. AnRDnR4 2400MHzSDRAM,> объем оперативной памяти не менее
> объем памиги запоминающего усп>ойства нс менее 10 Гб;
> объем видео памяти не менее 512 кБ;
^ vcTOoflcTBO CD/DVD и/или MemoryStick;
^ „ пяботе с внешними телевизионными устройствами,9 8. Блок управления Системы при работе с внешним
гапЛзРЙс HDM1 (High Definition M ultimedia Interface).
„мест соединительный ИИ рф ^ внешними устройствами ввода/вывода имеет
9.9. Блок управления Системы при р ^
соединительный USB-интерфейс е параметрами по ГОСТ Р МЭК
45. 9 10 Система имеет консоль управления, обеепечиваюн^ упр^леиие с помо„.ю
оавиш управления, манипулятора типа «мынь» и/или типа «фэк-бол».
9 11 Консоль управления Системы имеет Клавиши управления.
.5. клавиши вклюУеийе'и/или переключение режимов сканирования,
клавиши пользовательские функциональные;
клавиши регулирования фокуса, усиления, зумера;
.> клавиши настраиваемые, для быстрой работы; бол>г
.> клавиши дублиртвания команд манипуляшра типа «мышь» и/или тип пр
9 12 с” с°иТб1” етовымн и н д и „ н вштючеиня сетевого напряжеии^
наличГвыеокочастотио™ напряжения на выходе блока управления и подсветки клавиш!
консоли „мест-цветной жидкокристаллический монитор высокого разрешения не
мрнее 1920 X1080 пикселей. ^ I
9,4 Система обеспечивает номинальные размеры рабочето поля отображения данных |
не менее 60x60 мм. Отклонение размеров рабочего поля Системы от номинальных значении в
сторону уменьшения не должно быть более 10%.
10. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Системы УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150-69Вид климатического исполнения ___________________________
го ст 31508-2012
По последствиям возможных отказов Система относится к классу В по ГОСТ Р 50444-
92
В зависимости от механических
г " у
Группе 2
воздействий по ГОСТ Р 50444-92Система относится к
105373
25.12.2020
--- стр. 23 ---
_________________Степень зашиты . ^ ультразвукового
I предметов и от проникновения воды - №20 по
,|.^т ■■„ гпгт 14254-96.Разьем датчика не водонепроницаемш ------------
____________=Г___________ ечКкьопРчеНИЯ относите
,0 гост 14254 -96Т а ^ е м д а ^ ---------------
62304
_____________________
Ток утечки на пациента- менее ЮОмкА
11. ЭЛВаСТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
_1 Т „ может излучать РЧ-энергаю и может являться |
Ч Р » Система генерирует, использует и может излуч ^ „«едицииското
источником в Ц х Т б Г с Г е ч е и ! иадлежап..х мер заид-ты от
оборудования, а также систем ^“ "“ ““^ “^^^^^^„„„„отаидартомГОСТРМЭКбОбт-
указаиных помех данная система изготовл конкретного монтажа помехи неутазаиных помех данная систо „е|
1-2. Одаако нет никаких гаранти , Р
' ‘ 1 .1
возникнут.
v W и Обиапужеио что Сиотома является источником помех (что можно
^ м ! L l к 1ыокяеиия). Шлтоователь или квалифицированный!
Г Г ^ Г о и Г д : : ^ ^ попытаться усыпить проблемы, выполнив одно или несколько
“ "’’“ ‘^ ^ H e ila U H K , или местожахождение прибора (прибо,»в,, чувствительного |
' "“Т ' Увеличить рвсазяиие между Сислой и прибором, чувствительным к помехам.
♦ увеличи р «(^связан с источником
.р Подайте питание на систему от источника, который иесвязаи
™ г х г г;:::-. ^
о . . ™ . — и — . " > 7 . - ” . “ * . . г *vлиua Программистов, дом 4, помещение область Московская, город Дубна, улица iipoi ра
(499) 288 72 08, E-mail: riirector@els-med.m
ir 3
^^производитель не несет „тветотвеииоети за лкзбые помехи, об^л—
ОТЛИЧНЫХ ОТ рекомендуемых, или возникшие i
применением^^оедините несанкционированных изменений или модификации
^ 1 ^ н ^ н ы е изм^йе^я и™ мс^Ф^кышя могут привести к лишению конкретной
Пользователя права на экспл)Ыцию оборудования.
105373
25.12.2020
--- стр. 24 ---
Не используйте вблизи Системы приборы, передающие РЧ-сигналы (сотовые
телефоны, радиоприемники илй изделия с радиоуправлением), так как это может повлиять на1
исходные технические характеристики устройства. Если перечисленные устройства находятся
вблизи оборудования, их cлe^^eт выключить.
11.1. Замечан1||| rip установке медицинского изделия
Расстояние от Системы и влияние стационарного оборудования радиосвязи:'
напряженность поля от стапцонарных передатчиков, таких как базовые станции для|
радиотелефонов (сотовых и беспроводных) и наземные мобильные радиостанции, любительские
радиостанции, вешдтельные радиостанции диапазонов AM и FM, вешдтельные ТВ-передатчики,
^ rIJ' "
точно спрогнозировать невозможно.
Для оценки характеристик электромагнитной среды в следствие воздействия
стационарных РЧ-передатч&^в 'требуется исследрвать электромагнитную обстановку. Если
измеренная напряженность поля в месте, ще используется Система, превышает установленный
разрешенный уровень, указайный о соответствии требованиям электромагнитной совместимости,
то Систему следует проверить на предмет работоспособности.
Если наблюдаются анЬмаЛии в работе Системы, могут потребоваться дополнительные |
меры, такие как изменение‘йблОжения или места установки Системы, либо ее перемещение в
кабинет, изолированный от PlJ-излучения.
,'1!|
Используйте ^Долйко поставляемые или рекомендуемые производителем
медицинского изделия ООО "ЕЛС-МЕД" кабели сетевые. Изделия, укомплектованные кабелем
сетевым, должны подсоединЙьсяЛолько к фиксированной розетке, имеюшрй провод занщтного
’Я' i'-'i:заземления.
Установите по возможности. Систему как можно дальше от другого электронного
оборудования. , • ||т-
^Размешайте Систему и дополнительные периферийные устройства в соответствии с
процедурами, описанными в Руководстве по эксплуатации.
11.2. Периферийнь|р устройства
Система при работе с внетпними телевизионными устройствами, иметь соединительный
интерфейс HDMI (High Definition Multimedia Interfece), a также при работе с внешними
устройствами ввода/вывода име^ соединительный USB-интерфейс с параметрами по ГОСТ Р
МЭК 62680-4 и/или интерфейс RJ-45.
105373
25.12.2020
--- стр. 25 ---
Добавляемые устройства к Системе должны соответствовать требуемым
стандартам безопасности.
Номинал входного сетевого напряжения периферийного устройств, добавляемых в
Систему и используемых одн|^временно с ней, должен быть не больше номинального j
И 'напряжения питания Системы. '
Во избежание перегрева периферийного устройства и Системы должны быть|
приняты меры для обеспечения надлежащего отвода тепла и вентиляции.
Необходимо обеспечить соответствующее механическое крепление периферийного
устройства и устойчивость всей конструкции.
О Ток утечки и связанная с этим степень опасности должны соответствовать
требованиям стандарта ГОСТ Р МЭК 60601 -1.
Электромагнитные излучения и помехозащищенность периферийного
оборудования должны соответствовать требованиям стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
12. АКУСТИЧЕСКИЙ ВЫХОДНОЙ СИГНАЛ
■ f--Если Система испускает акустические сигаалы, в то время как датчик ультразвуковой не
используется (или находится в держателе расположенными с правой или с левой стороны на
Консоли оператора), она может нагреться. Всегда снижайте аг^стическую мошцость или
переводите Систему в режим стоп-кадра ("заморозки"), когда Система не используется.
На эгфане выходных акустических сигналов, размещенном в области эгфана Основного
монитфа (Монитора медицинского LCD), в реальном масштабе времени для Пользователя
отображаются акустические сигналы, формируемые в Системе.
12.1. Характеристики выходных акустических сигналов
Выходные акустические .сигналы, размещенные в области эгфана Основного монитора
(Монитора медицинского LCD),в, реальном масштабе времени для Пользователя отображаются
акустические сигналы, форми^руемые в Системе и отображают тепловой индекс (Т1) и
механического индекса (MI).
105373
25.12.2020
--- стр. 26 ---
Индексы TI и MI отображаются постоянно. Значения индекса TI начинаются с О и
изменяются с шагом ОД. Значения индекса MI в диапазоне от О до 0,4 отображаются с шагом
0,01, а в диапазонеотО,4доО,1—с.шагомО,!.
ВНИМАНИЕ! Знйч(|ение параметра индекса TI и MI в области экрана
Основного монитора (Монит6ра| медицинского LCD),в реальном маспггабе времени не 1
должно превышать значения равное 1.
12.2. Тепловой индекс (TI)
В зависимости от типа исследования и типа исследуемой ткани используется параметр
теплового индекса (Т1) одного из типов.
• Тепловой индекс мягких тканей (TIS). Используется при отображении только
мягких тканей; определяет возможность генерации тепла в мягких тканях.
• Тепловой индекс костной ткани (TIB). Используется при нахождении костной
п,
ткани около фокуса изображений как, например, при aiQ/шерском обследовании в третьем
триместре беременности; определяет возможность генерации тепла в фокусе луча при
фокусировке на или вблизи костной ткани, находящейся рядом с очень чувствительной тканью.
• Тепловой индекс ^^ерепной ткани (TIC). Используется для определения
возможности генерации тепла^ в fближней зоне, когда луч проходит через костную ткань,
расположенную близко к кожному йогфову, при исследованиях черепа.
• i,
12.3. Механический индекс (MI)
Индекс MI указывает на наличие не тепловых процессов, в частности кавитации, и
позволяет определить вероятность их возникновения в тканях.It : '
12.4. Элементы управления, влияющие на выходную акустическую мощность
Напряжение для создания механических (MI) или тепловых (ТТ) воздействий можно
регулировать с помощью определенных элементов управления.
Элементы прямого управления. Регулятор агностической мощности на прямую регулирует
интенсивность ультразвукового^излучения.
Элементы косвенного управления. Косвенное влияние на мощность излучения может
оказывать настройка элементов управления.
Для отслеживания возможных эффектов постоянно наблюдайте за отображением |
излучаемого ультразвукового сигнала на дисплее.
ОV iT ]Прежде чем пытаться напрямую настроить регулятор акустической мощности или
увеличить мощность сигнала посредством косвенного управления, прочитайте и усвойте |
105373
25.12.2020
--- стр. 27 ---
■Для получения более качественного изображения или измерения при
диагностическом исследовании используйте минимальную мошцость излучения, даюшую
эффективный результат. Начинайте исследование с датчиком ультразвуковым, обеспечивающим
оптимальную глубину фокуса и проникновение сигнала через ткани.
12.5. Уровни выходной акустической монрюсти по умолчанию
^Во избежание высокой выходной мошцости сигнала в самом начале исследования !
Система начинает сканирование при ограниченной интенсивности излучения, которая
установлена в заводских настройках по умолчанию. Эта установка предварительно
запрограммирована и зависит от категории исследования и выбранного датчика ультразвукового.
Данная установка активизируется при включении питания Системы автоматически.
^Чтобы изменить выходную акустическую мошцость, отрегулируйте уровень*
и
выходной мошцости на сенсорной панели.
13. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В соответствии с Приложением 1 к настоящему Руководству по эксплуатации.
105373
25.12.2020
--- стр. 28 ---
14. ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ,
СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ И ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ МВДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
14.1. Общая схема СистеМЕМ
П[ЖЯ№ЗЖ!Ш MasEf 1
т !
с
■p-t
- РуКЩЕШ ю
•v'.t
"Т.Г'
J
Й1ТШ ¥ *1 ^ 1 0 1 0 * КОИМЙЙ j
Т^гшк mipasB^xoBoi лтйинй
щазеяш 4--- Д|ТШ ¥Л1|^ТЙЯ0А фифММЯЮЙ
-
у.-а1|^таво(Й обьешый
1
Составные части Системы при необходимости
Рисунок 1. - Обшая схема (блок-схема) компонентов Системы
14.2. Описание составных частей Системы
Наиме нование
Блок
управления
Описание
Блок управления Системы построен
на базе персональных компьютеров■ ‘ f’
от1фытой архитектуры с параметрами.
Блок , д'^равления Системы
обеспечивает сопряжение проводных
и/или беспроводных датчиков
ультразвуковых после их
индивидуальной и/или автоматической
настройки. -t
К Блоку |правления подключаются
различные | типы датчиков
ультразвуков^ 1х по конструктивному
,л
исполнению:
❖ Датчик ультразвуковой
Изображение
I.' ■ п / I-'
Блок управления ЕЛС 500;
105373
25.12.2020
--- стр. 29 ---
конвексныи; i
❖ Датчи|с ультразвуковой
линейный; | 'I
❖ Датчик ультразвуковой•V
фазированный;
❖ Датчик ультразвуковой
объемный;
❖ Датчик ультразвуковой
т
комбинированный.
Для Блока управления ЕЛС 500 - не
менее 4 (четырех) проводных или
беспроводный датчиков ультразвуковых
различных I по конструктивному
исполнению;'
Для Блока'управления ЕЛС 500Т - не
менее 2 (двух) проводных или
беспроводных датчиков ультразвуковых
Iразличных ; по конструктивному
исполнению;*
Для Блока! управления ЕЛСЗООМини
- не менее \ (одного) беспроводного
датчика ультразвукового различных по
конструктивному исполнению;
на корпусе блока управления (задняя
панель) расположены разъемы
интерфейса (интерфейс HDMI (High
Definition Multimedia Interlace), питание
Системы, разъем разности потенциалов
предо)фанитель) - для Вариантов
5ЛОК управления ЕЛС 500Т
Блок управления ЕЛСбООМини
105373
25.12.2020
--- стр. 31 ---
Консоль
управления
Консоль управления имеет Клавиши
управления, такие как:
- клави|ии включение и/или
переключение режимов сканирования;
- клави|кш пользовательские
функциональные;
- клавиши регулирования фокуса,
усиления, зумера;
- клавиши настраиваемые, для
быстрой работы;
- клавиши дублирования команд
манипулятора типа «мышь» и/или типа
«трэк-бол»;
- клавиши ввода данных.
Держатель для
датчиков
ультразвуковых,
держатель геля
Применяется для удержания не
используемых подключенных датчиков
ультразвуковых, а также при
необходимости геля. С левой и справой
стороны консоли управления может
быть установлено по три держателя.
105373
25.12.2020
--- стр. 32 ---
Основной
монитор (Монитор
медицинский LCD)
Крепится на Кронштейне для
установки Монитора медицинского
LCD и применяется для отображения
диагностической и служебной
информации, такой как:
- данные о пациенте;
- Значение параметра индекса Т1;
- Значение параметра индекса MI;
- те10^щее время и дату;
- версию программного обеспечения;
- область отображения параметров
диагностики.
- регулировки глубины фокуса по
умолчанию;
- отображение значения масштаба
текущей глубины сканирования
изображения
- информация о состоянии системы.
Данный монитор является цветным
жидкокристаллическим высокого
разрешения.
Разрешение монитора не менее 1920
X 1080 пикселей.
Сенсорный
монитор
Применяется для:
❖ отображение режимов
сканирования;
❖ переключение режимов,
❖ создания отчетов
❖ настройки функций приложения;
❖ отображение различных функций
оптимизации изображения и их уровней
в разных режимах
^
105373
25.12.2020
--- стр. 33 ---
Сенсорный монитор только для
варианта ЕЛС500
Датчик
ультразвуковой
линейный
Датчик ультразвуковой линейный
представлен в вариантах; C2-6R65; С4-
9R10; C5-9R10; C6C3.5-5R60; С5С3.5-
5R60; С5 3.5-5R60; C33.5-5R60;
C5M3.5-5R20; C5T6.5-8R10 и
применяется для оценки состояния
молочных желез, пщтовидной железы,
новообразований кожи, суставов
пальцев, мелких сосудов.
Для данного типа датчиков
ультразвуковых излучаюшдя
поверхность является плоской.
Основным параметром для датчика
ультразвукового линейного является
линейный размер рабочей поверхности
апертуры:
❖ Датчики у которых апертура 80-
100 мм относятся к сверхдлинным и
могут быть использованы для таких
областей применения, как биопсия,
исследование груди.
❖ Датчики, апертура которых
составляет 50-60 мм, а ширина 60-70
мм, используются для изучения
поверхностных малых органов.
❖ Датчики, апертура которых 35-45
мм (чтобы проводить массовый
С1фининг) - для малых органов и
сосудов. ^
❖ Датчики, апертура которых 20-30
мм (для исслёдования мышц, суставов,
подкожных сосудов).
105373
25.12.2020
--- стр. 34 ---
Наименование
Датчик
ультразвуковой
конвексный
Датчик
ультразвуковой
комбинированный
Описание
Датчик ультразвуковой конвексный
представлен в вариантах: L5-12L46;
L6C7.5-10L40; L5C7.5-10L40; L5NC10-
14L25; L5PC10-14L25; L5TC7.5-10L40;
L5WC7.5-10L80; L57.5-10L40; L5P7.5-
10L40; L37.5-10L40; L510-14L25 и
применяется для оценки состояния
органов брюшной полости, почек,
мочевыделительную систему и
тазобедренные суставы.
Для данного типа датчиков
ультразвуковых излучаюищя
поверхность является выпуклой
(полукруглая рабочая поверхность).
Основным параметром для датчика
ультразвукового конвексного является
радиус кривизны поверхности датчика.
При сканировании на Э 1фане монитора
внутренние органы на несколько
сантиметров больше самого прибора.
Датчик ультразвуковой
комбинированный представлен в
вариантах: C5DC; С5ТС; C5PL; C4PL и
состоят из объединенных излучателей,
например, конвекс+линейный.
Основными параметрами для
данного типа датчиков будут являться:
❖ линейный размер рабочей
поверхности апертуры:
❖ радиус 1фивизны поверхности
датчика.
При помошц данных датчиков
изображение можно получить как в
продольном, так и в поперечном срезе.
Изображение
105373
25.12.2020
--- стр. 35 ---
Наименование Описание
Датчик
ультразвуковой
фазированный
Датчик ультразвуковой
фазированный представлен в варианте
P2-5L19 и применяется в обследовании
сердечных и мозговых нарушений, а
также для специфических
исследований, кардиологии.
Отличаются независимой работой
каждого отдельного элемента.
Датчик
ультразвуковой
объемный
Датчик ультразвуковой объемный
пpeдctaвлeн в варианте R40 и
применяют при получение статических
и динамических трехмерных
изображений 3D и 4D исследуемых
органов
Мобильное
шасси
(платформа);
Применяется для установки блока
управления
■ 'V
Повербанк Применяется для заряда
беспроводных датчиков
, i;
> i;
П '
■ Т ':
Флешь-ключ Для зашиты доступа к Аппарату.
Изображение
105373
25.12.2020
--- стр. 36 ---
14.3. Консоль управления
Для варианта ЕЛС500 Для варианта ЕЛС500Т
ПРИМЕЧАНИЕ: вариант ECJISOOmini поставляется без консоли управления
Обозначение
клавиши
Описание
Клавиша включение/выключение системы
Клавиша софанения текущего видео.
Клавиша со?фанения изображения: со?фанение текущего
изображения. '
Клавиша выбора датчика ультразвукового.
Клавиша воспроизведения видео: выбор воспроизведения видео
Клавиша создание отчета о диагностике после обследования
Клавиша печати сканированного изображения и печати отчета (при
подключении периферийного устройства)
Клавиша включение режима 3D / 4D (если имеется)
End
Exam
Клавиша обнаружения последнего идентификатора и создание
нового идентификатора
2В/4В Клавиша переключение в режим 2В или 4В
I
Клавиша включения тканевого допплеровского режима
105373
25.12.2020
--- стр. 37 ---
! > ■ i-
I
клавиши
Клавиша включения режима энергетического допплера
Клавиша вютючения непрерывного доплеровскогорежима CW
Клавиша оптимизации toiq^ujhx параметров режима сканирования
Клавиша увеличения изображения
Клавиша включения / выключения режима эластографии
Клавиша выбора библиотеки дел: вход / выход из библиотеки дел
Клавиша выхода: эквивалент левой кнопки мыши во время работы
Клавиша настройки: включение / выключение интерфейса настроек
Пользовательская функциональная клавиша: Обычно ее удобно
расположить в удобном месте, чтобы пользователи могли определить ее в
соответствии со своими привычками. Фактическая соответствуюшдя
г
функция может быть настроена в меню интерфейса настройки.
Пользовательская функциональная клавиша 2. Обычно ее удобно
.< и ;:
расположить в удобном месте, чтобы пользователи могли определить ее в
соответствии со своими привычками. Фактическая соответств5топщя
.•..у»
функций может быть настроена в меню интерфейса настройки.
Пользовательская функциональная клавиша 3: Обычно ее удобно
(ЧТ
расположить в удобном месте, чтобы пользователи могли определить ее в
соответствии ch своими привычками. Фактическая соответствующая
функция может быть настроена в меню интерфейса настройки
д
Patient
Клавиша ключа кейса: включение / выключение нового интерфейса
Клавиша метки тела: включение / выключение режима метки тела
Cl?-
Comment
Клавиша комментария: полноэкранная активация комментария
ш
Клавиша гармоник: при сканировании в режиме В переключайте 2D
инвертируя гармоники и отфильтрованные гармоники. Различные типы
105373
25.12.2020
--- стр. 38 ---
т
Обозначение
клавиши
Описание
гармоник подходят для разных датчиков ультразвуковых
Г
щ
Клавиша пространственного составного изображения: включение /
выключение
Клавиша выхода: эквивалент правой кнопки мыши во время работы
1
Клавиша очистки: очистить данные измерений и аннотации на
Э1 фане
Многофункциональная клавиша: должна располагаться в удобном
рабочем положении, переключение активного просмотра; переключение
активного режима при смешивании режима визуализации
Клавиша профессионального измерения
Клавиша измерения расстояния: быстрое измерение расстояния
Клавиша подтверждения: эквивалент левой кнопки мыши
1Ш
Клавиша замораживания / оттаивания: постоянно нажимайте эту
кнопку для перехода в состояние замораживания / оттаивания
Клавиша регулировки глубины: поверните, чтобы отрегули|)овать
текущую глубину
Клавиша регулировки фокуса: поверните, чтобы отрегулировать
текущее положение фокуса
Клавиша регулировки функций: разные функции в разных режимах
Клавиша В: поверните, чтобы настроить значение усиления,
нажмите, чтобы войта в режим В
©
Клавиша М: нажмите, чтобы войти в режим В / М, нажмите еще раз,
чтобы войти в режим М
105373
25.12.2020
--- стр. 39 ---
Обозначение
клавиши
Описание
Клавиша цветного режима: нажмите, чтобы войти в режим цветного
допплера, поверните, чтобы настроить значение усиления цвета
Клавиша CFM: нажмите для входа в импульсный допплеровский
режим, поверните для регулировки значения спектрального усиления
О
Трекбол: эквивалент скользящего движения мыши
iiw M IT G C —BlПолзунок регулировки TGC:
Кнопка быстрой работы (под клавиатурой):
Клавиши быстро настраиваемой функцию, отображаемую соответствующей кнопкой
под сенсорным Э1фаном. Различные функции в разных режимах визуализации
О,ПРИМЕЧАНИЕ: Кнопки быстрой работы предусмотрены ТОЛЬКО для
варианта ЕСЛ500.
14.4. Основной экран Системы (вариант БЛС 500 и Е1ЛС 500Т)
1 2 3 4 S 6 7
105373
25.12.2020
--- стр. 40 ---
№ п/п Обозначение Описание
1
LOGO Логотип, может быть загружен (как
поликлиники/больницы, так и производителя) в
интерфейсе настроек
"Ч
2
Название
Учреждения ;
1 Название учреждения устанавливается в настройках
{|системы при вводе в эксплуатацию
3
Информация О
пациенте
В разделе «Информация о пациенте» нажмите «Новый
д а
пациент», система автоматически назначит
идентификатор, а затем введет имя и возраст пациента
4
Тип датчика
ультразвукового
Отображает тип датчика ультразвукового, позволяет
выбрать тип датчика ультразвукового для применения
5
Уровень
безопасности
ч Механический индекс (Ml) и тепловой индекс (Т1)
6 Дата, время ' Отображает текущее время
7
Версия ПО Показывает текущую версию программного
обеспечения
8
Область отображения
параметров
Отображает область отображения параметров
9 Ф01^С Отображение значения глубины фокуса по умолчанию
10
Глубинная линейка Отображение значения масштаба текущей глубины
сканирования изображения '
11 Строка состояния 1 Информация О состоянии Системы
12
Миниатюры После того, как пользователь со)фанит изображение,
миниатюра будет отображаться в этой области, или она
может отображаться в нижней части Э1 фана, в
зависимости от стиля, выбранного пользователем
13 Воспроизведение
(^льма .
Режим воспроизведения видео
14 Область изображения Отображение каждого режима изображения
15 Полоса серого В-режим градации серого и CFM-режим
105373
25.12.2020
--- стр. 41 ---
— >1
о5
№ п/п
8
11 12 13 ___М
Обозначение
Регулировка +
Регулировка
Фокусирование
Динамический диапазон
Частота
Подавление шумов
Режим изображения;
15 16 17 П
Описание
Режим В/М
Управление
Увеличение изображения
Уменьшение изображения
Настройка фокусирования изображения
Регулирование динамики изображения
Измерение частоты Системы
Шумоподавление _________________
Режим В, режим кровотока, режим энергетического
доплера, режим доплеровского доплера ___________
Ввод информации о пациенте
10 г
информацией о йациенте
Стоп-кадр
_______У_________
Пауза / продолжение работы
п 1 Повтор фильма Возможность воспроизведения _________________
12 Г Измерения РасстояниёТ плошцдь / акушерство ___________________
13 г Примечание Возможность добавления примечания в изображение j
14 Г Пункция Разметка линии для проведения пункции
15 1 Четкие изображения и
комментарии
Точные измерения и комментарии к кзииражению j
16 Со)фанение
изображения
^Возможность со)фанения кадра
Гт Сохранение
видеоизображения
Сохранение видеоклипа целиком
18 Настройка канала ■ Настройка выбора канала для предотвращений
перегрузки ___________________
105373
25.12.2020
--- стр. 42 ---
19 Регулирование глубины
изображения
Перемещение по экрану и масштабирование области
изображения
20 TGC функция Появляется на Э1 фане при нажатии "<"
в режиме доплера меню нижней части отображает:
1) Угол вращения: изменение направления выборки;
2) Регулировка +: усиление яркости изображения 1 фовотока;
3) Регулировка: - Уменьшение яркости изображения 1 фовотока;
4) Перемещение /масштабирование: нажмите для изменения положения и размера окна с
функцией цветного изображения.
В режиме энергетического доплера нижние меню будет выглядеть следующем образом:
■АД.к- 1 1 . .****^..
aS’intTif?
1) Угол вращения: Режим с отклонением угла используется для изменения спектра в
режиме реального времени;
2) Регулировка +: Усиление импульса;
3) Регулировка-: Уменьшение импульса;
4) объем забора пробы: изменение объема пробы;
5) Корректировка угла: применяется для изменения угла курсора, по отношению к
1 фовоту. ''
Данный вариант исполнения имеет функцию DICOM и место }фанения для снимков.
14.6. Сенсорный экран Системы (для варианта ЕЛС 500)
16.
17-
18-
<0 «о <3 О — 22
R40
----21
о /' P о
P H ! А М МCantfbst
SoofiaSpdOo в.а.ч-, A ,"- O O— 20
/ 4 0 »
Kdgtfrfihanca A C O !ia» :':P ci,v < • t5
V'f T
!2 / A.
"«♦uaoCoior TR£
* 1 >
< 4 05
TRi
> < 5
ScatuiCssmp ЦупКйг>.Со«!(>
> '• 1 > < ий > ■ < M i^ f V < у ^
105373
25.12.2020
--- стр. 43 ---
ЕСЛ500
ПРИМЕЧАНИЕ: Сенсорный экран поставляется ТОЛЬКО для варианта
№ п/п Обозначение Описание
16
Зона выбора датчиков
ультразвуковых
Позволяет выбрать тип датчика ультразвукового
17 Иденти(|мкация режима Показывает текущий режим сканирования
18
Область переключения меню
приложения
'П
Переключение меню для сканирования,
создания отчетов и настройки функций
приложения
19
Меню быстрой настройки
параметров
Рабочие параметры на панели управления,
чтобы настроить соответствующие значения
параметров
20
Панель инструментов Нажмите соответствующую функциональную
кнопку, чтобы реализовать функцию, отмеченную
на кнопке
21
Строка(]^еню Отображение различных функций оптимизации
изображения и их уровней в разных режимах
22 Мягкая клавиатура Версия версии программного обеспечения
14.7. Датчик "[Ультразвуковой проводной
№ п/п Описание
1. Датчик ультразвуковой
2. Соединительный кабель
3. Разъем Датчика ультразвукового
105373
25.12.2020
--- стр. 44 ---
4. Маркировка Датчика ультразвукового
Фиксирующая ручка
14.8. Датчик ультразвуковой беспроводной
< 1
'W •'
1----2
№ п/п Описание
1. Датчик ультразвуковойТ --------------------------
2. Заряд батареи
3. Уровень Сигнала
14.9. Защитные оболочки для Датчиков ультразвуковых
проводных/беспроводных
Производитель медицинского изделия рекомендует использовать защитные оболочки
(презервативы для датчиков ультразвуковых проводных/беспроводных) при проведении
ультразвукового исследования изготовленные из натурального латекса, без смазки, без
накопителя для более плотного облегания датчика ультразвукового, прозрачные не вносящие
помех в исследования. ’f
Защитные ^оболочки /(презервативы для датчиков ультразвуковых
проводных/беспроводных) используемые не входят в состав комплектации.
15. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
15.1. Требования к электрическому питанию
Питание Системы ^(олжно осуществляться от сети переменного тока с номинальной
частотой 50 Гц и с номинальным напряжением 220 В при допускаемых отклонения напряжения
сети от номинального значения не более чем на ±10%.
Номинальная потребляемая мопщость Системы должна быть не более 950 Вт при
питании от сети переменного тока с номинальной частотой 50 Гц и с номинальным
напряжением 220 В при допускаемых отклонения напряжения сети от номинального значения
не более чем на ±10% с кажущимся сопротивлением сети не более 0.5 Ом.
Система должна обеспечить работу от встроенного резервного источника питания (в
случае комплектации Системы):
- время работы Системы должно составлять не менее 15 мин.
105373
25.12.2020
--- стр. 45 ---
- напряжение источника питания должно составлять 50 В ± 1%.
- емкость источника питания должна составлять 2150 мАч ± 1%.
- время полного заряда должно быть не более 4 часов.
Система должна обеспечить работу Датчика ультразвукового беспроводного от
встроенного источника питания:
- время работы не м^нее 240 мин.
- напряжение питание должно составлять 3,0 В ± 1%.
- емкость источника оитания должна составлять 500 мАч ± 1%.
- время полного заряда должно составлять не более 20 мин.
- заряд должен быть посредством подключения к блоку управления через USB-кабель
или к другому совместимому устройству.
Система является Изделием с постоянным присоединением к питающей сети при
помощи кабеля сетевого через сетевой выключатель с отдельным заземлением.
15.2. Параметры качества формируемого ультразвукового изображения
15.2.1. Количество положений по глубине сканирования зоны фокуса на излучение
должно быть не менее8.
15.2.2. Угол наклона ультразвукового сканирования при исследовании в допплеровских
режимах должно быть ± 20 град.
15.2.3. Диапазон частоты повторения импульсов излучения (PRF) в режиме импульсно
волнового Доплера CFM должен быть не менее от 1,0 до 50,0 КГц.
15.2.4. Диапазон частоты повторения импульсов излучения (PRF) при допплеровском
сканировании в режиме CFM должен быть не менее от 2,0 до 14,0 КГц.
15.2.5. Кратность увеличение изображения в режиме реального времени (а!0'стичё6кий
зум) должно быть не менее5 раз.
15.2.6. Кратность увеличения изображения в режиме стоп-кадра (PAN-зум) должно быть
не менее4 раз.
15.2.7. Шкала серого цвета должна быть не менее 128 градаций.
15.2.8. Кинопетля должна быть не менее2200 кадров.
15.2.9. Максимальная длительность сохраняемого видеоклипа должна быть не менеебО
сек '
15.2.10. Динамический диапазон принимаемых сигналов должен быть не менее 70 дБ.
15.2.11. Динамический диапазон отображаемых сигналов должен быть не менее 40 дБ.
15.2.12. Коэффициент линейного увеличения изображения должен быть не менее 4.
Отклонение значения коэффициента линейного увеличения изображения от номинального
значения должно быть не более ±10%.
105373
25.12.2020
--- стр. 46 ---
Технические параметры спо
Класс опасности программного обеспечения с
Версия программного обеспечения 1.01
Дата 25.09.2019
15.4. MHHHivjt^anbHbie требования к Блоку управления Системы на базе
персональных компьютеров открытой архитектуры:
Процессор Intel Corei5-7500 3.2GHz (upto 3.6GHz) или выше;
объем оперативной памяти не менее 4GB DDR4 2400MHz SDRAM;
объем памяти упоминающего устройства не менее 10 Гб;
объем видео памяти не менее 512 кБ;
устройство CD/DVD и/или Memory Stick;
15.5. Параметры качества формируемого ультразвукового изображения
15.5.1.: Параметры качества для датчика ультразвукового конвексного
Наименование параметра Значение
Глубина проникновения в В-режиме, (для всех типов: C2-6R65; С4-
9R10; C5-9R10; C6C3.5-5R60; C5C3.5-5R60; С5 3.5-5R60; C33.5-5R60;
C5M3.5-5R20; C5T6.5-8R10), не менее, мм
300
Глубина проникновения В режиме CFM (для датчиков: C2-6R65; С4-
9R10; C5-9R10; C6C3.5-5R60; C5C3.5-5R60), не менее, мм
180
Глубина проникновения в режиме CFM (для датчиков: C2-6R65; С4-
9R10; C5-9R10; C6C3.5-5R60; C5C3.5-5R60), не менее, мм
180
Продольная разрешаю1 цая способность в В-режиме в рабочем
диапазоне глубин сканирования, не более, мм
0,85
Поперечная разрешающая способность в В-режиме в рабочем
i'x '
диапазоне глубин сканиройания (для всех типов: C2-6R65; C4-9R10;
C5-9R10; C6C3.5-5R60; ^C3.5-5R60; С5 3.5-5R60; C33.5-5R60;
C5M3.5-5R20; C5T6.5-8R10), не более, мм
1,95
Контрастное разрешение в В-режиме (для всех типов: C2-6R65; С4-
9R10; C5-9R10; C6C3.5-5R60; C5C3.5-5R60; С5 3.5-5R60; C33.5-5R60;
C5M3.5-5R20; C5T6.5-8R10), не более, дБ
6
15.5.2. Параметры качества для датчика ультразвукового линейного
Наименование параметра Значение
Глубина проникновения в В-режиме (для всех типов: L5-12L46; 120
"Л С т р а н и ц а 4 6 и з 1 5S
105373
25.12.2020
--- стр. 47 ---
е
■
L6C7.5-10L40; L5C7.5-10L40; L5NC10-14L25; L5PC10-14L25;
f L5TC7.5-10L40; L5WC7.5-10L80; L57.5-10L40; L5P7.5-10L40; L37.5-
10L40; L510-14L25), не менее, мм
Глубина проникновения в режиме CFM (для датчиков: L5-12L46;
L6C7.5-10L40; Г5С7.5-10Ы0; L5NC10-14L25; L5PC10-14L25;
L5TC7.5-10L40; L5WC7.5-10L8O; L5P7.5-10L40), не менее, мм
70
Глубина проникновения в режиме CFM (для датчиков: L5-12L46;
L6C7.5-10L40; L5C7.5-10L40; L5NC10-14L25; L5PC10-14L25;
L5TC7.5-10L40; L5WC7.5-10L80; L5P7.5-10L40), не менее, мм
70
Продольная разрешаюuij^ способность в В-режиме в рабочем
диапазоне глубин сканировкния (для всех типов: L5-12L46; L6C7.5-
10L40; L5C7.5-10L40; L5NeflO-14L25; L5PC10-14L25; Г5ТС7.5-10Ы0;
L5WC7.5-10L80; L57.5-10L40; L5P7.5-10L40; L37.5-10L40; L510-
14L25), не более
0,3
Поперечная разрешаюШ,кя способность в В-режиме в рабочем
диапазоне глубин сканировкния (для всех типов: L5-12L46; L6C7.5-
10L40; L5C7.5-10L40; L5NcfiO-14L25; L5PC10-14L25; L5TC7.5-10L40;
L5WC7.5-10L80; L57.5-lo|40; L5P7.5-10L40; L37.5-10L40; L510-
■ •ir
14L25), не более, мм
0,6
Контрастное разрешение! в В-режиме (для всех типов: L5-12L46;
L6C7.5-10L40; L5C7.5-10L4O; L5NC10-14L25; L5PC10-14L25;
• ^
L5TC7.5-10L40; L5WC7.5-i<)L80; L57.5-10L40; L5P7.5-10L40; L37.5-
6
10L40; L510-14L25), не более дБ
15.5^.4Параметры качества для датчика ультразвукового фазированного
Наименование параметра Значение
Глубина проникновения"'в В-режиме (для датчика: P2-5L19), не
менее, мм
250
Глубина проникновения'в режиме CFM (для датчика: P2-5L19), не
Ifменее, мм '
160
Глубина проникновениярежиме CFM, (для датчика: P2-5L19), не
менее, мм i j
160
Продольная разрешающая способность в В-режиме в рабочем
диапазоне глубин сканирования (для датчика: P2-5L19), не более, мм
1,4
Поперечная разрешающая способность в В-режиме в рабочем
диапазоне глубин сканирования (для датчика: P2-5L19), не более, мм
2,2
Страница 47 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 48 ---
Контрастное разрешение, в В-режиме, (для датчика: P2-5L19), не
более, дБ
6
15.5.4ii;Параметры; качества для датчика ультразвукового объемного
На1Менование параметра Значение
Глубина проникновения;-» В-режиме (для датчика: R40), не менее,
мм
300
Глубина проникновения'в режиме CFM (для датчика: P2-5L19), не
менее, мм !
90
Глубина проникновения» режиме CFM (для датчика: P2-5L19), не
менее, мм
90
Продольная разрешающая способность в В-режиме в рабочем
диапазоне глубин сканирования (для датчика: P2-5L19), не более, мм•Г'
0,75
Поперечная разрешающая способность в В-режиме в рабочем
диапазоне глубин сканировакия (для датчика: P2-5L19), не более, мм.к
1,65
Контрастное разрешение в В-режиме (для датчика: P2-5L19), не
более, дБ У :
6
15.5.f- Параметры качества для датчика ультразвукового
комбинированного
Наименование параметра Значение
Глубина проникновения: в В-режиме (для датчиков: C5DC; С5ТС;
C5PL; C4PL), не менее, мм
300
•V
Глубина проникновения в режиме CFM (для датчиков: C5DC; С5ТС;
C5PL; C4PL), не менее, мм j
70
Глубина проникновения в режиме CFM (для датчиков: C5DC; С5ТС;
C5PL; C4PL), не менее, мм
70
Продольная разрешающая способность в В-режиме в рабочем
диапазоне глубин сканирования (для датчиков: C5DC; С5ТС; C5PL;
C4PL), не более, мм ;
0,85
Поперечная разрешающая способность в В-режиме в рабочем
диапазоне глубин сканирования (для датчиков: C5DC; С5ТС; C5PL;
C4PL), не более, мм ■ '
1,95
Контрастное разрешение в В-режиме (для датчиков: C5DC; С5ТС;
C5PL; C4PL), не более, дБ У
6
15.6. Основные технические параметры датчиков
Страница 48 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 49 ---
15.6.1. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C2-6R65
Характеристика /Параметр Значение
it ■ проводной беспроводной
Вид конструктивного исйолнения конвексный
Рабочая частота п датчика от 2.0 до 6.0 от 2.0 до 6.0
(диапазон рабочих частот, МГц
Отклонение от рабочей частоты
датчика (диапазона > рабочих
частот), %
не более ±20 не более ±20
Угловой размер сектора от 60 до 70 от 60 до 70
сканирования, град.
Радиус 1 фивизны поверхности 65 65
'• 1 ьдатчика, мм
Поддерживаемые платформы: ' ■ W indows Apple iOS, Android,
W indows
Режимы сканирования: " В, В / М, В± цвет, В + В, В / M, В± цвет, В ±
PW, В ± CFM PW,B±CFM
Частота кадров: 12 к/сек 12 к/сек
Градация в оттенках серо го: 256 уровней 256 уровней
Количество каналов: 8 8
Количество элементов: ^ 128 128
Длина кабеля, не более мм
У • * ; 2300
■ J
Размер, не более мм ' 160x60 х24 160 хбО х24
Вес, не более гр. | 300 300
15.6.2. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C4-9R10
Характеристика /Параметр Значение
проводной беспроводной
Вид конструктивного исполнения конвексный
Рабочая частота датчика от 4.0 до 9.0 МГц от 4.0 до 9.0 МГц
(диапазон рабочих частой, МГц
Отклонение от рабочей частоты не более ±20 не более ±20
датчика (диапазона рабочих
частот), % 1
Угловой размер сектора от 60 до 70 от 60 до 70
сканирования, град. i
105373
25.12.2020
--- стр. 50 ---
1 Характеристика /Параметр Значение
проводной беспроводной
Радиус кривизны по)верхности
1датчика, мм $
10 10
Поддерживаемые платформы: Windows Apple iOS, Android,
Windows
Режимы сканирования: В, В / М, В+ цвет, В +
PW, В + CFM
В, В / М, В+ цвет, В +
PW, В + CFM
Частота кадров: 16 к/сек 16 к/сек
Градация в оттенках серого: 256 уровней 256 уровней
Количество каналов: 8 8
Количество элементов: ! 128 128
Длина кабеля, не более мм 2300 -
Размер, не более мм 160x60x24 160x60 х24
Вес, не более гр. 300 320
15.6.3. Датчик ультразвуковой конвексный, тип:С5-9Я10
Характеристика /Параметр Значение
проводной беспроводной
Вид конструктивного исполнения конвексный
Рабочая частота датчика (диапазон
л
рабочих частот, МГц
от 5.0 до 96.0 МГц от 5.0 до 9.0 МГц
Отклонение от рабочей частоты
датчика (диапазона рабочих частот),
%
не более ±20 не более ±20'
Угловой размер сектора
V
сканирования, град.
от 60 до 70 от 60 до 70
Радиус кривизны поверхности
датчика, мм
10 10
Поддерживаемые платформы: W indows Apple iOS, Android,
Windows
Режимы сканирования: ( В, В / М, В± цвет, В +
PW, В ± CFM
В, В / М, В± цвет, В +
PW, В ± CFM
Частота кадров:
ft*
12 к/сек 12 к/сек
Градация в оттенках серо го : 256 уровней 256 уровней
Количество каналов:
------------------------------------------- ц ...................
8 8
105373
25.12.2020
--- стр. 51 ---
Характеристика /Параметр Значение
проводной беспроводной
Количество элементов: | 128 128
Длина кабеля, не более мм ’ 2300 -
Размер, не более мм | 160 X 60 х24 160 хбО х24
Вес, не более гр. 300 320
15.6.4. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: С6С3.5- 5R60
Характеристика /Параметр Значение
проводной беспроводной
Вид конструктивного исполнения конвексный
Рабочая частота датчика
(диапазон рабочих частот, МГц
от 5.0 до 9.0 МГц от 5.0 до 9.0 МГц
Отклонение от рабочей частоты
датчика (диапазона рабочих
частот), %
не более ±20 не более ±20
Угловой размер сектора
сканирования, град.
от 60 до 110 от 60 до 110
Радиус 1 фивизны пбверхности
датчика, мм
10 10
Поддерживаемые платформы:
%
---------------------------------------------------2_____________
Windows Apple iOS, Android,
Windows
Режимы сканирования: В, В / М, В± цвет, В ±
PW, В ± CFM
В, В / М, В+ pBtT, В ±
PW, В ± CFM
Частота кадров: 12 к/сек 12 к/сек
Градация в оттенках серого: 256 уровней 256 уровней
Количество каналов: ^ t* - 8 8
Количество элементов: ’ 128 128
Длина кабеля, не более мм 2300 -
Размер, не более мм • 160 хбО х24 160 хбО х24
Вес, не более гр. 300 320
15.6.5. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C5C3.5-5R60
Характеристика /Параметр Значение
проводной беспроводной
Вид конструктивного исполнения конвексный
Страница 51 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 52 ---
р Характеристика /Параметр Значение
1 S -
проводной беспроводной
^ Рабочая частота датчика%
(диапазон рабочих частот, МГц
от 3.5 до 5.0 МГц от 3.5 до 5.0 МГц
Отклонение от рабочей частоты
датчика (диапазона рабочих частот),
% 3
не более ±20 не более ±20 1
Угловой размер сектора
сканирования, град. .
от 60 до ПО от 60 до ПО
Радиус кривизны пс«ерхности
датчика, мм
60 60
Поддерживаемые платформы:
S. ’Г '
Windows Apple iOS, Android,
Windows
Режимы сканирования: ;
г. и
В, В / М, В± цвет, В ±
PW, В ± CFM
В, В / М, В± цвет, В ±
PW, В ± CFM
Частота кадров: 12 к/сек 12 к/сек
Градация в оттенках серо го: 256 уровней 256 уровней 1
Количество каналов: 8
Количество элементов: 128 128
Длина кабеля, не более мм 2300
■
Размер, не более мм 160 X 60 х24 160 хбО х24
Вес, не более гр. 300 320
15.6.6. Датчик ультразвуковой конвексный, тип:С5 3.5-5R60
Характеристика /Параметр Значение
проводной беспроводной 1
Вид конструктивного исполнения конвексный 1
Рабочая частота датчика
(диапазон рабочих частот, МГц
от 3.5 до 5.0 МГц от 3.5 до 5.0 Ml ц
Отклонение от рабочей частоты
датчика (диапазона рабочих частот),
%
не более ±20 не более ±20 I
Угловой размер сектора
сканирования, град.
от 60 до ПО от 60 до ПО
Радиус 1 фивизны поверхности
датчика, мм
60 60
Страница 52 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 53 ---
"З^^^еристика /Параметр
__________I
Поддерживаемые платформь!.
Частота кадров;
Градация в оттенках серого.
Количество каналов;
Количество элементов; .
Длина кабеля, не более гАм
Размер, не более мм
Вес, не более гр.
проводной
Windows
'вГв7мГв+
12 к/сек
256 уровней
Т
Т28
беспроводной
"T^pielOSTAndroid,
Windows
“в^в7мГв+
12 к/сек
256 уровней
Т
128
2300
160 хбО х24
'ЗОО'
160 хбО х24
120 "
15.6.7. Датчик ультразвуковой конвексный, тип;С33.5-5Кб0
Характеристика /Параметр
'Вид конструктивного исполнения
частота датчика
(диапазон рабочих частот, ЙГц
Значение
------ „ , беспроводнойпроводной 1
конвексный
от 3.5 до 5.0 Ш'Ц
Отклонение от“'^бочей“'частоты
датчика (диапазона рабочих частот),
% '■
Угловой размер
сканирования, град.
сектора
Радиус кривизны поверхности
датчика, мм
Поддерживаемые платформы;
не более ±20
от 60 до ПО
60
Windows
от 3.5 до 5.0 МГц
не более ±20
от 60 до И о
"бО”
Apple iOS, Android,
W indows
Режимы сканирования;
Частота кадров;
Градация в оттенках серого.
Количество каналов;
Количество элементов;
Длина кабеля, не более мм
Размер, не более мм
Вес, не более гр.
В, В / М, В±
16 к/сек
256 уровней
Т
10
1зоЬ
160 X 60 х24
зоо"
В, В / М, В±
16 к/сек
256 уровней
Т
1 о
160 хбО х24
1 ^
105373
25.12.2020
--- стр. 54 ---
к' ^рактеристика /Параметр Значение
1 , i ’ проводной беспроводной
1 Вид конструктивного исполненрм
f Рабочая частота датчика
конвек
от 3.5 до 5.0 МГц
сный
от 3.5 до 5.0 МГц
(диапазон рабочих частот, МГ ц
Отклонение от рабочей частоты
датчика (диапазона рабочих частот),
%
не более ±20 не более ±20
Угловой размер _ сектора от 60 до ПО от 60 до ПО
сканирования, град.
Радиус 1 фивизны поверхности 20 20
датчика, мм
Поддерживаемые платформы: Windows Apple iOS, Android,
Windows
Режимы сканирования: : В, В / М, В± В, В / М, В±
Частота кадров: 12 к/сек 12 к/сек
Градация в оттенках серого: _ 256 уровней 256 уровней
----------------------------------— TiКоличество каналов: 8 8
Количество элементов: _. 128 128
Длина кабеля, не более мм | 2300
Размер, не более мм _ 160 X60 х24 160 X 60 х24
Вес, не более гр. 300 320
15.6.9. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C5T6.5-8R10
Характеристика /Параметр Значение
проводной беспроводной 1
Вид конструктивного исполнения конвексный 1
Рабочая частота датчика
(диапазон рабочих частот, МГц
от 6.5 до 8.0 МГц от 6.5 до 8.0 Ml ц
Отклонение от рабочей частоты
датчика (диапазона рабочих частот),
% i
не более ±20 не более ±20 I
Угловой размер сектора
сканирования, град.
от 60 до ПО от 60 до 110
Радиус кривизны поверхности 10 10
105373
25.12.2020
--- стр. 55 ---
Характеристика /Параметр Значеиие
проводной беспроводной
датчика, мм
Поддерживаемые платформы: Windows Apple iOS, Android,
Windows
Режимы сканирования: | В, В / М, В+ В, В / М, В+
Частота кадров: 12 к/сек 12 к/сек
Градация в оттенках серр го: , 256 уровней 256 уровней
Количество каналов: ; 8 8
Количество элементов: ; 128 128
Длина кабеля, не более мм _ 2300
Размер, не более мм , „ 160 X60 х24 160 хбО х24
------------------------------------:г"Вес, не более гр. г ; 300 320
15.6.10. Датчик ультразвуковой линейный, тип: L5-12L46
Характеристика /Параметр Значение
проводной беспроводной 1 1
Вид конструктивного исполнения линеиныи 1
Рабочая частота . датчика от 5.0 до 12.0 от5.0до1/.и
(диапазон рабочих частот, Ж Ц
Отклонение от рабочей частоты не более ±20 не более ±20
датчика (диапазона рабочих частот),
% ? : 1 1
Линейный размер ^ рабочей 46 46
поверхности апертуры, мм |
Поддерживаемые платформы: Windows W indows 1
Режимы сканирования: s В, В / М, В± цвет, В ± В, В / М, В± цвет, В +
PW, В ± CFM PW, В ± CFM
Частота кадров: 18 к/сек 18 к/сек
Градация в оттенках серо го: 256 уровней 256 уровней 1
Количество каналов: 16 1 1
Количество элементов: . 128 128
Длина кабеля, не более мм 2300
Размер, не более мм 160 хбО х24 160 XOU XZ4
Вес, не более гр. (
__________________________________
270 1 1
15.6.11. Датчик ультразвуковой линейный, тип: L6C7.5-10L40
t Страница 55 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 56 ---
1 Характеристика /Параметр Значение
проводной j беспроводной
Вид конструктивного исполнения линейный
Рабочая частота датчика от 7.5.0 до 10.0 от 7.5.0 до 1U.U
(диапазон рабочих частот, МГц
Отклонение от рабочей частоты не более ±20 не более ±20
датчика (диапазона рабочих частот).
%
Линейный размер _ рабочей 40 ~ 40
поверхности апертуры, мм‘
Поддерживаемые платформы: W indows W indows
Режимы сканирования: В, В / М, В± цвет, В + В, В / М, В± цвет, В ±
PW, В ± CFM PW, В ± CFM
18 к/сек 18 к/сек
Частота кадров:
Градация в оттенках серого: 256 уровней 256 уровней
Количество каналов: 16 16
Количество элементов: ^ ^ 128 128
Длина кабеля, не более мм 2300 1
Размер, не более мм 160x60 х24 160x60 x24 1
_________________________-------------
Вес, не более гр. _ 270 290
15.6.12. Датчик ультразвуковой линейный, тип: L5C7.5-10L40
Характеристика /Параметр Значение V !
.h т
проводной беспроводной 1
Вид конструктивного исполнения линейный 1
Рабочая частота датчика
(диапазон рабочих частот, МГц
от 7.5 до 10.0 от 7.5 до 10.0
Отклонение от рабочей частоты
датчика (диапазона рабочих частот),
% f . » , ■
не более ±20 не более ±20 I
Линейный размер ' рабочей
поверхности апертуры, мм|
40 40
Поддерживаемые платформы: Windows Apple iOS, Android,
W indows
Режимы сканирования:
____________________________________----------------
В, В / М, В+ цвет, В +
PW, В ± CFM 1
105373
25.12.2020
--- стр. 57 ---
1 Характеристика /Параметр Значение
проводной беспроводной
Частота кадров: - 18 к/сек 18 к/сек
Градация в оттенках серого: 256 уровней 256 уровней
Количество каналов: j 16 16
Количество элементов: : 128 128
Длина кабеля, не более мм 2300 -
Размер, не более мм 160x60x24 160 хбО х24
Вес, не более гр. 270 290
15.6.13. Датчик ультразвуковой линейный, тип: L5NC10-14L25
Характеристика /Параметр Значение
проводной беспроводной
Вид конструктивного исполнения линейный
Рабочая частота датчика
(диапазон рабочих частот, МГц
от 10.0 до 14.0 от 10.0 до 14.0
Отклонение от рабочей частоты
датчика (диапазона рабочих частот),
% 1
не более ±20 не более ±20
Линейный размер ‘ рабочей
поверхности апертуры, мм ;
25 25
Поддерживаемые платформы: Windows Apple iOS, Android,
Windows j
Режимы сканирования:
%
В, В / М, В+ цвет, В +
PW, В ± CFM
В, В / M, В± цвет, В +
PW, B±CFM
Частота кадров : 1 18 к/сек 18 к/сек
Градация в оттенках серб го: 256 уровней 256 уровней
Количество каналов: 16 16
Количество элементов: ‘ 128 128
Длина кабеля, не более л^м 2300 -
Размер, не более мм •' 160x60x24 160x60 x24
Вес, не более гр. 270 290
15.6.14. Датчик ультразвуковой линейный, тип: L5PC10-14L25л
Характеристика /Параметр
"1
Значение
проводной беспроводной
Страница 57 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 58 ---
Характеристика /Параметр
Вид конструктивного исполнения
Рабочая частота * датчика
(диапазон рабочих частот,
Значение
проводной ^
линейный
от 10.0 до 14.0
Отклонение от рабочей частоты
датчика (диапазона рабочих частот),
% г
Линейный размер ) рабочей
'iповерхности апертуры, мм -
Поддерживаемые платформы
Режимы сканирования;
Частота кадров;
не более ±20
от 10.0 до 14.0
не более ±20
Градация в оттенках серб го;
В, В / М, В+ цвет, В +
PW, В ± CFM
18 к/сек
25
Apple iOS, Android
Windows
В, В / М, В± цвет, В +
PW, В + CFM
18 к/сек
256 уровней 256 уровней
Гб
Количество каналов;
Количество элементов;
Длина кабеля, не более мм
Размер, не более мм
Вес, не более гр.
128
160x60x24
" Ж
15.6.15. Датчик ультразвуковой линейный, тип; L5TC7.5-10L40
Характеристика /Параметр Значение i
Вид конструктивного исполнения
Рабочая частота датчика
(диапазон рабочих частот, !^ ц
Отклонение от рабочей частоты
датчика (диапазона рабочих частот),
%
проводной
линей
от 7.5 до 10.0
не более ±20
беспроводной
ный
от 7.5 до 10.0
не более ±20
Линейный размер рабочей 40 40 1
поверхности апертуры, мм *
Поддерживаемые платформы; Windows Apple iOS, Android,
: К '
Режимы сканирования; , В, В / М, В± цвет, В +
W indows
В, В / M, В± цвет, В +
105373
25.12.2020
--- стр. 59 ---
Ю \
Характеристика /Параметр
Частота кадров:
"Градация в оттенках серо го:
Количество каналов;
Количество элементов:
проводной
PW, в + c fkT
18 к/сек
256 уровней
беспроводной
PW, В + CFM
18 к/сек
Длина кабеля, не более мм
Размер, не более мм
Вес, не более гр.
160 хбО х24
270
256 уровней
160 хбО х24
290
15.6Д6. Датчик ультразвуковой линейньй, тш.: L5WC7.5- 10L80
Характеристика /Па1иметр
Значение
Вид конструктивного исполнения
Рабочая частота ^Датчика
(диапазон рабочих частот,
Отклонение от рабочей частоты
датчика (диапазона рабочих^частот)
%
Линейный размер рабочей
поверхности апертуры, мм?:
проводной 1 беспроводной
линейный
I “ ^ Ш Г П Г о
не более ±20
80
не более ±20
80
Поддерживаемые платфор^мы.
Режимы сканирования;
Частота кадров;
Градация в оттенках cepoiro.
Количество каналов;
W indows
В, В / М, В± цвет, В +
PW, В + CFM
18 к/сек
Apple iOS, Android,
W indows
B, В / M, B± цвет, B~±
PW, В ± CFM
18 к/сек
256 уровней
1 б"
256 уровней
Тб”
Количество элементов; 128 128
Длина кабеля, не более мм 2300
Размер, не более мм
Вес, не более гр.
160 X 60 X 24 160 X 60 х24
270 290
Характеристика /Параметр
15.6.17. Датчик ультразвуковой линейный, тип. L57.5 10L40
105373
25.12.2020
--- стр. 60 ---
Вид конструктивного исполнения
Рабочая частота датчика (диапазон
рабочих частот, МГц <
проводной 1 беспроводной
линейный
от 7.5 до 10.0
Отклонение от рабочей частоты
датчика (диапазона рабочих частот),
1% ’
Линейный размер рабочей
I поверхности апертуры, мм
Поддерживаемые платформы:
Режимы сканирования;
не более ±20
от 7.5 до 10.0
не более ±20
Частота кадров:
Градация в оттенках серого:
18 к/сек
Количество каналов;
Количество элементов;
256 уровней
16
128
Длина кабеля, не более мм
Размер, не более мм
Вес, не более гр.
15.6.18. Датчик ультразвуковой линейный, тип; L5P7.5-10L40
2300
160 хбО х24
270"
40
Apple iOS, Android”
Windows
В, В / М
18 к/сек
160 хбО х24
2 ^
Характеристика /Параметр Значение
d проводной беспроводной
Вид конструктивного исполнения
Рабочая частота датчика (диапазон
рабочих частот, МГц
Отклонение от рабочей частоты
датчика (диапазона рабочих частот),
% ;
линеи
от 7.5 до 10.0
не более ±20
НЫЙ V 1
от 7.5 до 10.0
не более ±20
Линейный размер ^ рабочей
поверхности апертуры, мм ?
40 40 1
Поддерживаемые платформы; W indows Арр 1е iOS, Android,
Windows
Режимы сканирования: В, В / М, В, в/м.
Частота кадров: 18 к/сек 18 к/сек 1
Градация в оттенках серо го: 256 уровней 256 уровней 1
105373
25.12.2020
--- стр. 61 ---
Характеристика /Параметр Значение
проводной беспроводной
рабочих частот, МГц
Отклонение от рабочец частоты
датчика (диапазона рабочйк частот),
% 1
не более ±20 не более ±20
Линейный размер ' рабочей
поверхности апертуры, мм -
25 25
Поддерживаемые платформы:
1
Windows Apple iOS, Android,
W indows
Режимы сканирования: ^ В, В / М В, В / М
Частота кадров: 18 к/сек 18 к/сек
Градация в оттенках серЙто: 256 уровней 256 уровней
Количество каналов: ; 16 16
Количество элементов: 128 128
Длина кабеля, не более мм 2300 -
Размер, не более мм 160 хбО х24 160 хбО х24
Вес, не более гр. 270 290
15.6.21. Датчик ультразвуковой фазированный, тип:Р2-5Ы9
1 Характеристика /Параметр Значение
проводной беспроводной
1 Вид конструктивного исполнения линейный ''
1 Рабочая частота датчи ка (диапазон
рабочих частот, МГц (
от 2.0 до 5.0 от 2.0 до 5.0
1 Отклонение от рабочей частоты
датчика (диапазона рабочих частот),
% , '
не более ±20 не более ±20
1 Радиус 1 фивизны поверхности
датчика, мм •'
19 19
1 Угловой размер сектора
сканирования, град 1
90 90
1 Поддерживаемые платформы: W indows Apple iOS, Android,
W indows
1 Режимы сканирования: В, В / М, В± цвет, В +
PW, В ± CFM
В, В / M, В± цвет, В ±
PW, В ± CFM
105373
25.12.2020
--- стр. 62 ---
Частота кадров;
Градация в оттенках сер(|го.
Количество каналов;
Количество элементов; |
Длина кабеля, не более мм
Размер, не более мм
Вес, не более гр.
проводной беспроводной
18 к/сек 18 к/сек
256 уровней 256 уровней
■ 16 -------------------16
Ш Ш
2300 -
150x30 хЗО Г50х30 хЗО
260 280
Характеристика /Параметр
15.6.22. Датчик ультразвуковой объемный, тип. R40
Значение
беспроводной
Вид конструктивного исполнения
Рабочая частота датчика (диапазон
I рабочих частот, МГц
Отклонение от рабочей частоты
I датчика (диапазона рабочих частот).
объемный
5.0 до 12.0
не более ±20
проводной
5.0 до 12.0
не более ±20
%
Радиус кривизны поверхности
I датчика, мм
Угловой размер ^ се ктора
I сканирования, не менее, гра(д.
Линейный размер рабочей
1 поверхности апертуры, мм
Поддерживаемые платформы.
• ,Ч ^
25
Apple iOS, Android,
25
Режимы сканирования; ^
Частота кадров;
В, В / М, В± цвет, В ±
PW, В ± CFM
18 к/сек
В, В / М, В+ цвет, В +
PW, В ± CFM
18 к/сек
Градация в оттенках серого.
Количество каналов;
256 уровней
■ ~1б
Ш
Zjo уровней
■ Гб ’
128
Количество элементов;
Размер, не более мм
1
Внешний диаметр - 1^,
длина - 255
Внешний диамс1р
длина - 255
310
Вес, не более гр. 280
______________— ■ “Т П Г . .
Apple iOS, Android,
W indows
105373
25.12.2020
--- стр. 63 ---
г---------------------------Характеристика /Параметр Значение
беспроводной
Вид конструктивного и с п о л н е н и я ________________1
Рабочая частота датчика (диапазон рабочих частот, МГц
— Отклонение от рабочей частоты датчика (диапазона рабочих
комбинированный
5.0 до 12.0
не более ±20
1 частот), % 1
Радиус кривизны поверхности датчика, мм ________1
Угловой размер сектора сканирования, град. __________
Линейный размер рабочей поверхности апертуры, мм ___________1
Поддерживаемые платформы :
65
от 40 до 120
^ 25
Apple iOS, Android,
W indows
1-------------------------------------— I—^Режимы сканирования: В, В / M, В+ цвет, В ±
PW, В ± CFM
1 Частота кадров : 18 к/сек
Градация в оттенках серо го:
1 Количество каналов: ^
256 уровней
^ 16
Количество элементов
Размер^не более мм
Я ' 1
128
1 Внешний диаметр -
1 12, длина - 255
Т9П
Вес, не более гр.
15.6.24. Датчик ультразвуковой комбинированный, тип: С5ТС
Характеристика /Параметр Значение
беспроводной
Вид конструктивного исполнения комбинированный I
Рабочая частота датчи ка'(диапазон рабочих частот, МГц 4.0 до 10.0
Отклонение от рабочей частоты датчика (диапазона рабочих
частот), %
не более ±20 I
Радиус кривизны поверхности датчика, мм 40
Угловой размер сектора сканирования, град. от 40 до 120
Линейный размер рабочей поверхности апертуры, мм 25
Поддерживаемые платформы: Apple iOS, Android,
W indows
----гг------------------------------Режимы сканирования.
________________________гч ------------------------------------------------------
В, В / M, В± цвет, В ±
PW, В ± CFM
105373
25.12.2020
--- стр. 64 ---
Характеристика /Параметр
Частота кадров;
Градация в оттенках с^ого^.
Количество каналов;
Количество элементов|
Размер, не более мм
it I
Вес, не более гр.
беспроводной
18 к/сек
256 уровней
Тб"
Внешний диаметр -
12, длина - 255
320
isi'is. Датчик ультразвуковой комбинированный,
Характеристика /Параметр
тип; C5PL
:i .fV
Вид конструктивного исполнения^
Значение
беспроводной
комбинированный
Г а и и п о л ' ________________________________________________________________________— — -------------------
I частот), % " " _________
2.0 до 6.0
Поддерживаемые платформы.
S ! Г
Режимы сканирования;
Частота кадров;
Градация в оттенках серого;
Количество каналов;
Количество элементов;
Размер, не более мм
65
от 40 до 120
Ж
Apple iOS, Android,
Windows
Вес, не более гр.
В, В / М, В+ цвет, В +
PW,B + CFM
18 к/сек
256 уровней
Тб
Внешний диаметр -
12, длина - 255
320
15.6.26. Датчик ультразвуковой комбинированный, тип; C4PL
Значение
Характеристика /Параметр
беспроводной
комбинированный
105373
25.12.2020
--- стр. 65 ---
Характеристика /Параметр
l?i
■ Ik
частот), % I
"Угловой размер сектора сканирования, град.
Поддерживаемые платформы.
Режимы сканированиям )
Частота кадров:
Градация в оттенках серого.
Количество каналов;
Количество элементов:
Длина кабеля, не более мм
Размер, не более мм
беспроводной
5.0 до 12.0
не более ±20
"б5"
от 40 до 180
~25
Apple iOS, Android,
Windows
'В,В /М
18 к/сек
256 уровней
Внешний диаметр
12, длина - 255
320
Таблица 14. __________
Наименование составной части
Датчик ультразвуковой конвексный
Датчик ультразвуковой линейный
Датчик ультразвуковой фазированный
___ 1
Датчик ультразвуковой объемный
Вес, не более гр. _______________________
,6. МАТЕРИАЛЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДОИЯ, КОНТАКТИРУЮЩИЕ С
ПАЦЕНТОМ. .
Система изготавливаться из материалов, указанных в Таб. 14.
Состав материалов, используе м ы х д л ^ ^
Рабочая поверхность: силикон SR1332
Краситель G77531, пигмент; серый
Корпус; полибутилентерефгалатРУ3357
Краситель W25782, пигмент: бежевый
Датчик ультразвуковой комбинированный
17. МАРКИРОВКА и УПАКОВКА
17.1. Упаковка Системы
17 1 1 Упаковка СЬстемы осуществляется в специальную тару (яшики), на которой
„меегоя информация о ййменоваиии и^елия. адресе трузополучателе. иаимеиоваиие пункта
105373
25.12.2020
--- стр. 66 ---
L= ao.™.w С— — — - “ Г Г
С„«му с завода и тАдально оомозрегь его. Если
з„„уатацию не предпо|га=тся. его следует вновь табличек.
17.1.4. Идентификадая Системы осуществляется с помошь
17 2. Маркировка Блока управления
система имеет табличку, расположеинуто назадней стенке Блока управления
логотип производителя; ^^.
- Дата изготовления (выпуска);
. заводской номе^п^дукта и/или серийный номер нродутега;
- номинальное наЬ^ение питающей сети. В;
- номинальная чаЙЙта переменного тока питающей сети, Гц;
- потребляемая мбндюсть, Вт,
- обозначение технических условий на аппарат.
- обозначение Регйб^ационного удостоверения.
- информационныё;9имволы.
Пример таблички й^ Блоке управления (задняя часть)
17.3. Марю^вка датчика ультразвукового
На каждом Датчике'ультразвуковом должно быть указано;
шифр излучателя (модель);
'ITl?
серийный номер;
дата выпуска;
:Sli
Информационные символы.
Пример таблички на Датчике ультразвуковом
105373
25.12.2020
--- стр. 67 ---
17.4. Предупреждающие знаки
На составных Hftipx Снс-гемы использоваться следующие
! I
безопасности; 1г »
Знак
поражения электрическим током не основывается
только на изоляции. Обеспечиваются дополнительные
меры безопасности, например, двойная изоляция или
усиленная изоляция, поскольку не предусматривается
шцтное заземление или упор на условия установки.
символы и знаки
Местоположение
Датчики
ультразвуковые
S11Переменный ток
Заиртное заземление
ЭквййЬтенциальность: означает; йго д^нь
контакт’^ используется для соединени5
эквипотенциальных проводников при подключена
(заземтении) в одну цепь с другим оборудованием, ка!
описано в стандарте ГОСТ Р МЭК 60601-1
ОСТОРОЖНО - опасное напряжение; используетс5
для обозначения мест с опасностью поражения
электрическим током.
^ сверьте^ ^ пpилoжeнны^
документами; предупреждает пользователя
необходимости сверки с пользовательской!
документацией в случаях, когда невозможно изложить
всю нужную информацию на табличке.
Дата производства
Название и адрес Производителя
Серийный номер
18. ПОДГОТОВКАСИСТЕМЫ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Различные
Различные
Блок управления
(задняя сторона)
Блок управления
(задняя сторона)
Различные
Маркировка изделия
Маркировка изделия
Маркировка изделия
'прежде чем'приступать к работе с Системой, следует внимательно изучить
Руководство ПО эксплуатации.
105373
25.12.2020
--- стр. 68 ---
Всегда устанавливайте Систему на плоской поверхности. Не пытайтесь
)сганаш1ивать Систему самостоятельно.
„ ^Устанавливать и настраивать Систему должен Уполномоченный персонал
Общества с ограниченной ответственностью «ЕЛС-МЕД» (ООО «ЕЛС-МЕД»), 141983,
область Московская, город Дубна, улица Программистов, дом 4, помещение № 13, тел.: 8
(499) 288 72 08, E-maU: director@els-med.ru .
^Соблюдайте чистоту в местах использования оборудования. Перед чисткой
выключайте Систему и по возможности отключайте ее от сети электропитания.
19. МОНТАЖ ОБОРУДОВАНИЯ
К операциям по установке и вводу в эксплуатацию Системы допускаются лица,
имеющие III квалификационную группу по элекгробезопасности и своевременно прошедшие
инструктаж. Лица, осушрствляюшие монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение медперсонала
должны иметь свидетельства о прохождении обучения от предприятия-изготовителя.
Количество специалистов для проведения монтажа - два человека.
19.1.Установка датчика ультразвукового
19 1 1 Установка датчика ультразвукового проводного
i
Поверните фиксирующую ручку (вращающуюся) датчика ультразвукового в не
запираемое положение как показано на Рис. Ниже.
Установите Датчик ультразвуковой в разъем, расположенный на передней части Блока
управления.
Поверните фиксирующую ручку Датчика ультразвукового по часовые стрелки на 90
град, до фиксации, как показано на Рис. ниже.
Страница 69 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 73 ---
г ^ г о с т 177-88 с добавлением 0,5%-го моюшрго средства ГОСраствором перекиси водорода по ГОСТ f
... 10/ моаствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16^ ___________^ ^
А ПРРЛГГВ А и ОРГАНИЧЕСКИЕ РЛСТВОРИТЫИ. ______________
"^ТГ;"Г^еТоГГГвГГ" "
. ' „ пюи.епийные устройства необходимо чистить и2 Детали, оборудование и периферийные у и
„ .и и .и и р о в а т ь т а .м „ б р а з о м ,..ь ,~
3. Детали, коитакгируюшие с пациеи „„еерхносгей,
спиртом или лю бы м раствором, „редиазиачениым для обработки
контактируюпщх с телом человека;
ьНе испольтуйте адких „езинфииирующих или моющих средств, которые
могут нанести вреД мягки тканям человека.
A ro время чистки, следите за тем, чтобы капли жидкости не попали впутрь
оборудования.
23.5. Для дезинфекции датчиков ультразвуковых разрешены к
дезинфицирующие средства отечественного и зарубежного производства согласно
23.6. Дезинфекцию датчиков ультразвуковых, с использованием химических средст ,
проводят способом погружения в раствор в специальных емкостях из стекла, пластмасс или
покрытых эмалью без пов,1еждеиий. Наиболее удобно применение специальных контейнеров, в
которых датчики ультразвуковые размешают на специальных перфорированньк решетках
23.7. Порядок дезинфекции датчика ультразвукового
Подготовьте дезинфицирующее средство и внимательно прочитайте инструкцию
ПО применению.
Поместите обработанный и высохший датчик ультразвуковой в дезинфектант на
нужное время
. Достаньте датчик ультразвуковой из раствора
Промойте датчик ультразвуковой проточной водой для удаления
дезинфицирую шр ГО средства
. Оставьте датчик ультразвуковой для сушки на открытом воздухе
105373
25.12.2020
--- стр. 74 ---
А-i-X При дезинфекции датчика ультразвукового:
• Нельзя помещать датчик ультразвуковой в дезинфицирующее средство на срок,
который больше, чем написано на инструкции.
• Нельзя погружать в жидкость коннектор и кабель датчика
• Не допускайте механических ударов
• Не допускайте С 1фучивание кабеля
• Нельзя использовать гели и растворы содержащие масла и ланолин
24. ПЕРЕЧЕНЬ РИСКОВ, ИДЕНТИФИЦИРОВАННЫХ В ПРОЦЕССЕ АНАЛИЗА
РИСКОВ
Отчет по управлению рисками служит в качестве резюме мероприятий по управлению
рисками, которые описаны в файле менеджмента риска, который был выполнен и оформлен для
медицинского изделия.
Согласно стандарту ГОСТ ISO 14971-2011 «Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям польза от применения изделия (изделий)
достигается путем получения целевых эксплуатационных характеристик. На основании
проведенного исследоваш|[я и объективных доказательств признается, что данная Система
отвечает им.
Преимуществом данного изделия является то, что Система обеспечивают наличие
удобного неинвазивного ■ способа определения внутренней структуры ткани пациента,
позволяющего выполнять диагностику. Данный метод практически не приводит к
возникновению риска для пациента, тогда как другие способы определения внутренней
структуры ткани, такие как стандартный рентген, КТ (компьютерная томография), МРТ
(магнитно-резонансная томография), приводят к возникновению большого риска.
Анализ соотношения полт>зы/риска для отдельных и общих остаточных рисков
проводится в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ ISO 14971-2011:
1) Анализ дерева событий: результаты анализа «дерева» демонстрируются с помощью
исследований, идущих по нисходящей от анализа и контроля оценки риска (высокий риск
возникновения опасных ситуаций) до таблицы СМТ (низкий риск возникновения опасных
ситуаций: причины и меры по снижению). В дальнейшем эти сведения подтверждаются в
более подробной технической документации, такой как документы по валидации и
верификации. Новые рийш, по которым не приняты меры по снижению, вызванные
совместным эффектом неустановленных факторов риска и мер по их снижению, отсутствуют;
2) Рассмотрение и утверждение проектирования, путем выполнения процедур контроля
проектирования, в целях обеспечения надлежащего проектирования и реализации продукта,
предотвращения противоречий в требованиях к проектированию и маркировке (например,
' Страница 75 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 75 ---
предупреждения), а также обеспечения не слишком большого количества предупреждений,
которые могут снизить эффект отдельного утверждения.Суммарный риск по изделию считается
приемлемым;
3) Была проведена оценка отдельных опасностей/опасных ситуаций и мер по их
снижению, а также оформлена соответствующая документация. Было определено, что
эффективность мер по управлению рисками способствует снижению каждого остаточного
риска до приемлемого уровня. Группа по управлению рисками определила, что неприемлемые
остаточные риски отсутствуют. Группой по управлению рисками был сделан вывод о том, что
польза изделия, связанная с его применением, превышает отдельные и обпще/суммарные
остаточные риски. Таким образом, изделие является пригодным для предусмотренного способа
применения.
25. СВВДЕНИЯ О ВЕРИФИКАЦИИ И ВАЛИДАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ, КОТОРЫЕ ИСПОЛЬЗОВАЛИСЬ ДЛЯ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА
СООТВЕТСТВИЯ медицинского ИЗДЕЛИЯ УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
В результате проведенных испытаний медицинского изделия было доказано, что оно
соответствует следующим национальным стандартам:
ГОСТРМЭК 60601-1-
2010
Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Обшце требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик.
ГОСТРМЭК 60601-1-
2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Обище
требования безопасности с учетом основных функционал|.ных
характеристик Параллельный стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания.
ГОСТРМЭК 60601-2-
37-2009
Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные
требования к безопасности и основным характеристикам
ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной
аппаратуры
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Обшце
технические условия
ГОСТ Р МЭК 62304-
2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
J
26. ИНФОРМАЦИЯ О ПЮЦЕССЕ ПЮЕКТИРОВАНИЯ, РАЗРАБОТКИ И
ВАЛИДАЦИИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМОГО В ГОТОВОМ
медицинском изделии
Страница 76 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 76 ---
I
1
в результате испытаний медицинского изделия было доказано, что оно соответствует
следующим национальным стандартам:
ГОСТ Р МЭК 62304- Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
2013 жизненного цикла
27. ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ С УКАЗАНИЕМ СВВДЕНИЙ ОБ ИХ БИОЛОГИЧЕСКОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ, О ВЫБОРЕ ИСТОЧНИКОВ (ДОНОРОВ),
ВЗЯТИИ ПРОБ, ОБРАБОТКЕ, ХРАНЕНИИ И ОБРАЩЕНИИ С ДАННЫМИ
МАТЕРИАЛАМИ
В составе медицинского изделия «Система ультразвуковая диагностическая
медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002-39346393-2019» нет составных частей или
элементов, с материалами человеческого или животного происхождения.
28. ИНФОРМАЦИЯ В СООТВЕТСТВИИ С ДАННЫМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО
РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРВДСТВ ДЛЯ МВДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ О
СОДЕРЖАЩИХСЯ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
В составе медицинского изделия «Система ультразвуковая диагностическая
медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002-39346393-2019» нет лекарственных средств и
фармацевтических субстанций.
29. ССЫЛКИ НА ПРЕДЫДУЩИЕ МОДИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ ИЛИ ПОДОБНЫЕ МОДИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ
Подобной модификацией медицинского изделия «Система ультразвуковая
диагностическая медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002-39346393-2019» является
медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская LogiqP6 с
принадлежностями» (РУ №ФСЗ 2008/02870).
30. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОСНОВШ>1Х СТАДИЯХ ПЮЕКТИРОВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРОИЗВОДСТВЕШПЛХ ПРОЦЕССАХ
Производство медицинского изделия «Система ультразвуковая диагностическая
медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002-39346393-2019» осуществляется в соответствии с
конструкторской документацией. Ниже представлена общая информация об основных стадиях
проектирования и производственных процессах.
Страница 77 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 88 ---
Магаитное
поле
промышленной
частоты
>95% )
течение 5 с
3 А/м 0,3 А/м Если имеют место
искажения изображения,
хо, возможно,
необходимо расположить
модель 004 усилителя
изображения на большем
расстоянии от
источников магаитных
полей промышленной
частоты или обеспечить
магнитное
экранирование.
Магнитные поля
промышленной частоты
должны быть измерены в
назначенном месте
установки для гарантии
того, что напряженность
поля достаточно низка
Примечание - ____
испытательного воздействия
- уровень напряжения электрической сети до момента подачи
Р у к о в о д с т в о и декларация изготовителя - помехоустойчивость........ ...........002
«Система ультразвуковая диагностическая медицинская «ЕЛС-МЕД» по 1У 26.60-00
39346393-2019» предназначается для применения в электромагнитной о становке,
определенной ниже
Испытание на
помехо устойчивость
Испытательн
ый уровень по
1ЕС 60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная
обстановка - указания
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной
системой связи и любым
элементом модели 005,
включая кабели, должно
быть не меньше
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным
выражением
применительно к частоте
Страница 89 из 158
105373
25.12.2020
--- стр. 89 ---
Кондукгивные
помехи, наведенные
радиочастотными
элекгромагаитными
полями по ГОСТ
30804.4.6
3 В
(среднеквадра
тическое
значение) в
полосе от 150
кГц до 80 МГц
вне частот,
выделенных
для ПН МБ ВЧ
устройств
10 В
(среднеквадра
тическое
значение) в
полосе от 150
кГц до 80 МГц
на частотах,
выделенных
для ПНМ ВЧ
1 В (среднеквадра
тическое значение)
устройств
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по ГОСТ
30804.4.3
10 В/м в
полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
10 В/м
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет;
а = [з,5]-Ур
1 в (среднеквадра
тическое значение)
d = [1 2 ]^
d = [l,2]^
(от 80 до 800 МГц).
d = [2,3]^
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где - рекомендуемый
пространственный
разнос в м;
номинальное значение
максимальной выходной
мошцости в Вт в
соответствии
значением,
установленным
изготовителем.
со
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
105373
25.12.2020
--- стр. 90 ---
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагаитной
обстановкой должна
быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот .
Помехи могут иметь
место вблизи
оборудования,
маркированного знаком
В полосе частот от 150 к1'ц до 80 МГц для ПНМБ ВЧ устройств выделены частоты_от“
6,765 до 6,795 МГц, от 13,553 до 13,567 МГц, от 26,957 до 27,283 МГц, от 40,66 до 40,70 МГц.
Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах частот, выделен^тх
для ППМ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до , Ц,
предназначаются для уменьшения веро5ггности того, что мобильные портативные
радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарушения функционирования, если
они непреднамеренно оказываются расположенными слишком близко от оборудования. Для
этого при расчетах рекомендуемого разноса для передатчиков, работающих в этих полосах
частот, используется дополнительный коэффициент 10/3.
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанции,
AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть
определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте Размещения
«Система ультразвуковая диагностическая медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002-
39346393-2019»превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения
за работой Системы с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо
принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение модели
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше,
1 В/м.
чем
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людеи._
----Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и МИ «Система ультразвуковая диагностическая
медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002- 39346393-2019» _____________________________
105373
25.12.2020
--- стр. 91 ---
39346393-20 1 9» предназначается для примене Покупатель или пользователь
которой осуществляется контроль уровней излучаемых обеспечивая минимальный
а д » t 39346393 -2019 ». как решмендуется ниже, с учетом максимальи^
выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос,
передатчика
м, в зависимости от частоты
d = [l,2]7P
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц
1,2
d = [l,2]»./P
в полосе от 80 до
800 МГц
0,12
0,38
1,2
d = [2,3]TP
в полосе от 800 МГц до
2,5 ГГц
2,3
" ~ . - = = “ :==г=
™Шимечание- адаптер (ShangtaiBiaojunElectronlcTeclmotagyCo., Ltd, модель: BJElil-0150_-
F301) и длина блока питания 3.8 метра пробка зонда обработана ^мленнои
длина кабеля зонда составляет 2,5 метра, линия для обработки машнтным
Поедтареждение. В дополнение к компонентам и кабелям, которые будут продава ^
изготовителем устройства использование указанных дополнительных принадлежностей,
датчиков и кабелей может привести к увеличению излучения оборудования или системы или
“ "пГдшрежденне- Аппарат или системы не должны использоваться или соединяться е
другими устройствами. Если вы должны быть рядом или сложены, вы должны заметить, что
Проверка работает при нормальной конфигурации. уоовень
Пр1ечание. Исходя из характеристик ультразвукового зонда, уровень
помехозащищенности установлен на уровне 1 В / м.
105373
25.12.2020
--- стр. 92 ---
В процессе использования Системы, если Вы встретились с затруднениями по
эксплуатации данного Системы, то пожалуйста советуйте с Уполномоченным персоналом
Общества с ограниченной ответственностью «ЕЛС-МБД» (ООО «БШС-МЕД»), 141983,
область Московская, город Дубна, улица Программистов, дом 4, помещение № 13, тел.: 8
(499) 288 72 08, E-mail: director@,els-med. ru.
В случае постоянных сбоев Системы, таких как появление на экране сообшрний об
ошибках, пустой Э1 фан изображения, отсутствие меню, см. таблицу, приведенную ниже. Если
не удается устранить неисправность, обращайтесь к Уполномоченном персоналу по адресу:
Общество с ограниченной ответственностью «ЕЛС-МЕД» (ООО «БШС-МЕД»), 141983,
область Московская, город Дубна, улица Программистов, дом 4, помещение № 13, тел.: 8
(499) 288 72 08, E-mail: director@els-med.ru .
А Не допускайте попадания воды или иных жидкостей внутрь Системы во время
чистки. Невыполнение этого требования может привести к сбою в работе оборудования или
поражению электрическим током.
А Если требуется чистка разъемов датчиков ультразвуковых и ползунков TGC,
обращайтесь к Уполномоченном персоналу по адресу: Общество с ограниченной
ответственностью «ЕЛС-МЕД» (ООО «ЕЛС-МЕД»), 141983, область Московская, город
Дубна, улица Программистов, дом 4, помещение № 13, тел.: 8 (499) 288 72 08, E-mail:
director@els-med.ru .
Самостоятельная чистка разъемов датчиков ультразвуковых и ползунков TGC
этих элементов может привести к нарушениям функционирования Системы или ухудшению
рабочих характеристик Системы.
Таблица поиска и устранения неисправностей
Неисправность Причина Меры 1
После включения
электропитания
индикатор питания не
загорается.
Источник питания не в порядке,
или неправильно подсоединен
кабель сетевой.
Убедитесь, что кабель сетевой!
плотно вставлен в разъем на задней
стороне Блока управления и не
смепрн.
Нет изображения
хотя индикатор питания
светится.
Слишком мало времени между
выключением и повторным
запуском системы — нужно
Выключите систему, подождите!
не менее 1 минуты, и затем
перезапустите систему.
105373
25.12.2020
--- стр. 93 ---
подождать минимум 20 секунд.
Возможна неправильнай]
настройка яркости или
контрастности монитора.
Восстановите заводские
настройки яркости и контрастности
На мониторе! Неправильно установлены
отображаются символы элементы управления мопщостью
меню, но нет]передачи, общим усилением или’
изображения. TGC.
Убедитесь, что датчи
ультразвуковой подключен
разъем датчика ультразвукового
вставлен полностью.
Система находится в режиме
стоп-кадра
Отрегулируйте мощность
передачи, усиление или ползунок
GC.
Правильно подсоедините датчик
1 ^льтразв у ковой.
Отмените стоп-кадр изображенияи
Качество
изображения
ухудшилось
Неправильно выбран
режим исследования.
Некорректные установки
постобработки изображения.
Неподходящие
предварительные установи^,,
изображения.
Выберите подходящий
режим исследования.
Отрегулируйте настройк
постофаботки иэофажений иг
восстановите значения по умолчан к
,ля параметров постофаботки.
Восстановите заводские
настройки по умолчанию.
Кнопка не реагирует,
а система издает||
звуковой сигнал
Кнопка заблокирована из
слишком сильного загрязнения
-за| Проверьте, нет ли на Консог
управления заблокированног
кнопки. Если есть, нажмите ее
несколько раз, чтобы освободить.
Очистите кнопку.
105373
25.12.2020
--- стр. 94 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 4. Технические данные об уровнях акустического выхода
П4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, тип: C2-6R65
Тип датчика ультразвукового C2-6R65 в+М
Обозначение индекса MI
TIS TIB
TICСканиро
вание
Без
сканирования
Без
сканиро
вания
см^ см^
1 Максимальное значение
1 индекса 0.69 0.27 0.08 0.08
Pr.CC 1-23 1 / 1 / 1 / 1 / 1 / ....
105373
25.12.2020
--- стр. 95 ---
Тип датчика ультразвукового C2-6R65 В + PW
Обозначение индекса MI
TIS TIB
TIC 1Сканиро
вание
Без
сканирования
Без
сканиро
вания
см' см'
Максимальное значение
индекса
0.69 0.27 0.08 0.08
105373
25.12.2020
--- стр. 101 ---
105373
25.12.2020
--- стр. 102 ---
Максимальное значение
индекса
Минимальное
значение
Акустическ
ие
параметры
1 Z, / i
1 ^ Ь р
'/ 1
1 .../
Z в максимуме
^ p ia
39.67
d e a i ^ h )
Размер
Другая
полезная
р^. в максимуме
/
информаци d
максимуме I
максимуме
119.21
Условия Контроль 1
контроля 1 Контроль 2
1 Контроль 3
105373
25.12.2020
--- стр. 103 ---
П4.4. Датчик ультразвуковой коввекевый, твв: C6C3.5-5R60
Тип датчика ультразв укового
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
C6C3.5-5R60 В+М
Минимальное
значение
I Акустическ
1 ие
параметры
'Ьр
Z в максимуме
p ia
J mf
Размер
aprt
Y
Другая
полезная
информаци
я
MI
0.96
1.23
54.7
4.96
максимуме
Условия
контроля
0.63
2.35
2.74
максимуме /,„
/ . *
максимуме MI
Контроль 1
Контроль;
Контроль
47.70
4.96
~2\2
2.82
Т1В
Без
Г'кпниПО сканирования
вание
СМ ^ СМ ^
021 0.18 — —
1 / П1 ' п
1 8.9 ).3 1 / |
1 ------
1 ------
Без
сканиро
вания
0.18
4.96
" 2 ^
2.82
5.3
46.7
0.23
Т1С
4.96
2.82
0.23
105373
25.12.2020
--- стр. 104 ---
105373
25.12.2020
--- стр. 105 ---
105373
25.12.2020
--- стр. 106 ---
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
Акустическ
ие
параметры
Другая
полезная
MI
0.71
Сканиро
вание
0.29
Без
сканирования
TIB
Без
сканиро
вания
TIC
информаци d в
^ максимуме I
Условия Контроль
контроля ГКонтроль 2
Контроль 3
105373
25.12.2020
--- стр. 107 ---
105373
25.12.2020
--- стр. 110 ---
105373
25.12.2020
--- стр. 111 ---
П4.*.
— . = = = = = = ^ ~ ^ \ 7 ^ ‘; \л л S -5 R 2 ^ - - - - - - - -
-----------V T\S
Обозначение индекса
индекса
Р г.а
Минимальное
значение
Акустиче
1 ские
1 параметр
ы
^Ь р
Ml
0.69
максимуме
Ьез Ьеа
Т\С
j mf
1 Размер
аaprt
Другая
полезная
информац
ИЯ
р в максимуме
р‘
d в максимуме^eq
'-pi
105373
25.12.2020
--- стр. 112 ---
105373
25.12.2020
--- стр. 113 ---
П4.10. Датчик ультразвуковой линейный, тип: L5-12L46
Б+М"
■ftn датчика ультразвукового
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
L5-12L46
MI
Рг.а
Акустическ
ие
параметры
МинимальноеI I1 значение
1 Размер
4^aprt
X
Y
0.96
TIS
Без
Сканиро сканирования
вание 4р.
см^ см^
0.19 0.13
1.93
Другая
полезная
информаци
я
р^в максимуме
В
максимуме /,
/ . tp i а
максимуме MI
Условия
контроля
1 Контроль I
I Контроль 2
Контроль 3
0.43
2.44
1.94
74.81
5.5
1 1
1 ^ ь р
/ 1
1
/ 1
Z в максимуме
1 ^ p i a
36.72
TIB
Без
сканиро
вания
Т1С
3.2 3.2
_ 1
1 /
7.3 7.3
21.2 “ 2.78
2.94 2.94 2.94
105373
25.12.2020
--- стр. 114 ---
TIS
i
i Сканиро
Без
сканирования
вание
с м ^
А , . ^ 1
с м ^
1.04
Обозначение индекса MI
Максимальное значение
индекса 0.85
TIB
Без
сканиро
вания
1.04
TIC
105373
25.12.2020
--- стр. 115 ---
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
Минимальное
значение
Акустическ
ие
параметры
de,i^b)
Размер
aprt
•X
Y
MI
0.69
TIS
Сканиро
вание
0.27
Без
сканирования
см^
Без
сканиро
вания
0.08
TIC
1.23
I8.I
1
1 ...1
1 Чр
1 /
Z в максимуме
1 ^
29.7
7.42 7.42
Другая
полезная
информаци
я
максимуме
3.62
0.75
5.12
2.36
de,
максимуме
/ вр ш
максимуме MI
Условия
контроля
Контроль I
Контроль 2
132.56
105373
25.12.2020
--- стр. 116 ---
в+м”Тип датчика ультразвукового
Обозначение индекса Сканиро
вание
Без
сканирования
Без
сканиро
вания
Z в
максимуме
^ pia
66.8
1 1 / 1
1 fav^ 2.96
I Размер X Г 1
Л^aprt Y / 1
1.084
1 P r r 2.44
Другая
полезная
Рг^
максимуме
I
информация
Условия г Контроль 1
105373
25.12.2020
--- стр. 117 ---
Тип датчика ультразвукового
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
L6C 7.5-10L40 B + PW
MI
1.18
TIS
Сканиро
вание
Акустическ
ие
параметры
Другая
полезная
информаци I d
Условия Контроль 1
контроля Контроль 2
Без
сканирования
СМ ^
ПВ
Без
сканиро
вания
0.08
TIC
105373
25.12.2020
--- стр. 118 ---
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
MI
0.99
Р,.а
Минимальное
значение
Акустическ
ие
параметры
Lim f
Размер
А.aprt
X
Другая
полезная
информаци I
я
р^ъ максимуме
максимуме I
I ■ вp ia
максимуме MI
1.23
2.96
1.91
4.32
Без
Сканиро сканирования
вание
СМ ^ СМ ^
0.97 ■------
1
1..
I ^ Ь р
/
/12/,
Z в максимуме
^ p ia
74.1
2.96
130.84
18.1
2.96
3.12
3.42
сканиро
вания
Т1С
105373
25.12.2020
--- стр. 119 ---
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
Ахустическ
I ие
параметры
Другая
полезная
информаци в
я I Iмаксимуме
/ . в
1 максимуме MI
48.32
Условия 1 Контроль 1
контроля 1 Контроль 2
1 Контроль 3
105373
25.12.2020
--- стр. 120 ---
105373
25.12.2020
--- стр. 124 ---
Тип датчика ультразвукового L5NC10-14L25 B + CFM
Обозначение индекса MI
Максимальное значение
индекса
0-98
TIS
Сканиро
вание
Без
сканирования
4р., 21
СМ ^ см^
0.90 0.08
TIB
Без
сканиро
вания
0.08
TIC
105373
25.12.2020
--- стр. 125 ---
П4.14. Датчик ультразвуковой
L5PC 10-14L^ 5
ffun пятчика ультразвукового
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
Рг.а
MI
0.85
линейный, тип: L5PC10-14L25
в+м”
TIS
Сканиро
вание
0.63
Без
сканирования
С М '
сканиро
вания
0.12
1.63
Минимальное
значение
[Р Л ^М а,Ф Лсх
I Акустическ
ие
параметры
-Ьр
Z В максимуме
I.“ p ta
58.74
6.2 , т;, I л. . -
— г т п .
58.74
de,^b)
Шт:
шш, щшшш
0.37
/
/
У 3.72 3.72 3.72
, р в максимуме
Другая ' '
полезная
информаци I ^
^ ' максимуме /
0.95
3.59
2.43
/p ia
В
максимуме Ml
Условия Г^нтроль 1
контроля I Контроль 2
74.86
Л
( —
Контроль 3
L Г _ :
-— ]/ 1 ----------и
L
0.37 ^-----^1
1. -1
j 1
р з
,
L___' L Z I J
.----- —
— ------ ---1
105373
25.12.2020
--- стр. 126 ---
L5PC10-14L25 B + PW
Обозначение индекса MI
Максимальное значение 0.81
индекса
1 Рг.а
1.24
1 ^ 1
TIS
Сканиро
вание
Минимальное
значение
Акустическ
ие
параметры
'Ьр
Z в максимуме 59.73
p ia
dM b)
Lа'л/
информаци
Условия
контроля
максимуме
в
^ p ia
максимуме MI
Контроль 1
Контроль 2
Без
сканирования | сканиро
1 Размер
1 1 d-gprl
" F T ! 1
/ 1
1 1
2.02 1
Р.Г 9.23 1
--------^---------*
1 1 Р в максимуме
1 Другая
' полезная 1 h-
1.68
Контроль 3
112.6 -
см~
39.23
вания
0.42
39.23
0.28
105373
25.12.2020
--- стр. 127 ---
105373
25.12.2020
--- стр. 128 ---
J f f
П4.15. Датчик ультразвуковой линейный, тип.
В+М
TIB[Тип датчика ультразвукового
Обозначение индекса
Максимальное значение
L5 TC 7 .5-10 L4 0
MI
0.72
T1S
Сканиро
вание
0.42
Без
сканирования
4р.
см^
1 Рг.а 1.21
Р /
Минимальное
значение
Г ‘ ■
1
—. » I'M"- 1 Ч'"?—
:t 1 ■ ■ ;t
г г С П -
Акустическ г
1 'ис -----------
параметры 1
Z в максимуме
1
68.3
1 Г /
1 J (IV if 2.96
28.6 19.2
Без
сканиро
вания
0.23
TIC
19.2
Ж
3
Размер
^aprt
X
Y
р ^ в максимуме
L:
Другая
полезная
информаци I d в
^ ' максимуме /
Условия
контроля
/ . £'' pia
максимуме MI
Контроль 1
Контроль 2
Контроль 3
---------
L
/
' ' 1
/
68.3
Г
0.35
2.96
1.84
2.45
7.23
3.12
2.96
3.38
3.12
1.84
46.54
2.96
3.38
/
3.12
1 . — ~ — I ^ — --
Г
-------------__________-
:j
0.35
105373
25.12.2020
--- стр. 129 ---
обозначение индекса
индекса
Р г .а
т■^;д^^^мальное
значение
\Р„{2,)Ма,а{^Л
Х зтсгП ^ ^
Ml
1.12
Сканиро
вание
B + PW
TiS^
Без
сканирования
А ^^aprt
0.98
см
Т1^
Без
сканиро \ Т1С
вания
0.98
65.2
Дкустическ
ие
параметры
-Ъ р
Z в максимуме
pia
dAZb)
P,r
Другая 1
максимуме 1
2.82
полезная 1
информацй
я 1 максимуме l,,j И
Г Г М 132.72
1 максимуме Ml 1
1 Условия ТКоГгроль^^
1 ~ Г\ 1
1 контроля [KoHTpoJiw^^l
L о . 1 ___
рспнтроль 3 __]
0.31
Гтпаница130из158_
105373
25.12.2020
--- стр. 130 ---
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
Lm f
Размер
aprt
X
MI
0.98
1.73Рг.
Р ____1 1
у1инимальное ■
значение Р
Z. 1 /
Акустическ
ие
параметры
/
ч ■ 1 Г ^ к1 'lilllM ti
Z в максимуме
1 ^ pia
7X4
deS^h) 1 1
Другая
полезная
информаци 1
максимуме
максимуме
максимуме МЛ_
Условия 1 Контроль 1
контроля I Контроль 2
Контроль 3
2.86
4.32
2.68
132.42
сканиро
вания
105373
25.12.2020
--- стр. 131 ---
105373
25.12.2020
--- стр. 132 ---
B + PW
TIS TIB
Без
Обозначение индекса
TIC
Ml Сканиро
вание
значение
индекса
Рг.а
1.14
\ А >11 ^apit "
см~1 2СМ
1 0.93 — 0.93
1.96
/
Минимальное
значение |г j
[P ^ z,),/ fa ,a (z,)i
1.i-J l c:::i
_ _ _ _ _! I
/
Акустическ
-bp
ие
параметры
z в максимуме
depb)
fmf
Размер
Другая
полезная
^ а р П 1
2.13 1
1 Р п -
9.15 '
\ р ^ ъ максимуме 2.94
/ ■1 р >
информаци
^ * максимуме /,
/ ®1 1 ^ P^^
1 1 максимуме Ml
132.46
1 Условия
контроля
1 Контроль 1
1 Контроль 2
1 Контроль 3 L _ =
—— 1L/ 1 1 j
"ТПГТ- T - i
' Aр===— 63.7 1 Г l j i
/ 11|M
0.31
2.88
------ 2.98
------ 2.72
" T ."{ P “7 ^
Г " 1 1 ' j1
i С
Щ^ШЦ
Страница 133 из 151
105373
25.12.2020
--- стр. 133 ---
обозначение индекса
Другая
полезная
информаци
^ максимуме /^„
Условия I Контроль 1
контроля I Контроль 2
Контроль 3
105373
25.12.2020
--- стр. 135 ---
105373
25.12.2020
--- стр. 136 ---
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
B + PW
MI
Рг.а
0.89
Без
Сканиро
вание
сканирования
4,» 21
СМ ^ СМ ^
------ 0.93
1.74
Минимальное
значение
Акустическ
ие
параметры
-Ьр
Z в максимуме
pia
62.13
1
1 fav4
1 Размер If X I
Л1 -^aprt У
1
Другая
полезная
максимуме
L: Т \
2.15
9.14
2.83
информаци
я I--- .....максимуме
сканиро
вания
66.7 66.7
2.96
2.98^
—
2.82
0.29
1 ® ^ pia
1 1 максимуме MI
132.63
1 Условия 1 Контроль 1 ___ ■ ------
контроля 1 Контроль 2
1 Контроль 3
105373
25.12.2020
--- стр. 137 ---
Тип датчика ультразвукового L5P7.5-10L40
Обозначение индекса MI
1 Максимальное значение
1 индекса
0.96
1 1
1.73
■ / 1
B + CFM
Минимальное
значение
Акустическ
1 ие
параметры
deci^b)
Lm<.f
1 Размер
2.86
T1S TIB
Без
сканирования | сканиро
см^ см~
вания
66.3
1 1
1 ^ Ь р
1 / 1
Z в максимуме
1 ^ p i a
72.7
2.86
Л2
3.921 aprt 1
1 1.84 |_
Ргг 4.27 |_
Другая
в максимуме 2.96 1
полезная
информаци d вeq
я максимуме Ipi
1 в^ рш
максимуме MI
132.6 1
Условия Контроль 1 --------
контроля Контроль 2 --------
Контроль 3 ■...........
105373
25.12.2020
--- стр. 138 ---
е 1
105373
25.12.2020
--- стр. 139 ---
П4.20.
Tis I Z H I ^ ,^
—^ 1 1 --------------1 ЪбЗ 1
1 сканирования \ сканиро
Сканиро -----------U-— —г1 вания
ванне 'Обозначение индекса
индекса
Рг.
Ml
Минимальное
значение
0.69
С Л {‘ 1
0.47 1 0-28
/ /
0.28
Акустическ
1 ие
параметры
^Ьр
Z в максимуме 1 24
J a v ^f
1 Размер
\pi-t
3.12
Другая
полезная
информаци
р'
в
е Я
Условия
контроля
1 максимуме
^ p ia
максимуме Ml
Контроль 1
1 Контроль 2
Контроль 3
2.44
р , в максимуме 1 ^
45.96
0.35
105373
25.12.2020
--- стр. 140 ---
P2-5L19
TISТип датчика ультразвукового
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
MI
0.72
Р г .а 1.22
Минимальное
значение
Акустическ
ие
параметры
deS^b)
J im f
Размер
^aprt
X
Y
Другая
полезная
информаци j d
я
р^в максимуме
e q
максимуме
/ . *'' pia
максимуме MI
Условия 1 Контроль 1
контроля I Контроль 2
Контроль 3
1.86
1.84
1.82
Сканиро
вание
Без
сканирования
4 ^ S '
СМ^ см^
0.77 0.28
1 / ^ 1 / ^
Г 28.6 ] 17.4 1 ' 1
1
/ 1
1 Z* ' .... / 1
Z в максимуме
1 ^ jd ct
67.7
52.27
2.92
сканиро
вания
0.28
TIC
17.4
3.16 3.16
0.23
105373
25.12.2020
--- стр. 141 ---
105373
25.12.2020
--- стр. 142 ---
105373
25.12.2020
--- стр. 143 ---
Т й п ^ тч й к а^ ^ «вуш в ^
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
Р г .а
R40B+M
MI
T1S TIB
Сканиро
вание
0.62
Без Без
сканирования __| сканиро | Т1С
вания
см
0.U
Минимальное
значение
Акустическ
ие
параметры
“Ьр
Z в максимуме 59.21
Другая
полезная
информаци 1 d
1 ■
/ли/ з"в8 Г
Размер f ~ / 1
Л Г / \
1
0.82
Г Рп 3.61
1 р^ъ максимуме 2.41
1
максимуме I
/ . в
максимуме Ml
72.36
Условия Контроль 1
контроля Контроль 2
Контроль 3
3.88
1б9
3.88 _______ 3.88 ' —
|Т 6 ^
^3.63
1б9
4— -—— 1 / 1
0.39
105373
25.12.2020
--- стр. 144 ---
Обозначение индекса MI
Максимальное значение
индекса
0.80
ns
Сканиро
вание
Без
сканирования
см^ см^
0.46
ПВ
Без
сканиро
вания
0.46
ПС
105373
25.12.2020
--- стр. 149 ---
105373
25.12.2020
--- стр. 150 ---
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
С5ТС B + PW
MI
1.69
Сканиро
вание
Без
сканирования
слЛ
0.08
слЛ
I" / I
TIB
Без
сканиро
вания
0.08
Т1С
Минимальное
значение
[ Р , ( г , ) , П а М ^ Л
I Акустическ
1 ие
параметры
Другая
полезная
информаци
я
105373
25.12.2020
--- стр. 151 ---
105373
25.12.2020
--- стр. 152 ---
I Тип датчика ультразвукового
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
C5PL
MI
0.79
в+м
TIS TIB
Сканиро
вание
Без
сканирования
Без
сканиро
см^ см^
вания
0.27 0.15 0.15
Акустическ
ие
параметры
Минимальное
значение
Z в максимуме
I.
Другая
полезная
информаци
я
TIC
105373
25.12.2020
--- стр. 153 ---
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
Рг.а
MI
Минимальное
значение
Акустическ
ие
параметры
'Ьр
Z в максимуме
^ p ia
dMh)
Lav^f
Размер
A.apit
Сканиро
вание
Без
сканирования
см^
1.18
сканиро
< I I вания
1.18
ПС
5.66
1 ^
у 1 '
и Ь69 |_ 1 1
/ ■ ~ / ||
Ргг 9.64 |_ /
Другая
полезная
р^в максимуме 4.04 Г
0.27 1
/ 1
информаци de, ^ ” 7 ]
я максимуме
1 ■ в/«or 92.27
максимуме M.I - — — —
Условия
контроля
1 Контроль 1
Контроль 2
Контроль 3
— ----- — — — — —— 1
105373
25.12.2020
--- стр. 154 ---
Обозначение индекса
Максимальное значение
индекса
MI
1.49
TIS TIB
TICСканиро
вание
Без
сканирования
Без
сканиро
вания
см^ см'"
0.82
105373
25.12.2020
--- стр. 160 ---
т
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
1.1. Перед эксплуатацией необходимо внимательно ознакомиться с эксплуатационными
документами на изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская «ЕЛС-МЕД» по
ТУ 26.60-002- 39346393-2019» (далее по тексту - «Система», Изделие).
1.2. Паспорт должен постоянно находиться с Системой.
1.3. При записи в паспорт не допускаются записи карандашом, смываюшцмися чернилами
и подчистки.
1.4. Неправильная запись должна быть аккуратно зачеркнута и рядом написана новая,
которую заверяет ответственное лицо.
1.5. После подписи проставляют фамилию и инициалы ответственного лица (вместо
подписи допускается проставлять личный штамп исполнителя).
1.6. При передаче Системы в другую организацию итоговые суммирующие записи по
наработке заверяют печатью организации, передающей Систему.
Символ используется для обозначения потенциальной опасности для
Пользователя медицинского изделия, которая может привести к серьезным
травмам или повреждению изделия.
2. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
2.1. «Система ультразвуковая диагностическая медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60
002-39346393-2019» изготовлена ______________20____г., ООО «ЕЛС-МЕД», 141983, область
Московская, город Дубна, улица Программистов, дом 4, помещение № 13, тел.: 8 (499) 288 72 08
E-mail; director@els- med.ru. заводской номер изделия ________________________.
2.2. Система должна соответствовать требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010,ТОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009, ГОСТ Р 50444-92 и настоящих
Технических условий.
2.3. Система зарегистрирована в Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) и может применяться в медицинской практике на
территории России - регистрационное удостоверение № ________________ от
20 г.
2.4. Аппарат имеет Декларацию о соответствии: №
действия до _________.20 г.
. Срок
105373
25.12.2020
--- стр. 161 ---
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Состав Системы определяется условиями ее эксплуатации. Обшдя блок-схема
состава Системы приведена на Рис. 1.
I - Составные части Системы при необходимости
Рисунок 1. - Обшдя схема (блок-схема) компонентов Системы
3.2. Время установления рабочего режима должно быть не более 2 мин с момента
включения питания Системы.
3.3. Питание Сис1емы должно осуществляться от сети переменного тока с
номинальной частотой 50 Гц и с номинальным напряжением 220 В при допускаемых
отклонения напряжения сети от номинального значения не более чем на ±10%.
3.4. Номинальная потребляемая мощность Системы должна быть не более 950 Вт при
питании от сети переменного тока с номинальной частотой 50 Гц и с номинальным
напряжением 220 В при допускаемых отклонения напряжения сети от номинального значения
не более чем на ±10% с кажущимся сопротивлением сети не более 0.5 Ом.
3.5. Система должна обеспечить работу от встроенного резервного источника питания
(в случае комплектации Системы):
- время работы Системы должно составлять не менее 15 мин.
- напряжение источника питания должно составлять 50 В ± 1%.
- емкость источника питания должна составлять 2150 мАч ± 1%.
- время полного заряда должно быть не более 4 часов.
3.6. Система должна обеспечить работу Датчика ультразвукового беспроводного от
встроенного источника питания:
- время работы не менее 240 мин.
- напряжение питание должно составлять 3,0 В ± 1%.
- емкость источника питания должна составлять 500 мАч ± 1%.
105373
25.12.2020
--- стр. 162 ---
или
- время полного заряда должно составлять не более 20 мин.
- заряд должен быть посредством подключения к блоку управления через USB-кабель
к другому совместимому устройству.
3.7. Система является изделйём с постоянным присоединением к питающей сети при
помощи кабеля сетевого через сетевой выключатель с отдельным заземлением.
3.8. Масса основных составных частей Системы в соответствии с Таб. 1
Таблица 1. - Масса основных составных частей Системы
Наименование составной части Значение, гр
1. Общий вес Системы не более 105 000
2. Датчик ультразвуковой: проводной беспроводной
2.1. Датчик ультразвуковой конвексный не более 0,300 не более 0,320
2.2. Датчик ультразвуковой линейный не более 0,270 не более 0,290
2.3. Датчик ультразвуковой фазированный не более 0,260 не более 0,280
2.4. Датчик ультразвуковой объемный не более 0,280 не более 0,310
2.Ь. Датчик ультразвуковой комбинированный - не более 0,320
3.9. Габаритные размеры основных составных частей Системы в соответствии с Таб. 2
Таблица 2. - Габаритные размеры основных составных частей Системы
Наименование составной части Значение (Длина х Ширина х Высота) /
(Внешний диаметр/длина), не более мм
1. Общий размер Системы 1670x844 x544
2. Датчик ультразвуковой проводной беспроводной
2.1. Датчик ультразвуковой
конвексный
не более 160x60x24 не более 160x60x24
2.2. Датчик ультразвуковой линейный не более 160x60x24 не более 160x60x24
2.3. Датчик ультразвуковой
фазированный
не более 150x30x30 не более150x30x30
2.4. Датчик ультразвуковой объемный внепший диаметр, не
более 12
длина, не более 255
внешний диаметр, не
более 12
длина, не более 255
2.5. Датчик ультразвуковой
комбинированный
не более 160x60x24
2.6. Длина соединительного кабеля не более 2300 -
105373
25.12.2020
--- стр. 163 ---
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
4.1. Комплект поставки Системы в зависимости от варианта исполнения должен быть:
«Система ультразвуковая диагностическая медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 2660-002- 39346393-
2019»
I. «Система ультразвуковая диагностическая медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 2660-002-
39346393-2019», вариант исполнения ЕЛС500, в составе:
1. Блок управления ЕЛС500;
2. Кабель питания;
3. Консоль управления;
4. Монитор медицинский LCD, не менее 37см (при необходимости);
5. Ключ электронный на флеш-накопителе, не более 2 шг.;
6. Датчик ульт()азвуковой конвексный, тип:
- C2-6R65 проводной или беспроводной, не более 3 шт.;
- C4-9R10 проводной или беспроводной, не более 3 шг.;
- C5-9R10 проводной или беспроводной, не более 3 шг.;
- C6C3.5-5R60пpoвoднoй или беспроводной, не более 3 шг.;
- C5C3.5-5R60пpoвoднoй или беспроводной, не более 3 шг.;
- С5 3.5-5R60пpoвoднoй или беспроводной, не более 3 шг.;
- С33.5-5К60проводной или беспроводной, не более 3 шт.;
- C5M3.5-5R20 проводной или беспроводной, не более 3 шт.;
- C5T6.5-8R10 проводной или беспроводной, не более 3 шг.;
7. Датчик ультразвуковой линейный, тип:
- L5-12L46 проводной или беспроводной, не более 3 uir.;
V
- L6C7.5-10L40 проводной или беспроводной, не более 3 шг.;
- L5C7.5-10L40 проводной или беспроводной, не более 3 шт.;
- L5NC10-14L25 проводной или беспроводной, не более 3 шт.;
- L5PC10-14L25 проводной или беспроводной, не более 3 шг.;
- L5TC7.5- 101Д0 проводной или беспроводной, не более 3 шг.;
- L5WC7.5-10L80 проводной или беспроводной, не более 3 шт.;
- L57.5- 10L40 проводной или беспроводной, не более 3 шг.;
- L5P7.5-10L40 проводной или беспроводной, не более 3 гш.;
- Ь37.5-10Т40проводной или беспроводной, не более 3 шт.;
- L510- 14L25 проводной или беспроводной, не более 3 шг.;
8. Датчик ультразвутсовой фазированный, тип:
- Р2-5Ы9проводной или беспроводной, не более 3 шт.
9. Датчикульт|развуковой объемный, типы:
- R40 проводной или беспроводной, не более 3 шг.
105373
25.12.2020
--- стр. 172 ---
9.2. Проверка электрических соединений
Запасные части: во избежание потери времени из-за возможных простоев оборудования,
рекомендуется иметь запасной предохранитель (F5AL250V).
Проверьте электрические соединения, разъемы.
Убедитесь в том, что нет следующих проблем:
отсутствуют повреждения или заломы кабелей;
> отсутствуют щели в соединении между кабелем и разъемом;
отсутствуют ржавчины или коррозии соединительных вьшодов.
9.3. Замена предохранителя
> Блок предохранителей расположен на задней панели Блока управления.
> Отсоедините кабель питания от электрической сети.
> Для замены поврежденного предохранителя, снимите крышку, применив небольшое
давление.
> Удалите сгоревший предохранитель и замените его. Используйте предохранители
F5AL250V.
> Установите крышку держателя предохранителя обратно, нажимая, пока не услышите
«щелчок».
> Подключите кабель питания к источнику света и электрической сети.
9.4. Проверка ультразвукового датчика
> Проверьте соединительный йбёль датчика ультразвукового. Если он поврежден или
имеется нарушение целостности оболочки, то категорически запрещено его использовать.
Необходимо немедленно заменить. Замене подлежит разъем датчика, соединительный кабель и
датчик ультразвуковой, так как являются не разборными частями.
> Проверьте рабочую поверхность датчика ультразвукового. Если рабочая поверхность
повреждена или имеется нарушениё целостности рабочей поверхности, то категорически
запрещено его использовать. Необходимо немедленно заменить. Замене подлежит разъем
датчика, соединительный кабель и датчик ультразвуковой, так как являются не разборными
частями.
U
105373
25.12.2020
--- стр. 173 ---
_____iHe используйте хирургическую щетку для очистки датчика ультразнукового,
даже если иы используете мягкую щетку, которая может его повредить, используйте
ТОЛЬКО мягкую ткань
Чтобы продлить срок службы датчика ультразвукового и получить лучшую
производительность, выполните следующие действия;
1. Регулярно проверяйте кабель датчика ультразвукового и его разъем.
2. Выключайте Системы или переводите ее в режим «заморозки» перед подключением
или отключением датчика ультразвукового.
3. Не роняйте датчик ультразвуковой на пол или твердые предметы.
4. Поместите датчик ультразвуковой в коробку после его использования.
5. Не нагревайте датчик ультразвуковой.
9.5. Проверка Блока управления.
>В первую очередь необходимо проверить и очистить от пыли вентиляторы,
расположенные на задней панели Блока управления.
>Во избежание несчастных случаев очистка вентилятор должна проводится при
выключенном питании
> Не использ1)^те для очистки растворители для краски, этиленоксид или другие
органические растворители, которые могуг повредить поверхность Блока управления.
10 СВЕДЕНИЙ О РЕКЛАМАЦИЯХ
10.1. Претензия, вытекающая из поставки Системы, не соответствующего по качеству,
комплектности, таре, упаковке и маркировке ГОСТам, Техническим условиям, чертежам, должна
предъявляться в строгом соответствии с установленным порядком в Российской Федерации.
10.2. При обнаружении несоответствия качества, комплектности, маркировки
поступившей продукции, тары и упаковки требованиям нормативной документации получатель
(потребитель) обязан вызвать представителя предприятия-изготовителя для участия в
продолжении и составления двухстороннего акта.
10.3. Претензии направляются предприятию-изготовителю по адресу: Общество с
ограниченной отв^ственностью «ЕЛС-МЕД» (ООО «ЕЛС-МЕД»), 141983, область
105373
25.12.2020
--- стр. 174 ---
Московская, город Дубна, улица Программистов, дом 4, помещение № 13, тел.: 8 (499) 288
72 08, E-maU: dire cto r@e Is -me d. ru.
11. УТИЛИЗАЦИЯ
11.1. Утилизация Системы, отслужившего свой срок на завершающей стадии, не может
быть возложена на предприятие-изготовитель.
11.2. Система и ее отдельные части должны быть при достижении предельного состояния,
которое характеризуется невозможностью/нецелесообразностью ремонта списано, подготовлено
К утилизации и утилизировано в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790-10 - класс А.
12 СВВДЕТЕЛЬСТВО О ВВОДЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
«Система ультразвуковая диагностическая медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002-
39346393-2019», заводской номер ___________________введена в эксплуатацию
Дата ввода
Сдал в эксплуатацию
личная подпись фамилия, инициалы
Принял в эксплуатацию
личная подпись фамилия, инициалы
М.П.
105373
25.12.2020
--- стр. 176 ---
ф
УТВЕРЖДАЮ
А.Власов
'^Система ультразвуковая диагностическая ’’ЕЛС -М ЕД’’
по Т У 26.60-002-39346393-2019”
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
3946393.2660.002ПО
2019 год
--- стр. 177 ---
Введение
Руководство по Программному обеспечению включает описание работы медицинского
изделия "Система ультразвуковая диагностическая медицинская "ЕЛС-МЕД" по ТУ 26.60-()()2-
39346393-2019".
Медицинские ультразвуковые изображения создаются компьютером и цифровой памятью
на основе данных, полученных путем передачи и приема высокочасготных механических волн с
помощью датчика утразвукового. Механические ультразвуковые волны распространяются сквозь
тело, создавая эхо-сигнал в местах, где плотность его структуры изменяется. Например, в тканях
человеческого тела эхо-сигнал создастся в месте перехода сигнала из области жировой ткани в
область мышечной ткани. Эхо-сигпалы возвращаются на датчик, где они снова преобразуются в
электрические сигналы.
Полученные эхо-сигналы значигельно усиливаются и обрабатываются несколькими
аналоговыми и цифровыми контурами, оснащенными фильтрами с множеством
частотно-временных характеристик и преобразующими высокочастотные электрические сигналы
в последовательности сигналов цифрового изображения, которые сохраняются в памяти. Как
только изображение оказывается в памяти, оно может быть выведено на экран монитора в
режиме реального времени. Всеми параметрами передачи, приема и обработки сигналов
управляет Блок управления. Пользователь может изменять характеристики и функции системы с
помощью панели управления.
В качестве датчиков ультразвуковых используются точные твердозельные устройства,
обеспечивающие несколько форматов визуализации. Цифровое исполнение и использование
твердотельных компонентов обеспечиваю! очень стабильное и постоянное качество изображения
при минимальном техническом обслуживании.
Настоящая версия Программного обеспечения работает под управлением ОС Windows
8/10 или Android или Apple IOS, которые использует современные методы управления памятью и
многозадачность для того, чтобы повысить скорость и удобство обработ ки изображений.
О
Символ используется для обозначения важной информации,
необходимой для должного использования и правильной эксплуатации
оборудования.
--- стр. 178 ---
ВВЕДЕНИЕ................................................................................................... .......2
1. ОСНОВНОЙ ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС.................................. .......6
1.1. Основной экран Системы (вариант ЕЛС 500 и ЕЛ С 500Т).... .......6
1.2. Основной экран Системы (вариант ЕЛС500Мини)................ .......7
1.3. Сенсорный экран Системы (для варианта ЕЛС 500)............. .......9
2.4. Основные функциональные клавишы...................................... .....10
2. ВВЕДЕНИЕ В ОПЕРАЦИИ................................................................... .....13
2.1. Нас 1 ройки интерфейс................................................................... .....13
2.2. Системные настройки .................................................................. .....13
2.3. Настройка изображения............................................................... .....14
2.4. Настройки DICOM........................................................................ .....15
2.5. Настройки периферийною оборудования................................. .....15
2.6. Схемы настройки........................................................................... .....17
2.7. Управление лицензиями............................................................... .....17
2.8. Сисз емная информация............................................................... .....19
3. РАБОТА С ПРОГРАММНЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ.......................... .....19
3.1. Регистрация нового пациента..................................................... .....19
3.2. База данных пациентов................................................................ .....20
3.3. Рабочий список............................................................................... .....21
3.4. Выбор датчика ультразвукового................................................. .....21
3.5. Режимы работы.............................................................................. .....23
4. РЕЖИМЫ СЪЁМКИ И РАБОТЫ........................................................ .....28
4.1. В-режим........................................................................................... .....28
4.1.1. Обзор В-режима .................................................................. .....28
4.1.2. Типовая схема работы в В-режиме .................................... .....28
4.1.3 Формат отображения в В-режиме ....................................... .....29
4.1.4. Оптимизация изображений в В-режиме ............................ ......31
5.1.5. Способ получения высококачественного изображения в В-режиме ............39
4.1.6. Панорамное изображение в В-режиме ................................. .......42
4.2. Е-режим (Эластография).............................................................. .......44
4.2.1. Обзор Е-режима (Эластография-режим).............................. ........44
4.2.2. Типивая схема работы Е-режима........................................... .......45
4.2.3. Оптимизация изображения в Е-режиме ............................... ......46
4.3. М-режим.......................................................................................... ......48
4.3.1. Типовая схема работы в М-режиме ................................... ......48
4.3.2. Способ получения высококачественного изображения в М-режиме ...........49
Страница 3 из ПО
--- стр. 180 ---
6.2.1. Измерение в В-режиме...............................................................................................91
6.2.2. Измерение в М-режиме...............................................................................................91
6.2.3. Измерения в D-режиме...............................................................................................92
6.3. Гинекологическое измерение......................................................................................92
6.4. Урологические измерения............................................................................................92
6.5. Сосудистое измерение...................................................................................................93
6.6. Кардиоло! ические измерения и расчеты..................................................................94
6.6.2. Измерение в М-режиме...............................................................................................94
6.6.3 Измерение в D-режиме................................................................................................95
6.6.4. Измерение в М-режиме...............................................................................................96
6.6.5. Другие измерения.........................................................................................................98
6.7. Маленькие органы......................................................................................................104
7. ХРАНЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЙ И ОТЧЕТ.........................................................................105
7.1 Хранение изображений................................................................................................105
7.2 Сообщить........................................................................................................................105
8. МАРКЕР И КОММЕНТАРИИ............................................................................................108
8.1 Стрелка..........................................................................................................................108
8.2. Метки...........................................................................................................................108
8.3 Комментарии.................................................................................................................109
--- стр. 181 ---
1. основной ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС
1.1. Основной экран Системы (вариант ЕЛС 500 и ЕЛ С 500Т)
15
-Щ
14
10
13
12
11
№ п/п Обозначение Описание
1
LOGO Логозип, может быть загружен (как поликлиники/больницы, так
и производителя) в интерфейсе настроек
2
Название
Учреждения
Название учреждения устанавливается в настройках Системы
при вводе в эксплуатацию
3
Информация О
пациенте
В разделе "Информация о пациенте" выберите "Новый пациент",
система авз оматически назначит идентификатор, а затем введет
имя и возраст пациента
4
Тип датчика
ульз развукового
Отображает тип даз чика ультразвукового. Позволяет выбрать тип
датчика ультразвукового на сенсорном экраном для применения
5
Уровень
безопасности
Механический индекс (MI) и тепловой индекс (TI)
6 Дата, время Отображает текущее время
7 Версия ПО Показывает текущую версию программного обеспечения
8
Область
отображения
параметров
Область отображения параметров
9 Фокус Отображение значения глубины фокуса по умолчанию
--- стр. 182 ---
№ п/п Обозначение Описание
10
Глубинная линейка Отображение значения масштаба текущей глубины сканирования
изображения
11 Строка состояния Информация О состоянии Системы
12
Миниатюры После того, как пользователь сохранит изображение, миниатюра
будет отображаться в этой области, или она может отображаться
в нижней часзи экрана, в зависимости от стиля, выбранного
пользовазелем
13
Воспроизведен ие
фильма
Режим воспроизведения видео
14
Область
изображения
Отображение каждого режима изображения
15 Полоса серого В-режим 1радации серого и CFM-режим
1.2. Основной экран Системы (варианг ЕЛС500Мини)
15 16 17 18
№ п/п Описание
1 Регулировка +: Увеличение изображения
2 Регулировка Уменьшение изображения
3 Фокусирование: Настройка фокусирования изображения
4 Динамический диапазон: Регулирование динамики изображения
5 Частота: измерение частоты системы
6 Подавление шумов: Шумоподавление
7 Режим изображения: режим В, режим кровотока, режим энергетического
доплера, режим доплеровского доплера
8 Режим В/М: режим изображения В/М
9 Управление информацией о пациенте: Ввод информации о пациенте
--- стр. 183 ---
К) Стоп-кадр: пауза / продолжение работы
11 Повтор фильма: возможность воспроизведения
12 Измерения: расстояние / площадь / акушерство
13 Примечание: Возможность добавления примечания в изображение
14 Пункция: Разметка линии для проведения пункции
15 Четкие изображения и комментарии: точные измерения и комментарии к
изображению
16 Сохранение изображения: возможность сохранения кадра
17 Сохранение видеоизображения: сохранение видеоклипа целиком
18 Настройка выбора капала для предотвращения перегрузки
19 Регулирование глубины изображения: Перемещение по экрану и
масштабирование области изображения
20 TGC функция: появляется на экране при нажагии "<"
в режиме доплера меню нижней части отображает:
O niecaor^
[> в4 й с& о п
Олт * ат-
Gan* G m m -
1) Угол вращения: изменение направления выборки;
2) Регулировка +: усиление яркое ги изображения кровотока:
3) Регулировка: - Уменьшение яркости изображения кровотока:
4) Перемещение /масштабирование: выберите для изменения положения и размера окна с
функцией цветного изображения.
В режиме энергетического доплера нижние меню будет выглядеть следующим образом:
ОиЛвсЮ г» I I — ' SHfitpung СстпкЯо»»
angle volurne апдЮ
F re w e Оамг»» Gam-
1) Угол вращения: Режим с отклонением угла используется для изменения спектра в режиме
реального времени;
2) Регулировка +: Усиление импульса:
3) Регулировка-: Уменьшение импульса:
4) объем забора пробы: изменение объема пробы;
5) Корректировка угла: применяется для изменения угла курсора, по отношению к кровоту.
Данный вариант исполнения имеет функцию DICOM и место хранения для снимков.
--- стр. 184 ---
17 20
^ ^ I gg 1' М А
lonrrs О д и ж ш ЛЛ1 Л * о * «ч «» Л /П Ч «^ти?» М л ()» »р О т » * » в A <V (A ltyi
18
P 2 -S U S А М М
С и м ж ^ и и г {У у к ш
< 0 ^
Улучингм и* К рая
< 0 >
М о1Д км <к(кУЭ
^ 10 N -------------- 2 1
ЭЛАСКМ рАф лЯ UlnO A P
1й|()гл
• 0 ^
П с в н д о ц * ^ »
< I > < С м » . Ь
C 2 -M 6 S
Ч Ю filSRt
К а я но Ф осус о*
< 1 '» ^ У
■3
С Р о б .р у к о и Ш Ы м х х и я И г я л
■ j 4 )< »аро**п>
члаогл
10.00 >
!> 5 У ({ Х Ш '1 ) IT ItJcrp С и**» Д И (» П й » о н П пож остк» Л * » н .„
4 ' I ^ 10S '' < С р » . > < 2 >
22
О
19
ПРИМЕЧАНИЕ: Сенсорный экран поставляется 1'ОЛЬКО для варианта ЕСЛ500
№ п/п Обозначение Описание
16
Зона выбора
дагчиков
ультразвуковых
Позволяез выбрать тип датчика ультразвукового
17
Идентификация
режима
Показывает текущий режим сканирования
18
Область
переключения
меню приложения
Переключение меню для сканирования, создания отчетов и
настройки функций приложения
19
Меню быстрой
настройки
параметров
Рабочие параметры на панели управления, чтобы настроить
соответствующие значения параметров
20
Панель
инструментов
Выберите соответствующую функциональную кнопку, чтобы
реализовать функцию, отмеченную на кнопке
21
Строка меню Отображение различных функций оптимизации изображения и
их уровней в разных режимах
22 Мяг кая клавиатура Версия версии программного обеспечения
--- стр. 185 ---
Обозначение
клавиши
Описание
Клавиша включение/выключсние системы
Клавиша сохранения текущего видео.
Клавиша сохранения изображения: сохранение текущего
изображения.
Клавиша выбора датчика ультразвукового.
Клавиша воспроизведения видео: выбор воспроизведения видео
Клавиша создание отчета о диагностике после обследования
Клавиша печати сканированного изображения и печати отчета (при
подключении периферийного устройства)
Клавиша включение режима .3D / 4D (если имеется)
End
Exam
Клавиша обнаружения последнего идентификатора и создание
нового идентификатора
2В/4В Клавиша переключение в режим 2В или 4В
Клавиша включения тканевого допплеровского режима
Клавиша включения режима энергетического допплера
Клавин 1а включения непрерывного доплеровскогорежима CW
Клавиша оптимизации текущих параметров режима сканирования
Клавиша увеличения изображения
Клавиша включения / выключения режима эластографии
Клавиша выбора библиотеки дел: вход / выход из библиотеки дел
Клавиша выхода: эквивалент левой кнопки мыши во время работы
--- стр. 186 ---
Обозначение
клавиши
Описание
Клавиша настройки: включение / выключение интерфейса
настроек
Пользовательская функциональная клавиша: Обычно ее удобно
расположить в удобном месте, чтобы пользователи могли определить ее в
соответствии со своими привычками. Фактическая соответствующая
функция может быть настроена в меню интерфейса настройки.
О
Пользовательская функциональная клавиша 2. Обычно ее удобно
расположить в удобном месте, чтобы пользователи могли определить ее в
соответствии со своими привычками. Фактическая соответствующая
функция может быть настроена в меню интерфейса настройки.
Пользовательская функциональная клавиша 3: Обычно ее удобно
расположить в удобном месте, чтобы пользователи могли определить ее в
соответствии со своими привычками. Фактическая соответствующая
функция может быть настроена в меню интерфейса настройки
О
д
Patient
Клавиша ключа кейса: включение
интерфейса
выключение нового
1:1
Body Mark
Клавиша метки тела: включение / выключение режима метки тела
о?-
Comment
Клавиша комментария: полноэкранная активация комментария
Клавиша гармоник: при сканировании в режиме В переключайте 2D,
инвертируя гармоники и отфильтрованные гармоники. Различные типы
гармоник ПОДХОДЯ ! для разных дагчиков ультразвуковых
Spatial
Клавиша пространственного составного изображения: включение /
выключение
Клавиша выхода: эквивалент правой кнопки мыши во время работы
Клавиша очистки: очистить данные измерений и аннотации на
экране
Update
Многофункциональная клавиша: должна располагаться в удобном
рабочем положении, переключение активного просмотра; переключение
активного режима при смешивании режима визуализации
Клавиша профессионального измерения
--- стр. 188 ---
2. ВВЕДЕНИЕ В ОПЕРАЦИИ
2.1. Настройки интерфейс
. Выберите и продолжайте нажимать, чтобы
открыть интерфейс настройки, как показано на рисунке ниже;
2. Выберите [Система]-|Изображение]-[В1СОМ]-[Периферия]-
-1 Лицензия] и Т.Д., чтобы войти в соответствующий интерфейс
настроек. После завершения настроек выберите [Сохранить] для
завершения. Для отмены настроек выберите [Отмена] и выйдите из
интерфейса настроек
2.2. Системные настройки
Описание Установите название больницы по умолчанию для Системы, язык
меню Системы, текущию дату и время
Действие
1. Щелкните интерфейс наез ройки чтобы войти в
интерфейс настройки Системы.
2. После завершения настройки выберите [Сохранить]. Если вы
нажмете [Отмена], текущая операция будез' отменена, и будет
восстановлено значение системы но умолчанию.
Название
больницы
Введите название больницы;
Язык
Выберите тип языка, в настоящее время
поддерживает русский и английский;
--- стр. 189 ---
Размер
изображения
Пользователь выбирает размер изображения по
умолчанию для Системы, доступен в трех
размерах: маленький, средний и большой
Стон Кадр
(Защита от
"Заморозки")
Эта функция предназначена главным образом для
обнаружения того, что пользователь
автоматически останавливает Систему, если
Пользователь не использует Систему в течение
длительного времени;
Тип изображения Сохраните настройки формата изображения
2.3. Настройка изображения
Описание Настройки являются предустановленными для параметров
визуализации выбранного датчик ультразвукового и места
обследования.
Сохранить
предустановленные
значения
1. Выберите датчик ультразвуковой и место проверки, чтобы начать
сканирование изображения. Пользователь может настроить параметры
для получения наилучшего изображения.
2. Чтобы сохранить настроенные параметры, щелкните по
интерфейсу настроек [Изобр...]. чтобы переключиться на настройки
изображения.
С 2 мм
NUcTc
C E S ew n» 90 M ed*
DfCOM Пе*рмф«*.. flpoAfrMM... 06
С Д дес ВиевдИзП^..
Ceiffi.ndf Кд. Cev^ Кек
Ие«ту-Профи Ie>fyf»flpe4
Соисанлтъ Отмена
3. Система автоматически считывает режим сканирования, модель
датчик ультразвукового и позицию сканирования текущего места.
Выберите |Сохранить), чтобы сохранить текущий параметр в
качестве параметра по умолчанию; выберите [Отмена) не сохранит.
Сохранить как Выберите [Сохр.Как], появится следующее диалоговое окно;
после ввода пользователем имени предустановки выберите [OKJ,
--- стр. 190 ---
чтобы сохранить текущие параметры сканирования в виде набора
символов; выберите [Отмена] не сохранит;
Восстановить по
умолчанию
Выберите [Сброс], появится следующее диалоговое окно, выберите
[ОК], чтобы сбросить параметры сканирования системы по
умолчанию системы; выберите [Отмена] не будет сброшен.
2.4. Настройки DICOM
Настройки DICOM в основном настраиваются системные параметры
для АЕ, IP, порта и т.д.
После завершения настроек вы можеге нажать [DICOM], чтобы
проверить, подключены ли данные нарамегры.
Сигтам Изобр. ■ ■ Проявим . Об
М Т М » iew w scy
m 127«.« 1
101
А 1T W *
IP U7JI.0.1
4001
coxpiHHTb Ошена
2.5. Настройки периферийного оборудования
Описание Настройте периферийное оборудование, подключенное к
ультразвуковой системе
Сетевые 1. Выберите [IP], чтобы использовать текущие настройки IP
настройки Системы и автоматически заполнить параметры, связанные с сетевым
окружением.
2. Выберите [Автоматически получить IP], чтобы автоматически
получить настройки IP от шлюза и автоматически заполнить
параметры, связанные с сегевым окружением.
3. Выберите [Set IP], чтобы применить текущие сетевые параметры.
--- стр. 191 ---
Настройки печати 1 В списке перечислены все принтеры, ус' 1аповлснныс в системе,
включая виртуальные принтеры
2. Выберите принтер в списке
3. Выберите [Set Printer], чтобы установить выбранный принтер в
качестве принтера по умолчанию.
Многоэкранные
настройки
Добавление внешних мониторов, рабочих С 1 анций и т. Д. Может
привести к тому, что положение экрана, разрешение и основные
настройки основного экрана и сенсорного экрана вернутся в состояние
системы по умолчанию и должны быть сброшены.
1. Выберите кнопку чтобы открыть интерфейс настроек.
Пограммное обеспечение должно обнаружить изменение
конфигурации системы при запуске и автоматически откроет
интерфейс настройки.
2. Интерфейс настроек будет отображаться на каждом
подключенном экране, и операция на любом отдельном экране будет
иметь тот же эффект. Номер модели и серийный номер отображаются
в верхней части каждого экрана, чзобы различать отдельные дисплеи.
--- стр. 201 ---
запустить доплеровское сканирование
спектра PW;
2. Во время процесса сканирования
перемещение "трекбола" на консоли
управления активирует В+С-режим, и
приостанавливает D-режим, также
останавливает движение, чтобы возобновить
сканирование доплеровского спектра, и
несколько раз выберите [Обновить], чтобы
переключить изображение
D/BC^/CD-режим в реальном времени.
3. Выберите
из режима;
еще раз. ч гобы выйти
Режим
щирокоформатного
просмотра
1. Выберите [режим щирокоформатного
просмотра], чтобы войти в
предустановленное состояние
щирокоэкранного изображения;
2. Выберите [Выход], чтобы выйти из
Режима
Система
широкоформатной
визуализации подходит
только для дазчиков
ультразвуковых линейных
и фазированных
(Эластография)
1. Выберите . чтобы войти в
Е-режим
2. Выберите [Выход], чтобы выйти из
режима.
Е-режим не
применяется к датчикам
ультразвуковым
фазированным
ЗЭ/40-рсжим 1. Выберите чтобы войти в
режим отображения 4D;
2. Выберите [3D] или [4D], чтобы войти в
соответствую1Ций режим.
3. Выберите [Выход], чтобы выйти из
режима.
ЗD/4D-peжим
применяется к датчикам
ультразвуковым
объемным
Двухкадровый-р
ежим
(четырех кадровый-
режим)
1. В В-режиме или С-режиме выберите
[Два кадра], чтобы ввести изображение с
двумя кадрами;
2. Выберите [Четыре кадра], чтобы ввести
--- стр. 202 ---
четыре изображения в реальном времени;
3. Выберите клавишу |Обновить], чтобы
переключить изображение между видами;
Переключение
нодрежимных
параметров
В комбинированном режиме, чтобы
изменить любой параметр режима, выберите
В-режим, С-режим, PW-режим, М-режим
для переключения параметров подрежима.
-
Изображение в
реальном времени
В PW-режиме несколько раз выберите
[Обновить], чтобы переключать
изображения в режиме реального времени
между D / BCD / CD-режимами;
-
Контрастный
режим
изображения
1. Выберите ангиографию на сенсорном
экране, чтобы войти в режим контрастного
изображения;
2. Выберите на сенсорном экране
[Выход], чтобы выйти из режима.
-
--- стр. 203 ---
4. РЕЖИМЫ СЪЕМКИ И РАБОТЫ
4.1. В-режим
4.1.1. Обзор В-режима
Использовать В-режим, также известный как 20-режим, является режимом по
умолчанию Системы и используется для отображения двумерных
изображений и измерений, связанных с анатомией мягких тканей
loom Одино«.• I 88 1 Л
ft/H Л«>о<тн 1Й Л/П Ч«п. 1(ч> ^ Спжлм AW(AKV>
K oH ip^'И зобр
Сиижени» UtyMa Vity'.uwHw» КрАя Мощм*осп.УЗ
^ 0 > ' О ' < 'ю >
Квртя ^В Д О и ль
< О > ^ I > < См* >
Уо* -яо контрлс!Иро«м
< 1 ' < S 04 >
/~\ С |чн и рс1 Г «оЛ р> »ои ЗГ >
Нястронгь
4»ttoia
< 400 > <
S R IlG U n ) ■ n pttp.C paB h Д «м (и и с н П п о ти о с Л Ли н. . П яр си п ен и ии
J > < I > < Х 20 N < Ср«... ' ' f 2 ^
4.1.2. Типовая схема работы в В-режиме
1. Выберите и продолжайте нажимать, чтобы открыть
новый интерфейс регистрации пациента и ввести информацию о пациенте.
2. Выберите клавишу [Проверка], чтобы выбрать обследование;
3. Установить параметры и получить наилучшее изображение;
4. Выберите клавишу , чтобы заморозить изображение.
--- стр. 204 ---
5. Проведите измерения и рассчитайте данные по мере необходимости;
6. Соберите все данные для завершения проверки;
4.1.3 Формат отображения в В-режиме
функция ’’Отразить изображение**
Описание Отражает изображение по горизонтали или вертикали.
Значения изображения поворачиваюгея на 180 градусов влево / вправо;
изображение повернуто на 180 градусов вверх вниз.
Затрагиваемые
параметры
Направление датчика.
Операция
1. Выберите изображение будет перевернуто вертикально.
п
2. Выберите К И изображение перевернуто но горизонтали
При просмотре перевернутого изображения обратите
внимание на направление датчика ультразвукового, чтобы
избежагь путаницы в направлении сканирования или
изображения влево / вправо или вверх / вниз.
Функция "Увеличить изображение**
Описание Отсканированное изображение увеличивается в целом.
Значения Изображение может быть увеличено в 1.5, 2.0, 2.5. 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0
раза.
Метод работы
Общее увеличение. Настройте ШШШ, чтобы увеличить или уменьшить
изображение в целом в 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0 раза
Изображения в реальном времени, стоп-кадры и
изображения для воспроизведения фильмов можно
увеличивать, их можно измерять, комментировать или
добавлять к изображению тела на увеличенном изображении
Ф у н к ц и я "Сканирование площади”
Описание Изменя угол сектора датчика ультразвукового можно увеличивать или
--- стр. 205 ---
уменьшать площадь сканирования
Значения Помимо датчика ультразвукового линейного угол сектора отображаегся
в области отображения параметров в градусах (°).
Затрагиваемый параметр Частота ка/фов. Чем меньше угол сектора, тем
выше частота ка/фов
Метод работы 1. При сканировании датчиком ультразвуковым линейный в В-режиме
выберите , чтобы включить или выключить трапецеидальное
изображение.
2. При сканировании датчиком ультразвуковым линейный в В-режиме
поверните . чтобы отрегулировать угол изображения в В-режиме;
3. При сканировании другими типами датчиками ультразвуковыми в
В-режиме поверните
в В-рсжиме;
, чтобы отрегулировать сектор изображения
При увеличении угла между секторами, можно увидеть
более широкое поле зрения.
При уменьшении угла сектора, частота кадров
становится быстрее и часто используется при исследовании
движущихся органов, таких как проверка сердца.
Ф у н к ц и я "Глубина сканирования"
Описание Регулировка глубины может изменить диапазон глубины визуализации
в В-режиме.
Увеличение глубины изображения приводит к изображению более
глубоких тканей;
Уменьшение глубины визуализации облегчает визуализацию
поверхпосгных тканей.
Рекомендуется поддерживать высокую частоту кадров
Метод работы 1. Чтобы отобразить более глубокую структуру ткани, поверните
ПО часовой стрелке.
--- стр. 206 ---
2. Чтобы отобрази! ь мелкую структуру ткани, поверните
против часовой с грелки, чтобы уменьшить глубину.
При увеличении значения глубины поле обзора
отсканированного изображения расширяется в вертикальном
направлении, а поле обзора в горизонтальном направлении
сужается.
Когда изображение заморожено, глубина не
регулируется.
4.1.4. Оптимизация изображений в В-режиме
Ф у н к ц и я **Частота”
Описание Сиезема предоставляет несколько частот для каждого датчика
ультразвукового. Промежугочная частота учитывает лучшее разрешение
изображения и проникновение в ткани.
Значение Чем ниже числовая частота, тем лучше проникновение, но хуже
разрешение изображения;
Чем выше частота, тем хуже проникновение, но тем лучше
разрешение изображения, особенно при визуализации поверхностных
органов.
На оптимальной глубине более высокие частоты часто используются
для улучшения разрешения изображения.
Члпот*
с 4JtO >
Часто! а
параметров в "МГц".
отображается в области отображения
Параметры MI, TIS
Работа Когда в В-режиме проводится сканирование, отрегулируйте значение
частота
< 4.00 >
Ф у н к ц и я "Корреляция кадров"
Описание Корреляция кадров, также известная как постоянство, представляет
собой временной фильтр, который усредняет вместе изображения кадров,
то есть использует больше пикселей для синтеза изображения, что
обеспечивает более плавное и мягкое изображение. Регулировка
--- стр. 207 ---
корреляции кадров уменьшит шум системы (элекгронный шум)
Значения Чем больше значение, тем сильнее корреляция ка;фов, при значении
"0" означает, что функция отключена.
В В-режим работы сканирование поверните связанную с кадром
кнопку чтобы отрегулировать уровень корреляции кадров.
Слишком высокая корреляция кадров может привести к размытости
движушихся тканей, особенно быстро движущихся тканей / структур.
функция ’’Снижения шума"
Описание Симжвим* Шума
< в >Снижение шума ШШШШШШ в основном используется для
устранения размытия на изображениях в В-режиме, что делает
отображение в В-режиме более четким.
Значения Большее значение указываег на более сильное подавление шума, а "О"
указывает, что функция отключена. Надлежащие уровни подавления
шума сделают изображение четким.
Затрагиваемые
параметры
Разрешение изображения.
Режим работы При сканировании в В-режиме необходимо настроить уровень
снижения шума!
Сниж«*«и« Ш ум*
< в > на сенсорном экране
Функция "Улучшение края**
Описание У/)учш «ми« Крм
< в >Улучшение края ■НПНВШулучшает отображение структуру ткани,
такую как край/ 1раница ткани.
Значение Больыюс значение указывает на более сильное улучшение, а "()'
указывает, что функция выключена.
Режим работы При сканировании в В-режиме необходимо настроить улучшение
края
У лучммми* Кр«я
< в >
Улучшение краев доступно только в режиме реального
времени и не может использоваться в режиме стоп-кадра или
видеосъемки.,
Чрезмерный уровень улучшения кромки приведет к
увеличению частиц изображения, пожалуйста, используйте с
--- стр. 208 ---
осторожностью
функция **SRI (СШП)**
Описание SRKCUjn)
< 2 >SRI (СШП) _ 3JQ функция пост-обработки изображения,
которая подавляет шум, при этом улучшает контрастное разрешение и не
затеняет структурные детали.
Значение Чем больше значение, тем сильнее подавление, при значении "()'
означает, что функция отключена.
Режим работы
При сканировании в В-режиме необходимо настроить ^ 2 >
О
SRI (СШП) делает изображение более четким, но
уровень слишком высокий, что может привести к размытости
изображений, особенно для быстро движушихся организаций.
Ф у н к ц и я ’’Пространственное сравнение**
Описание Пространственное сравнение улучшает разрешение изображения,
получая ультразвуковые изображения под разными углами, чтобы
сформировать однокадровос изображение. Пространственное сравнение
также способствует визуальному отображению границ / краев тканей.
Значение Большее значение указывает, что угол, используемый для еравнепия,
больше или меньше. Значение "0" означает отключение функции.
Режим работы
В В-режиме сканирования выберите чтобы
отрегулировать уровень пространственного сравнения.
Слишком высокий уровень пространственного
сравнения может размыть изображение, особенно для быстро
движушихся тканей / сзруктур, и в этом случае рекомендуется
уменьшить или отключить пространственный синтез
Пространственное сравнение показывает кадр
изображения после объединения различных углов
ультразвуковых изображений, поэтому размер составного
изображения меньше, чем необработанное изображение.
Для текушей версий программного обеспечения датчик
--- стр. 209 ---
ультразвуково фазированные
пространственный сравнение.
не поддерживают
Функция ^ ’Диапазон”
Описание Эта функция также
поскольку обычно нам
ультразвуковых сигналов
предлагаемому дисплеем,
больше сигналов (даже
Динамический диапазон
отображается темнее.
Чем больше значение,
может называться сжатием изображения,
необходимо сжимать широкий диапазон
для соответствия ограниченному диапазону.
Диапазон (сжатие) увеличивается, генерируя
шумов), чтобы сделать изображение ярче,
(сжатие) уменьшается, а слабый сигнал
тем больше значение диапазон. Диапазон
(сжатие)
Диапмюи
< 115 ^ отображается в области отображения параметров.
Затрагиваемые
параметры
усиления в режиме В (яркость изображения)
Операция
В В-режиме сканирования выберите
отрегулировать уровень пространственного сравнения.
Диагшои
< 11$ > чтобы
Небольшое значение динамического диапазона
(сжатия) может подавлять слабые сигналы (делая кровоток,
внутреннее просзранство ткани кистозной жидкости более
чистым), но может сделать частицы изображения более
крупными и менее плотными.
Слишком высокий динамический диапазон может
создавать больше шума.
функция *ТНГ*
Описание
Операция
Функция FHI делает изображения в середине поля более четкими и
детальными, сохраняя при этом качество изображения ближнего и
дальнего поля. Режим FHI доступен только для датчик ультразвукового
конвексного.
1. в В-режиме выберите
2. Выберите
I, чтобы активировать режим FHI;
еще раз, чгобы вернуться в режим В.
--- стр. 210 ---
функция ’’Дисплей'
Описание Двойной или четыре изображения
Операция 1. Когда В-режим представляет собой сканирование в режиме
реального времени выберите
2В.
, чтобы активировать изображение
2. Нажатии на активировать изображение дисплея 4В.
3. Несколько раз выберите клавишу |Обновить], чтобы переключить
вид;
4. Выберите
2В/4В.
чтобы выйти из режима отображения изображения
Функция **Два изображений В / SRT*
Описание
Порядок
работы
Отображение двух изображений в реальном времени с
одновременным отображением изображений в В-режиме и изображений
SRI
1. В В-режиме сканирования выберите
изображение В / SRI в реальном времени.
чтобы отобразить
2. Выберите еще раз, чтобы вернуться в режим В
Чрезмерные уровни SR1 могут размыть
изображение, особенно быстро движущиеся ткани /
структуры
Функция "Псевдоцвет”
--- стр. 211 ---
Описание Псевдоцвет - это градиционный сцособ окраски изображений в
режиме В, чтобы сделать изображения более визуальными
Операция
В В-режиме сканирования выберите ШШШШШШ, чтобы выбрать
псевдо цвет.
Значение Числовое значение указывает номер псевдоцвета. Значение
"0" соответствует отображению серой шкалы по умолчанию.
функция "Мощность ультразвука*'
Описание
Значение
Регулировка мощности ультразвука увеличивает выходную энергию
ультразвукового сигнала. Чем выше выходная энергия, тем ярче
изображение; чем меньше выход энергия, темнее изображение.
Чем больше числовое значение, тем больше мощность ультразвука.
Мощность ультразвука отображается в области отображения параметров.
Затрагиваемые
параметры
MI, значение TIS, яркость изображения.
После регулировки выходной энергии необходимо отрегулировать
усиление.
Если вы увеличиваете выходную энергию, вам нужно уменьшить
усиление;
Если вы уменьшите выходную энергию, вам нужно увеличить
усиление.
Операция М смамюсткУЭ
< W > I, чтобы отрегулировать мощностьВ В-режиме выберите
ультразвука.
При использовании большей звуковой мощности убедитесь, что
находитесь в безопасных пределах.
О Пожалуйста, имейте в виду, что как индекс безопасности MI
(механический индекс), так и данные TIS (тепловой индекс мягких
тканей) должны быть меньше единицы.
Прежде чем регулировать мощность ультразвука, сначала
оптимизируйте усиление в режиме В, а затем решите, следует ли
увеличить мощность ультразвука.
функция ’’Плотность линий*
Описание Плотность линии относится к плотности линии сканирования, которая
на самом деле является числом сканировать линии при формировании
--- стр. 212 ---
луча. Чем выше плотность линий, тем выше боковое разрешение и более
длительное время сканирования, что приводит к снижению частоты
кадров.
Значения низкие, средние и высокие. Низкий означает низкую
плотность линий, а высокий означает высокую плотность линий.
Различные датчик ультразвуковойы имеют разную ширину линии для
разных участков контроля.
Затрагиваемый
параметр
Частота ка/фов. Плотность линий увеличивается, а частота кадров
снижается.
Операция
В В-режиме сканирования выберите
уровень плотности линии.
ГЪютносгк Лим м й
< О ма ... >
, чтобы настроить
Ф у н к ц и я ^Гармонической визуализации П НП"
Описание Функция Гармонической визуализации THI улучшает разрешение
изображения, передавая изображения с двух датчиков ультразвуковых
Операция
В В-режиме выберите Вы можете переключаться между
режимами: обратной фазовой гармоникой THI) и фильтром гармоник ГН)
Функция Гармонической визуализации THI увеличит разрешение
изображения в центре поля, но сделает изображения ближнего и дальнего
поля недостаточно хорошими.
Учитывая требования области применения для
частоты кадров и производительности изображения, датчики
ультразвуковые конвексные и линейные поддерживают
голько инвертирующие гармоники, дазчики ультразвуковые
фазированные поддерживают только фильтр гармоник THI.
функция ’’Усиление в В-режиме**
Описание Коэффициент усиления в В-режиме увеличивает или уменьшает
количество отображаемой на изображении информации о эхо. Если
информации о эхо достаточно, она подсвечивает и затемняет
изображение.
Значения Чем больше значение, тем больше усиление. Усиление режима В
отображается в облаез и отображения параметров.
Изменяемый усиление и ТСС вмес ге будут влиять друг на друга.
Страница 37 из ПО
--- стр. 213 ---
параметр:
Работа
Поверните кнопку , чтобы о грегулировать общее усиление в
режиме В.
Чтобы получить хорошую яркость изображения, всегда
оптимизируйте усиление в режиме В, прежде чем увеличивать мощность
звука.
Описание Остановите изображение, чтобы остановить живое изображение для
просмотра неподвижного изображения.
Операция 1. При сканировании в В-режиме выберите
чтобы заморозить изображение.
2. Выберите W еще раз, чтобы войти в режим сканирования
изображения в реальном времени.
Используйте кнопку "Стоп-кадр", набор изображений будет сохранен в
хранилище для воспроизведения фильма для просмотра и измерения.
Описание фокуса Пользователь может изменить количество, глубину и интервал
фокуса. Увеличьте количесгво фокуса или измените положение фокуса,
чтобы сканирующий луч был ближе к определенной области.
Используемые
параметры
Частота кщфов. Чем больше число фокусировки, тем ниже
частота кадров.
Действие 1. Регулировка глубины фокуса. Сканирование в В-режиме
поверните , чтобы измснить глубину фокуса.
2. Увеличьте или уменьшите число фокусировки. При
, чтобы изменить цветсканирование в В-режиме выберите
стрелки индикатора фокусировки, поверните клавишу , чтобы
увеличить / уменьшить количество точек фокусировки на один.
Измените количество фокусировки, чтобы
повлиять на частоту кадров. Чем больше количество зон
фокусировки, тем ниже частота кадров.
При сканировании лучшая фокусировка
--- стр. 214 ---
находится в положении фокусировки, пользователь
может перемещать положение фокусировки, чтобы
отследить центр анатомии, который его интересует.
Функция **TGC*’
Описание Функция ТСС усиливает обратный сигнал и корректирует затухание
ткани. Ползунок ТСС пропорционален соответствующей глубине
изображения. Когда регулировка ТСС, основной интерфейс
автоматически показывает кривую ТСС, чтобы указать сплайн.
Значение
номеров
8 ползунков ТСС. Глубина изображения поровну делится на 8
сегментов сверху вниз, и каж;щш сегмент соответствует ползунку ТСС от
верхнего (область изображения рядом с полем) до нижнего (дальнее поле
облас ти изображения) один за другим. Каждый ползунок 1'СС определяет
диапазон усиления.
Используемые
параметры
Усиление и ТСС будут влиять друг на друга.
Действия TGCI
Ш
” — Сдвиньте [ТСС] влево или вправо,
отрегулируйте усиление соответетвующей глубины на изображении.
5.1.5. Способ получения высококачественного изображения в В-режиме
1. При сканировании выберите соответствующие настройки
параметров по умолчанию. Вы также можете добавить свои собственные
созданные настройки в качестве значений по умолчанию;
2. Всякий раз, окно Площади сканирования должно быть в центре
изображения;
3. Высокая частота может увеличить разрещение изображения.
--- стр. 215 ---
уменьшить глубину сканирования, чтобы увеличить частоту кадров;
4. Когда область изображения покрывает все окна площади
сканирования, уменьшите угол сканирования, чтобы получить большую
частоту кадров;
5. В В-рсжиме выберите , чюбы открыть трапециевидное
изображение для увеличения области сканирования;
7. Мы рекомендуем, чтобы функция SRI (СШП)
SRKCUJn)
2 >
Прстр.Срмм.
< 1 >низкоуровневое пространственное сравнение ■И1^ии использовались
одновременно, чтобы отключить корреляцию кадров или использовать
низкоуровневую корреляцию кадров, чтобы избежать размытия
изображения, особенно при быстродвижущихся проверках тканей /
структур.
Регулировка
усиления
Для регулировки усиления (или яркости) можно использовать
следующие методы:
1. Функция "Мощность УЗ" (передаваемая мощность - аналоговый
сигнал)
2. Функция "Усиление В" (аналоговое усиление)
3. Функция "Яркость / Контрастность" (цифровой линейный график)
4. Функция "Динамический диапазон" (цифровое сжатие)
5. Функция "TGC" (глубина зависит от цифрового усиления)
Мы не рекомендуем часто менягь мощность УЗ. Если он
изменяется, убедитесь, что он находится в пределах диапазона
безопасности MI и TIS.
О При использовании низкого усиления В, пожалуйста, не
пытайтесь увеличить яркость изображения, увеличив динамический
диапазон и усиление TCjC, или отрегулируйте яркоезь / контрастность.
Потому что, когда усиление входного сигнала низкое из-за низкого
усиления в режиме В, выщеупомянутая функция цифрового усиления
принесет щум.
Динамический диапазон управляет динамическим диапазоном
--- стр. 216 ---
отображения. Более высокий динамический диапазон уменьшит
зернистость изображения, но может вызвать шум в безэховой зоне; при
низком динамическом диапазоне изображение будет более резким, а зона
слабого сигнала будет отображаться темнее. Как правило, сканирование
брюшной полости требует большого динамического диапазона, а
сканирование сердца требует небольшого динамического диапазона. Эта
система предлагает два типа сжатия динамического диапазона: резкий
(повышение резкости изображения) и плотный (смягчение изображения),
поддерживая тем самым динамический диапазон.
Отрегулируйте яркость / контрастность, чтобы улучшить
качество изображения. Регулировка яркости может увеличить или
уменьшить обн 1ую яркость изображения. Эта система реализует
адаптивную ре 1улировку функций яркости и контрастности, каждое
входное изображение конвертируется этой функцией. Ползунок TGC
должен быть центрирован, потому что аналоговое усиление TGC было
достигнуто за счет компенсации усиления В для ослабления глубины
ткани, ползунок TGC" можно использовать для тонкой настройки или
улучшения изображения. Например, кривая ГСтС' в форме сердца
требуется для визуализации сердца (более низкое усиление TGC в
ближнем и дальнем полях и более высокое усиление TGC в центре поля).
Разрешение
изображения
Используйте следующие функции, чтобы соответствующим образом
улучшить разрешение изображения:
1. Функция "Пространственное сравнение"
2. Функция "SRI (СШП)"
3. Функция "Кадровая корреляция"
4. Функция "Улучшение края"
5. Функции "Снижение шума"
О SRI (СШП) является функцией постобработки изображения.
Рекомендуется использовать соответствующий уровень SRI (СШП) для
снижения шума на изображении, не делая изображение ткани слишком
гладким. Мы рекомендуем использовать более низкий уровень SRI
(СШП), чтобы уменьшить спекл на изображении. Чрезмерные уровни
SRI (СШП) могуз вызвать слишком гладкие изображения и выглядеть
размытыми.
--- стр. 217 ---
Корреляция кадров - это временной фильтр, который в
среднем собирает изображение кадра по одному. Корреляция кадров
можег снизить системные (или электронные) помехи, повысить
разрешение без изменения частоты кадров. При исследовании быстро
движущихся органов применяется низкоуровневая корреляция ка;фов,
чтобы избежать размы гия изображения.
Снижение шума используется для уменьшения остаточного
шума в системе, вызванного аппаратными функциями и функциями
постобработки изображения. Увеличение уровня шумоподавления
сделает изображение более четким, но слишком высокий уровень может
снизить энергию сигнала и размыть изображение..
4.1.6. Панорамное изображение в В-режимс
Описание 11анорамная съемка, также известная как широкое поле
полноэкранного изображения.
Панорамная визуализация означает, что серия двумерных
изображений получается движением датчика ультразвукового, а затем
2П-изображенис объединяется в непрерывное изображение среза путем
компъютерной реконструкции, как показано на следующем рисунке
Ы
... ■
« I *
Действие 1. Выберите сенсорный экран [Панорамный], чтобы войти в состояние
подготовки широкоформатного изображения;
2. Отрегулируйте параметры, чтобы получить лучшее изображение;
3. Выберите [Начать панорамную съемку], запустите широкоугольную
съемку, переместите датчик ультразвуковой для создания изображения
WFOV с постоянной скоростью, выберите [Стоп] для завершения;
--- стр. 218 ---
4. Выберите [Просмотр в полном размере], полноэкранный режим для
получения широкоформатного изображения;
5. Выберите [Перезапустить], чтобы перезапустить широкоугольное
изображение;
6. Выберите [Выход], чтобы выйти из широкоугольного изображения и
вернуться в В-режим;
Для получения высококачественного изображения в
широком поле, датчик ультразвуковой должен сканировать с
постоянной скоростью только в одном направлении.
Рекомендуется, чтобы Пользователи практиковались
несколько раз, особенно, используя широкополосную
визуализацию для измерения.
Для текущих версии Программного обеспечения
панорамное изображение доступно только для датчика
улы развукового линейного.
--- стр. 222 ---
мягких тканей более четким.
Числовое
значение
Чем больше значение, тем сильнее контраст.
Увеличьте контраст, чтобы увидеть более тонкие мягкие и жесткие
различия, но это может привести к переполнению части изображения с
жестким блоком.
Операция
При сканировании в Е-рсжиме выберете
о'грсгулировать значение кон грастности.
KO H tpacm fXM M ti»
< W% > , чтобы
функция ”SR1 Сзиль**
Описание Функция "SRI Стиль" уменьшает шум элаетохрафии и делает
изображение более гладким
Числовое
значение
Чем выше значение, тем меньше эластографический шум, но детали
могут быть потеряны.
Операция
При сканирование в Е-режиме. выберите
отрегулировать уровень сглаживания .
ШСшм
К Сммг». чтобы
функция ”Пссвлоцвет**
Описание Псевдоцвет - это традиционный способ окраски изображений в
Е-режиме, чтобы сделать изображения более визуальными
Операция
В Е-режиме сканирования выберите , чтобы выбрать
псевдоцве'г.
Значение Числовое значение указывает номер псевдоцвета. Значение
"0" соответствует отображению серой шкалы по умолчанию.
Функция обработки изображений может использовать
стиль псевдоцвета для изображений в реальном времени.
замороженных изображений и фильмов, воспроизводить
изображения, но нс может сохранить формат AVI в
псевдоцветном стиле
--- стр. 223 ---
4.3. М-режим
4.3.1. Гиповая схема работы в М-режиме
Описание М-режим используется для проверки движения ткани, которое
указывает на то, что ситуация изменения амплитуды в направлении
ультразвукового луча следует за изменением времени, выбранным
пользователем (например, кадр за кадром). М-режим часто используется
для сканирования движущихся изображений сердца. Операции
формирования изображения в М-режиме включают нормальное
отображение в М-режиме и анатомическую визуализацию в М-режиме.
Операция
&1. Выберите клавишу чтобы войти в М-режим;
2. Переместите "трекбол", чтобы переместить линию выборки в
интересующее положение, и выберите клавишу [Установить], чтобы
найти линию выборки,
3. Отрегулируйте уровень сэмплирования с помощью [Sampling
Volume];
4. Настройте скорость сканирования, корреляцию кадров, усиление
краев, псевдоцвет, фокус и другие параметры в соответствии с
требованиями пользователя;
5. Выберите клавишу , чтобы заморозить М-режим, тогда
Пользователь сможет измерить, рассчитать, сохранить, составить отчет
и распечатать.
6. Выберите чтобы выйти из режима М.
--- стр. 224 ---
4.3.2. Способ получения высококачественного изображения в М-режиме
Общий метод 1. Оптимизация изображений в В-режиме, особенно необходимо
оптимизировать ор 1анизацию / структуру движения, тогда движения
тканей могу г быть четко отображены при визуализации в М-режиме;
2. Поместите окно ROI для анализа движения как можно ближе к
центру изображения в В-режиме (фокус и энергия сигнала лучше в этой
области) для лучшего качества изображения;
3. Если вы хогите получать высококачественные изображения в
М-режиме движения ткани / структуры, за исключением превосходных
изображений в В-режиме, которым также необходимо настроить
параметры М-режима для улучшения качества изображения.
4.3.3 Оптимизация изображений в М-режимс
Обзор
При съемке в М-режиме выбери ге , чтобы переключиться в
В-режим.
Обрати l ecb к разделу "5.1.4. Оптимизация изображений в
В-режиме** настоящего Руководства, чтобы настроить параметры
В-режима для оптимизации изображения в В-режиме.
Выберите
М-режима.
, чтобы вернуться к настройке параметров
Функция **Угол линии отбора проб М **
Описание Угол линии выборки М означает угол между линией М и
направлением глубины изображения.
Значение Угол линии выборки М указывается в области отображения
параметров М-режима и в единицах "градусы (°)".
Работа Когда М-режим сканируется в режиме реального времени,
используйте "трекбол" для регулировки угла линии выборки М.
Ф у н к ц и я **Усиление режима М **
Описание Используйте усиление в М-режиме для регулировки яркости
изображения в М-режиме.
Значение Чем больше значение, тем больше усиление, и усиление отображается
в области отображения параметров М-режима.
Страница 49 из ПО
--- стр. 225 ---
Работа
©В М-режиме поверните чтобы отрегулировать яркость
изображения в М-режиме.
функция "Скорость сканирования**
Описание Функция Скороеть сканирования применяется для изменения
временной шкалы скорости сканирования.
Значение Каждое значение представляет различное время еканирования, и более
высокая скороезь сканирования лучше для быстро движущихся тканей.
Скорость сканирования отображается в области отображения
параметров.
Операция Каждое значение представляет различное время сканирования, и более
высокая скорость сканирования лучше для быстро движущихся тканей.
Скорость сканирования отображается в области отображения
парам езров.
функция "Улучшение края**
Описание Улучимни* K fM M
< а >Улучшение края И1ИШ Ииулучшает отображение структуру ткани,
такую как край/граница ткани.
Значение Большее значение указываем на более сильное улучшение, а "()'
указываем, что функция выключена.
Режим работы При сканировании в В-режиме необходимо настроить улучшение
края
Улучшси«« Крм
< в >
Функция ’’Объем выборки**
Описание Отрегулируйте длину объема выборки, чтобы лучще найти
интерееующую область.
Значение Выборки кадра в сантиметрах (см)
Работа При сканировании в М-режиме отрегулируйте [Sampling Volume],
чтобы отрегулировать объем выборки.
--- стр. 226 ---
4.4. М-режим (Режим анатомической визуализации)
4.4.1. Обзор М-режима
Описание В обычном М-режиме есть только одна линия выборки М, которая
была ограничена для обследования движения, особенно для пациентов с
трудностями при обследовании. Режим анатомической визуализации
М-режима компенсирует отсутствие традиционных исследований в
М-режиме. Данный режим предоставляет несколько линий М-выборки.
которые позволяют выполнять анализ движения с более эффекгивными
для изображений в М-режиме под разными углами и положениями.
4.4.2. Типовая схема работы в М-режиме (ЛММ)
Действие При сканировании в режиме реального времени в В-режиме или в
М-режиме выберите чтобы активировать.
или чтобы отрегулировать1. Поверните кнопку
усиление режима АММ.
2. Отрегулируйте [Скорость сканирования], чтобы настроить скорость
сканирования;
Псмдоиммг
< 1 >3. Настройте псевдоцвет
4. Выберите [Дисплей А] или [Дисплей В] или [Дисплей С], чтобы
отобразить или скрыть соответствующую анатомическую линию М;
--- стр. 227 ---
5. Поверните чтобы отрегулировать угол намеченной линии
выборки;
6. Выберите [Показать все|, чтобы отобразить все анатомические
линии;
7. Выберите [Влево или вправо] ШУИ или [Верх и низ] Ш 1|1. чтобы
переключить режим отображения изображения;
8. После завершения осмотра выберите [Выход], чтобы выйти из
режима;
Настройка параметров анатомического М-режима
изображения доступна только для сканирования в реальном
времени.
4.4.3 Оптимизация изображения в М-режиме (АММ)
Общий мегод Если вы хотите получать высококачественные анатомические
изображения в М-режиме, необходимо убедиться, что частота кадров
изображения в В-режиме настолько велика, насколько это возможно,
чтобы уменьшить временной интервал между линиями М-выборки,
поэтому может позребовагься отключить пространственное сравнение и
другие функции. Выберите © чтобы переключиться в В-режим.
Обратитесь к разделу "4,1,4. Оптимизация изображений в
В-режиме " настоящего Руководства, чтобы настроить параметры
4.5. С-режим (Режим цветного кровотока)
4.5.1 Обзор С-режима
Описание С-режим является режимом отображения, в котором цветовой код
скорости кровотока добавляется к изображению в В-режиме. Есть
красно-синяя цветовая кодировка, качественная информация, связанная
со скоростью и направлением движения жидкости, которая была
добавлена к изображению в С-режиме, как показано ниже.
--- стр. 228 ---
/ т ^ I 88 т я- А
Дяликои П/Р Чй1ъд>р. М4|> кй{;|^ Те«сг CrjMMiM AGCfAiry?
IS-12L46
P2-5U« ТН! , АММ
(1)ума
/ 0 N
Улуми«ени? Кр^
< 0 >
Мо1цьн(М1ь УЗ
< 10 >
ЭД4С10«рйфи>11 llllMMIV
Карта
<Г 0 >
Псеодоцает
X
SR1 Стило
< См* . >
C2-«R6f
SSO BISRI
Кол йоФпкусоа
^ 1
ионтрапи(>01«а .
К 50% >
/ ~ \ СК4>Ч1(К. -
p i cw t
Гвоб Биолсмя Игла
MacipoMit.
Часю’а SWfOUn) ПрстрСраич Дйала»тн (Тлотност* Лич . Перо»*аенц>**
ir»s- --
< 10.00 > < * > < X > < 10S > < Сра,„ > < а
4.5.2 Типовая схема работы в С-режиме
Действие 1. Если требуется получить изображение В-режима более высокого
качесгва и поместить интересующую область в центр изображения
В-режима;
2. Выберите клавишу |1!!!1В 1!1! чтобы активировать С-режим.
Область изображения отображает окно ROI по умолчанию. Глубина
источника С-режима должна быть в центре окна ROI.
3. Переместите окно ROI: переместите "трекбол", чтобы переместить
положение окна ROI.
4. Настройте размер окна ROI: используйте "трекбол", чтобы
переместить курсор в окно ROI, и один раз выберите клавишу
[Установить]. Граница окна ROI изменяется от сплошной линии к
--- стр. 229 ---
пунширной.
в это время трекбол может регулировать положение линии границы,
изменять размер окна и настраивать в лучшую сторону. После окна ROI
выберите клавишу [Установить] на клавиатуре, чтобы найти его.
5. Выберите чтобы настроить направление окна ROI;
6. Оптимизируйте параметры цветового потока, такие как фильтрация
стен, усиление цвета, количество образцов, сглаживание и т.д. для
получения высококачественных изображений в С-режиме;
7. Выберите клавишу . чтобы заморозить изображение,
чтобы измерить изображение при воспроизведении фильма.
8. Чтобы выйти из режима цветового потока, выберите клавишу
или
4.5.3 Оптимизация изображения в С-режиме
Обзор Если вы хотите получить высококачественное изображение в
С-режиме, особенно участок кровотока на плоскости сканирования.
например, изображение сонной артерии, необходимо обеспечить, чюбы
угол между ультразвуковым лучом и направлением кровотока был как
можно меньше, чтобы получить Самый падежный и чувствительный
цвет кровотока.
функция ’’Сглаживание**
Описание Сглаживание - это функция постобработки изображения. Сглаживание
цветового шума и обеспечение более непрерывного цветового потока, но
слишком высокий уровень сглаживания приведет к снижению цветового
разрешения.
Значение Большее значение указывает на более сильную гладкость. "0" означает,
что функция выключена.
Затрагиваемые
параметры
Цветовое разрешение.
Действие Когда режим С сканирует в режиме реального времени, выберите
сенсорный экран Н Н ^В . чтобы отрегулировать уровень сглаживания.
--- стр. 230 ---
функция ” Подавление В**
Описание Данная функция означает порог амплитуды. Когда соответствующее
значение обнаруженной области пикселя цвета превышает данный порог,
область пикселя отображается как ткань, а не как поток крови.
Подавление препятствует обнаружению границ ярких тканей (таких как
стенки кровеносных сосудов) как кровотока. Однако слишком низкий
уровень подавления может удалить истинную информацию о кровотоке,
особенно в относительно темных областях изображения.
Значение Чем больше значение, тем ниже порог и тем сильнее подавление
ткани. "0" указывает, что обнаружение ткани максимально.
Действие Когда режим С' сканирует в режиме реального времени, выберите
сенсорный экран [Подавление BJ, чтобы настроить уровень подавления
В.
Функция **Частота’*
Описание Система предоставляет несколько частот для каждого датчика
ультразвукового. Чем ниже частота, тем больше энергии, тем лучше
проникновение и чувствительность, чем выше частота, тем выше
разрешение кровогока.
Значение Частота С-режима всегда меньше частоты В-режима, потому что
проверка потока в режиме С обычно проще, чем проверка разрешения.
Когда С-режим сканирует в режиме реального времени, выберите
Ч*СТОТ1
< 4М > чтобы настроить частоту. Частота отображается в области
отображения параметров в "МГц".
Работа Когда в С-режиме проводится сканирование, отрегулируйте значение
Чветог*
^ 4.W >
Функция ’’Скорость"
Описание Скорость через средний порог скорости. Чем выше уровень прохождения
скорости, тем ниже пороговое значение, что означает, что если скорость
определенной области пикселя превышает пороговое значение, то пиксель
определяется как кровоток. Используйте скорости низкого уровня, чтобы
предотвратить обнаружение быстро движущейся ткани в качестве потока
крови, но слишком низкий уровень удалит истинный низкоскоростной ноток
крови.
--- стр. 231 ---
Значение Большее значение указывает на более низкий порог по скорости
кровотока. "0" означает, что подавление скорости потока максимально.
Действие Когда режим С сканирует в режиме реального времени, выберите [Speed
Pass], чтобы отрегулировать уровень скорости.
функции ”Мощность ультразвука"
Описание Регулировка мощности ультразвука увеличивает выходную энергию
ультразвукового сигнала. Чем выше выходная энергия, тем ярче
изображение; чем меньше выход энергия, темнее изображение.
Значение Чем больше числовое значение, тем больше мощность ультразвука.
Мощность ультразвука отображается в области отображения параметров.
Операция Мсмцьмооь УЗ
< гй У
I, чтобы отрегулировать мощностьВ С-режиме выберите
улыразвука.
При использовании большей звуковой мощности убедитесь, что
находитесь в безопасных пределах.
О Пожалуйста, имейте в виду, что как индекс безопасности MI
(механический индекс), так и данные TIS (тепловой индекс мягких
тканей) должны быть меньше единицы.
Ф у н к ц и я ’’Хроматограмма”
Описание Система предлагает различные цветовые хроматограммы для лучшего
отображения изображений в различных клинических приложениях.
Значение Значение указывает номер хроматограммы.
Действие Когда С-режим сканирует в режиме реального времени, отрегулируйте
[хроматограмму], чтобы выбрать интересующий цвет.
Функция "Параметры действия"
Описание Переключатель параметров отображения цветового потока. Данная
версия программного обеспечения имеет два параметра, скорость потока
и дисперсию. Скорость потока является параметром проверки по
умолчанию для системы. Дисперсия может показать уровень нарушений
кровотока и помочь обнаружить вихревые токи и турбулентность.
Значение Скорость, Дисперсия.
Страница 56 из ПО
--- стр. 232 ---
Действие Когда С-режим сканирует в режиме реального времени, выберите
[Parameter Display], чтобы выбрать скорость отображения или
дисперсию.
функция * * Час гота кадров"
Описание Регулируя частоту кадров, вы можете отключить параллельное
сканирование и увеличить разрешение цвета, но при этом уменьшить
час'юту кадров. В режиме формирования цветового потока обычно
требуется более высокая частота ка/фов, поэтому система по умолчанию
включает параллельное сканирование.
Действие Когда С-режим сканирует в режиме реального времени, выберите
[Частота ка/фов] чтобы отрегулировать частоту кадров.
функция ’’Двойное реальное время’*
Описание Двухка/фовый дисплей в реальном времени позволяет одновременно
активировать два режима.
Действие 1. Выберите [Double real-time] один раз, в режиме реального времени
двухкадровый дисплей С / В;
2. Выберите [Двойной режим реального времени] дважды нажав,
двухкадровый дисплей в режиме реального времени С/Р;
3. Выберите [Double Real Time] трижды нажава. двухкадровый
диеплей в режиме реального времени С / DP;
Функция "Усиление в С-пежимс”
Описание Усиление режима С' усиливает или уменьшает общий доплеровский
сигнал. Слишком большое усиление может вызвать цветовой шум, а
недостаточное усиление может уменьшить информацию о цветовом
потоке.
Чем больше значение, тем выше усиление. Коэффициент уеиления
отображается в области отображения параметров С-режима.
Поверните кнопку [С], чтобы отрегулировать усиление С-режима
Функция ’’Частота повторения импульсов"
Описание Частота повторения импульсов является обратной величиной периода
повторения импульсов (интервал времени, в течение которого
--- стр. 233 ---
передаются два импульса). Большой значение необходимо для
обнаружения высокоскоростного кровотока, иначе это приведет к
путанице в цвете. Для обнаружения низкоскоростного кровотока
требуется небольшой значение, чтобы не фильтровать низкочастотный
сигнал, чтобы можно было обнаружить низкоскоростной кровоток
Затрагиваемые
параметры
Шкала скоросзей, размер окна ROI, частота кадров, настенный
фильтр, значение MI, значение TIS. Память воспроизведения очищается
при настройке шкалы скорости..
Действие Когда С-режим сканирует в режиме реального времени, отрегулируйте
[Скорость], чтобы отрегулировать значение PRF.
о
Диапазон регулировки PRF ограничен глубиной
сканирования. Например, глубокий ROI цвета не
поддерживает высокий PRF.
Функции ’’Фильтрация”
Описание Фильтруйте низкоскоростные сигналы от движения ткани. Слишком
высокая вся филырация удалит реальную информацию о
низкоскоростном кровотоке.
Значение Чем выше значение, тем сильнее филырация низкоскоростных
сигналов. Настенный фильтр отображается в области отображения
параметров.
Действие Когда режим С сканирует в режиме реального времени, настройте
[Настенный фильтр] на экране, чтобы отрегулировать уровень
настенного фильтра.
Функция ’^Корреляция кадров"
Описание Кадровая корреляция, также известная как постоянство, представляет
собой временной фильтр, который усредняет изображения кадр за
кадром. Корреляция кадров уменьшает цветовой шум, делая отображение
кровотока непрерывным, но слишком высокий уровень приведет к
ложным цветам. Регулировка такая же, как в режиме В
Обратитесь к разделу ”4.1,4, Оптимизация изображений в
В-режиме ” настоящего Руководства
--- стр. 234 ---
Значение Чем больше значение, тем сильнее корреляция кадров. "0" означает
отключение этой функции.
Действие В С-режиме в режиме реального времени отрегулируйте [Корреляция
кадров], чтобы настроить уровень корреляции кадров.
функция ’’Количество образцов”
Описание Количество образцов контролирует одноканальнос количество
сканируюших кровотоков. Эти
Значение Сканируюшие жгуты обрабатываются для расчета скорости кровотока
и других параметров.
Затрагиваемый Номер образца. Использование большого количества образцов
параметр покажет лучшую чувствительность кровотока, но частота кадров
уменьшится.
Действие Частота ка;фов. Количество пакетов выборки становится больше, а
частота кадров снижается.
При кардиологических исследованиях для
поддержания высокой частоты кадров можно использовагь
небольшую частоту дискретизации, например, 6 или 8. Для
других частей можно использовать большее количество
выборок, пока подходит частота кадров (не менее К) кадров).
функция "Приоритет кровотока**
Описание Приоритет кровотока устанавливает порог кровотока для обнаружения
ткани / кровотока. Большой приоритет кровотока будет легче обнаружить
мелкий тканевый кровоток, но в то же время увеличит шум кровотока
при движении ткани
Значение Чем больше значение, тем чувствительнее обнаружение кровотока, но
может появиться больше шума кровотока.
Действие В С-режиме в режиме реального времени отрегулируйте приоритет
крови на сенсорном экране, чтобы отрегулировать уровень приоритета
крови
--- стр. 235 ---
Поддерживать
высокую частоту
кадров
1. Уменьшить угол сканирования изображения в В-режиме, чтобы
цветная область покры гия покрывала кровоток;
2. Используйте правильный размер цветного R01; как правило,
широкая область интереса (то есть боковой размер) значительно
снижает частоту кадров в течение длинной области интереса (то есть
направление глубины).
3. С-режим включает параллельное сканирование по умолчанию, и
если вы вручную отключите параллельЕюе сканирование, частота
кадров уменьшится. Если частота кадров всегда превышает 10 Гц,
можно получить приемлемый цветовой поток
Соответствующий
PRF
Увеличение PRF может удалить наложение цвета, но слишком
высокий PRI' приведет к потере низкой скорости кровотока.
Следовагельно, тестирование кровотока требует подходящего значения
PRF. Как правило, низкий PRF используется для получения цветного
кровотока, и. если необходимо. PRF увеличивается для удаления
наложения цвета.
Чувствительность
кровотока
1. Чтобы улучшить чувствительность кровотока, сначала
оптимизируйте входные параметры (также известные как параметры
предварительной обработки); мощность звука, усиление цвета, частота.
PRP', частота кадров и количество выборок.
2. Обеспечить достаточную звуковую мощность для обеспечения
сигналов кровотока. Если PRI' низкий, мощность звука может быть
увеличена для повышения чувствительности кровотока.
3. Усиление цвета может быть увеличено до тех пор, пока в потоке
цветов нет шума.
4. Как правило, чем ниже частота, тем выше энергия, тем лучше
цветное изображение, особенно на более глубоких глубинах. Однако
низкие частоты не могут быть использованы для обеспечения цветового
разрешения.
5. Исходя из вышеизложенного, отрегулируйте правильный PRF и
общий размер и поддерживайте высокую частоту кадров
Последовательное
ть кровотока
1. Функция постобработки цветового потока улучшает
непрерывность, компактность и согласованность отображения
изображения в С-режиме. Параметры постобработки изображения,
такие как фильтрация стенок, осевая выборка, сглаживание, корреляция
--- стр. 236 ---
кадров и приоритет кровотока, могут использоваться для оптимизации
цвета. В общем, параметры предварительной обработки изображения
(параметры чувствительности кровоюка) сначала оптимизируются для
получения достаточных сигналов кровотока. а параметры
постобработки изображения оптимизируются для дальнейшего
улучшения визуализации цветового потока.
2. Использование фильтрации на малых стенах позволяет отображать
на экране низкоскоростной поток крови, улучшая фильтрацию па
стенах для устранения цветового шума и наложения цветов, вызванных
движением тканей.
3. Большая осевая выборка используется для постоянного
отображения кровотока, но это снижает разрешение кровотока.
4. Регулировка сглаживания и уменьшение цветового шума делает
отображение цветного кровотока плотным, избегая чрезмерно высокой
гладкости и вызывая переполнение кровотока.
5. Регулировка корреляции кадров (т.е. Усреднение кадров)
уменьшаег цветовой шум для обеспечения непрерывного отображения
цветного кровотока.
6. Высокий приоритет кровотока улучшит способность кровотока
обнаруживать в относительно медленных тканевых движениях. Однако
уровень приоритета кровотока слишком высок, чтобы вызвать поток
ложных цветов
4.6. РВ1-режим
4.6.1 Обзор PDI-режима
Использование Энергетическая допплеровская визуализация (PDI) используется для
отображения интенсивности (или энергии) сигнала кровотока, а не
скорости кровотока. Поскольку информация о доплеровском смещении
не используется, PDI-режи менее подвержен путанице и не зависит от
угла сканирования
Действие
1. В С-режиме в режиме реального времени выберите ■ ■ ■ И чтобы
активировать режим PDI;
2. Переключитель на С-режиму для настройки ROI и оптимизации
параметров изображения
3. Используйте более высокую корреляцию кадров, чем в С-режиме,
для повышения чувствительности кровотока;
--- стр. 237 ---
4. Выберите [Double Real Time|, чтобы по очереди переключиться на
формат отображения Р / В, Р / С, Р / DP;
5. Отрегулируйте;
[Скорость], чтобы настроить PRF;
[Smooth], чтобы отрегулировать уровень сглаживания;
[корреляция ка;фОв], ч гобы настроить уровень, связанный с кадрами;
[частоту], чтобы настроить частоту;
[Chroma] для настройки уровня насыщенности цвета;
[Плотность линии], чтобы настроить плотность линии;
6. Снова выберите сенсорный экран PD1, ч тобы выйти из режима PDI
4.6.2. Типовая схема работы PDI-режима
Использование Направленный энергетический режим в режиме DPDI-режим
отображает направление потока крови при визуализации PDI.
Визуализация DPDI предлагает все преимущества визуализации PDI с
информацией о направлении, недоступной в визуализации PDI.
Действие 1. В режиме сканирования в С-режиме выберите "DPDI", чтобы
а 1стивировать режим DPD1;
2. Переключи тесь к С-режиму С для настройки ROI и оптимизации
параметров изображения;
3. Используйте более высокую корреляцию кадров, чем в С-режиме,
для повышения чувствительности кровотока;
4. Выберите [Double Real Time], чтобы по очереди переключиться на
формат отображения Р / В, Р / (", Р / DP;
5. Отрегулируйте:
[Скорость], чтобы настроить PRF;
[Smooth], чтобы отрегулировать уровень сглаживания;
[корреляция кадров|, чтобы настроить уровень, связанный с кадрами;
[частоту], чтобы настроить частоту;
[Chroma] для настройки уровня насыщенности цвета;
[Плотность линии], чтобы настроить плотность линии;
6. Снова выберите DPDI, чтобы выйти из режима DPDI
4.7. Т1)Т-ре»
4.7.1. С
сим
)бзор TDI-режима
Описание Режим визуализации тканевого допплера называется TDI- режимом
TDI, а принцип допплеровского движения используется для оценки
--- стр. 238 ---
движения ткани, например скорости движения миокарда. TDI-режим
может получать информацию о движении и генерировать цветное
изображение скорости движения ткани, как показано ниже.
i'‘ ' '■ 'л. ‘
, р., > ' \
4.7.2. Типовая схема работы в TDI-режиме
1. Датчик ультразвуковой фазированный или конвексный получает
изображение В-режима более высокою качества, помещая область в
центр изображения В-режима;
2. Выберите [С], чтобы активировать С-режим, выберите
чтобы активировать TDI-режим, в области изображения отобразится
окно ROI по умолчанию;
3. Перемещение окна ROI: перемещение "трекбола" для
перемещения положения окна ROI
4. Настройте размер окна ROI: используйте "трекбол", чтобы
переместить курсор в окно ROI, выберите клавищу [Установить] один
раз, и граница окна ROI изменится со сплощной линии на пунктирную.
В это время переместите "трекбол", чтобы отрегулировать положение
границы, изменить размер окна и настроить оптимальную
рентабельность инвестиций, выберите клавищу [Установить], чтобы
найти ее.
5. Вращайте клавищу [С], чтобы огрегулировать усиление TDI-
режима;
6. Отрегулируйте:
--- стр. 241 ---
поскольку луч почти параллелен продольному миокарду
4.8. МС-режим (цветовое кровонаполнение)
4.8.1. Обзор МС-режима
Описание МС-режим цветового потока применяется кардиологических
исследований. Цветовой поток крови использует карты цветов и
дисперсии цветов для наложения цвета на изображение в М-режиме.
Цветовой кровоток охватывает изображение в В-режиме и временную
шкалу М-режима. как показано ниже.
г т ^ 1 I: . 88 « Т Я! А
Zoom Одиноч Доимой . ACCfAKV^
Снижение Шумд УЗ
К 4 р м П г й й Д О Ц М е г
о > ' ' о у
Кх)Я »о Фокусов кошраС1И{к:М!й.
< I : < ьоч >
SRI Стиль
Смя.„ У
Гквниро
; iv ^ HacriTUHin
Частота SWreUiM)
< 400 > < J >
Диаоаюн ПкттиосТь П|?р<**чт>нци<'
< 1Z0 > < Сре. > < г ^
4.8.2 Типичная схема работы МС-режима
Действие 1. В С-режиме получается изображение С-режима более высокого
качества, и область помещается в центр изображения в С-режиме;
2. Переместите окно ROI: переместите трекбол, чтобы переместить
--- стр. 242 ---
положение окна ROI.
3. Настройте размер окна ROI: используйте трекбол, чтобы
переместить курсор в окно ROI. Выберите клавишу [Установить] один
раз. Граница окна ROI изменяется от сплошной линии к пунктирной.
В это время трекбол может регулировать положение линии границы,
изменять размер окна и насграивать оптимальное окно ROI. Затем
выберите кнопку [Установить!, чтобы найти.
&4. Выберите , чтобы активировать режим МС, и в области
изображения отобразится линия выборки М;
5. Переместите "трекбол", чтобы переместить линию выборки в
нужное место и получить изображение МС;
6. Вращайте клавишу |С]. чтобы отрегулировать усиление режима
МС;
7. Переключитесб к С-режиму, в соответствии с параметрами
изображения, настройкой частоты, количества пакетов выборки,
скорости передачи и мошности УЗ;
8. Отрщ'улируйте:
[Скорость], чтобы настроить PRF;
[Smooth], чтобы отрегулировать уровень сглаживания;
[корреляция кадров], чтобы настроить уровень, связанный с
кадрами;
[частоту], чтобы настроить частоту;
[Chroma] для настройки уровня насышенности цвета;
9. Выберите клавишу , чтобы заморозить изображение,
и выбрать [Сохранить], чтобы сохранить изображение.
К). Выберите © © , чтобы выйти из МС-режима.
4.9. D-режим (спектральный допплеровский режим)
4.9.1. Обзор D-режима
Описание D-режим также называется PW-режимом. PW-режим позволяет
выборочно исследовать данные кровотока с небольпюй площади, т.е.
объема образца. PW-режим отображает информацию о кровотоке
через постоянно движущийся спектр, который графически описывает
взаимосвязь между скоростью кровотока и временем.
--- стр. 243 ---
/ • » 8g Г ^ Л ь
loom Оди(к>ч 8Л) Ляойкой /wn М1РХЯР Текст Сптелк» ДСС(АКУ!
R40
U12L46
АММ Смижяник* Шума Улучшен»» КрляМощмтостм У.З
W-SU9 С 0 > г 0 " < 10 S
lUmw*c < 0 >
Псеедои**!
■ S ' 1 >
5R! Стийм
< Смя N
СЗ 6R69
SSO RSRI Кал- UU Фокусом ксштрас txipoHd
1 > . < 50» ■ >
^ИОГК'ИЯ Иги
цО ? Н«чрои1ъ
i ШШОй» 'Часютд SdllCUItl) flptjpCpauM /iMatTaioM Пяоунопь Пт*,. Персистечсце»
< 10.00 > < 4 ^ < 1 > < 105 > < Ср«... ^ < 2 >
4.9.2 Типичная схема работы в PW-режимс
Действие 1. Получите более качественное изображение в В-режиме или
С-режиме;
2. Выберите [D|, чтобы отобразить строку выборки PW и объем
выборки;
3. С помощью "трекбола" переместите положение линии отбора
проб PW, отрегулируйте длину объема выборки с помощью [Объем
выборки] и отрегулируйте угол кровотока в объеме выборки с
помощью [Flow Flow Angle];
4. Переместите линию объема выборки в положение и выберите
клавищу [Обновить], чтобы запустить сканирование спектра
Допплера;
5. В комбинированном BD-режиме выберите [Обновить], чтобы
переключиться между отображением статического В / реального
времени D и BD в реальном времени;
--- стр. 244 ---
6. в режиме BCD-режиме выберите [Обновить], чтобы
переключиться между отображением статического B/CD в реальном
времени, BCD в реальном времени и статического отображения D /
ВС в реальном времени;
7. Когда отображается только спекгр PW в реальном времени,
переместите "трекбол", чтобы автоматически активировать
изображение В / С в реальном времени, чтобы было легко найти
точное положение объема выборки, прекратить движение трекбола и
запустить реальный - время отображения спектра D снова;
8. Выберите клавишу [D] или чтобы выйти из режима
D
4.9.3 Формат отображения PW-режима
Функция **Полный экранный спектр**
Описание Спектр PW отображается в полноэкранном режиме.
Действие В режиме сканирования в режиме реального времени
выберите сенсорный экран Full Screen Spectrum, спектр PW будет
отображаться в полноэкранном режиме
функция "Пнавый/Нижний дисплей"
Описание Переключите режим отображения.
Значение Левый / правый дисплей, вверх / вниз
Действие В режиме сканирования в D-режиме в режиме реального
времени выберите сенсорный экран [вправо / вниз], чгобы
переключить формат отображения влево / вправо;
Ф у н к ц и я "Автоматическая базовая линия"
Описание Автоматическая базовая линия автоматически корректирует
базовую линию. Функцию самооснования можно использовать
независимо от того, зафиксировано ли изображение в D-режиме или
нет.
Действие В D-режиме выберите Auto Baseline, чтобы автоматически
настроить базовую линию спектра.
Ф у н к ц и я **Измененис базовой линии’*
--- стр. 245 ---
Описание операция Отразите положительные и отрицательные значения шкалы
скорости, одновременно поворачивая вверх или вниз отображение
спектрального сигнала.
Операция В режиме сканирования в режиме реального времени
выберите сенсорный экран [Изменение базовой линии], и базовая
линия будет изменена на противоположную.
4.9.4. Оптимизация изображение в PW-режиме
Функция "Динамический диапазон (сжатие)"
Описание Отрегулируйте динамический диапазон спектра PW на
дисплее. Высокий динамический диапазон покажет слабый спекгр
сигнала, но принесет больше фонового шума: более низкий
динамический диапазон обеспечит более четкое спектральное
изображение, но потеряет слабый спектр сигнала.
Значение Чем больше значение, тем больше динамический диапазон
Затрагиваемый
параметр
Яркость спектра, ширина спектра.
Операция В режиме сканирования в режиме реального времени
выберите сенсорный экран [Динамический диапазон], чтобы
настроить размер динамического диапазона (сжатия).
функция "Объем выбопки"
Описание Объем выборки регулируется так, чтобы охвати гь область для
доплеровского спектрального исследования. Большие объемы
выборки увеличивают озношение сигнал / шум, но снижают
разрешение кровотока.
Значение Длина пробоотборной двери (мм).
Затрагиваемый
параметр
Значение PRF.
Операция В режиме сканирования в D-режиме в реальном времени
отрегулируйте сенсорный экран [Sampling Volume], чтобы
отрегулировать длину объема выборки.
--- стр. 246 ---
Описание В D-режиме система предлагает различные частоты. Чем
ниже частота, тем больше энергии добавляется, увеличивая
максимально обнаруживаемую скороеть кровотока.
Значение Частота (МГц). Частота отображается в области параметров в
режиме D.
Параметры MI, T1S
Операция Когда в В-режиме проводится сканирование, OTpei улируйте
значение
функция ’’Сглаживание**
Описание Smooth - это функция постобработки изображения,
используемая для уменьшения шума и непрерывного отображения
доплеровских спектральных изображений.
Описание Чем больше значение, тем сильнее сглаживание.
Действие В режиме сканирования в D-режимс выберите сенсорный
экран [Smooth], чтобы отрегулировать уровень сглаживания.
Функция ’’Мощность УЗ"
Описание Отрегулируйте мошность УЗ, чтобы придать больше энергии
еигналу
Значение Чем больше значение, тем больше мощность звука. Мощность
УЗ отображаегся в области отображения параметров D-режима.
Действие В D-режиме сканирования в режиме реального времени
выберите B B B lflH I, чтобы наетроить mohihoctb УЗ
Функция "Звук**
Описание Отрегулируйте размер звука спектра PW.
Действие В режиме сканирования в D-режиме в режиме реального
времени выберите сенсорный экран [Громкость], чтобы
отрегулировать размер звука спектра в D-режиме.
--- стр. 247 ---
Описание Chroma позволяет пользователям быстро получать
изображения с псевдоцветным спектром, лучше отображать
чувствительность изображения и улучшать визуализацию.
Значение Хроматический номер.
Действие В режиме сканирования в режиме D выберите сенсорный
экран [Chroma], чтобы выбрагь цветность
Функция **Фильтр**
Описание Функция фильтра используется для фильтрации
низкочастотного звука.
Значение Чем выше уровень, тем более низкочастотные звуки
удаляются. "0" означает отключение функции.
Действие В режиме сканирования в D-режиме выберите [Аудиофильтр],
чтобы отрегулировать уровень аудиофильтра.
функция ^ ’Усиление Р-режима"
Описание Усиление D-режима регулирует энергию доплеровского
сигнала. Правильное усиление делает отображение спектрального
изображения более четким, но слишком большое усиление принесет
больше фонового шума.
Значение Чем больше значение, тем больше усиление. Коэффициент
усиления отображается в области отображения параметров
D-режима.
Действие В режиме сканирования в режиме реального времени
поверните клавишу [D], чтобы отрегулировать усиление в D-режиме.
Функция "PRF**
PRF является обратной величиной времени, в течение
которого доплеровский режим непрерывно излучает два луча.
Высокий FRF используется для отображения полного спектра
сигнала высокоскоростного кровотока без наложения. Для
низкоскоростного кровотока выбирается низкий PRF. чтобы дисплей
спектра покрывал скорость во всей шкале скоростей. Скорость
--- стр. 248 ---
шкалы, скорость сканирования. Значение PRb' слишком мало, и
скорость сканирования также будет слишком мала. В режиме
сканирования в D-режиме выберите [PRF|, чгобы отрегулировать
значение PRF
Затрагиваемый
параметр
PRF являегся обратной величиной времени, в течение
которого доплеровский режим непрерывно излучает два луча.
Высокий PRF используется для огображения полного спектра
сигнала высокоскоростного кровотока без наложения. Для
низкоскоростного кровотока выбирается низкий PRF, чтобы дисплей
спектра покрывал скорость во всей шкале скоростей. Скорость
шкалы, скорость сканирования. Значение PRF' слишком мало, и
скорость сканирования также будет слишком мала. В режиме
сканирования в D-рсжиме выберите [PRFJ, чтобы отрегулировать
значение PRF
Действие PRF является обратной величиной времени, в течение
которого доплеровский режим непрерывно излучает два луча.
Высокий PRF используется для отображения полного спектра
сигнала высокоскоростного кровотока без наложения. Для
низкоскоростного кровотока выбирается низкий PRF', чтобы дисплей
спектра покрывал скорость во всей шкале скоростей. Скорость
шкалы, скорость сканирования. Значение PRF слишком мало, и
скорость сканирования также будет слишком мала. В режиме
сканирования в D-режиме выберите [PRF], чтобы отрегулировать
значение PRF
4.10. Общие рекомендации по режимам работы
Общий метод Пожалуйста, выберите соответствующие настройки
параметров по умолчанию при сканировании, вы можете добавить
свои собственные созданные пресеты в качестве значений по
умолчанию;
1. Использование высокой частоты может увеличить
разрешение изображения, уменьшение глубины сканирования может
увеличи ть частоту ка;фов;
2. Пока область изображения покрывает окно ROI, большая
частота кадров может быть получена путем уменьшения угла
сканирования;
--- стр. 249 ---
3. Включите функцию синтетической диафрагмы, не
беспокоясь о частоте кадров;
4. Рекомендуется использовать функцию SRI одновременно с
низкоуровневым пространственным синтезом, чтобы тесная
корреляция кадров или низкоуровневая корреляция кадров могли
избежать размывания изображения, особенно при
быстродвижущихся проверках ткани / структуры.
Регулировка усиления Следующие методы могут быть использованы для
регулировки усиления (или яркости):
1. Мощность звука (передаваемая мощность - аналоговый
сигнал)
2. В усиление (аналоговое усиление)
3. Яркость / Контрастность (цифровой линейный график)
4. Динамический диапазон (цифровое сжатие)
О Рекомендуется не менять мощность звука часто. Если
он изменяется, убедитесь, что он находится в пределах диапазона
безопасности MI и TIS. Не пытайтесь увеличить яркость
изображения путем увеличения динамического диапазона,
увеличения усиления TCjC или регулировки яркости / контрастности
при использовании низкого усиления В-сигнала. Это связано с тем,
что выщеуказанная функция цифрового усиления будет создавать
щум, когда усиление входного сигнала низкое из-за низкого усиления
в режиме В.
Динамический диапазон управляет динамическим диапазоном
отображения. Более высокий динамический диапазон уменьшит
зернистость изображения, но может вызвать шум в безэховой зоне;
при низком динамическом диапазоне изображение будет более
резким, а зона слабого сигнала будет отображаться темнее. Как
правило, сканирование живота требует большого динамического
диапазона, а сканирование сердца требует небольшого
динамического диапазона. Система предлагает два типа сжатия
динамического диапазона: резкий (повышение резкости
изображения) и плотный (смягчение изображения) при сохранении
динамического диапазона. Плотность используется для обычных
обследований, а Sharp лучше подходит для исследований
--- стр. 261 ---
+
5. Выберите [Del], чгобы удалить последнее измерение, выберите
[Clear], чтобы удалить всю расчетную информацию
6. Используйге следующий раз измерения можно повторить щаги с 2
по 3
Наклон
Описание Измерение наклона - это вычисление среднего значения между двумя
точками путем измерения расстояния и времени между двумя точками в
режиме М
Действие 1. Когда режим М заморожен или отсканирован в режиме реального
времени, выберите [Штангенциркуль], чтобы активировать общее измерение,
и в области изображения отобразится зеленый курсор
2. Выберите на измерение уклона в меню измерений, и в области
изображения М отобразится крест
3. Переместите крестик в начальную точку измерения изображения в
режиме М и выберите клавишу "Set" в положение "
4. Продолжайте перемещать перекрестие в конечную точку измерения
изображения в режиме М, выберите клавишу "Set", чтобы найти, текущие
измерения заканчиваются, текущее расстояние, время и наклон будут
отображаться в правой части экрана.
5. Выберите [Del], чтобы удалить последнее измерение, выберите
[Clear], чтобы удалить всю расчетную информацию
6. При следующем измерении уклона повторите щаги с 3 по 4
Dist (!У1) Измерение
Описание Dist (М) Mearsurement - это вычисление М в режиме двух расстояний
на две точки
Действие 1. Когда изображение в режиме М замерзло, выберите клавишу
"Суппорт", чтобы открыть общее измерение
2. Выберите измерение расстояния (М), и в области изображения М
отобразится курсор "+"
3. Переместите курсор "+" в начальную точку измерения изображения
в режиме М и выберите [Set], чтобы найти
--- стр. 262 ---
4. Продолжайте перемещать курсор "+" к конечной точке измерения
изображения в режиме М, выберите клавишу "Set", чтобы найти, текущее
измерение заканчивается, текущее расстояние будет отображаться в правой
части экрана.
5. Выберите [Del], чтобы удалить последнее измерение, выберите
[Clear], чтобы удалить всю расчетную информацию
6. Выполните измерение следующего расстояния (М) и выберите
кнопку [Set], чтобы повторить вышеуказанные шаги с 3 по 4
5.1.3 измерения в С-режиме
Описание В С-режиме выберите "Штангенциркуль", чтобы активировать общее
измерение.
Измерение в (^peжимe такое же, как в режиме В. Пожалуйета,
обратитесь к режиму В для операции измерения.
5.1.4 Измерения в D-режиме
Описание В D-режиме выберите "Штангенциркуль", чтобы активировать общее
измерение.
Измерение HR и TIME в С-режиме такое же. как в М-режиме.
Пожалуйсза. обратитесь к режиму М для операции измерения
Автоматическая огибающая спскгоа
Описание Система автоматически обволакивает спектр и рассчитывает
соответствующие параметры.
Описание 1. Когда изображение в D-режиме заморожено, выберите
[Штангенциркуль], чтобы открыть измерение, и в области изображения
отобразится зеленый перекрестный курсор
2. Найдите начало периода спектра и выберите] Set] key
3. Снова переместите трекбол в конец периода спектра, снова
выберите клавишу "Set", и результат измерения отобразится на экране.
4. Выберите [Del], чтобы удалить последнее измерение, выберите
[Clear), чтобы удалить всю расчетную информацию
Ручное измерение сгибающего
Описание Ручная огибающая доплеровского спектра получается путем
рисования одной или нескольких доплеровских осциллограмм на
--- стр. 263 ---
изображении в D-режиме для получения клинического индекса скорости и
индекса градиента давления
Описание 1. Когда изображение в D-режиме замерзло, выберите клавишу
"Суппорт", ч'гобы 03 крыть общее меню измерений.
2. Выберите на пункт ручного измерения огибающей в меню, и
область изображения в D-режиме отобразит зеленую перекрестную линию;
3. Переместите зеленое и зеленое перекрестие в начало трассы,
выберите [Set], чтобы найти
4. Переместите зеленую "доплеровскую форму волны огибающей
перекрестия" вдоль спектральной границы. Прокрутите трекбол влево, чтобы
удалить конверт. Так что двигайте трекбол до конца сердечного цикла.
Выберите [Set], чтобы найти конечную точку измерения. Эго измерение В
конце результаты измерения автоматически отображаются в правой чаези
экрана.
5. Выберите [Del], чтобы отменить предыдущее измерение. ,
Выберите [Clear], чтобы очистить всю информацию об измерениях;
6. Повторизе шаги 3 ~ 4 для следующего ручного измерения
огибающей
Измерение индекса сопротивления
Описание Скорость и перепад давления в двух точках пика измеряю!ся по форме
волны кровотока в мультиспектральном режиме в D-режиме, и
рассчитываезся отношение индекса сопротивления
Действие 1. Когда изображение заморожено в D-режиме , , выберите кнопку
"Суппорт", чтобы открыть общее меню измерений.
2. Щелкните элемент измерения индекса сопротивления в меню, и в
области изображения D отобразится зеленая перекрестная линия
--- стр. 266 ---
Измерение позволяет измерять замороженные
изображения, изображения кино и просматривать изображения
окон. Однако невозможно измерить сохраненное изображение в
формате изображения и изображение в формате AVI.
6.2. Акушерские измерения
Перед акушерским измерением сначала выберите дагчик
ультразвуковой и тип клинического применения. После
завершения настройки зарегистрируйтесь и установите нового
пациента.
Элемент
измерен
ИЯ
Пожалуйста, убедитесь, что текущая системная дата
является правильной, в противном случае рассчитанный срок
беременности и ожидаемая дата рождения будут неверными.
Введите
информа
цию до
экзамена
Акушерские измерения и расчегы должны гарантировать,
что достоинство и конфиденциальность пациента не нарушаются.
6.2.1. Измерение в В-режиме
Следующие элементы измерения проверяются в режиме акушерского обследования.
Некоторые измерения могут использоваться только в определенных расчетах. Пример измерения:
BPD Чтобы измерить BPD, вам нужно измерить расстояние:
1. Выберите пункт измерения "BPD", и появится перекрестный курсор
2. С помощью трекбола выберите начальную точку, выберите кнопку [Set]
3. Переместите трекбол, чтобы выбрать конечную точку на другой стороне, выберите
[Set]
Результаты измерения будут отображены в облаез и экрана
6.2.2. Измерение в М-режиме
Следующие элементы измерения проверяются в режиме акушерского обследования.
Некоторые измерения могут использоваться только в определенных контрольных расчетах. Эти
специальные элементы измерения перечислены ниже
Тип Описание метод
Измерение ЧСС плода М ЧСС
--- стр. 267 ---
6.2.3. Измерения в D-режиме
Следующие элементы измерения проверяются в режиме акушерского обследования.
Некоторые измерения могут использоваться только в определенных контрольных расчетах. Эти
специальные элементы измерения перечислены ниже.
Тип Описание Метод
Измерение ЧСС плода (2) D ЧСС
6.3. Гинекологическое измерение
Перед измерением сначала выберите датчик
улыразвуковой и тип клинического применения. После
завершения настройки зарегистрируйте нового пациента и
установите нового пациента.
Гинекологические измерения и расчеты должны
гарантировать, что достоинство и неприкосновенность
частной жизни пациента не нарушаются.
Следующие элементы измерения проверяются в режиме гинекологического обследования.
Некоторые измерения могут использоваться только в определенных расчетах.
Пример измерения: длинный диаметр матки, широкий диаметр и толстый диаметр
Каждый элемент является стандартным измерением расстояния, обычно длинный и
толстый диаметры измеряются в сагипальной плоскости, а широкий диаметр измеряется в
поперечной плоскости:
1. Сканирование соответствующей плоскости пациента:
2. Выберите учебный пакет "матка", затем "длинный диаметр матки", "широкий диаметр
матки", "толстый диаметр матки", система отобразит активный перекрестный курсор:
3. Измерение стандартного расстояния измерения:
4. Чтобы измерить второе и третье измерения расстояния, повторите 2 ~ 3. После
завершения трех измерений расстояния система отображает значение объема матки в окне
результатов;
6.4. Урологические измерения
Перед измерением сначала выберите датчик ультразвуковой и тип
клинического применения. После завершения настройки
зарегистрируйтесь и установите нового пациента. Измерения и расчеты
должны гарантировать, что достоинство и конфиденциальность пациента
не будут нарушены.
Пример измерения: длинный диаметр почки, широкий диаметр, толстый диаметр
--- стр. 268 ---
Каждое из этих измерений является стандартным измерением расстояния. Как правило,
длина и высота измеряются в продольном разрезе. Измерьте ширину в поперечном сечении:
1. Выберите "длинный диаметр почки, широкий диаметр ночки, толстый диаметр почки",
на экране отобразится перекрестный курсор;
2. Выберите правильный раздел, чтобы измерить длинный, широкий и тот же диаметр
почки.
3. После того, как будет измерено последнее расстояние, результат измерения объема
ночек будет отображаться на экране.
6.5. Сосудистое измерение
Перед измерением кровеносных сосудов выберите датчик
ультразвуковой и тип клинического применения. После завершения
настройки зарегистрируй lecb и установите нового пациента
Пример измерения: толщина каротидной интимы (задняя стенка)
1. Выберите на пункт измерения толщины каротидной интимы (задняя стенка) в меню, и
появится желтая рамка отбора проб R01.
2. Переместите трекбол, чтобы контролировать положение образца ROI к задней стенке
сонной артерии, которую вы хогите измерить (ROI должен содержать измеряемый эндометрий).
3. Выберите клавишу] Set results Результаты измерения будут отображены на экране.
--- стр. 269 ---
Перед измерением сердечной деятельности сначала выберите тип датчика ультразвукового
и тип клинического приложения (выберите сердце). После завершения настройки
зарегистрируйте нового пациента.
Пример измерения: диаметр основной легочной артерии
1. Выберите "Внутренний диаметр главной легочной артерии", и на экране появится
зеленый перекрестный курсор.
2. Ст андартное измерение расстояния
3. Результаты измерений отображаются в окне результатов на экране.
6.6.2. Измерение в М-режиме
Элементы измерения в режиме обследования сердца доступны только на вкладке
специальных расчетов.
Тип Обозначение Метод
измерение
IVSTd
Расстояние
LVIDd
LVPWd
IVSTs
LVIDs
LVPWs
измерение
E peak to point C amplitude
Расстояние
A peak to C point amplitude
AOD
ACS
LAD
AC speed
Скорость наклона
Close speed
измерение
Время выброса правого желудочка
время
Время ускорения выброса
Время до выброса
время сердечного цикла
время ускорения
время замедления
--- стр. 270 ---
Время выброса левого желудочка
6.6.3 Измерение в D-режиме
Элементы измерения в режиме обследования сердца доступны только на вкладке
специальных расчетов..
Тип
измерение
измерение
Выходной тракт левого
Интеграл времени екороети
желудочка
Трикуспидальный клапан
Интеграл времени
Скорость
Легочный клапан Скорость
интегрирования времени
Аортальный клапан
Интеграл времени
Скорое гь
Легочная вена D пик Скорость,
интеграл времени
Обозначение
ми гральныи клапан
Легочная вена S пик Скорость,
интеграл времени
Aortic valve Speed
Mitral regurgitation Speed
Mitral valve blood flow E peak velocity
Mitral valve blood flow A peak velocity
AOR-Vmax
AOR-Ved
L.eft ventricular outflow tract velocity
Tricuspid blood flow velocity
Tricuspid regurgitation velocity
Pulmonary valve velocity
Pulmonary vein S2 peak velocity
Pulmonary vein SI peak velocity
Pulmonary vein PVA peak velocity
Метод
Режим скорости
Режим скорости
--- стр. 271 ---
Pulmonary vein D peak velocity
измерение
Mitral blood flow deceleration time
Ускорение
Pulmonary vein deceleration time
Doppler fetal heart rate acceleration time
Doppler fetal heart rate deceleration time
Измерение
Mitral blood flow pressure halving time
Время
Mitral valve flow isovolumctric
relaxation time
Mitral flow E-peak duration
Mitral blood flow Л peak duration
Aortic regurgitation time
Doppler fetal heart rate cycle time
Left ventricular ejection time
6.6.4. Измерение в М-режиме
В В-режиме и М-режиме была проведена серия измерений для расчета функции сердца
левого желудочка, а ряд значений функции сердца левого желудочка был рассчитан на основе
соответствующих измерений левого желудочка на двух разных фазах систолической и
диастолической фаз.
'Габлица функций сердца левого желудочка
Тип Описание Метод
SV ударный объем SV(ml) = EDV(ml) - ESV(ml)
СО Сердечный выброс CO(l/min) = SV(ml) x IIR(bpm) / 1000
EF Фракции выброса EF(No unit) = SV(ml) / EDV(ml)
SI
индекс ударного
объема
SI(No unit) = SV(ml) / Surface arca(m2)
Cl
Индекс сердечного
выброса
CI(No unit) = CO(l/min) / Surface area(m2)
FS FS FS (No unit) = (LVIDd(cm) - LVIDs(cm)) / LVIDd(cm)
MVCF
MVCF MVCF = (IVIDd(cm) - LVIDs(cm)) / (LVIDd (cm) x
ET(s))
Исследовательский проект
Тип Описание Метод
--- стр. 272 ---
LVLd
Конечный диастолический
апикальный срез левого желудочка по
длинной оси
2D дистанционное измерение
LVAd
Конечная диастолическая апикальная
область длинной оси левого желудочка
Измерение 2D площади
LVLs
Конечный систолический апикальный
срез левого желудочка по длинной оси
2D дистанционное измерение
LVAs
Конечная систолическая апикальная
область длинной оси левого желудочка
Измерение 2D площади
HR
Час'гота сердцебиения Измерение сердечного ритма в
режиме М или прямой ввод
Результаты исследования
Тип Описание Формула
EDV(Single
plane ellipse)
Конечный
диастолический объем
левого желудочка
8 LVAd(cm^yЕ Г)\^ —Зтг LVLd(cm)
ESV(Single
plane ellipse)
Конечный
систолический объем
левого желудочка
8 LVAs(cm^y
ESV= — X ------------^
Зтг LVLs{cm)
SV(Singlc plane
ellipse)
ударный объем
Расчетные значения
CO(Single plane
ellipse)
Индекс сердечного
выброса
EF(Singlc plane
ellipse)
Фракция выброса
SI(Singlc plane
ellipse)
индекс ударного объема
CI(Single plane
ellipse)
Индекс сердечного
выброса
1 .Выберите одноплоскостной эллипс в меню измерений
2. В конце диастолического апикального участка длинной оси измерьте следующие
параметры:
LVLd, LVAd. Значение EDV доступно.
3. В конце диастолического апикального участка длинной оси были измерены следующие
--- стр. 273 ---
параметры:
LVLd, LVAd
Значение EDV доступно.
4. В конце измеряется длинная ось вершины и измеряются следующие параметры: LVLs,
LVAs. Значение ESV может быть получено; Система рассчитывает SV, ЕЕ; Если вы введете рост и
вес, система автоматически рассчитает CI
5. Если измерение или ввод ЧСС, то Система автоматически рассчитывает СО и CI на
основе введенного рос га и веса.
6.6.5. Другие измерения
двухплоскостной эллипс
Исследовательский проект
Тип Описание Метод
LVIDd
Конец диастолического левого желудочка
короткой оси
2D дистанция
LVIDs Диаметр короткой оси левого желудочка
LVAd sax
MV
Левый желудочек митральный горизонтальный
левый желудочек короз кой оси
2D площадь
LVAs sax
MV
Левый желудочек систолический митральный
горизонтальный левый желудочек короткой
оси
LVAd
Конечная диастолическая апикальная область
длинной оси левого желудочка
LVAs
Конечная систолическая апикальная область
длинной оси левого желудочка
HR
Частота сердцебиения Измерение сердечного
ритма в режиме М или
прямой ввод
Результаты исследования
Тип Описание Формула
EDV(Doublc plane Конечный диастолический объем левого formula 1
ellipse) желудочка
ESV(Double plane Конечный систолический объем лево 1 0 formula2
ellipse) желудочка
--- стр. 274 ---
SV(Double plane ударный объем Смотрите таблицу
ellipse) функций левого
("0(Double
ellipse)
plane Сердечный выброс желудочка
EF(Double
ellipse)
plane Фракция выброса
SI(Double
ellipse)
plane индекс ударного объема
CI(Double
ellipse)
plane Индекс сердечного выброса
1. Выберите меню Измерений.
2. В секции короткой оси левого желудочка измерьте следующие параметры: Конечная
диастола: LVIDd и Конец сокращения: LVID
3. На короткой оси митрального клапана измерьте следующие параметры: Конечная
диастола: LVAd саксофон MV и Конец сокращения: LVA саксофон MV
4. По длинной оси верщины измерьте следующие параметры: LVAd и рассчитать EDV и
LVAs и рассчитать ESV
После измерения апикального LVA система рассчитывает SV и ЕЕ; Если введены рост и
вес, система автоматически рассчитывает CI;
5. Если ЧСС измеряется или вводится. Система автоматически рассчитывает СО и
рассчитывает CI на основе введенного роста и веса.
Объем
Исследовательский проект
Тип описание метод
LVLd apical
конечный диастолический
апикальный срез левого желудочка
по длинной оси
2D расстояние
LVLs apical
Конечный систолический
апикальный срез левого желудочка
по длинной оси
LVAd sax MV
Левый желудочек митральный
горизонтальный левый желудочек
короткой оси
2D area
--- стр. 275 ---
LVAs sax MV
Левый желудочек систолический
митральный горизонтальный
левый желудочек короткой оси
HR
Частота сердцебиегшя Измерение ЧСС в режиме М или
прямой ввод
Результаты расчета
item описание Формула
HDV(Bullet)
Конечный
диастолический
объем левого
желудочка
EDV(ml) = 5/6xLVLd(cm)xl.VAd sax MV(cm^)
ESV(Bullct)
Конечный
систолический
объем левого
желудочка
ESV(ml) = 5/6xLVLs (cm)xLVAs sax MV(cm^)
SV(Bullet) ударный объем
Смотрите таблицу функций левого желудочкаCO(BuIlet) Сердечный выброс
EF(Bullct) Фракция выброса
SI(Bullet) Индекс SV
CI(Bullet) Индекс СО
1. Выберите меню Измерений.
2. В разрезе длинной оси левого желудочка измерьте следующие параметры: Конечный
диастолический: LVLd
3. В разрезе митрального левого желудочка с горизонтальной короткой осью измерьте
следующие параметры: Завершить диастолу: LVAd sax MV и рассчитать EDV Конец сокращения:
LVA саксофон MV, и рассчитать ESV Система рассчитывает SV, EF
4. Если введены рост и вес, система автоматически рассчитывает CI; Если ЧСС измеряется
или вводится напрямую, система автоматически рассчитывает СО и рассчитывает CI на основе
введенного роста и веса.
Исследовательский проект
Тип Описание Метод
LVLd Конечный диастолический апикальный срез 2D расстояния
--- стр. 276 ---
левого желудочка по длинной оси
LVLs
Конечный систолический апикальный срез
левою желудочка по длинной оси
LVAd sax MV
Левый желудочек митральный
горизонтальный левый желудочек короткой
оси
2D нлоша^ш
LVAs sax MV
Левый желудочек систолический митральный
горизонтальный левый желудочек короткой
оси
LVAd sax PM
Левый желудочек папиллярной мышцы
горизонтальный левый желудочек короткой
оси
LVAs sax PM
Короткая ось левого желудочка в конце
систолической папиллярной мышцы
HR Частота сердцебиения М-рсжим
Резулыат исследования
Тип Описание
FDV(Simpson)
Конечный
диастолический
объем левого
желудочка
ESV(Simpson)
Конечный
систолический
объем левого
желудочка
SV(Simpson) Ударный объём
CO(Simpson) Сердечный выброс
EF(Simpson) Фракция выброса
Sl(Simpson) SV index
Формула
EDV[mL]
LVLd[cm]
9
X (^4 X LVAd sax MV [cm^]
+ LVAd sax PM[cm^]
+ yjLVAd sax MV[cm^] x LVAd sax PM[cm^]^
SV[mL]
LVLs[cm]
9
X (^4 X LVAs sax MV [cm^]
+ LVAs sax PM[cm^]
+ у! LVAs sax MV[cvn}] x LVAs sax PM[cw}'^
Смотрите таблицу функций левого желудочка
--- стр. 277 ---
1. Выберите меню Измерений.
2. В разрезе длинной оси левого желудочка измерьте следующие параметры: Конечный
диастолический: LVLd
3. В разрезе митрального левого желудочка с горизонтальной короткой осью измерьте
следующие параметры: l.VAd и LVA
4. В разрезе короткой оси папиллярной мышцы левого желудочка были измерены
следующие параметры: Заверщить диастолическое: LVAd и рассчитать EDV Конец сокращения:
LVA и рассчитать ESV Система рассчи тывает SV, ЕЕ;
5. Если введены рост и вес, система автоматически рассчитывает CI;
7. Если ЧСС измеряется или вводится. Система автоматически рассчитывает СО и
рассчитывае! С1 на основе введенного роста и веса.
Одна плоскость
измеряйте только сердечник с двумя полостями или сердечник с
четырьмя полостями
1. Выберите vSingle Plane в меню измерений или сенсорном экране.
2. Измерение эндокарда:
Измерение конечного диастолического эндокарда левого желудочка и установление
положения длинной оси для получения EDV;
Измерение эндокарда левого желудочка в конце систолы и установка положения длинной
оси для получения ESV; Система рассчитывает SV, ЕЕ;
3. Если введены рост и вес, система автоматически рассчитает индекс S1, индекс EDV и
индекс ESV;
4. Если последний измеряется, вводится ЧСС. Система автоматически рассчитывает СО и
рассчитывает CI на основе введенного роста и веса.
Масса миокарда левого желудочка
Индекс массы миокарда левого желудочка (LV Mass-I) рассчитывали путем измерения
массы левого желудочка (Mass LV):
LV MASS-I (без единицы измерения) = LV маееа (г) / площадь поверхности тела (м2)
--- стр. 278 ---
Тип Описание Метод
Конечная диастолическая
толщина межжелудочковой
перегородки
Конец диастолического То же 2D / М обычное
левого желудочка короткой оси измерение "расстояния"
Конечная диастолическая
толщина задней стенки левого
желудочка
IVSd
LVIDd
LVPWd
Поиск результатов
Тип Описание Формула
LV Ma.s.s
(Cube)
Масса
миокарда левого
желудочка
LV Mass (g) = 1.04 х ((LVPWd(cm) +
IVSd(cm) + LVIDd(cm3)) - LVIDd(cm^)) - 13.6
LV MASS-I
(Cube)
Индекс массы
миокарда левого
желудочка
LV MASS-1 (No unit) = LV Mass(g) /
surface arca(m2)
1. Выберите миокард левого желудочка в меню измерений или сенсорный экран.
2. В конце диастолического конца левого желудочка измерьте следующие параметры: IVSd,
LVIDd, LVPWd. Система рассчитывает LV LV.
1. Если были введены рост и вес, система рассчитывает IV MASS-I.
И индекс активности миокарда левого желудочка
Показатель производительности миокарда LV TEI отражает общую функцию
желудочкового систолического и диастолического.
Исследовательский проект
Тип Описание Метод
MV C-O
dur
Митральный клапан от
закрытого до открытого
промежутка времени
Такое же "время" измерения с
М / доплеровским
LVET Время выброса левого
--- стр. 279 ---
желудочка
Результат исследования
В дополнение к результатам измерений в вышеупомянутых "Исследовательских проектах"
могут быть получены следующие результаты исследований:
Тип Описание Формула
LV
TEI
Индекс
производительности
миокарда левого
желудочка
LV TEI(Nounit) = ( MV С - О clur(s) -
I.VET(s)) /LVET(s)
6.7. Маленькие органы
Пакет для измерения малого органа в основном включает пакет для измерения
щитовидной железы и пакет для измерения яичка;
Следующие элементы измерения перечислены в пакете измерений в режиме проверки
малых органов, а некоторые элементы измерения досгупны только при определенных расчетах.
Тип
измерение
Описание
Левая щитовидная железа длинного
диаметра
Ширина левой щитовидной железы
Толстый диаметр левой щитовидной
железы
Правая щитовидная железа больпюго
диаметра
Правая ширина щитовидной железы
Правая щитовидная железа толстого
диаметра
Левый яичко длинного диаметра
Ширина левого яичка
ЛЪлстый диаметр левого яичка
Правое яичко длинного диаметра
Правая ширина яичка
Голстый диаметр правого яичка
Метод
2D расстояние
--- стр. 280 ---
7. ХРАНЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИИ И ОТЧЕТ
7.1 Хранение изображений
Хранение
изображений
реальном временис
В режиме еканирования в реальном времени изображения
20-типа сохраняются в памяти воспроизведения фильма в
хронологическом порядке и в единицах кадров. Если память
воспроизведения фильма заполнена изображениями, то первое
сохраненное изображение удаляется из памяти во время сохранения
самого последнего изображения, так что самая последняя серия
изображений всегда сохраняется в памяти воспроизведения фильма.
После того как изображение заморожено, эти изображения могут
быть вызваны из кадра в кадр или автоматически зациклены.
Храните в
режиме реального
времени однокадровые
изображения
В процессе сканирования изображения в реальном времени,
чтобы сохранить интересующее изображение:
Хранение
изображений в формате
AVI
Выберите клавишу
изображение;
чтобы заморозить
7.2 Сообщить
Об операции
1. После завершения измерения выберите клавишу
чтобы открыть интерфейс текущего отчета о пациенте, как показано ниже
Выберите кнопку на интерфейсе, чтобы добавить изображение,
интерфейс выглядит следующим образом: