Массажный стол BТL с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Дире1СТор BTL Industries Limited
Ondfej Sojka
Подпись
4.
МАССАЖНЫЙ СТОЛ BTL С
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ,
ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ:
BTL-1300 ДВУХСЕКЦИОННЫЙ,
BTL-1300ТРЕХСЕКЦИОННЫЙ,
BTL-1300 ЧЕТЫРЁХСЕКЦИОННЫЙ,
BTL-1300 пятиСЕКЦИОНН ЫЙ,
BTL-1300 ШЕСТИСЕКЦИОН Н Ы Й
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
--- стр. 4 ---
1. ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ................................................................................................................... 3
1.1 СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПЕРЕЧЕНЬ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ.........................................3
1.2 ОПИСАНИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ....................................................................5
1.2.1 НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ..............................................5
1.2.2 ПОКАЗАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ........................................................................................................5
1.2.3 КЛАССИФИКАЦИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ....................................................................................................5
1.2.4 КЛАССИФИКАЦИЯ ПАЦИЕНТОВ............................................................................................................5
1.2.5 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ...........................................................................................................................5
1.2.6 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ.................................................................................................5
1.2.7 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ....................................................................................................................5
1.3 КОНСТРУКЦИЯ И ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ..................................................................6
1.4 УСТАНОВКА СТОЛА................................................................................................................................7
1.4.1 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К СЕТИ.........................................................................................................................7
1.5 УПРАВЛЕНИЕ.........................................................................................................................................7
1.6 РАСПОЛОЖЕНИЕ ПАЦИЕНТА................................................................................................................8
1.7 ПРОЦЕДУРА ЗАВЕРШЕНИЯ РАБОТЫ...................................................................................................8
1.8 СОДЕРЖАНИЕ И ПЕРИОДИЧНОСТЬ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ. ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ И
ДЕЗИНФЕКЦИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ........................................................................................8
1.9 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ.........................................................................................................................8
1.10 ГАРАНТИЯ..............................................................................................................................................9
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ......................................................................................................10
3. МАРКИРОВКА........................................................................................................................................12
4. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ......................................................................................................14
5. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ ........................................................14
5.1 КЛАСС МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ.......................................................................................................14
6. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ......................................................................................15
7. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ СТАНДАРТОВ.........................................................................................17
8. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ..........................................................................................17
СОДЕРЖАНИЕ
МАССАЖНЫЙ СТОЛ BTL С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ | РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ | СТРАНИЦА 2 ИЗ 20
--- стр. 5 ---
1. ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
I
Наименование медицинского изделия: «Массажный стол BTL с принадлежностями, варианты исполнения:
BTL-1300 двухсекционный, BTL-1300 трехсекционный, BTL-1300 четырехсекционный, BTL-1300
пятисекционный, BTL-1300 шестисекционный».
Производитель медицинского изделия: "БТП Индаслриз Лимитед’ (BTL Industries Limited), 161 Cleveland
Way, Stevenage, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom, Соединенное Королевство.
Адрес места производства медицинского изделия: «BTL Industries JSC», 30 Peshtersko shouse blvd.,
4002, Plovdiv, Bulgaria, Болгария.
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: ООО «БТЛ», 125284, г. Москва,
Ленинградский проспект, д 35, стр. 2, пом. XVIII.
1.1 СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПЕРЕЧЕНЬ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
I. Вариант исполнения BTL-1300 двухсекционный
Принадлежности:
1. Ножной переключатель - 1 шт.
2. Подголовник с подушкой и отверстием для лица (при необходимости) - 1 шт.
3. Рамка по периметру кушетки для ножной регулировки высоты (при необходимости) -1 шт.
4. Пульт управления (при необходимости) - 1 шт.
5. Выдвижные ролики (при необходимости) - 1 шт.
6. Держатель для санитарной бумаги (при необходимости) - 1 шт.
7. Т-коннектор для ручной и ножной регулировки стола (при необходимости) - 1 шт.
8. Валик-полурулон 9 х 60 см (при необходимости) - 1 шт.
9. Валик-полурулон 17 х 30 см (при необходимости) - 1 шт.
10. Валик-полурулон 20 х 40 см (при необходимости) - 1 шт.
11. Клинообразный валик 40 X 40 X 12 см (при необходимости) - 1 шт.
12. Клинообразный валик 40 х 40 х 20 см (при необходимости) - 1 шт.
13. Валик-рулон 18 х 60 см (при необходимости) - 1 шт.
14. Валик-рулон 35 х 30 см (при необходимости) - 1 шт.
15. Валик-рулон 40 х 40 см (при необходимости) - 1 шт.
16. Куб
Вариант исполнения BTL-1300 трехсекционный
Принадлежности:
1. Ножной переключатель -1 шт.
2. Подголовник с подушкой и отверстием для лица (при необходимости) - 1 шт.
3. Рамка по периметру кушетки для ножной регулировки высоты (при необходимости) -1 шт.
4. Пульт управления- 1 шт.
5. Выдвижные ролики (при необходимости) -1 шт.
6. Держатель для санитарной бумаги (при необходимости) - 1 шт.
7. Т-коннектор для ручной и ножной регулировки стола (при необходимости) - 1 шт.
8. Валик-полурулон 9 х 60 см (при необходимости) -1 шт.
9. Валик-полурулон 17 х 30 см (при необходимости) - 1 шт.
10. Валик-полурулон 20 х 40 см (при необходимости) - 1 шт.
11. Клинообразный валик 40 х 40 х 12 см (при необходимости) - 1 шт.
12. Клинообразный валик 40 х 40 х 20 см (при необходимости) - 1 шт.
13. Валик-рупон 18 X60 см (при необходимости)-1 шт.
--- стр. 11 ---
транспортировки при соблюдении описанных условий.
• При регулировке подголовника необходимо обязательно поддерживать их рукой, чтобы предотвратить
травмы персонала при неконтролируемых движениях.
• Если массажный стол подвержен воздействию солнечных лучей или других источников тепла, он может
перегреться, что может привести к повреждению кожи пациента.
• Если ДСП влажная, она теряет свою прочность. Предотвращайте попадание воды на ДСП (особенно в
случае повреждения искусственной кожи и при дальнейшей чистке).
А Колеса рассчитаны на перемещение только кушетки, не двигайте кушетку вместе с
пациентом на ней.
А
А
Не садитесь на подголовник и не перегружайте его.
Располагайте кушетку горизонтально! Место под ней должно быть свободным. Под кушеткой
не должны находиться люди либо предметы.
1.10 ГАРАНТИЯ
Гарантийный срок эксплуатации на изделие распространяется на дефекты материалов и изготовления в
течение 24 месяцев с даты отгрузки. В случае возникновения неисправности обратитесь к своему
дистрибьютору BTL. Производитель по своему усмотрению отремонтирует или заменит компоненты, которые
оказались дефектными в течение гарантийного срока, при условии, что продукт используется в соответствии с
руководством пользователя. Если продукт будет возвращен производителю для ремонта или замены, его
необходимо будет отправить с оплатой перевозки.
Гарантийный срок хранения изделия - 6 месяцев.
Срок службы массажного стола и принадлежностей - 10 лет
--- стр. 12 ---
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
lapaiMTp !3нач«нив параметра
гсловия эксплуатации
Температура окружающей среды
г1тельная влажность
Атмосферное давление
1оложение
Условия транспортировки и хранения
Температура окружающей среды
тельная влажность
Атмосферное давление
1оложение
|цополнитвльные условия
И0*Сдо+55 *С
30% до 75%
700 гПа до 1060 гПа
Г ориэонтальное
итамие
{Напряжение сети
^lacTOTa
jSauprra пациента от поражения электрическим
ГОКОМ
И о'С до +55 “С
II0% до 85%
|б50 гПа до 1100 гПа
Г ориэонтальное
[Транспортировать только в собственной упаковке от
производителя
|От 220 до 240 В (в соответствии с источником питания)
50 Гц/60 Гц
4 кВ
Макс. 120 кг
Конструкция
Вес - кушетки вариантов исполнения BTL-1300
цвухсекционный, BTL-1300 трехсекционный, BTL-
1300 четырехсекционный, BTL-1300
1ятисекционный, 6TL-1300 шестисекционный
аэмеры - кушетки вариантов исполнения BTL-
1300 двухсекционный, BTL-1300 трехсекционный,
BTL-1300 четырехсекционный,
BTL-1300 пятисекционный, BTL-1300
шестисекционный
Лаксимальная грузоподъемность (в неподвижном 170 кг
|Не более 70 х электрическая регулировка высоты (49-97) х 195
icM
положении)
Диаметр 2 роликов с тормозами
^аметр 2 роликов без тормозов
Усилие для вращения роликов на горизонтальной
поверхности
|75 мм ± 10 мм
|125 мм ± 10 мм
!Не более 0,35 Н
Классификация
Классификация согласно 93/42/ЕЕС (MDD)
Гил рабочих частей
Класс защиты (IEC 60529)
В (блок управления; кушетка)
1Р44
IPX1 (ножная педаль)
--- стр. 13 ---
--- стр. 14 ---
3. МАРКИРОВКА
Маркировка наносится с помощью этикетки на видимые части изделия и упаковку.
Символы, используемые в маркировке приведены ниже.
Символ
ф
Расшифровка символа
Обратиться к инструкции по применению
А
А
Общий знак предупреждения!
Осторожно!
Рабочая часть типа В
Раздельный сбор электрического и электронного
оборудования
Изготовитель
d
Цата изготовления
Серийный номер
□
LOT
н
Оборудование класса i!
Код партии
Номер по каталогу
Зона захвата - совокупность возможных рисков (травма руки
и (или) повреждение других частей тела)
Знак соответствия требованиям ЕС
tt Верх. Правильное вертикальное положение груза
_и
Хрупкое, обращаться осторожно
1 :
Беречь от влаги
.
--- стр. 15 ---
i
предел температуры
Циапазон влажности
f l
Знак «Выкидывать в мусорное ведро»
mp
Возможность утилизации использованной
заковки
Макет маркировки упаковки массажного стола
хххххххххх
jgHхххххххххх
cm хххххххххх
Ш хххххххххх
м 1 »ач111» ■ 1Й 1И 1
ш
Макет маркировки массажного стола
Вариант исполнения BTL-1300 двухсекционный, BTL-1300 трехсекционный, BTL-1300 четырехсекционный,
BTL-1300 пятисекционный, BTL-1300 шестисекционный
B T t-B O O @ ^ ^ IP 4 4
B T L -B O O
BTL Industrie* Ltd.
161 Oevetand Way. Stevenage, I iertfordshife. SG 6BLI. UK
--- стр. 16 ---
ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Сохраняйте оритнальную упаковку от массажного стола. Транспортировать его следует в заводской
упаковке, чтобы обеспечить его максимальную защиту. Отключите кабель питания и все кабели
аксессуаров. Избегайте сильных ударов. Стол должен храниться и транспортироваться в соответствии с
условиями, определенными в разделе Технические характеристики.
Проверьте упаковку на предмет наличия каких-либо повреждений и, в случав их обнаружения, сообщите
об этом перевозчику и дистрибьютору. Не приступайте к установке стола в случае повреждения упаковки.
При возникновении необходимости транспортировки стола, разблокируйте все направляющие ролики.
А
А
При перемещении стола при помощи роликов, перемещайте его исключительно гю
ровной поверхности. В противном случае возникает необходимость приподнимания
стола.
При перемещении стола при помощи роликов, остерегайтесь опасности застревания
ноги в нижней части стола.
5, ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
Массажный стол следует утилизировать общим способом, предусмотренным для электрического и
электронного оборудования. Не помещайте аппарат в муниципальные мусорные контейнеры! Массажный
стол не содержит каких-либо токсичных материалов, которые могут нанести вред окружающей среде в случае
правильной утилизации.
5.1 КЛАСС МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ
Согласно действующим нормам в Российской Федерации, регламентированным СанПиН 2.1.3684-21 при
утилизации медицинское изделие или его части относятся к медицинским отходам:
Класс А - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам
(далее - ТБО): части изделия, не загрязненные выделениями пациента.
При утилизации необходимо соблюдать требования по обращению с медицинскими отходами согласно
СанПиН 2.1.3684-21.
--- стр. 17 ---
/
ПОИСК и УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Массажные столы разработаны с учетом требований безопасности пользователя и пациента.
Следующая таблица служит руководством по устранению некоторых проблем, которые могут возникнуть во
время работы. Проблемы могут различаться в зависимости от типа массажного стола:
Проблема Возможная причина возникновения и решение
Проверьте кабели на:
- Неправильное подключение кабеля питания;
Неправильное подключение кабеля ручного
переключения (пульта):
Кушетка не двигается во время нажатия пульта
управления/ножного переключателя.
Звуковой щелчок реле от блока управления
отсутствует.
Кушетка также может быть оснащена:
Ножным переключателем (проверьте
соединение, если применимо);
Рамкой для регулировки высоты (проверьте
соединение, если применимо).
Если проблема не устранена:
Отключите устройство и обратитесь в сервисную
службу.
Проверьте правильность подключения кабелей
Кушетка не двигается во время нажатия пульта
управления /ножного переключателя.
двигателя.
Издается звуковой щелчок реле от блока Если проблема не устранена:
управления при нажатии на кнопку. Отключите устройство и обратитесь в
сервисную службу.
Кушетка не двигается во время нажатия ггупьта
управления /ножного переключателя. Механическая конструкция блокирует движение
Издается звуковой щелчок репе от блока двигателя.
управления Отключите устройство и обратитесь в
Издается слышимое жужжание от корпуса сервисную службу.
двигателя
Блок управления слишком сильно нагревается Отключите устройство и обратитесь в сервисную
службу.
Мотор слишком сильно нагревается Отключите устройство и обратитесь в сервисную
службу.
Издается царапающий шум во время движения Отключите устройство и обратитесь в сервисную
кушетки службу.
Проблема с регулировкой подголовника
Проверьте рычаг регулировки подголовника.
Если проблема не устранена:
Отключите устройство и обратитесь в
сервисную службу.
--- стр. 18 ---
7. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ СТАНДАРТОВ
Перечень международных стандартов, требованиям которым заявляется соответствие медицинского изделия,
приведены ниже в таблице.
В случае, если действие нормативных документов прекращено, необходимо пользоваться взамен введенного
в части не затрагивающих.
«Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия»
ГОСТ Р 50444-2020
«Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
«Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
«Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности»
ГОСТ Р МЭК 62366-2013
«Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1.
Основные требования»
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020
«Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям»
ГОСТ ISO 14971-2011
«Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно
химических и токсикологических испытаний»
ГОСТ Р 52770-2016
«Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 1. Оценка и исследования»
ГОСТ ISO 10993-1-2011
«Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,
представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования,
испытания на стерильность и пирогенность»
ГОСТ 31214-2016
8. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Испытание на электромагнитную совместимость было проведено в рамках подтверждения соответствия
требованиям стандарта IEC 60601-1-2:2014.
Медицинское электрооборудование требует особых мер предосторожности в отношении
электромагнитной совместимости согласно директиве по ЭМС, и должно быть установлено и введено в
эксплуатацию в соответствии с информацией по ЭМС, содержащейся в настоящем руководстве; в
противном случае на оборудование могут оказать неблагоприятное воздействие мобильные
радиочастотные приемопередатчики.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, отличных от указанных
или предоставленных производителем данного оборудования, может усилить электромагнитное излучение
или уменьшить устойчивость данного оборудования к воздействию электромагнитного излучения, и может
привести к несоответствующей эксплуатации оборудования.
--- стр. 19 ---
/
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Массажный стол BTL-1300 предназначен для применения в электромагаитной обстановке, с
условиями, определенными ниже. Покупателю или пользователю массажного стола BTL-1300 следует
обеспечить использование его в указанной электромагнитной обстановке.
Испытания на
электромагнитную
эмиссию
С оответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 В массажном столе BTL-1300 используется
радиочастотная энергия исключительно для
целей внутреннего функционирования. Таким
образом, уровень излучения очень низкий и
существует малая вероятность наведения
каких-либо помех на находящееся рядом
электронное оборудование.
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Массажный стол BTL-1300 может
использоваться и размещаться в любом
месте, кроме жилых домов и зданий,
непосредственно подключенных к
общественной распределительной
электрической сети низкого напряжения,
питающей жилые дома.
Эмиссия гармонических
составляющих согласно МЭК
61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликеры по МЭК 61000-3-3
Соответствует
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Массажный стол BTL-1300 предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь массажного стола
BTL-1300 может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи
(передатчиками) и столом BTL-1300, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной
мощности средств связи.
Максимальная Пространственный разнос, в зависимости о т ч а сто ты передатчика
номинальная (м)
мощ ность О т 150 кГц - О т 150 к Г ц - от 80 МГч до от 800 МГц
передатчика 80 МГц 80 МГц 800 МГц до 2.7 ГГц
(Вт) d = [3,5/Vi}-lP d • [3,5A/i]^P d = [3,5/EiJ^P d »t7/EiJ^P
Vi^ 3B Vi= 6B 3 В/м E l- 3 В/м
0,01 0,12 0,06 0,12 0,23
0,1 0,37 0,18 0,37 0,74
1 1.2 0,58 1,2 2.3
10 3,7 1.8 3.7 7,4
100 12 5.8 12 23
Для передатчиков, номинальные максимальные значения которых не перечислены выше.
рекомендуемый пространственный разнос d в метрах (м) можно определить при помощи формулы.
применяемой для определения частоты передатчика, в которой Р — это максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: на частотах 80 МГц и 600 МГц применяют более высокое напряжение поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
--- стр. 20 ---
1
I
Руководство и доклароция изготовителя - помехоустойчивость
Массажный стол BTL-1300 предназначен для применения в эле 1строматитной обстановке,
определенной ниже. Покупатель или пользователь массажного стола BTL-1300 должен обеспечить его
применение в указанной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
И спы тательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
со о тветстви я
Электромагнитная
обстановка • указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±8кВ —
контактный разряд
±15кВ —
воздушный разряд
±8кВ —
контактный разряд
±15кВ —
воздушный разряд
Пол в помещении из
дерева, бетона или
керамической плитки. При
полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30%.
Наносе кундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
± 2 кВ — для
линий
электропитания
± 1 кВ — для
линий
ввода/вывода
100 кГц - частота
повторения
импульсов
± 2 кВ — для
линий
электропитания
± 1 кВ — для
линий
ввода/вывода
100 кГц - частота
повторения
импульсов
Уровень напряжения тока в
электрической сети следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки.
Выбросы напряжения по
МЭК 61000-4-5
± 1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
± 2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-эемпя»
0% U h; в течение
0,5 цикла при 0*.
45“. 90", 135". 180",
225". 270" и 315*
± 1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
± 2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
0% U h; в течение 0,5
цикла при 0", 45",
90", 135", 180", 225",
270"и 315"
Уровень напряжения тока в
электрической сети следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничкой
обстановки.
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
0% U h; в течение 1
цикла при 0"
70% U h; в течение
25 циклов при 0"
0% U h; в течение
250/300 циклов
0% U h; в течение 1
цикла при 0"
70% Uh; в течение 25
циклов при 0"
0% U h; в течение
250/300 циклов
Уровень напряжения тока в
сети — в соответствии с
типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки. Если
пользователю устройства
необходимо обеспечить
непрерывную работу в
условиях возможных
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
питание устройства
осуществлять от источника
бесперебойного питания
или от батареи.
Магнитное поле
промышленной частоты
(50/60 Гц) по МЭК 61000-
4-8
30 А/м
50 Гц или 60 Гц
30 А/м
50 Гц или 60 Гц
Показатель уровня магнитного
поля промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки.
ПРИМЕЧАНИЕ: Uh - упояень наппяжения апектпичегжой сети ло момента попячи испытательного
воздействия.
--- стр. 21 ---
I
Рекоибндшщш и зшятленив производитапя • Устойчивость к элвктроивгнитны и поиехаи
Оборудование предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупатель или пользователь оборудования должен обеспечить его применение в указанной обстановке.
Испытшнив на
поивхоустойчивость
И спы тательный
уровень ло МЭК
60601
Уровень
со о тветстви я
Электромагнитная
обстановка - указания
Кондуктиеные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-4-6
ЗВ
От 0.15 МГц до 80
МГц
ЗВ
От 0,15 МГц до 80
МГц
Расстояние между
используемыми мобильными
радиотелефонными системами
связи и любым элементом
устройства, включая кабели,
должно быть
не меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенными
ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика.___________________
6В
Промышленный,
научный и
медицинский
диапазон частот: От
6В
Промышленный,
научный и
медицинский
диапазон частот: От
Рекомендованный
пространственный разнос
d = [3.5/Vi]VP 0,15 МГц -80 МГц
d = [3,5/Ei]VP 80 МГц - 800 МГц
d = [7/Ei]VP 800 МГц - 2,5 ГГц
Излучаемые 3 В/м Соответствие испытуемым Где Р — номинальное значение
радиоволны по МЭК
61000-4-3
От 80
МГц
уровням максимальной выходной
мощности в ваттах (Вт), в
ДО 2.7 соответствии со значением.
ГГц установленным изготовителем, и
27 В/м 385 МГц РМ 18 Гц d -рекомендуемый
28 В/м 450 МГц FM 5 кГц пространственный разнос в
710 МГц метрах (м).
9 В/м 745 МГц РМ217ГЦ Уровень напряжения поля при
780 МГц распространении радиоволн от
810 МГц стационарных
28 В/м 870 МГц РМ 18 Гц радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой
должен быть ниже, чем
уровень соответствия в каждой
930 МГц
1720 МГц
28 В/м 1845 МГц РМ 217 Гц
1970 МГц
28 В/м 2450 МГц РМ 217 Гц Влияние помех может иметь
5240 МГц место вблизи оборудования.
9 В/м 5500 МГц РМ 217 Гц маркированного
5785 МГц знаком: /л л \
ПРИМЕЧАНИЕ 1: на частотах 80 и 800 МГц применяют более высокое напряжение поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
а) Напряжение поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые
станции радиотелег^нных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не
может быть определено расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряжения поля. Если значения измерений в месте размещения массажного стола
BTL-1300 превышают применимые уровни соответствия, следует вести наблюдение за работой массажного
стола BTL-1300 с цепью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнитепьные меры, такие как переориентировка или перемещение массажного стопа BTL-1300.
Ь) Вне полосы от 150 кГц до ВО МГц напряжение поля должно быть ниже, чем 3 В/м._______________________
Дата последнего изменения: 14 февраля 2022
--- стр. 22 ---
Перевод с английского языка на русский язык
!
Пнтер Джон Харрисон
Адвокат
Хнлд Солиситоре
Артемне Хаус
4 Брэмлн Роуд
Маунт Фарм
Мнлтон-Кннс
МК11РТ
Тел: 07973 252416
Я, Питер Джон Харрисон, адвокат, практикующий в
Соединённом Королевстве Великобритании,
НАСТОЯЩИМ СВИДЕТЕЛЬСТВУЮ, что следующий
прилагаемый до 1^ент на компанию БТЛ
ИНДАСТРИЗ ЛИМИТЕД (Компания № 04626905):
• Массажный стол BTL с принадлежностями,
варианты исполнения: BTL-1300
двухсекционный, BTL-1300 трехсекционный,
BTL-1300 четырехсекционный, BTL-1300
пятисекционный, BTL-1300 шестисекционный
- РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
был представлен мне в качестве оригинала документа
2 марта 2022 г.
[подпись]
[оттиск печати:] МИНИСТЕРСТВО ИНОСТРАННЫХ ДЕЛ
И ПО ДЕЛАМ СОДРУЖЕСТВА