Растворы для ухода за контактными линзами — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 --- ^енование жгвор многофункциональный АН In One Light; А створ многофункциональный iW ear easybalance; / Раствор многофункциональный Delta. Назначение и описание Раствор многофункциональный может быть рекомендован врачом-офтальмологом или оптометристом для ухода за всеми типами контактных линз, включая силикон-гидрогелевые. Раствор многофункциональный используется для очистки, увлажнения, дезинфекции, удаления белковых отложений, смазывания, промывания и хранения всех типов контактных линз. Предназначен для личного индивидуального использования с соблю дением инструкции по применению и мер предосторожности. Не содержит лекарственные средства. Не содержит материалы животного и (или) человеческого происхождения. Не подлежит повторной стерилизации и дезинфекции. Показания и противопоказания Раствор может быть рекомендован врачом-офтальмологом или оптометристом для ухода за всеми типами контактных линз, включая силикон-гидрогелевые. Не использовать при индивидуальной непереносимости компонентов раствора. Возможные побочные эффекты Аллергические реакции на компоненты раствора. Предостережения и меры предосторожности: • Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению перед началом использования раствора. • Тщ ательно вымойте и высуш ите руки перед началом лю бых манипуляций с контактными линзами. • Не смеш ивайте раствор с другими жидкостями. • Обязательно проконсультируйтесь со специалистом перед применением раствора. • Не меняйте раствор без рекомендации специалиста. • Не используйте раствор, если защ итная пломба повреждена. • Не используйте раствор по истечении 3 месяцев после вскрытия флакона. • Не используйте раствор по истечении срока годности, указанного на упаковке. • В случае постоянного раздражения глаз, немедленно прекратите использование раствора, извлеките линзу из глаза и проконсультируйтесь со специалистом. • Не применяйте использованный раствор повторно. • Храните раствор в недоступном для детей месте. • Во время хранения не снимайте крышку с контейнера для хранения контактных линз. • Очищ айте, промывайте и заменяйте контейнер для хранения линз с периодичностью, рекомендованной специалистом. Рекомендуется утилизировать контейнер для хранения линз после 31 использования или 1 месяца ежедневного использования. • Не промывайте контактные линзы или контейнер для хранения контактных линз в проточной воде. • Не используйте для промывания контейнера мыло или другие чистящ ие средства. • Не допускайте соприкосновения наконечника флакона с любыми поверхностями. • Плотно закрывайте крышку флакона после каждого использования. • Не глотайте раствор. При проглатывании раствора незамедлительно обратитесь к специалисту. • В период дезинфекции держите контейнер для хранения линз крышками вверх в безопасном (вдали от детей) месте. 2/8 --- стр. 10 --- • При хранении линзы в растворе более 7 дней, рекомендуется повторить процедуру дезинфек 1 Способ применения: Стадия 1 - очистка • Тщательно вымойте и высуш ите руки перед началом любых манипуляций с контактными линзами/ • Поместите одну линзу на ладонь и налейте в нее несколько капель многофункционального раствора. • Осторожно потрите каждую сторону линзы кончиком указательного пальца в течение 15-20 секунд. М анипуляции рекомендовано начинать с правой линзы во избежание путаницы. Стадия 2 - промывание После очистки промойте линзу многофункциональным раствором. Стадия 3 - дезинфекция • Откройте контейнер для хранения контактных линз и положите линзу в соответствую щ ее отделение контейнера. Заполните отделение контейнера с линзой многофункциональным раствором, немного не доходя до его краев. П лотно закройте крышку. • Повторите все стадии и манипуляции со второй линзой. • Оставьте линзы в растворе не менее, чем на 4 чаСа или на всю ночь, не вынимая их. • Рекомендуется проводить повторную дезинфекцию при длительном периоде хранения линз - 7 дней или более. Уход за контейнером для хранения контактных линз: После использования контейнера для контактных линз, тщ ательно промойте контейнер многофункциональным раствором и дайте ему высохнуть. Не используйте для промывки мыло или другие чистящие средства. Если контейнер не используется, он должен храниться сухим и меняться с частотой, рекомендованной специалистом. Не промывайте контактные линзы или контейнер для хранения контактных линз в проточной воде. Комфорт при ношении контактных линз: Для улучш ения комфорта и увлажнения контактной линзы, на обе ее поверхности может быть нанесено несколько капель многофункционального раствора до надевания линзы на глаз. Состав раствора и материалы упаковки Раствор: полиаминопропил бигуанид; блок-сополимер этиленоксида и пропиленоксида; динатриевая соль ЭДТА; безводный динатрий фосфат; натрия хлорид; дигидрат мононатрийфосфата; вода очищенная. Контейнер для хранения линз: полипропилен белый, серый жемчужный; внутреннее антибактериальное покрытие из ионов серебра. Бутылка, колпачок с зашитой от вскрытия: полиэтилен высокой плотности. Наконечник: полиэтилен низкой плотности. Основные характеристики Технические характеристики раствора Цвет Прозрачный, бесцветный раствор Запах Без запаха 3/8 --- стр. 11 --- %\г pH при 20"С* 6,8 -7,2 /схничсские характеристики контейнера для хранения линз ДхШхВ (с крышками)*: 67,38 мм х 35,78 мм х 19 мм ‘допустимое отклонение (±10%). Стерильность Раствор стерилизован методом фильтрации через стерильный антибактериальный мембранный фильтр и методом асептического розлива в стерильные флаконы (пар, автоклавирование). Первичная упаковка, включая все ее комплектующ ие, стерилизуется радиацией. Уровень стерильности (SAL) для этого изделия -1 0 ’^ или выше. Хранение, транспортировка и срок годности Раствор необходимо хранить при температуре от 4° до 30°С. Раствор можно перевозить при температуре от -18®С до 40°С любыми видами крытых транспортных средств. Кратковременные отклонения от указанных интервалов температур не оказываю т значительного эффекта на стабильность изделия. Целостность упаковки сохраняется при обычных процедурах погрузки и транспортировки, сохраняя стерильность изделия. Срок годности раствора составляет 3 года с даты производства. Дата производства и дата истечения срока годности указаны на упаковке. Не используйте раствор по истечении 3 месяцев после вскрытия флакона. Влияние на окружающую среду Изделие при правильном использовании, транспортировке, хранении и утилизации не оказывает негативного воздействия на человека и окружаю щ ую среду. Утилизация Отходы от применения раствора должны утилизироваться в соответствии с лю быми применимыми локальными/национальными стандартами по утилизации отходов, класс опасности: 18 01 0 4 - безопасные отходы, для которых не требуется специальная система сбора и утилизации с точки зрения предотвращения распространения инфекций. Соответствие стандартам BS EN 180 13485:2016 B S E N 180 14644-2:2000 BS EN ISO 11137-1:2015 BS EN 180 14971:2012 BS EN 556-2:2015 B SE N 180 11137-2:2015 B8 EN 1041:2008+A l;2013 BS EN 180 14730:2014 B SE N 180 10993-1:2009 B8 E N I8 0 11978:2014 BS EN ISO 14729:2001/A1:2010 BS EN 180 14155:2011 B 8E N 15223-1:2012 ISO 11981:2009 ISO 11980:2012 B8 EN ISO 14644-1:2015 BS EN ISO 13408-1:2015 ISO 13212:2014 Производитель CooperVision M anufacturing Limited, South Point, Hamble, Southam pton, S031 4RF, United Kingdom. 4/8 --- стр. 12 --- Гарантия и рекламация Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности при соблюдений потребителем условий эксплуатации, транспортировки и хранения. Все жалобы на изделие на территории Российской Ф едерации следует направлять ООО «КуперВижн РУС» по адресу: Российская Ф едерация, 123112, г. М осква. Пресненская набережная, дом 6, строение 2, эт. 17, пом. I, ком. № 1707а. тел: 8-800-200-77-44 e-mail: info@ coopervision.com .ru 5/8 --- стр. 23 --- мование )р многофункциональный Daily Cleaner. Назначение и описание 'Раствор многофункциональный Daily Cleaner может быть рекомендован врачом-офтальмологом или оптометристом для ухода за жесткими газопроницаемыми контактными линзами. Раствор многофункциональный Daily Cleaner используется для очистки и первичного промывания жестких газопроницаемых контактных линз. Предназначен для личного индивидуального использования с соблюдением инструкции по применению и мер предосторожности. Не содержит лекарственные средства. Не содержит материалы животного и (или) человеческого происхождения. Не подлежит повторной стерилизации и дезинфекции. Показания и противопоказания Раствор многофункциональный может быть рекомендован врачом-офтальмологом или оптометристом для ухода за жесткими газопроницаемыми контактными линзами. Не использовать при индивидуальной непереносимости компонентов раствора. Возможные побочные эффекты Аллергические реакции на компоненты раствора. Предостережения и меры предосторожности • Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению перед началом использования раствора. • Тщ ательно вымойте и высуш ите руки перед началом лю бых манипуляций с контактными линзами. • Не смеш ивайте раствор с другими жидкостями. • Обязательно проконсультируйтесь со специалистом перед применением раствора. • Не меняйте раствор без рекомендации специалиста. • Не используйте раствор если защ итная пломба флакона повреждена. • Не используйте раствор по истечении 3 месяцев после вскрытия флакона. • Не используйте раствор по истечении срока годности, указанного на упаковке. • В случае постоянного раздражения глаз, немедленно прекратите использование раствора, извлеките линзу из глаза и проконсультируйтесь со специалистом. • Не применяйте использованный раствор повторно. • Храните раствор в недоступном для детей месте. • Не промывайте контактные линзы или контейнер для хранения контактных линз в проточной воде. • Не допускайте соприкосновения наконечника флакона с любыми поверхностями. • Плотно закрывайте крышку флакона раствора после каждого использования. • Не закапывайте раствор в глаза. • Не глотайте раствор. При проглатывании раствора незамедлительно обратитесь к специалисту. • Не храните раствор в холодильнике. Способ применения Стадия 1 - очистка • • Тщ ательно вымойте и высуш ите руки перед началом лю бых манипуляций с контактными линзами. • Поместите одну линзу на ладонь и налейте в нее несколько капель раствора Daily Cleaner. • Осторожно потрите каждую сторону линзы кончиком указательного пальца в течение 15-20 секунд. М анипуляции рекомендовано начинать с правой линзы во избежание путаницы. 2 / 5 --- стр. 24 --- А-7 / После очистки промойте линзу многофункциональным раствором, рекомендованным специали^^^ ^ . «Я Стадия 2 - промывание Стадия 3 - дезинфекция • Откройте контейнер для хранения контактных линз и положите линзу в соответствующее отделен^ контейнера. Заполните отделение контейнера с линзой многофункциональным раствором, рекомендованным специалистом, немного не доходя до его краев. Плотно закройте крышку. • Повторите все стадии и манипуляции со второй линзой. • Оставьте линзы в растворе, не вынимая их, по крайней мере на 4 часа или на всю ночь. • Рекомендуется проводить повторную дезинфекцию при длительном периоде хранения линз - 7 дней или более. Стадия 4 -споласкивание » После дезинфекции промойте линзы многофункциональным раствором, рекомендованным специалистом, до надевания линзы на глаз. • Вылейте оставшийся в контейнере для контактных линз раствор и дайте ему высохнуть. Удаление белковых отложений Использование специальных таблеток для удаления белковых отложений с линз может быть необходимо для некоторых пациентов. Для подбора таблеток обратитесь к врачу-офтальмологу или оптометристу. Уход за контейнером для хранения контактных линз После использования контейнера для контактных линз, тщательно промойте контейнер многофункциональным раствором, рекомендованным специалистом, и дайте ему высохнуть. Не используйте для промывания мыло или другие чистящие средства. Если контейнер не используется, он должен храниться сухим и меняться с частотой, рекомендованной специалистом. Не промывайте контактные линзы или контейнер для хранения контактных линз в проточной воде. Комфорт при ношении контактных линз Для улучшения комфорта и увлажнения контактной линзы, на обе ее поверхности может быть нанесено несколько капель раствора многофункциональным раствором, рекомендованным специалистом, до надевания линзы на глаз. Состав раствора и материалы упаковки Раствор: смесь анионных и амфотерного ПАВ; вода очищенная. Бутылка, колпачок с защитой от вскрытия: Полиэтилен высокой плотности. Наконечник: полиэтилен низкой плотности. Технические характеристики раствора Цвет Прозрачный, бесцветный раствор Запах Без запаха pH при 20"С* 8,0-8,5 ^допустимое отклонение (±10%). 3/5 --- стр. 25 --- \ / Й Л Ь Н О С Т Ь Явор стерилизован методом фильтрации через стерильный антибактериальный мембранный фильтр ,методом асептического розлива в стерильные флаконы (пар, автоклавирование). Лервичная упаковка, включая все ее комплектующ ие, стерилизуется радиацией. Уровень стерильности (SAL) для этого изделия -10'^ или выше. Хранение, транспортировка и срок годности Раствор необходимо хранить при температуре от 8°С до 30°С. Раствор можно перевозить при температуре от -18°С до 40°С любыми видами крытых транспортных средств. Срок годности раствора составляет 3 года с даты производства. Дата производства и дата истечения срока годности указаны на упаковке. Не используйте раствор по истечении 3 месяцев после вскрытия флакона. Влияние на окружающую среду Изделие при правильном использовании, транспортировке, хранении и утилизации не оказывает негативного воздействия на человека и окружаю щ ую среду. Утилизация Отходы от применения раствора должны утилизироваться в соответствии с любыми применимыми локальными/национальными стандартами по утилизации отходов, класс опасности: 18 01 0 4 - безопасные отходы, для которых не требуется специальная система сбора и утилизации с точки зрения предотвращения распространения инфекций. Соответствие стандартам BSEN 150 13485:2016 BS EN ISO 14644-2:2000 BS EN ISO 11137-1:2015 BS EN 150 14971:2012 BSEN 556-2:2015 BS EN ISO 11137-2:2015 BS EN 1041:2008+А1:2013 BSEN ISO 14730:2014 BSEN ISO 10993-1:2009 BS EN ISO 11978:2014 BS EN ISO 14729:2001/A1:2010 BSEN ISO 14155:2011 BS EN 15223-1:2012 ISO 11981:2009 ISO 11980:2012 BSEN ISO 14644-1:2015 BS EN ISO 13408-1:2015 ISO 13212:2014 Производитель CooperVision M anufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom . Гарантия и рекламация Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортировки и хранения. Все жалобы на изделие на территории Российской Ф едерации следует направлять ООО «КуперВижн РУС» по адресу: Российская Ф едерация, 123112, г. М осква, Пресненская набережная, дом 6, строение 2, эт. 17, пом. I, ком. № 1707а. тел: 8-800-200-77-44 e-mail: info@ coopervision.com .ru 4 /5