Бандаж послеродовой - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/04990 от 05.06.2009 · класс риска 1

Производитель: ООО "Крейт" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
ьный директор 
ООО «Крейт» 
Кривицкий А.К. 
^ _____2021 г.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
«БАНДАЖ ПОСЛЕРОДОВОЙ - «КРЕЙТ»»
НЕСТЕРИЛЬНО 
ТУ 9396 - 006 - 96814693 - 2009 
Регистрационное удостоверение № _____________от--------------
Изделия применять по назначению врача.
Изделие многоразового использования.
Изделие относятся к первому классу риска по ГОСТ 31508-2012.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Бандаж послеродовой предназначен для поддержания мягких тканей до и после 
операций, для ношения после родов для восстановления тонуса брюшных мышц, а также после 
Кесарева сечения для фиксации послеоперационного шва и поддержки нижнеи части брюшной
стенки.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Послеродовой период, в том числе после кесарева сечения.
Восстановление тонуса мышц брюшной стенки в послеродовый период.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Индивидуальная непереносимость составляющих изделия.
4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Контактный дерматит при индивидуальной непереносимости материалов изделия.
Наименование изделия Кол-во, шт.
Бандаж послеродовой - «Крейт» ________________________— ---------------------- 1
Инструкция _____________________________________________________— 1
Индивидуальная потребительская упаковка ___________________________ 1
6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
6.1. Применять, соблюдая размеры, указанные в таблице подбора размеров.
6.2. Не применять при наличии аллергических реакций на материал.
6.3. Не допускается применять по истечении срока хранения.
6.4. Необходимо соблюдать условия хранения, срок хранения и правила ухода, 
обозначенные на ярлыке и этикетке.
6.5. Не использовать вблизи открытого пламени.
7.1
7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Размерный ряд и масса изделий указана в таблице 1.
хаолица 1 —  rcUMCjjnmia 
Размер Обхват талии, см
Масса изделия, г
Б-240 Б-245
№3 60-80 138,9 188,9


--- стр. 2 ---
№4 80-100 153,9 212,0
№5 100-120 143,0 224,0
№6 120-140 173,2 241,1
№7 140-160 203,4 258,2
№8 160-180 233,6 275,3
7.2 Состав основных материалов изделия указан на этикетке.
8. ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ
8.1. Изделие эксплуатировать при температуре от 10 °С до 40 °С.
8.2. Надеть бандаж в положении лежа на спине, плотно зафиксировать застежку 
бандажа на животе.
8.3. СТИРКА И УХОД.
8.3.1. Стирка должна производиться только вручную при температуре не более 40°С.
8.3.2. Отбеливание запрещено.
8.3.3. Не применять барабанную сушилку.
8.3.4. Глажение запрещено.
8.3.5. Чистка запрещена.
9. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
9.1. Изделия транспортируют всеми видами крытых транспортных средств, в 
соответствии с условиями хранения 5 ГОСТ 15150-69 (но для температуры от -40 °С до +40 °С).
9.2. Изделия в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах 
поставщика и потребителя в условиях хранения 5 ГОСТ 15150-69 (но для температуры от -40 
°С до +40 °С) и не ближе чем на 1 м от обогревательных приборов.
9.3. Изделия должны быть защищены от солнечных лучей и атмосферных 
воздействий.
9.4. Средний срок хранения не менее трех лет
10. УТИЛИЗАЦИЯ
10.1. Использованные изделия складируют в контейнеры или пакеты для сбора отходов 
класса А и утилизируют как твёрдые бытовые отходы в соответствии с требованием СанПиН 
2.1.3684-2021.
11. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
11.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям настоящих 
технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации.
11.2. Гарантийный срок эксплуатации изделий - 6 месяцев со дня продажи.
11.3. Средний срок службы изделий не менее 6 месяцев.
Изготовитель:
ООО «Крейт», torg@kreitspb.ru, kreite@mail.ru
Юридический адрес: 195220, г. Санкт-Петербург, улица Бутлерова, дом 11, корпус 4, литер А, 
помещение 24Н. Тел. 8 (800) 700 - 68 -50.
Адрес сайтов: www.kreitspb.ru, www.zdors.ru.