Бандаж грыжевой - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ |Ьный директор ООО «Крейт» ривицкий А.К. ___2021 г. ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКбРОПЗДЕЛИЯ «БАНДАЖ ГРЫЖЕВОЙ ПАХОВЫЙ - «КРЕЙТ»» НЕСТЕРИЛЬНО ТУ 9396 - 006 - 96814693 - 2009 Регистрационное удостоверение № _____________от _________ Изделия применять по назначению врача. Изделие многоразового использования. Изделие относятся к первому классу риска по ГОСТ 31508-2012. 1. НАЗНАЧЕНИЕ Бандаж предназначен для поддержания мягких тканей до и после операций, для профилактики паховых и бедренных грыж, рецидивов после оперативного вмешательства, консервативное лечение паховых грыж. 2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Профилактика увеличения размеров и ущемления вправимых паховых и бедренных грыж; Профилактика формирования грыж при физической нагрузке, натуживании и кашле; Профилактика рецидивов грыж в послеоперационном периоде. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Ущемленные и невправляемые грыжи. Индивидуальная непереносимость составляющих изделия. 4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Контактный дерматит при индивидуальной непереносимости материалов изделия. 5. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ; Наименование изделия Кол-во, шт. Бандаж грыжевой паховый - «Крейт» 1 Инструкция 1 Индивидуальная потребительская упаковка 1 6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ 6.1. Применять, соблюдая размеры, указанные в таблице подбора размеров. 6.2. Не применять при наличии аллергических реакций на материал. 6.3. Не допускается применять по истечении срока хранения. 6.4. Необходимо соблюдать условия хранения, срок хранения и правила обозначенные на ярлыке и этикетке. 6.5. Не использовать вблизи открытого пламени. ухода. 7.1. 7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Размерный ряд и масса изделий указаны в таблицах 1-4. --- стр. 2 --- 1 аилтда i Размер 1 ooivivjjnDii'i m c4ws^c4 ^ Обхват бедер, см Масса, г Б-431,Б-433 Б-432 Б-434 х«з 60-80 73,3 108,0 147,0 №4 80-100 82,2 114,1 163,1 №5 100-120 94,0 126,8 185,9 №6 . 120-140 106,6 141,7 206,9 №7 140-160 119,2 156,6 227,9 №8 160-180 131,8 171,5 248,9 Размер Обхват бедер, см Масса, г Б-450, Б-451 Б-456 Б-460 № 1 88-92 109,2 91,8 69,2 №2 92-96 116,1 97,1 72,8 №3 96-100 124,6 105,9 81,4 №4 100-104 138,6 109,1 89,5 №5 104-108 139,6 115,7 87,6 №6 108-112 149,6 122,3 93,3 №7 112-116 156,2 128,2 106,4 №8 116-120 162,8 134,1 119,5 №9 120-124 169,4 140,0 132,6 № 10 124-128 176,0 145,9 145,7 № 11 128-132 182,6 151,8 158,8 № 12 132-136 189,2 157,7 171,9 Таблица 3 - Размер Обхват талии, см Обхват бедер, см Масса, г Б-455 № 1 88-92 88-92 91,8 №2 92-96 92-96 97,1 №3 96-100 96-100 105,9 №4 100-104 100-104 109,1 №5 104-108 104-108 115,7 № 6 108-112 108-112 122,3 №7 112-116 112-116 128,2 №8 116-120 116-120 134,1 №9 120-124 120-124 140,0 № 10 124-128 124-128 145,9 № 11 128-132 128-132 151,8 № 12 132-136 132-136 157,7 Размер Обхват мошонки, см Масса, г Б-461 № 1 до 21 50,1 №2 до 23 53,0 №3 до 25 52,0 --- стр. 4 --- прошито, пронумеровано и скреплено печатью ^ лист(ов) Руководитель организации --- стр. 5 --- ТВЕРЖДАЮ :й директор О «Крейт» цкий А.К. 2021 г. ЛИЯИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСК «БАНДАЖ ГРЫЖЕВОЙ НА БРЮШНУЮ СТЕНКУ - «КРЕИТ»» НЕСТЕРИЛЬНО ТУ 9396 - 006 - 96814693 - 2009 Регистрационное удостоверение № _________ от Изделия применять по назначению врача. Изделие многоразового использования. Изделие относятся к первому классу риска по ГОСТ 31508-2012. 1. НАЗНАЧЕНИЕ Бандаж предназначен для поддержания мягких тканей до и после операций, для поддержания брюшной стенки при пупочной грыже, грыже белой (средней) линии живота, послеоперационной грыже, а также для применения в качестве послеоперационного бандажа после удаления грыжи 2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Грыжи брюшной стенки, в т.ч. послеоперационные, пупочные, околопупочные, грыжи белой линии живота; Операции на брюшной стенке, в т.ч. в области почек, с целью профилактики формирования или рецидива грыжи и уменьшения боли в области шва. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Ущемленные и невправляемые грыжи; Индивидуальная непереносимость составляюших изделия. 4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Контактный дерматит при индивидуальной непереносимости материалов изделия. 5. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ; Наименование изделия Кол-во, шт. Бандаж грыжевой на брюшную стенку - «Крейт» 1 Инструкция 1 Индивидуальная потребительская упаковка 1 6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ 6.1. Применять, соблюдая размеры, указанные в таблице подбора размеров. 6.2. Не применять при наличии аллергических реакций на материал. 6.3. Не допускается применять по истечении срока хранения. 6.4. Необходимо соблюдать условия хранения, срок хранения и правила ухода, обозначенные на ярлыке и этикетке. 6.5. Не использовать вблизи открытого пламени. 7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 7.1. Размерный ряд и масса изделий указаны в таблицах 1,2. Таблица 1 - Размерный ряд и масса Б-400 --- стр. 6 --- Размер Обхват талии, см Масса, г Б-400 № 1 45-55 16,6 №2 55-65 26,6 Таблица 2 Размерный ряд и масса изделий Б-416, Б-440, Б-445 ----------------------- Размер №3 №4 №5 №6 №7 №8 Обхват талии, см 60-80 80-100 100-120 120-140 140-160 160-180 Б-416 136,0 150,4 172,9 193,2 213,5 233,8 Б-440 167,8 190,8 213,2 239,1 265,0 290,9 Б-445 213,1 239,3 282,0 324,7 367,4 410,1 7,2 Состав основных материалов изделия указан на этикетке. 8. ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ 8.1. Изделие эксплуатировать при температуре от 10 °С до 40 °С. 8.2. Лежа на спине расположить бандаж так, чтоб аппликатор перекрывал грыжевой мешок. Застегнуть изделие. 8.3. СТИРКА И УХОД. 8.3.1. Стирка должна производиться только вручную при температуре не более 40°С. 8.3.2.Отбеливание запрещено. 8.3.3. Не применять барабанную сушилку. 8.3.4. Глажение запрещено. 8.3.5.Чистка запрещена. 9. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 9.1. Изделия транспортируют всеми видами крытых транспортных средств, в соответствии с условиями хранения 5 ГОСТ 15150-69 (но для температуры от -40 °С до +40 °С). 9.2. Изделия в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 5 ГОСТ 15150-69 (но для температуры от -40 °С до +40 °С) и не ближе чем на 1 м от обогревательных приборов. 9.3. Изделия должны быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий. 9.4. Средний срок хранения не менее трех лет 10. УТИЛИЗАЦИЯ 10.1. Использованные изделия складируют в контейнеры или пакеты для сбора отходов класса А и утилизируют как твёрдые бытовые отходы в соответствии с требованием СанПиН 2.1.3684-2021. 11. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 11.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации. 11.2. Гарантийный срок эксплуатации изделий - 6 месяцев со дня продажи. 11.3. Средний срок службы изделий не менее 6 месяцев. Изготовитель: ООО «Крейт», torg@kreitspb.ru , kreite@mail.ru Юридический адрес: 195220, г. Санкт-Петербург, улица Бутлерова, дом 11, корпус 4, литер А, помещение 24Н. Тел. 8 (800) 700 - 68 -50. Адрес сайтов: www.kreitspb.ru, www.zdors.ru .