Проводники эндоваскулярные

РУ: РЗН 2015/2398 · reg_entry_number: 161921

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

--- стр. 58 ---
• Аритмия или остановка сердца 
•Перфорация сердца
•Смерть
•Эмболия
•Инородное тело/перелом проводника 
»Кровотечение или гематома 
»Инфекция или сепсис
• Травма органа
»Псевдоаневризмы
»  Инсульт или другие осложнения со стороны нервной системы
• Осложнения вместе сосудистого доступа
• Тромбоз/тромбоэмболия сосудов,
• Окклюзия сосуда
• Сосудистый спазм
• Травма, диссекция, перфорация, разрыв или повреждение сосуда
• Запутывание/ застревание проводника
• Раневые осложнения
Инструкция по активации гидрофильного покрытия
1. Прикрепите шприц с гепаринизированным солевым раствором или стерильной водой к 
соединению люэровского наконечника и держателя микропроводника.
2. Введите достаточное количество раствора, чтобы полностью смочить поверхность 
микропроводника (Рис. 1). Это активирует гидрофильное покрытие AQ микроводника и его 
поверхность станет очень гладкой и скользкой.
3. Теперь можете приступать к использованию стандартного микропроводника. Первичное 
промывание просвета катетера гепаринизированным солевым раствором улучшит движение 
микропродника через катетер.
ПРИМЕЧАНИЯ: Если поверхность микропроводника становится сухой после его извлечения из 
держателя, для возобновления гидрофильного покрытия намочите её с помощью солевого 
раствора или стерильной воды.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ:
. Используя метод асептики, удалите упаковку с микропроводника и поместите его в стерильное 
1юле.
2. Перед использованием промойте или протрите микропроводник гепаринизированным 
физиологическим раствором или стерильной водой.
3. Осторожно введите дистальный кончик микропроводника в микрокатетер.
4. Под контролем рентгеноскопии и сохраняя положение микрокатетера, продвигайте 
микропроводник к целевому участку.
ПРИМЕЧАНИЯ: Под контролем рентгеноскопии, внимательно следите за всеми движениями 
микропроводника в сосуде. Продвижение микропроводника возможно только при видимости его 
кончика с помощью рентгеноскопии.
ПРИМЕЧАНИЯ: Если тактильно или визуально под контролем рентгеноскопии наблюдается 
сопротивление, определите причину и примите меры, необходимые для облегчения 
сопротивления. Продвижение и извлечение микропроводника должно проводиться медленно и 
осторожно.
5. Когда микропроводник зафиксирован на месте, продвигайте микрокатетер или другое 
терапевтическое устройство к целевому участку.
ПРИМЕЧАНИЯ: При замене микропроводников непрерывно промывайте их для
предотвращения попадания воздуха в систему.


--- стр. 59 ---
ФОРМА ПОСТАВКИ:
Поставляется в стерильном виде, простерилизован оксидом этилена, в многослойной упаковке. 
Предназначен для одноразового использования. Сохраняет стерильность, если упаковка не 
повреждена и полностью закрыта. Не использовать продукт, если есть сомнения в его 
стерильности. Хранить в темном, прохладном и сухом месте. Избегать попадания прямых 
солнечных лучей. После извлечения из упаковки проверьте продукт, чтобы убедиться в 
отсутствии повреждений. Не используйте устройство, если произошло повреждение или если 
стерилизационный барьер был поврежден или сломан; вместо этого верните продукт в Cook.
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Инструкции по использованию основаны на опыте врачей и / или опубликованной ими 
литературе.
Обратитесь к торговому представителю Cook в вашем регионе за информацией относительно 
имеющейся литературы.
ТОЛКАТЕЛЬ СПИРАЛИ Microcoils тм-18
[РЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральный закон США разрешает продажу данного устройства 
только врачам или по заказу врачей (или лицензированных медицинских работников).
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА:
Толкатель спирали Microcoils ™-18 состоит из сердечника с диаметром 0,18 дюймов (0,46 см), 
покрытого ПТФЭ, из нержавеющей стали с очень мягким 49 см дистальным пружинным 
наконечником,
и рентгеноконтрастного 1 см маркера, расположенного в 1 см от дистального конца.
Изделие также содержит интродьюсер проводника и рукоятку держателя для обращения.
(ля получения дальнейшей информации см. этикетку на упаковке.
ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ
Толкатель спирали Microcoils ™-18 предназначен для введения микроспиралей 0,18 дюймов (0,46 
см) через микрокатетер 0,18-0,25 дюймов (0,46-0,64 см).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Неизвестны
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Следует учитьтать возможную аллергическую реакцию.
• При использовании изделия необходим рентгеноскопический контроль.
•Для определения правильного положения катетера необходимо провести предварительную 
ангиограмму перед эмболизацией.
• Никогда не высовывайте толкатель спирали из наконечника микрокатетера после размещения 
эмболизационной спирали. Это может привести к перемещению спирали и повредить сосуд.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ


--- стр. 60 ---
• Изделия предназначены для использования подготовленными и опытными врачами в области 
эмболизации и интервенционных техник.
• Следует применять стандартные техники размещения катетеров для сосудистого доступа, 
ангиографических катетеров и проводников.
• Перед введением спирали, промойте микрокатетер солевым раствором.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
1. Для получения инструкции по введению спирали, пожалуйста, посмотрите инструкцию по 
применению, которая идет в комплекте со спиралью.
2. Введите толкатель спирали через интродьюсер проводника в катетер.
3. Под рентгеноскопическим контролем медленно продвигайте толкатель спирали, пока спираль 
не достигнет целевого участка на дистальном наконечнике катетера. Спираль должна быть 
полностью выведена из микрокатетера.
ПРИМЕЧАНИЯ: Никогда не высовывайте толкатель спирали из наконечника микрокатетера.
4. Для облегчения контроля толкателя спирали ренгтеноконтрастный наконечник (1 см от конца) 
должен оставаться внутри микрокатетера.
ЮРМА ПОСТАВКИ
Поставляется в стерильном виде, простерилизован оксидом этилена, в многослойной упаковке. 
Толкатель спирали может использоваться для многоразовой доставки спиралей во время ОДНОЙ 
процедуры. Сохраняет стерильность, если упаковка не повреждена и полностью закрыта. Не 
использовать продукт, если есть сомнения в его стерильности. Хранить в темном, прохладном и 
сухом месте. Избегать попадания прямых солнечных лучей. После извлечения из упаковки 
проверьте продукт, чтобы убедиться в отсутствии повреждений.
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Инструкции по использованию основаны на опыте врачей и / или опубликованной ими 
литературе. Обратитесь к торговому представителю Cook в вашем регионе за информацией 
относительно имеющейся литературы.
ПРОВОДНИКИ ЭКСТРАЖЕСТКИЕ AMPLATZ 
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральный закон США разрешает продажу данного устройства 
только врачам или по заказу врачей (или лицензированных медицинских работников).
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА:
Проводник экстражесткий Amplatz состоит из проводника из нержавеющей стали с ПТФЭ 
покрытием, доступен в двух конфигурациях: прямой и J-типа. Индекс AUS1 в названии говорит о 
том, что проводник имеет 3 см гибкий кончик, AUS2 - 7 см гибкий кончик.
НАЗНАЧЕНИЕ:
Проводник предназначен для диагностических и интервенционньк процедур.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Неизвестны
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
• Всегда необходимо принимать во внимание возможные аллергические реакции.
• Следует учитывать жесткость проводника.
• Введение проводника следует выполнять со стороны его гибкого конца. (При введении со 
стороны жесткого конца можно повредить ткани или изделие).


--- стр. 61 ---
• Если обнаруживается сопротивление, тактильно или при рентгеноскопии, определите его 
причину и выполните надлежащие действия для того, чтобы уменьшить сопротивление и избежать 
риска перфорации сосуда. Продвигать и извлекать проводник следует медленно и осторожно.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
• Манипуляции с проводниками следует выполнять только при рентгеноскопической 
визуализации.
• Чтобы проводник соответствовал катетеру, необходимо учитывать размер отверстия на конце 
катетера и длину самого катетера.
• Изменение конфигурации кончика проводника может привести к повреждению.
• Извлечение проводника через кончик иглы или манипуляции проводником, находящимся в 
просвете кончика иглы, могут привести к повреждению или поломке.
• Изделия предназначены для использования врачами, прошедшими специальную подготовку и 
имеющими опыт в области диагностических и интервенционных процедур.
• Следуйте стандартным методам установки интродьюсеров, ангиографических катетеров и 
проводников.
[ОТЕНЦИАЛЬНЫЕНЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ:
• Аллергическая реакция
• Аритмия или остановка сердца 
•Перфорация сердца 
•Смерть
•Эмболия
•Инородное тело/перелом проводника
• Кровотечение или гематома
• Инфекция или сепсис
• Травма органа
• Псевдоаневризмы
• Инсульт или другие осложнения со стороны нервной системы
• Осложнения вместе сосудистого доступа
• Тромбоз/тромбоэмболия сосудов,
• Окклюзия сосуда
• Сосудистый спазм
Травма, диссекция, перфорация, разрыв или повреждение сосуда 
- Запутывание/ застревание проводника
• Раневые осложнения
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ:
1. Используя метод асептики, удалите упаковку с проводника и поместите его в стерильное поле.
2. Перед использованием промойте или протрите проводник гепаринизированным 
физиологическим раствором или стерильной водой.
3. Осторожно введите дистальный кончик проводника в катетер.
4. Под рентгеноскопическим контролем и сохраняя положение катетера для периферического 
сосудистого доступа, продвигайте проводник к целевому участку.
ПРИМЕЧАНИЯ: Под контролем рентгеноскопии, внимательно следите за всеми движениями 
проводника в сосуде. Продвижение проводника возможно только при видимости его кончика с 
помощью рентгеноскопии.
ПРИМЕЧАНИЯ: Если тактильно или визуально под контролем рентгеноскопии наблюдается 
сопротивление, определите причину и примите меры, необходимые для облегчения 
сопротивления. Продвижение и извлечение проводника должно проводиться медленно и 
осторожно.
7


--- стр. 62 ---
5. Когда проводник зафиксирован на месте, продвигайте пункционный катетер или другое 
терапевтическое устройство к целевому участку.
ПРИМЕЧАНИЯ: При замене проводников непрерывно промывайте их для предотвращения 
попадания воздуха в систему.
ФОРМА ПОСТАВКИ:
Поставляется в стерильном виде, простерилизован оксидом этилена, в многослойной упаковке. 
Предназначен для одноразового использования. Сохраняет стерильность, если упаковка не 
повреждена и полностью закрыта. Не использовать продукт, если есть сомнения в его 
стерильности. Хранить в темном, прохладном и сухом месте. Избегать попадания прямых 
солнечных лучей. После извлечения из упаковки проверьте продукт, чтобы убедиться в 
отсутствии повреждений. Не используйте устройство, если произошло повреждение или если 
стерилизационный барьер был поврежден или сломан; вместо этого верните продукт в Cook.
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Инструкции по использованию основаны на опыте врачей и / или опубликованной ими 
литературе.
обратитесь к торговому представителю Cook в вашем регионе за информацией относительно 
имеющейся литературы.
ПРОВОДНИКИ ЭКСТРАЖЕСТКИЕ LUNDERQUIST
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральный закон США разрешает продажу данного устройства 
только врачам или по заказу врачей (или лицензированных медицинских работников).
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА:
Экстражесткий проводник Lunderquist(TS(C)MG-/-LES) - это проводник из нержавеющей стали с 
ПТФЭ покрытием. Длина >260 см, имеет 4 см гибкий кончик с внутренней золотой спиралью для 
улучшения видимости. Длина <260 см, дистальный кончик 4 или 7 см и TS(C)MG-/LES1 3, 5 или 7 
см гибкий кончик.
Экстражесткий проводник Lunderquist (TS(C)MG-/-LES) - это проводник из нержавеющей стали с 
ПТФЭ покрытием с кончиком с двумя изгибами. Дистальный кончик с двумя изгибами имеет 4 см 
гибкий кончик с внутренней золотой спиралью для улучшения видимости. Радиус основного 
згиба - LES-DC - 75 мм, второстепенного -15 мм.
^’адиус основного изгиба - E-LESDC - 55 мм, второстепенного - 15 мм. Проводник используется 
для анатомического доступа для других инструментов (не входят в комплект) и для доставки 
медицинских инструментов. Проводник вводится в целевой сосуд; другие инструменты, такие как 
катетер, стент или эндоваскулярный имплантант вводятся через проводник для размещения в 
сосудистой системе.
НАЗНАЧЕНИЕ:
Инструмент предназначен для сложных диагностических и интервенционных процедур, в которых 
необходимы удлинённый корпус, гибкость и поверхность с низким коэффициентом трения 
проводника.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Неизвестны
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
• Всегда необходимо принимать во внимание возможные аллергические реакции.
• Следует учитывать жесткость проводника.


--- стр. 63 ---
• Введение проводника следует выполнять со стороны его гибкого конца. (При введении со 
стороны жесткого конца можно повредить ткани или изделие).
• Если обнаруживается сопротивление, тактильно или при рентгеноскопии, определите его 
причину и выполните надлежащие действия для того, чтобы уменьшить сопротивление и избежать 
риска перфорации сосуда. Продвигать и извлекать проводник следует медленно и осторожно.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
• Манипуляции с проводниками следует выполнять только при рентгеноскопической 
визуализации.
• Чтобы проводник соответствовал катетеру, необходимо учитывать размер отверстия на конце 
катетера и длину самого катетера.
• Изменение конфигурации кончика проводника может привести к повреждению.
• Извлечение проводника через кончик иглы или манипуляции проводником, находящимся в 
просвете кончика иглы, могут привести к повреждению или поломке.
• Изделия предназначены для использования врачами, прошедшими специальную подготовку и 
имеющими опыт в области диагностических и интервенционных процедур.
• Следуйте стандартным методам установки интродьюсеров, ангиографических катетеров и 
роводников.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ:
• Аллергическая реакция
• Аритмия или остановка сердца 
•Перфорация сердца 
•Смерть
•Эмболия
•Инородное тело/перелом проводника
• Кровотечение или гематома
• Инфекция или сепсис
• Травма органа
• Псевдоаневризмы
• Инсульт или другие осложнения со стороны нервной системы
• Осложнения вместе сосудистого доступа
• Тромбоз/тромбоэмболия сосудов,
Окклюзия сосуда
- Сосудистый спазм
• Травма, диссекция, перфорация, разрыв или повреждение сосуда
• Запутывание/ застревание проводника
• Раневые осложнения
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ:
1. Используя метод асептики, удалите упаковку с проводника и поместите его в стерильное поле.
2. Прикрепите шприц с гепаринизированным солевым раствором или стерильной водой к 
соединению люэровского наконечника и держателя проводника.
3. Введите достаточное количество солевого раствора для промывания держателя и также 
промойте в нём проводник.
4. Осторожно введите дистальный кончик проводника в катетер для периферического сосудистого 
доступа.
5. Под контролем рентгеноскопии и сохраняя положение катетера для периферического 
сосудистого доступа, продвигайте проводник к целевому участку.


--- стр. 64 ---
ПРИМЕЧАНИЯ: Под контролем рентгеноскопии, внимательно следите за всеми движениями 
проводника в сосуде. Продвижение проводника возможно только при видимости его кончика с 
помощью рентгеноскопии.
ПРИМЕЧАНИЯ: Если тактильно или визуально под контролем рентгеноскопии наблюдается 
сопротивление, определите причину и примите меры, необходимые для облегчения сопротивления 
во избежание появления риска перфорации сосуда. Продвижение и извлечение проводника 
должно проводиться медленно и осторожно.
6. Когда проводник зафиксирован на месте, продвигайте терапевтическое устройство к целевому 
участку.
ФОРМА ПОСТАВКИ:
Поставляется в стерильном виде, простерилизован оксидом этилена, в многослойной упаковке. 
Предназначен для одноразового использования. Сохраняет стерильность, если упаковка не 
повреждена и полностью закрыта. Не использовать продукт, если есть сомнения в его 
стерильности. Хранить в темном, прохладном и сухом месте. Избегать попадания прямых 
солнечных лучей. После извлечения из упаковки проверьте продукт, чтобы убедиться в 
отсутствии повреждений. Не используйте устройство, если произошло повреждение, или если 
ыла нарушена стерилизация, или изделие сломано; продукт должен быть возвращен компании 
Cook.
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Инструкции по использованию основаны на опыте врачей и / или опубликованной ими 
литературе. Обратитесь к торговому представителю Cook в вашем регионе за информацией 
относительно имеющейся литературы.
МИКРОПРОВОДНИКИ APPROACH® HYDRO ST
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральный закон США разрешает продажу данного устройства 
только врачам или по заказу врачей (или лицензированных медицинских работников).
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА:
Микропроводники Hydro ST имеют диаметр 0,014 дюймов (0,36 см), доступны разной длины и в 
разных конфигурациях. The Approach PRO LT также доступы в диаметре 0,018 дюймов (0,46 см), 
азной длины и в разных конфигурациях. Для получения информации о технических 
ларактеристиках (длина и диаметр проводника, конфигурация рукоятки и длина кончика) изделия 
см. этикетку на упаковке.
Approach Hydro ST имеет рукоятку из нержавеющей стали с дистальными спиралевидными 
кончиками нержавеющей стали и палладия, и гибкого кончика с гидрофильным покрытием, 
который доступен разной жесткости, используется для общих периферических васкулярных 
интервенций.
ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ:
Проводники Approach Hydro ST предназначены для облегчения доставки пункционных катетеров 
в периферическую сосудистую систему.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Неизвестны
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
• Этот проводник является деликатный инструментом, с которым нужно обращаться осторожно, 
избегать установки под большим углом.
10


--- стр. 65 ---
• продвижение проводника возможно только при видимости его наконечника с помощью 
рентгеноскопии. Нельзя проталкивать проводник путем вращающего движения без видимости и 
соответствующего движения дистального кончика.
ПРИМ ЕЧА НИЕ: Затяжка против сопротивления может привести к травме сосуда или 
повреждению проводника, что может привести к поломке изделия.
• Для получения информации про противопоказания, возможные побочные эффекты и сложности, 
связанные с использованием, см. этикетку на упаковке.
•Используйте эти проводники с осторожностью, соблюдая данную инструкцию, для 
предотвращения повреждения кровеносных сосудов.
• Проводники Approach Hydro ST нельзя использовать совместно с металлическими игольчатами 
канюлями.
М ЕРЫ  ПРЕДОСТОРОЖ НОСТИ:
• Изделие предназначено для использования подготовленными и опытными врачами в области 
диагностических и интервенционных техник. • Следует применять стандартные техники 
размещения катетеров для сосудистого доступа, ангиографических катетеров и проводников.
■  Избегайте извлечения проводника через металлическую иглу или канюлю. Острый конец может 
оцарапать покрытие или спровоцировать сдвиг проводника. Как только проводник уже в сосуде, 
с помощью катетера, стилета-катетера или расширителя сосудов игла должна быть тут же 
перемещена.
• Чрезмерное натяжения инструмента для вращения (если есть в комплекте) на проводнике может 
привести к истиранию его покрытия.
• Перед использованием всегда промывайте Hydro ST.
• Для получения оптимальных результатов, всегда следите за влажностью части Hydro ST с 
гидрофильным покрытием.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ:
1. Промойте держатель проводника с помощью шприца с гепаринизированным солевым 
раствором или стерильной водой, прикрепленного к соединению держателя проводника и 
введения достаточного количества солевого раствора для того, чтобы полностью намочить его 
поверхность.
2. Осторожно извлеките проводник из держателя.
По желанию форма кончика проводника может быть изменена с помощью стандартных техник 
ля придания формы. Не используйте инструмент для придания формы с острым концом.
4. Вставьте инструмент для ввода проводника в клапанное устройство проводникового стилета 
или катетера.
5. Осторожно вставьте дистальный кончик проводника в инструмент для ввода.
6. Прикрепите инструмент для вращения (если есть в комплекте) к проводнику.
7. Под контролем рентгеноскопии и сохраняя положение катетера для периферического 
сосудистого доступа, продвигайте проводник к целевому участку.
ПРИМ ЕЧАНР1Я: Под контролем рентгеноскопии, внимательно следите за всеми движениями 
проводника в сосуде. Нельзя проталкивать проводник путем вращающего движения без 
видимости и соответствующего движения дистального кончика. Дальнейщее вращения с 
сопротивление может привести к травме сосуда или повреждению проводника, которое может 
привести к его поломке. Продвижение проводника возможно только при видимости его кончика с 
помощью рентгеноскопии.
ПРИМ ЕЧА НИЯ: Если тактильно или визуально под контролем рентгеноскопии наблюдается 
сопротивление, определите причину и примите меры, необходимые для облегчения 
сопротивления. Продвижение и извлечение проводника должно проводиться медленно и 
осторожно.
И


--- стр. 66 ---
8. Когда проводник зафиксирован на месте, продвигайте пункционный катетер или другое 
терапевтическое устройства к целевому участку.
ПРИМЕЧАНИЯ: При замене проводников непрерывно промывайте их для предотвращения 
попадания воздуха
ПРИМЕЧАНИЯ: Перед повторным введением или заменой проводника, убедитесь, что 
дистальный кончик сердечнососудистого инструмента находится в свободном положении внутри 
сосуда. Если кончик упирается в стенку, после повторного введения может произойти травма 
сосуда.
ФОРМА ПОСТАВКИ:
Поставляется в стерильном виде, простерилизован оксидом этилена, в многослойной упаковке. 
Предназначен для одноразового использования. Сохраняет стерильность, если упаковка не 
повреждена и полностью закрыта. Не использовать продукт, если есть сомнения в его 
стерильности. Хранить в темном, прохладном и сухом месте. Избегать попадания прямых 
солнечных лучей. После извлечения из упаковки проверьте продукт, чтобы убедиться в 
отсутствии повреждений.
:ПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Инструкции по использованию основаны на опыте врачей и / или опубликованной ими 
литературе. Обратитесь к торговому представителю Cook в вашем регионе за информацией 
относительно имеющейся литературы.
ОДНОРАЗОВЫЙ ПРОВОДНИК с отклоняющимся кончиком
REUTER
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральный закон США разрешает продажу данного устройства 
только врачам или по заказу врачей (или лицензированных медицинских работников).
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА:
Одноразовый проводник с отклоняющимся кончиком Reuter состоит из рукоятки/проводника в 
сборке, которые позволяют осуществлять регулируемое отклонение кончика проводника в 
просвете катетера. Рукоятка сделана из пластика с боковым адаптером из этого же материала. 
Троводники сделаны из нержавеющей стали, местами имеют гепариновое покрытие и радиус 
отклонения проводника 5 или 10 мм.
ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ:
Одноразовый проводник с отклоняющимся кончиком Reuter предназначен для использования 
вместе с изогнутым или отклоняющимся катетером для легочной и селективной ангиографии, 
транслюмбарнойаортографии, бронхографии, изменения расположения наконечников 
центральных венозных катетеров и других сосудистых и бессосудистых процедур. • Изделия 
предназначены для использования подготовленными и опытными врачами в области 
диагностических и интервенционных техник. • Следует применять стандартные техники 
размещения катетеров для сосудистого доступа, ангиографических катетеров и проводников.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Неизвестны
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
• При использовании одноразовых проводников с отклоняющимся кончиком Reuter соблюдайте 
осторожность. Этот проводник не имеет мягкого кончика, поэтому во избежание повреждения
12


--- стр. 67 ---
сосуда не продвигайте дистальный кончик проводника за пределы дистального наконечника 
катетера.
• Если не используется боковое соединение, следует проявить особую осторожность, чтобы 
кончик проводника не вышел за пределы наконечника катетера.
• Не применяйте чрезмерную силу для отклонения одноразового проводника с отклоняющимся 
кончиком Reuter. При отклонении проводника держите все пальцы на кольцах. Длина проводника 
обеспечивает ограничение применения чрезвычайной силы для того, чтобы избежать повреждения 
рукоятки или проводника.
• Не старайтесь произвести отклонение проводника, пока он не будет вставлен в катетер. Это 
может привести к повреждению кончика проводника.
• Когда проводник вставлен в катетер, его кончик должен находиться ближе к отверстию на конце, 
но не должен заходить в отверстие наконечника катетера. Если кончик проводника попадет в 
отверстие наконечника катетера, его промьшание будет неэффективным.
• Перед использованием проверьте исправность рукоятки, проводника и катетера в сборке. 
Убедитесь, что проводник не выходит за пределы и не перегораживает отверстие катетера. 
Убедитесь, что при отклонении проводник не сможет выйти через боковой порт катетера.
• Всегда проводите процедуры под контролем рентгеноскопии.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
• Диаметр поперечного сечения одноразового проводник с отклоняющимся кончиком Reuter 
всегда должен быть хотя бы на один размер больше, чем диаметр отверстия катетера, с которым 
он используется
(например, используйте 0,38 дюймовый (0.97 см) проводник с катетером с отверстием 0,35 
дюймов (0,89 см). Это поможет предотвратить выход кончика проводника за пределы кончика 
катетера во время проведения процедуры.
• С одноразовым проводником с отклоняющимся кончиком Reuter может использоваться катетер с 
боковыми портами. Тем не менее, следует соблюдать осторожность для того, чтобы проводник 
случайно не вышел через боковой порт катетера.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ:
ПРИМЕЧАНИЯ: Во время процедуры периодически используйте боковое соединение, чтобы 
промыть систему солевым раствором во избежание образования сгустков на катетере или 
отклонения поверхности проводника.
. После правильного размещения катетера в сосуде, замените проводник на одноразовый 
проводник с отклоняющимся кончиком Reuter с рукояткой в сборке. Прикрепите конусный 
люэровский наконечник на боковое соединение к втулке катетера.
2. Для отклонения проводника и катетера вставьте пальцы в соответствующие кольца и медленно, 
но крепко удерживая их, оттягивайте пальцы для отклонения кончика.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: • При использовании одноразовых проводников с отклоняющимся 
кончиком Reuter соблюдайте осторожность. Дистальный кончик проводника не должен 
выходить за пределы дистального кончика катетера. Это может привести к повреждению 
стенки сосуда.
ФОРМА ПОСТАВКИ:
Поставляется в стерильном виде, простерилизован оксидом этилена, в многослойной упаковке. 
Предназначен для одноразового использования. Сохраняет стерильность, если упаковка не 
повреждена и полностью закрыта. Не использовать продукт, если есть сомнения в его 
стерильности. Хранить в темном, прохладном и сухом месте. Избегать попадания прямых 
солнечных лучей. После извлечения из упаковки проверьте продукт, чтобы убедиться в 
отсутствии повреждений.
13


--- стр. 68 ---
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Инструкции по использованию основаны на опыте врачей и / или опубликованной ими 
литературе. Обратитесь к торговому представителю Cook в вашем регионе за информацией 
относительно имеющейся литературы.
ГИДРОФИЛЬНЫЙ ПРОВОДНИК ROADRUNNER® UNIGLIDET”
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральный закон США разрешает продажу данного устройства 
только врачам или по заказу врачей (или лицензированных медицинских работников).
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА:
Изготовленный по собственной разработке, гидрофильный проводник RoadrunnerUniGUde состоит 
из регулируемого металлического сердечника с полимерным покрытием. Гидрофильное покрытие 
наносится сверху на рентгеноконтрастную полимерную поверхность. Длина, диаметр, покрытие, 
тип кончика и конфигурации сердечника указаны на этикетке, на упаковке изделия.
STIFF
SHAFT
Standard Shaft Configuration
Stiff Shaft Configuration
STRAIGHT
Angled Tip Configuration
Straight Tip Configuration
ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ:
Гидрофильный проводник RoadrunnerUniGUde предназначен для облегчения доставки 
пункционных катетеров в периферическую сосудистую систему.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Неизвестны
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
• Гидрофильный проводник может полностью проскользнуть в катетер, стилет-катетер, 
расширитель сосудов или другое устройство из-за низкого коэффициента трения. Во избежание 
этого, проводник должен выступать на 5 см за соединение инструмента.
• Соблюдайте осторожность во время размещения и извлечение инструмента во избежание 
повреждения тканей. Если во время размещения инструмента наблюдается сопротивление, 
остановите процедуру и определите причину трения перед тем, как продолжить. Если причину 
сопротивления определить невозможно, извлеките проводник вместе с инструментом, чтобы 
избежать возможного повреждения или сложностей.
14


--- стр. 69 ---
• При использовании проводника существует вероятность образования тромбов или эмболов, 
повреждения стенки артерий или сосудов и/или вытеснения тромбоцитов. Врач должен быть 
ознакомлен с литературой, касающейся сложностей проведения ангиографии.
• Cook не рекомендует применять индивидуальные методы использования проводника. Шаги, 
описанные далее, приводятся исключительно для ознакомления. Каждый врач должен оценивать 
их соответствие на основании индивидуального состояния пациента и его/её медицинской 
подготовки и опыта.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
• Не стерилизуйте и/или не используйте инструмент повторно.
• Перед использованием внимательно прочитайте все инструкции. Соблюдайте все 
предостережения и меры предосторожности. В противном случае, могут возникнуть трудности 
при проведении процедуры или осложнения у пациента.
• Избегайте извлечения гидрофильного проводника через металлическую иглу или канюлю. 
Острый конец может поцарапать покрытие или спровоцировать сдвиг проводника. Как 
только проводник уже в сосуде, с помощью катетера, стилета-катетера или расширителя 
сосудов игла должна быть тут же перемещена.
Рекомендуется использовать инструмент для вращения из пластика для управления 
гидрофильным проводником. Использование металлического инструмента для вращения может 
привести к повреждению проводника.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ:
Подготовка
1. Перед извлечением гидрофильного проводника из оплётки , введите стерильный 
гепаринизированный раствор во втулку люэровского наконечника оплётки.
2. Введите достаточное количество раствора, чтобы наполнить оплётку. Так вы полностью 
покроете раствором поверхность проводника и активируете гидрофильное покрытие.
3. Аккуратно извлеките гидрофильный проводник из оплётки, начиная с его кончика.
4. Если не удается извлечь гидрофильный проводник из оплётки, введите больще 
гепаринизированного солевого раствора в оплётку и попытайтесь снова.
Использование проводника
1. Промойте катетер или другой инструмент гепаринизированным солевым раствором перед и во 
время использования для обеспечения гладкости продвижения гидрофильного проводника через 
инструмент.
2. При намокании (от солевого раствора или крови) гидрофильный проводник становится гладким 
и скользким. Чтобы держать проводник было проще, используйте стерилизованную марлю, 
смоченную в гепаринизированном солевом растворе.
3. Введите проводник в инструмент и продвигайте его к целевому участку.
15


--- стр. 70 ---
ПРИМЕЧАНИЯ: Если продвижение проводника становится затрудненным, извлеките его и 
реактивируйте гидрофильное покрытие. Для этого полностью намочите поверхность 
гепаринизированным солевым раствором.
После использования
1. Излишки крови на проводнике можно удалить с помощью марли, смоченной в 
гепаринизированном солевом растворе. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ сухую марлю, так как это может 
повредить поверхность проводника, что приведет к увеличению сопротивления при введении его в 
инструмент.
2. Следует избегать использования спиртовых, антисептических и других растворов, так как они 
могут повредить гидрофильное покрытие проводника.
Конфигурация со стандартной рукояткой 
Конфигурация с жесткой рукояткой 
Конфигурация с изогнутым кончиком 
Конфигурация с прямым кончиком
3. После очищения проводника, положите его проксимальным концом обратно в оплётку, 
наполненную гепаринизированным солевым раствором. Проводник может использоваться только
о время одной процедуры на одном пациенте.
‘t. После повторного введения инструмента, в случае затруднения движения, замените его на 
новый гидрофильный проводник UniGlide™.
ФОРМА ПОСТАВКИ:
Поставляется в стерильном виде, простерилизован оксидом этилена, в многослойной упаковке. 
Предназначен для одноразового использования. Сохраняет стерильность, если упаковка не 
повреждена и полностью закрыта. Не использовать продукт, если есть сомнения в его 
стерильности. Хранить в темном, прохладном и сухом месте. Избегайте попадания прямых 
солнечных лучей. После извлечения из упаковки проверьте продукт, чтобы убедиться в 
отсутствии повреждений.
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Инструкций по использованию основаны на опыте врачей и / или опубликованной ими 
литературе. Обратитесь к торговому представителю Cook в вашем регионе за информацией 
относительно имеющейся литературы.
ГИДРОФИЛЬНЫЙ ПРОВОДНИК HIWIRETM
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральный закон США разрешает продажу данного устройства 
только врачам или по заказу врачей (или лицензированных медицинских работников).
СОДЕРЖИМОЕ:
1 - Гидрофильный проводник HiWire™
ПРИМЕЧАНИЕ: Длина, диаметр, покрытие, тип кончика и конфигурации сердечника указаны на 
этикетке на упаковке изделия.
ОПИСАНИЕ:
Изготовленный по собственной разработке, гидрофильный проводник HiWire™ состоит из 
регулируемого металлического сердечника с полимерным покрытием. Гидрофильное покрытие 
наносится сверху на рентгеноконтрастную полимерную поверхность.
ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ:
Облегчает размещение инструмента во время диагностических и интервенционных процедур.
16


--- стр. 71 ---
ХРАНЕНИЕ:
Хранить в темном, прохладном и сухом месте.
SmNDARD
SHAFT
Standard Shaft Configuration
ST
STRAIGHT
Stiff Shaft Configuration
Angled Tip Configuration
Straight Тф Configuration
10ДГ0Т0ВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ:
1 . Перед извлечением гидрофильного проводника из оплётки, введите стерильный 
гепаринизированный раствор во втулку
люэровского наконечника оплётки.
2. Введите достаточное количество раствора, чтобы наполнить оплётку. Так вы полностью 
покроете раствором поверхность проводника
и активируете гидрофильное покрытие.
3. Аккуратно извлеките гидрофильный проводник из оплётки, начиная с его кончика.
4. Если не удается извлечь гидрофильный проводник из оплётки, введите больше 
гепаринизированного солевого раствора в оплётку и попытайтесь снова.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ:
1. Промойте катетер или другой инструмент гепаринизированным солевым раствором перед и во 
время использования для обеспечения гладкости продвижения гидрофильного проводника через 
инструмент.
2. При намокании (от солевого раствора или крови) гидрофильный проводник становится гладким 
и скользким. Чтобы держать проводник было проще, используйте стерилизованную марлю, 
смоченную в гепаринизированном солевом растворе.
17


--- стр. 81 ---
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Инструкции по использованию основаны на опыте врачей и / или опубликованной ими 
литературе. Обратитесь к торговому представителю Cook в вашем регионе за информацией 
относительно имеющейся литературы.
ПРОВОДНИК с ТФЭ ПОКРЫТИЕМ TORQ-FLEXR
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральный закон США разрешает продажу данного устройства 
только врачам или по заказу врачей (или лицензированных медицинских работников).
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА:
Проводник с ТФЭ покрытием Torq-Flex имеет отметки минимального движения в 5 см от 
дистального кончика.
ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ;
Проводник с ТФЭ покрытием Torq-Flex предназначен для размещения центрального венозного 
:атетера, который вводится периферически Turbo-FloROver-The-Wire.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Неизвестны
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
Неизвестны
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
• Изделие предназначено для использования подготовленными и опытными врачами в области 
техник венозного доступа. Следует применять стандартные техники периферического размещения 
катетеров для доступа в центральную сосудистую систему.
• При замене катетера с двойным просветом TwinTurbo-Flo® , убедитесь, что проводник вставлен 
во втулку с отметкой "БОЛЬШАЯ" (круглый просвет).
РЕКОММЕНДАЦИИ ПО ИЗДЕЛИЮ:
)тот проводник рекомендуется использовать только с центральным венозным катетером, который 
вводится периферически Turbo-FloR.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ:
Размещение центрального венозного катетера, который вводится периферически Turbo-FloR 
проводится с помощью техники интродьюсераМ1гсорипс1иге RPeel-AwayR и градуированного 
проводника с ТФЭ покрытием Torq-Flex.
27


--- стр. 82 ---
1. После предварительной обработки участка доступа, введите пункционную иглу с тонкими 
стенками в сосуд. ПРИМЕЧАНИЕ: Использование ультразвука поможет определить возможность 
проведения сосудистого доступа и проходимость сосудов. Маркировка EchoTipR на игле 
используется для размещения кончика иглы во время проведения доступа к сосуду. (Рис. 1)
Rg.2
2. Под рентгеноскопическим контролем введите проводник через иглу, продвигайте его на 15-20 
см вглубь к сосуду. (Рис. 2)
3. Разместив проводник, извлеките иглу. При необходимости увеличьте участок для пункции с 
помощью #11 лезвия скальпеля. (Рис. 3)
4. Введите интродьюсер в сборке с катетером, внешний диаметр которого .018 дюймов (0.46 см) 
больше диаметра проводника. Вращающим движением, продвигайте сборку к сосуду. (Рис. 4)
28


--- стр. 83 ---
Most Proximal
Ы


--- стр. 84 ---
5. Под контролем рентгеноскопии определите правильную длину катетера, продвигая проводник к 
целевому участку для наконечника катетера. Когда кончик проводника размещен правильно, 
используя проксимальную часть проводника, которая дальше от пациента, измеряйте расстояние 
на проводнике и отметками минимального движения (третей) и участком пункции. (Дистальные 
60 см проводника имеют отметку 5 см, с отметкой, расположенной на расстоянии приблизительно 
60 см) (Рис. 5) Обрежьте катетер до нужно длины (60 см минус X см). Изначальная длина катетера 
Turbo-Flo - 60 см.
6. Продолжите размещение катетера, как указано в утвержденном протоколе.
ФОРМА ПОСТАВКИ:
Поставляется в стерильном виде, простерилизован оксидом этилена, в многослойной упаковке. 
Предназначен для одноразового использования. Сохраняет стерильность, если упаковка не 
повреждена и полностью закрыта. Не использовать продукт, если есть сомнения в его 
стерильности. Хранить в темном, прохладном и сухом месте. Избегать попадания прямых 
солнечных лучей. После извлечения из упаковки проверьте продукт, чтобы убедиться в 
отсутствии повреждений.
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Инструкции по использованию основаны на опыте врачей и / или опубликованной ими 
литературе. Обратитесь к торговому представителю Cook в вашем регионе за информацией 
относительно имеющейся литературы.
ПРОВОДНИКИ с ФИКСИРОВАННЫМ СЕРДЕЧНИКОМ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральный закон США разрешает продажу данного устройства 
только врачам или по заказу врачей (или лицензированных медицинских работников).
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА:
Проводники с фиксированным сердечником имеют внутренний мандрен из нержавеющей стали и 
наружную спираль из нержавеющей стали. Доступны различные диаметры, длины и 
конфигурации наконечников. Некоторые изделия имеют зелёное покрытие из ПТФЭ для 
облегчения коаксиального использования с другими устройствами. Характеристики изделия см. на 
►тикетке изделия.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Проводники с фиксированным сердечником предназначены для облегчения размещения изделий 
при диагностических и интервенционных процедурах.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Нет данных
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Данное изделие не предназначено для использования на коронарных артериях.
• Данное изделие является чувствительным. Избегайте резких изгибов.
• Избегайте манипуляций или извлечения проводника обратно через металлическую иглу или 
канюлю. Острый край может поцарапать или срезать материал с проводника.
• Изменение конфигурации или изгиба наконечника вручную может привести к повреждению 
проводника.
30


--- стр. 85 ---
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Данное устройство предназначено для использования врачами, прошедшими обучение и 
имеющими опыт применения диагностических и интервенционных методов. Следует применять 
стандартные методы размещения изделий при ангиографических процедурах.
• Не пытайтесь затягивать проводник.
• При манипуляциях с проводником используйте медицинскую визуализацию. Не продвигайте и 
не выполняйте манипуляции с проводником без визуального подтверждения соответствующего 
движения дистального наконечника.
• При использовании проводника с другим устройством учитывайте размер отверстия на конце и 
длину устройства, чтобы обеспечить правильную посадку между проводником и устройством.
• Не продвигайте и не вытягивайте проводник при возникновении сопротивления, так как это 
может привести к перфорации.
• Используйте только гибкий конец в качестве начального вставленного конца. Введение жестким 
концом может привести к повреждению ткани или устройства.
• Перед использованием проверьте проводник на наличие перегибов или повреждений. 
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
1. Промойте держатель проводника, прикрепив шприц с гепаринизированным физиологическим 
раствором или стерильной водой к штуцеру держателя проводника. Введите достаточное 
количество раствора, чтобы полностью смочить поверхность проводника.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если промывание через держатель проводника невозможно, снимите проводник 
с держателя и поместите его в емкость с гепаринизированным физиологическим раствором или 
стерильной водой или смочите поверхность проводника по всей длине с помощью марли, 
смоченной гепаринизированным физиологическим раствором.
2. Аккуратно удалите проводник из держателя.
3. При необходимости введите инструмент для вставки проводника (включено в комплект 
поставки) через клапанный узел или канюлю интродьюсера или другого интервенционного 
устройства. Введите кончик проводника через инструмент для вставки.
4. Теперь можно применять стандартные методы работы с проводником.
ФОРМА ПОСТАВКИ:
Поставляется в стерильном виде, простерилизован оксидом этилена, в многослойной упаковке. 
Предназначен для одноразового использования. Сохраняет стерильность, если упаковка не 
повреждена и полностью закрыта. Не использовать продукт, если есть сомнения в его 
стерильности. Хранить в темном, прохладном и сухом месте. Избегать попадания прямых 
солнечных лучей. После извлечения из упаковки проверьте продукт, чтобы убедиться в 
отсутствии повреждений.
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Инструкции по использованию основаны на опыте врачей и / или опубликованной ими 
литературе. Обратитесь к торговому представителю Cook в вашем регионе за информацией 
относительно имеющейся литературы.
31


--- стр. 86 ---
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральный закон США разрешает продажу данного устройства 
только врачам или по заказу врачей (или лицензированных медицинских работников).
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА:
Проводник-мандрен имеет сердечник-мандрен из нержавеющей стали или никель-титанового 
сплава, проходящий по всей длине изделия. К дистальному кончику прикреплена спираль из 
нержавеющей стали, платины или палладия различной длины. Доступны различные длины, 
диаметры и конфигурации наконечников проводников-мандренов. Некоторые изделия имеют 
покрытие из TFE для облегчения коаксиального использования с другими устройствами. 
Некоторые изделия имеют два рабочих конца. Характеристики изделия см. на этикетке изделия.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Проводники-мандрены предназначены для облегчения размещения изделий при диагностических 
[ интервенционных процедурах.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Нет данных
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Данное изделие не предназначено для использования на коронарных артериях.
• Данное изделие является чувствительным. Избегайте резких изгибов.
• Избегайте манипуляций или извлечения проводника обратно через металлическую иглу или 
канюлю. Острый край может поцарапать или срезать материал с проводника.
• Изменение конфигурации или изгиба наконечника вручную может привести к повреждению 
проводника.
• Чрезмерное затягивание устройства для вращения может привести к истиранию покрытия на 
проводнике.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Данное устройство предназначено для использования врачами, прощедшими обучение и 
имеющими опыт применения диагностических и интервенционных методов. Следует применять 
стандартные методы размещения изделий при ангиографических процедурах.
• При манипуляциях с проводником используйте медицинскую визуализацию. Не продвигайте и 
не затягивайте проводник без визуального подтверждения соответствующего движения 
дистального наконечника.
• При использовании проводника с другим устройством учитывайте размер отверстия на конце и 
длину устройства, чтобы обеспечить правильную посадку между проводником и устройством.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
1. Промойте держатель проводника, прикрепив шприц с гепаринизированным физиологическим 
раствором или стерильной водой к штуцеру держателя проводника. Введите достаточное 
количество раствора, чтобы полностью смочить поверхность проводника.
ПРОВОДНИК-МАНДРЕН
32


--- стр. 87 ---
ПРИМЕЧАНИЕ: Если промывание через держатель проводника невозможно, снимите проводник 
с держателя и поместите его в емкость с гепаринизированным физиологическим раствором или 
стерильной водой или смочите поверхность проводника по всей длине с помощью марли, 
смоченной гепаринизированным физиологическим раствором.
2. Аккуратно удалите проводник из держателя.
3. При необходимости введите инструмент для вставки проводника (включено в комплект 
поставки) через клапанный узел или канюлю интродьюсера или другого интервенционного 
устройства. Введите кончик проводника через устройство для вставки и продвиньте проводник в 
желаемое место.
4. Прикрепите устройство для вращения к проводнику (если имеется).
5. Теперь можно применять стандартные методы работы с проводником.
ФОРМА ПОСТАВКИ:
Поставляется в стерильном виде, простерилизован оксидом этилена, в многослойной упаковке. 
Предназначен для одноразового использования. Сохраняет стерильность, если упаковка не 
ювреждена и полностью закрыта. Не использовать продукт, если есть сомнения в его 
стерильности. Хранить в темном, прохладном и сухом месте. Избегать попадания прямых 
солнечных лучей. После извлечения из упаковки проверьте продукт, чтобы убедиться в 
отсутствии повреждений.
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Инструкции по использованию основаны на опыте врачей и / или опубликованной ими 
литературе. Обратитесь к торговому представителю Cook в вашем регионе за информацией 
относительно имеющейся литературы.
Медицинские изделия, не требующие инструкций по применению в ЕС 
Группа продукции: Сосудистые проводники
RPN Product Name j
C-DOC-15-30-0-2 Прямой и изогнутый проводник с двумя гибкими кончиками
C-DOC-15-40-0-2 Прямой и изогнутый проводник с двумя гибкими кончиками
C-DOC-18-40-0-2 Прямой и изогнутый проводник с двумя гибкими кончиками
C-DOC-18-50-0-2 Прямой и изогнутый проводник с двумя гибкими кончиками
C-DOC-18-50-0-3 Прямой и изогнутый проводник с двумя гибкими кончиками
C-DOC-21-40-0-2 Прямой и изогнутый проводник с двумя гибкими кончиками
C-DOC-25-40-0-3 Прямой и изогнутый проводник с двумя гибкими кончиками
C-DOC-25-50-0-2 Прямой и изогнутый проводник с двумя гибкими кончиками
C-DOC-35-50-0-3 прямой и изогнутый проводник с двумя гибкими кончиками
C-DOC-38-110-0-3-RETRO Прямой и изогнутый проводник с двумя гибкими кончиками
C-DOC-38-145-0-3 прямой и изогнутый проводник с двумя гибкими кончиками
CFWD-18-30-0-2 проводник с двумя гибкими кончиками Cor-Flex
C-HDOC-18-50-0-3 Сверхмощный проводник с двумя гибкими кончиками
C-HDOC-25-40-0-2-HTS Сверхмощный проводник с двумя гибкими кончиками
C-HDOC-25-60-0-3-HTS Сверхмощный проводник с двумя гибкими кончиками
C-HDOC-32-60-0-2.5-HTS Сверхмощный проводник с двумя гибкими кончиками
33


--- стр. 99 ---
TSFB-38-145 Прямой проводник с фиксированным сердечником Bentson
TSFB-38-180 Прямой проводник с фиксированным сердечником Bentson
TSFB-38-260 Прямой проводник с фиксированным сердечником Bentson
TSFB-38-80 Прямой церебральный проводник с фиксированным сердечником 
Bentson
TSFBP-35-145 Прямой проводник с фиксированным сердечником BentsonPlus
TSFBP-35-180 Прямой проводник с фиксированным сердечником BentsonPlus
TSFBP-35-260 Прямой проводник с фиксированным сердечником BentsonPlus
TSFNA-35-145 Прямой проводник с фиксированным сердечником Newton
TSFNA-35-180 Прямой проводник с фиксированным сердечником Newton
TSFNA-35-260 Прямой проводник с фиксированным сердечником Newton
TSFNA-38-145 Прямой проводник с фиксированным сердечником Newton
TSFNB-35-145 Прямой проводник с фиксированным сердечником Newton
TSFNB-35-180 Прямой проводник с фиксированным сердечником Newton
TSFNB-35-80 Прямой церебральный проводник с фиксированным сердечником 
Newton
TSFNB-38-145 Прямой проводник с фиксированным сердечником Newton
TSFNB-38-180 Прямой проводник с фиксированным сердечником Newton
TSFNB-52-180 Прямой проводник с фиксированным сердечником Newton
TSMB-35-145 Проводник с подвижным сердечником Coons-Bentson
Сосудистые проводники предназначены для оказания помощи при введении катетеров, 
интродьюсеров и других медицинских изделий во время сосудистых манипуляций.
Сосудистые проводники, предназначенные для определенного применения, включают в себя 
проводники Roadrurmer®, проводники с дополнительной поддержкой Roadrunner® и встроенные 
микропроводники Cook марки, микропроводники Approach®HydroST, а также проводники с 
гидрофильным покрытием Roadrunner®UniGlide™. Следующие положения, которые относятся к 
предполагаемому использованию этих специальных изделий, приведены в следующих пунктах:
• Проводники Roadrunner® специально предназначены для использования при сложных 
диагностических и интервенционных процедурах.
• Проводники с гидрофильным покрытием Roadrunner ® Uniglide™ предназначены для 
облегчения введения чрескожных катетеров в периферическую сосудистую систему.
• Проводники с дополнительной поддержкой Roadrunner® предназначены для 
использования при сложных диагностических и интервенционных процедурах, когда 
при обмене катетера или манипуляциях с изделиями необходима дополнительная 
поддержка, а также для помощи при введении чрескожных катетеров в сердечно­
сосудистую систему.
Микропроводники Cook Approach® 
использованию для оказания помощи 
периферийную сосудистую систему.
(Approach®HydroST) предназначены к 
при введении чрескожных катетеров в
Описание изделия
45


--- стр. 100 ---
Далее будут перечислены сосудистые проводники упоминаться в соответствии с их 
классификацией изделий для описании специальных характеристик каждого конкретного изделия. 
Это общее разделение на категории основано на различия в материалах, характеристиках и 
спецификациях изделия. Существуют категории изделий:
проводник с фиксированным сердечником, проводник с подвижным сердечником, проводник с 
заостренным кончиком, проводники Roadrunner® и Approach®.
Проводники с Фиксированным сердечником
Проводники с фиксированным сердечником имеют дизайн с коническим неподвижным 
сердечником и коническим наконечником проводники для постепенного перехода к гибкому 
кончику. Эти проводники используются для сосудистых манипуляций, но также иногда могут 
использоваться и для не-сосудистьк манипуляций. Проводники с фиксированным 
сердечником изготавливаются из нержавеющей стали и нержавеющей стали с покрытием PTFE, 
также они могут быть изготовлены с дистальным прямым и / или изогнутым кончиком. Эти 
проводники изготавливаются с защитным проводом, коническим фиксированным базовым 
сердечником, а также с постепенным или резким переходом к дистальному кончику. Конус 
ибкого кончика имеет дизайн, соответствующий радиусу изгиба. Проводники с фиксированным 
сердечником также могут быть изготовлены с больщими диаметрами и с различными радиусами 
изгиба. Проводники с фиксированным сердечником изготавливаются с диаметрами в диапазоне от 
0,015 до 0,052 дюйма (0.038 -  0.13 см), и с различной длиной, от 15 до 480 сантиметров. Радиус 
дистального изогнутого кончика этих проводников с фиксированным сердечником может быть в 
диапазоне 2-15  мм, или же его изгиб может быть различной формы. Диаметры, длина и радиус 
изгиба всех изделий отображены в префиксах к номеру изделия в каталоге продукции.
Проводники с фиксированным сердечником также могут изготавливаться с различной длиной 
конического кончика, которые являются коническими длинными гибкими кончиками (проводник 
Newton), изготавливается с различной степенью плотности колец в дистальном кончике 
(проводники Bentson), изготавливаться с увеличенным диаметром и с повыщенной жесткостью 
(проводники Amplatz), изготавливаться с прямым и изогнутым гибким наконечником (проводники 
с двумя гибкими кончиками), а также производиться с усиленным сердечником из нержавеющей 
стали. Кроме того, специфическая форма изгиба дистального кончика (проводники с несколькими 
изгибами Safe-TJ®) и радиус дистального изгиба (изогнутые проводники Rosen) также 
[зготавливаются как проводники с фиксированным сердечником.
Проводники с фиксированным сердечником Safe-T-J®
Проводники с фиксированным сердечником Safe-T-J® изготавливаются из нержавеющей стали в 
виде прямого проводника (SF) или проводники из нержавеющей стали с тефлоновым покрытием 
(TSF) с гибким кончиком. Эти проводники производятся с диаметром в диапазоне от 0,015 до 
0,052 дюйма (0.038 -  0.13 см) и длиной от 15 до 260 сантиметров. Доступные вариации длины 
специфичны для диаметра проводника. Кроме того, прямые проводники с фиксированным 
сердечником из нержавеющей стали с тефлоновым покрытием Safe-T-J® также изготавливаются с 
большим заостренным кончиком (THSF) для большей жесткости корпуса. Эти проводники 
производятся с диаметром в диапазоне от 0,25 до 0,38 дюйма (0.64 -  0.97 см) и длиной от 80 до 
400 сантиметров.
Проводники с фиксированным сердечником Safe-T-J® также изготавливаются из нержавеющей 
стали с конфигурацией дистального изгиба (SCF), либо как изогнутый проводник с покрытием 
PTFE (TSCF). Эти проводники производятся в диапазоне диаметров от 0,015 до 0,052 дюйма 
(0.038 -  0.13 см) и длиной от 15 до 260 сантиметров. Дистальные изогнутые кончики проводников
46


--- стр. 101 ---
без покрытия производятся с радиусом 2 или 3 мм, в отличие от проводников с покрытием PTFE, 
которые производятся с радиусом изгиба 1,5, 3, 7,5 или 15 мм. Доступные размеры длины и радиус 
изгиба непосредственно зависят от диаметра проводника.
Изогнутые проводники Safe-T-J® с фиксированным сердечником из нержавеющей стали с 
покрытием PTFE также изготавливаются с большим заострением (THSCF) проводника для 
большей жесткой корпуса. Эти проводники производятся с диапазоном диаметров от 0,025 до 
0,038 дюйма (0.064 -  0.097 см) и длиной от 80 до 260 сантиметров и радиусом дистального изгиба 
1,5, 3, 7,5 и 15 миллиметров.
Префиксы в номере изделий в каталоге продукции используются для идентификации основных 
характеристик конструкции изделия. Буквы SF обозначают «проводник из нержавеющей стали с 
фиксированным сердечником» (Stainless Steel Fixed Core Wire Guide). Если проводник 
производится с определенным радиусом дистального изгиба, используется буква С для 
обозначения наличия изгиба (SCF). Многие проводники производятся с зеленым покрытием PTFE, 
а буква Т используется для обозначения этой характеристики, например TSF (Stainless Steel Fixed 
Core Wire Guide with PTFEcoating). Для проводников, изготавливаемых со сверхмощным 
Heavyduty) сердечником, используется буква Н в префиксе в номере изделий в каталоге 
продукции для обозначения этой конструктивной характеристики, например, THSF. Для 
идентификации проводников с фиксированным сердечником Safe-T-J® используется следующая 
методология.
Таблица. Методология для проводников с фиксированным сердечником Safe-T-J
Префикс в 
номере в 
каталоге 
продукции
Внешний 
диаметр 
(X .001 дюйма)
Длина (см) Радиус 
дистального 
изгиба (мм)
Дополнительный
идентификатор
SF 18 50
SCF 18 40 2
TSF 35 145
TSCF 35 60 3 PNS
TSCF 52 55 3 PTS
Дополнительные идентификаторы, используемые в номере изделия в каталоге продукции для 
некоторых проводников с фиксированным сердечником Safe-T-J®, указанные в предыдущей 
таблице, используются для обозначения специальных характеристик готового изделия. Некоторые 
дополнительные идентификаторы используются для указания наборов, компонентами которых 
являются проводники, такие как PTS, чрескожный трахеотомический набор 
(PercutaneousTracheostomySet) и PNS, чрескожныйнефростомический дренажный набор 
(PercutaneousNephrostomyDrainageSet) и др. Некоторые дополнительные идентификаторы 
используются для указания изменений в стандартной упаковке. Буквы SGH указывает, что 
проводник комплектуется спиральным держателем (SpiralWireGuideHolder) вместо стандартного 
держателя проводника.
Проводник Newton
Проводники Newton могут иметь дизайн с десятисантиметровым коническим сердечником 
(TSFNA) или пятнадцатисантиметровым коническим сердечником (TSFNB). Все проводники 
Ньютон имеют дизайн с длинными коническими гибкими кончиками для проникновения 
извилистые анатомические структуры. Проводники Newton производятся с использованием колец 
из нержавеющей стали с покрытием PTFE, коническим заостренным сердечником и страховочным
47


--- стр. 102 ---
тросиком, проводники Newton изготавливаются прямой формы с диаметром 0,035 дюйма (0.089 
см) и длиной от 145 до 260 сантиметров. Проводники Newton проволоки используются для 
сосудистых манипуляций, но также могут быть использованы и для не-сосудистых манипуляций.
Проводники Newton также производятся с радиусом дистального изгиба и имеют дизайн с 
десятисантиметровым коническим сердечником (TSCFNA) или пятнадцатисантиметровым 
коническим сердечником (TSCFNB). Эти проводники Newton провода производятся с диаметром в 
диапазоне от 0,018 до 0,038 дюйма (0.046 -  0.097 см) и длиной от 80 до 260 
сантиметров. Изогнутые проводники Newton также имеют дизайн с длиной дистального изгиба 
1,5, 3, 7,5 и 15 миллиметров.
Префиксы в номере изделий в каталоге продукции для проводников Newton также определяют 
основные характеристики конструкции изделия. Буквы TSFNA обозначают проводник с 
фиксированным сердечником из нержавеющей стали с покрытием PTFE (PTFE coated Stainless 
Steel Fixed Core Wire Guide) c десятисантиметровым коническим сердечником (A). Буквы TSFNB 
проводник с фиксированным сердечником из нержавеющей стали с покрытием PTFE с 
пятнадцатисантиметровым коническим сердечником (В). Эти проводники, изготавливаемые с 
[згибом (С), обозначаются буквами TSCFNB.
Таблица. Методология для проводников Newton
Префикс в 
номере в 
каталоге 
продукции
Внешний 
диаметр 
(X .001 дюйма)
Длина (см) Радиус 
дистального 
изгиба (мм)
Дополнительный
идентификатор
TSFNA 35 145
TSFNB 35 145
Проводник Bentson
Проводники Bentson имеют дизайн с пассивным гибким наконечником (TSFB) и изготавливаются 
из нержавеющей стали с кольцами и с покрытием PTFE, имеют большой диаметр сердечника, 
конический заостренный сердечник и тросик безопасности. Эти провода изготовлены без 
фиксированного дистального изгиба, но интервал между кольцами обеспечивает наличие гибкого 
юнчика длиной 20 см с увеличенной гибкостью на участке длиной 6 сантиметров. Проводники 
Bentson изготавливаются с диаметром 0,018, 0,025, и 0,038 дюйма (0.046, 0.064, 0.097 см) и 
длиной 80, 260 сантиметров. Проводники Bentson используются для сосудистых манипуляций, но 
могут использоваться и для не-сосудистых манипуляций. Проводники Bentson, изготавливаемые 
длиной 260 сантиметров, как правило используется в качестве обменного проводника во время 
медицинских процедур.
Проводники Bentson могут изготавливаться с радиусом дистального изгиба (TSCFB) 1,5 или 3 
миллиметров. Эти проводники Bentson и производятся с диаметром 0,035 дюймов (0.089 см) и 
длиной 145 сантиметров.
Проводники Bentson с дизайном BentsonPlus® (TSFBP) имеют внешние плоские проволочные 
кольца, что позволяет их производить с большим диаметром внутреннего просвета и большей 
длиной заостренного кончика. Конструкция этого проводника предусматривает более жесткий 
корпус, с такими же характеристиками дистального кончика, как и у других проводников Bentson. 
Проводники с дизайном BentsonPlus® производятся с диаметром 0,035 дюйма (0.089 см) и длиной 
145, 180 и 260 сантиметров.
48


--- стр. 103 ---
Проводники Bentson также производятся с подвижным сердечником (TSMB). Эти проводники 
имеют дизайн плоской формы и конический кончик из нержавеющей стали с 
канюлей. Подвижный сердечник имеет дизайн с конусом Кунса, позволяющим постепенный 
переход к гибкому кончику. Хотя проводник Bentson с подвижным сердечником производится без 
определенного дистального изгиба, он имеет дизайн с очень гибким дистальным кончиком с 
кольцами длиной шесть сантиметров, образующий атравматичный кончик.
Проводники Bentson с подвижным сердечником производятся с диаметром 0,035 дюйма (0.089 см) 
и длиной 145 сантиметров.
Префиксы в номере изделия в каталоге продукции для проводников Bentson также обозначают 
основные характеристики конструкции изделия. Буквы TSFB обозначают проводник с 
фиксированным сердечником с экстра гибким кончиком Bentson с покрытием PTFE (PTFE coated 
Stainless Steel Fixed Core Wire Guide with a Bentson flexible floppy distaltip).
Буквы TSMB обозначают проводник Bentson c подвижным сердечником с покрытием PTFE 
(PTFE coated Stainless Steel Moveable Core Bentson Wire Guide), a буквы TSFBP обозначают 
проводник Bentson Plus®c подвижным сердечником с покрытием PTFE (PTFE coated Stainless Steel 
Fixed Core Bentson Plus® Wire Guide).
Таблица. Методология для проводников Benston.
Префикс в 
номере в 
каталоге 
продукции
Внешний
диаметр
(Х.001
дюйма)
Длина
(см)
Радиус 
дистального 
изгиба (мм)
Дополнительный
идентификатор
Префикс в 
номере в 
каталоге 
продукции
TSFB 18 180
TSCFB 35 145 3
TSFBP 35 260
TSMB 35 145
Проводники Amplatz
Проводники Amplatz производятся с разной степенью жесткости сердечника и делятся на 
обычные, ультра-жесткие и экстра-жесткие. Эти проводники могут использоваться для 
[нтервенционных сердечно-сосудистых манипуляций и обменных катетеров, либо могут 
использоваться для дренажных манипуляций и урорадиологических процедур. 
Проводники Amplatz имеют дизайн с увеличенным диаметром внутреннего просвета, 
позволяющим использование более жесткого заостренного сердечника. Проводники Amplatz 
изготавливаются из нержавеющей стали с покрытием PTFE.
Жесткие проводники Amplatz
Жесткие проводники Amplatz (THSF-/ASG) имеют дизайн с увеличенным диаметром внутреннего 
просвета, позволяющим использование более жесткого заостренного сердечника. Жесткие 
проводники Amplatz производятся с гибким кончиком длиной 8 см и жестким сердечником. Эти 
проводники изготавливаются с покрытием PTFE, которое наносится на поверхность проводника и 
имеют жесткий сердечник с постепенным переходом к очень гибкому дистальному 
кончику. Жесткие проводники Amplatz производятся с диаметром 0,035 дюйма (0.089 см) и 
длиной 80, 145, 180 и 260 сантиметров. Жесткие проводники Amplatz изготавливается только 
прямой формы. Эти проводники могут использоваться для интервенционных сердечно­
сосудистых манипуляций, введения обменных катетеров, либо могут использоваться для 
дренажных манипуляций и урорадиологических процедур. Жесткие проводники Amplatz, длина
49


--- стр. 104 ---
которых составляет 260 сантиметров, как правило используется в качестве обменного проводника 
во время медицинской процедуры.
Для идентификации жестких проводников Amplatz используется следующая
методология. Префикс THSF
вномереизделиявкаталогепродукцииобозначаетдизайнизделияспокрытием PTFE, 
проводниксжесткимсердечникомизнержавеющейстали (PTFE coated Heavy core Stainless steel 
Fixed core wire guide).
Таблица. Методология для жестких проводников Amplatz
Префикс в номере в 
каталоге продукции
Внещний 
диаметр 
(Х.001 дюйма)
Длина (см) Дополнительный
идентификатор
THSF 35 260 ASG
THSF 35 145 ASG
Дополнительный идентификатор ASG в предыдущей таблице обозначает жесткий проводник 
Amplatz (AmplatzStiffWireGuide).
/льтра-жесткие проводники Amplatz
Ультра-жесткие проводники Amplatz (THSF-/AUS) также имеют дизайн с увеличенным диаметром 
внутреннего просвета, позволяющим использование более жесткого заостренного 
сердечника. Ультра-жесткие проводники Amplatz производятся с гибким кончиком длиной 8 см и 
жестким сердечником. Ультра-жесткие проводники Amplatz изготавливаются с покрытием PTFE, 
которое наносится на поверхность проводника, имеют диаметр 0,035 дюймов (0.089 см) и длину 
80, 145 и 180 сантиметров. Эти изделия имеют прямую форму с гибким кончиком. Ультра-жесткие 
проводники Amplatz изготавливаются также с этими двумя размерами диаметров и с одинаковым 
радиусом дистального изгиба 3 миллиметров (THSCF-/-AUS). Эти проводники могут 
использоваться для интервенционных сердечно-сосудистых и обменных катетеров, либо могут 
использованы для дренажных манипуляций и урорадиологических процедур.
Для идентификации ультра-жестких проводников Amplatz используется следующая методология. 
Префикс THSF в номере изделия в каталоге продукции означает дизайн изделия с жестким 
сердечником из нержавеющей стали с покрытием PTFE
PTFEcoatedHeavycoreStainlesssteelFixedcorewireguide), префикс в номере в каталоге продукции 
обозначает дизайн изделия как изогнутый проводник с жестким сердечником из нержавеющей 
стали с покрытием PTFE (PTFE coated Heavy core Stainlessstee Curved Fixed core wire guide).
Таблица. Методология для ультра-жестких проводников Amplatz
Префикс в 
номере в 
каталоге 
продукции
Внешний 
диаметр 
(Х.001 дюйма)
Длина
(см)
Радиус 
дистального 
изгиба (мм)
Дополнительный
идентификатор
Дополнительный
идентификатор
THSF 35 180 AUS
THSF 35 145 AUS
THSCF 35 180 3 AUS
Дополнительныйидентификатор AUS впредыдущейтаблицеобозначаетультра-жесткийпроводник 
Amplatz (Amplatz Ultra Stiff Wire Guide).
Экстра-жесткие проводники Amplatz
50


--- стр. 105 ---
Экстра-жесткие проводники Amplatz (HSF-/AES) также имеют дизайн с увеличенным диаметром 
внутреннего просвета, позволяющим использование более жесткого заостренного сердечника. Эти 
проводники изготавливаются с диаметром 0,038 дюймов (0.097 см) и длиной 40 сантиметров и 
имеют прямую форму.
Экстра-жесткие проводники Amplatz также изготавливаются с покрытием PTFE, которое 
наносится на поверхность проводника (THSF-/-AES), и имеют прямую форму. Эти проводники 
производятся с диаметром 0,025, 0,035 и 0,038 дюймов (0.064, 0.089, 0.097 см) и длиной 80, 100, 
145, 180, 260, 300 и 400 сантиметров. Экстра-жесткие проводники Amplatz, изготавливаются 
длиной 260, 300 или 400 сантиметров, как правило они используются во время медицинской 
процедуры как обменные проводники.
Экстра-жесткие проводники Amplatz также изготавливаются с покрытием PTFE, которое 
наносится на поверхность проводника (THSCF-/-AES), и с дистальным изгибом. Эти проводники 
производятся с диаметром 0,025, 0,032, 0,035 и 0,038 дюймов (0.064, 0.081, 0.089, 0.097 см) и 
длиной 40, 80, 45, 180, и 260 сантиметров, с радиусом изгиба 3, 7,5 или 15 мм. Подобные 
проводники изготавливаются с диаметром 0,028 дюйма (0,071 см) и длиной 40 сантиметров, с 
радиусом изгиба 2 мм.
Для идентификации экстра-жестких проводников Amplatz используется следующая методология, 
префикс THSF в номере изделия в каталоге продукции означает дизайн изделия с жестким 
сердечником из нержавеющей стали с покрытием PTFE (PTFE coated Heavy core Stainless steel 
Fixed corewireguide), префикс в номере в каталоге продукции обозначает дизайн изделия как 
изогнутый проводник с жестким сердечником из нержавеющей стали с покрытием PTFE (PTFE 
coated Heavy core Stainles ssteel Curved Fixed core wireguide).
Таблица. Методология для экстра-жестких проводников Amp
Префикс в 
номере в 
каталоге 
продукции
Внешний
диаметр
(Х.001
дюйма)
Длина (см) Радиус 
дистального 
изгиба (мм)
Дополнительный
идентификатор
Дополнительный
идентификатор
THSCF 35 145 3 AES
THSF 35 180 15 AES
THSF 35 300 AES ST
atz
Дополнительный идентификатор AES идентифицирует изделие экстра-жесткий проводник 
Amplatz (Amplatz Extra Stiff Wire Guide).
Экстра-жесткий проводник AmolatzWhisker
Экстра-жесткие проводни 1си AmplatzWhisker изготавливаются с покрытием PTFE, которое 
наносится на поверхность проводника (THSF-/-AESW) и имеют прямую форму. Экстра-жесткие 
проводники AmplatzWhisker изготавливается с диаметром 0,035 дюймов (0.089 см) и длиной 260 
сантиметров. Эти проводники имеют дизайн с увеличенным диаметром внутреннего просвета, 
позволяющим использование заостренного сердечника повышенной жесткости. Экстра-жесткие 
проводники AmplatzWhisker изготавливаются с очень коротким дистальным заостренным 
кончиком, что обеспечивает дополнительную поддержку на дистальном кончике.
Для идентификации эсктра-жестких проводников AmplatzWhisker используется следующая 
методология. Префикс THSF в номер еизделия в каталоге продукции означает дизайн изделия с 
жестким сердечником из нержавеющей стали с покрытием PTFE (PTFE coated Heavy core Stainless 
steel Fixed core wire guide).
51


--- стр. 106 ---
Таблица Методология для эсктра-жестких проводников AmplatzWhisker
Префикс в 
номере в 
каталоге 
продукции
Внещний 
диаметр 
(Х.001 дюйма)
Длина (см) Дополнительный
идентификатор
THSF 35 260 AESW
Дополнительный идентификатор AESW используется для идентификации изделий как эсктра- 
жестких проводников Amplatz Whisker (Amplatz Extra Stiff Whisker Wire Guide).
Изогнутые обменные проводники для катетеров AmplatzApex
Изогнутые обменные проводники для катетеров AmplatzApex изготавливаются из покрытых PTFE 
колец из нержавеющей стали, в них входят усиленный канюлированный заостренный проводник 
из нержавеющей стали и тросик безопасности. Изогнутые обменные проводники для катетеров 
AmplatzApex имеют дизайн с длиной 18 см и двумя гибкими изогнутыми кончиками, имеющими 
борму по специальному щаблону. Эти проводники изготавливаются с внутренним сердечником 
►ольшого диаметра, аналогично проводникам Amplatz, и изготавливаются с диаметром 0,035 
дюйма (0.089 см) и длиной 260 сантиметров.
Для идентификации изогнутых обменных проводников для катетеров AmplatzApex используется 
следующая методология. Префикс THSCF в каталоге продукции обозначает дизайн изделия как 
изогнутый проводник с жестким сердечником из нержавеющей стали с покрытием (PTFE coated 
Heavy core Stainless steel Curved Fixed core wire guide).
Таблица. Методология для изогнутых обменных проводников для катетеров AmplatzApex
Префикс в номере 
в каталоге 
продукции
Внешний 
диаметр 
(Х.001 дюйма)
Длина (см) Форма дистального 
изгиба
THSCF 35 260 АРЕХ-1
Изогнутые проводники Rosen
Изогнутые проводники Rosen изготавливаются из нержавеющей стали с покрытием PTFE и имеют 
щзайн с жестким бесцентровым заостренным сердечником, гибкий кончик длиной два 
сантиметра, страховочный тросик, а также изгиб Rosen радиусом 1,5 мм. Радиус изгиба Rosen 
радиусом 1,5 мм характерен для изгиба внутреннего дистального кончика и имеет форму по 
определенному шаблону.
Изогнутые проводники Rosen с диаметром 0,035 дюймов (0.089 см) и длиной 80, 100, 145, 180, 220 
и 260 сантиметров. Изогнутые проводники Rosen используются при ангиопластике для почечных 
обменных катетеров.
Для идентификации изогнутых проводников Rosen используется следующая 
методология. Префикс THSCF в каталоге продукции обозначает дизайн изделия как изогнутый 
проводник с жестким сердечником из нержавеющей стали с покрытием (PTFE coated Heavy core 
Stainless steel Curved Fixed core wire guide).
Таблица. Методология для изогнутых проводников Rosen
Префикс в номере в 
каталоге продукции
Внешний 
диаметр 
(Х.001 дюйма)
Длина (см) Радиус дистального 
изгиба (мм)
THSCF 35 145 1.5-Rosen
52


--- стр. 107 ---
THSCF 35 80 1.5-Rosen
THSCF 35 220 1.5-Rosen
гибкие проводник с двумя гибкими кончиками
Проводники с двумя гибкими кончиками также изготавливаются с кольцами с покрытием PTFE из 
нержавеющей стали (C-TDOC). Эти изделия производятся идентично проводникам из 
нержавеющей стали с двумя гибкими кончиками и изготавливаются с диаметром 0,035 дюйма 
(0.089 см) и длиной 50 сантиметров. Радиус изгиба дистального кончика для этих изделий 
составляет 3 мм.
Для идентификации проводников с двумя гибкими кончиками используется следующая 
методология. Буквы TDOC идентифицируют изделие как проводник с двумя прямыми или 
изогнутыми гибкими кончиками с покрытием PTFE (PTFE coated Double Flexible Tipped Wire 
Guide with a Straight (O) and a Curved (C) end).
Таблица. Методология для проводников с двумя гибкими кончиками
Префикс в 
номере в 
каталоге 
продукции
Внешний
диаметр
(Х.001
дюйма)
Длина (см) Радиус
проксимального 
изгиба (мм)
Радиус 
дистального 
изгиба (мм)
Дополнительный
идентификатор
C-TDOO 35 50 0 0
В предыдущей таблице дополнительный идентификатор RETRO указывает на то, что этот 
конкретный проводник изготовлен и разработан как компонент набора для интубации Retrograde.
Усиленные проводники с двумя  гибкими кончиками
Проводники с двумя гибкими кончиками также могут изготавливаться с использованием 
усиленного заостренного сердечника из нержавеющей стали или с кольцами из нержавеющей 
стали с покрытием PTFE. Усиленные проводники с двумя гибкими кончиками (C-HDOC) 
изготавливается с двумя гибкими кончиками для двойного попеременного использования. Эти 
проводники также изготавливаются с заостренным коническим сердечником и тросиком 
безопасности и имеют дизайн с прямыми гибкими и изогнутыми гибкими кончиками. Эти 
фоводники изготавливаются из нержавеющей стали и имеют заостренный сердечник, который 
сужается на обоих кончиках и имеют предохранительный тросик. Проводники с двумя гибкими 
кончиками используются для процедур доступа и катетеризации.
Модификация усиленных проводников с двумя гибкими кончиками производится с 
дополнительным жестким сердечником Amplatz с прямым тросиком безопасности, и коническим 
заострением с указанным интервалом между кольцами (C-HDOC-/-HTS). Это модификация 
усиленных проводников с двумя гибкими кончиками изготавливается с диаметром 0,032 дюймов 
(0.082 см) и длиной 60 сантиметров. Это изделия также имеют дизайн с прямым гибким и 
изогнутым кончиком с радиусом изгиба 2,5 мм кривой. Эти проводники изготавливаются из 
нержавеющей стали, что обеспечивает высокую прочность на растяжение в силу специфики 
применения изделия, часто используемого с катетером несколько большего диаметра.
Усиленные проводники с двумя гибкими кончиками также производятся с покрытием PTFE колец 
из нержавеющей стали (C-TDOC). Эти устройства производятся идентично проводникам с двумя 
гибкими кончиками нержавеющей стали, за исключением большего заострения сердечника, что 
обеспечивает жесткость корпуса. Усиленные проводники с двумя гибкими кончиками с
53


--- стр. 108 ---
покрытием PTFE производятся с диаметром 0,035 дюймов (0.089 см) и длиной 50 
сантиметров. Радиус изгиба дистального кончика для этих изделий составляет 3 мм.
Для идентификации усиленных проводников с двумя гибкими кончиками используется 
следующая методология. Префикс HDOC в номере изделия в каталоге продукции обозначает 
дизайн изделия как усиленных проводников с двумя гибкими с прямыми (О) и 
изогнутыми (С) кончиками.
Таблица. Методология для усиленных проводников с двумя гибкими кончиками
Префикс в 
номере в 
каталоге 
продукции
Внещний
диаметр
(Х.001
дюйма)
Длина (см) Радиус
проксимального 
изгиба (мм)
Радиус 
дистального 
изгиба (мм)
Дополнительный
идентификатор
C-HDOC 32 60 0 2.5 HTS
C-TDOC 35 50 0 3
i предыдущей таблице дополнительный идентификатор HTS указывает, что именно этот 
проводник изготовлен из нержавеющей стали с усиленной стойкостью к разрыву 
(HighT ensileStrength).
Проводники с подвижным сердечником
Проводники с подвижным сердечником используются для проникновения в извилистые 
сосуды. Проводники с подвижным сердечником имеют дизайн с увеличенным диаметром 
внутреннего просвета колец проводника и с использованием покрытия из политетрафторэтилена 
Tefcor (PTFE) с подвижным сердечником. Проводники с подвижным сердечником 
изготавливаются из нержавеющей стали с покрытием PTFE, и могут быть изготовлены с прямыми 
или изогнутыми дистальными кончиками. Проводники с подвижным сердечником производятся с 
кольцами держателя, тросиком безопасности и коническим подвижным сердечником с 
постепенным переходом к дистальному кончику. Проводники с подвижным сердечником имеют 
дизайн с пятисантиметровым держателем на подвижном сердечнике. Держатель позволяет 
производить манипуляции с дистальным кончиком или радиусом дистального изгиба. Конический 
дистальный кончик проводника обеспечивает постепенный переход гибкого кончика и имеет 
щзайн, соответствующий радиусу изгиба.
Проводники с подвижным сердечником изготавливаются с закругленным заостренным кончиком 
Tefcor проводника и с тросиком безопасности. Проводники с подвижным сердечником также 
изготавливаются с покрытием PTFE (ТМТ), нанесенным на кольца проводника. Эти проводники с 
подвижным сердечником производятся с диаметром 0,035 дюймов и длиной 145 сантиметров.
Проводники с подвижньп^! сердечником с покрытием PTFE, изготавливаемые с закругленным 
кончиком Tefcor, также изготавливается с дистальным изгибом (ТСМТ). Эти проводники с 
подвижным сердечником производятся с диаметром 0,032, 0,035 и 0,038 дюймов (0.081, 0.089, 
0.097 см) и длиной 80, 125 и 145 сантиметров. Эти проводники изготавливаются с радиусом 
изгиба 1,5, 3 или 7,5 мм.
Проводники с подвижным сердечником производятся с коническим заостренным кончиком Tefcor 
и имеют дизайн, характерный для проводников Amplatz, также они производятся с конфигурацией 
дистального изгиба радиусом 3 миллиметра (TCMTNA-/-AMC). Этот проводник изготавливается с 
диаметром 0,035 дюйма (0.089 см) и длиной 145 сантиметров.
54


--- стр. 109 ---
Для идентификации проводников с подвижным сердечником используется следующая 
методология. Префикс в номере в каталоге продукции ТМТ идентифицирует изделие как 
проводник, изготовленный с покрытием PTFE и с подвижным сердечником Tefcor (Moveable 
Tefcor core). Проводники с покрытием, изготавливаемые с дистальным изгибом, обозначены 
буквами ТСМТ; проводники с подвижным сердечником с покрытием PTFE. Кроме того, эти 
изделия, имеющие дизайн с более длинным гибким кончиком, обозначаются буквами TMTNA 
(проводник с подвижным сердечником Tefcor NewtonA, PTFE Moveable Tefcor NewtonA) и 
обозначаются буквами TCMTNA, если они изготавливаются с дистальным изгибом.
Таблица. Методология для проводников с подвижным сердечником
Префикс в номере 
в каталоге 
продукции
Внешний
диаметр
(Х.001
дюйма)
Длина
(см)
Радиус 
дистального 
изгиба (мм)
Дополнительный
идентификатор
ТМТ 35 145
ТСМТ 32 80 3 SGH
TMTNA 35 145
TCMTNA 35 145 3 АМС
Дополнительный идентификатор в предыдущей таблице SGH обозначает изменение по сравнению 
со стандартной комплектацией этих проводников и обозначает, что проводник комплектуется 
спиральным держателем. Дополнительный идентификатор АМС указывает, что изделие 
изготовлено с подвижным сердечником Amplatz (AmplatzMoveableCore).
Проводники с сердечником
Проводники с сердечником обычно изготавливаются из нержавеющей стали и могут быть 
изготовлены с дистальным наконечником из платины, нержавеющей стали или 
нитинола. Сердечник проводника обычно изготавливается из нержавеющей стали, с дистальным 
кончиком проводника, имеющим конструкцию с кольцами и коническим кончиком сердечника. 
Некоторые специальные проводники производятся с нитиноловым сердечником с покрытием 
PTFE, с платиновым дистальным кончиком. Длина дистального заостренного кончика любого 
проводника специфична в зависимости от номера продукта в каталоге. Заостренные проводники, 
:ак правило, доступны с диаметром в диапазоне от 0,015 до 0,018 дюйма (0.039-0.046 см) и 
изготавливаются с длиной в пределах от 30 до 480 сантиметров. Изгиб дистального кончика имеет 
форму согласно определенного щаблона. Все диаметры изделий, длина и тип изгиба являются 
специфическими, в зависимости от префикса в номере изделия в каталоге продукции.
Заостренные проводники имеют конструкцию с заостренным сердечником с кольцами на 
коническом заострении. Дистальные кольца обеспечивают гибкость на дистальном 
кончике. Заостренный сердечник обеспечивает жесткость, сравнимую с проводником диаметров 
0,89 миллиметра. Хотя их дизайн подобный, различные типы заостренных проводников имеют 
дизайн с несколько разными функциями. Группа проводников с сердечником включает в себя 
проводники с сердечником, проводники с сердечником Соре, проводники Torq-Flex , проводники 
Cor-Flex , а также проводники с сердечником изогнутые из нержавеющей стали.
Проводники Соре
Проводники Соре изготавливаются с заостренным сердечником из нержавеющей стали (PMG-/- 
СОРЕ) или нитинола (PMG-/-COPE-NT). Дистальный отдел с кольцами обоих типов заостренных
55


--- стр. 110 ---
проводников Соре имеет конструкцию из платиновых колец длиной 7 см. Заостренные 
проводники Соре используются для сложных диагностических интервенционных процедур.
Проводники Соре, изготовленные с заостренным сердечником из нержавеющей стали (PMG-/- 
СОРЕ) и платиновыми кольцами изготавливаются с диаметром 0,015, 0,018 и 0.018SP дюймов 
(0.039-0.046 см). Проводники с диаметром 0.018sp немного меньше в диаметре, чем проводники с 
диаметром 0,018 дюйма (0.046 см). Платиновые кольца на дистальном кончике имеют изгиб СОРЕ 
с формой по определенному шаблону для и гибкий дистальный кончик. Эти проводники 
производятся длиной 40, 60, 80, 100, 125 и 145 сантиметров.
Проводники Соре изготавливаются с заостренным сердечником из нитинола (PMG-/-COPE-NT) и 
платиновым кольцами катушки с диаметром 0,018 и 0.018SP дюйма (0.046 см) и длиной 25, 30, 40, 
50, 60, 80, 100, 125, и 145 сантиметров. Внутренний сердечник проводника имеет длинное 
коническое сужение, что обеспечивает большую жесткость проводника. Длина отдела с кольцами 
у данного проводника составляет около 6,5 сантиметров. Эти проводники также имеют изгиб с 
форме соответствующей шаблону СОРЕ.
Лодификация проводников Соре, изготавливаемых с заостренным сердечником из нитинола и 
кольцами из платины, производится с более коротким коническим сужением сердечника, что 
обеспечивает большую гибкость колец (PMG-/-COPE-NT-ST). Заостренные проводники Соре с 
коротким кончиком имеют дизайн с меньшей длиной отдела колец от 3 до 4 сантиметров. Эти 
проводники изготавливаются с диаметром 0.018SP дюйма и длиной 60, 80,100, и 180 сантиметров.
Для идентификации проводников Соре используется следующая методология. Префикс PMG в 
номере в каталоге продукции определяет изделие как заостренный проводник с заостренным 
сердечником (PlatinumMandrilGuide)/
Таблица. Методология для проводников Соре
Префикс в 
номере в 
каталоге 
продукции
Внешний
диаметр
(Х.001
дюйма)
Длина
(см)
Дополнительный
идентификатор
(дистальный
кончик)
Заостренный
сердечник
(ЫТ=нитинол)
Дополнительный
идентификатор
PMG 15 100 СОРЕ
PMG 18 125 СОРЕ
PMG 18 145 СОРЕ NT
PMG 18SP 50 СОРЕ NT
PMG 18SP 100 СОРЕ NT ST
PMG 18SP 80 СОРЕ NT ST
Дополнительный идентификатор ST обозначает, что проводник производится с коротким 
кончиком (ShortTip), длина которого составляет примерно половину длины отдела с дистальными 
кольцами, подобно другим проводникам.
Проводники Torg-Flex®
Проводники Torq-Flex® имеют дизайн с контролем вращения и изготавливаются с заостренным 
сердечником из нержавеющей стали оправки и могут иметь кольца из нержавеющей стали 
(STF). Проводники Torq-Flex® также могут иметь дизайн с заостренным сердечником из 
нержавеющей стали с покрытием (THTF) и платиновыми кольцами. Эти проводники
56


--- стр. 111 ---
используются для манипуляций с небольшими сосудами, периферической ангиопластики и 
исследований дистальных ответвлений сосудов.
Проводники Torq-Flex®, изготовленные с заостренным сердечником из нержавеющей стали и 
кольцами из нержавеющей стали (STF-AUST), имеют дизайн с дистальным отделом с кольцами 
длиной 8 сантиметров. Эти проводники производятся с диаметром 0,018 дюймов (0.046 см) и 
длиной 40, 60 и 80 сантиметров.
Проводники Torq-Flex® имеют номер в каталоге продукции THTF-18SP-130-AUST-ST, 
изготавливаются с диаметром 0,018sp (0.046 см) и длиной 130 сантиметров. Однако этот 
проводник имеет дизайн с более коротким дистальным конусом, обеспечивающим больщую 
жесткость дистального кончика.
Для идентификации проводников Torq-Flex® используется следующая методология. Префикс 
THTF oпpeдeляютиздeлиeкaкпpoвoдникToгq-Flex®c кольцами из платины с покрытием PTFE 
(PTFE coated Torq-Flex® Wire Guide with platinum coils).
аблица. Методология для проводников Torq-Flex
Префикс в номере 
в каталоге 
продукции
Внешний 
диаметр 
(Х.001 дюйма)
Длина (см) Дополнительный
идентификатор
STF 18 40
STF 18 60
THTF 18SP 130 AUST-ST
Дополнительный идентификатор AUST определяет изделие как австралийскую (Australian) 
модификацию изделия, имеющую дизайн с более коротким кончиком из платины. 
Дополнительный идентификатор AUST-CT определяет австралийскую модификацию как такую, 
которая производится с коротким конусом (ShortTaper) на дистальном кончике, что обеспечивает 
большую жесткость кончика, чем у аналогичных изделий, и также может иметь дизайн с более 
коротким кончиком из платины.
Проводники Cor-Flex™
Проводники Cor-Flex™ имеют дизайн с заостренным сердечником из нержавеющей стали, 
тросиком безопасности катушки на дистальном кончике из нержавеющей стали или платины. Эти 
изделия имеют страховочный тросик, припаянный к коническому заостренному кончику 
проводника. Проводники Cor-Flex также могут изготавливаться с двумя заостренными 
кончиками Cor-Flex (CFWD). Эти проводники используются для манипуляций в небольших 
сосудах, периферийной ангиопластики и исследований дистальных ответвлений или плотных 
поражений в сосудистой системе. Все проводники Cor-Flex изготавливаются с диаметром 0,018 
дюйма (0.046 см).
Проводники Cor-Flex™ с двумя кончиками (CFWD) производятся длиной 30 сантиметров и имеют 
прямой и изогнутый гибкий кончик с радиусом изгиба 2 мм. Изготовление проводника с двумя 
гибкими кончиками требует наличия тросика безопасности, припаянного к обоим концам 
конического заостренного сердечника.
Таблица. Методология для проводников Cor-Flex™
57


--- стр. 112 ---
Префикс в 
номере в 
каталоге 
продукции
Внешний
диаметр
(Х.001
дюйма)
Длина
(см)
Радиус
вторичного
изгиба
(мм)
Радиус 
дистального 
изгиба (мм)
Дистальные
кольца
(Р=платина)
Дополнительный
идентификатор
CFWD 18 30 0 2
Микропунктурныезаостренныенитиноловыепроводники
Микропунктурные заостренные нитиноловые проводники изготавливаются с нитиноловым 
сердечником с дистальной частью длиной 5 сантиметров с палладиевыми кольцами. 
Микропунктурные заостренные нитиноловые проводники используются для сложных 
диагностических интервенционных процедур.
Микропунктурные заостренные нитиноловые проводники, которые изготавливаются с 
нитиноловым сердечником и палладиевыми кольцами, имеют диаметр 0,018 дюйма (0.046 
см). Дистальные палладиевые кольца имеют форму по определенному шаблону, образуя гибкий 
дистальный кончик. (PMG-/-MPIS) Эти проводники производятся с длиной 40, 60 и 80 
антиметров.
Микропунктурные заостренные нитиноловые проводники также изготавливаются с другой 
формой дистального кончика (PMG-/-MPIS-C). Эти проводники производятся с диаметром 0,018 
дюйма (0.046 см) и длиной 40, 60 и 80 сантиметров. Изгиб дистального кончика имеет форму по 
определенному шаблону; однако для этого изделия существует набор изгибов. Форма дистального 
кончика похожа на форму проводников Соре с заостренным сердечником.
Для идентификации микропунктурных заостренных нитиноловых проводников используется 
следующая методология, префикс PMG в номере в каталоге продукции идентифицирует изделие 
как изделие с палладиевым заостренным сердечником (PalladiumMandrilGuide).
Таблица. Методология для микропунктурных заостренных нитиноловых проводников
Префикс в номере в 
каталоге продукции
Внешний диаметр 
(Х.001 дюйма)
Длина
(см)
Дополнительный
идентификатор
Форма дистального 
кончика
PMG 18 40 MPIS
PMG 18 60 MPIS
PMG 18 80 MPIS
PMG 18 40 MPIS С
PMG 18 60 MPIS С
PMG 18 80 MPIS С
Дополнительный идентификатор MPIS указывает, что проводник выполнен с сердечником, 
совместимым с набором микропунктурногоинтродьюсера (MicropunctureIntroducerSet). Буква С, 
определяющая форму дистального кончика, указывает, что дистальный кончик этого проводника 
имеет набор изгибов (setCurve), в- отличие от аналогичного проводника, который имеет дизайн 
только с дистальным гибким кончиком.
Проводники Roadrunner®
Проводники Roadrunner® изготавливаются с нитиноловым сердечником и рентгеноконтрастными 
платиновыми кольцами на дистальном кончике. Эти изделия имеют внешний полиуретановый 
рукав с гидрофильным покрытием Slip-Coat'^’^. Длина дистального конуса в части проводника с
58


--- стр. 113 ---
кольцами специфична для каждого номера в каталоге продукции. Проводники 
Roadrunner® изготавливаются с коротким дистальным конусом (RFSPC) с гибким сердечником 
или со стандартным дистальным конусом (RFPC) с гибким сердечником. Кроме того, проводники 
Roadrunner® изготавливаются со стандартным дистальным конусом и жестким сердечником (RPC) 
или с длинным дистальным конусом и жестким сердечником (RLPC). Изгиб дистального кончика 
у этих проводников обычно имеет линейную или угловую конфигурацию. Все диаметры изделий, 
длина и тип изгиба являются специфическими для префикса в их номере в каталоге 
продукции. Все проводники Roadrunner® поставляются со скользящим покрытием на внешней 
поверхности полимерного рукава.
Проводники Roadrunner®, которые изготавливаются с коротким дистальным конусом (RFSPC) и с 
гибким сердечником, производятся с диаметром 0,035 и 0,038 дюймов (0.089- 0.097 см) и длиной 
145, 180 и 260 сантиметров. Эти проводники изготавливаются из нитинола с полимерным 
покрытием сердечника, с прикрепленными платиновыми кольцами на дистальном кончике. Эти 
проводники Roadrunner® характеризуются гибким и угловым дистальным кончиком. Все 
проводники Roadrunner®, изготавливаемые с длиной 260 сантиметров, как правило, используется в 
качестве обменного проводника во время медицинской процедуры.
Проводники Roadrunner®, которые изготавливаются со стандартным дистальным конусом (RFPC) 
и с гибким сердечником, производятся с диаметром 0,035 дюймов (0.089 см) и длиной 145, 180 и 
260 сантиметров. Эти проводники изготавливаются из нитинола с полимерным покрытием 
сердечника, с прикрепленными платиновыми кольцами на дистальном кончике. Эти проводники 
Roadrunner® характеризуются гибким пассивным кончиком и дистальным кончиком с изгибом под 
определенным углом, однако, могут быть изготовлены с подвижным пассивным прямым 
дистальным кончиком (RFPC-35-145-0).
Проводники Roadrunner®, которые изготавливаются со стандартным дистальным конусом и 
жестким сердечником (RPC), производятся с диаметром 0,035 и 0,038 дюймов (0.089 - 0.097 см) и 
длиной 80, 145 и 180 сантиметров. Эти проводники изготавливаются из нитинола с полимерным 
покрытием сердечника, с прикрепленными платиновыми кольцами на дистальном кончике. Эти 
проводники Roadrunner® отличаются жестким дистальным кончиком с изгибом под углом, однако, 
могут изготавливаться с твердым прямым дистальным кончиком (RPC-35-145-0).
Лодификация проводников Roadrunner®, производимых со стандартным дистальным конусом и 
.кестким сердечником (RPC-/-CONNORS), имеет дизайн с длиной сердечника 65 сантиметров, 
изготовленного с гидрофильным покрытием полимерного рукава и покрытием PTFE на остальной 
части корпуса проводника. Эти модификации производятся с диаметром 0,035 дюйма (0.089 см) и 
длиной 145, 180 и 260 сантиметров с угловым наконечником или с длиной 260 сантиметров и с 
радиусом дистального изгиба 2 миллиметра (RPC-35-260-2-CONNORS).
Проводники Roadrunner®, которые производятся с длинным дистальным конусом и жестким 
сердечником (RLPC), изготавливается с диаметром 0,035 дюймов (0.089 см) и длиной 145, 180 и 
260 сантиметров. Эти проводники изготавливаются из нитинола с полимерным покрытием 
сердечника, с прикрепленными платиновыми кольцами на дистальном кончике. Эти Проводники 
Roadrunner® отличаются экстра-жестким дистальным кончиком с изгибом под определенным 
углом.
Устройство для вращения Ожотт (ОТО-100) поставляется с проводниками Roadrunner®. Эти 
изделия используются для сложных диагностических и интервенционных процедур и 
предназначены для вращения проводника.
59


--- стр. 114 ---
Для идентификации проводников Roadrunner® используется следующая методология. Префиксы в 
номерах проводников Roadrunner® в каталоге продукции идентифицируют изделие как проводник 
Roadrunner® с полимерным покрытием (Roadrunner® (PolymerCoated) WireGuide (RPC, RLPC, 
RFPC и RFSPC), a также определяют физические характеристики проводника. Например 
начальные проводники Roadrunner®, RPC изготавливаются со стандартным конусом и жестким 
сердечником. Модификацией а конструкции изделия являются проводники Roadrunner®RLPC, 
изготавливаемые с длинным конусом и жестким сердечником. Подобным образом, модификацией 
изделия являются проводники Roadrunner®RFPC со стандартным конусом и гибким сердечником 
(Flexibleshaft), а также проводники Roadrunner®RFSPC, которые производятся с гибким 
сердечником (Flexibleshaft) и с коротким конусом (Shorttaper).
Таблица. Методология для проводников Roadrunner
Префикс в номере в 
каталоге продукции
Внешний диаметр 
(Х.001 дюйма)
Длина
(см)
Конфигурация 
дистального изгиба 
(мм)
Дополнительный
идентификатор
RPC 35 260 2 CONNORS
RLPC 35 260
RFPC 35 145 0
RFSPC 35 145
Поскольку большинство проводников Roadrunner изготавливается с угловым дистальным 
кончиком, конфигурация дистального изгиба, обозначенная как «О», представляет собой прямые 
кольца, а конфигурация дистального изгиба, обозначенная как «2», обозначает радиус изгиба 2 
миллиметра на кончике с кольцами. Дополнительный идентификатор CONNORS указывает, что 
изделие является модификацией Connors и изготавливается с дистальным полимерным рукавом и 
проксимальной частью с нанесенным покрытием PTFE.
Проводники Roadrunner® с дополнительной поллержкой
Проводники Roadrunner® с дополнительной поддержкой (RSTF) имеют конструкцию с усиленным 
заостренным сердечником из нитинола с покрытием PTFE (компонент Дюпона номер 850-321). 
Часть сердечника изделия имеет дизайн с бесцентровым основным заостренным 
сердечником. Дистальные кольца, прикрепленные к дистальному кончику сердечника, 
13готавливаются из платины и имеют дизайн с угловым кончиком. Участок гибкого кончика 
сердечника проводника имеет длину от 2,5 до 4,0 см, в зависимости от спецификации изделия. Эти 
проводники изготавливаются с внешним диаметром 0,014 или 0,018 дюйма (0.036-0.046 см) и 
длиной от 180 до 300 сантиметров. Все доступные длины имеют соотношение с наружным 
диаметром проводника. Облегчающее скольжение силиконовое покрытие наносится на внешнюю 
поверхность нитинолового проводника для облегчения введения при манипуляциях.
Каждое изделие снабжено контактной сборкой зажима (PPV-200) для обеспечения реакции на 
вращение на дистальном кончике.
Для идентификации проводников Roadrunner® с дополнительной поддержкой используется 
следующая методология. Префикс RSTF в номере изделия в каталоге продукции определяет 
изделие как идентифицирует устройство как проводник Roadrunner® с дополнительной 
поддержкой (Roadrunner®ExtraSupportWireGuide), который производится с характеристиками 
вращения и гибкости (TorqueFlex).
Таблица. Методология для проводников Roadrunner® с дополнительной поддержкой
Префикс в номере в | Внешний диаметр | Длина (см)
60


--- стр. 115 ---
каталоге продукции (X.OOl дюйма)
RSTF 14 180
RSTF 14 300
RSTF 18 180
RSTF 18 270
RSTF 18 300
гидрофильныйпроводник Roadnmner® UniGlide™
Гидрофильный проводник Roadrunner®UniGlide"^ имеет конструкцию с сердечником из нитинола с 
черной рентгеноконтрастной рубашкой из полиуретана. Наружная поверхность полиуретановой 
рубашки имеет гидрофильное покрытие для облегчения скольжения наружной поверхности. Эти 
проводники изготавливаются с диаметром 0,018, 0,025, 0,035 и 0,038 дюйма (0.046, 0.064, 0.089,
0.097 см) и длиной 80, 150, 180 и 260 сантиметров. Конструкция дистального кончика сердечника 
проводника сужается для придания гибкости, они могут изготавливаться с прямой или изогнутой 
под углом конфигурацией кончика.
1се стандартные диаметры, кроме проводника с диаметром сердечника 0,018 дюймов (0.046 см), 
изготавливаются в стандартном варианте вала и с жестким вариантом сердечника, где жесткий 
вариант исполнения сердечника имеет больший диаметр, чем соответствующая стандартная 
версия сердечника. Проводники с диаметром меньше 0,018 дюйма (0.046 см) изготавливаются 
только со стандартной версией сердечника. Все гидрофильные проводники Roadnmner®UniGlide™ 
со стандартной версией сердечника имеют дизайн с конической дистальной частью длиной 11 
сантиметров и гибким дистальным кончиком длиной 3 сантиметра с постоянным диаметром, 
выступающим за пределы конической части. Гидрофильные проводники 
Roadrunner®UniGlide™, изготавливаемые с жестким сердечником, имеют такой же дизайн, 
однако эти проводники изготавливаются с конической дистальной частью длиной 14 
сантиметровой с гибким дистальным кончиком длиной 3 см.
С гидрофильными проводниками Roadrurmer®tJniGlide™ поставляется устройство для вращения, 
предназначенное для использования при сложных диагностических и интервенционных 
процедурах и имеющее дизайн для контроля вращения.
I идентификации гидрофильных проводников Roadnmner®tJniGlide™ используется следующая 
методология. Префикс в номере в каталоге продукции для гидрофильных проводников 
Roadrunner®UniGlide™ идентифицирует изделие по описанию на этикетке изделия. Буквы 
HPW обозначают изделие как проводник с гидрофильным покрытием 
(HydrophilicCoatedWireGuide). Кроме того, гидрофильные проводники Roadrunner®tJniGlide™ 
могут изготавливаться с угловым дистальным кончиком (HPWA), или с прямым усиленным 
сердечником (HPWS), или с угловым кончиком и усиленным сердечником (HPWAS).
Таблица. Методология для гидрофильных проводников Roadrunner®tJniGlide™
Префикс в номере в 
каталоге продукции
Внешний диаметр 
(Х.001 дюйма)
Длина
(см)
Версия
сердечника
Дистальный
кончик
HPW 18 80 Стандартная Прямой
HPW 25 150 Стандартная Прямой
HPWA 35 180 Стандартная Угловой
HPWA 38 150 Стандартная Угловой
HPWS 35 260 Жесткая Прямой
61


--- стр. 116 ---
HP WAS 38 80 Жесткая Угловой
М и к р о п р о в о д н и к и  Approach‘ dvdroST
Микропроводники Approach®HydroST (HMW) имеют конструкцию с сердечником проводника из 
нержавеющей стали, покрытого зеленым (PTFE) политетрафторэтиленом. Проводник имеет 
дизайн с сужением сердечника к дистальному кончику, где кольца из нержавеющей стали и 
платиновые кольца, прикрепляются с помощью серебряного припоя. Синий полиуретановый 
рукав с гидрофильным покрытием охватывает гибкий дистальный кончик проводника.
Дистальный кончик микропроводников Approach®HydroST состоит из колец из нержавеющей 
стали (дистальных) с диной участка девять сантиметров и из платиновых колец (проксимальных) с 
длиной участка три сантиметра. Кольца соединены друг с другом с помощью одноточечного 
соединения, а сборка колец прикреплена к сердечнику в трех местах с использованием 
серебряного припоя. Сегмент полиуретанового рукава длиной тринадцать сантиметров окружает 
все кольца и соединения. Микропроводники Approach®HydroST изготавливаются с диаметром 
0,014 дюйма (0.036 см) и длиной 135, 190 и 300 сантиметров. Микропроводники
\.pproach®HydroST изготавливаются также прямой формы, но имеют дизайн с сердечником из 
нержавеющей стали, что позволяет изменять форму дистального кончика по желанию. Гибкий 
дистальный кончик имеет дизайн с длиной 12 сантиметров.
Для идентификации микропроводников Approach®HydroST используется следующая 
методология. Префикс HMW в номере микропроводников Approach®HydroSTB каталоге 
продукции определяет изделие по типу продукции как гидрофильный микропроводник 
(HydroMicroWire).
Таблица. Методология для микропроводников Approach®HydroST
Префикс в номере в 
каталоге продукции
Внешний диаметр 
(Х.001 дюйма)
Длина (см) Дополнительный
идентификатор
HMW 14 135 ST
HMW 14 190 ST
HMW 14 300 ST
Дополнительный идентификатш? ST, используемый в номере в каталоге продукции для 
микропроводников Approach®HydroST, определяет изделие как микропроводник 
Approach®HydroST и указывает, что микропроводник имеет прямую форму с изменяемой формой 
кончика.
Гидрофильныйпроводник HiWire^” (HW.HWA. HWAS, HWS) -  этоизделие, 
сконструированноеизповоротногометаллическогостержня, покрытогополимернойоболочкой. 
Рентгеноконтрастнаяоболочкапроводникаимеетгидрофильноепокрытие, 
улучшающеескольжениеизделия.
Гидрофильные проводники HiWire -  это проводники, которые могут использоваться в общих 
внутрисосудистых интервенциональных процедурах для облегчения размещения других изделий. 
Гидрофильный проводник HiWire доступен диаметром 0.018, 0.025, 0.035 и 0.038 дюймов (0.046, 
0.064, 0.089, 0.097 см) и длиной 80, 150, 180 и 260 см. Гидрофильные проводники HiWire™ 
производятся с угловым или прямым дистальным наконечником. Кроме того, эти проводники 
производятся со стандартным корпусом или с жестким усиленным корпусом. Гидрофильные 
проводники HiWire спроектированы с реакцией на вращение 1 на 1, обеспечивая максимальный 
контроль.
62


--- стр. 117 ---
МетодологшгидрофтъныхпрободниковШ}У1ге
Префикс номера в 
каталоге продуктов
Внешний диаметр 
СХ.001”)
Длина (см) Device Construction
HW 18 80 Стандартный корпус с 
прямым наконечником
HWA 25 150 Стандартный корпус с 
угловым наконечником
HWAS 38 260 Жесткий корпус с угловым 
наконечником
HWS 35 80 Жесткий корпус с прямым 
наконечником
Одноразовые проводники с отклонением наконечника Reuter (DTDW) производятся с 
проводниками из нержавеющей стали, которые имеют при отклонении конфигурацию 
дистального наконечника. Эти изделия производятся диаметром 0.035 дюймов (0.089 см) и 
тлиной ПО и 145 см. Дистальное искривление при формировании обычно производится с 
>адиусом искривления 10 мм.
Одноразовые проводники с отклонением наконечника Reuter производятся на 5.5 см длиннее 
катетера подходящей длины, так что внутренняя проводка может использоваться с рукояткой в 
сборке и позволяет проводнику соответствующей длины отклонять дистальный наконечник 
катетера. Одноразовые проводники с отклонением наконечника Reuter производятся с 
пластмассовой рукояткой в сборке. Вместе с одноразовыми проводниками с отклонением 
наконечника Reuter в комплекте продаются рукоятка в сборке и адаптер прокачки.
Методология одноразовых проводников с отклонением наконечника Reuter (DTDW)
Префикс номера в 
каталоге продуктов
Внешний
диаметр
(Х.ООВ’)
Длина (см) Радиус дистального
искривления
(мм)
DTDW 35 110 10
DTDW 35 145 10
DTDW 38 110 10
Проводники с отклонением наконечника Reuter (TDW) производятся также как и одноразовые 
модели, но рукоятка в сборке не представлена с данным изделием, а продается отдельно. 
Проводники с отклонением наконечника производятся с конфигурацией дистального искривления 
при отклонении. Дистальное искривление при формировании обычно производится с радиусом 
искривления 5 мм или 10 мм. Проводники с отклонением наконечника производятся на 5.5 см 
длиннее, чем катетер подходящей длины, так что внутренняя проводка может использоваться с 
рукояткой в сборке и позволяет проводнику соответствующей длины отклонять дистальный 
наконечник катетера.
Методология проводников с отклонением наконечника Reuter (TDW)
Префикс номера в
каталоге
продуктов
Внешний диаметр 
(X .001”)
Длина (см) Радиус дистального
искривления
(мм)
TDW 25 100 5
TDW 25 125 10
TDW 25 145 5
TDW 35 100 10
63


--- стр. 118 ---
TDW 35 100 5
TDW 35 145 10
TDW 35 145 5
Несосудистые проводники производятся с фиксированным стержнем. Также они могут 
производиться из нержавеющей стали или нержавеющей стали с покрытием 
политетрафлуороэтилена (TFE) и с гибким дистальным наконечником. Эти проводники 
спроектированы с конструкцией конусного фиксированного стержня и с постепенным переходом 
к дистальному наконечнику.
Распределение по категориям для каждого типа проводников дано на этикете продукта, например, 
проводник обмена Lunderquist, проводник с вращением Lunderquist-Ring или интервенциональный 
проводник Coons. Комплексные проводники с фиксированным стержнем, такие как водник обмена 
Lunderquist и проводник с вращением Lunderquist-Ring не производятся с предохранительным 
проводом, но имеют провод сердечника, который удлиняется от проксимального до дистального 
наконечника. И напротив, основываясь на дизайне изделия, интервенциональный проводник 
Coons производится с сердечником и предохранительным проводом.
11роводник с вращением Lunderquist-Ring (THG) сконструирован из нержавеющей сталиили 
нержавеющей стали с покрытием TFE. Этот проводник производится диаметром .035 дюймов 
(0.89 см) и длиной 125 и 145 см. Данные проводники имеют длинный конусный провод 
сердечника, который удлиняет изделие, с анкерной спайкой в специальных точках на дистальной 
части проводника. Оба конца проводника имеют сварку.
Методология проводника с вращением LunderquistRin^ (THSF)
Префикс номера в
каталоге
продуктов
Внешний диаметр 
(Х.001”)
Длина (см) Дополнительная
информация
THSF 35 125 THG
THSF 35 145 THG
Интервенциональный проводник Coons (THSF) характеризуется усиленным корпусом с 
постепенным переходом к очень гибкому дистальному наконечнику. Данный тип проводников 
хроизводится диаметром .035 и .038 дюймов (0.089 and 0.97 см) и длиной 80, 100, 125, 145, 180 и 
J00 см. Данный проводник сконструирован из нержавеющей стали с покрытием TFE, конусным 
проводом сердечника и сплетенным предохранительным проводом. Предохранительный провод 
имеет спайку с проводом сердечника на специальном расстоянии для гибкости дистального 
наконечника. Оба конца проводника имеют сварку.
Методология интервенционалъного проводника Coons (THSF)
Префикс номера в 
каталоге продуктов
Внешний диаметр 
(X.OOl”)
Длина (см) Дополнительная
информация
THSF 35 100 COONS-SGH
THSF 35 125 COONS-SGH
THSF 35 145 COONS
THSF 35 145 COONS-SGH
THSF 35 180 COONS
THSF 35 260 COONS
THSF 35 80 COONS
THSF 38 145 COONS
THSF 38 145 COONS-SGH
64


--- стр. 119 ---
THSF 38 80 COONS
Эстражесткий проводник Lunderquist (TSMG. TSCMG) включает следующие продукты:
1. Прямой (TSMG-ALES1) и Изогнутый (TSCMG-/-LES1): это проводники из нержавеющей 
стали с покрытием PTFE с гибким наконечником в 3 см, 5 см или 7 см. Длина проводников 
равна 90 см. Радиус J-образного искривления для изогнутых проводников равен 3 мм.
2. Прямой (TSMG7-LES) и Изогнутый (TSCMG-/-LES): это проводники из нержавеющей 
стали с покрытием PTFE с гибким наконечником в 4 см или 7 см. Для проводников длиной 
260 см и 300 см гибкий наконечник имеет внутреннюю золотую спираль для облегчения 
видимости. Длина проводников варьируется от 90 до 300 см. Радиус J-образного 
искривления для изогнутых проводников равен 3 мм или 7.5 мм.
3. Двойной Изогнутый (TSCMG-/-LECDC и TSCMG-/-E-LESDC): это проводники из 
нержавеющей стали с покрытием PTFE с гибкими наконечниками в 4 см, которые 
включают внутреннюю золотую спираль для облегчения видимости. TSCMG-/-LESDC 
имеет первичный/вторичный радиус искривления на 75/15 мм, а TSCMG-/-E-LESDC имеет 
первичный/вторичный радиус искривления на 55/15 мм.
Ультражесткие проводники Amplatz (THSF-/-AUS. ТН5СЕ-/-АЦЗ)имеют менее жесткий корпус в 
:равнении с Экстражесткими Проводниками Lunderquist. Возрастающий внутренний диаметр 
спирали проводника позволяет использовать ультражесткий сердечник, сохраняя гибкость 
наконечника. Ультражесткий проводник Amplatz -  это проводник из нержавеющей стали с 
покрытием PTFE, доступный с прямым или J-образным наконечником. Суффикс -AUS1 указывает 
на гибкий наконечник 3 см, а суффикс -AUS2 -  на гибкий наконечник 7 см.
Ультражесткие проводники Amplatz включают следующие продукты:
1. Прямой (THSF-/-AUS1, THSF-/-AUS2) и Изогнутый (THSCF-/-AUS1, THSCF-/-AUS2): это 
проводники из нержавеющей стали с покрытием PTFE с гибким наконечником 3 см (- 
AUS1) или 7 см (-AUS2). Длина проводников варьируется от 60 до 260 см. Радиус J- 
образного искривления для изогнутых проводников равен 3 мм.
Сосудистые микропроводники (TPMG) отличаются уникальным корпусом из нержавеющей стали, 
который облегчает контроль вращения и управляемость (проводники и сердечником). 
Атравматический наконечник спирали, сделанный из платины для облегчения визуализации, 
[вляется управляемым наконечником формируемого типа. Часть спиральной пружины имеет 
гидрофильное покрытие AQ® для проводников TPMG-/-CEP-HC, TPMG-/-CIR-HC и TPMG-/- 
SAG-HC, которое при увлажнении уменьшает коэффициент трения поверхности проводника.
Сосудистый микропроводник имеет корпус из нержавеющей стали и мягкую дистальную 
спиральную пружину с рентгеноконтрастным платиновым наконечником. Не все сосудистые 
микропроводники имеют гидрофильное покрытие.
Все сосудистые микропроводники с кодом, заканчивающимся на -НС, имеют гидрофильное 
покрытие AQ. AQ -  это биологически совместимое гидрофильное покрытие, которое становится 
очень скользким при увлажнении, значительно снижая коэффициент трения поверхности 
проводника. Гидрофильное покрытие AQ® применяется на дистальном наконечнике проводника. 
Это облегчает контроль за проксимальной частью проводника при процедурном использовании.
Сосудистые микропроводники включают следующие продукты:
1. Сосудистые микропроводники (TPMG-/-FLX12, TPMG-/-CIRRUS, TPMG-/-UNIC,) и 
сосудистые микропроводники и гидрофильным покрытием (TPMG-/-CEP-HC, TPMG-/-CIR-
65


--- стр. 120 ---
НС, TPMG-/-SAG-HC): проводники произведены с корпусом из нержавеющей стали с 
покрытием PTFE и имеют спиральный наконечник из платины. Дистальная часть 
спиральной пружины сделана из платины (TPMG-/-FLX12, TPMG-/-CIRRUS) или обе 
сделаны из платины и имеют спираль из нержавеющей стали с покрытием PTFE (TPMG-/- 
UNIC, TPMG-ACIR-HC, TPMG-/-CEP-HC, TPMGV-SAG-HC). Длина дистальной части 
спиральной пружины варьируется от 5 до 39.5 см и имеет гидрофильное покрытие AQ® 
для TPMG-/-CEP-HC, TPMG-/-CIR-HC, TPMG-/-SAG-HC. Сосудистые микропроводники 
доступны диаметром в диапазоне 0.14 дюйма, 0.16 дюймов или 0.21 дюйм (0.36, 0.41, 0.53 
см). Общая длина проводников равна 135 см, 150 см или 180 см.
СООТВЕТСТВИЕ ПРИМЕНИМЫМ НОРМАТИВАМ И ТЕХНИЧЕСКИМ СТАНДАРТАМ
Cook Incorporated и William Cook Europe ApS производят все медицинские продукты в 
соответствии с Директивой Медицинских Изделий 93/42/ЕЕС.
Cook Incorporated производит все медицинские продукты в соответствии с Нормативами 
Системы Контроля Качества Администрации по Контролю Продуктов и Лекарств 
Соединеьшых Штатов (FDA), 21 CFR Часть 820, Нормативы Системы Контроля  
Качества.
Все производственные объекты Cook также сертифицированы по Системе управления 
Качеством ISO 13485 (2016)
СРОК го д н о с ти
«Срок годности» определяется символами на этикетке. Срок годности обозначается 
указанием времени производства (заводской символ) до указанной даты истечения срока 
годности (символ «песочные часы»). Разница между двумя датами -  это срок годности.
Все сосудистые проводники имеют срок годности в пять лет, за исключением проводника 
Approach® Hydro ST (HMW), Roadrunner® (RPC, RFSPC, RFPC и RLPC), гидрофильных 
проводников Roadrunner® UniGlide™ (HPW).
В следующей таблице указаны сроки годности различных сосудистых проводников.
Описание изделия Префикс изделия Срок годности -  срок сохранности
Проводники Roadrunner RPC RFSPC 
RFPC RLPC
3 года
Микропроводник Approach 
Hydro ST
HMW 3 года или меньще (срок годности 
изменяется по оценке продавцов)
Гидрофильный проводник 
Roadrunner UniGlide
HPW HPWA 
HPWS HPWAS
3 года
Г идрофильный проводник 
HiWire
HW HWA 
HWAS HWS
3 года
Проводники с отклонением 
наконечника
DTDW TDW 5 лет
Несосудистые проводники THSF 5 лет
Экстражесткие проводники 
Lunderquist
TSMG TSCMG 5 лет
Ультражесткие проводники 
Amplatz
THS(C)F-/-AUS 5 лет
Сосудистые
микропроводники
TPMG-/-CEP-HC
TPMG-/-CIR-HC
TPMG-/-SAG-HC
3 года
Все прочие проводники 5 лет
66


--- стр. 121 ---
ГАРАНТИЯ
Уполномоченным представителем производителя на территории Росстйской Федерации 
является компания ЗАО «ШАГ».
Россия, 119002, Москва, Карманицкий переулок, 9. офис 501.
Тел: (495) 956-13-09; Факс; (495) 956-1310, e-mail: info@schag.ru  
Производитель гарантирует обязательное качество продукции.
Изготовитель гарантирует работоспособность и сохранение стерильности изделий в 
течение всего срока годности с даты изготовления, указанной на упаковке), при 
соблюдении условий хранения.
ИНФОРМАЦИЯ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ
Продукты в данном обзоре технических данных поставляются в стерильных упаковках. 
Cook использует ЕЮ (Этилен Оксид) и стерилизует изделия с использованием одобренного 
метода стерилизации оксидом этилена (EtO), с подтверждением уровня стерильности (SAL) 
10'^. EtO был выбран методом стерилизации данных изделий, так как является 
эффективным и не влияет на физические свойства изделия.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
Эти изделия должны храниться в темном, сухом, прохладном месте; избегать воздействия 
солнечных лучей и резких перепадов температуры.
ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВКИ
Транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в 
соответствии с действующими правилами перевозок.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Эндоваскулярные проводники используются в условиях ЛПУ.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Эндоваскулярные проводники поставляются по 1 штуке, в индивидуальной упаковке. 
Индивидуальные упаковки упакованы в коробки из гофрированного картона. Ящики 
заклеиваются контрольной лентой с заходом на боковые стенки или по периметру.
МАРКИРОВКА
Эндоваскулярные проводники поставляются по 1 штуке, упаковка не должна иметь следов 
повреждения или вскрытия. При обнаружении изгибов, переломов или других дефектов 
изделие нельзя использовать.
Маркировка изделия должна содержать следующую информацию:
- Наименование производителя и адрес производства;
- Наименование изделия (торговая марка);
- Серийный номер;
- Символ наличия сертификата СЕ;
- Данные о стерилизации;
- Адрес представителя в ЕС;
- Торговая марка производителя;
- Дата производства;
- Размеры;
67


--- стр. 122 ---
- Чертеж;
- Номер по каталогу;
- Символ "Не использовать повторно";
- Символ “Внимание! Обратйтесь к инструкции по применению”;
- Символ "Осторожно! обратитесь к сопроводительной документации";
- Символ "Беречь от влаги";
- Символ "Не допускать воздействия солнечного света ";
- Срок годности.
Наименование производителя и адрес производства d
Срок годности.
Серийный номер (LOT) Ilot I
Номер по каталогу REF
Данные о стерилизации STBUL^EO
Символ "Не допускать воздействия солнечного света "
Символ "Беречь от влаги" f
Символ "Не использовать повторно"
Символ “Внимание! Обратитесь к инструкции по 
применению” m
Символ "Осторожно! обратитесь к сопроводительной 
документации" A
ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ
По завершении процедуры устройства должны быть утилизированы в соответствии с 
установленными правилами обращения с биологически опасными медицинскими отходами. 
Утилизация устройства в соответствии с национальными директивами не оказывает 
вредного воздействия на окружающую среду.
Heman J Serrano Vargas 
Специалист по регистрации 
Cook Incorporated
Дата
США)
Штат Индиана) 
Графство Монро)
ss:
Подписался и поклялся передо мной в этом 2 мая год 2022
Срок действия моей подписи истекает 5 Марта 2025
Элиза Робинсон, Публичный Нотариус 
Комиссия # 697487
68