Кресло-коляска с электроприводом ступенькоходная Caterwil GTS ТУ 30.92.20-009-06833623-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КАТЭРВИЛ» (ООО «КАТЭРВИЛ») УТВЕРЖДАЮ ^^Ь'2-,|^еральный директор Ю «КАТЭРВИЛ» ’А v\ И.А. Невзоров 2022 г. КРЕСЛО-КОЛЯСКА С ЭЛЕКТРОПРИВОДОМ СТУПЕНЬКОХОДНАЯ CATERWIL GTS ТУ 30.92.20-009-06833623-2019 Руководство по эксплуатации 23551694.942857.001РЭ Разработал Шигин С.О. Проверил Манджиев С.Н. Н. контроль Невзоров И.А: подпись Подпись дата дата дата 41680 27.05.2022 --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ Введение.....................................................................................................................4 1 Описание и работа изделия................................................................................7 1.1 Общие сведения об изделии............................................................................7 1.2 Функциональные характеристики................................................................13 1.3 Технические характеристики.........................................................................16 1.4 Состав изделия.................................................................................................20 1.4.1 Комплект поставки кресла-коляски.........................................................20 1.4.2 Применяемые материалы............................................................................20 1.5 Устройство и работа........................................................................................21 1.5.1 Общее устройство кресла-коляски ...........................................................21 1.5.2 Пульт управления.........................................................................................23 1.5.3 Аккумуляторные батареи............................................................................25 1.5.4 Зарядное устройство ...................................................................................27 1.5.5 Элементы безопасности..............................................................................28 1.6 Средства измерения, инструмент и принадлежности.............................29 1.7 Маркировка и пломбирование......................................................................29 1.8 Упаковка............................................................................................................32 2 Использование по назначению ........................................................................33 2.1 Эксплуатационные ограничения..................................................................33 2.2 Подготовка изделия к использованию........................................................34 2.2.1 Меры безопасности при подготовке изделия ........................................34 2.2.2 Объем и последовательность внешнего осмотра изделия .................35 2.2.3 Правила и порядок осмотра площадки для тренировочного заезда 36 2.2.4 Необходимые регулировки перед первым запуском............................37 2.2.5 Тренировочный заезд..................................................................................39 2.3 Использование изделия...............................................................................40 2.3.1 Общие меры безопасности .........................................................................40 2.3.2 Меры безопасности при использовании кресла-коляски с помощью сопровождающего лица .......................................................................................45 2.3.3 Включение и выключение кресла-коляски ............................................47 23551694.942857.001 РЭ 2 41680 27.05.2022 --- стр. 3 --- 2.3.4 Посадка и высадка из кресла-коляски .....................................................48 2.3.5 Использование ремня безопасности.........................................................50 2.3.6 Необходимые действия перед началом движения ................................50 2.3.7 Режим движения «На колесах»..................................................................51 2.3.8 Режим движения «На гусеницах» .............................................................55 2.3.9 Использование кресла-коляски при отключении питания .................60 2.3.10 Подача звукового сигнала.........................................................................62 2.3.11 Складывание спинки сидения кресла-коляски....................................62 2.3.12 Снятие и уетановка подножек (при необходимости) ........................63 2.3.13 Изменение высоты кресла.........................................................................64 2.3.14 Заряд аккумуляторных батарей...............................................................64 2.3.15 Описание сигналов предупреждения ....................................................67 2.4 Действия в экстремальных условиях ........................................................67 3 Техническое обслуживание..............................................................................69 3.1 Периодический уход за креслом-коляской................................................69 3.2 Замена батарей..................................................................................................70 3.3 Подтягивание гусениц ...................................................................................71 4 Текущий ремонт изделия ..................................................................................73 4.1 Определение неисправностей .......................................................................73 4.2 Ремонт кресла-коляски ..................................................................................75 5 Хранение...............................................................................................................77 5.1 Складское хранение........................................................................................77 5.2 Хранение во время эксплуатации.................................................................77 5.2.1 Подготовка к хранению..............................................................................77 5.2.2 Эксплуатационное хранение......................................................................78 6 Транспортирование............................................................................................79 7 Утилизация...........................................................................................................81 8 Гарантийные обязательства..............................................................................82 9 Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов .........................................84 23551694.942857.001 РЭ 41680 27.05.2022 --- стр. 9 --- значительно выраженные нарушения зрения: острота зрения лучше видящего глаза с коррекцией 0,1-0; значительно выраженные нарушения функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, пищеварительной системы, систем выделения, кроветворения, обмена веществ и энергии, внутренней секреции, иммунитета. Относительные противопоказаниях умеренные нарушения статики и координации движений (гиперкинетические, атактические нарушения); полное отсутствие движений в верхних конечностях и верхней половине туловища; возраст менее 6 лет (с учетом формирования навыков и умений в соответствии с биологическим возрастом). Ограничения по применению медицинского изделиях а) ограничения в части пользователя: - масса пользователя менее 50 кг или более 125 кг; - ширина таза пользователя более 43 см; - невозможность пользователя принять сидячее положение; - расстояние между подколенным сгибом и пяткой ноги в спокойном состоянии менее 365 мм или более 470 мм; б) ограничения в части дорожного/напольного покрытия: - не допускается применение кресла-коляски на дорожном покрытии отличном от твердого дорожного или грунтового покрытия; - не допускается наличие на дорожном покрытии слоя рыхлого снега - более 3 см, песка - более 3 см, жидкой грязи - более 3 см; воды - более 3 см; - не допускается эксплуатация кресла-коляски на скользком покрытии и на льду; - не допускается применение кресла-коляски для купания в водоемах или пересечения водных преград; в) ограничения в части перемещений внутри помещений: - ширина углового коридора менее 1300 мм; 23551694.942857.001 РЭ 41680 27.05.2022 --- стр. 10 --- - глубина дверного проёма менее 1500 мм; - ширина коридора для бокового прохода менее 1200 мм; г) ограничения в части лестниц: - ширина прямой лестницы менее 700 мм; - длина лестничной площадки менее 1300 мм; - ширина U-образной лестницы менее 1300 мм; - наклон лестницы более 35®; - высота ступеней не более 180 мм; - ширина ступеней не более 240 мм; - радиус скругления ступеней более 10 мм; - наклон лестничных площадок более ±3®. Область применения - реабилитация и ассистивные технологии. Кресло-коляска применяется в жилых помещениях, социально- значимых объектах, а также для прогулок по дорогам с твердым или грунтовым покрытием. Ширина кресла-коляски составляет 65 см, что позволяет использовать его в домашних условиях. Кресло-коляска может подниматься по лестнице с углом до 35®, а также заезжать на колесах на пандусы с углом наклона до 15® (рисунок 1). Различные препятствия могут быть преодолены согласно рисункам 2, 3. Рисунок 1 - Максимальный уклон пандуса 23551694.942857.001 РЭ 10 41680 27.05.2022 --- стр. 11 --- Рисунок 2 - Максимальный высота подъема Риски применения медицинского изделия — при несоблюдении правил эксплуатации кресла-коляски, изложенных в настоящем руководстве по эксплуатации, возможны следующие риски: - опасность возгорания в результате нахождения вблизи открытого огня, либо курения; - опасность падения в результате умственных и/или физических промахов и просчетов пользователя, намеренного неверного применения кресла-коляски, упущений и ошибок при когнитивном воспроизведении или заблуждений пользователя, эксплуатации неисправного изделия. Побочные эффекты ~ в случае индивидуальной непереносимости материалов кресла-коляски возможны различные аллергические реакции. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения - кресло-коляска изготовлена из материалов и веществ, не содержащих лекарственных средств для медицинского применения, материалов животного или человеческого происхождения. 23551694.942857,001 РЭ 11 41680 27.05.2022 --- стр. 12 --- Классификация кресла-коляски Вид климатического исполнения кресла-коляски - У категории 1.1 по ГОСТ Р 51632-2014 со следующим диапазоном номинальных значений климатических факторов: - температура от минус 40 до плюс 40°С, с ограничением времени пребывания в помещениях или на открытом воздухе с температурой ниже минус 15°С не более 30 минут; - относительная влажность до 70% при плюс 15°С, допускается кратковременное повышение влажности до 98% при плюс 25°С; - давление от 700 до 1060 гПа. В зависимости от потенциального риска применения кресло-коляска относится к классу 1 согласно п. 4.12 приложения 2 к приказу Министерства Здравоохранения Российской Федерации № 4н от 06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» и согласно Правилу 12, ГОСТ 31508-2012. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий по ГОСТ Р 50444-2020 кресло-коляска - изделие группы 3. По возможным последствиям отказа в процессе использования кресло- коляска относится к классу В по ГОСТ Р 50444-2020. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9999-2014 кресло-коляска относится к группе 12 23 15 «Кресла-коляски, перемещающиеся вверх по лестнице». В соответствии с классификацией устройств, предназначенных для преодоления лестниц, кресло-коляска относится к типу Е согласно ГОСТ Р ИСО 7176-28-2015. В зависимости от предполагаемых условий использования кресло- коляска относится к классу С по ГОСТ Р ИСО 7176-5-2010. Кресло-коляска в части защиты от опасности поражения электрическим током относится к классу II с рабочей частью типа В по ГОСТ Р МЭК 60601-1- 2010 . 23551694.942857.001 РЭ 12 41680 27.05.2022 --- стр. 13 --- Степень защиты электрооборудования кресла-коляски от проникновения воды и пыли - не ниже 1Р54 по ГОСТ 14254-2015. Вид медицинского изделия согласно номенклатурной классификации медицинских изделий по видам - 207840. 1.2 Функциональные характеристики 1.2.1 Кресло-коляска способна преодолевать посредством колесной платформы следующие препятствия: - подъем - порог высотой не более 40±5мм; - спуск — порог высотой не более 60±5мм. 1.2.2 Кресло-коляска обеспечивает преодоление посредством гусеничной платформы лестниц со следующими характеристиками: - минимальная ширина лестницы для прямых лестниц - 700±70 мм; - минимальная длина лестничной площадки и ширина U-образной лестниц - 1300±130 мм; - максимальный наклон лестницы - 35°±1°; - допустимая высота ступеней - не более 180±5 мм; - допустимая ширина ступеней - не более 240±10 мм; - радиус скругления ступеней - не более 10±2 мм; - наклон лестничных площадок не более ±3°. - качество поверхности ступеней - аналогично бетонной поверхности класса А1; - максимальный наклон верхней и нижней лестничных площадок - ±3°. 1.2.3 Кресло коляска может использоваться в помещении со следующими параметрами: - минимальная ширина углового коридора - 1300 (±130) мм; - минимальная высота дверного проёма - 1500 (±150) мм; - минимальная ширина коридора для бокового прохода - 1200 (±120) мм. 23551694.942857.001 РЭ 13 41680 27.05.2022 --- стр. 14 --- 1.2.4 Ручной пульт управления обеспечивает управление перемещением кресла-коляски, подачу звукового сигнала, а также индикацию режимов и уровня заряда аккумулятора. С помощью ручного пульта управления подаются следующие команды: - включение/выключение изделия; - опускание кресла; - подъем кресла; - увеличение скорости движения; - уменьшение скорости движения; - плавное задаш 1е угла поворота направо/налево, разворот; - переключение в режим «На гусеницах»; - переключение в режим «На колесах»; - подача звукового сигнала; - аварийное отключение. На пульте управления отображается следующая индикация: - скоростной режим; - уровень зарядки батареи; - режим «На гусеницах»/«На колесах». 1.2.5 Требования к кнопкам пульта управления креслом-коляской; - усилие необходимое для нажатия кнопок на пульте управления должно составлять от 0,35 до 1,00 Н; - полный ход кнопок должен быть равен 2,0 (±0,5) мм; - кнопка аварийного отключения должна быть красного цвета и иметь увеличенный размер по сравнению с размерами дрзтих кнопок: - кнопки должны иметь различия в части формы. - габаритные размеры кнопок пульта управления: • высота кнопок должна быть равна 2,0 (±0,5) мм; • длина кнопок должна составлять от 11 до 15 мм; • ширина кнопок должна составлять от 7 до 10 мм. 23551694.942857.001 РЭ 14 41680 27.05.2022 --- стр. 15 --- - габаритные размеры кнопки аварийного отключения: • высота кнопки должна быть равна 3 (±1) мм; • диаметр кнопки должен быть равен 12 (±2) мм. 1.2.6 Требования к джойстику пульта управления креслом-коляской: - усилие необходимое для управления джойстиком должно быть не более 5Н; - длина свободной части джойстика в любом его положении должна быть не менее 50 мм для захвата пальцами; - движение джойстика должно быть ограничено специальным упорным кольцом, выполненным на корпусе пульта управления. 1.2.7 Кресло-коляска обладает легкостью хода, позволяющей перемещать кресло-коляску сопровождающему в случае отключения питания. 1.2.8 Кресло-коляска оснащена двухточечным статическим ремнем безопасности. 1.2.9 Питание кресла-коляски осуществляется от двух встроенных свинцово-кислотных аккумуляторных батарей. 1.2.10 Зарядка аккумуляторных батарей осуществляется через специальный разъем от зарядного устройства постоянного напряжения. 1.2.11 Кресло-коляска сохраняет работоспособность при напряжении аккумуляторных батарей от 9,25 В до 14,4 В. 1.2.12 Кресло-коляска имеет звуковую сигнализацию суммарного разряда аккумуляторных батарей при напряжении 21 (±0,1) В. 1.2.13 Кресло-коляска имеет автоматическую систему диагностики работоспособности изделия с возможностью отключения питающего напряжения в случае обнаружения неполадок (аварийная система). 1.2.14 Кресло-коляска имеет систему контроля нагрузки основных приводов. 1.2.15 В случае, если крен кресла-коляски превышает допустимое критическое значение, при котором возможно опрокидывание кресла-коляски, то при первом пороговом значении угла крена пользователь оповещается при 23551694.942857.001 РЭ 15 41680 27.05.2022 --- стр. 16 --- помощи звукового сигнала, при втором (максимальном) значении угла крена приводы кресла-коляски отключаются автоматически. 1.2.16 Кресло-коляска имеет два нормально-закрытых электромагнитных тормоза, которые срабатывают в случае остановки кресла- коляски и сбое в подаче питания. 1.2.17 В случае отключения пульта управления кресла-коляски или возникновения обрыва связи пульта управления с блоком электроники аварийная система производит остановку кресла-коляски. 1.3 Технические характеристики Основные технические характеристики кресла-коляски приведены в таблице 1. Таблица 1 - Основные технические характеристики Характеристика Значение Примечания Грузоподъемность, кг ш Максимальная скорость при движении на колесах, передний ход, км/ч По горизонтальной плоскости Максимальная скорость при движении на колесах, задний ход, км/ч 5±0,5 Максимальное ускорение при движении на колесах, м/с^ 0,98±0,09 Максимальное замедление при движении на колесах, м/с^ 1,96±0,19 Передний ход, спуск по наклонной плоскости, угол 3°, м/с 1,95±0,19 Передний ход, спуск по наклонной плоскости, угол 6®, м/с 1,97±0,19 Передний ход, подъем по наклонной плоскости, угол 3®, м/с 1,93±0,19 Передний ход, подъем по наклонной плоскости, угол 6®, м/с 1,92±0,19 Максимальная скорость преодоления лестниц для подъема, км/ч 0,4±0,04 Максимальная скорость преодоления лестниц для спуска, км/ч 0,7±0,07 Число ступеней, которое может преодолеть кресло-коляска при одной зарядке батареи при движении вверх 400±20 Теоретическое значение 23551694.942857.001 РЭ 16 41680 27.05.2022 --- стр. 17 --- Характеристика Значение Примечания Число ступеней, которюе может преодолеть кресло-коляска при одной зарядке батареи при движении вниз 600±20 Допустимый наклон поверхности при удержании стояночным тормозом, градус ±15 Подъем/спуск Минимальный тормозной путь при нормальном режиме, мм 2000±200 При максимальной скорости движения на горизонтальной плоскости вперед (остановка рабочими тормозами) Минимальный тормозной путь при реверсе, мм 1500±150 Минимальный тормозной путь при аварийном режиме, мм 1500±150 Запас хода при непрерывном вождении, км 12±1,2 Запас хода при маневрировании, км 8±0,8 Минимальный радиус разворота кресла- коляски, м 0,9±0,09 Ширина разворота, на колесной платформе, мм 2000±200 Ширина разворота, на гусеничной платформе, мм 1500±150 Регулировка угла между подножкой и плоскостью сиденья, градус от 15 до 75 Регулировка угла наклона плоскости сиденья относительно горизонтальный поверхности, градус от 3 до 15 Регулировка угла наклона спинки сиденья относительно горизонтальный поверхности, градус от 90 до 160 Полная габаритная длина (в загруженном состоянии), мм 1300±130 Уменьшенная длина в загруженном состоянии (если опоры для ног снимаются), мм 1200±120 Полная габаритная ширина(в загруженном состоянии), мм 650±65 Полная габаритная высота, мм 1050±105 Высота в загруженном состоянии, мм 1400±140 Длина в сложенном состоянии, мм 1300±130 Ширина в сложенном состоянии, мм 650±65 Высота в сложенном состоянии, мм 650±65 Общая масса, кг 115,0±П,5 Ширина разворота на колесной платформе, мм 2000±200 Ширина разворота на гусеничной платформе, мм 1500±150 Диаметр вращения на колесной платформе, мм 2000±200 Диаметр вращения на гусеничной платформе, мм 1500±150 Клиренс, мм 60±6 Угол наклона сиденья, градус от 4 до 5 23551694.942857.001 РЭ 17 41680 27.05.2022 --- стр. 18 --- Характеристика Значение Примечания Ширина сиденья, мм 450±45 Эффективная ширина сиденья, мм 430±43 Эффективная глубина сиденья, мм 435.0±43,5 Высота сиденья, мм 560±56 Угол наклона спинки, градус от 90 до 180 Регулируемый Высота спинки сидения, мм 530±53 Ширина спинки сидения, мм 440±44 Расстояние между подголовником и спинкой, мм от 20 до 120 Регулируемое Минимальная высота расположения подголовника над сиденьем, мм 540±54 Максимальная высота расположения подголовника над сиденьем, мм 650±65 Минимальная длина подножки, мм 390± Ъ 9 Максимальная длина подножки, мм 430±43 Минимальный клиренс опоры стопы, мм 205,0±20,5 Максимальный клиренс опоры стопы, мм 240±24 Длина опоры стопы, мм 170±17 Минимальный угол наклона опоры стопы, градус 11±2 Максимальный угол наклона опоры стопы, градус 88±2 Минимальный угол наклона подножки к поверхности сидения, градус 15±2 Максимальный угол наклона подножки к поверхности сидения, градус 75±2 Минимальная высота подлокотника, мм 190±19 Максимальная высота подлокотника, мм 350±35 Расстояние от передней части подлокотника до спинки сидения, мм 25ftt25 Длина подлокотника, мм 260±26 Ширина подлокотника 100±10 Угол наклона подлокотника, градус 8±2 Расстояние между подлокотниками, мм 420±42 Расположение фронтального узла подлокотника, мм 330±33 Диаметр ведущего колеса, мм 330±33 Диаметр поворотного колеса, мм 200±20 Угол изменения наклона между наклонной и горизонтальной частями пути, ® (градусы) 0- 12 Колесная база, мм 720 ±10 Колея задних колес, мм 580 ±10 Колея передних колес, мм 550 ±10 Горизонтальное положение оси ведущего колеса, мм 50±5 Вертикальное положение оси ведущего колеса, мм 260±10 Развал ведущего колеса ® (градусы) 0 23551694.942857.001 РЭ 18 41680 27.05.2022 --- стр. 19 --- Характеристика Значение Примечания Горизонтальная позиция подвижных (передних) колес, мм 670±6,7 Вертикальная позиция подвижных (передних) колес, мм 320±3,2 Ось подвижного (переднего) колеса (вертикальная позиция в вилке), мм 220 ± 2,2 Давление в шинах передних колес при эксплуатации, атм 2.50±0.25 Давление в шинах задних колес при эксплуатации, атм 2.75±0.25 Ширина ремня безопасности, мм 45±2 Длина ремня безопасности, мм 1300±10 Максимальная нагрузка на ремень безопасности, кг 500±50 Значение усилия, необходимого для ручного перемещения кресла-коляски с нагрузкой 100 кг со скоростью 1 м/с, Н не более 100 По ровной поверхности (плиточное, асфальтовое, бетонное и т.п. покрытия) без поворотов (движение прямо) Номинальная емкость аккумуляторной батареи, А ч 33±3,3 Применяется две свинцово-кислотные аккумуляторные батареи Номинальное напряжение аккумуляторной батареи,В 12±1,2 Характеристики заряда и разряда аккумуляторной батареи: - циклический режим, В/эл - буферный режим, В/эл от 2,35 до 2,4 от 2,25 до 2,3 Количество полных циклов разрядки/зарядки аккумуляторной батареи не менее 300 Потребляемая мощность, В* А не более 1400 Номинальное входное напряжение зарядного устройства, В 220±22 Номинальный частотный диапазон зарядного устройства, Гц 50 Номинальный выходной постоянный ток зарядного устройства, А 5±0,5 Номинальное выходное напряжения постоянного тока зарядного устройства, В 27,6±2,7 Максимальное выходное напряжения постоянного тока зарядного устройства, В 29,6±2,9 Мощность потребления в режиме зарядки аккумуляторных батарей, Вт не более 200 Время зарядки аккумуляторных батарей, ч не более 8 Корректировочный уровень звуковой мощности, создаваемый электродвигателем и звуковым сигналом, дБ не более 75 Средняя наработка на отказ, ч 2500 Отказом считается не выполнение креслом- 23551694.942857.001 РЭ 19 41680 27.05.2022 --- стр. 20 --- Характеристика Значение Примечания коляской функций назначения Средний срок службы до списания, лет 3 Критерием предельного состояния считается невозможность или экономическая нецелесообразность восстановления работоспособности изделия. 1.4 Состав изделия L4.1 Комплект поставки кресла-коляски Комплект поставки кресла-коляски соответствует таблице 2. Таблица 2 - Комплект поставки кресла-коляски Наименование Обозначение по КД Кол-во Кресло-коляска с электроприводом ступенькоходная Caterwil GTS ТУ 30.92.20-009-06833623-2019 23551694.942857.001 1 Зарядное устройство FC 600 (Shenzhen Zhichuanghui Electronic Technology Со., Ltd.) I Руководство по эксплуатации 23551694.942857.001РЭ 1 1.4.2 Применяемые материалы Кресло-коляска изготовлена из безвредных и не аллергенных материалов. Вид контакта с организмом человека - кратковременный с неповрежденной кожей (менее 24 часов). Основные материалы поверхностей, доступных для контакта приведены в таблице 3. Таблица 3 - Материалы Элемент кресла-коляски Материал Колеса Резина Whole Туте Reclaim. Производитель FISHFA Rubbers Ltd., Индия Защитные кожухи Пластик АБС РА-737, Производитель Chi Mei Corporation, Тайвань 23551694.942857.001 РЭ 20 41680 27.05.2022 --- стр. 21 --- Элемент кресла-коляски Материал Пульт дистанционного управления, пластиковые барашки Гермокаст ЕМ 75D, Производитель: М.В. Market. Ltd., Польша Кнопки пульта управления Силикон ELASTOSILM 4644 В, Производитель; Wacker Chemie AG, Германия Подлокотники, опоры голени Силиконовая резина С6-550. Производитель: Dow CominK Corporation, США Сиденье, спинка, подголовник Искусственная кожа PVC Leather. Производитель OMNOVA DECORATIVE PRODUCTS (THAILAND) CO.,LTD., Тайланд Металлический каркас Сталь 20 ГОСТ 1050-2013. Производитель: ПАО «Надеждинский металлургический завод», Россия Ручки для ручного передвижения Полиуретан BKFB-2219. Производитель Roscoe Medical Inc, США Ремень безопасности (стропа) Производитель: Changzhou Dongchen Vehicle Parts Co.,LTD, Китай Материал ткани: ткань из арамидных волокон. Материал ютрпуса замка и литой ручки ответной части: АБС-пластик, модель РА-737 (black) 1.5 Устройство и работа 1.5.1 Общее устройство кресла-коляски Конструктивно кресло-коляска состоит из следующих основных частей, рисунок 4: - подголовник; - рукоятки (2 шт.); - сиденье; - подлокотник; - пульт управления; - опора под икры (2 шт.); - подножка (2 шт.); - пластиковый кожух (2 шт.); - переднее колесо (2 шт.); - ведущее колесо (2 шт.); - гусеницы (4 шт.); 23551694.942857.001 РЭ 21 41680 27.05.2022 --- стр. 24 --- 1 Кнопка опускания кресла 9 2 Кнопка подъема кресла 3 Переключение в режим "На гусеницах" 10 4 Кнопка дополнительных функций Fn 11 5 Кнопка включения / выключения 12 6 Кнопка подачи звукового сигнала 13 7 Переключение в режим "На колесах" 14 8 Кнопка повышение максимальной 15 скорости Рисунок 5 - Пульт управления Кнопка понижения максимальной скорости Индикатор скоростного режима Индикатор уровня зарядки батареи Индикатор режима "На гусеницах" Индикатор режима "На колесах" Джойстик Кнопка аварийного отключения креслом-коляской 1.5.2.1 Кнопки опускания и подъема кресла изменяют угол наклона сидения в режиме "На колесах". 1.5.2.2 Кнопки переключения режимов езды переключают коляску в режим "На гусеницах" или в режим "На колесах", в зависимости от текущего режима. 1.5.2.3 Кнопка дополнительных функций Fn обеспечивает дополнительные функции в сочетании с другими кнопками: - Fn + Кнопка подачи звукового сигнала - отключает/включает звук нажатия клавиш; - Fn + Кнопки повышения или понижения максимальной скорости - увеличивает или уменьшает отзывчивость джойстика. Таким образом, можно 23551694.942857.001 РЭ 24 41680 27.05.2022 --- стр. 25 --- выбрать более спокойный стиль движения коляски: с плавными поворотами, ускорением и плавным торможением; или более динамичный: с резкими поворотами, ускорением и резким торможением. 1.5.2.4 Кнопка включения / выключения используется для включения или отключения питания коляски. 1.5.2.5 Кнопка подачи звукового сигнала - звуковой сигнал будет работать до тех пор, пока кнопка будет зажата. 1.5.2.6 Кнопки повышения или понижения максимальной скорости - при нажатии на кнопки изменяется максимальная скорость инвалидной коляски. 1.5.2.7 Джойстик управляет направлением и скоростью движения кресла-коляски. 1.5.2.8 Индикатор уровня зарядки батареи - светодиоды показывают уровень заряда батареи. 1.5.2.9 Индикатор скорости движения - светодиоды показывают текущий выбранный уровень скорости. 1.5.2.10 Индикаторы режима езды - показывают, какой текущий режим активирован. Если тот или иной индикатор мигают, это означает что данный режим в процессе активации. 1.5.3 Аккумуляторные батареи Кресло-коляска имеет две герметичных свинцово-кислотных аккумуляторных батареи, которые не требуют технического обслуживания. Технические характеристики аккумуляторной батареи приведены в таблице 4. 23551694.942857.001 РЭ 25 41680 27.05.2022 --- стр. 26 --- Таблица 4 - Технические характеристики аккумуляторной батареи Характеристика Значение Номинальная емкость, А ч 33 Номинальное напряжение, В 12 Характеристики заряда и разряда: - циклический режим, В/эл - буферный режим, В/эл от 2,35 до 2,4 от 2,25 до 2,3 Количество полных циклов разрядки/зарядки до потери емкости до 40% не менее 300 Количество ячеек 6 Вес, кг 11,5 Размеры (ДхШхВ), мм 195x130x168 Температура работы -20 до 60 °С Температура зарядки -10 до 60 °С Температура хранения -20 до 60 °С Саморазряд за месяц 3% емкости при 20 °С Габаритные размеры аккумуляторной батареи показаны на рисунке 6. 130±1 014 V V У к N Рисунок 6 — Габаритные размеры аккумуляторной батареи 23551694.942857.001 РЭ 26 41680 27.05.2022 --- стр. 27 --- ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: В целях предотвращения возгорания и обеспечения безопасности пользователя необходимо заряжать аккумуляторы только при помощи зарядного устройства, которое входит в комплект поставки кресла-коляски. 1.5.4 Зарядное устройство Зарядное устройство предназначено только для заряда аккумуляторных батарей кресла-коляски. Внешний вид зарядного устройства представлен на рисунке 7. Рисунок 7 - Зарядное устройство Для подключения зарядного устройства следует использовать источник подачи электропитания с напряжением (220±22) В, например, городскую электросеть. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование источников электропитания с напряжением, отличным от (220±22) В, вызовет повреждения как аккумуляторной батареи, так и зарядного устройства. Зарядное устройство имеет автоматическую функцию контроля и не требует дополнительного наблюдения в процессе работы. 23551694.942857.001 РЭ 27 41680 27.05.2022 --- стр. 28 --- ЗАПРЕЩАЕТСЯ: Использование зарядного устройства при температуре окружающей среды более 40°С. ВНИМАНИЕ! В случае перегрева зарядного устройства (температура поверхности более 70°С), искрения, загорания и т.п. следует немедленно прекратить заряд аккумуляторов и отключить зарядное устройство от источника электропитания. 1.5.5 Элементы безопасности Кресло-коляска имеет элементы безопасности (таблица 4), предназначенные для обеспечения безопасной эксплуатации, хранения и транспортирования изделия. Таблица 4 - Элементы безопасности Функция безопасности Описание Кнопка аварийного отключения При активации размыкает электропитание, что приводит к блокировке главных приводов и остановке кресла-коляски Электромагнитный тормоз главных приводов Срабатывает при отсутствии питания на главные приводы. Обеспечивает надежную стоянку кресла-коляски Автомат 63А Защищает от короткого замыкания или перегрузки системы Индикатор батареи Отслеживание уровня заряда аккумуляторной батареи Экстренная остановка в случае сбоя пульта управления Автоматическая остановка кресла-коляски при отключении пульта управления или в случае его поломки Контроль нагрузки приводов Если главные приводы перегружены, кресло-коляска автоматически остановится Отслеживание электрических контактов В случае обрыва или отсоединения кабелей, кресло-коляска остановится автоматически Контроль положения коляски относительно горизонта Система отслеживает положение наклона кресла-коляски. В случае если угол слишком большой, скорость кресла-коляски снижается или она останавливается полностью Остановка линейных приводов В конструкции линейных приводов предусмотрены концевые выключатели. При достижении максимального хода, они отключаются автоматически Система самодиагностики Система проверяет все компоненты кресла-коляски. В случае если какой-то компонент не работает, на пульте будут мигать индикаторы (см. «Список неисправностей») Ремень безопасности Предотвращает выпадение пользователя из кресла-коляски 23551694.942857.001 РЭ 28 41680 27.05.2022 --- стр. 29 --- 1.6 Средства измерения, инструмент и принадлежности В составе кресла-коляски отсутствуют средства измерения, инструменты и принадлежности. 1.7 Маркировка и пломбирование 1.7.1 На кресле-коляске расположена табличка со следующей информацией: торговая марка предприятия-изготовителя или его полное наименование; - адрес изготовителя; - наименование и обозначение изделия; - номер изделия по системе предприятия-изготовителя; - год выпуска изделия (или две его последние цифры); - ограничения при езде; - максимальная масса пользователя; - символы класса и типа защиты по электробезопасности по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010; - масса изделия; - обозначение технических условий на изделие; - надпись: «Сделано в России». Надписи приведены на русском языке. Внешний вид таблички показан на рисунке 8. 23551694.942857.001 РЭ 29 41680 27.05.2022 --- стр. 30 --- Кресло-коляска с электроприводом ступенькоходная CaterwiI GTS по ТУ 30.92.20-009-23551694-2019 О Максимальная скорость 7 км/ч Maximum speed 7 km/h Максимальный вес пользователя 125 кг Maximum user weight 125 kg 1^ 20 Л [1 J OOO Катэрвил CaterwiI, LLC о CaterwiI, LLC r. Москва. Tcp. Сколково Инновационного Центра, ул. Луговая, д. 4, стр. 3. Часть пом. 4 Масса изделия 115 кг Net weight 115 kg Сделано в России Made in Russia Рисунок 8 - Табличка с маркировкой 1.7.2 На шинах колес кресла-коляски нанесена маркировка их размера. 1.7.3 Маркировка упаковки кресла-коляски содержит следующую информацию: - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - обозначение технических условий на изделие; - номер изделия по системе предприятия-изготовителя; - дату упаковывания; - надпись: «Сделано в России»; - манипуляционные знаки: «Беречь от влаги», «Хрупкое! Осторожно», «Штабелировать запрещается». 1.7.4 Транспортная маркировка наносится на транспортную упаковку по трафарету или штемпелеванием чёрной водостойкой краской и содержит следующую информацию: - манипуляционные знаки: «Верх», «Беречь от влаги», «Хрупкое! Осторожно», «Штабелировать запрещается»; 23551694.942857.001 РЭ 30 41680 27.05.2022 --- стр. 31 --- - надпись; «Условия хранения 1 по ГОСТ 15150»; - наименование грузополучателя и пункта назначения; - габаритные размеры грузового места в сантиметрах (длина, ширина и высота); - масса брутто; - масса нетто; - страна-изготовитель (РФ); - наименование пункта отправления; - наименование грузоотправителя. 1.7.5 Маркировка и информация должны быть представлены на русском языке или государственном языке государства - члена Таможенного союза, на территории которого данное изделие реализуется потребителю. 1.7.6 Символы, применяющиеся при маркировке изделия, приведены в таблице 5. Таблица 5 - Символы применяемые при маркировке изделия Символ Наименование Описание символа mJ Изготовитель Указывает изготовителя медицинского изделия, как это определено в Директивах Европейского сообщества 90/385/ЕЕС, 93/42/ЕЕС и 98/79/ЕС Дата изготовления Указывает дату, когда было изготовлено медицинское изделие SN Серийный номер Указывает серийный номер, которым изготовитель идентифицировал конкретное изделие □ Изделие КЛАССА II Защита по электробезопасности класс II по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА В Защита по электробезопасности, рабочая часть типа В по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 □а Обратитесь к инструкции по применению Указывает на необходимость для пользователя ознакомиться с инструкцией по применению Хрупкое. Обращаться осторожно Указывает, что изделие может быть сломано или повреждено, если с ним не обращаться осторожно Беречь от влаги Указывает, что защищать от влаги изделие необходимо 23551694.942857.001РЭ 31 41680 27.05.2022 --- стр. 32 --- Символ Наименование Описание символа \\ Верх Указывает правильное вертикальное положение груза ¥ Штабелировать запрещается Не допускается штабелировать груз 1.7.7 Заводская пломба ставится на блок электроники (под листом рамы), с целью предотвращения несанкционированного доступа в блок, но сохраняя возможность его замены в ремонтных центрах и исключая возможность ее случайного повреждения. 1.8 Упаковка 1.8.1 Кресло-коляска, упакованная в пакет из полиэтиленовой пленки, помещается в ящик из листовых древесных материалов и предохраняется от перемещений с помощью амортизационных прокладок. В этот же ящик помещаются эксплуатационная документация и зарядное устройство, уложенные в пакет из полиэтиленовой пленки с застежкой Зип-Лок (Zip-Lock) и упаковочный лист. Габаритные размеры ящика: 1000x800x1200 мм. 1.8.2 На ящик наклеивается ярлык с соответствующей маркировкой и наносится транспортная маркировка. 1.9 Информация о встроенном программном обеспечении Наименования программного обеспечения: Brd_software Версия программного обеспечения: 18.15 Дата выпуска: 12.12.19. Класс безопасности встроенного программного обеспечения - А по ГОСТ Р МЭК 62304. 23551694.942857.001 РЭ 32 41680 27.05.2022 --- стр. 33 --- 2 Использование по назначению 2.1 Эксплуатационные ограничения 2.1.1 Транспортирование и хранение кресла-коляски должно осуществляться согласно разделам 6 и 7 настоящего руководства по эксплуатации. После транспортирования в условиях отрицательных температур кресло-коляска в транспортной таре должна быть выдержана при нормальных климатических условиях не менее 24 часов. 2.1.2 Условия эксплуатации кресла-коляски должны соответствовать следующим: - температура от минус 40 до плюс 40°С, с ограничением времени пребывания в помещениях или на открытом воздухе с температурой ниже минус 15°С не более 30 минут; - относительная влажность до 70% при плюс 15°С, допускается кратковременное повышение влажности до 98% при плюс 25°С; - давление от 700 до 1060 гПа. 2.1.3 Внешние электрические и магнитные поля должны находиться в заданных стандартами пределах, не влияющих на работу кресла-коляски (по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 и ГОСТ Р ИСО 7176-21-2015). 2.1.4 При нарушении условий транспортирования и хранения кресла- коляски следует провести его проверку путем опробования. 2.1.5 Электрическое питание кресла-коляски должно осуществляться только от аккумуляторных батарей, рекомендованных изготовителем. Параметры аккумуляторных батарей приведены в п. 1.5.4 настоящего руководства по эксплуатации. 2.1.6 Заряд аккумуляторных батарей должен осуществляться только при помощи зарядного устройства, которое входит в комплект поставки кресла- 23551694.942857.001 РЭ 33 41680 27.05.2022 --- стр. 34 --- коляски. Описание зарядного устройства приведено в п. 1.5.5 настоящего руководства по эксплуатации. 2.1.7 ЗАПРЕЩАЕТСЯ подключение зарядного устройства к источникам электропитания с напряжением, отличным от (220±22) В. 2.1.8 ЗАПРЕЩАЕТСЯ эксплуатация кресла-коляски в условиях попадания атмосферных осадков, конденсации влаги, воздействия солевого тумана и озона, во взрывоопасной среде, в среде с токопроводящей пылью, агрессивными газами и парами, и других условиях, не обеспечивающих надлежащую защиту от неблагоприятных воздействий. 2.1.9 ЗАПРЕЩАЕТСЯ эксплуатация кресла-коляски во взрывоопасной среде. 2.1.10 ЗАПРЕЩАЕТСЯ использование кресла-коляски не по назначению. 2.1.11 ЗАПРЕЩАЕТСЯ самостоятельный ремонт кресла-коляски. 2.1.12 ЗАПРЕЩАЕТСЯ внесение изменений в конструкцию кресла- коляски. 2.2 Подготовка изделия к использованию 2.2.1 Меры безопасности при подготовке изделия ВНИМАНИЕ! Использование кресла-коляски должно проводится строго в соответствии с указаниями, содержащимися в руководстве по эксплуатации. ВНИМАНИЕ! Антропометрические параметры пользователя должны соответствовать размерам кресла-коляски. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использование кресла-коляски пользователями массой менее 50 кг и более 125 кг. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать кресло-коляску пользователям, неспособным принимать сидячее положение. 23551694.942857.001 РЭ 34 41680 27.05.2022 --- стр. 35 --- 2.2.2 Объем и последовательность внешнего осмотра изделия 2.2.2.1 Кресло-коляска поставляется в собранном виде с полностью заряженными аккумуляторными батареями, готовая к использованию. 2.2.2.2 При получении кресла-коляски необходимо проконтролировать целостность упаковки. При нарушении целостности упаковки кресла-коляски следует, не открывая, ее обратиться к изготовителю. 2.2.2.3 После вскрытия упаковки следует проверить комплектность поставки кресла-коляски. Комплектность должна соответствовать приведенной в п. 1.4.1 настоящего руководства по эксплуатации. 2.2.2.4 После извлечения кресла-коляски из упаковки следует внимательно осмотреть изделие и проверить наличие его основных частей согласно п. 1.5.1 настоящего руководства по эксплуатации. 2.2.2.5 Далее следует проверить наличие таблички с маркировкой по п. 1.7.1 настоящего руководства по эксплуатации. Табличка должна находится на раме корпуса аккумуляторного отсека. 2.2.2.6 Необходимо проверить внешний вид кресла-коляски. На внешних поверхностях кресла-коляски должно отсутствовать загрязнения. На сиденье и на подголовнике недопустимо наличие дыр, потертостей, расхождение швов. Пластиковые кожухи, пульт управления и прочие пластиковые части кресла-коляски не должны иметь трещин, сколов, задиров и расслоений пластика. Металлические части кресла коляски должны иметь равномерный окрас, недопустимо наличие ржавчины, искривления или скручивания прямых частей конструкции (см. рисунок 4). 23551694.942857.001 РЭ 35 41680 27.05.2022 --- стр. 36 --- 122.1 Следует проверить целостность гусениц и оценить степень накаченности шин. В случае сомнений необходимо проконтролировать давление в шинах с помощью манометра. Давление должно составлять: - передние колеса - 250 кПа; - задние колеса - 275 кПа. При необходимости подкачайте шины с помощью соответствующего насоса. 2.2.2.8 Не включая кресло-коляску проверьте свободный ход джойстика на пульте управления. Далее, согласно указаниям, п. 2.3.3 настоящего руководства по эксплуатации, включите кресло-коляску и оцените заряд аккумулятора. В случае разряда аккумулятора, следует зарядить его, согласно указаниям, п. 2.3.14 настоящего руководства по эксплуатации. 2.2.3 Правила и порядок осмотра площадки для тренировочного заезда 2.2.3.1 Перед проведением тренировочного заезда необходимо убедиться, что площадка ровная с хорошим обзором и твердым покрытием. 2.2.3.2 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не допускается применение кресла- коляски внутри помещений при: а) ширине углового коридора менее 1300 мм; б) глубине дверного проёма менее 1500 мм; в) ширине коридора для бокового прохода менее 1200 мм. 2.2.3.3 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не допускается применение кресла- коляски для преодоления лестниц при: а) ширине прямой лестницы менее 700 мм; б) длине лестничной площадки менее 1300 мм; в) ширине U-образной лестницы менее 1300 мм; г) наклоне лестницы более 35°; д) высоте ступеней более 180 мм; е) ширине ступеней более 240 мм; 23551694.942857.001 РЭ 36 41680 27.05.2022 --- стр. 39 --- Для того, чтобы позволить пользователю кресла-коляски подъехать ближе к объекту или ближе к краю стола, пульт можно сдвинуть назад или вперед. Так как держатель пульта закреплен на шарнирах, то под действием небольшого усилия он может двигаться вперед или назад, рисунок 11.Рисунок 11 - Держатель пульта управления коляски 2.2.4.5 Чтобы отрегулировать высоту подлокотника к длине руки пользователя, необходимо ослабить винт регулировки высоты 1 (рисунок 10). Теперь можно двигать подлокотник вверх и вниз, выбирая необходимую высоту. 2.2.5 Тренировочный заезд 2.2.5.1 Тренировочный заезд должен проводиться под контролем сопровождающего лица. 2.2.5.2 Пользователь усаживается в кресло-коляску самостоятельно или с помощью сопровождающего лица, см. п. 2.3.4 настоящего руководства по эксплуатации. 23551694.942857.001 РЭ 39 41680 27.05.2022 --- стр. 40 --- 2.2.5.3 Начинать движение необходимо с минимальной скоростью, постепенно увеличивая ее. 2.2.5.4 Следует отработать движение вперед, назад и повороты направо и налево. 2.2.5.5 Способы управления коляской при тренировочном заезде аналогичны изложенным в п. 2.3 настоящего рзчсоводства по эксплуатации. ВНИМАНИЕ! В случае отказа тормозов следует немедленно прекратить использовать кресло-коляску. ВНИМАНИЕ! Следует незамедлительно связаться с изготовителем кресла-коляски в следующих случаях: - неравномерное усилие торможения колес кресла-коляски, приводящее к возникновению заноса; - отклонение кресла-коляски от заданной траектории во время движения (смещение в какую-либо сторону). 2.3 Использование изделия 2.3.1 Общие меры безопасности ВНИМАНИЕ! Использование кресла-коляски должно проводится строго в соответствии с указаниями, содержащимися в руководстве по эксплуатации. ЗАПРЕЩАЕТСЯ самостоятельное использование кресла-коляски пользователем, находящемся под воздействием седативных и других препаратов, увеличивающих время реакции, а также в состоянии алкогольного или наркотического опьянения или под воздействием психотропных средств. ВНИМАНИЕ! Антропометрические параметры пользователя должны соответствовать размерам кресла-коляски. 23551694.942857.001 РЭ 40 41680 27.05.2022 --- стр. 41 --- ЗАПРЕЩАЕТСЯ использование кресла-коляски пользователями массой менее 50 кг и более 125 кг. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать кресло-коляску пользователям неспособным принимать сидячее положение. ВНИМАНИЕ! При использовании кресла-коляски вне жилых помещений без сопровождающего рекомендуется иметь при себе средство мобильной связи. ЗАПРЕЩАЕТСЯ применение кресла-коляски в общественном транспорте. ЗАПРЕЩАЕТСЯ перевозка пользователя в кресле-коляске в автомобильном, железнодорожном, водном и воздушном транспорте. ЗАПРЕЩАЕТСЯ выезжать на кресло-коляске на проезжую часть, за исключением оборудованных пешеходных переходов. При пользовании пешеходными переходами следует соблюдать правила дорожного движения. ЗАПРЕЩАЕТСЯ вставать на подножки. ВНИМАНИЕ! Перед началом движения в кресле-коляске необходимо застегнуть ремень безопасности. ВНИМАНИЕ! Перед посадкой и высадкой убедитесь, что кресло- коляска стоит на тормозе - привод присоединен к ведущим колесам. ВНИМАНИЕ! Перед каждым выездом на улице контролируйте полный заряд батареи. ВНИМАНИЕ! Перед началом движения в кресле-коляске следует убедиться, что в спицы колес не попали посторонние предметы. ВНИМАНИЕ! СПУСК по ступенькам (лестницы) осуществляется только на гусеничном ходу передом. ПОДЪЁМ осуществляется только на гусеничном ходу задом. ВНИМАНИЕ! При движении по лестнице следует сидеть ровно, откинувшись на спинку сиденья. Не следует наклонять своё тело в стороны и вперёд, это может привести к перекосу движения коляски, проскальзыванию гусениц, нарушению работы коляски или падению. 23551694.942857.001 РЭ 41 41680 27.05.2022 --- стр. 54 --- ЗАПРЕЩАЕТСЯ преодоление препятствий при положении кресла- коляски «по диагонали»! Это может привести к опрокидыванию кресла- коляски I ВНИМАНИЕ! При приближении к препятствию следует привести спинку сиденья в вертикальное положение. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не допускается применение кресла-коляски для преодоления бордюров (порогов) на колесной платформе: - на подъем - более 45 мм; - на спуск - более 65 мм. В том случае, если высота порога не превышает 80 мм его можно преодолеть на гусеничной платформе (см. п. 2.3.8 настоящего руководства по эксплуатации). ВНИМАНИЕ! Если возможность преодоления препятствия вызывает сомнения, поищите пути объезда. Не подвергайте свое здоровье опасности! Порядок подъема на порог: - медленно подъехать к порогу, сориентировать кресло-коляску перпендикулярно препятствию; - остановить кресло-коляску за (40±10) см перед препятствием и проверить положение передних колес. Они должны двигаться строго перпендикулярно препятствию; - начать движение с минимальной скоростью. ВНИМАНИЕ! Не следует увеличивать скорость до преодоления препятствия! Порядок спуска с порога: - медленно подъехать к порогу, сориентировать кресло-коляску перпендикулярно препятствию; 23551694.942857.001 РЭ 54 41680 27.05.2022 --- стр. 55 --- - перед препятствием проверить положение передних колес. Они должны двигаться строго перпендикулярно препятствию; - двигаться с минимальной скоростью. 2.3.8 Режим движения «На гусеницах» ВНИМАНИЕ! Режим «На гусеницах» применяется исключительно для преодоления лестниц или одиночных препятствий. Допустимые для преодоления лестницы должны соответствовать следующим требованиям: - ширина прямой лестницы не менее 700 мм; - длина лестничной площадки не менее 1300 мм; - ширина U-образной лестницы не менее 1300 мм; - наклон лестницы не более 35®; - высота ступеней не более 180 мм; - ширина ступеней не более 240 мм; - радиус скругления ступеней не более 10 мм; - наклон лестничных площадок не более ±3°. Допустимые для преодоления одиночные препятствия должны соответствовать следующим требованиям: - при движении назад - не более 80 мм; - при движении вперед - не более 60 мм. ВНИМАНИЕ! Если возможность преодоления лестницы или препятствия вызывает сомнения, поищите пути объезда или воспользуйтесь помощью сопровождающего или окружающих лиц. Не подвергайте свое здоровье опасности! ВНИМАНИЕ! При движении по лестнице нужно сидеть ровно, откинувшись на спинку сиденья. Не следует наклонять своё тело в стороны и вперёд, что может привести к перекосу движения кресла-коляски, проскальзыванию гусениц, нарушению работы кресла-коляски или падению. 23551694.942857.001 РЭ 55 41680 27.05.2022 --- стр. 56 --- 2.3.8.1 Переход в режим движения «На гусеницах» загореться индикатор режима «На гусеницах». Индикатор режима Г "На гусеницах” * £3 ^ Л>« *« и>«мк 'С / • Режим _— "На гусеницах” А А т и л ВНИМАНИЕ! При переходе в режим «На гусеницах» сиденье автоматически отклонится назад. 2.3.8.2 Выбор максимальной скорости ' о С ^ О Выбор максимальной скорости осуществляется нажатиями на клавиши «Повышение максимальной скорости» и «Понижение максимальной скорости». Уровень максимальной скорости от наибольшего значения показывается на индикаторе скоростного режима. Наибольшее значение максимальной скорости при движении кресла-коляски по лестнице: - подъем - 0,4 км/ч; - спуск - 0,7 км/ч. Индикатор 'скоростного режима Повышение максимальной скорости Понижение 'максимальной скорости 2.3.8.3 Управление движением Управление движением кресла-коляски осуществляется джойстиком, рисунок 15. Джойстик 23551694.942857.001 РЭ 56 41680 27.05.2022 --- стр. 81 --- ЗАПРЕЩАЕТСЯ утилизировать кресло-коляску совместно с бытовым мусором! 7.1 Критерием предельного состояния кресла-коляски являются выработка ресурса, невозможность или технико-экономическая нецелесообразность восстановления работоспособного состояния. После установления непригодности кресла-коляски к эксплуатации оно подлежит списанию и утилизации. 7.2 Перед утилизацией необходимо провести дезинфекцию кресла- коляски салфеткой, пропитанной 70° спиртом (спиртовая салфетка, 70% спирта). 7.3 Необходимо провести изъятие из кресла-коляски аккумуляторов для передачи на утилизацию в специализированную организацию. 7.4 Утилизация электронных компонентов кресла-коляски проводится в специализированных организациях в соответствии с «Методикой проведения работ по комплексной утилизации вторичных драгоценных металлов из отработанных средств вычислительной техники» от 9 июля 1999г № ИК-П8- 5пр. 7.5 Остальные части кресла-коляски и его упаковка утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21, относящимися к медицинским отходам класса А. 7 Утилизация 23551694.942857.001РЭ 81 41680 27.05.2022 --- стр. 82 --- 8.1 Изготовитель гарантирует соответствие кресла-коляски требованиям технических условий (ТУ 30.92.20-009-06833623-2019) при соблюдении условий транспортирования, эксплуатации и хранения, установленных настоящим руководством по эксплуатации. 8.2 Гарантийный срок хранения изделия устанавливается 36 месяцев со дня изготовления. 8.3 Гарантийный срок эксплуатации кресла-коляски устанавливается 12 месяцев с даты покупки изделия, за исключением аккз^уляторных батарей. 8.4 Гарантийные обязательства: а) редуктор подлежит гарантийной замене в течение одного месяца и гарантийному ремонту в течение одного года; б) пульт зотравления подлежит гарантийной замене в течение трех месяцев, а электрическая система подлежит гарантийному ремонту в течение одного года; в) аккумуляторная батарея подлежит гарантийной замене в течение четырех месяцев, если ее емкость составляет менее 60 % от номинальной; г) рама подлежит гарантийной замене в течение одного года, если она серьезно искривлена или нарушены сварные соединения. 8.5 Гарантия действительна при наличии: - правильно и четко заполненного гарантийного талона с указанием серийного номера изделия, даты изготовления и продажи, гарантийного срока и четкими печатями изготовителя и продавца; - счета-фактуры или квитанции об оплате с четкой печатью фирмы- продавца; - совпадении серийного номера изделия с указанным в гарантийном талоне. 8.6 Кресло-коляска снимается с гарантии в случае: 8 Гарантийные обязательства 23551694.942857.001 РЭ 82 41680 27.05.2022 --- стр. 83 --- - нарушения правил эксплуатации, изложенных в руководстве по эксплуатации; - несоблюдения хотя бы одного требования п.п. 6 и 7 настоящего руководства по эксплуатации; - если изделие имеет следы постороннего вмешательства или была попытка его ремонта неуполномоченными лицами; - если обнаружены несанкционированные изменения конструкции или схемы изделия; - если изделие эксплуатировалось в условиях, не соответствующих его назначению; - попадания вызо-рь изделия посторонних предметов, веществ, жидкостей; - стихийных событий, пожара, бытовых факторов; - использования составных частей, не указанных в руководстве по эксплуатации; - наличия дефектов, произошедших по вине пользователя, и повреждений, возникших вследствие небрежного обращения. 8.7 В случае отсутствия в гарантийном талоне даты продажи или отметки продавца, гарантийные сроки исчисляются от даты изготовления изделия. 8.8 Доставка изделия, подлежащего гарантийному ремонту, в сервисную службу осуществляется пользователем самостоятельно и за свой счет, если иное не оговорено в письменных соглашениях. 8.9 Гарантийный ремонт осуществляется изготовителем или его уполномоченным сервисным центром. 8.10 В случае устранения недостатков изделия, гарантийный срок на него продлевается на время, затраченное на доставку изделия в сервисный центр и его ремонт. 23551694.942857.001 РЭ 83 41680 27.05.2022 --- стр. 84 --- 9 Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов Обозначение НТД Наименование НТД ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP) ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия ГОСТ Р 50602-93 Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры rOCTP51318.il- 2006 Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ Р ИСО 7176-1-2005 Кресла-коляски. Часть 1. Определение статической устойчивости ГОСТ Р ИСО 7176-2-2005 Кресла-коляски. Часть 2. Определение динамической устойчивости кресел-колясок с электроприводом ГОСТ Р ИСО 7176-3-2015 Кресла-коляски. Часть 3. Определение эффективности действия тормозной системы ГОСТ Р ИСО 7176-4-2015 Кресла-коляски. Часть 4. Определение запаса хода кресел-колясок с электроприводом и скутеров путем измерения расхода энергии ГОСТ Р ИСО 7176-5-2010 Кресла-коляски. Часть 5. Определение размеров, массы и площади для маневрирования ГОСТ Р ИСО 7176-6-2005 Кресла-коляски. Часть 6. Определение максимальной скорости, ускорения и замедления кресел-колясок с электроприводом ГОСТ Р ИСО 7176-7-2015 Кресла-коляски. Часть 7. Измерение размеров сиденья и колеса ГОСТ Р ИСО 7176-8-2015 Кресла-коляски. Часть 8. Требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность ГОСТ Р ИСО 7176-9-2014 Кресла-коляски. Часть 9. Климатические испытания кресел- колясок с электроприводом ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012 Кресла-коляски. Часть 10. Определение способности кресел- колясок с электроприводом преодолевать препятствия ГОСТ Р ИСО 7176-11-2015 Кресла-коляски. Часть 11. Испытательные манекены ГОСТ Р ИСО 7176-14-2012 Кресла-коляски. Часть 14. Электросистемы и системы управления кресел-колясок с электроприводом и скутеров. Требования и методы испытаний ГОСТ Р ИСО 7176-15-2007 Кресла-коляски. Часть 15. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации ГОСТ Р ИСО 7176-16-2015 Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию устройств поддержания положения тела 23551694.942857.001 РЭ 84 41680 27.05.2022 --- стр. 85 --- Обозначение НТД Наименование НТД ГОСТ Р ИСО 7176-21-2015 Кресла-коляски. Часть 21. Требования и методы испытаний для обеспечения электромагнитной совместимости кресел-колясок с электроприводом и скутеров с зарядными устройствами ГОСТ Р ИСО 7176-22-2004 Кресла-коляски. Часть 22. Правила установки ГОСТ Р ИСО 7176-25-2015 Кресла-коляски. Часть 25. Аккумуляторные батареи и зарядные устройства для питания кресел-колясок ГОСТ Р ИСО 7176-28-2015 Кресла-коляски. Часть 28. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц ГОСТ Р ИСО 9999-2014 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность ГОСТ ISO 13485- 2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования ГОСТ ISO 14971- 2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла СанПиН 2.1.3684- 21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» 23551694.942857.001 РЭ 85 41680 27.05.2022 --- стр. 86 --- 41680 27.05.2022