Фороптер автоматический — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
VISION-R 800
ESSILOR
INSTRUMENTS
И Н С Т Р У К Ц И Я n o П Р И М Е Н Е Н И Ю
www.essilor-instruments.com
--- стр. 3 ---
f®) ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > О главление
Ог л а в л е н и е
I. В ведение
1. Основные характеристики рефракционной головки
2. Классификация прибора
3. Используемые символы
4. Авторские права
5. Конфиденциальность данных пациента
II. П рибор
1. Проверка прибора
2. Список аксессуаров и съемных деталей
3. Установка и подключение
a. Установка
b. Связь
4. Транспортировка
5. Идентификация и локализация элементов
a. Изделие в сборе
b. Рефракционная головка *■ (Ссыл. № V01012)
c. Блок управления - (Ссыл. № V01KB1)
d. Блок питания - (Ссыл. № V01PS1)
e. Экран представления тестов
III. Регулировки перед проверкой
1. Настройка прибора
a. Установка данных прибора на ноль
b. Переход из ручного режима в автоматический
c. Импорт и экспорт данных
2. Настройка пациента
a. Регулировка горизонтального положения рефракционной головки
b. Регулировка межзрачкового расстояния
c. Регулировка упора для лба
d. Переход из режима дальнего зрения в режим ближнего зрения
IV. О сновны е функции для проведения проверки рефракции
1. Выбор теста
a. Подбор теста
b. Запуск существующей программы тестов
2. Проверка рефракционной головки
a. Смена проверенного глаза
b. Изменение управляемых настроек
c. Изменение силы и шагов приращения
d. Изменение шагов приращения
e. Функция блокировки значений
3. Маска глаза и проверка фильтров
a. Проверка масок
b. Проверка и изменение фильтров
c. Изменение типа окклюзии
4. Просмотр экспортированных данных по окончании проверки
5. Управление данными пациента
а. Добавление папки пациента
6. Доступ с контекстной помощью
6
7
7
8
9
9
10
11
11
12
12
13
13
13
13
14
15
16
17
19
20
20
21
21
22
22
23
24
25
27
28
28
29
31
31
31
32
33
34
35
35
35
36
37
39
39
40
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 4 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > О главление
V. В ы полнение тестов в ходе исследования рефрактометрии
1. Ввод данных по рефракции у пациента
a. Цель
b. Импорт данных из Essibox.com
c. Ручной ввод
2. Стандартные тесты
a. Тесты на рефракцию
b. Тесты на ближнее зрение
3. Интеллектуальные тесты
а. Тесты на рефракцию
4. Сравнение рефракции (Bluetouch)
а. Функция оповещения на экране сравнения
VI. И змерение вертексного (верш инного ) расстояния
1. Измерение вертексного (вершинного) расстояния
VII. П рограммы рефракции
1. Стандартные программы
2. Индивидуально настраиваемые программы
a. Редактирование и настройка программ и тестов
b. Выбор избранных тестов
VIII. Н астройки прибора
1. Описание меню настроек
a. Общая информация
b. Данные измерений
c. Данные импорта/экспорта
d. Настройки связи
e. Локальные настройки
f. Восстановление резервных копий
IX. Поиск и устранение неисправностей
X. Т ехнические характеристики
XI. П редупреждения и предостережения
1. Оговорка об освобождении от ответственности
2. Предупреждения и предостережения
a. Источник питания
b. Компьютерная сеть
c. Утилизация
3. Электромагнитная совместимость
a. Длина кабелей, шнуров и т. д.
b. Рекомендуемый пространственный разнос
c. Электромагнитные излучения
d. Устойчивость к магнитным и электромагнитным помехам
e. Устойчивость к электромагнитным помехам, радиочастоты
4. Очистка и обслуживание
a. Очистка и дезинфекция головки
b. Очистка блока управления
5. Предусмотренное применение
XII. П риложение
1. Часто задаваемые вопросы
а. Для чего необходимо определять рефракцию с точностью 0.01 О?
42
43
43
43
44
47
47
72
72
73
78
80
82
83
86
87
87
87
94
97
98
98
101
104
109
111
113
116
118
121
122
122
124
125
125
126
127
127
127
128
129
129
1 3 0
130
131
132
133
133
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 5 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > О главление
b. Действительно ли пациенты могут заметить изменения рефракции ниже 0.25 О?
XIII. QR-код
133
134
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essitor > V2 - 07-2020
--- стр. 7 ---
I. В в е д е н и е
■»
«V 'tS -
.rb:
--- стр. 8 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > В ведение
f
Полная инструкция по применению (далее по тексту "руководство пользователя", "руководство'
! доступно в интернет-пространстве.
^ Для доступа к другим доступным языкам отсканируйте QR-код, доступный в конце данного
руководства пользователя > Глава «QR-код» (р.134).
1. Основные харадщисгики рефракционной головки
Vision-R^800 (V01) представляет собой автоматизированный фороптер, который позволяет провести
рефрактометрию. Его функция заключается в определении оптической коррекции (или компенсации),
обеспечивая тем самым оптимальное зрение у пациентов, проходящих проверку.
Данная часть проверки зрения обычно называется субъективной рефрактометрией, поскольку она
основана на ответах самого пациента. В большинстве случаев она осуществляется с использованием
предварительных данных, которые могут быть получены на основании;
• Прежней коррекции, выполненной с помощью линзметра.
• Измерения объективной рефрактометрии с помощью авторефрактометра, аберрометра или
скиаоскопа/ретиноскопа.
• Прежней коррекции, занесенной в файл пациента.
Поскольку речь идет о так называемой «автоматической» головке, ее интеграция в среду
исследования включает в себя также управление проекционными системами теста с помощью одной
и той же панели управления.
а
Субъективная рефрактометрия пациента становится возможной за счет введения оптической коррекции
или диоптрийной компенсации и/или фильтров перед глазами пациента.
Измерения могут проводиться в условиях монокулярного или бинокулярного зрения, что впоследствии
позволяет провести проверку бинокулярного зрения.
Прибор позволяет пользователю осуществлять непрерывное изменение оптических характеристик (сфера,
цилиндр, ось и призма).
2. Классификация прибора
Vision-R™ 800 является медицинским прибором класса I и типа В.
Он имеет маркировку с е
Первая маркировка датируется 2018 годом. Расчетный минимальный срок службы устройства составляет 7
лет.
Данное устройство соответствует нормативному положению 2017/745/UE.
Тем не менее, чтобы обеспечить более безопасное и эффективное использование, следуйте инструкциям,
приведенным в настоящем руководстве.
Данное устройство соответствует ограничениям, налагаемым разделом 15 нормативного положения
Федеральной комиссии по связи США (Federal Communications Commission, FCC). Его использование
отвечает следующим условиям: (1) данное устройство не должно вызывать помех и (2) должно
выдерживать помехи от внешних источников, особенно тех, которые могут вызывать неисправности.
Такие пределы установлены таким образом, чтобы обеспечить разумную защиту от помех в жилой среде.
Данное устройство генерирует, использует и может излучать радиочастотную энергию, которая может
создавать помехи радиосвязи, если установка и эксплуатация устройства осуществляются не в строгом
соответствии с инструкциями производителя. Тем не менее, отсутствует гарантия того, что при
определенных условиях помехи будут полностью отсутствовать. Вы можете проверить, является ли данное
устройство источником помех при приеме радио- или телевизионного сигнала, путем его включения и
выключения.
В соответствии с требованиями правил FCC, любая модификация настоящего оборудования, не одобренная
производителем явным образом, аннулирует право пользователя на использование данного устройства.
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 9 ---
ffi') ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > В ведение
3. Используемые символы
На приборе
Внимание: опасная ситуация, которая, если ее не избежать, может
привести к травмам малой или средней тяжести.
Предупреждение: опасная ситуация, которая, если ее не избежать,
может привести к смерти или серьезным травмам.
о
Опасность: опасная ситуация, которая, если ее не избежать,
приведет к смерти или серьезным травмам.
Q
Важная и/или полезная дополнительная информация, относящаяся к
тексту данного руководства.
f\j Переменный ток
Постоянный ток
Рабочая часть, части типа В.
bJ Производитель
Дата изготовления (год)
л Режим запуска
С €
MD
Маркировка СЕ (Европейские нормы в отношении медицинских
изделий).
Медицинское изделие
Соответствует стандартам Федеральной комиссии связи США (FCC)
Символ утилизации отходов в соответствии с директивами
2012/19/EU и 2011/65/EU
ВКЛ. S Включено (источник питания подключен к сети)
ВЫКЛ. = Выключено (источник питания отключен от сети)
На упаковке
1 1
т
f
С €
Обращаться с осторожностью
Верх
Максимальное штабелирование 4-х изделий над товарным
изделием
Хрупкий груз
Беречь от влаги
Маркировка СЕ (Европейские нормы в отношении
медицинских изделий).
Указывает температурный диапазон, в пределах
которого медицинское изделие надежно
сохраняется
VIston-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 10 ---
f'fi') ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > В ведение
Указывает диапазон влажности, в пределах которого
медицинское изделие надежно сохраняется
Указывает значения атмосферного давления, в
пределах которого медицинское изделие надежно
сохраняется
4. Авторские права
Авторские права © 2018 Essilor - Оригинальное руководство, все права защищены.
Любое воспроизведение содержания настоящего документа, частично или полностью, с целью его
публикации или распространения любыми средствами и в любом формате, даже бесплатно, строго
запрещено без предварительного письменного согласия Essilor.
5. Конфиденциальность данных пациента
Прибор является системой, которая может сохранять, хранить и обмениваться с пациентом
соответствующей информацией, такой как рефракционные измерения, ФИО или фотография. Пользователь
устройства несет ответственность за соблюдение правил конфиденциальности данных пациента,
применяемых на его объекте.
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 16 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > П рибор
С. Блок упраалеиия - (Ссыл. № V01KB1)
1. Сенсорный экран
2. Сенсорная кнопка [Clear]
Используется для;
о Сброса текущего сеанса (быстрое нажатие),
о Включение или выключение прибора (длительное нажатие).
3. Клавиши [Im port/exportJ
Используются для импорта и экспорта данных о рефракции у пациента.
4. Сенсорная кнопка [Far vision/Near vision]
Используется для перехода в режим дальнего зрения или в режим ближнего зрения.
5. Сенсорная кнопка [Biuetouch]
Используется для сравнения различных измерений рефракции и отображения данных.
6. Кнопки [R/BINO/L]
Используются для выбора состояния зрения;
о Монокуляр правого глаза (R) путем снятия выбора и блокировки левого глаза,
о Монокуляр левого глаза (L), путем снятия выбора и блокировки правого глаза,
о Бинокуляр (Bino)
7. Клавиши [ +/-]
Используются для увеличения или уменьшения значений силы.
о Клавиша позволяет увеличивать положительные значения силы,
о Клавиша позволяет увеличивать отрицательные значения силы.
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 17 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > П рибор
8. Клавиши [Position 1/Position 2]
Используются для;
о Навигации по списку шагов изменения выбранной оптической настройки,
о Введения одного из двух положений кросс-цилиндра при проведении теста на основе кросс
цилиндра
9. Центральная кнопка
Используется для:
о Изменения (+), значений силы путем вращения центральной кнопки
о Навигация по управляемым настройкам (например, S, С, А) нажатием центральной кнопки
10. Кнопки навигации по параметрам остроты зрения
Используется для;
о Навигации по таблицам остроты зрения (изменение размера букв, таблиц, строк или столбцов)
и сохранения ответов.
о Навигация по ответам диссоциированных тестов
о Подтверждение ответов диссоциированных тестов с помощью средней кнопки
Q
На боковой стороне блока управления расположены два USB-порта.
d. Блок питания - (Ссыл. № V01PS1)
. ^ J®L,--------,-----,
1. Режим запуска
о Положение 1: включение рефракционной головки нажатием на кнопку Вкл./Выкл. с помощью
блока управления.
о Положение 2: включение рефракционной головки с помощью переключателя ВКЛ./ВЫКЛ. на
блоке питания.
2. Гнездо для специалиста по техническому обслуживанию
3. Информационные световые индикаторы
4. иЗВ’Порт
5. Порт подключения рефракционной головки Используется
для соединения с рефракционной головкой.
6. USB-порт
7. Ethernet-порт
8. Порт подключения блока управления
Используется для подключения к блоку управления
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 18 ---
E55ILOR
INSTRUMENTS руководство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > ПрИбОР
9. Переключатель вкл./выкл.
Переключатель сетевой изоляции.
10. Розетка силового кабеля
е. Экран представления тестов
Г
I ■ А)»
'Ч
1. Доступ к главному меню
Разрешает доступ к экранам конфигурации прибора.
2. Оптотипы, тесты
Используется для отображения различных категорий типов и тестов (ручных или автоматических),
связанных оптотипов и программ.
3. Конфигурация для настройки данных пациента
Используется для проверки и управления:
о Межзрачковое расстояние,
о Вертексное (вершинное) расстояние,
о Режим ближнего и дальнего зрения,
в Для нанесения фильтров или масок на глаза
о пациента. Для изменения шагов текущей настройки,
о Для блокировки глаза.
4. Контролируемые параметры
Используется для выбора и изменения значений представленных оптических настроек.
5. Визуализация текущего теста.
Используется для визуализации, персонализации выполняемого теста и включения ответов
пациента.
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 19 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > П рибор
б. Управление данными пациента и отображение пользовательской справки
Позволяет:
о Управлять данными пациента.
о Осуществлять отображение и вызов запоминаемых данных,
о Отображать контекстуальную помощь.
Vision-R 800 “ Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 45 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Р укоеод ство пользователя > В ыполнение тестов в ходе исследования рефрактометрии
В соответствии с импортированной информацией и настройками фороптера, данные по рефракции
автоматически помещаются в один из блоков памяти фороптера:
• [Lensmeter]: предыдущая коррекция
• [Autorefractor]: объективная рефрактометрия, измеренная с помощью авторефрактометра или
аберрометра
• [Retinoscopy]: рефракция, измеренная с помощью скиаскопа/ретиноскопа
• [Computer]: рефракция из папки пациента
• [Subjective night]
• [Auto-kerato-refractometer night]
• [Memory 1]
• [Memory 2]
• [Memory 3]
• [Память 34]
Всего доступно 10 блоков памяти.
Блоки памяти можно переименовывать. * •Q
с. Руч н о й вво д
Ввод исходной рефракции может быть выполнен также:
• Один глаз за другим
• Два глаза одновременно
Данные о рефракции у пациента можно ввести в фороптер вручную двумя разными способами:
1. С помощью сенсорного экрана блока управления, или
2. С помощью клавиатуры блока управления.
1 - Использование сенсорного экрана блока управления Нажмите на
т
■ настройку, данные для которой вы хотите ввести,
о Сфера(S)
о Цилиндр (С)
о Ось (А)
Выбор может производиться независимо для правого, левого глаза или бинокулярно.
О
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 46 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство польювателя > В ыполнение тестов в ходе исследования ревРАКтомЕТРии
> Строка выбранной настройки отображается синим цветом. Снова нажмите на выбранный параметр,
чтобы отобразить цифровую клавиатуру.
Sphere
+ .5|
+/. С G
7 8 9
4 5 6
1 2 3
Г о
X S/
Введите желаемое значение и нажмите:
о V для подтверждения,
о для отмены.
> Данные отображаются на экране и применяются напротив глаза или глаз пациента.
При необходимости нажмите на другие настройки.
2 - Использование клавиатуры блока
управления Нажмите клавиши [R, BINO ог L].
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 47 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Р уковод ство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > Выполнение тестов в ходе исследования рефрактометрии
Q
Поворачивайте центральную кнопку клавиатуры блока управления по часовой стрелке (-) или против
часовой стрелки (+).
> Значения выбранной настройки будут изменяться.
Нажмите центральную кнопку на клавиатуре, чтобы при необходимости изменить настройки.
Не забудьте сохранить введенные данные в одном из доступных блоков памяти (здесь [Lensmeter]).
3 - Сохранение данных в памяти
Нажмите;
> Отобразится список доступных блоков памяти.
Lensmeter □
Autorefractor □
Retinoscopy □
Computer D
Memory! D
Memory 2 □
Memory 3 D
Convert A
A Adjust A
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 70 ---
Ж ) e s s il o r
IN S T R U M E N T S Руководство ПОЛЬЗОвАТЕЛЯ > ВЫПОЛНЕНИЕ ТЕСТОВ В ХОДЕ ИССЛЕДОВАНИЯ РЕФРАКТОМЕТРИИ
Примечание
Практика тестирования бинокулярного равновесия предполагает, что острота зрения обоих глаз идентична
или схожа.
В случае существенно отличающихся значений остроты зрения между правым и левым глазом, следует
использовать тест на поляризацию красного/зеленого фона или тест на диссоциацию вертикальной
призмы. Это позволит пациенту одновременно пройти тест красного/зеленого фона для каждого глаза.
Тогда можно будет одновременно выполнять поиск для одинаковой степени восприятия для красного/
зеленого фона для каждого глаза, при этом оба глаза будут открыты.
Процедура - Выполнение теста
9 Нажмите
> Тест на бинокулярное равновесие отображается в области дисплея в нижней части сенсорного
экрана блока управления.
20/10/27 12:39
Refraction ▼
N К 0 X О \
• « • V К *
А
• « я 7 1
3
1Щ?пи
.y.N
Z П Н f 1
"In
Ш'ЗЙШЦЭ*
Dissociation
Near Vision
Other Tests
Section - 2019
j
V V
0 . 0 0 s 0 . 0 0
0 . 0 0 с 0 . 0 0
135" А 0 "
0 . 0 0 ADD 0 . 0 0
0.0 Ног. 0 .0
0 .0 Ver. 0 .0 i
50 a© ?
Far Vision
Near Vision
> Поляризованные фильтры располагаются перед глазами пациента так, чтобы поле зрения было
отделено от глаз.
> Маски отображаются .
> На экране представления теста появляются две поляризованные линии букв.
Пациент может видеть:
о Верхнюю линию правым глазом (♦)
о Нижнюю линию левым глазом (*)
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 71 ---
f® ! ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > В ыполнение тестов в ходе исследования рефрактометрии
Введите значение силы +0.50 D (или +0.75 D) перед обоими глазами (чтобы немного размыть зрение
пациента).
а
Силу можно вводить двумя способами. Нажатием [Bino], а затем (после выбора параметра
"S"):
1. Повернув центральную кнопку против часовой стрелки дважды (+0.50 D) или трижды
(+0.75 D).
О - » »
'В г Ь
2. Нажатием клавиши "+" дважды (+0.50 D) или трижды (+0.75 D).
Задайте пациенту следующий вопрос:
«Посмотрите на две строчки с буквами. Скажите, выглядят ли буквы более темными или более
контрастными на верхней линии, на нижней линии, или они представляются вам одинаковыми на
обеих линиях?»
Если ответ:
> - более четкие буквы на верхней линии, добавьте +0.25 D (*) к значению сферы. Для
выполнения этого:
Нажмите клавишу [R] на клавиатуре блока управления.
На клавиатуре блока управления;
о Нажмите клавишу "+'*.
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essllor > V2 - 07*2020
--- стр. 72 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > В ыполнение тестов в ходе исследования рефрактометрии
о Или поверните центральную кнопку против часовой стрелки (*).
> Повторяйте операцию до тех пор, пока пациент не заметит баланс в размытом зрении между
верхней и нижней линией или при инверсии.
> - четкие буквы в нижней строке, добавьте +0.25 D (*) к значению сферы на левом глазу. Для
выполнения этого;
Нажмите клавишу [L] на клавиатуре блока управления.
На клавиатуре блока управления;
о Нажмите клавишу "+".
о Или поверните центральную кнопку против часовой стрелки (*).
|)£^г!А£Ч
о
> Повторяйте операцию до тех пор, пока пациент не заметит баланс в размытом зрении между
верхней и нижней линией или при инверсии.
Vision-R 800 - Автоматический форогтгер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 73 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS руководство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > ВЫПОЛНЕНИЕ •геСТОВ в ходе ИССЛЕДОВАНИЯ РЕФРАКТОМЕТРИИ
> - одинаковые буквы в верхней и нижней линиях,достигнуто бинокулярное равновесие.
Запомните это значение.
В случае предпочтительной инверсии между верхней и нижней линиями между предложениями;
о Уменьшите разрыв в шаге отклонения для определения точного бинокулярного равновесия
или
о Сохраняйте баланс, при котором отдается предпочтение доминантному глазу пациента.
^ I Доминантный глаз пациента определяется в ходе предварительных тестов на рефракцию.
После достижения бинокулярного равновесия удалите значения силы +0.50 D (или +0.75 D),
введенные в начале теста.
а
Силу можно удалить двумя способами. Нажатием [Bino], а затем (после выбора параметра
"S");
1. Повернув центральную кнопку по часовой стрелке дважды (+0.50 D) или трижды (-0.75 D).
■■ М
О
S
2. Нажатием клавиши дважды (-0.50 D) или трижды (-0.75 D).
s ( 0 ) < ^
Q
Примечания
После теста на бинокулярное равновесие выполните проверку бинокулярной сферы с
помощью теста «красный/зеленый» (выполняется при открытых обоих глазах).
• Если пациент сообщает, что линии появляются и исчезают или смещаются по горизонтали или
вертикали, то, скорее всего, у пациента присутствует проблема бинокулярного зрения (сложность
одновременного просмотра или объединения образов).
• На данном этапе теста рекомендуется регулярно задавать этот вопрос, чтобы убедиться в том, что
пациент видит обоими глазами одновременно, и что зрение пациента стабильно.
(*)
Эта информация соответствует настройкам фороптера по умолчанию. Значение шага сферы по
умолчанию составляет 0.25 D, но может быть отрегулировано в настройках.
Q
Ь. Тесты на ближнее зрение
Тесты на ближнее зрение должны выполняться с помощью стержня и таблицы для определения остроты
зрения с помощью ближней точки.
3. Интеллектуальные тесты
! Интеллектуальный тест представляет собой полуавтоматический тест с использованием алгоритма,
; который может более точно определять субъективную рефрактометрию пациента. Во время
: интеллектуального теста все ответы сохраняются и интегрируются автоматически, чтобы назначить
наилучшую возможную коррекцию.
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020 ШШ
--- стр. 74 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > В ыполнение тестов в ходе исследования рефрактомети 1и
Q
I Интеллектуаль^ 1е тесты можно идентифицировать с помощью пиктограммы, расположенной справа
от значка j
Q
I Некоторые основные тесты подробно описаны в настоящем документе исключительно в целях
[обеспечения понимания принципа работы прибора.
|для каждого теста можно получить «ситуационную» контекстную справку, нажатием Ц .
: Все функции интеллектуальных тестов основаны на принципе вставки ответов пациента и
i прогрессии алгоритма для определения проверяемой настройки. Такие действия выполняются до тех
I пор, пока не будет найдено нужное значение.
а. Тесты на рефракцию
Интеллектуальмме тесты «Коасный/зелсный» или дуохромнмй
Цель
Уточнить значение сферической коррекции пациента;
• Для дальнего зрения
• Состояние монокулярного зрения:
о правый глаз (RE)
о левый глаз (LE)
• Состояние бинокулярного зрения (RLE, т. е. RE и LE одновременно).
Процедура - Выполнение теста
8 Нажмите
> Окно просмотра теста в нижней части сенсорного экрана блока управления позволяет выбрать, при
каких условиях будет выполняться тест (RE, LE, BINO).
Dissociation
Neai' Vision
Other Tests
Section • 2019
0.05 0.10 0.25 0.50 1.00 2.00
/
! . ■ \
r./• >;•' ■ ^
- r* *' - - $
Ss
Left
Near Vision
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 92 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > П рограммы рефракции
Л I > Порядок выполнения тестов можно изменить путем перетаскивания списка тестов в
V I программе.
Нажмите чтобы подтвердить изменения.
Q
I Нажатием [Stop] можно вернуться к списку программ, редактировать тесты или избранное
перед выходом из режима редактирования, подтвердив операцию нажатием клавиши
Vision-R^^SOO позволяет детально редактировать конкретный тест.
Ш Нажмите (Р)— >
^ Л [>
Оеаг Import / Export Patient Mode Setting? Edit
Near vision
Выберите тест для настройки (в левом столбце).
'iHi .'v^o *
Balance
Keep
Step
Keep
Test
- ■ • « r
* • • • 9
Ф
•m •
Q « :
X m
. L I
1
______i , Ц а м в м ш .
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 • 07-2020
--- стр. 93 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS руководство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > П рограмм ы реф ракции
Затем можно нажать:
° В > для удаления выбранного теста
о > ДЛЯ редактирования и изменения теста
о КЙД > для дублирования теста
> Появится следующая страница:
symbol <рм №м ум <ап
m ifct out without
sqvmtmf?
' fsodCrMsCylindor
I eaUnca (PolAOMd Filton)
liil a:'« 0J5 aso i.oo |i
1. Зона 1
Установка категории теста и применение настроек по умолчанию для данной категории.
2. Зона 2
Позволяет выполнять настройку различных параметров теста.
3. [Filters]
Позволяет просматривать и выбирать фильтры, размещенные перед глазами пациента
(красный и зеленый, стержни Мэддокса, призмы, стенопеические отверстия и т. д.),
продолжительным нажатием на изображение глаз.
4. [Control]
Позволяет выбрать управляемый оптический параметр (сфера, цилиндр, ось, аддидация,
компоненты призмы).
5. [Balance]
Позволяет выбрать условие теста (бинокулярный, правый, левый, сохранить предыдущее
условие, сохранить или наложить условие для одного глаза).
> [Keep Mono]: Если предыдущий тест находится в бинокулярном состоянии, то состояние
теста принудительно переводится в монокулярное.
Данная настройка особенно рекомендуется для тестирования на астигматизм.
6. [Step]
Позволяет выбрать шаг изменения силы (0.05, 0.10, 0.25, 0.50, 1.00 или сохранить
прежний).
7. Отображение
Позволяет просматривать и изменять отображение цели, представленной во время теста.
> Для панелей для определения остроты зрения: позволяет задать либо случайный выбор
панели (в зависимости от условия), либо конкретную панель. Также данная функция
позволяет определить ее представление (строки, столбцы, буквы), связанный уровень
остроты зрения, контраст или фон.
8. Зона 3
Позволяет настроить значок теста и справку по тесту.
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 94 ---
f'S'l E5SILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > П рограммы рефракции
9. [Rename]
Позволяет переименовать тест
10. [Color]
Позволяет изменить цвет угла (верхняя правая часть) значка
11. [Help]
Позволяет изменить текст справки по тесту.
QI Не забудьте выполнить сохранение нажатием V
Пример
1. [Phoria Horizontal (Prism)]
Выбрав панель слева, этот пункт помогает выполнить настройки по умолчанию (смена
вспомогательных линз, активация призмы, и т. д.)
Можно переопределить предложенные настройки.
2. Отображение
Персонализация своей таблицы.
3. [Summary]
Обеспечивает формулировку для каждого теста по умолчанию.
4. [Rename]
Возможность именовать тест по вашему желанию.
5. [Color]
Возможность выбора цвета по желанию для распознавания.
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 118 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > Поиск и устранение неисправностей
При обнаружении проблемы обратитесь к нижеприведенной таблице, чтобы принять соответствующие
меры.
Симптомы Причины и измерения
Рефракционная головка не
инициализируется
Отсутствует электропитание
о Убедитесь в подключении USB-кабеля, подсоединенного
к источнику питания (кабель + удлинитель)
о Убедитесь, что блок питания включен
• Отсутствует электропитание
о Убедитесь, что блок питания включен
Блок управления не инициализируется о Убедитесь, что [Biuetouch] включен
о Нажмите клавишу [Clear], чтобы запустить
инициализацию
На коробку блока питания не
поступает электропитание
♦ Отсутствует электропитание
о Убедитесь, что переключатель [ON/OFF] установлен в
положение ВКЛ
о Убедитесь, что первый светодиод на блоке питания
горит
Зависание экрана блока управления
Радуга на экране
• Отсутствует электропитание
о Убедитесь, что шнур питания подключен
о Выключите Блок управления с помощью переключателя
[Clear] и перезапустите прибор
Ошибка видеокабеля
о Убедитесь, что кабель блока управления
подключен к блоку питания
Экран клавиатуры не включается и
остается черным при
инициализации
• Biuetouch загорается
о Замените кабель от блока управления или замените
источник литания
• Biuetouch не загорается
о Замените источник питания
• Biuetouch загорается, а затем выключается
о Замените Блок управления или рефракционную головку
Если проблема не была решена после принятия вышеперечисленных мер, немедленно свяжитесь с местным
дистрибьютором.
Ваш дилер прошел подготовку под руководством компании Essilor.
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 119 ---
X. Т ехнические характеристики
--- стр. 120 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > Т ехнические xapaktephctvikm
Центрирование
• Межзрачковое расстояние:
о 49,0 - 80,0 мм для дальнего расстояния (с шагом 0,50 мм)
о 55,0 - 83,0 мм для ближнего расстояния {с шагом 0,50 мм)
• Регулировка бинокулярного и монокулярного зрачкового расстояния
• Конвергенция; автоматическая, сравнивается с положением мишени для ближнего зрения и
межэрачкового расстоянием пациента
• Вертексное (вершинное) расстояние: от 4,0 до 30,0 мм с шагом 0,1 мм, монокуляр, измеряется камерами
Диапазон измерения
• Сферическая рефракция (сфера); от -20.00 D до +20.00 D
• Цилиндрическая рефракция (цилиндр); до 8,00 D в зависимости от комбинации линз.
Цилиндрическая рефракция от -7.00D до 8.00D со сферой при 0 D
о В "Стандартном" режиме: приращение 0.25 D с регулируемыми шагами
о В "Интеллектуальном" режиме: приращение 0.01 D, округляется до 0.05 D или 0.25 D
• Положение оси цилиндра (ось): от 0® до 180® с приращением в 1®, с регулируемыми шагами
• Призматическое действие (призма): от 0 до 20 Л с приращением 0,1 Д, с регулируемыми шагами
Вспомогательные линзы
• Окклюдеры;темные
• Точечное отверстие: да
• Ретиноскопические линзы; +1.50 D, +2.00 D (управляются рефракционной головкой)
• Затуманивающие линзы; +1,50 D, +2.00 D (управляются рефракционной головкой)
• Кросс-цилиндры Джексона: +/- 0,25 D, +/- 0,50 D (управляются рефракционной головкой)
• Неподвижные кросс-цилиндры: +/- 0.50 D (управляются рефракционной головкой)
• Призмы; 3 А основание вверх /З А основание вниз, б А основание вверх, 10 А основание внутрь
(управляются различными призмами / диаспораметрами)
• Стержни Мэддокса; красные, горизонтальные и вертикальные
• Красный/зеленый фильтры; красный на правом глазу, зеленый на левом глазу
« Поляризованный фильтр: как линейный, так и круговой
Размеры и вес
• Рефракционная головка;
о Ширина; 29,6 см сверху - 21,9 см снизу / высота = 22,2 см
о Глубина: 8,4 см сверху - 6,5 снизу
о Общий вес; 3,5 кг
• Блок управления (клавиатура + экран);
о Клавиатура: 28 х 22 см
о Экран отображения; 10.4* (26,4 см)
о Общий вес: 3,0 кг
• Блок питания;
о Длина: 16,3 см
о Ширина; 19,3 см
о Глубина: 5,8 см
о Общий вес: 1,0 кг
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 121 ---
ES5ILOR
INSTRUMENTS руководство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРА1СТВ>ИСТИКИ
Светодиоды
• Подсветка ближнего зрения:
о Цвет: белый, нейтральный
о Цветовая температура (ССТ): 4000 К Поток: 93,9 лм
о Класс: NC
о
• Видимый белый светодиод (вертексное (вершинное) расстояние):
о Цвет; восходящего солнца
о Цветовая температура (ССТ): 2700 К Поток: 8 лм до 120®
о Класс: NC
о
• Инфракрасный светодиод:
о Цвет: IR
о Длина волны: 850 нм
о Сила излучения: 50 мВт/
о ср Класс: NC
Вход/выход
• Блок питания:
о Вход переменного тока 100-240 В; 50/60 Гц; 1,2-0,5 А
о Выход постоянного тока: 24 В
о Выходная мощность: 48 ВА
• Рефракционная головка: Вход переменного тока 24В, 48 ВА
• Блок управления; Вход переменного тока 24В, 48 ВА
VIsion-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 122 ---
--- стр. 123 ---
Ж ) ESSILOR
INSTRUMENTS Ржоаодство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > П редупреждения и предостережения
1. Оговорка об освобождении от ответственности
« Анализ результатов и/или технических данных, полученных в результате обработки или
использования прибора, должен выполняться специалистами, имеющими опыт в различных
областях применения прибора, во избежание любого риска неправильной интерпретации или
неверного анализа данных.
• За выполнение диагностики несет ответственность пользователь, при этом компания Essilor
снимает с себя всякую ответственность за результаты такой диагностики.
Каждый прибор, разрабатываемый, продаваемый и/или выпускаемый на рынок прямо и/или
косвенно компанией Essilor, разработан в соответствии с регламентами и действующими
нормативными положениями. Он содержит необходимую информацию для обеспечения
предполагаемого использования и позволяет идентифицировать производителя с учетом обучения,
опыта и знаний предполагаемого пользователя.
Данная информация, включая информацию, содержащуюся в сопроводительных руководствах к
продукту и технических рекомендациях, предоставленных в устной или письменной форме, или
переданную во время демонстрации, предоставляется на основе наилучших знаний. Тем не менее, ее
следует рассматривать как информацию, не имеющую обязательной силы, включая права третьей
стороны на промышленную собственность. Она не освобождает заказчика от проверки действующих
версий, переданных рекомендаций и предложений, в частности, технических паспортов
безопасности, инструкций и технической информации, а также от оценки возможности применения
приборов по назначению во время поставки.
Применение, использование и обращение с настоящими приборами, а также с продукцией,
разработанной заказчиком на основе х^;?^ического консультирования и/или технического
обслуживания, не находится под контр»;;.7си* Essilor. Поэтому за них несет исключительную
ответственность заказчик. Компания Essilor снимает с себя всякую ответственность под данному
вопросу, как указано ниже.
Продажа продукции регулируется общими условиями продажи и доставки с внесенными в них
изменениями.
|2. Предупреждения и предостережения
д Соблюдайте условия эксплуатации, хранения и транспортировки, указанные ниже.
Избегайте условий, при которых образуется конденсация.
Температура Влажность Атмосферное давление
Эксплуатация [+15°С; +30®С] [30 %; 90 %] [800 гПа; 1060 гПа]
Хранение [- 10°С; + 55°С] [10 %; 95 %] [700 гПа; 1060 гПа]
Транспортировка [- 40®С; + 70®С] [10 %; 95 %] [700 гПа; 1060 гПа]
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 124 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS
Руководство {ЮЛЬЭОвАТЕЛЯ > ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Основные функциональные характеристики: с нормативной точки зрения, продукт не имеет
основных функциональных характеристик.
Всегда держите рефракционную головку за верхнюю часть, не держите ее и никогда не
перемещайте за движущиеся части (нижние).
Не устанавливайте прибор рядом с беспроводными устройствами (телевизором, радио и т. д.).
Прибор может вызывать помехи.
Никогда не пытайтесь разбирать прибор. Это может привести к неисправности или пожару.
Если инструмент не работает должным образом, не прикасайтесь к внутренней части.
Отсоедините вилку от розетки и проконсультируйтесь с дилером.
Во избежание защемления при перемещении монитора не помещайте руку между монитором и
основным блоком блока управления.
При проливе жидкости на прибор или попадании внутрь посторонних предметов отсоедините
штепсельную вилку от розетки и обратитесь к дилеру.
При возникновении каких-либо отклонений (шум, дым и т. д.) извлеките штепсельную вилку
из розетки и проконсультируйтесь с дилером. Продолжение использования может привести к
пожару или травме.
Время непрерывного использования с одним пациентом не должно превышать 70 минут.
Анализ результатов и/или технических данных, полученных в результате обработки или
использования прибора, должен выполняться специалистами, имеющими опыт в различных
областях применения прибора, во избежание любого риска неправильной интерпретации или
неверного анализа данных.
За выполнение диагностики несет ответственность пользователь, при этом компания Essilor
снимает с себя всякую ответственность за результаты такой диагностики.
Пользователь должен использовать другой продукт до момента выполнения прибором
назначения.
Не прикасайтесь одновременно к выходным разъемам (USB, LAN) блока питания и пациенту.
Наличие отпечатков пальцев или пыли на оптических деталях, например, на смотровых окнах,
влияет на точность измерений. Поэтому рекомендуется не трогать их пальцами и беречь от
пыли. Если на оптических деталях присутствуют отпечатки пальцев или пыль, аккуратно
протрите их мягкой тканью.
Крышки являются хрупкими, при обращении с ними в украшениях или с длинными ногтями их
можно поцарапать.
При длительном воздействии ультрафиолетового света белые крышки со временем могут
пожелтеть.
В периоды неиспользования прибора, защищайте его с помощью прилагаемой крышки.
Свет, излучаемый данным прибором, является потенциально опасным. Чем дольше
продолжительность воздействия, тем выше риск повреждения глаз. Воздействие света от
данного прибора на пациента при работе с максимальной интенсивностью превысит
рекомендации по безопасности через 70 минут.
Не пытайтесь ремонтировать или модифицировать прибор.
Никогда не пытайтесь выполнить ремонт внутренней части прибора
самостоятельно. В случае неисправности обращайтесь к дилеру.
Во избежание риска поражения электрическим током не открывайте крышку.
По всем вопросам ремонта обращайтесь к своему дилеру.
О любом серьезном инциденте, произошедшем с устройством, следует сообщать изготовителю и
компетентному органу государства-члена, в котором находится пользователь и/или пациент.
Предельные условия, которые устройство может выдерживать, отсутствуют.
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 125 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство гюльзователя > П редупреждения и предостережения
а. Источтис питания
• ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Во избежание опасности поражения электрическим током
устройство следует подключать только к сети электропитания с защитным
заземлением.
• При подключении к клемме заземления используйте заземляющий кабель
силового кабеля.
• Не допускайте повреждения шнура питания (согнув его, потянув за него,
положив на него тяжелые предметы, и т. д.). Также не модифицируйте шнур
питания. В случае повреждения шнура (неплотный контакт, поврежденная
оплетка и т. д.), замените его на новый. Продолжение использования может
привести к поражению электрическим током или возгоранию.
• Не прикасайтесь к штепсельной вилке мокрыми руками. Это может привести к
поражению электрическим током.
• Если вы не используете прибор в течение длительного времени, извлеките
шнур питания из розетки.
Не используйте многорозеточные разветвители питания, адаптеры или удлинители для
подключения прибора к сети.
Убедитесь, что шнур питания полностью вставлен как в вилку, так и в прибор. Неправильная
вставка может привести к возгоранию или поражению электрическим током.
Регулярно очищайте шнур питания во избежание скопления пыли. Загрязнение шнура может
привести к неисправности или возгоранию.
Если после использования прибора шнур питания нагревается, убедитесь, что он не
загрязнен. В случае его загрязнения, замените шнур питания на новый. Продолжение
использования может привести к неисправности или травме.
Используйте прибор с соответствующим напряжением питания. Продолжение эксплуатации
при напряжении питания, превышающем номинальную мощность, может привести к
неисправности или возгоранию.
Вставляя или вынимая шнур питания, держите его за вилку.
Используйте только шнур питания, поставляемый с устройством, модель H05W-F, тип 3G 10
мм2, Q вилкой VIIG. SJT 3x18 AWG поставляется с вилкой для медицинского использования
Nema 5-15Р HF для США/Канады; длиной 2 м.
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 126 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > П редупреждения и предостережёния
bi Компьютерная сеть
• Данный прибор может передавать данные на компьютер или другие устройства через
интерфейс USB или RJ45. Настоящие устройства должны соответствовать стандарту IEC
62368-1. Назначение прибора состоит в получении данных по рефракции.
о ИТ-сеть должна быть настроена для приема текстового файла с адреса продукта
(параметры брандмауэра)
о Процедуры передачи данных совместимы с FTP-протоколами.
о В ходе анализа рисков, связанных с проектированием продукции, не было
зарегистрировано никаких опасных ситуаций.
о Внешнее оборудование, предназначенное для подключения к сигнальным выходам
устройства, должно соответствовать соответствующему стандарту для такого
оборудования - IEC 62368-1 для ИТ-оборудования. Кроме того, все подобные сочетания
~ медицинские электрические системы - должны соответствовать требованиям,
изложенным в разделе 16IEC 60601-1. Любое оборудование, не отвечающее требованиям по
току утечки, изложенным в IEC 60601-1, должно находиться вне среды пациента, в котором
находится пациент (на расстоянии не менее 1,5 м от опоры пациента, или должно
запитыватьсячерезраэделительныйтрансформзтордля уменьшения токов утечки).
• Любое лицо, подключающее внешнее оборудование к устройству, считается формирующим
медицинскую электрическую систему и, следовательно, несет ответственность за соответствие
системы требованиям пункта 16 IEC 60601-1. В случае сомнений обращайтесь к
квалифицированному техническому специалисту по медицинскому оборудованию или
местному представителю.
• Устройство разделения (изолирующее устройство) необходимо для изоляции оборудования,
расположенного вне среды пациента, от оборудования, расположенного внутри среды
пациента. В частности, такое устройство разделения требуется при сетевом подключении.
Требование к устройству разделения определено в пункте 16.5 стандарта IEC 60601-1.
• Подключение данного прибора к компьютерной сети, включающей другое оборудование,
может привести к возникновению рисков для безопасности и защиты данных.
• Ожидается, что ответственная организация будет идентифицировать, анализировать,
оценивать и контролировать такие риски.
• Любые последующие изменения в компьютерной сети могут привести к возникновению рисков
и требуют дальнейшего анализа.
• Такие изменения включают в себя;
о изменение конфигурации компьютерной сети;
о подключение дополнительных устройств к компьютерной сети,
о отключение элементов компьютерной сети,
о обновление оборудования, подключенного к компьютерной сети;
о модернизация оборудования, подключенного к компьютерной сети.
Для получения подробной информации поданному прибору обратитесь к вашему дистрибьютору.
с. Утмлм»>цмя
Инструкции по утилизации прибора в соответствии с Директивами 2012/19/ЕС и
2011/65/ЕС об ограничении содержания опасных веществ в электрическом и
электронном оборудовании и утилизации электрических и электронных отходов.
По истечении срока службы прибор нельзя выбрасывать вместе с бытовым мусором.
Его можно утилизировать в центре по переработке отходов, находящемся в ведении
муниципалитета или розничных организаций, предлагающих такую услугу. Отдельная
утилизация электрического устройства позволяет избежать любого ущерба
окружающей среде или здоровью, который может быть нанесен в результате
неправильной утилизации, а также позволяет перерабатывать материалы, из которых
оно состоит, с целью экономии энергии и ресурсов. На этикетке прибора представлена
пиктограмма контейнера на колесах. В нем указывается обязательство по раздельному
сбору и утилизации электрического и электронного оборудования в конце срока
службы/по окончании эксплуатации.
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 127 ---
f®) ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > П редупреждения и предостережения
Д Пользователь должен принимать во внимание потенциально вредные последствия для
окружающей среды и здоровья человека, которые могут возникнуть в результате
несоответствующей утилизации прибора в целом или некоторых его компонентов.
Во избежание попадания опасных веществ в окружающую среду и в целях сохранения
природных ресурсов, в случае, если пользователь желает утилизировать устройство по
истечении срока его службы, производитель оказывает содействие повторному
использованию, извлечению и переработке устройства и его компонентов. Перед утилизацией
прибора необходимо принять во внимание требования европейских и национальных норм.
Не выбрасывайте прибор вместе с бытовыми отходами, а утилизируйте его отдельно, передав
в предприятия, специализирующиеся на утилизации электрического и электронного
оборудования, или в местные административные службы, занимающиеся сбором отходов.
Поставщик или производитель обязаны восстанавливать старое оборудование.
Присоединившись к консорциуму по утилизации технологического оборудования,
изготовитель покрывает расходы на переработку и утилизацию используемого прибора.
Производитель обязуется предоставить пользователю всю информацию, касающуюся опасных
веществ, содержащихся в устройстве, и методов утилизации этих веществ, а также
проинформировать его о возможности утилизации использованного оборудования. Закон
предусматривает суровые наказания в случае нарушения.
3. Электромагнитная совместимость
Вся приведенная ниже информация основана на нормативных требованиях, которым подчиняются
производители электромедицинских устройств, как определено в стандарте IEC60601-1-2 Ed4.
Устройство соответствует применимым стандартам электромагнитной совместимости, однако
пользователь должен убедиться, что любые электромагнитные помехи, вызываемые, в частности,
радиочастотными передатчиками или другими электронными устройствами, не создают
дополнительного риска.
В данной главе вы найдете информацию, необходимую для того, чтобы убедиться, что ваше
устройство установлено и введено в эксплуатацию в наилучших условиях с точки зрения
электромагнитной совместимости. Различные шнуры устройства должны быть отделены друг от
друга.
Некоторые типы мобильных телекоммуникационных устройств, например, мобильные телефоны,
могут создавать помехи устройству. Поэтому необходимо соблюдать рекомендуемые
пространственные разносы.
Устройство не должно использоваться в непосредственной близости от другого устройства или
размещаться на нем. Если этого нельзя избежать, перед использованием необходимо проверить его
надлежащее функционирование в условиях эксплуатации. Использование аксессуаров, отличных от
указанных или проданных производителем в качестве запасных частей, может привести к
увеличению выбросов или снижению устойчивости устройства.
В случае остановки работы устройства, перезагрузите устройство, перезапустите тест с начала, не
используйте предыдущие данные для выполнения назначения.
Vision»R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020 7^
--- стр. 128 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > П редупреждения и предостережения
а. Длина кабелей, шнуров и т. д.
Длина кабелей или шнуров не должна превышать 3 метров.
Тип теста В соответствии с
Радиоизлучение CISPR 11, класс А
Излучение, создаваемое гармоническими токами IEC 61000-3-2
Перепады и скачки напряжения IEC 61000-3-2
Устойчивость к электростатическому разряду 'lEC 61000-4-2
Радиационная помехоустойчивость -
Электромагнитные поля IEC 61000-4-3
Испытание на устойчивость к электрическим
быстрым переходным процессам и всплескам
j
IEC 61000-4-4
Устойчивость к ударной волне |IEC 61000-4-5
Устойчивость к наведенным помехам в
радиодиапазоне IEC 61000-4-6
Устойчивость к радиочастотному
электромагнитному полю IEC 61000-4-8
Устойчивость к скачкам напряжения, коротким
замыканиям и перепадам напряжения IEC 61000-4-11
Ь. Рекомендуемый пространственный разнос
Устройство предназначено для использования в электромагнитной среде,
помехи от радиоизлучения.
в которой контролируются
Пользователь устройства или устанавливающее лицо может помочь избежать электромагнитных
помех, сохраняя минимальное расстояние в зависимости от максимальной мощности
радиочастотного передающего оборудования. Портативные устройства РЧ-связи (включая такие
устройства, как антенные кабели и внешние антенны) не должны использоваться ближе 30 см (12
дюймов) от любой части устройства, включая кабели, указанные производителем. В противном
случае это может повлиять на производительность таких устройств.
с. Электвомагнитные излучения
Данное изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Заказчик или пользователь должны убедиться, что прибор используется в этой среде.
Испытание на излучения
Помехи от электромагнитного
излучения
(Эмиссионное излучение) (CISPR 11)
Прерывистое напряжение на
электростанциях (кондуктивное
излучение) (CISPR 11)
Излучение, создаваемое
гармоническими токами (IEC61000-3-
2 )
Изменения напряжения, перепады и
скачки напряжения (IEC61000-3-3)
Соответствие
Группа 1
Класс В
Класс А
Соответствует
Соответствует
Электромагнитная среда -
Рекомендации
Продукт использует радиочастотную
энергию для внутренних функций.
Изделие может использоваться во всех
учреждениях, в том числе на бытовых
объектах, а также на объектах,
непосредственно подключенных к
низковольтному электроснабжению
общего назначения
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 129 ---
Г'ЖЛ e s s il o r
IN S T R U M E N T S Руководство пользователя > П редупреждения и предостережения
d. Устойчивость к магнитным и электромагнитным помехам
а
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Заказчик или пользователь должны убедиться, что прибор используется в этой среде.
Испытание на устойчивость к
помехам
Электростатический разряд (ESD)
(IEC61000-4-2)
Прерывания напряжения (IEC61000-
4-11)
Уровень испытания IEC
60601 и уровень
соответствия
Электрические быстрые переходные
процессы и всплески {IEC61000-4-4)
Ударные волны (IEC61000-4-5)
Магнитное поле заданной
промышленной частоты
(IEC61000-4-8)
Падения напряжения,
кратковременные прерывания и
колебания напряжения (IEC61000-4-
11 )
± 8 кВ контакт
± 15 кВ воздух
± 2 кВ для линий
электроснабжения
± 1 кВ для сигнальных
портов
± 2 кВ в дифференциальном
режиме
1 кВ в токовом режимб
30 А/м
О % Цу для 0,5 циклов
(0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° и 315° для 0,5
цикла)
о % Ut для 1 цикла
70 % Цу
Для 25 циклов при 50 Гц
Для 30 циклов при 60 Гц
Одна фаза: 0°
о % Оудля 250 циклов при
50 Гц для 300 циклов при 60
Гц
Электромагнитная среда
Рекомендации
Среда профессионального
медицинского учреждения
Среда профессионального
медицинского учреждения.
Если использование системы
требует непрерывной работы
во время перебоев в подаче
электроэнергии,
рекомендуется подключить
медицинское устройство к
отдельному источнику питания
(ИБП и т. д.).
Uy - сетевое напряжение переменного тока перед применением уровня испытания.
Vision-R 800 - Автоматический фороптер Essilor > V2 - 07-2020
--- стр. 141 ---
Наименование медицинского изделия, состав:
Фороптер Vision-R 800 автоматический
в составе;
1. Рефракционная головка. кат.№ V01012 - 1 шт;
2. Блок управления, кат.№ V01KB1 - 1 шт;
3. Блок питания, кат.№ V01PS1 - 1 шт;
4. Набор СВОХ331 (при необходимости);
в составе:
- жесткий диск Essibox 2.0- 1шт
- соединительный кабель - 1 шт
- USB кабель - 2 шт
- приспособления для крепления - 5 шт
- адаптер - 1 шт
- переходники для розеток - 3 шт
5. Роутер для ESSIBOX - 1 шт (при необходимости);
6. Таблица для проверки ближнего зрения, кат.№ V01S50, -1 шт (при
необходимости);
в составе:
- Таблица для проверки ближнего зрения
- штанга для таблицы для проверки ближнего зрения
7. Принтер - 1 шт., при необходимости
в составе
- принтер -1 шт
- источник питания -1 шт
- кабель питания -1 шт
- кабель передачи данных -1 шт
- бумага для принтера - 5 шт/уп
8. Чистящая кисточка - 20 шт., (при необходимости)
9. Дезинфицирующие салфетки - 100 шт., (при необходимости)
10. Защитный экран для лица, кат.№ V01S47 - 2 шт
11. Упор для лба V0120L- 2 шт
12. Защитная крышка упора для лба, кат.№ V0122G- 2 шт
13. Руководство пользователя - 1 шт
14. Силовой кабель (2 м) - 1 шт, (при необходимости)
15. Сетевой кабель (5 м )- 1 шт., (при необходимости)
--- стр. 142 ---
16. Сетевой кабель (2 м )- 1 шт., (при необходимости)
17. Кабель передачи данных - 1 шт (при необходимости):
18. Винт М5 - 4 шт/уп, (при необходимости)
19. набор для крепления - 1 шт., (при необходимости)
в составе:
- Винт Мб - 1 шт
- Шестигранный ключ М4 - 1 шт
- Шестигранный ключ М5 - 1 шт
20. USB-ключ 32 Гб - 1 шт. (при необходимости)
21. Защитный чехол для рефракционной головки, кат.№ V01A01 - 1 шт
22. Защитный чехол для блока управления, кат.№ V01A02 - 1 шт
23. Пластиковый пакет с держателем кабеля и 2 винтами - 1 шт, (при
необходимости)
24. Адаптер - 1 шт (при необходимости);
Перечень применяемых стандартов:
Директива
93/42/СЕЕ Директива 93/42/CEE от 14 июня 1993 о медицинских изделиях
ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Требования для целей регулирования
lEC 60601-1
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик
lEC 60601-1-2
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний
ISO 10993 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
lEC 62304 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
lEC 60601-1-6
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная
пригодность
ISO 62366 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий
с учетом эксплуатационной пригодности
ISO 15004-1 Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к
офтальмологическим приборам и методам испытаний
--- стр. 143 ---
IS015004-2
Приборы офтальмологические. Часть 2. Общие требования к
офтальмологическим приборам и методы испытаний. Защита
от световой опасности
ISO 10341 Офтальмологические приборы. Форопторы
ISO 15223-1 Символы, применяемые при маркировании на медицинских
изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
Расшифровка дополнительных символов
Серийный номерSN
модель
См. инструкцию по применению
Гарантийный срок -1 год.
Режим работы МИ предназначено для ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО
РЕЖИМА РАБОТЫ.
Степень влагоизоляции IPX0
Производитель:
«J Эссилор Интернешнл, Франция
Essilor International, France,
147 rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont France.
Место производства медицинского изделия:
1) Essilor International, 81 Boulevard Jean-Baptiste Oudry 94000 CRETEIL FRA.
2) Essilor International, Usine de la Compasserie - 55 boulevard de I'Ornaln - 55500
LIGNY EN BARROIS - FRA.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ООО «Эссилор-ЛУЙС-Оптика»,
127273 г.Москва, ул.Отрадная, 26, стр.1, помещение 3.11, офис 51, этаж 3
--- стр. 147 ---
VISION-R7 00
ESSILOR
INSTRUMENTS
ИНСТРУКЦИЯ no ПРИМЕНЕНИЮ
www.essitor-instruments.com
--- стр. 148 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > О главление
Ог л а в л е н и е
I. В ведение
1. Основные характеристики рефракционной головки
2. Классификация прибора
3. Использованные символы
4. Авторские права
5. Конфиденциальность данных пациента
II. П рибор
1. Проверка прибора
2. Список аксессуаров и съемных деталей
3. Установка и подключение
a. Установка
b. Связь
4. Транспортировка
5. Идентификация и локализация элементов
a. Изделие в сборе
b. Рефракционная головка - (Ссыл. № V01112)
c. Консоль - (Ссыл. № V01KB1)
d. Блок питания - (Ссыл. № V01PS1)
e. Экран представления тестов
III. Р егулировки перед проверкой
1. Настройка прибора
a. Установка данных прибора на ноль
b. Переход из ручного режима в автоматический
c. Импорт и экспорт данных
2. Настройка пациента
a. Регулировка горизонтального положения рефракционной головки
b. Регулировка межзрачкового расстояния
c. Регулировка упора для лба
d. Переход из режима дальнего зрения в режим ближнего зрения
IV. О сновны е ф ункции для проведения проверки рефракции
1. Выбор теста
a. Подбор теста
b. Запуск существующей программы тестов
2. Проверка оптического модуля
a. Смена проверенного глаза
b. Изменение управляемых настроек
c. Изменение силы и шагов приращения
d. Изменение шагов приращения
e. Функция блокировки значений
3. Маска глаза и проверка фильтров
a. Проверка масок
b. Проверка и изменение фильтров
c. Изменение типа окклюзии
4. Управление данными пациента
а. Добавление папки пациента
5. Доступ с контекстной помощью
V. В ы полнение тестов в ходе исследования рефрактометрии
4
5
5
6
8
8
9
10
10
11
11
12
12
12
12
13
14
15
16
18
19
19
20
20
21
22
22
24
24
26
27
27
28
30
30
31
32
33
34
35
35
35
36
37
37
38
40
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 149 ---
f®) ESSILOR
v y y INSTRUMENTS Руководство польювателя > О главление
1. Ввод данных по рефракции у пациента
a. Цель
b. Импорт данных из Essibox.com
c. Ручной ввод
2. Стандартные тесты
a. Тесты на рефракцию
b. Тесты на ближнее зрение
3. Интеллектуальные тесты
а. Тесты на рефракцию
4. Сравнение рефракции (Bluetouch)
а. Функция оповещения на экране сравнения
5. Другие тесты
VI. И змерение
1. Измерение вертексного (вершинного) расстояния
VII. П рограммы рефракции
1. Стандартные программы
2. Индивидуально настраиваемые программы
a. Редактирование и настройка программ и тестов
b. Выбор избранных тестов
VIII. Н астройки прибора
1. Описание меню настроек
a. Общая информация
b. Данные измерений
c. Данные импорта/экспорта
d. Настройки связи
e. Локальные настройки
f. Восстановление резервных копий
IX. Поиск и устранение неисправностей
X. Т ехнические характеристики
XI. П редупреждения и предостережения
1. Оговорка об освобождении от ответственности
2. Предупреждения и предостережения
a. Источник питания
b. Компьютерная сеть
c. Утилизация
3. Электромагнитная совместимость
a. Длина кабелей, шнуров и т. д.
b. Рекомендуемый пространственный разнос
c. Электромагнитные излучения
d. Устойчивость к магнитным и электромагнитным помехам
e. Устойчивость к электромагнитным помехам, радиочастоты
4. Очистка и обслуживание
a. Очистка и дезинфекция головки
b. Очистка консоли
5. Предусмотренное применение
XII. QR-код
41
41
41
42
45
45
69
70
70
75
77
78
79
80
83
84
84
84
92
96
97
97
101
104
107
109
111
113
115
118
119
119
121
122
122
123
124
124
124
125
126
126
127
127
128
129
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 150 ---
I. В в е д е н и е
--- стр. 151 ---
f®! ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > В ведение
Полная инструкция по применению, далее по тексту "руководство пользователя", "руководство*
доступно в интернет-пространстве.
Для доступа к другим доступным языкам отсканируйте QR-код, доступный в конце данного
; руководства пользователя > Глава «QR-код* (р.129).
'1. Основные X истики ркционнои головки
Vlsion-R™700 (V01) представляет собой автоматизированный фороптер, который позволяет провести
рефрактометрию. Его функция заключается в определении оптической коррекции (или компенсации),
обеспечивая тем самым оптимальное зрение у пациентов, проходящих проверку.
Данная часть проверки зрения обычно называется субъективной рефрактометрией, поскольку она
основана на ответах самого пациента. В большинстве случаев она осуществляется с использованием
предварительных данных, которые могут быть получены на основании:
• Прежней коррекции, выполненной с помощью линзметра.
• Измерения объективной рефрактометрии с помощью авторефрактометра, аберрометра или
скиноскопа/ретиноскопа.
• Прежней коррекции, занесенной в файл пациента.
Поскольку речь идет о так называемой «автоматической» головке, ее интеграция в среду
исследования включает в себя также управление проекционными системами теста с помощью одной
и той же панели управления.
О
Субъективная рефрактометрия пациента становится возможной за счет введения оптической коррекции
или диоптрийной компенсации и/или фильтров перед глазами пациента.
Измерения могут проводиться в условиях монокулярного или бинокулярного зрения, что впоследствии
позволяет провести проверку бинокулярного зрения.
Прибор позволяет пользователю осуществлять непрерывное изменение оптических характеристик (сфера,
цилиндр, ось и призма).
2. Классификация прибора
Vision-R^ 700 это медицинский прибор класса I, счастями типа В. При проектировании и изготовлении данного
прибора тщательно учитывались такие аспекты, как простота использования, безопасность пациента и
надежность.
Он имеет маркировку с е
Первая маркировка датируется 2020 годом. Расчетный минимальный срок службы устройства составляет 7
лет.
Данное устройство соответствует нормативному положению 2017/745/UE.
Тем не менее, чтобы обеспечить более безопасное и эффективное использование, следуйте инструкциям,
приведенным в настоящем руководстве.
Данное устройство соответствует ограничениям, налагаемым разделом 15 нормативного положения
Федеральной комиссии по связи США (Federal Communications Commission, FCC). Его использование
отвечает следующим условиям: (1) данное устройство не должно вызывать помех и (2) должно
выдерживать помехи от внешних источников, особенно тех, которые могут вызывать неисправности.
Такие пределы установлены таким образом, чтобы обеспечить разумную защиту от помех в жилой среде.
Данное устройство генерирует, использует и может излучать радиочастотную энергию, которая может
создавать помехи радиосвязи, если установка и эксплуатация устройства осуществляются не в строгом
соответствии с инструкциями производителя. Тен не менее, отсутствует гарантия того, что при
определенных условиях помехи будут полностью отсутствовать. Вы можете проверить, является ли данное
устройство источником помех при приеме радио- или телевизионного сигнала, путем его включения и
выключения.
В соответствии с требованиями правил FCC, любая модификация настоящего оборудования, не одобренная
производителем явным образом, аннулирует право пользователя на использование данного устройства.
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 152 ---
г®) ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > В ведение
зГиспользуемые СИМВОЛЫ
На приборе
О
Q
r\j
Mi
I
о
На упаковке
С!)
С€
МО
ре
11
д
Т
f
с с
Внимание: опасная ситуация, которая, если ее не избежать, может
привести к травмам малой или средней тяжести.
Предупреждение: опасная ситуация, которая, если ее не избежать,
может привести к смерти или серьезным травмам.
Опасность: опасная ситуация, которая, если ее не избежать,
приведет к смерти или серьезным травмам.
Важная и/или полезная дополнительная информация, относящаяся к
тексту данного руководства.
Переменный ток
Постоянный ток
Рабочая часть, части типа В.
Производитель
Дата изготовления (год)
Режим запуска
Маркировка СЕ (Европейские нормы в отношении медицинских
изделий).
Медицинское изделие
Соответствует стандартам Федеральной комиссии связи США (FCC)
Символ утилизации отходов в соответствии с директивами
2012/19/EU и 2011/65/EU
ВКЛ. = Включено (источник питания подключен к сети)
ВЫКЛ. = Выключено (источник питания отключен от сети)
Обращаться с осторожностью
Верх
Максимальное штабелирование 4-х изделий над товарным
изделием
Хрупкий груз
Беречь от влаги
'Маркировка СЕ (Европейские нормы в отношении
медицинских изделий).
Указывает температурный диапазон, в пределах
которого медицинское изделие надежно
сохраняется
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 153 ---
/'в') ESSILOR
\ ^ / INSTRUMENTS Руководство пользователя > В ведение
Указывает диапазон влажности, в пределах которого
медицинское изделие надежно сохраняется
Указывает значения атмосферного давления, в
пределах которого медицинское изделие надежно
сохраняется
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 160 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS
руководство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > Привор
с« Блок упр«шленн 11 (Коисоль) - ГСсыл, W VOIKBI^
1. Сенсорный экран
2. Сенсорная кнопка [Clear]
Используется для:
о Сброса текущего сеанса (быстрое нажатие),
о Включение или выключение прибора (длительное нажатие).
3. Клавиши [Import/export]
Используются для импорта и экспорта данных о рефракции у пациента.
4. Сенсорная кнопка [Far vision/Near vision]
Используется для перехода в режим дальнего 3pe^^Q или в режим ближнего з р е н ^
5. Сенсорная кнопка [Bluetouch]
Используется для сравнения различных измерений рефракции и отображения данных.
6. Кнопки [R/BINO/L]
Используются для выбора состояния зрения:
о Монокуляр правого глаза (R) путем снятия выбора и блокировки левого глаза,
о Монокуляр левого глаза (L), путем снятия выбора и блокировки правого глаза,
о Бинокуляр (Bino)
7. Клавиши [+/-]
Используются для увеличения или уменьшения значений силы.
о Клавиша позволяет увеличивать положительные значения силы,
о Клавиша позволяет увеличивать отрицательные значения силы.
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 161 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > П рибор
Q
8. Клавиши [Position 1/Position 2]
Используется для:
о Навигации по списку шагов изменения выбранной оптической настройки.
о Введения одного из двух положений кросс-цилиндра при проведении теста на основе кросс
цилиндра
9. Центральная кнопка
Используется для:
о Изменения (+), значений силы путем вращения центральной кнопки
о Навигация по управляемым настройкам (например, S, С, А) нажатием центральной кнопки
10. Кнопки навигации по параметрам остроты зрения
Используется для:
о Навигации по таблицам остроты зрения (изменение размера букв, таблиц, строк или столбцов)
и сохранения ответов.
о Навигация по ответам диссоциированных тестов
о Подтверждение ответов диссоциированных тестов с помощью средней кнопки
На боковой стороне консоли расположены два USB-порта.
d. Блок питания - (Ссыл. № V01PS1)
1. Режим запуска
о Положение 1: включение рефракционной головки нажатием на кнопку Вкл./Выкл. с помощью
консоли.
о Положение 2; включение рефракционной головки фороптера с помощью переключателя ВКЛ./
ВЫКЛ. на блоке питания.
2. Гнездо для специалиста по техническому обслуживанию
3. Информационные световые индикаторы
4. USB-порт
5. Порт подключения рефракционной головки
Используется для соединения с рефракционной
головкой.
6. USB-порт
7. Ethernet-nopT
8. Порт подключения консоли
Используется для подключения к консоли (блоку
управления)
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 162 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Р укоеол ство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > П рибор
9. Переключатель вкл./выкл.
Переключатель сетевой изоляции.
10. Розетка силового кабеля
е. Экраи представления тестов ______
• « €4* * ♦• * ■* • •
3
Е
• • • ••
М S
О
т :|
*А‘
♦ t Ач
шгш\
/
1
Щ -ГЖ Ж Ш М ! \
V V
0.00 S 0.00
0.00 с 0.00
0* А 0*
).0 и ADO
0.0 ‘Н ог. 0.0
0.0 vef. 0.0
Л
1. Доступ к главному меню
Разрешает доступ к экранам конфигурации прибора.
2. Оптотипы, тесты
Используется для отображения различных категорий типов и тестов (ручных или автоматических),
связанных оптотипов и программ.
3. Конфигурация для настройки данных пациента
Используется для проверки и управления:
о Межзрачковое расстояние,
о Вертексное (вершинное) расстояние,
о Режим ближнего и дальнего зрения,
о Для нанесения фильтров или масок на глаза пациента,
о Для изменения шагов текущей настройки,
о Для блокировки глаза.
4. Контролируемые параметры
Используется для выбора и изменения значений представленных оптических настроек.
5. Визуализация текущего теста.
Используется для визуализации, персонализации выполняемого теста и включения ответов
пациента.
Vision-R 700 * Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 163 ---
i® l ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > П рибор
6. Управление данными пациента и отображение пользовательской справки
Позволяет:
о Управлять данными пациента.
о Осуществлять отображение и вызов запоминаемых данных,
о Отображать контекстуальную помощь.
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 188 ---
ESSILOR
V y / INSTRUMENTS Руководство пользователя > В ыполнение тестов в ходе исследования рефрактометрии
В соответствии с импортированной информацией и настройками фороптера, данные по рефракции
автоматически помещаются в один из блоков памяти фороптера:
[Lensmeter]: предыдущая коррекция
[Autorefractor]: объективная рефрактометрия, измеренная с помощью авторефрактометра или
аберрометра
[Retinoscopy]: рефракция, измеренная с помощью скиаскопа/ретиноскопа
[Computer]: рефракция из папки пациента
[Subjective night]
[Auto-kerato-refractometer night]
[Memory 1]
[Memory 2]
[Memory 3]
[Память 34]
Всего доступно 10 блоков памяти.
Блоки памяти можно переименовывать. * •Q
с. Ручной ишоа
Ввод исходной рефракции может быть выполнен также:
• Один глаз за другим
• Два глаза одновременно
Данные о рефракции у пациента можно ввести в фороптер вручную двумя разными способами;
1. С помощью сенсорного экрана консоли, или
2. С помощью клавиатуры консоли.
1 - И спользование сенсорного экрана консоли
S Нажмите на настройку, данные для которой вы хотите ввести,
о Сфера (S)
о Цилиндр (С)
о Ось (А)
Выбор может производиться независимо для правого, левого глаза или бинокулярно.
Q
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 189 ---
fS') ESSILOR
INSTRUMENTS Р уковод ство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > ВиПОЛНВ^ИЕ тестов в ХОДЕ ИССЛЕДОВАНИЯ РЕФРАКТОМЕТРИИ
> Строка выбранной настройки отображается синим цветом. Снова нажмите на выбранный параметр,
чтобы отобразить цифровую клавиатуру.
I
Sphere
iwit« -20.00.-^iaoo
+ .5
с О
7 8 9
4 i 5 6
1 2 3
0 •
X V/
Введите желаемое значение и нажмите;
о V для подтверждения,
о ^ для отмены.
> Данные отображаются на экране и применяются напротив глаза или глаз пациента.
При необходимости нажмите на другие настройки.
2 - Использование клавиатуры консоли
Нажмите клавиши [R, BINO ог L].
Visk)n»R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI • 09-2020
--- стр. 190 ---
( Ж
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > В ыполнение тестов в ходе исследования рефрактометрии
Q
Поворачивайте центральную кнопку клавиатуры консоли по часовой стрелке (-) или против часовой
стрелки (+).
> Значения выбранной настройки будут изменяться.
Нажмите центральную кнопку на клавиатуре, чтобы при необходимости изменить настройки.
I Не забудьте сохранить введенные данные в одном из доступных блоков памяти (здесь [Lensmeter]).
3 - Сохранение данных в памяти
Нажмите:
V
>
0 s
V
0 . 0 0
0 . 0 0 c 0 . 0 0
0 " A 0 “
0 . 0 0 ADD 0 . 0 0
0 . 0 Hor. 0 . 0
0 . 0 Ver. 0 . 0
: блоков памяти.
- Save V
lensmeter D
[ Autorefractor D
Retinoscopy D
Computer. ! Q
Memory 1 D
Memory 2 Q
Memory 3 D
Convert A
A Adjust A
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 212 ---
ES5ILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > В ыполнение тестов в ходе исследования рефрактометрии
Примечание
Практика тестирования бинокулярного равновесия предполагает, что острота зрения обоих глаз идентична
или схожа.
В случае существенно отличающихся значений остроты зрения между правым и левым глазом, следует
использовать тест на поляризацию красного/зеленого фона или тест на диссоциацию вертикальной
призмы. Это позволит пациенту одновременно пройти тест красного/зеленого фона для каждого глаза.
Тогда можно будет одновременно выполнять поиск для одинаковой степени восприятия для красного/
зеленого фона для каждого глаза, при этом оба глаза будут открыты.
Процедура - Выполнение теста
I Нажмите
> Тест на бинокулярное равновесие отображается в области дисплея в нижней части сенсорного
экрана консоли.
Refraction
Near Vision
Other Tests
0.25 0.50 1.00 2.00
Left
V V
0.00 s 0,00
0.00 c 0.00
0* A 0“
0.00 ADD 0.00
0.0 Hor. 0.0
0.0 Ver. 0.0
тж ж и
Z м н « к
Z R Н о к
. L
io ?
- Memory
> Поляризованные фильтры располагаются перед глазами пациента так, чтобы поле зрения было
отделено от глаз.
> Маски отображаются
> На экране представления теста появляются две поляризованные линии букв.
Пациент может видеть:
о Верхнюю линию правым глазом (•)
о Нижнюю линию левым глазом (*)
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 213 ---
(Ш ) ESStLOR
V 5 V INSTRUMENTS Руководство пользователя > В ыполнение тестов в ходе исследования рефрактометрии
Введите значение силы +0.50 D (или +0.75 D) перед обоими глазами (чтобы немного размыть зрение
пациента).
О
Силу можно вводить двумя способами. Нажатием [Bino], а затем (после выбора параметра
"S"):
1. Повернув центральную кнопку против часовой стрелки дважды (+0.50 D) или трижды
(+0.75 D).
о
о
fo) t
о
S о -г
2. Нажатием клавиши "+" дважды (+0.50 D) или трижды (+0.75 D).
Задайте пациенту следующий вопрос:
«Посмотрите на две строчки с буквами. Скажите, выглядят ли буквы более темными или более
контрастными на верхней линии, на нижней линии, или они представляются вам одинаковыми на
обеих линиях?»
Если ответ:
> - более четкие буквы на верхней линии, добавьте +0.25 D (*) к значению сферы. Для
выполнения этого:
Нажмите клавишу [R] на клавиатуре консоли.
На клавиатуре консоли:
о Нажмите клавишу "+'*.
Vislon-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 214 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > В ыполнение тестов в ходе исследования рефрактометрии
о Или поверните центральную кнопку против часовой стрелки (*).
о
> Повторяйте операцию до тех пор, пока пациент не заметит баланс в размытом зрении между
верхней и нижней линией или при инверсии.
> - четкие буквы в нижней строке/ добавьте +0.25 D (*) к значению сферы на левом глазу. Для
выполнения этого:
Нажмите клавишу [L] на клавиатуре консоли.
На клавиатуре консоли:
о Нажмите клавишу "+".
о Или поверните центральную кнопку против часовой стрелки (*).
о
> Повторяйте операцию до тех пор, пока пациент не заметит баланс в размытом зрении между
верхней и нижней линией или при инверсии.
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 215 ---
ESSILO R
IN S TR U M EN T S Руководство пользователя > В ыполнение тестов в ходе исследования рефрактометрии
> - одинаковые буквы в верхней и нижней линиях,достигнуто бинокулярное равновесие.
Запомните это значение.
В случае предпочтительной инверсии между верхней и нижней линиями между предложениями:
о Уменьшите разрыв в шаге отклонения для определения точного бинокулярного равновесия
или
о Сохраняйте баланс, при котором отдается предпочтение доминантному глазу пациента.
Доминантный глаз пациента определяется в ходе предварительных тестов на рефракцию.
После достижения бинокулярного равновесия удалите значения силы +0.50 D (или +0.75 D),
введенные в начале теста.
Q
Силу можно удалить двумя способами. Нажатием [Bino], а затем (после выбора параметра
"S"):
1. Повернув центральную кнопку по часовой стрелке дважды (+0.50 D) или трижды (-0.75 D).
✓ .-.II- ... . . . I . — V
L ii
2. Нажатием клавиши дважды (-0.50 D) или трижды (-0.75 D).
.•'ЯЕЬЙЯ
О
L i
а
Примечания
После теста на бинокулярное равновесие выполните проверку бинокулярной сферы с
помощью теста «красный/зеленый» (выполняется при открытых обоих глазах).
• Если пациент сообщает, что линии появляются и исчезают или смещаются по горизонтали или
вертикали, то, скорее всего, у пациента присутствует проблема бинокулярного зрения (сложность
одновременного просмотра или объединения образов).
• На данном этапе теста рекомендуется регулярно задавать этот вопрос, чтобы убедиться в том, что
пациент видит обоими глазами одновременно, и что зрение пациента стабильно.
Q
(*)
Эта информация соответствует настройкам фороптера по умолчанию. Значение шага сферы по
умолчанию составляет 0.25 D, но может быть отрегулировано в настройках.
Ь. Тесты на ближнее зрение
Тесты на ближнее зрение должны выполняться с помощью стержня и таблицы для определения остроты
зрения с помощью ближней точки.
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 216 ---
f® ) ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > ВЫПОЛНЕНИЕ ТЕСТОВ В ХОДЕ ИССЛЕДОВАНИЯ РЕФРАКТОМЕТРИИ
3. Интеллектуальные тесты
I Интеллектуальный тест представляет собой полуавтоматический тест с использованием алгоритма,
! который может более точно определять субъективную рефрактометрию пациента. Во время
: интеллектуального теста все ответы сохраняются и интегрируются автоматически, чтобы назначить
! наилучшую возможную коррекцию.
Q
I Интеллектуальные тесты можно идентифицировать с помощью пиктограммы, расположенной справа
I от значка
Q
I Некоторые основные тесты подробно описаны в настоящем документе исключительно в целях
{обеспечения понимания принципа работы прибора.
|Для каждого теста можно получить «ситуационную» контекстную справку, нажатием Q .
Все функции интеллектуальных тестов основаны на принципе вставки ответов пациента и
; прогрессии алгоритма для определения проверяемой настройки. Такие действия выполняются до тех
пор, пока не будет найдено нужное значение.
а. Тесты на рефракцию * •
Интеллектуальные тесты «Коасиый/зелеиый» или_дуохромный
Цель
Уточнить значение сферической коррекции пациента:
• Для дальнего зрения
• Состояние монокулярного зрения:
о правый глаз (RE)
о левый глаз (LE)
• Состояние бинокулярного зрения (RLE, т. е. RE и LE одновременно).
Процедура - Выполнение теста
В Нажмите [
> Окно просмотра теста в нижней части сенсорного экрана консоли позволяет выбрать, при каких
условиях будет выполняться тест (RE, LE, Bino).
0.W 1.М 2.00
11i Lrt
Vision-R 700 “ Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 235 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > П^ЮГРАММЫ РЕФРАКЦИИ
Нажмите >
* /9 И А i r [>
Clear Import / Екрог! Palieril Mode Settmgs Edit
Выберите тест для настройки (в левом столбце).
1 BidBnce
1 . , ■ Keep
• ■ S t^
Keep
Test
Li»
E
.ca.
■ r Qa
1 .
) v . : . v
■ •sat
+
;
•
Ж
■ ■ ■
Mr J
Затем можно нажать:
> для удаления выбранного теста
I > для редактирования и изменения теста
Я > для дублирования теста
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 236 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользовАтеля > П рограммы рефракции
> Появится следующая страница:
Help____^ ^
1. Зона 1
Установка категории теста и применение настроек по умолчанию для данной категории.
2. Зона 2
Позволяет выполнять настройку различных параметров теста.
3. [Filters]
Позволяет просматривать и выбирать фильтры, размещенные перед глазами пациента
(красный и зеленый, стержни Мэддокса, призмы, стенопеические отверстия и т. д.),
продолжительным нажатием на изображение глаз.
4. [Control]
Позволяет выбрать управляемый оптический параметр (сфера, цилиндр, ось, аддидация,
компоненты призмы).
5. [Balance]
Позволяет выбрать условие теста (бинокулярный, правый, левый, сохранить предыдущее
условие, сохранить или наложить условие для одного глаза).
> [Keep Mono]: Если предыдущий тест находится в бинокулярном состоянии, то состояние
теста принудительно переводится в монокулярное.
Данная настройка особенно рекомендуется для тестирования на астигматизм.
6. [Step]
Позволяет выбрать шаг изменения силы (0.05, 0.10, 0.25, 0.50, 1.00 или сохранить
прежний).
7. Отображение
Позволяет просматривать и изменять отображение цели, представленной во время теста.
> Для панелей для определения остроты зрения: позволяет задать либо случайный выбор
панели (в зависимости от условия), либо конкретную панель. Также данная функция
позволяет определить ее представление (строки, столбцы, буквы), связанный уровень
остроты зрения, контраст или фон.
8. Зона 3
Позволяет настроить значок теста и справку по тесту.
9. [Rename]
Позволяет переименовать тест
10. [Color]
Позволяет изменить цвет угла (верхняя правая часть) значка
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 237 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > ПРОГРАММЫ РЕФРАКЦИИ
Q
11. [Help]
Позволяет изменить текст справки по тесту.
Не забудьте выполнить сохранение нажатием
Пример
Phoria Horizontal Cro&s
Phoria Vert. Cross
Other Tests
Near Vision
Do you see two vertical
lines of letters?
If yes, are they aligned or
Is one horizontally offset
from the other one? J
If they are offset. I'll bring ‘
them closer. Tell me when
they are realigned. |
^ Rename
1. [Phoria Vertical (Maddox)]
Выбрав панель слева, этот пункт помогает выполнить настройки по умолчанию (смена
вспомогательных линз, активация призмы, и т. д.)
Можно переопределить предложенные настройки.
2. Отображение
Персонализируйте свою таблицу, чтобы выполнить инициирование с помощью данного теста:
о
Ш
3. [Summary]
Обеспечивает формулировку для каждого теста по умолчанию.
4. [Rename]
Возможность именовать тест по вашему желанию.
Nrw test (unv
5. [Color]
Возможность выбора цвета по желанию для распознавания.
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 260 ---
г®) ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > ПоИСК И УСТРАНЕНИЕ Н&1СПРАВНОСТЕЙ
При обнаружении проблемы обратитесь к ниж еприведенной таблице, чтобы принять соответствую щ ие
меры.
Симптомы
Рефракционная головка не
инициал изируется
Причины и измерения
• Отсутствует электропитание
о Убедитесь в подклю чении USB-кабеля, подсоединенного
к источнику питания (кабель + удлинитель)
о Убедитесь, что блок литания вклю чен
Консоль не инициализируется
• Отсутствует электропитание
о Убедитесь, что блок литания вклю чен
о Убедитесь, что [Bluetouch] вклю чен
о Нажмите клавиш у [C lear], чтобы запустить
инициализацию
На коробку блока питания не
поступает электропитание
Отсутствует электропитание
о Убедитесь, что переклю чатель [ON/OFF] установлен в
положение ВКЛ
о Убедитесь, что первый светодиод на коробке блока
питания горит
Зависание экрана консоли
Радуга на экране
Отсутствует электропитание
о Убедитесь, что шнур питания подклю чен
о Выключите консоль с помощью переклю чателя [Clear] и
перезапустите прибор
Ошибка видеокабеля
о Убедитесь, что кабель консоли подклю чен к блоку
питания
Экран клавиатуры не вклю чается и
остается черным при
инициализации
Bluetouch загорается
о Замените кабель от консоли или зам ените источник
питания
Bluetouch не загорается
о Замените источник питания
Bluetouch загорается, а затем выклю чается
о Замените консоль или реф ракционную головку
Если проблема не бы ла реш ена после принятия выш еперечисленны х мер, немедленно свяж итесь с местным
дистрибью тором.
Ваш дилер прош ел подготовку под руководством компании Essiior.
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essiior > VI - 09-2020
--- стр. 261 ---
X. Т ехнические характеристики
--- стр. 262 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Рукоеолсгво пользовАТЕЛЯ > Технические характеристики
Центрирование
• М ежзрачковое расстояние;
о 49,0 - 80,0 мм для дальнего расстояния {с шагом 0,50 мм)
5 5 ,0 - 83,0 мм для ближнего расстояния (с шагом 0,50 мм)
• Регулировка бинокулярного и монокулярного зрачкового расстояния
• Конвергенция: автом атическая, сравнивается с положением мишени для ближ него зрения и
межэрачковым расстоянием пациента
• Вертексное (верш инное) расстояние: от 4,0 до 30,0 мм с шагом 0,1 мм, монокуляр, измеряется
камерами
Диапазон измерения
• Сферическая реф ракция (С ф ера): от -20.00 D до + 20.00 D
• Ц илиндрическая реф ракция (цилиндр); до 8,00 D в зависимости от комбинации линз.
Ц илиндрическая реф ракция от -7.00D до 8.00D со сферой при 0 О
о В "Стандартном" режиме: приращ ение 0.25 D с регулируемыми шагами
о В "И нтеллектуальном" режиме: несколько больш их и малых ш агов, которые округляю тся до
0.25D
• Положение оси цилиндра (ось): от 0° до IBO** с приращ ением в 1°, с регулируемыми шагами
• П ризматическое действие (призма): от 0 до 20 Л с приращ ением 0,1 Д, с регулируемыми шагами
Вспомогательные линзы
• О кклюдеры: темные
• О тверстие под ш тифт: да
• Ретиноскопические линзы : + 1.50 D, +2.00 D (управляю тся оптическим модулем)
• Затуманиваю щ ие линзы : + 1.50 D, + 2.00 D (управляю тся оптическим модулем)
• Кросс-цилиндры Д ж ексона: + /- 0.25 D, + /- 0.50 D (управляю тся оптическим модулем)
• Неподвижные кросс-цилиндры: + /- 0.50 D (управляю тся оптическими модулями)
• Призмы: 3 Д основание вверх / 3 Д основание вниз, б Д основание вверх, 10 Д основание внутрь
(управляю тся различными призмами / диаспораметрами)
• Стержни М эддокса: красны е, горизонтальные и вертикальны е
• К расны й/зеленый фильтры ; красный на правом глазу, зелены й на левом глазу
• П оляризованный ф ильтр: как линейны й, так и круговой
Размеры и вес
• Рефракционная головка;
о Ш ирина: 29,6 см сверху - 21,9 см снизу / высота = 22,2 см
о Глубина: 8,4 см сверху - 6,5 снизу
о Общий вес: 3,5 кг
• Блок управления (клавиатура + экран):
о К лавиатура: 28 X 22 см
о Экран отображ ения: 10.4"
о Общий вес: 3,0 кг
• Блок питания:
о Длина: 16,3 см
о Ш ирина: 19,3 см
о Глубина: 5,8 см
о Общий вес: 1,0 кг
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 263 ---
ESSILOR
INSTRUHENTS Руководство пользователя > Т ехнические характеристики
Светодиоды
• Подсветка ближнего зрения;
о Цвет: белы й, нейтральный
о Хроматичность коррелированной цветовой температуры (ССТ): 4000 К
о Поток: 93,9 лм
о Класс: NC
• Видимый белый светодиод (вертексное (верш инное) расстояние):
о Цвет; восходящ его солнца
о Хроматичность коррелированной цветовой температуры (ССТ); 2700 К
о Поток: 8 лм до 120®
о Класс: NC
• И нфракрасный светодиод:
о Цвет: IR
о Д лина волны; 850нм
о Энергоемкость: 50 мВт/ср
о Класс: NC
Вход/выход
• Блок питания:
о Вход переменного тока 100-240 В; 50/60 Гц; 1,2-0,5 А
о Выход постоянного тока: 24 8
о Выходная мощ ность: 48 ВА
• Рефракционная головка: Вход переменного тока 24В, 48 ВА
• Консоль: Вход переменного тока 24В, 48 ВА
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 264 ---
XL Предупреждения и предостережения
--- стр. 265 ---
e SSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > П редупреждения и предостережения
|1. Оговорка об освобождении от ответственности
• Анализ результатов и/или технических данных, полученных в результате обработки или
использования прибора, должен выполняться специалистами, имеющими опыт в различных
областях применения прибора, во избеж ание любого риска неправильной интерпретации или
неверного анализа данных.
• За вы полнение диагностики несет ответственность пользователь, при этом компания Essilor
снимает с себя всякую ответственность за результаты такой диагностики.
Каждый прибор, разрабаты ваемы й, продаваемый и/или выпускаемый на рынок прямо и/или
косвенно компанией Essilor, разработан в соответствии с регламентами и действую щ ими
нормативными положениями. Он содержит необходимую информацию для обеспечения
предполагаемого использования и позволяет идентифицировать производителя с учетом обучения,
опыта и знаний предполагаемого пользователя.
Д анная информация, вклю чая информацию , содержащ ую ся в сопроводительны х руководствах к
продукту и технических рекомендациях, предоставленных в устной или письменной ф орме, или
переданную во время демонстрации, предоставляется на основе наилучш их знаний. Тем не менее, ее
следует рассматривать как информацию , не имеющую обязательной силы, вклю чая права третьей
стороны на промыш ленную собственность. Она не освобож дает заказчика от проверки действую щ их
версий, переданны х рекомендаций и предложений, в частности, технических паспортов
безопасности, инструкций и технической информации, а такж е от оценки возможности применения
приборов по назначению во время поставки.
Применение, использование и обращ ение с настоящими приборами, а такж е с продукцией,
разработанной заказчиком на основе технического консультирования и/или технического
обслуж ивания, не находится под контролем Essilor. Поэтому за них несет исклю чительную
ответственность заказчик. Компания Essilor снимает с себя всякую ответственность под данному
вопросу, как указано ниже.
Продажа продукции регулируется общими условиями продажи и доставки с внесенными в них
изменениями.
2. Предупреждения и предостережения
Соблю дайте условия эксплуатации, хранения и транспортировки, указанны е ниже.
И збегайте условий, при которых образуется конденсация.
Температура Влажность А тмосферное давление
Эксплуатация [+ 15“С; +30°С ] [30 % ; 90 % ] [800 гПа; 1060 гПа]
Хранение [- 10°С; + 55°С] [10 % ; 95 % ] [700 гПа; 1060 гПа]
Транспортировка [- 40«С; + 70®С] [10 % ; 95 % ] [700 гПа; 1060 гПа]
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essiior > VI - 09-2020
--- стр. 266 ---
ESSiLOR
INSTRUMENTS Руководство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
О сновные функциональны е характеристики: с нормативной точки зрения, продукт не имеет
основных функциональны х характеристик.
Всегда держ ите рефракционную головку за верхню ю часть, не держ ите ее и никогда не
перемещ айте за движущ иеся части (нижние).
Не устанавливайте прибор рядом с беспроводными устройствами (телевизором , радио и т. д.}.
Прибор может вызы вать помехи.
Никогда не пытайтесь разбирать прибор. Это может привести к неисправности или пожару.
Если инструмент не работает должным образом, не прикасайтесь к внутренней части.
О тсоедините вилку от розетки и проконсультируйтесь с дилером.
Во избеж ание защ ем ления при перемещ ении монитора не помещ айте руку между монитором и
основным блоком консоли.
При проливе жидкости на прибор или попадании внутрь посторонних предметов отсоедините
ш тепсельную вилку от розетки и обратитесь к дилеру.
При возникновении каких-либо отклонений (шум, дым и т. д.) извлеките ш тепсельную вилку
из розетки и проконсультируйтесь с дилером. П родолжение использования может привести к
пожару или травме.
Время непреры вного использования с одним пациентом не долж но превы ш ать 70 минут.
Анализ результатов и/или технических данных, полученных в результате обработки или
использования прибора, долж ен выполняться специалистами, имеющими опыт в различны х
областях применения прибора, во избеж ание любого риска неправильной интерпретации или
неверного анализа данных.
За вы полнение диагностики несет ответственность пользователь, при этом компания Essilor
снимает с себя всякую ответственность за результаты такой диагностики.
П ользователь долж ен использовать другой продукт до момента выполнения прибором
назначения.
Не прикасайтесь одновременно к выходным разъемам (USB, LAN) блока питания и пациенту.
Н аличие отпечатков пальцев или пыли на оптических деталях, например, на смотровых окнах,
влияет на точность измерений. Поэтому рекомендуется не трогать их пальцами и беречь от
пыли. Если на оптических деталях присутствуют отпечатки пальцев или пыль, аккуратно
протрите их мягкой тканью .
Крышки являю тся хрупкими, при обращ ении с ними в украш ениях или с длинными ногтями их
можно поцарапать.
При длительном воздействии ультрафиолетового света белы е крыш ки со временем могут
пожелтеть.
В периоды неиспользования прибора, защ ищ айте его с помощью прилагаемой крышки.
Свет, излучаемый данным прибором, является потенциально опасным. Чем дольш е
продолжительность воздействия, тем выше риск повреж дения глаз. Воздействие света от
данного прибора на пациента при работе с максимальной интенсивностью превы сит
рекомендации по безопасности через 70 минут.
ik
Не пытайтесь ремонтировать или модифицировать прибор.
Никогда не пытайтесь выполнить ремонт внутренней части прибора
самостоятельно. В случае неисправности обращ айтесь к дилеру.
Во избеж ание риска поражения электрическим током не откры вайте крыш ку.
По всем вопросам ремонта обращ айтесь к своему дилеру. •
• О любом серьезном инциденте, произош едш ем с устройством, следует сообщ ать изготовителю и
компетентному органу государства-члена, в котором находится пользователь и/или пациент.
• П редельные условия, которые устройство может выдерж ивать, отсутствуют.
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 267 ---
г®) ESSILOR
IN S TR U M E N T S Р укоаод ство ггальзовАтеля > П редупреждения и предостережения
•• Источник питания
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Во избеж ание опасности пораж ения электрическим током
устройство следует подключать только к сети электропитания с защ итным
зазем лением.
При подклю чении к клемме зазем ления используйте заземляю щ ий кабель
силового кабеля.
Не допускайте повреж дения шнура питания (согнув его, потянув за него,
положив на него тяж елы е предметы, и т. д.). Такж е не модифицируйте шнур
питания. В случае повреждения шнура (неплотный контакт, повреж денная
оплетка и т. д.), замените его на новый. П родолжение использования может
привести к поражению электрическим током или возгоранию .
Не прикасайтесь к ш тепсельной вилке мокрыми руками. Это может привести к
поражению электрическим током.
Если вы не используете прибор в течение длительного времени, извлеките
шнур питания из розетки.
Не используйте многорозеточные разветвители литания, адаптеры или удлинители для
подклю чения прибора к сети.
Убедитесь, что шнур питания полностью вставлен как в вилку, так и в прибор. Н еправильная
вставка может привести к возгоранию или поражению электрическим током.
Регулярно очищ айте шнур питания во избеж ание скопления пыли. Загрязнение ш нура может
привести к неисправности или возгоранию .
Если после использования прибора шнур питания нагревается, убедитесь, что он не
загрязнен. В случае его загрязнения, замените шнур питания на новый. П родолжение
использования может привести к неисправности или травме.
И спользуйте прибор с соответствующ им напряжением питания. П родолжение эксплуатации
при напряж ении питания, превышающ ем номинальную мощ ность, может привести к
неисправности или возгоранию .
вставляя или вынимая шнур литания, держ ите его за вилку.
И спользуйте только шнур питания, поставляемый с устройством, модель H 05W -F, тип 3G 10
м№ , с вилкой VIIG. SJT 3x18 AWG поставляется с вилкой для медицинского использования
N em a 5-15Р Н Рдля СШ А/Канады; длиной 2 м.
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI • 09-2020
--- стр. 268 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство пользователя > П редупреждения и предостережения
Ь. Компьют«Рна 11 сеть
• Данный прибор может передавать данны е на компьютер или другие устройства через
интерфейс USB или RJ45. Настоящие устройства долж ны соответствовать стандарту IEC
62368-1. Н азначение прибора состоит в получении данны х по реф ракции.
о ИТ-сеть долж на быть настроена для приема текстового ф айла с адреса продукта
(параметры брандмауэра)
о Процедуры передачи данных совместимы с РТР-протоколами.
о в ходе анализа рисков, связанных с проектированием продукции, не было
зарегистрировано никаких опасных ситуаций.
о Внеш нее оборудование, предназначенное для подклю чения к сигнальным выходам
устройства, долж но соответствовать соответствую щ ему стандарту для такого
оборудования - IEC 62368-1 для И Т-оборудования. Кроме того, все подобные сочетания
- медицинские электрические системы - долж ны соответствовать требованиям,
изложенным в разделе 16 IEC 60601-1. Любое оборудование, не отвечаю щ ее
требованиям по току утечки, изложенным в IEC 60601-1, долж но находиться вне
помещ ения, в котором находится пациент (на расстоянии не менее 1,5 м от опоры
пациента, или долж но запиты ваться через разделительны й трансформ атор для
уменьш ения токов утечки).
• Любое лицо, подклю чаю щ ее внеш нее оборудование к устройству, считается формирующ им
медицинскую электрическую систему и, следовательно, несет ответственность за соответствие
системы требованиям пункта 16 IEC 60601-1. В случае сомнений обращ айтесь к
квалифицированному техническому специалисту по медицинскому оборудованию или
местному представителю .
• Устройство разделения (изолирую щ ее устройство) необходимо для изоляции оборудования,
располож енного вне среды пациента, от оборудования, располож енного внутри среды
пациента. В частности, такое устройство разделения требуется при сетевом подклю чении.
Требование к устройству разделения определено в пункте 16.5 стандарта IEC 60601-1.
• П одклю чение данного прибора к компьютерной сети, вклю чаю щ ей другое оборудование,
может привести к возникновению рисков для безопасности и защ иты данных.
• О жидается, что ответственная организация будет идентиф ицировать, анализировать,
оценивать и контролировать такие риски.
• Любые последую щ ие изменения в компьютерной сети могут привести к возникновению рисков
и требую т дальнейш его анализа.
• Такие изменения вклю чаю т в себя:
о изменение конфигурации компьютерной сети;
о подклю чение дополнительных устройств к компьютерной сети,
о отклю чение элементов компьютерной сети,
о обновление оборудования, подклю ченного к компьютерной сети;
о модернизация оборудования, подключенного к компью терной сети.
Для получения подробной информации по данному прибору обратитесь к ваш ему дистрибью тору.
с. Утилизация
Инструкции по утилизации прибора в соответствии с Д ирективами 2012/19/ЕС и
2011/65/ЕС об ограничении содерж ания опасных вещ еств в электрическом и
электронном оборудовании и утилизации электрических и электронны х отходов.
По истечении срока службы прибор нельзя выбрасы вать вместе с бытовым мусором.
Его можно утилизировать в центре по переработке отходов, находящ емся в ведении
муниципалитета или розничных организаций, предлагаю щ их такую услугу. О тдельная
утилизация электрического устройства позволяет избеж ать лю бого ущ ерба
окружаю щ ей среде или здоровью , который может быть нанесен в результате
неправильной утилизации, а такж е позволяет перерабаты вать материалы , из которых
оно состоит, с целью экономии энергии и ресурсов. На этикетке прибора представлена
пиктограмма контейнера на колесах. В нем указы вается обязательство по раздельному
сбору и утилизации электрического и электронного оборудования в конце срока
служ бы /по окончании эксплуатации.
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 269 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS руководство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
П ользователь долж ен принимать во внимание потенциально вредны е последствия для
окружаю щ ей среды и здоровья человека, которые могут возникнуть в результате
несоответствую щ ей утилизации прибора в целом или некоторых его компонентов.
Во избеж ание попадания опасных вещ еств в окружающую среду и в целях сохранения
природных ресурсов, в случае, если пользователь ж елает утилизировать устройство по
истечении срока его службы, производитель оказы вает содействие повторному
использованию , извлечению и переработке устройства и его компонентов. П еред утилизацией
прибора необходимо принять во внимание требования европейских и национальны х норм.
Не вы брасы вайте прибор вместе с бытовыми отходами, а утилизируйте его отдельно, передав
в предприятия, специализирую щ иеся на утилизации электрического и электронного
оборудования, или в местные административные службы, занимаю щ иеся сбором отходов.
Поставщик или производитель обязаны восстанавливать старое оборудование.
П рисоединивш ись к консорциуму по утилизации технологического оборудования,
изготовитель покры вает расходы на переработку и утилизацию используемого прибора.
П роизводитель обязуется предоставить пользователю всю информацию , касаю щ ую ся опасных
вещ еств, содерж ащ ихся в устройстве, и методов утилизации этих вещ еств, а такж е
проинформировать его о возможности утилизации использованного оборудования. Закон
предусматривает суровые наказания в случае наруш ения.
3. Электромагнитная совместимость J
Вся приведенная ниже информация основана на нормативных требованиях, которым подчиняю тся
производители электромедицинских устройств, как определено в стандарте IEC 60601-1-2 Ed4.
Устройство соответствует применимым стандартам электромагнитной совместимости, однако
пользователь долж ен убедиться, что лю бые электромагнитные помехи, вы зы ваем ы е, в частности,
радиочастотными передатчиками или другими электронными устройствами, не создаю т
дополнительного риска.
В данной главе вы найдете информацию , необходимую для того, чтобы убедиться, что ваш е
I устройство установлено и введено в эксплуатацию в наилучш их условиях с точки зрения
электромагнитной совместимости. Различные шнуры устройства долж ны быть отделены друг от
друга.
Н екоторые типы мобильных телекоммуникационных устройств, например, мобильные телеф оны ,
могут создавать помехи устройству. Поэтому необходимо соблю дать рекомендуемы е
пространственные разносы .
Устройство не долж но использоваться в непосредственной близости от другого устройства или
размещ аться на нем. Если этого нельзя избеж ать, перед использованием необходимо проверить его
надлеж ащ ее ф ункционирование в условиях эксплуатации. И спользование аксессуаров, отличных от
указанны х или проданны х производителем в качестве запасны х частей, может привести к
увеличению выбросов или снижению устойчивости устройства.
В случае остановки работы устройства, перезагрузите устройство, перезапустите тест с начала, не
используйте преды дущ ие данны е для выполнения назначения.
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 270 ---
E S S IL O R
IN S TR U M E N T S
Руководство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ > П редупреждения и предостережения
а. Длина кабелей, шнуооа и т. а.
1 Длина кабелей или шнуров не долж на превыш ать 3 метров.
1 Тип теста В соответствии с
Радиоизлучение CISPR И , класс А
: И злучение, создаваем ое гармоническими токами IEC 61000-3-2
1 П ерепады и скачки напряжения IEC 61000-3-2
1 Устойчивость к электростатическому разряду IEC 61000-4-2
Радиационная помехоустойчивость -
Электромагнитные поля IEC 61000-4-3
Испытание на устойчивость к электрическим
быстрым переходным процессам и всплескам IEC 61000-4-4
Устойчивость к ударной волне IEC 61000-4-5 i
----------------------------------------------1
Устойчивость к наведенным помехам в
радиодиапазоне IEC 61000-4-6
1
1
I
Устойчивость к радиочастотному
электромагнитному полю IEC 61000-4-8
1
Устойчивость к скачкам напряж ения, коротким
замыканиям и перепадам напряжения IEC 61000-4-11
1
Ь. Рекомендуемый простоанственный разнос
Устройство предназначено для использования в электромагнитной среде,
помехи от радиоизлучения.
в которой контролируются
П ользователь устройства или устанавливаю щ ее лицо может помочь избеж ать электромагнитных
помех, сохраняя минимальное расстояние в зависимости от максимальной мощности
радиочастотного передаю щ его оборудования. Портативные устройства РЧ-связи (вклю чая такие
устройства, как антенны е кабели и внеш ние антенны) не долж ны использоваться ближе 30 см (12
дю ймов) от любой части устройства, вклю чая кабели, указанны е производителем. В противном
случае это может повлиять на производительность таких устройств.
с. Электромагиитные излучения
Д анное изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Заказчик или пользователь должны убедиться, что прибор используется в этой среде.
Испытание на излучения
Помехи от электромагнитного
излучения
(Эмиссионное излучение) {CISPR 11)
П рерывистое напряж ение на
электростанциях (кондуктивное
и злучен и е)(CISPR 11)
И злучение, создаваем ое
гармоническими токами (IEC61000-3-
Изменения напряж ения, перепады и
скачки напряж ения (IEC 61000-3-3)
Соответствие
Группа 1
Класс В
Класс А
Соответствует
Соответствует
Электромагнитная среда -
Рекомендации
Продукт использует радиочастотную
энергию для внутренних функций.
И зделие может использоваться во всех
учреж дениях, в том числе на бытовых
объектах, а такж е на объектах,
непосредственно подклю ченных к
низковольтному электроснабж ению
общ его назначения
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 271 ---
ESSILOR
INSTRUMENTS Руководство ПОЛЬЭОвАТЕЛЯ > ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТеРЕЖЕНИЯ
d. Устойчивость к магиитиым м »ле 1сп>омагнитным поивхаи
I И зделие предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Заказчик или пользователь должны убедиться, что прибор используется в этой среде.
Испытание на устойчивость к
помехам
^ Электростатический разряд (ESD)
I (IEC 61000-4-2)
I
I Электрические бы стрые переходные
; процессы и всплески (IEC 61000-4-4)
I Ударные волны (1ЕС61000*4-5)
I
I
М агнитное поле заданной
промыш ленной частоты
(IEC 61000-4-8)
П адения напряж ения,
кратковременны е преры вания и
колебания напряж ения (1ЕС 61000'4-
11)
j П рерывания напряж ения (IEC61000-
i 4-11)
Уровень испытания IEC
60601 и уровень
соответствия
± 8 кВ контакт
± 15 кВ воздух
± 2 кВ для линий
электроснабж ения
± 1 кВ для сигнальных
портов
± 2 кВ в диф ференциальном
режиме
± 1 кВ в токовом режиме
30 А/м
О % Ut для 0,5 циклов
(О®, 45®, 90®, 135®, 180®,
225®, 270® и 315® для 0,5
цикла)
о ®/о и удля 1 цикла
70 ®^ L>T
Для 25 циклов при 50 Гц
Для 30 циклов при 60 Гц
Одна ф аза: О®
О ®/о У удля 250 циклов при
50 Гц для 300 циклов при 60
Гц
Электромагнитная среда
Рекомендации
С реда профессионального
медицинского учреж дения
С реда профессионального
медицинского учреж дения.
Если использование системы
требует непреры вной работы
во время перебоев в подаче
электроэнергии,
рекомендуется подключить
медицинское устройство к
отдельному источнику питания
(ИБП и т. д.).
а
U j - сетевое напряж ение переменного тока перед применением уровня испытания.
Vision-R 700 - Автоматический фороптер Essilor > VI - 09-2020
--- стр. 281 ---
Наименование медицинского изделия, состав:
Фороптер Vision-R 700 автоматический
в составе:
1. Рефракционная головка, кат.№ V01112 - 1 шт;
2. Блок управления, кат.№ V01KB1 - 1 шт;
3. Блок питания, кат.№ V01PS1 - 1 шт;
4. Набор СВОХ331 {при необходимости):
в составе:
- жесткий диск Essibox 2.0- 1 шт
- соединительный кабель - 1 шт
- USB кабель - 2 шт
- приспособления для крепления • 5 шт
- адаптер - 1 шт
- переходники для розеток - 3 шт
5. Роутер для ESSIBOX - 1 шт (при необходимости);
6. Таблица для проверки ближнего зрения, кат.№ V01S50, -1 шт (при
необходимости):
в составе;
- Таблица для проверки ближнего зрения
- штанга для таблицы для проверки ближнего зрения
7. Принтер - 1 шт., при необходимости
в составе
- принтер -1 шт
- источник питания -1 шт
- кабель питания -1 шт
- кабель передачи данных -1 шт
- бумага для принтера - 5 шт/уп
8. Чистящая кисточка - 20 шт., (при необходимости)
9. Дезинфицирующие салфетки - 100 шт., (при необходимости)
10. Защитный экран для лица, кат.№ V01S47 - 2 шт
11. Упор для лба V0120L- 2 шт
12. Защитная крышка упора для лба, кат.№ V0122G - 2 шт
13. Руководство пользователя - 1 шт
14. Силовой кабель (2 м )- 1 шт, (при необходимости)
15. Сетевой кабель (5 м )- 1 шт., (при необходимости)
--- стр. 282 ---
16. Сетевой кабель (2 м )- 1 шт., (при необходимости)
17. Кабель передачи данных - 1 шт (при необходимости):
18. Винт М5 - 4 шт/уп, (при необходимости)
19. набор для крепления - 1 шт., (при необходимости)
в составе:
- Винт Мб - 1 шт
- Шестигранный ключ М4 - 1 шт
- Шестигранный ключ М5 - 1 шт
20. USB-ключ 32 Гб - 1 шт, (при необходимости)
21. Защитный чехол для рефракционной головки, кат.№ V01A01 - 1 шт
22. Защитный чехол для блока управления, кат.№ V01A02 - 1 шт
23. Пластиковый пакет с держателем кабеля и 2 винтами - 1 шт, (при
необходимости)
24. Адаптер - 1 шт (при необходимости);
Перечень применяемых стандартов:
Директива
93/42/СЕЕ Директива 93/42/CEE от 14 июня 1993 о медицинских изделиях
ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Требования для целей регулирования
lEC 60601-1
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик
lEC 60601-1-2
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний
ISO 10993 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
lEC 62304 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
lEC 60601-1-6
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная
пригодность
ISO 62366 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий
с учетом эксплуатационной пригодности
ISO 15004-1 Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к
офтальмологическим приборам и методам испытаний
--- стр. 283 ---
IS015004-2
Приборы офтальмологические. Часть 2. Общие требования к
офтальмологическим приборам и методы испытаний. Защита
от световой опасности
ISO 10341 Офтальмологические приборы. Форопторы
ISO 15223-1 Символы, применяемые при маркировании на медицинских
изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
Расшифровка дополнительных символов
SN Серийный номер
1_
модель
См. инструкцию по применению
Гарантийный срок - 1 год.
Режим работы МИ предназначено для ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО
РЕЖИМА РАБОТЫ.
Степень влагоизоляции IPX0
Производитель:
ш Л Эссилор Интернешнл, Франция
Essilor International, France,
147 rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont France.
Место производства медицинского изделия:
1) Essilor International, 81 Boulevard Jean-Baptiste Oudry 94000 CRETEIL FRA.
2) Essilor International, Usine de la Compasserie - 55 boulevard de I'Ornaln - 55500
LIGNY EN BARROIS - FRA.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ООО «Эссилор-ЛУЙС-Оптика»,
127273 г.Москва, ул.Отрадная, 26, стр.1, помещение 3.11, офис 51, этаж 3