Синоптофор СИНФ-1 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- I 1.7 Противопоказания: использование синоптофора противопоказано в слу чаях выявления аллергической реакции на компоненты медицинского изделия, имеющие непосредственный контакте пациентом и персоналом. 1.8 Предусмотренные пользователи: синоптофор предназначен для использо вания медицинским персоналом высшей и средней квалификации в отношении пациентов, нуждающихся в диагностике и лечении косоглазия. 1.9 Побочные эффекты: Возможнье аллергические реакции на материалы из готовления медицинского изделия, контактирующих с организмом человека (подбородник и налобник). 1.10 Эксплуатация синоптофора без объектов невозможна. 1.11 Корпус синоптофора изготовлен из алюминиевого сплава. Подбородник и налобник изготовлены из фенопласта. Медицинское изделие не содержит ле карственных средств, материалов животного или человеческого происхождения. --- стр. 4 --- 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 2.1 Диапазон показаний шкалы горизонтальных углов, ° от О до ± 45 2.2 Диапазон показаний шкалы вертикальных углов, срад*................................... от О до ± 10 Примечание: * - I срад (стерадиан) равен I призменной диоптрии. Призмати ческое действие в I срад равно отклонению светового луча на / см на экране, расположенном перпендикулярно падающему лучу на расстоянии 1,0 м от верши ны угла отклонения. 2.3 Диапазон показаний шкалы углов поворота объектов, ° .......................... ..... от 0 до ± 20 2.4 Цена деления шкал: - горизонтальных углов, *.......................................................................................... I - вертикальных углов, срад ...................................................................................... I • углов поворота, ° ...................................................................................................... I - установки окуляров оптических головок по межзрачковому расстоянию, мм ... 2 2.5 Угол поворота каждой оптической головки при самостоятельных разворотах не менее. ° ........................................................................................................................... ±45 2.6 Угол поворота каждой оптической головки при симметричных разворотах обеих г оловок: - в направлении схождения оптических осей окуляров головок не менее, ®......... 45 • в направлении расхождения оптических осей окуляров головок не менее, ®..... 25 2.7 Угол поворота оптических головок при совместных односторонних разворо тах не менее. ° .................................................................................................................... ±32 2.8 Поворот объектов относительно оптической оси в обе стороны от нуля не менее. ° ................................................................................................................................ 15 2.9 Расстояние между осями окуляров оптических головок изменяется в преде лах, мм................................................................................................................................ от 50 до 70 2.10 Погрешность установки расстояния между осями окуляров не более, мм... ± 1 2.11 Отклонения показаний по шкалам не должны превышать; • горизонтальных углов, ® ............................................................................................ ±1 - вертикальных углов, срад....................................................................................... ±2 2.12 У всличение оптической системы (2 ±0.1 2.13 Часгота совместных и раздельных автоматических миганий и колебаний в от2до8 1 секунду в пределах........................................................................................................... 2.14 Полная мощность, потребляемая синоптофором. В А..................................... не более 30 2.15 Напряжение питания от сети переменного тока частотой 50 Гц. В................ 220 ± 22 2.16 Режим работы: непродолжительный (повторно-кратковременный в тече ние 6 часов в сутки; 15 мин мигание с частотой 4 мигания в секунду; 15 мин коле бание с частотой 4 колебания в секунду: 15 мин перерыв) 2.17 Время установления рабочего режима, автоматические мигания и колеба ния, мин............................................................................................................................... не более 10 2.18 Степень защиты.................................................................................................... IP20 2.19 Ожидаемый срок службы до списания (не менее), лет................................... 5 Признаком предельного состояния является невозможность или экономиче ская нецелесообразность восстановления параметров 2.9, 2.11. 2.16 2.20 Габаритные размеры (Д х Ш х В), мм - синоптофора............................................................................................................... 445 х 297 х 377 - 1 объекта.................................................................................................................... 69x4.8x115 2.21 Масса синоптофора (не более), кг - без объектов и принадлежностей.............................................................................. 15 - с объектами и принадлежностями............................................................................ 18 2.22 Масса 1 объекта (не более), кг............................................................................ 0,045 2.23 Габаритные размеры принадлежностей (Д х Ш х В), мм: - лампа МН 26-0,12-1.................................................................................................. 10 х 10x22 4 J j^ --- стр. 5 --- - вставка плавкая ВПТ6-1.................................................................................................. 5x5x20 -чехол..................................................................................................................................... 580x2x405 • салфетка............................................................................................................................... 200 х I х 200 - ф>тляр................................................................................................................................. 285 X 200 х 128 2.24 Масса принадлежностей (не более), г - лампа МН 26-0,12-1......................................................................................................... 2 - вставка плавкая ВПТ6-1.................................................................................................. 1,25 -чехол.............................................................................................................................•....... 50 - салфетка............................................................................................................................... 5 -футляр................................................................................................................................. 1100 3 КОМПЛЕКТНОСТЬ 3.1 Комплект поставки синоптофора должен соответствовать указанному в таблице 1. Наименование Обозначение документа Кол-во 1 Синоптофор СИНФ-1 СИНФ-00-00 1 шт. Объекты (сменные части) 2 Объекты на совмещение: - объекты на совмещение № 4 6-00/4П, 6-00/4Л 1 пара - объекты на совмещение № 6 6-00/6П. 6-00/6Л 1 пара - объекты на совмещение № 7 6-00/7П, 6-00/7Л 1 пара - объекты на совмещение № 12 6-00/12П,6-00/12Л 1 пара - объекты на совмещение № 14 6-00/14П, 6-00/14Л 1 пара - объекты на совмещение № 16 6-00/16П, 6-00/16Л 1 пара 3 Объекты на слияние: - объекты на слияние № 1 6-00/1П, 6-00/1Л 1 пара - объекты на слияние № 2 6-00/2П, 6-00/2Л 1 пара - объекты на слияние № 3 6-00/3 П, 6-00/3Л 1 пара - объекты на слияние № 5 6-00/5П. 6-00/5 Л 1 пара - объекты на слияние 8 6-00/8П. 6-00/8Л 1 пара - объекты на слияние Ха 9 6-00/9П. 6-00/9Л 1 пара - объекты на слияние X» 10 6-00/10П.6-00/10Л 1 пара - объекты на слияние Х« 11 6-00/11П, 6-00/11Л 1 пара - объекты на слияние Хв 15 6-00/15П.6-00/15Л 1 пара -объекты на слияние Х« 17 6-00/17П.6-00/17Л 1 пара - объекты на слияние X» 18 6-00/18П.6-00/18Л 1 пара - объекты на слияние Xu 19 6-00/19П.6-00/19Л 1 пара 4 Объекты для наблюдения стереоскопиче ского блеска Xu 13 6-00/13П. 6-00/13Л 1 пара 5 Контрольные объекты: Xu 20 6-00/20П, 6-00/20Л 1 пара 'Эксплуатационная локументания СИНФ-00-00 ПС6 Паспорт 1 шт. Принадлежности 1 Лампа МН 26-0,12-1 ТУ 16-88 ИШЮН.675.120.005 10 шт. 2 Вставка плавкая ВПТ6-1 ТУ 11-85 0Ю0.481.021ТУ 4 шт. 3 Чехол ТЖ8.840.004-54 1 шт. 4 Салфетка ТЖ8.896.000 1 шт. 5 Футляр 7-00 1 шт. --- стр. 18 --- Исправность переключателей АВТОМАТ и ОТ РУКИ Переключатели должны быть надежно закреплены и четко фиксироваться в за данном положении. Исправность и работа рукояток и ручек Рукоятки не должны иметь сколов и четко фиксировать заданное положение. Руко ятки регулирования ярко сти, частоты мигания и колебания не должны иметь заеданий. Исправность объектов Объекты не должны иметь царапин, трещин, пятен, мешающих наблюдению 9 ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ 9.1 Определение неисправностей синоптофора осуществляется в соответ ствии с таблицей 3. Таблица 3 - Характерные неисправности и указания по устранению Описание неисправности Возможные причи ны Указания по установлению и устранению неисправности Синоптофор не работает при подключении к дей ствующему источнику питания Перегорели вставки плавкие ВПТ6-1 Выньте штепсельную вилку шнура питания из розетки, откройте крышку вставки плавкой 12 (см. рисунок 2), замените перегоревшие вставки плавкие ВПТ6-1. Не горит одна или обе лампы оптических голо вок Перегорели лампы Установите переключатели 2 и 4 (см. рисунок 3) в положение ОТ РУКИ, поверните обе ручки 6 слева направо до упора. Через окуля ры оптических головок определите, какая из ламп не горит. Выньте патрон 6 (см. рисунок 2). замените перегоревшую лампу исправной лампой МН 26-0,12-1 из комплекта принад лежностей Частота миганий и коле баний значительно мень ше устанавливаемой ручкой 7 (см. рисунок 3) Синоптофор не эксплуатировался в течение длительно го времени Включите синоптофор на 30 мин непрерыв ной работы на частоте 2 колебания или мига ния в секунду При рассмотрении тестов наблюдаются посторон ние пятна или неоднород ность фона Деформация стекла или загрязнение в результате длитель ной эксплуатации Выньте патрон 6 (см. рисунок 2) открутите рефлектор 13, гайку 14, протрите влажной салфеткой (желательно с антистатиком) стек ло молочное 15 или замените его. 18 ж --- стр. 19 --- 10 КОНСЕРВАЦИЯ, УПАКОВКА И МАРКИРОВКА 10.1 Синоптофор подвергнут временной противокоррозионной защите. Ме таллические поверхности, не имеющие лакокрасочного покрытия, обезжирены и подвергнуты обработке консервационной смазкой. После консервации синоп тофор обернут парафиновой бумагой. 10.2 Предельный срок защиты синоптофора без переконсервации - 7 лет. 10.3 Футляр обернут оберточной бумагой. Внутрь футляра предварительно помещены: - объекты на совмещение, на слияние, для наблюдения стереоскопического блеска и контрольные объекты; - паспорт; - лампы; - вставки плавкие; - чехол; - салфетку. 10.4 Синоптофор в парафиновой бумаге и футляр в оберточной бумаге по мещены в фанерный ящик размерами (ВхШхД): 44x41 х66 см. Масса фа нерного ящика без медицинского изделия составляет не более 7,5 кг. Масса фа нерного ящика с помещенным внутрь медицинским изделием - масса брутто - не более 24,5 кг. 10.5 Расконсервацию синоптофора СИНФ-1 следует производить путем уда ления парафиновой бумаги, протирки внешних поверхностей ветошью (или бязью), смоченной растворителем (бензин или уайт-спирит), с последующим обдуванием воздухом или протиркой насухо. 10.6 Расшифровка обозначений символов, указанных на маркировке синоп- т Обратитесь к эксплуатационной документации шЛ Изготовитель v.ij Дата изготовления Ж Осторожно! f Беречь от влаги t Рабочая часть типа В п Верх ? Хрупкое, обращаться осторожно IP20 Степень зашиты от проникновения влаги и пыли Товарный знак изготовителя Знак соответствия УкрСЕПРО - Переменный ток 19 --- стр. 20 --- 11 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ 11.1 Синоптофор допускается транспортированию всеми видами крытых транспортных средств, кроме неотапливаемых отсеков самолетов, в соответ ствии с условиями транспортировки, действующими на каждом виде транспор та, при следующих условиях окружающей среды: - температура воздуха: от минус 50 °С до плюс 50 ®С. - относительная влажность; не более 100 % при температуре плюс 25 °С. 11.2 После транспортирования синоптофора в условиях отрицательных тем ператур перед распаковкой он должен быть выдержан в нормальных условиях в течение не менее 4 часов. 11.3 Синоптофор должен хранится в закрытых отапливаемых помещениях при следующих условиях окружающей среды: - температура воздуха: от плюс 5 ®С до плюс 40 ®С; - относительная влажность: не более 80 % при температуре плюс 25 ® С 12 СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 12.1 Ожидаемый срок службы синоптофора - 5 лет со дня изготовления. 12.2 Гарантийный срок эксплуатации синоптофора 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспор тирования и хранения. 12.3 Гарантийный срок хранения синоптофора 12 месяцев со дня изготовле ния. 12.4 Ремонт медицинского изделия в течение гарантийного срока осуществ ляется непосредственно ЧАО «Харьковский завод «ТОЧМЕДПРИБОР», 61085, Украина, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Академика Проскуры, дом 1, корпус 45 по предъявлению гарантийного талона. 12.5 По всем вопросам, связанным с обращением медицинского изделия на территории РФ, необходимо обратиться к Уполномоченному представителю производителя (УПП); Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИНКО» (ООО «МЕДИМКО») 143907, Россия, Московская обл., г. Балашиха, Проспект Ленина, д.73, офис 8 тел.: 89851917087; e-mail: Medinko2020@gmail.com 13 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ 13.1 В случае отказа синоптофора или неисправности его в период действия гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при его пер вичной приемке, владелец изделия должен направить в адрес изготовителя сле дующие документы: а) заявку на ремонт; б) дефектную ведомость; в) гарантийный талон. 20 ж --- стр. 28 --- <5 % U h (провал напряжения >95%) в течение 5 с <5 % Uh (провал напряжения >95%) в течение 5 с Магнитное поле промышленной частоты по МЭК 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Синоптофор пригоден для применения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома Руковолство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Синоптофор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Синоптофора следует обеспечить их применение в указанной элек- ___________тромагнитной обстановке______ Испытание на по- мехоустойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная об* становка — указания Кондуктивные помехи, наведен ные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4*6 3 В(среднеквадрати ческое значение)в полосе от 150 кГц до 80 МГц 3 В(среднеквадратиче ское значение)в полосе от 150 кГц до 80 МГц Рекомендуемый простран ственный разнос составляет: d= 1 ,2 Излучаемое радио частотное электро магнитное поле по МЭК 61000-4-3 3 В/м в полосе от 80МГЦДО 2,5 ГГц 3 В/м в полосе от 80 МГцдо 2.5 ГГц d= 1,2 sfP (от 80 до 800 МГц); d = 2.3 (от 800 МГц до 2,5 ГГц). Чапряженность поля при эаспространении радио- юлн от стационарных эадиопередатчиков по эезультатам наблюдений за электромагнитной обстановкой" должна был ниже, чем уровень соот- зетствия в каждой полосе застот Помехи могут иметь место зблизи оборудования, маркиро ванного знаком ((>>)) 1) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/ беспроводных) и наземных подвиж ных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, теле- визионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью, 28 --- стр. 29 --- Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если изме ренные значения в месте размещения Синоптофора превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Синоптофора с целью проверки ее нормального функ ционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функциониро вания, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемеще ние Синоптофора. 2) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м. Примечания 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей._____________________ Расстояние между используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом Синоптофора, включая кабели, должно быть не меньше ре комендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответ ствии с приведенным ниже выражением применительно к частоте передатчика. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радио частотными средствами связи и Синоптофором Синоптофор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осу ществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Синоптофора может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчика.ми) и Синоптофором, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика Номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт d= 1,2 в полосе частот от 150 кГц до 80 МГц d = 1,2 V Р в полосе частот от 80 до 800 МГц d = 2,3 V ' Р в полосе частот от 800МГцдо2,5 ГГц 0,01 0,12 0.12 0,23 0,1 0,38 0.38 0,73 1,2 1,2 2.3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 29 2 3 --- стр. 30 --- ПРИЛОЖЕНИЕ Д (обязательное) ГАРАНТИЙНЫЕ ТАЛОНЫ Частное акционерное общество «Харьковский завод «ТОЧМЕДПРИБОР» 61085, Украина, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Академика Проскуры, дом 1, корпус 45 код ЕГРПОУ 00481324 ШAN иА883223130000026005000041146 тел.+38-057-763-15-25 E-mail: Tochmedprilad@gmail.com http; //www.Tochmed.com.ua ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1 на ремонт (замену) в течение гарантийного срока Изделие медицинской техники: Синоптофор СИНФ-1 с принадлежностями Номер и дата выпуска (заполняется заводом- изготовителем) Приобретен (дата, подпись и штамп торгующей организации) Введен в эксплуатацию___________________________________ (дата, подпись) Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием города М. П. Подпись и печать руководителя ремонтного предприятия М. П Подпись и печать руководителя учреждения - владельца 30