Набор реагентов для предобработки биоматериала лизоцимом при выделении ДНК (ПРОБА-Л), — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/16776 | TenderMatch

Набор реагентов для предобработки биоматериала лизоцимом при выделении ДНК (ПРОБА-Л), по ТУ 21.20.23-134-46482062-2021 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/16776 от 30.03.2022 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ДНК-Технология ТС" (Россия)

Вид изделия: Реагент для лизиса для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 29 контрактов, медианная цена за единицу 2 090 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка реагентов для проведения исследований клинического материала методом ПЦР (лот № 8 СЦБЛ)
№ 0372200026226000291 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 22" · г. Санкт-Петербург
10.11.20261 499 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
^дни-ТЕХнолотя ООО «ДНК-Технология ТС»
Паспорт качества №  ХХХХХХ
Набор реагентов для предобработки биоматериала лизоцимом 
при выделении ДНК 
(ПРОБА-Л)
Комплектация 2
Серия:
Дата изготовления: 
Срок годности:
ХХХХХХХ-ХХ 
ХХХХ-ХХ-ХХ 
до ХХХХ-ХХ-Хх’
Результат контроля
1. Проверка комплектности, упаковки и маркировки 
требованиям ТУ 21.20,23-134^6482062-2021.
соответствует
Компонент К0.1НЧССГВО Характсрмггв1С1 я 
яояна
Ус.10ВЯЯ
1оаяекш 1
Резу.тьтжт
Раствор лизоцима 4 пробирки
прозрачная 
бесцветная вязкая 
жкдкоаъ
от минус 18 °С 
до минус 22 °С Соответетаует
3. Проверка функциональных показателей
Накменоаание показателя Характернсплсв и норма Результат
Отсутствие ингибиторов 
ПЦР
При проведении ПЦР в реасиме реального 
времени: положительный результат 
амплификации ДНК по каналу летекцнн Pam
Соответствует
Отсутствие хонтамннацни 
молекулами ДНК человека
При проведении ПЦР в режиме рсальяого 
времени для исследования «КВМ» значение Ig не 
указано или Ig ^,5
Соответствует
Отсутствие конгамниацнн 
молекулами ДНК 
бактерий
При проведении ПЦР в режиме реального 
времени для исследования «Общая 
бактериальная массам значение Ig <3.5
Соответствует
Отсутствие хонтамииаиии 
молекулами ДНК 
дроагжевых грибов
При проведении ПЦР в режиме реального 
времени для исследования «Candida зрр.» 
значение Ig не указано нли ^ <3,0
Соответствует
Условия транспортирования:
Траиспортироваиие набора рсагоггов осушестапают а термоконтейиерад с хладоэлемснтаии всеми 
видами крытого транспорта при температуре внутри хотейнера, соотаетстауюшей услоанхм 
хранеинх компонентов, входлших в состав на^рв реагентов.
Допускается транспоргирование набора реагентов в варианте комш 1ехтации I в термоконтейнерах с 
хладоэлсментамн всеми видами крытого грагюиорта при температуре внутри контейнера от 2 °С до 
25 °С ис более 5 суток.
Допускается транспортирояаине набора реагентов а варианте хомплепаиин 2 в термоконтейнерах с 
хладоэлсментамн всеми видами крытого транспорта при температуре акутрн контейнера до 25 ЧГ не 
более 5 суток.
Заключение ОТК: соответствует требованиям TV“-J1.20.23-134'‘^^82062- 
2021
Дата выдачи паспорта: ХХХХ-ХХ-ХХ
Срок годности 12 месяцев от даты изгото:
OiP^ДHKaШJ^^roJ^я/TE»
П 0 Д 1


--- стр. 2 ---
/ДНК-ТЕХН0Л0П1Я ООО «ДНК-Технология ТС:
Паспорт качества № ХХХХХХ
Набор реагентов для предобработки биоматериала лизоцимом 
при выделении ДНК 
(ПРОБА-Л)
Комплектация 1
Серия:
Дата изготовления: 
Срок годности:
ХХХХХХХ-ХХ 
ХХХХ-ХХ-ХХ 
до ХХХХ-ХХ-ХХ*
Результат контроля
I. Проверка комплектности, упаковки и маркировки - соответствует 
требованиям ТУ 21.20.23-134^82062-2021.
Компонент Колячеетм Характерастнка я 
вооия
Услоямя
10ШШ9ШШП Результат
Лизоцим 4 пробирки Порошок белый 
мелкокристаллический от 2 “С до 8 °с Соответствуо
Буфер шм
растворения
лизоцима
4 пробирки Прозрачная 
бесцветная жидкость от 2 °С до 8 ®С Соответствуе!
3. Проверка функциональных показателей
Наименование показателя Хампеоисгнка и ноома Результат
Отсутствие ингибиторов 
ПЦР
При |[роведенин ПЦР в режиме реальиосо 
времени: положительный результат 
амплификации ДНК по каналу детекции Раш
Соответствуе!
Отсутствие контаминации 
молекулами ZIHK человека
При проведении ПЦР в режиме реадыюго 
времени для нсследовапня нКВМ» значение Ig не 
указано или Ig ^,3
CooraeiciByg!
Отсутствие контаминации 
молекулами ДНК 
бактерий
При проведении ПЦР в режиме реального 
времени для исследования «Общая 
бактериальная масса» значение Ig <3,3
Соответствуе!
Отсутствие контаминации 
молекулами ДНК 
дрожжевых грибов
При проведении ПЦР в режиме реального 
времени для исследования «Candida врр.» 
значение Ig не указано или Ig <3,0
Соответствуе!
Условия транспортирования:
Транспортирование набора peaieHioa осуществляют в термоконтейнерах с хлалоэлеммпами всех 
видами крытого транспорта при температуре внутри контейнера, соответствующей условиям хранен! 
компонентов, входящих в состав набора реагеттгов.
Допускается транспортирование набора реагентов в варианте комплегтацин I в термоконтейнерах 
хлаооэлеметггами всеми видами крытого транспорта при температуре внутри контейнера от 2 °С j 
23 °С не более S суток.
Допускается транспортирование набора реагентов в варианте комплегтацин 2 в термоконтейнерах 
хладоэленентами всеми видами крытого транспорта при температуре виутрк контейнера до 23 i 
более 3 суток.
Заключение ОТК: соответствует требованиям ТУ 214();13-134-4^^да2-2( 
Дата выдачи паспорта: ХХХХ-ХХ-ХХ / / ^  |
Срок годности 12 месяцев от даты из


--- стр. 3 ---
Прошито, пронумеровано и 
скреплено печатью i L