Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U по ТУ 32.50.50-015-47272295-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
еральный директор
О ПРОМЕТ»
Е.В. Петров
2022 г.
Руководство по эксплуатации
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32.50,50-015-47272295-2021
2022
--- стр. 2 ---
Н L F € руководство по эксплуатации
ОблучателЬ’рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32.50.50-015-47272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 2 из 24
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ 2
2. КОМПЛАКТ ПОСТАВКИ 2
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3
4. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 3
5. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ 4
6. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ 4
7. УСТАНОВКА, МОНТАЖ И НАСТРОЙКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ВВОДА В
ЭКСПЛУАТАЦИЮ 4
8. ТЕХНРТЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 5
9. ТРЕБОВАНИЯ ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТИ 9
Ю/ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОМЕГНИТНОЙ СОВМЕТИМОСТИ 9
11. МАТЕРИАЛЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. ОЧИСТКА И УХОД 14
12. МАРКИРОВКА 14
13. УПАКОВКА 14
14. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА 15
15. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 15
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 15
17. ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ 15
18. СЕРВИСНАЯ СЛУЖБА 15
--- стр. 3 ---
lflJKSLA3 Руководство по эксплуатации
Облучатель-рецнркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32.50.50-01S^7272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 3 из 24
1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ
Облучатель - рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U предназначен для
обеззараживания воздуха помещений всех категорий лечебно-профилактических учреждений
(операционные, ожоговые палаты, врачебные комнаты, палаты и т. д.) и постоянного поддержание
асептических условий в присутствии людей.
Применяется для обеззараживания воздуха помещений I-V типа категорий в соответствии с
"Р 3.5.1904-04. 3.5. Дезинфектология. Использование ультрафиолетового бактерицидного
излучения для обеззараживания воздуха в помещениях. Р)псоводство" (утв. Главным
государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004).
Основные потребители: обслуживающий медицинский персонал, ответственные за
обеззараживание помещений.
Показания: для помещений, в которых необходимо производить обеззараживание воздуха.
Противопоказания: отсутствуют.
Побочные действия: не выявлено.
Рециркулятор изготовлен из материалов, не содержащих лекарственные средства для
медицинского применения, материалы животного и/или человеческого происхождения.
2. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
В комплект поставки Облучателя - рециркулятора воздуха ультрафиолетового
бактерицидного U-3 настенного и Облучателя - рециркулятора воздуха ультрафиолетового
бактерицидного U-4 настенного входит:
Наименование Количество (шт.)
1 .Облучатель-рециркулятор 1
2. Комплект сменных фильтров воздушных ФВЭл-100-90-
260-G2
3
3. Комплект сменных угольных фильтров ФВЭл-пп-260-90-
F7
1
4. Руководство по эксплуатации 1
^ В комплект поставки Облучателя - рециркулятора воздуха ультрафиолетового
бактерицидного U-3M передвижного и Облучателя - рециркулятора воздуха ультрафиолетового
бактерицидного U-4M передвижного входит:
Наименование Количество (шт.)
1 .Облучатель-рециркулятор 1
2.Передвижная опора 1
3. Комплект сменных фильтров воздушных ФВЭл-
100-90-260-G2
3
4. Комплект сменных угольных фильтров ФВЭл-пп-
260-90-F7
1
5. Руководство по эксплуатации 1
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наименование
параметра/функц
ИИ
Значение
и-3 и-зм и-4 U-4M
Габаритные размеры рециркулятора, мм*:
--- стр. 4 ---
Руководство по эксплуатации
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный II
по ТУ 32.50.50-015-47272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 4 из 24
Длина,ММ 767 767 767 767
Высота, мм 108 108 108 108
Ширина, мм 372 372 372 372
Габаритные размеры рециркулятора с передвижной стойкой, мм*:
11лина,мм - 1050 - 1050
Высота, мм - 515 - 515
Ширина, мм - 372 - 372
Габаритные размеры передвижной стойки, мм*:
Длина,мм - 915 - 915
Высота, мм - 515 - 515
Ширина, мм - 311 - 311
Масса (общая), кг 9,8 13,7 10,2 14,1
Масса
передвижной
опоры, кг
- 3.9
3.9
Кол-во
бактерицидных
ламп в облучателе
3 3 4 4
Ба1Ьерицидная
эффективность, % 90 90 95 95
Для передвижных
моделей (U-3M, U-
4М)
характеристики
рамы с колёсиками
(габаритные
размеры)
-
См.
Приложение Б.
(Колеса
диаметром
50мм: 2щт. без
тормоза, 2шт. с
тормозом.
-
См.
Приложение Б.
(Колеса
диаметром
50мм: 2шт. без
тормоза, 2шт. с
тормозом.
Усилие,
необходимое для
сдвига
рециркулятора
передвижного с
включенными
тормозами, Н
- не менее 40 - не менее 40
Усилие,
необходимое для
сдвига
рециркулятора, Н
- не менее 20 - не менее 20
Потребляемая
мощность, Вт 55 55 75 75
Режим работы продолжител
ьный
продолжительн
ый
продолжительн
ый
продолжительн
ый
Входное
напряжение
переменного тока,
В
220 220 220 220
Частота сети, Гц 50 50 50 50
Производительност
ь при номинальном
напряжении
питания мЗ/час.
100-нЮ ЮО-ИО 100-10 100-10
--- стр. 5 ---
руководство по эксплуатации
ОблучателЬ'рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32.50.5(МП5-47272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 5 из 24
Длина кабеля, м 2.4 2.4 2.4 2.4
Рабочая
температура, °С +10-+35 +10-+35 +10-+35 +10-+35
Рабочая
относительная
влажность, %
до 80% до 80% до 80% до 80%
4. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Требования безопасности и меры предосторожности
К эксплуатации рециркулятора допускается персонал, прошедший инструктаж по технике
безопасности и ознакомившийся с настоящим руководством по эксплуатации при использование
медицинских перчаток.
Внимание! Будьте осторожны!
Все работы, связанные с проверкой работоспособности ламп или требующие включение
реииркулятора при открытой крышке, должны проводиться в одежде, защищающей кожные
покровы от УФ излучения. Во избежание воспаления, которое может быть вызвано
ультрафиолетовыми лучами при попадании в глаза, запрещается включать рециркулятор при
снятой крыщке без защитных очков.
Бактерицидные лампы, выработавшие ресурс или вышедшие из строя, должны храниться
запакованными в отдельном помещении. Утилизация бактерицидных ламп должна проводиться в
соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 28 декабря 2020 г. N 2314г.
В случае нарушения целостности колб бактерицидных ламп должна быть проведена
демеркуризация помещения в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 28 декабря
2020 г. N 2314 "Об утверждении Правил обращения с отходами производства и потребления в
части осветительных устройств, электрических ламп, ненадлежащие сбор, накопление,
использование, обезвреживание, транспортирование и размещение которых может повлечь
причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям и окружающей среде".
5. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Рециркулятор оборудован специальным фильтровальным блоком со сменным фильтром.
Фильтровальный блок состоит из защитной решетки рециркулятора, сменного фильтра и
самофиксирующейся решетки-фильтродержателя. Фильтровальный блок имеет специальные
гнезда, за счет которых надежно устанавливается на корпус рециркулятора при помощи защелок-
фяксаторов.
Для фильтрации воздущного потока используется фильтр воздущный сменный ФВЭл-100-
90-260-G2, для очистки воздуха от токсичных примесей химической природы фильтр угольный
сменный ФВЭл-пп-260-90-Р7 (Рис.1).
--- стр. 6 ---
€СО
Руководство по эксплуатации
Облучатель-рецнркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32.50.50-015-47272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 6 из 24
Кожух фильтродвржатепь
Сменный фипыпр
Рис. 1 Блок фильтра
0
Фильтрация входного воздушного потока от частиц размером более 10 мкм: оседающая
пыль, пыльца, споры растений, плесень, высохшие дезинфицирующие средства, аэрозоли, сажа.
//Фильтр воздушный сменный - класс G2 по ГОСТ Р ЕН 779-2014 «Фильтры очистки
возДуха общего назначении. Определение технических характеристик».
Фильтр изготовлен из нетканого, экологически чистого белого фильтрующего материала
(100 % полиэстер) высокого качества из синтетических, неломающихся волокон.
Очистка воздушного потока от токсичных примесей химической природы: пары
агрессивных реагентов, газы, аэрозоли, анестизирующие газы, антибиотики, витамины,
гормональные, моющие, дезинфицирующие и стерилизующие средства, спирты, растворители
(толуол, ксилол), альдегиды, оксиды углерода (СО, С02) и азота (N0) и т.д.
Фильтр угольный сменный устанавливается в случае необходимости удаления токсичных
веществ из воздуха помещения лечебного учреждения вместо фильтра воздушного.
Фильтр угольный сменный представляет собой комбинированный (трехслойный)
композиционный материал, состоящий из активированного угленаполненного поглощающего
волокна, армированного с двух сторон нетканым полотном, состоящим из полиэфирных
неломающихся волокон, и является сорбционно-пылевым фильтром с фильтрацией воздушного
потока по классу F7 ГОСТ Р ЕН 779-2014. Активированный уголь обладает высокоразвитой
пористой структурой, имеет очень большую поверхность поглощения (до 1500 м2/г), вследствие
чего обладает высокими сорбционными свойствами.
Удаление токсичных веществ происходит в "автоматическом режиме". Есть токсичные
вещества - идёт поглощение, нет - фильтр находится в "режиме ожидания". При насыщении
поверхности активированного угля фильтр прекращает поглощение.
6. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Рециркулятор является УФ-облучателем закрытого типа, в котором бактерицидный поток от
безозоновых ламп распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом
обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью вентиляторов через
зону с лампами ультрафиолетового излучения. На входе рециркулятора осуществляется
фильтрация воздушного потока.
Рабочая камера выполнена из нержавеющей стали, обеспечивающим эффективную
бактерицидную обработку воздушного потока.
Конструкция корпуса надежно защищает персонал от ультрафиолетового облучения.
Блок питания электронный с коррекцией коэффициента мощности осуществляет
предварительный прогрев электродов ультрафиолетовых ламп в течение 2 секунд, что
обеспечивает их «мягкий» пуск и увеличивает срок службы.
--- стр. 7 ---
Руководство по эксплуатации
Облучатель-рецнркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32.50.50-015-47272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 7 из 24
Все электрические компоненты рециркулятора защищены от воздействия ультрафиолетовых
лучей:
Блок питания электронный установлен в защищенном от ультрафиолетового излучения
месте.
Соединительные провода - защищены поливинилхлоридной (ПВХ) трубкой и максимально
вынесены из рабочей камеры.
Подключение к сети напряжением 220 В осуществляется кабелем питания ПВС-ВП
3x0,75.
Переключатель «СЕТЬ» расположен на панели управления, находящейся на лицевой
поверхности рециркулятора.
Световые индикаторы, расположенные на панели управления, контролируют рабочее
состояние ламп и вентиляторов. Сбои в работе приводят к отключению рециркулятора, причина
сбоя отображается мигающим индикатором и кодом ошибки на сегментном дисплее. Изображения
лампы и вентилятора нанесены рядом с соответствующими световыми индикаторами (рис. 2).
■/
V.
Рис. 2 Панель лицевая рециркулятора.
Фиксация времени, отработанного лампами, осуществляется с помощью цифрового
четырехразрядного счетчика, позволяющего фиксировать суммарную наработку в часах,
сохранять имеющуюся информацию при выключенном рециркуляторе в течение 1 года.
7. УСТАНОВКА, МОНТАЖ И НАСТРОЙКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ
ВВОДА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Установка Облучателя-рециркулятора должна производиться специалистом сервисной
службы производителя ООО «НПО ПРОМЕТ».
Для установки необходимо распаковать рециркулятор: снять коробку, освободить от
полиэтиленовой упаковки. Осмотреть Облучатель-рециркулятор на предмет замятия корпуса , его
целостности, целостности ртутных ламп, состояние сетевого шнура и вилки.
После хранения рециркулятора в холодном помещении или после перевозки в зимних
условиях, его можно включить в сеть не раньше, чем через 2 часа пребывания при комнатной
температуре.
Рециркулятор должен размещаться в помещении таким образом, чтобы забор и выброс
воздуха происходили беспрепятственно. Избегать установки в углах помещения, где могут
образовываться застойные зоны.
Рециркулятор и устанавливают на стене, на высоте 1,0-1,5 м (нижняя часть корпуса) от
уровня пола. (Рециркулятор передвижной устанавливается в любом удобном месте).
Установить рециркулятор - U в выбранном месте на стене, для установки рециркулятора
используется крепежный комплект, в который входит Винт М6х35, Гайка Мб, Шайба 4, Шайба 4
(гровер). При вертикальном (штатном) расположении рециркулятора расстояние между очками
установки дюбелей составляет - 270 мм, при горизонтальном (по заказу) - 300 мм. Для установки
Облучателя-рециркулятора на передвижной подставке необходимо произвести сбоку передвижной
опоры с помощью крепежного комплекта.
Включить кабель питания с вилкой в розетку напряжением 220 В. Включить переключатель
«Сеть».
Определить время, которое необходимо затратить на обработку помещения в зависимости от
объема и категории помещения по таблице 7.1 и 7.2.
--- стр. 13 ---
руководство по эксплуатации
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32.50.56-015-47272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 13 из 24
Снять панель вентиляторов.
Извлечь неисправный вентилятор из панели.
Заменить неисправный вентилятор.
Установить панель вентиляторов на место.
Состыковать соединительные разъемы вентиляторов (Rl^XSl 1; R2^XS12; R3-bXS13).
Выполнить действия сборка корпуса
Для замены блока питания электронного выполнить следующие операции:
Выключить переключатель «Сеть» и отключить рециркулятор от сети.
Выполнить действия разъединение крышки и основания
Снять экран защитный блока питания, открутив 2 самореза.
Растыковать разъемы XS2, XS8, XS9 и XS10.
Отсоединить провода к ультрафиолетовым лампам из клеммных колодок XS5-XS7 и провода
кабеля питания из клеммной колодки XS1.
Открутить 4 фиксирующих блок питания самореза.
Заменить неисправный блок питания электронный на новый, закрепить 4 саморезами.
Состыковать разъемы XS2, XS8, XS9 и XS10, установить провода к ультрафиолетовым лампам в
клекшные колодки XS5-XS7 и провода кабеля питания в клеммную колодку XS1.
Установить экран защитный блока питания, закрепив 2 саморезами.
9. ТРЕБОВАНИЯ ПО ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТИ
Ответственность пользователя
Пользователь обязан обратиться к квалифицированному электрику, если розетка питания,
описанная в данном руководстве, отсутствует.____________________
Осторожно!
Подключение должно производиться к розетке питания с защитным заземлением.
Не используйте переходник!
Не используйте удлинитель!
ВАЖНО!
Подсоединение к электрической сети
• Рециркулятор должен быть подсоединен к сети 220В, 50 Гц. Розетка питания должна быть
установлена и заземлена в соответствии с применимыми нормативными требованиями.
• Поставляемый рециркулятор готов к подсоединению с помощью кабеля с заземленной вилкой.
•Розетка питания должна быть расположена таким образом, чтобы вилку можно было при
необходимости извлечь.
•Не допускается защемление кабеля питания между корпусом и стеной.
•Изготовитель не несет никакой ответственности, если подсоединение к электрической сети было
выполнено с нарушением правил, изложенных в данном руководстве.
10. ТРЕБОВАНИЯ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
Предостережения для ЭМС
Медицинское электрооборудование требует соблюдения особых предосторожностей, связанных с
ЭМС. Необходимо следовать информации об ЭМС, представленной в прилагаемой
документации.
Медицинское изделие предназначено для эксплуатации в условиях профессионального
медицинского учреждения в соответствии со стандартом МЭК 60601-1:
--- стр. 14 ---
Руководство по эксплуатации
Облучатель-рецнркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32.50.50-015-47272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 14 из 24
Поставляемое медицинское изделие готово к подсоединению с помощью кабеля с заземленной
вилкой.
Запрещается заменять кабель и вилку, которые поставляются с медицинским изделием. Если
вилка не соответствует розетке питания, обратитесь к квалифицированному электрику для
устранения данной проблемы.
Отклонения или дополнения к настоящему документу представлены в специфичной
документации на изделие.
Медицинское изделие не следует ставить вплотную к другому оборудованию или на него, а если
это необходимо, то работу оборудования или изделия необходимо проверять в той конфигурации,
в которой оно будет использоваться.
Необходимо предпринимать меры предосторожности, если изделие стоит вблизи (например, на
расстоянии менее 1,5 км) от антенн AM, FM или телевизионной антенны.
При эксплуатации медицинского электрооборудования необходимо соблюдать особые меры
предосторожности в отношении ЭМС. Такие системы должны быть установлены и введены в
эксо^атацию в соответствии с информацией об ЭМС, представленной в прилагаемых
до19^ментах.
Руководство и декларация производителя -электромагнитное излучение
Медицинское изделие предназначено для эксплуатации в следующих электромагнитных
Тест на излучение Соответствие
нормативам
Электромагнитная среда - руководство
РЧ-излучение CISPR 11 Группа 1р В медицинском изделии РЧ-энергия
используется только для внутреннего
функционирования. Следовательно, уровень
его РЧ-излучения является очень низким и
вряд ли может привести к помехам в
находящемся рядом электронном
оборудовании.
РЧ-излучение CISPR 11 Класс А Медицинское изделие подходит для
эксплуатации в любом помещении.Гармоническое
излучение IEC 61000-3-2
Соответствует
Перепады напряжения/
фликер IEC 61000-3-3
Соответствует
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и медицинским изделием
Медицинское изделие предназначено для эксплуатации в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
медицинского изделия может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи (передатчиками) и медицинским изделием, как рекомендуется ниже, с учетом
Номинальная Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика
максимальная (м)
выходная мощность 150 кГц-80 МГц 80 МГц-800 МГц 800 МГц-2,7 ГГц
передатчика, Вт
d= \2^Р d= 1.2'^ d = 2.3'P
0.01 0.12 0.12 0.23
--- стр. 15 ---
€СО
Руководство по эксплуатации
Облучатель-рецнркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32.50.50-015-47272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 15 из 24
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную мощность Р в ваттах, указанную в
документации изготовителя передатчика.
Примечание 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Примечание 2: Данные указания применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Медицинское изделие п
определенной ниже. Поку]
их применение в указанно!
эедназначается для применения в электромагнитной обстановке,
пателю или пользователю медицинского изделия следует обеспечить
\ электромагнитной обстановке
Испытания на
эле{стромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР
И
Группа 1 Медицинское изделие использует радиочастотную
энергию только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования расположенного
вблизи электронного оборудования.
Радиопомехи по СИСПР
11
Класс В
Г армонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-
3
Соответствуе
т
Медицинское изделие пригодно для применения в
любых местах размещения, кроме жилых домов и
зданий, непосредственно подключенных к
распределительной электрической сети, питающей
жилые дома. Могут быть применены в жилых домах
и зданиях, непосредственно подключенных к
распределительной электрической сети, питающей
жилые дома, при наличии следующего
предупреждения.
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Медицинское изделие предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю медицинского изделия следует обеспечить
его применение в указанной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка -
указания
Электростатические ± 6 кВ - ± 6 кВ - Полы помещения должны быть
--- стр. 16 ---
Руководство по эксплуатации
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32.50.50-015-47272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 16 из 24
разряды (ЭСР) по
ГОСТ 30804.4.2-
2013 (IEC 61000-4-
2:2008)
контактный
разряд
± 8 кВ -
воздушный
разряд_________
контактный
разряд
± 8 кВ
воздушный
разряд
выполнены из дерева, бетона или
керамической плитки. Если полы
покрыты синтетическим
материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30 %.
Наносекундные
импульсные помехи
по ГОСТ 30804.4.4-
2013 (IEC 61000-4-
4:2004)
± 2 кВ - для
линий
электропитания
± 1 кВ - для
линий ввода-
вывода
± 2 кВ - для
линий
электропитания
± 1 кВ - для
линий ввода-
вывода
Качество электрической энергии в
электрической сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки.
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
ГОСТ Р 51317.4.5-99
(МЭК 61000-4-5-95)
/
± 1 кВ - при
подаче помех по
схеме "провод-
провод"
± 2кВ - при
подаче помехи
по схеме
"провод-земля"
± 1 кВ - при
подаче помех по
схеме "провод-
провод"
± 2кВ - при
подаче помехи
по схеме
"провод-земля"
Качество электрической энергии в
электрической сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки.
к
Провалы, преры
вания и изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
ГОСТ 30804.4.11-
2013 (IEC 61000-4-
11:2004)
<5 % и (провал
напряжения >95
% U) в течение
0,5 периода
70 % и (провал
напряжения 30
% U) в течение
0,5 с
<5 % U (провал
напряжения >95
% U) в течение 5
с)______________
<5 % и (провал
напряжения >95
% U) в течение
0,5 периода
70 % и (провал
напряжения 30
% U) в течение
0,5 с
<5 % и (провал
напряжения >95
% U) в течение 5
с}_____________
Качество электрической энергии в
электрической сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки. Если
пользователю требуется
непрерывная работа в условиях
прерывания сетевого напряжения,
рекомендуется обеспечить
подключение светильников от
батареи или источника
бесперебойного питания.
Магнитное поле
промышленной
частоты по ГОСТ Р
50648-94
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки.
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА предназначается для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь ME ИЗДЕЛИЕМ или ME
СИСТЕМОЙ должен обеспечить его применение в указанной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Расстояние между
--- стр. 17 ---
руководство по эксплуатации
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32.50.50-015-47272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 17 из 24
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
ME ИЗДЕЛИЯ или ME
СИСТЕМОЙ, включая
кабели, должно быть не
меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с
приведенным ниже
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
Ко1щуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по ГОСТ Р
51317.4.6-99 (МЭК
61000-4-6-96)
3 В (средне
квадратичное
значение)
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц
6 В среднеквадр.
Любительский,
промышленный,
научный и
медицинский
диапазоны от 150
кГц до 80 МГц
3 В (средне
квадратичное
значение)
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц
6 В среднеквадр.
Любительский,
промышленный,
научный и
медицинский
диапазоны от 150
кГц до 80 МГц
4
Радиочастотное
электромагнитное
поле по ГОСТ
30804.4.3-2013 (IEC
61000-4-3:2006)
10 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
10 В/м , (от 80 до 800 МГ ц);
.(от 800 МГц до 2,5 ГГц).
где d - рекомендуемый
пространственный разнос,
м;
Р - номинальная
максимальная
выходная
передатчика,
установленная
изготовителем.
Напряженность
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот.
Влияние помех может
мощность
Вт,
поля при
--- стр. 18 ---
н u=e Руководство по эксплуатации
Облучатель'рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32.50.50-015-47272295*2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 18 из 24
J
иметь место вблизи
оборудования,
маркированного знаком
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые
станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть
определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические
измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения ME ИЗДЕЛИЯ или ME
СИСТЕМОЙ больше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой
ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМОЙ с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные
меры, такие как переориентировка или перемещение ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ.
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2) Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или
отражение от конструкций, объектов и людей._________________________________________________________
11. МАТЕРИАЛЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. ОЧИСТКА И УХОД
Наименование Материалы Производитель
1. КОРПУС Лист нерж. 0.5*1250*2500
12X17 (С-0,09-0,15%, Si<0,8%, Мп<0,8%,Р<0,03%,
5<0,025%, Сг12,0-14,0%,Мо-<0,3%, Ni<0,6%,
V<0,2%, Ti<0,2%, Cu<0,3%, W<0,2%)
ПАО «Северсталь»,
Россия;
Рулон х/к 0.5*1250 оцинк
Сталь 08пс (С-0.05-0.11%, Si - 0.05-0.17%, Мп-0.35-
0.65%, Ni - 0.3%, S-0.04%, Р-0.035%, Сг-0,1%, Си -
0.3%, As - 0.08%)
Группа НЛМК;
ПАО «Северсталь»,
Россиг
Рулон х/к 0.6*1250
Сталь 08пс (С-0.05-0.11%, Si - 0.05-0.17%, Мп-0.35-
0.65%, Ni - 0.3%, S-0.04%, Р-0.035%, Сг-0,1%, Си -
0.3%, As-0.08%)
Группа НЛМК;
ПАО «Северсталь»,
Россия;
Рулон х/к 0.8*1250 оцинк
Сталь 08пс (С-0.05-0.11%. Si - 0.05-0.17%, Мп-0.35-
0.65%, Ni - 0.3%, S-0.04%, Р-0.035%, Сг-0,1%, Си -
0.3%, As-0.08%)
Группа НЛМК;
ПАО «Северсталь»,
Россия
Лист х/к 0,8*1250*2500 Сталь 08пс (С-0.05-0.11%,
Si - 0.05-0.17%, Мп-0.35-0.65%, Ni - 0.3%, S-0.04%,
Р-0.035%, Сг-0,1%, Си - 0.3%, As -
0.08%)
ООО «ДиПос», Россия;
Группа НЛМК;
ПАО «Северсталь»,
Россия
Лист х/к 1.0*1250*2500 Сталь 08пс (С-0.05-0.11%,
Si - 0.05-0.17%, Мп-0.35-0.65%, Ni - 0.3%, S-0.04%,
Р-0.035%, Сг-0,1%, Си - 0.3%, As -
0.08%)
ООО «ДиПос», Россия;
Группа НЛМК;
ПАО «Северсталь»,
Россия
Лист х/к 1.2*1250*2500 Сталь 08пс (С-0.05-0.11%,
Si - 0.05-0.17%, Мп-0.35-0.65%, Ni - 0.3%, S-0.04%,
Р-0.035%, Сг-0,1%, С и-0.3%, As-0.08%)
ПАО «Северсталь»,
Россия
2.
МОБИЛЬНОЕ
ОСНОВАНИЕ
Труба 25x1.5 э/с
Сталь 2пс
(С-0.9-0,15%, Si - 0.05-0.15%, Мп-0.25-0.5%, S-
0.05%, Р-0,04%, Сг-0,03%, Ni-0,03%, N-0.008%, Си -
ПАО «Новосибирский
металлургический
завод им. Кузьмина»,
Россия
4
J
--- стр. 19 ---
н Lf=e Руководство по эксплуатации
ОблучателЬ’рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32,50.50-015-47272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 19 из 24
0.3%, As-0.08%)
3. Лампа
бактерицидная
UVC 15W T8/G13, безозоновая TDM
Материал колбы: боросиликатное стекло.
Материал цоколя: алюминий
WENZHOU
ROCKGRAND TRADE
., LTD, Китай
4.Фильтр
воздушный
сменный
ФВЭл-100-90-260-С2
полтэстер
ООО "АЛИТЕК
ПЛЮС", Россия
5.Фильтр
угольный
сменный
ФВЭл-пп-260-90-Р7
полтэстер
ООО "АЛИТЕК
ПЛЮС", Россия
6. Вентиляторы EC8025H12S
( 12В, 80х80х25мм)
EVERCOOL Thermal
Согр., Ltd. Тайвань
7.
Электронный
пускорегулиру
ющий автомат
(ЭПРА)
ELXc 418.204 Vossloh Schwabe,
(производство в
Сербии)
8. vf Покрытие
ст4лей
Порошковое покрытие
Краска RAL9003 PP-PARLAK
Jotun Воуа San Турция
Или
Pulver Kimya San
Турция
1
12. МАРКИРОВКА
Рециркулятор должен иметь маркировку, нанесенную на изделие в виде таблички, на
которой должно быть указано:
- наименование изделия с указанием варианта исполнения;
- серийный номер;
- наименование страны-изготовителя;
• наименование фирмы-изготовителя;
- обозначение настоящих ТУ;
- напряжение питания;
- потребляемая мощность;
- частота переменного тока;
- символ переменного тока;
- юридический адрес изготовителя и (или) продавца;
- дата изготовления;
- гарантийный срок;
- срок службы, установленный изготовителем;
- номер регистрационного удостоверения и дата выдачи.
1.4.3. На маркировке изделий Комплекта сменных фильтров воздушных ФВЭл-100-90-260-
G2 представлена следующая информация:
- наименование изделия
- изготовитель;
- материал;
- класс очистки;
- условия хранения;
- год выпуска;
- количество.
1.4.4. На маркировке изделий Комплекта сменных фильтров воздушных ФВЭл-100-90-260-
G2 представлена следующая информация:
- наименование изделия
--- стр. 20 ---
н u=e
изготовитель;
материал;
класс очистки;
условия хранения;
год выпуска;
количество.
Руководство по эксплуатации
Облучатель-рецнркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32.50.50-015-47272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 20 из 24
1.4.5. Транспортная маркировка должна соответствовать ГОСТ 14192.
На картонную упаковке медицинского изделия должна быть представлена следующая
информация:
- наименование изделия;
- наименование производителя и адрес производства,
- гарантийный срок;
- серийный номер;
- дата производства;
- напряжение питания;
- частота переменного тока;
- символ переменного тока;
- срок службы, установленный изготовителем;
- номер регистрационного удостоверения и дата выдачи;
- манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Верх», «Беречь от влаги»,
«Хрупкое, обращаться осторожно».
!
«Хрупкое.
Осторожно
«Верх»
I ( I < »
«Беречь от влаги»
13. УПАКОВКА
Упаковка должна соответствовать требованиям - в соответствии с настоящими ТУ и ГОСТ Р
50444 и настоящих технических условий.
Упаковка изделий, предназначенных для отправки в районы с климатом Крайнего Севера и
труднодоступные районы, должна соответствовать ГОСТ 15846.
Временная противокоррозионная защита изделий должна быть выполнена в соответствии с
требованиями ГОСТ 9.014 и настоящих технических условий на изделие.
Изделие должно быть упаковано в картонный ящик по ГОСТ 9142.
В каждую упаковку должен быть вложен упаковочный лист, в котором должны быть
указаны:
наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак;
наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия;
число изделий в упаковке;
условный номер упаковщика и контролера;
дата упаковывания.
Эксплуатационная документация должна быть вложена в конверт или пакет из
полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354. При размещении эксплуатационной документации
внутри герметичной упаковки вместе с изделием допускается не применять второй пакет.
Эксплуатационная документация может быть вложена в футляр, потребительскую тару или
транспортную тару вместе с изделием.
Комплект сменных фильтров воздушных ФВЭл-Ю0-90-260-О2, ФВЭл-пп-260-90-Р7
упаковывается в пакет из полиэтилена.
--- стр. 21 ---
и L - F E Руководство по эксплуатации
Облучатель'рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32.50.50-015-47272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 21 из 24
Винты, болты, гайки и шайбы должны упаковываться отдельно в полиэтиленовые пакеты с
застежкой типа zip-lock, которые поставляются для сборки изделия сервисным инженером.
14. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
Рециркулятор должен транспортироваться всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов,
действующими на каждом виде транспорта.
Условия транспортирования должны соответствовать требованиям для группы 2 ГОСТ Р
50444.
Рециркулятор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться на складах
поставщика и потребителя в условиях соответствующих категории изделия 3 по ГОСТ
15150.
Рециркулятор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться на складах
поставщика и потребителя в условиях соответствующих категории изделия 3 по ГОСТ
15150.
о
/ 15. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ.
' После окончания срока эксплуатации изделия должны быть утилизированы в соответствии с
СанПиН 2.1.3684-21, класс А.
Бактерицидные лампы, выработавшие ресурс или вышедшие из строя, должны храниться
запакованными в отдельном помещении. Утилизация бактерицидных ламп должна проводиться в
соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 28 декабря 2020 г. N 2314 "Об
утверждении Правил обращения с отходами производства и потребления в части осветительных
устройств, электрических ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание,
транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью
граждан, вреда животным, растениям и окружающей среде".
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель не несёт ответственность за неисправность изделия и не гарантирует
безотказную работу изделия в случаях: нарушений рекомендаций по транспортировке, хранению,
эксплуатации; проведения ремонта некомпетентными лицами, умышленной порчи.
Средний срок службы рециркулятора - 5 лет, в том числе срок хранения два года в упаковке
изготовителя в условиях хранения 3 по ГОСТ 15150. Указанные сроки службы и хранения
действительны при соблюдении потребителем требований действующей эксплуатационной
документации.
Гарантийный срок эксплуатации изделия - 1 год с момента даты продажи изделия, а при
отсутствии отметки о дате продажи - 1 год с даты изготовления изделия.
Срок службы ламп при соблюдении правил эксплуатации не менее 9000 час.
Изготовитель гарантирует соответствие рециркулятора требованиям настоящих ТУ при
соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации.
17. ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
Обозначение
ГОСТ 9.014-78
ГОСТ 9.032-74
ГОСТ 9.104-2018
Наименование документа
Единая система защиты от коррозии и старения Временная
противокоррозионная защита изделий. Общие требования
Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия
лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения
Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия
лакокрасочные. Группы условий эксплуатации
--- стр. 22 ---
UFE
ГОСТ
гост
гост
гост
гост
гост
гост
гост
166-89
427-75
3149-77
7502-98
9142-2014
10354-82
14192-96
15150-69
ГОСТ 15846-2002
ГОСТ Р МЭК 60601-Г
2010
ГОСТ Р МЭК 60601-1
2-2014
СанПиН 2.1.3684-21
ГОСТ 25644-96
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50444-2020
ГОСТ Р ИСО 15223-1
2020
Руководство по эксплуатации
Облучатель-рецнркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32.50.50-015-47272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 22 из 24
Штангенциркули. Технические условия
Линейки измерительные металлические. Технические условия
Угольники поверочные 90®. Технические условия
Рулетки измерительные металлические. Технические условия
Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия
Пленка полиэтиленовая. Технические условия
Маркировка грузов
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для
различных климатических районов. Категории, условия
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия
климатических факторов внешней среды
Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и
приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка,
транспортирование и хранение
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 1 Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам,
питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и
проведению санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий
Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие
технические требования
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88))
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
Национальный стандарт российской федерации
Изделия медицинские
Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий,
на этикетках и в сопроводительной документации
ГОСТ 31508-2012
ГОСТ Р 53228-2008
ГОСТ Р 27.403-2009
ТУ 6-01-4689387-16-89
МУ- 287-113
ГОСТ 14254-2015
ГОСТ Р ЕН 779-2014
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и
технические требования. Испытания
Надежность в технике. Планы испытаний для контроля
вероятности безотказной работы
Хлорамин Б - технический
Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной
очистке и стерилизации изделий медицинского назначения
Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение
--- стр. 23 ---
гост 177 с
ГОСТ Р 53188.1
ГОСТ 23941-2002
ГОСТ IES 61010-1-
2014
Руководство по эксплуатации
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный U
по ТУ 32,50.50-015-47272295-2021
Версия документа: РЭ-01-2022
Страница 23 из 24
технических характеристик
Водорода перекись. Технические условия
Государственная система обеспечения единства измерений.
Шумомеры. Часть 1. Технические требования
Шум машин. Методы определения шумовых характеристик.
Общие требования.
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов
и лабораторного оборудования. Часть . Общие требования
18. СЕРВИСНАЯ СЛУЖБА
Адрес ближайшей сервисной службы компании ООО "НПО ПРОМЕТ Вы можете узнать через Интернет
по адресу http://www.safe.ru.
Рециркулятор изготовлен ООО «НПО ПРОМЕТ», 301602, Тульская область, г.Узловая, ул.Дубовская,
д.За.
Место производства:
1. ООО «НПО ПРОМЕТ», 301602, Тульская область, Узловский район,
г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
2. Филиал ООО "НПО ПРОМЕТ" - "НПО ПРОМЕТ-МОСКВА", 108803. Г. Москва, п. Сосенское, дер.
Сосенки, влд.389, стр.2 (корп.114)
--- стр. 24 ---
E.B. Петров