Перчатки медицинские диагностические (смотровые) из латекса гевеи одноразовые,… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/17522 | TenderMatch

Перчатки медицинские диагностические (смотровые) из латекса гевеи одноразовые, нестерильные, неопудренные по ТУ 22.19.60-003-47211359-2021 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/17522 от 14.06.2022 · класс риска 1

Производитель: ООО "Ройал Краун" (Россия)

Вид изделия: Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
i ОПИСАНИЕ И РАБОТА
! «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) из латекса гевеи одноразовые, 
нестерильные, неопудренные по ТУ 22.19.60-003-47211359-2021» (далее по тексту -  «перчатки») 
предназначены для одноразового использования при проведении медицинских исследований, 
диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного 
заражения, а также для использования при работе с зараженными медицинскими материалами.
1.1. Назначение медицинского изделия
Медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) из латекса гевеи 
одноразовые, нестерильные, неопудренные по ТУ 22.19.60-003-47211359-2021» предназначено для 
использования в качестве двухстороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от 
различной контаминации при проведении медицинских исследований, диагностических и 
терапевтических процедур или для других санитарных целей, а также при работе с зараженными 
медицинскими материалами.
1.2. Состав изделия
Изделие представляет собой одноразовые перчатки неанатомической формы (нет разделения 
на правую и левую перчатку), изготовленные из натурального латекса, размеров: S, М, L, XL. 
Поверхности изделия неопудренные, текстурированные на пальцах. По краю манжета перчатки имеют 
валик, скрученный вовнутрь, что снижает вероятность скапливания элементов с инфекционной 
опасностью между валиком и наружной поверхностью перчатки.
Валик обеспечивает фиксацию изделия и препятствие скатывания. Используемое сырье 
обеспечивает непроницаемость для микроорганизмов, герметичность, высокую эластичность и 
прочность.
ГАБАРИТНЫЕ И ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ


--- стр. 4 ---
yj. Техническое описание
Технические характеристики перчаток приведены в таблице 1-3.
Таблица 1. Стандарты качества
Наименование показателя Уровень контроля/ AQL
Г ерметичность G1/2.5
Основные и габаритные размеры S2/4.0
Прочностные показатели (усилие и удлинение в момент разрыва 
(до и после ускоренного старения)) S2/4.0
Масса остаточного опудривающего вещества неону дренные
Видимые дефекты (значительные): Загрязнения >1мм^, слипшиеся 
складки >5mm, видимая дыра (без надувания), Обесцвечивание, 
смешанная поверхность, незавершенный валик, неправильная 
ориентация, деформированные перчатки
G1/2.5
Видимые дефекты (незначительные): Вздутия <2мм^, загрязнения 
<1мм^, слипшиеся складки <5mm, неудовлетворительный валик G 1/4,0
Таблица 2. Размеры
Размер
L, мм, 
не
менее
В, мм
Толщина 
стенки 
перчатки (в 
точках, 
указанных на 
рис. 2), мм, не 
менее
Толщина стенки 
перчатки (точно 
в центре 
ладони), мм.
Толщина 
валика 
перчатки, мм, 
не более
Маленькие (S) 220 80±10 не менее 0,08 и не 
более 2,00 - для 
гладких участковСредние (М) 230 95±10 0,08 - для гладких 
участков
Большие (L) 230 110±10
2,5
Сверхбольшие
(XL) 230 >110
0,11 - для 
текстурированны 
X  участков
не менее 0,11 и не 
более
2,03 - для 
текстурированных 
участков


--- стр. 5 ---
Таблица 3. Прочностные свойства
Условие Показатель Значение
До ускоренного Усилие при разрыве (Н), не менее 7,0
старения Удлинение при разрыве (%), не менее 650
После ускоренного 
старения
(70 ± 2°С в течение 168 
± 2 ч )
Усилие при разрыве (Н), не менее 6,0
Удлинение при разрыве (%), не менее 500
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Ройал Краун» 
Юридический адрес: 671260, Республика Бурятия, р-н Прибайкальский,
ул. Комсомольская, дом 30, квартира 2
Адрес производства: 671260, Республика Бурятия, р-н Прибайкальский,
ул. Хлебозаводская, д. 2
с.
Турунтаево,
Турунтаево,
3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Перчатки предназначены для использования в качестве двухстороннего барьера для защиты 
как пациента, так и персонала от различной контаминации при проведении медицинских 
исследований, диагностических и терапевтических процедур или для других санитарных целей, а 
также при работе с зараженными медицинскими материалами.
ЗЛ. Показания
Изделие предназначено для защиты рук медицинского персонала, предупреждение 
перекрестного заражения пациентов и медицинского персонала при выполнении ими 
профессиональных обязанностей, а также предотвращение заражения заболеваниями, которые 
передаются от больного человека здоровому.
3.2. Противопоказания
Индивидуальная непереносимость (повьппенная чувствительность к компонентам изделия).
3.3. Возможные побочные действия
Возможны аллергические реакции на отдельные компоненты сырья на коже людей, склонных 
к аллергическим реакциям, особенно на фоне повышенного потоотделения:
- Неаллергический контактный дерматит, аллергический контактный дерматит и аллергические 
реакции немедленного типа - покраснение, крапивница, отечность, жжение, зуд, мокнущие пузырьки 
и изъязвления в местах поражения
- Латексная аллергия - аллергический ринит, конъюнктивит, бронхиальная астма, отек Квинке 
(в том числе и отек подсвязочного пространства гортани) и анафилактический шок.
3.4. Область применения
Перчатки используются как медицинским персоналом, так и пациентами в стационарных, 
амбулаторных лечебно-профилактических учреждениях, поликлинических условиях, общественных 
организациях и других социальных учреждениях.
3.5. Информация о потенциальных потребителях
Медицинский персонал в рамках учреждений здравоохранения.


--- стр. 8 ---
3. Стянуть вторую перчатку с руки, вывернув ее наизнанку и используя в качестве мешка 
для первой перчатки;
4. Поместить использованные перчатки в предназначенную для них емкость, провести 
гигиеническую и антисептическую обработку рук.
3.6.4. Требования к работе в перчатках
1. Перчатки не являются опудренными, а значит, не нуждаются в дополнительной 
обработке перед проведением медицинских процедур.
2. Необходимо менять перчатки;
• каждые 2 часа непрерывной работы с одним пациентом;
• при переходе от одного пациента к другому;
• после обнаружения видимого дефекта;
• после предполагаемого или имевшего место прокола иглой, медицинским 
инструментом и т.п.;
• в случае загрязнения перчаток;
• в соответствии с правилами, принятыми в лечебно-профилактическом учреждении.
3. Перчатки являются изделием одноразового применения; обработка и повторное 
использование перчаток не допускается.
4. Поврежденные изделия к применению непригодны.
5. Необходимо строго соблюдать технику безопасности при работе с острыми колющими 
предметами и инструментами.


--- стр. 9 ---
• Основные факторы, оказывающие влияние на выбор определенного варианта 
исполнения перчаток и их применение:
- наличие реальных производственных рисков (биологических, механических, 
химических);
санитарно-эпидемиологические условия (наличие или отсутствие 
необходимости соблюдения стерильности);
- особенности манипулирования (виды выполняемых операций и процедур, 
физические усилия, продолжительность работы в перчатках, необходимость 
сохранения тактильной чувствительности и пр.);
- состояние кожи рук медицинского работника, наличие аллергии у медицинского 
работника и пациента и ряд других факторов.
• Использование перчаток не заменяет гигиены рук. Необходимо проводить обработку 
рук в соответствии с режимом манипуляции.
• Следует использовать перчатки подходящего размера. При их надевании не должно 
прилагаться больших усилий.
• Поверхность перчаток может быть модифицирована четырьмя возможными способами: 
одинарная хлоринация, двойная хлоринация, полимерное покрытие и смешанный 
способ. Эту характеристику необходимо учитывать при выборе конкретного варианта 
исполнения.
• В процессе использования должны вьвдерживаться следующие параметры:
Температура: от +10°С до +35°С;
Относительная влажность: до 80%;
3.8. Меры безопасности
Не рекомендуется использование перчаток при наличии аллергической реакции на 
натуральный латекс у медицинского работника и/или пациента.
Запрещается использовать перчатки, имеющие видимые дефекты.
Перчатки являются изделием одноразового применения. Обработка и повторное 
использование одной пары перчаток запрещается.
При использовании изделия рекомендуется использовать техники снятия/надевания, 
представленные в разделе 3.6. Использование изделия данной Инструкции по 
применению.
Запрещено использование одной и той же пары одноразовых перчаток при проведении 
медицинских манипуляций нескольким пациентам, а также при вьшолнении 
медицинских манипуляций у одного пациента, но в различных анатомических областях, 
отличающихся по составу микрофлоры.
Перчатки во время выполнения манипуляций не рекомендуется обрабатывать 
антисептическими и дезинфицирующими средствами, так как это отрицательно влияет 
на их герметичность и может привести к усилению проницаемости.
При загрязнении перчаток выделениями, кровью и т.п. во избежание загрязнения рук в 
процессе их снятия следует тампоном (салфеткой), смоченной раствором 
дезинфицирующего средства (или антисептика), убрать видимые загрязнения. Снять 
перчатки, погрузить их в раствор средства, затем утилизировать. Руки обработать 
антисептиком.
Для профилактики сухости и нежелательных явлений на коже рук медицинским 
работникам рекомендуется всегда использовать профессиональный питательный крем 
для рук.
Перчатки должны быть сняты: сразу после того, как перчатки повреждены (или есть 
подозрение на нарушение их целостности), а также, если есть показания для проведения 
гигиены рук.


--- стр. 10 ---
4.
• По истечении гарантийного срока хранения изделия могут быть использованы, если 
контрольные испытания подтверждают их соответствие требованиям настоящих 
технических условий.
• Не допускается применять изделия, имеющие механические повреждения, разрывы, 
нарушающие целостность изделия.
• Не допускать воздействия на перчатки озона; его источником в медицинских 
организациях могут быть ртутные лампы, электродвигатели, флуоресцентные лампы, 
рентгеновские установки, электрохирургическое и подъемное оборудование. Озон 
ускоряет старение эластичных материалов, усиливая в них окислительные процессы. 
Тицичные озоновые повреждения перчаток вьшлядят как мелкие разрезы и выцветшие 
участки.
МЕТОДЫ И СРЕДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ И ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ
Перчатки являются изделием одноразового применения и не подлежат обработке. 
Самостоятельная стерилизация перчаток не допускается. При необходимости соблюдения 
условий стерильности следует использовать изделия, стерилизованные производителем.
5. ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ВСТУПАЮЩИХ
В НЕПОСРЕДСТВЕШЛШ ИЛИ ОПОСРЕДОВАННЫЙ КОНТАКТ С ОРГАШ13МОМ ПАЦИЕНТА
Изделия являются изделиями поверхностного контакта с кожей человека, по 
продолжительности контакта относятся к изделиям кратковременного контакта (не более 24 часов) с 
неповрежденными кожными покровами и слизистыми оболочками организма человека.
6. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ И (ИЛИ) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ  
СУБСТАНЦИЯХ ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛЕ1Я
В состав Перчаток не входят лекарственные препараты и фармацевтические субстанции.
7. ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО  
ПРОИСХОЖДЕНЕ1Я
В состав Перчаток не входят материалы животного и (или) человеческого происхождения.
8. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ И ТЕХНЕ1ЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Перчатки не подлежат ремонту и техническому обслуживанию.
9. ХРАНЕНИЕ И СРОК СЛУЖБЫ
Перчатки следует хранить в транспортной таре, либо в групповых упаковках в закрытых чистых и 
сухих складских помещениях вдали от источников тепла, солнечных лучей, прямого воздействия 
источников света и электрического оборудования. Изделия должны храниться в условиях, 
исключающих воздействие агрессивных сред (кислотной, щелочной и др.), а также 
легковоспламеняющихся и горючих жидкостей.
Хранение надлежит осуществлять при следующих условиях:
Температура: от +5°С до +40°С.
Относительная влажность воздуха: до 80%.
Перчатки в процессе хранения должны быть защищены от попадания прямых солнечных лучей.
Складировать упакованные перчатки следует в отдалении от отопительных приборов (на 
расстоянии не менее 1  метра).


--- стр. 11 ---
г
Следует избегать совместного хранения перчаток с веществами, имеющими сильный запах и 
/способными разрушать латекс (бензин, керосин, масла и др.).
Не допускать воздействия на перчатки озона. Его источником в медицинских организациях 
' могут быть ртутные лампы, электродвигатели, флуоресцентные лампы, рентгеновские установки, 
электрохирургическое и подъемное оборудование. Озон ускоряет старение эластичных материалов, 
усиливая в них окислрггельные процессы. Тицичные озоновые повреждения перчаток выглядят как 
мелкие разрезы и выцветшие участки.
Хранить медицинские перчатки необходимо по наименованиям и с учетом их срока годности. 
Рекомендуется партийный складской учет.
Срок годности перчаток -  5 лет с даты изготовления при соблюдении условий хранения, 
транспортировки и использования в соответствии с правилами данной Инструкции по применению.
10. ТРАНСПОРТИРОВКА
Перчатки можно транспортировать любыми видами транспорта, с обеспечением 
предохранения от механических повреждений и атмосферных осадков при погрузочно-разгрузочных 
работах.
Температура: от -ЗО ^’С до +50®С.
Относительная влажность: до 80%.
11. УПАКОВКА
Медицинское изделие поставляетея в транспортной картонной коробке. В транспортной 
коробке упаковано 10 потребительских упаковок.
Габаритные размеры транспортировочной упаковки (ВхДхШ, в мм., не более): 290мм х 390мм 
X 300мм. е допустимыми отклонениями ±10%.
Вес брутто: не более 12,0 кг.
Перчатки упакованы в картонный блок. Количество перчаток в блоке -  100 штук (50 пар).
Габаритные размеры упаковки (ДхШхВ): 220 х 120 х70 мм. с допустимыми отклонениями ±5 мм.
Масса упаковки с перчатками (100 шт.) не более 1100 г (независимо от варианта исполнения) с 
допустимыми отклонениями ±10%.
Макет картонного блока:


--- стр. 12 ---
В о т ]
ер
iz o z - K t u z if - t o o ^ n - z z  Л1 о и  апииЗ(ЛГАиоэн э » > т м п о з и
‘anflOeyd<W tfO M389J V D )O iW  (ЭП80<и0Ы Э) 3H)l3aMUDOHJ¥Mtf ЭИ)ОНИЬи1/ЭН MDUVhdBU
•  , . >  .л  -вуйг:,'■ • :
;Si..v:>v*^.4*«wocrrTy; r .v ,; s ^ --л Л  '
'■ ■ • ■ • • > ■ ' : .  ■  .'у-..-.
; r - ' -• ■  ■ • ; /;■  • ■ .. ■ -
•  •  •  •  ' ,' '" ■ ■ ■ '" • ''• ■ • '■ ■ • ' ■ .  , ■  V
^  . .5 V , - '
г  5:4; ; ^ x C
ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ (СИОТРОВЫЕ) 
ЛАТЕКСА ГЕВЕИ ОДНОРАЗОВЫЕ. 
НЕСТЕРИЛЬНЫЕ. НЕОПУДРЕННЫЕ 
ПО ТУ 22.19,60-003-47211359-2021
S м L  ;
П  Р  :
12.
’S?
'Ч ^А . Ч;V  4  'Ч О Ч Ч  ■ ■  •Ч;4’ 4 i '-'44,.
..-.Ч-э;.; г.:Ч >  ■ * ; ЧЧЯ4Ч уйлЬЧ.ЧМЧ :■  "ч'ч  м\':Уг!Т^?УЯ й Л ч ' v,
Ч ,;гуу,. v-v :< :Ч  ;■■
МАРКИРОВКА 
Пример маркировки:
ООО «Ройал-Краун»
Юридический адрес 671260, Республика Бурятия,м. р-н Прибайкальский,  
с.п. Турунтаевское, с. Турунтаево, ул. Коисоиольская, д. 30, кв. 2
m l Место производства:
ООО «Ройал-Краунм, 671260, Республика Бурятия,
р-н Прибайкальский, с. Турунтаево, ул. Хлебозаводская, д.1
Телефон: +7(951)633-86-52
Адрес электронной почты: artemtyryn a mail.ru
ГОСТ 52259 (тип I)
Условия хранения: при температуре от 5^ С до +40^ С  
и относительной влажности воздуха не более 80%
> ® T []|]^f А


--- стр. 13 ---
LOT
АРТИКУЛ
П Е Р Ч А Т К И  Т Е К С Т У Р И Р О В А Н Н Ы Е  Н Е С Т Е Р И Л Ь Н Ы Е  Н Е А Н А Т О М И Ч Е С К О Й  Ф О Р М Ы  О Д Н О Р А З О В Ы Е  
Ж  ВНИМАНИВ
Наделив сделано иэ латекса натурального каучука, который может вызыаать аллер­
гическую реакцию у преярасположеиных персон. Пц>чатхи яшмютсеотлнчиын Onotno* 
гическии барьером, но не заирнцают от агрессивных химических веществ.
Назначение: для использования в качестве ввухстороннего барьера для защиты как 
пациента, так и персонала от различной коитамации при проведении медицинских 
исследований, диагностических и терапевтических процедур или для других санит^* 
ных целей, а также работе с зараженными медицинскими материалами или для 
защиты от неблагоприятного воздействия при коитакте с различными хиииопрслара* 
теми и дезимфнкатами. Перчатки применяются при соблюдении саюгтарных норм для 
сохранения гигиены и чистоты.
Регистрационное удостоверение М »___от__________
Информация на индивидуальной упаковке:
• наименование изделия;
• наименование производителя и адрес предприятия-производителя;
• знак, информирующий о содержании в конструкции изделия натурального латекса;
• знак, который указьшает, что медицинское изделие предназначено для одноразового 
использования;
• знак, указывающий температурный диапазон, в пределах которого должно 
осуществляться хранение медицинского изделия;
знак, который указьшает, что медицинское изделие необходимо защищать от 
воздействия солнечного света;
знак, который указьшает, что медицинское изделие необходимо защищать от влаги; 
знак, который указьшает, что изделие нестерильное;
знак, который указьшает, что необходимо обратиться к инструкции по применению; 
дата изготовления;
знак, запрещающий использование при поврежденной упаковке; 
дата окончания срока годности или знак «Использовать до»; 
артикул; 
размер; 
лот;
надпись «Текстурированные»; 
надпись «Неанатомической формы»; 
количество изделий в упаковке (штуках или парах); 
номер Технических условий; 
назначение;
надпись «ГОСТ 52239 (тип I)»; 
номер и дата регистрационного удостоверения.
Маркировка на других вариантах исполнения аналогична.
УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ
шп Лот
и Количество


--- стр. 14 ---
Дата изготовления
А . Не стерильно
® Не использовать повторно
Не использовать при поврежденной упаковке
d Изготовитель
Беречь от влаги
Использовать до...
Содержит натуральный латекс
Не допускать воздействия солнечного света
СН Обратитесь к инструкции по применению
- Г
Температурный диапазон
11. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ.
Утилизация изделий должна выполняться в соответствии с действующим законодательством 
РФ по утилизации медицинских отходов и с действующей инструкцией в лечебном учреждении, 
разработанной в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 для отходов класса А или Б: 
неиспользованные изделия с истекшим сроком годности, повреждённые изделия или их части 
подлежат уничтожению как медицинские отходы класса А, использованные изделия подлежат 
уничтожению как медицинские отходы класса Б.
Правила сдачи и переработки необходимо уточнять у региональных переработчиков вторсырья. 
Использованное изделие в домашних условиях утилизируется как обычные твердые бытовые отходы 
после упаковки в пластиковый пакет по СанПиН 2.1.3684-21 в соответствии с территориальной схемой 
обращения с отходами.
Перчатки считаются использованными после первого применения, после чего подлежат 
немедленной утилизации (даже если после первого использования они остались визуально чистыми, 
на их поверхность не попала грязь, кровь и другие биологические жидкости).


--- стр. 15 ---
i ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ НОРМАТИВНЫХ  
^ОКУМЕНТОВ/СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Обозначение Наименование документа
ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 
11193-1:2008)
Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. 
Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора 
(с Изменениями N1,2)
ГОСТ 15150-69
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для 
различных климатических районов. Категории, условия 
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия 
климатических факторов внешней среды
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия
ГОСТ 33070-2014 Перчатки медицинские. Методы определения остаточного 
опудривающего вещества
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и 
технические требования. Испытания.
СанПиН 2Л.3684-21
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию 
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, 
питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, 
атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, 
эксплуатации производственных, общественных помещений, 
организации и проведению санитарно-противоэпидемических 
(профилактических) мероприятий
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия (с 
Изменением N 1)
ГОСТ 7933-89 Картон для потребительской тары. Общие технические условия
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной 
документации. Часть 1. Основные требования
ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и 
комбинированных материалов. Общие технические условия
ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007
Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по 
альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного 
контроля последовательных партий на основе приемлемого 
уровня качества


--- стр. 16 ---
^ОСТ 166-89 (СТ СЭВ 704-  
/77 - СТ СЭВ 707-77; СТ  
7 СЭВ 1309-78, ИСО 3599-76)
Штангенциркули. Технические условия (с Изменениями N1,2)
ГОСТ 24104-2001 Весы лабораторные. Общие технические требования
ГОСТ 25051.3-83 Установки испытательные вибрационные. Методика аттестации
ГОСТ 270-75 Резина. Метод определения упругопрочностных свойств при 
растяжении (с Изменениями N 1, 2, 3)
ГОСТ 29081-91
Латекс каучуковый натуральный, концентрат, 
стабилизированный аммиаком, центрифугированный или 
отстоенный. Спецификация
ГОСТ 9285-78 (ИСО 992-75, 
ИСО 995-75, ИСО 2466-73)
Калия гидрат окиси технический. Технические условия (с 
Изменениями N1,2)
ГОСТ 31689-2012 Казеин. Технические условия
ГОСТ 127.4-93 Сера молотая для резиновых изделий и каучуков. Технические 
условия
ГОСТ 8864-71 Реактивы. Натрия N, N-диэтилдитио карбамат 3-водный. 
Технические условия (с Изменениями N 1, 2, 3)
ГОСТ 202-84 Белила цинковые. Технические условия (с Изменениями N 1, 2, с 
Поправкой)
ГОСТ 9808-84 Двуокись титана пигментная. Технические условия (с 
Изменениями N1,2)
ГОСТ 13032-77 Жидкости полиметилсилоксановые. Технические условия (с 
Изменениями N 1, 2, 3)
ГОСТ 7885-86 Углерод технический для производства резины. Технические 
условия (с Изменениями N 1  -4)
ГОСТ 6507-90 Микрометры. Технические условия
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования
Приказ Минздрава России 
от 06.06.2012 № 4н
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских 
изделий
13. г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а
Перчатки нетоксичны в течение всего срока эксплуатации и хранения.
Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям ТУ 22.19.60-003-47211359-2021 при 
соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения, эксплуатации и выполнения 
требований инструкции по применению.
Гарантийный срок хранения изделий -  5 лет с даты изготовления, при соблюдении условий хранения


--- стр. 17 ---
г
/  РЕКЛАМАЦИЯ
Дламации подлежат:
- изделия с дефектами, выявленными при эксплуатации, хранении и транспортировании в течение 
установленного гарантийного срока;
- изделия, у которых выявлено несоответствие тары, упаковки, маркировки, и комплектности 
требованиям сопроводительной документации.
Рекламации не предъявляют:
- по истечении срока гарантийных обязательств на изделие;
- если обнаруженные дефекты явились результатом несоблюдения потребителем условий и правил 
эксплуатации (применения), хранения и транспортирования.
Рекламации направлять по адресу предприятия-производителя:
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Ройал Краун»
Юридический адрес: 671260, Республика
ул. Комсомольская, дом 30, квартира 2
Адрес производства: 671260, Республика
ул. Хлебозаводская, д. 1
Тел. 8 (951) 633-86-52
Эл. почта: artemtvrvn@mail.ru
Бурятия, р-н Прибайкальский, с. Турунтаево, 
Бурятия, р-н Прибайкальский, с. Турунтаево,


--- стр. 18 ---
О С ^ '"  ^ г е ^ о у )
р ^ ^ ^ ^ б ^ е л л г / ^  0 . ^ ^