Ретрактор для губ и щек Umbrella — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- 5. Назначение Изделия предназначены для оттеснения мягких тканей при хирургических манипу ляциях в полости рта. 6. Описание изделия Ретрактор для губ и щек Umbrella разработан с четырьмя мягкими областями для отодвигания губ, но также имеет многоцелевое назначение для открытия преддверия ще ки. Ретрактор также имеет функцию отодвигания языка. Ретрактор используется при стоматологических процедурах, когда рот пациента остается открытым, щеки отодвинуты, а язык отведен назад и расслаблен, обеспечивая оптимальный доступ к ротовой полости пациента и одновременно обеспечивая пациенту комфорт. Не провоцирует рвотный рефлекс, даже у проблемных пациентов. Удобно, особенно для февожного пациента, не растягивает губы Геометрия устройства была тщательно продумана, чтобы соответствовать ана томии рта. Щека пациента втягивается без натяжения, обеспечивая свободный доступ и рабочее пространс'гво для любой области рта. Уникальный и инновационный дизайн обеспечивает двусторонний доступ к обеим дугам без необходимости изменения положения. Подходит для о'ггсснения тканей при различных процедурах, включая рестав рации класса II, силсры, ортодонтический бондинг, отбеливание, слепки, ска нирование и т. д. Выпускается в размерах М (Medium) и L (Large). Изделие является одноразовым, не подлежит повторной очистке или стерили зации. --- стр. 4 --- Технические характеристики I) Ретрактор для губ и щек Umbrella, размер М (медиум) Предельные отклонения (в соответствии с ИСО 2768-I-89) для размеров, мм: 0,5-3,0 - ±0.2; 3.0-6.0 - ±0.5; б.0-30,0-±1,0; 30.0-120.0 - ±1.5; 120.0-400.0 - ±2.5; угловые размеры = ±0.5° (если не указано иное) 2) Ретрактор для i-уб и щек Umbrella, размер L (лардж) 2x10,4 -1 t“ 7,8 ^ 15,1 — Предельные отклонения (в соответствии с ИСО 2768-1-89) для размеров, мм: 0.5-3.0 ~ ±0,2; 3.0-6.0 - ±0.5; 6.0-30,0 - ±1.0; 30,0-120,0 - ±1.5; 120.0-400.0 - ±2.5; угловые размеры = ± 0.5° (если не указано иное) --- стр. 5 --- II 1 Упругость изделия Ие менее 9,0 Н (в поперечном и продольном направлении) 1 Прочность на разрыв Не менее 200 Н Материалы, применяемые в изделии Ретрактор Umbrella изготавливается из термоплатичного эластомера; смеси поли пропилена и полиолефина Химическое наиме нование Производитель Марка Полипропилен INEOS Olefins & Polymers USA Random Copolymer R35C-01 Полиолефин ExxonMobil Vistamaxx 6202 Т ермоп ластичный эластомер PolyOnc Corporation Vcrsaflex CL30 clear 7. Указания по применению Схема установки ректрактора Umbrella: 8. Показания к применению Используются для оттеснения мягких тканей при хирургических манипуляциях в полости рта. 9. Противопоказания Аллергия или повышенная чувствительность к какому-либо компоненту ма териала; - Данный продукт не следует применять в случае невозможности реализации рекомендуемого порядка использования. 10. Возможные осложнения и побочные действия Возможно возникновение аллергической реакции на компоненты изделия. При вы явленной симптоматике необходимо обратиться к лечащему врачу. --- стр. 6 --- и. Условия эксплуатации: В полости рта применяется при температуре от 32 °С до 42 °С. Температура воздуха: +15 °С - +29 °С Относительная влажность: 70±2%; Атмосферное давление: 755±20 мм рт. ст. Применять только в условиях клиники или стационара. Изделие является одноразовым, не подлежит повторной очистке или стерилизации 12. Условия хранения и транспортирования: Температура воздуха: +18°С - +29°С Относительная влажность: 70±2%; Атмосферное давление: 755±20 мм рт. ст. Специальные 01раничения для транспортировки не предусмо трены Хранить в местах, недоступных для детей. Использовать только в стоматологии. 13. Упаковка, маркировка Потребительская упаковка U m b re lla Изделия упакованы в индивидуальные упаковки (пластиковые пакеты), которые помеще ны в картонные коробки 1 потребительская упаковка содержит: ретрактор (5 / 20 / 40 шт.), инструкция (1 шт.) Размеры коробок: 135x100x75 (±10%) мм 200x180x140 (±10%) мм 285x180x205 (±10%) мм Маркировка внутренней и внешней упаковок рстрактора для губ, щек и языка Umbrella содержит: - наименование изделия; - номер по каталогу; - количество изделий в упаковке; маркировка символами: --- стр. 7 --- ч 14. Гарантийные обязательства Предприятие изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям докумен тации, при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хране ния, установленных производителем. Это изделия однократного применения. Срок хране ния изделий не ограничен при соблюдении условий хранения. 15. Утилизация Изделие не следует утилизировать как бытовые отходы! Соблюдайте правила утилизации, действующие в вашей стране.