Корсет ортопедический - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ ьный директор ООО «Крейт» _Кривицкий А.К. d U l ____2021 г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИН€1еОРО ИЗДЕЛИЯ «КОРСЕТ ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ПОЯСНИЧНО-КРЕСТЦОВЫЙ - «КРЕЙТ»» НЕСТЕРИЛЬНО ТУ 9396 - 006 - 96814693 - 2009 Регистрационное удостоверение №____________от________ Изделия применять по назначению врача. Изделие многоразового использования. Изделие относятся к первому классу риска по ГОСТ 31508-2012. 1. НАЗНАЧЕНИЕ Корсет предназначен для поддержания мягких тканей до и после операций, в период реабилитации после операций и травм пояснично-крестцового отдела позвоночника, при радикулите, а также для профилактики повреждений пояснично-крестцового отдела позвоночника. 2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Остеохондроз, спондилез, спондилоартроз в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, в том числе с болевым синдромом; Грыжи межпозвонковых дисков; Спондилолистез; Радикулит, миозит, люмбалгии, ишалгии, ушибы позвоночника; Восстановительный период после травм и операций в пояснично-крестцовом отделе позвоночника; Профилактика повреждения поясничной области при физических нагрузках. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Индивидуальная непереносимость составляющих изделия. 4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Контактный дерматит при индивидуальной непереносимости материалов изделия. 5. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ: Наименование изделия Кол-во, шт. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый - «Крейт» 1 Инструкция 1 Индивидуальная потребительская упаковка 1 6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ 6.1. Применять, соблюдая размеры, указанные в таблице подбора размеров. 6.2. Не применять при наличии аллергических реакций на материал. 6.3. Не допускается применять по истечении срока хранения. 6.4. Необходимо соблюдать условия хранения, срок хранения и правила обозначенные на ярлыке и этикетке. 6.5. Не использовать вблизи открытого пламени. ухода. --- стр. 2 --- Таблица 1 - Размерный ряд и масса изделий Б-502Э, Б-502ПР, Б-502/4МР, Б-502/6МР, Б-2502ПР, Б-2502МР, Б-507Э, Б-507, Б-2507, Б-2511 Разм ер Обхват талии, см Масса, г Б- 502Э Б- 502ПР Б- 502/4МР Б- 502/6МР Б- 2502ПР Б- 2502МР Б- 507Э Б- 507 Б-2507 Б- 2511 № 2 50-65 _ _ _ - _ _ - 269,5 № 3 60-80 186,4 224,4 266,4 307,0 235,6 253,2 245,6 373,2 356,9 305,8 № 4 80-100 216,3 260,4 313,4 345,8 269,5 283,2 274,2 419,2 387,7 342,1 № 5 100-120 259,4 311,7 347,5 387,5 301,7 359,5 301,4 443,9 425,9 375,6 № 6 120-140 305,1 436,8 374,2 429,4 346,8 395,9 338,5 517,0 464,4 410,7 № 7 140-160 350,8 561,9 400,9 471,3 391,9 432,3 375,6 590,1 502,9 445,8 № 8 160-180 396,5 687,0 427,6 513,2 437,0 468,7 412,7 663,2 541,4 480,9 Таблица 2- Размерный ряд и масса изделий Б-513, Б-2513 Размер Обхват талии, см Масса, г Б-513 Б-2513 № 3 60-80 296,2 296,2 № 4 80-100 357,8 357,8 № 5 110-135 419,4 419,4 № 6 135-160 481,0 481,0 № 7 160-185 539,6 539,6 № 8 185-210 598,2 598,2 Таблица 3 - Размерный ряд и масса изделий К-510, К-520, К-525 Размер Обхват талии, см Масса, г К-510 К-520 К-525 № 2 60-75 251,5 318,5 384,5 № 3 70-90 282,7 349,3 420,0 № 4 85-110 327,7 376,7 459,0 № 5 105-125 365,1 409,8 489,3 № 6 120-140 395,3 439,0 534,5 № 7 135-155 425,5 468,2 579,7 № 8 150-170 455,7 497,4 624,9 7.2 Состав основных материалов изделия указан на этикетке. 8. ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ 8.1. Изделие эксплуатировать при температуре от 10 °С до 40 °С. 8.2. Надеть корсет на нижнее белье лежа на спине. Ребра жесткости должны располагаться посередине поясничного отдела позвоночника на одинаковом расстоянии от позвоночного столба. Зафиксировать застежку корсета на животе. Отрегулировать степень фиксации с помощью стяжки. 8.3. СТИРКА И УХОД. 8.3.1. Стирка должна производиться только вручную при температуре не более 40°С. 8.3.2. Отбеливание запрещено. 8.3.3. Не применять барабанную сушилку. 8.3.4. Глажение запрещено. 8.3.5. Чистка запрещена. --- стр. 3 --- 9. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 9.1. Изделия транспортируют всеми видами крытых транспортных средств, в соответствии с условиями хранения 5 ГОСТ 15150-69 (но для температуры от -40 °С до +40 °С). 9.2. Изделия в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 5 ГОСТ 15150-69 (но для температуры от -40 °С до +40 ®С) и не ближе чем на 1 м от обогревательных приборов. 9.3. Изделия должны быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий. 9.4. Средний срок хранения не менее трех лет 10. УТИЛИЗАЦИЯ ’ 10.1. Использованные изделия складируют в контейнеры или пакеты для сбора отходов класса А и утилизируют как твёрдые бытовые отходы в соответствии с требованием СанПиН 2.1.3684-2021. 11. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 11.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации. 11.2. Гарантийный срок эксплуатации изделий - 6 месяцев со дня продажи. 11.3. Средний срок службы изделий не менее 6 месяцев. Изготовитель: ООО «Крейт», torg@kreitspb.ru, kreite@mail.ru Юридический адрес: 195220, г. Санкт-Петербург, улица Бутлерова, дом И, корцус 4, литер А, помещение 24Н. Тел. 8 (800) 700 - 68 -50. Адрес сайтов: www.kreitspb.ru, www.zdors.ru. --- стр. 4 --- скреплено печатью лист(ов) Руководитель органиаа1^н i --- стр. 5 --- УТВЕРЖДАЮ ьныи директор ООО «Крейт» Кривицкий А.К. 2021 г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ «КОРСЕТ ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ГРУДОПОЯСНИЧНЫЙ - «КРЕЙТ»» НЕСТЕРИЛЬНО ТУ 9396 - 006 - 96814693 - 2009 Регистрационное удостоверение №_________ от Изделия применять по назначению врача. Изделие многоразового использования. Изделие относятся к первому классу риска по ГОСТ 31508-2012. 1. НАЗНАЧЕНИЕ Корсет предназначен для поддержания мягких тканей до и после операций, в период реабилитации после травм и операций для разгрузки, фиксации и стабилизации пояснично- крестцового и нижней части грудного отдела позвоночника, предотвращает деформации во время физической или статической нагрузки, поддерживает позвоночник в правильном положении, препятствует смещению позвонков и стиранию межпозвоночных дисков. 2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Различные формы нарушения осанки; Кифотическая и сколиотическая деформации позвоночника; Реабилитация после травм и операций в грудном и поясничном отделах позвоночника; Остеохондроз, остеоартроз в грудопоясничном отделе позвоночника; Радикулиты, миозиты, перенапряжения мышц спины; Спондилолистез, явления нестабильности в грудопоясничном отделе позвоночника; Межпозвонковые грыжи грудного и поясничного отделов позвоночника. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Индивидуальная непереносимость составляющих изделия. 4. ПОБОЧНЫЕ д е й с т в и я Контактный дерматит при индивидуальной непереносимости материалов изделия. 5. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ: Наименование изделия Кол-во, шт. Корсет ортопедический грудопоясничный - «Крейт» 1 Инструкция 1 Индивидуальная потребительская упаковка 1 6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ Применять, соблюдая размеры, указанные в таблице подбора размеров. Не применять при наличии аллергических реакций на материал. Не допускается применять по истечении срока хранения. Необходимо соблюдать условия хранения, срок хранения и правила обозначенные на ярлыке и этикетке. 6.5. Не использовать вблизи открытого пламени. 6. 1. 6.2. 6.3. 6.4. ухода. --- стр. 6 --- Таблица Размер Обхват талии, см Масса, г Б-503Э Б-503 Б-2503 Б-2512 К-530 №3 60-80 362,8 464,2 453,3 395,9 405,4 №4 80-100 368,0 506,4 499,3 454,1 459,8 №5 100-120 430,7 596,6 581,6 491,8 519,5 №6 120-140 462,0 628,3 595,8 542,8 559,8 №7 140-160 493,3 660,0 610,0 593,8 600,1 №8 160-180 524,6 691,7 624,2 644,8 640,4 Таблица 2- Размерный ряд и масса изделий Б-504Э, Б-504, Б-2504, Б-2509, Б-2514 Обхват Масса, г Размер Рост, см талии, см Б-504Э Б-504 Б-2504 Б-2509 Б-2514 № 3, Р1 60-80 480,0 563,7 551,7 627,5 649,5 № 4, Р1 80-100 530,8 616,4 600,5 695,1 717,1 № 5, Р1 155-165 100-120 609,3 695,6 672,2 757,7 779,7 № 6, Р1 120-140 687,8 774,8 743,9 820,3 842,3 № 7, Р1 140-160 766,3 854 815,6 882,9 904,9 № 8, Р1 160-180 874,0 907 887,3 956,5 978,5 № 3, Р2 60-80 527,4 626,5 600,9 635,0 657,0 № 4, Р2 80-100 579,5 676,1 662,6 710,7 732,7 № 5, Р2 165-175 100-120 643,2 751,7 735,8 769,0 791,0 № 6, Р2 120-140 717,0 840,9 807,5 831,3 853,3 № 7, Р2 140-160 795,5 920,1 879,2 893,9 915,9 № 8, Р2 160-180 903,2 973,1 950,9 967,5 989,5 № 3, РЗ 60-80 618,3 657,2 654,8 654,8 676,8 № 4, РЗ 80-100 638,5 740,7 704,9 719,8 741,8 № 5, РЗ 175-185 100-120 672,4 827,9 784,1 777,5 799,5 №6РЗ 120-140 746,2 907,0 871,1 842,3 864,3 № 7, РЗ 140-160 824,7 986,2 942,8 904,9 926,9 № 8, РЗ 160-180 932,4 1065,4 1014,5 978,5 1000,5 № 3, Р4 60-80 709,2 687,9 708,7 674,6 696,6 № 4, Р4 80-100 729,4 805,3 747,2 728,9 750,9 № 5, Р4 185-195 100-120 763,3 904,1 832,4 786 808,0 № 6, Р4 120-140 837,1 973,1 934,7 853,3 875,3 № 7, Р4 140-160 915,6 1052,3 1006,4 915,9 937,9 № 8, Р4 160-180 1023,3 1131,5 1078,1 989,5 1011,5 Таблица 3 - Размерный ряд и масса изделия Е-504 Размер Рост, см Обхват талии, см Масса, г №1,Р1 45-55 290,4 № 2, Р1 До 120см 55-65 324,1 № 3, Р1 65-80 357,8 № 4, Р1 80-95 391,5 № 1,Р2 45-55 370,6 № 2, Р2 120-140 55-65 404,3 № 3, Р2 65-80 438,0 № 4, Р2 80-95 471,7 № 1,РЗ 45-55 403,6 № 2, РЗ 140-160 55-65 434,0 № 3, РЗ 65-80 464,4 № 4, РЗ 80-95 494,8 --- стр. 7 --- Таблица 4 -Размерный ряд и масса изделия Б-506 Размер Рост, см Обхват талии, см Б-506 № 1, Р1 до 120 45-55 258,5 № 2, Р1 120-140 55-65 299,8 № 3, Р1 155-165 60-80 388,9 № 4, Р1 80-100 431,1 № 5, Р1 100-120 466,1 № 6, Р1 120-140 501,1 № 7, Р1 140-160 536,1 № 8, Р1 160-180 571,1 ! № 2, Р2 120-140 55-65 332,0 1 № 3, Р2 165-175 60-80 430,4 № 4, Р2 80-100 470,2 № 5, Р2 100-120 509,8 № 6, Р2 120-140 549,4 № 7, Р2 140-160 589,0 № 8, Р2 160-180 628,6 № 3, РЗ 175-185 60-80 464,4 № 4, РЗ 80-100 509,9 № 5, РЗ 100-120 549,7 №6РЗ 120-140 589,5 № 7, РЗ 140-160 629,3 № 8, РЗ 160-180 669,1 № 3, Р4 185-195 60-80 498,4 № 4, Р4 80-100 543,9 № 5, Р4 100-120 589,4 № 6, Р4 120-140 634,9 № 7, Р4 140-160 680,4 № 8, Р4 160-180 725,9 7.2 Состав основных материалов изделия указан на этикетке. 8. ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ 8.1. Изделие эксплуатировать при температуре от 10 °С до 40 °С. 8.2. Надеть корсет на нижнее белье лежа на спине. Ребра жесткости должны располагаться посередине поясничного отдела позвоночника на одинаковом расстоянии от позвоночного столба. Зафиксировать застежку корсета на животе. Отрегулировать степень фиксации с помощью стяжки. 8.3. СТИРКА И УХОД. 8.3.1. Стирка должна производиться только вручную при температуре не более 40°С. 8.3.2. Отбеливание запрещено. 8.3.3. Не применять барабанную сушилку. 8.3.4. Глажение запрещено. 8.3.5. Чистка запрещена. 9. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 9.1. Изделия транспортируют всеми видами крытых транспортных средств, в соответствии с условиями хранения 5 ГОСТ 15150-69 (но для температуры от -40 °С до +40 °С). 9.2. Изделия в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 5 ГОСТ 15150-69 (но для температуры от -40 °С до +40 °С) и не ближе чем на 1 м от обогревательных приборов. 9.3. Изделия должны быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий. 9.4. Средний срок хранения не менее трех лет --- стр. 8 --- 10. УТИЛИЗАЦИЯ 10.1. Использованные изделия складируют в контейнеры или пакеты для сбора отходов класса А и утилизируют как твёрдые бытовые отходы в соответствии с требованием СанПиН 2.1.3684-2021. 11. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 11.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации. 11.2. Гарантийный срок эксплуатации изделий - 6 месяцев со дня продажи. 11.3. Средний срок службы изделий не менее 6 месяцев. Изготовитель: ООО «крейт», torg@kreitspb.ru, kreite@mail.ru Юридический адрес: 195220, г. Санкт-Петербург, улица Бутлерова, дом И, корпус 4, литер А, помещение 24Н. Тел. 8 (800) 700 - 68 -50. Адрес сайтов: www.kreitspb.ru, www.zdors.ru. --- стр. 9 --- Прошито, пронумеровано и скреплено печатью^ ___лист(ов)