Экран защитный медицинский для лица ЭЗМ-1 ИКЮВ.946465.001ТУ — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/16576 | TenderMatch

Экран защитный медицинский для лица ЭЗМ-1 ИКЮВ.946465.001ТУ — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/16576 от 22.02.2022 · класс риска 1

Производитель: АО "У-У ППО" (Россия)

Вид изделия: Экран защитный для лица, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Временный генеральный директор
Экран защитный медицинскин для лица 
ЭЗМ-1 ИКЮИ.946465.001ТУ
Инструкция по применению
версия 5


--- стр. 2 ---
Э З М -1  и к кзв.9 46 4 65 .0 01 'ту
_ ____„риямнания медицинского кэделин
нестовщие^и^ухмия по применению распространяется на Экран защитный медицинский для лица ЭЗМ-1 
икюв.94б4б5.001ТУ (далее - изделие). Изделие преднаэнанено для защиты лица, слизистой оболочки глаз и 
органов дыхания от воздействия от попадания инородных тел, частиц влаги, брызг, вирусов и патогенов.
Изделие используется при посещении мест возможного контакта с людьми, магазины, медицинские 
учреждения, парки, при выдаче товара и общении с клиентами. Размер универсальный (регулируется).
Изделие многократного применения. Кратность применения два раза в 
сутки. Продолжительности использования суммарно не более 8 часов в 
сутки. Можно носить с очками. Оптически не искажает изображение. 
Обрабатывается антисептиком. Вес изделия не более 150 г.
Рисунок 1: Экран защитный для лица
1 Корпус (материал - АБС- 2020 ТУ6-05-1587-7Л);
2 Экран (материал  - ПЭТ А NOVATTKO 0,5 мм);
3 Ремень (материал • резинка EKOFLEX шириной 20 мм.).
^ ^Ранслортмромние и хранение
’^Ранение должно производиться в упаковке произво,оителя при температуре от 5 *С до 40 'С с влажностью воздуха не более 80%, 
Расстоянии не менее одного метра от отопительных приборов и в отсутствии воздействия прямых солнечных лучей. 
Транспортирование из,целий может осуществляться любыми видами крытого транспорта с соблюдением условий хранения.
Д о п у с к а е т с я х р а н е н и е в  о д н о м  п о м е щ е н и и с  к и с л о т а м и и а к к у м у л я т о р а м и .
^  Меры предосторожности
важным аспектом профилактики профессионального инфицирования является использование разных средств индивидуальной 
защиты, в том числе защитных зкраноа для лица. Экраны должны обладать не только хорошими защитными свойствами, но и 
°^ecneчивaть хорошую видимость во время работы. Для обеспечения этой цели следует соблюдать правильную эксплуатацию, 
УРанвние и уход за из,цвлием в соответствии с инструкцией по применению и соблюдать следующие меры предосторожноаи;
* Регулярно чистить поверхность изделия слабым мыльным раствором с последующим ополаскиванием водой;
' защищать изделие от механических повреждений;
дезинфекцию изделия проводить способом двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной а растворе 3 % 
''ерекиси водорода сдобавлением 0,5 % моющего средства, (является дополнительным расходным материалом). После 
дезинфекции из,оелие промыть проточной питьевой водой.
Д о п у с к а е т с я ч и с т к а и з д е л и я а б р а з и в н ы м и  м а т е р и а л а м и .
ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ - ИНДИВИДУАЛЬНАЯ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ МАТЕРИАЛОВ ИЗДЕЛИЯ,
ВОЗМОЖНОЕ ПОБОЧНОЕ ДЕЙаВИЕ - МАТЕРИАЛЫ ИЗДЕЛИЯ МОГУТ ВЫЗЫВАТЬ АЛЛЕРГИЧЕСКУЮ РЕАКЦИЮ ПРИ 
‘ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОаИ.
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИЗДЕЛИЕ ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ ПОВРЕЖДЕНИЙ И ДЕФЕКТОВ.
8 ПРОЦЕСС ЭКСПЛУАТАЦИИ НАПРАВЛЯТЬ СООБЩЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЮ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ СОБЫТИЯХ, КОТОРЫЕ ИМЕЮТ 
ПРИЗНАКИ НЕБЛАГОПРИЯТНОГО СОБЫТИЯ (ИНЦИДЕНТА).
4 Порядок работы с изделием
‘Изделия поставляется в разобранном виде. Для работы с изделием необходимо:
1 Снять защитную пленку с двух сторон экрана 2 (рис. 1).
2 Закрепить экран 2 по отверстиям на корпусе 1.
^ Закрепить ремень 3 на корпусе 2.
‘‘ Одеть изделие на голову, при необходимости отрегулировать высоту и наклон изделия.
®  ‘’Транш и изготовителя
‘Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям ИКЮВ.946465.001ТУ а течение 1 года со дня производства при 
УМовии соблюдения потребителем правил транспортирования, хранения и эксплуатации.
®  ^'змлизаций
После окончания эксплуатации изделие подлежит утилизации по правилам, предусмотренным а СанПин 2.1.7.2790-10 для 
^ОДОВ класса Б, МЕДИЦИНСКИЕ ОТХОДЫ КЛАССА Б ОПАСНЫ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА И ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ИМЕЮТ ВЫСОКИЙ РИСК 
НФИЦИРОВАНИЯ. Отходы класса Б собираются в одноразовую мягкую или твердую упаковку, имеющую желтую маркировку.
После заполнения не более чем на 3/4 ответственный за сбор отходов закрывает упаковку. Медицинские отходы из
'’°ДРааделений в закрытых одноразовых емкостях помещают в контейнеры и затем в них перемещают на участок по обращению с 
“родами или помещение для временного хранения медицинских отходов, до последующего вывоза к месту
*ззарвжив8ния/обезвреживания. ЗАПРЕЩЕНО: перемещать мусор из одного контейнера а даугой; уплотнять его; смешивать 
“ *Дицинекие отходы разных классов: работать без защитных средств; располагать емкости и пакеты на расстоянии менее одного 
Me * к обогревательным приборам.
спользованные изделия и упаковка или транспортная тара, могут бьггь утилизированы как твердые бытовые отходы.
'■Рек годности
^ к Годности изделий составляет 1 год. Дата производства _____________________Номер партии ______________________
*Р*^*чь применяемых национальных стандартов;
гост ''ОСТ 31214-2016, ГОСТ 31508-2012, ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009,
Гогт 10993-1-2011, ГОСТ 150 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ iSO 10993-12-2015, 
10993-18.2011. СанПиН 2,1.3684-21, МУ 287-113. 
р,^*^**"*'*^. *0  «Улан-Удэнское приборостроительное производственное объединение»
_^Увлика Бурятия, 670034, г. Улан-Удэ, ул. Хоца Намсарэева.7 ,тел.: (3012) 44-83-05, факс: (3012) 44-88-17, e-mail: mail®uupao.ru 
^^^»Ввдения инструкции по применению 25.02.2021г.
1 Назначение и область применения медицинского изделия
Настоящие инструкция по применению распространяется на Экран защитный медицинский для лица ЭЗМ-1 
ИКЮВ.946465.001ТУ (далее - изделие). Изделие предназначено для защиты лица, слизистой оболочки глаз и 
органов дыхания от воздействия от попадания инородных тел, частиц влаги, брызг, вирусов и патогенов.
Изделие используется при посещении мест возможного контакта с людьми, магазины, медицинские 
учреждения, парки, при выдаче товара и общении с клиентами. Размер универсальный (регулируется).
Изделие многократного применения. Кратность применения два раза в 
сутки. Продолжительности использования суммарно не более 8 часов в 
сутки. Можно носить с очками. Оптически не искажает изображение.
Обрабатывается антисептиком. Вес изделия не более 150 г.
Рисунок 1: Экран защитный для лица
1 Корпус (материал - АБС-2020 ТУ6-05-1587-74);
2 Экран (материал - ПЭТА NOVATTflO 0,5 мм);
3 Ремень (материал  - резинка EKOFLEX шириной 20 мм,).
2 Транспортирование и хранение
Хранение должно производиться в упаковке производугтеля при температуре от 5 *С до 40 *С с влажностью воздуха не более 80%, 
на расстоянии не менее одного метра от отопительных приборов и в отсутствии воздействия прямых солнечных лучей. 
Трвнепортирование изделий может осуществляться любыми видами крытого транспорта с соблюдением условий хранения.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ХРАНЕНИЕ В ОДНОМ ПОМЕЩЕНИИ С КИСЛОТАМИ И АККУМУЛЯТОРАМИ.
3 Меры предосторожности
Важным вспектом профилактики профессионального инфицирования является использование разных средств индивидуальной 
защиты, в том числе защитных экранов для лица. Экраны должны обладать не только хорошими защитными свойствами, но и 
обеспечивать хорошую видимость во время работь;. Для обеспечения этой цели следует соблюдать правильную эксплуатацию, 
хранение и уход за изделием в соответствии с инструкцией по применению и соблюдать следующие меры предосторожности:
• регулярно чистить поверхность изделия слабым мыльным рветвором е последующим ополаскиванием водой;
- защищать изделие от механических повреждений;
■  дезинфекцию изделия проводить способом двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе 3 % 
перекиси водорода с добавлением 0,5 % моющего средства, (является дополнительным расходным материалом). После 
дезинфекции изделие промыть проточной питьевой водой.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ЧИСТКА ИЗДЕЛИЯ АБРАЗИВНЫМИ МАТЕРИАЛАМИ.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ - ИНДИВИДУАЛЬНАЯ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ МАТЕРИАЛОВ ИЗДЕЛИЯ.
ВОЗМОЖНОЕ ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ - МАТЕРИАЛЫ ИЗДЕЛИЯ МОГУТ ВЫЗЫВАТЬ АЛЛЕРГИЧЕСКУЮ РЕАКЦИЮ ПРИ 
ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ.
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИЗДЕЛИЕ ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ ПОВРЕЖДЕНИЙ И ДЕФЕКТОВ.
В ПРОЦЕССЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ НАПРАВЛЯТЬ СООБЩЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЮ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ СОБЫТИЯХ. КОТОРЫЕ ИМЕЮТ 
ПРИЗНАКИ НЕБЛАГОПРИЯТНОГО СОБЫТИЯ (ИНЦИДЕНТА).
4 Порядок работы е изделием
Изделия поставляется в разобранном виде. Для работь; с изделием необходимо:
1 Снять защитную пленку с двух сторон экрана 2 (рис. 1).
2 Закрепить экран 2 по отверстиям на корпусе 1.
3 Закрепить ремень 3 на корпусе 2.
4 Одеть изделие на голову, при необходимости отрегулировать высоту и наклон изделия.
5 Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям ИКЮВ.946465.001ТУ в течение 1 года со дня производства при 
условии соблюдения потребителем правил транспортирования, хранения и эксплуатации.
6 Утилизация
После окомчания эксплуатации изделие подлежит утилизации по правилам, предусмотренным в СанПин 2.1.7,2790-10 для 
отходов класса Б. МЕДИЦИНСКИЕ ОТХОДЫ КЛАССА Б ОПАСНЫ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА И ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ИМЕЮТ ВЫСОКИЙ РИСК 
ИНФИЦИРОВАНИЯ, Отходы класса Б собираются в о,£иоразовую мягкую или твердую упаковку, имеющую желтую маркировку. 
После заполнения не более чем на 3/4 ответственный за сбор отходов закрывает упаковку. Медицинские отходы из 
подраз,делений в закрытых одноразовых емкостях помещают в контейнеры и затем в ник перемещают на участок по обращению с 
отходами или помещение для временного хранения медицинских отходов, до последующего вывоза к месту 
обеззараживания/обезвреживания. ЗАПРЕЩЕНО; перемещать мусор из одного контейнера в другой; уплотнять его; смешивать 
медицинские отходы разных классов; работать без защитных средств; располагать емкости и пвкеть; на расстоянии менее одного 
метра к обогревательным приборам.
Неиспользованные изделия и упаковка или транспортная тара, могут быть утилизированы как твёрдые бытовые отходы.
7 Срок годности
Срок годности изделий составляет! год. Дата производства ______________________Номер партии_______________________
8 Перечень применяемых национальных стандартов;
ГОСТ 15150-69, ГОСТ 31214-2016, ГОСТ 31508-2012, ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009,
ГОСТ ISO 10993-1-2011. ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015.
ГОСТ ISO 10993-18-2011, СвнПиН 2.1.3684-21, МУ 287-113.
Изготовитель: АО «Улам-Удэнское приборостроительное производственное объединение»
Республика Бурятия, 670034, г. Улан-Удэ, ул.Хоца Иамевраева,?, тел.: (3012) 44-83-05, факс; (3012) 44-83-17, e-mail: та 
Дата введения инструкции по применению 25.02.2021г. ________


--- стр. 3 ---