Инкубатор неонатальный TERMOCARE Vita — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Инструшия по применению________- Инкубатор для новорожденных - тнЕРтосййЕ
О б л а с ть П р и м е н е н и я ................................................................................................................................. 4
О б щ и е у каза н и я по б е з о п а с н о с т и ....................................................................................................4
Т р а н с п о р ти р о в ка и х р а н е н и е ...............................................................................................................5
Т р е б о в а н и я к м ес ту р а з м е щ е н и я .......................................................................................................5
К о н стр укц и я и п р и н ц и п д е й с т в и я .....................................................................................................6
1. Подвижная рам а......................................................................................................................................9
2. Опора инкубатора................................................................................................................................... 9
3. Инкубатор................................................................................................................................................. 10
4. Модуль управления..............................................................................................................................13
В в о д в д е й с т в и е ..........................................................................................................................................18
Проверка функционирования механических частей.................................................................. 18
Первое включение ................................................................................................................................. 19
П р и м е н е н и е ................................................................................................................................................... 20
А Предостережения к применению ........................................................................................................20
I Общее........................................................................................................................................................ 20
Вертикальное перемещение * ............................................................................................................... 21
Риски, создаваемые температурой.......................................................................................................21
Уровень шума........................................................................................................................................... 21
Фототерапия * ...........................................................................................................................................22
Опасность возгорания при подаче кислорода...................................................................................22
Физиологическая опасность вследствие влияния кислорода........................................................22
Включение инкубатора............................................................................................................................. 23
Применение пегулятора температуры...............................................................................................23
Регулировка температуры воздуха...................................................................................................... 23
Измерение температуры пациента*....................................................................................................24
Расположение температурных датчиков............................................................................................ 25
Применение регулятора температуры*..............................................................................................26
Регулировка температуры пациента....................................................................................................26
Применение регулятора влажности....................................................................................................28
Регулировка влажности......................................................................................................................■•■28
Отключение влажности...........................................................................................................................29
А Применение регулятора кислорода....................................................................................................30
I Установка регулировки кислорода...................................................................................................... 30
Отключение регулятора кислорода..................................................................................................... 31
Завершение работы...................................................................................................................................31
Д о п о л н и т е л ь н о е о с н а щ е н и е п р и б о р а / П р и н а д л е ж н о с т и..............................................32
Дополнительные приборы...................................................................................................................... 33
О ч и щ е н и е и д е з и н ф е к ц и я ....................................................................................................................34
Демонтаж, очищение и дезинфекция................................................................................................ 35
Подготовка инкубатора для нового применения............................................................................36
Т е х н и ч е с ко е о б с л у ж и в а н и е ................................................................................................................37
Интервалы технического обслуживания........................................................................................... 37
Запасные и быстроизнашивающиеся части....................................................................................38
* Зависит от модели и типа оснащения
D2050 01 mssisch 2 / 43 (*)ШЕУЕЙ
--- стр. 3 ---
Инструкция по применению________- Инкубатор для новорожденных - T H E P tn O C ftP E
Технические данные ................................................................................................................................ 39
Транспортировка и хранение................................................................................................................. 39
Требования к месту размещ ения.........................................................................................................39
Общие данные............................................................................................................................................. 39
Мощность и эффективность................................................................................................... ...............40
Температура. Измерение и регулирование.......................................................................40
Регулирование температуры воздуха..................................................................................................40
Регулирование температуры пациента*............................................................................................. 40
Регулирование влажности......................................................................................................................41
Регулирование кислорода.......................................................................................................................41
Классификация.............................................................................................................................................41
Нормы..............................................................................................................................................................41
Сертификация.................................................
............................................................................................ 41
Декларация соответствия.................................................................................................42
А
* Зависит от модели и типа оснащения
D2050 0 1 ru s s is c h 3 / 43 ( * ) Ш Е У Е Р
--- стр. 4 ---
T H E P m O C flR E
I Назначение и применение
i
I Инкубатор для новорожденных служит для согревания, кислородной терапии и интенсивной терапии*
I новорожденных с массой тела до 5 кг и длиной тела до 55 см. Он пригоден для длительной работы и
1 соответствует «Особым указаниям относительно безопасности инкубаторов для новорожденных»
I EN 60601>2-19:1996+А1:1996.
I -
I Инкубатор создает контролируемый климат, включая тепло, влажность и кислород.
I Может быть использован для ухода за близнецами, причем общий вес тела также ограничен до 5 кг..
I Инкубатор позволяет применить следующие формы лечения и ухода;
I • Тепловая терапия с регулированием температуры воздуха или пациента*
I • Увлажнение воздуха
I • Кислородная терапия посредством контроля концентрации Ог
I ^ • Обычный и интенсивный уход* в сочетании с дополнительными приборами, напр, для искусственного
дыхания
• Терапия с применением низкого и высокого положения головы.
I Инкубатор позволяет непрерывное регулирование, контроль и запись показателей:
I • Температуры воздуха
I • Температуры пациента*
I • Влажности воздуха
I • Концентр?,ции О г
I • Массы *.
Инструкция no применению________~ Инкубатор для новорожденных -_______
Общие указания по безопасности
Использование инкубатора предполагает точное знание данной инструкции по применению. Инкубатор
можно использовать только при условии медицинской проверки обслуживающего персонала, который
ознакомлен с правилами применения и известными возможностями риска для инкубатора.
Для гарантии надежного функционирования инкубатора следует предпринимать регулярные проверки и
метрологический контроль, проводимые компетентными специалистами.
Для сохранений надлежащего состояния инкубатора также необходимо осуществлять регулярное
обслуживание компетентными специалистами. При нормальных нагрузках рекомендуется проводить
проверку раз в год, в сложных условиях и при повышенной нагрузке - раз в пол года.
При подсоединении к инкубатору дополнительных приборов надлежит соблюдать «Общие правила по
I безопасности медицинских электрических систем EN 60601-1-1 + Дополнение А1". Следует соблюдать
I максимально допустимые пределы потребляемой мощности. Сумма потребляемого подключенными
I приборами тока не должна превышать 250 рА .
I За безопасность и надежность прибора мы можем отвечать лишь в том случае, если все необходимые
I проверки, метрологический контроль, уход, обслуживание и замена производятся только компетентными
I специалистами при соблюдении всех инструкций и использовании оригинальных запчастей
* Зависит от модели и типа оснащения
D2050 01 mssisch 4 / 43 Ш Е ¥ Е Й
--- стр. 12 ---
Инструкция по применению - Ишубатор. для новорожденных - T H E R m O C flP E\ / ^
3.8 Насадки для ввода шлангов
Чтобы вывести подключенные к пациенту шланги и кабели из
инкубатора, по углам предусмотрены силиконовые насадки
общим числом 11 штук для ввода шлангов.
3.9 Подведение дистиллированной воды
Подача воды в увлажнитель происходит через соединение
Luer Lock. Используются стандартные бутыли с
дистиллированной водой для инъекций вместе с системой
подачи.
3.10 Подключение Ог
Для кислородной терапии инкубатор подсоединяют
непосредственно к редукционному клапану баллона с Ог или
к центральной газовой установке.
3.11 Подключение сенсоров для измерения температуры
на коже *
Здесь подключают два сенсора для измерения температуры
на коже с целью регулирования и наблюдения за
температурой пациента.
Верхнее гнездо Т1 с желтой отметкой предусмотрено для
температурного сенсора, также снабженного желтой
отметкой и предназначенного для измерения центральной
температуры пациента. При включении регулятора
температуры пациента происходит регулирование
температуры этого сенсора.
Нижнее гнездо Т2 предусмотрено для сенсора, измеряющего
периферическую температуру пациента.
Оба соединения защищены от возможности путаницы. Если
сенсор вставляют в ошибочное гнездо, то температура не
регистрируется.
3.12 Выключатель
зав и си т от м о д ел и и оснащ ения
D2050 01 russisch 12/ 4 3 (I.) Ш Е У Е Р
--- стр. 13 ---
Инструкция no применению - Инкубатор для новорожденных - T H E P m O C flR E\/лХ ^
I. Модуль управления
/1нкубатор обслуживается модулем управления, и параметры фиксируются в цифровом и графическом
виде и запоминаются. Показатели отдельных меню понятны и позволяют пользователю в кратчайшее
время обслужить инкубатор.
4.11
4.14
4.10
4.9
4.12
4.8
4.7
4 . ^ Установка наклона изголовья в верхнем положении
4.2 Установка наклона изголовья в нижнем положении
4.3 Возврат в исходное положение акустических сигналов
4.4 Кнопки функционирования
4.5 Кнопки меню
4.6 Поворотная кнопка
4.7 Кнопка подтверждения
4.8 Кнопка возврата
4.9 Кнопка весов*
4.10 Центральная сигнальная лампа, красная
4.11 Центральная сигнальная лампа, желтая
4.12 Сигнал исчезновения напряжения
4.13 Трендовое изображение *
4.14 Экран
зависит о т м о д ел и и оснащ ения
^45
D2050 01 russisch 13/ 4 3 <ь) IUEVER
--- стр. 14 ---
Инструкция по применению________- Инкубатор для новорожденных - ТНЕРГПОСАРЕ
4.1 Установка наклона изголовья в верхнем положении
С помощью этой кнопки инкубатор (с платформой) наклоняется вправо, если смотреть со стороны
I обслуживания. Двигатель наклона работает, пока кнопка остается нажатой.
Если при этом инкубатор приходит в горизонтальную позицию, двигатель выключается автоматически.
Для продолжения наклона необходимо опять нажать на кнопку.
4.2 Установка наклона изголовья в нижнем положении
С помощью этой кнопки инкубатор (с платформой) наклоняется влево, если смотреть со стороны
обслуживания. Двигатель наклона работает, пока кнопка остается нажатой.
Если при этом инкубатор приходит в горизонтальную позицию, двигатель выключается автоматически.
Для продолжения наклона необходимо опять нажать на кнопку.
4.3 Возврат акустических сигналов
Сигналы осуществляются оптическим и акустическим способом. С помощью этой кнопки акустические
сигналы можно возвращать на определенное время. Сроки возврата различны в зависимости от степени
I риска данного состояния.
I' 4.4 Кнопки функционирования
^ Эти 4 кнопки обслуживают функции, указанные на экране.
4.5 Кнопка меню
: С помощью этой К Н О П К И М О Ж Н О набрать необходимые разделы меню для:
^ • Температуры воздуха
• Температуры пациента*
^ • Влажности
• Концентрации Ог
Чтобы вызвать раздел меню, следует сначала с помощью кнопки 4.4 избрать необходимую функцию,
затем нажать кнопку 4.5. Следующие функции каждый раз показывает экран.
*^ 4 .6 Поворотная кнопка
После того, как вызванное кнопкой 4.5 меню появляется на экране, можно с помощью поворотной кнопки
выбрать отдельные пункты меню или изменить установленные величины.
4.7 Кнопка подтверждения
Если в разделе меню были изменены какие-либо параметры, их нужно подтвердить с помощью этой
кнопки. Нажатие этой кнопки означает, что инкубатор принимает установленные параметры.
4.8 Кнопка возврата
Если установленные в разделе меню параметры не должны быть приняты инкубатором, то путем
нажатия этой кнопки раздел меню возвращается обратно в главное меню.
* зависит от м о д ел и и оснащ ения
D2050 01 russisch 14/43 Ш Е У Е Й
--- стр. 15 ---
Инструкция по применению -■Инку^10В.Даянрврро){(д^нных - T H E R fn O C flR E\ iz u
4.9 Кнопка весов*
Если в инкубатор вмонтированы весы*, то после нажатия этой кнопки на экране возникает меню
взвешивания младенца. Следуя указанным в меню инструкциям можно увидеть на экране вес пациента.
Если вес пациента следует запоминать, нужно нажать на кнопку 4.7.
4.10 Центральная сигнальная лампа, красная
Эта сигнальная лампа зажигается или мигает в тревожных ситуациях высокой степени приоритетности,
когда необходимо немедленное вмешательство.
4.11 Центральная сигнальная лампа, желтая
Эта сигнальная лампа зажигается или мигает в тревожных ситуациях низкой степени приоритетности.
4.12 Сигнал исчезновения напряжения
Эта сигнальная лампа зажигается, когда инкубатор включен, а напряжение отсутствует.
4.13 Трендовое изображение *
В модели типа Nr. WY2402 накопленные в этом меню данные о процедурах и пациенте могут быть
показаны спустя 3, 6, 12, 24, 48 часов или 8 дней. При обслуживании необходимо следовать указаниям на
экране.
* зависит от модели и оснащения
D2050 01 mssisch 15/ 4 3 ШЕУЕЙ
--- стр. 40 ---
Ин струкц и я п о пр и м ен ен и юИ нкубатор для н о в о р о ж д енн ы х -THERmOCflBE
Мы несем ответственность за надежность технического состояния прибора только в том случае, если все
проверки, контроль измерительной техники, мероприятия по уходу, ремонт и замена будут
осуществляться компетентными специалистами при соблюдении наших инструкций и использовании
оригинальных запасных деталей.
Прибор или детали прибора перед каждым мероприятием по обслуживанию следует очищать и
дезинфицировать.
Перечень запасных и быстроизнашивающихся деталей
Nr. Для инкубатора
WY2461 Фронтальная заслонка с отверстиями для поворотных окон
WY2462 Боковая заслонка
WY0412 Силиконовая насадка для введения шланга
WY2463 Двойная стенка для фронтальной заслонки
V № 464 Двойная стенка для боковой заслонки
"vm 466 Поворотное окно
WY2467 Уплотнение для поворотного окна
WY2460 Колпак инкубатора
WY2476 Платформа
WY0624 Матрац 600 X 420 х 30 мм
WY2077 Выдвижная полка для рентгена
WY2078 Шестерня вентилятора
WY2474 Воздухопровод
WY2470 Фильтр свежего воздуха, VE = 5 штук
WY2471 Система для введения стерильной воды с глазком и зажимом для шланга
WY1880 Кислородный сенсор ЕВ 0300
WY1040 Повторно используемый накожный сенсор для центральной температуры пациента *
WY1041 Повторно используемый накожный сенсор для периферической температуры
пациента *
WY1048 Клеящая лента для накожных температурных сенсоров
..w ...........
Для отсоса*
WY0341 Отсасывающий шланг (силиконовый) NW 6 - 1 , 5 м, с пальцевым вентилем
WY1635 Сменная бутыль 250 мл для отсоса Nr. WY1620
Для обеспечения кислородом
WY1411
Напорный шланг для Ог длиной 3 м, винтовое соединение из нержавеющей стали,
стенной штекер
Для фототерапии *
WY1114 Энергосберегающая лампа синяя BAM/PL9/52
* зависит от модели и оснащения
D2050 01 mssisch 40/ 43 Ш Е У Е П
--- стр. 41 ---
Ин струкц и я п о пр и м ен ен и ю- И нкубатор д ля н о в о р о ж д ен н ы хТНЕРтОСЙЯЕ
Технические данные
Транспортировка и хранение
Температура От -10 до 70"С
Относительная влажность От 15 до 96%
Давление воздуха От 210ДО1100 гПа
предварительно удалить воду.
Инкубатор не должен лодвергатьоя сильной тряске.
Требования к месту размещения
Температура 18 -3 0 "С
Относительная влажность 1 5 -9 5 %
Давление воздуха 860 -1060 гПа
жкубатор не подходит для использования в условиях возможной взрывоопасности.
Общие данные
Габариты:
Глубина 560 мм
ширина 1000 мм
Высота Nr.W Y2401: Nr. WY2402:
1290 мм 1240 -1 4 4 0 мм
Вес ^ 100 кг 120 кг
Подвижная рама 4 колесикап 0 125 мм, антистатические, со стопором.
Перемещение по вертикали Nr. WY2401: Nr. WY2402;
Отсутствует С помощью ножных
педалей,
расстояние: 200 мм.
Платформа:
|й у б и н а 420мм т
ЧЙирина 590 мм
Высота Nr. WY2401: Nr. WY2402:
950 мм 900 -11 0 0 мм
Установка наклона:
Верхнее положение изголовья / нижнее
положение изголовья
0 -1 3 °, автоматическая остановка в горизонтальном
положении
Матрац 600 X 420 X 30 мм полиуретан / хлопок
Система заслонок Колпак, съемный
2 откидывающиеся фронтальные заслонки с
двойными стенками и двумя поворотными окнами,
2 откидывающиеся боковые заслонки с двойной
стенкой
Поворотные окна По 2 = всего 4 на фронтальных заслонках
D2050 0 1 ru s s is c h 41 I 43 < *)Ш Е У Е Й
--- стр. 42 ---
Ин с трукц и я п о пр и м енен и ю“ И нкубатор для нов о ро ж д ен ны х -THEftmOCflRE
П оказатели п р о и зво д ител ь но сти
Рабочее напряжение/подключение к сети -2 3 0 В т/5 0 гц
Макс. Потребление мощности 7,8 А / 1800 В Т
- из них для инкубатора 3,5 А / 80 В Т
“ из них для дополнительных приборов 4,3 А /1 0 0 0 В Т
Давление Ог на входе 3 бар
Повьгшение концентрации Ог от 21 об. % до
60 об. %
10 минут
Система увлажнения Бесшумное испарение стерильной воды
Скорость движения воздуха над
платформой
< 6 см/сек.
Фильтр свежего воздуха До 30 л/мин.
Макс. повышение СОг внутри инкубатора < 0,об.%
Рабочий шум внутри инкубатора < 4 2 дБ (А)
Фильтр свежего воздуха коэффициент пропускания < 6%
арам етры изм ерения и р егул и р о в ан и я
Регулирование температуры
Принцип измерения 2 X РТ 1000 + 2х NTC
Диапазон измерения 10 до бО^С
Разрешающая способность 0,1°С
Максимально допустимая погрешность < 0,8“С
Установка температуры (заданное
значение):
" стандартный диапазон 28 - 37"С
-Расширенный диапазон Температура помещения плюс З^С - 27,9°С
и 37.1 - 39“С
Ступени установки температуры О .ГС
Т ревога При отклонении от заданного значения ± 1,5°С
Регулирование температуры пациента”
^ринцип измерения NTC
Юиапазон измерения 1 0 -5 0 °С
Разрешающая способность О .ГС
Максимально допустимая погрешность < 0,3“С
Установка температуры (заданное
значение):
- стандартный диапазон 34 - 3 7 Х
-Расширенный диапазон 37,1 >38“С
Ступени установки температуры пациента 0 ,Г С
Тревога При отклонении от заданного значения ± О.б^С
‘зависит от модели и оснащения
D2050 0 1 ru s s is c h 42/ 43 Ш Е У Е Й